JP5204100B2 - クリップ器具用解除機構 - Google Patents

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Description

優先権主張
本発明は、２００６年６月１日出願の「（クリップ器具用解除機構）Ｒｅｌｅａｓｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ ｆｏｒ ａ Ｃｌｉｐ Ｄｅｖｉｃｅ」と題される米国仮特許出願第６０／８０９，９１２号の優先権の利益を主張するものであり、その開示は全体として参照により本明細書に援用される。
本発明は、クリップ、及びより具体的には、胃腸管に沿った血管を止血するために使用できるか、又は組織などを保持するための内視鏡用具として使用できるクリップに関する。
従来より、クリップは内視鏡を通じて体腔内に導入され、体腔の生体組織を把持して止血、標識、及び／又は結紮を行い得る。加えて、クリップは現在、消化性潰瘍、マロリー・ワイス裂傷、デュラフォイの病変、血管腫、乳頭切開術後出血、及び活動性出血を伴う小静脈瘤などの胃腸出血に関連する数多くの用途において使用されている。
胃腸出血はある程度一般的で重篤な病態であり、処置せずに放置すれば死に至ることも多い。この問題に促され、硬化剤の注入及び接触式の熱凝固技術など、止血を実現するための数多くの内視鏡的治療手法が開発されている。かかる手法は多くの場合に効果的であるものの、多くの患者は出血が続くため、是正の外科手術が必要となる。外科手術は侵襲的技術であり、高い死亡率及び他の多くの望ましからぬ副作用が付随することから、効果が高く侵襲性の少ない手技が必要とされている。
機械的な止血器具が、胃腸適用を含め、体の様々な部分で使用されている。かかる器具は典型的には、クランプ、クリップ、ステープル、縫合糸等の形態であり、血流を制限又は遮断するのに十分な締め付け力を血管に加えることができる。しかしながら、従来式の止血器具に付随する問題の１つは、切開又は套管針カニューレによって剛性シャフトの付いた道具を使用しなければそれらを送達できないことである。さらに、従来式の止血器具の多くは、永久的な止血に十分な強度を有しない。
米国仮特許出願第６０／８０９，９１２号 米国特許第５，７６６，１８９号
提案された一解決法が米国特許第５，７６６，１８９号に記載され、これは開こうとする傾向を与えられた一対のアームを有するクリップ器具を示している。このクリップ及び一対のアームを有する他の類似したタイプのクリップに伴う１つの問題は、それらが多くの場合に、挟圧する領域を適切に把持するためにクリップを回転させる必要があり得ることである。作動ワイヤが、クリップを送達するために使用される屈曲したチューブの中を通っているため、クリップの回転は妨げられたり、又は複雑になったりすることが多い。従って、対象の領域に送達でき、クリップを所望の方向に回転させる必要なしに使用できるクリップが必要とされている。
従来式の止血器具で直面することの多い別の問題は、患者の体内の対象の領域に到達するまでは、クリップ器具を送達装置に固定しておき、次にクリップが対象の部位に取り付けられたら、クリップ器具を送達装置から迅速且つ容易に解除することの難しさである。
従って、クリップが対象の部位に取り付けられたら、クリップ器具を送達装置から迅速且つ確実に外し得る解除機構が必要とされている。
本発明に係る体腔の生体組織用のクリップ器具は、体腔内に挿入可能な外側シースを備える。外側シース内には内側シースが配置される。内側シースは外側シース内で独立して摺動できる。クリップには近位端が設けられ、そこから少なくとも２本のアームが伸張している。アームは弾性材料で形成され、アームが付勢されるか、又は開放位置にあろうとする傾向を有するように付形される。
第１の実施形態において、第１のリテーナがクリップの近位端に取り付けられる。作動ワイヤが内側シースの内側部分の中に摺動自在に配置され、これは遠位端部分を有して、第２のリテーナがその遠位端に取り付けられる。第２のリテーナは第１のリテーナと解除可能に嵌合して、クリップを作動ワイヤと連結する。摺動リングが備えられ、これはアームの上に動かされるとアームを閉止位置に保持するよう構成される。摺動リングは内側シースと接触するサイズの部分を有し、そのため内側シースが前進すると、摺動リングはクリップのアーム越しに摺動してアームを閉止する。
一操作方法においては、２個のリテーナを繋ぎ合わせ、摺動リングが２個のリテーナを覆うような位置に摺動リングを移動させる。結果として、クリップが作動ワイヤと連係する。外側シースをクリップ越しに、アームが器具内で圧縮されるか、又は折り畳まれる位置まで前進させると、それにより外側シースは内視鏡のチャンネル内まで挿通され得る。器具が対象の部位にあるとき、外側シースを後退させてアームを露出させると、アームが半径方向外側に開放される。内側シースを前進させて摺動リングをアーム越しに押し込むことで、アームが組織上で閉止する。その後内側シースを後退させるとリテーナを解除でき、器具は後退させて、クリップ及び第１のリテーナはそこに残す。
場合により、摺動リングがクリップの端部を越えて遠位方向に前進することを確実になくするために、ビーズなどの制止要素をクリップ上に配置してもよい。さらに、摺動リングがクリップから外れることを確実になくするために、制止要素を摺動リングと係止して係合してもよい。
代替的実施形態において、例えば、第２のリテーナを第１のリテーナに対し後退させるか、第２のリテーナを第１のリテーナに対し回転させるか、又は単に摺動リング若しくは内側シースを取り外して、それ以上リテーナが半径方向に拘束されないようにすることにより、第１のリテーナは第２のリテーナから外すことができる。
さらなる代替的実施形態においては代替的なクリップが開示され、これはその長さの一部又は全部に沿って略平坦な領域を有する少なくとも２本のアームを備える。アームの近位端はクリップの近位端で合体する。クリップの近位端には穴が形成されている。クリップの近位端にある穴を使用して作動ワイヤをクリップと連結するための様々な手段が開示される。
本発明の他のシステム、方法、特徴及び利点は、以下の図及び詳細な説明を検討すれば当業者には明らかであるか、又は明らかとなるであろう。かかる追加的なシステム、方法、特徴及び利点の全ては本発明の範囲内であり、以下の特許請求の範囲によって包含されることが意図される。
本発明は以下の図面及び説明を参照することでより良く理解され得る。図中の構成要素は必ずしも一定の縮尺とは限らず、むしろ本発明の原理を例示するうえで強調されている。さらに図では、種々の図面全てを通じて対応する部分は、同様の参照符号により指示される。
本発明に係るクリップ器具の一実施形態の説明図である。 リテーナが連係される前の図１のクリップ器具の一部分の部分側面断面図である。 リテーナが連係された後の図１のクリップ器具の一部分の側面断面図である。 図１〜３Ａの代替的なクリップ器具の側面断面図である。 図１〜３Ａのさらなる代替的なクリップ器具の側面断面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面断面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面断面図である。 展開後の図５Ａの第１のリテーナの側面断面図である。 さらなる代替的な解除機構の側面断面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面断面図である。 図７Ａの摺動リングの遠位端を示す端面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面断面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面断面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面断面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面断面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面断面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面断面図である。 図１１Ａの内側シース及び摺動リングの側面図である。 クリップ器具を展開するために使用することのできる代替的な解除機構の側面図である。 本発明の代替的なクリップの側面図である。 本発明の代替的なクリップの上面図である。 図１３Ａ〜１３Ｂのクリップの展開方法を説明する側面断面図である。 図１３Ａ〜１３Ｂのクリップの代替的展開方法を説明する側面断面図である。 図１３Ａ〜１３Ｂのクリップの代替的展開方法を説明する側面断面図である。 図１３Ａ〜１３Ｂのクリップの代替的展開方法を説明する側面断面図である。 代替的リテーナシステムを説明する側面断面図である。 代替的リテーナシステムを説明する側面断面図である。 代替的リテーナシステムを説明する側面断面図である。 クリップ保持装置を説明する側面断面図である。
本出願において、用語「近位」は医療手技中に概して医師に向かう方向を指し、一方、用語「遠位」は医療手技中に概して患者の生体構造内の対象の部位に向かう方向を指す。
本発明は、組織などのためのクリップ器具を提供する。図１〜３Ａを参照すると、本発明に係るクリップ器具の第１の実施形態が示されている。クリップ器具１０は、近位端１４を有するクリップ１２を含み、その近位端からは３本のアーム１６が伸張している。各アームは好ましくは、組織を上手く把持するよう、その端部１８で内側に屈曲している。３本のアームが好ましいものの、３本より少ないか、又は多いアームが使用され得ることが企図される。例えば、クリップ１２は２本又は４本のアームを有してもよい。
クリップは、ステンレス鋼、ニチノール、プラスチックなどの任意の好適な弾性材料で作製され得る。加えてアームは、円形、正方形、三角形、扇形、錐体台形などの断面形状を有し得る。
クリップの近位端１４は、アームに取り付けられた第１のリテーナ２０を備える。一実施形態において、第１のリテーナはアームに永久的に取り付けられる。リテーナには好ましくは、第２のリテーナに設けられる形状と相補的な形状が設けられ、それにより第１のリテーナと第２のリテーナとは互いに嵌まり合って連係し得る。例えば、図１〜３Ａの実施形態において、第１のリテーナ２０は近位端２２と遠位端２４とを有し、それらの間にノッチ２６が配置される。この実施形態では、図３に図示されるとおり、近位端２２は平坦な上表面２５を有する半円筒形状に近い。以下でさらに詳細に説明されるであろうとおり、この形状は有利には、リテーナの第１の端部の直径を上回って直径を増加させることなく、相補的な第２のリテーナ６０との確実な嵌合を提供する。
クリップ器具１０はまた、内側シース４０を収容する内径を有する外側シース３０（又は導入チューブ）も備える。内側シースは外側シースとは独立して前進及び後退できる。内側シース４０は作動ワイヤ５０を収容する内径を有する。
外側シース３０はその近位端で前方ハンドル部分８０に取り付けられる。内側シース４０は前方ハンドル部分８０を貫通し、その近位端で、前方ハンドル部分の近位方向に配置される中間ハンドル部分８２に取り付けられる。作動ワイヤ５０は前方ハンドル部分及び中間ハンドル部分を貫通し、その近位端で、中間ハンドル部分の近位部分上に伸縮自在に延在する後方ハンドル部分８４に取り付けられる。以下でさらに詳細に説明されるであろうとおり、作動ワイヤ並びに内側シース及び外側シースの互いに対する長手方向の移動は、前方ハンドル部分、中間ハンドル部分及び後方ハンドル部分を互いに対し長手方向に操縦することによって制御される。
前方ハンドル部分８０は好ましくは、フラッシングポート８６を含む。フラッシングポートは標準的な雄型若しくは雌型のルアー継手、又はそれを通じた流体の注入を可能にする任意の他のバルブ機構を備え得る。フラッシングポートは前方ハンドル部分８０の内部容積と流体連通しており、次に前方ハンドル部分８０が内側シースと外側シースとの間に配置される空洞又は間隙８８と流体連通している。従って、フラッシングポート８６を通じて注入される流体はどれも、必ず内側シースと外側シースとの間の空洞８８に入ることになり、続いて空洞８８を外側シース３０の遠位端９０の近傍から出ることになる（図２を参照）。換言すれば、フラッシングポートを通じて注入される流体は、クリップ器具のクリップ近傍から出ることになる。
或いは、空洞は内側シース４０の内側に配置でき、又は内側シース若しくは外側シースのいずれかが、その長さに沿って流体が通過できるよう配置されるルーメンを備えてもよい。或いはフラッシングポートは、中間ハンドル部分若しくは後方ハンドル部分のいずれか、又は外側シースのなかで任意のハンドル部分の遠位方向にある部分に位置し得ることもまた理解されなければならない。
図１〜３Ａの実施形態において、第２のリテーナ６０が作動ワイヤ５０の遠位端に取り付けられる。好ましくは、第２のリテーナ６０が第１のリテーナ２０と相補的であることにより、第１のリテーナと第２のリテーナとは嵌まり合って連係できる。従って、第２のリテーナ６０は近位端６４と遠位端６２とを有し、それらの間にノッチ６６が配置される。この実施形態では、遠位端６２は図３Ａに図示されるとおり、平坦な表面６５を有する半円筒形状に近い。
第１のリテーナと第２のリテーナとは、第１のリテーナ２０の平坦な表面２５を第２のリテーナ６０のノッチ６６内に設置し、且つ第２のリテーナ６０の平坦な表面６５を第１のリテーナ２０のノッチ２６内に設置することにより、互いに連係される。第１のリテーナと第２のリテーナとは連係されると、図３Ａに示されるとおり、第２のリテーナ６０の近位端６４から第１のリテーナ２０の遠位端２４まで実質的に同じ外径を有する実質的に連続的な円筒形状を形成する。
第１のリテーナ２０は第２のリテーナ６０と嵌まり合って連係するが、これらはまとめて保持されない限り連係位置を維持しないことを当業者は理解するであろう。従って、摺動リング７０が提供され、これは第１のリテーナ２０及び第２のリテーナ６０の外径より僅かに大きい第１の内径７６を有する。換言すれば、摺動リング７０の第１の内径７６は、摺動リングがリテーナ上を摺動でき、さらにリテーナを嵌合位置に保持して維持できるものである。加えて、摺動リング７０はクリップ１２のアーム１６の端部に向かって摺動でき、以下に説明されるとおり、それによってアームが閉止位置に移動する。
第１の実施形態の可能な一操作方法が記載される。患者の体外において、外側シース３０を後退させることにより内側シース４０、作動ワイヤ５０、及び第２のリテーナ６０を露出させる。クリップ１２を提供し、上記で図３Ａに関して記載されたとおり、第１のリテーナ２０を第２のリテーナ６０と嵌め合うように連係する。摺動リング７０を第１のリテーナ２０及び第２のリテーナ６０に被せてリテーナを連係位置に維持する。次に、中にリテーナを固定している摺動リング７０を、内側シース４０の遠位、且つ外側シース３０の内部に配置する。
次のステップにおいて、外側シース３０を内側シース４０の遠位端の方に、クリップの上に押し込むと、それによりクリップのアームが閉止する。この状態で、既に体腔内に挿入されている内視鏡のワーキングチャンネル（図示せず）を介して外側シース３０を体腔内に導入する。内視鏡を用いて体腔を観察しながら、外側シース３０の遠位端部分を処置箇所まで案内する。
血液又は他の体液によって処置箇所がよく見えない場合、生理食塩水などの流体を前方ハンドル部分８０のフラッシングポート８６を通じて注入する。流体は内側シース４０と外側シース３０との間の空洞又は間隙に入り、外側シースの遠位端から出る。流体が領域に溢れ出ることにより、処置箇所から一切の血液又は体液が洗い流される。以降のステップにおいても必要に応じて流体の注入を続ける、及び／又は繰り返すことで、その領域を血液及び他の体液がない状態に保つ。
或いは、真空圧力をフラッシングポート８６に加えることにより内側シースと外側シースとの間の空洞又は間隙内に吸引力を生じさせてもよい。この吸引力を用いて、処置箇所を取り囲む領域から血液又は他の体液を除去できる。
次のステップにおいて、外側シース３０を近位に後退させてクリップ１２を露出させると、それによりアーム１６が、ほぼ図示されるとおり、半径方向外側の方向に拡張する。次に内側シース４０をクリップ１２の方に前進させると、それにより摺動リング７０がクリップ１２のアーム１６の方に摺動するためアームが閉止され、ひいては組織が把持されて組織を封じ込めやすくなる。次に内側シース４０を後退させて内側シースの遠位端が第１のリテーナ及び第２のリテーナを通過すると、リテーナは互いに切り離されて解除される。クリップ１２は体腔内に残り、組織を保持している。リテーナを外した後、クリップ操作器具を内視鏡のチャンネルから取り出す。
例示される実施形態において、摺動リング７０の遠位開口７７は、第１のリテーナ２０の第１の直径より小さい第２の内径を有する。結果として、摺動リングはクリップから取り外すことができない。この実施形態においては、摺動リングはクリップの近位端に隣接して位置することによりアームを開放位置にし得る。次に摺動リングは、アームの端部に向かってアームを閉止する位置まで移動できる。
ここで図３Ｂ〜３Ｃを参照すると、図１〜３Ａのクリップ器具の代替的実施形態が説明されている。図３Ｂでは、クリップ１２の３本のアーム１６ａ〜１６ｃがそれぞれキンク部９２ａ、９２ｂ及び９２ｃを備え、これらのキンク部はアームの一部を図示されるとおり屈曲又は歪曲させることにより形成され得る。摺動リング７０の遠位開口７７は、３本のアーム１６ａ〜１６ｃのキンク部９２ａ〜９２ｃを摩擦によって係合するよう構成される第２の内径を有する。使用するときは、摺動リング７０がクリップ１２のアーム１６ａ〜１６ｃの端部に向かって摺動し、上記に説明されるとおり、それによってアームが閉止位置に移動する。摺動リング７０の遠位開口７７がアーム１６ａ〜１６ｃのそれぞれのキンク部９２ａ〜９２ｃに係合すると、キンク部９２ａ〜９２ｃは好ましくは遠位開口７７の内部に挟み込まれた状態となり、摺動リング７０のそれ以上の遠位移動が制限される。事実上、キンク部９２ａ〜９２ｃは遠位の制止要素として働くため、摺動リングがクリップを遠位方向に通り越すことは確実に不可能となる。
図３Ｃでは、クリップ１２の３本のアーム１６ａ〜１６ｃがそれぞれ直径の増加する部分９４ａ、９４ｂ及び９４ｃを備えている。直径の増加する部分９４ａ〜９４ｃは、アーム１６ａ〜１６ｃの残りの部分より僅かに大きい直径を有し得る。摺動リング７０の遠位開口７７は、３本のアーム１６ａ〜１６ｃの直径の増加する部分９４ａ〜９４ｃを摩擦によって係合するよう構成される第２の内径を有する。使用するときは、摺動リング７０がクリップ１２のアーム１６ａ〜１６ｃの端部に向かって摺動し、上記に説明されるとおり、それによってアームが閉止位置に移動する。摺動リング７０の遠位開口７７がアーム１６ａ〜１６ｃのそれぞれの直径の増加する部分９４ａ〜９４ｃを係合すると、直径の増加する部分９４ａ〜９４ｃは好ましくは遠位開口７７の内部に挟み込まれた状態となり、摺動リング７０のそれ以上の遠位移動が制限されるため、摺動リングがクリップを遠位方向に通り越すことは確実に不可能となる。
ここで図４〜１２を参照すると、クリップ器具を展開するための様々な代替的解除機構が説明されている。概して、図４〜１２に説明される解除機構は図１〜３に説明される装置と併せて使用され得る。例えば、外側シース３０、内側シース４０、作動ワイヤ５０、摺動リング７０、前方ハンドル部分８０、中間ハンドル部分８２、後方ハンドル部分８４及びフラッシングポート８６が、図４〜１２の実施形態で使用され得る。さらに、上記の実施形態に従いクリップ１２が提供されてもよく、これは例えば、３本のアーム１６を備えるとともに、好ましくはその遠位端に止血を促進するための内向きの屈曲部１８を有する。
図４を参照すると、クリップ１２を展開するための第１の代替的実施形態が提供されている。代替的なクリップ器具１１０は、第１のリテーナ１２０と第２のリテーナ１６０とを備える。第１のリテーナ１２０はクリップ１２のアーム１６と操作可能に取り付けられる。第２のリテーナ１６０の近位端１６２は、図４に示されるとおり、作動ワイヤ５０に取り付けられる。第１のリテーナ１２０と第２のリテーナ１６０とは好ましくは断面形状が円筒形であり、以下に記載されるとおり、嵌め合わされると実質的に同じ外径を有する。
第１のリテーナ１２０はそこに形成された部分的に丸いノッチ１２４を備え、ノッチ１２４の近位に形成された丸いノブ１２５を有する。同様に、第２のリテーナ１６０はそこに形成された部分的に丸いノッチ１６４を備え、ノッチ１６４の遠位に配置された丸いノブ１６５を有する。器具を送達する間は、図４に示されるとおり、丸いノブ１６５がノッチ１２４と合致し、同時に丸いノブ１２５がノッチ１６４と合致することにより、第１のリテーナ１２０が第２のリテーナ１６０と固定される。この実施形態において、第１のリテーナと第２のリテーナとは嵌まり合って一体に保持され、これは、内側シース４０及び／又は摺動リング７０が双方のリテーナと少なくとも部分的に重なり合うことにより、リテーナの互いに対する移動が妨げられるためである。
操作では、クリップ器具１１０は内視鏡のワーキングチャンネル（図示せず）を通じて対象の部位まで前進させる。クリップ器具は、外側シース３０を遠位方向に前進させてクリップ１２のアーム１６を覆うことによりクリップを送達器具内に拘束する点を除き、図４に図示される状態で前進させる。所望の位置が定まったら、外側シース３０を近位方向に後退させてクリップ１２を露出し、図４に図示されるとおり、アーム１６を半径方向に拡張させる。次のステップで、内側シース４０を遠位方向に前進させて摺動リング７０に当接させると、それにより摺動リングがクリップ１２の方に遠位方向に前進するため、クリップ１２のアームが半径方向内側に閉止され、それにより組織が把持され止血が促進される。
次のステップで、内側シース４０を近位方向に第１のリテーナ１２０及び第２のリテーナ１６０を通り越して後退させると、それによってリテーナ間の連結領域が露出する。このときリテーナはもはや半径方向に拘束されないため、互いに解除可能に切り離され得る。リテーナの係合部分が丸いノブであるため、展開後はリテーナは互いに引っ掛かりにくくなり得る点に留意することは重要である。クリップ１２に取り付けられている第１のリテーナ１２０は体内に残る。作動ワイヤ５０に取り付けられている第２のリテーナ１６０は作動ワイヤを介して後退させる。
ここで図５Ａ〜５Ｃを参照すると、クリップ１２を解除可能に固定し、展開するためのさらなる代替的実施形態が提供される。クリップ器具２１０は第１のリテーナ２２０と第２のリテーナ２６０とを備える。概して上記と同様に、第１のリテーナ２２０はクリップ１２のアーム１６に操作可能に取り付けられ、一方、第２のリテーナ２６０は作動ワイヤ５０の遠位端に取り付けられる。さらに、第１のリテーナ２２０はそこに形成されたソケット２２２を有し、これは好ましくはリテーナを横方向に貫通して形成された穴を備える。図５Ａに示されるとおり、ソケット２２２と第１のリテーナ２２０の近位端との間にチャンネル２２４が配置される。
第１のリテーナ２２０は、チャンネル２２４が貫通する近位アーム２２８及び２２９をさらに備える。好ましい実施形態において、近位アーム２２８及び２２９は弛緩状態又は付勢状態を有し、そのときアームは図５Ｂに示されるとおり半径方向外側に湾曲する。この状態でチャンネル２２４は大きく開放される。
第２のリテーナ２６０は、図５Ａに示されるとおり、その遠位端にワイヤ２６５が連結され、さらにワイヤ２６５に取り付けられたボール２６７を備える。器具を送達する間、図５Ａに図示されるとおり、ワイヤ２６５はチャンネル２２４内に収まり、同時にボール２６７はソケット２２２内に収まる。従って、第１のリテーナ２２０は第２のリテーナ２６０と連結されている。第１のリテーナと第２のリテーナとは固定的に一体に保持され、これは、内側シース４０及び／又は摺動リング７０が少なくとも部分的に双方のリテーナと重なり合うことにより、リテーナ、及び特に、第１のリテーナ２２０の近位アーム２２８及び２２９の外側への移動が妨げられるためである。
クリップ器具２１０は、概して上記と同様に、対象の部位まで内視鏡のワーキングチャンネルを通じて前進させる。展開するときは、外側シース３０を近位方向に後退させてクリップ１２を露出し、図５Ａに示されるとおり、アーム１６を半径方向に拡張させる。次に内側シース４０を遠位方向に前進させて摺動リング７０に当接させると、上記のとおり、それにより摺動リングがクリップ１２の方に遠位方向に前進するため、クリップ１２のアームが内側に閉止され、それにより組織が把持され止血が促進される。次のステップで、内側シース４０を近位方向に第１のリテーナ２２０及び第２のリテーナ２６０を通り越して後退させると、それによってリテーナ間の連結領域が露出する。このとき近位アーム２２８及び２２９はもはや半径方向に拘束されないため、図５Ｂに示される形態をとり、ボール２６７がソケット２２２から切り離される。クリップ１２に取り付けられている第１のリテーナ２２０は体内に残り、一方、第２のリテーナ２６０は作動ワイヤ５０を介して後退させる。代替的実施形態では第２のリテーナ２６０がなく、ボール２６７が作動ワイヤ５０と直接接続される。
さらなる代替的実施形態においては、図５Ｃに図示されるとおり、第１のリテーナ２２０’は、そこに形成された傾斜チャンネル２２２’を備える。傾斜チャンネル２２２’は第１のリテーナ２２０’を部分的に貫通して形成されてもよく、又は端から端まで穿孔されてもよい。好ましくは、傾斜チャンネル２２２’は第１のリテーナ２２２’の近位端を部分的に貫通して形成され、それによって形成される空間内に作動ワイヤ５０が延在し得る。作動ワイヤ５０の遠位端はボール２６７’に連結され、図５Ｃに図示されるとおり、内側シース４０又は摺動リング７０により被覆されているときボール２６７’はチャンネル２２２’内に捕捉されている。摺動リング７０を遠位方向に前進させると、及び／又は内側シース４０を近位方向に後退させると、作動ワイヤ５０を近位方向に後退させることができ、ボール２６７’が傾斜チャンネル２２２’の近位端から出てクリップが送達装置から外れる。
ここで図６を参照すると、クリップ１２を展開するためのさらなる代替的機構の側面図が提供されている。クリップ器具３１０は第１のリテーナ３２０及び第２のリテーナ３６０を備え、それらがループ部材３６３によって共に解除可能に固定されている。例示する目的上、外側シース３０、内側シース４０、及び摺動リング７０は図６では省略されているが、それらは好ましくは上記の実施形態に従い提供される。この実施形態において、第１のリテーナ３２０は好ましくは、図６に示されるとおり、そこに形成されたノッチ３２５を備え、ノッチの近位に配置されたフック部材３２６を有する。第２のリテーナ３６０は、作動ワイヤ５０に取り付けられた近位端を有し、ループ部材３６３が延在している遠位端を有する。
操作では、図６に示されるとおり、ループ部材３６３はフック部材３２６上にかけられ、それによって第１のリテーナ３２０が第２のリテーナ３６０と固定的に連結される。摺動リング７０を少なくともノッチ３２５上に前進させると、ループ部材３６３が不注意に外れることは確実に起こり得ない。次に、概して上記と同様に、クリップ器具３１０を対象の部位まで内視鏡のワーキングチャンネルを通じて前進させる。展開するときは、外側シース３０を近位方向に後退させてクリップ１２を露出し、アーム１６を半径方向に拡張させる。内側シース４０を遠位方向に前進させて摺動リング７０に当接させると、上記のとおり、それにより摺動リングがクリップ１２の方に遠位方向に前進するため、クリップ１２のアームが内側に閉止される。次に内側シース４０を近位方向に後退させて、覆われていた第１のリテーナ３２０及び第２のリテーナ３６０を外に出す。このときループ部材３６３はもはやフック部材３２６の周囲に半径方向に拘束されず、それにより第１のリテーナ３２０を第２のリテーナ３６０から外すことができる。フック部材３２６の近位面を傾斜させることにより、ループ部材３６３がノッチ３２５から移動しやすいようにし得る。リテーナが分離された後、全ての構成部品（第１のリテーナ３２０に取り付けられているクリップ１２は除く）が内視鏡のワーキングチャンネルを通じて取り出される。
図６の代替的実施形態において、第２のリテーナ３６０はなくてもよく、作動ワイヤ５０がその遠位端にループ部材、すなわちループ部材３６３と同様のものを備えてもよい。この場合、作動ワイヤ５０のループ部材が第１のリテーナ３２０のフック部材３２６に直接連結される。
ここで図７Ａ〜７Ｂを参照すると、クリップ器具を解除可能に固定し、展開するためのさらなる代替的実施形態が提供されている。図７Ａでは、クリップ器具４１０が第１のリテーナ４２０と第２のリテーナ４６０とを備え、これらのリテーナは易壊性要素４１８によって共に解除可能に固定されている。易壊性要素は、以下でさらに詳細に説明されるとおり、十分な張力がかかると制御された様式で壊れるよう設計される。図７Ａでは、第２のリテーナ４６０は内側シース４０の中を近位方向に延在するケーブルの形態で示されている。必要であれば、上記の他の実施形態と同様の方式で、作動ワイヤ５０が第２のリテーナ４６０の近位領域に連結されてもよい。或いは、第２のリテーナ４６０は省略され得るとともに、作動ワイヤ５０が第１のリテーナ４２０に直接連結されてもよく、ここで作動ワイヤ５０は、一体化して形成された易壊性の遠位領域を備え得る。
さらに、本実施形態においてクリップ１２’は、制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃをそれぞれ有する３本のアーム１６ａ、１６ｂ及び１６ｃを備える。制止要素は好ましくは、ビーズ形状、楕円形状、若しくは円形状の金属材料、又は他の任意の好適な形状を備える。制止要素は、アーム１６ａ、１６ｂ及び１６ｃのうち１本又は複数の外表面上に配置され、はんだ付けされるか、又は他の方法でアームの端部１８の近位に取り付けられ得る。或いは制止要素は、製造時にそれぞれのアームと一体化して形成されてもよい。制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃは複数の目的を果たす。１つの目的は、摺動リング７０’がクリップ１２’の遠位端を越えて前進することを確実に不可能にすることである。別の目的は、クリップ１２’のアーム１８に加えられ得る閉止力の大きさを制限することである。制止要素のさらに別の目的は、摺動リング７０’の遠位端４７５を係合することにより、以下でさらに完全に説明されるとおり、例えば第２のリテーナが第１のリテーナに対し後退するか、又はリテーナが互いに回転したときに、第１のリテーナが第２のリテーナから外れやすいようにすることである。
制止要素が用いられるとき、摺動リング７０’の遠位端４７５は好ましくは３本のチャンネル４９７ａ、４９７ｂ及び４９７ｃを備え（図７Ｂを参照）、これらはアーム１６ａ、１６ｂ及び１６ｃがそれぞれのチャンネルを通じて移動可能であるように構成される。しかしながら、制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃは、チャンネルを完全には通過できないサイズとされる。従って、摺動リング７０’がクリップ１２’越しに遠位方向に前進すると、アーム１６ａ、１６ｂ及び１６ｃはそれぞれチャンネル４９７ａ、４９７ｂ及び４９７ｃを通過するが、制止要素が遠位の制止要素として働くため、摺動リングがクリップを遠位方向に通り越すことは確実に不可能とされる。
好ましい実施形態において、摺動リング７０’は好ましくは凹部４９８ａ、４９８ｂ及び４９８ｃを備え、これらは摺動リング７０’の遠位先端からそれぞれのチャンネル４９７ａ、４９７ｂ及び４９７ｃ内まで延在する（図７Ｂを参照）。制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃは好ましくは、それぞれ凹部４９８ａ、４９８ｂ及び４９８ｃ内に少なくとも部分的に着座するサイズとされる。一実施形態において、制止要素は例えばスナップ嵌めを用いてそれぞれの凹部に係止して係合されてもよく、それにより摺動リング７０’がクリップ１２’から外れることは確実に不可能となる。
操作では、概して上記と同様に、クリップ器具４１０は対象の部位まで内視鏡のワーキングチャンネルを通じて前進させる。第１のリテーナ４２０の近位端は易壊性要素４１８を使用して第２のリテーナ４６０の遠位端と連結される。展開するときは、外側シース３０を近位方向に後退させてクリップ１２を露出し、アーム１６を半径方向に拡張させる。内側シース４０を遠位方向に前進させて摺動リング７０’に当接させると、上記のとおり、それにより摺動リングがクリップ１２’の方に遠位方向に前進するため、クリップ１２’のアームが内側に閉止される。制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃがそれぞれ凹部４９８ａ、４９８ｂ及び４９８ｃを係合することにより、摺動リングがクリップの端部を越えて遠位方向に前進することは確実になくなる。
次のステップで、内側シース４０をそのままの状態に保ちながら、第２のリテーナ４６０（又は第２のリテーナ４６０に連結されている作動ワイヤ５０）を近位方向に後退させる。第２のリテーナ４６０を第１のリテーナ４２０に対し後退させると、易壊性要素４１８に対し張力がかかり、それによって易壊性要素が壊れてリテーナが切り離される。医師は、触覚のフィードバックに基づき、いつ易壊性要素が壊れてリテーナが切り離されたかを感知できるであろう。
第２のリテーナ４６０を近位に後退させる間、クリップ１２’はそのままの状態に保たれ、組織との係合は外されないであろうことに留意しなければならない。具体的には、摺動リング７０’を遠位方向に前進させて制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃを係合した後は、制止要素によってクリップ１２’は摺動リング７０’に対し近位に後退できなくなる。内側シース４０がそのままの状態に保たれ、摺動リング７０’の近位への後退を妨げているため、クリップ１２’も近位方向に後退できない。これは、組織に過剰な力がかかることを防ぐのに役立つ。
ここで図８を参照すると、クリップ１２’などのクリップを解除可能に固定し、展開するためのさらなる代替的実施形態が提供されている。図８では、上記の図７Ａ〜７Ｂで説明されるとおりのクリップ１２’及び摺動リング７０’が好ましくは提供される。従って、クリップ１２’は制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃを備え、これらは摺動リング７０’の遠位端でそれぞれ凹部４９８ａ、４９８ｂ及び４９８ｃ内に少なくとも部分的に着座するサイズとされる（図７Ｂを参照）。
クリップ器具５１０は第１のリテーナ５２０と第２のリテーナ５６０とを備え、これらのリテーナは磁力によって共に解除可能に固定され、すなわち、第１のリテーナ５２０が第１の磁力を有し、第２のリテーナ５６０が反対の磁力を有する。操作では、内側シース４０を遠位方向に前進させることにより摺動リング７０’がアーム１６ａ、１６ｂ及び１６ｃを閉止する。摺動リング７０’を遠位方向に前進させると、クリップ１２’の制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃが摺動リング７０’の凹部に係合する。次に内側シース４０をそのままの状態に保ちながら作動ワイヤ５０を近位方向に後退させ、それにより磁力に勝ると、第２のリテーナ５６０が第１のリテーナ５２０から切り離される。実際には、第２のリテーナ５６０の遠位端５６４が第１のリテーナ５２０の近位端５２２から分離し、第２のリテーナ５６０は内側シース４０内でさらに近位方向に後退することになる。リテーナが分離した後、内側シース４０を近位方向に後退させて、全ての構成部品（第１のリテーナ５２０に取り付けられているクリップ１２’を除く）を内視鏡のワーキングチャンネルを通じて取り出す。
ここで図９Ａ〜９Ｂを参照すると、クリップ１２’などのクリップを展開するためのさらなる代替的実施形態が提供されている。図９Ａでは、上記の図７Ａ〜７Ｂで説明されるとおりのクリップ１２’及び摺動リング７０’が好ましくは提供される。従って、クリップ１２’は制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃを備え、これらは摺動リング７０’の遠位端でそれぞれ凹部４９８ａ、４９８ｂ及び４９８ｃ内に少なくとも部分的に着座するサイズとされる（図７Ｂを参照）。
クリップ器具６１０は第１のリテーナ６２０と第２のリテーナ６６０とを備え、これらのリテーナはボールベアリング及び係止構成によって解除可能に固定される。具体的には、第１のリテーナ６２０はその近位端に形成された内穴６２７を有する。ボール要素６４２及び６４３は、図９Ａに示されるとおり、第１のリテーナ６２０の相対する外側領域に連結され、部分的に穴６２７内に延在する。ボール要素はまた、図９Ａに図示されるとおり、半径方向外側に摺動リング７０’の方にも延在して、好ましくは摺動リングと接触している。ボール要素６４２及び６４３は第１のリテーナ６２０に対して移動できるが、取り外すことはできない。
第２のリテーナ６６０は第１のリテーナ６２０の穴６２７の直径より小さい外径を有するため、穴の中に第２のリテーナ６６０を配置できる。第２のリテーナ６６０はまた、そこに形成された相対するノッチ６６２及び６６３も有し、これらは、以下に記載されるとおり、それぞれボール要素６４２及び６４３の外側部分を収容するサイズとされる。
操作では、概して上記と同様に、クリップ器具６１０は対象の部位まで内視鏡のワーキングチャンネルを通じて前進させる。前進する間、ボール要素６４２及び６４３上には摺動リング７０’及び／又は内側シース４０が配置されているため、ボール要素はそれぞれノッチ６６２及び６６３の一部分の中へと内向きに付勢される。ボール要素６４２及び６４３が半径方向内側にノッチの方へと付勢されると、図９Ａに示されるとおり、それによって実質的に第１のリテーナ６２０は第２のリテーナ６６０に対し長手方向に移動できなくなる。
展開するときは外側シース３０を近位方向に後退させてクリップ１２’を露出し、アーム１６を半径方向に拡張させる。内側シース４０を遠位方向に前進させて摺動リング７０’に当接させると、上記のとおり、それにより摺動リングがクリップ１２’の方に遠位方向に前進するため、クリップ１２’のアームが内側に閉止される。次に内側シース４０を第２のリテーナ６６０を越えて近位方向に後退させる。摺動リング７０’及び／又は内側シース４０がそれ以上ボール要素６４２及び６４３を拘束しなくなると、ボール要素は半径方向外側に移動でき、すなわち、ノッチ６６２及び６６３から出ることができる。このとき、作動ワイヤ５０を介して第２のリテーナ６６０を近位方向に後退させることができ、ボール要素６４２及び６４３がそれぞれの戻り止めに引っ掛からなくなる。或いは、ボール要素６４２及び６４３は、十分な緊張解除力を受けると変形可能なものであってもよい。
図９Ｂの実施形態は、ボール要素６４２及び６４３の代わりに１つ又は複数のリベット要素６４２’及び６４３’が用いられる点を主に除き、図９Ａに説明される実施形態と同様のものである。リベット要素６４２’は好ましくは、平坦な表面６５２を有する第１の端部と、張り出した丸い領域６５３を有する第２の端部とを備える。より直径の小さい部分が平坦な表面６５２と丸い領域６５３との間に延在する。より直径の小さい部分が、図９Ｂに示されるとおり、第１のリテーナ６２０’の穴を貫通して配置されることにより、リベット要素６４２’が収容される。操作では、摺動リング７０’及び／又は内側シース４０を第１のリテーナ６２０’上に配置すると、リベット要素６４２’が半径方向内側に付勢されるため、丸い領域６５３が第２のリテーナ６６０’のノッチ６６２’の中へと付勢され、それにより第１のリテーナが第２のリテーナと固定される。摺動リング７０’及び／又は内側シース４０がそれ以上リベット６４２’を拘束しなくなると、リベット６４２’は半径方向外側に移動でき、ノッチ６６２’に引っ掛からなくなる。従って、第２のリテーナ６６０’が第１のリテーナ６２０’から外れ得る。
ここで図１０Ａ〜１０Ｂを参照すると、図９Ａ〜９Ｂに説明される実施形態の変形例が示されている。図１０Ａでは、クリップ器具７１０は好ましくは２つの相対するボール要素７４２及び７４３を備え、それらにより第１のリテーナ７２０と第２のリテーナ７６０とを選択的に連結できる。
第１のリテーナ７２０は、その近位端に形成された内穴７２７を有し、これは図１０Ａに示されるとおり、第２のリテーナ７６０の直径の減少した遠位領域を収容するよう構成される。第１のリテーナ７２０はさらに穴７２７に形成された第１のノッチ７２２及び第２のノッチ７２３を備え、一方、第２のリテーナ７６０の遠位領域はそこに形成された凹部７６２及び７６３を有する。凹部７６２及び７６３は、図１０Ａに図示されるとおり、それぞれボール要素７４２及び７４３の実質的な部分を収容するよう構成され、一方、ボール要素の一部は凹部の境界の外側に延在し得る。しかしながら凹部は、ボール要素が絶対にそこから脱出できないように構成される。
好ましい実施形態において、付勢手段７７５、例えば圧縮ばねが凹部７６２の中に配置される。付勢手段はボール要素７４２の下に配置され、ボール要素を半径方向外側、すなわちノッチ７２２の方に付勢する。好ましくは第２の付勢手段（図示せず）を使用して、ボール要素７４３を同じように半径方向外側に付勢する。
操作では、概して上記と同様に、クリップ器具７１０は対象の部位まで内視鏡のワーキングチャンネルを通じて前進させる。前進する間、ボール要素７４２及び７４３はそれぞれノッチ７２２及び７２３と合致している。付勢手段がそれぞれのボール要素を半径方向外側にそれぞれのノッチの中へと付勢しているため、第１のリテーナ７２０は第２のリテーナ７６０と確実に連結される。
クリップ１２’の展開後、内側シース４０は遠位方向に前進させるとともに、摺動リング７０’に対してはそのままの状態に保つ。このとき、作動ワイヤ５０を介して第２のリテーナ７６０を近位方向に後退させ得る。制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃが、それぞれ摺動リング７０’の凹部４９８ａ、４９８ｂ及び４９８ｃに係合し得る（図７Ｂを参照）。医師が意図的に第２のリテーナ７６０を後退させると、付勢手段７７５により提供される力に勝り、それによってボール要素７４２及び７４３が半径方向内側に押しやられて２つのリテーナの係合が外れる。或いは、ボール要素７４２及び７４３は十分な緊張解除力を受けると変形可能なものであってもよい。切り離されたら、内側シース４０を介して第２のリテーナ７６０を後退させることができ、一方、クリップ１２’に取り付けられている第１のリテーナ７２０は患者の体内に残る。
図１０Ｂの実施形態は、ボール要素７４２及び７４３の代わりに１つ又は複数のバイアス要素７４２’及び７４３’が用いられる点を主に除き、図１０Ａに説明される実施形態と同様のものである。バイアス要素７４２’及び７４３’は好ましくは、図１０Ｂに示されるとおり、第２のリテーナ７６０’の直径の減少した遠位領域７６５と一体化して形成される。バイアス要素７４２’及び７４３’は、半径方向外側にそれぞれノッチ７２２’及び７２３’の中へと付勢される所定の形状を有し、それにより第２のリテーナ７６０’が第１のリテーナ７２０’と固定される。リテーナの係合を外したいときは、第２のリテーナ７６０’を第１のリテーナ７２０’に対し近位方向に後退させてバイアス要素７４２’及び７４３’を半径方向内側に付勢し、すなわち、ノッチ７２２’及び７２３’から外に出す。従って、第２のリテーナ７６０’が第１のリテーナ７２０’から外れ得る。
図９〜１０の実施形態では２つの相対するボール要素が示されているが、１つのみのボール要素が用いられてもよく、或いは、３つ以上が使用されてもよいことは明らかであろう。加えて、ボール形状の要素が図示されているが、こうした要素は他の形状、例えば、楕円形状の要素、錐体形状の要素などを備え得ることは明らかであろう。
ここで図１１Ａ〜１１Ｂを参照すると、本発明のさらなる代替的実施形態が説明されている。図１１Ａ〜１１Ｂでは、クリップ１２’は制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃを備え、これらは摺動リング７０’の遠位端４７５でそれぞれ凹部４９８ａ、４９８ｂ及び４９８ｃ内に少なくとも部分的に着座するサイズとされる（図７Ｂを参照）。クリップ器具８１０は第１のリテーナ８２０と第２のリテーナ８６０とを備える。第１のリテーナ８２０はその近位端に形成された穴８２５を有する。穴８２５は雌ねじ部８２７を有し、これは第２のリテーナ８６０の遠位領域に配置される雄ねじ部８６２と解除可能に嵌合するよう構成される。トルクケーブル８１５が第２のリテーナ８６０の近位領域に連結され、これは好ましくは送達システムの全長に及ぶ。
図１１Ａ〜１１Ｂの実施形態では、内側シース４０’及び摺動リング７０’’は上記の実施形態と同様のものである。しかしながら、内側シース４０’の遠位端は、摺動リング７０’’の近位端と嵌合するよう構成され、以下で説明される目的から、それらの間の回転移動が阻止される。一実施形態において、図１１Ｂに示されるとおり、内側シース４０’の遠位端は少なくとも１つのノッチ４４２を備え、これが摺動リング７０’’の近位端から伸張する少なくとも１つの対応するノブ４４３と嵌合するよう構成される。
操作では、概して上記と同様に、クリップ器具８１０は対象の部位まで内視鏡のワーキングチャンネルを通じて前進させる。前進する間、第１のリテーナ８２０は第２のリテーナ８６０と、それぞれの雌ねじ領域と雄ねじ領域とを係合することにより固定されている。上記のとおりクリップ１２’を展開した後、ねじ領域の係合を外す方向にトルクケーブル８１５を回転させる。第１のリテーナと第２のリテーナとの係合が外れたら、内側シース４０’を介してトルクケーブル８１５及び第２のリテーナ８６０を近位方向に後退させることができ、一方、クリップ１２’に取り付けられている第１のリテーナ８２０は患者の体内に残る。
この特定の実施形態では、内側シース４０’によって摺動リング７０’’が遠位方向に前進すると、制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃが摺動リング７０’’の凹部に係合する。上述のとおり、制止要素は、例えばスナップ嵌めを用いて、摺動リング７０’’の凹部を係合状態に係止し得る。さらに、内側シース４０’のノッチ４４２を摺動リング７０’’の対応するノブ４４３に嵌合させると（図１１Ｂを参照）、内側シースの摺動リングに対する回転移動が防止される。従って、内側シース４０’をそのままの状態に保ちながら、それに対しトルクケーブル８１５を回転させることにより、第２のリテーナ８６０が第１のリテーナ８２０に対し回転し、それによってリテーナの係合が外れる。換言すれば、内側シース４０’を回転させない状態に保つことにより摺動リング７０’’は回転できなくなり（図１１Ｂを参照）、従って回転しない状態にある摺動リングの凹部４９８ａ、４９８ｂ及び４９８ｃ内に制止要素９７ａ、９７ｂ及び９７ｃが拘束されているため、クリップ１２’は回転できない。
ここで図１２を参照すると、本発明のさらなる代替的実施形態が説明されている。図１２では、クリップ器具９１０が第１のリテーナ９２０と第２のリテーナ９６０とを備える。例示する目的上、外側シース、内側シース、及び摺動リングは図１２では省略されている。第１のリテーナ９２０は、図１２に示されるとおり、その近位端に形成された穴９２５を有し、さらに、穴９２５の中に突出している第１の内向きノブ９２７及び第２の内向きノブ９２８を備える。第２のリテーナ９６０は近位端と遠位端とを有し、さらに、穴９２５の内径より僅かに小さい外径を有する。軸方向チャンネル９６７及び９６８が第２のリテーナ９６０の遠位端に好ましくは１８０度離間して形成され、これは図１２に示されるとおり、遠位端から近位端に向かって長手方向に延在する。近位端に達する前に、軸方向チャンネル９６７は周方向チャンネル９７７に移行し、これは好ましくは第２のリテーナ９６０の外周を約９０度囲んで延在する。同様に、軸方向チャンネル９６８は周方向チャンネル９７８に移行し、これは図１２に示されるとおり、第２のリテーナ９６０の外周を約９０度囲んで延在する。
チャンネル９６７、９６８、９７７及び９７８は好ましくは、ステンレス鋼などで形成され得る第２のリテーナ９６０の外表面にエッチング加工される。以下に記載されるとおり、第１のリテーナ９２０のノブ９２７はチャンネル９６７及び９７７内での移動に適したサイズとされ、一方、ノブ９２８はチャンネル９６８及び９７８内での移動に適したサイズとされる。
操作では、概して上記と同様に、クリップ器具９１０は対象の部位まで内視鏡のワーキングチャンネルを通じて前進させる。前進する間、第１のリテーナ９２０は第２のリテーナ９６０と、ノブ９２７及び９２８をそれぞれ軸方向チャンネル９６７及び９６８と合致させることにより固定される。第２のリテーナ９６０を第１のリテーナ９２０に向かって移動させることにより、ノブがそれぞれの軸方向チャンネル内を摺動する。ノブ９２７及び９２８がそれぞれの軸方向チャンネルの近位部分に到達したら、第２のリテーナ９６０を第１のリテーナ９２０に対し約９０度回転させることにより、ノブ９２７及び９２８をそれぞれの周方向チャンネル９７７及び９７８内に前進させる。この状態では、第１のリテーナ９２０と第２のリテーナ９６０とは一体に連結され、リテーナの互いに対する長手方向の移動が実質的に妨げられる。
次にクリップ１２’を展開して、図１１Ｂの摺動リング７０’’を前進させることにより組織に固定できる。次のステップでは、第２のリテーナ９６０の近位端と操作可能に連結されているトルクケーブル９１５を、リテーナを一体に係止するために使用される方向と反対の方向に約９０度回転させる。この回転によりノブ９２７及び９２８がそれぞれ軸方向チャンネル９６７及び９６８と合致する。このとき第２のリテーナ９６０を近位方向に後退させると、ノブ９２７及び９２８がそれぞれ軸方向チャンネル９６７及び９６８内を摺動し、それによってリテーナの係止を外すことができる。第１のリテーナと第２のリテーナとの係合が外れたら、内側シース４０を通じてトルクケーブル９１５及び第２のリテーナ９６０を近位方向に後退させることができ、一方、クリップ１２に取り付けられている第１のリテーナ９２０は患者の体内に残る。図１２には２つの相対するノブが示されているが、１つのみのノブ／チャンネル構成が用いられてもよく、或いは、３つ以上が使用されてもよいことは明らかであろう。
この実施形態においては、上記の図１１Ａ〜１１Ｂに説明されるとおり、クリップ器具９１０は好ましくはクリップ１２’、内側シース４０’及び摺動リング７０’’を用いる。上述のとおり、かかる連結係止部品を使用することで、クリップ１２’を回転しない状態に保ちながら、第２のリテーナ９６０を第１のリテーナ９２０に対し回転させ得る。
ここで図１３〜１７を参照すると、本発明の様々な代替的実施形態が説明されている。代替的なクリップ１０１２は少なくとも２本のアームを備えるとともに、図１３Ａ〜１３Ｂの実施形態においては３本のアーム１０１６ａ、１０１６ｂ及び１０１６ｃを備え、各々が近位端と遠位端とを有する。アーム１０１６ａ、１０１６ｂ及び１０１６ｃの遠位端はそれぞれ屈曲部１０１８ａ、１０１８ｂ及び１０１８ｃを備え、これらの屈曲部は組織を係合するよう構成される。
概してクリップ１０１２は、図１３〜１３Ｂに示されるとおり、アーム１０１６ａ、１０１６ｂ及び１０１６ｃがその長さの一部又は全部に沿って略平坦な領域を備える点を主に除き、上記のクリップ１２と同様のものである。さらに、アーム１０１６ａ、１０１６ｂ及び１０１６ｃの近位端は合体してクリップ１０１２の近位端１０２０を形成する。クリップ１０１２は、材料の平面シートから所望の本数のアーム（例えば、３本）を有する平坦なクリップを切断し、次にアームを所望の最終形状に屈曲させることにより形成され得る。近位端１０２０は、図１３Ｂに示されるとおり、そこに配置された孔１０２８を有する。場合により、以下に記載する目的から、少なくとも１本のスリット１０２９が孔１０２８の周囲に形成され得る。
ここで図１４を参照すると、図１３Ａ〜１３Ｂのクリップ１０１２の第１の使用方法が説明されている。この装置は外側シース１０３０と内側シース１０４０とを備え、これらは上述されるような外側シース３０及び内側シース４０と同様のものである。内側シース１０４０の遠位端はコレット１０７０を係合するよう構成され、コレット１０７０は、以下で説明されるとおり、クリップ１０１２の近位端の周りに配置され、クリップを閉止するよう設計される。好ましくはアーム１０１６ａ、１０１６ｂ及び１０１６ｃは、図１３Ａ及び図１４に示されるとおり、遠位制止部材１０２５ａ、１０２５ｂ及び１０２５ｃを備える。遠位制止部材によりコレット１０７０がクリップを越えて遠位方向に前進することは確実に不可能となる。コレット１０７０は、設計上及び機能上、上述される実施形態の摺動リング７０、７０’と同様のものである。
図１４では、クリップ１０１２は、展開前は作動ワイヤ１０５０に連結される。図１４に示されるとおり、作動ワイヤ１０５０の遠位端は易壊性部材１０５２と連結され、次に易壊性部材１０５２がノブ１０５４と連結される。或いは、易壊性部材１０５２は作動ワイヤ１０５０の遠位端で一体化して形成されてもよい。易壊性部材１０５２は、図１４に示されるとおり、ノブ１０５４を孔１０２８の遠位に閉じ込めるようにして、クリップ１０１２の近位端１０２０の孔１０２８を貫通する。
クリップ１０１２は、アーム１０１６ａ、１０１６ｂ及び１０１６ｃが外側シース１０３０により半径方向に制限されている状態で対象の部位まで前進させる。外側シース１０３０を後退させると、図１４に示され、及び概して上記に説明されるとおり、それによってアーム１０１６ａ、１０１６ｂ及び１０１６ｃが半径方向外側に展開する。次のステップで、内側シース１０４０を遠位方向に前進させてコレット１０７０に当接させ、コレット１０７０をアーム１０１６ａ、１０１６ｂ及び１０１６ｃ越しに遠位方向に前進させる。アームが半径方向内側に付勢されると、組織が係合されて止血が促進される。
コレット１０７０が遠位制止部材１０２５ａ、１０２５ｂ及び１０２５ｃに当接したら、内側シース１０４０をそのままの状態に保ちながら作動ワイヤ１０５０を近位方向に後退させる。このときノブ１０５４は孔１０２８に係合するが、孔から引き抜くことはできない。張力により易壊性部材１０５２が壊れ、それによってクリップ１０１２が作動ワイヤ１０５０と分離する。次に外側シース、内側シース及び作動ワイヤを患者から取り出す。
ここで図１５〜１７を参照すると、図１３Ａ〜１３Ｂのクリップ１０１２を展開するための様々な代替的解除機構が説明されている。図１５では、クリップ１０１２の孔１０２８を通じてワイヤ１１５０を遠位方向に前進させて、次にループ１１５２を形成したうえで、孔１０２８を通じてワイヤ１１５０を引き戻す。弛緩状態では、ループ１１５２は孔１０２８の遠位に固定されており、すなわちループはかなりの力がない限り孔から引き抜けない。使用するときは、内側シース１０４０を介してコレット１０７０を前進させ、遠位制止部材１０２５ａ、１０２５ｂ及び１０２５ｃに当接させる。次に内側シース１０４０をそのままの状態に保ちながらワイヤ１１５０を近位方向に後退させる。このとき、内向きの力によってループ１１５２が圧縮されて孔１０２８から引き抜かれ、それによりクリップ１０１２がワイヤ１１５０と分離する。
図１６では、作動ワイヤ１２５０の遠位端が孔１０２８を貫通してノブ１２５２と連結され、ノブ１２５２は孔１０２８の遠位に配置される。使用するときは、内側シース１０４０を介してコレット１０７０を前進させ、遠位制止部材１０２５ａ、１０２５ｂ及び１０２５ｃに当接させる。次に内側シース１０４０をそのままの状態に保ちながらワイヤ１２５０を近位方向に後退させる。このとき、ノブ１２５２を孔１０２８から引き抜くと、それによりクリップ１０１２が作動ワイヤ１０５０と分離する。好ましくは、この実施形態では少なくとも１本のスリット１０２９（図１３Ｂを参照）を用いて、孔１０２８を通じてノブ１２５２を後退させやすいようにする。
図１７では、作動ワイヤ１３５０の遠位端が変形可能部材１３５４に連結される。この例では、変形可能部材１３５４は少なくとも２本のアームを備え、アームは弛緩状態では半径方向外側に拡張している。図１７に示されるとおり、変形可能部材１３５４のアームは剛性の近位部１３５２に連結されてもよく、次に剛性の近位部１３５２が作動ワイヤ１３５０に連結される。或いは、作動ワイヤ１３５０が変形可能部材１３５４と直接連結されてもよい。
使用するときは、図１７に示されるとおり、近位部１３５２（又は作動ワイヤ１３５０）は孔１０２８を貫通して配置され、一方、変形可能部材１３５４は孔１０２８の遠位に配置される。内側シース１０４０を介してコレット１０７０を前進させ、遠位制止部材１０２５ａ、１０２５ｂ及び１０２５ｃに当接させ、次に内側シース１０４０をそのままの状態に保ちながら作動ワイヤ１３５０を近位方向に後退させる。このとき、変形可能部材１３５４のアームを半径方向内側に付勢して変形可能部材１３５４を孔１０２８から引き抜くと、それによってクリップ１０１２が作動ワイヤ１３５０と分離する。この実施形態では少なくとも１本のスリット１０２９（図１３Ｂを参照）を用いて、孔１０２８を通じて変形可能部材１３５４を後退させやすいようにし得る。
ここで図１８Ａ〜１８Ｃを参照すると、さらなる代替的なクリップリテーナシステムが示されている。第１のリテーナ１４２０が近位領域１４２８と遠位領域１４２５とを有する。遠位領域１４２５は略円筒形状を備え、クリップ１２に取り付けられる。近位領域１４２８は好ましくは、図１８Ａに図示されるとおり、遠位領域１４２５より小さい直径を有し、丸い近位縁部を備え得る。図１８Ａに示されるとおり、少なくとも１つのノッチ１４２７が近位領域と遠位領域との間に配置される。
第２のリテーナ１４６０は、近位領域と遠位領域とを有する略円筒体を備える。近位領域は作動ワイヤ１４５０に取り付けられる。遠位領域は、図１８Ａに示されるとおり、そこに伸張する少なくとも１つのノブ１４６３を有する穴１４６５を備える。さらに、第２のリテーナ１４６０の外表面は、図１８Ａに図示されるとおり、半径方向外側に伸張する少なくとも１つの隆起部材１４６２を有する。
図１８Ａ〜１８Ｃの実施形態では、図１８Ａに示されるとおり、摺動リング１４７０が第１のリテーナ１４２０上に配置される。摺動リング１４７０は、図１８Ｂで説明されるであろうとおり、可撓性の近位領域を備える。場合により、摺動リング１４７０は近位領域に配置された側面スリット（図示せず）を備えて、以下で説明されるとおり、その半径方向の可撓性を高めて第２のリテーナ１４６０を収容し得る。
操作では、医師は第２のリテーナ１４６０を遠位に前進させることにより第２のリテーナ１４６０を第１のリテーナ１４２０に取り付け得る。図１８Ｂに示されるとおり、隆起部材１４６２によって摺動リング１４７０の近位領域が半径方向に拡張される。このとき、好ましくは抵抗をほとんど又は全く受けることなく、ノブ１４６３は第１のリテーナ１４２０の近位領域１４２８を通り越す。第２のリテーナ１４６０をさらに前進させると、第１のリテーナ１４２０の近位領域１４２８が穴１４６５の範囲内に配置される。さらに、この配置によって摺動リング１４７０は隆起部材１４６２に対し内向きの弾性力を及ぼすことができ、それにより図１８Ｃに示されるとおり、ノブ１４６３がノッチ１４２７の中に付勢される。
次のステップで、概して上記と同様に、内側シース及び外側シースを装置上に配置して患者の体内に挿入し得る。内側シースによって摺動リング１４７０を遠位方向に前進させてクリップ１２のアームを閉止した後、作動ワイヤ１４５０を介して第２のリテーナ１４６０を近位方向に後退させると、ノブ１４６３がノッチ１４２７から外れ、それによってリテーナが分離され得る。
ここで図１９を参照すると、複数のクリップを保持するために使用され得る装置が開示されている。クリップホルダ１５０２が近位領域１５０８と直径の拡大した遠位領域１５０４とを備える。テーパ部１５０７が近位領域と遠位領域との間に設けられる。複数のクリップ１５２０ａ、１５２０ｂ及び１５２０ｃは、図１９に示されるとおり、近位領域１５０８の中に事前に装填されるよう構成される。クリップ１５２０ａ〜ｃのアーム１５１２は隣接するクリップの穴１５３０内に入れ子にされてもよく、又は図示されるとおり、隣接するクリップの近位に配置されてもよい。第１のリテーナ１５２０ａ〜ｃは、第２のリテーナ１５６０の相補的な部分と嵌合するよう構成された部分を備えてもよい。例えば、ボール要素１５６２が第２のリテーナ１５２０ａ〜ｃのノッチ要素１５３２と係合するよう構成され得る。有利には、新しいクリップが必要となるたびに、医師は単に第２のリテーナ１５６０をクリップホルダ１５０２内に挿入し、クリップを係合し、続いて概して上記のステップに従い患者の体内でクリップを展開する。
本発明の様々な実施形態が記載されたが、さらに多くの実施形態及び実施態様が本発明の範囲内で可能であることは当業者に明らかであろう。従って本発明は、添付の特許請求の範囲及びその等価物をふまえることを除いては限定されない。

Claims (10)

  1. 内視鏡医療手技に用いられるクリップ器具であって、
    各々が近位端と遠位端とを有する複数のアームを有するクリップであって、前記アームの各々の前記近位端が第１のリテーナに連結されてそこから遠位方向に伸張し、前記アームの各々は弾力性のある材料で形成され、前記遠位端は、前記クリップが開放位置にあるときは互いに離間しようとし、前記クリップが閉止位置にあるときは互いに近接するように形作られた、クリップと、
    前記クリップが前記開放位置にあるときの第１の位置と、前記閉止位置にある前記クリップの前記アームを保持するための第２の位置との間を移動可能な摺動リングと、
    前記クリップの前記アームのうち少なくとも１本に配置される少なくとも１つの制止要素と、
    を備え、
    前記摺動リングがそこに形成された少なくとも１本のチャンネルを有する遠位端を有し、前記チャンネルが、それを通る前記複数のアームのうちの１本の移動を可能にし、且つそれを通る前記制止要素の移動を阻止するサイズであり、
    前記摺動リングの前記遠位端に形成され、前記アームに配置された制止要素を係止するように構成された少なくとも１つの凹部を備える、クリップ器具。
  2. 前記制止要素が前記摺動リングの遠位方向の移動を制限する、請求項１に記載のクリップ器具。
  3. 前記制止要素が、前記アーム上に配置された少なくとも１つのビーズ状の要素を含む、請求項１又は２に記載のクリップ器具。
  4. 前記第１のリテーナが近位領域と遠位領域とを有し、前記クリップ器具が近位領域と遠位領域とを有する第２のリテーナをさらに備え、前記第１のリテーナが前記クリップの展開前に前記第２のリテーナと連結されるように構成され、前記第１のリテーナが前記クリップの展開後に前記第２のリテーナから外れるように構成される、請求項１乃至３の何れか一項に記載のクリップ器具。
  5. 前記第１のリテーナが、前記第２のリテーナを前記第１のリテーナに対して近位方向に後退させることにより前記第２のリテーナから外れるように構成されている、請求項４に記載のクリップ器具。
  6. 前記第１のリテーナと前記第２のリテーナとが反対極性の磁力を有し、前記第２のリテーナに対して十分な後退力を加えることにより前記第２のリテーナが前記第１のリテーナから外れるようにされた、請求項５に記載のクリップ器具。
  7. 前記第１のリテーナがボールベアリング構成を使用して前記第２のリテーナと連結される、請求項５に記載のクリップ器具。
  8. 前記第２のリテーナの前記遠位領域から伸張するワイヤ、及び前記ワイヤの遠位端に取り付けられたボールと、
    前記第１のリテーナの前記近位領域に形成されたチャンネル及びソケットであって、それぞれ前記ワイヤ及びボールを収容して前記第１のリテーナを前記第２のリテーナと連結するよう構成された、チャンネル及びソケットと、
    をさらに備える、請求項４に記載のクリップ器具。
  9. 前記摺動リングが、前記クリップの展開前に前記ボールが前記ソケットから外れることを防止する、請求項８に記載のクリップ器具。
  10. 前記第２のリテーナを前記第１のリテーナに対して回転させることにより前記第１のリテーナが前記第２のリテーナから外れるようにされた、請求項４に記載のクリップ器具。
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