JP4805955B2 - 塩基性高分子が添加された遊離塩基型薬物と層状型珪酸塩との混成体及びその製造方法 - Google Patents
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Description
層状型珪酸塩であるモンモリロナイト5gを500mlの蒸溜水に分散し、塩酸または燐酸を添加してpHを3に調節した。このモンモリロナイト分散溶液に塩基型パロキセチン1.93gを200mlのエタノールに溶かした溶液を添加し、3時間の間攪拌状態を維持した。反応が終わったパロキセチン−モンモリロナイト混成体は、濾過及び水洗過程を経た後、噴霧乾燥した。
層状型珪酸塩であるモンモリロナイト5gを500mlの蒸溜水に分散し、塩酸または燐酸を添加してpHを3に調節した。このモンモリロナイト分散溶液に塩基型パロキセチン1.93gを200mlのエタノールに溶かした溶液を添加し、3時間の間攪拌状態を維持した。
層状型珪酸塩であるモンモリロナイト5gを500mlの蒸溜水に分散し、塩酸または燐酸を添加してpHを3に調節した。このモンモリロナイト分散溶液に塩基型パロキセチン1.93gを200mlのエタノールに溶かした溶液を添加し、3時間の間攪拌状態を維持した。
実施例1及び実施例2、3で合成したパロキセチン−モンモリロナイト混成体及びユードラジットEが添加されたパロキセチン−モンモリロナイト混成体を、pH1.2の緩衝溶液に対して溶出テストを行い、30分から2時間までの溶出率を分析した。パロキセチンの溶出率に関する定量分析は、実施例1のように紫外線分光器を利用した。
層状型珪酸塩であるモンモリロナイト5gを500mlの蒸溜水に分散し、塩酸または燐酸を添加してpHを2に調節した。このモンモリロナイト分散溶液に塩基型ドネペジル4.7gを塩化メチレンとエタノールとの混合溶液300mlに溶かした溶液を添加し、3時間の間攪拌状態を維持した。反応が終わったドネペジル−モンモリロナイト混成体は、濾過及び水洗過程を経た後、噴霧乾燥した。
層状型珪酸塩であるモンモリロナイト5gを500mlの蒸溜水に分散し、塩酸または燐酸を添加してpHを2に調節した。このモンモリロナイト分散溶液に塩基型ドネペジル4.7gを塩化メチレンとエタノールとの混合溶液300mlに溶かした溶液を添加し、3時間の間攪拌状態を維持した。
実施例5及び実施例6で合成したドネペジル−モンモリロナイト混成体及びユードラジットEが添加されたドネペジル−モンモリロナイト混成体を、pH1.2の緩衝溶液に対して溶出テストを行い、30分から2時間までの溶出率を分析した。ドネペジルの溶出率に関する定量分析は、実施例5のように高性能の液体クロマトグラフィ法を利用した。
層状型珪酸塩であるモンモリロナイト5gを250mlの蒸溜水に分散し、塩酸または燐酸を添加してpHを1,3,6に調節した。このモンモリロナイト分散溶液に、塩基型シブトラミン1.8gをメタノール50mlに溶かした溶液を添加し、3時間の間攪拌状態を維持した。反応が終わったシブトラミン−モンモリロナイト混成体は、濾過及び水洗過程を経た後、噴霧乾燥した。
層状型珪酸塩であるモンモリロナイト5gを250mlの蒸溜水に分散し、塩酸または燐酸を添加してpHを1,3,6に調節した。この三つの条件のモンモリロナイト分散溶液に、塩基型シブトラミン1.8gをメタノール50mlに溶かした溶液をそれぞれ添加し、3時間の間攪拌状態を維持した。
層状型珪酸塩であるモンモリロナイト5gを250mlの蒸溜水に分散し、塩酸または燐酸を添加してpHを1,3,6に調節した。この三つの条件のモンモリロナイト分散溶液に、塩基型シブトラミン1.8gをメタノール50mlに溶かした溶液をそれぞれ添加し、3時間の間攪拌状態を維持した。
実施例8、実施例9及び10で合成したシブトラミン−モンモリロナイト混成体及びユードラジットEまたはAEAが添加されたシブトラミン−モンモリロナイト混成体のうち、pH3で合成した試料をpH1.2の緩衝溶液に対して溶出テストを行い、30分から2時間までの溶出率を分析した。シブトラミンの溶出率に関する定量分析は、実施例8のように紫外線分光器を利用した。
Claims (8)
- 遊離塩基型薬物が層状型珪酸塩の層間に挿入された混成体に薬物の溶出を調節するための塩基性陽イオン性重合体又は共重合体が添加され、前記遊離塩基型薬物は、パロキセチン、ドネペジル及びシブトラミンからなる群から選択されたことを特徴とする混成体。
- 層状型珪酸塩は、モンモリロナイト、バイデライト、ノントロナイト、ヘクトライト、サポナイト、イライト、セラドナイト、グロコナイト、粘土及びベントナイトからなる群から選択されたことを特徴とする請求項1に記載の混成体。
- 遊離塩基型薬物と層状型珪酸塩との混成体に塩基性陽イオン性重合体又は共重合体と無機物塩とが共に添加されたことを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の混成体。
- 塩基性陽イオン性重合体又は共重合体は、アルキルアミノメタアクリレート共重合体、ポリビニルアセタルジエチルアミノアセテートまたはポリアルキルアミノアルキルメタアクリレートであることを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の混成体。
- (1)層状型珪酸塩を水性溶媒中に分散させて層状型珪酸塩を含有する水溶液を製造する工程と、
(2)遊離塩基型薬物をエタノールまたは水に溶解させて薬物を含有する溶液を製造する工程と、
(3)層状型珪酸塩を含有する前記水溶液及び遊離塩基型薬物を含有する前記溶液を混合及び攪拌することによって、薬物が前記層状型珪酸塩の層間に挿入された混成体を生成する工程と、
(4)前記混成体に塩基性陽イオン性重合体又は共重合体を追加する工程と、を含むことを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の混成体の製造方法。 - 前記工程(2)は、エタノールまたは水のpHをpH1から7に調節することを特徴とする請求項5に記載の製造方法。
- 前記工程(4)は、塩基性陽イオン性重合体又は共重合体が噴霧乾燥方法、流動層コーティング方法、真空乾燥または一般的なオーブン乾燥により添加されることを特徴とする請求項5又は請求項6に記載の製造方法。
- 請求項1から請求項4のいずれか一項に記載の混成体を有効成分として含有することを特徴とする経口用製剤。
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