JP4566609B2 - 穿刺針 - Google Patents

Description

本発明は血液検査のために、人体の皮膚（たとえば手指の皮膚）を刺して血液を玉状に出させる検体採取用の穿刺針に関するものである。

従来から糖尿病患者などが自宅において血液検査のための検体採取用として使用する穿刺針は、針を固定したスライダーをアウター部材でカバーしたものである。この穿刺針は使用に際し、セットとして市販されている所定の穿刺補助具に装着し、該穿刺補助具の機能により針をアウター部材の針先出口から勢いよく突出させて手指などの皮膚に痛みを与えない程度に突き刺して血液を玉状（小豆大）に出させるものである。この穿刺針は衛生上の問題から使い捨てが義務付けられ、再使用しないことになっている。このため、アウター部材を穿刺補助具から脱却させると該アウター部材内にスライダーの針先が完全に没するように構成されている。

このアウター部材内に没したスライダーの針先は、アウター部材を振っても再突出しないように構成することが重要であることから、本出願人は、先に、アウター部材内に没っしたスライダーが針先が傾斜するように構成し、スライダーの針先がアウター部材の先端口の周囲壁に突き刺さって再突出しないように工夫した新技術を開示した（特願２００３−４３３８０４）。
特願２００３−４３３８０４

しかしながら、上記新技術に係る穿刺針は、充分に初期の目的を達し、上記衛生上の問題を確実に排除し、血液を媒介とした感染の危険をより確実に規制するものであったが、スライダーの針先を再突出させるように意識してアウター部材を振ると、偶然的にスライダーの針先がアウター部材から再突出することも全く無いとは言えなかった。

本発明は上記の点に鑑み創出したもので、その目的とするところは、アウター部材内にいったん没入した針の針先が偶然的にも再突出しないように構成した新規な穿刺針を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明は、突部の突端に針を設けたスライダーと、該スライダーをその針先が先端口より出没可能に収容したアウター部材とからなり、該スライダーが針先の突出後再収容されたときにアウター部材内で傾斜するようになる穿刺針において前記スライダーの針側に設けた突部にリング部材を遊嵌したことを特徴とするものである

本発明に係る穿刺針は、突部の突端に針を設けたスライダーと、該スライダーをその針先が先端口より出没可能に収容したアウター部材とからなり、該スライダーが針先の突出後再収容されたときにアウター部材内で傾斜するようになる穿刺針において、前記スライダーの針側に設けた突部にリング部材を遊嵌したことを特徴としているから、前記リング部材はスライダーの再収容時に突部より針側に脱落し、スライダーの針先がアウター部材の先端口から再び突出させることを邪魔する結果、スライダーの再突出は偶然的にもなくなる。すなわち、スライダーの針先がアウター部材の先端口から再突出するには、スライダーの突部が脱落したリング部材の内孔に嵌入しなければならないが、針側に脱落したリング部材は倒れ込むため、その内孔の軸方向の向きとスライダーの突部の軸方向の向きとがズレてしまうためである。したがって、スライダーの針先はアウター部材の先端口から偶然的にも再突出せず、上記の衛生上の問題や血液を媒介とした感染の危険を確実に排除できるという優れた効果を奏するものである。

次に、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。図１は本願穿刺針と穿刺補助具との対峙状態を示す断面図、図２は本願穿刺針を穿刺補助具にセットした状態を示す断面図、図３は本願穿刺針の使用状態を示す断面図、図４はスライダーをアウター部材内に再収容した状態の断面図、図５は本願穿刺針を穿刺補助具に再セットした状態を示す断面図である。

本願穿刺針１は、スライダー２とそのアウター部材３とからなる。スライダー２は先端側に突部２ａを設け、その突端面に針４を植設している。また、該スライダー２の後端側は拡大部５になっている。該拡大部５は最後端から針側に向けて下り傾斜のテーパ面になっている。このテーパ面はスライダー２が前記アウター部材３内において傾斜できるように構成している。前記アウター部材３の先端側には前記スライダー２の針４が突出する先端口６が設けられている。また、アウター部材３の後端側は、前記スライダー２の初期位置において、拡大部５の後端面５ａを露出させるために開放されている。

前記スライダー２の突部２ａには、リング部材７が遊嵌している。該リング部材７は図において２枚重ねになっているが、その枚数は限定されない。このスライダー２は、前記アウター部材３の内面に、前記リング部材７の外周と、前記拡大部５の最大径の外周とで摺接し、軸芯同士が一致するように安定的に保持されている。この場合、スライダー２の初期位置における前記リング部材６が摺接するアウター部材３の内面８ａに対し、前記拡大部７が摺接するアウター部材３の内面８ｂの方が径大になっている。この両内面８ａ、８ｂの境界には段部９が設置され、スライダー２がその初期位置から前進するときに拡大部５の前端エッジ５ｂが当接してスライダー２の最前進点（針先の突出量）を規制できるようにしている。

前記アウター部材３の後端側に露出するスライダー２の拡大部５の後端面５ａには、穿刺補助具１０の可動部１０ａの嘴部１０ｂが嵌合する凹溝５ｃが設けられている。図１に示す、穿刺補助具１０は、予め、可動部１０ａをバネ（図示せず）に抗して後退させてセットした状態のもので、前記穿刺補助具１０の外套１０′の適所に設けた押しボタン（図示せず）の押操作で前記バネの作用で可動部１０ａが勢い良く前進するように構成されている。

しかして、前記アウター部材３の後端側を、図１の如く、穿刺補助具１０に対峙させたのち、図２の如く、穿刺補助具１０の外套１０′の前端部がアウター部材３の外面に周設した鍔片１１に突き当たるまで差し込み、該スライダー２の拡大部５の後端面５ａの凹溝５ｃを穿刺補助具１０の可動部１０ａの嘴部１０ｂに嵌合（セット）すると、スライダー２はその針先４ａがアウター部材３の先端口６内に一部嵌入するように前進する。この状態で穿刺補助具１０の外套１０′の適所に設けた押しボタンを操作すると、可動部１０ａが作動してスライダー２の針先２ａを、図３の如く、アウター部材３の先端口６より突出させる。この針先２ａの突出により人体の皮膚を刺して血液を玉状に出させる。

前記スライダー２の突部２ａに遊嵌したリング部材７は、穿刺補助具１０の操作により前進したスライダー２とともに脱落することなく移動する。しかして、そのスライダー２の最前進点は前記段部９と拡大部５の前端エッジ５ｂとの当接により規制されることは上述のとおりである。この場合、リング部材７はアウター部材３の先端口６の内面側の傾斜壁１２のエッジ１２′に当接するまで前進するが、針先２ａの突出量は保たれている（図３参照）。

前記傾斜壁１２のエッジ１２′に当接しているリング部材７は、アウター部材３を穿刺補助具１０より引き抜くと、これに連動してスライダー２が後退するから、アウター部材３の内面との摩擦により針側に、図４の如く、ズリ落ちる。このリング部材７の突部２ａからの脱落は、スライダー２の突部２ａによる支えがなくなることからアウター部材３内で倒れることとなる。なお、リング部材７の突部２ａからの脱落をより有効にするため、アウター部材３の内面の適所（図１における一点鎖線＜符号１３＞付近）に、僅かな高さの環状突子あるいは環状凹溝からなる段部（図示せず）を設けておくこともある。

前記リング部材７は、スライダー２の突部２ａからいったん針側に脱落したときは、その内孔７ａは針４に対して径大であって倒れ込む結果、図５の如く、アウター部材３を無理に穿刺補助具１０に再結合させてもスライダー２の突部２ａとリング部材７の内孔７ａとを自然な状態で元の結合状態に戻すことはできない。すなわち、針側に脱落したリング部材７の倒れによりその内孔７ａの軸方向の向きと、スライダー２の突部２ａの軸方向の向きとがズレるため、リング部材７の内孔７ａがスライダー２の突部２ａに再嵌入することはあり得ないからである。したがって、穿刺補助具１０の操作によりスライダー２をたとえ前進させても、リング部材７が邪魔になり、針４の針先４ａはアウター部材３の先端口６より突出させることは皆無となる（図５参照）。

次に、本願穿刺針１の作用について説明する。まず、穿刺補助具１０を操作可能状態にセットする。つまり、可動部１０ａをバネ（図示せず）に抗して後退させ、外套１０′の適所に設けた押しボタン（図示せず）の押操作で可動部１０ａが勢い良く前進する状態にセットする。次に、本願穿刺針１のアウター部材３の後端側を、図１の如く、穿刺補助具１０の外套１０′の先端に対峙させた後、本願穿刺針１を、図２の如く、差し込んで、アウター部材３の後端側に露出した凹溝５ｃを穿刺補助具１０の可動部１０ａの嘴部１０ｂに嵌合させる。この嵌合によりスライダー２は前進し、針先４ａがアウター部材３の先端口６に一部嵌入し、本願穿刺針１の、穿刺補助具１０へのセットが完了する。

次いで、本願穿刺針１の先端部を人体の皮膚に当てて穿刺補助具１０の外套１０′の適所に設けた押しボタンを操作する。これにより可動部１０ａが作動してスライダー２の針先２ａがアウター部材３の先端口６より、図３の如く、突出する。この場合、スライダー２の最前進点は拡大部５が当接する段部９により規制される。したがって、針先４ａが人体の皮膚に痛くない程度に刺され血液を出させる。

前記スライダー２の前進により突部２ａに遊嵌したリング部材７も前進するが、本願穿刺針１を穿刺補助具１０より引き抜くと、これに連動してスライダー２が後退する。これによりアウター部材３の内面に触れているリング部材７は摩擦（段部による摩擦を含む）により針２側に、図４の如く、ズリ落ちて倒れる。したがって、その後、図５の如く、アウター部材３を無理に穿刺補助具１０に再結合させてもスライダー２の突部２ａは倒れたリング部材７の内孔７ａに自然な状態で結合できず、該リング部材７が邪魔になって針４の針先４ａをアウター部材３の先端口６より突出させることは皆無となり、スライダー３の針２の針先の再突出は確実に禁止されるとともに、衛生上の問題及び針先に付着した血液を媒介とする感染の危険も払拭できることとなる。

本願穿刺針１は、針２を金属製、スライダー３及びアウター部材７をプラスチック製にすることができる。また、スライダー３は、針２を含めてオールプラスチックにすることも可能である。なお、前記穿刺補助具１０の構造は本図において詳細に示していないが、前記可動部１０ａをバネに抗して後退させたときにセットされ、押ボタンの操作により可動部１０ａが前進するようになっているものであれば、いかなる型式のものでもよい。

本願穿刺針と穿刺補助具との対峙状態を示す断面図である。 本願穿刺針を穿刺補助具にセットした状態を示す断面図である。 本願穿刺針の使用状態を示す断面図である。 スライダーをアウター部材内に再収容した状態の断面図である。 本願穿刺針を穿刺補助具に再セットした状態を示す断面図である。

符号の説明

１ 本願穿刺針
２ スライダー
２ａ 突部
３ アウター部材
４ 針
５ 拡大部
５ａ 後端面
５ｂ 前端エッジ
５ｃ 凹溝
６ 先端口
７ リング部材
８ａ、８ｂ アウター部材の内面
９ 段部
１０ 穿刺補助具
１０ａ 可動部
１０ｂ 嘴部
１０′ 外套
１１ 鍔片
１２ 傾斜壁
１２′ エッジ

Claims (1)

1. 突部の突端に針を設けたスライダーと、該スライダーをその針先が先端口より出没可能に収容したアウター部材とからなり、該スライダーが針先の突出後再収容されたときにアウター部材内で傾斜するようになる穿刺針において、前記スライダーの針側に設けた突部にリング部材を遊嵌したことを特徴とする穿刺針。

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