JP4177110B2 - アレルゲンに対しての被験者の感作状態をスクリーニングするためのパッチおよびその使用方法 - Google Patents
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Description
−セルロース支持体が、配置された位置からずれてしまうこと。
−アレルゲン混合体の量が多すぎると、近隣のキャビティを汚染してしまうこと。
−アレルゲンの濃度が薄すぎる場合には、アレルギー反応を引き起こし得ないこと。
−使用されるアレルゲンの量が、一定せず、試験を規格化することができないこと。
−各チャンバ内に導入されるアレルゲンの量を制御することができないこと。
−プラスチック製支持体上において使用されるアレルゲンの性質に関する表示が欠如していること。
−アレルゲンを、セルロース支持体上に適用するのに適切であるような形態としておく必要があること。
静電電荷を蓄積することができるとともにそれら静電電荷を保存できるような材料から形成された任意の支持体を意味している。そのため、静電的支持体は、特に摩擦や加熱やイオン化や当業者には公知の他の任意の技術によって、静電力を維持することができる。支持体の一方の面上にまたは他方の面上に現れる電荷は、支持体を構成している材質に応じてまた静電電荷の生成手段に応じて、正電荷とも負電荷ともすることができる。すべての場合において、支持体の表面上に分散した正電荷または負電荷は、導電性材料または非導電性材料に対して、引力を引き起こす。この場合には、個別化された粒子または凝集した粒子の形態とされたアレルゲンに対して、引力を引き起こす。また、粒子がイオン化された場合にも、同じタイプの静電的引力を、粒子と支持体との間に引き起こすことができる。よって、本発明によるパッチの1つの利点は、アレルゲンの、より一般的には、生物学的活性物質の、表面質量を正確に計量できることである。アレルゲンの質量は、
−第1に、支持体の選択の関数として、および、支持体表面上への電荷蓄積能力の関数として;
−アレルゲン粒子のタイプの関数として;
−第2に、支持体の非接着性表面上へのアレルゲンの配置ステップ時における粒子搬送の関数として;
バッチごとに一定である。
−汗の蒸発を防止すること。
−汗の循環を可能とすること。
図1は、本発明によるパッチを、全体的に符号(1)によって示している。第1の特徴点においては、このパッチは、酢酸セルロース製の支持体(2)から構成されている。この支持体(2)の周縁部(3)は、接着性材料によってコーティングされている。支持体(2)の背面は、剥離可能とされたラベル(4)によって、カバーされている。図1に示すように、アレルゲン(5)が、酢酸セルロース製支持体(2)の非接着領域(6)の全体にわたって、微粉の形態で配置されている。
この例においては、本発明によるパッチの有効性を、従来技術による FINN CHAMBERS(登録商標)タイプのパッチと比較する。
本発明によるパッチを、15人の子供の背中に適用した。これら子供は、牛乳タンパク質(cow's milk proteins,CMA)に対するアレルギーが疑われるような兆候を示していた。
5週間という年令〜11才3ヶ月という年令の15人の子供に関して、二重パッチを使用して、牛乳アレルギーに関して調査した。得られた反応は、パッチの適用から48時間経過後において評価された。
牛乳タンパク質に対する食品アレルギーが疑われた15人の子供に関して、本発明によるパッチが、 FINN CHAMBERS(登録商標)法と同程度の感度であることがわかった。双方の場合において、結果が同等であり、2つの方法を差別化することはできない。
2 支持体
3 周縁部
4 ラベル
5 アレルゲン
6 非接着領域
8 第2ラベル
Claims (12)
- パッチであって、
静電的性質を有した支持体の形態とされ、
その支持体の周縁部が、接着性材料によってコーティングされ、
前記支持体の非接着性表面の全部または一部が、粒子の形態とされた少なくとも1つの生物学的活性物質によって直接的に被覆され、
前記粒子が、静電力の結果として、前記支持体の前記非接着性表面に対しての接触状態に維持されていることを特徴とするパッチ。 - 請求項1記載のパッチにおいて、
剥離可能とされていて皮膚に対しての適用前には取り外すことを意図したラベルを、前記支持体の反対側の面に備えていることを特徴とするパッチ。 - 請求項1または2記載のパッチにおいて、
前記支持体が、ガラスから構成されている、あるいは、セルロースプラスチック(CA、CP)とポリ塩化ビニル(PVCs)とポリプロピレンとポリスチレンとポリカーボネートとポリアクリル酸とからなるグループの中から選択されたポリマーから構成されていることを特徴とするパッチ。 - 請求項1〜3のいずれか1項に記載のパッチにおいて、
前記支持体の背面が、剥離可能なラベルによってカバーされていることを特徴とするパッチ。 - 請求項1〜4のいずれか1項に記載のパッチにおいて、
前記支持体が、前記接着性材料によってコーティングされていない領域に、空所をなす凹所を有していることを特徴とするパッチ。 - 請求項1〜5のいずれか1項に記載のパッチにおいて、
前記活性物質が、アレルゲンの形態とされていることを特徴とするパッチ。 - 請求項6記載のパッチにおいて、
前記アレルゲンが、凍結乾燥処理、または、低温殺菌処理、または、イオン化処理を受けたものとされていることを特徴とするパッチ。 - 請求項6または7記載のパッチにおいて、
前記アレルゲンが、アレルゲンの中の精製成分の形態とされていることを特徴とするパッチ。 - 請求項6〜8のいずれか1項に記載のパッチにおいて、
前記支持体が、アレルゲンマーキングデバイスを備え、
このアレルゲンマーキングデバイスが、前記パッチが取り外されたときに皮膚表面に一時的に痕跡を残すような前記支持体の背面上にプリントされたマーキングの形態とされている、あるいは、前記パッチが取り外されたときに前記支持体の前記接着性表面上に維持される自己接着性ディスクの形態とされていることを特徴とするパッチ。 - 請求項6〜9のいずれか1項に記載のパッチにおいて、
前記接着性領域にあるいは前記非接着性領域に、陽性反応によって誘起された局所的炎症反応の過程で皮膚に残されたpHの局所的変化に感受性を有した着色インジケータの形態とされたデバイスを具備していることを特徴とするパッチ。 - 請求項6〜10のいずれか1項に記載のパッチにおいて、
前記支持体が、静電的性質を有した複数の領域を備え、
それら各領域が、様々なアレルゲンによって被覆され、
それら各静電領域が、非静電的領域によって互いに隔離されていることを特徴とするパッチ。 - パッチキットであって、
請求項1〜11のいずれか1項に記載されたパッチを複数個備えているとともに、
各パッチが、次第に増量された量のアレルゲンを含有していることを特徴とするパッチキット。
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