JP5278548B2 - 医療用液体連通装置 - Google Patents
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Description
本発明の実施の形態1における医療用液体連通装置は、腹膜透析におけるチューブ接続用の医療用コネクタ装置を適用例としたものである。まず、図1A〜図2Bを参照して、本実施の形態の医療用コネクタ装置の概要について説明する。図1Aは、この医療用コネクタ装置を構成する雄型コネクタ1と保護キャップ2を、分解した状態で示す斜視図である。図1Bは、図1Aの雄型コネクタ1と保護キャップ2が接続された状態を示す斜視図である。図2Aは、この医療用コネクタ装置を構成する雌型コネクタ3を示す斜視図である。図2Bは、図1Aに示した雄型コネクタ1と、図2Aに示した雌型コネクタ3が接続された状態を示す斜視図である。
ポビドンヨード溶液が、雄型コネクタ1の先端部に非接触の状態で対向する構成により、雄型コネクタ1の先端部に存在する菌を殺菌する作用が得られることについて検証した。
保護キャップ2を装着し外した後に、コネクタ導管部分に通液を行った場合に、保護キャップ2の殺菌剤含浸部材18中のポビドンヨード溶液が通液内に混入するかどうか確認した。
雄型コネクタ1の先端部に存在する菌を殺菌可能な保存期間について確認した。実験方法は以下のとおりである。すなわち、雄型コネクタ1に保護キャップ2を装着し、アルミ包材に包装後40℃/75%RHの条件下で加速保管を行い、殺菌能に重要なポビドンヨード溶液中の水分量及び有効ヨウ素量の経時変化の評価を行った。水分量については、保管前重量と保管後重量との差を測定することで算出した。
密閉空間内での殺菌剤濃度による非接触殺菌能の変化について調べる実験を行った。
先ず、ステップ1として以下の実験を行なった。すなわち、殺菌剤として10%のポビドンヨード溶液を用い(実施例4)、評価菌種として103CFUのS. epidermidisを用い、評価菌種との比較用に生理食塩水をそれぞれ用いた(比較例4)。
次に、ステップ2として以下の実験を行なった。すなわち、スポンジに、10μl、50μl、150μl、300μlのポビドンヨード溶液をそれぞれ含浸させた。ポビドンヨード溶液が含浸したフォームを5mlシリンジのプランジャーのガスケットに装着し、空間が各評価体積となるようにプランジャーを調節した。各評価体積は、630mm3、378mm3、189mm3、126mm3とした。
本発明の実施の形態2における医療用液体連通装置は、経腸栄養法に用いられるコネクタ装置を適用例とするものである。図10A〜図10Bを参照して、本実施の形態における経腸栄養用コネクタ装置の構成について説明する。
実施の形態3における医療用液体連通装置は、医療用混注ポート装置を適用例としたものである。図11A〜図11Bを参照して、本実施の形態における混注ポート装置の構成について説明する。
2、26、35 保護キャップ
3 雌型コネクタ
4、9、31 チューブ
5、10 把持部
6 円筒部
6a ねじ溝
6b 当接部
7 先端小径部
8 弾性リング
11、16 外筒
12、17b 係合突起
13、17、21 インナー部材
13a チューブ接続部
13b 流路
14 密閉弁
15 フランジ
15a リブ
16a 縮径部
17a 内端部
17c 環状フランジ
18、27、36 殺菌剤含浸部材
19、29 空間
20 内筒
20a 内筒先端部
20b チューブ接続部
21 インナー部材
22 医療用容器
23 ポート
24 管状部
25 経腸栄養用コネクタ
28、37 封止部材
30 混注ポート
32 台座
33 カバー
34 弁
Claims (14)
- 連通対象に各々装着され互いに結合されることにより前記連通対象間の連通流路を形成する結合部材と、
一端が閉塞された筒形状を有して殺菌剤含浸部材を最奥部に保持し、互いに分離された状態の前記結合部材の少なくとも一方に装着可能な保護キャップとを備え、
前記保護キャップが前記結合部材に装着された状態において、前記保護キャップの内周面は前記結合部材の先端部を包囲する空間を形成し、前記殺菌剤含浸部材が前記筒形状の軸方向における間隔を保持して前記結合部材の先端部と対向するように、前記結合部材と前記保護キャップの相互の寸法関係が設定され、
前記保護キャップの開口端部の内周面または前記結合部材における前記保護キャップの開口端部に対応する部位の外周面に装着された封止部材を備え、前記保護キャップの装着状態で、前記結合部材の外周面と前記保護キャップの内周面間に前記封止部材が押圧されて前記空間の気密構造が形成されることを特徴とする医療用液体連通装置。 - 前記結合部材の一方は雄型コネクタであり、その後端部に前記連通対象の一方と連結される装着部を有し、
前記結合部材の他方は雌型コネクタであり、その後端部に第2の前記連通対象と連結される装着部を有する請求項1に記載の医療用液体連通装置。 - 前記雄型コネクタは、内腔が液体流通用流路を形成する内筒と、内径が前記内筒の外径よりも大きく前記内筒の外側に同軸に結合された外筒とを有し、
前記内筒の先端が前記外筒の先端よりも内部側に位置しており、
前記保護キャップ及び前記雌型コネクタは、前記外筒の外側に装着される請求項2に記載の医療用液体連通装置。 - 前記雄型コネクタは、先端部に内腔を遮蔽する密閉弁を有し、
前記雌型コネクタは、内腔が液体流通用流路を形成する内筒と、内径が前記内筒の外径よりも大きく前記内筒の外側に同軸に結合された外筒とを有して、前記外筒の内側に前記雄型コネクタが挿入されて接続され、
前記雄型コネクタと前記雌型コネクタとが接続されたとき、前記雌型コネクタの前記内筒の先端が前記密閉弁を貫通して流路が開通する請求項2に記載の医療用液体連通装置。 - 前記密閉弁よりも先端側に、前記雄型コネクタの内面に形成され前記密閉弁の外径よりも小さい開口を形成するフランジが設けられた請求項4に記載の医療用液体連通装置。
- 前記フランジに、前記雄型コネクタの先端側に延びるリブが設けられた請求項5に記載の医療用液体連通装置。
- 前記保護キャップの内部に、前記雄型コネクタの前記保護キャップ内の奥部に向かう移動位置を規制して前記空間を確保する位置規制部が設けられた請求項2〜6のいずれか1項に記載の医療用液体連通装置。
- 前記位置規制部は環状フランジにより形成され、前記雄型コネクタの先端部外面には前記環状フランジの内径よりも大きい外径を有する当接部が形成され、
前記雄型コネクタと前記保護キャップとが接続されたとき、前記環状フランジと前記当接部の接触により前記雄型コネクタの前記保護キャップ内の奥部に向かう移動位置が規制される請求項7に記載の医療用液体連通装置。 - 前記雄型コネクタと前記保護キャップとは螺合により結合するように構成され、
前記雄型コネクタと前記保護キャップの前記螺合の最深位置が前記位置規制部として機能し、前記雄型コネクタの前記保護キャップ内の奥部に向かう移動位置が規制される請求項7に記載の医療用液体連通装置。 - 前記保護キャップの内部にインナー部材が嵌入され、前記インナー部材により前記殺菌剤含浸部材が前記保護キャップの最奥部に保持されている請求項2記載の医療用液体連通装置。
- 前記インナー部材は、前記雄型コネクタの前記保護キャップ内の奥部に向かう移動位置を規制して前記空間を確保する位置規制部を有する請求項10に記載の医療用液体連通装置。
- 前記保護キャップの最奥部に、開口部側よりも小径になった縮径部が設けられ、前記縮径部に前記殺菌剤含浸部材が配置されている請求項2に記載の医療用液体連通装置。
- 前記連通対象の一方は、経腸栄養法に用いられる栄養剤等を注入するための医療用容器のポート、他方は、前記医療用容器と患者の間を接続するためのチューブを含む経腸栄養セットであり、
前記医療用容器のポートに設けられた経腸栄養用コネクタが前記結合部材の一方を構成し、
前記栄養セットの一端に設けられ前記経腸栄養用コネクタと接続されるコネクタが、前記結合部材の他方を構成する請求項1に記載の医療用液体連通装置。 - 前記結合部材の一方は混注ポートであり、前記混注ポートは、連通対象に設けられる台座と、前記台座に下面側から支持され中央部に挿入孔が形成されたディスク状の弁と、前記弁の中央部の上面を露出させる嵌合孔を有し前記弁の周縁を上面側から覆うカバーとを含み、
前記結合部材の他方は、前記混注ポートに挿入可能でその内腔が液体流路を形成している挿入体であり、
前記保護キャップは、前記混注ポートに対して装着されるように構成された請求項1に記載の医療用液体連通装置。
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