JP5192382B2 - 増大した酸素含有量を有していて改善された機械的特性を示すチタン合金 - Google Patents
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Description
技術分野
本開示は、耐疲労性のチタン基合金およびこの合金を含む製造物品に関する。
移植可能な医療用器具や外科用器具を製造するために用いられてきたか、あるいはそれらを製造するのに有用であると考えられている、およそ30の様々な金属質の生体材料(biomaterial)が存在する。これらの明確に異なる金属質生体材料は、それらの化学組成によって、また国際的なASTM標準規格、ISO標準規格およびUNS呼称によって定義されるそれらの機械的および冶金学的特性によって区別される。これら30の金属質生体材料は4つのグループ、すなわち、ステンレス鋼(鉄基合金)、コバルト基合金、チタングレード、および特製品グレードに分類することができる。
本開示の一つの側面は、重量パーセントで、0.05以下の窒素、0.10以下の炭素、0.015以下の水素、0.10以下の鉄、0.20を超える酸素、14.00〜16.00のモリブデン、チタン、および不可避不純物を含む準安定βチタン合金を対象とする。
本開示のさらなる側面は、本開示に記載された新規な化学組成を有する準安定βチタン合金であって、酸素の含有量および十分に再結晶化したベータ相組織であることが求められる「特別な要件(Special Requirements)」の下でのセクション9.1の規定を除いて、外科用移植片の製造において用いるのに適した鍛錬Ti-15Mo合金のためのASTM F 2066-01の要件の全てを満たす合金を対象とする。
発明者らは、通常のチタン基生物医学用合金の組成を変更し、それにより医療用器具、外科用器具およびその他の用途のために重要なこの合金の特定の性質を改善することができると結論づけた。より具体的には、発明者らは、様々なチタン基合金の機械的特性に及ぼす酸素の影響を考察し、そのデータから推定を行い、そしてTi-15Mo合金の酸素含有量をASTM F 2066に挙げられている0.20重量パーセントの限度よりも増大させることによってこの合金の疲労特性が実際に改善し、それにより様々な医療用および外科用の器具用途およびその他の用途における合金の性能が改善すると結論づけた。後に論じるように、降伏強さ(YS)と酸素含有量の間に相関関係が存在するか否かを調査するために、8つのチタングレードおよび合金(α、α+β、および準安定β)に関してATI Allvac(Monroe、ノースカロライナ州)が保有している実験データの研究が行われた。医療用、外科用およびその他の特定の用途のために、構造用チタン合金は極めて好ましい高い繰返し疲労特性を有していなければならない。チタン合金において、疲労強度はYSとかなりの相関関係がある。従って、発明者らはTi-15Mo合金における酸素含有量と疲労特性の間の関係を確かめるために、8つのチタングレードおよび合金についての酸素含有量とYSの間で観察された普遍的な関係をよりどころとした。より詳細には、発明者らは、Ti-15Mo合金の酸素含有量をASTM F 2066において確立された最大値よりも増大させることによってこの合金の疲労特性が改善されるか否かを確かめるために、これら8つの対象とするチタングレードおよび合金についての酸素含有量とYSの間で観察された普遍的な関係をよりどころとした。後に論じるように、発明者らはまた、合金の酸素含有量がASTM F 2066-01に挙げられた最大含有量よりも増大したときに、Ti-15Mo合金の機械的特性の改善が生じるかを確認する試験を行った。
表5は、商業的な純チタングレード、α+βチタングレードおよび準安定βチタングレードを含めた幾つかの商業的に重要なチタングレードおよび合金について関連のあるASTM仕様書に明記された化学組成を与える。それぞれのグレードまたは合金について、それぞれ明記された合金元素、侵入元素(interstitial)および(存在する場合)痕跡量の不純物元素についての最小値と最大値が挙げられている。表5に示された並列比較によれば、一般に、より高い最大酸素限度を有する仕様は、より大きな合金含有量を有するグレードと関係があることがわかる。合金の含有量の一つの意義のある尺度は、表5に挙げられた「チタン、平均」の値を計算することによって得られ、これは適当なASTM標準規格に従う各々のグレードまたは合金についてのチタン含有量の規定された最少限度と最大限度の(差による)算術平均である。1からこの値を引くと、(侵入元素を含む)合金含有量の尺度は、表5に挙げられた「平均の合金含有量」となる。Ti-35Nb-7Zr-5Taは48.83%の平均の合金含有量を有するが、0.75%の最大の酸素含有量を規定し、一方、Ti-6Al-4V ELIは10.26%の平均の合金含有量を有するが、0.13%の最大の酸素含有量を規定する。
酸素の含有量は4つのCPチタングレードの強度と延性のレベルに影響を及ぼし、酸素がCPグレード1についての0.18%からCPグレード4についての0.40%に2倍になるとき、規定された最小のYSはグレード1についての172MPaからグレード4についての483MPaにほぼ3倍増大する。伸びはグレード1についての24%からグレード4についての15%に減少する。
医療用および外科用器具の通路の中に供給されるチタンの半仕上げの圧延製品の大部分が、大規模な圧延生産ロットにおいて、(ワイヤやボーンプレートの素材などの)再引抜き用のために、丸いビレット、丸棒、丸いロッド(ある長さに切断した小径の棒)またはロッドコイルの素材などとして製造される。同様に、航空宇宙用および自動車用の大部分のTi-3Al-8V-6Cr-4Mo-4Zr合金も、チタンの圧延機またはそれらのコンバーター(converter)によって半仕上げの長尺製品として製造され、一方、その他のものは(シート、プレートおよびストリップの製品形態を含む「平板な製品」に対するものとしての)これらのいわゆる長尺製品から完成品として製造される。Ti-10V-2Fe-3Al合金は主として丸い「ビレット」製品として、すなわち着陸装置における大きなトラックビーム部品に直接鍛造することのできる大径の中間製品として製造される。しかし、Ti-10V-2Fe-3Al合金のうちの幾つかのものは長尺の製品形態で製造され、そして商業用の航空機におけるブレーキロッドのために用いられる。
Ti-35Nb-7Zr-5Ta準安定βチタン合金について、図1にプロットしたデータについて綿密な考察を行うことは有益である。0.16%〜0.38%の範囲の酸素レベルについて、Ti-35Nb-7Zr-5Taは、Ti CPグレード2とTi-15Mo準安定β合金を除いて、プロットされた全ての合金よりも低いYSを示す。0.38%〜0.62%の間の酸素レベルについて、Ti-35Nb-7Zr-5TaについてのYS範囲の全長は、図におけるα+β合金(Ti-6Al-4V ELI、Ti-6Al-4VおよびTi-6Al-7Nb)とTi-12Mo-6Zr-2Fe準安定β合金のYS範囲の合計に相当する。0.62%よりも高い酸素レベルについて、Ti-35Nb-7Zr-5TaのYSは、図においてプロットした他の合金の全てのYSを超える。この結果、Ti-35Nb-7Zr-5Ta合金については、インゴットの酸素含有量を変化させることによって広いYS範囲を達成することができる。
上で説明した研究において明らかになった関係に基づくと、ASTM仕様F 2066-01(「外科移植片用の鍛錬チタン-15モリブデン合金のための標準仕様(UNS R58150)」)においてTi-15Mo合金の酸素含有量が最大で0.20%以上に増大すると(表5を参照)、合金の延性が著しくは低下することなくYSとUTSが改善されるはずである。しかし、合金の酸素含有量が増大するとき、合金の延性は低下する。従って、合金を使用できなくするほど低いレベルまで合金の延性が低下するような酸素含有量の上限が存在すると想定される。合金の延性が重要である場合、本開示に従うTi-15Mo合金の酸素含有量は、合金の総重量に基づいて1.0重量パーセント以下であるのが好ましい。また、本発明者が入手できる限られた延性のデータを考察すると、約0.7重量パーセントを超える酸素を含有する本開示に従うTi-15Mo合金は5%未満の伸びを有すると思われ、これは大部分の従来の用途については許容できない延性の度合いである。従って、酸素についてのより好ましい上限は、合金の総重量に基づいて0.7重量パーセントであり、さらに好ましくは0.5重量パーセント以下である。一方、合金の強度と疲労特性は酸素含有量が増大するのに伴って増大すると考えられるので、本開示に従う合金の特定の態様は、合金の総重量に基づいて少なくとも0.25重量パーセントの酸素を含有するだろう。従って、例えば、本合金の特定の態様は、全て合金の総重量に基づいて、0.25〜1.0重量パーセントの酸素、0.25〜0.7重量パーセントの酸素、あるいは0.25〜0.5重量パーセントの酸素を含むだろう。本開示を考察したとき、当業者であれば、過度の実験を行うことなく、合金の強度、疲労および延性の特性の釣り合いを適度にとるために、特定の用途のための最適な合金の酸素含有量を決定することができるだろう。
Claims (16)
- 0.05質量%以下の窒素、0.10質量%以下の炭素、0.015質量%以下の水素、0.10質量%以下の鉄、0.20を超え1.0質量%以下の酸素、14.00〜16.00質量%のモリブデン、残部チタン、および不可避不純物からなる準安定βチタン合金。
- 少なくとも83.54質量%のチタンを含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 0.7質量%以下の酸素を含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 0.5質量%以下の酸素を含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 0.25質量%を超える酸素を含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 0.25〜1.0質量%の酸素を含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 0.25〜0.7質量%の酸素を含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 0.25〜0.5質量%の酸素を含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 0.25〜1.0質量%の酸素および少なくとも83.54質量%のチタンを含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 0.25〜0.7質量%の酸素および少なくとも83.54質量%のチタンを含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 0.25〜0.5質量%の酸素および少なくとも83.54質量%のチタンを含む、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 酸素の含有量だけを除いて、合金がUNS R58150の組成を有する、請求項1に記載の準安定βチタン合金。
- 請求項1に記載した組成を有する準安定βチタン合金を含む製造物品。
- 物品が、部分的および全体的な関節交換手術、外傷のケースにおける骨折部位の固定、心臓血管手術、修復および再建歯科手術、脊柱結合手術および脊柱盤交換手術から選択される少なくとも一つの用途において有用な器具、部品および要素の物品のうちの一つである、請求項13に記載の製造物品。
- 物品は、以下に挙げる生物医学要素および部品、すなわち、部分的および全体的な腰部と膝関節の代替のための部品、骨髄間ロッド、骨折板、脊柱固定用代替部品、脊柱盤代替部品、外傷用スクリュー、外傷用プレート、ワイヤ、ケーブル、留め具、スクリュー、爪、固定具、歯科用鋳造品、歯科用移植片、歯列矯正用アーチワイヤ、歯列矯正用固定具、心臓弁用リング、心臓弁用部品、輪郭台座およびプレート台座、工具、器具、留め具および金物類から選択される、請求項13に記載の製造物品。
- 物品は、以下に挙げる要素および部品、すなわち、自動車用トーションバー、航空宇宙用の留め具、軍事用および商業用航空機のための耐食性の薄いシート材、高性能なレース用およびオートバイ用のスプリング、および耐食性の化学的な加工処理用の管および留め具から選択される、請求項13に記載の製造物品。
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