KR20190120318A - 상호 운용 질병 관리 시스템 - Google Patents
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Abstract
미들웨어 장치 또는 소프트웨어는 검사 기기들 및 실험실 정보 시스템 중 하나 이상과 통신하도록 배치될 수 있다. 샘플들이 환자들로부터 수집되고 검사 기기로 검사되면, 검사 결과들은 미들웨어를 거쳐, 특정 결과가 수용가능한지 여부, 재검사가 필요한지 여부, 추가 샘플 수집 또는 검사가 필요한지 여부, 및 현재 주문된 검사가 여전히 필요한지 여부를 결정하기 위해, 환자 이력, 검사 기기 이력, 및 샘플의 다른 검사들로부터의 검사 결과들과 같은 다른 데이터에 대해 분석된다. 미들웨어가 추가 검사 또는 재검사의 필요성을 결정하는 경우, 검사 결과의 수동 검토에 있어서의 지연을 줄이기 위해 그러한 검사에 대한 주문을 자동으로 생성할 수 있다.
Description
개시된 기술은 의학적 치료 및/또는 모니터링 동안 환자로부터의 샘플들의 수집 및 검사를 관리하기 위한 시스템과 관련되어 있다.
건강 상태의 진단 및 치료는 종종 환자로부터의, 혈액 또는 조직과 같은, 생물학적 샘플들의 수집 및 분석을 포함한다. 다수의 샘플들은 입원 시에 환자로부터 수집될 수 있고, 또는 시간이 지남에 따라 그리고 임상의가 필요하다고 판단할 때 수집될 수 있다. 임의의 한 사람으로부터 다양한 샘플들이 수집되면, 일부 추정치들은 샘플 세트가 80 개 또는 그 이상의 검사 결과들의 세트들을 생성할 수 있음을 나타낸다. 결과들은 각 샘플을 검사하는 데 필요한 특수 장비로부터 생성될 수 있고, 또한 샘플들은 소정의 특성에 대해 많은 실험실 기술자들 중 한 사람에 의해 (또는 심지어 다수의 연구실에서) 개별적으로 검사될 수 있다. 그러한 장비 및 인력의 전문화는 향상된 검사 결과들을 가능하게 하지만, 환자의 건강에 관한 정보의 전체론적 고려를 방해하거나 지연시킬 수 있는 지식의 구획화를 대가로 하여 얻어지는 경우가 많다.
예를 들어, 두 명의 기술자들이 동일한 환자로부터의 샘플들을 검사하거나, 또는, 환자가 심각한 건강 상태를 갖는지 또는 갖지 않는지(또는 미래에 당뇨병과 같은 상태를 발현시키는 소인을 갖는지 또는 갖지 않는지)를 함께 보았을 때에 드러내게 되는 결과들을 개별적으로 측정하게 될 수 있다. 통상적인 실험실 정보 시스템(laboratory information systems, "LIS") 및 병원 정보 시스템(hospital information systems, "HIS")에서는, 그러한 결과들은, 추후, 전체론적 방식으로 그 결과들을 해석하는 전문 지식을 가진 사람이 모두 입수하여 검토할 수 있게 되기까지, 종종 다양한 시스템과 수동 검토 레벨을 통해 느리게 드문드문 얻어질 수 있다. 결과적으로, 환자를 진단하고 치료함에 있어서의 귀중한 시간을 잃을 수 있다.
또한, 이전 검사들 또는 검사들의 조합에서의 소정의 결과들은 종종 샘플들의 재검사 및 샘플들의 추가 검사에 대한 필요성을 야기한다. 예를 들어, 샘플 검사의 소정의 결과는 드물고 심각한 건강 상태 또는 잘 보존되지 않았거나 적시에 전달되지 않은 샘플을 나타내는 것으로 알려져 있을 수 있다. 그러한 경우에, 심각한 건강 상태를 반영하는 결과들과 샘플의 보존 또는 전달에 대한 문제를 반영하는 결과들을 구별하기 위하여 환자로부터의 물질의 하나의 샘플에 대해 수행된 검사의 결과들을 동일한 개인으로부터의 다른 물질들에 대해 수행된 검사들과 비교하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 종래의 접근법에서는, 모든 검사 결과들이 LIS에서 모이고 수동으로 고려되기 전까지, 이러한 유형의 교차 검사 비교가 이루어지거나 반사 검사(reflex testing)에 대한 필요성이 확인될 수 없다.
그러므로, 빠르고 효율적이며 포괄적인 방식으로 샘플 검사의 결과들을 관리하고 반응하기 위한 개선된 시스템에 대한 필요성이 있을 수 있다. 따라서, 빠르고 효율적이며 포괄적인 방식으로 샘플 검사의 결과들을 관리하고 반응하기 위한 개선된 시스템을 제공하는 것이 일부 실시 형태들의 목적일 수 있다. 앞서 기술된 바와 같이, 종종 다른 체액들의 검사들로부터의 모든 결과들("통합된 환자 결과" 라고 함)을 볼 수 있는 첫 번째 장소는 LIS 레벨에서일 것이다. 다른 측정 검사 절차와 측정 시간 때문에, 추가 주문(예를 들어, 반사 검사)이 필요한 경우 샘플 노화(aging)를 피하기 위해 그러한 필요성을 조기에 감지하는 것이 매우 유익할 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서, 미들웨어 레벨에서의 역할 기반 지능은 반응 시간을 자동으로 가속화하고, 수동의, 반-자동화된, 또는 완전히 자동화된 프로세스를 갖는 실험실 환경에서 샘플 노화를 감소시킬 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 이 목적은 독립항의 주제에 의해 달성될 수 있으며, 추가의 실시 형태들은 종속항에 포함된다.
하기의 도면 및 상세한 설명은 단지 예시적인 것으로 의도되는 것이며 본 발명자들에 의해 고려되는 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 의도되는 것은 아니다.
도 1은 의학적 검사를 관리하기 위한 예시적인 상호 운용 시스템(cross-discipline system) 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 예시적인 정보 시스템의 개략도이다.
도 2는 시스템이 미들웨어 허브로 검사 기기들의 출력을 관리하고 이에 반응하는 것을 수행할 수 있는 예시적인 높은 레벨의 단계들의 세트의 플로우차트이다.
도 3은 검사 결과에 있어서의 결함을 보다 정확하게 식별하기 위해 시스템이 다양한 소스로부터의 데이터를 준비하는 것을 수행할 수 있는 예시적인 단계들의 세트의 플로우차트이다.
도 4는 시스템이 규칙 세트를 사용하여 샘플 재검사에 대한 필요성을 식별하고 다루는 것을 수행할 수 있는 예시적인 단계들의 세트의 플로우차트이다.
도 5는 시스템이 규칙 세트를 사용하여 추가 검사에 대한 필요성을 식별하고 다루는 것을 수행할 수 있는 예시적인 단계들의 세트의 플로우차트이다.
도 6은 시스템이 규칙 세트를 사용하여 취소 또는 수정될 수 있는 검사 주문들을 식별하는 것을 수행할 수 있는 예시적인 단계들의 세트의 플로우차트이다.
도 1은 의학적 검사를 관리하기 위한 예시적인 상호 운용 시스템(cross-discipline system) 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 예시적인 정보 시스템의 개략도이다.
도 2는 시스템이 미들웨어 허브로 검사 기기들의 출력을 관리하고 이에 반응하는 것을 수행할 수 있는 예시적인 높은 레벨의 단계들의 세트의 플로우차트이다.
도 3은 검사 결과에 있어서의 결함을 보다 정확하게 식별하기 위해 시스템이 다양한 소스로부터의 데이터를 준비하는 것을 수행할 수 있는 예시적인 단계들의 세트의 플로우차트이다.
도 4는 시스템이 규칙 세트를 사용하여 샘플 재검사에 대한 필요성을 식별하고 다루는 것을 수행할 수 있는 예시적인 단계들의 세트의 플로우차트이다.
도 5는 시스템이 규칙 세트를 사용하여 추가 검사에 대한 필요성을 식별하고 다루는 것을 수행할 수 있는 예시적인 단계들의 세트의 플로우차트이다.
도 6은 시스템이 규칙 세트를 사용하여 취소 또는 수정될 수 있는 검사 주문들을 식별하는 것을 수행할 수 있는 예시적인 단계들의 세트의 플로우차트이다.
본 발명자는, 예시 목적을 위해, 의학적 검사 결과들로부터의 데이터의 관리의 정황에서 적용되는 것으로서 본 명세서에 개시된 새로운 기술을 구상하였다. 개시된 본 발명자의 기술의 적용은 의학적 검사 결과들로부터의 데이터의 관리 기술에 대한 오래 되었지만 충족되지 않은 요구를 만족시키지만, 본 발명자의 기술은 본 명세서에 기재된 정확한 방식으로 구현되는 것으로 제한되지 않으며, 본 개시 내용에 비추어 당업자에 의해 과도한 실험 없이 다른 방식들로 구현될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 본 명세서에 기재된 예들은 단지 예시적인 것으로 이해되어야 하며, 제한하는 것으로 여겨져서는 안된다.
제1 양태에 따르면, 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템이 제공될 수 있다. 그러한 정보 시스템은 적어도 하나의 외부 실험실 기기 및 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템과 정보를 교환하도록 구성된 컴퓨팅 서버를 포함할 수 있다. 그러한 정보 시스템은 컴퓨팅 서버와 통신 가능하게 커플링된 기기 통신 인터페이스를 추가로 포함할 수 있고, 컴퓨팅 서버와 적어도 하나의 외부 실험실 기기 사이에 데이터 통신을 제공 및/또는 확립하도록 구성될 수 있다. 그러한 정보 시스템은 컴퓨팅 서버와 통신 가능하게 커플링되고 컴퓨팅 서버와 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템 사이에 추가 데이터 통신을 제공 및/또는 확립하도록 구성된 정보 시스템 인터페이스를 추가로 포함할 수 있으며, 여기서 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템은 검사 주문들의 세트 및 이력 데이터 세트 중 적어도 하나를 포함하는 환자 데이터 세트를 유지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 정보 시스템의 컴퓨팅 서버는 기기 통신 인터페이스를 통해 적어도 하나의 외부 실험실 기기로부터 기기 데이터 세트를 수신하도록 구성된 제1 수신 섹션을 포함할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 정보 시스템의 컴퓨팅 서버는 정보 시스템 인터페이스를 통해 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템으로부터 이력 데이터 세트를 수신하도록 구성된 제2 수신 섹션을 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 컴퓨팅 서버는 적어도 하나의 외부 실험실 기기로부터 수신된 기기 데이터 세트 및 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템으로부터 수신된 이력 데이터 세트에 기초하여 검사 관리 데이터 세트를 구축 및/또는 생성하도록 구성된 검사 관리 섹션을 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 정보 시스템의 컴퓨팅 서버는 검사 작업을 생성하기 위해 검사 관리 규칙의 세트를 검사 관리 데이터 세트에 적용하도록 구성된 규칙 엔진 및/또는 규칙 섹션을 추가로 포함할 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서, 규칙 엔진 및/또는 컴퓨팅 서버는 검사 관리 규칙의 세트를 검사 관리 데이터 세트에 적용하는 것에 기초하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 정보 시스템의 컴퓨팅 서버는 검사 작업에 기초하여 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에 의해 유지되는 환자 데이터 세트의 검사 주문들의 세트를 업데이트하도록 구성된 업데이트 섹션을 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 업데이트 섹션 및/또는 컴퓨팅 서버는 (예를 들어, 정보 시스템 인터페이스를 통해) 검사 작업과 관련된 업데이트 정보 및/또는 업데이트 데이터를 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에 제공하도록 구성될 수 있다. 거기서, 기기 데이터 세트는 환자와 관련된 검사 결과들을 포함할 수 있고, 이력 데이터 세트는 환자와 관련된 전기 및 이력 정보(biographical and historical information) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
일반적으로, 일부 실시 형태들에서, 정보 시스템은 데이터를 관리하고 및/또는 하나 이상의 실험실 기기 및/또는 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템으로부터의 검사 결과들에 반응하도록 구성될 수 있다. 예로서, 일부 실시 형태들에서, 정보 시스템은 첨부된 도면을 참조하여 상세하게 기술된 바와 같이 미들웨어 허브를 지칭할 수 있다. 또한, 일부 실시 형태들에서 정보 시스템은 모든 기능들이 한 위치에서 수행될 수 있는 중앙 집중 시스템일 수 있다. 대안적으로, 일부 실시 형태들에서, 정보 시스템은 상이한 기능들이 상이한 위치들에서 수행될 수 있는 분산 시스템일 수 있다. 예로서, 정보 시스템은 클라우드 컴퓨팅 환경 내에 존재할 수 있고 및/또는 정보 시스템은 하나 이상의 데이터 네트워크들 내에 하나 이상의 서버들을 포함할 수 있다. 거기서, 각 서버는 서버들의 집합을 지칭할 수 있다. 대안적으로, 정보 시스템은 독립형 컴퓨팅 장치일 수 있다. 정보 시스템은, 예를 들어, 실험실 정보 시스템(LIS) 및/또는 병원 정보 시스템(HIS)과 같은, 실행될 수 있고 및/또는 하나 이상의 개별 장치들을 작동하는, 하나 이상의 소프트웨어 모듈들 내에 적어도 부분적으로 내장될 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 기기 통신 인터페이스는 정보 시스템의 컴퓨팅 서버가 컴퓨팅 서버와 적어도 하나의 외부 실험실 기기 사이에 데이터 통신을 확립할 수 있게 하는 하드웨어 컴포넌트 및/또는 소프트웨어 컴포넌트를 포함할 수 있다. 그러한 기기 통신 인터페이스는 컴퓨팅 서버가 적어도 하나의 외부 실험실 기기와 통신할 수 있게 할 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서, 기기 통신 인터페이스는, 컴퓨팅 서버를 적어도 하나의 외부 실험실 기기 및/또는 공통 데이터 네트워크에 접속하기 위한, 정보를 교환하기 위한, 및/또는 데이터를 교환하기 위한, 예를 들어 물리적 인터페이스와 같은, 적절한 하드웨어 수단을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 기기 통신 인터페이스는, 정보를 교환하기 위한 및/또는 데이터 전송을 위해 소정의 데이터 프로토콜을 사용하여 데이터를 교환하기 위한, 예를 들어 적절한 데이터 프로토콜 섹션과 같은, 소프트웨어 수단을 포함할 수 있다. 거기서, 기기 통신 인터페이스에 의해 제공되는 데이터 통신은 무선 및/또는 테더링된 데이터 통신을 지칭할 수 있다.
유사하게, 일부 실시 형태들에서 정보 시스템 인터페이스는 정보 시스템의 컴퓨팅 서버가 컴퓨팅 서버와 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템 사이에 추가 데이터 통신을 확립할 수 있게 하는 하드웨어 컴포넌트 및/또는 소프트웨어 컴포넌트를 포함할 수 있다. 정보 시스템 인터페이스는 컴퓨팅 서버가 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템과 통신할 수 있게 할 수 있다. 따라서, 정보 시스템 인터페이스는, 컴퓨팅 서버를 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템 및/또는 공통 데이터 네트워크에 접속하기 위한, 정보를 교환하기 위한, 및/또는 데이터를 교환하기 위한, 예를 들어 물리적 인터페이스와 같은, 적절한 하드웨어 수단을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 정보 시스템 인터페이스는, 정보를 교환하기 위한 및/또는 소정의 데이터 프로토콜을 사용하여 데이터를 교환하기 위한, 예를 들어 적절한 데이터 프로토콜 섹션과 같은, 소프트웨어 수단을 포함할 수 있다. 거기서, 정보 시스템 인터페이스에 의해 제공되는 추가 데이터 통신은 무선 및/또는 테더링된 데이터 통신을 지칭할 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 기기 통신 인터페이스 및 정보 시스템 인터페이스는 모두 내장될 수 있고 및/또는 모두 정보 시스템의 인터페이스 구성의 일부일 수 있다. 바꾸어 말하면, 정보 시스템은 컴퓨팅 서버와 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템 사이에 추가 데이터 통신을 제공하기 위해서뿐만 아니라 컴퓨팅 서버와 적어도 하나의 외부 실험실 기기 사이에 데이터 통신을 제공하기 위한 인터페이스 구성을 포함할 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 컴퓨팅 서버는 일반적으로 컴퓨팅 장치, 컴퓨팅 회로, 처리 장치 및/또는 처리 회로를 지칭할 수 있다. 그러나, 컴퓨팅 서버는 또한 복수의 컴퓨팅 장치들을 지칭할 수도 있다. 컴퓨팅 서버의 특징, 기능, 특성, 기능 및/또는 기능 모듈은 소프트웨어 모듈 내에 적어도 부분적으로 내장될 수 있다. 특히, 일부 실시 형태들에서, 컴퓨팅 서버의 제1 수신 섹션, 제2 수신 섹션, 검사 관리 섹션, 규칙 엔진 및/또는 업데이트 섹션은 컴퓨팅 서버의 기능 모듈을 지칭할 수 있다. 하나 이상의 이러한 기능 모듈, 즉 제1 수신 섹션, 제2 수신 섹션, 검사 관리 섹션, 규칙 엔진 및/또는 업데이트 섹션 중 하나 이상은 적어도 부분적으로 프로그래밍된 소프트웨어 모듈 또는 절차로서 각각 구현될 수 있다. 그러나, 임의의 이러한 기능 모듈은 하드웨어 내에서 완전히 또는 부분적으로 구현될 수 있다.
외부 실험실 기기는, 예를 들어 환자의 체액 샘플 및/또는 조직 샘플과 같은, 환자의 샘플을 검사 및/또는 분석하기 위한 임의의 장치를 지칭할 수 있다. 거기서, 용어 "외부"는 실험실 기기가 반드시 정보 시스템의 일부일 필요는 없음을 나타낼 수 있다. 외부 실험실 기기는, 실험실 정보 시스템(LIS)의 일부이거나 및/또는 예를 들어 적절한 데이터 네트워크를 통해 실험실 정보 시스템(LIS)에 접속될 수 있다.
또한, 외부 환자 데이터 시스템은 환자 데이터 세트를 유지하도록 구성된 임의의 장치를 지칭할 수 있다. 거기서, 용어 "외부"는 환자 데이터 시스템이 반드시 정보 시스템의 일부일 필요는 없음을 나타낼 수 있다. 예로서, 외부 환자 데이터 시스템은, LIS 및/또는 병원 정보 시스템(HIS)의 일부이거나 및/또는 예를 들어 적절한 데이터 네트워크를 통해 LIS 및/또는 병원 정보 시스템(HIS)에 접속될 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 환자 데이터 세트는 환자의 검사 주문들의 세트 및 이력 데이터 세트를 포함할 수 있다. 거기서, 이력 데이터 세트는 환자와 관련된 및/또는 환자에 관한 전기 및 이력 데이터 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서 이력 데이터 세트 및/또는 이력 데이터 세트의 전기 정보는, 예를 들어 환자의 신장, 체중, 나이, 및/또는 성별과 같은, 환자의 신체적 특성에 관한 및/또는 이와 관련된 데이터를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시 형태들에서, 이력 데이터 세트 및/또는 이력 데이터 세트의 이력 정보는 예를 들어 환자의 질병, 처방전 및/또는 알레르기와 같은 환자의 병력을 기술한 다른 정보뿐 아니라 예를 들어 이전 진단 및/또는 절차와 같은 환자의 과거 병력에 관한 및/또는 이와 관련된 데이터를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시 형태들에서 환자 데이터 세트의 검사 주문들의 세트는, 예를 들어, 현재, 과거에, 및/또는 미래에, 환자의 임의의 샘플에 대해 수행되는 임의의 검사에 관한 및/또는 이와 관련된 데이터를 포함할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 검사 주문들의 세트는, 예를 들어, 환자로부터 수집된 샘플들의 연표 및/또는 환자에 대해 수행된 절차에 관한 및/또는 이와 관련된 데이터를 추가로 포함할 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 기기 데이터 세트는 환자 및/또는 환자의 샘플과 관련된 검사 결과들을 포함할 수 있다. 기기 데이터 세트 및/또는 검사 결과들은, 예를 들어, 샘플의 식별, 샘플 유형, 샘플에 대해 수행된 검사의 유형, 수치 검사 결과, 특정 검사에 관한 임의의 사용자 지정 메모, 실험실 기기의 식별, 검사를 위해 사용되는 시약의 식별, 및 실험실 기기에 의해 출력되는 임의의 데이터 중 적어도 하나에 관한 및/또는 이와 관련된 데이터를 포함할 수 있다. 더욱이, 일부 실시 형태들에서, 기기 데이터 세트는 예를 들어 실험실 기기의 식별, 실험실 기기의 위치, 실험실 기기에 액세스할 수 있는 인원, 실험실 기기의 모델, 실험실 기기의 일련 번호, 실험실 기기의 제조업체, 실험실 기기의 소프트웨어 버전, 실험실 기기의 하드웨어 버전, 실험실 기기의 유지 보수 날짜, 및/또는 실험실 기기의 교정 기록에 관한 및/또는 이와 관련된 데이터를 포함할 수 있다.
검사 관리 데이터 세트는 일반적으로 기기 데이터 세트 및 이력 데이터 세트를 포함하거나 및/또는 이와 관련된 포괄적인, 결합된 및/또는 병합된 데이터 세트를 지칭할 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서, 검사 관리 데이터 세트는, 진단 및/또는 치료(분석)와 관련될 수 있는, 특정 환자들에게 이용가능한 임의의 정보 및/또는 데이터를 포함할 수 있다. 그러므로, 일부 실시 형태들에서, 검사 관리 데이터 세트를 생성 및/또는 구축하는 것은 포괄적인 데이터 세트를 제공할 수 있도록 할 수 있으며, 이어서 진단 및/또는 치료(분석)에 있어서 환자의 질병의 포괄적인 분석 및/또는 추가 단계들의 분석이 이루어질 수 있도록 한다. 검사 관리 데이터 세트는 현재, 과거 및/또는 미래의 절차의 검사 결과들에 관한 및/또는 이와 관련된 데이터를 포함할 수 있다. 또한, 검사 관리 데이터 세트는 실험실 기기에 관한 데이터 및/또는 정보를 포함할 수 있으며, 이는 절차를 수행하거나 및/또는 샘플 수집을 수행하기 위해 사용될 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 검사 관리 데이터 세트는 검사 관리 규칙을 적용하기 위해 규칙 엔진에의 입력으로서 제공될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 규칙 엔진은 검사 관리 규칙을 구현하거나 및/또는 검사 관리 규칙을 적용함으로써 검사 관리 데이터 세트를 평가하도록 구성될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 검사 관리 규칙을 검사 관리 데이터 세트에 적용함으로써, 정보 시스템은 예를 들어 재검사가 필요한지 여부, 추가 검사가 필요한지 여부, 현재 주문된 검사가 수정되어야 하는지 및/또는 현재 주문된 검사가 취소되어야 하는지 여부를 결정할 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 검사 관리 규칙은 규칙 엔진에 의해 검사 관리 데이터 세트에 적용될 수 있고, 예를 들어 특정 경우에 관해서는 검사 관리 데이터 세트를 검사 및/또는 평가하기 위한 부울(Boolean) 규칙의 세트일 수 있다. 그러한 경우는 예를 들어 부적절한 노화도, 샘플의 부적절한 보관, 샘플 검사의 특정 특성, 샘플 검사의 특정 결과와 관련될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 각각의 검사 관리 규칙의 검사 관리 데이터 세트로의 적용은 각각의 검사 관리 규칙의 값을 발생시킬 수 있다. 예로서, 각각의 검사 관리 규칙은 참 또는 거짓의 값으로 평가될 수 있다. 일부 경우에서는, 단일 검사 관리 규칙을 참 또는 거짓으로 평가하는 것은, 예를 들어 부정확한 검사 결과로 인해, 검사 결과가 수용가능하지 않았음을 나타낼 수 있다. 다른 경우에서는, 복수의 검사 관리 규칙에 대한 참 또는 거짓으로의 복수의 평가는 검사 결과가 수용가능하지 않았음을 나타낼 수 있다. 예로서, 일부 실시 형태들에서, 규칙 엔진 및/또는 컴퓨팅 서버는 검사 관리 규칙을 검사 관리 데이터 세트에 적용함으로써 샘플이 검사되었을 때 너무 오래 되었다는 것 및 샘플이 검사 전에 부적절하게 보관되었다는 것을 결정할 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서, 대응하는 검사 결과가 수용가능하지 않을 수도 있음이 정보 시스템에 의해 결정될 수 있다.
일반적으로, 용어 "검사 작업"은 새로운 검사 주문, 새로운 검사 주문과 새로운 샘플 주문, 검사 주문 수정, 검사 주문 취소, 치료적(요법 또는 의약) 약물 모니터링(therapeutic(remedial or medicinal) drug monitoring), 크레아티닌 청소율(clearance) 검사, 다중 항생제 치료(분석), 특정 항생제 치료(분석) 및 혈액 페리틴 혈청 검사 중 적어도 하나를 지칭할 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서, 정보 시스템의 컴퓨팅 서버는 새로운 검사 주문, 새로운 검사 주문과 새로운 샘플 주문, 검사 주문 수정, 검사 주문 취소, 치료적(요법 또는 의약) 약물 모니터링, 크레아티닌 청소율 검사, 다중 항생제 치료(분석), 특정 항생제 치료(분석) 및 혈액 페리틴 혈청 검사 중 적어도 하나로 구성된 그룹에서 검사 작업을 선택하도록 구성될 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 정보 시스템 및/또는 정보 시스템의 컴퓨팅 서버는 적어도 하나의 외부 실험실 기기 및/또는 외부 실험실 기기들의 세트로부터 기기 데이터 세트를 수신하도록 구성될 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서, 컴퓨팅 서버는 복수의 외부 실험실 기기들로부터 복수의 기기 데이터 서브 세트들을 수신하도록 구성될 수 있고, 또한 컴퓨팅 서버는 복수의 기기 데이터 서브세트들에 기초하여 기기 데이터 세트를 생성하도록 구성될 수 있다. 그러한 컴퓨팅 서버는 정보 시스템의 데이터 저장소에 기기 데이터 세트를 저장하도록 구성될 수 있다. 또한, 일부 실시 형태들에서, 정보 시스템 및/또는 컴퓨팅 서버는 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템 및/또는 외부 환자 데이터 정보 시스템들의 세트로부터 이력 데이터 세트를 수신하도록 구성될 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서, 컴퓨팅 서버는 복수의 외부 환자 데이터 정보 시스템들로부터 복수의 이력 데이터 서브세트들을 수신하도록 구성될 수 있고, 또한 컴퓨팅 서버는 복수의 이력 데이터 서브세트들에 기초하여 이력 데이터 세트를 생성하도록 구성될 수 있다. 컴퓨팅 서버는 정보 시스템의 데이터 저장소에 이력 데이터 세트를 저장하도록 구성될 수 있다. 또한, 일부 실시 형태들에서, 컴퓨팅 서버는, 예를 들어 이력 데이터 세트와 기기 데이터 세트를 병합, 링크 및/또는 결합함으로써, 검사 관리 데이터 세트를 생성하도록 구성될 수 있다. 컴퓨터 서버는 또한 검사 작업을 생성하기 위해 검사 관리 규칙을 생성된 검사 관리 데이터 세트에 적용하도록 구성될 수 있다. 컴퓨팅 서버는 또한 생성된 검사 작업에 기초하여 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에 의해 유지되는 검사 주문들의 세트를 업데이트하도록 구성될 수 있다. 바꾸어 말하면, 컴퓨팅 서버는 생성된 검사 작업에 관한 및/또는 이와 관련된 업데이트 정보 및/또는 업데이트 데이터를 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에 제공하도록 구성될 수 있다. 업데이트 정보는 예를 들어 검사 주문의 수정, 검사 주문의 취소, 새로운 검사 주문 요청 및/또는 새로운 샘플 주문 요청을 지칭할 수 있다. 따라서, 검사 관리 데이터 세트는 환자의 임의의 이용가능한 정보 및/또는 이 환자의 샘플 검사에 관한 임의의 데이터를 포함하는 포괄적인 데이터 세트를 지칭할 수 있다. 이 검사 관리 데이터 세트는 검사 관리 규칙을 적용함으로써 종합적으로 평가될 수 있고, 검사 주문들의 세트를 위한 대응하는 업데이트 정보는 생성된 검사 작업에 기초하여 생성되거나 및/또는 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에 제공될 수 있다.
본 명세서에 기재된 바와 같이, 일부 실시 형태들에서, 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템에 의해 샘플과 진단 사이의 새로운 연관성이 인식될 수 있다. 이는 특히 포괄적인 검사 관리 데이터 세트 및 검사 관리 규칙의 검사 관리 데이터 세트로의 적용 때문일 수 있으며, 이는 특정 환자에게 이용가능한 임의의 데이터를 종합적으로 분석할 수 있도록 할 수 있다. 이어서, 이는 초기 샘플의 수집으로부터 특정 환자를 위한 최종 검사 및 진단의 완료까지의 단축된 소요 시간으로 이어질 수 있다. 더욱이, 많은 체액과 조직 샘플들의 민감성 및 불안정한 성질로 인해, 이 단축된 소요 시간은 검사 결과의 정확성과 정밀도를 향상시킬 수 있고, 잠재적으로 검사에 있어서의 감소된 비효율성뿐만 아니라 향상된 진단 및 환자 결과로 이어질 수 있다.
제1 양태의 제1 실시 형태에 따르면, 정보 시스템은 디스플레이 인터페이스를 추가로 포함할 수 있으며, 여기서 디스플레이 인터페이스는, 수신 장치에 의해 렌더링될 때, 그래픽 사용자 인터페이스를 표시하는 데이터를 제공하도록 구성되고, 그래픽 사용자 인터페이스는 검사 주문들의 세트의 업데이트에 대한 설명을 포함한다. 이는 그래픽 사용자 인터페이스의 사용자가 검사 주문들의 세트의 업데이트를 시각적으로 분석할 수 있도록 할 수 있다.
제1 양태 또는 제1 실시 형태의 제2 실시 형태에 따르면, 컴퓨팅 서버의 규칙 엔진은 검사 관리 데이터의 변경에 응답하여 검사 관리 규칙의 세트를 검사 관리 데이터 세트에 적용하도록 추가로 구성될 수 있다. 거기서, 검사 관리 데이터 세트의 변경은 적어도 하나의 외부 실험실 기기로부터 수신된 기기 데이터 세트의 새로운 검사 결과, 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템으로부터 수신된 이력 데이터 세트의 새로운 환자 진단, 검사 주문들의 세트의 변경, 및 검사 관리 규칙의 세트의 변경 중 하나 이상과 관련되어 있다. 바꾸어 말하면, 정보 시스템의 컴퓨팅 서버는 검사 관리 데이터 세트를 동적으로 수정 및/또는 업데이트하도록 구성될 수 있다. 또한, 컴퓨팅 서버는 검사 관리 데이터 세트의 변경 및/또는 수정을 결정하고, 규칙 엔진을 사용하여, 결정된 변경에 응답하여 검사 관리 규칙을 검사 관리 데이터 세트에 적용하도록 구성될 수 있다. 예로서, 검사 관리 데이터 세트는 지속적으로 및/또는 특정 시간 간격 후에 업데이트될 수 있고, 컴퓨팅 서버는 이력 데이터 세트, 기기 데이터 세트 및/또는 검사 관리 데이터 세트의 임의의 변경을 확인할 수 있다. 이는 정보 시스템이 검사 관리 데이터 세트의 임의의 변경에 대해 종합적으로 그리고 신속하게 반응할 수 있게 할 수 있다.
제1 양태의 또는 제1 실시 형태 또는 제2 실시 형태 중 어느 하나의 제3 실시 형태에 따르면, 규칙 엔진은 검사 관리 데이터 세트에서의 새로운 검사 결과에 기초하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있으며, 여기서 검사 주문들의 세트의 변경은 새로운 검사 주문과 반복 검사 주문으로 구성된 그룹에서 선택된다. 바꾸어 말하면, 컴퓨팅 서버는 검사 주문들의 세트의 변경과 관련된 검사 관리 데이터 세트의 변경을 결정하도록 구성될 수 있으며, 검사 주문들의 세트의 변경은 새로운 검사 주문 및 반복 검사 주문 중 적어도 하나이다. 또한, 컴퓨팅 서버 및/또는 규칙 엔진은 검사 관리 데이터 세트의 변경 및/또는 검사 주문들의 세트의 변경을 결정하는 것에 응답하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있다.
제1 양태의 또는 제1, 제2, 및 제3 실시 형태들 중 어느 하나의 제4 실시 형태에 따르면, 규칙 엔진은 검사 관리 데이터 세트에서의 새로운 데이터에 기초하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있으며, 여기서 검사 작업은 새로운 검사 주문 및 새로운 샘플과 검사 주문으로 구성된 그룹에서 선택된다. 바꾸어 말하면, 컴퓨팅 서버는 검사 관리 데이터 세트에서의 새로운 데이터를 결정하도록 구성될 수 있고, 컴퓨팅 서버의 규칙 엔진은 이에 응답하여 새로운 검사 주문 및/또는 새로운 샘플과 검사 주문을 생성하도록 구성될 수 있다. 새로운 데이터는 예를 들어 적어도 하나의 외부 실험실 기기 및/또는 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에서 임상의에 의해 입력되는 새로운 샘플 검사 주문을 지칭할 수 있다. 또한, 새로운 데이터는 예를 들어 환자 의료 기록이 생성 또는 업데이트된 것, 검사 결과가 적어도 하나의 외부 실험실 기기에서 생성된 것, 소프트웨어 업데이트 및/또는 검사 관리 규칙의 업데이트를 지칭할 수 있다.
제1 양태의 또는 제1 내지 제4 실시 형태들 중 어느 하나의 제5 실시 형태에 따르면, 규칙 엔진은 검사 관리 데이터 세트에서의 새로운 데이터 또는 검사 주문들의 세트의 변경에 기초하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있으며, 여기서 검사 작업은 검사 주문 수정과 검사 주문 취소로 구성된 그룹에서 선택된다. 바꾸어 말하면, 컴퓨팅 서버는 검사 관리 데이터 세트에서의 새로운 데이터를 결정하도록 구성될 수 있고, 규칙 엔진은 검사 주문을 수정하거나 및/또는 검사 주문을 취소하도록 구성될 수 있다.
제1 양태의 또는 제1 내지 제5 실시 형태들 중 어느 하나의 제6 실시 형태에 따르면, 규칙 엔진은 환자 나이, 환자 신원, 및 환자의 현재 건강 상태 중 적어도 하나에 기초하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있으며, 여기서 검사 작업은 치료적(요법 또는 의약) 약물 모니터링이다.
제1 양태의 또는 제1 내지 제6 실시 형태들 중 어느 하나의 제7 실시 형태에 따르면, 규칙 엔진은 혈청 크레아티닌 레벨 및 환자의 과거 건강 상태 중 적어도 하나에 기초하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있으며, 여기서 검사 작업은 크레아티닌 청소율 검사이다.
제1 양태의 또는 제1 내지 제7 실시 형태들 중 어느 하나의 제8 실시 형태에 따르면, 규칙 엔진은 미생물학적 검사 결과들 및 혈액 배양 검사 결과들 중 하나 이상에 기초하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있으며, 여기서 검사 작업은 다중 항생제 치료(분석) 및 특정 항생제 치료(분석) 중 하나 이상이다.
제1 양태의 또는 제1 내지 제8 실시 형태들 중 어느 하나의 제9 실시 형태에 따르면, 규칙 엔진은 a) 환자의 의학적 진단, b) B12, EPO, 또는 페리틴 중 하나 이상을 포함하는 환자의 이전 검사 결과, c) 환자의 인구통계학적 정보, 및 d) 혈액 응고 상태 중 하나 이상에 기초하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있으며, 여기서 검사 작업은 혈액 페리틴 혈청 검사이다.
제1 양태의 또는 제1 내지 제9 실시 형태들 중 어느 하나의 제10 실시 형태에 따르면, 규칙 엔진은 환자의 온도, 환자의 맥박, 환자의 혈액 산소포화도, 또는 PCT, IL-6, CRP 또는 ESR 중 하나 이상을 포함하는 환자의 이전 검사 결과 중 하나 이상에 기초하여 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있고, 여기서 검사 작업은 패혈증을 감지하는 것 또는 패혈증을 모니터링하는 것이다.
제1 양태의 또는 제1 내지 제10 실시 형태들 중 어느 하나의 제11 실시 형태에 따르면, 규칙 엔진은 요법 약물 모니터링, 크레아티닌 청소율 검사, 다중 항생제 분석, 특정 항생제 분석 또는 혈액 페리틴 혈청 분석으로 구성된 그룹으로부터 검사 작업을 생성하도록 구성될 수 있다.
제1 양태의 또는 제1 내지 제9 실시 형태들 중 어느 하나의 제10 실시 형태에 따르면, 정보 시스템은 분석 컴포넌트를 추가로 포함할 수 있으며, 여기서 분석 컴포넌트는 컴퓨팅 서버로부터 성능 데이터의 세트를 수신하도록 구성된다. 여기서, 성능 데이터의 세트는 규칙 엔진의 입력 및 출력을 기술하는 정보를 포함하고, 분석 컴포넌트는 성능 데이터의 세트에 기초하여 규칙 엔진에 있어서의 수정을 제공하도록 추가로 구성된다. 성능 데이터는 예를 들어 정보 시스템, 적어도 하나의 실험실 기기 및/또는 적어도 하나의 환자 데이터 정보 시스템의 성능을 나타내는 데이터를 지칭할 수 있다. 무엇보다도, 성능 데이터는 검사 관리 규칙의 세트를 생성 및/또는 수정하고/하거나 예를 들어 각각의 실험실 기기 내의 시약들을 교체함으로써 업데이트되어야 할 수 있는 실험실 기기를 식별하기 위해 사용될 수 있다. 일반적으로, 이는 환자 관리 및/또는 샘플 검사의 새로운 발전을 반영하기 위해 성능 데이터에 기초하여 시간에 따라 정보 시스템을 변경 및/또는 업데이트할 수 있도록 할 수 있다.
제1 양태의 또는 제1 내지 제10 실시 형태들 중 어느 하나의 제11 실시 형태에 따르면, 컴퓨팅 서버는 클라우드 기반 컴퓨팅 환경, 전용 서버, 및 다기능 서버의 소프트웨어 프로세스로 구성된 그룹에서 선택될 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태들에서 정보 시스템은 특정 요구에 따라 다양한 방법으로 구현될 수 있다.
제2 양태에 따르면, 의학적 검사를 관리하기 위한 상호 운용 시스템이 제공될 수 있다. 상호 운용 시스템은 본 발명의 제1 양태를 참조하여 및/또는 제1 양태의 제1 내지 제11 실시 형태들 중 어느 하나를 참조하여 전술 및 후술한 정보 시스템을 포함할 수 있다. 상호 운용 시스템은 적어도 하나의 실험실 기기, 및 검사 주문들의 세트 및 이력 데이터 세트를 포함하는 환자 데이터 세트를 유지하도록 구성된 적어도 하나의 환자 데이터 정보 시스템을 추가로 포함할 수 있다. 여기서, 적어도 하나의 실험실 기기는 정보 시스템의 기기 통신 인터페이스를 통해 정보 시스템의 컴퓨팅 서버와 통신 가능하게 커플링될 수 있고, 적어도 하나의 환자 데이터 정보 시스템은 정보 시스템의 정보 시스템 인터페이스를 통해 정보 시스템의 컴퓨팅 서버와 통신 가능하게 커플링될 수 있다.
본 발명의 제1 양태를 참조하여 및/또는 제1 양태의 제1 내지 제11 실시 형태들 중 어느 하나를 참조하여 전술 및 후술한 정보 시스템의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성 및/또는 기능 모듈은, 전술 및 후술한 상호 운용 시스템의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성 및/또는 기능 모듈일 수 있음이 주목되어야 한다. 반대로, 전술 및 후술한 상호 운용 시스템의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성 및/또는 기능 모듈은 본 발명의 제1 양태를 참조하여 및/또는 제1 양태의 제1 내지 제11 실시 형태들 중 어느 하나를 참조하여 전술 및 후술한 정보 시스템의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성 및/또는 기능 모듈일 수 있다.
제3 양태에 따르면, 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템을 작동하기 위한 방법이 제공될 수 있으며, 여기서 정보 시스템은 컴퓨팅 서버, 적어도 하나의 외부 실험실 기기와 통신 가능하게 커플링된 기기 통신 인터페이스, 및 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템과 통신 가능하게 커플링된 정보 시스템 인터페이스를 포함하고, 외부 환자 데이터 정보 시스템은 검사 주문들의 세트 및 이력 데이터 세트를 포함하는 환자 데이터 세트를 유지하도록 구성된다. 그러한 방법은,
a) 컴퓨팅 서버 및/또는 컴퓨팅 서버의 제1 수신 섹션으로, 기기 통신 인터페이스를 통해 적어도 하나의 외부 실험실 기기로부터 기기 데이터 세트를 수신하는 단계,
b) 컴퓨팅 서버 및/또는 컴퓨팅 서버의 제2 수신 섹션으로, 정보 시스템 인터페이스를 통해 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템으로부터 이력 데이터 세트를 수신하는 단계,
c) 컴퓨팅 서버 및/또는 컴퓨팅 서버의 검사 관리 섹션으로, 수신된 기기 데이터 세트 및 수신된 이력 데이터 세트에 기초하여 검사 관리 데이터 세트를 구축 및/또는 생성하는 단계,
d) 컴퓨팅 서버 및/또는 컴퓨팅 서버의 규칙 엔진으로, 검사 관리 규칙의 세트를 검사 관리 데이터 세트에 적용하는 것에 기초하여 검사 작업을 생성하는 단계, 및
e) 컴퓨팅 서버 및/또는 컴퓨팅 서버의 업데이트 섹션으로, 생성된 검사 작업에 기초하여 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에 의해 유지되는 환자 데이터 세트의 검사 주문들의 세트를 업데이트하는 단계를 포함할 수 있다. 여기서 용어 "업데이트"는 업데이트 정보를 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에 제공하는 것을 지칭할 수 있다.
여기서, 기기 데이터 세트는 환자와 관련된 검사 결과들을 포함하고, 이력 데이터 세트는 환자와 관련된 전기 및 이력 정보 중 적어도 하나를 포함한다.
제3 양태의 일부 실시 형태들에서, 검사 작업은 샘플에 대한 검사를 수행하는 것일 수 있으며, 여기서 샘플에 대해 수행되는 검사는 패혈증을 감지하는 것 또는 패혈증을 모니터링하는 것이다. 유사하게, 제3 양태의 일부 다른 실시 형태들에서, 검사 작업은 샘플에 대한 검사를 수행하는 것일 수 있으며, 여기서 샘플에 대해 수행되는 검사는 하나 이상의 염증 마커이고, 상기 염증 마커는 ESR, CRP, IL-6 및 PCT로 구성된 그룹에서 선택된다.
본 발명의 제1 양태를 참조하여 및/또는 제1 양태의 제1 내지 제11 실시 형태들 중 어느 하나를 참조하여 전술 및 후술한 정보 시스템의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성 및/또는 기능 모듈은, 전술 및 후술한 제3 양태에 따른 방법의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성, 기능 모듈 및/또는 단계들일 수 있음이 주목되어야 한다. 반대로, 제3 양태를 참조하여 전술 및 후술한 방법의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성, 기능 모듈 및/또는 단계들은 본 발명의 제1 양태를 참조하여 및/또는 제1 양태의 제1 내지 제11 실시 형태들 중 어느 하나를 참조하여 전술 및 후술한 정보 시스템의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성 및/또는 기능 모듈일 수 있다. 유사하게, 전술 및 후술한, 본 발명의 제2 양태에 따른 상호 운용 시스템의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성 및/또는 기능 모듈은 전술 및 후술한 방법의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성, 기능 모듈 및/또는 단계들일 수 있고, 반대도 마찬가지이다. 바꾸어 말하면, 제1, 제2 및 제3 양태들 중 어느 하나를 참조하여 전술 및 후술한 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성, 기능 모듈 및/또는 단계들은 전술 및 후술한 본 발명의 임의의 다른 양태의 특징, 기능, 특성, 요소, 기능성, 기능 모듈 및/또는 단계들일 수 있다.
제4 양태에 따르면, 본 발명의 제1 양태에 따른 및/또는 제1 양태의 제1 내지 제11 실시 형태들 중 어느 하나에 따른 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템의 컴퓨팅 서버 상에서 실행되는 경우, 컴퓨팅 서버에게 제3 양태에 따른 방법의 단계들을 수행하도록 명령하는, 컴퓨터 프로그램 요소가 제공될 수 있다.
제5 양태에 따르면, 제4 양태에 따른 컴퓨터 프로그램 요소가 저장된 컴퓨터 판독가능 매체가 제공될 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 양태들은 이하 기술되는 예시적인 실시 형태들 및 첨부된 도면을 통해 명백해질 것이며 이들을 참조하여 상세히 설명될 것이다.
본 명세서에 개시된 기술은 샘플 검사의 효율성을 향상시키기 위해 구현될 수 있다. 예를 들어, 소프트웨어 기반 상호 운용 검사 결과 해석 및 환자 결과 관리 시스템과 같은, 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 상호 운용 시스템은 재실행, 반사(reflexing), 재검사 또는 새로운 또는 이전 샘플들의 추가 수집 수행 및 검사를 위한 작업의 생성을 자동화하기 위해 검사 관리 규칙의 세트를 이용할 수 있고, 또한 필요한 경우 기존 작업의 취소 또는 수정을 자동화할 수 있다. 의학적 검사를 관리하기위한 정보 시스템의 검사 관리 규칙, 규칙 엔진 및/또는 컴퓨팅 서버는 언제 검사 주문들의 생성 또는 수정이 발생해야 하는지를 결정하기 위해 다양한 입력 데이터를 수신할 수 있다. 입력 데이터는, 예를 들어, 샘플 품질 지표(예를 들어, 지방혈성, 용혈성, 짧은 샘플, 혈장 대 혈청 등), 샘플 노화도, 관련된 검사 주문(예를 들어, 해당 샘플 또는 해당 환자를 위해 다른 장비로부터 주문된 상호 운용 검사)의 생성 또는 수정, 환자 이력 및 인구통계학적 요인, 수동의 또는 자동화된 플래깅(flagging) 또는 검증, 새로운 환자 진단, 및 다른 데이터를 포함할 수 있다. 검사 관리 규칙을 사용하여, 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템의 규칙 엔진 및/또는 컴퓨팅 서버는 그러한 데이터를 수신하고 처리할 수 있고, 샘플과 진단 사이의 새로운 연관성이 인식되어 초기 샘플의 수집으로부터 특정 환자에 대한 최종 검사 및 진단의 완료까지의 개선된 소요 시간으로 이어질 수 있다. 많은 인체의 체액과 조직 샘플들의 민감성 및 불안정한 성질로 인해, 이 개선된 속도는 결과의 정확성과 정밀도를 향상시킬 수 있고, 검사에 있어서의 감소된 비효율성뿐만 아니라 더 나은 진단 및 향상된 환자 결과로 이어질 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 다수의 상이한 유체들일 수 있는, 샘플들은 하나 이상의 실험실 기기들에서 검사들을 수행하기 위해 환자로부터 수집될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 임상의 및/또는 실험실 기술자에 의해 샘플에 대해 수행되는 적어도 하나의 검사에 대한 요청이 수신될 수 있으며, 여기서 검사는, 임상의에 의해 설정된 기술적 파라미터 세트일 수 있는, 미리 정의된 파라미터들의 세트와 관련되어 있다. 일부 실시 형태들에서, 선택된 검사에 기초하여, 미들웨어와 같은, 검사를 수행할 실험실 기기와 외부 시스템(예를 들어, LIS 또는 HIS) 사이에 위치하는 중간 계층은 샘플을 검사를 수행하도록 구성된 복수의 실험실 기기들로 전달하고, 결과를 중간 계층/미들웨어에 보고할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 그러한 중간 계층/미들웨어는 LIS와 인터페이싱될 수 있고, 중간 계층/미들웨어는 실험실 기기와 인터페이싱되었다는 것 및 그 기기들이 어떤 검사들을 수행할 수 있는지를 나타내는 정보를 유지할 수 있다. 일부 다른 실시 형태들에서, 복수의 실험실 기기들로부터 획득된 결과들은 그들이 복수의 파라미터들에 대해 지정된 범위 밖에 있는지 여부를 판단하기 위해 미들웨어에 의해 비교될 수 있다. 그러한 파라미터들은 임계치 한계 세트를 가질 수 있고, 이러한 한계는 특정 기초 실험실 기기 및/또는 이력 데이터의 분석에 기초할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 검사 결과들을 분석하는 데 사용하기 위한 지정된 범위는 중간 계층/미들웨어 내에서의 미리 정의된 파라미터들의 세트로 구성될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 중간 계층/미들웨어는 검사의 결과들을 실험실 정보 시스템 또는 다른 외부 시스템(예를 들어, HIS)에 보고하도록 구성될 수 있다. 또한, 일부 실시 형태들에서, 검사 결과가 지정된 범위 밖에 있는 것으로 결정되는 경우(예를 들어, 범위의 최소값보다 작거나 최대값보다 큰 경우) 중간 결과/미들웨어는 그 결과에 대응하는 환자가 감염/질병의 대상이 될 수 있음을 예측하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 (또는 추가적으로), 일부 실시 형태들에서, 결과가 지정된 범위 밖에 있을 때, 미들웨어는 샘플을 원래 검사를 수행한 기기와는 상이한 실험실 기기로 전달하고, 그러한 기기로 하여금 샘플에 대한 반사 검사를 수행하게 하도록 구성될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 실험실 기기는 반사 검사의 결과를 미들웨어에 보고하도록 구성될 수 있고, 미리 정의된 범위 밖의 값들(원래 검사 또는 반사 검사 또는 둘다)이 플래그될 수 있다(flagged). 일부 실시 형태들에서, 반사 검사가 이루어진 후 결과들이 미들웨어로부터 실험실 정보 시스템으로 전송될 수 있다.
Ⅰ. 상호 운용 검사 결과 관리 시스템
이제 도면을 참조하면, 도 1은 의학적 검사를 관리하기위한 예시적인 정보 시스템(100) 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 예시적인 상호 운용 시스템(500)의 개략도를 도시한다. 예시적인 정보 시스템(100) 및/또는 예시적인 상호 운용 시스템(500)은, 단일 실험실 내에, 단일 조직 내의 다른 실험실들(예를 들어, 단일 병원 내의 다른 실험실들)에, 또는 심지어 모두 다른 위치에(예를 들어, 다수의 외부 실험실들에) 위치할 수 있는, 하나 이상의 검사 기기들로부터 검사 결과들을 관리하고 이에 반응하도록 구성될 수 있다. 도 1에서, 미들웨어 허브(100)는 기기 통신 인터페이스(101)를 통해 하나 이상의 실험실 기기들(106, 108, 110)에 접속되고, 그 기기들로부터 검사 결과들을 수신하도록 구성될 수 있다. 거기서, 미들웨어 허브(100)는 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템(100)을 지칭할 수 있다. 미들웨어 허브(100)의 하나 이상의 컴퓨팅 서버들(107)은 규칙 엔진 및 다른 처리 규칙을 사용하여 검사 결과들 및 다른 데이터를 처리 및 취급하는 것을 보조하도록 구성된다. 적어도 하나의 컴퓨팅 서버(107)는 제1 수신 섹션(107a), 제2 수신 섹션(107b), 검사 관리 섹션(107c), 규칙 엔진(107d) 및 업데이트 섹션(107e)을 포함한다. 비제한적인 예로서, 미들웨어 허브(100)는 클라우드 컴퓨팅 환경 내에 존재할 수 있고 하나 이상의 데이터 네트워크 내에 하나 이상의 서버들을 포함할 수 있다. 서버는 서버들의 집합일 수 있다. 하나의 비제한적인 예에서, 하나 이상의 서버들 상의 데이터베이스는 데이터베이스들의 집합일 수 있다. 대안적으로, 미들웨어 허브(100)는 검사 기기들(106, 108, 110)에 직접 접속되거나 검사 기기들(106, 108, 110)과 동일한 네트워크에 접속되는 서버와 같은 독립형 장치일 수 있고, 또는 실험실 정보 시스템(LIS)(102)과 같은 별도의 장치 상에서 실행되는 소프트웨어일 수 있으며, 여기서 실험실 정보 시스템(102)은 환자 데이터 정보 시스템(102)을 지칭할 수 있다. 독립형 장치로서 구현될 때, 미들웨어 허브(100)는 (하나 이상의 서버들로서 구현될 수 있는) 분석 서버(104)와 같은 다른 서버들과 통신할 수 있고, 또는 이용가능한 리소스들을 사용하여 분석 서버(104) 또는 컴퓨팅 서버(107)의 작업들을 수행할 수 있다. 많은 통상적인 실험실 시스템들에서, 실험실 기기들(106, 108, 110)은 네트워크를 통해 LIS(102)에 직접 접속될 수 있고, 기기들에 의해 생성되는 데이터는 LIS(102)로 직접 이동한다. 개시된 기술의 일부 구현들에서, 미들웨어 허브(100)는, LIS(102)와 미들웨어 허브(100) 사이의 통신을 가능케 하는 정보 시스템 인터페이스(105)와 함께, 기기(106, 108, 110)와 LIS(102) 사이의 통신 경로 상의 이 데이터 흐름에 삽입될 수 있다(또는, 실험실 기기들이 상이한 외부 실험실들에 위치하는 실시 형태들에서와 같이, 미들웨어 허브(100)는 각각의 실험실 기기와 그 각각의 LIS 사이의 통신 경로 상에 위치할 수 있다). 일부 구현들에서, 미들웨어 허브(100)는 기기들(106, 108, 110)이 실행할 검사 주문들을 생성, 취소, 또는 수정하기 위해 추가적인 명령어들을 실험실 기기들(106, 108, 110)에 제공할 수 있다.
LIS(102)와 실험실 기기들(106, 108, 110) 사이의 통신 경로에서의 배치에 기초하여, 미들웨어 허브(100)는 또한 검사 결과들을 LIS(102)에 제공하기 전에 실험실 기기들(106, 108, 110)로부터의 검사 결과들을 처리하도록 구성될 수 있다. 특정 구현에 따라, 미들웨어 허브(100)는 수정 없이 거의 실시간으로 모든 검사 결과 데이터를 LIS(102)에 제공할 수 있고, 또는 검사 결과 보고의 효율성을 향상시키기 위해 LIS(102)로의 데이터의 흐름에 우선순위를 정할 수 있다. 예를 들어, 미들웨어 허브(100)가, 제1 환자에 대한 제1 검사 결과를 수신하였을 때, 그 환자에 대한 제2 검사 결과 또한 현재 실험실 기기들 중 하나에 의해 생성되고 있다고 결정하는 경우, 미들웨어 허브(100)는 관련된 결과들이 LIS(102)에 실질적으로 동시에 도달하도록 그 관련된 결과들의 전달을 조절할 수 있다. 이는 LIS(102)에서 결과를 보는 기술자가 더 나은 진단을 가능케 하는 상황에서 결과들을 함께 볼 수 있도록 할 수 있다. 이는 기술자가 결과들이 도달함에 따라 다수의 환자들로부터의 결과들을 LIS(102) 상에서 검사하는 경우, 심지어 그들이 불완전한 화상을 제공하는 경우에 특히 그러하다. 미들웨어 허브(100)는 또한 검사 주문들이 생성, 취소, 또는 수정되게 하는 명령어들을 LIS(102)에 제공하도록 구성될 수 있다.
일부 구현들에서, 미들웨어 허브(100)는 또한 분석 서버(104)를 갖거나 이에 접속될 수 있고, 시스템의 성능을 나타내는 데이터를 제공하여, 이 데이터가 검사 관리 규칙 세트를 생성 또는 수정하고, (예를 들어, 검사에 있어서의 그 기기들에 의해 현재 사용되는 시약들을 교체함으로써) 업데이트되어야 할 수 있는 실험실 기기들을 식별하고, 또는 시스템에 다른 변경들을 하기 위해 사용되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 분석 서버(104)는 소프트웨어 업데이트를 추가의 또는 수정된 규칙 또는 데이터를 처리 및 취급하기 위한 로직을 포함할 수 있는 하나 이상의 미들웨어 허브(100)에 제공하기 위해 사용될 수 있다. 이는 환자 관리 또는 샘플 검사의 새로운 발전을 반영하기 위해 미들웨어 허브(100)의 작동이 시간에 따라 변경될 수 있도록 할 수 있다. 이는 또한 검사 기기 또는 검사 용품에 관한 중요한 정보가 전달되고 적용될 수 있도록 할 수 있다. 예를 들어, 검사 기기들의 특정 세트, 또는 시약들의 특정 배치에 결함이 있는 것으로 판단되는 경우, 분석 서버(104)는 영향을 받은 샘플들을 재검사하기 위해 또는 아마 잘못된 검사 결과들 또는 장비를 쓰는 것을 피하기 위해 사용될 수 있는 그러한 데이터 또는 수정된 소프트웨어 프로세스들을 미들웨어 허브(100)에 제공할 수 있다.
미들웨어 허브(100)는 또한 정보 시스템 인터페이스(105)를 통해 병원 정보 시스템(HIS)(103)에 접속될 수 있다. 병원 정보 시스템(103)은 환자 데이터 정보 시스템(103)을 지칭할 수 있다. 미들웨어 허브(100)는 HIS(103)로부터 환자 병력, 알레르기, 처방전, 환자 인구통계학적 데이터, 가능한 실험실 기술자와 같은 직원 데이터, 유형 검사 실험실 및 다양한 검사 실험실에서 이용가능한 검사 기기들과 같은 시설 데이터, 및 다른 유사한 데이터와 같은 정보를 수신하거나 이에 액세스할 수 있다. 그러한 데이터는 예를 들어 환자 이력 및 인구통계학에 기초하여 추가 검사 절차 또는 진단을 식별하거나, 또는 다수의 검사 기기들 및 다수의 기술자들에 걸쳐 검사 주문들을 보다 효율적으로 생성, 할당, 및 수정하기 위해 사용될 수 있다. 다른 시스템들 및 장치들이 도 1에 도시된 것들에 추가될 수 있으며, 이는 본 개시 내용에 비추어 당업자에게는 명백할 것이다. 이러한 장치들은 예를 들어 백업 또는 저장소 드라이브, 디스플레이 장치, 통신 장치, 알림, 경보, 또는 기술자들, 임상의들 및 다른 직원들과의 다른 상호작용을 생성하기 위한 음성 장치, 백업 전원 공급 장치, 백업 네트워크 및 통신 장치 및 채널, 및 다른 장치들을 포함할 수 있다.
미들웨어 허브(100)는 또한 디스플레이 인터페이스(109)를 통해 하나 이상의 그래픽 사용자 인터페이스(111)에 접속될 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스(111)는 사용자에 의해 미들웨어 허브(100)의 구성을 관리하거나, 미들웨어 허브(100)에 의해 처리되는 검사 결과들 또는 다른 정보를 보거나, 다른 정보 및 결과를 보기 위해 사용될 수 있다.
하기에는 미들웨어 허브(100)에 의해 제공되는 주요 기능 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 일부 실시 형태들에서의 정보 시스템(100)이 간략하게 요약되어 있다. 미들웨어 허브(100) 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템(100)은 컴퓨팅 서버(107)의 제1 수신 섹션(107a)에 의해 기기 통신 인터페이스(101)를 통해 적어도 하나의 실험실 기기들(106, 108, 110)로부터 기기 데이터 세트를 수신하도록 구성될 수 있다. 또한, 미들웨어 허브(100) 및/또는 정보 시스템(100)은 컴퓨팅 서버(107)의 제2 수신 섹션(107b)에 의해 정보 시스템 인터페이스(105)를 통해 적어도 하나의 환자 데이터 정보 시스템들(102, 103)로부터 이력 데이터 세트를 수신하도록 구성될 수 있다. 더욱이, 컴퓨팅 서버(107)의 검사 관리 섹션(107c)은 기기 데이터 세트 및 이력 데이터 세트에 기초하여 검사 관리 데이터 세트를 생성하도록 구성될 수 있다. 또한, 컴퓨팅 서버(107)의 규칙 엔진(107d)은 검사 작업을 생성하기 위해 검사 관리 규칙의 세트를 검사 관리 데이터 세트에 적용하도록 구성될 수 있다. 또한, 컴퓨팅 서버(107)의 업데이트 섹션(107e)은 적어도 하나의 환자 데이터 정보 시스템들(102, 103)에 의해 유지되는 환자 데이터 세트의 검사 주문들의 세트를 업데이트하도록 구성될 수 있다.
일부 실시 형태들에서, 실험실 기기들(106, 108, 110)은 특정 검사 결과들을 해석하기 위한 기술적 검증, 플래깅(flagging) 정보를 제공할 수 있다. 이 정보는 다른 검사 레벨들에 대한 개별적으로 수행된 품질 제어 결과들뿐만 아니라 기술적 성능 모니터링, 시약 로트 번호들, 및 개방 안정성에 대한 서비스 파라미터들에 추가되거나 또는 이들에 대한 대안이 될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 그러한 정보는 실험실 기기들(106, 108, 110)에 저장될 수 있고 LIS(102)로 전송되지 않을 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 향상된 미들웨어 솔루션은, 환자 인구통계학, 샘플 물질 및 상태, 및/또는 분야들에 걸친 이전 결과들에 대한 데이터와 함께, 이러한 유형의 데이터를 유지할 수 있다. 이는 LIS(102)의 능력을 넘어서는 결과 해석을 허용할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 이는, LIS(102)에 의해 사용될 수 있는 보다 제한된 통신 프로토콜과는 대조적으로, 미들웨어 솔루션(예를 들어, 미들웨어 허브(100))은 실험실 기기들(106, 108, 110)과의 상호작용을 위해 지능형 동적 통신 프로토콜을 사용할 수 있기 때문에, 지원될 수 있다.
일부 실시 형태들에서, HIS(103)는 환자의 인구통계학적 데이터, 질병 진술, 및 다른 정보와 함께 잠재적으로 LIS(102)에 검사 요청을 전송할 수 있다. LIS(102)는 미들웨어에 검사 요청과 관련된 데이터를 전송할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 미들웨어는 실험실 기기들(106, 108, 110) 각각으로부터의 정보를 가질 수 있다. 이 정보는 각 분석기에 대해 어떠한 검사들이 가능한지, 각 실험실 기기(분석기)에서 어떠한 검사들이 교정되는지, 각 분석기에서의 각 시약의 상태 등을 포함할 수 있다. 이 정보가 존재하는 일부 실시 형태들에서, 미들웨어 허브는 이를 사용하여 각 분석기/실험실 기기에 대한 작업 리스트를 생성할 수 있고, 그 다음 이를 적절한 분석기들로 전송할 수 있다. 완전히 자동화된 분석기의 경우, 이는 분석기 상의 트랙을 통해 구현될 수 있고, 독립형 환경 내의 경우, 분석기의 조작자를 위한 수동 작업 리스트가 제공될 수 있다. 실험실 기기들이 다수의 방들에 위치하는 실시 형태들에서, 미들웨어는 기기들 사이에 가상의 브리지(bridge)를 제공할 수 있고, 상호 운용 반사 검사를 시작할 수 있다. 다른 실시 형태들에서, 이는 허브 및 스포크(spoke) 네트워크 레이아웃을 사용하여 구현될 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 미들웨어는 분석기들과 직접 통신하고, 적절한 검사들을 수행할 분석기들로 특정 검사 요청을 전송할 수 있다. 그 다음 분석기(들)는 검사 결과들을 다시 미들웨어로 전송할 수 있다. 일부 실시 형태들에서, 결과가 정의된 기준 범위 밖에 있거나, 또는 특정 플래그를 갖는 경우, 미들웨어는 다른 분석기에서 기준 검사를 시작할 수 있다. 이러한 반사 검사는 원래 검사를 제공한 분석기와 동일한 트랙 상의 다른 분석기에서 이루어질 수 있고, 또는 별도의 위치에서의 다른 분석기 상에서 이루어질 수 있다. 이 반사 검사의 결과들은 검사를 수행하는 분석기에 의해 미들웨어로 다시 전송될 수 있고, 그 결과는 이어서 미들웨어로부터 LIS 및/또는 HIS로 전송될 수 있다.
Ⅱ. 상호 운용 검사 결과 관리 방법
도 2 내지 6은, 하나 이상의 실험실 기기(106, 108, 110)에 의해 생성되는 검사 결과들, HIS(103)로부터의 환자 데이터, LIS(102)로부터의 주문 데이터, 및/또는 분석 서버(104)로부터의 소프트웨어 구성 변경과 같이 이용가능하게 되는 새로운 데이터를 관리하고 이에 반응하기 위해, 미들웨어 허브(100), 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템(100), 의학적 검사를 관리하기 위한 상호 운용 시스템(500), 컴퓨팅 서버(107) 및/또는 미들웨어 허브(100)로서 작동하도록 구성된 임의의 다른 장치와 같은, 구성된 장치에 의해 수행될 수 있는 단계들 및 방법들을 도시한다.
도 2는, 새로운 데이터가 이용가능해짐에 따라 이에 반응하고 이를 분석하기 위해, 미들웨어 허브(100), 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템(100), 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 상호 운용 시스템(500)과 같은 장치에 의해 수행 될 수 있는 하나의 예시적인 단계들의 세트를 도시한다. 도 2 내지 6에 도시된 단계들 중 일부는 새로운 검사 결과들 또는 다른 데이터의 도착 직후에 발생하는 것으로 논의될 수 있지만, 새로운 검사들이 필요한지 여부 또는 현재 예정된 검사들이 취소되어야 하는지 여부에 영향을 미칠 수 있는 데이터 세트는 지속적으로 변경될 수 있기 때문에, 많은 단계들이 진행 중인 방식(ongoing manner)으로 수행될 수 있음이 이해되어야 한다. 실제 시스템 성능은 미들웨어 허브(100)가 데이터를 액세스하고 조작할 수 있는 속도뿐만 아니라 특정 미들웨어 허브(100)가 담당하는 환자들 및 실험실 기기들의 수와 같은 요인들에 따라 크게 달라질 수 있지만, 적어도 일부 경우에 있어서는, 미들웨어 허브(100)가 새로운 검사 데이터의 도착과 같은 일부 높은 우선순위 발생에 반응하면서, 취소를 위해 기존의 실험실 주문들을 검토하는 것과 같은 다른 낮은 우선순위 작업들이 처리 주기가 이용가능할 때만 수행된다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 개시된 시스템은, 데이터의 우선순위 또는 처리 시간의 가용성에 기초하여 다른 시간에 특정 유형의 새로운 데이터를 처리하는 것에 더하여 또는 이에 대한 대안으로, 미들웨어 허브(100)로의 새로운 데이터의 도착 또는 가용성에 반응할 수 있도록 다양하게 구성될 수 있음이 이해되어야 한다.
작동 중에 미들웨어 허브(100)의 하나 이상의 장치 또는 컴포넌트(예를 들어 LIS(102), HIS(103), 검사 기기(106, 108, 110), 및/또는 분석 서버(104))는 미들웨어 허브(100)에 제공되거나 미들웨어 허브(100)에 의해 액세스될 수 있는 새로운 데이터를 생성할 수 있다. 새로운 데이터는, 예를 들어, LIS(102)에서 임상의에 의해 수동으로 입력되는 새로운 샘플 검사 주문, HIS(103)에서 생성되거나 업데이트되는 환자 의료 기록, 실험실 기기(106, 108, 110)에서 생성되는 검사 결과, 또는 소프트웨어 업데이트, 검사 관리 규칙 세트 업데이트, 또는 분석 서버(104)로부터의 데이터 세트 리프레쉬 명령어를 포함할 수 있다.
이 데이터가 LIS(102), HIS(103) 또는 다른 병원 시스템들에서 생성되고 이용가능해짐에 따라, 다른 데이터뿐만 아니라 이 데이터는 미들웨어 허브(100)에 제공되거나 미들웨어 허브(100)에 의해 액세스될 수 있고 이와 관련될 수 있는 검사 결과들 또는 환자들에 대해 유지될 수 있다(202). 이러한 유지 관리는 새로운 저장소 위치로 데이터를 복사하는 것 또는 나중에 보다 순조롭게 액세스될 수 있도록 기존 위치들에서의 데이터 사이의 연관성을 생성하는 것을 포함할 수 있다. 새로운 환자에 대한 검사 관리 데이터 세트는 다소 희박할 수 있으며 환자의 이력, 인구통계학, 및 현재 의료 사건에 대한 정보만 포함할 수 있다. 그러나, 다른 환자들에 관하여는, 검사 관리 데이터 세트는 다양한 과거 및 현재 절차에 대한 샘플 검사 결과들, 그 절차를 수행하는 데 사용되는 검사 기기들에 대한 정보, 그 절차에 관한 샘플 수집 및 저장 정보, 및 다른 정보를 포함할 수 있다.
보다 많은 정보가 이용가능해짐에 따라 검사 관리 데이터 세트가 시간이 지남에 따라 진화하고 유지되면서, 검사 관리 데이터 세트는, 검사 관리 규칙을 구현하고 샘플 재검사(204)가 필요한지 여부, 추가적인 새로운 검사들이 필요한지 여부(206), 현재 주문된 검사들이 수정 또는 취소될 수 있는지 여부(208)를 결정하도록 구성된 규칙 엔진으로의 입력으로서 제공될 수 있다. 예를 들어, 샘플과 관련된 검사 관리 데이터 세트 및 현재 주문된 검사들에 기초하여, 특정 샘플에 대한 추가 검사가 필요하지 않다고 결정한 다음, LIS에서 및/또는 LIS(102) 또는 샘플이 아카이브(archive)될 수 있음(210)을 나타내는 다른 시스템으로 미들웨어 허브(100)에 의해 제공되는 대응 신호에 응답하여 미들웨어 허브(100)에 의해 알림이 생성될 수 있다. 예로서, 미들웨어 허브(100)는 신호를 LIS(102) 및/또는 HIS(103)에 제공하도록 구성될 수 있으며, 그 신호는 예를 들어 LIS(102) 및/또는 HIS(103)에서 알림 메시지가 출력되도록 메시지 정보를 포함할 수 있다.
검사 관리 데이터 세트를 구축하는 데 사용되는 특정 데이터 및 단계들은 구현에 따라 달라질 수 있지만, 도 3은 미들웨어 허브(100), 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템(100) 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 상호 운용 시스템(500)이 검사 관리 데이터 세트를 구축 및 유지하기 위해 수행할 수 있는 하나의 예시적인 단계들의 세트를 도시한다. 도 3의 단계들은 논의를 위해 하나의 시퀀스로 도시되어 있지만, 이들 단계들은 데이터가 이용가능해짐에 따라 많은 다른 시퀀스들로 또는 병렬로 발생할 수 있음이 이해되어야 한다. 따라서, 예를 들어, 검사 관리 데이터 세트는 새로운 데이터가 이용가능해짐에 따라 거의 실시간으로 수정될 수 있거나, 또는 일정에 기초하여 시간당 1회 수정될 수 있거나, 또는 데이터 세트 이벤트로 지칭될 수 있는, 처리 시간 또는 데이터베이스 시간이 이용가능해질 때, 수정을 위해 플래그되고(flagged) 수정될 수 있다. 예를 들어, 실험실 기기들이 데이터를 생성함에 따라 미들웨어 허브(100)는 환자 샘플 검사의 결과들을 나타내는 검사 기기들(106, 108, 110)로부터 출력을 수신할 수 있다. 이러한 새로운 데이터의 가용성은 미들웨어 허브(100)에 의해 데이터 세트 이벤트의 발생(300)으로서 인식될 수 있다. 결과 데이터, 또는 결과 데이터의 서브세트는 나중의 액세스를 위해 미들웨어 허브(100)에 의해 보유되거나 기록될 수 있고, 그 다음 결과 데이터는 정상적인 저장을 위해 LIS(102)로 전달될 수 있다. 미들웨어 허브(100)에 의해 보유되거나 기록된 결과 데이터는, 예를 들어, 샘플의 식별, 샘플에 대해 수행된 검사의 유형, 검사의 수치 결과들, 검사 동안 기술자에 의해 입력된 임의의 사용자 지정 메모, 검사 기기의 식별, 검사 동안 사용된 시약 또는 공급물들의 로트 식별자들 및 검사 기기(106, 108, 110)에 의해 출력될 수 있는 다른 유사한 정보를 포함할 수 있다. 발생할 수 있는 다른 데이터 세트 이벤트들(300)은, 예를 들어, HIS(103)로부터의 이용가능한 새로운 환자 데이터, LIS(102)로부터의 이용가능한 새로운 주문들, 시약들의 배치가 결함으로 플래그되었음(flagged)을 나타내는 분석 서버(104)로부터의 표시, 하나 이상의 환자들 또는 하나 이상의 샘플들과 관련된 데이터 세트들에 대한 예정된 데이터 세트 리프레쉬 시간의 발생, 또는 하나 이상의 환자들 또는 하나 이상의 샘플들에 대해 이전에 수신된 데이터에 액세스하고 처리할 수 있는 데이터 처리 능력의 가용성을 포함할 수 있다.
데이터 세트 이벤트들이 발생하면(300), 미들웨어 허브(100)는 데이터 세트 이벤트와 관련된 환자에 대한 이용가능한 환자 데이터의 사본 또는 참조를 식별하고 보유할 수 있다(302). 환자 데이터는 신장, 체중, 및 성별과 같은 환자의 신체적 특성, 이전 진단 및 절차와 같은 과거 병력, 및 HIS(103) 또는 다른 병원 시스템에서 이용가능하고 건강 상태를 진단하거나(예를 들어, 질병 발전 경향의 확인) 검사의 필요성을 결정하는 데 도움이 될 수 있는, 환자를 설명하는 다른 정보를 포함할 수 있다. 미들웨어 허브(100)는 또한 환자가 겪고 있는 현재 절차에 이용가능한 절차 데이터의 사본 또는 참조를 식별 및 보유할 수 있다(304). 이는 환자의 현재 위치, 입원 사유, 환자로부터 수집된 샘플들의 연표, 환자에 대해 수행된 절차, 및 입원 이후 환자에게 무엇이 발생하였는지를 나타내는 다른 유사한 정보와 같은, HIS(103) 또는 다른 병원 시스템 상에 저장된 정보를 포함할 수 있다.
미들웨어 허브(100)는 또한 환자에게 이용가능한 샘플 데이터의 사본 또는 참조를 식별 및 보유할 수 있다(306). 이는 수집된 각 샘플의 식별, 샘플의 유형, 각 샘플에 대한 수집 시간, 각 샘플의 현재 위치, 및 샘플 수집 이후 어떠한 일이 발생했는지 그리고 샘플이 아직 실행가능한지를 나타낼 수 있는 다른 정보를 포함할 수 있다. 그러한 데이터는 LIS(102), HIS(103), 또는 다른 병원 시스템 상에서 이용가능 할 수 있다. 미들웨어 허브(100)는 또한 환자에 대한 샘플들과 관련된 검사 기기 데이터의 사본 또는 참조를 식별 및 보유할 수 있다(308). 이는 검사 기기들의 식별, 검사 기기들의 위치, 검사 기기들에 액세스한 인원, 검사 기기들의 모델, 일련 번호 및 제조업체, 검사 기기들을 위한 소프트웨어 또는 펌웨어 버전, 실험실 기기들의 유지 보수 날짜 및 교정 기록 또는 설정, 시약들, 검사 기기들, 또는 검사 중에 사용되는 검사 용품들의 로트 번호 및 리콜 상태, 및 특정 검사 기기로부터의 결과들의 정확성 또는 정밀도를 나타낼 수 있는 다른 정보를 포함할 수 있다. 이러한 데이터는 기구들(106, 108, 110) 자체에 의해 제공된 결과들에서 및/또는 LIS(102), HIS(103), 분석 서버(104), 또는 다른 병원 시스템에서 이용가능 할 수 있다.
이 데이터가 미들웨어 허브(100)에 이용가능해짐에 따라, 미들웨어 허브(100)는 새로이 이용가능한 데이터 또는 데이터 세트 이벤트와 관련된 환자 또는 샘플에 대한 검사 관리 데이터 세트가 이미 존재하는지(310) 여부를 결정할 수 있다. 검사 관리 데이터 세트는 특정 시스템의 능력에 따라 다양한 방법으로 고유하게 식별될 수 있고, 예를 들어, 각각의 고유한 환자는, 샘플 관련 데이터가 고유한 환자의 하위 객체가 됨과 함께, 그 환자와 관련된 데이터를 포함하는 검사 관리 데이터 세트를 가질 수 있다. 대안적으로, 검사 관리 데이터 세트는, 환자 데이터가 고유한 샘플의 하위 객체가 됨과 함께, 각각의 고유한 샘플이 그 샘플과 관련된 데이터를 포함하는 검사 관리 데이터 세트를 갖도록 구성될 수 있다. 특정 검사 관리 데이터 세트가 이미 존재하는 것으로 결정되는(310) 경우, 기존의 데이터 세트는 새로이 이용가능한 데이터에 기초하여 수정 및/또는 업데이트될 수 있다(314). 새로운 검사 관리 데이터 세트가 생성되어야 한다고 결정되는(310) 경우, 새로이 이용가능한 데이터에 기초하여 생성될 수 있다(312).
도 4는, 샘플이 재검사되어야 하거나 새로 수집되어야 한다는 표시를 신속하게 제공하기 위해, 미들웨어 허브(100), 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템(100), 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 상호 운용 시스템(500)에 의해 수행될 수 있는 하나의 예시적인 단계들의 세트를 도시한다. 새로운 검사 결과와 같은, 새로운 데이터가 이용가능해지면, 샘플은 시스템에 의해 식별될 수 있고(400), 그 시스템은 또한 그 샘플과 연관된 검사 관리 데이터 세트 또는 그 샘플과 관련된 환자를 식별할 수 있다(402). 새로이 이용가능한 정보를 반영하는 샘플 결과 및 업데이트된 검사 관리 데이터 세트와 함께, 샘플 결과 및 샘플 결과와 관련된 검사 관리 데이터 세트에 기초하여, 샘플 결과가 정밀하고 정확할 것 같은지 여부를 결정하기 위해, 검사 관리 규칙을 적용하도록 구성된 규칙 엔진이 호출될 수 있다(404).
검사 관리 규칙은, 예를 들어, 샘플의 부적절한 노화도 또는 보관과 같은, 특정 발생 또는 관련된 샘플 검사로부터의 특정 특성 또는 결과에 대한 검사 관리 데이터 세트를 검사하는 부울 규칙의 세트일 수 있다. 일부 경우들에서 참으로 평가하는 단일 특성 또는 발생이, 검사 기기 정보가 중요한 소프트웨어 에러가 부정확한 결과에 기여했을 가능성이 높음을 나타내는 것과 같이, 검사 결과가 수용가능하지 않았음을 나타낼 수 있지만, 다른 경우들에서는 둘 이상의 발생들에 대한 참 또는 거짓의 다수의 평가들이 검사 결과를 수용불가능한 것으로 표시하기 위해 필요할 수 있다. 예를 들어, 하나의 경우에서 이는 규칙 엔진이, 검사 결과가 수용가능하지 않다는 결정을 내리기 위해서, 검사된 샘플이 검사 시에 너무 오래 되었다는 것, 및 검사 샘플이 수집과 검사 사이에 보관 또는 보존되지 않았다는 것을 결정해야 한다는 것일 수 있다.
규칙 엔진이 검사 결과들이 수용가능하다고 결정하는 경우(406), 검사 결과가 커밋(commit)될 수 있고(408), 수용가능한 것으로 결과를 플래깅(flagging)하는 것, 결과를 LIS(102)에 전달하는 것, 결과를 분석 서버(104)에 전달하는 것 중 적어도 하나, 또는 검사 결과가 새로이 이용가능할 때의 다른 동작들, 또는 다른 새로이 이용가능한 데이터에 기초하여 확인될 때 확인되고 검증된 것으로 이전 검사 결과를 플래깅(flagging)하는 것을 포함할 수 있다. 결과가 수용불가능한 것으로 결정되는 경우(406), 결과는 거부될 수 있고(410), 일부 방법으로 결과가 수용불가능한 것으로 플래깅(flagging)하는 것 및 결과를 LIS(102), 분석 서버(104), 또는 다른 시스템 중 하나 이상으로 전달하는 것을 포함할 수 있다. 검사 결과를 거부한 후(410), 샘플의 유형, 샘플의 노화도, 샘플에 대한 보관 절차, 및 새로운 샘플의 수집을 위한 환자의 가용성에 기초하여 이전에 수집된 샘플이 재검사에 아직 사용가능한지 여부(412)가 결정될 수 있다. 새로운 샘플이 필요하지 않거나 또는 이용가능하지 않다고 결정되면, 이전 샘플의 재검사는 미들웨어 허브(100)에 의해 자동으로 주문될 수 있다(416). 재검사는, 예를 들어, 동일한 샘플에 대한 이전의 반복 성능을 포함할 수 있지만, 또한 새로이 이용가능한 정보에 비추어 이전 검사로부터 생성된 데이터 또는 결과들을 재해석하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, LIS(102) 또는 분석 서버(104)로부터의 데이터가 특정 검사 기기(106)가 소정의 특성을 지속적으로 높게 측정하고 있음을 나타내는 경우, 검사 결과들은 이 알려진 부정확성을 조정하기 위해 재처리되고 새로이 생성될 수 있다. 새로운 샘플이 필요하다고 결정되면, 새로운 샘플 및 재검사는 미들웨어 허브(100)에 의해 자동으로 주문될 수 있다(414). 미들웨어 허브(100)는 LIS(100) 상에 기록을 작성하거나 LIS(100)와 직접 통신하거나, 하나 이상의 검사 기기들(106, 108, 110)과 직접 통신하거나, 모바일 장치 또는 다른 통신 채널을 통해 하나 이상의 직원과 직접 통신함으로써 새로운 수집 및 새로운 검사를 주문할 수 있다.
도 5는 미들웨어 허브(100), 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템(100) 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 상호 운용 시스템(500)이 언제 추가 검사가 필요한지를 결정하는 것을 수행할 수 있는 하나의 예시적인 단계들의 세트를 도시한다. 처음에, 시스템은 추가 검사의 필요성에 영향을 줄 수 있는 새로이 이용가능한 데이터를 식별할 수 있다(500). 이는, 예를 들어, 새로운 검사 결과, 혈압 판독 또는 심박수 판독과 같은 새로운 환자 데이터, 새로운 의료 사건 또는 의료 절차, 또는 치료 과정에서 이용가능해질 수 있는 다른 유사한 데이터를 포함할 수 있다. 시스템은 그 다음 새로이 이용가능한 데이터와 관련된 검사 관리 데이터 세트를 식별할 수 있다(502). 예를 들어, 새로운 데이터가 다른 검사에 대한 검사 결과인 경우, 시스템은 새로운 검사 결과에 해당하는 환자 및 그 환자에게 고유한 검사 관리 데이터 세트를 식별할 수 있다(502). 그 다음, 새로이 이용가능한 데이터 및 관련된 검사 관리 데이터 세트에 기초하여, 추가 검사가 필요한지를 결정하도록(506) 규칙 엔진이 호출될 수 있다(504).
이 결정은 규칙 엔진에 의해 이용가능한 데이터에 적용되는 하나 이상의 검사 관리 규칙에 기초하여 이루어질 수 있다. 예를 들어, 하나의 규칙은 새로이 이용가능한 데이터가 환자에 대한 높은 백혈구 수치를 나타내는 검사 결과인 추가 검사의 필요성을 나타낼 수 있고, 검사 관리 데이터 세트는 환자가 감염의 이력을 가지고 있음을 나타낸다. 현재 추가 검사가 필요하지 않은 경우, 시스템은 추가 데이터의 도입을 기다리고(508) 현재 다른 조치를 취하지 않을 수 있다. 추가 검사가 필요한 경우(506), 시스템은 현재 이용가능한 샘플들에 기초하여 검사가 수행될 수 있는지 여부 또는 추가 샘플들이 환자로부터 수집되어야 하는지 여부를 결정할 수 있다. 이 결정은 샘플의 노화도 및 보관 조건과 같은 이용가능한 샘플 데이터에 기초하여 이루어질 수 있다. 새로운 샘플이 필요하지 않은 경우(510), 이용가능한 샘플을 사용하여 추가 검사가 주문될 수 있다(512). 새로운 샘플이 필요한 경우(510), 추가 샘플 수집 및 검사가 주문될 수 있다(514). 이전의 예들에서와 같이, 주문들은 LIS(102), 검사 기기 자체(106, 108, 110), 또는 개인 모바일 장치 중 하나 이상과 통신함으로써 미들웨어 허브(100)에 의해 생성될 수 있다.
일 예로서, 하나의 시나리오에서 제1 특성에 대한 혈액 검사 결과는 미들웨어 허브(100)에서 수신 될 수 있고 다른 현재 이용가능한 데이터에 영향을 주거나 또는 영향을 받을 수 있는 새로운 데이터로 식별될 수 있다(500). 시스템은 새로운 데이터에 영향을 주거나 영향을 받는 검사 관리 데이터 세트로부터의 데이터를 식별할 수 있다(502). 이는 제1 특성에 대한 이전 혈액 검사들, 다른 특성에 대한 이전 혈액 검사들, 다른 샘플들 또는 체액의 검사, 환자 병력, 환자 인구통계학적 정보, 또는 환자 또는 환자에 대해 수행된 검사와 관련된 다른 정보를 포함할 수 있다. 그 다음 새로이 이용가능한 데이터를 포함하는 식별된(502) 데이터 세트를 입력으로서 사용하여 규칙 엔진이 호출될 수 있다(504). 이러한 방식으로, 제1 특성에 대한 새로이 이용가능한 혈액 검사는, 그 샘플 또는 결과의 추가 검사가 필요한지 여부, 또는 임의의 유형의 추가 검사가 필요한지 여부를 결정하기 위해 모든 이전의 이용가능한 데이터의 정황에서 검토될 수 있다.
예를 들어, 제1 특성을 나타내는 혈액 검사 결과는 그 자체로는 임상의 또는 환자 모니터링 장치 또는 도구와 같은 자동화된 프로세스에 주요한 관심사가 되지 않을 수 있다. 그러나, 규칙 엔진은 이 제1 특성을 분석할 수 있고, 또한 데이터 세트가 제1 특성에 대한 초기 혈액 검사로부터의 결과들을 포함하고 있기 때문에, 초기 검사부터 현재 검사까지의 제1 특성의 변경이 경보 또는 추가 검사의 원인일 수 있음을 결정할 수 있다. 소변 샘플, 조직 샘플, 또는 다른 수집된 샘플과 같은 하나 이상의 다른 샘플들로부터의 검사 결과들의 정황에서, 또는 제2 특성, 제3 특성, 또는 둘다와 같은, 동일한 샘플로부터의 다른 특성에 대한 검사 결과들의 정황에서, 제1 특성에 대한 검사 결과를 검토하는 방식으로 동일한 결과가 또한 발생할 수 있다. 추가 검사가 필요하다는 결정은, 예를 들어, 혈액 검사가 제1 특성에 대해 재검사되어야 하거나 제2 특성에 대해 새로이 검사되어야 한다고 결정하는 것, 또는 제1 특성에 대한 새로이 이용가능한 데이터에 비추어 이전 검사 결과를 재해석하고 다른 샘플 또는 특성이 새로이 수행되거나 반복되어야 한다고 결정하는 것을 포함할 수 있다.
도 6은 미들웨어 허브(100), 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템(100), 및/또는 의학적 검사를 관리하기 위한 상호 운용 시스템(500)이 현재 주문된 검사들이 언제 수정되거나 취소될 수 있는지를 결정하는 것을 수행할 수 있는 하나의 예시적인 단계들의 세트를 도시한다. 수정 또는 취소를 위한 현재 검사 주문들의 감사는, 예를 들어, 일정에 기초하여, 그리고 이용가능한 처리 시간, 또는 다른 유사한 데이터 세트 이벤트들에 기초하여, 분석 서버(104) 또는 다른 시스템에 의해 지시되는 바와 같이, 새로운 데이터가 시스템에 이용가능해질 때, 발생할 수 있다. 처음에, 새로이 이용가능한 데이터와 관련된 현재 검사 주문들은 시스템에 의해 식별될 수 있고(600), 그 검사 주문들과 관련된 검사 관리 데이터 세트가 식별될 수 있다(602). 검사 관리 데이터 세트 및 새로이 이용가능한 데이터에 대한 검사 관리 세트의 적용에 기초하여, 현재 검사 주문들이 이상적인지 아닌지 여부를 결정하도록(606) 규칙 엔진이 호출될 수 있다(604). 예를 들어, 검사가 주문된 후 환자가 다른 증상들을 보이기 시작하는 경우, 백혈구 수치에 대한 추가 혈액 검사에 대한 검사 명령이 적절하지 않을 수 있다. 현재 적절하지 않은 검사를 수행하는 비용을 피하는 것에 더하여, 검사를 취소하는 것은 여전히 환자 결과와 관련이 있는 검사들의 수행을 위한 귀중한 검사 기기 및 기술자의 시간을 확보함으로써 전반적으로 검사의 효율성을 향상시킬 수 있다.
새로이 이용가능한 데이터와 관련된 현재 검사 주문들이 여전히 이상적인 경우(606), 시스템은 임의의 검사 주문들을 수정 또는 취소하기 전에 변경하지 않고 추가 데이터를 기다릴 수 있다(610). 현재 검사 주문들이 이상적이지 않은 경우(606), 시스템은 그들이 수정되거나(612) 취소될 필요가 있는지 여부를 결정할 수 있다. 새로운 증상 또는 새로이 이용가능한 검사 결과들이 주문된 검사를 전혀 관련이 없게 하는 경우(612)와 같은, 일부 경우에서는, 시스템은 낭비된 시간 및 재료를 방지하기 위해 검사 주문을 단순히 취소할 수 있다(614). 다른 경우에서는, 검사 주문의 파라미터를 수정하는 것(616)은 진단에 대한 그 가치를 높이기에 충분할 수 있다. 예를 들어, 어떤 상황에서는 새로운 검사 결과 또는 새로운 환자 데이터가 혈액 샘플의 백혈구 검사가 더 이상 관련이 없다는 것, 그러나 콜레스테롤 수치가 지금 환자 결과에 어느 정도 가치를 가질 수 있다는 것을 나타낼 수 있다. 이러한 경우에, 시스템은 혈액 샘플이 콜레스테롤 수치를 검사할 수 있는 위치에 이미 존재한다고 결정할 수 있고, 검사를 모두 취소하고 혈액 샘플을 아카이브(archive) 또는 폐기하는 대신 새로운 샘플을 요구하고 필요한 검사의 유형을 변경하기 위해 검사 주문을 대신 수정할 수 있다(616).
Ⅲ. 상호 운용 검사 결과 관리 사례 연구
전술한 교차 질병 관리 시스템이 검사의 효율성을 향상시킴으로써 치료 및 환자 결과의 품질을 향상시킬 수 있는 다양한 시나리오가 존재한다.
우울증의 진단 및 치료
리튬은 조울병의 치료에 널리 사용되고 있다. 탄산리튬으로 투여되면서, 이 것은 경구 투여 후 2 내지 4 시간에 최고 혈청 레벨로 위장관에 의해 완전히 흡수된다. 혈청 내에서의 반감기는 48 내지 72 시간이고 신장을 통해 제거된다(배설은 나트륨과 아주 유사하다). 감소된 신장 기능은 제거 시간을 연장시킬 수 있다. 리튬은 중추 신경계에 진정 작용을 발생시키는 신경전달물질의 흡수를 향상시킴으로써 작용한다. 혈청 리튬 농도는 본질적으로 순응을 보장하고 독성을 피하기 위해 수행된다. 중독의 초기 증상은 무관심, 나른함, 졸음, 무기력, 언어 장애, 불규칙한 진전, 간대성근경련, 근육 약화 및 운동 실조증을 포함한다. 1.5 mmol/L보다 높은 레벨(투약 후 12 시간)은 중독의 심각한 위험을 나타낸다.
우울증은 점점 더 흔한 진단인 심각한 질병이다. 우울증 환자의 치료는 의료 시스템 및 제공자에게 큰 영향을 미친다. 효과적인 약물 치료가 이용가능하고 장기 입원 환자 치료는 흔하지 않지만, 약물 치료는 아주 면밀하게 모니터링될 필요가 있다. 환자가 우울증으로 인한 약물 치료 중인 경우, 환자는 최적으로 1.2 내지 1.5 mmol/l 정도의 소정의 혈청 리튬 레벨을 갖는다. 혈청의 리튬 레벨은 이온 감응 막을 통해 측정된다. 리튬 레벨이 혈청 내 1.2 내지 1.5 mmol/l의 기준 범위 코리더(corridor) 미만이거나 초과하는 경우 이것은 환자가 임상의의 약물 치료 지침을 따르지 않거나 선택된 치료(요법 조치)이 그 특정 환자에게 효과적이지 않음을 나타낸다. 입원 중 이 양이 정의된 기준 범위 미만인 경우 환자가 치료(요법 조치)로부터 제외될 수 있고, 이 양이 범위를 초과하는 경우 환자가 어떠한 방법으로 자가 치료를 하고 있거나 치료(요법 조치)에 대한 예측할 수 없는 반응을 보이고 있음을 나타낼 수 있다.
치료적(요법 또는 의약) 약물 모니터링(therapeutic drug monitoring, "TDM") 검사는 비용이 많이 들고 환자가 기준 범위 미만이면 검사의 결과는 "컷오프 미만"이기 때문에 임상의는 실험실 결과로부터 어떠한 이득도 얻을 수 없다. 기준 범위를 초과하는 경우 환자가 현장에서 다른 약물을 사용하고 있거나 복용량이 너무 높기 때문에 이는 긴급한 TDM 검사에 대한 필요성을 나타낼 수 있다. 그 환자의 치료는 의도적인 과다 복용 시도의 지표가 될 수 있으므로 엄격하게 통제되어야 한다.
유사하게, 신원 미상의 젊은 환자가 사고 또는 알코올 남용으로 인해 병원에 올 수 있는 상황에서는, 우울증 치료 약물(예를 들어, 암페타민, 진통제)이, 응고 상태에 영향을 미칠 수 있는, 일부 오락성 약물(예를 들어, 엑스터시 또는 MDMA)에 대한 첨가제 약물로 사용될 수 있기 때문에, 그들은 약물 남용을 확인하기 위해 자동으로 리튬에 대해 검사되어야 한다. 그러한 환자가 도착할 수 있을 때 TDM 검사 및 측정은 야간 근무 검사 프로파일의 정상적인 부분이 아닐 수 있고, 또한 POCT 검사와 같은, 일반적으로 사용되는 야간 근무 검사 프로파일은 오락성 약물 사용을 판단하기에 충분히 신뢰성 있거나 민감하지 않을 수 있기 때문에, 이러한 검사가 필요할 수 있다. 엑스터시는 몇몇의 알려진 다른 약물과의 협력적인 상호작용을 가지고 있으며, 치료 초기에 발견되지 않을 경우 환자에게 심각하고 위험한 의학적 상황을 야기할 수 있으며, 이는 임상의 또는 병원에 대한 책임과 낭비로 이어질 수 있다.
전술한 미들웨어 상호 운용 관리 시스템은 기술된 상황을 다루기 위해 특정 검사 관리 규칙을 실행하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 하나의 검사 관리 규칙은, 검사 관리 데이터 세트가 환자가 MDMA의 과거 사용을 나타내는 이전 검사 결과들을 갖는 것을 나타내는 경우 TDM 검사의 주문이 자동으로 생성되도록 할 수 있다. TDM 검사가 필요하고 리튬이 누락된 경우 다른 검사 관리 규칙은 검사 주문이 생성되도록 할 수 있다. 다른 검사 관리 규칙은, 알코올 남용 또는 중독 증상을 보이는 젊은 환자와 같이, 검사 관리 데이터 세트에 존재하는 특정 환자 인구통계학 및 진단에 기초하여 검사 주문이 생성되도록 할 수 있다. 다른 검사 관리 규칙은 환자가 검사 관리 데이터 세트에서 약물 남용 또는 과다 복용에 대한 이력 또는 다른 위험 요인을 갖고 있는 경우 검사 주문이 생성되도록 할 수 있다. 이러한 사용 사례를 다루기 위한 다른 검사 관리 규칙은 본 명세서의 개시 내용에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
크레아티닌 청소율 소변
상호 운용 질병 관리 시스템의 또다른 사용 사례는 신부전, 심부전, 약물 남용 환자의 약물 효과의 특성에 대한 효율적인 검사 및 모니터링이다. 신부전 또는 심부전의 높은 신뢰도 진단은 치료 중 다양한 간격으로 환자로부터 수집된 소변 샘플들 및 혈액 샘플들을 모두 필요로 할 수 있다. 크레아티닌 청소율 검사는 신장이 얼마나 잘 기능하는지에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 된다. 이 검사는 소변 내의 크레아티닌 수치를 혈액 내의 크레아티닌 수치와 비교한다. 크레아티닌은, 신체가 근육에 에너지를 공급하기 위해 만드는 화학 물질인, 크레아틴의 화학 폐기물이다. 소변 내의 크레아티닌 수치를 혈액 내의 크레아티닌 수치와 비교하는 것은 사구체 여과율(glomerular filtration rate, "GFR")에 대한 표시를 제공한다. GFR은 신장이 얼마나 잘 기능하는지, 특히 사구체(glomeruli)라고 불리는, 신장의 여과 기능의 척도이다.
크레아티닌은 신장에 의해 몸에서 제거되거나 청소된다. 신장의 기능이 비정상적인 경우, 보다 적은 크레아티닌이 소변을 통해 배출되기 때문에 혈액 내의 크레아티닌 수치가 증가한다. 청소율(clearance)은 종종 분당 밀리리터(ml/min)로 측정되며, 남성의 기준 범위는 97 내지 137 ml/min이고 여성의 기준 범위는 88 내지 128 ml/min이다. 혈청 기준 범위 내의 크레아티닌은 남성의 경우 0.6 내지 1.2 mg/dl 또는 53.1 내지 106.2 μmol/l, 여성의 경우 0.5 내지 1.0 mg/dl 또는 44.3 내지 88.2 μmol/l로 달라질 수 있다. 혈청 크레아티닌이 3 mg/dl를 초과하는 환자는 지속적인 투석이 필요할 수 있다. 약물 중독 또는 약물 남용 환자들은 시험 결과를 낮게 왜곡하기 위해 지나친 양의 물을 마심으로써 그들의 샘플을 희석시켜 검사 또는 진단을 위조할 수 있다.
전술한 미들웨어 상호 운용 관리 시스템은 기술된 상황을 다루기 위해 특정 검사 관리 규칙을 실행하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 하나의 검사 관리 규칙은, 검사 관리 데이터 세트가 혈청 크레아티닌이 3 mg/dl를 초과한다는 것을 나타내고 환자 이력 또는 진단이 신장 또는 심장 질환을 나타내는 경우, 크레아티닌 청소율 검사에 대한 검사 주문을 생성할 수 있다. 다른 검사 관리 규칙은 TDM 검사가 필요한 경우 추가 주문으로 크레아티닌 청소율 검사에 대한 검사 주문을 생성할 수 있다. 이러한 사용 사례를 다루기 위한 다른 검사 관리 규칙은 본 명세서의 개시 내용에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
패혈증 진단
상호 운용 질병 관리 시스템의 또 다른 사용 사례는 수술 후 패혈증에 대한 효율적인 검사 및 모니터링이다. 마취 후 깨어나는 기간 동안 환자들은 아주 면밀하게 모니터링된다. 이러한 모니터링에는 맥박, 온도, 및 혈액 산소의 비침습적 모니터링이 포함된다. 모니터링 결과에 기초하여, 임상의는 환자가 중환자실 또는 일반 치료실에 있어야 하는지, 또는 환자가 완전히 퇴원할 수 있는지 여부를 결정할 수 있다. 정상적인 회복의 초기 지표 중 하나는 체온이다. 체온이 높아지면, 적혈구 침강비(erythrocyte sedimentation ratio, ESR)와 C 반응성 단백 시험(C-reactive protein, CRP) 값을 포함하여 혈액 가스와 혈액 수치가 정기적으로 점검될 것이다. 이들 파라미터들은 박테리아성 또는 바이러스성 염증에 기초한 외상 반응 또는 패혈증을 식별할 수 있는 전-염증(pre-inflammation) 지표이다. 이러한 파라미터들은, 예를 들어 약 12 시간 소요되는, 상태에 대한 느린 응답 시간을 가질 수 있기 때문에, 결과 해석이 상당히 어려울 수 있다.
정상 CRP 범위는 10 mg/l 미만일 수 있으며, 10 내지 50 mg/l의 레벨은 국소 감염 또는 수술 후 외상으로 유발될 수 있는 낮은 또는 중간 정도의 영향을 미치는 감염을 나타내고, 50 내지 100 mg/l의 레벨은 근본 원인 분석 및 즉각적인 주의가 필요한 높은 감염을 나타낸다. CRP 값이 빠르게 증가하는 경우, 임상의는 느린 반응 시간으로 인해 패혈증의 위험이 점점 더 커지는 것을 알아차리지 못할 수 있다. ICU 부서 또는 수술 후 모니터링으로부터의 환자에 대한 정상적인 검사 결과에 기초하여, 전술한 미들웨어 상호 운용 관리 시스템은 인터루킨-6(IL-6)의 측정 및 프로칼시토닌 검사를 자동으로 모니터링 하기 위해 검사 관리 규칙을 실행하도록 구성될 수 있고, 더 나은 환자 결과로 이어질 수 있는, 필요한 항생제 치료(분석)에 대한 지연을 피하고, 또는 예방적이지만 불필요하고 비용이 많이 드는 항생제 치료(분석)을 피하도록 임상의를 안내하기 위해 값이 약 30 분 내지 2 시간의 짧은 간격 내에 증가한다.
IL-6는 혈액 수치 내에 백혈구 개체수를 증가시키는 것을 활성화하고, 환자의 열이 임상의에 의해 감지되기 전에도 다가올 감염을 미리 경고할 수 있다. IL-6 및 프로칼시토닌 검사의 검사 결과는 심지어 임상의가 만성 질환으로 인한 자가면역 반응과 박테리아성 감염을 구별할 수 있도록 할 수도 있다. 바이러스성 감염의 경우 프로칼시토닌 값이 대부분 정상 범위에 있는 반면, 박테리아성 염증의 경우 프로칼시토닌 값이 증가하기 때문에, 임상의에게는, 이 정보가 매우 중요하며, 이상적으로는 프로칼시토닌 검사에 의해 면밀히 모니터링될 것이다. 염증의 징후가 있는 환자의 임상 모니터링은 항생제 치료를 시작하기 전의 미생물 검사를 위한 혈액 배양을 위해 혈액 샘플의 수집을 필요로 한다. 모니터링 중에 혈청 내 프로칼시토닌이 증가하는 경우 이는 박테리아성 감염을 나타낸다.
임의의 박테리아성 감염은 입원 감염의 높은 위험 때문에 추가 조사가 필요하다. 위험으로 인해, 임상의는 다중 내성 포도상 구균(multiple resistant staphylococcus aureus, "MRSA") 또는 다른 박테리아에 의한 입원 감염을 구별하기 위해 정기적인 미생물 검사를 수행해야 할 수 있다. 이는 미들웨어 시스템으로 하여금 감지되지 않거나 잘못 진단된 염증의 위험을 줄일 수 있고 불필요한 환자 치료 및 비용을 방지하거나 감소시킴으로써 더 나은 환자 결과에 매우 큰 영향을 줄 수 있는 조기 징후로서 환자 프로파일에 대한 IL-6 및 프로칼시토닌의 수술 전후 모니터링에 도움이 되는 검사 관리 규칙으로 구성될 기회를 제공한다. 이러한 미들웨어 시스템은, 다중 항생제 치료(분석)에서 특정 항생제 치료(분석)에 이르기까지 가능한 한 추가 검사 주문들이 생성되어 비효율적이고 불필요한 치료를 감소시키도록, 박테리아 성장에 대한 미생물 검사 및 혈액 배양 검사를 면밀히 모니터링하기 위한 검사 관리 규칙으로 구성될 수 있다.
박테리아성 패혈증의 다른 잠재적 징후로는 호중구(Neutrophil) 및 단핵구(Monocyte) 용적이 포함된다. 일부 실시 형태들에서, 미들웨어 시스템은 박테리아성 패혈증이 없는 환자에서 예상되는 호중구 및/또는 단핵구 값의 범위를 나타내는 파라미터를 포함할 수 있다(즉, 지정된 범위 내의 호중구 또는 단핵구 용적을 갖는 환자는 확실하게 박테리아성 패혈증이 없는 것으로 여겨질 수 있다). 이러한 실시 형태들에서, 지정된 범위를 초과하는 호중구 또는 단핵구 용적이 검출되었을 때, 박테리아성 패혈증에 대한 잠재적 진단을 확인 또는 부인하기 위한 반사 검사를 위해, 범위를 벗어난 판독이 검출된 샘플이 다른 분석기로 전달될 수 있는 규칙이 있을 수 있다. 추가적으로, 일부 실시 형태들에서, 반사 검사가 적용되어야 하는지 여부를 결정하는 데 사용되는 범위는 관련 환자에 관한 컨텍스트 데이터에 맞춰질 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에서 환자가 패혈증의 위험이 보다 높은 것으로 간주되는 경우(예를 들어, 최근에 외과 치료를 받은 경우), 그렇지 않으면 정상으로 다뤄질 수 있는 용적 측정이 잠재적 박테리아성 패혈증을 식별하기 위한 반사 검사를 대신 촉발시킬 수 있다. 이러한 사용 사례를 다루기 위한 다른 검사 관리 규칙은 본 명세서의 개시 내용에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
적혈구 수
상호 운용 질병 관리 시스템의 또 다른 사용 사례는 EDTA 혈액 페리틴 혈청에서 측정된 적혈구 수, 헤모글로빈 값, 및 평균 적혈구 용적(mean corpuscular volume, "MCV") 값의 효율적인 검사 및 모니터링이다. 혈액에 함유된 적혈구는 폐를 통해 우리의 몸 안에서 가스를 교환하는 역할을 한다. 적혈구 안의 헤모글로빈은 폐를 통해 체내로 산소를 공급하고 체외로 이산화탄소를 배출하는 운반체로 사용된다. 계산된 적혈구 값은 정상이지만 헤모글로빈 값이 낮으면, 폐를 통한 가스 교환 능력이 감소한다. 이에 따라, 환자는 체내에 충분한 산소를 공급하고 체외로 이산화탄소를 배출하기 위해 분당 환기율을 증가시킨다. 헤모글로빈의 산소화 능력이 떨어지면 환자가 집중될 수 있는데, 이는 인체 내의 혈액 순환이 주요 기능에 한정되어 있고, 손과 다리 같은 말초 신제 부위는 지원되지 않으면서, 혈액이 뇌와 심장 사이에서만 순환하고 있다는 것을 의미한다.
헤모글로빈의 기준 범위는 여성의 경우 12 내지 15.5 g/dl이고 남성의 경우 14 내지 15.5 g/dl일 수 있다. 적혈구의 기준 범위는 여성의 경우 3.9 내지 5.0 Mio/μl이고 남성의 경우 4.3 내지 5.6 Mio/μl일 수 있다. MCV의 기준 범위는 약 84 내지 98 fl일 수 있다. 적혈구 당 평균 적혈구 용적 헤모글로빈 값(mean corpuscular volume hemoglobin value, "MCH")의 기준 범위는 약 24 내지 34 pg일 수 있다. 평균 적혈구 헤모글로빈 용적에 대한 기준 범위는 약 32 내지 36 g/dl일 수 있다. 여러 가지 이유가 기준 범위를 벗어난 헤모글로빈 결과와 관련될 수 있다.
예를 들어, 낮은 헤모글로빈 값은 내부 출혈 또는 인체 내 암종으로 인해 나타날 수 있다. 내부 출혈의 경우, 혈청 페리틴이 정상 범위 내에 있고 골수 내의 망상적혈구 생성의 증가로 인해 에리트로포이에틴(erythropoietin, EPO) 혈청 수치가 높기 때문에, 내부 출혈과 암종을 구별하기 위해 혈청 페리틴 값이 진단 경로를 지원할 수 있다. 낮은 헤모글로빈 결과는 낮은 적혈구 값과 결합하여 내부 출혈을 나타낼 수 있는데, 이 경우 MCV 값은 계산된 값으로 정상 범위 내에 있고 혈청 페리틴 수치 또한 정상이지만, 혈액 응고 결과(구연산 튜브(citrate tube))는 이상 징후를 보인다. 정상적인 적혈구 수를 갖는 낮은 헤모글로빈 결과는 낮은 MCV 값을 초래하고 환자에게 혈청에서 측정되는 비타민 B12가 부족함을 나타낼 수 있다. 검사의 재실행은 임상의가 환자 결과를 개선하는 데 필요한 조치를 취하는 데 도움이 되지 않을 수 있다.
전술한 미들웨어 상호 운용 관리 시스템은 기술된 상황을 다루기 위해 특정 검사 관리 규칙을 실행하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 하나의 검사 관리 규칙은, 데이터 관리 세트, 특정 임상의, 부서, 또는 진단 코딩에 링크된 정보, 또는 환자의 이전 결과 검사에 기초하여, 추가 혈액 검사의 필요성을 감지하고 검사 주문이 이에 대응하여 자동으로 생성되도록 할 수 있다. 다른 검사 관리 규칙은, 환자의 인구통계학적 정보, LIS에 의해 제공된 진단 및 요청자, 비타민 B12, EPO, 또는 페리틴 결과 중 하나 이상, 또는 혈액 응고 상태를 포함하는 검사 관리 데이터 세트에 기초하여, 검사 주문이 생성되도록 할 수 있다. 이러한 사용 사례를 다루기 위한 다른 검사 관리 규칙은 본 명세서의 개시 내용에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
본 발명자의 기술에 대한 추가 변형들 및 특징들은 본 개시 내용에 비추어 당업자에게 바로 명백할 것이며, 과도한 실험 없이 실시될 수 있다. 따라서, 본 명세서, 또는 본 명세서와 관련된 임의의 문헌에 의해 부여된 보호범위가 본 명세서에 명시적으로 개시된 것으로 제한되는 것이 아니라, 하기 항목 "명시적 정의" 아래에 열거되어 있는, 청구항에 기재된 용어들에는 거기에 기재된 명시적인 정의가 주어지고, 나머지 용어들에는 범용 사전에서 보여지는 가장 광범위하고 합리적인 해석이 주어지는 경우 보호범위는 본 명세서 또는 관련 문헌에 기재된 청구항에 의해 정의되는 것으로 이해되어야 한다. 상기 개시 내용에 기초하여 이러한 청구항에 주어지는 해석이 "명시적 정의"에 기초하여 주어지는 해석 및 범용 사전에 의해 제공되는 가장 광범위하고 합리적인 해석보다 어떠한 방법으로든 좁아지는 범위 내에서, "명시적 정의"에 의해 제공되는 해석 및 범용 사전에 의해 제공되는 가장 광범위하고 합리적인 해석은 조절되어야 하며, 본 명세서 또는 우선권 문헌에서의 용어의 일관성 없는 사용은 영향을 미치지 않아야 한다.
명시적 정의
청구항에 있는 경우, 어떤 것이 다른 것에 "기초한다(based on)"는 표현은 어떤 것이 "기초가 되는(based on)" 것으로 나타나는 '것'에 의해 적어도 부분적으로 결정되는 것을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 어떤 것이 다른 어떤 것에 의해 완전하게 결정되는 것으로 요구되는 경우, 그 것에 "배타적으로 기초하는(based exclusively on)" 것으로 기술될 것이다.
청구항에서 사용되는 경우, "구성되는(configured)" 것은 "구성된(configured)" 것이 특정 목적을 위해 조정, 설계, 또는 수정되는 것을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 컴퓨터와 관련하여 "구성하는(configuring)"의 예는 컴퓨터가 실행하도록 "구성되는(configured)" 특정 동작들을 수행하는 데 사용될 수 있는 특정 데이터(명령어들을 포함할 수 있음)를 컴퓨터에 제공하는 것이다. 예를 들어, 마이크로소프트 워드(Microsoft® WORD)를 컴퓨터에 설치하는 것은 그 컴퓨터가 워드 프로세서로서 기능하도록 "구성할(configures)" 수 있는데, 이는 운영 체제, 및 다양한 주변 장치(예를 들어, 키보드, 모니터 등)와 같은 다른 입력과 결합하여 마이크로소프트 워드를 위한 명령어들을 사용함으로써 행해질 수 있다.
청구항에서 사용되는 경우, "결정하는(determining)" 것은 생성하는 것, 선택하는 것, 정의하는 것, 계산하는 것 또는 달리 특정하는 어떤 것을 지칭하는 것을 지칭하는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 분석의 결과로서 출력을 획득하는 것은 그 출력을 "결정하는(determining)" 것의 예일 수 있다. 두 번째 예로서, 가능한 응답들의 리스트로부터 하나의 응답을 선택하는 것은 응답을 "결정하는(determining)" 것의 방법일 수 있다. 세 번째 예로서, 외부 소스(예를 들어, 마이크로폰)로부터 수신된 데이터를 어떤 것으로 식별하는 것은 그 것을 "결정(determining)하는" 것의 예일 수 있다.
청구항에서 사용되는 경우, "세트(set)"는 그 것이 지칭하는 유형의 0 개 이상의 객체들을 포함하는 집단을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 예를 들어, "정수들의 세트(set of integers)"는 정수 값을 포함하도록 구성된 객체를 기술하는 데, 여기에는 다수의 정수 값들을 포함하는 객체, 오직 하나의 정수 값을 포함하는 객체, 및 어떠한 정수 값도 포함하지 않는 객체가 포함된다.
Claims (21)
- 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템으로서,
a. 적어도 하나의 실험실 기기 및 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템과 정보를 교환하도록 구성된 컴퓨팅 서버;
b. 상기 컴퓨팅 서버와 통신 가능하게 커플링되고 상기 컴퓨팅 서버와 상기 적어도 하나의 외부 실험실 기기 사이에 데이터 통신을 제공하도록 구성된 기기 통신 인터페이스;
c. 상기 컴퓨팅 서버와 통신 가능하게 커플링되고 상기 컴퓨팅 서버와 상기 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템 사이에 추가 데이터 통신을 제공하도록 구성된 정보 시스템 인터페이스로서, 상기 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템은 검사 주문들의 세트와 이력 데이터 세트를 포함하는 환자 데이터 세트를 유지하도록 구성된, 상기 정보 시스템 인터페이스를 포함하고,
상기 컴퓨팅 서버는,
i. 상기 기기 통신 인터페이스를 통해 상기 적어도 하나의 외부 실험실 기기로부터 기기 데이터 세트를 수신하도록 구성된 제1 수신 섹션;
ii. 상기 정보 시스템 인터페이스를 통해 상기 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템으로부터 이력 데이터 세트를 수신하도록 구성된 제2 수신 섹션;
iii. 상기 적어도 하나의 외부 실험실 기기로부터 수신된 상기 기기 데이터 세트 및 상기 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템으로부터 수신된 상기 이력 데이터 세트에 기초하여 검사 관리 데이터 세트를 구축하도록 구성된 검사 관리 섹션;
iv. 검사 작업을 생성하기 위해 검사 관리 규칙의 세트를 상기 검사 관리 데이터 세트에 적용하도록 구성된 규칙 엔진; 및
v. 상기 검사 작업에 기초하여 상기 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에 의해 유지되는 환자 데이터 세트의 검사 주문들의 세트를 업데이트하도록 구성된 업데이트 섹션을 포함하고,
상기 기기 데이터 세트는 환자와 관련된 검사 결과들을 포함하고,
상기 이력 데이터 세트는 상기 환자와 관련된 전기 및 이력 정보 중 적어도 하나를 포함하는, 정보 시스템. - 제1항에 있어서, 디스플레이 인터페이스를 추가로 포함하고, 상기 디스플레이 인터페이스는, 수신 장치에 의해 렌더링될 때, 그래픽 사용자 인터페이스를 표시하는 데이터를 제공하도록 구성되고, 상기 그래픽 사용자 인터페이스는 상기 검사 주문들의 세트의 업데이트에 대한 설명을 포함하는, 정보 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 컴퓨팅 서버의 상기 규칙 엔진은 상기 검사 관리 데이터 세트의 변경에 응답하여 상기 검사 관리 규칙의 세트를 상기 검사 관리 데이터 세트에 적용하도록 추가로 구성되고, 상기 검사 관리 데이터 세트의 상기 변경은,
a. 상기 기기 데이터 세트에서의 새로운 검사 결과;
b. 상기 이력 데이터 세트에서의 새로운 환자 진단;
c. 상기 검사 주문들의 세트의 변경; 및
d. 상기 검사 관리 규칙의 세트의 변경 중 하나 이상과 관련되어 있는, 정보 시스템. - 제3항에 있어서, 상기 규칙 엔진은 상기 검사 관리 데이터 세트에서의 새로운 검사 결과에 기초하여 상기 검사 작업을 생성하도록 구성되고,
상기 검사 주문들의 세트의 변경은 새로운 검사 주문과 반복 검사 주문으로 구성된 그룹에서 선택되는, 정보 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 규칙 엔진은 상기 검사 관리 데이터 세트에서의 새로운 데이터에 기초하여 상기 검사 작업을 생성하도록 구성되고,
상기 검사 작업은 새로운 검사 주문 및 새로운 샘플과 검사 주문으로 구성된 그룹에서 선택되는, 정보 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 규칙 엔진은 상기 검사 관리 데이터 세트에서의 새로운 데이터 또는 상기 검사 주문들의 세트의 변경에 기초하여 상기 검사 작업을 생성하도록 구성되고,
상기 검사 작업은 검사 주문 수정과 검사 주문 취소로 구성된 그룹에서 선택되는, 정보 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 규칙 엔진은,
a. 환자 나이;
b. 환자 신원; 및
c. 환자의 현재 건강 상태에 기초하여 상기 검사 작업을 생성하도록 구성되고,
상기 검사 작업은 요법 또는 의약 약물 모니터링인, 정보 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 규칙 엔진은,
a. 혈청 크레아티닌 레벨; 및
b. 상기 환자의 과거 건강 상태에 기초하여 상기 검사 작업을 생성하도록 구성되고,
상기 검사 작업은 크레아티닌 청소율 검사인, 정보 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 규칙 엔진은,
a. 미생물학적 검사 결과들; 및
b. 혈액 배양 검사 결과들 중 하나 이상에 기초하여 상기 검사 작업을 생성하도록 구성되고,
상기 검사 작업은 다중 항생제 분석 및 특정 항생제 분석 중 하나 이상인, 정보 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 규칙 엔진은,
a. 상기 환자의 의학적 진단;
b. B12, EPO, 또는 페리틴 중 하나 이상을 포함하는 상기 환자의 이전 검사 결과;
c. 환자의 인구통계학적 정보; 및
d. 혈액 응고 상태 중 하나 이상에 기초하여 상기 검사 작업을 생성하도록 구성되고,
상기 검사 작업은 혈액 페리틴 혈청 검사인, 정보 시스템. - 제1항에 있어서, 분석 컴포넌트를 추가로 포함하고, 상기 분석 컴포넌트는 상기 컴퓨팅 서버로부터 성능 데이터의 세트를 수신하도록 구성되고, 상기 성능 데이터의 세트는 상기 규칙 엔진의 입력 및 출력을 기술하는 정보를 포함하고,
상기 분석 컴포넌트는 상기 성능 데이터의 세트에 기초하여 상기 규칙 엔진에 있어서의 수정을 제공하도록 추가로 구성되는, 정보 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 컴퓨팅 서버는,
a. 클라우드 기반 컴퓨팅 환경;
b. 전용 서버; 및
c. 다기능 서버의 소프트웨어 프로세스로 구성된 그룹에서 선택되는, 정보 시스템. - 의학적 검사를 관리하기 위한 상호 운용 시스템으로서,
제1항에 따른 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템;
적어도 하나의 실험실 기기; 및
검사 주문들의 세트 및 이력 데이터 세트를 포함하는 환자 데이터 세트를 유지하도록 구성된 적어도 하나의 환자 데이터 정보 시스템을 포함하고,
상기 적어도 하나의 실험실 기기는 상기 정보 시스템의 기기 통신 인터페이스를 통해 상기 정보 시스템의 상기 컴퓨팅 서버와 통신 가능하게 커플링되고,
상기 적어도 하나의 환자 데이터 정보 시스템은 상기 정보 시스템의 상기 정보 시스템 인터페이스를 통해 상기 정보 시스템의 상기 컴퓨팅 서버와 통신 가능하게 커플링되는, 상호 운용 시스템. - 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템을 작동하기 위한 방법으로서,
상기 정보 시스템은 컴퓨팅 서버, 적어도 하나의 외부 실험실 기기와 통신 가능하게 커플링된 기기 통신 인터페이스, 및 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템과 통신 가능하게 커플링된 정보 시스템 인터페이스를 포함하고, 상기 외부 환자 데이터 정보 시스템은 검사 주문들의 세트 및 이력 데이터 세트를 포함하는 환자 데이터 세트를 유지하도록 구성되고,
상기 방법은,
상기 컴퓨팅 서버로, 상기 기기 통신 인터페이스를 통해 상기 적어도 하나의 외부 실험실 기기로부터 기기 데이터 세트를 수신하는 단계;
상기 컴퓨팅 서버로, 상기 정보 시스템 인터페이스를 통해 상기 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템으로부터 이력 데이터 세트를 수신하는 단계;
상기 컴퓨팅 서버로, 상기 수신된 기기 데이터 세트 및 상기 수신된 이력 데이터 세트에 기초하여 검사 관리 데이터 세트를 구축하는 단계;
상기 컴퓨팅 서버로, 검사 관리 규칙의 세트를 상기 검사 관리 데이터 세트에 적용하는 것에 기초하여 검사 작업을 생성하는 단계; 및
상기 컴퓨팅 서버로, 상기 생성된 검사 작업에 기초하여 상기 적어도 하나의 외부 환자 데이터 정보 시스템에 의해 유지되는 환자 데이터 세트의 검사 주문들의 세트를 업데이트하는 단계를 포함하고,
상기 기기 데이터 세트는 환자와 관련된 검사 결과들을 포함하고,
상기 이력 데이터 세트는 상기 환자와 관련된 전기 및 이력 정보 중 적어도 하나를 포함하는, 방법. - 컴퓨터 프로그램 요소로서, 의학적 검사를 관리하기 위한 정보 시스템의 컴퓨팅 서버 상에서 실행되는 경우, 상기 컴퓨팅 서버에게 제14항에 따른 상기 방법의 단계들을 수행하도록 명령하는, 컴퓨터 프로그램 요소.
- 제15항에 따른 컴퓨터 프로그램 요소가 저장된 컴퓨터 판독가능 매체.
- 건강 관리를 위한 방법으로서,
- 검사를 수행하기 위해 환자로부터 샘플을 수집하는 단계;
- 상기 샘플에 대해 수행되는 상기 검사에 대한 요청을 수신하는 단계로서, 상기 검사는 미리 정의된 파라미터들의 세트와 관련되어 있는, 상기 수신하는 단계;
- 상기 요청된 검사에 기초하여, 미들웨어를 통해 상기 샘플을 제1 실험실 기기로 전달하고, 상기 제1 기기 상에서 상기 검사를 수행하고, 상기 검사의 결과를 상기 미들웨어에 보고하는 단계;
- 상기 미들웨어 내에서, 상기 결과가 상기 요청된 검사와 관련된 상기 미리 정의된 파라미터들의 세트로부터 지정된 범위를 넘어설 경우, 그리고 상기 결과가 상기 지정된 범위 밖에 있는 경우, 상기 미들웨어가 상기 샘플에 대한 반사 검사를 수행하기 위한 제2 실험실 기기에 상기 샘플을 전달하는 것으로 결정하는 단계;
- 상기 미들웨어에서 상기 제2 실험실 기기로부터 상기 반사 검사의 결과를 수신하는 단계; 및
- 상기 반사 검사의 상기 결과를 상기 미들웨어로부터 실험실 정보 시스템으로 전송하는 단계를 포함하는, 방법. - 제14항에 있어서, 상기 검사 작업은 상기 샘플에 대한 검사를 수행하는 것이고, 상기 샘플에 대해 수행되는 상기 검사는 패혈증을 감지하는 것 또는 패혈증을 모니터링하는 것인, 방법.
- 제14항에 있어서, 상기 검사 작업은 상기 샘플에 대한 검사를 수행하는 것이고, 상기 샘플에 대해 수행되는 상기 검사는 하나 이상의 염증 마커이고, 상기 염증 마커는 ESR, CRP, IL-6 및 PCT로 구성된 그룹에서 선택되는, 방법.
- 제1항에 있어서, 상기 규칙 엔진은 요법 또는 의약 약물 모니터링, 크레아티닌 청소율 검사, 다중 항생제 분석, 특정 항생제 분석, 또는 혈액 페리틴 혈청 분석으로 구성된 그룹으로부터 기초하여 상기 검사 작업을 생성하도록 구성되는, 정보 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 규칙 엔진은,
a. 환자의 온도;
b. 환자의 맥박;
c. 환자의 혈액 산소포화도; 및
d. PCT, IL-6, CRP 또는 ESR 중 하나 이상을 포함하는 상기 환자의 이전 검사 결과 중 하나 이상에 기초하여 상기 검사 작업을 생성하도록 구성되고,
상기 검사 작업은 패혈증을 감지하는 것 또는 패혈증을 모니터링하는 것인, 정보 시스템.
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