JP4621854B2 - 穿刺装置 - Google Patents

Description

本発明は、たとえば血液や組織を皮膚から採取する際に利用する穿刺装置に関する。

穿刺装置としては、たとえばランセットホルダにランセットを保持し、ランセットホルダとともにランセットを移動させて皮膚を穿刺するように構成されたものがある（たとえば日本国特開２００１−４２５号公報参照）。この公報に開示された穿刺装置の穿刺動作は、原理的には、図３２Ａ〜図３２Ｃに示した穿刺装置９の構成によって達成することができる。この穿刺装置９は、コイルバネ９０の弾発力を利用して、ランセットホルダ９１とともにランセット９２を移動させるように構成されたものである。

図３２Ａに示したように、穿刺装置９は、ランセットホルダ９１の係止爪９３をハウジング９４の段部９５にラッチさせておくことにより、コイルバネ９０が弾発力を蓄えた状態となるように構成されている。一方、操作キャップ９６を押下することによりラッチ状態を解除した場合には、図３２Ｂに示したように操作キャップ９６の作用部９７が係止爪９３に作用し、係止爪９３の係止状態が解除される。これにより、図３２Ｃに示したように、コイルバネ９０の弾発力がランセットホルダ９１に作用してランセットホルダ９１とともにランセット９２が穿刺方向Ｎ１に移動させられる。

穿刺装置９では、図３２Ｃから予想されるように、ランセットホルダ９１に対しては、ランセットホルダ９１の凹部９８にランセット９２を挿入することによりランセット９２が保持されている。すなわち、ランセット９２の外面と凹部９８の内面との間の摩擦によりランセット９２が保持される。この構成では、ランセットホルダ９１に対して確実にランセット９２を保持させるためには、ランセット９２の外面と凹部９８の内面との間の摩擦抵抗を比較的に大きく設定する必要が生じる。そのため、ランセットホルダ９１の凹部９８に対してランセット９２を挿入する際に、凹部９８の奥にまできちんとランセット９２が挿入されたか否かを判断するのが困難である。穿刺装置９では、仮に凹部９８の奥にまでランセット９２が挿入されていなかったとしても、穿刺動作を行うことができるため、そのような状態で穿刺が行われた場合には、必要以上に穿刺深さが大きくなって危険である。また、ランセット９２の外面と凹部９８の内面との間の摩擦抵抗が大きければ、凹部９８にランセット９２を挿入する際に比較的に大きな力を要するばかりか、ランセットホルダ９１からランセット９２を取り外すのは容易でなくなり、不便である。

このような不具合を解消するために、ランセットおよびランセットホルダの双方の形状を工夫し、ランセットホルダに対するランセットの装着を確実ならしめ、ランセットの抜き取りを容易ならしめることも考えられている。しかしながら、ランセットの形状を設計変更すれば、当該ランセットを使用できる穿刺装置の種類が限定されてしまうために、ランセットの汎用性がなくなってしまう。

本発明は、ランセットに対して設計変更を行うことなく、ランセットホルダに対して既存のランセットを適切に装着でき、かつ装着されたランセットを容易に取り外せる穿刺装置を提供することを目的としている。

本発明により提供される穿刺装置は、ランセットを保持したランセットホルダを、上記ランセットとともに待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に移動させ、対象部位を上記ランセットにより突き刺すための穿刺装置であり、かつ、上記ランセットホルダに対して、上記穿刺方向とは反対方向である退避方向に向けて上記ランセットを押し込んで保持させるように構成された穿刺装置において、上記ランセットホルダは、互いに相対動可能な第１および第２部材を有するとともに、上記第１および第２部材を相対動させることにより、上記第１および第２部材のうちの少なくとも一方が上記ランセットに対して押圧力を作用させて上記ランセットを固定するように構成されており、上記ランセットを押し込む際に、上記第１部材が上記ランセットに対して相対動する一方、上記第２部材が上記ランセットとともに第１位置から第２位置に向けて上記第１部材に対して上記退避方向に相対動し、かつ、上記ランセットホルダは、上記第２部材が上記第１位置に位置するときに比べて、上記第２部材が上記第２位置に位置するときのほうが上記ランセットに作用させる押圧力が大きくなるように構成されていることを特徴としている。

本発明の穿刺装置は、第２部材が第２位置に位置するときにランセットに押圧力を作用させて固定するための固定手段を備えているのが好ましい。この場合、第１および第２部材は、第２部材が第２位置に位置するときに互いに係合し、かつ固定手段を構成する第１および第２係合部を有するものとして構成するのが好ましい。第１および第２係合部のうちの少なくとも一方は、たとえば第１および第２係合部のうちの他方に向けて突出するように構成される。好ましくは、第１および第２係合部のうちの一方は凹部として構成され、第１および第２係合部のうちの他方は、上記凹部に嵌合する凸部として構成される。

第１部材は、ランセットに押圧力を作用させるための押圧部を有するものとして構成してもよい。この場合、第２部材は、当該第２部材が第１位置または第１位置と第２位置との間に位置するときに、押圧部の少なくとも一部を、ランセットから離れる方向に変位させるための作用部を有するものとして構成するのが好ましい。

押圧部は、たとえば一対の可動部を含んだものとされ、一対の可動部の間には作用部の径よりも寸法の小さい部分を有し、かつ作用部を移動させるための隙間が設けられる。この場合、穿刺装置は、作用部が上記隙間を移動するときに、当該隙間が広げられて可動部の少なくとも一部が上記ランセットから離れる方向に変位させられるように構成される。一対の可動部のうちの少なくとも一方には、隙間の一部を規定し、かつ作用部を嵌合させるための１以上の切欠を設けてもよい。

１以上の切欠は、たとえばランセットを固定するときに作用部を嵌合させるための第１の切欠と、ランセットを排出するときに作用部を嵌合させるための第２の切欠と、を含んでいる。１以上の切欠は、作用部が第１部材に対して相対的に上記穿刺方向に移動したときに、連続的または段階的に上記隙間の間隔が狭められるように構成された切欠を含んでいてもよい。より具体的には、切欠は、穿刺方向に向かうほど上記隙間の距離を連続的に大きくするためのテーパ部、および穿刺方向に向かうほど上記隙間の距離を順次大きくするための１以上の段部のうちの少なくとも一方を有しているのが好ましい。

押圧部は、作用部を移動させるための隙間を規定するための固定部と可動部とを有するものとして構成することができる。この場合、作用部が隙間を移動するときに、隙間が広げられて可動部の少なくとも一部がランセットから離れる方向に変位させられるように構成される。

第２部材は、ランセットを挟み込むことが可能な一対の可動部を有するものとして構成することができる。この場合、一対の可動部は、第２部材を第１部材に対して相対的に穿刺方向に移動させたときにランセットから離れる方向に変位する一方、第２部材を第１部材に対して相対的に退避方向に移動させたときにランセットに近づく方向に変位するように構成される。

ランセットとしては、凹部を有するものも汎用されており、この場合には、可動部は、ランセットの凹部に係合させるための係合部を有するものとして構成することができる。

本発明の穿刺装置は、第２部材を、穿刺方向に向けて移動させるための押出部材をさらに備えているのが好ましい。押出部材は、たとえば第２部材に干渉させるための作用部と、この作用部を移動させるために操作される操作部と、を有するものとして構成される。

図１は、本発明の第１の実施の形態に係る穿刺装置を示す断面図である。 図２は、図１に示した穿刺装置から第２スリーブおよびランセットを取り外した状態を示す断面図である。 図３は、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。 図４は、図１に示した穿刺装置におけるリンク部材の全体斜視図である。 図５は、リンク部材の動作を説明するための正面図である。 図６Ａおよび図６Ｂは、図１に示した穿刺装置の内部構成を説明するためのものであり、構成要素の一部を省略して示した断面図である。 図７は、図１に示した穿刺装置におけるランセットホルダの全体斜視図である。 図８Ａおよび図８Ｂは、図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿う断面図である。 図９は、図７に示したランセットホルダの第１部材を示す全体斜視図である。 図１０は、図７に示したランセットホルダの第２部材を示す全体斜視図である。 図１１は、図１に示した穿刺装置におけるラッチ解除機構の揺動部材を示す全体斜視図である。 図１２は、揺動部材の固定状態を説明するための断面図およびその要部を拡大した断面図である。 図１３Ａ〜図１３Ｃは、図１に示した穿刺装置におけるラッチ解除機構の動作を説明するためものであり、構成要素の一部を省略して示した要部断面図である。 図１４Ａおよび図１４Ｂは、図１に示した穿刺装置におけるランセット排出機構を説明するための要部断面図である。 図１５Ａ〜図１５Ｄは、図１に示した穿刺装置における穿刺動作を説明するための模式図である。 図１６Ａ〜図１６Ｄは、ランセットホルダにおける第２部材の他の作用を説明するための要部断面図である。 図１７Ａ〜図１７Ｃは、ランセットホルダにおける第２部材を第１部材に係合させるための他の構成を示す要部断面図である。 図１８Ａおよび図１８Ｂは、ランセットホルダにおける第２部材を第１部材に係合させるためのさらに他の構成を示す要部断面図である。 図１９Ａおよび図１９Ｂは、本発明の第２の実施の形態におけるランセットホルダの要部断面図である。 図２０Ａ〜図２０Ｃは、本発明の第３の実施の形態におけるランセットホルダを説明するためのものであり、図２０Ａはランセットの全体斜視図、図２０Ｂおよび図２０Ｃはランセットホルダにランセットを装着する動作を示す要部断面図である。 図２１は、本発明の第４の実施の形態におけるランセットホルダの要部を示す斜視図である。 図２２は、図２１に示したランセットホルダの第１部材の要部を示す斜視図である。 図２３は、図２２のＸＸＩＩＩ−ＸＸＩＩＩ線に沿う断面図である。 図２４は、図２１に示したランセットホルダの第２部材の全体斜視図である。 図２５Ａおよび図２５Ｂは、図２１に示したランセットホルダの要部を示す平面図である。 図２６Ａは、図２５ＡのＸＸＶＩａ−ＸＸＶＩａ線に沿う断面図であり、図２６Ｂは、図２５ＢのＸＸＶＩｂ−ＸＸＶＩｂ線に沿う断面図である。 図２７は、本発明の第５の実施の形態におけるランセットホルダの要部を示す斜視図である。 図２８Ａ〜図２８Ｃは、図２７に示したランセットホルダの動作を説明するための要部を示す平面図である。 図２９Ａ〜図２９Ｆは、ランセットホルダの他の例の要部を示す平面図である。 図３０は、ランセットホルダの他の例を示す全体斜視図ある。 図３１Ａおよび図３１Ｂは、ランセットホルダのさらに他の例を示すものであり、図３１Ａは当該ランセットホルダの要部斜視図、図３１Ｂは当該ランセットホルダの断面図である。 図３２Ａ〜図３２Ｃは、従来の穿刺装置の一例を示す断面図である。

以下、本発明について、第１ないし第５の実施の形態として、図面を参照しつつ説明する。

まず、本発明の第１の実施の形態について説明する。図１に示した穿刺装置Ｘは、ランセット１を待機位置（図中においてランセット１が実線で描かれた位置）から穿刺位置（図中においてランセット１が仮想線で描かれた位置）に移動させて皮膚を穿刺し、皮膚から血液を出液させるために利用されるものである。この穿刺装置Ｘは、ハウジング２、ランセット移動機構３、ラッチ解除機構４およびランセット排出機構５を備えている。

ランセット１は、上述のように皮膚を穿刺するための要素であり、後述するランセットホルダ３２に保持され、このランセットホルダ３２の移動によって移動させられるものである。このランセット１は、本体部１０から穿刺針１１が突出した形態を有しており、たとえば使い捨てとして構成されている。本体部１０は、樹脂などにより円柱状に形成されている。穿刺針１１は、たとえば金属製であり、本体部１０に対してインサート成形されている。

ハウジング２は、各種の要素を収容するための空間を規定するものであり、第１および第２スリーブ２１，２２により構成されている。

第１スリーブ２１は、突出部２１ａおよび第１〜第３開口部２１ｂ〜２１ｄを有している。突出部２１ａは、ランセット移動機構３における移動プレート３１を係止するためのものである。第１開口部２１ｂは、移動プレート３１における操作部３１Ｂの移動を許容するためのものである。第２開口部２１ｃは、後述するラッチ解除機構４における押下部４２の移動を許容するためのものである。第３開口部２１ｄは、後述するランセット排出機構５における操作部５１の移動を許容するためのものである。

第２スリーブ２２は、後述するランセットホルダ３２の移動が許容されるように両端部が開放している。この第２スリーブ２２は、図１および図２に示したように第１スリーブ２１の先端部に対して着脱自在とされている。このため、穿刺装置Ｘでは、第１スリーブ２１から第２スリーブ２２を取り外した状態とすれば、ランセットホルダ３２に対して、ランセット１を容易に装着することができる。

図３に示したように、ランセット移動機構３は、リンク部材３０、移動プレート３１、およびランセットホルダ３２を有している。このランセット移動機構３は、移動プレート３１の往復運動を、リンク部材３０の円運動を介してランセットホルダ３２の往復運動へと変換するように構成されている。

図３および図４に示したように、リンク部材３０は、移動プレート３１が移動したときに、その動きに連動させてランセットホルダ３２を移動させるためのものである。このリンク部材３０は、第１可動ピン３０ａ、第２可動ピン３０ｂ、固定ピン３０ｃ、第１アーム部材３０Ａおよび第２アーム部材３０Ｂを有している。

第１可動ピン３０ａは、移動プレート３１に係合し、かつ第１および第２アーム部材３０Ａ，３０Ｂどうしを連結するためのものである。より具体的には、第１可動ピン３０ａは、第１および第２アーム部材３０Ａ，３０Ｂの端部３０Ａａ，３０Ｂａにおいて、第１および第２アーム部材３０Ａ，３０Ｂの端部３０Ａｂ，３０Ｂｂどうしを互いに位置ずれさせた状態で固定している。

第２可動ピン３０ｂは、ランセットホルダ３２に係合するものであり、第１アーム部材３０Ａの端部３０Ａｂにおいて、第１可動ピン３０ａとは反対方向に突出している。

固定ピン３０ｃは、リンク部材３０をハウジング２に対して回転可能に固定するためのものであり、第２アーム部材３０Ｂの端部３０Ｂｂにおいて、第１可動ピン３０ａとは反対方向に突出している。

リンク部材３０では、図５に示したようにピン３０ａ〜３０ｃどうしが第１および第２アーム部材３０Ａ，３０Ｂを介して相互に連結されている結果、ピン３０ａ〜３０ｃどうしの位置関係が規定されている。より具体的には、第１および第２可動ピン３０ａ，３０ｂは、固定ピン３０ｃまでの距離が等しくされている一方、第２可動ピン３０ｂは、固定ピン３０ｃを中心とした円周上において、第１可動ピン３０ａに対して４５度位置ずれしている。そのため、固定ピン３０ｃを回転中心としてリンク部材３０を回転させれば、第１および第２可動ピン３０ａ，３０ｂが固定ピン３０ｃを中心として円運動し、第１および第２可動ピン３０ａ，３０ｂの穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２における軌跡は、位相が互いに４５度ずれた正弦曲線を描くこととなる。

移動プレート３１は、図６Ａおよび図６Ｂに示したように、ハウジング２に対して穿刺方向Ｎ１および退避方向Ｎ２に移動可能なものであり、ハウジング２に対してコイルバネＳｐを介して連結されている。この移動プレート３１は、溝３１Ａ、操作部３１Ｂおよびフック部３１Ｃを有している。

溝３１Ａは、リンク部材３０（図３参照）における第１可動ピン３０ａの移動を許容するためのものである。この溝３１Ａは、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に対して傾斜した方向に延びる傾斜溝部３１Ａａ、および傾斜溝部３１Ａａの両端部に繋がる直線溝部３１Ａｂを有している。第１可動ピン３０ａは、図１５Ａ〜図１５Ｄから分かるように、少なくともランセット１が待機位置から穿刺位置に移動するとき傾斜溝部３１Ａａを移動させられる一方、少なくともランセット１が穿刺位置から退避方向Ｎ２に沿って移動するときに直線溝部３１Ａｂを移動させられる。

このような溝３１Ａが形成された移動プレート３１では、第１可動ピン３０ａ自体の穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２における位置と、溝３１Ａにおける第１可動ピン３０ａの位置とにより、ハウジング２内での位置が決定される。より具体的には、移動プレート３１の位置は、固定ピン３０ｃを基準としたときの第１可動ピン３０ａの穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２における位置と、溝３１Ａの中心を基準としたときの溝３１Ａにおける第１可動ピン３０ａの穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２における位置と、の差分として得られる。このため、移動プレート３１は、リンク部材３０を時計回り方向に回転させたときに、リンク部材３０が１回転する間に、フリー位置（上死点）とラッチ位置（下死点）との間を、固定ピン３０ｃを中心として往復動する。

図６Ａおよび図６Ｂに示したように、操作部３１Ｂは、移動プレート３１を手動で移動させる際に利用するものである。この操作部３１Ｂは、その一部がハウジング２の第１開口部２１ｂを介して外部に突出するとともに、第１開口部２１ｂにより穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動が許容されている。

フック部３１Ｃは、ハウジング２の突出部２１ａに係合させて移動プレート３１をハウジング２にラッチさせるためのものである。図６Ｂによく表れているように、移動プレート３１は、コイルバネＳｐが縮んだ状態にあるときには、フック部３１Ｃが突出部２１ａよりも退避方向Ｎ２側に位置するように構成されている。これに対して、移動プレート３１は、図６Ａによく表れているように、フック部３１Ｃを突出部２１ａに係合した状態では、コイルバネＳｐが伸ばされ、退避方向Ｎ２側に付勢される。

図７、図８Ａおよび図８Ｂに示したように、ランセットホルダ３２は、ランセット１（図１参照）を保持し、このランセット１を移動させるためのものであり、移動プレート３１（図６Ａおよび図６Ｂ参照）と同様に、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動可能とされている。このランセットホルダ３２は、互いに相対動可能な第１および第２部材３３，３４を有している。

第１部材３３は、図７〜図９に示したようにランセット１（図１参照）を保持するためのホルダ部３５と、移動プレート３１に対してリンク部材３０（図３ないし図５参照）を介して連結された第１プレート部３６と、第１プレート部３６に対向して設けられた第２プレート部３７と、を有している。

ホルダ部３５は、ランセット１（図１参照）を収容するための収容部３８と、ランセット１（図１参照）の半径方向への移動を規制するための拘束部３９と、を有している。収容部３８は、ランセット１の表面形状に倣った内面形状を有する半円筒状に形成されており、一対のガイド面３８Ａおよび壁部３８Ｂを有している。図８Ａおよび図８Ｂから分かるように、ガイド面３８Ａは、後述する第２部材３４のアーチ部３４Ａの移動をガイドするためのものである。壁部３８Ｂには、切欠３８ｂが設けられている。切欠３８ｂは、後述する第２部材３４のピン３４ｂの移動をガイドするためのものであり、図９に示したように収容部３８の端部において半円状に形成されている。一方、拘束部３９は、ホルダ部３５に連続して設けられており、ランセット１（図１参照）の外径に対応した内径を有している。

第１プレート部３６は、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に延びており、端部３６Ａに溝３６ａが形成されたものである。溝３６ａは、図１および図３から予想されるように、リンク部材３０における第２可動ピン３０ｂの移動を許容するためのものであり、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２と直交する方向に延びている。このため、第１プレート部３６（ランセットホルダ３２）の位置は、図１５Ａ〜図１５Ｄから分かるように、第２可動ピン３０ｂの穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２における位置と一致する。したがって、ランセットホルダ３２は、リンク部材３０が１回転する間に、固定ピン３０ｃを中心として１周期の往復運動を行うこととなる。

図８Ａ、図８Ｂおよび図９に示したように、第２プレート部３７は、第１プレート部３６とともに後述するランセット排出機構５における押出部材５０（図１４Ａ，図１４Ｂ参照）の移動をガイドするためのものである。この第２プレート部３７は、連絡部３７Ａを介して第１プレート部３６と結合されている。連絡部３７Ａには、後述する第２部材３４の凸部３４Ｃを係合させるための凹部３７Ａａが形成されている。

第２部材３４は、図８Ａおよび図８Ｂに示したようにランセット１（図１参照）の装着時およびランセット排出機構５の作用により、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動させられるものである。この第２部材３４は、アーチ部３４Ａおよびストッパ部３４Ｂを有している。

図１０に示したように、アーチ部３４Ａは、ランセット１（図１参照）の外表面を覆い得るように半円筒状に形成されており、図７、図８Ａ、および図８Ｂに示したように第１部材３３のガイド面３８Ａを橋渡すようにして配置されている。

図８Ａおよび図８Ｂに示したように、ストッパ部３４Ｂは、第２部材３４が第１部材３３に対して相対的に穿刺方向Ｎ１に移動したときに第１部材３３の壁部３８Ｂに干渉し、第１部材３３に対する穿刺方向Ｎ１への第２部材３４の相対動を規制するためのものである。ストッパ部３４Ｂには、穿刺方向Ｎ１に突出したピン３４ｂが設けられている。このピン３４ｂは、ランセットホルダ３２に対してランセット１（図１参照）を装着する際に、ランセット１（図１参照）に干渉させるための部分であり、第１部材３３における壁部３８Ｂの切欠３８ｂによってその移動がガイドされるものである。

第２部材３４には、ストッパ部３４Ｂの近傍に半球状の凸部３４Ｃが設けられている。この凸部３４Ｃは、第１部材３３における連絡部３７Ａの凹部３７Ａａに嵌合させるためのものであり、凹部３７Ａａよりも若干大きな寸法に形成されている。凸部３４Ｃは、ランセット１が第１部材３３の壁部３８Ｂに干渉する程度にまで挿入されたときに凹部３７Ａａに嵌合するように構成されている。この嵌合状態では、凸部３４Ｃが凹部３７Ａａよりも大きな寸法に形成されていることから、アーチ部３４Ａにはランセット１を押圧する力が作用させられる。このため、凸部３４Ｃを凹部３７Ａａに嵌合させた場合には、アーチ部３４Ａと収容部３８との間において、ランセット１に押圧力を作用させた状態でランセット１（図１参照）が挟持される。これにより、ランセットホルダ３２に対するランセット１（図１参照）の保持力を高めることができるようになる。一方、凹部３７Ａａから凸部３４Ｃを開放した場合には、ランセット１がアーチ部３４Ａにより押圧される力が小さくなるため、ランセットホルダ３２からランセット１（図１参照）を容易に取り外すことができる。

図６Ａおよび図６Ｂに示したように、ラッチ解除機構４は、ハウジング２に対する移動プレート３１のラッチ状態を解除するためのものであり、揺動部材４０を有している。揺動部材４０は、図１１に示したように一対のバネ部４１、押下部４２および作用部４３を有している。

一対のバネ部４１は、適度な弾性を有するとともに、作用部４３から延出している。一対のバネ部４１は、図１１および図１２から予想されるように、これらのバネ部４１の間を移動プレート３１のフック部３１Ｃ（図６Ａおよび図６Ｂ参照）が移動できるように、一定間隔隔てて配置されている。バネ部４１の端部には、固定部４１Ａが設けられている。固定部４１Ａは、ハウジング２に対して揺動部材４０を固定するために利用されるものである。この固定部４１Ａは、一対の凸部４１ａを有しており、これらの凸部４１ａの間において、ハウジング２の第１スリーブ２１に設けられた係合片２１ｅに係合している。

押下部４２は、使用者により押下される部位であり、押下部４２を押下することにより、図１３Ａ〜図１３Ｃに示したように移動プレート３１のフック部３１Ｃの係合状態を解除することができる。押下部４２は、ハウジング２の第２開口部２１ｃを介して露出しているとともに、第２開口部２１ｃにより移動が許容されている。この押下部４２は、揺動部材４０が固定部４１Ａにおいてハウジング２に固定され（図１２参照）、バネ部４１が適度な弾性を有していることから、作用部４３とともに固定部４１Ａを支点として揺動することができる。

作用部４３は、押下部４２が押下されたときにフック部３１Ｃに対して押圧力を作用させるための部分である。この押圧力を作用させた場合には、図１３Ｂおよび図１３Ｃに示したようにフック部３１Ｃがハウジング２の内方側に変位し、フック部３１Ｃの係合状態が解除される。上述したように、フック部３１Ｃを突出部２１ａに係合させた状態では、移動プレート３１が退避方向Ｎ２に向けて付勢されている。そのため、図６Ｂに示したように、フック部３１Ｃの係合状態を解除することにより、移動プレート３１が退避方向Ｎ２に移動する。

図１４Ａおよび図１４Ｂに示したように、ランセット排出機構５は、穿刺動作後において、ランセットホルダ３２からランセット１を取り除くためのものである。このランセット排出機構５は、ハウジング２およびランセットホルダ３２に対して穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に相対動可能な押出部材５０を有している。この押出部材５０は、操作部５１および作用部５２を有している。操作部５１は、使用者の手操作によって押出部材５０を移動させる際に利用される部分であり、第３開口部２１ｄによって穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動が許容されている。作用部５２は、ランセットホルダ３２における第２部材３４のストッパ部３４Ｂに干渉させるためのものである。この作用部５２は、操作部５１が穿刺方向Ｎ１に移動させられたときに、ランセットホルダ３２の第１および第２プレート部３６，３７の間を穿刺方向Ｎ１に移動させられるものである。したがって、ランセット排出機構５では、操作部５１を穿刺方向Ｎ１に移動させることにより、作用部５２を穿刺方向Ｎ１に移動させて、この作用部５２によってランセットホルダ３２の第２部材３４を移動させることができる。このような第２部材３４の移動により、第２部材３４のピン３４ｂが穿刺方向Ｎ１に移動し、このピン３４ｂによりランセット１を穿刺方向Ｎ１に移動させることができる。

次に、穿刺装置Ｘの使用方法および動作原理について説明する。ただし、初期状態においては、図１５Ａに示したように、移動プレート３１は退避方向Ｎ２のフリー位置（上死点）に位置し、第１可動ピン３０ａは移動プレート３１の溝３１Ａにおける傾斜溝部３１Ａａの左端部に位置し、第２可動ピン３０ｂはランセットホルダ３２における溝３６ａの左端部に位置しているものとする。

穿刺装置Ｘを用いて皮膚を穿刺する場合には、まず、図１および図１５Ｃに示したように、移動プレート３１のフック部３１Ｃをハウジング２の突出部２１ａに係合させた状態（ラッチ状態）とした後にランセットホルダ３２に対してランセット１を装着する。ただし、ランセットホルダ３２に対してランセット１を装着した後に、移動プレート３１をハウジング２にラッチさせるようにしてもよい。

ラッチ状態は、図１５Ａ〜図１５Ｃに示したように、移動プレート３１の操作部３１Ｂを、穿刺方向Ｎ１に移動させることにより達成することができる。

図１５Ａに示した状態から移動プレート３１を穿刺方向Ｎ１へ移動させた場合には、図１５Ａおよび図１５Ｂに示したように、第２可動ピン３０ｂを含めたリンク部材３０の全体が固定ピン３０ｃを中心として時計回りに回転し、ランセットホルダ３２が退避方向Ｎ２に持ち上げられる。図１５Ｂに示した状態からさらに移動プレート３１を穿刺方向Ｎ１へ移動させた場合には、図１５Ｃに示したように、リンク部材３０がさらに時計回り方向に回転し、ランセットホルダ３２が穿刺方向Ｎ１に押し下げられる。このとき、コイルバネＳｐが伸長させられ、移動プレート３１が退避方向Ｎ２に付勢された状態で、移動プレート３１のフック部３１Ｃがハウジング２の突出部２１ａに係合される。

一方、ランセット１を装着する場合、まず図２に示したように第１スリーブ２１から第２スリーブ２２を取り外して、ランセットホルダ３２の拘束部３９が露出した状態とする。次いで、ランセット１を、穿刺針１１とは反対のほうから拘束部３９を介して挿入する。このとき、図１４Ｂに示したようにランセット１の端面が第２部材３４のピン３４ｂに干渉し、第２部材３４がランセット排出機構５の押出部材５０とともに退避方向Ｎ２に移動する。第２部材３４が一定距離移動した場合には、ランセット１の端面が第１部材３３の壁部３８Ｂに干渉し、ランセット１の退避方向Ｎ２への移動が阻止される。このとき、第２部材３４の凸部３４Ｃが第１部材３３の凹部３７Ａａに嵌合する。これにより、第２部材３４が第１部材３３に押し付けられ、第１および第２部材３３，３４の間にランセット１が挟持されてランセットホルダ３２におけるランセット１の保持状態が確実ならしめられる。また、凸部３４Ｃが凹部３７Ａａに嵌合するときのクリック感により、ランセット１が目的とする位置まで挿入されたことを確実に知ることができる。これにより、ランセット１の挿入が不十分となることもなく、また不必要に穿刺深さが大きくなることもないため、安全に穿刺を行うことができるようになる。

移動プレート３１のラッチおよびランセット１の装着が完了した場合には、図６Ａ、図６Ｂおよび図１３Ａ〜図１３Ｃに示したように、ラッチ解除機構４の押下部４２を押下することにより皮膚の穿刺が行われる。押下部４２を押下した場合、押下部４２および作用部４３を含めた揺動部材４０が固定部４１Ａを支点としてハウジング２の内方に向けて移動する。これにより、図１３Ｂに示したように、作用部４３がフック部３１Ｃに干渉し、フック部３１Ｃが内方側に変位させられるので、突出部２１ａにフック部３１Ｃが係合された状態（ラッチ状態）が解除される。

上述したように、ラッチ状態では移動プレート３１が退避方向Ｎ２に向けて付勢されているので、ラッチ状態が解除された場合には、図１５Ｃおよび図１５Ｄに示したように、移動プレート３１が退避方向Ｎ２に向けて移動し、これに伴ってリンク部材３０が時計回り方向に回転してランセットホルダ３２が穿刺方向Ｎ１に押し下げられる。その後、移動プレート３１が退避方向Ｎ２にさらに移動し、これに伴ってランセットホルダ３２が退避方向Ｎ２に持ち上げられて、図１５Ａに示したようにランセットホルダ３２がハウジング２にラッチさせる前のフリー位置に復帰する。これにより、皮膚からランセット１が抜き去られる。

穿刺操作が終了した場合には、ランセットホルダ３２からランセット１を取り外す。ランセット１の取り外しは、図１４Ａおよび図１４Ｂに示したように、ランセット排出機構５を利用して行われる。すなわち、ランセット排出機構５の操作部５１を穿刺方向Ｎ１に移動させることにより、ランセットホルダ３２からランセット１を取り外す。

操作部５１を穿刺方向Ｎ１に移動させた場合には、作用部５２が穿刺方向Ｎ１に移動してこの作用部５２がストッパ部３４Ｂに干渉する。この干渉状態でさらに操作部５１を穿刺方向Ｎ１に移動させた場合には、作用部５２を介してストッパ部３４Ｂに対して穿刺方向Ｎ１に向けた力が作用させられる。ストッパ部３４Ｂに対して一定以上の力を作用させた場合には、第２部材３４の凸部３４Ｃと第１部材３３の凹部３７Ａａとの間の嵌合状態が解除され、第２部材３４が穿刺方向Ｎ１に移動させられる。これにより、第２部材３４のピン３４ｂによりランセット１の端面が押され、ランセット１が穿刺方向Ｎ１に移動させられる。このとき、凹部３７Ａａから凸部３４Ｃが開放されるので、第２部材３４のアーチ部３４Ａがランセット１を押圧する力が小さくなり、ランセットホルダ３２からは、ランセット１に対して大きな力を作用させることなく、ランセット１を容易に取り外すことができる。

上述の穿刺装置Ｘでは、ランセットホルダ３２において、第２部材３４のアーチ部３４Ａが第１部材３３のガイド面３８Ａに密着して相対動する例を説明したが、ランセットホルダに対してランセットを保持させるためには、ランセットに対して押圧力を作用させることができれば足り、たとえば図１６Ａおよび図１６Ｂ、あるいは図１６Ｃおよび図１６Ｄに示したように、第２部材３４′，３４″のアーチ部３４Ａ′，３４Ａ″が第１部材３３′、３３″のガイド面３８Ａ′，３８Ａ″に対して隙間を介して相対動し、第２部材３４′，３４″のアーチ部３４Ａ′，３４Ａ″が内方側に変位することによってアーチ部３４Ａ′，３４Ａ″がランセット１を押圧するように構成してもよい。

より具体的には、図１６Ａおよび図１６Ｂに示したランセットホルダ３２′は、第２部材３４′の凸部３４Ｃ′を第１部材３３′の凹部３７Ａａ′に嵌合させることによってアーチ部３４Ａ′を内方側に変位させるように構成されたものである。

一方、図１６Ｃおよび図１６Ｄに示したランセットホルダ３２″は、第２部材３４″に対して、第１部材３３″の凹部３７Ａａ″に嵌合させる凸部３４Ｃ″とは別の凸部３４Ｄ″を設ける一方で、第１部材３３″に対して、凸部３４Ｄ″に干渉させるための凸部３７Ｂ″を設けたものである。凸部３７Ｂ″は、内方側に向けて突出したものであり、その頂点が第２部材３４″の凸部３４Ｄ″頂点よりも内方側に位置している。そのため、第２部材３４″を第１部材３３″に近づく方向に相対動させて第２部材３４″の凸部３４Ｄ″を第１部材３３″の凸部３３７Ｂ″に干渉させた場合には、第２部材３４″のアーチ部３４Ａ″が内方側に変位する。

本発明では、ランセットホルダの第２部材を第１部材に係合させて第２部材によってランセットに押圧力を作用させる構成として、たとえば図１７Ａ〜図１７Ｃ、あるいは図１８Ａおよび図１８Ｂに示した構成を採用することもできる。

図１７Ａには、ランセットホルダ３２の第１部材３３に半球状の凸部３７Ａｂが設けられ、第２部材３４に凸部３７Ａｂと嵌合する凹部３４Ｃａが設けられた例を示した。図１７Ｂには、ランセットホルダ３２の第１部材３３に半球状の凸部３７Ａｂが形成され、この凸部３７Ａｂと第２部材３４との間の抵抗により、第２部材３４が第１部材３３に固定される例を示した。図１７Ｃには、ランセットホルダ３２の第２部材３４に半球状の凸部３４Ｃが形成され、この凸部３４Ｃと第１部材３３との間の抵抗により、第２部材３４が第１部材３３に固定される例を示した。

一方、図１８Ａには、ランセットホルダ３２の第１部材３３にテーパ状の凸部３７Ａｃが形成され、この凸部３７Ａｃと第２部材３４との間の抵抗により、第２部材３４が第１部材３３に固定される例を示した。図１８Ｂには、ランセットホルダ３２の第２部材３４にテーパ状の凸部３４Ｃｂが形成され、この凸部３４Ｃｂと第１部材３３との間の抵抗により、第２部材３４が第１部材３３に固定される例を示した。

次に、本発明の第２の実施の形態について説明する。

図１９Ａおよび図１９Ｂに示したランセットホルダ６では、第２部材６０が第１および第２可撓部６１，６２を有するものとして構成されている。第１可撓部６１には、第１部材６３の連絡部６４に設けられた凹部６４ａに嵌合させるための突起６１ａが設けられている。第１部材６３の壁部６５には、第２部材６０の作用部６６および第２可撓部６２の移動を許容するための貫通孔６５ａ，６５ｂが設けられている。

図１９Ａに示したように、第１および第２可撓部６１，６２は、第２部材６０が矢印Ｎ１方向側に位置するときには、ランセット１とは接触せず、ランセット１には押圧力が作用させられない。一方、図１９Ａに示した状態から第２部材６０を矢印Ｎ２方向に移動させて図１９Ｂに示した状態とした場合には、第１可撓部６１が連絡部６４に干渉してランセット１に近づく方向に変位する一方で、第２可撓部６２が貫通孔６５ｂの内壁と干渉してランセット１に近づく方向に変位する。その結果、第１および第２可撓部６１，６２がランセット１に接触し、第１および第２可撓部６１，６２によってランセット１に対して押圧力が作用させられる。

次に、本発明の第３の実施の形態について説明する。

本実施の形態のランセットホルダは、図２０Ａに示した形態のランセット１′に対して適用できるものである。このランセット１′は、先に説明した本体部１０が円柱状のランセット１（図２参照）と同様に汎用品であり、本体部１０′に凹部１２′が形成されたものである。ランセット１′には、凹部１２′によって段部１３′が設けられている。

図２０Ｂおよび図２０Ｃに示したように、ランセットホルダ７は、基本的には、第３の実施の形態におけるランセットホルダ６（図１９Ａおよび図１９Ｂ参照）と同様である。ただし、ランセットホルダ７は、第１および第２可撓部７１，７２の端部に突起７１ｂ，７２ｂが設けられている点において、ランセットホルダ６（図１９Ａおよび図１９Ｂ参照）とは異なっている。突起７１ｂ，７２ｂは、図２０Ｃによく表れているように、ランセット１′の段部１３′に係合させるためのものである。

ランセットホルダ７では、第１および第２可撓部７１，７２が第２部材７０が矢印Ｎ１方向側に位置するときには、ランセット１′には押圧力が作用させられない。その一方、図２０Ｂに示した状態から第２部材６０を矢印Ｎ２方向に移動させて図２０Ｃに示した状態とした場合には、第１および第２可撓部７１，７２がランセット１′に接触し、第１および第２可撓部７１，７２によってランセット１′に対して押圧力が作用させられる。このとき、第１および第２可撓部７１，７２の突起７１ｂ，７２ｂがランセット１′の段部１３′に係合する。これにより、ランセット１′に対する第１および第２可撓部７１，７２の保持が確実化される。

本実施の形態においては、凹部１２′が形成された汎用品のランセットを用いる場合を例にとって説明したが、ランセットホルダ７における第１および第２可撓部７１，７２の突起７１ｂ，７２ｂに係合させるための専用の凹部を設けたランセットを作成し、このランセットを用いることもできる。

次に、本発明の第４の実施の形態について説明する。本実施の形態においては、ランセットホルダの他の例について説明する。

図２１に示したように、ランセットホルダ８は、互いに相対動可能な第１および第２部材８０，８１を有している。

図２２および図２３に示したように、第１部材８０は、ホルダ部８２、拘束部８３およびガイド部８４を有している。

ホルダ部８２は、全体としてランセットの表面形状に倣った内面形状を有しており、その内径は、ホルダ部８２の自然状態において、ランセット１の外径に一致し、あるいはランセット１の外径よりも若干小さくされている。このホルダ部８２は、収容部８５、一対の可動片８６およびストッパ部８７を有している。

収容部８５は、半円筒状に形成されている。一対の可動片８６は、ランセット１に対して押圧力を作用させるためのものであり、収容部８５の内面を覆うようにして、収容部８５に連続して形成されている。これらの可動片８６は、円弧状の内面を有しており、その端面８６Ａどうしが隙間８６Ｂを介して互いに対面している。隙間８６Ｂは、主要部８６Ｂａが一様な幅を有しているが、可動片８６のコーナ部に円弧状の切欠８６Ｂｂが設けられることによって、隙間８６Ｂの端部においては、その幅寸法が大きくなっている。一対の可動片８６は、隙間８６Ｂを広げることにより外方側に向けて変位することができる。ストッパ部８７は、ランセット１を装着するときに、ランセット１の端面と干渉し、ランセット１の移動を規制するためのものである。このストッパ部８７には、切欠８７ａが設けられている。この切欠８７ａは、後述する第２部材８１の円柱部８９ｂの移動をガイドするためのものである。

拘束部８３は、ランセット１の半径方向への移動を規制するためのものである。この拘束部８３は、ホルダ部８２に連続するリング状に形成されており、その内径がランセット１の外径（ホルダ部８２の内径）よりも若干大きくされている。

図２１および図２２によく表れているように、ガイド部８４は、後述する第２部材８１の移動をガイドするためのものであり、摺動部８８ａを有している。摺動部８８ａからは、２つのブロック部８８ｂが延出して形成されており、摺動部８８ａとブロック部８８ｂとの間には、隙間８８ｃが形成されている。

図２１および図２４に示したように、第２部材８１は、第１部材８０の摺動部８８ａに沿って、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動させられるものである。この第２部材８１は、プレート部８９ａの端部に円柱部８９ｂが設けられ、かつフランジ部８９ｃが延出した形態を有している。

円柱部８９ｂは、図２５Ａおよび図２５Ｂならびに図２６Ａおよび図２６Ｂから分かるようにランセット１に干渉させ、かつ第１部材８０における隙間８６Ｂの間隔を広げるためのものである。この円柱部８９ｂは、その外径が隙間８６Ｂにおける主要部８６Ｂａの幅よりも大きくされ、かつその外面が第１部材８０の切欠８６Ｂｂの内面形状に対応している。フランジ部８９ｃは、第１部材８０の隙間８８ｃを移動する部分であり、第１部材８０のブロック部８８ｂによりガイドされるものである。

ランセットホルダ８に対するランセット１の装着は、穿刺針１１（図２３参照）とは反対のほうからランセット１を、拘束部８３を介して挿入することにより行われる。このとき、図２５Ａおよび図２６Ａに示したように、ランセットホルダ８においては、第２部材８１の円柱部８９ｂが第１部材８０の隙間８６Ｂの主要部８６Ｂａに位置するため、隙間８６Ｂが広げられた状態にある。ランセット１を一定距離以上挿入した場合には、ランセット１の端面が円柱部８９ｂに干渉し、円柱部８９ｂは隙間８６Ｂの主要部８６Ｂａを退避方向Ｎ２に移動する。ランセット１が一定距離移動した場合には、図２５Ｂおよび図２６Ｂに示したように、ランセット１の端面が第１部材８０のストッパ部８７に干渉し、ランセット１の退避方向Ｎ２への移動が阻止される。このとき、円柱部８９ｂが第１部材８０の切欠８６Ｂｂに嵌合する。これにより、可動片８６が内方側に変位して隙間８６Ｂの大きさが小さくなり、第１部材８０の可動片８６がランセット１を押圧する。また、円柱部８９ｂが切欠８６Ｂｂに嵌合されることにより、使用者はクリック感によってランセットホルダ８にランセット１が適切に装着されたことを知ることができる。

一方、ランセットホルダ８からのランセット１の取り外しは、第２部材８１を穿刺方向Ｎ１に移動させることにより行われる。第２部材８１の移動は、第１の実施の形態において説明したランセット排出機構５などを利用して行われる。

すなわち、円柱部８９ｂが切欠８６Ｂｂに嵌合した状態から、穿刺方向Ｎ１に円柱部８９ｂを移動させた場合には、円柱部８９ｂの嵌合状態が解除され、円柱部８９ｂが隙間８６Ｂの主要部８６Ｂａを移動する。このとき、隙間８６Ｂの主要部８６Ｂａが広げられて可動片８６が外方に変位するので、可動片８６がランセット１を押圧する力が小さくなる。これにより、ランセットホルダ８からは、ランセット１を容易に取り外すことができる。

第１部材８０の隙間８６Ｂおよび第２部材８１の円柱部８９ｂの構成は、上述した実施の形態には限定されない。すなわち、隙間８６Ｂは、円柱部８９ｂの幅寸法に比べて、幅寸法の小さい部分を有していればよく、また隙間８６Ｂにおいては必ずしも切欠を設ける必要もない。

次に、本発明の第５の実施の形態について説明する。本実施の形態においては、ランセットホルダの他の例について説明する。

図２７に示したように、ランセットホルダ８Ｃは、先に説明した第４の実施の形態におけるランセットホルダ８と類似の形態を有しており（図２１および図２２など参照）、互いに相対動可能な第１および第２部材８０Ｃ，８１Ｃを有している。第１部材８０Ｃにおいては、可動片８６Ｃに２つの円弧状の切欠８６Ｃａ，８６Ｃｂが設けられており、隙間８６ＣＡは、その両端部のそれぞれにおいて幅寸法が大きくなされている。また、第１部材８０Ｃでは、先に説明したランセットホルダ８における拘束部８３（図２１および図２２など参照）が省略されている。一方、第２部材８１Ｃは、先に説明したランセットホルダ８の第２部材８１と同様な構成とされている。

可動片８６Ｃの切欠８６Ｃａは、先に説明したランセットホルダ８の切欠８６Ｂｂ（図２１および図２２など参照）と同様な役割を果たすものである。すなわち、切欠８６Ｃａは、第２部材８１Ｃの円柱部８９Ｃｂが嵌合される部分であり、ランセットホルダ８Ｃにランセット１（図２８Ａ〜図２８Ｃ参照）が固定されたときにクリック感が得られるように構成されている。一方、切欠８６Ｃｂは、ランセットホルダ８Ｃからランセット１を排出させたときに、円柱部８９Ｃｂが嵌合される部分である。すなわち、使用者は、円柱部８９Ｃｂが切欠８６Ｃｂに嵌合されるときのクリック感によってランセット１（図２８Ａ、図２８Ｂ、図２８Ｃ参照）が排出されたことを認識することができる。

図２８Ａ〜図２８Ｃに示したように、ランセットホルダ８Ｃに対するランセット１の装着は、第２部材８１Ｃの円柱部８９Ｃｂが第１部材８０Ｃの切欠８６Ｃｂに位置させた状態において、穿刺針１１とは反対のほうから、ランセット１を挿入することにより行われる。このとき、図２８Ａおよび図２８Ｂに示したように、ランセットホルダ８Ｃにおいては、ランセット１が円柱部８９Ｃｂに干渉し、円柱部８９Ｃｂが隙間８６ＣＡの主要部８６ＣＡ′を退避方向Ｎ２に移動する。これにより、隙間８６ＣＡの間隔が自然状態よりも広げられる。ランセット１が一定距離移動した場合には、図２８Ｂおよび図２８Ｃに示したように、ランセット１の端面が第１部材８０Ｃのストッパ部８７Ｃに干渉し、ランセット１の退避方向Ｎ２への移動が阻止される。このとき、円柱部８９Ｃｂが第１部材８０Ｃの切欠８６Ｃａに嵌合する。これにより、可動片８６Ｃが内方側に変位して隙間８６ＣＡの大きさが小さくなり、第１部材８０Ｃの可動片８６Ｃがランセット１を押圧する。また、円柱部８９Ｃｂが切欠８６Ｃａに嵌合されることにより、使用者はクリック感によってランセットホルダ８Ｃにランセット１が適切に装着されたことを知ることができる。

一方、ランセットホルダ８Ｃからのランセット１の取り外しは、第２部材８１Ｃを穿刺方向Ｎ１に移動させることにより行われる。第２部材８１Ｃの移動は、第１の実施の形態において説明したランセット排出機構５（図１４Ａおよび図１４Ｂ参照）などを利用して行われる。

円柱部８９Ｃｂが切欠８６Ｃａに嵌合した状態から円柱部８９Ｃｂを穿刺方向Ｎ１に移動させた場合には、図２８Ｂおよび図２８Ｃから推測できるように、円柱部８９Ｃｂの嵌合状態が解除され、円柱部８９Ｃｂが隙間８６ＣＡの主要部８６ＣＡ′を移動する。このとき、隙間８６ＣＡの主要部８６ＣＡ′が広げられて可動片８６Ｃが外方に変位するので、可動片８６Ｃがランセット１を押圧する力が小さくなる。図２８Ａおよび図２８Ｂから推測できるように、円柱部８９Ｃｂを穿刺方向Ｎ１にさらに移動させた場合には、可動片８６Ｃがランセット１を押圧する力が小さくなっているために、ランセットホルダ８Ｃからはランセット１が排出される。このとき、円柱部８９Ｃｂは、切欠８６Ｃｂに嵌合する。使用者は、切欠８６Ｃｂに円柱部８９Ｃｂが嵌合したときに得られるクリック感によって、ランセットホルダ８Ｃからランセット１が取り外されたことを認識することができる。

先に説明した可動片８６Ｃの切欠８６Ｃｂの形態は、たとえば図２９Ａ〜図２９Ｆに示したように種々に変更可能である。これらの図に示した切欠８６Ｄｂ〜８６Ｉｂは、穿刺方向Ｎ１に向かうほど隙間８６ＤＡ〜８６ＩＡの幅寸法が大きくなる形態とされている。

より具体的には、図２９Ａに示した切欠８６Ｄｂは、段部８６Ｄｃを備えたものであり、段部８６Ｄｃによって、隙間８６ＤＡの幅寸法が段階的に広くなるようになされている。図２９Ｂに示した切欠８６Ｅｂは、複数の段部８６Ｅｃが階段状に形成されたものであり、複数の段部８６Ｅｃによって、隙間８６ＥＡが幅寸法を複数段階において広くなるようになされている。図２９Ｃ〜図２９Ｆに示した切欠８６Ｆｂ〜８６Ｉｂは、テーパ部８６Ｆｃ〜８６Ｉｃを備えたものであり、テーパ部８６Ｆｃ〜８６Ｉｃによって、隙間８６ＦＡ〜８６ＩＡの幅寸法が連続的に広くなるようになされている。

可動片８６Ｄ〜８６Ｉが切欠８６Ｄｂ〜８６Ｉｂを備えている場合には、切欠８６Ｄｂ〜８６Ｉｂに円柱部８９Ｄｂ〜８９Ｉｂが嵌合されるときに、可動片８６Ｄ〜８６Ｉが自然状態に復帰するため、そのときの弾発力が円柱部８９Ｄｂ〜８９Ｉｂに作用する。したがって、可動片８６Ｄ〜８６Ｉからの弾発力が円柱部８９Ｄｂ〜８９Ｉｂに作用した場合には、その弾発力が推進力となって円柱部８９Ｄｂ〜８９Ｉｂひいては第２部材８１Ｄ〜８１Ｉが穿刺方向Ｎ１に急激に移動し、ランセットホルダ８Ｄ〜８Ｉからランセット１（図２参照）が飛び出してしまうことが懸念される。

これに対して、先に例示した切欠８６Ｄｂ〜８６Ｉｂを備えたランセットホルダ８Ｄ〜８Ｉでは、切欠８６Ｄｂ〜８６Ｉｂにおいて、円柱部８９Ｄｂ〜８９Ｉｂが穿刺方向Ｎ１に移動するときに、隙間８６ＤＡ〜８６ＩＡの間隔が連続的または段階的に狭くなる。そのため、可動片８６Ｄ〜８６Ｉが急激に自然状態に復帰しようとせず、徐々に自然状態に復帰しようとする。その結果、円柱部８９Ｄｂ〜８９Ｉｂに対しては、大きな力が急激に作用することはない。したがって、ランセットホルダ８Ｄ〜８Ｉでは、ランセット１（図２参照）を排出するときに、ランセット１が飛び出してしまうことを回避することができるようになる。

ただし、テーパ部８６Ｆｃ〜８６Ｉｃを備えた切欠８６Ｆｂ〜８６Ｉｂにおいては、先に説明した効果を確実に得るためには、テーパ部８６Ｆｃ〜８６Ｉｃの穿刺方向Ｎ１に対する傾斜をなだらかに設定するのが好ましく、穿刺方向Ｎ１に対するテーパ部８６Ｆｃ〜８６Ｉｃの傾斜角度は、たとえば１０〜４５℃に設定される。

本発明の第４および第５の実施の形態において説明した可動片８６，８６Ｃ〜８６Ｉは、必ずしも一対設ける必要はない。たとえば、図３０に示したように、ランセットホルダ８Ｊを、ホルダ部８２Ｊが、固定部８６Ｊａと、この固定部８６Ｊａとの間に隙間８６ＪＢを隔てて設けられた可動部８６Ｊｂと、を有するものとして構成してもよい。この構成では、隙間８６ＪＢの主要部８６ＪＢａにおいて第２部材８１Ｊの円柱部８９Ｊｂを移動させることにより、可動部８６Ｊｂを固定部８６Ｊａに対して変位させることができる。これにより、可動部８６Ｊｂがランセット１を押圧する力が小さくなって、ランセットホルダ８Ｊからランセット１を容易に取り外すことができる。

また、図３１Ａおよび図３１Ｂに示したランセットホルダ８Ｋでは、可動部８６Ｋを外方に向けて変位させるために、第２部材８１Ｋの端部にテーパ面８１ＫＡが設けられている。この構成では、第２部材８１Ｋを移動させたときに、テーパ面８１ＫＡにおける可動部８６Ｋと接触する部位が変わるため、可動部８６Ｋを変位させることが可能となる。

本発明は、上述した実施の形態には限定されず種々に設計変更可能である。たとえば穿刺装置Ｘでは、移動プレート３１にコイルバネＳｐの弾発力を作用させてランセットホルダ３２を移動させるように構成されていたが、コイルバネＳｐ以外の弾性部材を用いて移動プレート３１に弾発力を作用させるように構成してもよいし、移動プレートをエア力や電磁力などの駆動力を利用して移動させるように構成してもよい。また、移動プレートを省略し、駆動力をランセットホルダに直接作用させ、ランセットホルダを移動させるように構成してもよい。

各実施の形態においては、ランセットホルダの第２部材が、ランセット排出機構５の押出部材５０（図１４Ａおよび図１４Ｂ参照）を含めた他の要素とは別体として形成された場合を例にとって説明したが、第２部材に相当するものと押出部材に相当するものを一部材により形成してもよい。

Claims (19)

1. ランセットを保持したランセットホルダを、上記ランセットとともに待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に移動させ、対象部位を上記ランセットにより突き刺すための穿刺装置であり、かつ、上記ランセットホルダに対して、上記穿刺方向とは反対方向である退避方向に向けて上記ランセットを押し込んで保持させるように構成された穿刺装置において、
   上記ランセットホルダは、互いに相対動可能な第１および第２部材を有するとともに、上記第１および第２部材を相対動させることにより、上記第１および第２部材のうちの少なくとも一方が上記ランセットに対して押圧力を作用させて上記ランセットを固定するように構成されており、
   上記ランセットを押し込む際に、上記第１部材が上記ランセットに対して相対動する一方、上記第２部材が上記ランセットとともに第１位置から第２位置に向けて上記第１部材に対して上記退避方向に相対動し、かつ、
   上記ランセットホルダは、上記第２部材が上記第１位置に位置するときに比べて、上記第２部材が上記第２位置に位置するときのほうが上記ランセットに作用させる押圧力が大きくなるように構成されている、穿刺装置。
2. 上記第２部材が上記第２位置に位置するときに上記ランセットに押圧力を作用させて固定するための固定手段を備えている、請求項１に記載の穿刺装置。
3. 上記第１および第２部材は、上記第２部材が上記第２位置に位置するときに互いに係合し、かつ上記固定手段を構成する第１および第２係合部を有している、請求項２に記載の穿刺装置。
4. 上記第１および第２係合部のうちの少なくとも一方は、上記第１および第２係合部のうちの他方に向けて突出している、請求項３に記載の穿刺装置。
5. 上記第１および第２係合部のうちの一方は凹部であり、上記第１および第２係合部のうちの他方は、上記凹部に嵌合する凸部である、請求項３に記載の穿刺装置。
6. 上記第１部材は、上記ランセットに押圧力を作用させるための押圧部を有しており、
   上記第２部材は、当該第２部材が上記第１位置または上記第１位置と上記第２位置との間に位置するときに、上記押圧部の少なくとも一部を、上記ランセットから離れる方向に変位させるための作用部を有している、請求項１に記載の穿刺装置。
7. 上記押圧部は、一対の可動部を含んでおり、
   上記一対の可動部の間には、上記作用部を移動させるための隙間が設けられており、かつ、
   上記作用部が上記隙間を移動するときに、上記隙間が広げられて上記可動部の少なくとも一部が上記ランセットから離れる方向に変位させられるように構成されている、請求項６に記載の穿刺装置。
8. 上記一対の可動部のうちの少なくとも一方には、上記隙間の一部を規定し、かつ上記作用部を嵌合させるための１以上の切欠が設けられている、請求項７に記載の穿刺装置。
9. 上記１以上の切欠は、上記ランセットを固定するときに上記作用部を嵌合させるための第１の切欠と、上記ランセットを排出するときに上記作用部を嵌合させるための第２の切欠と、を含んでいる、請求項８に記載の穿刺装置。
10. 上記１以上の切欠は、上記作用部が上記第１部材に対して相対的に上記穿刺方向に移動したときに、連続的または段階的に上記隙間の間隔が狭められるように構成された切欠を含んでいる、請求項８に記載の穿刺装置。
11. 上記切欠は、上記穿刺方向に向かうほど上記隙間の距離を連続的に大きくするためのテーパ部を有している、請求項１０に記載の穿刺装置。
12. 上記切欠は、上記穿刺方向に向かうほど上記隙間の距離を順次大きくするための１以上の段部を有している、請求項１０に記載の穿刺装置。
13. 上記切欠は、上記穿刺方向に向かうほど上記隙間の距離を連続的に大きくするためのテーパ部と、上記穿刺方向に向かうほど上記隙間の距離を順次大きくするための１以上の段部と、を有している、請求項１０に記載の穿刺装置。
14. 上記押圧部は、固定部と可動部とを有しており、
    上記固定部と上記可動部との間には、上記作用部を移動させるための隙間が設けられており、かつ、
    上記作用部が上記隙間を移動するときに、上記隙間が広げられて上記可動部の少なくとも一部が上記ランセットから離れる方向に変位させられるように構成されている、請求項６に記載の穿刺装置。
15. ランセットを保持したランセットホルダを、上記ランセットとともに待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に移動させ、対象部位を上記ランセットにより突き刺すための穿刺装置であり、かつ、上記ランセットホルダに対して、上記穿刺方向とは反対方向である退避方向に向けて上記ランセットを押し込んで保持させるように構成された穿刺装置において、
    上記ランセットホルダは、互いに相対動可能な第１および第２部材を有するとともに、上記第１および第２部材を相対動させることにより上記ランセットを固定するように構成されており、
    上記第２部材は、上記ランセットを挟み込むことが可能な一対の可動部を有しており、
    上記一対の可動部は、上記第２部材を上記第１部材に対して相対的に上記穿刺方向に移動させたときに上記ランセットから離れる方向に変位する一方、上記第２部材を上記第１部材に対して相対的に上記退避方向に移動させたときに上記ランセットに近づく方向に変位するように構成されており、かつ、
    上記ランセットを押し込む際に、上記第２部材が上記ランセットに押されて上記第１部材に対して上記退避方向に相対移動し、上記一対の可動部が上記ランセットに近づく方向に変位して上記ランセットを挟み込む、穿刺装置。
16. 上記ランセットが凹部を有するものである場合において、
    上記可動部は、上記凹部に係合させるための係合部を有している、請求項１５に記載の穿刺装置。
17. 上記第２部材を、上記穿刺方向に向けて移動させるための押出手段をさらに備えている、請求項１に記載の穿刺装置。
18. 上記押出手段は、上記第２部材に干渉させるための作用部と、上記作用部を移動させるために操作される操作部と、を有している、請求項１７に記載の穿刺装置。
19. ランセットを保持したランセットホルダを、上記ランセットとともに待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に移動させ、対象部位を上記ランセットにより突き刺すための穿刺装置であって、上記ランセットホルダに対して、上記穿刺方向とは反対方向である退避方向に向けて上記ランセットを押し込んで保持させるように構成された穿刺装置において、
    上記ランセットホルダは、互いに上記ランセットの移動方向について相対動可能な第１および第２部材を有する一方、
    上記ランセットを押し込む際に、上記第２部材が上記ランセットに押されて上記第１部材に対して上記退避方向に相対動するとともに、この相対動にともなって上記第２部材が上記第１部材から受ける押圧力を上記ランセットに作用させて上記ランセットを固定するように構成されている、穿刺装置。

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