JP4851271B2 - シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成するためのシステム及び方法 - Google Patents

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２００５年８月９日出願の米国特許出願第１１／２０１，４０９号に対する優先権を主張するものであり、この全内容は、本明細書において引用により組み込まれている。
本発明は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ及びその生成に関する。より詳細には、本発明は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成するためのシステム及び方法に関する。

ソフトコンタクトレンズは、プラスチックのコンタクトレンズ型アセンブリ内のレンズ前駆体組成物を重合することにより、このコンタクトレンズ型アセンブリ内に生成することができる。現行のコンタクトレンズ型アセンブリは、第１の型断面及び第２の型断面を含む。各型断面は、光学的に満足できる品質のソフトコンタクトレンズの表面に対応する単一の表面を有する。ポリプロピレン又は他の同様の材料で形成された型断面を用いて型アセンブリを形成する場合、アセンブリは、第１及び第２の型断面の間の締まり嵌めから形成することができる。

型アセンブリに収容されたレンズ前駆体組成物を重合し、型アセンブリのレンズ形状空洞に位置するコンタクトレンズを形成することができる。例えば、レンズ前駆体組成物は、組成物を重合するために紫外線に露出することができる。レンズ前駆体組成物に送出される光は、光放出ランプが型アセンブリの片側にしか位置しないために、通常は均一又は一定には型アセンブリに印加されない。この問題に対処するために、ランプから放出される光は、高強度で送出される。しかし、光は依然として均一でも一定でもない。

レンズ前駆体組成物を重合した後、型断面は、２つの型断面の間の締まり嵌めを破壊することによって分離される。未反応モノマーなどは抽出することができ、レンズは、包装することができる。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズでは、抽出工程には、レンズが有機溶媒と接触させることが必要なことが多い。ある一定の期間の後に、溶媒が未反応モノマーで汚染されると、溶媒は廃棄される。
更に、同様の材料から形成されたポリプロピレン型又は他の型に形成されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの表面は、眼科用に用いるのに必要な濡れ性が不十分であるために、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズには、表面処理又は表面修正を行い、レンズ表面の濡れ性を強化する。

米国特許出願第１１／２０１，４０９号 米国特許第６，８６７，２４５号 米国特許第６，５９２，３５６号 米国特許第５，５４０，４１０号 米国特許第５，７５９，３１８号 米国特許第５，５９３，６２０号 米国特許第５，５９７，５１９号 米国特許第６，３５９，０２４号 米国特許公開第２００３／００９００１４号 米国特許第５，８５０，１０７号 米国特許第５，８２０，８９５号 米国特許第５，９３５，４９２号 米国特許第５，８３６，３２３号 米国特許第６，２８８，８５２号 米国特許第６，５３１，４３２号 米国特許公開第２００５／０１７１２３２号 米国特許出願第１１／２００，８４８号 米国特許出願第１１／２００，６４８号 米国特許出願第１１／２００，６４４号 米国特許出願第１１／２０１，４１０号 米国特許出願第１１／２００，８６３号 米国特許出願第１１／２００，８６２号 米国特許出願第６０／７０７，０２９号

すなわち、製造時間、製造費用を低減し、及び／又は眼科的に満足できて副作用を殆ど又は全く伴わずに視力を強化する大量のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成する、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成するためのシステム及び方法を改善する必要性が依然として存在する。

本発明のシステム及び方法は、この必要性に対処するものであり、これを用いて、長時間装着コンタクトレンズのようなシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成する。本発明のシステム及び方法は、型断面のレンズ形成領域に２つの光学的品質表面を有する複数の実質的に同一に構造化された型断面を形成する。レンズ前駆体組成物を型断面の表面の一方に配置する。第２の型断面は、レンズ前駆体組成物を収容する型断面の上に配置され、組成物がそこに位置するレンズ形状空洞を形成する。得られるコンタクトレンズ型アセンブリ及びレンズ前駆体組成物は、紫外線のような重合化剤に露出され、レンズ形状空洞に位置するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを形成する。型断面を分離し、レンズは、一方の型断面から取り外され、抽出媒体に接触させてレンズから抽出可能な成分を除去する。レンズは、次に、水和して膨潤シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを形成する。任意的に、膨潤レンズを検査し、販売用に包装することができる。

本明細書に説明する各及び全ての特徴、及びこのような特徴の２つ又はそれよりも多くの各及び全ての組合せは、このような組合せに含まれる特徴が互いに矛盾しない限り、本発明の範囲に含まれる。更に、どの特徴又は特徴の組合せも、本発明のいずれかの実施形態から具体的に除外することができる。
本発明の上記及び他の態様は、特に、同じ部分に同じ参照番号を付けた添付図面と併せて考察すると、以下の詳細説明及び特許請求の範囲に明らかである。

シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成するためのシステム及び方法を発明した。本明細書で用いる場合、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、高い酸素浸透率及び眼科的に満足できる水含量を有する親水性シリコン含有ポリマー成分を含むコンタクトレンズである。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲル材料を含むコンタクトレンズであると理解することができる。例えば、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、１つ又はそれよりも多くの親水性シリコン含有マクロマーを含むことができる。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを作るのに用いられる適切な材料の例は、以下に限定されるものではないが、「ｅｔａｆｉｌｃｏｎ Ａ」、「ｇｅｎｆｉｌｃｏｎ Ａ」、「ｇａｌｙｆｉｌｃｏｎ Ａ」、ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ Ａ」、「ｌｅｎｅｆｉｌｃｏｎ Ａ」、「ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ Ａ」、「ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ Ｂ」、「ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ Ａ」、「ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ Ａ」、又は「ｐｏｌｙｍａｃｏｎ」を含む。本発明のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを作るのに用いられる材料の付加的な例には、米国特許第６，８６７，２４５号に開示されている材料が含まれる。

本発明のシステム及び方法を用いて生成されるレンズ製品は、長時間装着コンタクトレンズ、連続装着レンズ、又は１日装着レンズであると理解することができる。例えば、レンズは、眼に過度の不快感又は損傷を与えることなく、１日（例えば、２４時間）よりも長く連続的に装着することができる。いくつかのレンズは、少なくとも５日間、例えば、約１週間又は２週間、又は３０日又はそれよりも長く装着することができる。

本発明のシステム及び方法は、自動化されることが好ましく、かなり満足できる時間内に大量のコンタクトレンズを生成するように構成される。
図１に示すように、本明細書の開示によりシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成する方法は、複数の段階を含む。
本方法の１つは、複数のコンタクトレンズ型断面を形成する段階１１０を含む。型断面の所定のロットに対して、各型断面は、他の型断面と実質的に同一である。従って、全て実質的に同一の構造を有する型断面のバッチを生成することができる。各型断面は、レンズ形成領域を含む。レンズ形成領域は、コンタクトレンズの光学的品質前面のネガである凹型表面と、コンタクトレンズの光学的品質後面のネガである凸型表面とを含む。

図３には、本方法及びシステムを用いて生成される型断面の例が示されている。図３に示すように、型断面１０１０は、凹型表面１０１６と対向する凸型表面１０１７とを有するレンズ形成領域１０１４を含む。本明細書で用いる場合、光学的品質表面とは、高品質の光学的滑面をそこから成形されたレンズ製品に付与するのに有効な滑らかさを有するレンズ形成表面を意味する。すなわち、本発明の型断面の各々は、滑らかで眼科的に満足できる表面を備えたコンタクトレンズを生成する２つの表面を含む。ある意味では、本発明の型断面は、万能型断面であると理解することができる。
いくつかの実施形態では、８つの型断面を一度に又は単一の段階で生成することができる。８つの型断面は、次に、合計５１２の実質的に同一の型断面を保持することができるトレイに移すことができる。

図示の実施形態は例示的であり、限定的なものではないが、この実施形態では、本方法は、図３に示すように、型断面１０１０上に細長い部材１０１２を形成する任意的段階を含むことができる。好ましい方法では、細長い部材１０１２及びレンズ形成領域１０１４は、単一型断面として一体的に形成される。例えば、射出成形段階中に両部分が形成される。一実施形態では、本方法の型断面を形成する段階は、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）ポリマーベースの材料を射出成形してコンタクトレンズ型形状の空洞にする段階を含む。濡れ性表面を備えたシリコーンヒドロゲルレンズを形成する他の材料のような他の同様のポリマー材料を用いて、型断面を形成することができる。当業者には理解されるように、空洞は、一般的に、図３に示すコンタクトレンズ型断面１０１０のネガである。

型断面１０１０のレンズ形成領域１０１４は、２つの光学的インサートを用いて形成することができ、各インサートは、本明細書で説明するように、型断面の光学的品質表面を形成するのに十分な滑らかな表面を有する。各インサートは、型空洞を形成するのに用いられるプレートに設けることができる。光学的インサートの滑らかな表面の形状により、本発明のコンタクトレンズに屈折力などのようなある一定の設計的特徴が付与される。従って、異なるバッチの型断面は、プレート内の光学的インサートを異なる光学的インサートと置換することによって生成することができる。２つの光学的品質表面を有する型断面のような実質的に同一の構造の型断面を生成する利点の１つは、唯一の光学的品質表面を有する型断面を形成する現行のシステムに比較して、システムの構成要素又は部品の数が減り、成形機械の数が減り、及び／又は在庫管理が強化されることである。

図１に示すように、本方法は、少なくとも１つのシリコン含有モノマー又はマクロマーを含むレンズ前駆体組成物を第１の型断面の凹型表面に配置する段階１１２を含む。組成物は、あらゆる従来の技術又は装置を用いて凹型表面に配置することができる。しかし、いくつかの実施形態では、組成物は、図４に示すような自動分配機器を用いて凹型表面に配置することができる。自動分配機器１１１０は、分配チップ１１１２と、組成物１１１８を収容する中空本体１１１４とを含む。組成物を分配チップ１１１２から誘導するために、ピストン１１１６を本体１１１４に入れる。ピストン１１１６の動き及び組成物１１１８の分配は、ポンプ装置及び導管１１２０を通じて送出される加圧ガスを用いて制御することができる。すなわち、個別の再現可能な量の組成物を凹型表面上に分配することができる。

レンズ前駆体組成物は、光及び熱などのような重合供給源に露出すると重合することができる複数のモノマーを含む。感光性組成物は、重合化周囲光を遮断又は濾過して組成物が時期尚早に重合することを防ぐ装置に保管することが好ましい。本発明の組成物はまた、温度コントローラを用いて制御温度、例えば約室温（例えば、２０〜２５℃）に保管することができる。例えば、本体１１１４は、レンズ前駆体組成物１１１８に露出されるＵＶ光を防ぐか又はその量を低減する耐ＵＶ材料で形成することができる。

レンズ前駆体組成物１１１６を型断面１０１０の凹型表面１０１６に配置した後、本方法は、第２の型断面の凸型表面及び第１の型断面の凹型表面がコンタクトレンズ形状空洞を形成するように第２の型断面を第１の型断面上に配置する段階１１４を含むことができる。第１の型断面及びその上に配置された第２の型断面の組合せは、コンタクトレンズ型アセンブリと呼ばれる。コンタクトレンズ型アセンブリ１０２０は、図５に示している。

型アセンブリ１０２０の第１及び第２の型断面１０１０は、様々な技術を用いて互いに保持することができる。例えば、型断面は、型アセンブリの対向する側に接触する対向するプレートに圧力を加えることによって互いに保持することができる。あるいは、型断面は、第１の型断面と第２の型断面の間の締まり嵌めにより互いに保持することができる。あるいは、型断面は、互いに溶接することができる。型断面がＥＶＯＨ及び同様の材料で形成される場合は、溶接により恩典がもたらされるようである。図示の実施形態では、第１の型断面及び第２の型断面を互いに溶接する段階は、図６に示すように、超音波送出装置１２１０を用いて型アセンブリ１０２０のレンズ形成領域の周りに不連続なリングを形成する段階を含むことができる。あらゆる従来の超音波送出装置を用いて、４０ｋＨｚ超音波エネルギのような超音波エネルギを型アセンブリに送出することができる。超音波送出装置１２１０は、型アセンブリ１０２０の型断面に接触する超音波ホーン１２１２を含む。型アセンブリがレンズ形成領域の周りに接触間隙を有する一実施形態では、超音波ホーン１２１２は、連続リング超音波ホーンとすることができる。型断面が接触間隙を持たない実施形態では、超音波ホーンは、型アセンブリの型断面を接触させて溶接部又は付着部の不連続リングを形成するための個別の接触領域を有することができる。

次に、レンズ前駆体組成物は、図１の段階１１６に示すように重合させることができる。レンズ前駆体組成物の重合化又は硬化は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを形成するのに有効である。図示の実施形態では、重合させる段階には、レンズ前駆体組成物を紫外線放射に露出する段階が含まれる。図７に示すように、重合させる段階は、レンズ前駆体組成物を実質的に均一で実質的に一定の紫外線放射に露出する複数の紫外線ランプ１３１２を含むハウジング１３１０を通してコンタクトレンズ又は複数のコンタクトレンズを移動させる段階を含むことができる。図示の実施形態では、ランプ１３１２は、アセンブリが光に露出されるように、コンタクトレンズ型アセンブリの上部及び下部の両方に配置される。更に、本発明のハウジングを用いて、組成物は、現行の重合システムよりも低容量の紫外線放射を用いて重合される。いくつかの実施形態では、重合させる段階には、レンズ前駆体組成物を約１０００μＷ／ｃｍ²未満の強度の紫外線放射に露出する段階が含まれる。例えば、放射強度は、約３４０±５０μＷ／ｃｍ²から約９００±５０μＷ／ｃｍ²とすることができる。図７に示すように、複数のコンタクトレンズ型アセンブリを担持する２つのトレイは、開口部１３１６を通して入口前庭１３１４に挿入することができる。光遮蔽体１３１８は、レンズランプ１３１２から放出されたＵＶ光に前駆体組成物が不要に時期尚早に露出されることを防ぐ。トレイは、ハウジング１３１０を通り、ランプ１３１２を過ぎて出口前庭１３２０まで運ばれ、そこでトレイ及び型アセンブリを更に処理することができる。

レンズ前駆体組成物を重合した後、本方法は、第２の型断面及び第１の型断面を分離する段階１１８を含むことができる。いくつかの実施形態では、分離する段階は、図９に示すように、楔又は他の分離装置１５１０を第１の型断面と第２の型断面の間に置く段階を含む。これは、固定した型断面に対して楔を移動することによって達成することができ、又は固定した楔に対して型アセンブリを移動することによって達成することができる。楔が直線状である実施形態では、移動は、通常は、楔の薄い領域から楔の厚い領域まで直線的である。楔が円盤のような円形の実施形態では、移動は、楔又はアセンブリが中心軸の周りを回転し、第１及び第２の型断面が分離するように、円形とすることができる。いくつかの実施形態では、楔は加熱されない。しかし、他の実施形態では、楔を加熱して型断面が容易に分離するようにすることができる。代替的に、楔は冷却することができる。付加的な実施形態では、レーザ切断ナイフを用いて型断面を分離することができる。

図９に示すように、型アセンブリ分離装置は、１５１０で示されている。装置１５１０は、第１の分離装置１５１２ａ及び第２の分離装置１５１２ｂを示している。第１の分離装置１５１２ａ及び第２の分離装置１５１２ｂは、間隔を空けて配置され、型アセンブリ軌道１５１４ａを形成する。型アセンブリ１０１０は、軌道１５１４に沿って矢印の方向に移動し、型アセンブリの２つの型断面を分離することができる。第１の分離装置１５１２ａは、楔１５１６ａを含む。同様に、第２の分離装置１５１２ｂは、楔１５１６ｂを含む。更に、第２の分離装置１５１２ｂは、第２の楔１５１６ｃを含み、かつ第３の分離装置（図示せず）と共に第２の軌道１５１４ｂの側部を形成するために使用することができる。

図１０の側面図に示すように、第１の楔１５１６は、分離装置１５１２ａの長さに沿ってテーパ付である。例えば、楔１５１６ａは、分離装置１５１２ａの第１の端部１５１８ではナイフエッジのように薄い厚みであり、分離装置１５１２ａの第２の端部１５２０では比較的厚い厚みである。楔の厚みは、分離装置の長さに沿って徐々に増大する。いくつかの実施形態では、厚みは、第２の端部１５２０近くの分離装置の一部分では一定のままとすることができる（すなわち、テーパ付きではない）。楔１５１６ｂ及び１５１６ｃは、実質的に楔１５１６ａと同一の構造である。

型アセンブリ１０２０の型断面を分離するために、型アセンブリ１０２０は、型アセンブリの２つの型断面の間で楔１５１６ａ及び１５１６ｂに接触する。型アセンブリ１０２０は、楔の厚みが徐々に厚くなることによって引き起こされる応力のために、第２の型断面が第１の型断面から分離されるまで、楔１５１６ａ及び１５１６ｂに対して移動する。代替的に、必要に応じて、分離装置を型アセンブリに対して移動することができる。

いくつかの実施形態では、本方法は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを液体と接触させ、分離した型断面の表面からレンズを外す段階を含むことができる。例えば、接触する段階は、重合したコンタクトレンズを収容する型断面をある一定の容積の水に入れる段階を含むことができる。水又は他の適切な液体により、レンズが膨潤又は拡張し、型断面の表面から外される。膨潤レンズは、表面から外されるが、型断面のレンズ領域が凹型の形状であるために型断面のレンズ形領域に依然として留まる。

型断面を分離させた後、本方法は、図１に示すように型断面からシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを除去する段階１２０を含む。コンタクトレンズは、第１の型断面（例えば、レンズ形成領域の凹型表面）又は第２の型断面（例えば、レンズ形成領域の凸型表面）に選択的に接着させることができる。図示の実施形態では、レンズは、第１の型断面の凹型表面に付着したままである。いくつかの実施形態では、コンタクトレンズが接着する型断面を冷却することが望ましい場合がある。例えば、本方法は、第２の型断面から分離される時に、第１の型断面を冷却してコンタクトレンズを第１の型断面に接着させる段階を含むことができる。

本方法の除去する段階１２０は、真空機器を用いてコンタクトレンズの表面に負の圧力を印加し、コンタクトレンズを型断面から分離する段階を含むことができる。より詳細には、図１１に示すように、複数の穴１６１４ａ、１６１４ｂ、及び１６１４ｃを備えた真空ヘッド１６１２を含む真空機器１６１０をコンタクトレンズ１４１３の表面に隣接させて又はその近くに配置することができる。穴１６１４ａ、１６１４ｂ、及び１６１４ｃを通して真空ヘッド１６１２内の圧力を低減すると、レンズ１４１３が真空ヘッド１６１２に付着し、型断面１０１０のレンズ領域１０１４の表面１０１６から除去される。本方法はまた、コンタクトレンズを真空機器の表面からトレイ上に置き換える段階を含むこともできる。言い換えると、コンタクトレンズは、真空ヘッド表面１６１６から除去してトレイに入れ、更に処理することができる。いくつかの実施形態では、この置換は、真空ヘッド１６１２から送出される真空圧力を緩めることによって達成される。付加的な実施形態では、真空ヘッド１６１２は、真空ヘッドに沿って（矢印Ａで示す）空気柱を送出し、かつコンタクトレンズ１４１３の置換を容易にするように構造化された空気送出装置１６１８を含むことができる。空気の柱又は覆いは、置換中にソフトシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが折れ曲がったり及び／又は真空ヘッドに沿って移動しないようにするのに有用である。

図１に示すように、コンタクトレンズを型断面から除去した後、本方法は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズから抽出可能な成分を抽出する段階１２２を含む。抽出可能な成分とは、抽出可能な成分を含有するレンズに比較してレンズをより眼科的に適合するために除去することができる重合したレンズの成分を意味する。典型的には、抽出可能な成分は、レンズ前駆体組成物の未反応又は未重合モノマーである。いくつかの抽出可能な成分は有機物であるために、１つ又はそれよりも多くの有機溶媒を用いることが望ましい場合がある。すなわち、本方法は、コンタクトレンズ（又は複数のレンズ）をある一定容積の有機溶媒に入れる段階を含むことができる。適切な有機溶媒の例には、メタノール、エタノール、プロパノールなど、及びその組合せが含まれる。一実施形態では、有機溶媒は、メタノール及びエタノールの配合物（すなわち、工業用変性アルコール（ＩＭＳ））を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、抽出可能な成分を抽出するのに用いた有機溶媒を再利用する段階を含むことができる。これは、抽出手順の後に有機溶媒を分配する現行のシステムとは対照的である。

図１２に示すように、抽出システム１７１０は、ハウジング１７１２を含む。ハウジング１７１２は、複数の抽出ステーション１７１４及び複数の水和ステーション１７１６を含む。重合したシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを収容する複数のトレイ１７２０を含むキャリヤ１７１８を最左端の抽出ステーション１７１４に示している。抽出ステーション１７１４は、異なる濃度のＩＭＳのような抽出媒体を収容し、抽出可能な成分をシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズから抽出する。レンズのトレイ１７２０を備えたキャリヤ１７１８は、抽出手順中に１つのステーションから別のステーションに移送される。抽出後、キャリヤは、水を収容する１つの水和ステーション１７１６に移送され、その後、これも水を収容する第２の水和ステーション１７１６に移送される。任意的に、１つ又はそれよりも多くの水和ステーションをハウジング１７１２の外に配置することができる。

概略的に示すように、どの抽出ステーション１７１４からの抽出媒体も、再利用するために導管１７２４を通して誘導することができる。媒体は、更に用いるために抽出ステーション１７１４のいずれか１つに加えて戻す前に、１つ又はそれよりも多くの濾過装置及び／又は他の処理装置１７２２を通過させることができる。すなわち、本発明の抽出システムでは、抽出媒体を廃棄する他のシステムに比較して実質的に費用を低減することができる。

１つ又は複数の抽出段階の後、本方法は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを水性媒体に入れてレンズを水和する段階１２４を含むことができる。例えば、１つ又は複数のコンタクトレンズは、脱イオン水などに入れてレンズを飽和させるか又はレンズを膨潤させることができる。上述のように、これは、ハウジング１７１２内で又は別々に行うことができる。
任意的に、本方法は、破れ、表面むら、及び欠け落ちなどのようなコンタクトレンズの欠陥を検査する段階を含むことができる。検査は、拡大器具を用いて手作業で行うことができ、又はコンピュータ、デジタルカメラ、及びレンズの欠陥を検出するソフトウエアを用いて自動的に行うこともできる。レンズは、ある一定容積の液体内か又は多量の液体を含まない平面上のいずれかで検査することができる。

任意的な検査段階の後、本発明のレンズは、図８に示すパッケージ１４１０のような密封可能なパッケージに入れることができる。パッケージ１４１０は、ポリオレフィンベースの材料のような疎水性材料を含む。例えば、パッケージ１４１０は、ポリプロピレンブリスター包装とすることができる。図８に示すように、パッケージ１４１０は、リン酸緩衝生理食塩水などのような液体媒体（図示せず）を収容する空洞１４１８を含む基部部材１４１２を含む。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ１４１３は、液体媒体中に位置している。パッケージ１４１０にはまた、空洞１４１８から延びて、そこに位置するコンタクトレンズ１４１３を除去しようとする個人が掴むことができるフランジ１４２０が含まれる。

有利な態様においては、本発明のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ１４１３は、疎水性パッケージに入れ、界面活性剤もパッケージの表面修正も必要とすることなくパッケージの表面に接着しないようにすることができる。更に、本発明のレンズは、コンタクトレンズ表面を濡れ性にするのに表面修正又は表面処理、又はポリマー湿潤剤の相互貫入ポリマーネットワーク（ＩＰＮ）を必要としない。

図３に示すように、型断面１０１０は、コンピュータ可読識別子のような識別子１０２２を含むことができる。従って、本方法は、識別子を走査することによって型断面を追跡する段階を含むことができる。好ましくは、各バッチの型断面は、独特の識別子を有し、本明細書に開示した方法の間にレンズ及び型断面を適正に追跡して報告することを可能にする。
概略的に図２に示すように、本発明のコンタクトレンズを生成するための一般的システムは、複数のステーション又はモジュールを含む。例えば、システム２００は、成形ステーション２１０、型充填及び閉鎖ステーション２１２、硬化又は重合ステーション２１４、レンズ分離ステーション２１６、抽出／水和ステーション２１８、検査ステーション２２０、及び包装ステーション２２２を含む。あらゆる望ましい方法で本発明のコンタクトレンズを生成するために、様々なステーションを配列及び／又は組み合わせることができる。様々なステーションの詳細は、本明細書の図３−１２の説明から理解することができる。

コンタクトレンズを生成する他のシステム及び方法の一部の態様は、以下の米国特許及び特許公開に開示されている：第６，５９２，３５６号、第５，５４０，４１０号、第５，７５９，３１８号、第５，５９３，６２０号、第５，５９７，５１９号、第６，３５９，０２４号、第２００３／００９００１４号、第５，８５０，１０７号、第５，８２０，８９５号、第５，９３５，４９２号、第５，８３６，３２３号、第６，２８８，８５２号、第６，５３１，４３２号、及び第２００５／０１７１２３２号。

本発明のいくつかの態様及び利点は、各開示内容が本明細書において全体的にこの特定の引用により組み込まれている、以下の本出願と同日付で出願された本出願人所有の米国特許出願を参照すると、更に明瞭に理解及び／又は評価することができる：代理人整理番号Ｄ−４１２４の「コンタクトレンズ型及びそれを生成するためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願第１１／２００，８４８号、代理人整理番号Ｄ−４１２５の「コンタクトレンズ型アセンブリ及びそれを生成するためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願第１１／２００，６４８号、代理人整理番号Ｄ−４１２６の「重合可能な組成物からコンタクトレンズを生成するためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願第１１／２００，６４４号、代理人整理番号Ｄ−４１２７の「レンズ型からレンズを除去するためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願第１１／２０１，４１０号、代理人整理番号Ｄ−４１２８の「コンタクトレンズ抽出／水和システム及びそれに用いた流体を再処理する方法」という名称の米国特許出願第１１／２００，８６３号、代理人整理番号第Ｄ−４１２９の「コンタクトレンズパッケージ」という名称の米国特許出願第１１／２００，８６２号、及び代理人整理番号Ｄ−４１５３Ｐの「シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成するための組成物及び方法」という名称の米国特許出願第６０／７０７，０２９号。
以上において多くの文献及び特許を引用した。引用した文献及び特許の各々は、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれている。
本発明を様々な特定の実施例及び実施形態に関して説明したが、本発明は、これに限定されず、特許請求の範囲内でそれを様々に実施することができることは理解されるものとする。

本方法の一実施形態の流れ図である。 コンタクトレンズ生成システムの概略を示す図である。 シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成する型断面の斜視図である。 レンズ前駆体分配機器の図である。 図３に示す型断面の２つから形成された型アセンブリの斜視図である。 超音波溶接機器の図である。 レンズ前駆体重合ステーションの斜視図である。 シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを収容するレンズパッケージの図である。 分離装置で分離されている型アセンブリの上面図である。 図９の分離装置の１つの側面図である。 真空機器を用いて型断面から除去されているシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの断面図である。 シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを処理する抽出／水和システムの図である。

符号の説明

１０１０ 型断面
１０１４ レンズ形成領域
１０１６ 凹型表面
１０１７ 凸型表面

Claims (20)

1. コンタクトレンズを生成する方法であって、
   ポリマー材料から作られた複数の型断面を形成する段階であって、該複数の型断面が、光学的品質の凹面を含む第１レンズ形成領域を有する第１型断面と、光学的品質の凸面を含む第２レンズ形成領域を有する第２型断面とを含み、前記型断面のレンズ形成領域の各々がポリマー材料を含み、
   前記第１型断面の光学的品質の凹面上に、少なくとも一つのモノマーを含むレンズ先駆体組成物を配置する段階と、
   前記第１型断面の上に前記第２型断面を配置して、前記第２型断面の光学的品質の凸面と前記第１型断面の光学的品質の凹面がコンタクトレンズ形空洞を形成する段階と、
   前記第１型断面と前記第２型断面を一緒に溶接して、溶接コンタクトレンズ型アセンブリを形成する段階と、
   前記コンタクトレンズ形空洞内の前記レンズ先駆体組成物を重合させてコンタクトレンズを形成する段階と、
   前記第１型断面と前記第２型断面の間に、ナイフエッジを有する楔を配置して、前記第２型断面を前記第１型断面から分離することを含む、前記溶接コンタクトレンズ型アセンブリの前記第１型断面と前記第２型断面を分離する段階と、
   前記コンタクトレンズを前記型断面の表面から分離するために前記コンタクトレンズを液体と接触させる段階と、
   前記前記第１型断面と前記第２型断面の何れか一方から前記分離したコンタクトレンズを取り外す段階であって、該取り外す段階が、真空装置を使用して前記型断面に保持されている分離コンタクトレンズの表面に負の圧力を与えて前記型断面からコンタクトレンズを分離することを含み、
   前記コンタクトレンズを前記真空装置の表面からトレイへ移動させる段階と、
   コンタクトレンズから抽出可能な成分を抽出する段階と、さらに
   コンタクトレンズを水和化するために含水媒体の中に入れる段階と
   を有することを特徴とするコンタクトレンズを生成する方法。
2. 前記ポリマー材料が、エチレンビニールアルコールポリマー材料であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 前記複数の型断面を形成する段階が、ポリマー材料を射出成形して複数の射出成形型断面を形成することを特徴とする請求項１に記載の方法。
4. 複数の射出成形型断面を形成するためにポリマー材料を射出成形する段階が、
   射出成形された光学的品質の凹面を形成するために前記第１型断面の第１レンズ形成領域を射出成形することと、
   射出成形された光学的品質の凸面を形成するために前記第２型断面の第２レンズ形成領域を射出成形すること
   を包含することを特徴とする請求項３に記載の方法。
5. 前記複数の型断面を形成する段階が、構成が全て同一である複数の型断面を形成することを特徴とする請求項１に記載の方法。
6. 前記型断面を形成する段階が、前記レンズ形成領域から延びた細長い部材を形成することを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
7. 前記溶接する段階は、超音波送出装置を用いて前記コンタクトレンズ形状空洞の周りに不連続リング状溶接部を形成することを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
8. 前記重合させる段階は、前記レンズ前駆体組成物を紫外線に露出することを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
9. 前記重合させる段階は、前記レンズ前駆体組成物の前記紫外線への均一かつ一定の露出をもたらす複数の紫外線ランプを含むハウジングを通して前記コンタクトレンズ型アセンブリを移動させることを含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
10. 前記重合させる段階は、ランプから約１０００μＷ／ｃｍ²未満の強度で放射された紫外線に前記コンタクトレンズ前駆体組成物を露出することを含むことを特徴とする請求項６に記載の方法。
11. 空気の柱を前記真空機器に沿って誘導し、前記真空機器表面からの前記コンタクトレンズの置換を容易にする段階を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
12. 前記抽出する段階は、前記コンタクトレンズを複数の容積の有機溶媒に入れることを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
13. 前記抽出可能な成分を前記コンタクトレンズから抽出するのに用いた有機溶媒を再利用する段階を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
14. 前記コンタクトレンズを欠陥に関して検査する段階を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
15. 疎水性材料を含む密封可能パッケージに前記コンタクトレンズを入れる段階を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
16. 前記型断面の各々は、識別子を含み、
    前記識別子を走査することによって前記型断面を追跡する段階を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
17. 前記第１型断面を冷却し、前記第２型断面から分離されるときに前記コンタクトレンズを該第１型断面に接着させる段階を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
18. 前記第２型断面を前記第１型断面から分離した後に、前記第１型断面内の前記コンタクトレンズを水と接触させる段階を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
19. 前記複数の型断面の各々が、同一に構成され、それぞれ光学的品質の凹面及び凸面を有する第１及び第２レンズ形成領域の両方を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
20. 前記溶接の段階が、溶接の非連続リングを形成するために、複数の分離した溶接区域を形成することを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。

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