JP4291039B2 - 超音波トロッカー穿刺システム - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、患者の体壁に外套管を穿刺するための超音波トロッカー穿刺システムに関する。
【０００２】
【従来技術の説明】
従来の一般的なトロッカーシステムでは、患者の体壁（腹壁）に留置される外套管と、この外套管の内孔に内挿され、先端に鋭利な内針（穿刺針）を有するハンドピースユニットとが着脱自在に組み付けられる。内針を患者の体壁に穿刺する場合には、例えば気腹装置によって気腹用ガスを腹腔内に導入して腹腔内を気腹して腹腔内に内腔を十分確保しておく。ハンドピースユニットの内針は、ハンドピースユニットが外套管に一体的に組み付けられた状態で患者の体壁に穿刺されて体腔内に導入される。この内針が体腔内に導入される際に、外套管は内針とともに患者の体壁に穿刺されて体腔内に導入される。内針および外套管が体腔内に導入された状態で、外套管から内針を引き抜いて外套管を体壁に留置する。この外套管は、各種病変部の観察を行うためのスコープや処置を行うための処置具の案内管として使用される。
【０００３】
このようなトロッカーシステムは、従来から様々な形態のものが知られている。例えば特許文献１には、ハンドピースユニットと外套管とを一体的に組み付けた状態でハンドピースユニットの内針を超音波振動させながら患者の体壁に導入する超音波トロッカーシステムが開示されている。この超音波トロッカーシステムは、超音波発振装置からの出力により内針を超音波振動させて、この内針の超音波振動によって内針を比較的軽い力で安全かつ容易に体壁に穿刺することができる。このため、内針および外套管を体壁に穿刺した後に内針を外套管から抜去すると、外套管を体壁に留置することができる。
【０００４】
また、特許文献２には、体壁に留置される外套管と、外形寸法が比較的小さい内針との間に先端部が略円錐状に先細状に形成されたダイレータが介挿される改良された超音波トロッカーシステムが開示されている。この超音波トロッカーシステムの外套管と内針とダイレータとを組み付けた状態では、外套管の先端部からダイレータの先細状の先端部が突出し、ダイレータの先端部から内針の穿刺針が突出している。このような状態で、超音波トロッカーシステムの内針を超音波振動を用いて体壁に穿刺した後、ダイレータと外套管とを把持し、患者の体壁をダイレーションして外套管を体壁に導入して留置する。
【０００５】
上述したように、従来の超音波トロッカーシステムの内針および外套管を体壁に穿刺するには、気腹装置によって気腹用ガスを腹腔内に導入して腹腔を気腹させて内腔を十分確保しておく。その後、内針を超音波発振装置からの出力による超音波振動により体壁に穿刺した後に外套管を穿刺するのが一般的である。ところで、既存の気腹装置には、患者の安全を確保するため、トロッカー穿刺時に腹腔内の圧力が過圧状態になると腹腔内の圧力を下げるように腹腔内のガスを外部に放出（開放）するリリーフ弁が作動する。また、気腹装置は、このリリーフ弁を強制的に開放して腹腔内のガスを放出するためのスイッチを備え、腹腔内の圧力を下げる機能を有する。
【０００６】
【特許文献１】
特公平５−５７８６３号公報
【０００７】
【特許文献２】
特開２００２−１７７２９３号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、トロッカーの穿刺中に腹腔内の圧力が急激に下がると、腹腔が小さくしぼんでしまうことがある。腹腔がしぼんだ状態となると、体壁と臓器との間の距離が小さくなる。このため、穿刺時に内針の先端が臓器などに接触することを避けるため、術者は外套管を穿刺する作業を慎重に行う必要がある。そうすると、術者はトロッカーシステムを操作し難くなるので、術者にとって好ましい状態ではない。
【０００９】
また、別の問題もある。上述した超音波トロッカーシステムの内針を体壁に穿刺するために用いられる超音波発振装置の出力を停止させるには、まず、内針の先端を体壁に穿刺したことをユーザーが目視や手に伝わる感覚で確認する。その後、フットスイッチとして設けられた超音波出力スイッチなどの電気エネルギー出力制御機器をオフにする。この出力制御機器をオフにすると、内針への超音波発振装置からの出力が停止される。したがって、内針の先端が体壁に穿刺されたことを術者が目視で確認した後、超音波振動出力を停止するまでには、若干のタイムラグを要する。内針の先端が体壁に穿刺された後、超音波発振装置の出力をさらに早いタイミングで速やかに停止させることが可能となれば、より一層安全なシステムを構築することができる。
【００１０】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、超音波振動による体壁への穿刺の安全性や操作性を向上させる超音波トロッカー穿刺システムを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、この発明の超音波トロッカー穿刺システムは、気腹用ガスを供給し、患者の腹腔内を気腹させる気腹装置と、患者の体壁に穿刺される内針と、この内針の基端部に接続され、前記内針の先端に向けて超音波振動を伝達する超音波トランスデューサーとを有するハンドピースユニットと、前記超音波トランスデューサーに超音波発振用エネルギーを供給する超音波発振装置と、前記ハンドピースユニットの内針が内挿された状態で、前記内針で穿刺された体壁に導入されて留置される外套管とを備えている。そして、この超音波トロッカー穿刺システムは、前記気腹装置と超音波発振装置との間で互いに通信する通信手段と、前記気腹装置に設けられ、腹腔内への気腹用ガスの供給によって変化する腹腔内の状態を計測する計測手段と、この計測手段における計測結果に基づいて超音波発振装置の出力を制御する制御手段とをさらに備えていることを第１の特徴とする。
このような構成を有するので、腹腔内の状態変化の計測結果に基づいて超音波発振装置の出力が制御される。
【００１２】
また、超音波トロッカー穿刺システムは、前記ハンドピースユニットの内部に前記気腹用ガスのガス通路を設け、前記内針の先端部にこのガス通路内の気腹用ガスを流出させるガス流出口を設けるとともに、前記超音波トランスデューサーの駆動時に前記内針の先端部のガス流出口からの気腹用ガスの流出状態を計測し、この計測結果に基づいて前記超音波トランスデューサーの駆動を停止させる判断を行う制御手段をさらに備えていることを第２の特徴とする。
このような構成を有するので、超音波トロッカーシステムの内針が体壁に穿刺されている間は超音波発振し続け、内針が体壁に穿刺されて気腹用ガスの流出状態が変化したことが計測されると、術者が操作をしなくとも素早く速やかに超音波出力が停止される。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の好ましい実施の形態について説明する。まず、第１の実施の形態について図１ないし図４を用いて説明する。
【００１４】
図１に示すように、この実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システム１は、超音波トロッカーシステム２と、気腹システム３と、超音波トロッカーシステム２および気腹システム３の間の信号を伝達する通信手段として通信ケーブル４とを備えている。超音波トロッカーシステム２は、後述する内針２３と外套管２６とを穿刺した後、外套管２６を留置するためのシステムである。また、気腹システム３は、後述する内針２３を穿刺するときに腹腔内を気腹させるためのシステムである。
【００１５】
超音波トロッカーシステム２は、超音波トロッカーのハンドピースユニット８と、このハンドピースユニット８にエネルギーを供給する超音波発振装置９とで主に構成されている。この超音波発振装置９には、この超音波発振装置９を術者が操作するための出力制御機器（超音波出力スイッチ）１０が接続されている。この出力制御機器１０は、例えばフットスイッチやハンドスイッチとして設けられていることが好適である。
【００１６】
図２に示すように、ハンドピースユニット８は、術者が把持する把持部を兼ねる超音波振動子収納部１３を備えている。この超音波振動子収納部１３の内部には、外観が円柱状に形成され、超音波発振装置９から供給されるエネルギーを超音波振動（機械的振動）に変換するランジュバン型超音波振動子（超音波トランスデューサー）１４が配設されている。この超音波振動子１４は、ドーナツ状の複数の圧電素子１５が並設され、各圧電素子１５の間に電極（図示せず）が配設され、各電極にリード線１６が接続されている。これらのリード線１６はまとめられて図１に示すケーブル１７に内挿されている。
【００１７】
一方、この超音波振動子１４の先端部には、超音波振動子１４で生じる超音波振動を拡大するホーン部２１の基端部が配設されている。このホーン部２１は、例えば略円錐台状など、先細に設けられていることが好適である。圧電素子１５と電極とを上述した超音波振動子１４の基端部から先端部にかけて貫通し、ホーン部２１の基端部に螺着されたボルト２２が配設されている。このように、ボルト２２のボルト締めによって圧電素子１５と電極とは、強固に密着した状態にある。
【００１８】
そして、ホーン部２１の先端には、超音波振動子１４から伝達される超音波を伝達する超音波振動伝達部材として、超音波トロッカー内針（プローブ）２３が例えば螺合接続によって着脱自在に連結されている。ここでは、この内針２３の基端部に雄ネジ部２４が設けられ、ホーン部２１の先端部に雌ネジ部（図示せず）が設けられている。このため、内針２３の基端部の雄ネジ部２４とホーン部２１の先端部の雌ネジ部とが螺合されている。したがって、超音波振動子１４で発生させられた超音波振動がホーン部２１を介して内針２３の先端部まで伝達される。なお、この実施の形態においては内針２３に雄ネジ部２４を設け、ホーン部２１に雌ネジ部（図示せず）を設けているが、雄ネジ部と雌ネジ部とを逆に設けても良い。
【００１９】
また、図１に示すように、ホーン部２１に接続された内針２３は、その外周にシース２５が密着した状態に被覆されている。このシース２５の外周には、体壁（腹壁）Ｈに留置されるトロッカー外套管２６が配設される。この外套管２６の内周は、内針２３にシース２５を被覆した状態でのシース２５の外周よりも僅かに大径に形成されている。このため、シース２５を外周に被覆した内針２３と、外套管２６とは、着脱可能に組み付けられる。
【００２０】
シース２５は、外套管２６と内針２３との間の接触を防止して超音波振動時に例えば両者の間に生じる金属音などの発生を防止する。また、内針２３と外套管２６との間を埋めて、超音波振動による体壁Ｈの穿刺時に腹腔内の気腹用ガスが内針２３と外套管２６との間から抜けるのを防止する。また、シース２５は、外套管２６からシース２５および内針２３を抜去するときの滑り性を確保する。このため、シース２５は、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）など、滑り性の良い材料で形成されている。
【００２１】
図３に示すように、超音波トロッカーシステム２の超音波発振装置９は、その筐体２７の内部に中央演算処理装置（以下、第１のＣＰＵという）３０を備えている。この第１のＣＰＵ３０には、上述した超音波出力スイッチ１０との間にこの超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦの切り換えを検知する第１のスイッチ検知回路３１が配設されている。また、第１のＣＰＵ３０には、超音波トロッカーのハンドピースユニット８の超音波振動子１４との間に変圧器３２が配設されている。すなわち、第１のＣＰＵ３０は、第１のスイッチ検知回路３１からの信号に基づいて超音波振動子１４を超音波振動させるための超音波振動用エネルギー（電力）を変圧器３２から供給する。そのとき、第１のＣＰＵ３０は、変圧器３２を制御し、超音波振動子１４に入力するエネルギーを制御する。さらに、第１のＣＰＵ３０と、第１のスイッチ検知回路３１との間には、超音波発振装置９からの信号を後述する気腹装置４０に通信する通信手段として上述した通信ケーブル４がの一端が配設されている。
【００２２】
また、図１に示すように、気腹システム３は、気腹装置４０と、この気腹装置４０に一端が接続された気腹用ガスチューブ４１と、この気腹用ガスチューブ４１の他端が接続され、体壁Ｈに穿刺されるトロッカー外套管４２とを備えている。
【００２３】
図３に示すように、超音波トロッカーシステム２の気腹装置４０は、その筐体４３の内部に中央演算処理装置（以下、第２のＣＰＵという）４４を備えている。この第２のＣＰＵ４４には、好ましくは逆止弁からなる開閉弁４６が接続されている。この開閉弁４６には、さらに気腹用ガスのガスボンベ４５がチューブ４８を介して接続されている。第２のＣＰＵ４４で開閉弁４６が開閉制御されることによって、ガスボンベ４５からの気腹用ガスの供給（開放）／供給停止（閉塞）が制御される。
【００２４】
また、この開閉弁４６には、腹腔内が所定の圧力以上になったときに開放し、それ以外のときに閉塞するリリーフ弁（安全弁）５０がチューブ５１を介して接続されている。このチューブ５１には、腹腔内の圧力を計測する計測手段として圧力センサー（計測器）５３が設けられている。この圧力センサー５３の計測結果（計測値）は、腹腔内の圧力を監視する監視手段として第１の論理回路５５に入力される。
【００２５】
第１の論理回路５５は、上述した通信ケーブル４に接続された例えばＮＯＴ回路５６を備えている。このＮＯＴ回路５６には、上述した通信ケーブル４を介して超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを検出する超音波発振装置９の第１のスイッチ検知回路３１からの信号が入力される。このＮＯＴ回路５６には、さらに直列にＮＯＲ回路５７が接続されている。また、このＮＯＲ回路５７には、上述した圧力センサー５３が接続されている。このため、第１の論理回路５５は、超音波出力スイッチのＯＮ／ＯＦＦと、圧力センサー５３の計測結果とを比較（監視）して信号を出力する。圧力センサー５３は、ここでは、腹腔内が過圧状態か正常状態かを比較する。
【００２６】
この第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７からの信号の出力先には、第２の論理回路としてＯＲ回路６０が配設されている。このＯＲ回路６０には、腹腔内の気腹用ガスや、その他の気体を強制的に排出するための筐体４３外の排煙用スイッチ６２が筐体４３内の第２のスイッチ検知回路６３を介して接続されている。このＯＲ回路６０の出力先には、上述したリリーフ弁５０が接続されている。このため、リリーフ弁５０は、排煙用スイッチ６２がＯＮに切り換えられると、第２のスイッチ検知回路６３およびＯＲ回路６０を通して強制的に開放される。排煙用スイッチ６２がＯＦＦに切り換えられると、第２のスイッチ検知回路６３およびＯＲ回路６０を通してリリーフ弁５０が閉塞される。また、ＯＲ回路６０は、第１の論理回路５５に接続されているので、リリーフ弁５０は、第１の論理回路５５からの信号の出力にも基づいて開閉される。
【００２７】
なお、圧力センサー５３による圧力の計測結果は、気腹装置４０あるいは超音波発振装置９のいずれか、あるいは両者に例えばブザーなどの「音」や、表示パネルを点滅させる「光」などを設けてユーザーに知らせる告知手段を備えていることが好適である。ここでは、例えば、腹腔内が正常状態および過圧状態になったときに「光」および「音」でユーザーが認知するように、気腹装置４０に告知手段が設けられている。
【００２８】
次に、この実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システム１の作用について説明する。
まず、気腹装置４０の外套管４２を患者の体壁Ｈに留置しておく（図１参照）。その後、気腹用ガスを気腹装置４０のガスボンベ４５からチューブ４８、開閉弁４６、気腹用ガスチューブ４１および外套管４２を通して患者の腹腔内に気腹用ガスを送気して腹腔内を気腹させる（加圧する）。このとき、気腹装置４０の圧力センサー５３で腹腔内の圧力状態を逐一計測する。圧力センサー５３により計測された腹腔内の圧力が正常状態となると、気腹装置４０の表示パネルが点灯（点滅）して、その旨がユーザーに認知される。
【００２９】
腹腔内の圧力が正常状態であるとき、外套管２６に組み付けられたハンドピースユニット８の内針２３の先端を体壁Ｈに適当に圧接する。その後、超音波発振装置９の超音波出力スイッチ（フットスイッチ）１０をＯＦＦ（待機状態）からＯＮに切り換えると、第１のスイッチ検知回路３１にその信号が伝達される。このスイッチ検知回路３１の出力は、通信ケーブル４を通して気腹装置４０のＮＯＴ回路５６（第１の論理回路５５）に送信（伝達）される。
【００３０】
気腹装置４０の第１の論理回路５５では、超音波出力スイッチ１０の状態（ＯＮ／ＯＦＦ）と、圧力センサー５３による腹腔内の圧力が過圧状態か正常状態かとの２つを比較する。ここで、腹腔内の圧力が過圧状態か正常状態かの判断は、例えば正常値を６ｍｍＨｇ〜１０ｍｍＨｇと設定した場合、１３ｍｍＨｇ（正常値の中心値である８ｍｍＨｇに対して５ｍｍＨｇ）以上に上昇したときに過圧状態と判断するようにユーザーが設定することが好適である。また、他に、事前に規定値が気腹装置４０に設定されていても良い。
【００３１】
次に、第１および第２の論理回路（監視手段）５５，６０のロジックについて図４を用いて説明する。まず、気腹装置４０の排煙用スイッチ６２がＯＦＦの状態（リリーフ弁５０が閉塞された閉塞状態）では、第２のスイッチ検知回路６３は排煙用スイッチ６２がＯＦＦであるとする信号をＯＲ回路（第２の論理回路）６０に送信する。
【００３２】
超音波発振装置９の超音波出力スイッチ１０が例えばＯＦＦのとき、第１のスイッチ検知回路３１は、超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号を第１のＣＰＵ３０に向けて伝達する。また、通信ケーブル４を介して気腹装置４０の第１の論理回路５５にその信号を通信する。超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号は、ＮＯＴ回路５６を介してＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００３３】
このとき、上述した圧力センサー５３で腹腔内が過圧状態であると検知されると、この圧力センサー５３によると過圧状態にあるとする計測信号が第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００３４】
ＮＯＲ回路５７は、超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号と、圧力センサー５３によると過圧状態にあるとする計測信号との両者によって、リリーフ弁５０を解放させるための信号をＯＲ回路６０に出力する。このため、ＯＲ回路６０からの出力によって、リリーフ弁５０が患者の安全を確保するために解放される。すると、腹腔内の気腹用ガスが体外に排出されて過圧状態がオートマチックに解除される。
【００３５】
また、圧力センサー５３で腹腔内の圧力が正常状態にあると検知されると、この圧力センサー５３によると正常状態にあるとする検知信号が第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００３６】
ＮＯＲ回路５７は、超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号と、圧力センサー５３によると正常状態にあるとする計測信号との両者によって、リリーフ弁５０を閉塞状態に保つ信号をＯＲ回路６０に出力する。ＯＲ回路６０には、排煙用スイッチ６２がＯＦＦの状態の信号が入力されているので、ＯＲ回路６０からの出力によって、リリーフ弁５０が閉塞状態を保つ。すなわち、腹腔内の圧力が正常状態にあるので、腹腔内の安全は確保されており、リリーフ弁５０を開放する必要がない。
【００３７】
一方、超音波出力スイッチ１０がＯＮのとき、第１のスイッチ検知回路３１は、超音波出力スイッチ１０がＯＮであるとする信号を第１のＣＰＵ３０に向けて伝達する。また、通信ケーブル４を介して第１の論理回路５５にその信号を通信する。第１のＣＰＵ３０は、変圧器３２を制御して超音波振動を生じさせるための所望のエネルギーを超音波振動子１４に向けて供給する。気腹装置４０の第１の論理回路５５では、超音波出力スイッチ１０がＯＮであるとする信号をＮＯＴ回路５６を介してＮＯＲ回路５７に伝達する。
【００３８】
このとき、上述した圧力センサー５３で腹腔内が過圧状態であると検知されると、この圧力センサー５３による過圧状態にあるとする計測信号が第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００３９】
しかし、ＮＯＲ回路５７は、超音波出力スイッチ１０がＯＮである信号によって、リリーフ弁５０を閉塞状態に保つための信号をＯＲ回路６０に出力する。ＯＲ回路６０には、排煙用スイッチ６２がＯＦＦの状態の信号が入力されているので、ＯＲ回路６０からの出力によって、リリーフ弁５０が閉塞状態を保つ。すなわち、内針２３による体壁への超音波穿刺を優先して行うようにリリーフ弁５０は、その閉塞状態を保つ。ところで、過圧状態のときにリリーフ弁５０を開放（解除）しないで閉塞状態を保つといっても、内針２３の体壁Ｈへの穿刺時間は数秒であるため、腔が十分大きい（広い）腹腔内においては、安全に穿刺を行うことができる。また、超音波振動子１４を振動させた状態で内針２３および外套管２６を患者の体壁Ｈに穿刺する場合、気腹用ガスを腹腔内から抜いてしまうと腹腔が急速に狭まることがあることが防止される。このため、このようなロジックにすることによって、超音波振動子１４を振動させた状態で体壁と臓器との間の距離が急激に近づいてしまうことが防止される。
【００４０】
また、圧力センサー５３で腹腔内の圧力が正常状態にあると検知されると、この圧力センサー５３による正常状態にあるとする検知信号が第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００４１】
ＮＯＲ回路５７は、超音波出力スイッチ１０がＯＮで、圧力センサー５３によると正常状態にあるとする計測信号との両者によって、リリーフ弁５０を閉塞状態に保つ信号をＯＲ回路６０に出力する。ＯＲ回路６０には、排煙用スイッチ６２がＯＦＦの状態の信号が入力されているので、ＯＲ回路６０からの出力によって、リリーフ弁５０が閉塞状態を保つ。すなわち、腹腔内の圧力が正常状態にあるので、腹腔内の安全は確保されており、リリーフ弁５０を開放する必要がない。
【００４２】
内針２３の体壁Ｈへの穿刺を目視や手の感覚で確認した後、超音波出力スイッチ１０を速やかにＯＦＦにすると、第１のスイッチ検知回路３１は、超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号を第１のＣＰＵ３０に向けて伝達する。すると、第１のＣＰＵ３０は、変圧器３２から超音波振動子１４へのエネルギーの供給を停止させる。
【００４３】
そして、内針２３をガイドとして外套管２６を体壁Ｈに穿刺した後、内針２３を抜去するため、シース２５を被覆したハンドピースユニット８を外套管２６内から引き抜く。そうすると、外套管２６のみが体壁Ｈに留置される。
【００４４】
以上説明したように、この実施の形態に関わる超音波トロッカー穿刺システム１によれば、以下の効果が得られる。
第１のＣＰＵ３０で超音波振動子１４を振動させる出力をしているときには、腹腔内の圧力が正常状態、過圧状態に関わらず、リリーフ弁５０が自動的に開放されることがない。このため、外套管２６を体壁Ｈに安全に穿刺して留置することができる。すなわち、腹腔内が過圧状態となっても、超音波振動子１４を振動させる出力をしているときには、勝手にリリーフ弁５０が開放されて腹腔内の圧力が下がることがない。したがって、超音波発振装置９の出力の有無、および腹腔内の圧力に基づいて腹腔内の圧力を所望の状態に制御することができる。すなわち、超音波トロッカーシステム２の内針２３の体壁Ｈへの穿刺時に腹腔内が過圧状態となっていても安全に穿刺することができる超音波トロッカー穿刺システム１を提供することができる。そうすると、内針２３を体壁に超音波穿刺するときに、安全に行うことができる。
【００４５】
次に、第２の実施の形態について図５および図６を用いて説明する。この実施の形態では、超音波出力の出力信号を気腹装置４０に対してシリアル、もしくはパラレルに通信できる超音波トロッカー穿刺システム１について説明する。この実施の形態は第１の実施の形態の変形例であるので、同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。
【００４６】
図５に示すように、超音波出力スイッチ１０と第１のＣＰＵ３０との間には、第１のスイッチ検知回路３１が設けられている。第１のＣＰＵ３０には、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦの状態を出力する第１のスイッチ検知回路３１から超音波出力の出力信号が入力される。さらに、第１のＣＰＵ３０には、超音波発振装置９の筐体２７内に気腹装置４０との間の通信を行うための無線の第１の通信回路４ａが設けられている。
【００４７】
一方、気腹装置４０の筐体４３内には、超音波発振装置９の第１の通信回路４ａと通信を行う無線の第２の通信回路４ｂが設けられている。この第２の通信回路４ｂには、第２のＣＰＵ４４が接続されている。第２のＣＰＵ４４には、開閉弁４６、リリーフ弁５０、圧力センサー５３および、間に第２のスイッチ検知回路６３を有する排煙用スイッチ６２がそれぞれ接続されている。そして、第２のＣＰＵ４４には、圧力センサー５３からの計測値（計測結果）と、排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦの状態を出力する第２のスイッチ検知回路６３から排煙用スイッチ６２の出力信号とが入力される。このため、第２のＣＰＵ４４は、圧力センサー５３および第２のスイッチ検知回路６３など、各種信号に基づいて開閉弁４６およびリリーフ弁５０を開閉制御する。
【００４８】
図６にこの気腹装置４０の第２のＣＰＵ４４の処理フローを示す。図６に示すように、第２のＣＰＵ４４は、排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦを第２のスイッチ検知回路６３を介して検出する（Ｓ１）。
【００４９】
排煙用スイッチ６２がＯＦＦ（ＮＯ）であるとき、腹腔内の圧力が過圧状態か正常状態かを圧力センサー５３による計測結果に基づいて判断する（Ｓ２）。このときの判断基準は、例えば第１の実施の形態で説明した通りである。
【００５０】
腹腔内の圧力が過圧状態でない（ＮＯ）と判断すると、患者の腹腔内は安全な範囲内であるので、排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦを第２のスイッチ検知回路６３を介して再び検出する（Ｓ１）。このとき、上述した告知手段によって腹腔内の状態がユーザーに認識される。腹腔内の圧力が正常状態にあるときには、その旨がユーザーに「光」および「音」で知らされる。腹腔内の圧力が正常状態にあるときには、開閉弁４６を閉めるように制御しても良く、過圧状態になる（近づく）までさらに気腹用ガスを腹腔内に導入するようにしても良い。すなわち、腹腔内の圧力が正常状態のときに気腹用ガスの導入を続行するか停止するかは、第２のＣＰＵ４４に予め設定される。
【００５１】
一方、腹腔内の圧力が過圧状態である（ＹＥＳ）と判断すると、第２のＣＰＵ４４は、開閉弁４６を閉じる制御を行う。そして、第２のＣＰＵ４４で、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを第１のスイッチ検知回路３１を介して第１のＣＰＵ３０で検出することを第１のＣＰＵ３０に要求する。このとき、第１のＣＰＵ３０は、検出した結果（信号）を第１のＣＰＵ３０から第２のＣＰＵ４４に向けて第１の通信回路４ａおよび第２の通信回路４ｂを用いて送信する。その後、第２の通信回路４ｂから第２のＣＰＵ４４に超音波出力スイッチの出力信号が受け渡される。そして、第２のＣＰＵは、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを判断する（Ｓ３）。
【００５２】
第２のＣＰＵ４４は、超音波出力信号がＯＦＦの状態（超音波出力が出力されていない）（ＮＯ）であると判断すると、リリーフ弁５０を自動的に開放して腹腔内の気腹用ガスを外部に排出する（Ｓ４）。
【００５３】
一方、第２のＣＰＵ４４は、超音波出力が発振されている（ＹＥＳ）と判断すると、再び排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦを判断する（Ｓ１）。なお、必要のために、ユーザーが排煙用スイッチ６２をＯＮに切り換えると、リリーフ弁５０が強制的に開放されて腹腔内のガスが排出される（Ｓ４）。すなわち、排煙用スイッチ６２がＯＮに切り換えられると、腹腔内の圧力が過圧状態か正常状態かに関わらず、リリーフ弁５０が強制的に開放される。
【００５４】
以上説明したように、この実施の形態によれば以下の効果が得られる。
この超音波トロッカー穿刺システム１では、第２のＣＰＵ４４、すなわちソフトウェアで開閉弁４６およびリリーフ弁５０を処理（制御）することができる。このため、第１の実施の形態で説明した超音波トロッカー穿刺システム１よりも設計が柔軟でありかつ、保守、修正も容易に行うことができる。また、第２のＣＰＵ４４で開閉弁４６およびリリーフ弁５０を制御することによって、腹腔内の圧力（気腹圧）を所望のように制御することができる。他の効果は、第１の実施の形態と同様である。
【００５５】
次に、第３の実施の形態について図７および図８を用いて説明する。この実施の形態は第２の実施の形態の変形例であるので、同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。
【００５６】
図７は、第２の実施の形態で説明した圧力センサー５３（図５参照）の代わりに流量センサー（計測器）５４を備えたことを示す。他の構成は、第２の実施の形態と同様である。このため、流量センサー５４は、腹腔内に導入される気腹用ガスの流量を所定の間隔（時間）をもって測定することができる。なお、この流量センサー５４は、腹腔内からリリーフ弁５０を通して外部に排出されるガス流量を計測することもできる。この流量センサー５４の計測結果は、第２のＣＰＵ４４に入力される。第２のＣＰＵ４４は、入力された流量センサー５４の計測結果および第２のスイッチ検知回路６３からの信号など、各種信号に基づいて開閉弁４６およびリリーフ弁５０を開閉制御する。
【００５７】
図８にこの気腹装置４０の第２のＣＰＵ４４の処理フローを示す。第２の実施の形態で説明した処理フローと同一のフローについては説明を省略する。
【００５８】
排煙用スイッチ６２がＯＦＦ（ＮＯ）であるとき、腹腔内に送気された気腹用ガスの流量が過送気状態か正常状態かを流量センサー５４による計測結果に基づいて判断する（Ｓ１２）。このときの判断基準は、第２のＣＰＵ４４に適宜に設定されている。
【００５９】
腹腔内が過送気状態でない（正常状態）（ＮＯ）と判断すると、患者の腹腔内は安全な範囲内であるので、排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦを第２のスイッチ検知回路６３を介して再び検出する（Ｓ１）。
【００６０】
一方、腹腔内が過送気状態である（ＹＥＳ）と判断すると、第２のＣＰＵ４４は、開閉弁４６を閉じる制御を行う。そして、第２のＣＰＵ４４で、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを第１のスイッチ検知回路３１を介して第１のＣＰＵ３０で検出することを第１のＣＰＵ３０に要求する。このとき、第１のＣＰＵ３０は、検出した結果（信号）を第１のＣＰＵ３０から第２のＣＰＵ４４に向けて第１の通信回路４ａおよび第２の通信回路４ｂを用いて送信する。その後、第２の通信回路４ｂから第２のＣＰＵ４４に超音波出力スイッチの出力信号が受け渡される。そして、第２のＣＰＵは、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを判断する（Ｓ３）。
他のフローは第２の実施の形態と同様である（図６参照）。
【００６１】
以上説明したように、この実施の形態によれば以下の効果が得られる。
この超音波トロッカー穿刺システム１では、第２のＣＰＵ４４、すなわちソフトウェアで開閉弁４６およびリリーフ弁５０を処理（制御）することができる。このため、第１の実施の形態で説明した超音波トロッカー穿刺システム１よりも設計が柔軟でありかつ、保守、修正も容易に行うことができる。
【００６２】
なお、第２の実施の形態では圧力センサー５３（図５参照）を用い、第３の実施の形態では流量センサー５４（図７参照）を用いたが、両者を同時に使用することが好適である。このとき、腹腔内の過圧状態と過送気状態とをそれぞれ判断するので、第２のＣＰＵ４４で開閉弁４６およびリリーフ弁５０を開閉制御するときの腹腔内の状態をより的確に判断することができる。
【００６３】
次に、第４の実施の形態について図９および図１０を用いて説明する。この実施の形態は、第１および第３の実施の形態の変形例である。このため、第１および第３の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。
【００６４】
図９に示すように、ハンドピースユニット８は、第１の実施の形態と同様に、超音波振動子１４と内針２３とで構成されている。この内針２３の外周には、シース２５が被覆されている。そして、このようなハンドピースユニット８が外套管２６に内挿されて組み付けられた状態で内針２３が体壁Ｈに超音波穿刺される。
ハンドピースユニット８は、超音波振動子１４の基端部に口金６５を備え、内針２３の先端部近傍に側孔２３ａを備えている。また、ハンドピースユニット８の口金６５および側孔２３ａは、ハンドピースユニット８の内部の連通路で連通されている。この実施の形態では、超音波振動子１４および内針２３には、内針２３の中心軸上に連通路が形成されている。
【００６５】
超音波振動子１４の基端部に設けられた口金６５には、気腹装置４０から延びた気腹用ガスチューブ４１が接続されている。このため、ガスボンベからの気腹用ガスが気腹用ガスチューブ４１を介して口金６５からハンドピースユニット８の連通路に流入される。そして、連通路に流入された気腹用ガスは、内針２３の先端部近傍に設けられた側孔２３ａからハンドピースユニット８の外部に流出（送気）される。
【００６６】
図１０は、超音波発振装置９および気腹装置４０の回路構成を示す。図１０に示すように、この実施の形態では、第１の実施の形態で説明した圧力センサー５３の代わりに開閉弁４６から腹腔内に流れる気腹用ガスの流量を計測する流量センサー（計測器）５４が配設されている。なお、この流量センサー５４は、腹腔内からリリーフ弁５０を通して外部に排出されるガス流量を計測することもできる。さらに、この実施の形態では、第２の論理回路６０の出力が分岐されて、通信ケーブル４を介してこの出力を第１のＣＰＵ３０に入力するためのフィードバック回路が形成されている。他の構成は第１の実施の形態と同様である。
【００６７】
次に、この実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システム１の作用について説明する。
【００６８】
内針２３の体壁への穿刺よりも前から気腹用ガスを内針２３の先端部近傍の側孔２３ａから流出させておく。その後、体壁に内針２３の先端を適当に押し付けた後、超音波出力スイッチ１０をＯＮに切り換えて内針２３の先端での超音波穿刺を開始する。
【００６９】
体壁を内針２３の先端が通過している間は、気腹用ガスは腹腔内に流れない。しかし、内針２３の先端が体壁を貫通し、側孔２３ａも腹腔内（体腔内）に入るや否や、気腹用ガスが内針２３の側孔２３ａから噴出する。
【００７０】
このとき、図１０に示す監視手段（第１の論理回路）５５には、内針２３の側孔２３ａからの気腹用ガスの流出量の変動を計測した流量センサー５４からの信号が入力される。流量センサー５４の計測信号は、第２の論理回路（ＯＲ回路）６０によって、気腹装置４０から超音波発振装置９の第１のＣＰＵ３０にフィードバックされる。第１のＣＰＵ３０は、フィードバックされた信号に基づいて変圧器３２を制御する。ここでは、流量センサー５４により計測された計測結果の変動量が所定の時間内に所定の値（基準値）よりも大きくなったときには、変圧器３２から超音波振動子１４へのエネルギーの供給を強制的に停止させる。一方、変動量が小さいときには、そのまま変圧器３２から超音波振動子１４へのエネルギーの供給を続ける。
【００７１】
このため、内針２３の先端が体壁を貫通した直後には、気腹用ガスの流量の変動が大きくなるので、気腹用ガスの流出量の流量変化によって超音波出力を自動的に停止することができる。すなわち、流量センサー５４で計測した所定時間における流量の変動に伴って、超音波出力の出力を続行するか、停止するかを自動的に制御することができる。このため、内針２３を体壁Ｈに穿刺した後は、内針２３の先端が超音波振動していないので、万一臓器などに内針２３の先端が接触しても、臓器損傷などを最小限に防ぐことができる。
【００７２】
以上説明したように、この実施の形態によれば、以下の効果が得られる。
内針２３の先端が体壁Ｈを貫通するや否や超音波出力を停止することができ、かつ、内針２３の先端部近傍（側孔２３ａ）から気腹用ガスを導入することができる。このため、内針２３の先端が体壁Ｈを貫通したことを術者が監視する必要がなく、かつ、その後に超音波出力スイッチ１０をＯＦＦに切り替える手間を省くことができる。そうすると、ユーザーは患者の処置に集中することができるので、誤操作を防止することができる。すなわち、内針２３の先端における超音波振動による臓器の損傷を防止することができる。
【００７３】
したがって、腹腔内の状態変化（ガス流量変化）に基づいて超音波発振装置９の出力を制御することにより、超音波振動による穿刺の安全性や操作性を向上させることができる。
【００７４】
なお、この実施の形態では、流量センサー５４を用いて内針２３の側孔２３ａから流出される気腹用ガスの流量を計測して超音波出力を続行するか停止するかを気腹装置４０の第２のＣＰＵ４４と超音波発振装置９の第１のＣＰＵ３０との間の通信によって制御した。他に、流量センサー５４でなく、圧力センサー５３（図３参照）を用いた回路構成で同様に制御しても良い。ガス流量よりもガス圧力の変化の方が応答が早いので、より迅速に超音波出力の続行／停止を判断させることができる。
【００７５】
さらに、流量センサー５４だけでなく、圧力センサー５３をも配設しても良い。そうすると、流量および圧力の両者を計測して、内針２３の先端の体壁Ｈへの穿刺状態が判断される。このため、例えば、内針２３の先端が皮下に入り込んだ場合などは、気腹用ガスは側孔２３ａから流出するが、気腹用ガスチューブ４１内の圧力は急激に上昇する。したがって、流量および圧力の両者の結果に基づいて判断すると、腹腔内に内針２３の先端が穿刺されたか否かをより明確に判断することができる。
【００７６】
以上説明したように、上述した実施の形態によれば、腹腔内の状態変化に基づいて超音波発振装置の出力を制御することにより、超音波振動による穿刺の安全性や操作性を向上させることができる超音波トロッカー穿刺システムを提供することができる。
【００７７】
これまで、いくつかの実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明したが、本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で行なわれるすべての実施を含む。
【００７８】
上記説明によれば、下記の事項の発明が得られる。また、各項の組み合わせも可能である。
【００７９】
［付記］
（付記項１） 体壁に穿刺される内針と、
この内針に超音波振動を発生可能な超音波振動子とを有するトランスデューサーと、
前記内針を長手方向に沿ってカバーするシースと、
体壁に導入され留置される外套管と、
前記トランスデューサーにエネルギーを供給する超音波発振装置と、
腹腔を気腹する気腹装置と
を備えた超音波トロッカーシステムにおいて、
前記気腹装置と前記超音波発振装置とは通信可能な通信手段を有し、
前記気腹装置には腹腔内の状態変化を検知する検知手段を有し、
前記気腹器の検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８０】
（付記項２） 付記項１において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、圧力状態を検知する手段を有し、
前記気腹器の圧力検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８１】
（付記項３） 付記項１において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、流量を検知する手段を有し、
前記気腹器の流量検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８２】
（付記項４） 付記項１において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、圧力状態を検知する手段と流量を検知する手段を有し、
前記気腹器の圧力検知結果、および流量検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８３】
（付記項５） 付記項１において、
前記気腹装置には腹腔内の検知結果を音や光によって告知する手段を有する。
【００８４】
（付記項６） 付記項１において、
気腹器の検知結果に応じてリリーフ弁の開閉制御を行う。
【００８５】
（付記項７） 体壁に穿刺される内針と、
この内針に超音波振動を発生可能な超音波振動子とを有するトランスデューサーと、
前記内針を長手方向に沿ってカバーするシースと、
体壁に導入され留置される外套管と、
前記トランスデュサーにエネルギーを供給する超音波発振装置と、
腹腔を気腹する気腹装置と
を備えた超音波トロッカーシステムにおいて、
内針およびトランスデューサーには気腹ガスの流入・流出経路を備え、
前記気腹装置と前記超音波発振装置とは通信可能な通信手段を有し、
前記気腹装置には腹腔内の状態変化を検知する検知手段を有し、
前記気腹器の検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８６】
（付記項８） 付記項７において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、圧力状態を検知する手段を有し、
前記気腹器の圧力検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８７】
（付記項９） 付記項７において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、流量を検知する手段を有し、
前記気腹器の流量検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８８】
（付記項１０） 付記項７において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、圧力状態を検知する手段と流量を検知する手段を有し、
前記気腹器の圧力検知結果、および流量検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８９】
（付記項１１） 付記項７において、
前記気腹装置には腹腔内の検知結果を音や光によって告知する手段を有する。
【００９０】
（付記項１２） 患者の腹腔内を気腹させる気腹用ガスを供給する気腹装置と、
この気腹装置から気腹用ガスを供給して腹腔内を気腹させた状態で患者の体壁を通して腹腔内と体外とを連通させるようにその先端から体壁に穿刺される内針と、
この内針の基端部に接続され、前記内針の先端に向けて超音波振動を伝達する超音波トランスデューサーと、
この超音波トランスデューサーに超音波発振用エネルギーを供給する超音波発振装置と、
前記内針が内挿された組み付け状態と、抜去された抜去状態とに切り換え可能で、前記組み付け状態のときに体壁に導入されて留置される外套管と
を具備する超音波トロッカー穿刺システムにおいて、
前記気腹装置は、
前記超音波発振装置から超音波トランスデューサーへの超音波発振用エネルギーの供給の有無を前記超音波発振装置との間で通信可能な通信手段と、
前記気腹装置から患者の腹腔内への気腹用ガスの供給に基づく腹腔内の状態を計測する計測手段と、
この計測手段の計測結果および前記通信手段で前記超音波発振装置から前記気腹装置に通信される超音波発振用エネルギーの供給の有無に基づいて、腹腔内の状態を選択的に制御する制御手段と
をさらに具備することを特徴とする超音波トロッカー穿刺システム。
【００９１】
（付記項１２の課題）
超音波トロッカーシステムの内針の体壁への穿刺時に腹腔内が過圧状態となっていても安全に穿刺することができる超音波トロッカー穿刺システムを提供する。
【００９２】
（付記項１３） 前記計測手段は、気腹用ガスによる腹腔内の圧力状態を検知する圧力検知手段を備えていることを特徴とする付記項１２に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９３】
（付記項１４） 前記計測手段は、気腹用ガスによる腹腔内に流れる気腹用ガスの流量を検知する流量検知手段を備えていることを特徴とする付記項１２に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９４】
（付記項１５） 前記計測手段は、気腹用ガスによる腹腔内の圧力状態と、腹腔内に流れる気腹用ガスの流量とを計測する計測器を備えていることを特徴とする付記項１２に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９５】
（付記項１６） 前記制御手段は、前記超音波発振用エネルギーが出力されているときに腹腔内の気腹用ガスの外部への排出を防止するように閉塞させ、前記超音波発振用エネルギーが停止されているときに腹腔内の状態に基づいて開閉させるリリーフ弁に接続されていることを特徴とする付記項１２ないし付記項１５のいずれか１に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９６】
（付記項１７） 前記リリーフ弁は、前記超音波発振用エネルギーの供給が停止され、腹腔内の状態が過圧状態のときに開き、正常状態のときに閉塞した状態を保つことを特徴とする付記項１６に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９７】
（付記項１８） 前記制御手段は、前記リリーフ弁の開閉を制御するソフトウェアを備えていることを特徴とする付記項１６もしくは付記項１７に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９８】
（付記項１９） 前記制御手段は、前記リリーフ弁の開閉を選択する論理回路を備えていることを特徴とする付記項１６もしくは付記項１７に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９９】
（付記項２０） 前記気腹装置には、前記計測手段による計測結果を音または光で知らせる告知手段を備えていることを特徴とする付記項１２ないし付記項１９のいずれか１に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【０１００】
（付記項２１） 開閉弁を開放してボンベから腹腔内に気体を流入させる工程と、
腹腔内に気体が流入されたときに腹腔内の状態を計測器で検知した信号に基づいて前記開閉弁を開閉する工程と、
所定の信号が受け渡されている間は閉じる信号を、所定の信号の受け渡しが停止し、かつ、腹腔内の圧力が過圧状態にあることを前記圧力センサーで検知した間は開ける信号を出力し、安全弁を開閉する工程と
を具備することを特徴とする気腹圧制御方法。
【０１０１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、超音波振動による体壁への穿刺の安全性や操作性を向上させる超音波トロッカー穿刺システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 第１の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムの概略構成を示す図。
【図２】 第１の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波トロッカーのハンドピースユニットを示す概略的な分解図。
【図３】 第１の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波発振装置および気腹装置の構成を示すブロック回路図。
【図４】 第１の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおけるリリーフ弁のロジックを説明する図。
【図５】 第２の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波発振装置および気腹装置の構成を示すブロック回路図。
【図６】 第２の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける第２のＣＰＵにおけるフローチャート。
【図７】 第３の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波発振装置および気腹装置の構成を示すブロック回路図。
【図８】 第３の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける第２のＣＰＵにおけるフローチャート。
【図９】 第４の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける概略構成を示す図。
【図１０】 第４の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波発振装置および気腹装置の構成を示すブロック回路図。
【符号の説明】
４…通信ケーブル、９…超音波発振装置、２３…超音波トロッカー内針、２６…トロッカー外套管、２８…第１のスイッチ検知回路、３０…第１のＣＰＵ（中央演算処理装置）、３１…第１のスイッチ検知回路、３２…変圧器、４０…気腹装置、４１…気腹用ガスチューブ、４２…外套管、４４…第２のＣＰＵ（中央演算処理装置）、４５…ガスボンベ、４６…開閉弁、４８…チューブ、５０…リリーフ弁、５１…チューブ、５３…圧力センサー、５５…第１の論理回路（監視手段）、６０…第２の論理回路、６３…第２のスイッチ検知回路
【発明の属する技術分野】
この発明は、患者の体壁に外套管を穿刺するための超音波トロッカー穿刺システムに関する。
【０００２】
【従来技術の説明】
従来の一般的なトロッカーシステムでは、患者の体壁（腹壁）に留置される外套管と、この外套管の内孔に内挿され、先端に鋭利な内針（穿刺針）を有するハンドピースユニットとが着脱自在に組み付けられる。内針を患者の体壁に穿刺する場合には、例えば気腹装置によって気腹用ガスを腹腔内に導入して腹腔内を気腹して腹腔内に内腔を十分確保しておく。ハンドピースユニットの内針は、ハンドピースユニットが外套管に一体的に組み付けられた状態で患者の体壁に穿刺されて体腔内に導入される。この内針が体腔内に導入される際に、外套管は内針とともに患者の体壁に穿刺されて体腔内に導入される。内針および外套管が体腔内に導入された状態で、外套管から内針を引き抜いて外套管を体壁に留置する。この外套管は、各種病変部の観察を行うためのスコープや処置を行うための処置具の案内管として使用される。
【０００３】
このようなトロッカーシステムは、従来から様々な形態のものが知られている。例えば特許文献１には、ハンドピースユニットと外套管とを一体的に組み付けた状態でハンドピースユニットの内針を超音波振動させながら患者の体壁に導入する超音波トロッカーシステムが開示されている。この超音波トロッカーシステムは、超音波発振装置からの出力により内針を超音波振動させて、この内針の超音波振動によって内針を比較的軽い力で安全かつ容易に体壁に穿刺することができる。このため、内針および外套管を体壁に穿刺した後に内針を外套管から抜去すると、外套管を体壁に留置することができる。
【０００４】
また、特許文献２には、体壁に留置される外套管と、外形寸法が比較的小さい内針との間に先端部が略円錐状に先細状に形成されたダイレータが介挿される改良された超音波トロッカーシステムが開示されている。この超音波トロッカーシステムの外套管と内針とダイレータとを組み付けた状態では、外套管の先端部からダイレータの先細状の先端部が突出し、ダイレータの先端部から内針の穿刺針が突出している。このような状態で、超音波トロッカーシステムの内針を超音波振動を用いて体壁に穿刺した後、ダイレータと外套管とを把持し、患者の体壁をダイレーションして外套管を体壁に導入して留置する。
【０００５】
上述したように、従来の超音波トロッカーシステムの内針および外套管を体壁に穿刺するには、気腹装置によって気腹用ガスを腹腔内に導入して腹腔を気腹させて内腔を十分確保しておく。その後、内針を超音波発振装置からの出力による超音波振動により体壁に穿刺した後に外套管を穿刺するのが一般的である。ところで、既存の気腹装置には、患者の安全を確保するため、トロッカー穿刺時に腹腔内の圧力が過圧状態になると腹腔内の圧力を下げるように腹腔内のガスを外部に放出（開放）するリリーフ弁が作動する。また、気腹装置は、このリリーフ弁を強制的に開放して腹腔内のガスを放出するためのスイッチを備え、腹腔内の圧力を下げる機能を有する。
【０００６】
【特許文献１】
特公平５−５７８６３号公報
【０００７】
【特許文献２】
特開２００２−１７７２９３号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、トロッカーの穿刺中に腹腔内の圧力が急激に下がると、腹腔が小さくしぼんでしまうことがある。腹腔がしぼんだ状態となると、体壁と臓器との間の距離が小さくなる。このため、穿刺時に内針の先端が臓器などに接触することを避けるため、術者は外套管を穿刺する作業を慎重に行う必要がある。そうすると、術者はトロッカーシステムを操作し難くなるので、術者にとって好ましい状態ではない。
【０００９】
また、別の問題もある。上述した超音波トロッカーシステムの内針を体壁に穿刺するために用いられる超音波発振装置の出力を停止させるには、まず、内針の先端を体壁に穿刺したことをユーザーが目視や手に伝わる感覚で確認する。その後、フットスイッチとして設けられた超音波出力スイッチなどの電気エネルギー出力制御機器をオフにする。この出力制御機器をオフにすると、内針への超音波発振装置からの出力が停止される。したがって、内針の先端が体壁に穿刺されたことを術者が目視で確認した後、超音波振動出力を停止するまでには、若干のタイムラグを要する。内針の先端が体壁に穿刺された後、超音波発振装置の出力をさらに早いタイミングで速やかに停止させることが可能となれば、より一層安全なシステムを構築することができる。
【００１０】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、超音波振動による体壁への穿刺の安全性や操作性を向上させる超音波トロッカー穿刺システムを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、この発明の超音波トロッカー穿刺システムは、気腹用ガスを供給し、患者の腹腔内を気腹させる気腹装置と、患者の体壁に穿刺される内針と、この内針の基端部に接続され、前記内針の先端に向けて超音波振動を伝達する超音波トランスデューサーとを有するハンドピースユニットと、前記超音波トランスデューサーに超音波発振用エネルギーを供給する超音波発振装置と、前記ハンドピースユニットの内針が内挿された状態で、前記内針で穿刺された体壁に導入されて留置される外套管とを備えている。そして、この超音波トロッカー穿刺システムは、前記気腹装置と超音波発振装置との間で互いに通信する通信手段と、前記気腹装置に設けられ、腹腔内への気腹用ガスの供給によって変化する腹腔内の状態を計測する計測手段と、この計測手段における計測結果に基づいて超音波発振装置の出力を制御する制御手段とをさらに備えていることを第１の特徴とする。
このような構成を有するので、腹腔内の状態変化の計測結果に基づいて超音波発振装置の出力が制御される。
【００１２】
また、超音波トロッカー穿刺システムは、前記ハンドピースユニットの内部に前記気腹用ガスのガス通路を設け、前記内針の先端部にこのガス通路内の気腹用ガスを流出させるガス流出口を設けるとともに、前記超音波トランスデューサーの駆動時に前記内針の先端部のガス流出口からの気腹用ガスの流出状態を計測し、この計測結果に基づいて前記超音波トランスデューサーの駆動を停止させる判断を行う制御手段をさらに備えていることを第２の特徴とする。
このような構成を有するので、超音波トロッカーシステムの内針が体壁に穿刺されている間は超音波発振し続け、内針が体壁に穿刺されて気腹用ガスの流出状態が変化したことが計測されると、術者が操作をしなくとも素早く速やかに超音波出力が停止される。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の好ましい実施の形態について説明する。まず、第１の実施の形態について図１ないし図４を用いて説明する。
【００１４】
図１に示すように、この実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システム１は、超音波トロッカーシステム２と、気腹システム３と、超音波トロッカーシステム２および気腹システム３の間の信号を伝達する通信手段として通信ケーブル４とを備えている。超音波トロッカーシステム２は、後述する内針２３と外套管２６とを穿刺した後、外套管２６を留置するためのシステムである。また、気腹システム３は、後述する内針２３を穿刺するときに腹腔内を気腹させるためのシステムである。
【００１５】
超音波トロッカーシステム２は、超音波トロッカーのハンドピースユニット８と、このハンドピースユニット８にエネルギーを供給する超音波発振装置９とで主に構成されている。この超音波発振装置９には、この超音波発振装置９を術者が操作するための出力制御機器（超音波出力スイッチ）１０が接続されている。この出力制御機器１０は、例えばフットスイッチやハンドスイッチとして設けられていることが好適である。
【００１６】
図２に示すように、ハンドピースユニット８は、術者が把持する把持部を兼ねる超音波振動子収納部１３を備えている。この超音波振動子収納部１３の内部には、外観が円柱状に形成され、超音波発振装置９から供給されるエネルギーを超音波振動（機械的振動）に変換するランジュバン型超音波振動子（超音波トランスデューサー）１４が配設されている。この超音波振動子１４は、ドーナツ状の複数の圧電素子１５が並設され、各圧電素子１５の間に電極（図示せず）が配設され、各電極にリード線１６が接続されている。これらのリード線１６はまとめられて図１に示すケーブル１７に内挿されている。
【００１７】
一方、この超音波振動子１４の先端部には、超音波振動子１４で生じる超音波振動を拡大するホーン部２１の基端部が配設されている。このホーン部２１は、例えば略円錐台状など、先細に設けられていることが好適である。圧電素子１５と電極とを上述した超音波振動子１４の基端部から先端部にかけて貫通し、ホーン部２１の基端部に螺着されたボルト２２が配設されている。このように、ボルト２２のボルト締めによって圧電素子１５と電極とは、強固に密着した状態にある。
【００１８】
そして、ホーン部２１の先端には、超音波振動子１４から伝達される超音波を伝達する超音波振動伝達部材として、超音波トロッカー内針（プローブ）２３が例えば螺合接続によって着脱自在に連結されている。ここでは、この内針２３の基端部に雄ネジ部２４が設けられ、ホーン部２１の先端部に雌ネジ部（図示せず）が設けられている。このため、内針２３の基端部の雄ネジ部２４とホーン部２１の先端部の雌ネジ部とが螺合されている。したがって、超音波振動子１４で発生させられた超音波振動がホーン部２１を介して内針２３の先端部まで伝達される。なお、この実施の形態においては内針２３に雄ネジ部２４を設け、ホーン部２１に雌ネジ部（図示せず）を設けているが、雄ネジ部と雌ネジ部とを逆に設けても良い。
【００１９】
また、図１に示すように、ホーン部２１に接続された内針２３は、その外周にシース２５が密着した状態に被覆されている。このシース２５の外周には、体壁（腹壁）Ｈに留置されるトロッカー外套管２６が配設される。この外套管２６の内周は、内針２３にシース２５を被覆した状態でのシース２５の外周よりも僅かに大径に形成されている。このため、シース２５を外周に被覆した内針２３と、外套管２６とは、着脱可能に組み付けられる。
【００２０】
シース２５は、外套管２６と内針２３との間の接触を防止して超音波振動時に例えば両者の間に生じる金属音などの発生を防止する。また、内針２３と外套管２６との間を埋めて、超音波振動による体壁Ｈの穿刺時に腹腔内の気腹用ガスが内針２３と外套管２６との間から抜けるのを防止する。また、シース２５は、外套管２６からシース２５および内針２３を抜去するときの滑り性を確保する。このため、シース２５は、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）など、滑り性の良い材料で形成されている。
【００２１】
図３に示すように、超音波トロッカーシステム２の超音波発振装置９は、その筐体２７の内部に中央演算処理装置（以下、第１のＣＰＵという）３０を備えている。この第１のＣＰＵ３０には、上述した超音波出力スイッチ１０との間にこの超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦの切り換えを検知する第１のスイッチ検知回路３１が配設されている。また、第１のＣＰＵ３０には、超音波トロッカーのハンドピースユニット８の超音波振動子１４との間に変圧器３２が配設されている。すなわち、第１のＣＰＵ３０は、第１のスイッチ検知回路３１からの信号に基づいて超音波振動子１４を超音波振動させるための超音波振動用エネルギー（電力）を変圧器３２から供給する。そのとき、第１のＣＰＵ３０は、変圧器３２を制御し、超音波振動子１４に入力するエネルギーを制御する。さらに、第１のＣＰＵ３０と、第１のスイッチ検知回路３１との間には、超音波発振装置９からの信号を後述する気腹装置４０に通信する通信手段として上述した通信ケーブル４がの一端が配設されている。
【００２２】
また、図１に示すように、気腹システム３は、気腹装置４０と、この気腹装置４０に一端が接続された気腹用ガスチューブ４１と、この気腹用ガスチューブ４１の他端が接続され、体壁Ｈに穿刺されるトロッカー外套管４２とを備えている。
【００２３】
図３に示すように、超音波トロッカーシステム２の気腹装置４０は、その筐体４３の内部に中央演算処理装置（以下、第２のＣＰＵという）４４を備えている。この第２のＣＰＵ４４には、好ましくは逆止弁からなる開閉弁４６が接続されている。この開閉弁４６には、さらに気腹用ガスのガスボンベ４５がチューブ４８を介して接続されている。第２のＣＰＵ４４で開閉弁４６が開閉制御されることによって、ガスボンベ４５からの気腹用ガスの供給（開放）／供給停止（閉塞）が制御される。
【００２４】
また、この開閉弁４６には、腹腔内が所定の圧力以上になったときに開放し、それ以外のときに閉塞するリリーフ弁（安全弁）５０がチューブ５１を介して接続されている。このチューブ５１には、腹腔内の圧力を計測する計測手段として圧力センサー（計測器）５３が設けられている。この圧力センサー５３の計測結果（計測値）は、腹腔内の圧力を監視する監視手段として第１の論理回路５５に入力される。
【００２５】
第１の論理回路５５は、上述した通信ケーブル４に接続された例えばＮＯＴ回路５６を備えている。このＮＯＴ回路５６には、上述した通信ケーブル４を介して超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを検出する超音波発振装置９の第１のスイッチ検知回路３１からの信号が入力される。このＮＯＴ回路５６には、さらに直列にＮＯＲ回路５７が接続されている。また、このＮＯＲ回路５７には、上述した圧力センサー５３が接続されている。このため、第１の論理回路５５は、超音波出力スイッチのＯＮ／ＯＦＦと、圧力センサー５３の計測結果とを比較（監視）して信号を出力する。圧力センサー５３は、ここでは、腹腔内が過圧状態か正常状態かを比較する。
【００２６】
この第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７からの信号の出力先には、第２の論理回路としてＯＲ回路６０が配設されている。このＯＲ回路６０には、腹腔内の気腹用ガスや、その他の気体を強制的に排出するための筐体４３外の排煙用スイッチ６２が筐体４３内の第２のスイッチ検知回路６３を介して接続されている。このＯＲ回路６０の出力先には、上述したリリーフ弁５０が接続されている。このため、リリーフ弁５０は、排煙用スイッチ６２がＯＮに切り換えられると、第２のスイッチ検知回路６３およびＯＲ回路６０を通して強制的に開放される。排煙用スイッチ６２がＯＦＦに切り換えられると、第２のスイッチ検知回路６３およびＯＲ回路６０を通してリリーフ弁５０が閉塞される。また、ＯＲ回路６０は、第１の論理回路５５に接続されているので、リリーフ弁５０は、第１の論理回路５５からの信号の出力にも基づいて開閉される。
【００２７】
なお、圧力センサー５３による圧力の計測結果は、気腹装置４０あるいは超音波発振装置９のいずれか、あるいは両者に例えばブザーなどの「音」や、表示パネルを点滅させる「光」などを設けてユーザーに知らせる告知手段を備えていることが好適である。ここでは、例えば、腹腔内が正常状態および過圧状態になったときに「光」および「音」でユーザーが認知するように、気腹装置４０に告知手段が設けられている。
【００２８】
次に、この実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システム１の作用について説明する。
まず、気腹装置４０の外套管４２を患者の体壁Ｈに留置しておく（図１参照）。その後、気腹用ガスを気腹装置４０のガスボンベ４５からチューブ４８、開閉弁４６、気腹用ガスチューブ４１および外套管４２を通して患者の腹腔内に気腹用ガスを送気して腹腔内を気腹させる（加圧する）。このとき、気腹装置４０の圧力センサー５３で腹腔内の圧力状態を逐一計測する。圧力センサー５３により計測された腹腔内の圧力が正常状態となると、気腹装置４０の表示パネルが点灯（点滅）して、その旨がユーザーに認知される。
【００２９】
腹腔内の圧力が正常状態であるとき、外套管２６に組み付けられたハンドピースユニット８の内針２３の先端を体壁Ｈに適当に圧接する。その後、超音波発振装置９の超音波出力スイッチ（フットスイッチ）１０をＯＦＦ（待機状態）からＯＮに切り換えると、第１のスイッチ検知回路３１にその信号が伝達される。このスイッチ検知回路３１の出力は、通信ケーブル４を通して気腹装置４０のＮＯＴ回路５６（第１の論理回路５５）に送信（伝達）される。
【００３０】
気腹装置４０の第１の論理回路５５では、超音波出力スイッチ１０の状態（ＯＮ／ＯＦＦ）と、圧力センサー５３による腹腔内の圧力が過圧状態か正常状態かとの２つを比較する。ここで、腹腔内の圧力が過圧状態か正常状態かの判断は、例えば正常値を６ｍｍＨｇ〜１０ｍｍＨｇと設定した場合、１３ｍｍＨｇ（正常値の中心値である８ｍｍＨｇに対して５ｍｍＨｇ）以上に上昇したときに過圧状態と判断するようにユーザーが設定することが好適である。また、他に、事前に規定値が気腹装置４０に設定されていても良い。
【００３１】
次に、第１および第２の論理回路（監視手段）５５，６０のロジックについて図４を用いて説明する。まず、気腹装置４０の排煙用スイッチ６２がＯＦＦの状態（リリーフ弁５０が閉塞された閉塞状態）では、第２のスイッチ検知回路６３は排煙用スイッチ６２がＯＦＦであるとする信号をＯＲ回路（第２の論理回路）６０に送信する。
【００３２】
超音波発振装置９の超音波出力スイッチ１０が例えばＯＦＦのとき、第１のスイッチ検知回路３１は、超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号を第１のＣＰＵ３０に向けて伝達する。また、通信ケーブル４を介して気腹装置４０の第１の論理回路５５にその信号を通信する。超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号は、ＮＯＴ回路５６を介してＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００３３】
このとき、上述した圧力センサー５３で腹腔内が過圧状態であると検知されると、この圧力センサー５３によると過圧状態にあるとする計測信号が第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００３４】
ＮＯＲ回路５７は、超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号と、圧力センサー５３によると過圧状態にあるとする計測信号との両者によって、リリーフ弁５０を解放させるための信号をＯＲ回路６０に出力する。このため、ＯＲ回路６０からの出力によって、リリーフ弁５０が患者の安全を確保するために解放される。すると、腹腔内の気腹用ガスが体外に排出されて過圧状態がオートマチックに解除される。
【００３５】
また、圧力センサー５３で腹腔内の圧力が正常状態にあると検知されると、この圧力センサー５３によると正常状態にあるとする検知信号が第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００３６】
ＮＯＲ回路５７は、超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号と、圧力センサー５３によると正常状態にあるとする計測信号との両者によって、リリーフ弁５０を閉塞状態に保つ信号をＯＲ回路６０に出力する。ＯＲ回路６０には、排煙用スイッチ６２がＯＦＦの状態の信号が入力されているので、ＯＲ回路６０からの出力によって、リリーフ弁５０が閉塞状態を保つ。すなわち、腹腔内の圧力が正常状態にあるので、腹腔内の安全は確保されており、リリーフ弁５０を開放する必要がない。
【００３７】
一方、超音波出力スイッチ１０がＯＮのとき、第１のスイッチ検知回路３１は、超音波出力スイッチ１０がＯＮであるとする信号を第１のＣＰＵ３０に向けて伝達する。また、通信ケーブル４を介して第１の論理回路５５にその信号を通信する。第１のＣＰＵ３０は、変圧器３２を制御して超音波振動を生じさせるための所望のエネルギーを超音波振動子１４に向けて供給する。気腹装置４０の第１の論理回路５５では、超音波出力スイッチ１０がＯＮであるとする信号をＮＯＴ回路５６を介してＮＯＲ回路５７に伝達する。
【００３８】
このとき、上述した圧力センサー５３で腹腔内が過圧状態であると検知されると、この圧力センサー５３による過圧状態にあるとする計測信号が第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００３９】
しかし、ＮＯＲ回路５７は、超音波出力スイッチ１０がＯＮである信号によって、リリーフ弁５０を閉塞状態に保つための信号をＯＲ回路６０に出力する。ＯＲ回路６０には、排煙用スイッチ６２がＯＦＦの状態の信号が入力されているので、ＯＲ回路６０からの出力によって、リリーフ弁５０が閉塞状態を保つ。すなわち、内針２３による体壁への超音波穿刺を優先して行うようにリリーフ弁５０は、その閉塞状態を保つ。ところで、過圧状態のときにリリーフ弁５０を開放（解除）しないで閉塞状態を保つといっても、内針２３の体壁Ｈへの穿刺時間は数秒であるため、腔が十分大きい（広い）腹腔内においては、安全に穿刺を行うことができる。また、超音波振動子１４を振動させた状態で内針２３および外套管２６を患者の体壁Ｈに穿刺する場合、気腹用ガスを腹腔内から抜いてしまうと腹腔が急速に狭まることがあることが防止される。このため、このようなロジックにすることによって、超音波振動子１４を振動させた状態で体壁と臓器との間の距離が急激に近づいてしまうことが防止される。
【００４０】
また、圧力センサー５３で腹腔内の圧力が正常状態にあると検知されると、この圧力センサー５３による正常状態にあるとする検知信号が第１の論理回路５５のＮＯＲ回路５７に伝達される。
【００４１】
ＮＯＲ回路５７は、超音波出力スイッチ１０がＯＮで、圧力センサー５３によると正常状態にあるとする計測信号との両者によって、リリーフ弁５０を閉塞状態に保つ信号をＯＲ回路６０に出力する。ＯＲ回路６０には、排煙用スイッチ６２がＯＦＦの状態の信号が入力されているので、ＯＲ回路６０からの出力によって、リリーフ弁５０が閉塞状態を保つ。すなわち、腹腔内の圧力が正常状態にあるので、腹腔内の安全は確保されており、リリーフ弁５０を開放する必要がない。
【００４２】
内針２３の体壁Ｈへの穿刺を目視や手の感覚で確認した後、超音波出力スイッチ１０を速やかにＯＦＦにすると、第１のスイッチ検知回路３１は、超音波出力スイッチ１０がＯＦＦであるとする信号を第１のＣＰＵ３０に向けて伝達する。すると、第１のＣＰＵ３０は、変圧器３２から超音波振動子１４へのエネルギーの供給を停止させる。
【００４３】
そして、内針２３をガイドとして外套管２６を体壁Ｈに穿刺した後、内針２３を抜去するため、シース２５を被覆したハンドピースユニット８を外套管２６内から引き抜く。そうすると、外套管２６のみが体壁Ｈに留置される。
【００４４】
以上説明したように、この実施の形態に関わる超音波トロッカー穿刺システム１によれば、以下の効果が得られる。
第１のＣＰＵ３０で超音波振動子１４を振動させる出力をしているときには、腹腔内の圧力が正常状態、過圧状態に関わらず、リリーフ弁５０が自動的に開放されることがない。このため、外套管２６を体壁Ｈに安全に穿刺して留置することができる。すなわち、腹腔内が過圧状態となっても、超音波振動子１４を振動させる出力をしているときには、勝手にリリーフ弁５０が開放されて腹腔内の圧力が下がることがない。したがって、超音波発振装置９の出力の有無、および腹腔内の圧力に基づいて腹腔内の圧力を所望の状態に制御することができる。すなわち、超音波トロッカーシステム２の内針２３の体壁Ｈへの穿刺時に腹腔内が過圧状態となっていても安全に穿刺することができる超音波トロッカー穿刺システム１を提供することができる。そうすると、内針２３を体壁に超音波穿刺するときに、安全に行うことができる。
【００４５】
次に、第２の実施の形態について図５および図６を用いて説明する。この実施の形態では、超音波出力の出力信号を気腹装置４０に対してシリアル、もしくはパラレルに通信できる超音波トロッカー穿刺システム１について説明する。この実施の形態は第１の実施の形態の変形例であるので、同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。
【００４６】
図５に示すように、超音波出力スイッチ１０と第１のＣＰＵ３０との間には、第１のスイッチ検知回路３１が設けられている。第１のＣＰＵ３０には、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦの状態を出力する第１のスイッチ検知回路３１から超音波出力の出力信号が入力される。さらに、第１のＣＰＵ３０には、超音波発振装置９の筐体２７内に気腹装置４０との間の通信を行うための無線の第１の通信回路４ａが設けられている。
【００４７】
一方、気腹装置４０の筐体４３内には、超音波発振装置９の第１の通信回路４ａと通信を行う無線の第２の通信回路４ｂが設けられている。この第２の通信回路４ｂには、第２のＣＰＵ４４が接続されている。第２のＣＰＵ４４には、開閉弁４６、リリーフ弁５０、圧力センサー５３および、間に第２のスイッチ検知回路６３を有する排煙用スイッチ６２がそれぞれ接続されている。そして、第２のＣＰＵ４４には、圧力センサー５３からの計測値（計測結果）と、排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦの状態を出力する第２のスイッチ検知回路６３から排煙用スイッチ６２の出力信号とが入力される。このため、第２のＣＰＵ４４は、圧力センサー５３および第２のスイッチ検知回路６３など、各種信号に基づいて開閉弁４６およびリリーフ弁５０を開閉制御する。
【００４８】
図６にこの気腹装置４０の第２のＣＰＵ４４の処理フローを示す。図６に示すように、第２のＣＰＵ４４は、排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦを第２のスイッチ検知回路６３を介して検出する（Ｓ１）。
【００４９】
排煙用スイッチ６２がＯＦＦ（ＮＯ）であるとき、腹腔内の圧力が過圧状態か正常状態かを圧力センサー５３による計測結果に基づいて判断する（Ｓ２）。このときの判断基準は、例えば第１の実施の形態で説明した通りである。
【００５０】
腹腔内の圧力が過圧状態でない（ＮＯ）と判断すると、患者の腹腔内は安全な範囲内であるので、排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦを第２のスイッチ検知回路６３を介して再び検出する（Ｓ１）。このとき、上述した告知手段によって腹腔内の状態がユーザーに認識される。腹腔内の圧力が正常状態にあるときには、その旨がユーザーに「光」および「音」で知らされる。腹腔内の圧力が正常状態にあるときには、開閉弁４６を閉めるように制御しても良く、過圧状態になる（近づく）までさらに気腹用ガスを腹腔内に導入するようにしても良い。すなわち、腹腔内の圧力が正常状態のときに気腹用ガスの導入を続行するか停止するかは、第２のＣＰＵ４４に予め設定される。
【００５１】
一方、腹腔内の圧力が過圧状態である（ＹＥＳ）と判断すると、第２のＣＰＵ４４は、開閉弁４６を閉じる制御を行う。そして、第２のＣＰＵ４４で、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを第１のスイッチ検知回路３１を介して第１のＣＰＵ３０で検出することを第１のＣＰＵ３０に要求する。このとき、第１のＣＰＵ３０は、検出した結果（信号）を第１のＣＰＵ３０から第２のＣＰＵ４４に向けて第１の通信回路４ａおよび第２の通信回路４ｂを用いて送信する。その後、第２の通信回路４ｂから第２のＣＰＵ４４に超音波出力スイッチの出力信号が受け渡される。そして、第２のＣＰＵは、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを判断する（Ｓ３）。
【００５２】
第２のＣＰＵ４４は、超音波出力信号がＯＦＦの状態（超音波出力が出力されていない）（ＮＯ）であると判断すると、リリーフ弁５０を自動的に開放して腹腔内の気腹用ガスを外部に排出する（Ｓ４）。
【００５３】
一方、第２のＣＰＵ４４は、超音波出力が発振されている（ＹＥＳ）と判断すると、再び排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦを判断する（Ｓ１）。なお、必要のために、ユーザーが排煙用スイッチ６２をＯＮに切り換えると、リリーフ弁５０が強制的に開放されて腹腔内のガスが排出される（Ｓ４）。すなわち、排煙用スイッチ６２がＯＮに切り換えられると、腹腔内の圧力が過圧状態か正常状態かに関わらず、リリーフ弁５０が強制的に開放される。
【００５４】
以上説明したように、この実施の形態によれば以下の効果が得られる。
この超音波トロッカー穿刺システム１では、第２のＣＰＵ４４、すなわちソフトウェアで開閉弁４６およびリリーフ弁５０を処理（制御）することができる。このため、第１の実施の形態で説明した超音波トロッカー穿刺システム１よりも設計が柔軟でありかつ、保守、修正も容易に行うことができる。また、第２のＣＰＵ４４で開閉弁４６およびリリーフ弁５０を制御することによって、腹腔内の圧力（気腹圧）を所望のように制御することができる。他の効果は、第１の実施の形態と同様である。
【００５５】
次に、第３の実施の形態について図７および図８を用いて説明する。この実施の形態は第２の実施の形態の変形例であるので、同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。
【００５６】
図７は、第２の実施の形態で説明した圧力センサー５３（図５参照）の代わりに流量センサー（計測器）５４を備えたことを示す。他の構成は、第２の実施の形態と同様である。このため、流量センサー５４は、腹腔内に導入される気腹用ガスの流量を所定の間隔（時間）をもって測定することができる。なお、この流量センサー５４は、腹腔内からリリーフ弁５０を通して外部に排出されるガス流量を計測することもできる。この流量センサー５４の計測結果は、第２のＣＰＵ４４に入力される。第２のＣＰＵ４４は、入力された流量センサー５４の計測結果および第２のスイッチ検知回路６３からの信号など、各種信号に基づいて開閉弁４６およびリリーフ弁５０を開閉制御する。
【００５７】
図８にこの気腹装置４０の第２のＣＰＵ４４の処理フローを示す。第２の実施の形態で説明した処理フローと同一のフローについては説明を省略する。
【００５８】
排煙用スイッチ６２がＯＦＦ（ＮＯ）であるとき、腹腔内に送気された気腹用ガスの流量が過送気状態か正常状態かを流量センサー５４による計測結果に基づいて判断する（Ｓ１２）。このときの判断基準は、第２のＣＰＵ４４に適宜に設定されている。
【００５９】
腹腔内が過送気状態でない（正常状態）（ＮＯ）と判断すると、患者の腹腔内は安全な範囲内であるので、排煙用スイッチ６２のＯＮ／ＯＦＦを第２のスイッチ検知回路６３を介して再び検出する（Ｓ１）。
【００６０】
一方、腹腔内が過送気状態である（ＹＥＳ）と判断すると、第２のＣＰＵ４４は、開閉弁４６を閉じる制御を行う。そして、第２のＣＰＵ４４で、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを第１のスイッチ検知回路３１を介して第１のＣＰＵ３０で検出することを第１のＣＰＵ３０に要求する。このとき、第１のＣＰＵ３０は、検出した結果（信号）を第１のＣＰＵ３０から第２のＣＰＵ４４に向けて第１の通信回路４ａおよび第２の通信回路４ｂを用いて送信する。その後、第２の通信回路４ｂから第２のＣＰＵ４４に超音波出力スイッチの出力信号が受け渡される。そして、第２のＣＰＵは、超音波出力スイッチ１０のＯＮ／ＯＦＦを判断する（Ｓ３）。
他のフローは第２の実施の形態と同様である（図６参照）。
【００６１】
以上説明したように、この実施の形態によれば以下の効果が得られる。
この超音波トロッカー穿刺システム１では、第２のＣＰＵ４４、すなわちソフトウェアで開閉弁４６およびリリーフ弁５０を処理（制御）することができる。このため、第１の実施の形態で説明した超音波トロッカー穿刺システム１よりも設計が柔軟でありかつ、保守、修正も容易に行うことができる。
【００６２】
なお、第２の実施の形態では圧力センサー５３（図５参照）を用い、第３の実施の形態では流量センサー５４（図７参照）を用いたが、両者を同時に使用することが好適である。このとき、腹腔内の過圧状態と過送気状態とをそれぞれ判断するので、第２のＣＰＵ４４で開閉弁４６およびリリーフ弁５０を開閉制御するときの腹腔内の状態をより的確に判断することができる。
【００６３】
次に、第４の実施の形態について図９および図１０を用いて説明する。この実施の形態は、第１および第３の実施の形態の変形例である。このため、第１および第３の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。
【００６４】
図９に示すように、ハンドピースユニット８は、第１の実施の形態と同様に、超音波振動子１４と内針２３とで構成されている。この内針２３の外周には、シース２５が被覆されている。そして、このようなハンドピースユニット８が外套管２６に内挿されて組み付けられた状態で内針２３が体壁Ｈに超音波穿刺される。
ハンドピースユニット８は、超音波振動子１４の基端部に口金６５を備え、内針２３の先端部近傍に側孔２３ａを備えている。また、ハンドピースユニット８の口金６５および側孔２３ａは、ハンドピースユニット８の内部の連通路で連通されている。この実施の形態では、超音波振動子１４および内針２３には、内針２３の中心軸上に連通路が形成されている。
【００６５】
超音波振動子１４の基端部に設けられた口金６５には、気腹装置４０から延びた気腹用ガスチューブ４１が接続されている。このため、ガスボンベからの気腹用ガスが気腹用ガスチューブ４１を介して口金６５からハンドピースユニット８の連通路に流入される。そして、連通路に流入された気腹用ガスは、内針２３の先端部近傍に設けられた側孔２３ａからハンドピースユニット８の外部に流出（送気）される。
【００６６】
図１０は、超音波発振装置９および気腹装置４０の回路構成を示す。図１０に示すように、この実施の形態では、第１の実施の形態で説明した圧力センサー５３の代わりに開閉弁４６から腹腔内に流れる気腹用ガスの流量を計測する流量センサー（計測器）５４が配設されている。なお、この流量センサー５４は、腹腔内からリリーフ弁５０を通して外部に排出されるガス流量を計測することもできる。さらに、この実施の形態では、第２の論理回路６０の出力が分岐されて、通信ケーブル４を介してこの出力を第１のＣＰＵ３０に入力するためのフィードバック回路が形成されている。他の構成は第１の実施の形態と同様である。
【００６７】
次に、この実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システム１の作用について説明する。
【００６８】
内針２３の体壁への穿刺よりも前から気腹用ガスを内針２３の先端部近傍の側孔２３ａから流出させておく。その後、体壁に内針２３の先端を適当に押し付けた後、超音波出力スイッチ１０をＯＮに切り換えて内針２３の先端での超音波穿刺を開始する。
【００６９】
体壁を内針２３の先端が通過している間は、気腹用ガスは腹腔内に流れない。しかし、内針２３の先端が体壁を貫通し、側孔２３ａも腹腔内（体腔内）に入るや否や、気腹用ガスが内針２３の側孔２３ａから噴出する。
【００７０】
このとき、図１０に示す監視手段（第１の論理回路）５５には、内針２３の側孔２３ａからの気腹用ガスの流出量の変動を計測した流量センサー５４からの信号が入力される。流量センサー５４の計測信号は、第２の論理回路（ＯＲ回路）６０によって、気腹装置４０から超音波発振装置９の第１のＣＰＵ３０にフィードバックされる。第１のＣＰＵ３０は、フィードバックされた信号に基づいて変圧器３２を制御する。ここでは、流量センサー５４により計測された計測結果の変動量が所定の時間内に所定の値（基準値）よりも大きくなったときには、変圧器３２から超音波振動子１４へのエネルギーの供給を強制的に停止させる。一方、変動量が小さいときには、そのまま変圧器３２から超音波振動子１４へのエネルギーの供給を続ける。
【００７１】
このため、内針２３の先端が体壁を貫通した直後には、気腹用ガスの流量の変動が大きくなるので、気腹用ガスの流出量の流量変化によって超音波出力を自動的に停止することができる。すなわち、流量センサー５４で計測した所定時間における流量の変動に伴って、超音波出力の出力を続行するか、停止するかを自動的に制御することができる。このため、内針２３を体壁Ｈに穿刺した後は、内針２３の先端が超音波振動していないので、万一臓器などに内針２３の先端が接触しても、臓器損傷などを最小限に防ぐことができる。
【００７２】
以上説明したように、この実施の形態によれば、以下の効果が得られる。
内針２３の先端が体壁Ｈを貫通するや否や超音波出力を停止することができ、かつ、内針２３の先端部近傍（側孔２３ａ）から気腹用ガスを導入することができる。このため、内針２３の先端が体壁Ｈを貫通したことを術者が監視する必要がなく、かつ、その後に超音波出力スイッチ１０をＯＦＦに切り替える手間を省くことができる。そうすると、ユーザーは患者の処置に集中することができるので、誤操作を防止することができる。すなわち、内針２３の先端における超音波振動による臓器の損傷を防止することができる。
【００７３】
したがって、腹腔内の状態変化（ガス流量変化）に基づいて超音波発振装置９の出力を制御することにより、超音波振動による穿刺の安全性や操作性を向上させることができる。
【００７４】
なお、この実施の形態では、流量センサー５４を用いて内針２３の側孔２３ａから流出される気腹用ガスの流量を計測して超音波出力を続行するか停止するかを気腹装置４０の第２のＣＰＵ４４と超音波発振装置９の第１のＣＰＵ３０との間の通信によって制御した。他に、流量センサー５４でなく、圧力センサー５３（図３参照）を用いた回路構成で同様に制御しても良い。ガス流量よりもガス圧力の変化の方が応答が早いので、より迅速に超音波出力の続行／停止を判断させることができる。
【００７５】
さらに、流量センサー５４だけでなく、圧力センサー５３をも配設しても良い。そうすると、流量および圧力の両者を計測して、内針２３の先端の体壁Ｈへの穿刺状態が判断される。このため、例えば、内針２３の先端が皮下に入り込んだ場合などは、気腹用ガスは側孔２３ａから流出するが、気腹用ガスチューブ４１内の圧力は急激に上昇する。したがって、流量および圧力の両者の結果に基づいて判断すると、腹腔内に内針２３の先端が穿刺されたか否かをより明確に判断することができる。
【００７６】
以上説明したように、上述した実施の形態によれば、腹腔内の状態変化に基づいて超音波発振装置の出力を制御することにより、超音波振動による穿刺の安全性や操作性を向上させることができる超音波トロッカー穿刺システムを提供することができる。
【００７７】
これまで、いくつかの実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明したが、本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で行なわれるすべての実施を含む。
【００７８】
上記説明によれば、下記の事項の発明が得られる。また、各項の組み合わせも可能である。
【００７９】
［付記］
（付記項１） 体壁に穿刺される内針と、
この内針に超音波振動を発生可能な超音波振動子とを有するトランスデューサーと、
前記内針を長手方向に沿ってカバーするシースと、
体壁に導入され留置される外套管と、
前記トランスデューサーにエネルギーを供給する超音波発振装置と、
腹腔を気腹する気腹装置と
を備えた超音波トロッカーシステムにおいて、
前記気腹装置と前記超音波発振装置とは通信可能な通信手段を有し、
前記気腹装置には腹腔内の状態変化を検知する検知手段を有し、
前記気腹器の検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８０】
（付記項２） 付記項１において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、圧力状態を検知する手段を有し、
前記気腹器の圧力検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８１】
（付記項３） 付記項１において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、流量を検知する手段を有し、
前記気腹器の流量検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８２】
（付記項４） 付記項１において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、圧力状態を検知する手段と流量を検知する手段を有し、
前記気腹器の圧力検知結果、および流量検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８３】
（付記項５） 付記項１において、
前記気腹装置には腹腔内の検知結果を音や光によって告知する手段を有する。
【００８４】
（付記項６） 付記項１において、
気腹器の検知結果に応じてリリーフ弁の開閉制御を行う。
【００８５】
（付記項７） 体壁に穿刺される内針と、
この内針に超音波振動を発生可能な超音波振動子とを有するトランスデューサーと、
前記内針を長手方向に沿ってカバーするシースと、
体壁に導入され留置される外套管と、
前記トランスデュサーにエネルギーを供給する超音波発振装置と、
腹腔を気腹する気腹装置と
を備えた超音波トロッカーシステムにおいて、
内針およびトランスデューサーには気腹ガスの流入・流出経路を備え、
前記気腹装置と前記超音波発振装置とは通信可能な通信手段を有し、
前記気腹装置には腹腔内の状態変化を検知する検知手段を有し、
前記気腹器の検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８６】
（付記項８） 付記項７において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、圧力状態を検知する手段を有し、
前記気腹器の圧力検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８７】
（付記項９） 付記項７において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、流量を検知する手段を有し、
前記気腹器の流量検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８８】
（付記項１０） 付記項７において、
前記気腹装置には腹腔内の検知は、圧力状態を検知する手段と流量を検知する手段を有し、
前記気腹器の圧力検知結果、および流量検知結果に応じて前記超音波出力の出力を制御する手段と
を備えた超音波トロッカーシステム。
【００８９】
（付記項１１） 付記項７において、
前記気腹装置には腹腔内の検知結果を音や光によって告知する手段を有する。
【００９０】
（付記項１２） 患者の腹腔内を気腹させる気腹用ガスを供給する気腹装置と、
この気腹装置から気腹用ガスを供給して腹腔内を気腹させた状態で患者の体壁を通して腹腔内と体外とを連通させるようにその先端から体壁に穿刺される内針と、
この内針の基端部に接続され、前記内針の先端に向けて超音波振動を伝達する超音波トランスデューサーと、
この超音波トランスデューサーに超音波発振用エネルギーを供給する超音波発振装置と、
前記内針が内挿された組み付け状態と、抜去された抜去状態とに切り換え可能で、前記組み付け状態のときに体壁に導入されて留置される外套管と
を具備する超音波トロッカー穿刺システムにおいて、
前記気腹装置は、
前記超音波発振装置から超音波トランスデューサーへの超音波発振用エネルギーの供給の有無を前記超音波発振装置との間で通信可能な通信手段と、
前記気腹装置から患者の腹腔内への気腹用ガスの供給に基づく腹腔内の状態を計測する計測手段と、
この計測手段の計測結果および前記通信手段で前記超音波発振装置から前記気腹装置に通信される超音波発振用エネルギーの供給の有無に基づいて、腹腔内の状態を選択的に制御する制御手段と
をさらに具備することを特徴とする超音波トロッカー穿刺システム。
【００９１】
（付記項１２の課題）
超音波トロッカーシステムの内針の体壁への穿刺時に腹腔内が過圧状態となっていても安全に穿刺することができる超音波トロッカー穿刺システムを提供する。
【００９２】
（付記項１３） 前記計測手段は、気腹用ガスによる腹腔内の圧力状態を検知する圧力検知手段を備えていることを特徴とする付記項１２に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９３】
（付記項１４） 前記計測手段は、気腹用ガスによる腹腔内に流れる気腹用ガスの流量を検知する流量検知手段を備えていることを特徴とする付記項１２に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９４】
（付記項１５） 前記計測手段は、気腹用ガスによる腹腔内の圧力状態と、腹腔内に流れる気腹用ガスの流量とを計測する計測器を備えていることを特徴とする付記項１２に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９５】
（付記項１６） 前記制御手段は、前記超音波発振用エネルギーが出力されているときに腹腔内の気腹用ガスの外部への排出を防止するように閉塞させ、前記超音波発振用エネルギーが停止されているときに腹腔内の状態に基づいて開閉させるリリーフ弁に接続されていることを特徴とする付記項１２ないし付記項１５のいずれか１に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９６】
（付記項１７） 前記リリーフ弁は、前記超音波発振用エネルギーの供給が停止され、腹腔内の状態が過圧状態のときに開き、正常状態のときに閉塞した状態を保つことを特徴とする付記項１６に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９７】
（付記項１８） 前記制御手段は、前記リリーフ弁の開閉を制御するソフトウェアを備えていることを特徴とする付記項１６もしくは付記項１７に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９８】
（付記項１９） 前記制御手段は、前記リリーフ弁の開閉を選択する論理回路を備えていることを特徴とする付記項１６もしくは付記項１７に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【００９９】
（付記項２０） 前記気腹装置には、前記計測手段による計測結果を音または光で知らせる告知手段を備えていることを特徴とする付記項１２ないし付記項１９のいずれか１に記載の超音波トロッカー穿刺システム。
【０１００】
（付記項２１） 開閉弁を開放してボンベから腹腔内に気体を流入させる工程と、
腹腔内に気体が流入されたときに腹腔内の状態を計測器で検知した信号に基づいて前記開閉弁を開閉する工程と、
所定の信号が受け渡されている間は閉じる信号を、所定の信号の受け渡しが停止し、かつ、腹腔内の圧力が過圧状態にあることを前記圧力センサーで検知した間は開ける信号を出力し、安全弁を開閉する工程と
を具備することを特徴とする気腹圧制御方法。
【０１０１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、超音波振動による体壁への穿刺の安全性や操作性を向上させる超音波トロッカー穿刺システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 第１の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムの概略構成を示す図。
【図２】 第１の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波トロッカーのハンドピースユニットを示す概略的な分解図。
【図３】 第１の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波発振装置および気腹装置の構成を示すブロック回路図。
【図４】 第１の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおけるリリーフ弁のロジックを説明する図。
【図５】 第２の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波発振装置および気腹装置の構成を示すブロック回路図。
【図６】 第２の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける第２のＣＰＵにおけるフローチャート。
【図７】 第３の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波発振装置および気腹装置の構成を示すブロック回路図。
【図８】 第３の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける第２のＣＰＵにおけるフローチャート。
【図９】 第４の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける概略構成を示す図。
【図１０】 第４の実施の形態に係わる超音波トロッカー穿刺システムにおける超音波発振装置および気腹装置の構成を示すブロック回路図。
【符号の説明】
４…通信ケーブル、９…超音波発振装置、２３…超音波トロッカー内針、２６…トロッカー外套管、２８…第１のスイッチ検知回路、３０…第１のＣＰＵ（中央演算処理装置）、３１…第１のスイッチ検知回路、３２…変圧器、４０…気腹装置、４１…気腹用ガスチューブ、４２…外套管、４４…第２のＣＰＵ（中央演算処理装置）、４５…ガスボンベ、４６…開閉弁、４８…チューブ、５０…リリーフ弁、５１…チューブ、５３…圧力センサー、５５…第１の論理回路（監視手段）、６０…第２の論理回路、６３…第２のスイッチ検知回路
Claims (2)
- 気腹用ガスを供給し、患者の腹腔内を気腹させる気腹装置と、
患者の体壁に穿刺される内針と、この内針の基端部に接続され、前記内針の先端に向けて超音波振動を伝達する超音波トランスデューサーとを有するハンドピースユニットと、
前記超音波トランスデューサーに超音波発振用エネルギーを供給する超音波発振装置と、
前記ハンドピースユニットの内針が内挿された状態で、前記内針で穿刺された体壁に導入されて留置される外套管と
を具備する超音波トロッカー穿刺システムにおいて、
前記気腹装置と超音波発振装置との間で互いに通信する通信手段と、
前記気腹装置に設けられ、腹腔内への気腹用ガスの供給によって変化する腹腔内の状態を計測する計測手段と、
この計測手段における計測結果に基づいて超音波発振装置の出力を制御する制御手段と
をさらに具備することを特徴とする超音波トロッカー穿刺システム。 - 気腹用ガスを供給し、患者の腹腔内を気腹させる気腹装置と、
患者の体壁に穿刺される内針と、この内針の基端部に接続され、前記内針の先端に向けて超音波振動を伝達する超音波トランスデューサーとを有するハンドピースユニットと、
前記超音波トランスデューサーに超音波発振用エネルギーを供給する超音波発振装置と、
前記ハンドピースユニットの内針が内挿された状態で、前記内針で穿刺された体壁に導入されて留置される外套管と
を具備する超音波トロッカー穿刺システムにおいて、
前記ハンドピースユニットの内部に前記気腹用ガスのガス通路を設け、前記内針の先端部にこのガス通路内の気腹用ガスを流出させるガス流出口を設けるとともに、
前記超音波トランスデューサーの駆動時に前記内針の先端部のガス流出口からの気腹用ガスの流出状態を計測し、この計測結果に基づいて前記超音波トランスデューサーの駆動を停止させる判断を行う制御手段をさらに具備することを特徴とする超音波トロッカー穿刺システム。
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