JP4949575B2 - 生理学的イベント検出器及びその動作プログラム - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、監視デバイスに関し、さらに詳細には、生理学的イベントを検出すると共に該生理学的イベントの発生に対する音響的及び／または視覚的指示を発生させるための監視デバイスに関する。
【０００２】
【従来の技術】
陣痛計（「ｔｏｃｏ」）または子宮圧カテーテルは、分娩イベントの間の子宮活動や収縮データを収集するためによく使用されている。ｔｏｃｏの場合では、そのトランスジューサは母体の腹部に巻き付けたベルトに装着する。子宮収縮の間に、トランスジューサは腹部とベルトの間で圧縮を受け収縮が記録される。子宮内圧カテーテルの場合では、子宮内圧センサをカテーテルにより産道を通して子宮内に挿入する。このセンサは、収縮の間に生じる子宮圧力の変化を記録する。
【０００３】
ｔｏｃｏまたはＩＵＰトランスジューサからの信号は子宮活動信号と呼び、子宮収縮を示す情報を含むことができる。子宮活動信号は、胎児モニタによりサンプリングを受け、ストリップ・チャート上に時間を追ってプロットまたはトレンド記録される。子宮収縮はストリップ・チャート上に表示される波形の隆起として現れる。別法として、母体／胎児モニタは、子宮活動波形の一部分をモニタ画面に視覚的に表示したり、圧力の瞬時値を表示したりできる。
【０００４】
分娩イベント中に使用することができる別のセンサとして胎児パルス酸素飽和度（「ＦＳｐＯ２」）センサがある。ＦＳｐＯ２センサは、赤外線センサを利用して患者の血液内の酸素量を計測している。分娩イベントの間において、ＦＳｐＯ２センサはカテーテルにより産道を通して子宮内に挿入し、これにより胎児が母体の子宮内にいる間の胎児の血液内の酸素量を計測している。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、臨床医に対して子宮収縮の開始や終了の時点を通知するための手段を提供する。この情報はＦＳｐＯ２センサの挿入や再配置の際に重要である。子宮収縮の間にＦＳｐＯ２センサを挿入したり再配置すると、データが失われたり、患者の不快感が高まることがある。本発明では、収縮の発生を判定するために臨床医がモニタ表示やストリップ・チャートを見る必要がないため、従来技術のモニタに対する１つの改良となる。モニタのユーザ・インタフェース上の音響的インジケータにより、臨床医に対して子宮収縮の開始に関する警報を出すようにする。
【０００６】
従来技術の母体／胎児モニタで生じる別の問題として、ストリップ・チャートのトレンド記録が分娩イベントに関する遡及的な解釈であることがある。ストリップ・チャートではトレンド速度が低いため、物理的検査をしないと子宮収縮が起こっているか否かが明らかでないことがある。さらに、臨床医は、ストリップ・チャートをある時間期間にわたって視覚的に検討し、サンプリングした現在のデータを以前の基準データと比較して収縮が起きているかどうかを判定する必要がある。したがって、臨床医は子宮収縮が開始していることに確信がないことがある。
【０００７】
例えば、母体が硬膜外麻酔やその他の麻酔を受けている場合では、自分で収縮が起きていることに気付かないことがある。さらに、臨床医がストリップ・チャートの圧力表示や母体の腹部を絶えず検討していない場合、臨床医も収縮が起きていることに気付かないことがある。このため、臨床医により患者に対して子宮及び膣の筋肉を収縮させる（すなわち、「押し出す（ｐｕｓｈ）」）ように通知する時点が不適正となることがある。インジケータを提供することにより、臨床医は収縮が起きている時点に関してより十分な情報を得ることができ、このため、出産している妊婦に対して収縮中の適正な時点で「押し出し（ｐｕｓｈ）」を通知することができる。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
したがって、本発明は、少なくとも１つの子宮収縮を有する子宮活動信号を収集するための患者接続用の入力端子と、プロセッサ、並びに子宮収縮に関連するイベントの発生を判定すること及び該イベント発生に応じて信号を発生させることを行うように該プロセッサを動作させるためのソフトウェアを含む解析モジュールと、該信号を受信しかつ該信号に応答してユーザに対してイベントの指示を提供するインジケータと、を含む医用デバイスを提供する、本インジケータは視覚的インジケータの場合や音響的インジケータの場合がある。
【０００９】
第１の実施形態では、本ソフトウェアはさらに、子宮収縮に関連する第２のイベントを判定すること及び該第２のイベント発生に応じて第２の信号を発生させることを行うようにプロセッサを動作させている。さらに、インジケータは第２の信号を受信しかつ該信号に応答してユーザに対して第２のイベントの指示を提供している。
【００１０】
第２の実施形態では、本ソフトウェアはさらに、子宮収縮に関連する第２のイベントを判定すること及び第２のイベント発生に応じて信号の発生を終了させることを行うようにプロセッサを動作させている。
【００１１】
第３の実施形態では、本ソフトウェアは、子宮収縮の最大振幅の発生時点を判定すること及び最大振幅の発生に応じて第２の信号を発生させることを行うようにプロセッサを動作させている。さらに、インジケータは第２の信号を受信しかつ該第２の信号に応答してユーザに対して最大振幅の指示を提供している。さらに、この第３の実施形態では、本ソフトウェアは、子宮収縮に関連する第２のイベントを判定すること及び第２のイベント発生に応じて第３の信号を発生させることを行うようにプロセッサを動作させている。インジケータは第３の信号を受信しかつユーザに対して第２のイベントの指示を提供している。
【００１２】
本発明はさらに、少なくとも１つの生理学的イベントを有する生理学的信号を収集しかつ解析するための医用デバイスを提供する。本医用デバイスは、生理学的信号を収集するための患者接続用の入力端子と、生理学的イベントの先頭を判定しかつ生理学的イベントの該先頭を示す信号を発生させるための手段と、該信号を受信すると共に該信号に応答してユーザに対して生理学的イベントの先頭の指示を提供するインジケータと、を含む。
【００１３】
本発明はさらに、少なくとも１つの生理学的イベントに基づいて生理学的信号を解析する方法を提供する。本方法は、生理学的信号を取得する動作と、生理学的イベントの開始を判定する動作と、この生理学的イベントの開始に応答して信号を発生させる動作と、を含む。
【００１４】
本方法はさらに、臨床医に対して、分娩イベント中に患者にアクション実行を指図するように通知する方法を提供する。本方法は、子宮活動センサ、解析モジュール及びインジケータを含む医用デバイスを提供する動作と、子宮活動センサを患者に装着する動作と、子宮活動センサを付けた患者から少なくとも１つの子宮収縮を有する子宮活動信号を収集する動作と、解析モジュールにより子宮収縮に関連するイベントの発生を判定する動作と、このイベント発生に応じて解析モジュールによりインジケータ信号を発生させる動作と、このインジケータ信号をインジケータに提供する動作と、インジケータに提供される信号に応答して患者に対してアクションを実行するように指図する動作と、を含む。
【００１５】
本発明のその他の特徴及び利点は、当業者であれば、以下の詳細な説明、特許請求の範囲及び図面を検討することにより明らかとなろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明の実施の一形態をすべて詳細に説明する前に、本発明が、以下の説明で列挙したり図面で示している構成要素の構造及び配置の詳細に対する適用に限定されるものではないことを理解すべきである。本発明は、その他の実施形態とすることができ、また様々な方法で実現または実施することができる。さらに、本明細書で使用する表現及び用語は説明のためのものであって限定と見なすべきでないことを理解すべきである。本明細書において「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」やこれらの表現の変形の使用は、これらの表現の後に列挙される項目やその等価物を包含しており、さらに追加的な項目も包含することを意味している。
【００１７】
本発明を具現化している母体／胎児モニタ１００を図１に示し、図２で模式的に表している。一般的には、モニタ１００は、１つまたは複数のセンサ１０５、１１０、１１５、１２０、１２５と、中央演算処理装置１３０とを含む。
【００１８】
図１に示すように、モニタ１００は、よく知られる任意の子宮活動検知デバイスとすることができる子宮活動センサ１０５を含む。図１では、子宮活動センサ１０５を陣痛計（「ｔｏｃｏ」）として表している。ｔｏｃｏは、母体の腹部に巻き付けたベルト（図示せず）に装着したトランスジューサである。ｔｏｃｏベルトを母体の腹部に巻き付けると、トランスジューサは母体から「生データ（ｒａｗ）」子宮活動信号を取得し、臨床医はモニタ１００上のボタン１３５を押下して、中央演算装置１３０により使用されるアルゴリズムのための基準線を設定できる。
【００１９】
子宮活動センサはまた、子宮内圧カテーテル（図示せず）とすることもできる。子宮内圧カテーテルは頚管経由で子宮腔内に挿入し、子宮内圧を計測する。このカテーテルは、流体を満たしたカテーテルやトランスジューサを先端に付けたカテーテルとすることができる。子宮内圧カテーテルを子宮腔内に配置した後、臨床医はモニタ１００上のボタン１３５を押し、中央演算装置１３０が使用するアルゴリズムに対する基準線を設定する。このカテーテルは、子宮収縮により生ずる子宮内圧に関するこの基準線からの相対的変化を記録する。したがって、このカテーテルによっても母体からの「生データ」子宮活動信号を取得できる。
【００２０】
モニタ１００はまた、非侵襲性の（None-invasive）血圧計測デバイス１１０と、超音波センサ１１５と、胎児及び母体ＥＣＧセンサ１２０と、胎児及び母体パルス・オキシメトリ・センサ１２５及び１２６とを含む。これらのセンサはすべて従来型のものであり、本発明を理解する目的で詳細に検討する必要はない。さらに、モニタ１００には別のセンサを追加することができる。
【００２１】
モニタ１００は、ハウジング１４０を有する中央演算処理装置１３０を含む。中央演算処理装置１３０はさらに、ハウジング１４０内に取り付けられた従来型のストリップ・チャート記録計１４５を含む。この従来型ストリップ・チャート記録計１４５は、紙製のストリップ・チャート１５５上に子宮活動の連続波形１５０の形式でそのデータを表示する。中央演算処理装置１３０はさらに、ハウジング１４０内に取り付けられた視覚表示装置１６０を含む。この表示装置１６０によっても子宮活動波形１５０を表示することができる。
【００２２】
中央演算処理装置１３０はさらに、音響サウンドまたは音響的指示を臨床医に提供することができる音響スピーカ１６５を含む。音響スピーカ１１５に対する代替または追加として、中央演算装置１３０はさらに、臨床医に対して視覚的指示を提供することができる視覚的インジケータを含むことがある。この視覚的インジケータは、視覚表示装置１５０上でアイコンとして表示される場合や、コントラストまたは背景色を変更できる視覚表示装置１５０である場合や、発光ダイオード１７０（仮想破線で表示している）である場合がある。
【００２３】
図２について説明すると、中央演算処理装置１３０はさらに、入力端子１７２と、出力端子１７５及び１８０とを含む。必要に応じて、さらに端子を追加することができる。入力端子１７２は子宮活動センサ１０５と中央演算処理装置１３０の間のインタフェースを提供する。
【００２４】
中央演算処理装置１３０はさらに、入力端子１７２に接続された増幅器／フィルタ１８５を含む。増幅器／フィルタ１８５は、入力端子１７２から「生データ」子宮活動信号を受け取ると共に、このデータを増幅及びフィルタ処理してアナログ子宮活動信号を生成させる。中央演算処理装置１３０はさらに、増幅器／フィルタ１８５と電気的に接続させたアナログ対ディジタル（Ａ／Ｄ）変換器１９０を含む。Ａ／Ｄ変換器１９０はアナログ子宮活動信号を受け取ると共に、このアナログ子宮活動信号をディジタル子宮活動信号に変換する。
【００２５】
中央演算処理装置１３０はさらに、生理学的イベントの先頭を判定しかつこの生理学的イベントの先頭を示す信号を発生させるための手段を含む。さらに、中央演算処理装置１３０は、生理学的イベントの末尾を判定するため、この生理学的イベントの末尾を示す第２の信号を発生させるため、生理学的イベントの最大振幅の発生時点を判定するため、並びに最大振幅が発生したことを示す第３の信号を発生させるための解析モジュール１９５を含む。図２に示すように、解析モジュール１９５はＡ／Ｄ変換器１９０と電気的に接続させている。解析モジュール１９５は、所与のサンプリング速度でディジタル子宮活動信号を読み取ると共に子宮収縮が発生しているか否かを判定している。解析モジュール１９５は、プロセッサ２００と内部メモリ２０５を含む。内部メモリ２０５は、ソフトウェア・プログラムを保存するためのプログラム格納メモリ２１０と、サンプリングしたデータを保存するためのデータ格納メモリ２１５とを含む。別の実施形態では、解析モジュールは特定用途向け集積回路ＡＳＩＣ（図示せず）とすることがある。
【００２６】
図２に示すように、出力装置２２０及び２２５は出力端子１７５及び１８０の位置で中央演算装置１３０に接続させている。これらの出力装置は、記憶デバイス２２０（例えば、磁気ディスクドライブ、読み出し／書き込みＣＤ−ＲＯＭなど）と、サーバ２２５その他の処理装置（例えば、パーソナル・コンピュータ）とを含む。サーバ２２５は、分散ネットワーク２３０を介して接続する。もちろん、その他の出力装置を取り付けることもできる。さらに、これらの出力装置は中央演算装置１３０内に組み込まれることがあり、またプリンタ１４５及び表示装置１６０は中央演算装置１３０と分離させることができる。さらに、図示した出力装置のすべてが、モニタ１００の動作に必要であるとは限らない。
【００２７】
動作時において、子宮活動センサ１０５は患者と接続させて子宮活動を検出し、これにより「生データ」子宮活動信号が得られる。生データ子宮活動信号は、入力端子１７２の位置で中央演算装置１３０に供給される。生データ子宮活動データは中央演算装置１３０に入り、さらに増幅器／フィルタ１８５に供給される。増幅器／フィルタ１８５は、その他の生体信号やノイズ信号を除去することによりこの生データ子宮活動信号に対して増幅及びフィルタ処理を実施する。増幅器／フィルタから得られる信号はアナログ子宮活動信号である。
【００２８】
得られた子宮活動信号はＡ／Ｄ変換器１９０に供給される。Ａ／Ｄ変換器１９０はこのアナログ子宮活動信号をサンプリングしディジタル子宮活動信号を生成させ、このディジタル子宮活動信号を解析モジュール１９５に供給する。解析モジュール１９５はＡ／Ｄ変換器１９０からの子宮活動信号をディジタル・サンプリングし、収集した子宮活動信号を解析するためのソフトウェアベースのプログラムが実現される。
【００２９】
このプログラムを実現するにあたり、解析モジュールは、子宮収縮に関連する第１のイベントの発生を判定し、さらに子宮収縮に関連する第２のイベントの発生を判定する。例えば、第１のイベントは子宮収縮の開始（すなわち、先頭）とすることがあり、また第２のイベントは子宮収縮の終了（すなわち、末尾）とすることがある。
【００３０】
子宮収縮に関連するイベントの発生は、よく知られる任意の方式を用いて解析モジュール１９５により判定することができる。図面に示した実施形態では、解析モジュール１９５は、子宮活動データ信号の増分勾配の変化を時間経過に従って計算するためのアルゴリズムを使用することにより収縮の発生を検出している。こうしたアルゴリズムの１つは、米国特許第３，９８９，０３４号に開示されており、参照により本明細書に組み込むものとする。このアルゴリズムでは、子宮活動信号の増分勾配をリアルタイムで計算することが好ましい。増分勾配が基準値を超えた所定のレベルまで上昇したら、本ソフトウェアは子宮収縮が開始したと判定する。収縮が開始されるのに伴い、マイクロプロセッサは、視覚的及び／または音響的インジケータに提供するための指示信号を発生させる。例えば、本ソフトウェアは音響ノイズを生ずるような指示信号をスピーカ１６５に供給することがある。別法として、本マイクロプロセッサは、ＬＥＤ１７０に対して視覚的指示を提供させるような指示信号を供給することがある。またさらに、本マイクロプロセッサは、視覚表示装置１６０に対して視覚的指示をさせるような指示信号を供給することがある。視覚表示装置１６０より得られる視覚的指示は、視覚表示アイコンである場合や、コントラストや背景色を断続または非断続シーケンスで変更させているディスプレイとする場合がある。
【００３１】
第１の音響的及び／または視覚的指示が生じた後、臨床医は妊婦に対して子宮及び膣の筋肉を収縮する（すなわち、「押し出しを開始する」）ように伝える。別法として、臨床医が妊婦の子宮内へのセンサの挿入や再配置を行っている途中である場合には、臨床医は音響的及び／または視覚的指示が生じると一時的にその手技を停止することがある。
【００３２】
本発明の実施の一形態では、そのマイクロプロセッサは音響的及び／または視覚的指示を一定期間（例えば、概ね２秒間）発生させる。このプログラムは、インジケータが出ている間は子宮収縮の完了が記録されるまで増分変化の記録を継続する。例えば、最大振幅の発生を判定した後では、本マイクロプロセッサは、増分勾配が基準値で安定するまで増分勾配の低下の調査を続けることになる。増分勾配が安定した後、本ソフトウェアは子宮収縮が終了したものと判定する。子宮収縮の末尾が生じた後、本ソフトウェアは、上で開示したように、視覚的及び／または音響的インジケータに提供される第２の指示信号を発生させる。第１の指示信号と第２の指示信号により、異なる音調を有するそれぞれ第１と第２の音響チャイムが得られることが好ましい。次いで、臨床医は妊婦に対して子宮及び膣の筋肉の収縮を停止する（すなわち、「押し出しを停止する」）ように指導することや、子宮内センサの挿入や再配置を再開することができる。
【００３３】
第２の実施形態では、そのマイクロプロセッサは、ソフトウェアが子宮収縮が終了した（すなわち、終わった）と判定するまで指示信号を出し続ける。ソフトウェアにより収縮が終了したと判定された後、本マイクロプロセッサは指示信号の発生を停止させる。
【００３４】
第３の実施形態では、そのマイクロプロセッサ２００は、ある有限の時間期間または子宮収縮の最大振幅が生じるまでのいずれかにおいて、第１の指示信号を発生させる。ソフトウェアが最大値が生じたと判定した後、本マイクロプロセッサは第２の音響的及び／または視覚的指示を生じさせるような第２の指示信号を発生させる。本マイクロプロセッサは、ある有限の時間期間または子宮収縮の終了までのいずれかにおいて、第２の指示信号を発生させる。終了が起こった後、本ソフトウェアは第３の音響的及び／または視覚的指示を生じさせるような第３の視覚的指示信号を発生させる。本マイクロプロセッサは、ある有限の時間期間または次の収縮が起こるまでのいずれかにおいて、第３の指示信号を発生させる。
【００３５】
上記より分かるように、本発明により、子宮収縮を検出し収縮の開始及び／または終了の時点に関する音響的／視覚的指示を発生させる医用デバイスを提供できる。もちろん、本発明は、生理学的イベントを含むその他の生理学的信号にまで拡張できる。本発明の様々な特徴及び利点については、本特許請求の範囲に列挙してある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を具現化している母体／胎児モニタの斜視図である。
【図２】本発明を具現化している母体／胎児モニタの概要図である。
【符号の説明】
１００ 母体／胎児モニタ
１０５ 子宮活動センサ
１１０ 血圧計測デバイス
１１５ 超音波センサ
１２０ 胎児及び母体ＥＣＧセンサ
１２５ 胎児パルス・オキシメトリ・センサ
１２６ 母体パルス・オキシメトリ・センサ
１３０ 中央演算処理装置
１３５ ボタン
１４０ ハウジング
１４５ ストリップ・チャート記録計、プリンタ
１５０ 子宮活動の連続波形
１５５ ストリップ・チャート
１６０ 視覚表示装置
１６５ 音響スピーカ
１７０ 発光ダイオード
１７２ 入力端子
１７５ 出力端子
１８０ 出力端子
１８５ 増幅器／フィルタ
１９０ アナログ対ディジタル変換器、Ａ／Ｄ変換器
１９５ 解析モジュール
２００ プロセッサ、マイクロプロセッサ
２０５ 内部メモリ
２１０ プログラム格納メモリ
２１５ データ格納メモリ
２２０ 出力装置、記憶デバイス
２２５ 出力装置、サーバ
２３０ 分散ネットワーク

Claims (7)

1. 医用デバイス（１００）であって、
   子宮収縮を含む子宮活動信号を収集するための患者接続用の入力端子（１７２）と、
   プロセッサ（２００）と、子宮収縮に関連する第１のイベントの発生を判定することを行うように前記プロセッサ（２００）を動作させるためのソフトウェアとを含む解析モジュール（１９５）とを備え、
   前記解析モジュール（１９５）は更に、
   子宮活動信号の増分勾配のレベルを決定する手段と、
   前記増分勾配の前記レベルに基づいて子宮収縮に関連する第１のイベントであって、子宮収縮の開始又は終了である第１のイベントの発生の指示を決定する手段と、
   前記第１のイベントの指示に従った信号を生成する手段とを備え、
   前記医用デバイス（１００）は、更に
   前記信号を受信すると共に該信号に応答してユーザに対して前記第１のイベントの音響的指示を提供するインジケータ（１６０、１６５、１７０）手段と、を備える医用デバイス（１００）。
2. 前記第１のイベントが子宮収縮の開始である、請求項１に記載の医用デバイス（１００）。
3. 前記ソフトウェアがさらに子宮収縮の終了に関連する第２のイベントの発生を判定すること及び該第２のイベント発生に応じて第２の信号を発生させることを行うように前記プロセッサ（２００）を動作させると共に、前記インジケータ（１６０、１６５、１７０）が前記第２の信号を受信すると共に該信号に応答してユーザに対して第２のイベントの音響的指示を提供しており、前記第２のイベントの音響的指示が前記第１のイベントの音響的指示とは異なる音響的指示である、請求項２に記載の医用デバイス（１００）。
4. 前記子宮収縮が最大振幅を有しており、前記ソフトウェアが最大振幅の発生時点を判定すること及び最大振幅の発生に応じて第２の信号を発生させることを行うように前記プロセッサ（２００）を動作させており、かつ前記インジケータ（１６０、１６５、１７０）が前記第２の信号を受信すると共に該第２の信号に応答してユーザに対して最小振幅の指示を提供している、請求項１に記載の医用デバイス（１００）。
5. 前記ソフトウェアが子宮収縮に関連する第２のイベントの発生を判定すること及び前記第２イベントの発生に応じて第３の信号を発生させることを行うように前記プロセッサ（２００）を動作させており、かつ前記インジケータ（１６０、１６５、１７０）が前記第３の信号を受信すると共に該信号に応答してユーザに対して前記２のイベントの音響的指示を提供している、請求項４に記載の医用デバイス（１００）。
6. 少なくとも１つの子宮収縮を有する子宮活動信号を収集するための子宮活動センサ（１０５、１１０）と、
   請求項１に記載の医用デバイス（１００）と、
   アナログ子宮活動信号を生成するように子宮活動信号を適応させるために前記子宮活動センサ（１０５、１１０）と電気的に接続させた増幅器／フィルタ（１８５）と、
   アナログ子宮活動信号をディジタル子宮活動信号に変換するために前記増幅器／フィルタ（１８５）と電気的に接続させたアナログ対ディジタル（Ａ／Ｄ）変換器（１９０）とを備え、
   前記解析モジュール（１９５）は、前記（Ａ／Ｄ）変換器（１９０）と電気的に接続し、ディジタル子宮活動信号を受信し、子宮収縮の開始を判定し、子宮収縮の該開始を示す第１の信号を発生させ、子宮収縮の終了を判定し、かつ子宮収縮の該終了を示す第２の信号を発生させ、
   前記インジケータ手段は、各信号を受信した際に音響ノイズを提供する、前記解析モジュール（１９５）と電気的に接続させた音響スピーカ（１６５）を備える子宮活動モニタ（１００）。
7. 患者から取得した子宮活動信号内での子宮収縮の発生をユーザに対して指示するためのソフトウェア・プログラムであって、
   子宮収縮を含む子宮活動信号を収集するための患者接続用の入力端子（１７２）を用いて子宮活動信号をサンプリングし、
   前記子宮活動信号を解析して、前記子宮収縮に関連するイベントの発生を判定し、
   前記イベント発生に応じて信号を発生させ、
   該信号に応答してユーザに対して前記イベントの音響的指示を提供するようにプロセッサを動作させ、
   前記解析は、
   子宮活動信号の増分勾配のレベルを決定し、
   前記増分勾配の前記レベルに基づいて子宮収縮に関連するイベントであって、子宮収縮の開始又は終了であるイベントの発生の指示を決定する、ソフトウェア・プログラム。

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