JP4980885B2 - 医療デバイス用チューブの製造方法 - Google Patents
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Description
れた結着層材料およびその製造方法を見出すことが望ましい。
とのコポリマーは、従来結着層として用いられてきたが、使用される無水マレイン酸の量はコポリマーの5%未満であった。しかし本発明によれば、無水マレイン酸は、結着層のためだけのポリマー変性剤として用いられる。
第1層および第2層に同種の材料を用いる別の実施例において、結着層を、PET、無水マレイン酸、およびトリフェニルホスファイトまたは他の適切な触媒の溶融混合物から形成させる。
ポリカルボン酸の無水物(即ち、カルボン酸基を2個以上有する化合物の無水物)であって、エチレン性不飽和を含む、または含まないもの、例えば無水1,2−フタル酸、無水トリメリット酸、ナド酸無水物、無水マレイン酸、無水グルタル酸、無水コハク酸、無水アジピン酸、無水アゼライン酸、無水セバシン酸、および無水デカンジカルボン酸;
ポリエポキシド化合物(即ち、エポキシ基を2個以上有する化合物)、例えばビスフェノールA、B、F、GおよびHなどのビスフェノール化合物のジグリシジルエーテル、アルコキシル化ビスフェノール化合物のジグリシジルエーテル、エポキシノボラック樹脂、エポキシ化ポリブタジエン樹脂、およびエポキシ化乾燥油;
ポリオキサザリン、例えば1,2−ビス(2−オキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,3−ビス(2−オキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,4−ビス(2−オキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,2−ビス(2〜4−メチルオキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,3−ビス(2〜4−メチルオキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,4−ビス(2〜4−メチルオキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,2−ビス(2〜5−エチルオキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,3−ビス(2〜5−エチルオキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,4−ビス(2〜5−エチルオキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,2,4−トリス(2−オキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,3,5−トリス(2−オキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,2,4,5−テトラキス(2−オキサゾリニル−2)−ベンゼン;1,2−ビス(2−オキサゾリニル−2)エタン;1,4−ビス(2−オキサゾリニル−2)ブタン;および1,4−ビス(2〜5−メチルオキサゾリニル−2)ブタン;
カルボジイミド、例えばN,N’−ジ(2,6−ジイソプロピルフェニル)カルボジイミド(ラインケミー(Rhein Chemie)社の商標Staboxol 1)およびN,N’−ジシクロヘキシルカルボジイミド;ならびに
ポリイソシアナート、例えば2,4’−メチレンビス(フェニルイソシアナート)、4,4’−メチレンビス(フェニルイソシアナート)、およびそれらの混合物、トルエンジイソシアナート、m−キシリレンジイソシアナート、1,5−ナフタレンジイソシアナート、1,4−ジイソシアナトベンゼン、ヘキサメチレンジイソシアナート、イソホロンジイソシアナート、トリメチルヘキサメチレンジイソシアナート;2,2,4−および/または2,4,4−トリメチルヘキサメチレンジイソシアナート、ジ(イソシアナトシクロヘキシル)メタン、イソシアナトメチル−1,8−オクタンジイソシアナート、ならびにこれらの化合物のオリゴマーおよびプレポリマー、例えばポリマーMDI、カルボジイミド、イソシアヌラート、ウレトンイミン化ポリイソシアナート、および過剰な有機ポリイソシアナートと活性水素含有基を少なくとも2個有する少量の化合物とを反応させることにより製造されるイソシアナート末端のプレポリマー、である。
三価リン化合物、例えばジエチルホスファイト、トリフェニルホスファイト、トリスドデシルホスファイト、トリスノニルデシルホスファイト、亜リン酸または次亜リン酸の金属塩;
五価リン化合物、例えばオルトリン酸、ポリリン酸、それらのエステル(例えばリン酸トリメチル、リン酸トリエチル、リン酸トリ−n−ブチル、リン酸トリオクチル、リン酸トリフェニル、リン酸トリクレシル、リン酸トリス(トリエチレングリコール)、およびホスホノ酢酸エチルジエチル)、および酸性リン化合物、例えば酸性リン酸メチル、酸性リン酸エチル、酸性リン酸イソプロピル、酸性リン酸ブチル、リン酸ジブチル、リン酸モノブチル、リン酸ジオクチル、および酸性リン酸トリエチレングリコール;
スズ化合物、例えばジラウリン酸ジブチルスズ、二酢酸ジブチルスズ、酢酸スズ(II)、オクタン酸スズ(II)、エチルヘキサン酸スズ(II)、ラウリン酸スズ(II)、二酢酸ジエチルスズ、二酢酸ジブチルスズ、ジラウリン酸ジブチルスズ、マレイン酸ジブチルスズ、二酢酸ジヘキシルスズ、二酢酸ジオクチルスズ、マレイン酸ジイソオクチルジブチルスズ(dibutyltin diisooctyl maleate)、ジメチルスズジメルカプチド、ジブチルスズジメルカプチド、ジオクチルスズジメルカプチド、メルカプト酢酸ジブチルスズジイソオクチル(dibutyltin diisooctyl mercapto acetate)、
チタン酸化合物、例えばチタン酸テトラ−n−プロピル、チタン酸テトライソプロピル、チタン酸テトラ−n−ブチル、チタン酸オキサラート、およびチタン酸シュウ酸カリウム(potassium titanate oxalate)、
第三級アミン、例えばN,N’,N”−ジメチルアミノプロピルヘキサヒドロトリアジン、1,4−ジアザビシクロオクタン、およびN,N,N’,N’−テトラメチルヘキサメチレンジアミン、ならびに
ブロック化第三級アミン、例えば有機酸ブロック化ジメチルシクロヘキシルアミン、有機酸ブロック化トリエチレンジアミン、有機酸ブロック化N−メチルモルホリン、有機酸ブロック化N−エチルモルホリン、有機酸ブロック化ジメチルベンジルアミン、および有機酸ブロック化テトラメチルエチレンジアミンであって、有機酸ブロッキング剤は炭素原子を1〜20個有するモノカルボン酸またはジカルボン酸、例えばギ酸、酢酸、プロピオン酸、酪酸、カプロン酸、2−エチルヘキサン酸、カプリル酸、シアノ酢酸、ピルビン酸、安息香酸、シュウ酸、マロン酸、コハク酸、およびマレイン酸であってもよい、
が挙げられる。
本発明の更なる態様では、ポリオレフィン樹脂の外層を用いて、結着層をポリオレフィンポリマーから形成させる。積層物を形成させた後、例えば欧州特許第540858号明細書に記載されたとおりポリオレフィンの一部を電離放射線により架橋させる。架橋により二次網状構造が構築され、該網状構造が結着層を外側のポリオレフィンポリマー層に更に組み込み、接着力を更に上昇させ、ポリオレフィン層および結着層の溶融性を低下または排除する。
バルーン20は、長さ全体を照射することにより架橋された図1のパリソンチューブから作製されている。バルーンは、内層24および外層26を有している。このバルーンにおいて、結着層は、部分的に層22に拡散しており、放射線照射により架橋もされていて層22と結着層との変わり目が不明瞭である。バルーン形成の後、架橋されたポリエチレン層22を、バルーンの強度および膨張性に実質的に影響を与えない比較的低い温度で、折畳み形態、例えば三重折りにヒートセットしてもよい。このバルーン20は、単層のPETバルーンよりも折りたたみ特性(rewrap characteristics)が実質的に改善され、耐ピンホール性が改善されている。ポリエチレンおよびPET層の積層物の一体的結合性は、結着層を含めずに製造した積層物、または市販のイオノマー樹脂(通常はアクリラート変性ポリエチレン)から形成された結着層に比較して実質的に改善される。
能であり、その均等物もまた特許請求の範囲に包含されるものとする。さらに、従属請求項に示した個々の特徴は、本発明の範囲内の他の手法で互いに組み合わせることができるため、本発明は、従属請求項の特徴の他の可能な任意の組合せを有する他の実施形態も明確に対象とすると認識すべきである。例えば請求項の公開の目的では、多数項従属形式が管轄区域内で容認される形式ならば、後続する全ての従属請求項は、当該従属請求項で参照される全ての先行詞を有する全ての先行する請求項への多数項従属形式で代替的に記載されたものと解釈すべきである(例えば請求項1に直接従属する各クレームは、代替的にそれ以前の請求項全てに従属すると解釈すべきである)。多数項従属形式が制限されている管轄区域では、後続する従属クレームそれぞれが、単一項従属形式で代替的に記載されることで、そのような従属クレームに列挙された個々のクレーム以外の先行の、先行詞を有するクレームから従属性を生じると解釈すべきである。
Claims (12)
- 第1のポリマー材料の層と、結着層と、第2のポリマー材料の層とを同時押出することからなる医療デバイス用チューブの製造方法であって、
前記第1のポリマー材料および前記第2のポリマー材料が、それぞれ第1の官能基および第2の官能基を有する異なるポリマーを含み、
前記結着層は結着層ポリマー材料から形成されており、その結着層ポリマー材料は前記第1のポリマー材料または前記第2のポリマー材料のうち一方を押出機内で溶融変性することにより得られ、
前記溶融変性が結着層ポリマー材料に官能基を有するカップリング剤を少なくとも5重量%配合することを含み、前記カップリング剤の官能基の少なくとも一部が少なくとも前記第1のポリマー材料および前記第2のポリマー材料のうち他方の官能基と溶融体中で反応すること
を特徴とする方法。 - 前記カップリング剤の官能基が、前記第1のポリマー材料および前記第2のポリマー材料のうち前記一方の官能基と溶融体中で反応する官能基を更に含む、請求項1記載の方法。
- 前記第1のポリマー材料が、ポリエステルである、請求項1記載の方法。
- 前記第2のポリマー材料が、ポリオレフィンまたはポリアミドである、請求項3記載の方法。
- 前記結着層ポリマー材料が、変性ポリオレフィンまたは変性ポリアミドである、請求項4記載の方法。
- 前記第1のポリマー材料がポリエステルまたはポリアミドであり、前記第2のポリマー材料がポリオレフィンであり、前記結着層ポリマー材料が前記第2のポリマー材料を変性させることにより得られる、請求項1記載の方法。
- 前記第2のポリマー材料および前記結着層ポリマー材料の少なくとも一部が、積層物を形成した後に架橋される、請求項6記載の方法。
- 前記カップリング剤が、無水物化合物、ポリエポキシド化合物、ポリオキサザリン、ポリカルボジイミドおよびポリイソシアナートからなる群の一員である、請求項1記載の方法。
- 前記カップリング剤が、7〜35重量%の量で前記結着層ポリマー材料中に存在する、請求項8記載の方法。
- 前記カップリング剤が、10〜20重量%の量で前記結着層ポリマー材料に配合される、請求項1記載の方法。
- 前記結着層ポリマー材料が、前記カップリング剤と、前記第1のポリマー材料および前記第2のポリマー材料のうち前記他方の官能基と、の反応のための触媒を更に含む、請求項1記載の方法。
- 前記触媒が、三価リン化合物、五価リン化合物、スズ化合物、チタン酸化合物、第三級アミン、ブロック化アミン、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項11記載の方法。
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