JP4837746B2 - コンタクトレンズ製造 - Google Patents

Description

本願は、コンタクトレンズの１セットのコンタクトレンズを作るための一組の鋳型に関し、特に互いに異なる１セットのレンズを製造するための一組の型に関する。

初期のコンタクトレンズは硬質材料製で、旋盤技術（lathing technique）により成形されていた。技術の進歩により高分子材料を用いて鋳型から作られるソフトコンタクトレンズが誕生し、旋盤は必要ではなくなった。この進歩によりコンタクトレンズの大量生産が可能となり、レンズは使い捨てができるようになった。

コンタクトレンズについての要求はユーザーごとに異なるため、多種多様なレンズを作る必要がある。異なるレンズには形状の異なる鋳型が必要である。通常、各レンズは使い捨てのポリプロピレンの型から作られ、その使い捨ての型は“原版”から作られる。標準サイズの球面コンタクトレンズでは、型の半分は全てのレンズに対して同じであるのに対して、他方の半型は、レンズの度数（power）（通常、“球面屈折力（sphere power）”と呼ぶ）に応じて異なる必要がある。そのため球面レンズの製造は容易であり、異なる球面屈折力を有するレンズを作るための異なる原版を用いさえすれば良い。球面レンズの回転対称性により、型はその２つの型のあいだのある特定の相対配向（relative orientation）を確保しなくても組み立てることができる。

しかしながら、２以上のレンズの特徴が異なるいくつもの種類のレンズがある。この一例は円環（toric）コンタクトレンズである。円環レンズは、３つの様々な特徴、すなわち、焦点距離を補正するための球面屈折力、乱視を補正するための円柱屈折力（cylinder power）、及び着用者の目について円柱屈折力を正しく調整できるように、乱視補正の配向を規定する円柱軸（cylinder axis）を有する。結果として、この特徴のすべての順列を補うために必要とされる異なるレンズの数は、球面コンタクトレンズの場合よりもはるかに多い。例えば、通常の処方でさえ、全ての可能な組み合わせでは、眼鏡技師は４０の異なる球面屈折力、３又は４の異なる円柱屈折力、そして１８の異なる軸配向のあたりで供給する必要があるかもしれない。このため製造業者は２０００以上の異なる種類（最小在庫管理単位又は“ＳＫＵｓ”と呼ばれる）のレンズを作る必要がある。この多量の異なるＳＫＵｓを作るという要求によりコンタクトレンズ製造業者は、製造の複雑さを減らすことを追求する。

円環コンタクトレンズの工業的製造の通常の方法は、円柱屈折力を付与するためにレンズの背面（目に接する面）を、及び、球面屈折力と目の中で円柱屈折力を補正するように調整する調整機能を付与するためにレンズの前面を成形する。全ての要求された異なるレンズの種類を製造するための複雑さと生産費を、必要となる異なる型の数を減らすことにより削減するために、この特定の配列が選択される。上述した２０００ＳＫＵｓ以上を製造するために、球面屈折力、円柱屈折力、及び配向特性の異なるさらに多くの種類の半型が必要となる。

具体的に言うと、もし全てのレンズの特徴がレンズの前面に組み込まれていたら、２０００以上の異なる種類の型（すなわち、１つの型が各ＳＫＵに相当する）が必要だろう。レンズの一面に球面屈折力を組み込み、そして円柱屈折力及び調整機能を他の面に組み込むことにより、異なる球面屈折力を付与するために４０の異なる種類の半型が、円柱屈折力及び調整軸の様々な組み合わせを付与するために５４（３円柱屈折力と１８軸）又は８２（４円柱屈折力と１８軸）の異なる種類の半型が必要となる。

球面屈折力及び調整機能が一面に付与され、円柱屈折力が他の面に付与される配列により、球面屈折力側の半型の種類が４０まで減り、他の側では半型の種類が３又は４まで減る。しかし、この配列では、レンズに正確な円柱屈折力調整を付与するために２つの半型の正確な配向が必要となる。製造されるレンズに、目における円柱屈折力の正確な調整を確実に付与するため、円柱屈折力軸が分かっているレンズを製造するためレンズの背面の半型に対してレンズの前面の半型を正確に配向できることが必須となる。

その配向を達成する手段の一つは、ＵＳ６，４７１，８９１、ＵＳ６，６６９，４６０、ＵＳ６，１９７，２２７、ＵＳ５，６１１，９７０、及びＵＳ５，９１６，４９４に開示されているように、２つの半型を一緒に嵌め合せ、その２つの半型が正しく配向するまで一方の半型をもう一方の半型に対して回転させることである。正しい配向は、両方の半型に調整印をつけるか、又はさらに回転するのを防ぐ停止を用いるかのいずれかで達成できる。

ＵＳ６，３８３，４１９に開示されている他の方法は、半型の一方を作るために複数の異なる回転配向（rotational orientations）に固定され得る挿入工具（insert tool）を用いる必要がある。ＵＳ５，７３３，５８５に開示されている方法ではその挿入工具が回転できる。

ＵＳ２００４／０１０４４９４では、嵌合する際にレンズを無作為に選択するために２つの半型を振る方法が開示されている。

これらの方法の全てに不利な点がある。一方の半型に対してもう一方を積極的に回転させる方法では、複雑になる及び／又は時間がかかる。ＵＳ２００４／０１０４４９４の無作為方法では、製造されるレンズの各種類の数が前もって予測できないため不十分である。加えて、この方法は続くレンズ種類の分類が必要となる。

本発明の目的は、従来技術の鋳型の組に比べてコンタクトレンズの製造方法を簡単にできるコンタクトレンズのセットを作るための改良された鋳型の組を提供することである。

したがって、本発明の第一の特徴は、コンタクトレンズを製造するための鋳型の組であって、
相互に固定して取り付けられて（fixedly attached）第一の配列をとる複数の雄型片（male mould halves）を含む第一単位の半型の組と、
相互に固定して取り付けられて第二の配列をとる複数の雌型片（female mould halves）を含む第二単位の半型の組とを含んでなり、
第一及び第二の配列をとる雄型片と雌型片の配置は、
各々の対をなす雄型片と雌型片との嵌り合いによって、それら雄型片と雌型片との間に対応する鋳型空洞の組を規定することを許容し、且つ、
雄型片と雌型片が複数の異なった相対配向において嵌合可能となるように、回転軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転によって各前記雌型片が異なる前記雄型片と嵌り合うことを許容する配置であり、
前記第一の配列における各雄型片と前記第二の配列における各雌型片の形状及び／又は配向は、各前記配列における各型片ごとに同一ではなく、
第一の回転配向から第二の回転配向への前記軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転によって各鋳型空洞の組が規定され、それら鋳型空洞のうちの少なくともいくつか（at least some）は、前記第一の回転配向における嵌り合いによる鋳型空洞とは形状の異なる、コンタクトレンズを製造するための鋳型の組。

雄型片は、コンタクトレンズの裏面、すなわち目に接する表面を規定し、雌型片は、コンタクトレンズの前面を規定する。

好ましい実施形態では、その鋳型の組は円環コンタクトレンズの製造に適している。円環コンタクトレンズは、球面屈折力、円柱屈折力、及び目においてレンズの調整が可能な調整機能を有し、円柱屈折力は目における的確な軸に位置する。好ましくは各前記雄型片は、得られるコンタクトレンズに円柱屈折力を付与するように形成され、各前記雌型片はコンタクトレンズに球面屈折力と調整機能を付与するように形成される。半型の組において雄型片は、異なる円柱屈折力を有するか、又は回転軸に対する円柱の異なる回転調整（rotational alignment）によって、互いに異なっていても良い。雌型片の組において雌型片は、異なる球面屈折力を有するか、又は回転軸に対する調整機能の異なる調整を有することによって、互いに異なっていても良い。

好ましい実施形態では、調整機能又は円柱の少なくともいずれかの調整は鋳型の配置の回転軸に対して一定であり、前記特性の他方の調整は変化する。他の実施形態では、半型の回転軸に対する調整機能と円柱の両方の特性が異なる。最終的なレンズの要求に基いて調整機能と円柱の相対配向が選択されても良い。

各鋳型の組の半型は、型の配置が少なくとも回転対称性を有し、雄型片及び雌型片が複数の異なった配向で共に嵌合できるように配列される。

雄型片と雌型片の数が等しく、雄型片の組の各雄型片が雌型片の組の任意に選択される雌型片の一つと嵌合できるように、それらが回転軸の周りに等間隔（equispaced）に配置されていることが好ましい。ある実施形態では、その配置は単純な２回回転対称性を有していても良い。しかし、その配置は２回より多い回転対称性であることが好ましい。６回及び８回回転対称性が特に好ましい。

他の実施形態では、２以上の雄型片と２以上の雌型片が共に嵌合可能であり、複数の異なった配向が存在するならば、雄型片と雌型片の数は異なっていてもよい。さらに他の実施形態では、第一の半型の組が第二の半型の組の２倍の型を有し、半型の組の一つの相対配向において第一の半型の組の半数の半型が第二の半型の組の半型と嵌合可能であり、第二の配向において第一の半型の組の残り半数の半型が第二の半型の組の半型と嵌合可能であっても良い。

鋳型は、各半型の組において適当な構造的な手段であればどのようなものを用いて共につながっていても良い。各半型の組は単一の成形単位（moulded unit）であることが好ましい。半型の組は、ポリプロピレンの様な樹脂材料（plastic material）を用いた射出成形型であることがさらに好ましい。

半型の組の少なくとも一つが、その半型の組の相対配向を区別できるような配向特性を有することが好ましい。雄型片と雌型片の両方がそのような配向特性を有することが特に好ましい。半型の組が成形される際にその配向特性を付与されることが、最も好ましい。しかし、その配向特性は成形後に付与されても良く、例えば、半型の組の一部を色付け標識（coloured label）することでも良い。

半型の組が単一の成形単位である場合、半型の配置が回転対称性を有するならば、その単位の形はどの様な形状であっても良い。半型は、回転軸を通る中心に配置されたハブ（hub）にスポーク（spokes）でつながれていても良い。この配列は、ハブにおける一つの入り口から溶融ポリマーの注入により成形できるため、特に有用である。各半型が注入点から等距離にあることがさらに好ましい。

特に好ましい実施形態では、半型の組は中心軸周りに配置された複数のスポークを含み、各スポークの末端には１つの半型が取り付けられている。さらに好ましくは、両方の半型の組がこの方法で配置されていることが好ましい。さらに好ましい実施形態では、スポークが回転対称パターンで配置されている。スポークは、少なくとも４回対称以上であってよく、好ましくは４、６、又は８回対称である。

他の実施形態では、鋳型の組の半型は、他の成形方法により一緒につなげられていても良い。“スポーク”は中心軸から伸びている必要はなく、隣接する半型をつなげていてもよい。他の実施形態では、半型は、半型の内外にまで及ぶ環状又は四角につながっている拍車（spur）につながっている。他の実施形態では、円盤（disc）の様な固体状に成形されていても良い。これらの実施形態のそれぞれにおいて、半型は回転対称配列となるように位置している。２つの半型の組の構造は同一である必要はない。しかし、２つの半型の組は同じ数の半型を有し、一つの鋳型の組の全ての半型が他方の鋳型の組の全ての半型と同一の配列であることが好ましい。

本発明の第二の特徴は、コンタクトレンズを製造方法を提供するものであり、
ａ）相互に固定して取り付けられて第一の配列をとる複数の雄型片を含む第一単位の半型の組と、相互に固定して取り付けられて第二の配列をとる複数の雌型片を含む第二単位の半型の組を用意し、第一及び第二の配列をとる雄型片と雌型片の配置は、それら雄型片と雌型片との間に対応する鋳型空洞の組を規定するように雄型片と雌型片の各対が嵌合可能であり、且つ、回転軸周りの第一及び第二の配列の相対的な回転により各前記雌型片が異なる前記雄型片と嵌合可能であり、雄型片と雌型片が複数の異なった相対配向において嵌合可能であり、前記第一の配列における各雄型片と前記第二の配列における各雌型片の形状及び／又は配向は、各前記配列における各型片ごとに同一ではなく、第一の回転配向から第二の回転配向への前記軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転により各鋳型の鋳型空洞の組が規定され、その鋳型の鋳型空洞のうちの少なくともいくつか（at least some）は、前記第一の回転配向における嵌り合いによる鋳型の鋳型空洞とは形状が異なる；
ｂ）雌型片の組と雄型片の組を互いに向き合わせる；
ｃ）重合性材料を各雌型片に注入する；
ｄ）重合性材料を含むレンズの鋳型を複数形成するため２つの半型の組を嵌め合せする；並びに
ｅ）コンタクトレンズのセットを形成するためその液体を重合する、そこで段階ｂ）は、段階ｃ）の前、同時に、又は後に行われる。

雄型片の組と雌型片の組は、重合性材料を雌型片に注入する前に互いに向き合わせても良いし、又は注入した後に互いに向き合わせても良い。しかし、その向き合せる段階と注入する段階は、基本的に同時に行うことが好ましい。これにより重合の前に鋳型に残る重合性材料の時間を制限し、且つ、レンズの汚染の可能性を少なくする。

半型を嵌合した後、各鋳型の重合性材料を硬化させ、次いで、鋳型からレンズを取り出すために鋳型を開ける。硬化は、公知のコンタクトレンズの硬化方法を用いてもよく、例えば、紫外線を用いる。レンズを取り出したら、水和し、そして通常は気泡（blister）又は瓶に詰める。

好ましい実施形態では、半型が所望の位置となるように、雌型片の組を保持し、その雌型片の組に雄型片の組を向き合わせる。他の実施形態では、雄型片の組を保持し、且つ雌型片の組を向き合わせるか、又は両方の型の組を動かしても良い。

鋳型の組は一度の使用で使い捨てる型であることが好ましい。各半型の組は原版から成形しても良い。原版は、同じ種類の半型の組を多数製造するのに用いても良い。これらの半型の組は要求生産量にしたがい、コンタクトレンズのセットを製造するために異なる配向で組み合わせることができる。

本発明により当業者は異なる球面屈折力、円柱屈折力、及び円柱軸の異なる数のコンタクトレンズを製造することが可能となる。当業者には、効率を最大にするためにどのように半型の組を製造すべきかは明らかであろう。

一般的に半型の組はバッチ（batches）で作られる。原版は各バッチ後にのみ交換する必要がある。原版の交換は特に時間を浪費する過程であるため、必要な交換の回数を最小限にすることが好ましい。

コンタクトレンズが同一の半型の組と同一の相対配向でバッチにより作られることがさらに好ましい。

好ましい実施形態では、用いるバッチを選択するために見込み生産環境（make-to -stock manufacturing environment）と共にコンピューターシステムを用いる。コンピューターシステムは定期的に各ＳＫＵ（stock keeping unit）の在庫基準を見直し、一般的に一定の週の要求販売量として定められた、あらかじめ決めておいた目標水準と比較する。既知及び予測される注文、経済的な製造のバッチサイズ、並びに年間売上高のような付加的要因を考慮してアルゴリズム（Algorithms）を適用する。個別的にそのシステムは特定のＳＫＵをもっと製造するかどうか、及びいくつ製造するべきかを決定し、この決定に基づいて製造指図を出す。次いで、その製造指図は、製造計画の基礎を形成するため類似の規模の注文が最も効率的に実行できるように、グループ化される。

本発明の第三の特徴は、型の組の製造方法を提供するものであり：
相互に固定して取り付けられて第一の配列をとる複数の雄型片を含む第一単位の半型の組の鋳造、及び、
相互に固定して取り付けられて第二の配列をとる複数の雌型片を含む第二単位の半型の組の鋳造を含み、
第一及び第二の配列における雄型片と雌型片の配置は、各々の対をなす雄型片と雌型片との間に対応する鋳型空洞の組を規定するように雄型片と雌型片の各対が嵌め合せ可能であり、且つ、回転軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転により各前記雌型片が異なる前記雄型片と嵌め合せ可能であり、雄型片と雌型片が複数の異なった相対配向において嵌め合せ可能であり、前記第一の配列における各雄型片と前記第二の配列における各雌型片の形状及び／又は配向は、各前記配列における各型片ごとに同一ではなく、第一の回転配向から第二の回転配向への前記軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転により各鋳型空洞の組が規定され、その鋳型空洞のうちの少なくともいくつか（at least some）は、前記第一の回転配向における嵌り合いによる鋳型空洞とは形状が異なる。

半型の組は射出成形により形成されることが好ましい。半型の組は、例えば、Ｂａｔｔｅｎｆｅｌｄ製、ＢＯＹ製、Ｎｅｔｓｔａｌ製、Ｅｎｇｅｌ製、Ａｒｂｕｒｇ製、Ｄｅｍａｇ製やＳｕｍｉｔｏｍｏ製の標準的な射出成形装置を用いて製造することができる。

鋳型の組は一度のみの使用が好ましいが、本発明では石英の型や金属の型のような再利用可能な型を用いることもできる。

以下、図を参照して本発明を説明する：
図１は、レンズの形の鋳型空洞を形成する典型的な雄型片及び雌型片を示している；
図２は、好ましい半型の組を示している；及び、
図３は、一つの半型の組から製造される複数の組み合わせを例示している。

図１は、如何にして雄型片（１）と雌型片（２）が組み合さりレンズの形の鋳型空洞（５）を形成するかを示している。この型は通常は一度の使用のみの使い捨てである。この型は一般的に金属、特に鋼（steel）から形成されるいわゆる“原版”を用いて形成される。使い捨ての鋳型の光学面は原版における挿入工具によって決まる。この挿入工具は、一般に、真ちゅう、アルミニウム、ニッケル又はニッケル合金のような、鋼よりも柔らかい金属により形成される。しかし、この挿入工具は鋼から作ることもできる。使い捨ての鋳型は、一般に、ポリプロピレンの様な高分子材料から形成される。好ましくは、その鋳型は射出成形により形成される。

原版は複数の半型を含む使い捨ての半型の組を製造する数個取金型（multi-cavity mould）である。

他の実施形態では、コンタクトレンズ製造のための半型は再利用可能である。適当な半型の材料は、石英や様々な金属を含む。熱可塑性コンタクトレンズの材料は、再利用可能な鋳型と組み合わせて用いることができる。

図２は、本発明に係る二つの半型の組を示している。その組は４又は６の“花弁（petals）”（１０）から構成されており、各花弁は個々の半型である。その４つの半型は全て雄型片か、又は全て雌型片である。半型は、中心点から伸びる一連の茎のように、全て走茎システム（runner system）（１５）を経て一緒につながっている。

使用者は、半型の組の二つの茎の間に付加的に形成された網（web）（２０）によってその半型の組の配向を知ることができる。半型の組には２つ以上の網を形成しても良い。半型の組の配向を知ることができるようなその他の印や成形は当業者には明らかだろう。

花弁は全て、半型の組の中心軸から等距離に位置している。また、花弁は４回回転対称性を有するように、中心軸周りに一定の間隔で配置されている。

図２の半型の組は４つの花弁をもっているが、他の数でも良い。半型の組の花弁の数は４〜１６が好ましい。半型の組の花弁の数は４，６、又は８が特に好ましい。

図２に示す半型の組は射出成形により容易に製造できる。しかし、代わりに、花弁を有する固体の円盤で形成しても良い。また、半型の組は輪状、四角状、又はＨ形でもよい。花弁の位置は輪又は四角の内側でも外側でもよい。半型の組の他の可能な形状は当業者に明らかであろう。

図３は、一連の異なった組み合わせのレンズを作るためにどのように二つの半型の組が組み合さるのかを示している。この例では、第一の雄型片の組（２５）の１〜４の番号付けされた各花弁は異なった円柱軸を有し、第二の雌型片の組（３０）のａ〜ｄの番号付けされた各花弁は異なった球面屈折力を有している。二つの半型の組（２５、３０）の相対配向は、各半型の組の網部分（３２、３３）から分かる。以下に示す表から分かるように、各相対配向から４つ、二つの半型の組の異なった配向から１６の異なったコンタクトレンズの型の組み合わせができる。

各半型の組にもっと多くの花弁があれば、異なる配向の数は増え、それに伴い異なる組み合わせの総数も増える。６つの花弁では３６の異なった組み合わせとなり、８つの花弁では６４の組み合わせとなる。

球面屈折力と円柱配向を変えるのと同様に、円柱屈折力も変えることができる。

したがって、２つの原版の組から、数多くの異なった種類のコンタクトレンズを製造できる型の組を製造可能なことが分かる。ある種類のレンズ（球面屈折力、円柱屈折力、及び配向）が他の種類よりも好評（popular）である場合、ある特定の配向を用いたレンズを多く作るか、又は要求される球面屈折力、円柱屈折力、又は配向を付与する２つ以上の花弁を半型の組に組み込むことによって、より多くのその種類のレンズが製造できるように、半型の組を調整することができる。従って、顧客の要求に沿ったレンズを作るための半型の組を調整することは容易である。

眼鏡技師が供給しようとする円環レンズの２０００の異なったＳＫＵｓを製造するために、４５以上の花弁が必要だろう。しかし、円環レンズの組の最も好評なＳＫＵｓのグループ分け（grouping）は、６つの花弁で十分に可能である。他のレンズのセットを要求された場合は、新しい原版を調整して、新しい鋳型の組を作ることができる。たった一つの半型の組の花弁を交換するだけで、全く異なったレンズのセットが製造できる。

各組において花弁は６つであることが特に好ましい。この組により３６の異なったＳＫＵｓが得られる。販売に基づいた情報を用いて、当業者は、販売数量におおよそ近い量のコンタクトレンズを製造するために型の組の球面屈折力、円柱屈折力、及び円柱軸の最適な組み合わせを選択することができる。原版の調整変更の回数を最小限にするため、同様の人気のコンタクトレンズを一緒にグループ化することが好ましい。

円柱軸のある配向は他のものよりも一般的である。１８０度の円柱軸は最も一般的であり、９０度の約２倍一般的であり、その９０度の円柱軸も他の円柱軸よりも一般的である。−０．７５と−１．２５の円柱屈折力の要求は似ており、−１．００、−１．２５、−１．５０、−１．７５、−２．００及び−２．２５の球面屈折力の要求も全て似ている。従って、６つの花弁のある適したシステムは以下の様になる。

この調整により、販売要求に沿って、９０度に対して１８０度の軸のコンタクトレンズが２倍多い、２４の異なったＳＫＵｓが製造できる。

また、売上高の少ない種類のコンタクトレンズを一緒にグループ化することも好ましい。例えば、売上高の少ないレンズのセットは以下の表の様になる。

これはもちろんコンタクトレンズの完全な一覧表を作るのに有用かもしれないある特定のセットの例にすぎない。

コンタクトレンズは本発明の半型を用いて、雌型片を利用し、そして重合性コンタクトレンズ混合物を雌型片に注入することにより製造される。次に雄型片を、的確なコンタクトレンズのセットが製造されるように雌型片に対して配向させる。その次に、重合性混合物を含むレンズ形の複数の鋳型空洞を作るように、その２つの半型を組み立てる。次にその混合物を重合する。重合は通常、熱開始反応により起こる。しかし、紫外線やマイクロ波を用いて開始することもできる。代わりに、続く紫外光により架橋可能なプレポリマー材料や熱可塑性材料を用いても良い。

コンタクトレンズが形成されたら、鋳型から取り出し、水和し、そして気泡（blister）又は瓶に詰める。

このように円環コンタクトレンズについての特に好ましい実施形態を述べてきたが、本発明は、レンズが主として異なる雄型片と雌型片の両方の型から形成されるレンズの他のセットに対しても同様に適用可能である。例えば、一つの焦点要素が一つの半型により付与され、他の焦点要素が他の半型により付与される、多焦点のレンズである。加えて、本発明は標準的な球面レンズの製造にも用いることができる。異なるサイズのレンズのセットが製造できるように、第一の半型は球面屈折力を付与するために、第二の半型は製造されるレンズのサイズを変えるのに使われる。

図１は、レンズの形の鋳型空洞を形成する典型的な雄型片及び雌型片を示している。 図２は、好ましい半型の組を示している。 図３は、一つの半型の組から製造される複数の組み合わせを例示している。

Claims (12)

1. コンタクトレンズを製造するための鋳型の組であって、
   相互に固定して取り付けられて（fixedly attached）第一の配列をとる複数の雄型片（male mould halves）を含む第一単位の半型の組と、
   相互に固定して取り付けられて第二の配列をとる複数の雌型片（female mould halves）を含む第二単位の半型の組とを含んでなり、
   第一及び第二の配列をとる雄型片と雌型片の配置は、
   各々の対をなす雄型片と雌型片との嵌り合いによって、それら雄型片と雌型片との間に対応する鋳型空洞の組を規定することを許容し、且つ、
   雄型片と雌型片が複数の異なった相対配向において嵌合可能となるように、回転軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転によって各前記雌型片が異なる前記雄型片と嵌り合うことを許容する配置であり、
   前記第一の配列における各雄型片と前記第二の配列における各雌型片の形状及び／又は配向は、各前記配列における各型片ごとに同一ではなく、
   第一の回転配向から第二の回転配向への前記軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転によって各鋳型空洞の組が規定され、それら鋳型空洞のうちの少なくともいくつか（at least some）は、前記第一の回転配向における嵌り合いによる鋳型空洞とは形状の異なる、コンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
2. 各前記雄型片は、コンタクトレンズに円柱屈折力を付与するように形成され、各前記雌型片はコンタクトレンズに球面屈折力と目におけるコンタクトレンズの位置の補正をする調整機能を付与するように形成される、請求項１に記載のコンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
3. 各鋳型片の組が単一の成形単位である、請求項１又は２に記載のコンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
4. 鋳型の組の少なくとも一つが、相対配向を区別できる配向特性を有する、請求項１乃至３のいずれかに記載のコンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
5. 半型の組の両方が、相対配向を区別できる配向特性を有する、請求項４に記載のコンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
6. 第一の半型の組において、中心軸周りに複数のスポークが配置され、各スポークの末端に各前記雄型片が取り付けられている、請求項１乃至５のいずれかに記載のコンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
7. スポークが回転対称パターンで配置されている、請求項６に記載のコンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
8. 第二の半型の組において、中心軸周りに複数のスポークが配置され、各スポークの末端に各前記雌型片が取り付けられている、請求項１乃至７のいずれかに記載のコンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
9. スポークが回転対称パターンで配置されている、請求項８に記載のコンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
10. スポークが少なくとも４回回転対称を有する、請求項７又は９に記載のコンタクトレンズを製造するための鋳型の組。
11. コンタクトレンズの製造方法であって、：
    ａ）相互に固定して取り付けられて第一の配列をとる複数の雄型片を含む第一単位の半型の組と、相互に固定して取り付けられて第二の配列をとる複数の雌型片を含む第二単位の半型の組を用意し、第一及び第二の配列をとる雄型片と雌型片の配置は、それら雄型片と雌型片との間に対応する鋳型空洞の組を規定するように雄型片と雌型片の各対が嵌合可能であり、且つ、回転軸周りの第一及び第二の配列の相対的な回転により各前記雌型片が異なる前記雄型片と嵌合可能であり、雄型片と雌型片が複数の異なった相対配向において嵌合可能であり、前記第一の配列における各雄型片と前記第二の配列における各雌型片の形状及び／又は配向は、各前記配列における各型片ごとに同一ではなく、第一の回転配向から第二の回転配向への前記軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転により各鋳型の鋳型空洞の組が規定され、その鋳型の鋳型空洞のうちの少なくともいくつか（at least some）は、前記第一の回転配向における嵌り合いによる鋳型の鋳型空洞とは形状が異なる；
    ｂ）雌型片の組と雄型片の組を互いに向き合わせる；
    ｃ）重合性材料を各雌型片に注入する；
    ｄ）重合性材料を含むレンズの鋳型を複数形成するため２つの半型の組を嵌め合せする；並びに
    ｅ）コンタクトレンズのセットを形成するためその液体を重合する、そこで段階ｂ）は、段階ｃ）の前、同時に、又は後に行われる、コンタクトレンズの製造方法。
12. 鋳型の組の製造方法であって、：
    相互に固定して取り付けられて第一の配列をとる複数の雄型片を含む第一単位の半型の組の鋳造、及び、
    相互に固定して取り付けられて第二の配列をとる複数の雌型片を含む第二単位の半型の組の鋳造を含み、
    第一及び第二の配列における雄型片と雌型片の配置は、各々の対をなす雄型片と雌型片との間に対応する鋳型空洞の組を規定するように雄型片と雌型片の各対が嵌め合せ可能であり、且つ、回転軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転により各前記雌型片が異なる前記雄型片と嵌め合せ可能であり、雄型片と雌型片が複数の異なった相対配向において嵌め合せ可能であり、前記第一の配列における各雄型片と前記第二の配列における各雌型片の形状及び／又は配向は、各前記配列における各型片ごとに同一ではなく、第一の回転配向から第二の回転配向への前記軸周りの第一の配列と第二の配列の相対的な回転により各鋳型空洞の組が規定され、その鋳型空洞のうちの少なくともいくつか（at least some）は、前記第一の回転配向における嵌り合いによる鋳型空洞とは形状が異なる、鋳型の組の製造方法。

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