JP5179475B2 - 肘頭截骨術用の釘システム及び方法 - Google Patents

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Description

本願は、2006年5月9日に出願された米国特許出願第60/799,428号の恩恵を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
本発明は、全体として、顆状突起を固定するためのデバイスに関する。更に詳細には、本発明は、肘頭截骨術(olecranon osteotomy) 又は骨折を固定するためのデバイスに関する。本発明は、更に、釘を固定するための器具及び方法に関する。
成人の上腕骨末端の骨折の治療は、最適には、観血的整復法及び安定的固定によって行われ、これによって早期の解剖学的修復及び移動範囲上端を可能にする。従って、上腕骨末端の骨折の治療には、多くの場合、外科的露出が必要とされる。肘頭截骨術は、上腕骨末端を大きく露出する。これは、上腕骨末端の複雑骨折の修復に最適である。肘頭截骨術は、尺骨の上端の大きな突起を切断し、三頭筋が近位端方向に収縮できるようにし、上腕骨末端を露出する。しかしながら、肘頭截骨術は、上腕骨末端の骨折の修復に対して補助的であり、追加の手術時間を必要とする。そのため、肘頭截骨術の修復は、場合によっては急いで行われ、その結果、修復及び関節の機能が満足のいくものでなくなる場合がある。
多くの場合に肘頭截骨術の固定に使用されるこうした技術は、張力バンドワイヤ技術及びKワイヤを使用する固定法、プレート固定法、骨髄管内ラグねじ及び張力バンドワイヤを使用する固定法である。しかしながら、これらの技術は、合併症を生じる。張力バンドワイヤ及びKワイヤを使用する固定法では、Kワイヤ及びワイヤ隆起部が皮膚の下に形成され、これにより部分的刺激を生じ、取り出しを行うための第2の手術を必要とする。同様に、プレート固定法もまた、皮膚の下にプレート隆起部を形成し、これにより部分的刺激を生じ、取り出しを必要とする。ラグねじを用いる固定法は、尺骨近位端の湾曲のため、ねじを骨髄管内に正確に配置するのが困難であるため、問題的である。別の態様では、ラグねじを張力バンドワイヤとともに使用することによりこの問題に対処してもよいが、張力バンドワイヤを使用することにより、上文中に言及した関連した問題点が生じる。
既存の技術と関連した問題点及び欠点に鑑み、肘頭截骨術の修復を更に効果的に且つ効率的に行うための新たな技術が必要とされている。
本発明は、骨髄管内の所定の場所に固定的に保持される、截骨術又は骨折を適正に解剖学的に整復する截骨術釘システム(osteotomy nail system) を提供する。更に、本発明は、挿入デバイスと、截骨術釘システムを挿入し、截骨術釘システムを固定し、截骨術を固定するための方法を提供する。
一実施例によれば、截骨術釘システムは、本体部分及びねじ山を備えたへッド部分を持つ截骨術釘と、釘キャップと、少なくとも二つのねじを含む。截骨術釘の本体部分は、上ねじボアと、中間整合穴と、下ねじボアとを含む。ねじボアは、好ましくは、截骨術釘の長さ方向軸線に対して斜めに配置されており、整合穴は、好ましくは、截骨術釘の長さ方向軸線に対して横方向に配置されている。釘キャップは、遠位部分及び近位部分を有する。釘キャップの遠位部分には、截骨術釘のねじ山を備えたへッド部分にねじ込むことができるように及び圧縮を提供するように、ねじ山が設けられている。
本発明の別の特徴によれば、截骨術釘を骨髄管と適正に整合し、挿入するのに挿入デバイスを使用する。一実施例では、挿入デバイスは、照準アームと、挿入器工具と、挿入器キャップと、整合工具と、クランプファスナとを含む。
挿入デバイスの一実施例では、照準アームは、本体部分に連結されたアーム部分を有する。本体部分は、截骨術釘のボア及び穴と相補的な上ねじチャンネルと、中間整合チャンネルと、下ねじチャンネルとを含む。アーム部分には、その本体を通してカラー穴及びスリットが設けられており、截骨術釘を照準アームに対して正しい配向でクランプするための手段を提供する。スリットは、アーム部分を通って、及びカラー穴から半径方向にアーム部分の自由端まで、カラー穴の中央軸線を通って延びる平面上を延びる。更に、アーム部分は、スリットの平面に対して横方向に延びるクランプ穴を有する。照準アームの穴及びチャンネルは、ねじチャンネルの中央軸線が、カラー穴の中央軸線と、截骨術釘のねじボアが截骨術釘の長さ方向軸線と交差する角度と対応する角度で交差し、整合チャンネルの中央軸線がカラー穴の中央軸線と、截骨術釘の整合穴の中央軸線が截骨術釘の長さ方向軸線と交差するのと同じ角度及び位置で交差するように構成されている。
挿入デバイスの一実施例では、挿入器工具は、遠位端と、近位端と、二つの端部間の環状フランジと、挿入器キャップとを含む。遠位端には、挿入器工具を截骨術釘のねじ山を備えたへッド部分に固定できるようにねじ山が設けられている。近位端の自由端にもねじ山が設けられている。挿入器工具の近位端を、この近位端に設けられたねじ山がカラー穴の外に延びるように、照準アームのカラー穴に挿入する。
挿入デバイスの一実施例では、挿入器キャップは、遠位端及び近位端を有する。遠位端には、挿入器キャップを挿入器工具の近位端のねじ山が設けられた部分に固定できるようにねじ山が設けられている。挿入器キャップを挿入器工具の近位端に固定したとき、挿入器工具を照準アームのカラー穴内に軸線方向で固定できる。しかしながら、挿入器工具は、その長さ方向軸線を中心として自由に回転できる。
挿入デバイスの別の実施例では、挿入器工具は、遠位端と、近位端と、近位端の周囲に配置された環状フランジとを有する。遠位端には、挿入器工具を截骨術釘のねじ山を備えたへッド部分に固定できるようにねじ山が設けられている。かくして、挿入器工具の遠位端を截骨術釘に取り付けて照準アームのカラー穴を通して挿入できる。近位端の環状フランジが挿入器工具を停止し、カラー穴から落下しないようにする。
挿入デバイスの一実施例では、整合工具は、照準アームの整合チャンネルを通して截骨術釘の整合穴にぴったりと挿入できるように大きさが定められたロッドである。整合工具は、照準アームのねじチャンネルと截骨術釘の対応するねじボアとを整合するように、照準アームの整合チャンネルと截骨術釘の整合穴とを整合する。
挿入デバイスの一実施例では、照準アームのファスナは、照準アームのカラー穴及びスリットを締め付けることができるように照準アームのクランプ穴に通したボルトである。照準アームのカラー穴及びスリットを締め付けることにより、挿入器工具及び截骨術釘の組み合わせを照準アームに関して係止する。これは、挿入器工具の近位端に半径方向圧力を加えることによって行われる。従って、照準アームの整合チャンネル及び截骨術釘の整合穴を整合させた後、照準アームのカラー穴及びスリットをクランプファスナで締め付けることにより、整合状態を維持する。別の実施例では、カムロックを使用して挿入器工具を照準アームのカラー穴に固定してもよい。
本発明の別の特徴によれば、肘頭截骨術又は肘頭骨折の修復を可能にするため、截骨術釘を尺骨上端に挿入するのに照準アームを使用してもよい。好ましい方法によれば、肘頭截骨術を行う前に、截骨術釘を尺骨上端に挿入して固定する。
肘頭截骨術を行うための一つの方法によれば、尺骨上端を通して骨髄管内に、穴を、截骨術を行う場所の下に截骨術釘を収容するのに適当な深さまで、ドリルで穿孔する。截骨術釘のねじ山を備えたへッド部分を、挿入デバイスの挿入器工具のねじ山を備えた遠位端に固定する。挿入器工具の近位端を挿入デバイスの照準アームのカラー穴に挿入する。挿入器工具が照準アームのカラー穴に捕捉されるように、挿入器キャップを挿入器工具の近位端に固定する。整合工具を照準アームの整合チャンネルに挿入し、整合工具を截骨術釘の整合穴に挿入できるように、截骨術釘を回転に関し、及び軸線方向で調節する。整合工具を照準アームの整合チャンネルに及び截骨術釘の整合穴に挿入した後、クランプファスナをクランプ穴に挿入して照準アームのカラー穴及びスリットを締め付け、照準アームが截骨術釘に関して整合した状態を維持する。整合工具を取り外すことができ、尺骨上端にドリルで予め形成した穴に截骨術釘を挿入デバイスを使用して挿入できる。
挿入デバイスの照準アームは、そのねじチャンネルが、骨の骨髄管内に配置された截骨術釘の対応するねじボアと整合した状態で骨の外側に配置される。照準アームのねじチャンネルを截骨術釘のねじボアと整合することにより、截骨術釘を骨の骨髄管内に適正に固定できる。第1に、照準アームのねじチャンネル、骨の一方の側、截骨術釘の対応するねじボア、及び骨の他方の側にドリルを通す。好ましくは、ドリルスリーブ及び保護スリーブをねじチャンネルに配置する。ドリルスリーブは、ドリルがドリルスリーブを通して、周囲軟組織を損傷することなく骨に挿入されるように保護スリーブ内に配置される。第2に、照準アームのねじチャンネルを通してねじを骨の一方の側に、截骨術釘の対応するねじボアに、及び骨の他方の側に挿入することによって、截骨術釘を骨の骨髄管内に固定する。ドリル穿孔−螺合プロセスを他方のねじチャンネル及びねじボアについて繰り返し、これによって截骨術釘を骨の骨髄管に固定する。
截骨術釘のねじボアは、好ましくは、骨内にある場合の截骨術釘の長さ方向移動量及び回転移動量を制限するため、截骨術釘の長さ方向軸線に対して斜めの逆の角度で設定されている。更に、ねじは、好ましくは、ねじとねじボアとの間の隙間による骨内での截骨術釘の横方向移動及び回転移動を制限するため、截骨術釘の本体部分と接触するねじ山を備えたへッドを有する。ねじボアの角度を互いに逆にすること及び截骨術釘の本体部分と接触するねじ山を備えたへッドをねじに設けることの好ましい組み合わせにより、骨内での截骨術釘の長さ方向移動、横方向移動、及び回転移動を制限する。これにより截骨術釘をの再整合及び再取り付けを適正にできる。
截骨術釘を尺骨の骨髄管に固定した後、挿入デバイスを分解し、截骨術釘から取り外す。これは、例えば、挿入器工具から挿入器キャップを取り外し、クランプファスナを解放し、照準アームを挿入器工具から取り外し、挿入器工具のチップを截骨術釘から取り外すことによって行われる。次いで、肘頭截骨術を截骨術釘の位置の上方で実施してもよい。その後、骨の切断した部分を交換し、釘キャップを骨の切断した部分の穴に挿入し、截骨術釘のへッド部分に固定する。釘キャップは圧縮を提供し、肘頭截骨術の適正な修復を可能にする。
別の方法によれば、肘頭の骨折を修復するため、肘頭截骨術の代りに、上文中に説明した方法で截骨術釘を尺骨に挿入し固定してもよい。
一つの方法によれば、挿入デバイス及び整合ドリルを使用して截骨術釘を取り外す。埋め込んだ截骨術釘上に成長した骨を通してドリル穿孔するため、及び截骨術釘の整合穴を配置するため、整合ドリルを使用する。釘の整合穴の位置を整合ドリルで定めた後、整合ドリルを少なくとも部分的に截骨術釘の整合穴に挿入する。次いで、釘キャップを截骨術釘から取り外し、照準アームを整合ドリル上に位置決めし、照準アームの整合チャンネルを通して整合ドリルを配置する。かくして、整合ドリルは照準アームの整合チャンネルを截骨術釘の整合穴と整合する。次いで、挿入器工具を照準アームのカラー穴に挿入し、挿入器工具の遠位端を截骨術釘のへッド部分に取り付ける。
この方法によれば、照準アームの整合チャンネルに整合ドリルを配置した後、照準アームのカラー穴を通して挿入器工具を截骨術釘に取り付け、照準アームのねじチャンネル及び截骨術釘のねじボアを整合させる。次いで、整合ドリルを照準アームから取り出し、ドリルを照準アームのねじチャンネルに挿入し、骨を通してドリル穿孔し、ねじのへッドを配置し、截骨術釘を骨に固定する。ドリルを取り出した後、照準アームのねじチャンネルを通してねじ回しを挿入し、ねじを截骨術釘から取り外す。かくして、ねじを取り外した後、截骨術釘に取り付けられた挿入器工具を引っ張ることによって截骨術釘を骨から取り外すことができる。
本発明の追加の特徴及び利点は、例示の実施例の以下の詳細な説明を添付図面を参照して読むことにより明らかになるであろう。
以上の概要、並びに好ましい実施例の以下の詳細な説明は、添付図面と関連して読むとき、更によく理解されるであろう。本発明を例示する目的のため、添付図面には現在の好ましい実施例が示してある。しかしながら、本発明は、開示の特定の方法及び器具に限定されないということは理解されよう。
本発明は、截骨術釘固定システムに関する。截骨術釘固定システムは、截骨術釘システム10及び挿入デバイス30を含む。截骨術釘システム10により、截骨術の解剖学的整復を適正にする。挿入デバイス30により、截骨術釘システム10を骨髄管にしっかりと固定できる。更に、本発明は、截骨術釘システム10を挿入し、截骨術釘システム10を固定し、挿入デバイス30を使用して截骨術釘を固定するための方法を提供する。
一実施例では、図1Aに示すように、截骨術釘システム10は、截骨術釘20と、少なくとも二つのねじ23と、釘キャップ24とを含む。図示のように、截骨術釘20は、ねじ23及び釘キャップ24で骨に固定される。
図2A及び図2Bを参照すると、一実施例によれば、截骨術釘20はへッド部分210及び本体部分220を含む。これらの部分は、好ましくは、長さ方向軸線(y)を持つロッド状形状に一体成形されている。截骨術釘20は全体に円筒形形状を持つように示してあるが、他の形状(例えば多角形円筒体)を使用してもよい。へッド部分210にはファスニング手段211が設けられている。図2Aに示すように、ファスニング手段は、好ましくはねじ山を備えた区分であるが、スナップ嵌め構造やクリップ止め構造等の任意の他の適当なファスニング手段を備えていてもよい。図2Aに示す実施例では、ファスニング手段211(ねじ山を備えた区分として示す)がへッド部分210の少なくとも一部の表面に配置されているが、別の態様では、截骨術釘20のへッド部分210のチップに設けられた凹所(図示せず)の内面に配置されていてもよい。図2Aに示すようにねじ山を備えた区分をファスニング手段211として備えた実施例では、へッド部分210は、更に、ねじによって固定された物体が誤って逆回転して外れることがないようにするための固定手段を備えていてもよい。例えば、このような固定手段には、図2Aに示すように、釘20のへッド部分210に配置された、変形自在の材料でできたパッチ212が含まれる。
図2A及び図2Bの好ましい実施例に示すように、截骨術釘20の本体部分220には、少なくとも二つのねじボア221(上ねじボア221a及び下ねじボア221b)と、整合穴222と、少なくとも二つの平らな表面223とが設けられている。図2Bに示すように、ねじボア221は、好ましくは、截骨術釘20の長さ方向軸線(y)に対して斜めに互いに逆の角度で配置されている。これらのねじボア221は、長さ方向軸線(y)から約30°乃至60°の逆の角度で配置されているのが好ましい。図1B及び図1Cに示すように、ねじボア221は、好ましくは、同じ平面P1上に配置されている。しかしながら、ねじボアは、截骨術釘20の長さ方向軸線(y)から延びる、角度的に離間された別々の平面上に配置されていてもよい。例えば図1D及び図1Eに示すように、ねじボアは、0°乃至90°の所定の角度Aだけ離間された別々平面P1、P2上に配置されていてもよい。
整合穴222は、図2Bに示すように、好ましくは、截骨術釘20の長さ方向軸線(y)に対して垂直に位置決めされるが、整合穴222は、截骨術釘20の長さ方向軸線(y)に対して斜めに位置決めされていてもよい。更に、図2Bに示すように、整合穴222は、截骨術釘20の本体部分220を貫通しているが、截骨術釘20の本体部分220内に部分的にしか延びていなくてもよい。図2Aに示すように、平らな表面223は、截骨術釘20の本体部分220の遠位端の両側に配置されている。
一実施例では、図3A及び図3Bに示すように、ねじ23のへッド部分230の直径は、好ましくは、本体部分231よりも大きい。更に、ねじ23は、好ましくは、本体部分231及びへッド部分230の長さに亘ってねじ山が設けられている。
図4A及び図4Bに示すように、釘キャップ24は、遠位部分240及び近位部分241を有し、遠位部分240の直径は近位部分241よりも小さい。更に、遠位部分240は、例えば図4Bに示すようにねじ山を備えた区分等のファスニング手段242を含む。このファスニング手段は、截骨術釘20のへッド部分210のファスニング手段211と相補的である。しかしながら、ファスニング手段211は、スナップ嵌め構造やクリップ止め構造等の任意の他の適当な手段を含んでいてもよい。図4Bに示す実施例では、ファスニング手段242(ねじ区分として示す)は、釘キャップ24の遠位部分240の凹所の内面に配置されているが、釘キャップ24の遠位部分240の外面に配置されていてもよい。更に、図4Cに示すように、釘キャップ24は、切欠き部243の形態の固定手段を遠位部分240に備えていてもよい。この切欠き部243は、片持ち梁244を形成する。片持ち梁244を半径方向に曲げて截骨術釘20のファスニング手段211と干渉させ、釘キャップ24と截骨術釘20との間に摩擦保持部を形成する。片持ち梁244の摩擦保持部により、釘キャップ24が逆回転して截骨術釘20から外れることがないようにする。
図1A乃至図4Bを再度参照すると、截骨術釘20は、好ましくは、本体部分220のねじボア221に、ねじ23を、このねじ23のへッド部分230が截骨術釘20の本体部分220と接触するまで打ち込むことによって骨に固定される。図1Aに示すように、ねじ23を截骨術釘20に同じ方向で挿入してもよいが、図1B及び図1Cに示すように、ねじ23は、截骨術釘20に逆の方向に挿入されてもよい。ねじ23のへッド部分230に設けられたねじ山により、ねじ23を骨に打ち込んで截骨術釘20の本体部分220と接触させることができる。ねじ23のへッド部分230にねじ山を設け、ねじ23のへッド部分230を截骨術釘20の本体部分220と接触させることにより、ねじ23と釘20との間の遊隙を限定でき、釘20を骨に更に安定的に固定できる。更に、ねじ23のへッド部分230に設けられたねじ山により、ねじ23のへッド部分230が骨と実質的に面一であるように、ねじ23のへッド部分230を骨に打ち込むことができる。ねじボア221は、ねじ23と関連して、截骨術釘20を骨に固定するための手段を提供する。しかしながら、截骨術釘20を骨に固定するための手段は、他の適当な構造又は追加の構造を含んでいてもよい。
また、図1A乃至図4Bを再度参照すると、釘キャップ24は、この釘キャップ24の遠位部分240及び截骨術釘20のへッド部分210に設けられた相補的ファスニング手段を噛み合わせることによって、截骨術釘20のへッド部分210に固定される。図1Aの実施例では、釘キャップ24及び截骨術釘20のへッド部分210は、釘キャップ24の遠位部分240の凹所の内面に設けられたねじ山と截骨術釘20のへッド部分210の表面に設けられたねじ山とを噛み合わせることによって互いに固定されている。上文中に説明したように、一実施例では、截骨術釘20のへッド部分210は、変形自在の材料で形成されたパッチ212等の固定手段を含み、これにより、ねじ山211、242によって固定された釘キャップ24が誤って逆回転して外れることがないようにする。別の実施例では、固定手段は、釘キャップ24の片持ち梁244であってもよい。これは、截骨術釘20のねじ山211と干渉し、釘キャップ24が逆回転してねじ山211から外れることがないようにする。
しかしながら、ファスニング手段242が釘キャップ24の遠位部分240の外面に配置されていてもよく、ファスニング手段211が截骨術釘20のへッド部分210の凹所の内面に配置されていてもよい。このような実施例では、釘キャップ24の遠位部分240を截骨術釘20のへッド部分210の凹所に挿入し、截骨術釘20に対して取り付ける。
次に図5を参照すると、この図には挿入デバイス30の一実施例が示してある。図示のように、挿入デバイス30は、照準アーム32と、挿入器工具34と、挿入器コレット36と、挿入器キャップ38と、整合工具40と、クランプファスナ42とを含む。一般的には、挿入デバイス30は、截骨術釘20を骨に固定するためにねじ23をねじボア221に挿入できるように、截骨術釘20を適正に整合し、骨髄管内に位置決めするのに使用される。
図6A乃至図6Eに示すように、照準アーム32は、アーム部分320と、このアーム部分が連結された本体部分330とを含む。図6A乃至図6Eに示す実施例では、アーム部分320及び本体部分330は、L字形状照準アーム32を形成するが、これらは、以下に説明する形態と一致する任意の他の適当な形状を形成するように連結されてもよい。
図示のように、及び好ましくは、本体部分330は、二つのねじチャンネル331(上ねじチャンネル331a及び下ねじチャンネル331b)と、整合チャンネル332とを含む。これらのチャンネルは、截骨術釘20のねじボア221(上ねじボア221a及び下ねじボア221b)及び整合穴222と相補的である。図6Eに示すように、ねじチャンネル331及び整合チャンネル332は、本体部分330を貫通している。アーム部分320は、カラー穴321を含み、更に、スリット322及びクランプ穴323を含んでいてもよい。図6A乃至図6Eに示すように、照準アーム32のねじチャンネル331、整合チャンネル332、及びカラー穴321は、以下のように配置される。即ち、
ねじチャンネル331の中央軸線が、カラー穴321の中央軸線と、截骨術釘20のねじボア221が截骨術釘20の長さ方向軸線と交差する角度と対応する所定の角度で交差し、
整合チャンネル332の中央軸線がカラー穴321の中央軸線と、截骨術釘20の整合穴222の中央軸線が截骨術釘20の長さ方向軸線と交差するのと同じ角度及び位置で交差する。
一実施例では、図6A乃至図6Eに示すように、スリット322がアーム部分320を貫通しており、カラー穴321からアーム部分320の自由端まで、カラー穴321の中央軸線を含む、アーム部分320を二つの区分に分ける平面上で半径方向に延びている。更に、クランプ穴323がスリット322の平面に対して横方向に延びている。更に、図6Eに示すように、ファスニング手段333が、照準アーム32の本体部分330の整合チャンネル332の内側に配置されている。ファスニング手段は、例えばねじ、スナップ嵌め構造、クリップ止め構造、又はカムロック等の任意の適当な手段であってもよい。
図7A乃至図7Dに示す実施例では、挿入器工具34は、遠位部分340と、近位部分341と、これらの二つの部分340、341間の環状フランジ342とを含む。挿入器工具34は、釘20のへッド部分230をその遠位部分340と係合することによって截骨術釘20を保持するのに使用される。図7Bでは、遠位部分340は、ねじ山を備えた区分として示すファスニング手段343を、遠位部分340のチップの凹所345の内面344に有する。しかしながら、ファスニング手段343は、必ずしもねじ山を備えた区分でなくてもよく、挿入器工具34を截骨術釘20に固定できるように、截骨術釘20のへッド部分210に設けられたファスニング手段211と相補的な任意の他の適当な手段であってもよい。更に、ファスニング手段343は必ずしも凹所345に配置されていなくてもよく、挿入器工具34の遠位部分340の外面に配置されていてもよい。更に、図7C及び図7Dに示すように、近位部分341は、好ましくは、少なくとも一つの平らな表面346がその長さ方向軸線に沿って設けられた円筒形構造、又は多角形円筒形構造347を有する。近位部分341もまた円筒形構造(図示せず)を備えていてもよい。更に、図7A及び図7Bに示すように、ねじ山を備えた区分として示すファスニング手段348が挿入器工具34の近位部分341のチップと隣接して配置されている。しかしながら、ファスニング手段348は、必ずしもねじ山を備えた区分でなくてもよく、任意の他の適当な手段であってもよい。更に、例えば、ファスニング手段348は挿入器工具34の近位部分340の凹所(図示せず)に配置されていてもよい。
図8A及び図8Bに示す実施例では、挿入器キャップ38は円筒形スリーブであり、その内部381の表面上にファスニング手段380が配置されている。挿入器キャップ38を使用して挿入器工具34の近位部分340をキャップする。挿入器キャップ38の少なくとも一部の直径は、挿入器工具34の近位端341の直径よりも大きい。ファスニング手段348はねじ山を備えた区分として示してあるけれども、これは、任意の他の適当なファスニング手段であってもよい。この特定の実施例は、挿入器工具34の近位部分341の外面にファスニング手段348が設けられた図7A乃至図7Dに示す挿入器工具34と相補的なファスニング手段380を内部381に備えた挿入器キャップ38である。しかしながら、上文中に説明したように、ファスニング手段348は凹所をなした表面に配置されていてもよい。従って、挿入器キャップ38は、挿入器工具34の近位部分340の凹所に配置されたファスニング手段348と相補的なファスニング手段380を外面に備えたボルトであってもよい。
図9A乃至図9Eに示すように、挿入器コレット36は実質的に円筒形のスリーブであり、下端360と、上端361と、内部362とを含む。挿入器コレット36は、挿入器工具34の近位部分341を少なくとも部分的に取り囲むのに使用される。好ましくは、内部362は、挿入器工具34の近位部分341の平らな表面346と対応する少なくとも一つの平らな表面363を有し、又は別の態様では、挿入器工具34の近位部分341の多角形構造347と対応する多角形構造364を有する。更に、図9A、及び9D及び図9Eに示すように、挿入器コレット36は、挿入器コレット36の下端360の周囲に配置された環状フランジ365、及び挿入器コレット36の上端361の周囲に固定されたコレットキャップ366を含んでいてもよい。挿入器コレット36は、コレットキャップ366を挿入器コレット36の上端361に取り付けるためのファスニング手段367を備えていてもよい。図9A、及び9D及び図9Eに示すように、ファスニング手段は、コレットキャップ366及び挿入器コレット36の上端361に相補的な穴を備えていてもよい。これらの穴は、コレットキャップ366を挿入器コレット36に係止するためのピンを受け入れる。図示していない別の実施例では、挿入器コレット36は、環状フランジ365やコレットキャップ366を持たないスリーブを含んでいてもよい。
別の実施例では、挿入デバイス30の挿入器工具34は、挿入器コレット36、コレットキャップ366、又は挿入器キャップ38を使用しない。というよりはむしろ、図10Aに示すように、挿入器工具34aは、遠位部分340aと、近位部分341aと、この近位部分341aの周囲に配置された環状フランジ342aとを有する。図示のように、環状フランジ342aは、好ましくは、挿入器工具34aの近位部分341aの近位端の周囲に配置されている。更に、環状フランジ342aは、挿入器工具34aを良好に把持でき且つこれをその長さ方向軸線を中心として回転できるように、ノッチ349aがその周囲に配置されていてもよい。図7A及び図7Bの実施例と同様に、遠位部分340aは、挿入器工具34aを截骨術釘20のへッド部分210に固定できるように、ファスニング手段343(図示せず)を有する。
整合工具40は、照準アーム32の整合チャンネル332を截骨術釘20の整合穴222と整合するのに使用される。一実施例では、図11に示すように、整合工具40は、へッド410と、本体411と、チップ412と、ファスニング手段413とを含む。本体411の直径は照準アーム32の整合チャンネル332の直径よりも僅かに小さく、チップ412の直径は截骨術釘20の整合穴222の直径よりも僅かに小さく、整合工具40を照準アーム32の整合チャンネル332を通して截骨術釘20の整合穴222にぴったりと挿入できる。しかしながら、整合工具40は、照準アーム32の整合チャンネル332を通して截骨術釘20の整合穴222に挿入できる任意の他の適当な構造を備えていてもよい。例えば、整合工具40はロッドであってもよい。図11に示す実施例では、ねじ山を備えた区分として示すファスニング手段413は、整合工具40のへッド410と隣接して本体411の少なくとも一部の表面上に配置される。整合工具40のファスニング手段413は、照準アーム32の整合チャンネル332びファスニング手段333と相補的である。更に、整合工具40のへッド410は、截骨術釘20の本体部分220の遠位端に設けられた平らな表面223と係合できる二つの平らな表面を持つ凹所(図示せず)を備えていてもよい。
一実施例では、図12A及び図12Bに示すように、クランプファスナ42は、照準アーム32のカラー穴321及びスリット322を締め付けることができるように照準アーム32のクランプ穴323に挿入できるボルトである。しかしながら、クランプファスナは、照準アーム32のカラー穴321及びスリット322を締め付けることができる任意の他の適当なファスナであってもよい。別の実施例では、カムロック(図示せず)を使用してカラー穴323を締め付けることができる。
図13Aは、截骨術釘20及び挿入デバイス30のアッセンブリの一実施例を示す。挿入デバイス30の整合工具40は、截骨術釘20が、挿入デバイス30によって、ねじ23を受け入れる適正な配向で保持されるように、截骨術釘20を整合するための手段を提供する。挿入器工具34、挿入器コレット36、挿入器キャップ38、及び挿入デバイス30のクランプファスナ42は、截骨術釘20がねじ23で骨に固定された状態に保持されるときに適正に整合された状態を失わないように、截骨術釘20が適正に整合した状態に保持するための手段を提供する。挿入デバイス30のねじチャンネル331は、ねじ23が截骨術釘20のねじボア221と適正に整合した状態を確保するため、截骨術釘20へのねじ23の挿入を案内するための手段を提供する。挿入器キャップ38及び挿入器工具34のフランジ342は挿入器工具34を保持するための手段を提供し、照準アーム32のカラー穴321での挿入器工具34の軸線方向移動を制限する。以上説明した構造は、様々な機能を行うための手段を提供するが、これらの構造は、同じ機能を行うための他の適当な構造に代えてもよく、又はこのような他の適当な構造を追加してもよい。
一実施例によれば、截骨術釘20及び挿入デバイス30のアッセンブリを図13Aを参照して説明した。組み立ての第1工程は、截骨術釘20のへッド部分210を挿入器工具34の遠位部分340にファスニング手段211、343を使用して固定する工程である。截骨術釘20の本体部分220の遠位端に設けられた平らな表面223は、整合工具40のへッド410に設けられた凹所(図示せず)と係合でき、これにより截骨術釘20を挿入器工具34に締め付けることができる。別の実施例では、キー又はレンチを使用して截骨術釘20の本体部分220の遠位端の平らな表面223と係合し、截骨術釘20を挿入器工具34上に締め付ける。
好ましくは、挿入器コレット36の上端361を照準アーム32のカラー穴321に挿入し、コレットキャップ366を挿入器コレット36の上端に固定することによって、挿入器コレット36を照準アーム32のカラー穴321に予め組み立てる。コレットキャップ366は、挿入器コレット36がフランジ365及びコレットキャップ366によって照準アーム32のカラー穴321に捕捉されるように、挿入器コレット36の上端361に取り付けられる。好ましくは、コレットキャップ366の取り付けは、照準アーム32のカラー穴321内での挿入器コレット36の回転移動又は軸線方向移動を制限しない。
次の工程は、挿入器工具34を照準アーム32に挿入する工程である。挿入器工具34の近位部分341を挿入器コレット36の下端360に挿入する。挿入器工具34及び挿入器コレット36の相補的な平らな表面346、363又は多角形構造347、364により、挿入器工具34の近位部分341を挿入器コレット36内に、挿入器工具34が挿入器コレット36に関して回転移動しないように挿入できる。挿入器キャップ38は、ファスニング手段348、380を使用して挿入器工具34の近位部分341に固定される。挿入器キャップ38を固定することによって、挿入器工具34を、挿入器コレット36及び照準アーム32のカラー穴321に、挿入器キャップ38と挿入器工具34の環状フランジ342とによって捕捉する。
変形例の挿入器工具34挿入方法がある。例えば、環状フランジ365又はコレットキャップ366を持たない挿入器コレット36を使用してもよい。別の実施例では、挿入器コレット36を全く無くし、挿入器工具34を照準アーム32のカラー穴321に直接的に挿入してもよい。
図13Bは、截骨術釘20及び図10Aに示す挿入器工具34を組み込んだ挿入デバイス30の変形例のアッセンブリを示す。図13Bに示すように、挿入器工具34aの遠位部分340aを截骨術釘20のへッド部分210に取り付け、照準アーム32のカラー穴321を通して挿入してもよい。挿入器工具34aの近位端341aの周囲には環状フランジ342aが設けられており、このフランジが挿入器工具34aを停止し、照準アーム32のカラー穴321に維持する。挿入器工具34及び挿入器工具34aは、截骨術釘20及び挿入デバイス30に関して相互交換自在に使用できる。本明細書中以下の説明の挿入器工具34についての言及は、特段の記載のない限り、挿入器工具34又は34aのいずれかに関する。
挿入器工具34を照準アーム32に挿入した後、取り付けた截骨術釘20を照準アーム32に関して整合する。整合工具40を照準アーム32の整合チャンネル332を通して截骨術釘20の整合穴222に挿入する。整合工具40のファスニング手段413を照準アーム32の整合チャンネル332のファスニング手段333と係合することによって整合工具40を照準アーム32に固定してもよい。整合工具は、照準アーム32の整合チャンネル332と截骨術釘20の整合穴222とを整合し、対応する照準アーム32のねじチャンネル331及び截骨術釘20のねじボア221もまた整合する。例えば、図示のように、照準アーム32の整合チャンネル332及び截骨術釘20の整合穴222を、上ねじチャンネル331aが下ねじボア221bに向き、下ねじチャンネル331bが上ねじボア221aに向くように整合してもよい。しかしながら、本開示に照らしてこの他の構成が可能であるということは当業者には明らかであろう。
截骨術釘20の整合穴222を照準アーム32の整合チャンネル332と整合した後、截骨術釘20を保持する挿入器工具34を照準アーム32に関して固定する。挿入器工具34は、クランプファスナ42を照準アーム32のクランプ穴323に挿入し、照準アーム32のカラー穴321及びスリット322を挿入器工具34の周囲に締め付けることによって照準アーム32に固定してもよい。しかしながら、照準アーム32のカラー穴321及びスリット322を締め付け、挿入器コレット36、挿入器工具34、及び截骨術釘20の組み合わせが照準アーム32に関して移動しないようにするための任意の他の手段を使用できる。
本発明の別の特徴によれば、肘頭截骨術を修復できるようにするため、照準アーム32を使用して截骨術釘20を尺骨の上端に挿入してもよい。好ましい方法によれば、肘頭截骨術を行う前に截骨術釘20を尺骨の上端に挿入して固定する。図14乃至図17Bは、本発明に従って肘頭截骨術を実施するための一つの方法を示す。
図14を参照すると、穴を、尺骨の上端を通して骨髄管内に、截骨術釘20を収容するのに適当な深さまで、提案した截骨術を行う場所の下に穿孔する。図示のように、穴は、好ましくは、肩部分を持つドリルビットで穿孔される。肩部分により、穴の入り口の周囲に座繰りを形成できる。ドリルビットによって形成された座繰りにより、釘キャップ24を截骨術釘20に取り付けるとき、釘キャップ24の少なくとも一部に座繰りに進入できる。
図13A及び図13Bを再び参照すると、挿入デバイス30を組み立て、截骨術釘20の整合及び固定を上文中に詳細に説明したように行う。次に図15を参照すると、截骨術釘20の整合及び固定を行った後、整合工具40を取り外し、尺骨の上端に予め穿孔した穴に截骨術釘20を挿入デバイス30を使用して挿入できる。図15に示すように、挿入デバイス30の照準アーム32を、骨の骨髄管に配置した截骨術釘20の対応するねじボア221とねじチャンネル331が整合した状態で骨の外側に配置する。図15に示すように、ドリルを、照準アーム32の下ねじチャンネル331bに、骨の一方の側に、截骨術釘20の対応する上ねじボア221aに、及び骨の他方の側に通す。好ましくは、ドリルスリーブ及び保護スリーブを下ねじチャンネル331bに配置する。ドリルスリーブを保護スリーブの内側に配置することにより、周囲の軟組織を損傷することなく、ドリルスリーブを通してドリルを骨に挿入する。この穿孔プロセスを上ねじチャンネル331a及び下ねじボア221bについて繰り返す。
図16に示すように、ねじ23を、照準アーム32の上ねじチャンネル331aを通して、骨の一方の側に、截骨術釘20の対応する下ねじボア221bに、及び骨の他方の側に挿入することによって、截骨術釘20を骨の骨髄管に固定してもよい。截骨術釘20は、好ましくは、ねじ23のへッド部分230が截骨術釘20の本体部分220と接触するまで、ねじ23を本体部分220のねじボア221を通してねじ込むことによって骨に固定される。好ましくは、ねじ23のへッド部分230が截骨術釘20の本体部分220と接触するとねじ23がねじ込まれないようにするストップを持つねじ回しによってねじ23をねじ込む。下ねじチャンネル331b及び上ねじボア221aについてこのねじ込みプロセスを繰り返す。
ねじ23のねじ山を備えたへッド部分230を截骨術釘20の本体部分220と接触させること、及びねじボア221を逆の角度で配置することの組み合わせにより、骨内での截骨術釘20の横方向移動及び回転移動を制限する。截骨術釘20のねじボア221は、骨内での截骨術釘20の長さ方向移動量及び回転移動量を制限するため、截骨術釘20の長さ方向軸線(y)に対して斜めの逆の角度に設定される。ねじ23のねじ山を備えたへッド部分230を截骨術釘20の本体部分220と接触させることによって、ねじ23及びねじボア221との間の隙間による骨内での截骨術釘20の長さ方向移動及び回転移動を制限する。
截骨術釘20を尺骨の骨髄管に固定した後、挿入デバイス30を分解し、截骨術釘20から取り外す。これは、例えば、挿入器キャップ38を挿入器工具34から取り外し、クランプファスナ323を解放し、挿入器工具34を照準アーム32から取り外し、挿入器工具34の遠位部分340を截骨術釘20から取り外すことによって行われる。次いで、図17Aに示すように、肘頭截骨術を截骨術釘20の位置の上方(即ち近位端)に行う。その後、切断した骨の突起を交換し、骨の切断した突起の穴を通して釘キャップ24を挿入し、截骨術釘20のへッド部分210にファスニング手段211、242を使用して固定する。釘キャップ24は圧縮を提供し、肘頭截骨術の適正な整復を可能にする。更に、釘キャップ24は、ドリルビットによって上文中に説明したように形成した座繰りに少なくとも部分的に入り込む。釘キャップ24が入り込むことによって、皮膚の下に突出するという問題点をなくす。
本発明の別の特徴によれば、釘システム10及び挿入デバイス30を、肘頭骨折の修復に使用してもよい。当業者に容易に明らかになるように、本明細書中上文中に説明した挿入デバイス30、釘システム10、及び方法を、肘頭截骨術の整復に適用されたのと実質的に同じ方法で、肘頭骨折の整復に適用してもよい。例えば、截骨術釘20を、肘頭が骨折した骨の骨髄管に、挿入デバイス30を使用して、上文中に説明したのと同じ方法で挿入し固定してもよい。次いで、骨折した肘頭を交換し、骨折した肘頭にドリルで穿孔した穴に釘キャップ24を挿入し、截骨術釘20のへッド部分210にファスニング手段211、242を使用して固定してもよい。釘キャップ24は圧縮を提供し、肘頭骨折を適正に整復できるようにする。
本発明の別の特徴に従って、埋め込んだ釘システム10を除去するための例示の方法を図18A乃至図18Eを参照して説明する。図18Aは、釘キャップ24に取り付けられて骨にねじ23によって固定された截骨術釘20を示す。図18Bに示すように、整合ドリルを使用して骨にドリル穴を形成し、截骨術釘20の整合穴222の位置を定める。截骨術釘20の整合穴222に整合ドリルを少なくとも部分的に挿入した。次いで、図18Cに示すように、釘キャップ24を截骨術釘20から取り外し、整合ドリルが照準アーム32の整合チャンネル332を通して配置されるように、照準アーム32を整合ドリル上に位置決めする。かくして、照準アーム32の整合チャンネル332を截骨術釘20の整合穴222と整合するのに整合ドリルを使用してもよい。次いで、図18Dに示すように、挿入器工具34aを照準アーム32のカラー穴321に挿入し、挿入器工具34aの遠位端340aを截骨術釘20のへッド部分210に取り付ける。
照準アーム32の整合チャンネル332及び截骨術釘20の整合穴222が整合ドリルと整合し、挿入器工具34aが照準アーム32のカラー穴321を通して位置決めされ、截骨術釘20に取り付けられたとき、照準アーム32の整合チャンネル332及び截骨術釘20のねじ穴222が整合する。照準アーム32の整合チャンネル332及び截骨術釘20のねじ穴222が整合した後、照準アーム32のクランプ穴323にクランプファスナ42を挿入し、照準アーム32のカラー穴321及びスリット322を挿入器工具34aの周囲で締め付けることによって、截骨術釘20に取り付けられた挿入器工具34aを照準アーム32に固定してもよい。しかしながら、挿入器工具34a及び截骨術釘20が照準アーム32に関して移動しないようにするため、任意の他の手段を使用して照準アーム32のカラー穴312及びスリット322を締め付けてもよい。
図18Eに示すように、挿入器工具34a及び截骨術釘20の組み合わせを照準アーム32に固定した後、整合ドリルを取り外してもよい。次いで、図18Eに示すように、ドリルを、照準アーム32の下ねじチャンネル331b、及び骨の一方の側に通し、截骨術釘20の対応する上ねじボア221a内のねじ23のへッド230を露呈する。好ましくは、ドリルスリーブ及び保護スリーブを下ねじチャンネル331bに配置する。ドリルが、周囲の軟組織を損傷することなく、ドリルスリーブを通して骨内に挿入されるように、ドリルスリーブを保護スリーブの内側に配置する。このドリル穿孔プロセスを、上ねじチャンネル331a及び下ねじボア221b内のねじ23について繰り返す。その後、ねじ23のへッドを露呈し、ドリルを取り外し、ねじ回しを照準アーム32の上ねじチャンネル331a及び下ねじチャンネル331bに挿入し、截骨術釘20の上ねじボア221a及び下ねじボア221b内のねじ23を取り外す。
ねじ23を截骨術釘20から取り外した後、截骨術釘20を骨から取り外してもよい。截骨術釘20は、截骨術釘20に取り付けられた挿入器工具34aを保持する照準アーム32を引っ張ることによって骨から取り外してもよい。別の実施例では、照準アーム32のカラー穴321及びスリット322を緩め、截骨術釘20に取り付けられた挿入器工具34aを照準アーム32のカラー穴321から引き出すことによって截骨術釘20を骨から取り外してもよい。
かくして、本発明に従って、截骨術釘20と、截骨術釘20、ねじ23、及びキャップ24を含む釘システム10と、釘システム10及び挿入デバイス30を含む釘固定システムを開示した。本発明は、更に、肘頭截骨術又は骨折を修復するための釘20、釘システム10、及び釘固定システムを使用するための方法を含む。
図1Aは、骨に固定した例示の截骨術釘の図である。 図1Bは、例示の截骨術釘システムの平面図である。 図1Cは、図1Bに示す截骨釘の側面図である。 図1Dは、例示の截骨術釘システムの平面図である。 図1Eは、図1Dに示す截骨釘システムの側面図である。 図2Aは、例示の截骨術釘のAP図である。 図2Bは、図2Aに示す截骨術釘の図2AのA−A線に沿った断面図である。 図3Aは、例示のねじの側面図である。 図3Bは、図3Aに示すねじの図3AのB−B線に沿った断面図である。 図4Aは、例示の釘キャップの断面図である。 図4Bは、図4Aに示す釘キャップの図4AのC−C線に沿った断面図である。 図4Cは、例示の截骨術釘のへッド部分に取り付けた例示の釘キャップの遠位部分の側面図である。 図5は、組み立てた状態の例示の挿入デバイスの図である。
図6Aは、例示の照準アームの側面図である。 図6Bは、図6Aに示す照準アームの背面図である。 図6Cは、図6Aに示す照準アームの平面図である。 図6Dは、図6Aに示す照準アームの図6AのD−D線に沿った断面図である。 図6Eは、図6Aに示す照準アームの図6BのE−E線に沿った断面図である。 図7Aは、例示の挿入器工具の側面図である。 図7Bは、図7Aに示す挿入器工具の図7AのF−F線に沿った断面図である。 図7Cは、図7Aに示す挿入器工具の近位端の平面図である。 図7Dは、別の例示の挿入器工具の近位端の平面図である。 図8Aは、例示の挿入器キャップの平面図である。 図8Bは、図8Aに示す挿入器キャップの図8AのH−H線に沿った断面図である。 図9Aは、例示の挿入器コレット及びコレットキャップの側面図である。 図9Bは、図9Aに示す挿入器コレットの平面図である。 図9Cは、別の例示の挿入器コレットの平面図である。 図9Dは、図9Aに示すコレットキャップ図9AのI−I線に沿った断面図である。 図9Eは、コレットキャップを固定した、図9Aの挿入器コレットの断面図である。
図10Aは、別の例示の挿入器工具の側面図である。 図10Bは、図10Aに示す挿入器工具の近位端の平面図である。 図11は、例示の整合工具の側面図である。 図12Aは、例示のクランプファスナの側面図である。 図12Bは、図11Aに示すクランプファスナの図11AのJ−J線に沿った断面図である。 図13Aは、例示の截骨術釘を図7A乃至図7Dに示す挿入器工具で保持した、組み立てた状態の例示の挿入デバイスの図である。 図13Bは、例示の截骨術釘を図10A及び図10Bに示す挿入器工具で保持した、組み立てた状態の例示の挿入デバイスの図である。 図14は、截骨術釘を骨の骨髄管に挿入するための例示の開放ドリル穿孔作業を示す図である。 図15は、截骨術釘を骨の骨髄管に固定するための例示のドリル穿孔作業を示す図である。 図16は、截骨術釘を骨の骨髄管に固定するための例示のねじ止め作業を示す図である。 図17Aは、截骨術の場所の下で骨の骨髄管に湖底された例示の截骨術釘を示す図である。 図17Bは、截骨術の修復を行うため、図17Aに示す截骨術釘に湖底された例示の釘キャップを示す図である。
図18Aは、骨に埋め込んだ例示の釘システムを示す図である。 図18Bは、図18Aに示す截骨術釘の整合穴を配置するのに使用する、例示の整合ドリルを示す図である。 図18Cは、整合チャンネルが図18Bに示す整合ドリル上に配置された例示の照準アームを示す図である。 図18Dは、照準アームのカラー穴を通して挿入した、図18Cに示す截骨術釘に取り付けられた例示の挿入器工具の図である。 図18Eは、ねじを図18Dに示す截骨術釘に配置するため、照準アームのねじチャンネルを通して挿入した例示のドリルを示す図である。
符号の説明
10 截骨術釘システム
30 挿入デバイス
20 截骨術釘
23 ねじ
24 釘キャップ
210 へッド部分
211 ファスニング手段
212 パッチ
220 本体部分
221 ねじボア
222 整合穴
223 平らな表面
230 へッド部分
231 本体部分
240 遠位部分
241 近位部分
242 ファスニング手段
243 切欠き部
244 片持ち梁

Claims (6)

  1. 肘頭截骨術釘システムにおいて、
    本体部分およびヘッド部分を含む釘を含み、前記本体部分は、長さ方向軸線を持ち、該長さ方向軸線に沿って間隔が隔てられた、前記長さ方向軸線に対して斜めに逆の角度で配置された少なくとも二つのねじボアが設けられており、前記ヘッド部分は、前記本体部分の近位側に配置されており、前記釘を釘キャップに固定するための釘ファスニング構造を有し、
    前記釘キャップは遠位部分及び近位部分を有し、前記遠位部分は、前記釘キャップを前記釘の前記へッド部分に固定できるように前記釘ファスニング構造と係合し、圧縮を提供するキャップファスニング構造を有し、
    前記釘ファスニング構造が前記キャップファスニング構造と係合した状態から外れないようにするための固定機構をさらに含み、
    前記固定機構は、釘キャップと釘との間に摩擦力を生じさせるように部分的に切除され、片持ち梁状にされた前記釘キャップの前記遠位部分のセグメントを含む、釘システム。
  2. 請求項1に記載の釘システムにおいて、
    前記釘は、更に、前記本体部分内に少なくとも部分的に延びる整合穴を含み、前記整合穴は、前記本体部分の長さ方向軸線に対して全体に横方向に延びる中央軸線を有する、釘システム。
  3. 請求項1に記載の釘システムにおいて、
    前記ねじボアは、前記長さ方向軸線に対して斜めに、前記長さ方向軸線から30°乃至60°の逆の角度で配置されている、釘システム。
  4. 請求項1に記載の釘システムにおいて、
    前記ねじボアは、前記長さ方向軸線に沿って単一の平面上に配置されている、釘システム。
  5. 請求項1に記載の釘システムにおいて、
    前記ねじボアの各々は、前記長さ方向軸線を中心として互いに角度的に離間された別々の平面上に配置されている、釘システム。
  6. 請求項5に記載の釘システムにおいて、
    前記個々の平面は、最大180°まで角度的に離間されている、釘システム。
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