JP4850711B2 - 血液サンプルの有核赤血球の光学測定のリファレンスコントロール - Google Patents
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Description
ある態様において、本発明は、フローサイトメトリー機器において有核赤血球を測定するためのリファレンスコントロール組成物を供する。当該リファレンスコントロール組成物は、水性懸濁培地中で単分散される、約6.2μm〜約6.8μmの平均粒径及び約1.58〜約1.62の屈折率を有する1種類の合成球状粒子量を含んで成る。当該合成球状粒子は、光学測定により測定される場合、有核赤血球(NRBC)の光学特性をシミュレートする光学特性を有する。当該リファレンスコントロール組成物は、光学測定による有核赤血球の測定のためのコントロールとして使用することができる。本明細書において、「1種類の合成球状粒子」のフレーズは、個々の粒子が同じ物質から作成され、そして、誤差範囲内において、同じ粒径及び屈折率を有することを意味する。
赤血球の溶解及び有核赤血球の分析のための活性成分を含む水溶液である、実験の溶解試薬を調製した:25.0g/Lのテトラデシルトリメチルアンモニウム・ブロミド、15.0g/LのIgepal SS−837(エトキシル化フェノール、Rhone-Poulenc, Cranbury, New Jersey 由来)、及び4.0g/LのPlurofac A38 prill 界面活性剤活性剤(エトキシル化アルコール, BASF Corp., Florham Park, New Jersey 由来)。
1.59の屈折率、それぞれ6.44μm及び7.22μmの平均直径を有するポリスチレンの2つのセットは、それぞれ非イオン性の界面活性剤であるツイーン(Tween)(登録商標)20(ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、JT Baker, Phillipsburg, New Jersey)の水性溶液中に懸濁させた。各粒子懸濁液は、約3.0×103/μl〜6.0×103/μlの粒子濃度を有する。ポリスチレン粒子の両セットは、Bangs Laboratories, Inc., Fishers, Indiana の製品である。これらの粒子は、約0.07μmの直径の標準偏差を伴う狭いサイズ分布を有した。
合成粒子の2つのセットは、2つの粒子懸濁液を形成するために非イオン性界面活性剤ツイーン(登録商標)20の水溶液にそれぞれ懸濁させた。第一の粒子セットは、6.44μmの平均直径、及び1.59の屈折率を有するポリスチレン粒子とした。第二の粒子セットは、10.9μmの平均直径、及び1.60の屈折率を有するカルボキシル化ポリスチレン粒子とした。当該10.9μmの粒子は、濃青色であった。粒子の両セットは、Bangs Laboratories, Inc., Fishers, Indiana の製品である。
一連のリファレンスコントロール組成物は、実施例3に記載されるとおり調製され、それぞれ、上述の6.44μmのポリスチレン粒子から作製されたNRBC類似体、及び10.9μmのカルボキシル化ポリスチレン粒子から作製されたWBC類似体を含んだ。当該WBC類似体の濃度は一定を保ち、そしてNRBC類似体の濃度は、0%〜約50%NRBCのWBC類似体に対するNRBC類似体の割合を産出するような範囲において変化した。各リファレンスコントロール組成物は、約1.9×106/μlの安定化ヒト赤血球及び約23×103/μlの血小板類似体を含んだ。
Claims (30)
- 水性懸濁培地中で単分散される、約6.2μm〜約6.8μmの範囲の平均粒径及び約1.58〜約1.62の屈折率を有するある量の合成球状粒子と、赤血球成分とを含んで成る、有核血液細胞の測定のためのリファレンスコントロール組成物であって、ここで上記合成球状粒子が、光学測定により測定される場合、有核赤血球の光学特性をシミュレートする光学特性を有するリファレンスコントロール組成物。
- 更に、白血球成分を含んで成る、請求項1に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 更に、血小板成分を含んで成る、請求項2に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 更に、網状赤血球成分を含んで成る、請求項3に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 前記合成球状粒子が、特定の細胞成熟度を有する有核赤血球の前記光学特性をシミュレートする、請求項1に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 前記合成球状粒子が、約1.59の屈折率を有するポリスチレン粒子である、請求項1に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 前記光学測定が、低角度光散乱測定及び軸上光損失測定、又は2つの低角度光散乱測定である、請求項1に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 一連のリファレンスコントロール組成物を含んで成る、有核血液細胞の測定のためのリファレンスコントロールシステムであって、上記一連のリファレンスコントロール組成物のうちの各リファレンスコントロール組成物が、水性懸濁培地中で単分散される、約6.2μm〜約6.8μmの範囲の平均粒径、及び約1.58〜約1.62の屈折率を有するある量の合成球状粒子と、赤血球成分とを含んで成り;上記一連のリファレンスコントロール組成物のうちの各リファレンスコントロール組成物の合成球状粒子が、光学測定により測定される場合、特定の細胞成熟度を有する有核赤血球の光学特性をシミュレートする光学特性を有する、リファレンスコントロールシステム。
- 更に、白血球成分を含んで成る、請求項8に記載のリファレンスコントロールシステム。
- 前記一連のリファレンスコントロール組成物のうちの各リファレンスコントロール組成物が、更に、血小板成分を含んで成る、請求項9に記載のリファレンスコントロールシステム。
- 前記一連のリファレンスコントロール組成物のうちの各リファレンスコントロール組成物が、更に、網状赤血球成分を含んで成る、請求項10に記載のリファレンスコントロールシステム。
- 前記合成球状粒子が、約1.59の屈折率を有するポリスチレン粒子である、請求項8に記載のリファレンスコントロールシステム。
- 前記光学測定が、低角度光散乱測定及び軸上光損失測定、又は2つの低角度光散乱測定である、請求項8に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 水性懸濁培地中で単分散される、約6μm〜約12μmの範囲の平均粒径及び約1.58〜約1.62の屈折率を有する合成球状粒子の少なくとも2つのセットと、赤血球成分とを含んで成る、有核血液細胞の測定のためのリファレンスコントロール組成物であって、ここで上記合成球状粒子の第一のセットが、光学測定により測定される場合、有核赤血球の光学特性をシミュレートする光学特性を有し、そして上記合成球状粒子の第二のセットが、上記光学測定により測定される場合、白血球の光学特性をシミュレートする光学特性を有する、リファレンスコントロール組成物。
- 更に、血小板成分を含んで成る、請求項14に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 前記第一セットの合成球状粒子が、1.59の屈折率を有するポリスチレン粒子である、請求項14に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 前記第二セットの合成球状粒子が、ポリスチレン粒子、又はカルボキシル化ポリスチレン粒子である、請求項14に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 前記光学測定が、低角度光散乱測定及び軸上光損失測定、又は2つの低角度光散乱測定である、請求項14に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 水性懸濁培地中で単分散される、約6μm〜約12μmの範囲の平均粒径、及び約1.58〜約1.62の屈折率を有する合成球状粒子の複数のセットと、赤血球成分とを含んで成る、有核血液細胞の測定のためのリファレンスコントロール組成物であって、ここで上記合成球状粒子の第一のセットが、光学測定により測定される場合、有核赤血球の光学特性をシミュレートする光学特性を有し、そして合成球状粒子の少なくとも2つのセットが、上記光学測定により測定される場合、少なくとも2つの白血球の亜集団の光学特性をシミュレートする光学特性を有する、リファレンスコントロール組成物。
- 更に、血小板成分を含んで成る、請求項19に記載のリファレンスコントロール組成物。
- 前記光学測定が、低角度光散乱測定及び軸上光損失測定、又は2つの低角度光散乱測定である、請求項19に記載のリファレンスコントロール組成物。
- (a)リファレンスコントロール組成物を、光学測定により有核赤血球を測定することができるフローサイトメトリー機器に供する工程であって、上記リファレンスコントロール組成物が、水性懸濁培地中で単分散される、約6.2μm〜約6.8μmの範囲の平均粒径及び約1.58〜約1.62の屈折率を有するある量の一種類の合成球状粒子と、赤血球成分とを含んで成り、ここで上記合成球状粒子が、光学測定により測定される場合、有核赤血球の光学特性をシミュレートする光学特性を有する工程;
(b)上記光学測定によりフォーカスされたフローセル中のリファレンスコントロール組成物を分析する工程;及び、
(c)上記リファレンスコントロール組成物の有核赤血球の数をレポートする工程、
を含んで成る、有核血液細胞の測定のためのリファレンスコントロール組成物を使用する方法。 - 前記リファレンスコントロール組成物が、更に、前記懸濁培地中に白血球成分を含んで成り、そして前記方法が、更に、上記リファレンスコントロール組成物の白血球を分析し、そしてレポートすることを含んで成る、請求項22に記載の方法。
- 前記リファレンスコントロール組成物が、更に、前記懸濁培地中で分散される血小板成分を含んで成り、そして、前記方法が、更に、前記リファレンスコントロール組成物の赤血球及び血小板を分析すること、そしてレポートすることを含んで成る、請求項23に記載の方法。
- 前記光学測定が、低角度光散乱測定及び軸上光損失分析である、請求項22に記載の方法。
- 前記光学測定が2つの低角度光散乱測定である、請求項22に記載の方法。
- (a)リファレンスコントロール組成物を、光学測定により有核赤血球を測定することができるフローサイトメトリー機器に供する工程であって、上記リファレンスコントロール組成物が、水性懸濁培地中で単分散される、約6μm〜約12μmの平均粒径及び約1.58〜約1.62の屈折率を有する合成球状粒子の複数のセットと、赤血球成分とを含んで成り、ここで上記合成球状粒子の第一セットが光学測定により測定される場合、有核赤血球の光学特性をシミュレートする光学特性を有し、そして上記合成球状粒子の第二セットが上記光学測定により測定される場合白血球の光学特性をシミュレートする光学特性を有する工程;
(b)上記光学測定によりフォーカスされたフローセル中のリファレンスコントロール組成物を分析する工程;及び、
(c)上記合成球状粒子の上記第一セットと上記第二セットを区別し、そして上記リファレンスコントロール組成物の有核赤血球の数及び白血球の数をレポートする工程、
を含んで成る、有核血液細胞の測定のためのリファレンスコントロール組成物を使用する方法。 - 前記リファレンスコントロール組成物が、更に、前記懸濁培地中で分散される血小板成分を含んで成り、そして前記方法が、更に、前記リファレンスコントロール組成物の赤血球及び血小板を分析し、そしてレポートすることを含んで成る、請求項27に記載の方法。
- 前記光学測定が、低角度光散乱測定及び軸上光損失測定である、請求項27に記載の方法。
- 前記光学測定が、2つの低角度光散乱測定である、請求項27に記載の方法。
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