JP5308583B1 - ボトル飲料 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】顆粒剤がボトルの蓋体に収納されており、ボトル内には、せん断変形速度0.01 s-1のときの粘度が10〜300Pa・sである溶液が充填されており、飲用前に顆粒剤を溶液に混合してから飲用に供することを特徴とするボトル飲料のための顆粒剤であって、顆粒剤が、HLB 6以下であり、且つ乳化剤を構成する脂肪酸の鎖長がC16、C18、C20、C22である乳化剤、動物性又は植物性ワックス、極度硬化油から選択される1種またはそれ以上の物質で被覆されていることを特徴とする顆粒剤。
【選択図】図1
Description
溶けない薬剤を溶けるように工夫する試みは多数行われている。例えば、特許文献1では、マグネシウムやカルシウムなどのミネラルについて、MgCl2(塩化マグネシウム)またはMgSO4(硫酸マグネシウム)等のMg塩や、CaCl2(塩化カルシウム)等のCa塩は、水に易溶であるが、苦味が強いという問題があったのに対して、水に難溶である水酸化マグネシウムや炭酸カルシウムを水、クエン酸、グリシンからなる分散媒を利用して溶解して、1月以上にわたり苦味が無く安定したミネラル含有溶液を提供できることが開示されている。
また、特許文献3には、原顆粒剤を一旦個別に調製したのち、混合流動層中でコーティングする方法が開示されている。
すなわち、これらの特許文献に示されているように、従来は、原顆粒剤の表面を添加剤によってコーティングすれば、配合禁忌薬物の変性を抑制できると考えられてきた。しかしながら、それだけでは、配合変化の抑制という目的を達成できないことが、既に判明している。その最大の原因は、原顆粒剤を調整する際に使用される原料由来の水分、または、造粒工程に由来する水分にある。そのため、現在では通常、原顆粒を混練造粒した後、装置内で乾燥させ、水分含量を5%程度に減少させてからコーティングすることが定法とされている。そして、コーティングによって薬物相互の接触を遮断することにより、薬物又は栄養成分相互の反応の抑制を図っていた。
このようにして調製された顆粒剤を摂取するためには通常、水とともに服用する。しかし顆粒剤を口中に含み、次いで水を含んで嚥下する場合、しばしば口腔内に顆粒剤が残留し、さらに追加で水を含むことが必要となる。このため、必要以上の水分を摂取することとなる。また多量の水が必要となり、小児や老齢者などは嚥下困難な場合が生じることとなる。またしばしば、口中に顆粒が残留しないようにするため、一気に飲用しようとする。このため、小児や老齢者にあっては気管への誤飲事故が発生する。
このために、嚥下困難者への飲用補助として、一定の粘度を持つ嚥下補助剤が提案されている(特許文献5、6参照)。
本発明者らは、上記の問題を解決するため顆粒剤を、飲用しやすい、顆粒剤と飲料を一体化したボトル入り飲料を提案している(特願2011−073815号)。このような顆粒剤と飲料を一体化したボトル入り飲料にあっては、飲用時に飲料と顆粒剤を混合し、顆粒剤を飲料に均一に分散させるため、従来の顆粒剤に比して飲用しやすく、また誤飲などの事故も防止できる。しかし顆粒剤をボトル内の飲料に分散させるために振盪することで、飲料に顆粒剤の成分が溶け出して、飲料に顆粒剤成分の風味がつき、そのため苦味や異味、異臭が飲料に移行し、飲用しにくいという問題が新たに発生した。
(1)顆粒剤がボトルの蓋体に収納されており、ボトル内には、せん断変形速度0.01 s-1のときの粘度が10〜300Pa・sである溶液が充填されており、飲用前に顆粒剤を溶液に混合してから飲用に供することを特徴とするボトル入り飲料のための顆粒剤であって、
顆粒剤はHLBが1.5である乳化剤で被覆されており、
該乳化剤は、ポリグリセリン脂肪酸エステルとグリセリン脂肪酸エステルの混合物であり、ポリグリセリン脂肪酸エステルを構成する脂肪酸がステアリン酸であり、グリセリン脂肪酸エステルを構成する脂肪酸がベヘン酸であることを特徴とする顆粒剤。
(2)被覆する乳化剤が、顆粒剤の重量あたり、5質量%以上である(1)記載の顆粒剤。
原顆粒剤の製造方法は、特に限定されず、当該分野で公知の方法を幅広く使用することが可能であり、具体的には、押し出し造粒法、転動造粒法、攪拌造粒法、流動層造粒法、転動流動造粒法、混練造粒法等が挙げられる。これらの中でも、混練造粒法が好ましい。
2種以上の原顆粒剤を別個に製造する場合、互いに配合禁忌の薬物又は栄養成分が別個に
造粒されるのであれば、各顆粒剤は配合禁忌でない他の薬物又は栄養成分を含んでいても
よい。
本発明に用いる分散媒(飲料溶液)は、せん断変形速度0.01 s-1(0.01 1/sec)のときの粘度が10〜300Pa・sである溶液である。この溶液は、(1)ジェランガム0.017%、サイリウムシードガム0.45重量%水溶液、(2)ジェランガム0.025重量%水溶液、(3)ジェランガム0.04%、ペクチン0.0048重量%水溶液に調整することにより提供できる。
せん断速度が極めて小さい領域においてニュートン流体として振舞う領域となるゼロシア粘度が45〜1500Pa・sであり、且つ、せん断速度0.01 s-1のときの粘度が10〜300Pa・sである溶液が適している。
分散媒の物性評価は、下記の条件で測定した。
分散媒の物性のせん断速度と粘度関係を試験した。直径5cmのプラスチックシャーレに3mm厚のゲルを作成し試験に用いた。測定時にプレートからはみ出た部分は除いた。
(1)使用装置
TA Instruments社製 粘弾性測定装置 ストレス制御式レオメーター AR−G2
(2)測定条件
使用プレート:直径4cm アルミ製パラレルプレート
Gap :2000μm
測定モード :定常流粘度測定
せん断速度 :1.0×10-4s-1〜1.0×10-1s-1
容器に収納した上述の分散媒(飲料溶液)と顆粒剤を組み合わせて提供することができる。
ペットボトル等の容器に詰めた分散媒と蓋体に収納した顆粒剤サプリメントをセットにし、飲用時に顆粒剤サプリメントを分散媒に混合して使用する。顆粒剤サプリメントを秤量して、小収納部付き蓋体に直接充填し収納する。ゲル化剤などの分散媒は、加温撹拌溶解等の処理をして溶液状態で容器に充填する。
蓋体は、収納部付きキャップ構造を持ちキャップの収納部分に顆粒剤を直接充填し、ボトル容器本体には本発明の分散媒を充填収納し、蓋体を取り付ける。蓋体は蓋の上部を押し込むことで、蓋の下部に設けられたシールが開放されて、顆粒剤が服用直前に分散媒に落下する。顆粒剤の落下を確認し、ボトルを上下に数回振盪して、分散媒と顆粒剤を混合した後、飲用に供する。
以下に、本発明の効果を確認するために、各種成分で被覆した顆粒剤と分散媒を組み合わせた飲料の調製と試験例を示し、本発明をさらに詳しく説明する。
<分散媒の調製>
三栄源エフエフアイ社製のビストップD1796(商品名)を0.10g秤量し、80g程度のお湯で80℃、10分間撹拌溶解した後、ゲル化補助剤として0.05%乳酸カルシウムを添加後、100gに調整し、試験に用いた。なおビストップはジェランガム40.0%、ペクチン4.8%、デキストリン55.2%からなる複合ゲル化剤である。この溶液はせん断速度0.01 s-1のときの粘度が約20Pa・sであった。
A.原顆粒剤の製造
1)ビタミンB原顆粒剤
異味の感じられる成分として、ビタミンBミックス(日油製)0.8kg及び結晶セルロース(セオラスFD−F20:旭化成ケミカルズ社製)0.2kgに、エタノール0.1kgを加え、三軸混練造粒装置(トリプルマスターTMGV−5:品川工業所社製)を用いて混合造粒した。1次乾燥後、原顆粒剤を装置から取り出し、送風低温乾燥機を用いて、50℃で12時間乾燥させ、顆粒の水分含量を2%以下にした。乾燥終了後、上記と同様に16メッシュの篩で、篩い分けし、整粒し、原顆粒剤1kgを得た。
1)コーティング法
調製した原顆粒剤に表1に示す各種成分をそれぞれ5、10、20質量%加え、トリプルマスターTMGV−5を使用して、コーティングを行った。コーティングにあたっては、容器内温度を各種コーティング成分の代表例であるポリグリセリン脂肪酸エステルの軟化点付近の温度設定(55℃)とした。冷却後、16メッシュの篩を用いて篩い分けし、整粒した。得られた顆粒の嵩比重は0.66g/mlであった。
こうして得られたコーティングされた顆粒剤は、水分含量が2%以下で、コーティングにより、他の粒子との接触が遮断され、ビタミンB群特有の臭気が感じられない顆粒となった。
顆粒剤のコーティング状態の評価は次のように実施した。
顆粒剤に水分が浸透すると、水溶性ビタミンであるB群が溶出してくる。この溶出性を評価するため、顆粒の濡れ性を用いて評価することとした。すなわち100ml容量のビーカーに室温で水を採取し、その液面にスパーテルで少量採取した顆粒剤を広く散布し、顆粒が水面から沈降するか否かで評価した。評価は次の基準で行った。
○:コーティング効果が十分であり、顆粒のほぼ全量が水面に浮く。
△:一定のコーティング効果は認められるが、顆粒の半量が水中に沈む。
×:コーティング効果が不十分であり、ほぼ全量が水中に沈む。
各顆粒剤の評価結果を下記表1に示す。
ワックス類はいずれもコーティング量が顆粒剤あたり10質量%とすることが好ましかったが、特にミツロウとキャンデリラワックスがコーティング比率10%で好ましい結果を得た。ライスワックスとカルナウバワックスはコーティング比率を20%とすることで好ましい結果を得た。
硬化油はコーティング率10%で好ましい効果を得た。
図1に示した形状のボトルの蓋体に顆粒剤を収納し、ボトルに分散溶媒(飲料溶液)を65ml加えて、顆粒をボトル内に投入し、激しく10回上下に振って、顆粒を飲料液に分散させ、飲用試験をおこなった。飲用試験では、飲用時ビタミンBの臭気や異味が感じられるか次の基準で評価した。
[評価基準]
3:ビタミンBの臭気や異味がなく簡単に飲みきることができる
2:ビタミンBの臭気や異味がわずかにあるが飲みきることができる
1:ビタミンBの臭気や異味が強いが何とか飲むことができる
0:ビタミンBの臭気や異味が強く、飲みきることができない
5名のパネラーにより官能テストを実施し、平均点が2.5点以上を◎、1.5〜2.4点を○、0.5〜1.4点を△、0.5点以下を×として表2に示した。
コーティング量を5%とした場合に飲料の、飲用可能との評価は、ショ糖脂肪酸エステル(C18)、ポリグリセリン脂肪酸エステル/グリセリン脂肪酸エステル(C18/C20)の2試料だけであった。
以上の試験例1の結果から、顆粒剤が、HLB 6以下であり、且つ乳化剤を構成する脂肪酸の鎖長がC16、C18、C20、C22である乳化剤、動物性又は植物性ワックス、極度硬化油から選択される1種またはそれ以上の物質で被覆されているものが、飲料に分散させた場合に異味や臭気を感じさせないことが分かった。またコーティング量を低下させると、飲用時の異味や臭気が強くなった。特にコーティング量を5%にした場合、ポリグリセリン脂肪酸エステルを構成する脂肪酸がステアリン酸である乳化剤と、グリセリン脂肪酸エステルを構成する脂肪酸がベヘン酸である乳化剤の混合物を使用したものが、異味や臭気を感じさせないことがわかった。
<各種顆粒剤サプリメントの調製>
A.原顆粒剤の製造
1)各種サプリメント原料を用いた原顆粒剤
異味の感じられるサプリメント成分として、大豆イソフラボン(イソフラボン80〜85%含有:J−オイルミルズ社製)、クロム酵母(クロム2500μg/g含有:三輪製薬社製)、L-メチオニン(協和発酵バイオ社製)、L-シスチン(味の素ヘルシーサプライ社製)、ガルシニア(ガルシニカンボジア抽出エキス(HCA60%):日本新薬社製)を各0.8kg及び結晶セルロース(セオラスFD−F20:旭化成ケミカルズ社製)0.2kgに、エタノール0.1kgを加え、三軸混練造粒装置(トリプルマスターTMGV−5:品川工業所社製)を用いて混合造粒した。1次乾燥後、原顆粒剤を装置から取り出し、送風低温乾燥機を用いて、50℃で12時間乾燥させ、顆粒の水分含量を2%以下にした。乾燥終了後、上記と同様に16メッシュの篩で、篩い分けし、整粒し、原顆粒剤1kgを得た。
1)コーティング法
調製した原顆粒剤にポリグリセリン脂肪酸エステルとグリセリン脂肪酸エステルの混合物(TAISET50:太陽化学社製)を5、10、20質量%加え、トリプルマスターTMGV−5を使用して、コーティングを行った。コーティングにあたっては、容器内温度を各種コーティング成分の代表例であるポリグリセリン脂肪酸エステルの軟化点付近の温度設定(55℃)とした。冷却後、16メッシュの篩を用いて篩い分けし、整粒した。得られた顆粒の嵩比重は、大豆イソフラボン0.60mg/ml、クロム酵母0.50mg/ml、メチオニン0.49mg/ml、シスチン0.65mg/ml、ガルシニア0.64mg/mlであった。
こうして得られたコーティングされた各顆粒剤は、水分含量が2%以下で、コーティングにより、他の粒子との接触が遮断され、各サプリメント原料特有の臭気の感じられない顆粒となった。
図1に示した形状のボトルの蓋体に顆粒剤を収納し、試験例1と同様にボトルに分散溶媒(飲料溶液)を65ml加えて、顆粒をボトル内に投入し、激しく10回上下に振って、顆粒を飲料液に分散させ、飲用試験をおこなった。飲用試験では、飲用時各サプリメント原料の臭気や異味が感じられるか試験例1と同様に、次の基準で評価した。
[評価基準]
3:サプリメント原料の臭気や異味がなく簡単に飲みきることができる
2:サプリメント原料の臭気や異味がわずかにあるが飲みきることができる
1:サプリメント原料の臭気や異味が強いが何とか飲むことができる
0:サプリメント原料の臭気や異味が強く、飲みきることができない
5名のパネラーにより官能テストを実施し、平均点が2.5点以上を◎、1.5〜2.4点を○、0.5〜1.4点を△、0.5点以下を×として表3に示した。
Claims (2)
- 顆粒剤がボトルの蓋体に収納されており、ボトル内には、せん断変形速度0.01 s-1のときの粘度が10〜300Pa・sである溶液が充填されており、飲用前に顆粒剤を溶液に混合してから飲用に供することを特徴とするボトル入り飲料のための顆粒剤であって、
顆粒剤はHLBが1.5である乳化剤で被覆されており、
該乳化剤は、ポリグリセリン脂肪酸エステルとグリセリン脂肪酸エステルの混合物であり、ポリグリセリン脂肪酸エステルを構成する脂肪酸がステアリン酸であり、グリセリン脂肪酸エステルを構成する脂肪酸がベヘン酸であることを特徴とする顆粒剤。 - 被覆する乳化剤が、顆粒剤の重量あたり、5質量%以上である請求項1記載の顆粒剤。
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