JP5329441B2 - 歯止め機構を備えた用手補助腹腔鏡シール組立体 - Google Patents

Description

開示の内容

〔発明の背景〕
１．発明の分野
本発明は、腹腔鏡装置に関する。具体的には、本発明は、腹腔鏡処置の間、補助的な手の使用を可能にする腹腔鏡シール組立体に関する。

２．関連技術の説明
多くの場合、腹腔鏡処置の間、患者の内部に位置付けられた器具を操作するかたちで、患者の内部に外科医が自身の手を配することが望ましい。このようなことが生じるときには、外部環境を患者の内部部分から隔離することが望ましい。例えば、用手補助腹腔鏡処置が腹腔の内部で実施されるとき、腹圧の喪失を最小限にして手のやり取り（hand exchanges）を実施することが望ましい。

よって、腹圧が害されるだろうという不安のない用手補助腹腔鏡処置を可能にする皮膚据付可能なシールに対する必要性が存在する。本発明はそのような用具を提供する。

〔発明の概要〕
したがって、用手補助腹腔鏡処置を可能にするためのシール組立体を提供することが、本発明の目的である。シール組立体は、ハウジングの内部に位置付けられたシールを有するシールキャップを含む。ハウジングは、相対的な回転運動のために上部シールリングを支持するトラックを有する下部シールリングを含み、シールは、開いた向きと閉じた向きとの間の回転のために、上部シールリングと下部シールリングとの間で支持される。トラックは、基礎部材によって接続された内側直立環状壁および外側直立環状壁を含む。歯止め機構が、下部シールリングに対する上部シールリングの運動を制御する。歯止め機構は、歯止め面に係合するよう向き設定された歯止めアームを含み、歯止め面は、内側直立環状壁と外側直立環状壁との間に位置付けられる。歯止め面は、シール組立体の中央から外方に延びる。

歯止めアームが上部シールリングに連結され、歯止め面が下部シールリングに連結され、歯止め面は、歯止め面がシール組立体の中央から外方に延びるように、外側直立環状壁の外面に沿って固定される、シール組立体を提供することもまた、本発明の目的である。

歯止めアームは、上部シールリングが下部シールリングに対して第１の方向に回転するときに歯止め面に係合するように、成形され寸法決めされ、上部シールリングが下部シールリングに対して第２の方向に回転するときに、歯止め面の下に乗る、シール組立体を提供することもまた、本発明の別の目的である。

歯止めアームは、上部シールリングが下部シールリングに対して第２の方向に回転する際に歯止め面の下に乗るよう成形され寸法決めされた先細遠位端部を含む、シール組立体を提供することもまた、本発明のさらなる目的である。

下部シールリング上に第１および第２の歯止め面を含む、シール組立体を提供することは、本発明の別の目的である。

シールが絞り型シール（iris seal）である、シール組立体を提供することは、本発明のさらに別の目的である。

下部シールリング上に第１および第２の歯止め面を含む、シール組立体を提供することは、本発明のなおも別の目的である。

下部シールリングに対して上部シールリングを付勢するバネを含む、シール組立体を提供することは、本発明の別の目的である。

シールキャップから延びる開創器を含む、シール組立体を提供することは、さらに本発明の目的である。

ハウジングが、下部シールリングに取り外し可能に固定される取り付けリングを含み、取り付けリングと下部シールリングとの間に開創器を位置付けることによって、開創器の選択的な取り付けを可能にする、シール組立体を提供することは、本発明のなおもさらなる目的である。

下部シールリングが、取り付けリングに沿って形成された内方に面する少なくとも１つの凹部の内部に置かれるよう成形され寸法決めされた、外方に延びる少なくとも１つのフランジを含む、シール組立体を提供することもまた、本発明のさらなる目的である。

シールの上端部が上部シールリングに接続され、シールの下端部が下部シールリングに接続される、シール組立体を提供することもまた、本発明の目的である。

上部シールリングに固定された人間工学的カバー部材を含み、人間工学的カバー部材が、シールを開閉するための上部シールリングの改良された扱いおよびねじりをもたらす、曲線状の外面を含む、シール組立体を提供することもまた、本発明の別の目的である。

シールが絞り型シールである、シール組立体を提供することは、本発明のさらなる目的である。

絞り型シールが、上部シールリングおよび下部シールリングをつなぐ折り重なり構成で（in a folded configuration）構築される、シール組立体を提供することも、本発明のさらなる目的である。

絞り型シールがゴム様部材で構成される、シール組立体を提供することもなお、本発明のさらなる目的である。

上部シールリングに固定された曲線状のリングを含み、曲線状のリングが、使用者の指を受容するよう成形され寸法決めされた一連の凹部を備えて形成された内周部を含む、シール組立体を提供することもまた、本発明の目的である。

外側直立環状壁が、下部シールリングに沿う所望の場所で歯止め面を選択的に受容するよう成形され寸法決めされた複数の凹部を含む、シール組立体を提供することもまた、本発明のさらなる目的である。本発明の他の目的および利点は、本発明のある実施形態を示す添付図面と合わせて考慮すれば、以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。

〔好ましい実施形態の説明〕
本発明の詳細な実施形態が、本明細書に開示されている。しかしながら、開示された実施形態は、専ら本発明の例であって、様々な形態で具現化されてよいことが理解されるべきである。したがって、本明細書に開示された詳細事項は、制限的なものとして解釈されるべきではなく、本発明を如何に作成および／または使用するかを当業者に教示するための基準として専ら解釈されるべきである。

図１〜図１１を参照すると、用手補助腹腔鏡処置を可能にするためのシール組立体１０が開示されている。シール組立体１０は、概して、絞り型シールキャップ１２および開創器１４を用いて、用手補助腹腔鏡処置が実施される間の手のやり取り中に、腹圧が害されないことを確実にする。よって、本発明の好ましい実施形態によると、シール組立体１０は、シールキャップ１２の内部に収容された絞り型シール１６を含む。絞り型シール１６は、中央アクセス開口４６を含み、処置を実施する外科医または他の医療従事者により進められる（described）ように体腔へのアクセスを可能にする。結果として、絞り型シール１６は、外科医の手首がシール組立体１０を通して挿入されるとその手首の周囲に気密バリアを作るよう成形され寸法決めされ、また、手がシール組立体１０を通して挿入されていないときには、腹部内腔と外部環境との間に気密バリアを作る。以下により詳細に論じられるように、絞り型シール１６、および、ひいては中央アクセス開口４６の調節は、このように高度に制御されたるかたちで、体腔へのアクセスをもたらす。

様々な図面を参照すると、シールキャップ１２は、ハウジング１８の内部に位置付けられた絞り型シール１６を含む。ハウジング１８は、熱可塑性エラストマーSANTOPRENEまたは他の同種の材料など、軟らかい手触りの材料（soft textured material）で作成され、絞り型シール１６を同心的に支持する。好ましい実施形態によるとSANTOPRENEが開示されているが、本発明の精神を逸脱することなく、他のハウジング材料が使用されてもよい。

先行の用手補助腹腔鏡シール組立体と同様に、本シール組立体１０のハウジング１８は、最初に切開部を作って切開部の上に開創器１４およびシールキャップ１２を位置付けることによって、患者個人の腹壁２０に固定される。その後、最終的にシールキャップ１２に連結されることになる開創器１４は、シールキャップ１２と開創器１４との間に腹壁２０がある状態で、体腔の中へと挿入される。次に、シールキャップ１２が開創器１４に接続されるが、これは、開創器１４とシールキャップ１２との間に腹壁２０が弾性をもって保持された状態で、シールキャップ１２を腹壁２０の外側にしっかりと接続および支持するかたちでなされる。

より具体的には、従来の標準的な病院処置にしたがって、皮膚が清浄であり乾燥していることを確かめつつ、手術部位が準備される。その後、切開部位の上にテンプレートが配され、無菌の皮膚用マーカーを使用して、テンプレートの上に切開線が標識される。当業者であれば認識するであろうように、手袋のサイズが切開部のサイズに影響する。例えば、外科医の手袋のサイズが７であれば、６．５〜７．０ｃｍの切開部が、通常、適切である。その後、標識された切開線に沿って切開部が作成される。その後、開創器１４および本シール組立体１０を設置する前に、外科医の手を腹部に挿入して切開部サイズが確認される。切開部が小さすぎる場合、切開部は、開創器１４および本シール組立体１０の配置に対して切開部の中央位置を維持するように、各端部で必要に応じて延ばされる。その後、開創器１４の下部開創器リング２２が切開部を通して挿入される。人の指を使用して、開創器１４は、腹膜下に平らに置かれ、その領域をさっとなでて（swept）開創器１４が組織層の間にないことを確実にする。その後、シールキャップ１２が、取り付けリング２４により開創器１４に取り付けられ（取り付けリング２４は剛性であってよいが、それに限ったことではない）、シール組立体１０が空気（pneumo）を維持しながら患者の腹部に固定されることを確実にするよう調節がなされる。当業者であれば間違いなく認識するであろうように、開創器は既定の長さのものであっても、または、調節可能な長さの開創器であってもよい。いずれの場合でも、開創器１４は、腹壁の厚さに適合して安定性および空気を維持しなければならない。上記で簡単に論じられたように、本シール組立体１０は、取り付けリング２４を提供され、この取り付けリング２４は、ハウジング１８の残りの部分から取り外し可能であり、開創器１４の本シールキャップ１２への選択的な取り付けを可能にする。

本発明の好ましい実施形態によると、取り付けリング２４は、参照によって本明細書に組み込まれる、共通に所有される「Hand Assisted Laparoscopic Device」と題する米国特許出願第11/607,118号に開示されるものと実質的に同じである。しかしながら、当業者であれば間違いなく認識するであろうように、本発明の精神を逸脱することなく、他の開創器取り付け技術が用いられてよい。

好ましい実施形態によると、絞り型シール１６は、回転可能なシールであり、選択的に開いて、外科医の手がシールを通って通過するのを可能にし、手または器具２６がシール組立体１０を通して挿入されているか否かに関わらず、腹部内腔と外部環境との間に気密バリアを作るかたちで自動的に閉じる。具体的には、絞り型シール１６が支持されるハウジング１８は、以下により詳細に論じられるかたちでの相対的な回転運動のために、上部シールリング３２を支持するトラック３０を有する下部シールリング２８を含む。

以下により詳細に論じられるように、絞り型シール１６の上端部３４は、上部シールリング３２に持続的に接続される。絞り型シール１６の下端部３６は、下部シールリング２８に持続的に接続される。上部シールリング３２および下部シールリング２８は、絞り型シール１６の開閉を可能にするかたちでの相対的な回転運動のために共に接続される。好ましい実施形態によると、上部シールリング３２および下部シールリング２８は、下部シールリング２８に位置する少なくとも３つのスナップタブ３８によって接続され、このスナップタブ３８は、上部シールリング３２の内側エッジに沿う凹部４０に係合するよう成形され寸法決めされる。

人間工学的カバー部材４２は、上部シールリングに固定される。人間工学的カバー部材４２は、曲線状の外面（contoured outer surface）４４を含み、本発明による絞り型シール１６を開閉するための上部シールリング３２の改良された扱いおよびねじりをもたらす。好ましい実施形態によると、人間工学的カバー部材４２は、上部シールリング３２にしっかりと固定された別個の部品であり、よって、人間工学的カバー部材４２に加えられる回転力は、絞り型シール１６の開閉のために、上部シールリング３２に伝えられる。しかしながら、当業者であれば間違いなく認識するであろうように、人間工学的カバー部材４２は、上部シールリング３２と一体形成されてよく、これも本発明の精神の内にとどまる。

図４、図５、図６、図７および図８を参照すると、以下により詳細に論じられるように、絞り型シール１６は、上部シールリング３２と下部シールリング２８との間に固定される。上部シールリング３２は、上部シールリング３２と下部シールリング２８との間の回転運動を促進するかたちで、下部シールリング２８のトラック３０の内部に支持される。このように、下部シールリング２８に対する上部シールリング３２の回転運動は、本シール組立体１０を通して片手で手を挿入するように（for one-hand insertion of a hand）絞り型シール１６の開閉を制御するために利用される。

絞り型シール１６は、上部シールリング３２と下部シールリング２８との間に据え付けられ、上部シールリング３２が既定の方向に回転すると、絞り型シール１６の中央アクセス開口４６が開いて、外科医に、彼の手を通過させるための中央アクセス開口２６を提供する。上部シールリング３２、および、ひいては絞り型シール１６は、自動的に逆方向に回転することになり、中央アクセス開口４６は、外科医の手首または器具の周りでしっかりと閉じることになる。つまり、上部シールリング３２および絞り型シール１６は、中央アクセス開口４６が絞り型シール１６の内部に作られている、開いた向き（図５、図６および図８を参照）と、絞り型シール１６が、使用者の手が挿入された状態で使用者の手首の周りに巻きついているか、または、絞り型シール１６が使用されていないときに実質的に完全に閉じている、閉じた向き（図４および図７を参照）との間を動かされる。

絞り型シール１６の開閉は、上部シールリング３２および下部シールリング２８を実質的に張った構成でつなぐ折り重なり構成で（in a folded configuration）絞り型シール１６を構築することによって、達成される。よって、上部シールリング３２の第１の方向への回転は、結果として、折り重なりを外方に引っ張って絞り型シール１６の中央アクセス開口４６を開くかたちで、絞り型シール１６に沿って張りを増加させる。

好ましい実施形態によると、絞り型シール１６は、ゴム様部材で構成される。ゴム様部材は、上部セクション５２および下部セクション５４を備えた円筒形セクションの形状で構築され、この上部セクション５２および下部セクション５４は、中央セクション６２より広い直径を有する（それによって、組み立てられると図７および図８に示されるような断面をもたらす）。以下の開示に基づいて認識されるであろうように、ゴム様部材での構築により、実質的に平坦な絞り型シール１６が作られ、この絞り型シール１６は、上部シールリング３２および下部シールリング２８が互いに対して反対方向に回転するときに、閉じたり、開いたりする。

好ましい実施形態によると、ゴム様部材は、０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）未満の厚さを有する薄いフィルムから形成され、天然ゴム、合成ゴム、ポリ塩化ビニル、ケイ素および様々なエラストマー（例えばウレタン、ポリイソプレン、シリコーン）など弾力性を有する材料から作成される。上記に簡単に言及されたように、ゴム様部材は、円筒形状に先細となっており、中央セクション５６に、既定の断面積を有する中央アクセス開口４６を含む。ゴム様部材は、開口の直径が、ゴム様部材の上部セクションおよび下部セクションから中央セクション５６の方向へと減少するように、成形される。さらには、絞り型シール１６の上端部５２および下端部５４は、上部シールリング３２の溝５８および下部シールリング２８の溝６０の中に適合し、その中においてＯリング６２、６４で保持されるが、この絞り型シール１６の上端部５２および下端部５４は、上部シールリング３２および下部シールリング２８からの取り外しが可能である。好ましい実施形態によると、Ｏリングは、絞り型シールに一体化され、部品および材料コストを最小化する。このような、ゴム様部材の取り外し可能な構造を理由に、使用されるゴム様部材が破損または摩耗したとき、新しい部材に容易に取り替えることができる。この技術は、再利用可能な装置にとって有用であろう。

図４、図５、図６、図７および図８を参照すると、絞り型シール１６の閉じた状態および開いた状態をそれぞれ示した平面図および断面図が提示されている。図６および図８は、腔の内部を見るために、または、器具もしくは手を、絞り型シール１６を通して挿入するために、完全に開いた向きにある絞り型シール１６を示しており、図５は、シールを通過している手の周りに密封が所望されるときの、シールを通して手を通過させるのに十分な、部分的に開いた向きを示している。

この開いた状態は、上部シールリング３２が、絞り型シール１６の閉じた状態から、例えば１５°など既定の角度だけ回転したときに作られ、中央アクセス開口４６が作られる。

代替の実施形態によると、図１２を参照すると、上部シールリング１３２、および、ひいては絞り型シール１１６の改良された手動による運動は、上部シールリング１３２の上面に固定された、曲線状のリング１８０の提供によって達成される。曲線状のリング１８０は、実質的に環状であり、内周部１８２および外周部１８４を含む。外周部１８４は、実質的に滑らかであり、上部シールリングの外形に一致する。しかしながら、内周部１８２は、本シール組立体１１０を使用しようとする医療従事者の指を受容するよう成形され寸法決めされた一連の凹部１８６を備えて形成される。具体的には、一連の凹部１８６は、本シール組立体１１０の使用を望む個人が、自身の指を凹部１８６に置いて、曲線状のリング１８０、および、曲線状のリング１８０が強固に取り付けられている上部シールリング１３２、ならびに、ひいては絞り型シール１１６を、片方の手のみで回転させ得るように、成形され寸法決めされる。絞り型シール１１６が開いた向きにある間、使用者は、絞り型シール１１６の中に自身の手を単に滑り込ませて、最小限の通気の喪失を伴って外科処置を進めることができる。この特徴により、手のやり取りの間、医師の他方の手は、自由でありかつ妨げられず、外科医は自身の処置への集中および片手の空いた状況を維持することが可能になる。

好ましい実施形態によると、上部シールリング３２が下部シールリング２８に対し開いた向きに回転して、その後に解放されると、上部シールリング３２は、直ちに閉じた向きに戻るように、バネ５０により下部シールシング２８に対して付勢される。よって、外科医は、人間工学的カバー部材４２の曲線状の面、曲線状のリング１８０との係合により（図１２を参照して示される実施形態によると）、または、絞り型シール１６との係合によって直接、下部シールリング２８に対して上部シールリング３２を回転させて、絞り型シール１６を、閉じた向きから開いた向きに動かして、外科医の手が絞り型シール１６を通過するよう中央アクセス開口４６を開くことができる。ひとたび外科医の手が絞り型シール１６を通過すると、上部シールリング３２、人間工学的カバー部材４２、曲線状のリング１８０、および／または絞り型シール１６は解放され、バネ５０の動作が、上部シールリング３２および絞り型シール１６を、閉じた向きに戻るよう動かすことが可能となる。

外科医のなかには、自己閉鎖装置を使用して開いた向きを維持することを希望するものもあるので、下部シールリング２８および絞り型シール１６に対して上部シールリング３２を開いた向きから閉じた向きに動かすバネ付勢動作を外科医が制御する必要がある、歯止め機構４８が開発されてきた。

好ましい実施形態によると、図３〜図１１を参照すると、上部シールリング３２は、中央アクセス開口４６を開く下部シールリング２８に対する運動のためバネ５０が下部シールリング２８に対して上部シールリング３２を付勢した状態で、下部シールリング２８のトラック３０の内部に置かれる。しかしながら、歯止め機構４８が、上部シールリング３２と下部シールリング２８との間に位置付けられている。歯止め機構４８は、上部シールリング３２に固定された歯止めアーム６６を含み、この歯止めアーム６６は、下部シールリング２８上の、複数の歯止め歯部７０ａ、７０ｂから構成される上向きに面する第１の歯止め面６８ａおよび第２の歯止め面６８ｂに係合するように向き設定されており、上部シールリング３２が開いた向きに動かされると、下部シールリング２８に対して上部シールリング３２を保持するよう機能する。実際に、歯止めアーム６６は、上部シールリング３２が第１の方向（例えば、好ましい実施形態によると、上方から見たときの時計回り）に回転するとき、第１の歯止め面６８ａの歯止め歯部７０ａおよび第２の歯止め面６８ｂの歯止め歯部７０ｂに係合するよう成形され寸法決めされている。しかしながら、ひとたび、歯止めアーム６６が第１の歯止め面６８ａの後方端部７２ａおよび第２の歯止め面６８ｂの後方端部７２ｂを越えて動くように、上部シールリング３２が回転すると、上部シールリング３２が第１の方向とは反対の第２の方向に回転する際に、歯止めアーム６６は第１の歯止め面６８ａおよび第２の歯止め面６８ｂの下を自由に動くことができる。

このことは、先細遠位端部７６を備えた歯止めアーム６６を提供することによって達成され、この先細遠位端部７６は、上部シールリング３２が下部シールリング２８に対して第２の方向に回転する際に第１の歯止め面６８ａおよび第２の歯止め面６８ｂの下に乗るように、第１の歯止め面６８ａおよび第２の歯止め６８ｂのそれぞれの後方端部７２ａ、７２ｂ上の同様の先細面７８ａ、７８ｂによって付勢される。しかしながら、上部シールリング３２が第１の方向に回転するときは、歯止めアーム６６の遠位端部７６は、第１の歯止め面６８ａおよび第２の歯止め面６８ｂの上面の上に乗るよう付勢され、よって、遠位端部７６は様々な歯止め歯部７０ａ、７０ｂに係合して下部シールリング２８に対する上部シールリング３２の運動を制御する。

好ましい実施形態によると、トラック３０は、環状基礎部材３０ｃによって接続された内側直立環状壁３０ａおよび外側直立環状壁３０ｂを含む。上記で論じられたように、歯止め機構４８は、上部シールリング３２に連結された歯止めアーム６６を含む。歯止めアーム６６は、下部シールリング２８に連結された第１の歯止め面６８ａおよび第２の歯止め面６８ｂに係合するよう向き設定される。第１の歯止め面６８ａおよび第２の歯止め面６８ｂは、外側直立環状壁３０ｂの外面から延びるよう固定され、第１の歯止め面６８ａおよび第２の歯止め面６８ｂは、シール組立体１０の中央から外方に延びる。

本発明の好ましい実施形態によると、第１の歯止め面６８ａおよび第２の歯止め面６８ｂが提供される。医療従事者が体腔へのアクセスを得るために自身の手を通過させることができる絞り型シール１６の比較的小さな開口を提供するように、上部シールリング３２および下部シールリング２８が向き設定されるとき、第１の歯止め面６８ａは、歯止めアーム６６に係合する。この構成は、使用者が、本シール組立体１０を通過させようとする同じ手で、下部シールリング２８に対して上部シールリング３２を回転させることができる、片手相互作用（single hand interactions）にとって特に都合がよい。具体的には、歯止め機構４８の成果として、使用者は、例えば、図５に示されるように、自身の左手を使用して、絞り型シール１６をわずかにまたは部分的に開くかたちで、下部シールリング２８に対して上部シールリング３２を回転させることができる。この位置にあるとき、歯止めアーム６６が第１の歯止め面６８ａの上を動く際に生成される可聴クリック音およびわずかな抵抗力が、停止位置に到達したという指示を使用者に提供することになる。この時点で、使用者は、絞り型シール１６が閉じた向きに急激に戻るだろうという不安なしに、上部シールリング３２を解放することができる。それどころか、歯止め機構４８は、上部シールリング３２および下部シールリング２８を互いに対して保持し、使用者が、絞り型シール１６に作られた中央アクセス開口４６の中に自身の手を滑り込ませるのを可能にする。使用者が絞り型シール１６の中に自身の手を押し込むと、外方の力が、下部シールリング２８に対する上部シールリング３２のわずかな回転をもたらすが、この回転は、歯止めアーム６６を第１歯止め面６８ａから解除し、絞り型シール１６を閉じた向きに戻るよう動かすためのバネ５０の付勢を受けて上部シールリング３２が下部シールリング２８に対して回転するのを可能にし、使用者の手首／前腕の周りに絞り型シール１６をしっかり巻きつけるようになされる。よって、使用者が自身の腕をシール組立体１０の外に引き出すと、絞り型シール１６は、自動的に閉じて、体腔を外部環境から密封するようになる。

第２の歯止め面６８ｂは、中央アクセス開口４６がより大きく開いた構成にある状態でシール組立体１０がロックされるようにし、体腔へのより完全なアクセスを可能にする。当業者であれば間違いなく理解するであろうように、時には、体腔への大きなアクセス開口を提供することが望ましい。よって、本シール組立体１０は、第２の歯止め面６８ｂを提供され、この第２の歯止め面６８ｂは、図６に示されるように、絞り型シール１６がより完全に開くと、上部シールリング３２および下部シールリング２８の互いに対するロックをもたらす。第１の歯止め面６８ａと同様に、上部シールリング３２および下部シールリング２８が、この場合、絞り型シール１６に比較的大きな開口を提供する特定の向きに向き設定されるとき、第２の歯止め面６８ｂが、歯止めアーム６６に係合する。使用者は、下部シールリング２８に対して上部シールリング３２を回転させて、図５に示されるような小さい開口を上回る開口を絞り型シール１６に作る。ひとたび第１の歯止め面６８ａが通過されると（第１の一連の可聴クリック音によって指示されるように）、歯止めアーム６６が第２の歯止め面７８ｂの上を動く際に生成される可聴クリック音が、停止位置に到達したという指示を使用者に提供することになる。この時点で、使用者は、絞り型シール１６が閉じるだろうという不安なしに上部シールリング３２を解放することができ、所望のかたちで体腔へのアクセスのための大きな開口を利用し始めることができる。使用者がもはやこのアクセスを必要としないときは、使用者は、単純に、下部シールリング２８に対して上部シールリング３２を第１の方向にわずかに回転させて、絞り型シール１６を少しだけさらに開けばよく、この時点で、歯止めアーム６６は第２の歯止め面６８ｂから解除されることになり、絞り型シール１６を閉じた向きに戻すよう動かすためのバネ５０の付勢を受けて下部シールリング２８に対して上部シールリング３２が回転するのを可能にする。

代替の実施形態によると、図１３および図１４を参照すると、上部シールリング２３２は、中央アクセス開口２４６を開閉する下部シールリング２６８に対する運動のためバネ２５０が下部シールリング２６８に対して上部シールリング２３２を付勢した状態で、下部シールリング２６８のトラック２３０の内部に置かれる。より具体的には、好ましい実施形態によると、トラック２３０は、環状基礎部材２３０ｃによって接続された内側直立環状壁２３０ａおよび外側直立環状壁２３０ｂを含む。上記に論じられたように、歯止め機構が、上部シールリング２３２に連結された歯止めアーム２６６を含んでいる。歯止めアーム２６６は、下部シールリング２２８に連結された第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂに係合するよう向き設定される。第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂは、内側直立環状壁２３０ａの外面に固定され、よって、第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂは、内側直立環状壁２３０ａと外側直立環状壁２３０ｂとの間に位置付けられる。当業者であれば間違いなく理解するであろうように、本発明の精神から逸脱することなく、歯止め面は、外側直立環状壁の内面に固定されて、内側直立環状壁と外側直立環状壁との間に留まることもできることが、意図される。

歯止め機構２４８は、上部シールリング２３２と下部シールリング２６８との間に位置付けられる。歯止め機構２４８は、上部シールリング２３２に固定された歯止めアーム２６６を含む。歯止めアーム２６６は、下部シールリング２６８上の、複数の歯止め歯部２７０ａ、２７０ｂから構成される第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂに係合するように向き設定さる。この相互作用は、上部シールリング２３２が開いた向きに動かされると、下部シールリング２６８に対して上部シールリング２３２を保持するよう機能する。つまり、歯止め機構２４８は、上部シールリング２３２および下部シールリング２６８を閉じた向きに戻るよう強制する際のバネ２５０の動作を制御する。歯止めアーム２６６は、第１の方向（例えば、好ましい実施形態によると、上方から見たときの時計回り）に回転するとき、第１の歯止め面２６８ａの歯止め歯部２７０ａ、および第２の歯止め面２６８ｂの歯止め歯部２７０ｂに係合するよう成形され寸法決めされている。しかしながら、ひとたび、歯止めアーム２６６が第１の歯止め面２６８ａの後方端部２７２ａおよび第２の歯止め面２６８ｂの後方端部２７２ｂを越えて動くように、上部シールリング２３２が回転すると、上部シールリング２３２が、上部シールリング２３２および下部シールリング２６８を閉じた向きへと強制するバネ２５０の付勢動作をうけて、第１の方向とは反対の第２の方向に回転する際、歯止めアーム２６６は、第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂを通り越して自由に動くことができる。

このことは、切り欠きセクション２７４および先細遠位端部２７６を備えた歯止めアーム２６６を提供することによって達成され、この先細遠位端部２７６は、上部シールリング２３２が下部シールリング２６８に対して第２の方向に回転する際に第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂの下に乗るように、第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂのそれぞれの後方端部２７２ａ、２７２ｂ上の同様の先細面２７８ａ、２７８ｂによって付勢される。しかしながら、上部シールリング２３２が第１の方向に回転するときは、歯止めアーム２６６の遠位端部２７６は、第１の歯止め面２６８ａの上面２９０ａおよび第２の歯止め面２６８ｂの上面２９０ｂの上に乗るよう付勢され、よって、遠位端部２７６は様々な歯止め歯部２７０ａ、２７０ｂに係合して下部シールリング２６８に対する上部シールリング２３２の運動を制御する。

図１３および図１４に示される本実施形態によると、第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂ、ならびに、結果的に、歯止め歯部２７０ａ、２７０ｂは、上部シールリング２３２が乗るトラック２３０に沿って内方に延びるよう向き設定される。第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂを内方に面するかたちで提供することによって、シール組立体の設置面積（footprint）は、小さくされることができ、より簡素化された、使用者にとって使い勝手のよい装置が可能となる。

好ましい実施形態によると、第１の歯止め面２６８ａおよび第２の歯止め面２６８ｂが提供される。医療従事者が体腔へのアクセスを得るために自身の手を通過させることができる絞り型シール２１６に比較的小さい開口を提供するように（例えば図５を参照）、上部シールリング２３２および下部シールリング２６８が向き設定されるとき、歯止めアーム２６６は、第１の歯止め面２６８ａに係合する。この構成は、使用者が、本シール組立体２１０を通過させようとする同じ手で、下部シールリング２６８に対して上部シールリング２３２を回転させることができる、片手相互作用にとって特に都合がよい。具体的には、歯止め機構の成果として、使用者は、例えば、自身の左手を使用して、絞り型シール２１６をわずかに開くかたちで、下部シールリング２６８に対して上部シールリング２３２を回転させることができる。この位置にあるとき、内部に向き設定された第１の歯止め面２６８ａの上を歯止めアーム２６６が動く際に生成される可聴クリック音およびわずかな抵抗力が、停止位置に到達したという指示を使用者に提供することになる。次に、使用者は、絞り型シール２１６がバネ２５０の制御を受けて閉じた向きに急激に戻るだろうという不安なしに、上部シールリング２３２を解放することができる。それどころか、歯止め機構２４８は、上部シールリング２３２および下部シールリング２６８を互いに対して保持し、使用者が、絞り型シール２１６の開口の中に自身の手を滑り込ませるのを可能にする。使用者が絞り型シール２１６の中に自身の手を押し込むと、絞り型シール２１６を通過する手の外方の力が、歯止めアーム２６６を第１の歯止め面２６８ａから解除するかたちで、下部シールリング２６８に対する上部シールリング２３２のわずかな回転をもたらす。これにより、上部シールリング２３２は、絞り型シール２１６を閉じた向きに戻るよう動かすためのバネ２５０の付勢を受けて、下部シールリング２６８に対して回転することが可能になり、使用者の手首／前腕の周りに絞り型シール１６をしっかり巻きつける。よって、使用者が自身の腕をシール組立体２１０から引き出すと、絞り型シール２１６は、自動的に閉じて、体腔を外部環境から密封するようになる。第２の歯止め面２６８ｂは、より大きく開いた構成にある状態でシール組立体２１０がロックされるようにし、体腔へのより完全なアクセスを可能にする。当業者であれば間違いなく理解するであろうように、時には、体腔への大きなアクセス開口を提供することが望ましい。よって、本シール組立体２１０は、第２の歯止め面２６８ｂを提供され、この第２の歯止め面２６８ｂは、先行の実施形態を参照して図６に示されるように、絞り型シール２１６がより完全に開くとき、上部シールリング２３２および下部シールリング２６８の互いに対するロックをもたらす。第１の歯止め面２６８ａと同様に、上部シールリング２３２および下部シールリング２６８が、この場合、絞り型シール２１６に比較的大きな開口を提供する特定の向きに向き設定されるとき、第２の歯止め面２６８ｂが、歯止めアーム２６６に係合する。使用者は、下部シールリング２６８に対して上部シールリング２３２を回転させて、図５に示されるような小さい開口を上回る開口を絞り型シール２１６に作る。ひとたび第１の歯止め面２６８ａが通過されると（第１の一連の可聴クリック音によって指示されるように）、歯止めアーム２６６が第２の歯止め面２６８ｂの上を動く際に生成される可聴クリック音が、停止位置に到達したという指示を使用者に提供することになる。この時点で、使用者は、絞り型シール２１６がバネ２５０の制御を受けて閉じるだろうという不安なしに、上部シールリング２３２を解放することができ、所望のかたちで体腔へのアクセスのための大きな開口を利用し始めることができる。使用者がもはやこのアクセスを必要としないときは、使用者は、単純に、下部シールリング２６８に対して上部シールリング２３２を第１の方向にわずかに回転させて、絞り型シール２１６を開けばよく、この時点で、歯止めアーム２６６は、第２の歯止め面２６８ｂから解除されることになり、絞り型シール２１６を閉じた向きに戻すよう動かすためのバネ２５０の付勢を受けて下部シールリング２６８に対して上部シールリング２３２が回転するのを可能にする。

代替の実施形態によると、図１５、図１６、図１７および図１８を参照して示されるように、歯止め面３６８ａ、３６８ｂが、下部シールリング３２８の外側直立環状壁３３０ｂの外面３９２に沿って形成され、上部シールリング３３２の下向きに延びたフランジに沿って内部に延びるバネアーム３６６に係合する。外面３９２に沿って歯止め歯部３７０ａ、３７０ｂを提供することによって、用具は、より容易に成型され、ここでもまた、比較的小さい設置面積を提供する。本実施形態の機能性は、図１３および図１４に関して上記された実施形態と実質的に同一である。

さらに、本実施形態によると、下部シールリング３２８は、外側直立環状壁３３０ｂにその円周を囲うように事前形成された複数の凹部３９６を備えて形成される。よって、本シール組立体３１０の組立は、使用者または製造業者が、下部シールリング３２８の円周を囲う所望の場所に、１つまたは複数の歯止め面３６８ａ、３６８ｂを選択的に位置付けるのを可能にすることによって、改良されている。歯止め面３６８ａ、３６８ｂは、当業者によく知られたスナップロック取り付けによって所望の場所において凹部３６９の内部に固定される。これにより、シール組立体３１０の開く回転の調節およびシール組立体３１０によって提供されるロック位置の調節が可能になる。

好ましい実施形態が示され説明されてきたが、本発明をそのような開示内容によって制限する意図はなく、むしろ、本発明の精神および範囲に属するあらゆる改変および代替の構造が網羅されることが意図されていることを理解されたい。
〔実施の態様〕
（１） 用手補助腹腔鏡処置を可能にするシール組立体において、
ハウジングの内部に位置付けられたシールを含むシールキャップであって、前記ハウジングは、相対的な回転運動のために上部シールリングを支持するトラックを有する下部シールリングを含み、前記シールは、開いた向きと閉じた向きとの間の回転のために前記上部シールリングと前記下部シールリングとの間で支持され、前記トラックは、基礎部材によって接続された内側直立環状壁および外側直立環状壁を含む、シールキャップと、
前記下部シールリングに対する前記上部シールリングの運動を制御する歯止め機構であって、前記歯止め機構は、歯止め面に係合するよう向き設定された歯止めアームを含み、前記歯止め面は、前記内側直立環状壁と前記外側直立環状壁との間に位置付けられる、歯止め機構と、
を具備する、シール組立体。
（２） 実施態様１に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングに連結され、前記歯止め面は、前記下部シールリングに連結される、シール組立体。
（３） 実施態様２に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第１の方向に回転するときに前記歯止め面に係合するよう、成形され寸法決めされ、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第２の方向に回転するときに、前記歯止め面の下に乗る、シール組立体。
（４） 実施態様３に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して前記第２の方向に回転する際に前記歯止め面の下に乗るよう成形され寸法決めされた先細遠位端部を含む、シール組立体。
（５） 実施態様４に記載のシール組立体において、
前記下部シールリング上における第１および第２の歯止め面、
をさらに含む、シール組立体。
（６） 実施態様２に記載のシール組立体において、
前記シールは、絞り型シールである、シール組立体。
（７） 実施態様１に記載のシール組立体において、
前記下部シールリング上における第１および第２の歯止め面、
をさらに含む、シール組立体。
（８） 実施態様１に記載のシール組立体において、
前記下部シールリングに対して前記上部シールリングを付勢するバネ、
をさらに含む、シール組立体。
（９） 実施態様１に記載のシール組立体において、
前記シールキャップから延びる開創器、
をさらに含む、シール組立体。
（１０） 実施態様９に記載のシール組立体において、
前記ハウジングは、前記下部シールリングに取り外し可能に固定される取り付けリングをさらに含み、前記取り付けリングと前記下部シールリングとの間に前記開創器を位置付けることによって、前記開創器の選択的な取り付けを可能にする、シール組立体。
（１１） 実施態様１０に記載のシール組立体において、
前記下部シールリングは、前記取り付けリングに沿って形成された内方に面する少なくとも１つの凹部の内部に置かれるよう成形され寸法決めされた、外方に延びる少なくとも１つのフランジを含む、シール組立体。
（１２） 実施態様１に記載のシール組立体において、
前記シールの上端部は、前記上部シールリングに接続され、前記シールの下端部は、前記下部シールリングに接続される、シール組立体。
（１３） 実施態様１に記載のシール組立体において、
前記上部シールリングに固定された人間工学的カバー部材、
をさらに含み、
前記人間工学的カバー部材は、前記シールを開閉するための前記上部シールリングの改良された扱いおよびねじりをもたらす、曲線状の外面を含む、シール組立体。
（１４） 実施態様１に記載のシール組立体において、
前記シールは、絞り型シールである、シール組立体。
（１５） 実施態様１４に記載のシール組立体において、
前記絞り型シールは、前記上部シールリングおよび前記下部シールリングをつなぐ折り重なり構成で構築される、シール組立体。
（１６） 実施態様１４に記載のシール組立体において、
前記絞り型シールは、ゴム様部材で構成される、シール組立体。
（１７） 実施態様１に記載のシール組立体において、
前記上部シールリングに固定された曲線状のリング、
をさらに含み、
前記曲線状のリングは、使用者の指を受容するよう成形され寸法決めされた一連の凹部を備えて成形された内周部を含む、シール組立体。
（１８） 実施態様１に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第１の方向に回転するときに前記歯止め面に係合するよう、成形され寸法決めされ、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第２の方向に回転するときに、前記歯止め面の下に乗る、シール組立体。
（１９） 実施態様１８に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して前記第２の方向に回転する際に前記歯止め面の下に乗るよう成形され寸法決めされた先細遠位端部を含む、シール組立体。
（２０） 実施態様１９に記載のシール組立体において、
前記下部シールリング上における第１および第２の歯止め面、
をさらに含む、シール組立体。
（２１） 用手補助腹腔鏡処置を可能にするシール組立体において、
ハウジングの内部に位置付けられたシールを含むシールキャップであって、前記ハウジングは、相対的な回転運動のために上部シールリングを支持するトラックを有する下部シールリングを含み、前記シールは、開いた向きと閉じた向きとの間の回転のために前記上部シールリングと前記下部シールリングとの間で支持され、前記トラックは、基礎部材によって接続された内側直立環状壁および外側直立環状壁を含む、シールキャップと、
前記下部シールリングに対する前記上部シールリングの運動を制御する歯止め機構であって、前記歯止め機構は、歯止め面に係合するよう向き設定された歯止めアームを含み、前記歯止め面は、前記シール組立体の中央から外方に延びる、歯止め機構と、
を具備する、シール組立体。
（２２） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングに連結され、前記歯止め面は、前記下部シールリングに連結され、前記歯止め面は、前記歯止め面が前記シール組立体の前記中央から外方に延びるように、前記外側直立環状壁の外面に沿って固定される、シール組立体。
（２３） 実施態様２２に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第１の方向に回転するときに前記歯止め面に係合するよう、成形され寸法決めされ、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第２の方向に回転するときに、前記歯止め面の下に乗る、シール組立体。
（２４） 実施態様２３に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して前記第２の方向に回転する際に前記歯止め面の下に乗るよう成形され寸法決めされた先細遠位端部を含む、シール組立体。
（２５） 実施態様２４に記載のシール組立体において、
前記下部シールリング上における第１および第２の歯止め面、
をさらに含む、シール組立体。
（２６） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
第１および第２の歯止め面、
をさらに含む、シール組立体。
（２７） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
前記下部シールリングに対して前記上部シールリングを付勢するバネ、
をさらに含む、シール組立体。
（２８） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
前記シールキャップから延びる開創器、
をさらに含む、シール組立体。
（２９） 実施態様２８に記載のシール組立体において、
前記ハウジングは、前記下部シールリングに取り外し可能に固定される取り付けリングをさらに含み、前記取り付けリングと前記下部シールリングとの間に前記開創器を位置付けることによって、前記開創器の選択的な取り付けを可能にする、シール組立体。
（３０） 実施態様２９に記載のシール組立体において、
前記下部シールリングは、前記取り付けリングに沿って形成された内方に面する少なくとも１つの凹部の内部に置かれるよう成形され寸法決めされた、外方に延びる少なくとも１つのフランジを含む、シール組立体。
（３１） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
前記シールの上端部は、前記上部シールリングに接続され、前記シールの下端部は、前記下部シールリングに接続される、シール組立体。
（３２） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
前記上部シールリングに固定された人間工学的カバー部材、
をさらに含み、
前記人間工学的カバー部材は、前記シールを開閉するための前記上部シールリングの改良された扱いおよびねじりをもたらす、曲線状の外面を含む、シール組立体。
（３３） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
前記シールは、絞り型シールである、シール組立体。
（３４） 実施態様３３に記載のシール組立体において、
前記絞り型シールは、前記上部シールリングおよび前記下部シールリングをつなぐ折り重なり構成で構築される、シール組立体。
（３５） 実施態様３３に記載のシール組立体において、
前記絞り型シールは、ゴム様部材で構成される、シール組立体。
（３６） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
前記上部シールリングに固定された曲線状のリング、
をさらに含み、
前記曲線状のリングは、使用者の指を受容するよう成形され寸法決めされた一連の凹部を備えて成形された内周部を含む、シール組立体。
（３７） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
前記外側直立環状壁は、前記下部シールリングに沿う所望の場所で前記歯止め面を選択的に受容するよう成形され寸法決めされた複数の凹部を含む、シール組立体。
（３８） 実施態様２１に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第１の方向に回転するときに前記歯止め面に係合するよう、成形され寸法決めされ、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第２の方向に回転するときに、前記歯止め面の下に乗る、シール組立体。
（３９） 実施態様３８に記載のシール組立体において、
前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して前記第２の方向に回転する際に前記歯止め面の下に乗るよう成形され寸法決めされた先細遠位端部を含む、シール組立体。
（４０） 実施態様３９に記載のシール組立体において、
前記下部シールリング上における第１および第２の歯止め面、
をさらに含む、シール組立体。

本用手補助腹腔鏡シール組立体の斜視図である。 取り付けリングおよび開創器がシールキャップから解除された状態の、用手補助腹腔鏡シール組立体の斜視図である。 本シール組立体のシールキャップの分解組立図である。 本用手補助腹腔鏡シール組立体の動作のうち、閉じた位置を示す、部分断面上面図である。 本用手補助腹腔鏡シール組立体の動作のうち、手を挿入するための、部分的に開いた向きを示す、部分断面上面図である。 本用手補助腹腔鏡シール組立体の動作のうち、観察するためおよびより大きな器具を挿入するための、完全に開いた向きを示す、部分断面上面図である。 図４の線７−７に沿った断面図である。 図６の線８−８に沿った、器具が透視図で示された、断面図である。 本発明による歯止め機構の詳細図である。 本発明による歯止め機構の詳細図である。 本発明による歯止め機構の詳細図である。 代替の実施形態によるシール組立体の斜視図である。 代替の歯止め機構の分解組立斜視図である。 代替の歯止め機構の断面図である。 別の歯止め機構によるなおも別の歯止め機構の斜視図である。 別の歯止め機構によるなおも別の歯止め機構の分解組立斜視図である。 別の歯止め機構によるなおも別の歯止め機構の上面図である。 別の歯止め機構によるなおも別の歯止め機構の断面図である。

Claims (10)

1. 用手補助腹腔鏡処置を可能にするシール組立体において、
   ハウジングの内部に位置付けられたシールを含むシールキャップであって、前記ハウジングは、相対的な回転運動のために上部シールリングを支持するトラックを有する下部シールリングを含み、前記シールは、開いた向きと閉じた向きとの間の回転のために前記上部シールリングと前記下部シールリングとの間で支持され、前記トラックは、基礎部材によって接続された内側直立環状壁および外側直立環状壁を含む、シールキャップと、
   前記下部シールリングに対する前記上部シールリングの運動を制御する歯止め機構であって、前記歯止め機構は、歯止め面に係合するよう向き設定された歯止めアームを含み、前記歯止め面は、前記内側直立環状壁と前記外側直立環状壁との間に位置付けられる、歯止め機構と、
   を具備し、
   前記歯止めアームは、前記上部シールリングに連結され、前記歯止め面は、前記下部シールリングに連結され、
   前記外側直立環状壁は、事前形成された複数の凹部を有し、
   前記歯止め面は、前記複数の凹部の内の所望の凹部に、選択的に取り付けられ、前記歯止め面は、前記外側直立環状壁の外側に延出している、シール組立体。
2. 請求項１に記載のシール組立体において、
   前記歯止め面は、スナップロック取り付けによって、前記所望の凹部に取付けられる、シール組立体。
3. 請求項２に記載のシール組立体において、
   前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第１の方向に回転するときに前記歯止め面に係合するよう、成形され寸法決めされ、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して第２の方向に回転するときに、前記歯止め面の下に乗る、シール組立体。
4. 請求項３に記載のシール組立体において、
   前記歯止めアームは、前記上部シールリングが前記下部シールリングに対して前記第２の方向に回転する際に前記歯止め面の下に乗るよう成形され寸法決めされた先細遠位端部を含む、シール組立体。
5. 請求項４に記載のシール組立体において、
   前記下部シールリング上における第１および第２の歯止め面、
   をさらに含む、シール組立体。
6. 請求項２に記載のシール組立体において、
   前記シールは、絞り型シールである、シール組立体。
7. 請求項１に記載のシール組立体において、
   前記下部シールリング上における第１および第２の歯止め面、
   をさらに含む、シール組立体。
8. 請求項１に記載のシール組立体において、
   前記下部シールリングに対して前記上部シールリングを付勢するバネ、
   をさらに含む、シール組立体。
9. 請求項１に記載のシール組立体において、
   前記シールキャップから延びる開創器、
   をさらに含む、シール組立体。
10. 請求項９に記載のシール組立体において、
    前記ハウジングは、前記下部シールリングに取り外し可能に固定される取り付けリングをさらに含み、前記取り付けリングと前記下部シールリングとの間に前記開創器を位置付けることによって、前記開創器の選択的な取り付けを可能にする、シール組立体。

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