BR112019017803A2 - Sistema de gerenciamento de doença de disciplina cruzada - Google Patents

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Abstract

um dispositivo ou software mediador pode ser colocado em comunicação com um ou mais instrumentos de exames e com um sistema de informações de laboratório. as amostras são coletadas de pacientes e testadas com os instrumentos de exames, resultados de exames passam pelo mediador e são analisados em contexto com outros dados, tais como histórico de paciente, histórico de instrumento de exame e resultados de exames de outros exames da amostra, a fim de determinar se um resultado particular é aceitável, se examinar novamente é necessário, se coleta ou exame de amostra adicional é necessário, e se exame solicitado atualmente ainda é necessário. quando o mediador determina que existe necessidade de exames adicionais ou de examinar novamente ele pode criar automaticamente ordens para tais exames a fim de reduzir atrasos em análise manual de resultados de exames.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE DOENÇA DE DISCIPLINA CRUZADA.
Campo [001] A tecnologia revelada diz respeito a um sistema para gerenciar coleta e exame de amostras de um paciente durante tratamento e/ou monitoramento médico.
Antecedentes [002] Diagnóstico e tratamento de condições médicas frequentemente envolvem a coleta e análise de amostras biológicas, tais como sangue ou tecido, de um paciente. Múltiplas amostras podem ser coletadas de um paciente mediante admissão, ou podem ser coletadas ao longo do tempo e à medida que clínicos determinem que elas são necessárias. Com uma grande variedade de amostras sendo coletadas de uma única pessoa, algumas estimativas indicam que um conjunto de amostras pode gerar tantos quanto 80 ou ainda mais conjuntos de resultados de exames. Resultados podem ser gerados por equipamento especializado que é necessário para examinar cada amostra, e amostras podem ser examinadas separadamente por um de muitos laboratórios técnicos (ou mesmo em múltiplos laboratórios) para certas características. Embora tal especialização de equipamento e pessoal possibilite resultados de exames aperfeiçoados, ela frequentemente vem com o custo de compartimentalização de conhecimento que pode interferir ou provocar atraso na consideração holística de informação com relação à saúde de um paciente.
[003] Por exemplo, dois técnicos podem examinar amostras do mesmo paciente ou determinar separadamente resultados que, quando vistos conjuntamente, indicam que o paciente tem ou não uma condição médica séria (ou tem ou não uma predisposição para
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2/62 desenvolver uma condição, tal como diabetes, no futuro). Em sistemas de informações de laboratórios (LIS) e sistemas de informações de hospitais (HIS) convencionais esses resultados frequentemente podem vir lentamente através de vários sistemas e níveis de análise manual até que, em alguma hora mais tarde, eles se tornem tanto disponíveis quanto visualizáveis para uma pessoa que tenha a qualificação para interpretá-los em um modo holístico. Como um resultado, tempo valioso pode ser perdido ao diagnosticar e tratar o paciente.
[004] Adicionalmente, certos resultados em exames ou combinações de exames anteriores frequentemente dão origem a uma necessidade de examinar novamente as amostras e de exames adicionais de amostras. Por exemplo, um certo resultado de um exame de amostra pode ser conhecido para indicar uma condição médica rara e séria, ou uma amostra preservada pobremente ou entregue fora de hora. Em tais casos, pode ser desejável comparar os resultados de um exame executado com uma amostra de material de um paciente com exames executados em outros materiais dessa mesma pessoa a fim de distinguir entre resultados refletindo condições médicas sérias e resultados refletindo questões com preservação ou entrega de uma amostra. Entretanto, com abordagens convencionais não seria possível acontecer este tipo de comparação de exames cruzados, ou a necessidade de exame de reflexo ser identificada, até que finalmente todos os resultados de exames tivessem sido montados e considerados manualmente em um LIS.
Sumário [005] Portanto, pode existir uma necessidade com relação a um sistema aperfeiçoado para gerenciar e reagir a resultados de exames de amostras em um modo rápido, eficiente e abrangente. Assim, pode ser um objetivo de algumas modalidades fornecer um sistema
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3/62 aperfeiçoado para gerenciar e reagir a resultados de exames de amostras em um modo rápido, eficiente e abrangente. Tal como descrito anteriormente, frequentemente o primeiro lugar para ver todos os resultados de exames de fluidos de corpo diferentes (chamados de resultado de paciente consolidado) será no nível de LIS. Por causa de procedimentos de exame de medição e de tempos de medições diferentes, se uma adição por ordem (por exemplo, exame de reflexo) for necessária pode ser altamente benéfico detectar tal necessidade no início para evitar envelhecimento de amostra. Portanto, em algumas modalidades, uma função baseada em inteligência em um nível de mediador pode automaticamente acelerar tempo de resposta e reduzir envelhecimento de amostra em um ambiente de laboratório de processo manual, semiautomatizado ou totalmente automatizado. Em algumas modalidades, este objetivo pode ser alcançado pela matéria em questão das reivindicações independentes, em que modalidades adicionais estão incorporadas nas reivindicações dependentes.
Breve Descrição dos Desenhos [006] Os desenhos e descrição detalhada a seguir são propostos para serem meramente ilustrativos e não pretendem limitar o escopo da invenção tal como considerada pelos inventores.
[007] A Figura 1 é um diagrama esquemático de um sistema de disciplinas cruzadas exemplar para gerenciar exames médicos e/ou um sistema de informações exemplar para gerenciar exames médicos. [008] A Figura 2 é um fluxograma de um conjunto exemplar de etapas de nível alto que um sistema pode executar para gerenciar e reagir à saída de instrumentos de exames com um concentrador mediador.
[009] A Figura 3 é um fluxograma de um conjunto exemplar de etapas que um sistema pode executar para preparar dados de uma
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4/62 variedade de fontes a fim de identificar mais precisamente deficiências em resultados de exames.
[010] A Figura 4 é um fluxograma de um conjunto exemplar de etapas que um sistema pode executar usando um conjunto de regras para identificar e abordar a necessidade de examinar novamente uma amostra.
[011] A Figura 5 é um fluxograma de um conjunto exemplar de etapas que um sistema pode executar usando um conjunto de regras para identificar e abordar a necessidade de exame adicional.
[012] A Figura 6 é um fluxograma de um conjunto exemplar de etapas que um sistema pode executar usando um conjunto de regras para identificar ordens de exames que podem ser canceladas ou modificadas.
Descrição Detalhada [013] O inventor concebeu tecnologia inédita que, para o propósito de ilustração, é revelada neste documento tal como aplicada no contexto do gerenciamento de dados de resultados de exames médicos. Embora as aplicações reveladas da tecnologia do inventor satisfaçam uma necessidade de sentido amplo, mas não atendida na técnica de gerenciamento de dados de resultados de exames médicos, deve ser entendido que a tecnologia do inventor não está limitada a ser implementada nos modos precisos expostos neste documento, e que pode ser implementada em outros modos sem experimentação excessiva pelas pessoas de conhecimento comum na técnica considerando esta revelação. Portanto, os exemplos expostos neste documento devem ser entendidos como sendo somente ilustrativos, e não devem ser tratados como limitantes.
[014] De acordo com um primeiro aspecto, um sistema de informações para gerenciar exames médicos pode ser fornecido. Um sistema de informações como este pode compreender um servidor de
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5/62 computação configurado para trocar informação com pelo menos um instrumento de laboratório externo e pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo. Um sistema de informações como este pode compreender adicionalmente uma interface de comunicação de instrumento acoplada comunicativamente ao servidor de computação e pode ser configurado para fornecer e/ou estabelecer uma comunicação de dados entre o servidor de computação e o pelo menos um instrumento de laboratório externo. Um sistema de informações como este pode compreender adicionalmente uma interface de sistema de informações acoplada comunicativamente ao servidor de computação e configurada para fornecer e/ou estabelecer uma comunicação de dados adicional entre o servidor de computação e o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo, em que o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo pode ser configurado para manter e/ou mantém um conjunto de dados de pacientes compreendendo pelo menos um de um conjunto de ordens de exames e um conjunto de dados históricos. Em algumas modalidades, um servidor de computação do sistema de informações pode compreender uma primeira seção de recebimento configurada para receber um conjunto de dados de instrumento do pelo menos um instrumento de laboratório externo por meio da interface de comunicação de instrumento. Em algumas modalidades, um servidor de computação do sistema de informações pode compreender adicionalmente uma segunda seção de recebimento configurada para receber um conjunto de dados históricos do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo por meio da interface de sistema de informações. Em algumas modalidades, um servidor de computação pode compreender adicionalmente uma seção de gerenciamento de exames configurada para construir e/ou gerar um conjunto de dados
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6/62 de gerenciamento de exames com base no conjunto de dados de instrumento recebido do pelo menos um instrumento de laboratório externo e com base no conjunto de dados históricos recebido do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo. Em algumas modalidades, um servidor de computação de um sistema de informações pode compreender adicionalmente um mecanismo de regras e/ou uma seção de regras configurada para aplicar um conjunto de regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames para gerar uma tarefa de exame. Portanto, em algumas modalidades, um mecanismo de regras e/ou servidor de computação pode ser configurado para gerar uma tarefa de exame com base em aplicar o conjunto de regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames. Em algumas modalidades, um servidor de computação de um sistema de informações pode compreender adicionalmente uma seção de atualização configurada para atualizar um conjunto de ordens de exames de um conjunto de dados de pacientes mantido pelo o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo com base na tarefa de exame. Em algumas modalidades, uma seção de atualização e/ou um servidor de computação pode ser configurado para fornecer uma informação de atualização e/ou dados de atualização associados com a tarefa de exame para o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo, por exemplo, por meio da interface de sistema de informações. Dessa maneira, o conjunto de dados de instrumento pode compreender resultados de exames associados com um paciente, e o conjunto de dados históricos pode compreender pelo menos uma de informação biográfica e histórica associada com o paciente.
[015] De uma maneira geral, em algumas modalidades, um sistema de informações pode ser configurado para gerenciar dados
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7/62 e/ou reagir a resultados de exames de um ou mais instrumentos de laboratório e/ou do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo. A título de exemplo, em algumas modalidades, o sistema de informações pode se referir a um concentrador mediador tal como descrito detalhadamente com referência para os desenhos anexos. Adicionalmente, em algumas modalidades um sistema de informações pode ser um sistema centralizado, no qual todas as funções podem ser executadas em uma localização. Alternativamente, em algumas modalidades, o sistema de informações pode ser um sistema descentralizado, no qual funções diferentes podem ser executadas em localizações diferentes. A título de exemplo, um sistema de informações pode residir em um ambiente de computação em nuvem e/ou o sistema de informações pode compreender um ou mais servidores em uma ou mais redes de dados. Dessa maneira, cada servidor pode se referir a uma coleção de servidores. Alternativamente, o sistema de informações pode ser um dispositivo de computação autônomo. O sistema de informações pode ser incorporado pelo menos parcialmente em um ou mais módulos de software, os quais podem ser executados e/ou executar um ou mais dispositivos separados, tais como, por exemplo, um sistema de informações de laboratório (LIS) e/ou um sistema de informações de hospital (HIS).
[016] Em algumas modalidades, uma interface de comunicação de instrumento pode compreender um componente de hardware e/ou um componente de software capacitando o servidor de computação do sistema de informações para estabelecer a comunicação de dados entre o servidor de computação e o pelo menos um instrumento de laboratório externo. Uma interface de comunicação de instrumento como esta pode capacitar o servidor de computação para se comunicar com o pelo menos um instrumento de laboratório externo.
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Portanto, em algumas modalidades, a interface de comunicação de instrumento pode compreender dispositivo de hardware apropriado, tal como, por exemplo, uma interface física, para conectar um servidor de computação a pelo menos um instrumento de laboratório externo e/ou a uma rede de dados comum, para trocar informação e/ou para trocar dados. Alternativamente ou de forma adicional, uma interface de comunicação de instrumento pode compreender dispositivo de software, tal como, por exemplo, uma seção de protocolo de dados apropriado, para trocar informação e/ou para trocar dados usando um certo protocolo de dados para transferir dados. Dessa maneira, a comunicação de dados fornecida pela interface de comunicação de instrumento pode se referir a uma comunicação de dados sem fio e/ou uma com fio.
[017] De modo similar, em algumas modalidades uma interface de sistema de informações pode compreender um componente de hardware e/ou um componente de software capacitando o servidor de computação do sistema de informações para estabelecer a comunicação de dados adicional entre o servidor de computação e o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo. A interface de sistema de informações pode capacitar o servidor de computação para se comunicar com o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo. Portanto, a interface de sistema de informações pode compreender dispositivo de hardware apropriado, tal como, por exemplo, uma interface física, para conectar o servidor de computação ao pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo e/ou a uma rede de dados comum, para trocar informação e/ou para trocar dados. Alternativamente ou de forma adicional, a interface de sistema de informações pode compreender dispositivo de software, tal como, por exemplo, uma seção de protocolo de dados apropriado, para trocar
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9/62 informação e/ou para trocar dados usando um certo protocolo de dados. Dessa maneira, a comunicação de dados adicional fornecida pela interface de sistema de informações pode se referir a uma comunicação de dados sem fio e/ou uma com fio.
[018] Em algumas modalidades, tanto a interface de comunicação de instrumento quanto a interface de sistema de informações podem ser incorporadas e/ou ambas podem ser parte de um arranjo de interface do sistema de informações. Em outras palavras, o sistema de informações pode compreender um arranjo de interface para fornecer a comunicação de dados entre o servidor de computação e o pelo menos um instrumento de laboratório externo, assim como para fornecer a comunicação de dados adicional entre o servidor de computação e o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo.
[019] Em algumas modalidades, o servidor de computação de uma maneira geral pode se referir a um dispositivo de computação, um conjunto de circuitos de computação, um dispositivo de processamento e/ou um conjunto de circuitos de processamento. Entretanto, o servidor de computação também pode se referir a uma pluralidade de dispositivos de computação. Recursos, funções, características, funcionalidades e/ou módulos funcionais do servidor de computação podem ser incorporados pelo menos parcialmente aos módulos de software. Particularmente, em algumas modalidades, uma primeira seção de recebimento, uma segunda seção de recebimento, uma seção de gerenciamento de exames, um mecanismo de regras e/ou uma seção de atualização do servidor de computação podem se referir a módulos funcionais do servidor de computação. Um ou mais destes módulos funcionais, isto é, um ou mais de a primeira seção de recebimento, a segunda seção de recebimento, a seção de gerenciamento de exames, o mecanismo de regras e/ou a seção de
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10/62 atualização, podem ser implementados pelo menos parcialmente como módulos ou procedimentos de software programados, respectivamente. Entretanto, qualquer um destes módulos funcionais pode ser implementado totalmente ou parcialmente em hardware.
[020] O instrumento de laboratório externo pode se referir a qualquer dispositivo para examinar e/ou analisar uma amostra de um paciente, tal como, por exemplo, uma amostra de fluido corpóreo e/ou uma amostra de tecido de um paciente. Dessa maneira, o termo externo pode indicar que o instrumento de laboratório pode não ser necessariamente parte do sistema de informações. O instrumento de laboratório externo pode ser parte de um sistema de informações de laboratório (LIS) e/ou pode ser conectado a ele, por exemplo, por meio de uma rede de dados apropriada.
[021] Adicionalmente, o sistema de dados de pacientes externo pode se referir a qualquer dispositivo configurado para manter um conjunto de dados de pacientes. Dessa maneira, o termo externo pode indicar que o sistema de dados de pacientes pode não ser necessariamente parte do sistema de informações. A título de exemplo, o sistema de dados de pacientes externo pode ser parte de um LIS e/ou de um sistema de informações de hospital (HIS) e/ou pode ser conectado a eles, por exemplo, por meio de uma rede de dados apropriada.
[022] Em algumas modalidades, o conjunto de dados de paciente pode compreender um conjunto de ordens de exames e um conjunto de dados históricos de um paciente. Dessa maneira, o conjunto de dados históricos pode compreender pelo menos um de dados biográficos e históricos associados com um paciente e/ou se relacionando com ele. Portanto, em algumas modalidades um conjunto de dados históricos e/ou uma informação biográfica do conjunto de dados históricos pode compreender dados se relacionando com
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11/62 características físicas de um paciente e/ou associadas com elas, tais como, por exemplo, uma altura, um peso, uma idade e/ou o sexo de um paciente. Adicionalmente, em algumas modalidades, um conjunto de dados históricos e/ou informação de histórico do conjunto de dados históricos pode compreender dados se relacionando com um histórico médico passado de um paciente e/ou associados com ele, tais como, por exemplo, diagnósticos e/ou procedimentos anteriores, assim como outra informação descrevendo o histórico médico do paciente, tal como, por exemplo, doenças, prescrições e/ou alergias de um paciente. Adicionalmente, em algumas modalidades um conjunto de ordens de exames de um conjunto de dados de paciente pode compreender dados se relacionando e/ou associados com qualquer exame executado em qualquer amostra de um paciente, por exemplo, correntemente, no passado e/ou no futuro. Em algumas modalidades, um conjunto de ordens de exames pode compreender adicionalmente dados se relacionando e/ou associados com, por exemplo, uma cronologia de amostras coletadas do paciente e/ou de procedimentos executados no paciente.
[023] Em algumas modalidades, um conjunto de dados de instrumento pode compreender resultados de exames associados com um paciente e/ou com uma amostra do paciente. O conjunto de dados de instrumento e/ou os resultados de exames, por exemplo, podem compreender dados se relacionando e/ou associados com pelo menos um de uma identificação de uma amostra, um tipo de amostra, um tipo de um exame executado em uma amostra, um resultado numérico de exame, quaisquer notas personalizadas se relacionando com um exame específico, uma identificação de um instrumento de laboratório, uma identificação de um reagente usado em um exame e quaisquer dados produzidos por um instrumento de laboratório. Além disso, em algumas modalidades, um conjunto de dados de instrumento pode
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12/62 compreender dados se relacionando e/ou associados com, por exemplo, uma identificação de um instrumento de laboratório, uma localização de um instrumento de laboratório, pessoal que tem acesso a um instrumento de laboratório, um modelo de um instrumento de laboratório, um número serial de um instrumento de laboratório, um fabricante de um instrumento de laboratório, uma versão de software de um instrumento de laboratório, uma versão de hardware de um instrumento de laboratório, datas de manutenção de um instrumento de laboratório e/ou registros de calibração de um instrumento de laboratório.
[024] O conjunto de dados de gerenciamento de exames de uma maneira geral pode se referir a um conjunto de dados abrangente, combinado e/ou fundido compreendendo e/ou associado com o conjunto de dados de instrumento e o conjunto de dados históricos. Assim, em algumas modalidades, um conjunto de dados de gerenciamento de exames pode conter qualquer informação e/ou dados disponíveis para um paciente específico, os quais podem ser relevantes para diagnóstico e/ou terapia (análise). Portanto, em algumas modalidades gerar e/ou construir o conjunto de dados de gerenciamento de exames pode permitir fornecimento de um conjunto de dados abrangentes, o que por sua vez permite uma análise abrangente de uma doença do paciente e/ou uma análise de etapas adicionais a serem executadas em diagnóstico e/ou terapia (análise). O conjunto de dados de gerenciamento de exames pode compreender dados se relacionando e/ou associados com resultados de exames de procedimentos presentes, passados e/ou futuros. Também, o conjunto de dados de gerenciamento de exames pode compreender dados e/ou informação se relacionando com instrumentos de laboratório, os quais podem ser usados para executar procedimentos e/ou para executar coleta de amostra.
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13/62 [025] Em algumas modalidades, um conjunto de dados de gerenciamento de exames pode ser fornecido como entrada para o mecanismo de regras aplicar as regras de gerenciamento de exames. Em algumas modalidades, um mecanismo de regras pode ser configurado para implementar as regras de gerenciamento de exames e/ou para avaliar o conjunto de dados de gerenciamento de exames ao aplicar as regras de gerenciamento de exames. Em algumas modalidades, ao aplicar as regras de gerenciamento de exames para o conjunto de dados de gerenciamento de exames, o sistema de informações pode determinar, por exemplo, se um exame é exigido novamente, se um exame adicional é exigido, se um exame solicitado presentemente deve ser modificado e/ou se um exame solicitado presentemente deve ser cancelado.
[026] Em algumas modalidades, regras de gerenciamento de exames que podem ser aplicadas ao conjunto de dados de gerenciamento de exames por meio do mecanismo de regras podem ser, por exemplo, um conjunto de regras booleanas para examinar e/ou avaliar o conjunto de dados de gerenciamento de exames em termos de certas ocorrências. Tais ocorrências, por exemplo, podem se relacionar com uma idade inadequada, um armazenamento inadequado de uma amostra, uma característica específica de um exame de amostra e um resultado específico de um exame de amostra. Em algumas modalidades, aplicação de cada uma das regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames pode resultar em um valor da respectiva regra de gerenciamento de exame. A título de exemplo, cada uma das regras de gerenciamento de exames pode ser avaliada para um valor verdadeiro ou um falso. Em alguns casos, avaliar uma única regra de gerenciamento de exame como verdadeira ou falsa pode indicar que o resultado de exame não foi aceitável, por exemplo, por causa de um
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14/62 resultado de exame impreciso. Em outros casos, uma pluralidade de avaliações de uma pluralidade de regras de gerenciamento de exames como verdadeiras ou falsas pode indicar que o resultado de exame não foi aceitável. A título de exemplo, em algumas modalidades um mecanismo de regras e/ou o servidor de computação pode determinar, ao aplicar as regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames, que uma amostra estava muito velha quando ela foi testada e que a amostra foi armazenada de modo não apropriado antes do exame. Portanto, em algumas modalidades, pode ser determinado pelo sistema de informações que um resultado de exame correspondente pode não ser aceitável.
[027] De uma maneira geral, o termo tarefa de exame pode se referir a pelo menos um de uma nova ordem de exame, uma nova ordem de exame e uma nova ordem de amostrar, uma modificação de ordem de exame, um cancelamento de ordem de exame, um monitoramento de fámaco terapêutico (corretivo ou medicinal), um exame de liberação de creatinina, uma terapia (análise) de múltiplos antibióticos, uma terapia (análise) de antibiótico específico e um exame de soro de ferritina no sangue. Portanto, em algumas modalidades, um servidor de computação de um sistema de informações pode ser configurado para selecionar uma tarefa de exame do grupo consistindo em pelo menos um de uma nova ordem de exame, uma nova ordem de exame e uma nova ordem de amostrar, uma modificação de ordem de exame, um cancelamento de ordem de exame, um monitoramento de fámaco terapêutico (corretivo ou medicinal), um exame de liberação de creatinina, uma terapia (análise) de múltiplos antibióticos, uma terapia (análise) de antibiótico específico e um exame de soro de ferritina no sangue.
[028] Em algumas modalidades, um sistema de informações e/ou o servidor de computação do sistema de informações pode ser
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15/62 configurado para receber o conjunto de dados de instrumento do pelo menos um instrumento de laboratório externo e/ou de um conjunto de instrumentos de laboratório externo. Portanto, em algumas modalidades, um servidor de computação pode ser configurado para receber uma pluralidade de subconjuntos de dados de instrumentos de uma pluralidade de instrumentos de laboratório externo, e o servidor de computação pode ser configurado para gerar o conjunto de dados de instrumento com base na pluralidade de subconjuntos de dados de instrumentos. Um servidor de computação como este pode ser configurado para armazenar o conjunto de dados de instrumento em um armazenamento de dados do sistema de informações. Adicionalmente, em algumas modalidades, o sistema de informações e/ou o servidor de computação pode ser configurado para receber o conjunto de dados históricos do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo e/ou de um conjunto de sistemas de informações de dados de pacientes externos. Portanto, em algumas modalidades, o servidor de computação pode ser configurado para receber uma pluralidade de subconjuntos de dados históricos de uma pluralidade de sistemas de informações de dados de pacientes externos, e o servidor de computação pode ser configurado para gerar o conjunto de dados históricos com base na pluralidade de subconjuntos de dados históricos. O servidor de computação pode ser configurado para armazenar o conjunto de dados históricos em um armazenamento de dados do sistema de informações. Adicionalmente, em algumas modalidades, o servidor de computação pode ser configurado para gerar o conjunto de dados de gerenciamento de exames, por exemplo, ao fundir, ligar e/ou combinar o conjunto de dados históricos e o conjunto de dados de instrumento. O servidor de computador também pode ser configurado para aplicar as regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de
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16/62 exames gerado a fim de gerar a tarefa de exame. O servidor de computação também pode ser configurado para atualizar um conjunto de ordens de exames mantidas pelo o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo com base na tarefa de exame gerada. Em outras palavras, o servidor de computação pode ser configurado para fornecer informação de atualização e/ou dados de atualização se relacionando e/ou associados com a tarefa de exame gerada para o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo. A informação de atualização pode se referir, por exemplo, a uma modificação de uma ordem de exame, um cancelamento de uma ordem de exame, uma solicitação para uma nova ordem de exame e/ou a uma solicitação para uma nova ordem de amostrar. Portanto, o conjunto de dados de gerenciamento de exames pode se referir a um conjunto de dados abrangentes incluindo qualquer informação disponível de um paciente e/ou quaisquer dados se relacionando com exame de amostra deste paciente. Este conjunto de dados de gerenciamento de exames pode então ser avaliado de modo abrangente ao aplicar as regras de gerenciamento de exames e uma informação de atualização correspondente para o conjunto de ordens de exames pode ser gerada e/ou fornecida para o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo com base na tarefa de exame gerada.
[029] Tal como exposto neste documento, em algumas modalidades, por meio de um sistema de informações para gerenciar exames médicos, novas associações entre amostras e diagnósticos podem ser reconhecidas. Isto particularmente pode ser por causa do conjunto de dados de gerenciamento de exames abrangentes e da aplicação das regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames, o que pode permitir analisar de modo abrangente quaisquer dados disponíveis para um certo paciente.
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Por sua vez, isto pode resultar em um tempo de retorno reduzido a partir da coleta de uma amostra inicial para a conclusão de um exame final e diagnóstico para um paciente particular. Além disso, por causa da sensibilidade e natureza instável de muitos fluidos corpóreos e amostras de tecido, este tempo de retorno reduzido pode melhorar pontualidade e precisão de resultados de exames, potencialmente resultando em diagnósticos e benefícios de pacientes aperfeiçoados, assim como ineficiências reduzidas em exames.
[030] De acordo com uma primeira modalidade de um primeiro aspecto, o sistema de informações pode compreender adicionalmente uma interface de exibição, em que a interface de exibição é configurada para fornecer dados que, quando renderizados por um dispositivo de recebimento, exibem uma interface gráfica de usuário, em que a interface gráfica de usuário compreende uma descrição de uma atualização do conjunto de ordens de exames. Isto pode permitir a um usuário da interface gráfica de usuário analisar visualmente a atualização do conjunto de ordens de exames.
[031] De acordo com uma segunda modalidade do primeiro aspecto ou a primeira modalidade, o mecanismo de regras do servidor de computação pode ser configurado adicionalmente para aplicar o conjunto de regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames em resposta a uma mudança no conjunto de dados de gerenciamento de exames. Dessa maneira, a mudança no conjunto de dados de gerenciamento de exames é associada com um ou mais de um novo resultado de exame no conjunto de dados de instrumento recebido do pelo menos um instrumento de laboratório externo, um novo diagnóstico de paciente no conjunto de dados históricos recebido do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo, uma mudança no conjunto de ordens de exames e uma mudança no conjunto de regras
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18/62 de gerenciamento de exames. Em outras palavras, o servidor de computação do sistema de informações pode ser configurado para modificar e/ou atualizar dinamicamente o conjunto de dados de gerenciamento de exames. Adicionalmente, o servidor de computação pode ser configurado para determinar uma mudança e/ou uma modificação no conjunto de dados de gerenciamento de exames e para aplicar, usando o mecanismo de regras, as regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames em resposta à mudança determinada. A título de exemplo, o conjunto de dados de gerenciamento de exames pode ser atualizado continuamente e/ou após um certo intervalo de tempo e o servidor de computação pode verificar qualquer mudança no conjunto de dados históricos, no conjunto de dados de instrumento e/ou no conjunto de dados de gerenciamento de exames. Isto pode capacitar o sistema de informações para reagir de modo abrangente e rapidamente a qualquer mudança no conjunto de dados de gerenciamento de exames.
[032] De acordo com uma terceira modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira modalidade ou a segunda modalidade, um mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame com base em um novo resultado de exame no conjunto de dados de gerenciamento de exames, em que a mudança no conjunto de ordens de exames é selecionada do grupo consistindo em uma nova ordem de exame e uma ordem de repetição de exame. Em outras palavras, o servidor de computação pode ser configurado para determinar uma mudança no conjunto de dados de gerenciamento de exames associada com uma mudança no conjunto de ordens de exames, cuja mudança no conjunto de ordens de exames é pelo menos uma de uma nova ordem de exame e uma ordem de repetição de exame. Adicionalmente, o servidor de
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19/62 computação e/ou o mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame em resposta a determinar a mudança no conjunto de dados de gerenciamento de exames e/ou a mudança no conjunto de ordens de exames.
[033] De acordo com uma quarta modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira, segunda e a terceira modalidade, um mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame com base em uma nova parte de dados no conjunto de dados de gerenciamento de exames, em que a tarefa de exame é selecionada do grupo consistindo em uma nova ordem de exame e uma nova ordem de amostragem e exame. Em outras palavras, o servidor de computação pode ser configurado para determinar a nova parte de dados no conjunto de dados de gerenciamento de exames e o mecanismo de regras do servidor de computação pode ser configurado para gerar uma nova ordem de exame e/ou uma nova ordem de amostragem e exame em resposta a isto. A nova parte de dados, por exemplo, pode se referir a uma nova ordem de exame de amostra sendo introduzida por um clínico no pelo menos um instrumento de laboratório externo e/ou no pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo. Também, a nova parte de dados pode se referir, por exemplo, a um registro médico de paciente sendo criado ou atualizado, um resultado de exame sendo gerado no pelo menos um instrumento de laboratório externo, uma atualização de software e/ou uma atualização das regras de gerenciamento de exames.
[034] De acordo com uma quinta modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira à quarta modalidade, o mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame com base em uma nova parte de dados no conjunto de dados de gerenciamento de exames ou em uma mudança no conjunto de ordens de exames,
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20/62 em que a tarefa de exame é selecionada do grupo consistindo em uma modificação de ordem de exame e um cancelamento de ordem de exame. Em outras palavras, o servidor de computação pode ser configurado para determinar a nova parte de dados no conjunto de dados de gerenciamento de exames e o mecanismo de regras pode ser configurado para modificar uma ordem de exame e/ou para cancelar uma ordem de exame.
[035] De acordo com uma sexta modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira à quinta modalidade, o mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame com base em pelo menos uma de uma idade de paciente, uma identidade de paciente e uma condição médica presente de um paciente, em que a tarefa de exame é monitoramento de fámaco terapêutico (corretivo ou medicinal).
[036] De acordo com uma sétima modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira à sexta modalidade, o mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame com base em pelo menos um de um nível de creatinina em soro e uma condição médica passada do paciente, em que a tarefa de exame é exame de liberação de creatinina.
[037] De acordo com uma oitava modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira à sétima modalidade, o mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame com base em um ou mais de resultados de exames microbiológicos e resultados de exames de cultura de sangue, em que a tarefa de exame é uma ou mais de terapia (análise) de múltiplos antibióticos e terapia (análise) de antibiótico específico.
[038] De acordo com uma nona modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira à oitava modalidade, o mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame com base
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21/62 em um ou mais de: a) um diagnóstico médico do paciente, b) um resultado de exame anterior do paciente compreendendo uma ou mais de B12, EPO ou Ferritina, c) uma informação demográfica de um paciente e d) status de coagulação de sangue, em que a tarefa de exame é um exame de soro de ferritina no sangue.
[039] De acordo com uma décima modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira à nona modalidade, o mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame com base em um ou mais de a temperatura do paciente, o pulso do paciente, a oxigenação de sangue do paciente ou um resultado de exame anterior do paciente compreendendo um ou mais de PCT, IL-6, CRP ou ESR, em que a tarefa de exame é detectar sepse ou monitorar sepse.
[040] De acordo com uma décima primeira modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira à décima modalidade, o mecanismo de regras pode ser configurado para gerar a tarefa de exame a partir de um grupo consistindo em monitoramento de fámaco corretivo, exame de liberação de creatinina, análise de múltiplos antibióticos, análise de antibiótico específico ou análise de soro de ferritina no sangue.
[041] De acordo com uma décima modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira à nona modalidade, o sistema de informações pode compreender adicionalmente um componente de analítica, em que o componente de analítica é configurado para receber um conjunto de dados de desempenho do servidor de computação. Dessa maneira, o conjunto de dados de desempenho compreende informação descrevendo uma entrada e uma saída do mecanismo de regras, e em que o componente de analítica é configurado adicionalmente para fornecer uma modificação para o mecanismo de regras com base no conjunto de dados de
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22/62 desempenho. Os dados de desempenho podem se referir, por exemplo, a dados indicando um desempenho do sistema de informações, do pelo menos um instrumento de laboratório e/ou do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes. Dentre outros, os dados de desempenho podem ser usados para criar e/ou revisar o conjunto de regras de gerenciamento de exames e/ou identificar instrumentos de laboratório que podem precisar ser atualizados, por exemplo, ao substituir reagentes no respectivo instrumento de laboratório. De uma maneira geral, isto pode permitir mudar e/ou atualizar o sistema de informações ao longo do tempo com base nos dados de desempenho a fim de refletir novos desenvolvimentos em tratamento de paciente e/ou em exame de amostra.
[042] De acordo com uma décima primeira modalidade do primeiro aspecto ou qualquer uma de a primeira à décima modalidade, o servidor de computação pode ser selecionado do grupo consistindo em um ambiente de computação baseado em nuvem, um servidor dedicado e um processo de software em um servidor de múltiplas funções. Portanto, em algumas modalidades um sistema de informações pode ser implementado em vários modos de acordo com necessidades específicas.
[043] De acordo com um segundo aspecto, um sistema de disciplinas cruzadas para gerenciar exames médicos pode ser fornecido. O sistema de disciplinas cruzadas pode compreender um sistema de informações tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir com referência para o primeiro aspecto da invenção e/ou com referência para qualquer uma de a primeira à décima primeira modalidade do primeiro aspecto. O sistema de disciplinas cruzadas pode compreender adicionalmente pelo menos um instrumento de laboratório, e pelo menos um sistema de informações de dados de
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23/62 pacientes configurado para manter um conjunto de dados de pacientes compreendendo um conjunto de ordens de exames e um conjunto de dados históricos. Dessa maneira, o pelo menos um instrumento de laboratório pode ser acoplado comunicativamente ao servidor de computação do sistema de informações por meio da interface de comunicação de instrumento do sistema de informações, em que o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes pode ser acoplado comunicativamente ao servidor de computação do sistema de informações por meio da interface de sistema de informações do sistema de informações.
[044] Deve ser notado que recursos, funções, características, elementos, funcionalidades e/ou módulos funcionais do sistema de informações, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir com referência para o primeiro aspecto da invenção e/ou com referência para qualquer uma de a primeira à décima primeira modalidade do primeiro aspecto, podem ser recursos, funções, características, elementos, funcionalidades e/ou módulos funcionais do sistema de disciplinas cruzadas, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir. Ao contrário, recursos, funções, características, elementos, funcionalidades e/ou módulos funcionais do sistema de disciplinas cruzadas, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir, podem ser recursos, funções, características, elementos, funcionalidades e/ou módulos funcionais do sistema de informações tais como descritos anteriormente e no exposto a seguir com referência para o primeiro aspecto da invenção e/ou com referência para qualquer uma de a primeira à décima primeira modalidade do primeiro aspecto.
[045] De acordo com um terceiro aspecto, um método para operar um sistema de informações para gerenciar exames médicos pode ser fornecido, em que o sistema de informações compreende um
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24/62 servidor de computação, uma interface de comunicação de instrumento acoplada comunicativamente a pelo menos um instrumento de laboratório externo, e uma interface de sistema de informações acoplada comunicativamente a pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo, cujo sistema de informações de dados de pacientes externo é configurado para manter um conjunto de dados de pacientes compreendendo um conjunto de ordens de exames e um conjunto de dados históricos. Um método como este pode compreender as etapas de:
a) receber, com o servidor de computação e/ou com uma primeira seção de recebimento do servidor de computação, um conjunto de dados de instrumento do pelo menos um instrumento de laboratório externo por meio da interface de comunicação de instrumento;
b) receber, com o servidor de computação e/ou com uma segunda seção de recebimento do servidor de computação, um conjunto de dados históricos do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo por meio da interface de sistema de informações;
c) construir e/ou gerar, com o servidor de computação e/ou com uma seção de gerenciamento de exames do servidor de computação, um conjunto de dados de gerenciamento de exames com base no conjunto de dados de instrumento recebido e com base no conjunto de dados históricos recebido;
d) gerar, com o servidor de computação e/ou com um mecanismo de regras do servidor de computação, uma tarefa de exame com base em aplicar um conjunto de regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames; e
e) atualizar, com o servidor de computação e/ou com uma seção de atualização do servidor de computação, um conjunto de
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25/62 ordens de exames de um conjunto de dados de pacientes mantido pelo o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo com base na tarefa de exame gerada. Dessa maneira, o termo atualizar pode se referir a fornecer informação de atualização para o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo.
[046] Dessa maneira, o conjunto de dados de instrumento compreende resultados de exames associados com um paciente, e o conjunto de dados históricos compreende pelo menos uma de informação biográfica e histórica associada com o paciente.
[047] Em algumas modalidades do terceiro aspecto, a tarefa de exame pode ser executar um exame na amostra, em que o exame a ser executado na amostra é detectar sepse ou monitorar sepse. De modo similar, em algumas outras modalidades do terceiro aspecto, a tarefa de exame pode ser executar um exame na amostra em que o exame a ser executado na amostra é um exame para um ou mais marcadores de inflamação, o dito marcador de inflamação sendo selecionado do grupo consistindo em ESR, CRP, IL-6 e PCT.
[048] Deve ser notado que recursos, funções, características, elementos, funcionalidades e/ou módulos funcionais do sistema de informações, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir com referência para o primeiro aspecto da invenção e/ou com referência para qualquer uma de a primeira à décima primeira modalidade do primeiro aspecto, podem ser recursos, funções, características, elementos, funcionalidades, módulos funcionais e/ou etapas do método de acordo com o terceiro aspecto, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir. Ao contrário, recursos, funções, características, elementos, funcionalidades, módulos funcionais e/ou etapas do método, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir com referência para o terceiro aspecto, podem ser recursos,
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26/62 funções, características, elementos, funcionalidades e/ou módulos funcionais do sistema de informações, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir com referência para o primeiro aspecto da invenção e/ou com referência para qualquer uma de a primeira à décima primeira modalidade do primeiro aspecto. De modo similar, recursos, funções, características, elementos, funcionalidades e/ou módulos funcionais do sistema de disciplinas cruzadas de acordo com o segundo aspecto da invenção, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir, podem ser recursos, funções, características, elementos, funcionalidades, módulos funcionais e/ou etapas do método, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir, e viceversa. Em outras palavras, quaisquer recursos, funções, características, elementos, funcionalidades, módulos funcionais e/ou etapas, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir com referência para qualquer um de o primeiro, segundo e o terceiro aspecto, podem ser recursos, funções, características, elementos, funcionalidades, módulos funcionais e/ou etapas de qualquer outro aspecto da invenção, tal como descrito anteriormente e no exposto a seguir.
[049] De acordo com um quarto aspecto, um elemento de programa de computador pode ser fornecido, o qual, quando executado em um servidor de computação de um sistema de informações para gerenciar exames médicos de acordo com o primeiro aspecto da invenção e/ou de acordo com qualquer uma de a primeira à décima primeira modalidade do primeiro aspecto, instrui o servidor de computação para executar as etapas do método de acordo com o terceiro aspecto.
[050] De acordo com um quinto aspecto, uma mídia legível por computador pode ser fornecida, na qual um elemento de programa de computador de acordo com o quarto aspecto é armazenado.
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27/62 [051] Estes e outros aspectos da invenção ficarão aparentes e serão esclarecidos com referência para as modalidades exemplares descritas em seguida com referência para os desenhos anexos.
[052] A tecnologia revelada neste documento pode ser implementada a fim de melhorar a eficiência ao examinar amostras. Um sistema de informações para gerenciar exames médicos e/ou um sistema de disciplinas cruzadas para gerenciar exames médicos, tal como, por exemplo, um sistema de interpretação de resultados de exames e de gerenciamento de resultados de exames de pacientes de disciplinas cruzadas acionado por software, pode usar um conjunto de regras de gerenciamento de exames para automatizar a criação de tarefas para executar novamente, refletir, examinar novamente ou executar de outro modo coleta e exame adicional de amostras novas ou velhas, e também pode automatizar o cancelamento ou modificação de tarefas existentes quando necessário. As regras de gerenciamento de exames, um mecanismo de regras e/ou um servidor de computação de um sistema de informações para gerenciar exames médicos podem receber uma variedade de dados de entrada a fim de decidir quando criação ou modificação de ordens de exames deve ocorrer. Dados de entrada podem incluir, por exemplo, indicadores de qualidade de amostra (por exemplo, lipêmico, hemolítico, amostra curta, plasma versus soro e outros), idade de amostra, criação ou modificação de uma ordem de exame associada (por exemplo, um exame de disciplina cruzada sendo ordenado de uma outra parte de equipamento para essa amostra ou esse paciente), histórico de paciente e fatores demográficos, sinalização ou validação manual ou automatizada, novo diagnóstico de paciente e outros dados. Usando as regras de gerenciamento de exames, um mecanismo de regras e/ou um servidor de computação de um sistema de informações para
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28/62 gerenciar exames médicos pode receber e processar tais dados, e novas associações entre amostras e diagnósticos podem ser reconhecidas que resultam em um tempo de retorno aperfeiçoado a partir da coleta de uma amostra inicial para a conclusão de um exame final e diagnóstico para um paciente particular. Por causa da sensibilidade e natureza instável de muitas amostras de fluidos e de tecidos do corpo humano, esta velocidade aperfeiçoada pode melhorar pontualidade e precisão de resultados, resultando em diagnósticos melhores e benefícios de pacientes aperfeiçoados, assim como ineficiências reduzidas em exames.
[053] Em algumas modalidades, amostras, as quais podem ser diversos fluidos diferentes, podem ser coletadas de um paciente para execução de exames em um ou mais instrumentos de laboratório. Em algumas modalidades, uma solicitação pode ser recebida para pelo menos um exame a ser executado em uma amostra por um clínico e/ou por um técnico de laboratório, em que o exame é associado com um conjunto de parâmetros predefinidos, cujos parâmetros podem ser parâmetros técnicos estabelecidos pelo clínico. Em algumas modalidades, com base no exame selecionado, uma camada intermediária situada entre o instrumento de laboratório que executaria os exames e um sistema externo (por exemplo, um LIS ou HIS), tal como mediadora, pode encaminhar a amostra para uma pluralidade de instrumentos de laboratório que são configurados para executar o exame e reportar os resultados para a camada intermediária/mediador. Em algumas modalidades, uma camada intermediária/mediador como esta pode ser conectada por meio de interface a um LIS, e a camada intermediária/mediador pode manter informação indicando instrumentos de laboratório aos quais ela está conectada por meio de interface e quais exames esses instrumentos podem executar. Em algumas outras modalidades, resultados obtidos de uma pluralidade
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29/62 de instrumentos de laboratório podem ser comparados pelo mediador para determinar se eles estão fora de uma faixa especificada para uma pluralidade de parâmetros. Tais parâmetros podem ter um limite estabelecido, e tal limite pode ser baseado nos instrumentos de laboratório subjacentes particulares e/ou em análise de dados históricos. Em algumas modalidades, uma faixa especificada para uso ao analisar resultados de exames pode ser compreendida por um conjunto de parâmetros predefinidos na camada intermediária/mediador. Em algumas modalidades, uma camada intermediária/mediador pode ser configurada para reportar os resultados de um exame para um sistema de informações de laboratório ou para outro sistema externo (por exemplo, um HIS). Adicionalmente, em algumas modalidades, se um resultado de exame for determinado como estando fora de uma faixa especificada (por exemplo, menor ou maior que os valores mínimo ou máximo da faixa) então um resultado intermediário/mediador pode ser configurado para predizer que o paciente correspondendo a esse resultado pode estar sujeito a uma infecção/doença. Alternativamente (ou adicionalmente), em algumas modalidades, quando um resultado está fora de uma faixa especificada, o mediador pode ser configurado para encaminhar a amostra para um instrumento de laboratório diferente do instrumento que executou o exame original, e para induzir tal instrumento para executar um exame de reflexo na amostra. Em algumas modalidades, um instrumento de laboratório pode ser configurado para reportar o resultado de um exame de reflexo para o mediador, e valores fora de uma faixa predefinida (do exame original ou de um exame de reflexo ou de ambos) podem ser sinalizados. Em algumas modalidades, resultados podem ser enviados do mediador para um sistema de informações de laboratório após exame de reflexo ter acontecido.
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I. Sistema de Gerenciamento de Resultados de Exames de Disciplinas Cruzadas [054] Voltando agora às figuras, a Figura 1 mostra um diagrama esquemático de um sistema de informações exemplar 100 para gerenciar exames médicos e/ou um sistema de disciplinas cruzadas exemplar 500 para gerenciar exames médicos. O sistema de informações exemplar 100 e/ou o sistema de disciplinas cruzadas exemplar 500 pode ser configurado para gerenciar e reagir a resultados de exames de um ou mais instrumentos de exames, os quais podem estar localizados dentro de um único laboratório, em laboratórios diferentes dentro de uma única organização (por exemplo, laboratórios diferentes em um único hospital), ou mesmo todos em localizações diferentes (por exemplo, em múltiplos laboratórios externos). Na Figura 1, um concentrador mediador 100 é conectado a um ou mais instrumentos de laboratório 106, 108, 110 por meio de uma interface de comunicação de instrumento 101 e é configurado para receber resultados de exames desses instrumentos. Dessa maneira, o concentrador mediador 100 pode se referir ao sistema de informações 100 para gerenciar exames médicos. Um ou mais servidores de computação 107 do concentrador mediador 100 são configurados para ajudar a processar e manusear resultados de exames e outros dados usando um mecanismo de regras e outras regras de processamento. O pelo menos um servidor de computação 107 compreende uma primeira seção de recebimento 107a, uma segunda seção de recebimento 107b, uma seção de gerenciamento de exames 107c, um mecanismo de regras 107d e uma seção de atualização 107e. A título de exemplo não limitative, o concentrador mediador 100 pode residir em um ambiente de computação em nuvem e pode compreender um ou mais servidores em uma ou mais redes de dados. O servidor pode ser uma coleção de servidores. Em um
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31/62 exemplo não limitativo, uma base de dados em um ou mais dos servidores pode ser uma coleção de bases de dados. Alternativamente, o concentrador mediador 100 pode ser um dispositivo autônomo tal como um servidor que é conectado diretamente aos instrumentos de exames 106, 108, 110 ou conectado à mesma rede dos mesmos, ou pode ser software executando em um dispositivo separado tal como em um sistema de informações de laboratório (LIS) 102, em que o sistema de informações de laboratório 102 pode se referir a um sistema de informações de dados de pacientes 102. Quando implementado como um dispositivo autônomo, um concentrador mediador 100 pode ficar em comunicação com outros servidores, tal como o servidor de analítica 104 (o qual pode ser implementado como um ou mais servidores), ou pode executar as tarefas do servidor de analítica 104 ou do servidor de computação 107 usando recursos disponíveis. Em muitos sistemas de laboratórios convencionais, os instrumentos de laboratório 106, 108, 110 podem ser conectados diretamente ao LIS 102 por meio de uma rede, com dados gerados pelos instrumentos indo diretamente para o LIS 102. Em algumas implementações da tecnologia revelada, o concentrador mediador 100 pode ser inserido neste fluxo de dados no caminho de comunicação entre os instrumentos 106, 108, 110 e o LIS 102 (ou, tal como em modalidades onde instrumentos de laboratórios ficam localizados em laboratórios externos diferentes, o concentrador mediador 100 pode ficar localizado nos caminhos de comunicação entre cada um dos instrumentos de laboratório e seu respectivo LIS), com uma interface de sistema de informações 105 permitindo comunicações entre o LIS 102 e o concentrador mediador 100. Em algumas implementações, o concentrador mediador 100 pode fornecer instruções adicionais para os instrumentos de laboratório 106, 108, 110 a fim de criar, cancelar ou modificar ordens de exames para os instrumentos 106, 108, 110 executarem.
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32/62 [055] Com base na sua colocação no caminho de comunicação entre o LIS 102 e os instrumentos de laboratório 106, 108, 110, o concentrador mediador 100 também pode ser configurado para processar resultados de exames dos instrumentos de laboratório 106, 108, 110 antes de fornecê-los para o LIS 102. Dependendo de uma implementação particular, o concentrador mediador 100 pode fornecer todos os dados de resultados de exames para o LIS 102 quase em tempo real sem modificação, ou pode priorizar o fluxo de dados para o LIS 102 a fim de melhorar a eficiência de reportação de resultado de exame. Por exemplo, se o concentrador mediador 100, ao receber um primeiro resultado de exame para um primeiro paciente, determinar que um segundo resultado de exame para esse paciente também está sendo gerado correntemente por um dos instrumentos de laboratório, o concentrador mediador 100 pode controlar entrega desses resultados associados de maneira que eles cheguem ao LIS 102 substancialmente ao mesmo tempo. Isto pode permitir que um técnico observando resultados no LIS 102 veja os resultados conjuntamente em um contexto que pode permitir um diagnóstico melhor. Isto é especialmente verdadeiro onde um técnico pode estar examinando resultados no LIS 102 de uma multiplicidade de pacientes à medida que os resultados chegam, mesmo onde eles fornecem uma imagem incompleta. O concentrador mediador 100 também pode ser configurado para fornecer instruções para o LIS 102 que fazem com que ordens de exames sejam criadas, canceladas ou modificadas.
[056] Em algumas implementações, o concentrador mediador 100 também pode ter ou ser conectado a um servidor de analítica 104 e ser configurado para fornecer dados indicando o desempenho do sistema de maneira que estes dados possam ser usados para criar ou revisar conjuntos de regras de gerenciamento de exames, identificar instrumentos de laboratório que podem precisar ser atualizados (por
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33/62 exemplo, ao substituir reagentes usados correntemente por esses instrumentos em testes), ou fazer outras mudanças para o sistema. Por exemplo, o servidor de analítica 104 pode ser usado para fornecer uma atualização de software para um ou mais concentradores mediadores 100 que pode incluir regras ou lógica adicionais ou revisadas para processar e manusear dados. Isto pode permitir que a operação do concentrador mediador 100 seja mudada ao longo do tempo a fim de refletir novos desenvolvimentos em tratamento de paciente ou em exame de amostra. Isto também pode permitir que informação importante a respeito de instrumentos de exames ou de fornecimentos de exames seja disseminada e influenciada. Por exemplo, se for determinado que um conjunto particular de instrumentos de exames ou um lote particular de reagentes está imperfeito, o servidor de analítica 104 pode fornecer tais dados ou processos de software revisados para o concentrador mediador 100 que podem ser usados para examinar novamente amostras afetadas ou evitar de outro modo contar com resultados ou equipamentos de exames possivelmente errôneos.
[057] O concentrador mediador 100 também pode ser conectado a um sistema de informações de hospital (HIS) 103 por meio da interface de sistema de informações 105. O sistema de informações de hospital 103 pode se referir a um sistema de informações de dados de pacientes 103. O concentrador mediador 100 pode receber ou acessar informação do HIS 103 tal como histórico médico de paciente, alergias, prescrições, dados demográficos de paciente, dados de funcionários tais como técnicos de laboratório disponíveis, dados de instalações tais como tipos de laboratórios de exames e instrumentos de exames que podem estar disponíveis em vários laboratórios de exames e outros dados similares. Tais dados podem ser usados, por exemplo, para identificar procedimentos de exames adicionais ou diagnósticos
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34/62 baseados em histórico e demografia de paciente, ou para criar, designar e modificar de modo mais eficiente ordens de exames através de múltiplos instrumentos de exames e múltiplos técnicos. Outros sistemas e dispositivos podem ser adicionados a esses mostrados na Figura 1 e estarão aparentes para uma pessoa de conhecimento comum na técnica à luz desta revelação. Estes dispositivos podem incluir, por exemplo, unidades de reserva ou de armazenamento, dispositivos de exibição, dispositivos de comunicação, e dispositivos de som para criar notificações, alarmes ou outras interações com técnicos, clínicos e outro pessoal, fornecimentos de energia de reserva, dispositivos e canais de rede e de comunicação de reserva, e outros dispositivos.
[058] O concentrador mediador 100 também pode ser conectado a uma ou mais interfaces gráficas de usuário 111 por meio de uma interface de exibição 109. A interface gráfica de usuário 111 pode ser usada por um usuário para gerenciar configurações do concentrador mediador 100, ver resultados de exames ou outra informação manuseada pelo concentrador mediador 100, ou ver outra informação e resultados.
[059] No exposto a seguir a funcionalidade principal fornecida pelo concentrador mediador 100 e/ou pelo sistema de informações 100 em algumas modalidades para gerenciar exames médicos é apresentada resumidamente. O concentrador mediador 100 e/ou o sistema de informações 100 para gerenciar exames médicos pode ser configurado para receber, por meio da primeira seção de recebimento 107a do servidor de computação 107, um conjunto de dados de instrumento de pelo menos um dos instrumentos de laboratório 106, 108, 110 por meio da interface de comunicação de instrumento 101. Adicionalmente, o concentrador mediador 100 e/ou o sistema de informações 100 pode ser configurado para receber, por meio da
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35/62 segunda seção de recebimento 107b do servidor de computação 107, um conjunto de dados históricos de pelo menos um dos sistemas de informações de dados de pacientes 102, 103 por meio da interface de sistema de informações 105. Além disso, a seção de gerenciamento de exames 107c do servidor de computação 107 pode ser configurada para gerar um conjunto de dados de gerenciamento de exames com base no conjunto de dados de instrumento e no conjunto de dados históricos. Adicionalmente, o mecanismo de regras 107d do servidor de computação 107 pode ser configurado para aplicar um conjunto de regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames a fim de gerar uma tarefa de exame. Adicionalmente, a seção de atualização 107e do servidor de computação 107 pode ser configurada para atualizar um conjunto de ordens de exames de um conjunto de dados de pacientes mantido por pelo menos um dos sistemas de informações de dados de pacientes 102, 103.
[060] Em algumas modalidades, os instrumentos de laboratório 106, 108, 110 podem fornecer informação de validação e sinalização técnica para interpretar resultados de exames específicos. Esta informação pode ser em aditamento ou como uma alternativa para parâmetros de serviço para monitoramento de desempenho técnico, números de lotes de reagentes e estabilidade aberta, assim como resultados de controle de qualidade executado individualmente para níveis de exames diferentes. Em algumas modalidades, tal informação pode ser armazenada nos instrumentos de laboratório 106, 108, 110 e pode não ser transferida para o LIS 102. Em algumas modalidades, uma solução mediadora aprimorada pode manter este tipo de dados, junto com dados a respeito de demografia de paciente, material e condições de amostra e/ou de resultados anteriores através de disciplinas. Isto pode permitir interpretação de resultado além das
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36/62 capacidades do LIS 102. Em algumas modalidades, isto pode ser suportado porque uma solução mediadora (por exemplo, o concentrador mediador 100) pode usar um protocolo de comunicação dinâmico inteligente para interações com os instrumentos de laboratório 106, 108, 110, tal como o oposto a um protocolo de comunicação mais limitado que pode ser usado pelo LIS 102.
[061] Em algumas modalidades, um HIS 103 pode enviar uma solicitação de exame para um LIS 102, potencialmente junto com os dados demográficos, declaração de doença e outra informação do paciente. O LIS 102 pode enviar os dados pertinentes com a solicitação de exame para o mediador. Em algumas modalidades, o mediador pode ter informação de cada um dos instrumentos de laboratório 106, 108, 110. Esta informação pode incluir quais exames estão disponíveis em cada analisador, quais exames estão calibrados em cada instrumento (analisador) de laboratório, o status de cada reagente em cada analisador, etc. Em algumas modalidades onde esta informação está presente, um concentrador mediador pode usar a informação para criar uma lista de trabalhos para cada analisador/instrumento de laboratório e pode então enviá-la para os analisadores apropriados. No caso de um analisador totalmente automatizado, isto pode então ser implementado por meio de um rastreamento no analisador, ou, se em um ambiente autônomo, uma lista de trabalhos manuais pode ser fornecida para o operador do analisador. Em modalidades onde instrumentos de laboratório ficam localizados em múltiplas salas, o mediador pode fornecer uma ligação virtual entre instrumentos, e pode iniciar exame de reflexo de disciplina cruzada. Em outras modalidades, isto pode ser implementado usando um leiaute de rede centro-radial. Em algumas modalidades, mediador pode se comunicar diretamente com analisadores e enviar solicitações de exames específicos para os analisadores que executariam os
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37/62 exames apropriados. O(s) analisador(s) pode(m) então enviar os resultados de exames como retorno para o mediador. Em algumas modalidades, se um resultado estiver fora de uma faixa de referência definida, ou se ele tiver uma sinalização específica, o mediador pode iniciar exame de referência em um outro analisador. Tal exame de reflexo pode ser em um outro analisador no mesmo rastreamento do analisador que forneceu o exame original, ou pode ser em um outro analisador em uma localização separada. Os resultados deste exame de reflexo podem ser enviados como retorno para o mediador pelo analisador que executou o exame, e, por sua vez, esses resultados podem ser enviados pelo mediador para o LIS e/ou para o HIS.
II. Métodos de Gerenciamento de Resultados de Exames de Disciplinas Cruzadas [062] As Figuras 2-6 mostram etapas e métodos que podem ser executados por um dispositivo configurado, tal como o concentrador mediador 100, o sistema de informações 100, para gerenciar exames médicos, pelo sistema de disciplinas cruzadas 500 para gerenciar exames médicos, por um servidor de computação 107 e/ou por qualquer outro dispositivo configurado para operar como um concentrador mediador 100, a fim de gerenciar e reagir a novos dados se tornando disponíveis tais como resultados de exames à medida que eles são gerados por um ou mais instrumentos de laboratório 106, 108, 110, dados de paciente de um HIS 103, dados de ordens de um LIS 102 e/ou mudanças de configuração de software de um servidor de analítica 104.
[063] A Figura 2 mostra um conjunto exemplar de etapas que podem ser executadas por um dispositivo tal como o concentrador mediador 100, o sistema de informações 100 para gerenciar exames médicos e/ou o sistema de disciplinas cruzadas 500 para gerenciar exames médicos a fim de reagir e analisar novos dados à medida que
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38/62 eles se tornem disponíveis. Embora algumas das etapas mostradas nas Figuras 2-6 possam ser discutidas como ocorrendo imediatamente após a chegada de novos resultados de exames ou de outros dados, deve ser entendido que muitas das etapas podem ser executadas em um modo em andamento uma vez que o conjunto de dados que pode impactar se novos exames são necessários ou se exames escalonados correntemente devem ser cancelados pode mudar constantemente. Embora o desempenho de sistema real possa variar significativamente dependendo de fatores tais como o número de pacientes e de instrumentos de laboratório que um concentrador mediador 100 particular serve, assim como a velocidade com a qual o concentrador mediador 100 pode acessar e manipular dados, deve ser entendido que em pelo menos alguns casos o concentrador mediador 100 pode reagir a algumas ocorrências de prioridades altas, tal como a chegada de novos dados de exame(s), enquanto que outras tarefas de prioridades menores, tal como analisar ordens de laboratório existentes para cancelamento, podem ser executadas somente à medida que ciclos de processamento fiquem disponíveis. Portanto, deve ser entendido que o sistema revelado pode ser configurado variavelmente para ser reativo à chegada ou disponibilidade de novos dados para o concentrador mediador 100, além de ou na alternativa para manusear certos tipos de novos dados em tempos diferentes com base na prioridade de tais dados ou na disponibilidade de tempo de processamento.
[064] Durante operação um ou mais dos dispositivos ou componentes do concentrador mediador 100 (por exemplo, o LIS 102, o HIS 103, um instrumento de exame 106, 108, 110 e/ou o servidor de analítica 104) podem produzir novos dados que podem ser fornecidos para o concentrador mediador 100 ou acessados por ele. Novos dados podem incluir, por exemplo, uma nova ordem de exame de amostra
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39/62 sendo introduzida manualmente por um clínico no LIS 102, um registro médico de paciente sendo criado ou atualizado no HIS 103, um resultado de exame sendo gerado em um instrumento de laboratório 106, 108, 110, ou uma atualização de software, atualização de conjunto de regras de gerenciamento de exames ou instrução de restauração de conjunto de dados de um servidor de analítica 104.
[065] À medida que estes dados são gerados e se tornam disponíveis no LIS 102, HIS 103 ou em outros sistemas de hospitais, estes dados assim como outros dados podem ser fornecidos para o concentrador mediador 100 ou acessados por ele e mantidos em 202 em relação a resultados de exames ou pacientes com os quais eles podem ser associados. Tal manutenção pode incluir copiar dados em uma nova localização de armazenamento ou criar associações entre dados em localizações existentes de maneira que eles possam ser acessados mais prontamente mais tarde. Um conjunto de dados de gerenciamento de exames para um novo paciente pode ser relativamente esparso e pode conter somente informação a respeito de histórico, demografia e evento médico corrente do paciente. Entretanto, para outros pacientes, o conjunto de dados de gerenciamento de exames pode incluir resultados de exames de amostras para uma variedade de procedimentos passados e presentes, informação a respeito de instrumentos de exames usados para executar esses procedimentos, informação de coleta e armazenamento de amostras se relacionando com esses procedimentos, e outra informação.
[066] Como o conjunto de dados de gerenciamento de exames é mantido e evolui ao longo do tempo à medida que mais informação se torna disponível, o conjunto de dados de gerenciamento de exames pode ser fornecido como entrada para um mecanismo de regras que é configurado para implementar as regras de gerenciamento de exames
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40/62 e determinar se um novo teste de amostra em 204 é necessário, se novos exames adicionais são necessários em 206, e se exames ordenados presentemente podem ser modificados ou cancelados em 208. Após determinar que exame adicional não é necessário em uma amostra particular, com base, por exemplo, no conjunto de dados de gerenciamento de exames e em exames ordenados presentemente associados com a amostra, uma notificação pode ser gerada pelo concentrador mediador 100 no LIS e/ou em resposta a um sinal correspondente fornecido pelo concentrador mediador 100 para o LIS 102 ou para um outro sistema indicando que a amostra pode ser arquivada em 210. A título de exemplo, o concentrador mediador 100 pode ser configurado para fornecer um sinal para o LIS 102 e/ou para o HIS 103, cujo sinal pode compreender informação de mensagem, por exemplo, para uma mensagem de notificação a ser produzida no LIS 102 e/ou no HIS 103.
[067] Embora os dados e etapas particulares que são usados para construir um conjunto de dados de gerenciamento de exames possam variar por implementação, a Figura 3 mostra um conjunto exemplar de etapas que o concentrador mediador 100, o sistema de informações 100 para gerenciar exames médicos e/ou o sistema de disciplinas cruzadas 500 para gerenciar exames médicos pode executar para construir e manter um conjunto de dados de gerenciamento de exames. Embora as etapas da Figura 3 estejam mostradas em uma sequência para o propósito de discussão, deve ser entendido que estas etapas podem ocorrer em muitas sequências diferentes ou em paralelo à medida que dados se tornem disponíveis. Assim, por exemplo, o conjunto de dados de gerenciamento de exames pode ser modificado quase em tempo real à medida que novos dados se tornam disponíveis, ou pode ser modificado uma vez por hora com base em um escalonamento, ou pode ser sinalizado para
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41/62 revisão e revisado quando tempo de processamento ou tempo de base de dados se torna disponível, qualquer um dos quais pode ser referido como um evento de conjunto de dados. Por exemplo, à medida que instrumentos de laboratório produzem dados, o concentrador mediador 100 pode receber saída dos instrumentos de exames 106, 108, 110 indicando os resultados de um exame de amostra de paciente. A disponibilidade de tais novos dados pode ser reconhecida pelo concentrador mediador 100 como a ocorrência em 300 de um evento de conjunto de dados. Dados de resultados, ou um subconjunto dos dados de resultados, podem ser mantidos ou anotados pelo concentrador mediador 100 para acesso mais tarde, e então os dados de resultados podem ser passados para o LIS 102 para armazenamento normal. Dados de resultados que são mantidos ou anotados pelo concentrador mediador 100 podem incluir, por exemplo, identificação de uma amostra, o tipo de exame executado na amostra, os resultados numéricos do exame, quaisquer notas personalizadas introduzidas por um técnico durante o exame, identificação de um instrumento de exame, identificadores de lotes de reagentes ou fornecimentos usados durante um exame e outra informação similar que possa ser produzida por um instrumento de exame 106, 108, 110. Outros eventos de conjunto de dados que podem ocorrer em 300 podem incluir, por exemplo, novos dados de pacientes estando disponíveis de um HIS 103, novas ordens estando disponíveis de um LIS 102, uma indicação de um servidor de analítica 104 de que um lote de reagentes foi sinalizado como imperfeito, a ocorrência de um tempo de restauração de conjunto de dados programados para conjuntos de dados associados com um ou mais pacientes ou com uma ou mais amostras, ou a disponibilidade de capacidades de processamento de dados para acessar e processar dados recebidos anteriormente para um ou mais pacientes ou para uma ou mais amostras.
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42/62 [068] Quando eventos de conjunto de dados ocorrem em 300, o concentrador mediador 100 pode identificar e reter em 302 uma cópia ou referência para dados de paciente disponíveis a respeito de um paciente que está associado com o evento de conjunto de dados. Dados de paciente podem incluir características físicas de um paciente tais como altura, peso e sexo, históricos médicos passados tais como diagnósticos e procedimentos anteriores, e outra informação descrevendo o paciente que possa estar disponível no HIS 103 ou em um outro sistema de hospital e que possa ser útil ao diagnosticar uma condição médica (por exemplo, identificação de uma propensão para desenvolver uma doença) ou ao determinar necessidades de exames. O concentrador mediador 100 também pode identificar e reter em 304 uma cópia ou referência para dados de procedimentos disponíveis para o procedimento corrente ao qual um paciente está sendo submetido. Isto pode incluir tal informação armazenada no HIS 103 ou em um outro sistema de hospital tal como a localização corrente do paciente, motivo para admissão, cronologia de amostras coletadas do paciente, procedimentos executados no paciente, e outra informação similar que indica o que tem ocorrido com o paciente desde a admissão.
[069] O concentrador mediador 100 também pode identificar e reter em 306 uma cópia ou referência para dados de amostras disponíveis para o paciente. Isto pode incluir identificação de cada amostra coletada, tipo de amostra, tempo de coleta para cada amostra, localização corrente de cada amostra, e outra informação que possa indicar o que tem ocorrido desde a coleta de amostra e se a amostra ainda é viável. Tais dados podem estar disponíveis no LIS 102, HIS 103 ou em um outro sistema de hospital. O concentrador mediador 100 também pode identificar e reter em 308 uma cópia ou referência para dados de instrumentos de exames que estão
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43/62 associados com amostras para um paciente. Isto pode incluir identificação de instrumentos de exames, localização de instrumentos de exames, pessoal que tem acessado instrumentos de exames, modelo, número serial e fabricante de instrumentos de exames, versões de software ou de firmware para instrumentos de exames, datas de manutenção e registros ou configurações de calibração para instrumentos de exames, números de lotes e status de chamada de volta de reagentes, instrumentos de exames ou de outros fornecimentos de exame usados durante um exame, e outra informação que possa indicar a pontualidade ou precisão de resultados de um instrumento de exame particular. Tais dados podem estar disponíveis nos resultados fornecidos pelos instrumentos 106, 108, 110 por si mesmos, e/ou no LIS 102, HIS 103, no servidor de analítica 104 ou em um outro sistema de hospital.
[070] À medida que estes dados se tornam disponíveis para o concentrador mediador 100, o concentrador mediador 100 pode determinar se um conjunto de dados de gerenciamento de exames já existe em 310 para o paciente ou amostra associada com os dados recém-disponíveis ou com evento de conjunto de dados. O conjunto de dados de gerenciamento de exames pode ser identificado exclusivamente em vários modos dependendo das capacidades de um sistema particular; por exemplo, cada paciente exclusivo pode ter um conjunto de dados de gerenciamento de exames contendo dados associados com esse paciente, com dados relacionados com amostras sendo um subobjeto do paciente exclusivo. Alternativamente, o conjunto de dados de gerenciamento de exames pode ser organizado de tal maneira que cada amostra exclusiva tem um conjunto de dados de gerenciamento de exames contendo dados associados com essa amostra, com dados de paciente sendo um subobjeto dessa amostra exclusiva. Se for determinado em 310 que um conjunto de dados de
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44/62 gerenciamento de exames particular já existe, o conjunto de dados existente pode ser revisado e/ou atualizado em 314 com base nos dados recém-disponíveis. Se for determinado em 310 que um novo conjunto de dados de gerenciamento de exames deve ser criado, ele pode ser criado em 312 com base nos dados recém-disponíveis.
[071] A Figura 4 mostra um conjunto exemplar de etapas que podem ser executadas pelo concentrador mediador 100, pelo sistema de informações 100 para gerenciar exames médicos e/ou pelo sistema de disciplinas cruzadas 500 para gerenciar exames médicos para fornecer rapidamente uma indicação de que uma amostra deve ser examinada novamente ou recém-coletada. Quando novos dados se tornam disponíveis, tal como um novo resultado de exame, a amostra pode ser identificada em 400 pelo sistema, o qual também pode identificar em 402 um conjunto de dados de gerenciamento de exames associado com essa amostra ou um paciente associado com essa amostra. Com um resultado de amostra e um conjunto de dados de gerenciamento de exames atualizado que reflete a informação recémdisponível, um mecanismo de regras configurado para aplicar as regras de gerenciamento de exames pode ser chamado em 404 a fim de determinar, com base no resultado de amostra e no conjunto de dados de gerenciamento de exames associado com o resultado de amostra, se é provável que o resultado de amostra seja preciso e pontual.
[072] As regras de gerenciamento de exames podem ser, por exemplo, um conjunto de regras booleanas que examina o conjunto de dados de gerenciamento de exames com relação a ocorrências específicas, tais como idade ou armazenamento inadequado de uma amostra, ou uma característica ou resultado específico de um exame de amostra associado. Enquanto que em alguns casos uma única característica ou ocorrência avaliando como verdade pode indicar que
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45/62 o resultado de exame não foi aceitável, tal como onde informação de instrumento de exame indica que um erro de software crítico provavelmente contribuiu para um resultado impreciso, em outros casos várias avaliações de verdade ou falso para duas ou mais ocorrências podem ser exigidas a fim de marcar um resultado de exame como inaceitável. Por exemplo, em um caso pode ser que o mecanismo de regras tenha que determinar tanto que a amostra testada estava muito velha quando testada quanto que a amostra de exame não tinha sido armazenada ou preservada entre coleta e exame, a fim de fazer uma determinação de que o resultado de exame não é aceitável.
[073] Se o mecanismo de regras determinar que os resultados do exame são aceitáveis em 406, o resultado de exame pode ser confirmado em 408, o que pode incluir um ou mais de sinalizar o resultado como aceitável, passar o resultado para o LIS 102, passar o resultado para um servidor de analítica 104, ou outras ações quando o resultado de exame está recém-disponível, ou sinalizar um resultado de exame anterior como tendo sido analisado e verificado quando ele tiver sido verificado com base em outros dados recém-disponíveis. Se o resultado for determinado como sendo inaceitável em 406, o resultado pode ser recusado em 410, o que pode incluir sinalizar o resultado como inaceitável em algum modo e passar o resultado para um ou mais de o LIS 102, o servidor de analítica 104 ou um outro sistema. Após recusar em 410 um resultado de exame, pode ser determinado se a amostra coletada anteriormente ainda é utilizável para ser examinada novamente em 412 com base no tipo de amostra, na idade da amostra, procedimentos de armazenamento para a amostra e na disponibilidade do paciente para coleta de uma nova amostra. Onde é determinado que uma nova amostra não é necessária ou que ela está indisponível de outro modo, um novo
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46/62 exame da amostra anterior pode ser ordenado automaticamente em 416 pelo concentrador mediador 100. Examinar novamente pode incluir, por exemplo, repetir execução de um exame anterior na mesma amostra, mas também pode incluir interpretar novamente os dados ou resultados gerados de um exame anterior considerando informação recém-disponível. Por exemplo, se dados do LIS 102 ou do servidor de analítica 104 indicarem que um instrumento de exame particular 106 está medindo certas características como altas de modo consistente, os resultados de exames podem ser reprocessados e gerados novamente para ajuste para esta imprecisão conhecida. Onde é determinado que uma nova amostra é necessária, uma nova amostra e novo exame podem ser ordenados automaticamente em 414 pelo concentrador mediador 100. O concentrador mediador 100 pode ordenar nova coleta e novo exame ao criar registros ou se comunicar diretamente com o LIS 100, diretamente com um ou mais dos instrumentos de exames 106, 108, 110, ou diretamente com um ou mais pessoas via dispositivos móveis ou outros canais de comunicação.
[074] A Figura 5 mostra um conjunto exemplar de etapas que o concentrador mediador 100, o sistema de informações 100 para gerenciar exames médicos e/ou o sistema de disciplinas cruzadas 500 para gerenciar exames médicos podem executar para determinar quando exame adicional é necessário. Inicialmente, o sistema pode identificar em 500 dados recém-disponíveis que podem impactar a necessidade de exame adicional. Isto pode incluir, por exemplo, um novo resultado de exame, uma nova parte de dados de paciente tal como uma leitura de pressão sanguínea ou leitura de taxa cardíaca, um novo evento médico ou procedimento médico, ou outros dados similares que podem se tornar disponíveis durante o curso de tratamento. O sistema pode então identificar em 502 o conjunto de
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47/62 dados de gerenciamento de exames que está associado com esses dados recém-disponíveis. Por exemplo, se os novos dados forem um resultado de exame para um outro exame, o sistema pode identificar em 502 o paciente para o qual é o novo resultado de exame, e um conjunto de dados de gerenciamento de exames que é exclusivo para esse paciente. O mecanismo de regras pode então ser chamado em 504 para determinar, com base nos dados recém-disponíveis e no conjunto de dados de gerenciamento de exames associado, se exame adicional é necessário em 506.
[075] Esta determinação pode ser feita com base em uma ou mais regras de gerenciamento de exames sendo aplicadas pelo mecanismo de regras aos dados disponíveis. Por exemplo, uma regra pode indicar a necessidade de exame adicional onde os dados recémdisponíveis são um resultado de exame mostrando contagem alta de células sanguíneas brancas, no paciente, e o conjunto de dados de gerenciamento de exames indica que o paciente tem um histórico de infecções. Se exame adicional não for necessário correntemente, o sistema pode esperar em 508 a introdução de dados adicionais e não executar outra ação correntemente. Se exame adicional for necessário em 506, o sistema pode determinar se esse exame pode ser executado com base em amostras disponíveis correntemente ou se amostras adicionais devem ser coletadas do paciente. Esta determinação pode ser feita com base em dados de amostras disponíveis tais como a idade e condições de armazenamento da amostra. Se nova amostra não for necessária em 510, exame adicional pode ser ordenado em 512 usando a amostra disponível. Se uma nova amostra for necessária em 510, coleta e exame adicionais de amostra podem ser ordenados em 514. Tal como com exemplos anteriores, ordens podem ser criadas pelo concentrador mediador 100 ao se comunicar com um ou mais de o LIS 102, os instrumentos de
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48/62 exames 106, 108, 110 por eles mesmos, ou por meio de dispositivos móveis pessoais.
[076] Como um exemplo, em um cenário um resultado de exame de sangue para uma primeira característica pode ser recebido no concentrador mediador 100 e identificado em 500 como novos dados que podem impactar ou ser impactados por outros dados disponíveis correntemente. O sistema pode então identificar em 502 dados do conjunto de dados de gerenciamento de exames que impactam ou que são impactados pelos novos dados. Isto pode incluir exames de sangue anteriores para a primeira característica, exames de sangue anteriores para outras características, exame de outras amostras ou de fluidos corpóreos, histórico médico de paciente, informação demográfica de paciente, ou outra informação associada com o paciente ou com um exame executado em um paciente. O mecanismo de regras pode então ser chamado em 504 usando o conjunto de dados identificado em 502, incluindo os dados recém-disponíveis, como entrada. Neste modo, o exame de sangue recém-disponível para a primeira característica pode ser examinado no contexto de todos os dados disponíveis anteriormente para determinar se exame adicional dessa amostra ou resultado é necessário, ou se exame adicional de qualquer tipo é necessário.
[077] Por exemplo, um resultado de exame de sangue mostrando a primeira característica pode não ser por si mesmo nenhuma preocupação principal para um clínico ou para um processo automatizado tal como um dispositivo ou ferramenta de monitoramento de paciente. Entretanto, o mecanismo de regras pode analisar esta primeira característica e determinar que, uma vez que o conjunto de dados contém resultados de um exame de sangue anterior para a primeira característica, a mudança na primeira característica a partir do exame anterior para o presente exame pode ser uma causa para
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49/62 alarme ou exame adicional. O mesmo também pode ocorrer em um modo que examina o resultado de exame para a primeira característica no contexto de resultados de exames de uma ou mais outras amostras, tais como uma amostra de urina, amostra de tecido ou outra amostra coletada, ou no contexto de resultados de exames para outras características da mesma amostra, tais como uma segunda característica, uma terceira característica ou ambas. Uma determinação de que exame adicional é necessário pode incluir, por exemplo, determinar que o exame de sangue deve ser refeito para a primeira característica ou refeito para uma segunda característica, ou interpretar novamente um resultado de exame anterior considerando os dados recém-disponíveis a respeito da primeira característica e determinar que exames de uma outra amostra ou característica devem ser recém-executados ou repetidos.
[078] A Figura 6 mostra um conjunto exemplar de etapas que o concentrador mediador 100, o sistema de informações 100 para gerenciar exames médicos e/ou o sistema de disciplinas cruzadas 500 para gerenciar exames médicos podem executar para determinar quando exames ordenados correntemente podem ser modificados ou cancelados. Auditoria de ordens de exames correntes para modificação ou cancelamento pode ocorrer, por exemplo, quando novos dados se tornam disponíveis para o sistema, à medida que direcionados por um servidor de analítica 104 ou por outro sistema, com base em um escalonamento, com base em tempo de processamento disponível ou em outros eventos de conjunto de dados similares. Inicialmente, ordens de exames correntes que dizem respeito a dados recém-disponíveis podem ser identificadas em 600 pelo sistema e um conjunto de dados de gerenciamento de exames associado com essas ordens de exames pode ser identificado em 602. O mecanismo de regras pode ser chamado em 604 para determinar,
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50/62 com base na aplicação de um conjunto de gerenciamentos de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames e nos dados recém-disponíveis, se as ordens de exames correntes são ideais ou não em 606. Por exemplo, uma ordem de exame para exame de sangue adicional para contagem de células sanguíneas brancas pode se tornar irrelevante se o paciente começar a apresentar sintomas diferentes após o exame ser ordenado. Além de evitar o custo de executar o exame agora irrelevante, cancelamento do exame pode melhorar eficiência de teste total ao liberar tempo valioso de instrumento e de técnico de exame para desempenho de exames que ainda são relevantes para benefícios de paciente.
[079] Se ordens de exames correntes associadas com os dados recém-disponíveis ainda forem ideais em 606, o sistema pode não fazer mudança e esperar em 610 dados adicionais antes de modificar ou cancelar quaisquer ordens de exames. Se ordens de exames correntes não forem ideais em 606, o sistema pode determinar se elas precisam ser modificadas em 612 ou canceladas. Em alguns casos, tais como onde novos sintomas ou resultados de exames recémdisponíveis tornam um exame solicitado completamente irrelevante em 612, o sistema pode simplesmente cancelar em 614 a ordem de exame a fim de impedir tempo e materiais desperdiçados. Em outros casos, modificar em 616 os parâmetros da ordem de exame pode ser suficiente para aumentar seu valor para os diagnósticos. Por exemplo, em algumas situações um novo resultado de exame ou nova parte de dados de paciente pode indicar que um exame de célula sanguínea branca de uma amostra de sangue não é mais relevante, mas que uma contagem de colesterol pode ter agora algum valor para benefício de paciente. Em um caso como este, o sistema pode determinar que a amostra de sangue já está presente em uma localização que tem a capacidade de exame para contagem de colesterol e, em vez de
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51/62 cancelar o exame totalmente e fazer com que a amostra de sangue seja arquivada ou descartada e exigir uma nova amostra, pode modificar em 616 a ordem de exame para mudar o tipo de exame que é exigido.
III. Estudos de Casos de Gerenciamento de Resultados de Exames de Disciplinas Cruzadas [080] Uma variedade de cenários existe para os quais um sistema de gerenciamento de doenças cruzadas, tal como descrito anteriormente, pode melhorar a qualidade de tratamento e benefícios de pacientes ao melhorar a eficiência de execução de exame. Diagnóstico e Tratamento de Depressão [081] Lítio é amplamente usado no tratamento de psicose depressiva maníaca. Administrado como Carbonato de Lítio, ele é absorvido completamente pelo trato gastrointestinal com níveis de soro de pico que ocorrem 2 a 4 horas após uma dose oral. A meia vida em soro é de 48 a 72 horas e ele é eliminado por meio dos rins (excreção é comparada àquela de sódio). Função renal reduzida pode prolongar tempo de liberação. Lítio age ao aprimorar a absorção de neurotransmissores que produz um efeito sedativo sobre o sistema nervoso central. Concentrações de lítio em soro são executadas essencialmente para assegurar conformidade e para evitar toxicidade. Sintomas de intoxicação prematuros incluem apatia, lentidão, sonolência, letargia, dificuldades de fala, tremores irregulares, contrações mioclônicas, fraqueza muscular e ataxia. Níveis maiores que 1,5 mmol/L (12 horas após uma dose) indicam um risco significativo de intoxicação.
[082] Depressão é uma doença séria que é um diagnóstico comum de modo crescente. Tratamento de pacientes com depressão tem um impacto alto em sistemas e provedores de saúde. Medicação efetiva está disponível e tratamento estendido em paciente é incomum,
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52/62 mas a medicação precisa ser monitorada muito rigorosamente. Se um paciente estiver usando medicação para depressão, o paciente tem um certo nível de lítio em soro de modo ideal de cerca de 1,2 a 1,5 mmol/L. Nível de lítio em soro é medido por meio de membranas sensíveis a íons. Se o nível de lítio estiver abaixo ou acima do corredor de faixa de referência de 1,2 a 1,5 mmol/L em soro ele indica que o paciente não está seguindo a orientação de medicação do clínico ou a terapia escolhida (medidas corretivas) não é efetiva para este paciente específico. Se o volume estiver abaixo da faixa de referência definida durante hospitalização o paciente pode ser removido da terapia (medidas corretivas), se o volume estiver acima da faixa ele pode indicar que o paciente está se medicando em algum modo ou está tendo uma reação imprevisível para a terapia (medidas corretivas).
[083] Como exame de monitoramento de fámaco terapêutico (corretivo ou medicinal) (TDM) é caro e se o paciente estiver abaixo da faixa de referência o resultado do exame é desligar a seguir - o clínico não pode obter qualquer benefício do resultado de laboratório. No caso em que do nível de referência está acima ele pode indicar uma necessidade para exame TDM urgente por causa de o paciente estar usando outros fámacos no local ou a dosagem está muito alta. Tratamento desse paciente deve ser controlado firmemente já que ele pode ser um indicador de uma tentativa de dosagem excessiva intencional.
[084] De modo similar, em situações onde um paciente jovem não identificado pode ir para o hospital por causa de um acidente ou de uso impróprio de álcool, ele pode ser examinado automaticamente com relação a lítio para verificar o uso indevido de fámaco, já que fámacos de tratamento de depressão (por exemplo, anfetaminas, analgésicos) podem ser usados como fámacos aditivos para alguns fámacos recreativos (por exemplo, Ecstasy ou MDMA), o que pode
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53/62 afetar status de coagulação. Este exame pode ser exigido porque exame e medição TDM podem não ser uma parte normal do perfil de exames de turno da noite quando um paciente como este pode chegar, e os perfis de exames de turno da noite tipicamente usados, tal como exame POCT, podem não ser confiáveis ou sensíveis o suficiente para determinar uso de fámaco recreativo. Ecstasy tem várias interações cooperativas conhecidas com outros fármacos e pode causar uma situação médica séria e perigosa para um paciente se não for detectado inicialmente no tratamento, o que pode resultar em responsabilidade e desgaste para o clínico ou hospital.
[085] Um sistema de gerenciamento de disciplinas cruzadas mediador tal como descrito anteriormente pode ser configurado para executar certas regras de gerenciamento de exames para abordar a situação descrita. Por exemplo, uma regra de gerenciamento de exame pode fazer com que uma ordem para exame TDM seja criada automaticamente onde o conjunto de dados de gerenciamento de exames indica que um paciente tem resultados de exames anteriores que indicam uso anterior de MDMA. Uma outra regra de gerenciamento de exame pode fazer com que uma ordem de exame seja criada se exame TDM for exigido e lítio estiver perdido. Uma outra regra de gerenciamento de exame pode fazer com que uma ordem de exame seja criada com base em certa demografia e diagnóstico de paciente presentes no conjunto de dados de gerenciamento de exames, tal como um paciente jovem exibindo sintomas de uso impróprio ou intoxicação de álcool. Uma outra regra de gerenciamento de exame pode fazer com que uma ordem de exame seja criada se um paciente tiver um histórico ou outros fatores de risco para uso impróprio de fámaco ou dosagem excessiva no conjunto de dados de gerenciamento de exames. Outras regras de gerenciamento de exames para abordar este caso de uso estarão aparentes para uma
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54/62 pessoa de conhecimento comum na técnica à luz da revelação neste documento.
Urina de Liberação de Creatinina [086] Um outro caso de uso para um sistema de gerenciamento de doenças de disciplinas cruzadas é o exame e monitoramento eficientes para características de falha de rim, insuficiência cardíaca e efeitos de fámacos em pacientes abusando de fámacos. Um diagnóstico de alta confiança de mau funcionamento de rins ou de insuficiência cardíaca pode exigir que tanto amostras de urina quanto amostras de sangue sejam coletadas de um paciente em vários intervalos durante tratamento. O exame de liberação de creatinina ajuda a fornecer informação a respeito de quão bem os rins estão funcionando. O exame compara o nível de creatinina em urina com o nível de creatinina em sangue. Creatinina é um produto de resíduo químico da creatina, um produto químico que o corpo produz para fornecer energia para músculos. Comparar níveis de creatinina em urina com níveis de creatinina em sangue fornece uma indicação da taxa de filtração glomerular (GFR). GFR é uma medida de quão bem os rins estão funcionando, especialmente a função de filtração dos rins, os quais são chamados glomérulos.
[087] Creatinina é removida ou liberada do corpo totalmente pelos rins. Se a função dos rins estiver anormal, nível de creatinina no sangue aumenta porque menos creatinina é liberada através da urina. Liberação frequentemente é medida em mililitros por minuto (mL/min), com faixas de referência em homens de 97 a 137 mL/min e em mulheres de 88 a 128 mL/min. Faixas de referência de creatinina em soro podem variar de 0,6-1,2 mg/dL ou de 53,1-106,2 pmol/L em homens, e de 0,5-1,0 mg/dL ou de 44,3-88,2 pmol/L para mulheres. Pacientes com uma creatinina em soro acima de 3 mg/dL podem exigir diálise contínua. Pacientes viciados em fámacos ou que abusam de
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55/62 fámacos podem falsificar exames ou diagnósticos ao diluir suas amostras ao beber volumes extremos de água a fim de distorcer resultados de exames para valores inferiores.
[088] Um sistema de gerenciamento de disciplina cruzada mediador tal como descrito anteriormente pode ser configurado para executar certas regras de gerenciamento de exames para abordar a situação descrita. Por exemplo, uma regra de gerenciamento de exame pode criar ordens de exames para exame de liberação de creatinina quando o conjunto de dados de gerenciamento de exames indica que creatinina em soro está acima de 3 mg/dL e histórico ou diagnóstico de paciente indica doença de rins ou cardíaca. Uma outra regra de gerenciamento de exame pode criar ordens de exames para exame de liberação de creatinina como uma ordem complementar se exame TDM for exigido. Outras regras de gerenciamento de exames para abordar este caso de uso estarão aparentes para uma pessoa de conhecimento comum na técnica à luz da revelação neste documento. Diagnóstico de Sepse [089] Um outro caso de uso para um sistema de gerenciamento de doenças de disciplinas cruzadas é o exame e monitoramento eficientes para sepse após cirurgia. Durante o período de estimulação após anestesia pacientes são monitorados muito rigorosamente. Tal monitoramento inclui monitoramento não invasivo de pulso, temperatura e de oxigenação de sangue. Com base nos resultados do monitoramento, o clínico pode decidir se o paciente deve ficar em uma unidade de tratamento intensivo ou em uma unidade de tratamento normal, ou se o paciente pode ser liberado totalmente. Um indicador inicial de recuperação normal é temperatura do corpo. Se a temperatura do corpo aumentar, o gás de sangue e contagem de glóbulos sanguíneos serão verificados regularmente incluindo a taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) e o valor de proteína C reativa
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56/62 (CRP). Estes parâmetros são indicadores de pré-inflamação que pode identificar uma reação de trauma ou uma sepse baseada em inflamação bacteriana ou viral. Uma vez que estes parâmetros podem ter um tempo de resposta demorado para as condições que os causam, por exemplo, aproximadamente 12 horas, interpretação de resultados pode ser muito difícil.
[090] Faixas de CRP normais podem ser menores que 10 mg/L, enquanto que níveis de 10 a 50 mg/L indicam uma infecção com impacto baixo ou médio, provavelmente causada por uma infecção local ou trauma pós-operativo, e níveis de 50 a 100 mg/L indicam uma infecção alta com uma análise de causa básica e atenção imediata exigidas. Se valores de CRP aumentarem rapidamente um clínico pode não ficar sabendo de um risco perigoso de modo crescente de sepse por causa do tempo de resposta demorado. Com base em um resultado de exame normal para um paciente de um departamento de ICU ou de monitoramento pós-operação, um sistema de gerenciamento de disciplinas cruzadas mediador tal como descrito anteriormente pode ser configurado para executar regras de gerenciamento de exames para monitorar medições de interleucina-6 (IL-6) e exame de procalcitonina automaticamente à medida que os valores aumentam dentro de intervalos curtos de cerca de 30 minutos a 2 horas para guiar um clínico para evitar quaisquer atrasos para uma terapia (análise) de antibiótico necessária, ou evitar uma preventiva, mas desnecessária e cara, terapia (análise) com antibióticos, o que pode resultar em um maior benefício de paciente.
[091] IL-6 ativa aumento de população de leucócitos na contagem de glóbulos sanguíneos e pode avisar antecipadamente de uma infecção iminente mesmo antes de a febre do paciente ser detectada pelo clínico. Os resultados de exames da IL-6 e de exames de procalcitonina podem ainda permitir que um clínico distinga entre
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57/62 uma infecção bacteriana e uma reação autoimune por causa de uma doença crônica. Para um clínico, esta informação é muito importante e de modo ideal seria monitorada rigorosamente por meio de exames de procalcitonina, uma vez que no caso de uma inflamação bacteriana o valor de procalcitonina aumenta enquanto que no caso de uma infecção viral o valor de procalcitonina na maioria das vezes está na faixa normal. Monitoramento clínico de um paciente com indicação de uma inflamação exige que uma amostra de sangue seja coletada para cultura de sangue para um exame microbiológico antes de iniciar tratamento com antibióticos. Se procalcitonina em soro estiver aumentando durante monitoramento, isto indica uma infecção bacteriana.
[092] Qualquer infecção bacteriana exige investigação adicional por causa do alto risco de infecção adquirida durante hospitalização. Por causa do risco, o clínico pode ter que executar exames microbiológicos regulares para distinguir entre uma infecção por hospitalização causada por múltiplos estafilococos áureos resistentes (MRSA) ou por outra bactéria. Isto fornece uma oportunidade para um sistema mediador ser configurado com uma regra de gerenciamento de exame que ajuda no monitoramento pré-cirurgia e pós-cirurgia de IL-6 e de procalcitonina para perfis de pacientes como uma indicação inicial que pode reduzir o risco de inflamação não detectada ou mal diagnosticada e que pode ser muito impactante para um maior benefício de paciente ao impedir ou reduzir tratamento de paciente e custos desnecessários. Um sistema mediador como este pode ser configurado com regras de gerenciamento de exames para monitorar rigorosamente exames microbiológicos e exames de cultura de sangue para crescimento bacteriano, de maneira que ordens de exames adicionais podem ser criadas assim que possível de uma terapia (análise) de múltiplos antibióticos para uma terapia (análise) de
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58/62 antibiótico específico, reduzindo tratamento ineficiente e desnecessário.
[093] Outras potenciais indicações de sepse bacteriana incluem volume de Neutrófilos e de Monócitos. Em algumas modalidades, um sistema mediador pode incluir parâmetros indicando faixas de valores de Neutrófilos e/ou de Monócitos que seriam esperados em pacientes que não tiveram sepse bacteriana (isto é, um paciente com volumes de Neutrófilos ou de Monócitos dentro das faixas especificadas pode ser tratado com segurança como não tendo sepse bacteriana). Em tais modalidades, pode existir uma regra que, quando um volume de Neutrófilos ou Monócitos acima das faixas especificadas tiver sido detectado, a amostra na qual a leitura fora de faixa foi detectada pode ser encaminhada para um outro analisador para exame de reflexo para confirmar ou refutar um potencial diagnóstico para sepse bacteriana. Adicionalmente, em algumas modalidades, a faixa a ser usada ao determinar se exame de reflexo deve ser aplicado pode ser ajustada para dados de contexto considerando o paciente pertinente. Por exemplo, em alguns casos se o paciente tiver sido considerado como estando com risco maior de sepse (por exemplo, se ele foi submetido recentemente a um tratamento cirúrgico), então uma medição de volume que de outro modo ser pode tratada como normal pode em vez disto ativar exame de reflexo para identificar potencial sepse bacteriana. Outras regras de gerenciamento de exames para abordar este caso de uso estarão aparentes para uma pessoa de conhecimento comum na técnica à luz da revelação neste documento. Contagem de Eritrócitos [094] Um outro caso de uso para um sistema de gerenciamento de doenças de disciplinas cruzadas é o exame e monitoramento eficientes de contagem de eritrócitos, valor de hemoglobina e valor de volume corpuscular médio (MCV) medidos em um soro de ferritina
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59/62 em sangue EDTA. Os eritrócitos contidos no sangue são responsáveis por troca de gás em nossos corpos por meio dos pulmões. A hemoglobina dentro dos eritrócitos é usada como um carregador de oxigênio para dentro do corpo e CO2 para fora do corpo por meio dos pulmões. Se 0 valor de eritrócitos contados for normal e 0 valor de hemoglobina estiver baixo a capacidade de troca de gás por meio dos pulmões diminui. Em resposta, 0 paciente aumenta sua taxa de ventilação por minuto para levar oxigênio suficiente para dentro do corpo e CO2 para fora do corpo. Se a capacidade de oxigenação da hemoglobina cair 0 paciente pode ficar centralizado, significando que circulação de sangue no corpo humano fica limitada às funções chaves e 0 sangue fica agora circulando somente entre 0 cérebro e coração, com as partes periféricas do corpo tais como as mãos e pernas não sendo suportadas.
[095] Faixas de referência para hemoglobina podem ser de 12-
15,5 g/dL para fêmeas e 14-15,5 g/dL para machos. Faixas de referência para eritrócitos podem ser de 3,9-5,0 Mio/pL para fêmeas e de 4,3-5,6 Mio/pL para machos. Faixas de referência de MCV podem ser de cerca de 84-98 fl. Faixas de referência de valor de hemoglobina de volume corpuscular médio por eritrócito (MCH) pode ser de cerca de 24-34 pg. Faixas de referência para volume de hemoglobina corpuscular médio pode ser de cerca de 32-36 g/dL. Múltiplos motivos podem estar relacionados com um resultado de hemoglobina fora das faixas de referência.
[096] Por exemplo, valores de hemoglobina baixos podem ser indicados por hemorragia interna ou por causa de carcinoma no corpo humano. Para distinguir entre hemorragia interna e um carcinoma 0 valor de ferritina em soro pode suportar 0 caminho de diagnóstico, tal como no caso de hemorragia interna em que a ferritina em soro está na faixa normal e 0 nível de soro de eritropoietina (EPO) está alto por
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60/62 causa de produção de reticulócitos crescente na medula óssea. Resultado de hemoglobina baixo em combinação com um valor de eritrócitos baixo pode indicar hemorragia interna, e neste caso o valor de MCV está na faixa normal como valor calculado e o nível de ferritina em soro também está normal, mas os resultados da coagulação de sangue (tubo de citrato) mostram anormalidades. Um resultado de hemoglobina baixo com uma contagem de eritrócitos normal indica um valor de MCV baixo e pode indicar que o paciente está desprovido de vitamina B 12, o que é medido no soro. Uma repetição do exame pode não ajudar o clínico para executar a ação que é necessária para melhorar benefícios de paciente.
[097] Um sistema de gerenciamento de disciplinas cruzadas mediador tal como descrito anteriormente pode ser configurado para executar certas regras de gerenciamento de exames para abordar a situação descrita. Por exemplo, uma regra de gerenciamento de exame pode detectar, com base no conjunto de gerenciamento de dados, informação ligada a um clínico, departamento ou código de diagnóstico específico, ou a um resultado de exame anterior de paciente, a necessidade de exame de sangue adicional e fazer com que ordens de exames sejam criadas automaticamente em resposta. Uma outra regra de gerenciamento de exame pode fazer com que ordens de exames sejam criadas com base no conjunto de dados de gerenciamento de exames contendo informação de demografia de paciente, diagnóstico e requerente fornecidos por um LIS, um ou mais de resultados de vitamina B 12, EPO ou de Ferritina, ou status de coagulação de sangue. Outras regras de gerenciamento de exames para abordar este caso de uso estarão aparentes para uma pessoa de conhecimento comum na técnica à luz da revelação neste documento.
[098] Variações e recursos adicionais para a tecnologia dos inventores ficarão imediatamente aparentes e poderão ser praticados
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61/62 sem experimentação excessiva pelas pessoas de conhecimento comum na técnica à luz desta revelação. Portanto, em vez de limitar a proteção concedida por este documento, ou por qualquer documento que esteja relacionado com este documento, ao material revelado explicitamente neste documento, a proteção deve ser entendida como sendo definida pelas reivindicações, se alguma, expostas neste documento ou no documento relacionado relevante quando aos termos nessas reivindicações que estão listadas a seguir sob o rótulo Definições Explícitas são dadas as definições explícitas expostas nas mesmas, e aos termos remanescentes é dada sua interpretação razoável mais ampla tal como mostrada por um dicionário de uso geral. Para a extensão em que a interpretação que seria dada para tais reivindicações com base na revelação anterior não é em nenhum modo mais estreita que a interpretação que seria dada com base nas Definições Explícitas e a interpretação razoável mais ampla tal como fornecida por um dicionário de uso geral, a interpretação fornecida pelas Definições Explícitas e interpretação razoável mais ampla tal como fornecida por um dicionário de uso geral deverão prevalecer, e o uso incompatível de termos no relatório descritivo ou em documentos de prioridade não deve ter efeito.
Definições Explícitas [099] Quando aparecendo nas reivindicações, uma declaração de que alguma coisa é baseada em outra coisa deve ser entendida como significando que alguma coisa é determinada pelo menos em parte pela coisa que ela é indicada como sendo baseada em. Quando alguma coisa é exigida para ser determinada completamente por uma coisa, ela será descrita como sendo baseada exclusivamente na coisa.
[0100] Quando usado nas reivindicações, configurada deve ser entendido como significando que a coisa configurada é adaptada,
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62/62 projetada ou modificada para um propósito específico. Um exemplo de configurar no contexto de computadores é prover um computador com dados específicos (que podem incluir instruções) que podem ser usados ao executar os procedimentos específicos para os quais o computador está sendo configurado. Por exemplo, instalar Microsoft® WORD em um computador configura esse computador para funcionar como um processador de texto, o que ele faz ao usar as instruções para Microsoft WORD em combinação com outras entradas, tal como um sistema operacional, e vários periféricos (por exemplo, um teclado, monitor, etc.).
[0101] Quando usado nas reivindicações, determinar deve ser entendido como se referindo a gerar, selecionar, definir, calcular ou especificar de outro modo alguma coisa. Por exemplo, obter uma saída como o resultado de análise seria um exemplo de determinar essa saída. Como um segundo exemplo, escolher uma resposta de uma lista de possíveis respostas seria um método de determinar uma resposta. Como um terceiro exemplo, identificar dados recebidos de uma fonte externa (por exemplo, um microfone) como sendo uma coisa seria um exemplo de determinar a coisa.
[0102] Quando usado nas reivindicações, um conjunto deve ser entendido como se referindo a uma coleção contendo zero ou mais objetos do tipo ao qual ela se refere. Assim, por exemplo, um conjunto de números inteiros descreve um objeto configurado para conter um valor inteiro, o qual inclui um objeto que contém múltiplos valores inteiros, um objeto que contém somente um único valor inteiro e um objeto que não contém valor inteiro seja qual for.

Claims (21)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Sistema de informações para gerenciar exames médicos, caracterizado pelo fato de que compreende:
    a. um servidor de computação configurado para trocar informação com pelo menos um instrumento de laboratório e pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo;
    b. uma interface de comunicação de instrumento acoplada comunicativamente ao servidor de computação e configurada para fornecer uma comunicação de dados entre o servidor de computação e o pelo menos um instrumento de laboratório externo;
    c. uma interface de sistema de informações acoplada comunicativamente ao servidor de computação e configurada para fornecer uma comunicação de dados adicional entre o servidor de computação e o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo, em que o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo é configurado para manter um conjunto de dados de pacientes compreendendo um conjunto de ordens de exames e um conjunto de dados históricos;
    em que o servidor de computação compreende:
    i. uma primeira seção de recebimento configurada para receber um conjunto de dados de instrumento do pelo menos um instrumento de laboratório externo por meio da interface de comunicação de instrumento;
    ii. uma segunda seção de recebimento configurada para receber um conjunto de dados históricos do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo por meio da interface de sistema de informações;
    iii. uma seção de gerenciamento de exames configurada
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  2. 2/9 para construir um conjunto de dados de gerenciamento de exames com base no conjunto de dados de instrumento recebido do pelo menos um instrumento de laboratório externo e com base no conjunto de dados históricos recebido do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo;
    iv. um mecanismo de regras configurado para aplicar um conjunto de regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames para gerar uma tarefa de exame; e
    v. uma seção de atualização configurada para atualizar um conjunto de ordens de exames de um conjunto de dados de pacientes mantido por pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo com base na tarefa de exame;
    em que o conjunto de dados de instrumento compreende resultados de exames associados com um paciente; e em que o conjunto de dados históricos compreende pelo menos uma de informação biográfica e histórica associada com o paciente.
    2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma interface de exibição, em que a interface de exibição é configurada para fornecer dados que, quando renderizados por um dispositivo de recebimento, exibem uma interface gráfica de usuário, em que a interface gráfica de usuário compreende uma descrição de uma atualização do conjunto de ordens de exames.
  3. 3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras do servidor de computação é configurado adicionalmente para aplicar o conjunto de regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames em resposta a uma mudança no conjunto de dados de gerenciamento de exames, em que a mudança no conjunto de dados de gerenciamento de exames está associada com um ou mais de:
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    a. um novo resultado de exame no conjunto de dados de instrumento;
    b. um novo diagnóstico de paciente no conjunto de dados históricos;
    c. uma mudança no conjunto de ordens de exames;
    d. uma mudança no conjunto de regras de gerenciamento de exames.
  4. 4. Sistema de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras é configurado para gerar a tarefa de exame com base em um novo resultado de exame no conjunto de dados de gerenciamento de exames; e em que a mudança no conjunto de ordens de exames é selecionada do grupo consistindo em uma nova ordem de exame e uma ordem de repetição de exame.
  5. 5. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras é configurado para gerar a tarefa de exame com base em uma nova parte de dados no conjunto de dados de gerenciamento de exames; e em que a tarefa de exame é selecionada do grupo consistindo em uma nova ordem de exame e uma nova ordem de amostragem e exame.
  6. 6. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras é configurado para gerar a tarefa de exame com base em uma nova parte de dados no conjunto de dados de gerenciamento de exames ou em uma mudança no conjunto de ordens de exames; e em que a tarefa de exame é selecionada do grupo consistindo em uma modificação de ordem de exame e um cancelamento de ordem de exame.
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  7. 7. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras é configurado para gerar a tarefa de exame com base em:
    a. uma idade de paciente;
    b. uma identidade de paciente; e
    c. uma condição médica presente de um paciente; e em que a tarefa de exame é monitoramento de fámaco corretivo ou medicinal.
  8. 8. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras é configurado para gerar a tarefa de exame com base em:
    a. um nível de creatinina em soro; e
    b. uma condição médica passada do paciente; e em que a tarefa de exame é exame de liberação de creatinina.
  9. 9. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras é configurado para gerar a tarefa de exame com base em um ou mais de:
    a. resultados de exames microbiológicos; e
    b. resultados de exames de cultura de sangue; e em que a tarefa de exame é uma ou mais de análise de múltiplos antibióticos e análise de antibiótico específico.
  10. 10. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras é configurado para gerar a tarefa de exame com base em um ou mais de:
    a. um diagnóstico médico do paciente;
    b. um resultado de exame anterior do paciente compreendendo uma ou mais de B12, EPO ou Ferritina;
    c. uma informação demográfica de um paciente; e
    d. status de coagulação de sangue; e
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    5/9 em que a tarefa de exame é um exame de soro de ferritina no sangue.
  11. 11. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um componente de analítica, em que o componente de analítica é configurado para receber um conjunto de dados de desempenho do servidor de computação, em que o conjunto de dados de desempenho compreende informação descrevendo uma entrada e uma saída do mecanismo de regras, e em que o componente de analítica é configurado adicionalmente para fornecer uma modificação para o mecanismo de regras com base no conjunto de dados de desempenho.
  12. 12. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o servidor de computação é selecionado do grupo consistindo em:
    a. um ambiente de computação baseado em nuvem;
    b. um servidor dedicado; e
    c. um processo de software em um servidor de múltiplas funções.
  13. 13. Sistema de disciplinas cruzadas para gerenciar exames médicos, o sistema caracterizado pelo fato de que compreende:
    um sistema de informações para gerenciar exames médicos como definido na reivindicação 1;
    pelo menos um instrumento de laboratório; e pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes configurado para manter um conjunto de dados de pacientes compreendendo um conjunto de ordens de exames e um conjunto de dados históricos;
    em que o pelo menos um instrumento de laboratório é acoplado comunicativamente ao servidor de computação do sistema
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    6/9 de informações por meio da interface de comunicação de instrumento do sistema de informações; e em que o pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes é acoplado comunicativamente ao servidor de computação do sistema de informações por meio da interface de sistema de informações do sistema de informações.
  14. 14. Método para operar um sistema de informações para gerenciar exames médicos, caracterizado pelo fato de que o sistema de informações compreende um servidor de computação, uma interface de comunicação de instrumento acoplada comunicativamente a pelo menos um instrumento de laboratório externo, e uma interface de sistema de informações acoplada comunicativamente a pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo, cujo sistema de informações de dados de pacientes externo é configurado para manter um conjunto de dados de pacientes compreendendo um conjunto de ordens de exames e um conjunto de dados históricos;
    o método compreendendo as etapas de:
    receber, com o servidor de computação, um conjunto de dados de instrumento do pelo menos um instrumento de laboratório externo por meio da interface de comunicação de instrumento;
    receber, com o servidor de computação, um conjunto de dados históricos do pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo por meio da interface de sistema de informações;
    construir, com o servidor de computação, um conjunto de dados de gerenciamento de exames com base no conjunto de dados de instrumento recebido e com base no conjunto de dados históricos recebido;
    gerar, com o servidor de computação, uma tarefa de exame
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    7/9 com base em aplicar um conjunto de regras de gerenciamento de exames ao conjunto de dados de gerenciamento de exames; e atualizar, com o servidor de computação, um conjunto de ordens de exames de um conjunto de dados de pacientes mantido por pelo menos um sistema de informações de dados de pacientes externo com base na tarefa de exame gerada;
    em que o conjunto de dados de instrumento compreende resultados de exames associados com um paciente; e em que o conjunto de dados históricos compreende pelo menos uma de informação biográfica e histórica associada com o paciente.
  15. 15. Elemento de programa de computador, caracterizado pelo fato de que, quando executado em um servidor de computação de um sistema de informações para gerenciar exames médicos, instrui o servidor de computação a executar as etapas do método como definido na reivindicação 14.
  16. 16. Mídia legível por computador, caracterizada pelo fato de que tem armazenado na mesma um elemento de programa de computador como definido na reivindicação 15.
  17. 17. Método para gerenciamento de saúde, o método caracterizado pelo fato de que compreende:
    - coletar uma amostra de um paciente para executar um exame;
    - receber uma solicitação para o exame a ser executado na amostra, em que o exame está associado com um conjunto de parâmetros predefinidos;
    - com base no exame solicitado, encaminhar a amostra para um primeiro instrumento de laboratório via mediador, executar o exame no primeiro instrumento, e reportar um resultado do exame para o mediador;
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    8/9
    - determinar, no mediador, se o resultado está além de uma faixa especificada pelo conjunto de parâmetros predefinidos associados com o exame solicitado, e se o resultado estiver fora da faixa especificada o mediador encaminha a amostra para um segundo instrumento de laboratório para executar um exame de reflexo na amostra;
    - receber um resultado do exame de reflexo do segundo instrumento de laboratório no mediador; e
    - enviar o resultado do exame de reflexo do mediador para um sistema de informações de laboratório.
  18. 18. Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a tarefa de exame é executar um exame na amostra, em que o exame a ser executado na amostra é detectar sepse ou monitorar sepse.
  19. 19. Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a tarefa de exame é executar um exame na amostra, em que o exame a ser executado na amostra é um exame para um ou mais marcadores de inflamação, o dito marcador de inflamação sendo selecionado do grupo consistindo em ESR, CRP, IL-6 e PCT.
  20. 20. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras é configurado para gerar a tarefa de exame com base em um grupo consistindo em monitoramento de fámaco corretivo ou medicinal ou exame de liberação de creatinina ou análise de múltiplos antibióticos ou análise de antibiótico específico ou análise de soro de ferritina no sangue.
  21. 21. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de regras é configurado para gerar a tarefa de exame com base em ou mais de:
    a. uma temperatura do paciente;
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    9/9
    b. um pulso do paciente;
    c. uma oxigenação de sangue do paciente;
    d. um resultado de exame anterior do paciente compreendendo um ou mais de PCT, IL-6, CRP ou ESR;
    em que a tarefa de exame é detectar sepse ou monitorar sepse.
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