JP4829739B2 - 穿刺装置及び該穿刺装置に用いられるカートリッジ - Google Patents

Description

本発明は、測定者の皮膚を穿刺することによって血液を導出させる穿刺装置、及び軸線方向に進退可能な穿刺針を有し、前記穿刺装置に装着して用いられるカートリッジに関する。

近年、糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。この血糖値の測定のために患者が自分の血液を採取する際には、軸線方向に進退可能な穿刺針に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に突出させて皮膚を穿刺する穿刺具を使用することによって微量の血液を導出させる。なお、穿刺針を含むカートリッジは、衛生上の理由から測定を行うたびに穿刺具から取り外されて廃棄されると共に、再使用することがないようにしている。

しかしながら、使用済のカートリッジを誤って穿刺具に対して再装着してしまうことがあり、それに起因して衛生上の問題が生じることがあった。そこで、このような使用済カートリッジの再使用を阻止可能な穿刺針ユニットが開発されている（例えば、特許文献１参照）。

この穿刺針ユニットでは、アウター部材に設けられたバネ部材の内部に穿刺針を変位自在に設け、該穿刺針によって穿刺が行なわれた後に前記穿刺針が前記バネ部材より離脱する。この際、バネ部材が半径内方向に縮径するため、再びアウター部材の外部側に向かって変位する前記穿刺針が前記バネ部材の端部に当接して係止される。これにより、穿刺針が再びアウター部材の外部に突出して穿刺することができず、穿刺針ユニットが再使用されることがない。

また、使用済のカートリッジを廃棄する際に、該カートリッジ内に収納された穿刺針が突出することによって誤刺してしまうことが懸念される。そのため、穿刺装置から取り外した場合に再び前記穿刺針が突出することがない穿刺針ユニットが知られている（例えば、特許文献２参照）。

特開２００４−２９０３９０号公報 特開２００５−１８５７１２号公報

ところで、特許文献２に係る従来技術においては、針が完全にアウター部材の内部で保持される構成ではないため、前記針が誤って前記アウター部材の針先出口から外部に突出してしまうことが懸念される。

本発明は、前記の課題を考慮してなされたものであり、穿刺装置に対する使用済のカートリッジの再使用と、前記カートリッジに内蔵された穿刺針の外部への突出とを確実に阻止することが可能な穿刺装置及び該穿刺装置に用いられるカートリッジを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明は、軸線方向に進退可能な穿刺針を備えたカートリッジを装着して用いる穿刺装置において、
開口部を有するケーシングと、
ハウジングと、前記穿刺針を備え前記ハウジングの内部に設けられるハブとを有し、前記ケーシングの開口部に対して装着されるカートリッジと、
前記ケーシングの内部に設けられ、前記ケーシングに対する前記カートリッジの変位を規制可能なストッパ手段と、
前記カートリッジに設けられ、前記ストッパ手段による前記カートリッジの変位規制状態を解除する解除手段と、
を備え、
前記カートリッジが前記穿刺装置に装着される際、前記解除手段は前記ストッパ手段による変位規制状態を解除し、且つ、前記ハウジングに対して軸線方向に沿って相対変位し、一方、前記穿刺装置から脱着された前記カートリッジを再装着する際、前記解除手段は前記ストッパ手段による変位規制状態を解除不可能であることを特徴とする。

本発明によれば、穿刺装置に装着されるカートリッジを、ハウジングと、前記ハウジングの内部に設けられ穿刺針を有するハブとから構成すると共に、前記穿刺装置を構成するケーシングの内部に前記カートリッジの変位を規制可能なストッパ手段を備え、前記カートリッジの変位規制状態を解除手段によって解除可能としている。そして、カートリッジがケーシングに対して装着されることにより、解除手段がハウジングに対して相対変位してストッパ手段を前記カートリッジの変位を規制可能な変位規制状態から解除不可能な状態となる。そのため、前記カートリッジをケーシングから取り外して再び装着しようとした場合に、前記ストッパ手段によって前記カートリッジの変位が規制されて装着が阻止される。

従って、ケーシングに対するカートリッジの再装着が確実に阻止されるため、使用済のカートリッジが誤って穿刺装置に対して装着されることがなく、該カートリッジを使用することによる衛生上の問題等を好適に回避することができる。

また、ストッパ手段は、カートリッジがケーシングの開口部から挿入された際、前記カートリッジの装着方向となる一端部側が前記カートリッジの内部に設けられた段部に当接可能に設けられているため、前記段部を介して前記カートリッジの変位をストッパ手段によって確実に止めることが可能となる。

さらに、ストッパ手段は、ケーシングに支持された支軸を支点として傾動自在に設けられた傾動部材からなり、前記傾動部材はカートリッジの装着方向となる一端部を解除手段によって押圧することにより傾動変位させ、前記カートリッジの変位規制状態を解除させるとよい。すなわち、傾動部材の一端部が前記カートリッジに当接することによる前記カートリッジの変位規制状態を簡便且つ確実に解除することができる。

さらにまた、解除手段は、ハウジングの内部に設けられ、ハブに係合される係合部を有するベース体からなり、前記ベース体と前記ハウジングとが嵌合された状態で前記カートリッジを前記ケーシングに装着した際、前記ストッパ手段の一端部を押圧することにより変位規制状態を解除させるとよい。これにより、カートリッジをケーシングに装着させ、ベース体によってストッパ手段を押圧してカートリッジの変位規制状態を簡便に解除することができる。

またさらに、本発明は、穿刺装置に装着されるカートリッジにおいて、
ハウジングと、
前記ハウジングの内部に配設され、穿刺針を有するハブと、
前記ハウジングに対して嵌合自在に設けられ、前記ハブが係合される係合部を有するベース体と、
を備えることを特徴とする。

本発明によれば、穿刺針を有するハブが係合部を介してベース体に係合されると共に、前記ベース体が前記ハウジングに対して嵌合自在に設けられている。従って、穿刺針がハウジングから外部へと突出することがなく、前記カートリッジを安全に取り扱うことが可能となる。

また、ハブには、係合部に臨むと共に該ハブの軸線方向に沿って形成された複数の係合溝を有し、前記複数の係合溝の間を移動して前記係合溝のうちのいずれかに前記係合部が係合されることにより、前記ハブとベース体との軸線方向に沿った相対的な位置を簡便に変更させて位置決めすることが可能となる。

本発明によれば、以下の効果が得られる。

すなわち、カートリッジをケーシングに対して装着した際、カートリッジを構成するハウジングに対して解除手段が相対変位することによって、ストッパ手段を前記カートリッジの変位を規制可能な変位規制状態から解除不可能となるため、前記カートリッジをケーシングから取り外して再び装着しようとした場合に、前記ストッパ手段によって前記カートリッジの変位が規制されて装着が確実に阻止される。その結果、使用されたカートリッジが誤って穿刺装置に対して再び装着されることがなく、該カートリッジを使用することによる衛生上の問題等を好適に回避することができる。

また、穿刺針を有するハブが係合部を介してベース体に係合され、且つ、前記ベース体が前記ハウジングに対して嵌合自在に設けられているため、未使用時に前記ハウジングに対して穿刺針が外部へと突出することがなく、前記カートリッジを安全に取り扱うことが可能となる。

さらに、ハブは軸線方向に沿って形成された複数の係合溝を有し、ベース体の係合部が前記複数の係合溝の間を移動し、該係合溝のうちのいずれかに前記係合部が係合されることにより、前記ハブとベース体との相対的な位置を決めることが可能となり、カートリッジを装着する前（未使用時）及び脱着した後（使用後）において、針先がベース体の内部に隠れる位置で係合固定されるため、前記針先がハウジングから外部へと突出することがなく、誤穿刺を防止することができる。

本発明に係る穿刺装置についてそれに用いられるカートリッジとの関係において好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら以下詳細に説明する。

図１において、参照符号１０は、本発明の実施の形態に係るカートリッジが装着される穿刺装置を示す。

この穿刺装置１０は、図１〜図４Ａ及び図４Ｂに示されるように、有底筒状の箱体からなるケーシング１２と、該ケーシング１２内に変位自在に配設されるハブホルダ１４と、前記ケーシング１２の一端部に設けられた開口部１６に着脱自在に設けられ、穿刺針１８を有するハブ２０が収容されるカートリッジ２２とを含む。

ケーシング１２の他端部側には、その側面に穿刺ボタン２４が傾動自在に設けられる。穿刺ボタン２４は、ケーシング１２の側面と略平行に延在し、その一端部にはケーシング１２の側面に向かって突出したプッシャ２６が形成されると共に、その他端部が前記ケーシング１２の側面に対して接合される。すなわち、穿刺ボタン２４は、プッシャ２６を有する一端部側が前記他端部を支点として傾動自在に設けられる。

また、ケーシング１２の側面には、穿刺ボタン２４のプッシャ２６に臨むボタン孔２８と、前記ボタン孔２８に対して開口部１６側（矢印Ａ方向）に所定間隔離間した係合孔３０とが形成され、前記ボタン孔２８及び係合孔３０は略矩形状に開口している。そして、穿刺ボタン２４が他端部を支点として傾動した際に、前記プッシャ２６がボタン孔２８の内部に挿入される。なお、ケーシング１２の内部にカートリッジ２２が装填された際、前記カートリッジ２２の側面に形成された突起３２が前記係合孔３０に対して係合される。

一方、ケーシング１２の内部には、略中央部より他端部側に軸線と略直交するようにガイド壁３４が設けられ、該ガイド壁３４には略中央部に形成された孔部３６を介してハブホルダ１４が変位自在に支持される。

ハブホルダ１４は、一端部側に設けられるプレート状のベース部３８と、該ベース部３８の端部に形成される第１フランジ４０と、前記ベース部３８から離間する方向（矢印Ｂ方向）に前記第１フランジ４０から延在するシャフト部４２と、前記シャフト部４２の端部に設けられる第２フランジ４４とを含む。なお、第１及び第２フランジ４０、４４は、シャフト部４２に対して半径外方向に拡径して形成される。

ベース部３８は、第１フランジ４０から離間する方向（矢印Ａ方向）に向かってハブホルダ１４の軸線方向に沿って延在し、前記軸線と略直交する方向に一定幅を有する。このベース部３８の端部側には、該ベース部３８の軸線と略直交した両側面に一組の膨出部４６が設けられる。この膨出部４６は、ベース部３８の両側面から所定量だけ断面略半円状に突出し、前記ベース部３８の軸線を中心として略対称となる位置に配置される。

また、ベース部３８には、第１フランジ４０に近接して略直方体状に膨出した保持ブロック４８を有し、前記保持ブロック４８の両端部近傍には、断面略円弧状に窪んだ第１及び第２軸受溝５０、５２が設けられると共に、これら第１及び第２軸受溝５０、５２の間にハブホルダ１４の軸線と直交した両側面から突出する一組のピン５４が設けられる。

保持ブロック４８には、格子状に形成された揺動フック（傾動部材）５６が第１軸受溝５０を介して揺動自在に保持されると共に、前記揺動フック５６の上部には一組のピン５４を介して押えばね５８が装着される。

揺動フック５６は、略中央部に設けられる支軸６０と、該支軸６０に対して所定間隔離間した係合軸６２と、前記支軸６０を中心として係合軸６２と反対側の端部に設けられるフレーム６４に設けられたフック部６６とを含む。そして、揺動フック５６は、支軸６０を中心として係合軸６２とフレーム６４とがそれぞれ略平行に配置され、前記支軸６０、係合軸６２及びフレーム６４の両端部がそれぞれ一組の接続フレーム６８で接続される（図３参照）。すなわち、一組の接続フレーム６８は、支軸６０、係合軸６２及びフレーム６４に対して直交するように接続される。

また、一組の接続フレーム６８は、支軸６０に接続された部位を中心として係合軸６２側及びフレーム６４側に向かって所定角度で傾斜したＶ字状に形成されている。換言すれば、揺動フック５６を支軸６０の軸線方向から見た場合に、該支軸６０、係合軸６２及びフレーム６４は一直線上に配置されることがない。

さらに、フック部６６は、フレーム６４に対して略直交するように突出し、前記フック部６６の側面には、揺動フック５６をハブホルダ１４に装着した際に該ハブホルダ１４に臨む突部７０が設けられる。この突部７０は、フック部６６の側面より突出した略半球状に形成される（図４Ａ参照）。

そして、揺動フック５６を構成する支軸６０を保持ブロック４８の第１軸受溝５０に挿入し、係合軸６２をハブホルダ１４における第１フランジ４０側（矢印Ｂ方向）に配置する。これにより、揺動フック５６は、第１軸受溝５０に挿入された支軸６０を支点としてフック部６６を有する一端部側と係合軸６２を有する他端部側とが所定角度で揺動自在に設けられ、該揺動フック５６の揺動作用下に係合軸６２が第２軸受溝５２に挿入される。

押えばね５８は、例えば、薄板状の金属製材料から形成され、断面略Ｕ字状に形成された本体が保持ブロック４８における両側面の一部を覆うように装着され、前記本体に形成された一組のピン孔７２に前記保持ブロック４８のピン５４が挿入されて固定される。

また、押えばね５８は、本体から軸線方向に沿って延在する第１押え部７４と、該本体に対して前記第１押え部７４とは反対方向（矢印Ｂ方向）に延在する第２押え部７６とを有する。この第１及び第２押え部７４、７６は、保持ブロック４８の側面に当接すると共に、本体に接合された部位を支点として該側面から離間する方向に向かって傾動自在に設けられる。すなわち、第１及び第２押え部７４、７６は、本体に対して傾動可能な弾性を有する板ばねとして機能する。そして、第１押え部７４が保持ブロック４８における第１軸受溝５０の上部に配置されると共に、前記第２押え部７６が第２軸受溝５２の上部に配置される。

これにより、揺動フック５６の支軸６０が第１軸受溝５０に挿入され、且つ、係合軸６２が第２軸受溝５２に挿入された状態で、前記第１及び第２押え部７４、７６によって支軸６０及び係合軸６２が前記第１及び第２軸受溝５０、５２の内部に保持される。その結果、揺動フック５６の揺動変位が規制され、支軸６０を支点としてフック部６６を有する一端部側が上方へと傾動した状態で保持される（図５Ａ参照）。

ハブホルダ１４の第１フランジ４０には、ベース部３８側（矢印Ａ方向）に向かって延在する弾性片７８が設けられ、該弾性片７８は保持ブロック４８から所定間隔離間するように前記ベース部３８に対して略平行に設けられると共に、前記ベース部３８に支持された部位を支点として傾動自在に設けられる。

シャフト部４２は、ハブホルダ１４の他端部側に設けられ、ガイド壁３４の孔部３６に挿通されて変位自在に支持される。そして、シャフト部４２には、第１フランジ４０とガイド壁３４との間に介装された穿刺スプリング８０が挿通されると共に、第２フランジ４４と前記ガイド壁３４との間に介装されたリターンスプリング８２が挿通される。

穿刺スプリング８０は、第１フランジ４０を介してハブホルダ１４をケーシング１２の開口部１６側（矢印Ａ方向）に向かって付勢し、リターンスプリング８２は第２フランジ４４を介して前記ハブホルダ１４を前記開口部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと付勢している。すなわち、穿刺スプリング８０とリターンスプリング８２とは相反する方向に付勢している。

カートリッジ２２は、開口した両端部を有する中空状のハウジング８４と、前記ハウジング８４の内部に嵌合されるハブベース８６と、穿刺針１８を有し前記ハブベース（ベース体）８６に対して変位自在に保持されるハブ２０とを有する。

ハウジング８４は、ケーシング１２に装填される一端部が、該ケーシング１２の開口部１６に対応した形状で形成され、その側面には係合孔３０に係合される突起３２が設けられている。この突起３２は、ハウジング８４を含むカートリッジ２２をケーシング１２に装填した際に、係合孔３０に係合されることによって前記カートリッジ２２がケーシング１２に対して装着された際に脱落が防止される。

一方、ハウジング８４の他端部は、穿刺装置１０に装填される一端部に対して高さ方向及び幅方向が小さく形成された先細状に形成される。このハウジング８４の内部には、ハブホルダ１４及びハブ２０が収容される収容孔８８が軸線方向に沿って形成され、前記収容孔８８は前記ハウジング８４の外形形状に応じて一端部側が高さ及び幅方向に大きく、他端部側が高さ及び幅方向に小さく形成されている。また、収容孔８８の内部には、揺動フック５６のフレーム６４に臨むように一組の段部８９が設けられている（図１０Ｃ参照）。この段部８９は、収容孔８８の内壁面からそれぞれ膨出して互いに略平行に形成され、ハウジング８４の中央に対して所定間隔離間している。

ハブベース８６は、一組のアーム９０ａ、９０ｂと、一方のアーム９０ａと他方のアーム９０ｂとを所定間隔離間させて接続するガイド部９２とを含む。なお、このガイド部９２は断面略Ｕ字状に形成される。

このアーム９０ａ、９０ｂは、軸線方向に沿って所定長を有し、その一端部が互いに接近する方向へと直角に折曲している。この折曲されたアーム９０ａ、９０ｂの一端部には、互いに所定間隔離間した間隙９４が設けられ、前記間隙９４を通じてアーム９０ａ、９０ｂの間に装着されたハブ２０の穿刺針１８が挿通可能となる。

アーム９０ａ、９０ｂの他端部には、互いに対向する内壁面に断面略半円状の連結溝９６が一組形成され、前記連結溝９６にはハブホルダ１４の膨出部４６が係合される。これにより、一組のアーム９０ａ、９０ｂからなるハブベース８６とハブホルダ１４とが連結されることとなる（図７Ｂ及び図８Ｂ参照）。

また、アーム９０ａ、９０ｂの下部側には、所定間隔離間した複数の接続プレート９８が設けられ、該接続プレート９８によって一組のアーム９０ａ、９０ｂが接続されている（図３参照）。すなわち、一組のアーム９０ａ、９０ｂは、互いに略一定間隔離間した状態でガイド部９２と一組の接続プレート９８によって一体的に接続されている。なお、ガイド部９２には、接続プレート９８に臨むように所定角度で傾斜した傾斜面９２ａが形成され（図５Ａ参照）、前記傾斜面９２ａは、アーム９０ａ、９０ｂの他端部側から一端部側に向かって徐々に下方へと傾斜している。

換言すれば、一組のアーム９０ａ、９０ｂは、ガイド部９２及び接続プレート９８によって接続されていない部位が軸線と略直交する幅方向に変形可能に設けられる。

さらに、アーム９０ａ、９０ｂの略中央部には、互いに対向する内壁面に断面略半円状の凸部（係合部）１００が形成され（図５Ｂ参照）、前記凸部１００がハブホルダ１４に装着されるハブ２０の第１〜第３凹部（係合溝）１０２、１０４、１０６のいずれかに係合される。

ハブ２０は、略一定厚さからなるプレート状に形成され、その一端部には穿刺針１８が突出して設けられ、他端部側は前記一端部側に対して薄く形成され、略中央部に揺動フック５６のフック部６６が係合される長円孔１０８を有する。この長円孔１０８は、ハブ２０の軸線方向に沿って長くなるように形成される。

また、ハブ２０の両側面には、軸線方向に沿って所定間隔離間して第１〜第３凹部１０２、１０４、１０６が設けられ、前記第１〜第３凹部１０２、１０４、１０６は、前記両側面に対して略同一深さで窪んで形成される。この第１〜第３凹部１０２、１０４、１０６は、ハブ２０の一端部側の両側面に設けられ、最もハブ２０の一端部側となる位置に前記第１凹部１０２が配置され、前記ハブ２０の他端部側となる位置に前記第３凹部１０６が配置される。そして、第１及び第３凹部１０２、１０６は断面略半円状に形成される。一方、第２凹部１０４は、第１凹部１０２と第３凹部１０６との間に配置され、前記第２凹部１０４は軸線方向に沿って所定長を有する断面半長円状に形成される。なお、第１及び第３凹部１０２、１０６は、第２凹部１０４を中心として互いに等間隔離間するように配置される。

そして、ハブ２０がハブベース８６の内部に装着された際に、前記第１〜第３凹部１０２、１０４、１０６のいずれかに凸部１００が係合される。

本発明の実施の形態に係るカートリッジ２２の装着される穿刺装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、カートリッジ２２を前記穿刺装置１０に対して装着する場合について説明する。なお、図５Ａ及び図５Ｂに示されるように、穿刺装置１０のケーシング１２に対してカートリッジ２２が装着されていない状態を初期状態とする。

この初期状態では、カートリッジ２２を構成するハウジング８４の段差部８４ａに対してハブベース８６が嵌合され、前記ハウジング８４とハブベース８６との相対変位が規制された状態にあり、且つ、前記ハブ２０の第１凹部１０２がハブベース８６の凸部１００に係合されている。すなわち、ハウジング８４の内部にハブベース８６及びハブ２０が固定されているため、該ハブベース８６及びハブ２０が前記ハウジング８４の外部へと脱落することがなく、且つ、穿刺針１８がハウジング８４の外部に突出することもない。

一方、穿刺装置１０では、穿刺スプリング８０の弾発作用下にハブホルダ１４が開口部１６側（矢印Ａ方向）へと押し出され、且つ、押えばね５８によって揺動フック５６の係合軸６２が保持ブロック４８側へと押圧されてフック部６６が前記保持ブロック４８に対して上方へと所定角度で傾動した状態にある。

このような状態から、図６Ａ及び図６Ｂに示されるように、図示しない測定者がカートリッジ２２を把持して突起３２を有する他端部側からケーシング１２の開口部１６へと挿入する。これにより、ケーシング１２の内壁面によって突起３２が内側へと押し込まれた状態でカートリッジ２２が前記ケーシング１２の内部へと徐々に挿入される。そして、ハブ２０の他端部がハブホルダ１４の一端部に当接することにより、該ハブホルダ１４が穿刺スプリング８０の弾発力に抗して開口部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと押圧されて変位する。一方、前記ハブ２０も前記ハブホルダ１４に付勢される穿刺スプリング８０の弾発力によって押圧されるためハブベース８６に沿って矢印Ａ方向へと押圧される。そのため、ハブ２０が変位して凸部１００に対して第２凹部１０４が係合される。すなわち、ハブ２０は、ハウジング８４に嵌合されたハブベース８６に対して該ハブベース８６の一端部側（矢印Ａ方向）に所定距離だけ相対変位した状態となる。

また、ハブホルダ１４の矢印Ｂ方向への変位作用下に弾性片７８がボタン孔２８に隣接した傾斜突部を乗り越え、その弾発力によって上方へと傾動して該ボタン孔２８に挿入される。これにより、弾性片７８の端部が、ボタン孔２８の内部に係合され、ハブホルダ１４は穿刺スプリング８０を圧縮した状態で軸線方向への変位が規制される。この場合、ボタン孔２８を介して弾性片７８の端部が穿刺ボタン２４と対向した位置となる。

さらに、揺動フック５６のフック部６６が、ハブ２０の長円孔１０８の上部に位置すると共に、ハブベース８６におけるガイド部９２の傾斜面９２ａに当接する。

図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、カートリッジ２２をさらにケーシング１２側（矢印Ｂ方向）に向かって押圧して該ケーシング１２の内部へと挿入することにより、ハブベース８６を構成するガイド部９２の傾斜面９２ａに沿って揺動フック５６のフック部６６が下方へと押し下げられ、支軸６０を中心として揺動フック５６が揺動する。すなわち、揺動フック５６は、支軸６０を中心として係合軸６２が押えばね５８の弾発力に打ち勝って第２軸受溝５２から離間するように上方へと変位する。これにより、係合軸６２によって第２押え部７６が上方へと押し上げられ、略水平状態となったフック部６６の凸部１００がハブ２０の長円孔１０８に挿入される。これにより、揺動フック５６を介してハブ２０とハブホルダ１４とが連結される。

また、ハブホルダ１４との当接作用下にハブ２０がさらにハブベース８６に沿って変位して凸部１００が第３凹部１０６に係合されると共に、前記ハブホルダ１４の膨出部４６がハブベース８６の連結溝９６に係合される。その結果、ハブホルダ１４とハブベース８６とが連結される。

さらに、カートリッジ２２をケーシング１２側に押圧して前記ケーシング１２に挿入することにより、ハブベース８６が押し出されて変位して該ハブベース８６とハウジング８４との嵌合状態が解除される。換言すれば、ハウジング８４に対してハブベース８６が軸線方向に変位自在な状態となる。

そして、カートリッジ２２の突起３２がケーシング１２の係合孔３０に挿入されることにより、該カートリッジ２２が穿刺装置１０を構成するケーシング１２の内部に装着され、穿刺作業を行うことが可能な穿刺準備状態となる（図４Ａ及び図４Ｂ参照）。

このような穿刺準備状態において、カートリッジ２２の端部に、例えば、測定者の皮膚（図示せず）を押し当て、図８Ａ及び図８Ｂに示されるように、穿刺ボタン２４をケーシング１２側に向かって押圧して傾動させることにより、該穿刺ボタン２４によって弾性片７８が押圧されてボタン孔２８に対する係合状態が解除される。これにより、ハブホルダ１４が穿刺スプリング８０の弾発力によってカートリッジ２２側（矢印Ａ方向）へと押し出され、該ハブホルダ１４に連結されたハブ２０及びハブベース８６が一体的に変位する。

そして、ハブ２０の穿刺針１８が、カートリッジ２２の収容孔８８を通じてハウジング８４の端部から所定長だけ突出する。これにより、穿刺針１８が測定者の皮膚を穿刺し、前記穿刺針１８によって穿刺された皮膚の穿刺箇所から血液が導出される。

この穿刺装置１０では、図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、穿刺針１８を有するハブ２０、ハブベース８６及びハブホルダ１４が、リターンスプリング８２の弾発力によって即座に皮膚から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと変位し、前記ハブ２０、ハブベース８６及びハブホルダ１４は、穿刺スプリング８０とリターンスプリング８２の弾発力が釣り合う位置まで戻されて停止する。

次に、穿刺針１８による穿刺が完了した穿刺装置１０からカートリッジ２２を取り外す。図１０Ａ及び図１０Ｂに示されるように、例えば、図示しない測定者がカートリッジ２２の端部を把持してケーシング１２から離間する方向（矢印Ａ方向）へと引張することにより、ハウジング８４の突起３２が前記ケーシング１２の係合孔３０から離脱すると共に、ハウジング８４の段差部８４ａにハブベース８６が係合されて一体的に変位する。

この場合、ハブ２０の長円孔１０８には揺動フック５６の突部７０が挿入されているため、前記ハブ２０と共にハブホルダ１４が変位すると共に、前記ハブベース８６が引張されて前記ハブ２０に対して変位することにより、第３凹部１０６に係合されていた凸部１００が第２凹部１０４へと移動した状態で係合される。

また、ハブベース８６は、一組のアーム９０ａ、９０ｂが互いに離間する方向に変形することによって一組の連結溝９６がハブホルダ１４の膨出部４６から離脱し、該ハブ２０とハブホルダ１４との連結状態が解除される。なお、図１０Ｂ及び図１０Ｃに示されるように、揺動フック５６は支軸６０を中心としてフック部６６側（矢印Ａ方向）が略水平となるように揺動した状態にあるため、フレーム６４がハウジング８４の段部８９に対して当接することがない（図１０Ｃ参照）。

そして、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されるように、ハブ２０を含むカートリッジ２２を穿刺装置１０のケーシング１２から完全に離脱させることにより、揺動フック５６は、押えばね５８の弾発作用下に第２押え部７６によって係合軸６２が第２軸受溝５２側に再び押圧されて係合されるため、フック部６６が上方に向かうように揺動変位する。一方、カートリッジ２２では、ハウジング８４とハブベース８６との嵌合状態が解除され、該ハウジング８４に対してハブ２０を含むハブベース８６が軸線方向に変位自在な状態にある。この場合、ハブ２０は、第２凹部１０４がハブベース８６の凸部１００に係合されているため、該ハブ２０の穿刺針１８がハブベース８６の端部から外部へと突出することが阻止される。

次に、このように穿刺に使用された使用済のカートリッジ２２を誤って穿刺装置１０に再び装着しようとした場合について図１２Ａ及び図１２Ｂを参照しながら説明する。

穿刺装置１０に対して一度装着されたカートリッジ２２を把持して開口部１６を介してケーシング１２の内部へと挿入する。この場合、揺動フック５６のフック部６６がハブベース８６のガイド部９２に当接する前に、該揺動フック５６のフレーム６４がハウジング８４の段部８９に当接する（図１２Ｃ参照）。詳細には、揺動フック５６のフック部６６が、ガイド部９２の傾斜面９２ａによって下方へと押し下げられることがないまま、前記フック部６６と同様にフレーム６４が上方へと傾斜したままの状態で段部８９に対して当接する。

これにより、ハウジング８４を含むカートリッジ２２が、ケーシング１２の内部に向かってさらに変位することができずに変位が規制される。

すなわち、図５Ａ及び図５Ｂに示されるように、ハウジング８４の段差部８４ａに対してハブベース８６が嵌合され、穿刺装置１０に対して未装着（未使用）のカートリッジ２２と比較し、使用済のカートリッジ２２では、ハブベース８６とハウジング８４との嵌合状態が解除され、該ハブベース８６が前記ハウジング８４に対して変位自在であるため、前記揺動フック５６とハブベース８６との間の離間距離が大きくなっている。その結果、カートリッジ２２をケーシング１２に挿入した際に、ハブベース８６のガイド部９２にフック部６６が当接する前に、フレーム６４が段部８９に当接する（図１２Ｃ参照）。換言すれば、揺動フック５６は、カートリッジ２２の変位を規制可能なストッパ手段として機能する。また、ガイド部９２は、揺動フック５６のフック部６６をハブホルダ１４側に向かって揺動させて、該揺動フック５６によるカートリッジ２２の変位規制状態を解除可能な解除手段として機能する。

これにより、一度使用された使用済のカートリッジ２２が穿刺装置１０に対して再び装着されることを確実に阻止することができるため、使用済のカートリッジ２２が誤って穿刺装置１０に対して再装着されることがなく、該カートリッジ２２を使用することによる衛生上の問題の発生を確実に回避することができる。

また、穿刺装置１０から取り外されたカートリッジ２２では、ハブ２０の第２凹部１０４がハブベース８６の凸部１００に対して係合されているため、穿刺針１８がハブベース８６の端部から外部へと突出することが防止される。その結果、カートリッジ２２を安全に取り扱うことが可能となる。

なお、本発明の実施の形態に係る穿刺装置及び該穿刺装置に用いられるカートリッジは、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

本発明の実施の形態に係るカートリッジが装着された穿刺装置の全体外観斜視図である。 図１における穿刺装置のケーシング及びハウジングのみを断面で示した一部断面斜視図である。 図１に示す穿刺装置の分解斜視図である。 図４Ａは、図１の穿刺装置の穿刺準備状態を示す縦断面図であり、図４Ｂは、図４Ａの縦断面に直交した断面を下方から見た横断面図である。 図５Ａは、図４の穿刺装置にカートリッジを装着する前の状態を示す縦断面図であり、図５Ｂは、図５Ａの縦断面に直交した断面を下方から見た横断面図である。 図６Ａは、図５の穿刺装置にカートリッジのハウジングが挿入された状態を示す縦断面図であり、図６Ｂは、図６Ａの縦断面に直交した断面を下方から見た横断面図である。 図７Ａは、図６におけるカートリッジのハウジングがさらにケーシングの内部へと挿入された状態を示す縦断面図であり、図７Ｂは、図７Ａの縦断面に直交した断面を下方から見た横断面図である。 図８Ａは、図７の穿刺装置において穿刺ボタンを押圧して穿刺針を突出させた穿刺状態を示す縦断面図であり、図８Ｂは、図８Ａの縦断面に直交した断面を下方から見た横断面図である。 図９Ａは、図８の穿刺装置によって穿刺が行われた後に、リターンスプリングによって穿刺針が引き戻された状態を示す縦断面図であり、図９Ｂは、図９Ａの縦断面に直交した断面を下方から見た横断面図である。 図１０Ａは、図９の穿刺装置において穿刺動作が完了した後に、カートリッジを前記穿刺装置から離脱させる方向へと引張した状態を示す縦断面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａの縦断面に直交した断面を下方から見た横断面図であり、図１０Ｃは、図１０ＢにおけるＸ−Ｘ線に沿った断面図である。 図１１Ａは、図１０の穿刺装置から使用済のカートリッジが取り出されて完全に離脱した状態を示す縦断面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの縦断面に直交した断面を下方から見た横断面図である。 図１２Ａは、図１１の穿刺装置に対して使用済のカートリッジを再装着しようとした状態を示す縦断面図であり、図１２Ｂは、図１２Ａの縦断面に直交した断面を下方から見た横断面図である。図１２Ｃは、図１２ＢにおけるＸＩＩ−ＸＩＩ線に沿った断面図である。

符号の説明

１０…穿刺装置 １２…ケーシング
１４…ハブホルダ １８…穿刺針
２０…ハブ ２２…カートリッジ
２４…穿刺ボタン ３０…係合孔
３２…突起 ３４…ガイド壁
４６…膨出部 ４８…保持ブロック
５６…揺動フック ５８…押えばね
６６…フック部 ７０…突部
７８…弾性片 ８０…穿刺スプリング
８２…リターンスプリング ８４…ハウジング
８６…ハブベース ９０ａ、９０ｂ…アーム
９２…ガイド部 １００…凸部
１０２…第１凹部 １０４…第２凹部
１０６…第３凹部 １０８…長円孔

Claims (6)

1. 軸線方向に進退可能な穿刺針を備えたカートリッジを装着して用いる穿刺装置において、
   開口部を有するケーシングと、
   ハウジングと、前記穿刺針を備え前記ハウジングの内部に設けられるハブとを有し、前記ケーシングの開口部に対して装着されるカートリッジと、
   前記ケーシングの内部に設けられ、前記ケーシングに対する前記カートリッジの変位を規制可能なストッパ手段と、
   前記カートリッジに設けられ、前記ストッパ手段による前記カートリッジの変位規制状態を解除する解除手段と、
   を備え、
   前記カートリッジが前記穿刺装置に装着される際、前記解除手段は前記ストッパ手段による変位規制状態を解除し、且つ、前記ハウジングに対して軸線方向に沿って相対変位し、一方、前記穿刺装置から脱着された前記カートリッジを再装着する際、前記解除手段は前記ストッパ手段による変位規制状態を解除不可能であることを特徴とする穿刺装置。
2. 請求項１記載の穿刺装置において、
   前記ストッパ手段は、前記カートリッジが前記ケーシングの開口部から再度挿入された際、前記カートリッジの装着方向となる一端部側が前記カートリッジの内部に設けられた段部に当接可能に設けられることを特徴とする穿刺装置。
3. 請求項１又は２記載の穿刺装置において、
   前記ストッパ手段は、前記ケーシングに支持された支軸を支点として傾動自在に設けられた傾動部材からなり、前記傾動部材は、前記カートリッジの装着方向となる一端部が前記解除手段によって押圧されることにより傾動変位し、前記カートリッジの変位規制状態が解除されることを特徴とする穿刺装置。
4. 請求項１又は２記載の穿刺装置において、
   前記解除手段は、前記ハウジングの内部に設けられ、前記ハブに係合される係合部を有するベース体からなり、前記ベース体と前記ハウジングとが嵌合された状態で前記カートリッジが前記ケーシングに装着された際、前記ストッパ手段の一端部が押圧されて変位規制状態が解除されることを特徴とする穿刺装置。
5. 穿刺装置に装着されるカートリッジにおいて、
   ハウジングと、
   前記ハウジングの内部に配設され、穿刺針を有するハブと、
   前記ハウジングに対して嵌合自在に設けられ、前記ハブが係合される係合部を有するベース体と、
   を備え、
   前記ハブは、前記ベース体から離脱することなく、該ベース体に対して変位自在に保持されることを特徴とするカートリッジ。
6. 請求項５記載のカートリッジにおいて、
   前記ハブには、前記係合部に臨むと共に該ハブの軸線方向に沿って形成された複数の係合溝を有し、前記係合溝のうちのいずれかに前記係合部が係合されることにより、前記ハブとベース体との軸線方向に沿った相対的な位置が変更されることを特徴とするカートリッジ。

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