JP4300294B2 - 内視鏡手術器具の洗浄装置 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡手術器具の洗浄装置に関するものである。

内視鏡を活用する手術である、内視鏡下手術は、低侵襲で切開傷が小さく、また短期に社会復帰できるので、Quality of Life (QOL)を重視する先進医療として大いに評価され、そのニーズは極めて高い。その一方、この内視鏡下手術は、局所を近接視する視野で施術するため、全体像が捉えにくく、触ることもできないため極めて高度な手術テクニックを要する。

内視鏡下手術では、患者体内に挿入した、内視鏡手術器具である光伝送スコープによる近接視像を、施術者が大画面モニターで見たり、施術者の眼にスコープをあてて直接観察しながら手術を行う。このため、スコープ先端のレンズあるいは照明用ライト発光面へ血液等体液の付着、電気メス凝固切開の際の飛沫付着、ミストやフュ−ム（煙）による視野阻害が生じると、わずかなミスも許されない施術者にとって、大きなストレスが与えられる。

そして、前記ストレスが手術時間を長引かせたり、ストレスが施術事故の原因にもなりかねない。したがって、手術中にスコープ先端レンズあるいは照明用ライト発光面等のガラス面、あるいは光ファイバライトガイドのファイバ端面等（以下、光学系ヘッドとする場合がある）を洗浄し、視野をクリアアップすることはきわめて重要である。もちろん、光学系ヘッド同様、鉗子やメス等の手術器具の手術中クリアアップも重要である。

内視鏡下手術の場合、鉗子やメス等は、内視鏡チューブの先端にあって施術者が手動操作する「エンドエフェクタ（末端操作アクチュエータ）」の一種であり、内視鏡手術器具の一種でもある。したがって、光学系ヘッドだけでなく、エンドエフェクタを手術中にクリアアップすることも重要である。

そこで、かかる問題を解消するために、たとえば、光学系ヘッドの使用中クリアアップのため、ヘッド部にクリアアップ手段を追加配設したものが提案されている（特許文献１）。

また、使用前後に光学系ヘッドを含む鉗子やメス等の内視鏡下手術用器具を洗浄、クリアアップする装置としては、たとえば、微細洗浄粒子を衝突させて洗浄する内視鏡手術器具の洗浄方法（特許文献２）や、洗浄槽内に入れた洗浄用液体中に内視鏡本体を浸漬させた状態で、液中で発泡作用を呈する洗浄薬剤を洗浄槽内に投与し、その薬剤の発泡作用にて内視鏡を洗浄する洗浄方法が提案されている（特許文献３）。
特開平５−１８４５２２号公報 特開２００４−４９４５１号 特開平９−２７６２９１号公報

しかしながら、上記特許文献１のような追加配設した内視鏡手術器具は、縮小化が不可欠である内視鏡構造を複雑化させ、実現困難で実現しても装置自体を極めて高価にする。また、施術者にヘッド部クリアアップ手段の操作が追加されるので新たなストレスともなりかねないという問題があった。

また、内視鏡手術での光学系ヘッドの状況は、肛門や尿道などの体孔や血管へ挿入される場合と、体腔内に挿入され、該スコープ先端光学系と体腔の気体とが「固気」界面を形成する場合とでは大きく異なる。すなわち、前者は「固液」界面であるので、常時液体が光学系ヘッド上を流動し、ミストやフュ−ム（煙）による視野阻害、結露は発生しない。

それに対して後者は、「固気」界面であることから、体内と体外の温度湿度差が生じ、このため、ミストやフュ−ム（煙）による視野阻害、結露は発生する。また、上記特許文献２や３のような洗浄方法では、手術器具の使用前もしくは使用後に行えるものであるため、依然として、実際の手術現場では、施術者のリクエストで内視鏡を患者体内から抜き出し、補助者がガーゼや洗浄液を浸したスポンジで光学系ヘッドを手で拭うという非効率的な作業が強いられていている。さらに、手拭後に体内に内視鏡を戻すと結露するという問題もあった。体液や飛沫による光学系ヘッド汚染除去、温度差による光学系ヘッド結露対策は技術的に未完成であり、内視鏡下手術中の視野悪化による施術者のストレスを緩和させることはできないという問題があった。

そして、内視鏡手術の開発は前者が先行したので、公知技術の大半は、前者の「固液」界面形成ケースに対応したものとなっている一方、後者の問題への対応は遅れているのが現状である。

そこで本発明は、以上のとおりの背景から、発明者の鋭意研究のもと、「固液」界面を形成する場合だけでなく、「固気」界面を形成する場合でも、手術中および手術前後を問わずに簡単に、かつ適切に、しかも迅速に内視鏡手術器具をクリアアップすることができ、視野悪化による施術者のストレスを緩和させることをもできる、新しい内視鏡手術器具の洗浄装置を提供する。

本発明は、上記の課題を解決する手段として、第１には、気密保持シール膜が具備されている挿入孔と外部装置と接続するためのコネクタとを備えた低圧気密チャンバーと、ノズルを有するノズルチューブがノズルを上方に向けて位置して内部に配設されている洗浄液保持タンクとを含む内視鏡手術器具の洗浄装置であって、挿入孔とノズルを対面するようにして、低圧気密チャンバーを洗浄装置の上部ユニットとして、また洗浄液保持タンクを洗浄装置の下部ユニットとして、それぞれを連結してなることを特徴とする。

また、本発明は、第２には、気密保持シール膜は、挿入孔の周縁部から中心に向かって設けられている複数の切れ目を有するフレキシブル膜であることを特徴とし、第３には、挿入する内視鏡手術器具の挿入限界を決めるストッパが、ノズル周辺に設けられていることを特徴とし、第４には、低圧気密チャンバーは、上下２層式であり、上層および下層それぞれに連通した挿入孔を備えていることを特徴としている。さらに、第５には、洗浄液保持タンクは、洗浄液の温度を保温する保温手段を備えていることを特徴とする。

第１の発明によれば、「固液」界面を形成する場合だけでなく、「固気」界面を形成する場合でも、手術中および手術前後を問わずに簡単に、かつ適切に、しかも迅速に内視鏡手術器具をクリアアップすることができ、視野悪化による施術者のストレスを緩和させることをもできる。

第２の発明によれば、第１の発明の効果に加え、内視鏡手術器具の挿入性が向上し、低圧気密チャンバーの気密性を保持できる。

第３の発明によれば、第１および第２の発明の効果に加え、内視鏡手術器具の過度な挿入を防止することができ、内視鏡手術器具、特にその端部を損傷させることがない。

第４の発明によれば、第１から第３の発明の効果に加え、さらに効率よく簡単に、かつ、適切に内視鏡手術器具をクリアアップすることができる。

第５の発明によれば、第１から第４の発明の効果に加え、内視鏡手術器具、特に光学系ヘッドの固気界面にて固体気体温度差で生じる結露をさらに効率よく防止することができる。

本発明は上記のとおりの特徴をもつものであるが、以下にその実施の形態について詳しく説明する。

図１は、本発明の内視鏡手術器具の洗浄装置の一実施形態を例示した断面図である。図２は、図１のA-A矢示図における、内視鏡手術器具の挿入孔への挿入前と挿入後における気密保持シール膜の状態を模式的に例示した要部拡大図である。図３は、本発明の内視鏡手術器具の洗浄装置の別の実施形態を例示した断面図である。図４は、図２における気密保持シール膜がフレキシブル膜から構成されており、内視鏡手術器具の挿入孔への挿入前と、挿入後における気密保持シール膜の状態を模式的に例示した要部拡大図である。

図１および図２に沿って説明すると、本発明は、内部の低圧気密性を有することのできる低圧気密チャンバー２と、洗浄液５を貯留するための洗浄液保持タンク３とからなる、内視鏡手術器具の洗浄装置１である。低圧気密チャンバー２には、たとえば管状の光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６を挿入する挿入孔２１と、低圧気密チャンバー２内を低圧にするための低圧源としての吸引圧力装置等の外部装置と接続するためのコネクタ２３とを備えている。この挿入孔２１には、図２に例示したように、密閉性と挿通性を兼ね備えた気密保持シール膜２２が具備されており、この気密保持シール膜２２の略中央には、通常は密閉されている穴Ｈが設けられている。したがって、光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６を押し込むと、この気密保持シール膜２２は伸張して、押し込まれた光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６の大きさおよび形状に応じて穴Ｈが広がり、内視鏡手術器具６を挿入孔２１に挿入することができる。

また、洗浄液保持タンク３の内部には、ノズルチューブ４が配設されている。このとき、ノズルチューブ４は、その一方の端部に有する洗浄液５を噴射するためのノズル４１を上方に向けて、かつ、内部に貯留されている洗浄液５の液面５１から突出するように配置され、また、ノズルチューブ４の他方の端部は洗浄液５を吸い上げるために洗浄液５内に浸漬されている。

そして、挿入孔２１とノズル４１を対面するようにして、低圧気密チャンバー２を洗浄装置１の上部ユニットとして、また洗浄液保持タンク３を洗浄装置１の下部ユニットとして、たとえば、ねじ込み式や嵌め込み式等によって、それぞれを連結して一体形成させている。もちろん、たとえば、図３の例のように、チューブ等を利用して、低圧気密チャンバー２と洗浄液保持タンク３とを連結して別体形成させてもよい。また、図１に例示した、低圧気密チャンバー２と洗浄液保持タンク３との間の連結部７に、シリコン材やゴム材等からなるパッキン部材を用いることで、気密性を向上させることができ、好ましい。さらに、洗浄液５の液面５１に大気圧を加えるために、洗浄液保持タンク３、具体的には、たとえば、洗浄液保持タンク３の上部側壁に大気開放孔３１を設けてもよい。

なお、洗浄液５は、低圧気密チャンバー２と洗浄液保持タンク３との連結を外して、洗浄液保持タンク３に充填すればよい。また、本発明における内視鏡手術器具６とは、たとえば、光学系ヘッドはもちろん、内視鏡チューブの先端にあって施術者が手動操作する鉗子やメス等の「エンドエフェクタ（末端操作アクチュエータ）」等である。

このような構成を有することで、「固液」界面を形成する場合だけでなく、「固気」界面を形成する場合でも、手術中および手術前後を問わずに簡単に、かつ適切に、しかも迅速に、光学系ヘッドや、内視鏡チューブの先端にある鉗子やメス等のエンドエフェクタ等の内視鏡手術器具６をクリアアップすることができ、視野悪化による施術者のストレスを緩和させることをもできる。

また、図４に例示したように、気密保持シール膜２２は、挿入孔２１の周縁部から中心に向かって設けられている複数の切れ目を有するフレキシブル膜２２ａであってもよい。このようなフレキシブル膜２２ａを挿入孔２１の周縁部に複数重ねて固定することで、挿入される内視鏡手術器具６が挿入孔２１に挿入された際に、フレキシブル膜２２ａが内視鏡手術器具６の基部に巻きつき、気密状態を保持することができ、好ましい。

図５は、本発明の内視鏡手術器具の洗浄装置のさらに別の実施形態を例示した断面図である。図６は、図５のB-B矢示図における、内視鏡手術器具の挿入孔への挿入前と、挿入後における気密保持シール膜の状態を模式的に例示した要部拡大図である。図７は、図５および図６の内視鏡手術器具の洗浄装置の洗浄フローを概略的に例示した断面図であり、（ａ）は内視鏡手術器具の挿入前、（ｂ）は内視鏡手術器具の挿入中、（ｃ）は内視鏡手術器具の挿入完了と洗浄中の状態である。

本発明は、図５および図６に例示したように、低圧気密チャンバー２と洗浄液保持タンク３との連結箇所でノズル４１周辺に、挿入する内視鏡手術器具６の挿入限界を決めることのできるストッパ８が設けられていてもよい。このようにストッパ８を設けることで、図６の例のように、ノズル４１の先端と内視鏡手術器具６の先端との間にクリアランスＳができるため、内視鏡手術器具６の過度な挿入を防止することができ、施術者の高い緊張状態での内視鏡手術中において、内視鏡手術器具６、特にその端部を損傷させることがなく、好ましい。

そして、本発明の洗浄フローについて、図７に沿って説明する。まず、本発明に必要とされる低圧源は、たとえば、手術室に常に用意される吸引管の吸引圧力源、つまり吸引圧力装置を利用すればよい。この吸引圧力装置と、低圧気密チャンバー２のコネクタ２３とを接続しておき、本発明の洗浄装置１を使用しないときには、図７（ａ）に例示したように、大気圧開放されている挿入孔２１から大気吸引の状態にある。次に、図７（ｂ）に例示したように、光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６が挿入孔２１に挿入され、かつ、低圧気密チャンバー２が気密状態となり、図７（ｃ）に例示したように、洗浄液保持タンク３の洗浄液５が、低圧気密チャンバー２と洗浄液保持タンク３との内部圧力差で、ノズル４１から洗浄液５が噴出され、挿入された光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６の端部に吹き付けることで洗浄できる。なお、図７の例では、洗浄液保持タンク３の上部側壁に、大気開放孔３１が配設されているため、洗浄液５の液面５１に大気圧がかかり、効率よく洗浄液５を噴出することができ、好ましい。このように施術者のリクエストで簡単かつ適切迅速に光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６をクリアアップができる。

図８は、本発明の内視鏡手術器具の洗浄装置のさらにまた別の実施形態を例示した断面図である。図９は、図８の洗浄装置の洗浄フローを概略的に例示した断面図であり、（ａ）は内視鏡手術器具の挿入中、（ｂ）は内視鏡手術器具を上層の低圧気密チャンバーに一旦戻した状態、（ｃ）は内視鏡手術器具の挿入完了と洗浄中の状態である。

さらに、図８に例示したように、本発明の洗浄装置１の低圧気密チャンバー２は、上層の低圧気密チャンバー２ａおよび下層の低圧気密チャンバー２ｂからなる上下２層式としてもよく、このとき、それぞれの挿入孔２１ａ、２１ｂは連通しており、挿入孔２１ａ、２１ｂそれぞれには、気密保持シール膜２２が具備されている。また、さらに効率よく簡単に、かつ、適切に内視鏡手術器具６をクリアアップするために、上層の低圧気密チャンバー２ａの側壁には、エアブローができるように大気開放孔２４が設けられていてもよい。

そして、図９の例示したように、基本的な洗浄フローは、図７と略同様であるが、低圧源である吸引圧力装置と、低圧気密チャンバー２のコネクタ２３とを接続しておき、洗浄装置１を使用しないときには、図９（ａ）に例示したように、光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６を、下層の低圧気密チャンバー２ｂまで挿入孔２１ａ、２１ｂを通じて挿入する。次に、図９（ｂ）に例示したように、一旦、光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６を上層の低圧気密チャンバー２ａまで戻し、上層の低圧気密チャンバー２ａに設けられた大気開放孔２４によるエアブローで、光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６に付着した余分な水滴等を除去する。そして、図９（ｃ）に例示したように、再び、光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６を下層の低圧気密チャンバー２ｂまで挿入し、洗浄液保持タンク３の洗浄液５が、低圧気密チャンバー２と洗浄液保持タンク３との内部圧力差で、ノズル４１から洗浄液５が噴出され、挿入された光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６の端部に吹き付けて洗浄できる。

なお、この図８および図９の例では、ノズル４１は連結部７から突出しないように配置し、かつ、連結部７はノズル４１の周辺に沿った窪み７１を有している。このような形状とすることで、光学系ヘッド等の内視鏡手術器具６の端部が、過度の挿入によるノズル４１等への接触をして、損傷を与える危険性を減らすことができる。つまり、連結部７の窪み７１が、図５から図７のストッパ８と略同様の機能を発揮することができる。

さらにまた、図には示していないが、洗浄液保持タンクは、洗浄液の温度を保温することのできる、たとえばヒーター等の保温手段を備えることで、内視鏡手術器具、特に光学系ヘッドの固気界面にて固体気体温度差で生じる結露をさらに効率よく防止することができ、好ましい。

以上の例によって本発明は限定されることはなく、その細部については、様々な態様が可能であることはいうまでもない。たとえば、ノズル４１の形状については、洗浄液５を効率よく噴出して内視鏡手術器具６を洗浄することができるのであれば、特に制限されるものではなく、たとえば、図１や図３、図５および図７の例のように洗浄液５をストレート状に噴射する形状、もしくは、図８や図９の例のように、洗浄液５をシャワー状に噴射する形状等が考慮できる。また、大気開放孔２４、３１には開閉自在の蓋（図示せず）が備えられていてもよい。使用できる洗浄液５についても、内視鏡手術器具６を効果的に洗浄できるのであれば、特に制限されるものではなく、たとえば、水でもよいし、公知の各種洗浄剤や消毒剤を配合させたものでもよい。

本発明の内視鏡手術器具の洗浄装置の一実施形態を例示した断面図である。 図１のA-A矢示図における、内視鏡手術器具の挿入孔への挿入前と挿入後における気密保持シール膜の状態を模式的に例示した要部拡大図である。 本発明の内視鏡手術器具の洗浄装置の別の実施形態を例示した断面図である。 図２における気密保持シール膜がフレキシブル膜から構成されており、内視鏡手術器具の挿入孔への挿入前と、挿入後における気密保持シール膜の状態を模式的に例示した要部拡大図である。 本発明の内視鏡手術器具の洗浄装置のさらに別の実施形態を例示した断面図である。 図５のB-B矢示図における、内視鏡手術器具の挿入孔への挿入前と、挿入後における気密保持シール膜の状態を模式的に例示した要部拡大図である。 図５および図６の内視鏡手術器具の洗浄装置の洗浄フローを概略的に例示した断面図であり、（ａ）は内視鏡手術器具の挿入前、（ｂ）は内視鏡手術器具の挿入中、（ｃ）は内視鏡手術器具の挿入完了と洗浄中の状態である。 本発明の内視鏡手術器具の洗浄装置のさらにまた別の実施形態を例示した断面図である。 図８の内視鏡手術器具の洗浄装置の洗浄フローを概略的に例示した断面図であり、（ａ）は内視鏡手術器具の挿入中、（ｂ）は内視鏡手術器具を上層の低圧気密チャンバーに一旦戻した状態、（ｃ）は内視鏡手術器具の挿入完了と洗浄中の状態である。

符号の説明

１ 内視鏡手術器具の洗浄装置
２ 低圧気密チャンバー
２ａ 上層の低圧気密チャンバー
２ｂ 下層の低圧気密チャンバー
２１ 挿入孔
２１ａ 上層の挿入孔
２１ｂ 下層の挿入孔
２２ 気密保持シール膜
２２ａ フレキシブル膜
２３ コネクタ
２４ 大気開放孔
３ 洗浄液保持タンク
３１ 大気開放孔
４ ノズルチューブ
４１ ノズル
５ 洗浄液
５１ 液面
６ 内視鏡手術器具
７ 連結部
７１ 窪み
８ ストッパ
Ｓ クリアランス
Ｈ 穴

Claims (5)

1. 気密保持シール膜が具備されている挿入孔と外部装置と接続するためのコネクタとを備えた低圧気密チャンバーと、ノズルを有するノズルチューブがノズルを上方に向けて位置して内部に配設されている洗浄液保持タンクとを含む内視鏡手術器具の洗浄装置であって、挿入孔とノズルを対面するようにして、低圧気密チャンバーを洗浄装置の上部ユニットとして、また洗浄液保持タンクを洗浄装置の下部ユニットとして、それぞれを連結してなることを特徴とする内視鏡手術器具の洗浄装置。
2. 気密保持シール膜は、挿入孔の周縁部から中心に向かって設けられている複数の切れ目を有するフレキシブル膜である請求項１の洗浄装置。
3. 挿入する内視鏡手術器具の挿入限界を決めるストッパが、ノズル周辺に設けられている請求項１または２の洗浄装置。
4. 低圧気密チャンバーは、上下２層式であり、上層および下層それぞれに連通した挿入孔を備えている請求項１から３いずれかの洗浄装置。
5. 洗浄液保持タンクは、洗浄液の温度を保温する保温手段を備えている請求項１から４いずれかの洗浄装置。