JP4308677B2 - 側注装置 - Google Patents

Description

本発明は、腎不全等の治療に用いられる体外血液回路や輸血又は輸液セットの途中に設置され、患者に対して適時、必要な薬液の注入や体外血液回路の場合は採血をもできるようにした側注装置に関するものである。

従来の側注装置は、両端に導液チューブが接続できる管本体の一側面に立管を設け、該立管の上面にゴム栓をその一部を露出させてキャップにて固定していた。したがって、この側注装置を体外血液回路や輸血又は輸液セットの導液チューブの途中に用い、側注の必要が生じたときに、前記ゴム栓の露出面に注射針を突き刺すようにして注射器等にて薬液を注入するようにしていた。

上記の場合、薬液注入後、ゴム栓より抜き取った注射針は、注射器から取り外して分別廃棄する過程中、針先を手指等に刺してしまうおそれがあったし、針先に感染性保菌者の血液が付着していた場合には感染のおそれもあった。

そこで、本発明者は先に注射針を外した注射器により薬液の側注ができる新規な側注装置を提案した。この新提案に係る側注装置は、既に、特開２００３−３６９８８６として公開されている。すなわち、図５に示す如く、両端に導液チューブ５１の接続部を有する管本体５２の一側面５３に、注射器５４が結合できる受口５５を有する回動体５６を摺接設置し、該回動体５６を一定角度回動させたときに、前記管本体５２の一側面の管内に連通した小穴５７と、前記回動体５６の受口５５に連通した小穴５８とが合致するようにしたものである。これは前記回動体５６に立てた受口５５に、注射器５４の先端（針なし）５４′を結合して回動体５６を回動することにより側注できるようになっていた。
特開２００３−３６９８８６

上記新提案に係る側注装置は、注射針なしの注射器にて側注できる点で優れていたが、前記回動体５６に立てた受口５５に、注射器５４の先端５４′を結合して注射器ごと回動させて前記小穴５７と５８とを合致させるが、その合致点がオペレータには明確に把握できず、側注が正常に行われているという安心感が得られなかったし、側注後、回動体５６に立てた受口５５から注射器５４の先端５４′を引き抜く前に、必ず、前記回動体５６の角度を前記小穴５７と５８とが互いにズレる位置まで意識的に戻す煩わしさがあった。

更に、上記新提案に係る側注装置では、たとえば、前記回動体５６の受口５５に薬液の持続注入器を結合し、長時間要する薬液の持続注入を行うような場合には、前記小穴５７と５８とは、その合致状態を継続的に維持しておく必要があったが、その維持手段がない（特にバネ付きの場合）という問題もあった。

本発明は、上記新提案に係る側注装置の種々の問題を一挙に解消するためのもので、オペレータ（操作者）をして側注が正常に行われるという安心感が得られ、しかも側注後は自動的に小穴同士が非合致状態に戻る側注装置を提供することを目的としている。また、他の目的は前記小穴同士の合致状態を継続的に維持しておく必要があるときはその維持手段を可能にした側注装置を提供する点にある。

上記目的を達成するため、本発明に係る側注装置は、管本体の一側面に、注射器の受口を有する回動体を摺接設置し、該回動体を一定角度回動させたときに、前記管本体の一側面の管内に連通した小穴と、前記回動体の受口に連通した小穴とをズラす方向に、前記受口を傾動付勢する前記管本体に基端が保持されたバネ部材を設けた側注装置において、前記傾動された受口に結合した注射器とともに前記受口を前記バネ部材に抗して立てて前記小穴同士を合致させたときに、前記バネ部材の先端が、乗り越える突起を、前記受口の側面に設けたことを特徴とし、バネ部材の先端が突起を乗り越えて受口の胴部に当たったときの衝撃で生ずる音響により側注が正常に行われたことの確かな確認が得られるように構成した。

また、請求項２に記載の発明に係る側注装置は、管本体の一側面に、注射器の受口を有する回動体を摺接設置し、該回動体を一定角度回動させたときに、前記管本体の一側面の管内に連通した小穴と、前記回動体の受口に連通した小穴とをズラす方向に、前記受口を傾動付勢する前記管本体に基端が保持されたバネ部材を設けた側注装置において、前記傾動された受口に結合した注射器とともに前記受口を前記バネ部材に抗して立てて前記小穴同士を合致させたときに、前記バネ部材の先端が、落下する凹所を、前記受口の側面に設けたことを特徴とし、バネ部材の先端が凹所に落下したときの衝撃で生ずる音響により側注が正常に行われたことのたしかな確認が得られるように構成した。

さらに、請求項３に記載の発明に係る側注装置は、前記回動体が、前記バネ部材のバネ力に抗して回動され、前記小穴同士を合致させた位置で管本体と回動体との間にできる隙間に差し込める楔体をそなえた姿勢保持手段を設けたことを特徴とし、小穴同士の合致状態を継続的に維持できるように構成した。

本発明に係る側注装置は、管本体の一側面に、注射器の受口を有する回動体を摺接設置し、該回動体を一定角度回動させたときに、前記管本体の一側面の管内に連通した小穴と前記回動体の受口に連通した小穴とをズラす方向に、前記受口を傾動付勢する前記管本体に基端が保持されたバネ部材を設けた側注装置において、前記傾動された受口に結合した注射器とともに前記受口を前記バネ部材に抗して立てて前記小穴同士を合致させたときに前記バネ部材の先端が、乗り越える突起を、前記受口の側面に設けたことを特徴としているから、回動体に立てた受口に、針なしの注射器の先端を結合して該回動体を回動させると、管本体の一側面の管内に連通した小穴と、前記回動体の受口に連通した小穴とが合致し、その合致点はオペレータの目では確認できないが、バネ部材の先端が突起を乗り越えて受口の胴部に当たったときの衝撃で生ずる音響によりオペレータに明確に伝えられる。したがって、オペレータはその音響感知後、回動体を回動させた状態を保って注射器を操作すれば、側注が高い安心感の下にスムーズに行える利点がある。また、側注後、手を緩めれば回動体はバネ部材の作用により前記小穴同士が互いにズレる位置まで自動的に戻され、したがって、前記小穴同士をズラす位置まで回動体を意識的に戻す煩わしさが無く、前記受口から注射器の先端を安心して抜くことが可能となるなど、各種の優れた効果を奏するものである。

また、請求項２に記載の発明に係る側注装置は、管本体の一側面に、注射器の受口を有する回動体を摺接設置し、該回動体を一定角度回動させたときに、前記管本体の一側面の管内に連通した小穴と、前記回動体の受口に連通した小穴とをズラす方向に、前記受口を傾動付勢する前記管本体に基端が保持されたバネ部材を設けた側注装置において、前記傾動された受口に結合した注射器とともに前記受口を前記バネ部材に抗して立てて前記小穴同士を合致させたときに、前記バネ部材の先端が、落下する凹所を、前記受口の側面に設けたことを特徴としているから、回動体に立てた受口に、針なしの注射器の先端を結合して該回動体を回動させると、管本体の一側面の管内に連通した小穴と、前記回動体の受口に連通した小穴とが合致し、その合致点はオペレータの目では確認できないが、バネ部材の先端が前記受口の側面に設けた凹所に落下したときの衝撃で生ずる音響によりオペレータに明確に伝えられる。したがって、オペレータは、その音響感知後、回動体を回動させた状態を保って注射器を操作すれば、側注が高い安心感の下にスムーズに行える利点がある。また、側注後、手を緩めれば回動体はバネ部材の作用により前記小穴同士が互いにズレる位置まで自動的に戻され、したがって、前記小穴同士をズラす位置まで回動体を意識的に戻す煩わしさが無く、前記受口から注射器の先端を安心して抜くことが可能となるなどの優れた効果を奏するものである。

さらに、請求項３に記載の発明に係る側注装置は、前記回動体が、前記バネ部材のバネ力に抗して回動され、前記小穴同士を合致させた位置で管本体と回動体との間にできる隙間に差し込める楔体を備えた姿勢保持手段を設けたことを特徴としているから、たとえば前記回動体の受口に薬液の持続注入器を結合し、長時間要する薬液の持続注入を行う場合において、前記小穴同士を合致させた状態を管本体と回動体との間にできる隙間に姿勢保持手段に備えた楔体を差し込むことにより、薬液持続注入の時間中、前記回動体の姿勢が保持され、継続的に維持できるし、該姿勢保持手段に備えた楔体を排除すれば、前記バネ部材の作用にて前記小穴同士が自然とズレるため、薬液の持続注入器との結合解除も安心して行えるという優れた効果を奏するものである。

次に、本発明の実施の態様を添付図面に基づいて説明する。図１は本願側注装置の斜視図、図２は本願側注装置の拡大断面図、図３は小穴同士の非合致時の本願側注装置の断面図、図４は小穴同士の合致時の本願側注装置の断面図である。

本願側注装置１は、管本体２の一側面３に、注射器４の先端４′の受口５を有する回動体６を摺接設置している。該回動体６は、これを一定角度回動させたとき（たとえば、管本体２に対して鉛直状態にしたとき）に、前記管本体２の一側面３の管内に連通した小穴７と、前記回動体６の受口５に連通した小穴８とが合致するようになっている。

前記回動体６は、前記管本体２の上側に交差状に固定された管体９内に回転可能に収容されているものを指している。したがって、前記管本体２の「一側面３」は交差状の管体９の底面に対応する。また、前記管本体２の一側面３の「管内に連通した小穴７」は交差状の管体９の底面の一カ所（中心部）に形成されている。さらに、前記回動体６に立てた受口５は交差状の管体９の上面に設けた円周に沿う透孔１０から外部に突出している。

前記管本体２の一側面３の管内に連通した小穴７と、前記回動体６の受口５に連通した小穴８との合致時の気密性を確保するため、該回動体６の底面に設けた切欠溝６ａにパッキング部材６ｂを嵌入し、該パッキング部材６ｂを貫通するように前記小穴８を延長させてもよい。この場合、必要ならば、前記回動体６側の小穴８と、パッキング部材６ｂ側の小穴８との接面からの漏液を防ぐ手段、たとえば、回動体６側の小穴８の周囲を囲むようにＯリング状の突起（図示せず）を設けるようにすることもある。このＯリング状の突起は、前記管本体２側の小穴７の周囲を囲むように設け、パッキング部材６ｂ側の小穴８との合致時の漏液防止手段として応用することも可能である。

前記回動体６に立てた受口５の側面は、前記管本体２に基端を保持されたバネ部材１１の先端１１′により傾動付勢されているため、常態（図２参照）では、前記小穴７、８が互いにズレている。このバネ部材１１の基端は前記交差状の管体９の両端部に嵌めた環状体１２から延び、前記管本体２の端部寄りに立てたピン１３、１３′、１３″により支持された基枠１４と一体である。該基枠１４と一体の環状体１２は前記交差状の管体９の二つ割された底面部分ａと上面部分ｂとを合体させるためにも寄与している。

前記回動体６の受口５には、前記小穴７と８同士の合致点において、前記バネ部材１１の先端１１′を弾いて音や衝撃を出すようにした発音手段（及び／又は感触手段）１５が設けられている。この発音手段１５は、前記管本体２に基端を保持されたバネ部材１１の先端１１′と、該先端１１′が当接する前記受口５の側面に設けた突起１５′とで構成されている。すなわち、回動体６に立てた受口５に、針なしの注射器４の先端４′を結合して注射器４とともに、該回動体６を回動させると前記小穴７、８同士を合致する。そのときに前記管本体２に基端を保持させたバネ部材１１の先端１１′が、前記受口５の側面に設けた突起１５′のトップから落下することにより弾かれる。これにより前記受口５の側面を叩いて音又は衝撃を発するようになっている。

換言すれば、前記受口５をこれに結合させた注射器４とともに、図２の矢印イの方向に二点鎖線の位置から実線の位置まで回動させると、前記バネ部材１１の先端１１′が、前記突起１５′を駆け上り、そのトップより矢印ロの方向に落下する。この突起１５′による弾きでバネ部材１１の先端１１′が前記受口５の側面を叩いて音（又は衝撃）を発するようになっている。なお、受口５の側面には突起１５′に代え凹所（図示せず）を設けてもよい。すなわち、バネ部材１１の先端１１′は凹所の端部から凹所内に落下することによっても弾かれるからである。

前記本願側注装置１の回動体６の受口５にはその不使用時に被冠できるキャップ１６を備えることもある。このキャップ１６は前記受口５を雑菌や埃などから保護するために必要に応じて使用されるものであるが、普段から受口５に被冠させておき、本願側注装置１の滅菌時には滅菌流体が受口５中に通過でき、滅菌後、たとえば受口５中に強く押し込むと完全密封できるような構造のものが便利である。

また、本願側注装置１はこれを薬液持続注入器（図示せず）と結合して長時間にわたる薬液の持続注入に使用することもある。かかる場合、前記回動体を前記バネ部材のバネ力に抗して回動して前記小穴同士を合致させた状態を保持できるようにすることが必要となる。本願側注装置１にはこのための付属品として、前記回動体を前記バネ部材のバネ力に抗して回動させて前記小穴同士を合致させた位置を保持するための姿勢保持手段１７を設けている。この姿勢保持手段１７は前記小穴同士を合致させた状態で回動体６の回動位置を確保できる構造であれば、その具体的構造は特に問わないが、本実施例においては、前記小穴７、８同士を合致させたときにできる管本体２と回動体６との間の隙間Ｓに、楔体を二点鎖線の如く差し込めるようにしたものを示している。勿論、いったん差し込んだ楔体は前記隙間Ｓから意識的に取り外さない限り容易に外れないように構成されていることは必要である。

前記姿勢保持手段１７の一例として示した楔体は、本実施例では、図２に示す如く、前記回動体６の受口５に被冠するキャップ１６より延出させた線条体１７′の先端に形成しているが、他の部材、たとえば、前記バネ部材１１の基枠１４より線条体（図示せず）に形成してもよい。勿論、キャップ１６とは独立していてもよい。

次に、作用を図３、図４により説明する。まず、本願側注装置１の管本体２の両端に、体外血液回路（図示せず）の導液チューブ１８の両端を接続する。本願側注装置１は、当初、回動体６の受口５が、図３の如く、バネ部材１１の先端１１′により傾動付勢されている。すなわち、前記管本体２の一側面３の管内に連通した小穴７と、前記回動体６の受口５に連通した小穴８とが非合致状態にある。この状態では導液チューブ１８から管本体２内を血液が小穴７、８を逆流することなく流れ、透析治療等が平穏に行われる。

かかる状況下、たとえば、透析治療中の患者に必要な薬液の注入治療を行う必要が生じた場合、針なしの注射器４の先管４′を、図３の如く、前記回動体６に立てた受口５に結合させ、該注射器４とともに受口５を、図４の如く、バネ部材１１のバネ力に抗して鉛直方向（矢印方向）に回動させる。この場合、前記バネ部材１１の先端１１′は、前記受口５の側面の突起１５′を駆け上り、そのトップより落下することにより弾かれて音又は衝撃を発する（発音手段１５の作用）。この音又は衝撃を発した時点、すなわち、発音手段１５が機能した時点は、前記小穴７と８同士の合致点と一致しているから、これを受領したオペレータは前記小穴７、８の合致点を明確に確信することとなる。

しかして、オペレータは、注射器４とともに受口５を鉛直状に保持した状態でプランジャを操作すると、薬液は管本体２内を流れる血液中から導液チューブ１８を通して側注されることとなる。この側注作業が終了した後、オペレータは注射器４を鉛直状に保持していた力を緩め、受口５がバネ部材１１のバネ力により、図３の如く、傾斜するように回動させる。これにより前記小穴７と８同士は非導通状態になる。

しかる後、前記受口５から注射器４の先管４′を抜くようにする。以後、前記体外血液回路（輸血又は輸液セット）と患者とを結んだ本来的な治療作業が継続される。これにより一連の薬液の側注作業が高い安心感のもとにスムーズに完結することとなる。

また、本願側注装置１は、その回動体６の受口５に、薬液持続注入器（図示せず）を結合させて長時間にわたって薬液の持続注入を行う場合にも適用することを考慮した。すなわち、前記小穴７と８とを合致させると、前記管本体２と回動体６との間には、図２の如く、楔状の空隙Ｓが形成され、この空隙Ｓに楔体１７を挟み込むことにより、前記小穴７と８とが合致した状態を継続的に維持することが可能となる。

本願側注装置の斜視図である。 本願側注装置の拡大断面図である。 小穴同士の非合致時の本願側注装置の断面図である。 小穴同士の合致時の本願側注装置の断面図である。 本発明者の新提案に係る側注装置を示す斜視図である。

符号の説明

１ 本願側注装置
２ 管本体
３ 一側面
４ 注射器
４′ 注射器の先端
５ 受口
６ 回動体
６ａ 切欠溝
６ｂ パッキング部材
７ 一側面の小穴
８ 受口に連通した小穴（パッキング部材の小穴）
９ 交差状の管体
１０ 透孔
１１ バネ部材
１１′ バネ部材の先端
１２ 環状体
１３、１３′、１３″ ピン
１４ 基枠
１５ 発音手段及び／又は感触手段
１５′ 突起（又は凹所）
１６ キャップ
１７ 姿勢保持手段
１７′ 線条体
１８ 導液チューブ

Claims (3)

1. 管本体の一側面に、注射器の受口を有する回動体を摺接設置し、該回動体を一定角度回動させたときに、前記管本体の一側面の管内に連通した小穴と、前記回動体の受口に連通した小穴とをズラす方向に、前記受口を傾動付勢する前記管本体に基端が保持されたバネ部材を設けた側注装置において、前記傾動された受口に結合した注射器とともに前記受口を前記バネ部材に抗して立てて前記小穴同士を合致させたときに、前記バネ部材の先端が乗り越える突起を、前記受口の側面に設けたことを特徴とする側注装置。
2. 管本体の一側面に、注射器の受口を有する回動体を摺接設置し、該回動体を一定角度回動させたときに、前記管本体の一側面の管内に連通した小穴と、前記回動体の受口に連通した小穴とをズラす方向に、前記受口を傾動付勢する前記管本体に基端が保持されたバネ部材を設けた側注装置において、前記傾動された受口に結合した注射器とともに前記受口を前記バネ部材に抗して立てて前記小穴同士を合致させたときに、前記バネ部材の先端が落下する凹所を、前記受口の側面に設けたことを特徴とする側注装置。
3. 前記回動体が、前記バネ部材のバネ力に抗して回動され、前記小穴同士を合致させた位置で管本体と回動体との間にできる隙間に差し込める楔体をそなえた姿勢保持手段を設けたことを特徴とする請求項１又は２に記載の側注装置。

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