JP4885189B2 - モノポーラ伸長部を有するバイポーラ鉗子 - Google Patents

モノポーラ伸長部を有するバイポーラ鉗子 Download PDF

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Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、Lawesらによって2003年11月17日に出願された米国仮出願番号60/520,579(「BIPOLAR FORCEPS HAVING MONOPOLAR EXTENSION」と題される)に対する優先権の利益を主張する。この内容の全体が、本明細書中において参考として援用される。
本開示は、電気外科鉗子に関し、より詳細には、本開示は、電気外科効果を増強するために、選択的にエネルギー付与可能および/または伸長可能なモノポーラ伸長部を有する、組織を凝固、シーリングおよび/または切断するための内視鏡バイポーラ電気外科鉗子に関する。
電気外科鉗子は、機械的クランピング作用および電気エネルギーの両方を利用して、組織を凝固、焼灼および/またはシーリングするために、組織および血管を加熱することによって止血をもたらす。開放外科手順とともに使用するための開放鉗子に対する代替として、多くの現代の外科医は、より小さな穿孔様の切開を通して器官に遠隔的にアクセスするために、内視鏡および内視鏡機器を使用する。その直接的な結果として、患者は、より少ない瘢痕および治癒時間の減少といった利益を得る傾向がある。
内視鏡器具は、カニューレ、またはトロカールで作製されたポートを通じて患者中に挿入される。カニューレの代表的なサイズは、3ミリメートル〜12ミリメートルまでの範囲である。通常、より小さなカニューレが好ましく、これは、認識され得るように、最終的には、このより小さなカニューレを通って適合する内視鏡器具を作製する方法をみいださなければならない器具製造業者に対し設計課題を提示する。
多くの内視鏡外科的手順は、血管または血管組織を切断すること、または結紮することを要求する。手術の腔の固有の空間的考慮に起因して、外科医は、しばしば、血管を縫合するか、または出血を制御するその他の伝統的方法、例えば、クランプ止め、および/または切開された血管の結紮を実施する困難性を見出す。電気外科用鋏を利用することにより、外科医は、機械的切断作用および電気外科的切断の組み合わせを利用する所定の外科的手順の間に組織を切断し得る。外科医は、内視鏡電気外科的鉗子を利用することにより、上記組織へのジョー部材を通って付与される電気外科用エネルギーの強度、頻度および持続時間を単に制御することにより、焼灼、凝固/乾燥、そして/または単に出血を減少または遅延し得る。
より大きな血管を処置するためには、外科医は、組織または血管をシールすることを選び得る。組織をシールすることは、血管を単に凝固または焼灼することとは基本的に異なる。本明細書の目的には、「凝固」は、組織細胞が破壊かつ乾燥される組織を乾燥するプロセスとして定義される。「血管をシールすること」または「組織をシールすること」は、組織中のコラーゲンを、それが、隣接する組織構造間の限られた区分で融合塊に再編成されるように液化するプロセスとして定義される。より大きな血管(または組織)を効率的にシールするために、2つの主要な機械的パラメーターが正確に制御されなければならない−好ましくは約3kg/cm〜約16kg/cmである血管(組織)に付与される圧力、および好ましくは約0.001インチ〜約0.006インチの電極間の間隙距離である。内視鏡血管シーリング器具のいくつかの例は、同一人が所有する特許文献1、特許文献2、特許文献3、特許文献4および特許文献5に開示され、これらすべての全体の内容は、本明細書によって、参考として本明細書中に援用される。
一般に、電気外科用鉗子の電気的凝固は、以下の2つの分類にカテゴリー分けされ得る:1)モノポーラ電気外科用鉗子;および2)バイポーラ電気外科用鉗子である。モノポーラ鉗子は、クランプ止めされたエンドエフェクタをともなう1つの能動電極、および患者の外部に付着される遠隔の患者戻り電極またはパッドを利用する。電気外科用エネルギーが印加されるとき、このエネルギーは、上記能動電極から手術部位に、患者を通り、そして戻り電極までたどる。
バイポーラ電気外科用鉗子は、エンドエフェクタの内部の対向する面上に配置され、そして両方が電気外科用電源に電気的に接続される2つのほぼ対向する電極を利用する。各電極は、異なる電位に荷電される。組織は、電気エネルギーの伝導体であるので、これらエフェクタを用いてそれらの間に、組織を握り、シールし、または切断するとき、電気的エネルギーは、これら組織を通って選択的に移され得る。
血管およびその他の組織を焼灼、凝固切断またはシールするためのバイポーラ内視鏡鉗子を利用することの固有の欠点の1つは、外科医が、手術の間に、このバイポーラ鉗子が特定の適用のためにモノポーラ器具を用いる利点をとるためにバイポーラ鉗子を置換する必要性を余儀なくするモノポーラ器具の利点または長所(すなわち、モノポーラ器具は、無血管組織を通って移動し、そして狭い組織平面を通って解剖する能力を有している)に一致する能力がないことである。同様に、いくつかのモノポーラ内視鏡適用(例えば、大きな組織構造をシールするため)の間に、このモノポーラ器具をバイポーラ鉗子で置換することが有利であり得る。例えば、胆嚢切除術の間に、胆嚢が肝臓から切開され、これは、代表的には、内視鏡モノポーラ器具、例えば、電気外科用ブレード、電気外科用ペンシル、ループ電極などを用いることを仕立て得る。しかし、胆嚢切除術の間、胆嚢管または胆嚢動脈をシールすることがまた必要であり得、これは、このモノポーラ器具を置換することが必要であることを余儀なくするバイポーラ血管シーリング器具を必要とし得る。外科医は、バイポーラ器具を利用するために手術腔からモノポーラ器具を繰り返し除去することが必要であり得、その逆もまた同じである。
米国特許出願第10/116,944号 米国特許出願第10/179,863号 米国特許出願第10/369,894号 米国特許出願第10/180,926号 PCT/US01/11340
従って、モノポーラおよびバイポーラ操作の両方の利点を組み合わせ得る器具を開発し、それによって外科医が手術の特定の手順の間にこれら器具を置換する必要性を減じる必要性が存在する。
(要旨)
本開示は、組織を処置するための内視鏡鉗子に関し、そしてそれに固定されたシャフトを有するハウジング、およびこのシャフトの遠位端に取り付けられた第1および第2のジョー部材を含む。これら鉗子はまた、上記ジョー部材が互いに対して間隔を置いた関係で配置される第1の位置から、上記ジョー部材が協働してそれらの間に組織を握る第2の位置まで、ジョー部材を互いに対して移動するためのアクチュエータを含む。電気外科用エネルギーの供給源は、各ジョー部材に、これらジョー部材が、バイポーラモードで選択的に作動し得るように接続され、これは、これらジョー部材が、組織を処置するためにそれらの間に保持された組織を通じてバイポーラエネルギーを伝導することを可能にする。この鉗子はまた、少なくとも1つの第1のジョー部材内に収容されたモノポーラ要素を含み、これは、上記第1のジョー部材内の第1の位置からこの第1のジョー部材の遠位方向の第2の位置まで選択的に移動可能である。このモノポーラ要素は、電気外科用エネルギーの供給源に接続され、そして上記ジョー部材とは独立に選択的に能動化可能(activateable)である。
本開示の1つの実施形態では、上記鉗子は、上記第1のジョー部材および第2のジョー部材の少なくとも1つの中に規定されるナイフチャネル内を選択的に移動可能であるナイフを含み、この第1のジョー部材と第2のジョー部材との間に配置された組織を切断する。有利には、ナイフアクチュエータは、使用者がこのナイフを選択的に移動することを可能にし、上記ジョー部材間に配置された組織を切断する。上記電気外科用エネルギーの供給源は、各個々のジョー部材に、電位を、これらジョー部材が、それらの間に保持された組織を通じてバイポーラエネルギーを伝導し、組織シールを行い得るように保持する。
有利には、上記ナイフは、最初に、上記第1のジョー部材と第2のジョー部材との間に配置された組織を切断し、そして次にこれらジョー部材から遠位方向に延びてモノポーラ様式で組織を処置するよう設計されている。好ましくは、上記鉗子は、上記ナイフ(またはモノポーラ要素)が、これらジョー部材の遠位端から延びるとき、この上記ナイフ(またはモノポーラ要素)の電気的能動化を可能にするだけの安全装置(例えば、安全回路または機械的安全要素)を含む。この安全装置はまた、回路を通じてか、または機械的安全要素を利用して上記ジョー部材の能動化を解き得る。
1つの実施形態では、上記第1のジョー部材および第2のジョー部材の各々は、細長いスロットを含み、これは、その個々の長さに沿って実質的に対向して、これら2つの対向する細長いスロットが、ナイフを往復移動し、これら2つのジョー部材間に配置された組織を分割するナイフチャネルを形成するように走る。
別の実施形態では、上記鉗子は血管シーリング鉗子であり、そして上記ジョー部材の少なくとも1つは、その上に配置された少なくとも1つの非伝導性停止部材を含み、これは、第1のジョー部材と第2のジョー部材との間の距離を、組織がそれらの間に保持されるときに制御する。有利には、上記停止部材(単数または複数)は、組織がこれらジョー部材間に圧縮されるとき、ジョー部材間の約0.001〜約0.006インチの間隙距離を維持する。
本開示による、なお別の実施形態では、上記鉗子は、ナイフを移動しジョー部材間に配置された組織を切断し、そして上記第1のジョー部材内の第1の位置からこの第1のジョー部材の遠位方向の第2の位置まで上記ナイフまたは別個のモノポーラ要素を延ばすという両方を行うアクチュエータを含む。本開示による、なおさらに別の実施形態では、上記鉗子は、ジョー部材を互いに対して上記第1の位置から第2の位置まで移動させてそれらの間の組織を握り、そして上記モノポーラ要素を、上記第1のジョー部材内の第1の位置から、この第1のジョー部材の遠位方向にある第2の位置まで延ばすという両方を行うように作動するアクチュエータを含む。
本開示による別の実施形態では、第1のアクチュエータは、組織を握るためにジョー部材を作動するように設計され得、そして第2のアクチュエータは、上記第1のジョー部材内の第1の位置からこの第1のジョー部材の遠位方向の第2の位置に上記モノポーラ要素を延ばすように作動して含まれ得る。
本開示はまた、内視鏡鉗子に関し、これは、それに固定されたシャフトを有するハウジング、およびこのシャフトの遠位端に取り付けられた第1のジョー部材および第2のジョー部材を含む。この第1のジョー部材は、上記第2のジョー部材に対して遠位方向に延びるような形状である。アクチュエータは、ジョー部材を、互いに対して、上記ジョー部材が互いに対して間隔を置いた関係で配置される第1の位置から、これらジョー部材が協働してそれらの間に組織を握る第2の位置移動するために含められる。これらジョー部材は、電気外科用エネルギーの供給源に、これらジョー部材が選択的にバイポーラモードで作動し得るように接続され、これは、これらジョー部材がそれらの間に保持された組織を通じてバイポーラエネルギーを伝導することを可能にする。
上記鉗子はまた、制御スイッチを含み、これは、選択的能動化に際し、上記第2のジョー部材の能動化を解き、そして上記第1のジョー部材を第1の電位で能動化する。相対的に同時に、上記制御スイッチはまた、異なる電位で戻り電極または戻りパッドを能動化し、これは、患者に隣接して配置され、上記第1のジョー部材がモノポーラ様式で組織を選択的に処置することを可能にする。好ましくは、安全装置が、上記ジョー部材が上記第2の位置に配置されるとき、制御スイッチの電気的能動化を制限するために含められる。
本開示はまた、それに固定されたシャフトを有するハウジングを含む内視鏡鉗子に関する。このシャフトは、その遠位端に取り付けられた第1のジョー部材および第2のジョー部材を含む。好ましくは、この第1のジョー部材および第2のジョー部材の各々は、テーパー状または細長い遠位端を含む。上記鉗子はまた、ジョー部材を互いに対して、これらジョー部材が互いに対して間隔を置いた関係で配置される第1の位置から、これらジョー部材が協働してそれらの間に組織を握る第2の位置まで移動するためのアクチュエータを含む。電気外科用エネルギーの供給源は、各ジョー部材に、これらジョー部材が選択的にバイポーラモードで作動し得るように接続され、これは、上記ジョー部材がそれらの間に保持された組織を通じてバイポーラエネルギーを伝導することを可能にする。
制御スイッチがまた含められ、これは、その選択的能動化に際し、上記第1のジョー部材および第2のジョー部材を第1の電位で能動化し、そして戻り電極を異なる電位で能動化する。この戻り電極は、好ましくは、患者に隣接して配置され、これは、上記第1のジョー部材および第2のジョー部材が、モノポーラ様式で組織を選択的に処理することを可能にする。好ましくは、上記鉗子は、上記ジョー部材が、上記第2の位置に配置されるとき、上記制御スイッチの電気的能動化を可能にするのみである安全装置を含む。
本開示の別の実施形態では、上記アクチュエータは選択的にロック可能であり、上記ジョー部材の間に約3kg/cm〜約16kg/cm、そして、好ましくは、約7kg/cm〜約13kg/cmの範囲にある閉鎖圧力を維持し、これは、有効かつ信頼性ある組織シールを生成することで有利である。なお別の実施形態では、上記鉗子はまた、上記ジョー部材を、上記シャフトを通って規定される長軸方向軸の周りに回転するための回転アセンブリを含み得る。有利には、この鉗子は、片側性のジョーアセンブリを含み、すなわち、第1のジョー部材が第2のジョー部材に対して移動可能であり、そしてこの第2のジョー部材が実質的に固定されている。あるいは、上記鉗子は、両側性ジョーアセンブリを含み得、すなわち、両方のジョー部材は互いに対して移動する。
好ましくは、スプリングが、上記アクチュエータまたは駆動アセンブリとともに含められ、上記移動可能ハンドルの作動を容易にし、そして閉鎖力が約3kg/cm〜約16kg/cmの範囲の作動範囲内に維持されることを確実にする。
なお別の実施形態では、上記モノポーラ要素は少なくとも上記第1のジョー部材内に収容され、そして上記ナイフと一体で付随する。この特定の実施形態では、上記モノポーラ要素は、上記ナイフとともに、上記第1のジョー部材内の第1の位置から、この第1のジョー部材の遠位方向の第2の位置まで選択的に移動可能である。好ましくは、上記ナイフチャネルは、上記ジョー部材の1つ内に規定される第1のナイフチャネル、および他方のジョー部材内に配置される第2のナイフチャネルを含み、ここで、この第2のナイフチャネルは、上記第1のナイフチャネルより幅広く、それを通る上記モノポーラ要素の往復移動を可能にする。
好ましくは、上記第1のジョー部材は、その遠位端に規定されるアパーチャを含み、これは、組織のモノポーラ処置のためにそれを通るモノポーラ要素の選択的遠位方向転換を可能にする。安全装置がまた含められ得、これは、上記モノポーラ要素が上記第1のジョー部材の遠位端から延びるときこのモノポーラ要素の電気的能動化を可能にするのみである。好ましくは、引き金が作動し、上記ジョー部材間に配置された組織を分割するためのナイフを移動し、および上記モノポーラ要素を、上記ジョー部材内の第1の位置から、この第1のジョー部材の遠位方向の第2の位置まで延ばすことの両方を行う。
本開示はまた、電気外科用電源からの電気外科用エネルギーで組織を処置する方法に関し、この方法は、シャフトがそれに固定されたハウジングを有する内視鏡鉗子を提供する工程を含む。このシャフトは、その遠位端に取り付けられた第1のジョー部材および第2のジョー部材を含む。アクチュエータが、これらジョー部材を互いに対して、これらジョー部材が互いに対して間隔を置いた関係で配置される第1の位置から、これらジョー部材が協働してそれらの間に組織を握る第2の位置に移動するために含められる。モノポーラ要素がまた含められ、これは、少なくとも上記第1のジョー部材内に収容され、そしてこの第1のジョー部材内の第1の位置から、この第1のジョー部材の遠位方向の第2の位置まで選択的に移動可能である。戻り電極が提供され、そして患者組織と接触して配置される。
上記方法はまた、以下の工程を含む:各ジョー部材に、モノポーラ要素および電気外科用電源への戻り電極を接続する工程;ジョー部材間に組織を握る工程;上記ジョー部材間に配置された組織をバイポーラ様式で処置するために上記ジョー部材を選択的に能動化する工程;および上記ジョー部材とは独立に上記モノポーラ要素および戻り電極を選択的に能動化し、モノポーラ様式で組織を処置する工程。
好ましくは、組織を処置するために上記ジョー部材を選択的に能動化する工程の後、上記方法は、上記ジョー部材の遠位端から上記モノポーラ要素を延ばす工程を含む。有利には、上記モノポーラ要素を選択的に能動化する工程は、上記ジョー部材の能動化を解くことを含む。
組織を処置するために上記ジョー部材を選択的に能動化する工程の後、上記方法は、上記ジョー部材から組織を放出する工程を包含し得る。
上記目的を達成するために、本発明は、例えば、さらに以下を提供する。
(項目1) 内視鏡鉗子であって、以下:
ハウジングであって、該ハウジングが、該ハウジングに取り付けられたシャフトを有し、該シャフトが、その遠位端に取り付けられた第1ジョー部材および第2ジョー部材を備える、ハウジング;
互いに対してジョー部材を、該ジョー部材が互いに対して間隔を開けた関係で配置される第1位置から、該ジョー部材が協働して組織をそれらの間につかむ第2位置に移動させるための、アクチュエータ;
各ジョー部材が、該ジョー部材がそれらの間に保持される組織を介してバイポーラエネルギーを選択的に伝導し得るように、電気外科エネルギーの供給源に接続されるように構成される、各ジョー部材;
ナイフであって、該ナイフが、該第1ジョー部材と該第2ジョー部材のうちの少なくとも1つ内に規定されるナイフチャネル内で選択的に移動可能であり、該第1ジョー部材と該第2ジョー部材との間に配置された組織を切断する、ナイフ;および
少なくとも該第1ジョー部材内に収容され、該ナイフと一体的に関連するモノポーラ要素であって、該モノポーラ要素が、該ナイフと関連して、該第1ジョー部材内の第1位置から該第1ジョー部材に対して遠位の第2位置へと選択的に移動可能であり、該モノポーラ要素が、該電気外科エネルギーの供給源に接続されるように構成され、かつ該ジョー部材から独立して選択的に能動化可能である、モノポーラ要素、
を備える、内視鏡鉗子。
(項目2) 項目1に記載の内視鏡鉗子であって、前記鉗子が、脈管シーリング鉗子であり、前記ジョー部材の少なくとも1つが、その上に配置された少なくとも1つの非伝導性停止部材を備え、該非伝導性停止部材が、前記第1ジョー部材と前記第2ジョー部材との間の距離を、組織がそれらの間に保持されるときに制御する、内視鏡鉗子。
(項目3) 項目1に記載の内視鏡鉗子であって、前記ナイフチャネルが、前記ジョー部材の一方の中に規定される第1ナイフチャネルおよび前記ジョー部材の他方の中に規定される第2ナイフチャネルを備える、内視鏡鉗子。
(項目4) 項目3に記載の内視鏡鉗子であって、前記第2ナイフチャネルが、前記第1ナイフチャネルよりも広く、モノポーラ要素のその中を通る往復運動を可能にする、内視鏡鉗子。
(項目5) 項目4に記載の内視鏡鉗子であって、前記第1ジョー部材が、その遠位端に規定される開口部を備え、これによって、組織のモノポーラ処置のために、その開口部を通るモノポーラ要素の選択的遠位への移動が可能になる、内視鏡鉗子。
(項目6) 項目1に記載の内視鏡鉗子であって、前記モノポーラ要素が、前記第1ジョー部材の遠位端から伸長する場合にのみ、該モノポーラ要素の電気的作動を可能にする安全装置を備える、内視鏡鉗子。
(項目7) 項目1に記載の内視鏡鉗子であって、トリガーが、前記ジョー部材の間に配置された組織を分離するように前記ナイフを移動させ、前記モノポーラ要素を前記第1ジョー部材内の第1位置から該第1ジョー部材に対して遠位の第2位置へと伸長させるように作動する、内視鏡鉗子。
モノポーラおよびバイポーラ操作の両方の利点を組み合わせた器具が得られた。これによって外科医は手術の特定の手順の間にこれら器具を置換する必要性を減じることが可能である。
(詳細な説明)
ここで、図1A〜1Dを参照して、種々の外科手順での使用のための内視鏡鉗子10の一実施形態が示される。本明細書における目的のために、脈管シーリング鉗子が示され、記載されるが、他の型の鉗子または鋏が利用され得ることが想定される。この鉗子および鋏は両方ともに、焼灼、凝固または他の目的のために組織を処置し、本明細書中で記載されるような、モノポーラ適用のために構成され得る。さらに、図面は、内視鏡的外科手順と組合せて使用するための鉗子10を図示するが、本開示は、より伝統的な開放外科手順のために使用され得る。本明細書における目的のために、鉗子10は、内視鏡機器の観点で記載されるが、鉗子10の開放バージョンもまた、同じか、または類似の手術構成要素および以下に記載されるような特徴を備え得る。
鉗子10は、一般に、ハウジング20、ハンドルアセンブリ30、回転アセンブリ80、トリガーアセンブリ70およびエンドエフェクタアセンブリ100を備え、これらは、相互に協働して、組織を把持し、処置し、そして分割する。本明細書における目的のために、ハンドルアセンブリ30、回転アセンブリ、トリガーアセンブリ70およびエンドエフェクタアセンブリ100は、一般的に記載されるにすぎない。これらの協働要素の全てのより詳細な説明は、共有に係る、同時係属中の米国特許出願第10/460,926号(その全内容が、本明細書中に、参考として本明細書により援用される)に記載される。
鉗子10は、シャフト12を備え、このシャフト12は、エンドエフェクタアセンブリ100を機械的に係合するように寸法決めされた遠位端16、およびハウジング20を機械的に係合する近位端14を有する。図面および以下の説明において、用語「近位」とは、従来どおり、使用者に近い方の鉗子10の端部を指し、一方で、用語「遠位」は、使用者から遠い方の端部を指す。シャフト12が、いかにしてエンドエフェクタアセンブリ100に接続し、そして、近位端がいかにハウジング20に接続するかの詳細は、上記の共有に係る、同時係属中の米国特許出願第10/460,926号において説明される。
図1Aにおいて最も良く認められるように、鉗子10はまた、鉗子10を電気外科エネルギーの供給源(例えば、発電機300)に接続する、電気外科ケーブル310を備える。ケーブル310は、米国特許出願第10/460,926号に関してより詳細に説明されるように、ケーブル線310a、310bおよび310cに内部で分けられ、この各々が、鉗子10を通るそれぞれの供給経路を通して電気外科エネルギーをエンドエフェクタアセンブリ100へと伝達する。好ましくは、Valleylab(Boulder ColoradoにあるTyco Healthcare LPの一事業部)より販売されるもの(例えば、FORCE EZTM電気外科発電機、FORCE FXTM電気外科発電機、FORCE 1CTM電気外科発電機、FORCE 2TM電気外科発電機、SurgiStatTM II電気外科発電機)のような発電機が、電気外科エネルギーの供給源として使用される。このようなシステムの一つは、共有に係る米国特許第6,033,399号(その全内容が、本明細書中に、参考として本明細書により援用される)に記載される。他のシステムは、共有に係る米国特許第6,187,003号(その全内容が、本明細書中に、参考として本明細書により援用される)に記載されている。
好ましくは、発電機300は、隔離された出力、付属品の独立した作動を含む、種々の安全性かつ性能上の特徴を備える。好ましくは、この電気外科発電機300は、ValleylabのInstant ResponseTM技術を備え、これは、毎秒200回、組織内での変化を感知するための高度なフィードバックシステムを提供し、適切な電力を維持するために電圧および電流を調節する。
ハンドルアセンブリ30は、固定式ハンドル50および可動式ハンドル40を備える。固定式ハンドル50は、ハウジング20に一体型で結合しており、ハンドル40は、固定式ハンドル50に関して移動可能である。回転アセンブリ80は、好ましくは、ハウジング20と一体型で結合しており、長手軸「A」の周りのいずれの方向にも、約180°回転可能である。ハンドルアセンブリ30および回転アセンブリ80の詳細は、米国特許出願第10/460,926号に関してより詳細に記載される。
上で言及されるように、エンドエフェクタアセンブリ100は、シャフト12の遠位端16に装着されており、一対の対向するジョー部材110および120を備える。ハンドルアセンブリ30の可動式ハンドル40は、最終的には内部に配置される駆動アセンブリ(図示せず)に接続され、これらは共に、機械的に協働して、ジョー部材110および120の、開位置から締付け位置すなわち閉位置への移動を伝える。開位置では、ジョー部材110および120は互いに関して間隔を空けた関係で配置され、閉位置では、ジョー部材110および120は、その間に組織を把持するように協働する。
ここで、図1A〜3に関して記載されるような本開示の一実施形態のより詳細な特徴に戻って、可動式ハンドル40は、そこを通って規定される開口部42を備え、開口部42は、使用者が把持し、固定式ハンドル50に関してハンドル40を移動することが可能になる。より具体的には、ハンドル40は、固定式ハンドル50に関する第1の位置から、固定式ハンドル50により近い第2の位置まで、旋回点(図示せず)の周りで選択的に回転可能であり、これは、ジョー部材110および120の互いに関する移動を伝える。
可動式ハンドル40の下側端は、フランジ90を備え、これは、ハンドル40の近位方向への移動の際に、固定式ハンドル50内を往復移動する。フランジ90は、固定式ハンドル50内に配置された所定のチャネル(図示せず)内に乗り、固定式ハンドル50に関して可動式ハンドル40を固定する。
図1Cにおいて最も良く示されるように、ロッキングフランジ44は、ハンドル40の上側部分の上にあるハンドル40の外周に配置される。ロッキングフランジ44は、ハンドル40が非作動位置(すなわち、ジョー部材110および12が開いている)にある場合に、トリガーアセンブリ70が、始動することを防止する。理解され得るように、このことは、組織シールが完成する前の、組織の偶発的、または早期の切断を防止する。
同時係属中の米国特許出願番号10/460,926に詳細に説明されるように、可動ハンドル40は、シャフト12の長手方向軸「A」に対する旋回点の独特の位置に起因する、従来のハンドルアセンブリとは異なる機械的利点を提供するように設計される。換言すれば、この旋回点を駆動要素の上方に位置決めすることによって、使用者は、ジョー部材110および120を作動させるための、レバー様の機械的利点を得、適切かつ有効な組織シールを生じるために必要な力をなお発生させながら、使用者がより小さい力でジョー部材110および120を閉じることを可能にする。エンドエフェクタアセンブリ100の単方向性の設計はまた、機械的利点を増加させることもまた、想定される。
図1Aおよび1Dに最良に示されるように、エンドエフェクタアセンブリ100は、対向するジョー部材110および120を備え、これらのジョー部材は、シーリングの目的で、組織を効果的につかむように協働する。エンドエフェクタアセンブリ100は、単方向性のアセンブリとして設計される。すなわち、ジョー部材120は、シャフト12に対して固定されており、そしてジョー部材110は、組織をつかむために、旋回ピン130の周りで旋回する。
より具体的には、単方向性のエンドエフェクタアセンブリ100は、シャフト12に対して固定されて設置された、1つの静止ジョー部材または固定ジョー部材120、および静止ジョー部材120に取り付けられた旋回ピン103の周りに取り付けられた、旋回ジョー部材110を備える。往復スリーブ60は、シャフト12内にスライド可能に配置され、そして駆動アセンブリ(図示せず)によって、遠隔操作される。この駆動アセンブリは、上に説明されたように、ハンドル40と協働して、ジョー部材110および120を開閉する。旋回ジョー部材110は、移動止めまたは突出部117を備え、これは、ジョー部材110から、往復スリーブ60に配置された開口部分62を通って延びる(図1D)。旋回ジョー部材110は、スリーブ60をシャフト12内で軸方向にスライドさせることによって作動され、その結果、開口部分62が、旋回ジョー部材110上の移動止め117に当接する。スリーブ60を近位に引くことによって、間につかまれた組織の周りでジョー部材110および120が閉じ、そしてスリーブ60を遠位に押すことによって、ジョー部材110および120が、接近および把持の目的で開く。
一旦、作動されると、ハンドル40は、ほぼ円弧の様式で、固定ハンドル50に向かって、旋回点の周りで移動し、これによって、駆動フランジ(図示せず)を、駆動アセンブリ(図示せず)に対して近位に押し付け、これが次に、往復スリーブ60を、ほぼ近位の方向に引いて、ジョー部材110を、ジョー部材120に対して閉じる。さらに、ハンドル40の近位への回転によって、ロッキングフランジ44が解放され、すなわち、選択的な作動のために、トリガーアセンブリ70が「ロック解除」される。これらの特徴は、共有にかかる同時係属中の米国出願10/460,926に示されており、そしてこの米国出願を参照して、詳細に説明される。
図5A〜5Cに最良に図示されるように、ナイフチャネル115aおよび115bは、それぞれジョー部材110および120の中心を通って延び、その結果、ジョー部材110および120が閉位置にある場合に、刃185が、ジョー部材110と120との間につかまれる組織を切断し得る。より具体的には、刃185は、ジョー部材110および120が閉じている場合にのみ、組織を通して進められ得、これによって、組織を通る刃185の不慮の作動または尚早な作動を防止する。単に押すことによって、ナイフチャネル115(半チャネル115aおよび115bから作製される)は、ジョー部材110および120が開いている場合に遮断され、そしてジョー部材110および120が閉じている場合に、遠位への作動のために整列される。
図1Dに最良に示されるように、ジョー部材110は、ジョーハウジング116を備え、このハウジングは、絶縁基材または絶縁体114、および導電性表面112を備える。絶縁体114は、好ましくは、導電性シーリング表面112をしっかりと係合するような寸法にされる。これは、スタンピングによって、オーバーモールディングによって、スタンピングされた導電性シーリングプレートをオーバーモールディングすることによって、金属の射出成型されたシールプレートをオーバーモールディングすることによって、そして/または当該分野において公知の他の様式によって、達成され得る。スイッチ200からのトリガリード線311が、シールプレート112に電気的に接続されることが、想定される。
これらの全ての製造技術は、導電性表面112を有するジョー部材110を生じ、この表面は、絶縁基材114によって、実質的に囲まれる。絶縁体114、導電性シーリング表面112および外側の非伝導性ジョーハウジング116は、好ましくは、組織のシーリングに関する公知の望ましくない影響(例えば、フラッシュオーバー、熱拡散および迷走電流散逸)の多くを制限し、そして/または減少させるような寸法にされる。
図1Dに最良に見られるように、ジョー部材110はまた、突出部117を備える旋回フランジ118を備える。突出部117は、旋回フランジ118から延び、そして円弧形状の内側表面を備え、この内側表面は、スリーブの引き込みの際に、スリーブ60の開口部分62と嵌合して係合するような寸法にされる。旋回フランジ118はまた、往復スリーブ60の引き込みの際に、旋回ピン103と係合して、ジョー部材110がジョー部材120に対して回転することを可能にするような寸法にされる。旋回ピン103はまた、静止ジョー部材120を、ジョー部材120の近位部分の内部に設置する。
好ましくは、導電性表面112および絶縁体144は、組み立てられると、ナイフ刃185の往復のための、これらの導電性表面および絶縁体に沿って規定される長手軸方向に配向するナイフスロット115aを形成する。上述のように、ナイフチャネル115aは、静止ジョー部材120に規定された対応するナイフチャネル115bと協働して、ナイフ刃185の、好ましい切断面に沿った長手軸方向の並進を容易にし、そして形成された組織シールに沿って、効果的かつ正確に組織を分離する。
ジョー部材120は、ジョー部材110と類似の要素(例えば、絶縁体124および導電性シーリング表面122を有するジョーハウジング126)を備える。この導電性シーリング表面122は、絶縁体124としっかりと係合するような寸法にされる。同様に、導電性表面122および絶縁体124は、組み立てられると、これらに沿って規定される、長手軸方向に配向するチャネル115bを備え、このチャネルは、ナイフ刃1815の往復のためのものである。上述のように、ジョー部材110および120が組織420の周りで閉じている場合、ナイフチャネル115aおよび115bは、完全なナイフチャネル115を形成し、ナイフ185の、遠位の様式での長手軸方向の並進を可能にして、組織のシールに沿って組織を切断する。
上述のように、ジョー部材120は、一連の止め部材150a〜150cを備え得、これらのとめ部材は、好ましくは、導電性シーリング表面122の内側に面する表面に配置されて、組織の把持および操作を容易にし、そして組織のシーリングおよび切断の間、対向するジョー部材110と120との間にギャップ「G」(図5A)を規定する。一連の止め部材150a〜150cは、特定の目的に依存して、または所望の結果を達成するために、ジョー部材110と120との一方または両方において、使用され得ることが想定される。これらおよび他の想定される止め部材150a〜150c、ならびにこれらの止め部材150a〜150cを導電性シーリング表面112、122に取り付け、そして/または固定するための、種々の製造プロセスおよび組み立てプロセスの詳細な議論は、同一人に譲渡された同時係属中の米国出願番号PCT/US01/11413(これは、その全体が本明細書中に参考として援用される)に記載されている。
ジョー部材120は、回転アセンブリ80の一部分である回転管(図示せず)の端部に固定されるように設計され、その結果、この管の回転は、エンドエフェクタアセンブリ100に回転を付与する。ジョー部材120は、回転管(図示せず)を介して、第2の電位に接続され、この回転管は、その近位端において、ケーブル310からのリード線310cに接続される。回転アセンブリ80へのジョー部材120の機械的かつ電気機械的係合に関する詳細は、上述の共有に係る同時係属中の米国特許出願番号10/460,926に記載されている。
上述のように、ジョー部材110および120は、シーリングが望まれるまで組織を操作するために、開かれ、閉じられ、そして回転され得る。これによって、使用者が、作動およびシーリングの前に、鉗子10を位置決めおよび再位置決めすることを可能にする。図1Aに図示されるように、エンドエフェクタアセンブリ100は、回転アセンブリ80の回転によって、長手方向軸「A」の周りで回転する。スイッチ200から回転アセンブリ80を通り、シャフト12に沿い、そして最終的にジョー部材110までの、トリガリード線311の独特の供給経路は、使用者が、ケーブルリード線を絡ませることも、過度に緊張させることもなく、エンドエフェクタアセンブリ100を、時計回り方向と反時計回り方向との両方で、約180°回転させることを可能にする。ケーブル310からの他のケーブルリード線310cは、回転管(図示せず)の近位端に融合またはクリップ止めされ、そして一般に、ジョー部材110および120の回転によって、影響を受けない。理解され得るように、このことは、組織の把持および操作を容易にする。
再度、図1Aおよび1Cに最良に示されるように、トリガーアセンブリ70は、可動ハンドル40を頂部に設置し、そしてナイフアセンブリ180(図2、3、4、および5A〜5C)と協働して、組織のシールに通して選択的にナイフ185を並進させる。より具体的には、トリガーアセンブリ70は、フィンガーアクチュエータ71および旋回ピン73を備え、この旋回ピンは、トリガーアセンブリ70をハウジング20に設置する。フィンガーアクチュエータ71は、ハンドル40が非作動位置に配置される場合(すなわち、ジョー部材110および120が開いている場合)、ハンドル40上のロッキングフランジ44に当接するような寸法にされる。
トリガーアセンブリ70は、ナイフアセンブリ180に接続された駆動棒64と協働するように設計される。フィンガーアクチュエータ71の近位への作動は、トリガーアセンブリ70を旋回ピン73の周りで回転させ、これが次に、駆動棒64を遠位に押し付け、これが最終的に、ナイフ185を組織に通して伸長させる。ばね(図示せず)が、ナイフアセンブリ180を引き込まれた位置に付勢するように使用され得、その結果、組織を切断した後に、ナイフ185およびナイフアセンブリ180は、発射前の位置に自動的に戻される。さらに、ハンドル40が作動され、そしてフランジ90が固定ハンドル50内で完全に往復する場合、ロッキングフランジ44が近位に移動し、トリガーアセンブリ70の作動を可能にする。
図1Aに最良に示されるように、ケーブル310は、固定ハンドル50を通って、ハウジング20の底部を通して供給される。第1のリード線310cは、ケーブル310の内部から直接、回転アセンブリ80へと延び、そして管60に(融合されたクリップまたはばねクリップなどを介して)接続されて、第2の電位を、固定ジョー部材120に伝導する。第2のリード線310aおよび第3のリード線310bは、ケーブル310から延び、そしてハンドスイッチまたはジョイスティック様のトグルスイッチ200に接続される。スイッチ200は、使用者が、種々の異なる配向で鉗子10を選択的に作動させることを可能にする(すなわち、作動を単純にする多配向作動)。スイッチ200が押下されると、トリガリード線311が、第1の電位をジョー部材110に運ぶ。より具体的に、トリガリード線311は、スイッチ200から、回転アセンブリ80を通り、そして回転管(図示せず)の上部に沿って延び、そして最終的に、可動ジョー部材110に接続される。理解され得るように、スイッチ200を鉗子10上に配置することは、多くの利点を有する。例えば、スイッチ200は、手術室中の電気ケーブルの量を減少させ、そして「視線」での作動に起因する、外科手順の間の誤った器具の作動の可能性を排除する。
上で詳細に説明されたように、第2の電位(すなわち、リード線310c)は、回転管を介してジョー部材120に接続される。2つの電位は、好ましくは、トリガリード線を囲む絶縁シース(など)によって、互いから隔離される。好ましくは、ジョー部材110および120は、互いから絶縁されており、その結果、バイポーラ電気外科エネルギーが、組織を通して効果的に伝達され、組織シールを形成し得る。
一旦、シーリング部位のための所望の位置が決定され、そしてジョー部材110および120が適切に位置決めされると、ハンドル40は、完全に圧縮され得、その結果、フランジ90が、固定ハンドル50内で往復およびロックされる。ハンドル40は、ここで、固定ハンドル50に対して位置が固定されており、これによって、次に、ジョー部材110および120が、組織の周りで閉位置にロックされる。鉗子10は、ここで、電気外科エネルギーの選択的な適用および引き続く組織の分離の準備ができている。すなわち、可動ハンドル10が固定ハンドル50内で往復する場合、ロッキングフランジ44が適所に移動して、上で説明されたように、トリガーアセンブリ70の作動を可能にする。
理解され得るように、中心を越えての旋回の機械的利点と、圧縮ばね(図示せず)に関連する補助的な圧縮力との組み合わせは、組織の周りでの、所望の作業圧力内(約3kg/cm〜約16kg/cm、そして好ましくは、約7kg/cm〜約13kg/cmの範囲)での、一貫した、均一な、かつ正確な閉鎖圧力を容易にし、そして保証する。上述のように、少なくとも一方のジョー部材(例えば、120)は、止め部材(例えば、150a)を備え得、この止め部材は、2つの対向するジョー部材110および120の、互いに対する移動を制限する。好ましくは、一連の止め部材が、シーリングの間に、一貫した正確なギャップ距離「G」(図5A)を与えるべきであり、この距離は、約0.001インチ〜約0.006インチの範囲、より好ましくは、約0.002インチと約0.003インチとの間である。組織に付与される電気外科エネルギーの強度、周波数および持続時間を制御することによって、使用者は、所定の組織部位に沿って、組織を効果的にシールし得る。
エネルギーが、ジョー部材110および120にわたって組織を通ってエンドエフェクタアセンブリ100に選択的に伝達されるにつれて、組織シールが形成され、2つの組織半体を隔離する。この時点で、他の公知の脈管シーリング器具を用いて、使用者は、組織半体を組織シールに沿って分割するために、切断器具(図示せず)を使用して、鉗子10を取り出し、そして交換しなければならない。これは、時間を浪費し、かつ退屈であり、そして理想的な組織切断面に沿った切断器具の誤整列または誤配置に起因して、組織シールを横切って不正確な組織分割を生じ得る。
本開示は、ナイフアセンブリ180を組み込み、このアセンブリは、トリガーアセンブリ70を介して作動される場合、組織を、理想的な組織面に沿って、正確な様式で次第に選択的に分割して、この組織を効果的に、かつ信頼性高く分割する。ナイフアセンブリ180は、使用者が、シーリングの直後に、カニューレまたはトロカールポートを通して切断器具を交換することなく、組織を迅速に分離することを可能にする。理解され得るように、組織の正確なシーリングおよび分割が、同一の鉗子10を用いて達成される。
一旦、組織が組織半体に分割されると、ジョー部材110および120は、ハンドル40を再度つかむことによって開かれ得、これによって、フランジ90が固定ハンドル50から解放される。フランジをハンドルから解放することに関する詳細は、共有に係る同時係属中の米国出願番号10/480,926に記載されている。
ここで、本開示の作動特徴に注目すると、図の大部分において見られるように、鉗子10は、組織のバイポーラ電機外科処置(上記のような脈管シーリングによるか、または他の類似の器具を用いる凝固もしくは焼灼によるかのいずれか)と、組織のモノポーラ処置の両方のために設計される。例えば、図1A〜Dおよび図2〜4は、モノポーラ要素154を備える鉗子10の1つの実施形態を示し、このモノポーラ要素は、選択的に伸長され得、そして組織を処置するために選択的に作動され得る。図5A〜5Cは、本開示の代替の実施形態を示し、これは、ナイフ185が、エンドエフェクタアセンブリ100の遠位端から延び得、そしてモノポーラの様式で、選択的にエネルギー付与されて組織を処置し得ることを示す。図6Aは、下方のジョー部材120’が上方のジョー部材110’から遠位に延び、そして外科医が下方のジョー部材120’に選択的にエネルギー付与し、そしてモノポーラの様式で組織を処置することを可能にする、別の実施形態を示す。図6Bは、ジョー部材110”および120”が、テーパー状の遠位端を備え、そして単一の電位で選択的にエネルギー付与されて、モノポーラの様式で組織を処置する、なお別の実施形態を示す。図7A〜10Bは、エンドエフェクタアセンブリおよび/または底部もしくは第2のジョー部材の他の構成を示し、これらは、特定の目的に適合するため、または所望の外科的結果を達成するために構成される。
図1A〜1Dおよび2〜4は、モノポーラ要素154がエンドエフェクタアセンブリ100の1つのジョー部材(例えば、ジョー部材120)内への選択的伸長のために収容される1つの実施形態を、示す。より具体的には、モノポーラ要素154がナイフアセンブリ180から独立して移動するように設計され、そしてトリガーアセンブリ70のさらに近位への移動によってか(図1A、2、3)、または別個のアクチュエータ450によって(図4)によって伸長し得る。
好ましくは、モノポーラ要素154は、図1Bにおいて最も良好に見られるように、シャフト12の外部表面内の伸長ノッチ13を通って伸びる往復運動ロッド65に連結される。ナイフ185を動かすドライブロッド60は、シャフト12の内部表面を通って伸びる。モノポーラ要素154を伸ばすために、ジョー部材110および120は、最初は閉じており、そして、ナイフ185は、トリガーアセンブリ70を利用して、遠位に前進する(図2を参照のこと)。図1Cにおいて最も良好に示されるように、トリガー71は、最初は前進して、ナイフ185を遠位に移動させ、組織の中を切断する(すなわち、「切断」段階(映像に示す))。その後、図3に示すように、トリガー71をさらに近位方向に動かして、モノポーラ要素154を伸ばし得る(すなわち、「伸長」段階(映像に示す))。
ジョー部材110および120が開いた位置にある場合に、モノポーラ要素154が伸長し得るように、トリガーアゼンブリ70を設計してもよいことが想定される。例えば、トリガー71は、その最初の、静止した、中立の、または動かす前の位置から、遠位に(または上向きに)移動して、モノポーラ要素154を前進させ得る。あるいは、モノポーラ要素154は、ジョー部材110および120の配向とは関係無く、前進し得る。例えば、トリガーアセンブリ70は、側面に(すなわち、長手方向軸「A」と直角に)移動して、モノポーラ要素154を前進させるように、設計され得るか、あるいは、トリガーアセンブリ70は、トリガー71が最も近位に移動するか(すなわち、上記のように、「切断」位置を通過するか)、および/またはトリガー71が中立配向または動かす前の配向から遠位に前進する場合、モノポーラ要素154が伸長可能であるように、設計され得る。戻りバネ(示さず)は、トリガー71の解放の際に、モノポーラ要素154を伸長していない位置に戻すために、含まれ得る。
モノポーラ要素154の伸長の際に、ジェネレーター300は、好ましくは、鉗子10を、バイポーラ活性化(activation)モード(すなわち、ジョー部材110および120に送達されるエネルギーの不活性化)から、モノポーラ活性化モード(すなわち、モノポーラ要素154の活性化)に、自動的にスイッチするように、設計される。理解され得るように、鉗子10もまた(あるいは、代替的に鉗子10は)、バイポーラ活性化モードとモノポーラ活性化モードとの間を手動でスイッチングするように、設計され得る。
上記のように、鉗子10が、バイポーラ操作のために設計される場合、スイッチ200の活性化は、エネルギーを、ジョー部材110から、組織を通って、そしてジョー部材120に伝達され、組織を処理する。モノポーラモードにおいて、スイッチ200(または、別のスイッチ、例えば、フットスイッチ)の活性化は、エネルギーを、モノポーラ要素154に、そして、組織を通して、リターン電極550(例えば、患者に隣接して配置されるか、または患者に接触して配置される、リターンパッド)に、移す。モノポーラ活性化モードは、モノポーラ要素154が、迅速に無血管性の組織構造を処置すること、および/または、迅速に狭い組織平面を切断することを可能にする。一般に、このタイプのモノポーラ活性化は、添付の図面において示される、様々に記載された実施形態にわたって、共通する。
理解され得るように、トリガーアセンブリ70は、モノポーラ要素154が伸長した場合に、電気エネルギーを伝えるように、電気的に設計され得ることもまた、想定される。例えば、トリガーアセンブリ70は、トリガー71の最も近位への移動が(図1C)、モノポーラ要素154を、伸長および活性化の両方を行うように、設計され得る。モノポーラ要素154が伸長した場合に、スイッチ200がジョー部材110および120を作動させることを防ぐ、自動安全回路460(または、機械的なセイフティーロック(示さず))を用いてもよい。
図4は、本開示の別の実施形態を示し、ここでは、モノポーラ要素154は、第2のアクチュエータ450を用いて、選択的に伸長される。上記のように、ナイフ185は、ほぼ近位方向にトリガー71を動かすことによって、前進する。モノポーラ要素154は、ナイフ185とは独立して選択的に前進することが可能であり、そして、ジョー部材110および120が開いた配向または、閉じた配向のいずれかに配置される場合に、伸長し得る。アクチュエータ450は、モノポーラ要素154が、一旦伸長すると自動的に、あるいは、活性化スイッチ200またはおそらく別のスイッチ(示さず)によって手動で、モノポーラ要素154を活性化するように、電気的に設計され得ることもまた、想定される。上記のように、スイッチ200の活性化がモノポーラ要素154を作動させるように、モノポーラ要素154が伸長した場合に、ジョー部材110および120を不活性化するように、自動安全回路460を用いてもよい。モノポーラ要素のための、別々の活性化スイッチの場合、安全回路は、スイッチ200を不活性化する。
図5A〜5Cは、本開示の代替的な実施形態を示し、ここでは、ナイフ185が、ジョー部材110および120を越えて遠位に伸長でき、そして、別々に作動して、組織を処置し得る。この場合において、ナイフは、ジョー部材110および120を越えて伸長し、ナイフ185は、モノポーラ要素となる。
例えば、図5A〜5Cに示される活性化順序に示されるように、ナイフ185は、最初に、組織への接近の間、中立位置に設置され、そして、密閉プロセスの間、把持する。一旦、ジョー部材110および120が、組織に接近する場合、伸長したナイフチャネル115(それぞれ、上部ナイフチャネル115a、および、下部ナイフチャネル115bによって、規定される)が、ナイフ185を、組織を通って、ジョー部材110および120の間に配置する、選択的移動を可能にするように、形成される。トリガー71の作動の際に、ナイフバー64は、遠位に組織を通ってナイフチャネル115の遠位末端まで、ナイフ185に遠位に力を加える。止め具119は、一時的にナイフ185の運動を制限し、そして、切断ストロークの端部に関して、陽性の触感フィードバックをユーザーに提供ために、含まれる。トリガー71のさらなる動きの際に、ナイフ185は、止め具119と結びついた、制限する力に打ち勝ち、ナイフバーによって、力を与えられ、ナイフチャネル115から外に、かつ、ジョー部材110および120の遠位末端を越えて、さらに伸長する。
一旦、ナイフ185がジョー部材110および120を越えて伸長すると、安全装置またはスイッチが、ジョー部材110および120に対して作動する回路を不活性化し、そして、ナイフ185に対して作動する回路を活性化し、その結果、スイッチ200の活性化が、ナイフ185を作動し、そして、ジョー部材が、中立のまま維持されることが、想定される。例えば、止め具119は、安全スイッチとして作用し、その結果、ナイフチャネル115の外で、またはナイフチャネル115から離れて、ナイフ185によって力を加えられる場合、止め具119は、ジョー部材110および120に対して作動する回路を不活性化し、そして、モノポーラナイフ185およびリターン電極550に対して作動する電気回路の構成部分を活性化する。別々のリード69を使用して、ジェネレーター300と電気的に連通し得る。理解されるように、ここで、ナイフ185は、モノポーラ様式において使用されて、組織を処置し得る。
トリガー71の解放の際に、ナイフ185は、ナイフチャネル115中に自動的に格納され、そして、図5Aに示される、動かす前の位置に戻る。同時に、止め具119は、その最初の位置に戻り、ナイフチャネル115のその後の動きを、一時的にブロックする。
図6Aは、本開示に従う鉗子10’の別の実施形態を示す。この実施形態において、下側ジョー部材120’は、ジョー部材110’の遠位端を超えて延びるように設計される。作動のバイポーラモードからモノポーラモードへ切り替えるために、外科医は、ジョー部材120’に第1の電位へとエネルギーを付与し(energize)、帰還パッド(return pad)550を第2の電位へと作動させる、スイッチまたはコントローラを作動させる。エネルギーは、ジョー部材120から、組織を通って、そして帰還パッド550へと伝達されて、組織を処置する。ジョー部材120’の遠位端は、その組織を処置するためのモノポーラ要素(monopolar element)として作用し、電気外科手術的効果を高めるように、その要素に応じて形作られ得る。
図6Bは、本開示に従う鉗子10”のなお別の模式的実施形態を示し、この実施形態において、両方のジョー部材110および120の遠位端は、モノポーラモードに配置された場合に組織を処置するように形作られる。より具体的には、その遠位先端(distal tip)112a”および122a”は、好ましくは、その鉗子10”がモノポーラモードに配置された場合に、エネルギー送達を高めるために細長くされているかまたはテーパー付けられている。バイポーラモードに配置された場合、そのテーパー付けられた端112a”および122a”は、導電性プレート(electrically conductive plate)112”および122”の間での組織の処置をもたらさない。
コントロールスイッチ500が好ましくは備えられ、このコントロールスイッチは、バイポーラモードとモノポーラモードとの間の移行を調節する。コントロールスイッチ500は、ケーブル360および370を介して発電器300に接続される。一連のリード線510、520および530は、それらのジョー部材110、120および帰還電極550に、それぞれ接続される。図6Cに示される表に最もよく示されるように、各リード線510、520、および530は、電位が供給されるか、または鉗子10”の特定の「モード」に依存して、中性のままである。例えば、バイポーラモードにおいて、リード線510(および、次には、ジョー部材110”)は、第1の電位で電圧が印加され、リード線520(および、次には、ジョー部材120”)は、第2の電位で電圧が印加される。その結果として、電気外科的エネルギーは、ジョー部材110”から組織を通って、ジョー部材120”へと伝達される。帰還電極550は、オフのままであるかまたは中性のままである。
モノポーラモードにおいて、ジョー部材110”および120”はともに、同じ電位で電圧が印加され、その帰還パッド550は、第2の電位で電圧が印加され、そのジョー部材110”および120”から、組織を通って、その帰還電極550へと電流を流させる。このことにより、そのジョー部材110”および120”がモノポーラ様式で組織を処置することが可能になり、このモノポーラ様式は、上記のように、無血管性組織構造を有利に処置し、そして/または狭い組織平面の迅速な切開を可能にする。理解され得るように、リード線510、520および530は全て、鉗子10”がスイッチを切られるかまたは不働である場合に、作動が停止され得る。
図7Aおよび7Bは、本開示に従う鉗子10の代替的実施形態を示す。この鉗子10は、組織シーリング表面522の遠位端522aが、底部ジョーハウジング524を超えて延びるように製造された、第2のまたは底部ジョー部材520を備える。より具体的には、この特定の実施形態において、その組織シーリング表面522は、好ましくは、スタンピングされたシート状金属から作製され、このシート状金属は、スタンピングされたシート状金属骨格530の上に形成される。そのシート状金属骨格530の近位端は、鉗子10と関連付けられる旋回作用の特定の型に依存して、種々の旋回点(または開口(aperture))、カムスロット、または溝を備えて構成され得る。好ましくは、縁(hem)または脊柱様芯(spine)535は、骨格530に沿って延び、シーリング表面522を支持し、第2のジョー部材520にさらなる強度を提供する(図7Bを参照のこと)。理解され得るように、そのシーリング表面522は、当該分野で公知の多くの方法によって、縁535の上で支持され得る。絶縁層540は、好ましくは、骨格530と組織シーリング表面522との間に配置されて、作動の間に、導電性のシーリング表面522を縁535から分離する。スタンピングされた組織シーリング表面522は、好ましくは、スロットまたはナイフチャネル515によって分離されるシート状金属材料の二重層から形成され、このスロットまたはナイフチャネル515は、この中でのナイフ185の選択的往復運動を可能にする。組織シーリング表面522の遠位端522aは、180°曲がって、ジョーハウジング524を超えて延びるより大きな導電性表面領域を提供し得る。
特定の外科手術目的に依存して、組織シーリング表面522が湾曲していてもよいし、まっすぐであってもよいことが想定される。そのジョーハウジング524は、好ましくは、その骨格530の縁535およびシーリングプレート522を包むようにオーバーモールドされ、周囲の組織をそのシーリングプレート522の導電性表面から絶縁し、かつジョー部材520にアセンブリにおける望ましい形状を与えるように働く。
図8Aおよび8Bは、底部のまたは第2のジョー部材620の別の実施形態を示し、このジョー部材620は、シール目的のための導電性のシーリング表面622およびモノポーラ作動のために設計された導電性表面632の両方を備える。より具体的には、その底部ジョー部材620は、組織シーリング表面622を支持する(または包む)ジョーハウジング624を備える。ナイフチャネル615は、その組織シーリング表面622の長さに沿って配置され、その中でのナイフ185の往復運動を可能にする。絶縁層634は、ナイフチャネル615に対して遠位にあるその組織シーリング表面622の遠位端にまたはその付近に配置される。第2の導電性材料632(これは、組織シーリング表面622と同じ材料であってもそうでなくてもよい)は、絶縁層634の反対側に配置される。
その絶縁材料634は、組織表面622の電気的作動の間にそのモノポーラ部分632を分離し、かつモノポーラ要素632の電気的作動の間に組織表面622を分離することが想定される。理解され得るように、その2つの異なる導電性の要素622および632は、異なる電気的接続によって発電機300に接続されてもよいし、ユーザーによって選択的に作動されてもよい。種々のスイッチまたは電気的制御要素など(示さず)は、この目的を達成するために使用され得る。好ましくは、その先端632は、偶発的な機械的切断または損傷を避けるために実質的に鈍くされる。
図9Aおよび9Bは、本開示に従うエンドエフェクタアセンブリ(end effector assembly)700の別の実施形態を示す。このエンドエフェクタアセンブリ700は、上部ジョー部材710および底部ジョー部材720を備え、それぞれ、上記に類似のジョー付属部品を備える(すなわち、それぞれ、組織シーリング表面712および722、ならびに外側絶縁ハウジング714および724)。上記のように、そのジョー部材710および720の組織シーリング表面712および722は、相互にナイフチャネル715を形成するように協働し、そのナイフチャネル715は、ナイフ185が、そこを通って選択的に往復運動することを可能にする。より具体的には、ジョー部材710は、ナイフチャネルの第1の部分715aを備え、ジョー部材720は、ナイフチャネルの第2の部分715bを備える。この第1の部分と第2の部分は、ナイフチャネル715を形成するように並んでいる。
図9Bに最もよく示されるように、ナイフチャネル715aおよび715bは、ジョー部材710および720の一方の側面に沿って垂直に位置合わせされた状態で並べられて、ナイフ185がそのチャネルを通って往復運動することが可能になる。ジョー部材720のナイフチャネル715bは、より広く(すなわち、ジョー部材720の長さを横断して測定される場合)、モノポーラ要素754をナイフチャネル715bを通ってスライドして受容するような寸法にされている分離チャネル715b1を備える。より具体的には、モノポーラ要素754は、好ましくは、ナイフ185の往復運動により、チャネル715b1を通ってモノポーラ要素754が対応して往復運動するように、ナイフ185と一体的に関連付けられる。理解され得るように、ナイフ185およびモノポーラ要素754はまた、モノポーラ要素754が、特定の外科手術手順のために追加され得るような取り外し可能な様式で機械的に係合され得る。明らかに、モノポーラ要素754および発電器300またはスイッチ(示さず)の電気的接続は、上記と類似の様式で機能する。好ましくは、その底部ジョー部材720のナイフチャネル715bは、モノポーラ要素754が、ナイフ185の遠位方向への往復運動の際にジョー720から延び得るように、ジョー部材720の最も遠位先端へと、そしてジョー部材729の先端に規定される開口756へと延びる。トリガー70(など)は、図1A〜4に関して上記に記載されるように利用されて、組織の処置のためにモノポーラ要素754を延ばし得る。
理解され得るように、種々のスイッチ開閉(switching)アルゴリズムが使用されて、脈管シールのためのバイポーラモードおよびさらなる組織処置(例えば、切開)のためのモノポーラモードの両方を作動させ得る。電気的に、機械的にまたは電気機械的にかのいずれかで安全装置またはロックアウトが使用されて、一方の電気的モードの作動の間に、他方の電気モードを「ロックアウト」し得ることが想定され得る。さらに、トグルスイッチ(など)は、安全性の理由で一度に1つのモードを作動するために使用され得ることが予測される。そのモノポーラ要素754はまた、安全装置(機械的、電気的または電気機械的のいずれか−示さず)を備え得る。この安全装置は、そのモノポーラ要素754が、ジョー部材720の遠位端から延ばされる場合に、そのモノポーラ要素754の電気的作動を可能にするのみである。
図10Aおよび10Bは、底部ジョー部材820のなお別の実施形態を示す。この底部ジョー部材は、バイポーラ脈管シーリングおよびモノポーラ組織切開の両方、または他のモノポーラ組織処置のために利用され得る。より具体的には、ジョー部材820は、外側ジョーハウジング824を備え、この外側ジョーハウジングは、組織シーリングプレート822をそのハウジングの中に包むようにオーバーモールドされる。組織シーリングプレート822は、好ましくは、上記に詳細に記載されるように、ナイフを往復運動させるためにナイフチャネル815を備える。組織シーリングプレート822はまた、シーリング表面822aを備え、このシーリング表面822aは、対向する上側ジョー部材(示さず)にある対応するシーリング表面(示さず)に対して向かい合う関係で配置される。
組織シーリング表面822はまた、シーリング表面延長部(extension)822bを備え、この延長部は、オーバーモールドされたジョーハウジング824の遠位端824aを通って延びる。理解され得るように、シーリング表面延長部822bは、モノポーラ組織切開、腸切開、または他の外科手術機能のために設計されており、ハンドスイッチ、フットスイッチで、または上記と類似の様式で発電器300においてユーザーによって別個にエネルギーが印加され得る。理解され得るように、その延長部822bはまた、そのオーバーモールドプロセスの間にジョーハウジング824においてそのシーリングプレート822をさらに固定するように作用する。
一般的な作動用構成要素およびこれらの構成要素の間の相互協働関係が、脈管シーリング鉗子10に対して大まかに記載されているが、他の器具もまた利用されてもよく、これは、外科医がバイポーラおよびモノポーラ両方の様式で組織を選択的に処置できるように構成され得る(例えば、バイポーラ把握器具および凝固器具、焼灼器具、バイポーラ鋏など)。
本開示はまた、電気外科手術用発電器300からの電気外科エネルギーで組織を処置するための方法に関し、この方法は、以下の工程を包含する:ハウジング20を備える内視鏡鉗子10を提供する工程であって、そのハウジングは、これに取り付けられたシャフト12を有する、工程。そのシャフト12は、シャフト12の遠位端に取り付けられた、第1のジョー部材110および第2のジョー部材120それぞれを備える。アクチュエータまたはハンドルアセンブリ30は、ジョー部材110および120が互いに対して間隔をあけた関係で配置されている第1の位置から、そのジョー部材110および120がその間で組織をつかむように協働する第2の位置に、ジョー部材110および120を互いに対して動かすために備えられる。モノポーラ要素154もまた備えられ、このモノポーラ要素154は、少なくとも第1のジョー部材120内に収容され、第1のジョー部材120内の第1の位置から、第1のジョー部材120に対して遠位にある第2の位置へと選択的に移動可能である。帰還電極550が設けられ、患者組織と接触して配置される。
その方法はまた、以下の工程を包含する:各ジョー部材110および120にモノポーラ要素154を接続し、そして帰還電極550を電気外科手術用発電器300に接続する工程;そのジョー部材110とジョー部材120との間に組織をつかむ工程;そのジョー部材110およびジョー部材120を選択的に作動して、バイポーラ様式で、そのジョー部材110とジョー部材120との間に配置された組織を処置する工程;ならびに、そのモノポーラ要素154および帰還電極550をそのジョー部材110およびジョー部材120とは無関係に選択的に作動して、モノポーラ様式で組織を処置する工程。
好ましくは、そのジョー部材110および120を選択的に作動して組織を処置する工程の後に、その方法は、以下の工程を包含する:そのモノポーラ要素154をそのジョー部材110およびジョー部材120の遠位端から延ばす工程。有利には、そのモノポーラ要素154を選択的に作動する工程は、そのジョー部材110およびジョー部材120の作動を停止する工程を包含する。
そのジョー部材110およびジョー部材120を選択的に作動して組織を処置する工程の後に、その方法は、その組織をそのジョー部材110およびジョー部材120から離す工程を包含し得る。
前述から、そして種々の図面を参照して、当業者は、特定の改変がまた、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に対して行われ得ることを理解する。例えば、その鉗子10に他の外形(例えば、細長シャフト12に対して、エンドエフェクタアセンブリ100を軸方向にずらす、連接式アセンブリ)を付加することは、好ましいことであり得る。
鉗子10が、特定の目的に依存して、または特定の結果を達成するために、完全にまたは部分的に使い捨て可能であるように、設計され得ることが想定される。例えば、エンドエフェクタアセンブリ100は、選択的にかつ開放可能に、シャフト12の遠位端16と係合し得、そして/またはシャフト12の近位端14は、選択的にかつ開放可能に、ハウジング20およびハンドルアセンブリ30と係合し得る。これら2つの場合のいずれにおいても、その鉗子10は、「部分的に使い捨て可能」かまたは「再配置可能(reposable)」であると考えられ、すなわち、新たなまたは異なるエンドエフェクタアセンブリ100(またはエンドエフェクタアセンブリ100およびシャフト12)は、古いエンドエフェクタアセンブリ100と、必要に応じて選択的に置き換わる。理解され得るように、本明細書に開示される電気的接続は、その器具を再配置可能な鉗子に変えるために取り替えなければならない。
さらに、そのスイッチ200は、切断プロセスの間に閉じられ得ることが想定される。トリガー71が作動される場合にそのスイッチ200を閉じることにより、その切断プロセスの間に鉗子を偶然に作動させてしまうことがなくなる。そのスイッチ200が、鉗子10の別の部分(例えば、固定されたハンドル40、回転アセンブリ80、ハウジング20など)に配置され得ることもまた想定される。
組織を処置するための内視鏡鉗子は、ハウジングを備え、このハウジングは、このハウジングに取り付けられたシャフトを有し、このシャフトは、その遠位端に取り付けられた第1ジョー部材および第2ジョー部材を備える。鉗子はまた、互いに対してジョー部材を、このジョー部材が互いに対して間隔を開けた関係で配置される第1位置から、このジョー部材が協働して組織をそれらの間につかむ第2位置に移動させるための、アクチュエータを備える。各ジョー部材は、組織を処置するために、ジョー部材がそれらの間に保持される組織を介してバイポーラエネルギーを伝導し得るバイポーラモードで選択的に作動し得るように、電気外科エネルギーの供給源に接続するように構成される。この鉗子はまた、第1のジョー部材内に収容され、そしてこのナイフと一体的に関連するモノポーラ要素を備える。このモノポーラ要素は、第1ジョー部材内の第1位置から第1ジョー部材に対して遠位の第2位置へと選択的に移動可能である。このモノポーラ要素は、電気外科エネルギーの供給源に接続されるように構成され、モノポーラ要素は、このバイポーラモードと独立して選択的に能動化可能である。
本開示のいくつかの実施形態は、図面において示されているが、本開示が、この技術が可能にする程度に広い範囲であり、かつ本明細書が同様に読まれることが意図されるので、その図面において示されるものに限定されるとは意図されない。従って、上記の説明は、限定としてではなく、単に好ましい実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および趣旨内で他の改変を想定する。
本装置の種々の実施形態は、図面を参照して本明細書において説明される。
図1Aは、本開示に従う、ハウジング、シャフトおよびエンドエフェクタアセンブリ、ならびにトリガーアセンブリを第1の位置に示す、内視鏡鉗子の側面図である。 図1Bは、図1Aの線1B−1Bに沿って取った、拡大断面図である。 図1Cは、図1Aのトリガーアセンブリの拡大側面図である。 図1Dは、エンドエフェクタアセンブリの遠位端からのモノポーラ要素の相対的な伸長を示す、図1Aのエンドエフェクタアセンブリの実施形態の拡大側面図である。 図2は、エンドエフェクタアセンブリ内でナイフを進めるための、第2の位置にあるトリガーアセンブリの側面図である。 図3は、エンドエフェクタアセンブリの遠位端からモノポーラ要素を伸長するための、第3の位置にあるトリガーアセンブリの側面図である。 図4は、エンドエフェクタアセンブリの遠位端に関してモノポーラ要素を進めるための、第2のアクチュエータを示す、本発明の代替的な実施形態の側面図である。 図5Aは、エンドエフェクタアセンブリを通してナイフを進める前の、第2のジョー部材に関する第1のジョー部材の相対的な移動を示す、エンドエフェクタアセンブリの一実施形態の拡大側面模式図である。 図5Bは、組織を分割するための、エンドエフェクタアセンブリを通るナイフの相対的な移動を示す、エンドエフェクタアセンブリの拡大側面模式図である。 図5Cは、エンドエフェクタアセンブリの遠位端から延びるナイフの相対的な移動を示す、エンドエフェクタアセンブリの拡大側面模式図である。 図6Aは、第2のジョー部材または下側ジョー部材を超えて延びる、第1のジョー部材または上側ジョー部材を示す、エンドエフェクタアセンブリの別の実施形態の拡大側面模式図である。 図6Bは、バイポーラ作動およびモノポーラ作動の両方を可能にする、制御スイッチおよび発電機への一連の電気接続を示す、エンドエフェクタアセンブリの別の実施形態の模式図である。 図6Cは、図6Bのエンドエフェクタ構成を利用する、鉗子の作動の種々の様式を示す、表である。 図7Aは、本開示に従う、下側ジョー部材の代替的な実施形態の拡大図である。 図7Bは、本開示に従う、下側ジョー部材の代替的な実施形態の拡大図である。 図8Aは、本開示に従う、下側ジョー部材の別の代替的な実施形態の拡大図である。 図8Bは、本開示に従う、下側ジョー部材の別の代替的な実施形態の拡大図である。 図9Aは、伸長した構成にあるモノポーラ要素を示す、本開示に従うエンドエフェクタアセンブリの別の代替的な実施形態の拡大図である。 図9Bは、伸長した構成にあるモノポーラ要素を示す、本開示に従うエンドエフェクタアセンブリの別の代替的な実施形態の拡大図である。 図10Aは、本開示に従う、下側ジョー部材のなお別の代替的な実施形態の拡大図である。 図10Bは、本開示に従う、下側ジョー部材のなお別の代替的な実施形態の拡大図である。

Claims (4)

  1. 内視鏡鉗子であって、以下:
    ハウジングであって、該ハウジングが、該ハウジングに取り付けられたシャフトを有し、該シャフトが、その遠位端に取り付けられた第1ジョー部材および第2ジョー部材を備える、ハウジング;
    該ジョー部材の少なくとも一方を、該ジョー部材のもう一方に対して、該ジョー部材が互いに対して間隔を開けた関係で配置される第1位置から、該ジョー部材が協働して組織をそれらの間につかむ第2位置に移動させるように作動可能な、アクチュエータ;
    を備え、
    該ジョー部材の各々が、導電性組織係合表面を包むようにオーバーモールドされた外側ハウジングを備え、該導電性組織係合表面の各々は、該導電性組織係合表面がそれらの間に保持される組織を介してバイポーラエネルギーを選択的に伝導し得るように、電気外科エネルギーの供給源に接続されるように適合され;
    該導電性組織係合表面のうちの1つは、該ジョー部材のうちの1つの遠位端から延びる延長部を備え、該延長部は、モノポーラ要素を規定し、電気外科エネルギーの供給源に接続するように適合されており、該供給源は、バイポーラエネルギーおよびモノポーラエネルギーを選択的に提供し、その結果、該モノポーラ要素を規定する該延長部は、組織をモノポーラ様式で処置するためにモノポーラエネルギーによって選択的に作動可能であり、
    該延長部は、導電性組織係合表面の一部分として一体的であり、該導電性組織係合表面まで連続している、内視鏡鉗子。
  2. 請求項1に記載の内視鏡鉗子であって、さらに、前記第1ジョー部材および前記第2ジョー部材のうちの1つの前記導電性組織係合表面の少なくとも1つ内に規定されるナイフチャネル内で選択的に移動可能なナイフを備え、該ナイフは、該第1ジョー部材と該第2ジョー部材との間に配置された組織を切断するように選択的に移動可能である、内視鏡鉗子。
  3. 請求項1に記載の内視鏡鉗子であって、さらに、前記ジョー部材が閉じた形状に配置される場合にのみ、前記モノポーラ要素の電気的作動を可能にする安全装置を備える、内視鏡鉗子。
  4. 請求項1に記載の内視鏡鉗子であって、前記延長部は、該延長部と一体である前記導電性組織係合表面に対して平行な軸上に位置し、該延長部の軸が、該延長部と一体である導電性組織係合表面よりも、該延長部と一体でない導電性組織係合表面から離れている、内視鏡鉗子。
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