JP4669287B2 - 引き込み可能な針を具えたivカテーテル導入器 - Google Patents
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Description
カテーテル挿入器具は、周知である。流体を静脈内で搬送するために、カテーテルが患者に挿入されると、カテーテルを通る使い捨ての針が血管を刺すのに用いられて、カテーテルが血管に入ることができる。次に針が引き抜かれると、カテーテルは所定の場所に残されて、IVバッグ又はボトルと接続し、又は後での使用の為に、蓋が被せられる。
引き込み可能な針を具える従来技術の器具に対して著しい利点を提供する1回使用のIVカテーテル導入器が開示されている。改善された主たる構成は、カテーテルの挿入後であって針引き込みの前に、針ホルダ及びプランジャを適切な配置位置に保持する信頼性のある戻り止め構成、針引き込み時にプランジャ孔の内側から排出される空気を排出するプランジャ端部キャップ、使用者が針ホルダのフラッシュ室を透明なプラスチックハウジングを通してより容易く見ることができる透明目視領域を有する。
他の改善箇所は、片手操作を容易にし、カテーテル導入器が平面に置かれたときに転がることを防ぐ注射外部のウィング、テーパ付けられて製造時にフラッシュ室プラグの挿入を簡単にする針ホルダ開口、及び製造時に針の平坦部が塞がることを阻止し、フラッシュ室内への血液の流れをより見やすくする針ホルダ構成を有する。
図1−図2について、IVカテーテル導入器(10)は、管状のプラスチックハウジング(12)、針ホルダアセンブリ(14)、戻しバネ(16)、プランジャアセンブリ(18)及びIVカテーテル(20)を具えるのが好ましい。プラスチックハウジング(12)は、下記の如く、下方で短い距離だけ内向きに突出している環状リング(102)を除き、開口端部(24)と縮径先端部(26)間で徐々に狭くなる内部孔(22)を具えている。プラスチックハウジング(12)は、ポリカーボネートのような略透明な高分子樹脂から射出成形されて、側壁(28)を通して容易に見えるのが好ましい。ハウジング(12)の外径は、テーパが付いて狭くなる内部孔(22)に略連続し、側壁(28)は外向きに広がる(flare)箇所以外は略一定の厚みを有し、外向きに広がる箇所は側方に延びるウィング(30)、及び先端部(26)に近づき長手方向に間隔を開けた一連の環状隆起部(31)を形成し、使用者の指の把持領域にざら付き感を与える。
ここで開示されるIVカテーテル導入器(10)の重要な利点は、フラッシュ室(42)は透明なプラスチックの僅か2つの層を通して、見えることであり、該2つの層は、フラッシュ室(42)周りの管状本体(32)の透明壁、及びハウジング(12)の透明壁である。従来技術で開示された多くの器具については、使用者はフラッシュ室を見るのに3又は4以上のプラスチック層を通して見なければならず、何時血液がフラッシュ室に入り始めるのかを見ることが困難であった。
プランジャチューブ(40)の上端部(58)は、面(64)内のテーパ付き環状凹部(62)を囲む小さく半径方向に延びる環状フランジ(60)を具えるのが好ましく、環状フランジ(60)は端部キャップ(66)を支持して摩擦係合し、これは図5及び図6について更に記載され説明される。使用に向けてIVカテーテル導入器(10)を準備する際には、プランジャアセンブリ(18)の上端部(58)は、ハウジング(12)から約1.5インチから3インチ延びているのが好ましく、それによって使用者の指がハウジング(12)のウィング(30)又は環状隆起部(31)を握りながら、上端部(58)が掌内に入り、片手操作を容易にする。図3について、以下に説明するように、指でハウジング(12)を引き戻すと、針ホルダアセンブリ(14)の引き込みが開始する。
予め製造された針ホルダアセンブリ(14)は次にハウジング(12)の開口端部(22)を通って下向きに挿入され、針(34)の傾斜した端部(48)は、管状本体(32)の傾いた環状肩部(96)がハウジング(12)の肩部(94)に接するまで、戻しバネ(16)及びハウジング(12)の先端部(26)を下向きに通る。或いは、針ホルダアセンブリ(14)をハウジング(12)に挿入する前に、バネ(16)は針ホルダアセンブリ(14)上に置かれる。また、所望ならば、針ホルダアセンブリ(14)がハウジング(12)内に挿入された後に、針(34)は針ホルダアセンブリ(14)に接着され、又は超音波溶着され得る。管状本体(32)の傾いた環状肩部(92)は、傾いた環状肩部(98)に接触せず、肩部(96)が肩部(94)に適切に置かれるのが好ましい。
ハウジング(12)からプランジャチューブアセンブリ(18)を引こうと試みれば、環状ボス(100)の肩部は環状リング(102)の肩部に接して、かなりの力が発揮されない限り、引き抜きを阻止する。しかし、環状リング(102)は、十分小さく作られて、製造工程時に成形型を引き抜くことができるようになっているのが好ましいことが理解されるだろう。図2の詳細な図である図4について、プランジャチューブ(40)は針ホルダアセンブリの管状本体(32)上を下向きにスライドし続けて、下端部(56)の内面上の、内向きの環状ボス(106)が、対応したサイズに並んで配列された管状本体(32)の外向きの環状凹部(108)に達し、弾性係合するまで、スライドする。図2及び図4について、環状ボス(106)及び環状凹部(108)の形状及び寸法により、ボス(106)は環状凹部(108)内にて半径方向内側に付勢される。
環状ボス(106)及び環状凹部(108)は、プランジャチューブ(40)をハウジング(12)内に下げることにより凹部(108)からボス(106)をスライドして外すのに必要な力は、圧縮された戻しバネ(16)により針ホルダアセンブリ(14)に加わる付勢力、及びカテーテル挿入手順時に針(34)に上向きに加わる力により針ホルダアセンブリ(14)に加わる付勢力よりも大きいような、形状及び寸法であることが好ましい。
IVカテーテル(20)は、針ホルダアセンブリ(14)及びプランジャアセンブリ(18)をハウジング(12)に挿入する前に、ハウジング(12)の先端部(26)に取り付けられる。或いは、プランジャアセンブリ(18)及び針ホルダアセンブリ(14)(ときどき、針支持アセンブリとして言及される)は、ハウジング(12)内に挿入される前に、互いに組み合わされる。ボス(106)と凹部(108)が互いに係合したときの摩擦係合は、針ホルダアセンブリ(14)とプランジャアセンブリ(18)が一緒にハウジング(12)内に挿入することができるのに十分であることが好ましい。
Claims (65)
- 管状ハウジング(12)と、
ハウジング(12)の内側でスライド可能に係合する管状本体(32)を有する針ホルダアセンブリ(14)と、
ハウジング(12)と針ホルダアセンブリ(14)との間の環状空間に置かれる引き込み機構と、
ハウジング(12)の内側で管状本体(32)と解除可能に係合するプランジャチューブ(40)を有するプランジャアセンブリ(18)と、
摩擦係合によって管状ハウジング(12)に取り付けられるカテーテル(20)とを具え、
管状本体(32)は、プランジャチューブ(40)の近傍で、外方へ向いた環状凹部(108)を有し、
プランジャチューブ(40)は、管状本体(32)の近傍で、内向きに延びた環状ボス(106)を有し、
環状凹部(108)と環状ボス(106)は付勢されて、互いに解除可能に係合しているIVカテーテル導入器。 - 引き込み機構は、バネ(16)である、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- バネは圧縮バネである、請求項2に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状ハウジング(12)及び管状本体(32)は、透明なプラスチックから形成された、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- 透明なプラスチックは、ポリカーボネートを含む、請求項4に記載のIVカテーテル導入器。
- プランジャチューブ(40)は、管状本体(32)の先端部にて排気処理された端部を有する、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、プラスチック端部キャップを有する、請求項6に記載のIVカテーテル導入器。
- プラスチック端部キャップは、着色されている、請求項7に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、排出孔及び該排出孔を囲む凹凸の表面機構を有する端部キャップを具える、請求項6に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、プランジャチューブ(40)に摩擦係合する環状スカートを有する端部キャップを具える、請求項6に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、接着された端部キャップを有する、請求項6に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、超音波溶着された端部キャップを有する、請求項6に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、プランジャチューブ(40)上に二重ショット成形された端部キャップを有する、請求項6に記載のIVカテーテル導入器。
- 針ホルダアセンブリ(14)は、僅か2つの透明なプラスチックの層を通して見ることができる内部空間を有するフラッシュ室を具えた、請求項4に記載のIVカテーテル導入器。
- 針ホルダアセンブリ(14)は、インサート成形された針を具える、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- 針は、針ホルダアセンブリ(14)に接着されている、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- 針は、針ホルダアセンブリ(14)に超音波溶着されている、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- 針ホルダアセンブリ(14)は、フラッシュ室内に広がる端部を有する針を具えた、請求項14に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状本体(32)は塞がれた端部を有し、該端部は管状本体(32)内にて内向きの環状凹部(55)、及び環状凹部(55)に摩擦係合して挿入された多孔性のプラグを具えた、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状本体(32)内の環状凹部(55)は、管状本体(32)に外向きにテーパ付けされた内壁部に隣接した、請求項19に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状本体(32)は更に、環状凹部(108)から長手方向に離れた位置に縮径部を具え、プランジャチューブ(40)に対し、環状ボス(106)を環状凹部(108)から外して管状本体(32)に沿って縮径部に対向する箇所にまでスライドさせるのに十分な力を加えることにより、プランジャチューブ(40)は管状本体(32)から取り外し可能となる、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- 環状ボス(106)が縮径部に対向したときに、針ホルダアセンブリ(14)は、引き込み機構によってプランジャチューブ(40)内に入れられる、請求項21に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状ハウジング(12)は、開口端部及び該開口端部に隣接して側方に延びる複数のウィングを具える、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- カテーテルは更に、管状ハウジング(12)に取り付け可能なハブに付随したカニューレを有する、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- プランジャチューブ(40)は、管状本体(32)に対向した排気処理された端部を具える、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、プラスチック端部キャップを有する、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- プラスチック端部キャップは、着色されている、請求項26に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、排出孔及び該排出孔を囲む凹凸の表面機構を有する端部キャップを具える、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、プランジャチューブ(40)に摩擦係合する環状スカートを有する端部キャップを具える、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、接着された端部キャップを有する、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、超音波溶着された端部キャップを有する、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、プランジャチューブ(40)上に二重ショット成形された端部キャップを有する、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 引き込み機構は、バネである、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- バネは圧縮バネである、請求項33に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状ハウジング(12)及び管状本体(32)は、透明なプラスチックから形成されている、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 透明なプラスチックは、ポリカーボネートを含む、請求項35に記載のIVカテーテル導入器。
- 針ホルダアセンブリ(14)は、僅か2つの透明なプラスチックの層を通して見ることができる内部空間を有するフラッシュ室を具えた、請求項35に記載のIVカテーテル導入器。
- 針ホルダアセンブリ(14)は、インサート成形された針を具える、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 針は、針ホルダアセンブリ(14)に接着されている、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 針は、針ホルダアセンブリ(14)に超音波溶着されている、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 針ホルダアセンブリ(14)は、フラッシュ室内に広がる端部を有する針を具えた、請求項37に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状本体(32)は塞がれた端部を有し、該端部は管状本体(32)内にて内向きの環状凹部(108)、及び環状凹部(108)に摩擦係合して挿入された多孔性のプラグを具えた、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状本体(32)内の環状凹部(108)は、管状本体(32)に外向きにテーパ付けられた内壁部に隣接した、請求項42に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状ハウジング(12)は、開口端部及び該開口端部に隣接して側方に延びる複数のウィングを具える、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- カテーテルは更に、管状ハウジング(12)に取り付け可能なハブに付随したカニューレを有する、請求項25に記載のIVカテーテル導入器。
- 同軸上に配列されて、管状ハウジング(12)の内側でスライド可能に係合した針ホルダアセンブリ(14)及びプランジャアセンブリと、
管状ハウジング(12)に取り外し可能に取り付けられるカテーテルと、
針ホルダアセンブリ(14)をプランジャアセンブリに向けて付勢する引き込み機構とを具え、
針ホルダアセンブリ(14)は、長く延びた管状本体(32)を有しており、該管状本体(32)は、傾斜した端部を有する中空針を支持する第1端部、及び摩擦係合する多孔性プラグを有する第2端部、第1端部と第2端部との間に配備されて、中空針とは流体の流通が可能なフラッシュ室と、第2端部の近傍に配備された環状凹部(108)を有する外壁とを具え、
プランジャアセンブリは、針ホルダアセンブリ(14)の管状本体(32)の第2端部にスライド可能に係合する開口端部を有する長く延びたプランジャチューブ(40)、開口端部に対向した排気処理された端部、及び開口端部の近傍で半径方向内側に突出した係合構造を具え、
係合構造は、引き込み機構によって針ホルダアセンブリ(14)がプランジャアセンブリ(18)へ動くのを阻止するのに十分な力で、針ホルダアセンブリ(14)の環状凹部(108)に付勢されてプランジャアセンブリ(18)と解除可能に係合しているIVカテーテル導入器。 - 管状本体(32)は更に、凹凸構造を具え、係合構造を付勢力を越えて手で押すことにより、係合構造は環状凹部(108)との係合が外れて、係合構造は該凹凸構造内へ移動可能である、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- 係合構造は、環状ボス(106)である、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- プランジャチューブ(40)は、引き込み空間を具え、該引き込み空間は、針の傾斜した端部が管状ハウジング(12)の内側に引き込まれたときに、針ホルダアセンブリ(14)の少なくとも一部を受け入れるのに十分大きい、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- プランジャチューブ(40)の排気処理された端部は、摩擦係合する排出キャップを有する、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- 排出キャップは、排出孔及び該排出孔を囲む表面凹凸構造を有する、請求項50に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、接着された端部キャップを有する、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、超音波溶着された端部キャップを有する、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- 排気処理された端部は、プランジャチューブ(40)上に二重ショット成形された端部キャップを有する、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- 管状ハウジング(12)及び管状本体(32)は、透明なプラスチックから形成されている、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- 引き込み機構は、バネである、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- バネは圧縮バネである、請求項56に記載のIVカテーテル導入器。
- カテーテルは更にカニューレを具え、該カニューレ内を通って中空針が延びる、請求項46に記載のIVカテーテル導入器。
- 針ホルダアセンブリ(14)は、僅か2つの透明なプラスチックの層を通して見ることができる内部空間を有するフラッシュ室を具えた、請求項1に記載のIVカテーテル導入器。
- 広い端部、狭い端部を有して、広い端部と狭い端部との間で内径が段階的に変化し、広い端部の近傍で側方に延びるウィングを具えた透明なプラスチックの管状ハウジング(12)と、
傾斜した端部を有する中空針と、ハウジング(12)と同軸上に針を支持する針支持部材と、中空針とは流体の流通が可能な透明なプラスチックのフラッシュ室と、中空針に対向したフラッシュ室の端部を塞ぐ多孔性のプラグと、フラッシュ室の塞がれた端部の近傍で半径方向外向きに対向した環状凹部(108)とを具え、ハウジング(12)の内側に配置された針ホルダアセンブリ(14)と、
更に、透明なプラスチックのプランジャチューブ(40)と、該プランジャチューブ(40)の開口端部の反対側を塞ぐ排気手段を有する端部キャップとを具えたプランジャアセンブリであって、該プランジャチューブ(40)は、針ホルダアセンブリ(14)の一部の周りにてハウジング(12)内に挿入可能な開口端部と、引き込み時にハウジング(12)内への針の傾斜した端部の引き込みを受け入れるのに十分大きい引き込み空間と、半径方向外向きに突出してハウジング(12)に係合する第1の構造と、半径方向内向きに突出して環状凹部(108)と解除可能に係合する第2の構造とを具えており、
針支持アセンブリの周りで、ハウジング(12)内側に押され、針ホルダアセンブリ(14)をプランジャチューブ(40)の引き込み空間に付勢する引き込み機構と、
ハウジング(12)の狭い端部に摩擦係合して、更に、中空針と同軸に配置されて中空針上にスライド可能に配置されるカニューレを具えるカテーテルとを具え、
第2の構造は環状凹部(108)と係合して、カニューレを患者に挿入時に、引き込み機構の付勢力及び針に上向きに働く如何なる力を受けても、針支持アセンブリが引き込み空間へ移動することを防ぐIVカテーテル導入器。 - IVカテーテル導入器を組み立てる方法であって、
広い端部、狭い端部、及び段階的に変化する管状ハウジング(12)を配備する工程と、
針を同軸上に支持し、筒状のフラッシュ室と流体が通じる管状本体(32)を具える針支持アセンブリを配備する工程であって、フラッシュ室は針に対向する端部が多孔性のプラグで塞がれ、管状本体(32)はバネ案内部及び塞がれた端部の近傍にて外向きに対向した環状凹部(108)を具えた工程と、
管状本体(32)のバネ案内部にスライド可能に係合する戻しコイルバネを配備する工程と、
開口端部と排気処理された端部を具えたプランジャチューブ(40)を有するプランジャアセンブリを配備する工程であって、プランジャチューブ(40)は開口端部の近傍にて外向きに突出した構造と、内向きに突出した構造を有する工程と、
カニューレ及び管状ハブを有するカテーテルを配備する工程と、
管状のIVハブを、ハウジング(12)の狭い端部に取り付ける工程と、
戻しコイルバネを、ハウジング(12)と同軸にハウジング(12)の広い端部に挿入する工程と、
針支持アセンブリを、ハウジング(12)と同軸にハウジング(12)の広い端部に挿入して、管状本体(32)がハウジング(12)の内側に置かれて、戻しバネがバネ案内部の周りに配置されるまで、戻しバネ及びカニューレを通って針を下向きにスライドさせる工程と、
プランジャチューブ(40)を、ハウジング(12)及び針支持アセンブリと同軸にハウジング(12)の広い端部に挿入して、外向きに突出した構造がハウジング(12)の徐々に変化する内壁に係合し、内向きに突出した構造が環状凹部(108)に係合するまで、プランジャチューブ(40)の開口端部をホルダアセンブリの塞がれた端部に乗り越えさせ、それによって戻しバネを圧縮し、内向きに突出した構造が環状凹部(108)に解除可能に係合することによって戻しバネの圧縮状態を保つ工程を有する方法。 - 針支持アセンブリがハウジング(12)の広い端部に挿入される前に、戻しバネは針支持アセンブリ上に置かれる、請求項61に記載の方法。
- 針支持アセンブリがハウジング(12)の広い端部に挿入される前に、プランジャチューブ(40)は針支持アセンブリに係合する、請求項61に記載の方法。
- 針支持アセンブリは当初は針が無い状態で供給され、針は針支持アセンブリがハウジング(12)内に挿入された後で針支持アセンブリに接着される、請求項61に記載の方法。
- 針支持アセンブリは当初は針が無い状態で供給され、針は針支持アセンブリがハウジング(12)内に挿入された後で針支持アセンブリに超音波溶着される、請求項61に記載の方法。
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