JP4672953B2 - 注射装置の先端部から皮下注射針の接続端部を分離する分離装置 - Google Patents
注射装置の先端部から皮下注射針の接続端部を分離する分離装置 Download PDFInfo
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Description
発明の属する技術分野
本発明は、注射装置の先端部と皮下注射針の接続端部を分離する装置であって、針の接続端部は、先端上のコネクタと相補的なコネクタを有し、これらコネクタの一つは、半径方向の弾性と、針と注射装置の間にかけられる軸線方向力を、弾性コネクタを変形させうる少なくとも一つの半径方向成分に変換する装置とを有する、装置に関する。
【0002】
従来の技術
このタイプの皮下注射針は市場において見出されている。二つの相補的なコネクタを互いに係合させるのに十分な簡単な軸線方向圧力で針を螺合することが必要でないので、注射装置の先端部において皮下注射針を固定することはより容易でありかつより迅速である。理論的には、軸線方向の引張りによる分離は可能であるはずだが、この分離操作は、てこがないのでほとんどの人には難しく、それゆえ、分離はねじを緩めることによる従来の方法で行われている。
【0003】
毎日の医療物質の注射を必要とする慢性的な病気の場合、自身で注射を行わなければならない患者が注射針をより容易に操作することで、特に、安全な除去、処分又は保持などを促進するための必要性が満たされることがしばしばある。
【0004】
国際公開第92/13585号(1992年8月20日)には、円錐形ハウジングを備えた針用容器が開示されている。使用前に、針が円錐形ハウジングの開放端部において摩擦力で保持されている。針の使用後に、使用者は、円錐形ハウジング内に針を再び挿入することができ、円錐形ハウジングの開放端部において弾性タブの下に針を押す。弾性タブは、針が完全に挿入された後、戻ってパチッと嵌め、針が引かれるのを防ぐ。
【0005】
欧州特許第364839号には、注射した後に針を保護するように、針に重ね合わせることができる中空キャップを備えた使い捨てタイプの医療用注射装置が開示されている。キャップキャビティの開口の近くにおいて、針がキャップキャビティ内に押し込まれる時に針の襟としっかりと係合する部材が設けられている。
【0006】
従来技術の全ての場合において、針が注射装置の出口端部に固定されている時、使用者は針で怪我するのを防がれない。この不便さをなくし、かつ、このために、注射する機構を備え、この注射機構は、ばね力と反対のコック手段によってコック位置に移動可能であり、かつこのコック位置から、注射すべき流体を含むピストンに当接するように、注射処理を施すように解放されうる、いくつかの注射装置が提案されている。
【0007】
このタイプの装置は例えば欧州特許第359761号において開示されている。このタイプのハウジングは、ほぼ特大の万年筆の形状であり、注射処理が実施されない限り、注射針はその装置の内側である。注射装置は、注射処理を実施するために使用される機構を有し、この機構は、ばね力と反対のコック要素によってコック位置へ移動することができ、このコック位置から注射処理を実施するように解放されうる。この機構は皮下注射針を軸線方向に移動させ、針は、装置のハウジングの前端部から突出し、患者の皮膚と接触させられ、皮膚を通して挿入されて液体が注入される。
【0008】
このような装置では、注射処理中以外では、針は、注射装置の筒状胴部内にあり、針が注射装置の筒状胴部によって隠れてしまうので、ハウジングの開口内において、注射装置から針を分離しなければならない、ハウジングの開口内に導入される針の正確な位置を使用者は見ることができない。
【0009】
本発明の目的は、使用された針の処分をより容易にすることである。
【0010】
発明の概要
このため、本発明は、請求項1に記載のように、注射装置の先端部と皮下注射針の接続端部を分離する装置に適用される。
【0011】
本装置の利点は、形状及び用途の両方が簡単であることである。本装置の他の利点は、針の除去の操作速度と、針が注射装置から分離された後のいかなる接触からの針の保護能力である。
【0012】
本発明の他の利点及び特別な特徴は、本発明に関する種々の実施例の装置を略図的に例として示している図面によって支持されている以下の記載から明らかになる。
【0013】
発明の実施の形態
皮下注射針2は、中空ソケット2aの形態の接続端部との一体片を形成する。中空ソケット2aの内面は、少なくとも一つのリブ2bを備えたコネクタを有する。この中空ソケット2aは、弾性的に変形可能な材料で好ましくは作られ、それは、弾性的に広がることができ、注射装置4の先端部3の外面上に位置するリブ、溝部又はねじ部3aなどの相補的なコネクタとリブ2bを係合させることができる。図1に示すように、リブ2bが半円形状であるので、両方向の軸線方向の圧力を、ソケット2aを弾性的に変形させることができる半径方向成分に変換させることが可能となるということが認められる。
【0014】
ここに示す実施例において、注射装置4は、注射すべき一回分の薬物質を含むことが意図されているカートリッジ6を収納する筒状胴部5を有し、カートリッジ6の前端部は、皮下注射針2のソケット2a内に押し込まれることが意図されている接続先端部において終わっているという点で、注射器4はボールペンに似ている。この注射装置4は、例えば、米国特許第5092842号、米国特許第5114406号、又は欧州特許第359761号などにおいて、皮下注射針が筒状胴部内で待機位置に後退可能であることが開示されている公知のタイプである。この注射装置は本発明の一部分を形成していないので、注射器の構造の残りの部分と操作について詳細には説明しない。
【0015】
図1a、1bに示す注射装置4の先端部3と注射装置2の接続端部2aを分離する装置10は、二つの同心壁、すなわち、外側ガイド壁10aと、多数の弾性アーム10bで形成された内壁とを備えた筒状容器の形態である。外側ガイド壁10a及び弾性アーム10bは平坦な環状部10cとの一体片を形成する。弾性アーム10bの自由端部は固定要素13で終わっており、固定要素13は、これら弾性アーム10bの内面に向けて延びており、それにより、可変直径の開口17を形成する。この開口17のリムは、固定要素13の傾斜面13aによって境界範囲が定められている。
【0016】
皮下注射針2が、傾斜面13aに抗してもたらされ、注射装置4の胴部の筒状面によってガイドされ、引き抜き装置10の外側筒状面10aの内面内で摺動し、引き抜き装置のためにガイド面として機能する時や、下方の軸線方向圧力がかけられる時、皮下注射針2は、弾性アーム10bを図1aに示すように分けうる、遠心力の半径方向成分を生成し、それにより皮下注射針2の接続端部2aが開口17を通して挿入されるまで、開口17の直径を増すという効果を傾斜面13aは有する。
【0017】
図1bに示すように、接続端部2aの上面が固定要素13の高さの下にあるや否や、弾性アーム10bは最初の位置に戻る。引張り力が注射装置4にかけられ、その一方で、皮下注射針2を保持する引き抜き装置10が保持され、引き抜き器4は、皮下注射針2から分離されうる。
【0018】
図2は、図1a、1bにおいて針2を引き抜く装置の変形例11〜11eに加えて、無菌の皮下注射針2を保持するための容器1〜1eを有する組立体の一部分を示す。
【0019】
この保持容器1〜1eは、筒状壁1bによって境界が定められかつ皮下注射針2を受容することが意図されたハウジング1を有する。皮下注射針2用のハウジング1の筒状壁1bの直径は、この針2が正確に位置決めされうるように、ソケット2aと針2との間に位置する中間部2cを調節することができるように計算されている。筒状壁1bの上側唇部1aは、針2のソケット2aと中間部2cとの間に設けられる、一定長さの動程に止める機能を有する。針2用ハウジング1の筒状壁1bと同軸である第二の筒状壁1cは、筒状壁1bによって境界が定められたハウジング1の基部と同じ高さに到達する地点まで、ハウジング1を包囲する。この壁の放射状部1dは、外方向に延び、かつ第三筒状壁1eにおいて終わっている。第三筒状壁1eは、他の二つの壁1b、1cと同心であるが、二つの壁1b、1cよりも高い高さに戻って延びかつアクセス開口7を境界付けている。
【0020】
引き抜き装置11〜11eの概観全体は、無菌の針2を含むことが意図されている容器1〜1eの概観全体と同様である。この引き抜き装置も針2を受容するハウジング11を有する。このハウジング11はハウジング1と同じである。上側端部は、針2の接続端部2aを形成するソケットの外面が当接する唇部11aにおいて終わっている。この引き抜き装置において、ハウジング11を境界付ける壁を包囲する第二の筒状壁11cは、多数の弾性アーム12によって、外壁11eの上端の高さまで上方へ続く。これら弾性アーム12は組み合わせて筒状容器を形成し、この筒状容器の直径が皮下注射針2の接続端部2aの直径と一致する。
【0021】
図1a、1bにおいて弾性アーム10bと同じ役割を持つこれら弾性アーム12は、固定要素13において終わっている。固定要素13は、複数の弾性アーム12間で形成された容器内に内側に指向し、可変直径の開口17を境界付ける。端部2aの下面が唇部11aに当接する時に固定要素13の下面又は内面が正確に針2の接続端部2aの上面又は外面の高さに位置するように、弾性アーム12の長さは選択される。これらの固定要素の上面又は下面13aは、傾斜しており、前述の実施例と同じ目的を果たし、それゆえ、前述の実施例が機能する方法についての均等な記載について説明することができる。
【0022】
無菌の針2用の保持容器1〜1eの上側リムと、引き抜き装置11〜11eの外壁11eの上側リムは、水平壁1fによって互いに連結されている。好ましくは、この壁1fは、容器1〜1e及び引き抜き装置11〜11eを同じタイプの他の対の保持容器及び引き抜き装置に連結することができる。
【0023】
この変形例において、針が注射装置4から分離される時、針は、ハウジング11内で捕えられたままであり、それゆえ、いかなる接触からも保護される。
【0024】
図2に関連して記載した変形例において、二つの別個の容器1〜1eと容器11〜11eそれぞれが、各針2のために要求される。一方は無菌の針2のために要求され、他方は使用後の針2のために要求される。ここで図3〜3cと関連して、一つの変形例について説明する。この変形例では、一つの容器が無菌の針2を連続的に受容することができ、使用後の針2を引き抜いて保持することができ、それにより、前述の実施例と比べて、一式の針の容積を二倍にすることができる。
【0025】
この変形例では、前述の容器といくぶん同様である容器21〜21eがある。この容器21〜21eは、三つの同心筒状壁21b、21c、21eを有し、筒状壁21bによって形成されたハウジング21は、皮下注射針2を直接的に受容する代わりに、二つの同軸筒状片で構成される別の容器22を受容する。一方は、下側の筒状片22aは、ハウジング21の壁21b内に収容されかつ固定され、上側の筒状片22bは、容器21〜21eの外側筒状面21eの上端まで延びており、ハウジング21は、固定要素23によって形成された開口28によって、二つの部分に分割されている(図3b)。
【0026】
針2のハウジング21の上方に位置する容器22の上部は、皮下注射針2の接続端部2aの約2倍の高さを有する。弾性アーム22cは、容器22の上側筒状壁22bの下部に配置されている。これらの弾性アーム22cは、図2の弾性アーム12の形状と同様な形状である。弾性アーム22cは、図2における固定要素13と同じでありかつ同じ役割を果たす固定要素23において、上端において終わっている。
【0027】
図3aに示すように、その基部において通路24aを有するリング24は、針2の接続端部2aを包囲する。図3aに示すように、このリング24の寸法は、リング24が針2の接続端部2aの上面をわずかに越えて突出し、かつ固定要素23と弾性アーム22cが後側に保持されたままであるようなものである。リング24の直径は、リング24が接続端部2aを摩擦で握るように選択される。突き通しうるキャップ25は、容器21〜21eの上側開口を閉鎖する。
【0028】
この容器21〜21e内で囲まれている針2を注射装置4の先端部3に接続することを望む使用者は、この注射装置4の胴部の筒状壁5の下側リムをキャップ25の中央に位置決めし、注射装置4に軸線方向の圧力をかける。この圧力の第一の効果はキャップ25の突き通しである。注射装置4は、容器21〜21eの筒状壁21eによってガイドされ、注射装置4の先端部3をソケットのキャビティ内にもたらし、皮下注射針2の接続端部2aを形成している。この針2とソケットの内壁の接続は、注射装置4の先端部3上に位置する溝部又はねじ部3a上にソケット2aの内面上に位置するリブ2bが固定されうるように、リブ2bを変形させるのに十分な軸線方向圧力を注射装置4にかけることによって行う。
【0029】
先端部3に接続された針2がその軸線に沿って引かれる場合、リング24が引き抜き装置内のアクセス開口27の唇部22dに当接するまで、先端部3は針2と共にリング24を引く。この唇部22dは、容器22の筒状壁22bの上端部において形成されている。このアクセス開口27の直径は、針2の接続端部2aの直径とほぼ同じであり、それゆえ、針2を自由に容器21〜21e内に進入させることができ、又は針2を容器21〜21eから引くことができ、接続端部2aとリング24の間で滑らせる。なお、針2と注射装置4を分離するために、接続端部2aとリング24の間の摩擦力は、針2と注射装置4の間に及ぼす軸線方向の引張り力よりも小さくなければならないということは明白である。
【0030】
図3bに示すように、リング24が移動し終える時、通路24aは固定要素23と対向し、最初の形状に戻るアーム22cの弾性により固定要素23が通路24aを通過することができ、固定要素23がリング24の内面から突出することができる。
【0031】
一旦、無菌の針2が前述の方法で容器から除去された後、容器は、使用後の針を受容してこの針2を注射装置4から分離する準備ができている。使用後の針2は、アクセス開口27を通して引き抜き装置内に挿入され、理解されうるように、図2と関連して記載した方法と同じ方法で分離することができる。リング24内に突出している固定要素23の部分は、傾斜した上面23aを有している。針2の接続端部2aが挿入された時、これらの傾斜面にかけられる軸線方向の圧力により、これら傾斜面を離し、針2の接続端部2aが針2用のハウジング21の上端部に形成された唇部21aに当接するまで、接続端部2aは押される。
【0032】
この時、固定要素23が解放され、それゆえ、固定要素23は針2の接続端部2aの上面の上方で再び閉鎖することができ、針2の接続端部2aを容器21〜21e内に捕える。注射装置4の軸線に沿って引張り力をかけて、握り易いインターフェイスを人間工学的形状により構成する容器21〜21eを保持することによって、注射装置4を分離する。その一方で、容器がそこにない場合には、この操作は非常に難しい、又は、未経験の使用者には不可能である。いくつかの容器が並列配置され、かつ共用された水平壁1fによって連結されている時、人間工学的インターフェイスの利点はさらに増大し、それにより、これらの容器21〜21eを支持する共用されるスタンド上のてこが改良される。
【0033】
図4a〜4cに示す変形例において、容器は、開口38を通してアクセスされる筒状ハウジング36を境界付ける管状本体31の形態である。皮下注射針が連続的にハウジング36内に挿入される。この変形例において、針2の接続ソケット2aは、複数の針2を針2の軸線に沿って互いに離間するのを維持するスペーサとして機能する。この接続ソケット2aが注射装置4の先端部3に接続される時、接続ソケット2aは放射状に広がらなければならないので、接続操作で管状本体31内で針が詰まって針を除去するのが困難となるのを避けるために、この接続ソケット2aの外径は非常にわずかに管状本体31の内径よりも小さい。針2は、その直径が管状本体31の内径と一致する針2と接続ソケット2aとの間に位置する別の部分2dによって管状本体31内に保持されている。
【0034】
これらの針2は管状本体31の一端部からアクセス可能であり、注射装置の先端部3に関連して前述のように行われる。この例では、管状本体31内に収容されている針2の数は6である。最後に使用される第一針2は、管状本体31内で摺動するように位置決めされている支持部材32によって所定位置に保持されている。しかしながら、この支持部材32と管状本体31の内壁の間の摩擦力は、針2と注射装置4を接続するために必要とされている圧力に抗するように選択されている。この支持部材32は、支持部材32の中心に関して鏡面対称に配置されかつ外側に面した端部が開放している二つの軸線方向ハウジング32a、32bを有する。これらのハウジングの直径は、皮下注射針2の中間部2cを受容するように選択されている。
【0035】
この支持部材32と軸線方向ハウジング32a、32bとにより、管状本体31から引かれた針2が使用後に同管状本体31の他端部内に挿入されて注射装置4から分離されうる。このため、管状本体31の他端部は、前述の実施例における他端部と同様に、固定要素34において終わっている弾性アーム33を有する。これらの固定要素34は、可変直径の開口を境界付ける傾斜した外面34aを有する。傾斜面34aは、針2の部分2dによって傾斜面にかけられる軸線方向力を、開口37の直径を増大させる半径方向成分に変換し、弾性アーム33が曲がることができて接続端部2aが開口37を通過することができる。それゆえ、支持部材32は、使用された針2が固定要素34を備えた管状本体31の端部を通して挿入される度に摺動しなければならない。
【0036】
図4cに示すように、これらの固定要素34は、接続ソケット2aとカートリッジ6の間に位置する空間と係合し、注射装置4と管状本体31の間にかけられる引張りにより、注射装置4と、管状本体31内で捕えられた針2とを分離することが可能となる。管状本体の人間工学的形状により、良好に把持することができ、操作性能を促進する。
【図面の簡単な説明】
【図1a】 一実施例の装置の縦断面図であり、皮下注射針を引き抜く工程における二つの段階の中の一つを示している。
【図1b】 一実施例の装置の縦断面図であり、皮下注射針を引き抜く工程における二つの段階の中の一つを示している。
【図2】 第一の変形例の縦断面図である。
【図3a】 第二の変形例の縦断面図であり、皮下注射針の使用時の三つの連続的な段階の一つを示す。
【図3b】 第二の変形例の縦断面図であり、皮下注射針の使用時の三つの連続的な段階の一つを示す。
【図3c】 第二の変形例の縦断面図であり、皮下注射針の使用時の三つの連続的な段階の一つを示す。
【図4a】 第三の変形例の断面図であり、皮下注射針の使用時の三つの連続的な段階の一つを示す。
【図4b】 第三の変形例の断面図であり、皮下注射針の使用時の三つの連続的な段階の一つを示す。
【図4c】 第三の変形例の断面図であり、皮下注射針の使用時の三つの連続的な段階の一つを示す。
Claims (4)
- 針と接続する前面と、注射装置(4)の先端部(3)と接続する後面とを有する、皮下注射針(2)の中空ソケット状の接続端部(2a)から、前記先端部(3)を分離する分離装置であって、
前記皮下注射針(2)の前記接続端部(2a)は、前記先端部(3)上のリブ、溝部又はねじ部(3a)と相補的な複数の半円形のリブを前記中空ソケットの内面上に有し、前記複数のリブ(2b)の一つは、半径方向の弾性と、前記針(2)と前記注射装置(4)の間にかけられる軸線方向力を、前記リブを変形させうる少なくとも一つの半径方向成分に変換する装置とを備え、
前記分離装置は、開口(28)の最初の最小直径と前記接続端部(2a)の直径と少なくとも等しい開口(28)の最大直径との間で開口(28)の直径を変化させることができるように、弾性片(22c)から針の中心軸線に向けて延びている固定要素(23)の先端によって画定された開口(28)と、前記針(2)を前記開口(28)を通して前方に向けた状態で前記接続端部(2a)が前記針の軸線に沿って移動させられる時に前記開口(28)の直径を増大させるように、前記弾性片(22c)を半径方向に変形させるように、及び、前記接続端部(2a)が前記開口を通過した後に前記開口の最初の直径に戻って前記固定要素(23)が前記接続端部(2a)の後面と係合することができるように、前記固定要素(23)にかけられる軸線方向力を、前記弾性片(22c)にかけることができる少なくとも一つの半径方向成分に変換するように、前記固定要素(23)が構成され、前記分離装置は、前記開口(28)と同心であるガイド面を有する、注射装置(4)の先端部(3)から皮下注射針(2)の接続端部(2a)を分離する分離装置において、
前記分離装置は、前記固定要素(23)によって画定される前記開口(28)によって、ほぼ等しい長さに二つの部分に長手方向に分割された筒状ハウジング(22)を有し、前記長さは、前記接続端部(2a)の長さと一致し、前記固定要素(23)は、前記筒状ハウジング(22)の一端に取り付けられた弾性アーム(22c)との一体片を形成し、前記ハウジング(22)は、前記皮下注射針(2)の前記接続端部(2a)の直径とほぼ等しい直径を有するアクセス開口(27)を通して、前記ハウジング(22)の他端において外部と連通し、
前記分離装置は、前記アクセス開口(27)の内径とほぼ等しい内径を有しかつ前記筒状ハウジング内で摺動するように位置決めされたリング(24)を有し、前記リング(24)は、前記ハウジング内の二つの制限位置に位置することができ、前記二つの制限位置の一方において、前記リング(24)が前記アクセス開口(27)に隣接する時、前記固定要素(23)が通路(24a)を通して前記リング(24)の内面に突出し、かつ、その一方で、前記二つの制限位置の他方において、前記リング(24)と接触する前記接続端部(2a)から戻って、前記弾性アーム(22c)との一体片を形成するように前記固定要素(23)を前記リング(24)がその外面で保持するような構成及び寸法の通路(24a)を前記リング(24)が有する、注射装置(4)の先端部(3)から皮下注射針(2)の接続端部(2a)を分離する分離装置。 - 針と接続する前面と、注射装置(4)の先端部(3)と接続する後面とを有する、皮下注射針(2)の中空ソケット状の接続端部(2a)から、前記先端部(3)を分離する分離装置であって、
前記皮下注射針(2)の前記接続端部(2a)は、前記先端部(3)上のリブ、溝部又はねじ部(3a)と相補的な複数の半円形のリブを前記中空ソケットの内面上に有し、前記複数のリブ(2b)の一つは、半径方向の弾性と、前記針(2)と前記注射装置(4)の間にかけられる軸線方向力を、前記リブを変形させうる少なくとも一つの半径方向成分に変換する装置とを備え、
前記分離装置は、開口(37)の最初の最小直径と前記接続端部(2a)の直径と少なくとも等しい開口(37)の最大直径との間で開口(37)の直径を変化させることができるように、弾性片(33)から針の中心軸線に向けて延びている固定要素(34)の先端によって画定された開口(37)と、前記針(2)を前記開口(37)を通して前方に向けた状態で前記接続端部(2a)が前記針の軸線に沿って移動させられる時に前記開口(37)の直径を増大させるように、前記弾性片(33)を半径方向に変形させるように、及び、前記接続端部(2a)が前記開口を通過した後に前記開口の最初の直径に戻って前記固定要素(34)が前記接続端部(2a)の後面と係合することができるように、前記固定要素(34)にかけられる軸線方向力を、前記弾性片(33)にかけることができる少なくとも一つの半径方向成分に変換するように、前記固定要素(34)が構成され、前記分離装置は、前記開口(37)と同心であるガイド面を有する、注射装置(4)の先端部(3)から皮下注射針(2)の接続端部(2a)を分離する分離装置において、
前記分離装置は、筒状本体の一端部から前記注射装置(4)にアクセスしうるように、多数の皮下注射針(2)が前記筒状本体内で対応の位置において連続的に直列的に配置され、かつ、その一方で、前記壁(31)の他端部は、前記開口(37)の最初の最小直径と、前記接続端部(2a)の直径と少なくとも等しい前記開口(37)の最大直径の間で前記開口(37)の直径を変化させることができるように、前記半径方向の弾性を持つ固定要素(33、34)を有する、管状本体の形態を有し、
前記固定要素はその端部において傾斜外面を有し、
前記開口の直径を増大させるために前記固定要素(33、34)を半径方向に変形させるように、前記固定要素の前記傾斜外面にかけられる軸線方向の力を、前記固定要素(33、34)にかけられうる少なくとも一つの半径方向成分に変換するように、前記固定要素が前記傾斜外面を有している、注射装置(4)の先端部(3)から皮下注射針(2)の接続端部(2a)を分離する分離装置。 - 前記開口(17、28、37)は、閉鎖されたハウジング(11、21、32b)内へアクセスするために機能する請求項1又は2に記載の分離装置。
- 前記ガイド面(10a、11e)の上側リムは、水平な部材(1f)によって、皮下注射針(2)のための少なくとも一つの保持容器(1〜1e)の上側に連結されている請求項1に記載の分離装置。
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