JP2006348018A - Burkholderiacepaciaに対する保存剤 - Google Patents
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Abstract
気道投与製剤において問題となるBurkholderia cepaciaに対して優れた保存効力を有する保存剤を提供すること、及び当該保存剤を含有する点鼻剤、吸入剤を提供すること。
【解決手段】
本願発明は、四級アンモニウム塩及びパラオキシ安息香酸アルキルエステルを有効成分として含有するBurkholderia cepaciaに対する保存剤であるとともに、四級アンモニウム塩及びパラオキシ安息香酸アルキルエステルをBurkholderia cepaciaに対する保存剤として含有する点鼻剤又は吸入剤である。
【選択図】 なし
Description
表1に示した組成の液剤を常法により調製し、8mLを点鼻スプレー容器に充填し、下記評価を行った。
次に粘膜刺激性を低減する目的で、保存剤含量を低減した処方を検討した。表3に示した組成の液剤を常法により調製し、8mLを点鼻スプレー容器に充填し、下記評価を行った。
前記実施例6について、第十四改正日本薬局方 第一追補 参考情報「保存効力試験法」に準拠し、保存効力試験を実施した。結果を表5に示す。ただし菌株はEscherichia coli IFO 3972、Pseudomonasu aeruginosa IFO 13275、Staphylococcus aureus IFO 13276、Candia albicans IFO 1594、Aspergillus niger IFO 9455を用い、生菌数測定は、2、7、14、28日後に実施した。尚、接種菌液の生菌数測定結果から混合試料1mL 当たりの菌数を算出して、試験開始時の生菌数とした。表中は試験開始時の生菌数を100とした場合の百分率を示した。
前記実施例6を40℃6ヶ月の加速試験にかけ、その加速試験品について、第十四改正日本薬局方 第一追補 参考情報「保存効力試験法」に準拠し、保存効力試験を実施した。結果を表6に示す。ただし、菌株はBurkholderia cepacia NBRC14595、Escherichia coli IFO 3972、Pseudomonasu aeruginosa IFO 13275、Staphylococcus aureus IFO 13276、Candia albicans IFO 1594、Aspergillus niger IFO 9455を用い、生菌数測定は、2、7、14、28日後に実施した。尚、接種菌液の生菌数測定結果から混合試料1mL 当たりの菌数を算出して、試験開始時の生菌数とした。表中は試験開始時の生菌数を100とした場合の百分率を示した。
Claims (7)
- 四級アンモニウム塩及びパラオキシ安息香酸アルキルエステルを有効成分として含有するBurkholderia cepaciaに対する保存剤。
- 四級アンモニウム塩が塩化ベンザルコニウム、パラオキシ安息香酸アルキルエステルがパラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、及びパラオキシ安息香酸ブチルから選択されるものである、請求項1に記載のBurkholderia cepaciaに対する保存剤。
- 四級アンモニウム塩及びパラオキシ安息香酸アルキルエステルをBurkholderia cepaciaに対する保存剤として含有する点鼻剤又は吸入剤。
- 四級アンモニウム塩を0.005〜0.2%(w/v)、パラオキシ安息香酸アルキルエステルを0.02〜0.5%(w/v)含有してなる、請求項3に記載の点鼻剤又は吸入剤。
- 四級アンモニウム塩が塩化ベンザルコニウム、パラオキシ安息香酸アルキルエステルがパラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、及びパラオキシ安息香酸ブチルから選択されるものである、請求項3又は4に記載の点鼻剤又は吸入剤。
- 四級アンモニウム塩とパラオキシ安息香酸アルキルエステルとの配合組成物のBurkholderia cepaciaに対する保存剤としての使用。
- 四級アンモニウム塩が塩化ベンザルコニウム、パラオキシ安息香酸アルキルエステルがパラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、及びパラオキシ安息香酸ブチルから選択されるものである、請求項6に記載の使用。
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