JP4491591B2 - 内視鏡用クリップ - Google Patents

Description

本発明は、管腔臓器粘膜部からの止血処置等を行うために体内に留置される内視鏡用クリップに関する。

内視鏡用クリップは一般に、後端部分で曲げ戻されて外力が加わっていない状態の時は前方に向かって拡開した形状になるようにバネ性を有する材料で形成されたクリップ部材と、クリップ部材に被嵌されてクリップ部材の後方側から前方側に移動させることによりクリップ部材を弾性変形させて強制的に閉じた状態にする環状のクリップ締付リングとにより構成されている（例えば、特許文献１）。
特公平８−１７７７８号公報

内視鏡観察下に体内でクリッピング操作を行う際には、開いた状態のクリップを遠隔操作により患部に接近させ、患部をクリップで挟み付けた状態にしてからシースの先端部分でクリップ締付リングを押し進めてクリップを閉じさせる操作を行うが、そのようなクリッピング操作の途中において、クリップの向きや位置等が不十分なためにクリッピング操作をやり直した方がよい場合がある。しかし、従来の内視鏡用クリップは、シースの先端部分でクリップ締付リングを一旦押し進めるとクリップ部材が塑性変形してクリッピング操作のやり直しができなくなってしまうものが多く、クリッピング操作を不完全なまま完結させてしまう場合が少なくなかった。

そこで、図１１に示されるように、クリップ部材１に、後寄りの後側平行部１ｃと、その後側平行部１ｃの先端部分から弧を描いて外方に向かって広がる中間円弧状部１ｄと、中間円弧状部１ｄの先端部分から前方に向かって延出する先側アーム部１ｅとを形成することが考えられる（特願２００６−９５６９２）。
後側平行部１ｃは、図１１に示されるようにクリップ締付リング２がそこに被嵌された状態の時にクリップ部材１が所定の全開状態を維持する部分であり、中間円弧状部１ｄは、クリップ締付リング２がそこに被嵌された状態で後方から前方に移動するように押されるとクリップ部材１が次第に閉じた状態に弾性変形し、クリップ締付リング２に対する後方からの押し力が解除されればクリップ部材１の弾性により広がってクリップ締付リング２を後方に戻すように作用し、先側アーム部１ｅは、二点鎖線で示されるように、クリップ締付リング２がそこに被嵌されることによりクリップ部材１が所定の全閉状態になる。このように構成することにより、クリップ締付リング２が中間円弧状部１ｄに被嵌された状態にある間は、クリップ締付リング２に対する後方からの押し力を解除すればクリップ部材１の弾性により中間円弧状部１ｄが元の広がった状態に戻ろうとしてクリップ締付リング２が後方に戻される。

しかし、クリップ締付リング２を後方に戻す力は、主にクリップ締付リング２により窄められた状態に弾性変形した中間円弧状部１ｄから生じる反発力なので、クリップ締付リング２が中間円弧状部１ｄの後端位置近くまで戻された時点でクリップ締付リング２を後方に戻す力が非常に弱くなり、図１２に二点鎖線で示されるように、クリップ締付リング２が後側平行部１ｃまで完全に戻る前にクリップ部材１とクリップ締付リング２との相対的な動きがなくなって、クリップ部材１の開きが不十分な状態にしかならず、クリッピング性能が著しく低下してしまう場合があった。そのような現象は、内視鏡の処置具挿通チャンネル内にクリップ装置が通された状態で内視鏡の湾曲部が屈曲されることによりクリップ保持ワイヤー４が後方に引っ張られた状態になる場合等にも発生していた。

本発明はそのような問題を解決するためになされたものであり、クリップ部材が所定の全閉状態にされる前の段階であれば、クリップ締付リングを後方から押す力を解除することで、クリップ締付リングをクリップ部材の後側平行部まで確実に後退させて、クリップ部材を所定の全開状態に開いた状態まで戻すことができる内視鏡用クリップを提供することを目的とする。

本発明の内視鏡用クリップは、後端部分で曲げ戻されて外力が加わっていない状態の時は前方に向かって拡開した形状になるようにバネ性を有する材料で形成されたクリップ部材と、クリップ部材に被嵌されてクリップ部材の後方側から前方側に移動させることによりクリップ部材を弾性変形させて強制的に閉じた状態にする環状のクリップ締付リングとが設けられた内視鏡用クリップにおいて、クリップ部材に、クリップ締付リングがそこに被嵌された状態の時にクリップ部材が所定の全開状態になるようにクリップ部材の後寄りの部分に前後方向に真っ直ぐ平行に形成された後側平行部と、後側平行部の先端部分から弧を描いて外方に向かって広がる形状に形成され、クリップ締付リングがそこに被嵌された状態で後方から前方に移動するように押されるとクリップ部材が次第に閉じた状態に弾性変形し、クリップ締付リングに対する後方からの押し力が解除されればクリップ部材の弾性により広がってクリップ締付リングを後方に戻すように作用する中間円弧状部と、中間円弧状部の先端部分から前方に向かって延出してクリップ締付リングがそこに被嵌されることによりクリップ部材が所定の全閉状態になる先側アーム部とが形成され、クリップ部材が、後側平行部と中間円弧状部との境界部分において、角度変化をもって外方に広がるように折れ曲がった形状に形成されている。

なお、クリップ部材の後側平行部と中間円弧状部との境界部分における折れ曲がり角度が５°〜３０°の範囲にあるとよく、後側平行部が、クリップ締付リングが被嵌されていない状態では先側に次第に広がった形状に形成されて、クリップ締付リングが被嵌されることにより前後方向に真っ直ぐ平行な状態になるようにしてもよい。
また、クリップ部材の後側平行部の先端部分と中間円弧状部の後端部分との間に、中間円弧状部側が外方に高くなった段差が形成されていてもよく、その段差が、後側平行部の外側の面及び中間円弧状部の後端部分の内側の面の各々に対して鈍角をなす斜面状に形成されていてもよい。また、クリップ締付リングがコイル状に形成されていてもよい。

本発明の内視鏡用クリップによれば、クリップ部材が、後側平行部と中間円弧状部との境界部分において、角度変化をもって外方に広がるように折れ曲がった形状に形成されていることにより、クリップ部材が所定の全閉状態にされる前の段階であれば、クリップ締付リングを後方から押す力を解除することで、クリップ締付リングをクリップ部材の後側平行部まで確実に後退させて、クリップ部材を所定の全開状態に開いた状態まで戻すことができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を具体的に説明する。
図１と図２は、クリップ部材１とクリップ締付リング２により構成された内視鏡用クリップの側面部分断面図と平面部分断面図である。クリップ締付リング２は断面が図示されている。クリップ部材１は、止血等を行うために先端部分１ａを生体組織に食い込ませた状態に挟み付けるためのものであり、そのクリップ部材１を強制的に閉じた状態に維持するためのクリップ締付リング２が、クリップ部材１の中間部分より後寄りの（図において右寄り）部分に被さる状態に被嵌されている。

クリップ部材１は、例えばバネ用のステンレス板等のようなバネ性を有する板材をプレス加工等で曲げて形成されており、後端部１ｂが略Ｕ状に平行に曲げ戻されて、外力が加わっていない状態の時に先寄りの先側アーム部１ｃが前方に向かって「ハ」状に拡開した状態になる形状に形成されている。クリップ締付リング２は、例えばバネ用ステンレス線材を一定の径で円形の断面形状に複数巻き（例えば５〜１０巻き）だけ密着巻きした金属コイルで形成されている。ただし、粗巻きに形成してもよく、パイプ材等で形成してもよい。

クリップ部材１には、図１及び図２に示されるように、クリップ締付リング２がそこに被嵌された状態の時にクリップ部材１が所定の全開状態になるように、後端部１ｂから真っ直ぐ前方（図において左方）に向かってクリップ部材１の後寄りの部分に前後方向に平行に形成された後側平行部１ｃと、その後側平行部１ｃの先端部分から弧を描いて外方に向かって広がる中間円弧状部１ｄと、中間円弧状部１ｄの先端部分から前方に向かって延出する先側アーム部１ｅとが形成されている。

後側平行部１ｃの後端寄りの部分には、クリップ部材１の幅を後側平行部１ｃの幅より少し広げてクリップ締付リング２がそれ以上後退するのを規制する後退ストッパＲが形成されている。後側平行部１ｃの幅は、図１におけるＡ−Ａ断面を図示する図３に示されるように、後退ストッパＲ位置まで後退しているクリップ締付リング２に軽く内接する程度に形成されている。

図２に示されるように、中間円弧状部１ｄは後側平行部１ｃと同じ幅に形成されていて、先側アーム部１ｅはそれより幅広に形成されている。Ａは中間円弧状部１ｄと先側アーム部１ｅとの境界部である。但し、その境界部Ａに隣接する先側アーム部１ｅの後端付近の部分は、クリップ締付リング２がきつく被嵌されて係止される締付リング係止部Ｂになっている。締付リング係止部Ｂの幅は、それより先寄りの先側アーム部１ｅよりは狭くて、中間円弧状部１ｄよりは広く、締付リング係止部Ｂの前端部分は、クリップ締付リング２の先端が当接してそれ以上先寄りに進むのを完全に阻止する前進ストッパ部Ｆになっている。

図１に示されるように弧を描いて外方に向かって広がった形状に形成された中間円弧状部１ｄに、クリップ締付リング２が被嵌された状態で後方から前方に移動するように押されると、クリップ部材１が次第に閉じた状態になるように弾性変形する。そして、クリップ締付リング２に対する後方からの押し力が解除されれば、クリップ部材１の弾性により中間円弧状部１ｄが広がってクリップ締付リング２を後方に戻すように作用する。

そして、この実施の形態のクリップ部材１は、後側平行部１ｃと中間円弧状部１ｄとの境界部分Ｘが、角度変化をもって中間円弧状部１ｄ側である外方に広がる方向に折れ曲がった形状（折れ曲がり角度θ）に形成されている。即ち、図１に示されるように、中間円弧状部１ｄを形成する半径ｒの円弧の中心位置Ｏが、後側平行部１ｃと中間円弧状部１ｄとの境界部分Ｘで後側平行部１ｃに直交する直線に対して角度θだけ後方に曲がった位置にある。その折れ曲がり角度θは、例えば５°〜３０°程度の範囲にあるとよい。なお、中間円弧状部１ｄのカーブが正円の弧ではなく楕円の弧等のように半径が一定でないものであってもよい。

このように構成されたクリップ部材１は、クリップ締付リング２内に通された状態になっていて、クリップ締付リング２が後側平行部１ｃに位置していればクリップ部材１が所定の全開状態になっている。そして、クリップ締付リング２に外力を加えてクリップ締付リング２を後側平行部１ｃから先寄りの中間円弧状部１ｄ側に移動させるとクリップ部材１が次第に閉じた状態になっていくが、クリップ締付リング２が締付リング係止部Ｂに達する前にクリップ締付リング２に対する押し力を解除すれば、クリップ部材１が自己の弾性により元の広がった状態に戻ろうとして、その力によりクリップ締付リング２が再びクリップ部材１の後方側に戻される。

そして、クリップ部材１が、後側平行部１ｃと中間円弧状部１ｄとの境界部分Ｘで角度変化をもって中間円弧状部１ｄ側である外方に広がる方向に折れ曲がった形状に形成されていることにより、クリップ締付リング２が中間円弧状部１ｄの領域に少しでもある間はクリップ締付リング２を後方に戻そうとする中間円弧状部１ｄの弾性力がクリップ締付リング２に確実に作用し、その結果、クリップ締付リング２全体が後側平行部１ｃまで常に戻されて、クリップ部材１が図１に示される所定の全開状態になる。

図４は、クリップ部材１が開いた状態に装着された内視鏡用クリップ装置を示している。３は、先端がクリップ締付リング２の後端に当接してクリップ部材１を強制的に閉じた状態にするために、クリップ締付リング２をクリップ部材１の先端方向に押し進めるための可撓性シースであり、クリップ連結部材４Ａによりクリップ部材１の後端部１ｂに係脱自在に連結されたクリップ保持ワイヤー４が、可撓性シース３内に軸方向にスライド自在に挿通されている。そして、可撓性シース３とクリップ保持ワイヤー４の各手元側端部は図示されていない操作部に達していて、操作部において相対的に進退操作される。

可撓性シース３は、例えば断面形状が偏平なステンレス線を密着巻きしたコイルパイプにより形成されている。したがって、柔軟な可撓性を有するが外力によってほとんど圧縮されない特性を有している。ただし、断面形状が円形のコイルパイプ或いは腰の強いフッ素樹脂チューブやＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）樹脂等のような合成樹脂チューブ等で形成しても差し支えない。

可撓性シース３の先端には、ステンレスパイプ材又は硬質プラスチック材等のような剛体により形成された円筒状のクリップ保持口金１０が可撓性シース３に対して直列の状態にロー付け、レーザ溶接又は接着等により一体に固着されて取り付けられていて、そのクリップ保持口金１０の最先端部分には、クリップ締付リング２を緩く囲む状態に保持する締付リング保持孔１１が形成されている。締付リング保持孔１１は、クリップ締付リング２が緩く嵌挿される径の円形の断面形状に形成されており、締付リング保持孔１１の一番奥の端部は径が少し狭まって、クリップ締付リング２の後端面が当接する当接面１１ａが前方に向いて形成された状態になっている。

クリップ保持口金１０には、そのような締付リング保持孔１１の後側に連なってクリップ部材１の後端寄りの部分を保持するクリップ保持孔１２が形成されている。クリップ保持孔１２は、クリップ部材１が拡開した状態においてクリップ締付リング２内から後方に突出するクリップ部材１の後端部１ｂ付近を緩く囲む状態に保持している。クリップ保持ワイヤー４の先端に連結環４Ｂによって連結されたクリップ連結部材４Ａは、先端４ａが内方に折れ曲がったピンセット状にバネ性を有する材料で形成されており、可撓性シース３（及びクリップ保持口金１０）内では窄まった状態に弾性変形してクリップ部材１の後端部１ｂに係合しているが、クリップ保持口金１０の先端から突出すると、後述する図８に示されるように拡開してクリップ部材１との係合が外れるようになっている。

図４に戻って、５は、可撓性シース３に緩く被嵌された例えばフッ素樹脂チューブ等からなる可撓性の外套管である。外套管５の先端は、通常は可撓性シース３の先端より少し後退した位置にあるが、手元側の操作部で外套管５を前方に押し進める操作をすれば、図５に示されるように、外套管５の先端部分がクリップ部材１に被さった状態になってクリップ部材１を窄んだ状態に弾性変形させることができ、外套管５が後方に退避すればクリップ部材１は図４に示される元の拡開した状態に戻る。

このように構成された内視鏡用クリップ装置を内視鏡の処置具案内管に通して経内視鏡的クリッピング操作を行う場合には、まず図５に示されるように、クリップ連結部材４Ａにクリップ部材１の後端部１ｂを係合させて外套管５を前方に押し出し、クリップ部材１を窄んだ状態にして図示されていない内視鏡の処置具案内管に挿入する。そして体内で、クリップ装置の先端を内視鏡の先端から突出させて、図４に示されるように外套管５を後方に退避させることにより、クリップ部材１を拡開した状態にして目標とする患部１００に臨ませる。

そして、可撓性シース３の基端に連結されている図示されていない操作部からの遠隔操作によって、図６に示されるように、クリップ保持ワイヤー４に対して相対的に可撓性シース３を前方に押し出す操作をすることにより、クリップ締付リング２が、クリップ部材１に対して後方から前方に向かって押し出されて中間円弧状部１ｄに被嵌され、クリップ部材１が次第に閉じた状態になっていく。しかし、段落〔００１８〕中で説明したように、クリップ締付リング２が締付リング係止部Ｂに係合する前であれば、可撓性シース３を後方に退避させる操作を行うことにより、図４に示されるようにクリップ締付リング２全体が後側平行部１ｃに係合する位置まで確実に戻されて、クリップ部材１が再び所定の全開状態に戻る。したがって、クリッピング操作の途中において、クリップの向きや位置等が不十分だったり、クリップ保持ワイヤー４に無用な牽引力が作用してクリップ部材１が半閉じ状態になってしまった場合等には、クリップ部材１を所定の全開状態に戻してクリッピング操作を最初からきちんとやり直すことができる。

そして、クリップ部材１の先側アーム部１ｅで患部１００を正しく摘むことができたら、図７に示されるように、クリップ締付リング２が締付リング係止部Ｂに係合するまで可撓性シース３を押し込み操作し、クリップ締付リング２を前進ストッパ部Ｆにぶつかる位置まで移動させると、クリップ締付リング２のそれ以上の前進が完全に阻止されてクリップ部材１がきつく閉じられた全閉状態になり、クリップ部材１の先端部分１ａで患部１００をクリッピングすることができ、続いて、図８に示されるように、可撓性シース３を後方側に退避させて、クリップ部材１の後端部１ｂからクリップ連結部材４Ａを外すことにより、クリップ締付リング２によって強制的に閉じられた状態のクリップ部材１を体内に留置することができる。

なお、本発明は上述の実施の形態に限定されるものではなく、例えば、図９に示されるように、クリップ部材１の後側平行部１ｃを、クリップ締付リング２が被嵌されていない状態では先側に次第に広がった形状に形成して、クリップ締付リング２が被嵌されることにより、弾性変形して図１に示されるように前後方向に真っ直ぐ平行な状態になるように構成してもよい。そのようにすることにより、クリップ締付リング２を中間円弧状部１ｄ側から後側平行部１ｃ側に戻す作用がより確実になる。

また、図１０に示されるように、クリップ部材１の後側平行部１ｃの先端部分と中間円弧状部１ｄの後端部分との間（境界部分Ｘ）に、中間円弧状部１ｄ側が外方に高くなった段差を形成してもよい。そのようにすることにより、クリップ締付リング２全体が中間円弧状部１ｄ側から後側平行部１ｃ側に確実に戻り易くなる。ただし、クリップ締付リング２が後側平行部１ｃから中間円弧状部１ｄ側にスムーズに移動することができるように、その段差を、後側平行部１ｃの外側の面及び中間円弧状部１ｄの後端部分の内側の面の各々に対して鈍角（例えば１３５°程度）をなす斜面状に形成するとよい。なお、図１０では、境界部分Ｘの段差を分かり易いように大きく図示してあるが、段差の大きさは０．０５〜０．２ｍｍ程度でもよい。

本発明の第１の実施の形態の内視鏡用クリップの側面部分断面図。 本発明の第１の実施の形態の内視鏡用クリップの平面部分断面図。 本発明の第１の実施の形態の内視鏡用クリップの図１のＡ−Ａ線で切断した状態の断面図。 本発明の第１の実施の形態のクリップ部材が所定の全開状態にある内視鏡用クリップ装置の先端部分の側面断面図。 本発明の第１の実施の形態の外套管が前方に移動した状態の内視鏡用クリップ装置の先端部分の側面断面図。 本発明の第１の実施の形態のクリップ締付リングが前方に移動した状態の内視鏡用クリップ装置の先端部分の側面断面図。 本発明の第１の実施の形態のクリップ部材がクリップ締付リングにより所定の全閉状態にされている内視鏡用クリップ装置の先端部分の側面断面図。 本発明の第１の実施の形態のクリップ部材が体内に留置された状態の側面断面図。 本発明の第２の実施の形態の内視鏡用クリップのクリップ部材とクリップ締付リングとが分解された状態の側面部分断面図。 本発明の第３の実施の形態のクリップ部材の側面図。 従来の内視鏡用クリップの側面部分断面図。 従来の内視鏡用クリップの使用状態の先端部分の側面断面図。

符号の説明

１…クリップ部材
１ｃ…後側平行部
１ｄ…中間円弧状部
１ｅ…先側アーム部
２…クリップ締付リング
３…可撓性シース
Ｂ…締付リング係止部
Ｘ…境界部分
θ…折れ曲がり角度

Claims (6)

1. 後端部分で曲げ戻されて外力が加わっていない状態の時は前方に向かって拡開した形状になるようにバネ性を有する材料で形成されたクリップ部材と、前記クリップ部材に被嵌されて前記クリップ部材の後方側から前方側に移動させることにより前記クリップ部材を弾性変形させて強制的に閉じた状態にする環状のクリップ締付リングとが設けられた内視鏡用クリップにおいて、
   前記クリップ部材に、前記クリップ締付リングがそこに被嵌された状態の時に前記クリップ部材が所定の全開状態になるように前記クリップ部材の後寄りの部分に前後方向に真っ直ぐ平行に形成された後側平行部と、
   前記後側平行部の先端部分から弧を描いて外方に向かって広がる形状に形成され、前記クリップ締付リングがそこに被嵌された状態で後方から前方に移動するように押されると前記クリップ部材が次第に閉じた状態に弾性変形し、前記クリップ締付リングに対する後方からの押し力が解除されれば前記クリップ部材の弾性により広がって前記クリップ締付リングを後方に戻すように作用する中間円弧状部と、
   前記中間円弧状部の先端部分から前方に向かって延出して前記クリップ締付リングがそこに被嵌されることにより前記クリップ部材が所定の全閉状態になる先側アーム部とが形成され、
   前記クリップ部材が、前記後側平行部と前記中間円弧状部との境界部分において、角度変化をもって外方に広がるように折れ曲がった形状に形成されていることを特徴とする内視鏡用クリップ。
2. 請求項１に記載された内視鏡用クリップにおいて、前記クリップ部材の前記後側平行部と前記中間円弧状部との境界部分における折れ曲がり角度が５°〜３０°の範囲にある内視鏡用クリップ。
3. 請求項１又は２に記載された内視鏡用クリップにおいて、前記後側平行部が、前記クリップ締付リングが被嵌されていない状態では先側に次第に広がった形状に形成されて、前記クリップ締付リングが被嵌されることにより前後方向に真っ直ぐ平行な状態になる内視鏡用クリップ。
4. 請求項１、２又は３に記載された内視鏡用クリップにおいて、前記クリップ部材の前記後側平行部の先端部分と前記中間円弧状部の後端部分との間に、前記中間円弧状部側が外方に高くなった段差が形成されている内視鏡用クリップ。
5. 請求項４に記載された内視鏡用クリップにおいて、前記段差が、前記後側平行部の外側の面及び前記中間円弧状部の後端部分の内側の面の各々に対して鈍角をなす斜面状に形成されている内視鏡用クリップ。
6. 請求項１から５の何れかの項に記載の内視鏡用クリップにおいて、前記クリップ締付リングがコイル状に形成されている内視鏡用クリップ。

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