JP5079257B2 - Burkholderiacepaciaに対する保存剤 - Google Patents
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Description
表1に示した組成の液剤を常法により調製し、8mLを点鼻スプレー容器に充填し、下記評価を行った。
次に粘膜刺激性を低減する目的で、保存剤含量を低減した処方を検討した。表3に示した組成の液剤を常法により調製し、8mLを点鼻スプレー容器に充填し、下記評価を行った。
前記実施例6について、第十四改正日本薬局方 第一追補 参考情報「保存効力試験法」に準拠し、保存効力試験を実施した。結果を表5に示す。ただし菌株はEscherichia coli IFO 3972、Pseudomonasu aeruginosa IFO 13275、Staphylococcus aureus IFO 13276、Candia albicans IFO 1594、Aspergillus niger IFO 9455を用い、生菌数測定は、2、7、14、28日後に実施した。尚、接種菌液の生菌数測定結果から混合試料1mL 当たりの菌数を算出して、試験開始時の生菌数とした。表中は試験開始時の生菌数を100とした場合の百分率を示した。
前記実施例6を40℃6ヶ月の加速試験にかけ、その加速試験品について、第十四改正日本薬局方 第一追補 参考情報「保存効力試験法」に準拠し、保存効力試験を実施した。結果を表6に示す。ただし、菌株はBurkholderia cepacia NBRC14595、Escherichia coli IFO 3972、Pseudomonasu aeruginosa IFO 13275、Staphylococcus aureus IFO 13276、Candia albicans IFO 1594、Aspergillus niger IFO 9455を用い、生菌数測定は、2、7、14、28日後に実施した。尚、接種菌液の生菌数測定結果から混合試料1mL 当たりの菌数を算出して、試験開始時の生菌数とした。表中は試験開始時の生菌数を100とした場合の百分率を示した。
Claims (6)
- 塩化ベンザルコニウムと、パラオキシ安息香酸アルキルエステルとを有効成分とし、点鼻剤又は吸入剤において使用される、バークホルデリア・セパシア(Burkholderia cepacia)に対する保存剤。
- 前記パラオキシ安息香酸アルキルエステルが、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、及びパラオキシ安息香酸ブチルから選択される1以上のものである、請求項1に記載のバークホルデリア・セパシア(Burkholderia
cepacia)に対する保存剤。 - 前記塩化ベンザルコニウムが0.005〜0.2%(w/v)の濃度で、前記パラオキシ安息香酸アルキルエステルが0.07〜0.12%(w/v)の濃度で用いられる、請求項1又は2に記載のバークホルデリア・セパシア(Burkholderia cepacia)に対する保存剤。
- 塩化ベンザルコニウムと、パラオキシ安息香酸アルキルエステルとの配合組成物の、点鼻剤又は吸入剤における、バークホルデリア・セパシア(Burkholderia cepacia)に対する保存剤としての使用。
- 前記パラオキシ安息香酸アルキルエステルが、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、及びパラオキシ安息香酸ブチルから選択される1以上のものである、請求項4に記載の使用。
- 前記塩塩化ベンザルコニウムが0.005〜0.2%(w/v)の濃度で、前記パラオキシ安息香酸アルキルエステルが0.07〜0.12%(w/v)の濃度で用いられる、請求項4に記載の使用。
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