CN106377282A - 一种用于斑贴试验的变应原膜及斑试器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于斑贴试验的变应原膜及斑试器。本发明提供的一种用于斑贴试验的变应原膜由包含变应原、成膜物质和溶剂的原料制备得到；所述成膜物质和溶剂的质量比为1:(1～20)；所述变应原和溶剂的质量比为1:(20～80)；斑试器，由所述变应原膜和低敏胶带组成，所述变应原膜固定在低敏胶带的粘结面上。由于本发明得到的变应原膜为固体结构，与低敏胶带结合组装成的斑试器不仅使用方便，在使用时还不会产生滴撒或者泄露。

Description

一种用于斑贴试验的变应原膜及斑试器
技术领域
本发明涉及斑贴试验技术领域，特别涉及一种用于斑贴试验的变应原膜及斑试器。
背景技术
接触性皮炎作为一种临床常见疾病，通常是由皮肤直接或间接接触刺激性和/或变应原性物质引起的炎性反应，表现为红斑、肿胀、丘疹、水疱甚至大疱。金属及其制品、橡胶、塑料、香料、化妆品、食物添加剂等本身或其所含小分子化合物是引起接触性皮炎的主要变应原。
斑贴试验是临床上确定诱发患者接触性皮炎的变应原的主要诊断方法之一。传统的斑贴试验是以医用凡士林或蒸馏水等为基质，与小分子化合物变应原混合配制成一定浓度的斑贴试验试剂，涂布于斑试器内对患者进行检测。
然而，在使用传统软膏型或溶液型斑试液进行检测时，斑试液取用不便且容易滴撒或者泄露。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于斑贴试验的变应原膜及斑试器。本发明提供的变应原膜及斑试器使用方便，且不会出现滴撒或者泄露现象的发生。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种用于斑贴试验的变应原膜，由包含变应原、成膜物质和溶剂的原料制备得到；
所述成膜物质和溶剂的质量比为1:(1～20)；
所述变应原和溶剂的质量比为1:(20～80)。
优选的，所述成膜物质为明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂、海藻酸、玉米朊、聚乙烯醇类聚合物、丙烯酸共聚物、纤维素及其衍生物类、聚维酮、硅橡胶和聚乳酸中的一种或几种。
优选的，所述溶剂为水、醇溶剂和丙酮中的一种或几种。
优选的，所述成膜物质和溶剂的质量比为1:(5～15)。
优选的，所述变应原和溶剂的质量比为1:(30～60)。
优选的，所述变应原膜的形状为正方形、长方形、正六边形或圆形。
优选的，单个变应原膜的面积为0.1～2cm2。
优选的，所述变应原膜的厚度为0.01～2mm。
本发明提供了一种所述的用于斑贴试验的变应原膜的制备方法，对包含变应原、成膜物质和溶剂的混合物依次进行除泡、成膜和干燥，得到用于斑贴试验的变应原膜。
本发明还提供了一种所述的变应原膜制成的斑试器，包括低敏胶带和固定在低敏胶带粘结面上的所述变应原膜。
本发明提供了一种用于斑贴试验的变应原膜，由包含变应原、成膜物质和溶剂的原料制备得到；所述成膜物质和溶剂的质量比为1:(1～20)；所述变应原和溶剂的质量比为1:(20～80)。本发明以所述变应原膜为原料，提供了一种斑试器，包括和低敏胶带和固定在低敏胶带的粘结面上的变应原膜。由于本发明得到的变应原膜为固体结构，与低敏胶带结合组装成的斑试器不仅使用方便，在使用时还不会产生滴撒或者泄露。本发明将该斑贴实验装置贴于患者皮肤表面，48小时后移除该斑贴实验装置，观察膜剂对应位置是否出现红斑、丘疹、水泡、结痂等炎症反应，判读过敏反应级数。
附图说明
图1为本发明实施例1得到的变应原膜与低敏胶带结合组装成的斑试器的结构示意图；
图2为本发明实施例1得到的变应原膜与低敏胶带结合组装成的斑试器的实际应用状态图。
具体实施方式
本发明提供了一种用于斑贴试验的变应原膜，由包含变应原、成膜物质和溶剂的原料制备得到；
所述成膜物质和溶剂的质量比为1:(1～20)；
所述变应原和溶剂的质量比为1:(20～80)。
在本发明中，制备所述变应原膜的原料包含溶剂，所述溶剂优选为水、醇溶剂和丙酮中的一种或几种，具体的可以为一种、两种或三种；所述醇溶剂优选为乙醇、甘油和丙二醇中的一种或几种，具体的可以为一种、两种或三种。在本发明中，所述水优选为纯化水。
在本发明中，制备所述变应原膜的原料包含变应原。在本发明中，所述变应原原则上为任意种类的变应原，包括能够引起接触性皮炎的无机小分子化合物和有机小分子化合物，根据实际要检测判断的过敏反应进行选择即可。在本发明具体实施例中，所述变应原为氯化钴、硫柳汞钠和硫酸镍。在本发明中，所述变应原和溶剂的质量比优选为1:(20～80)，更优选为1:(30～60)，最优选为1:(40～50)。
在本发明中，制备所述变应原膜的原料包含成膜物质。在本发明中，所述成膜物质优选为明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂、海藻酸、玉米朊、聚乙烯醇类聚合物、丙烯酸共聚物、纤维素及其衍生物类、聚维酮、硅橡胶和聚乳酸中的一种或几种。当成膜物质为多种时，本发明对各成膜物质之间的比例没有特殊要求，原则上按照任意比例均可。在本发明中，所述成膜物质和溶剂的质量比优选为1:(1～20)，更优选为1:(5～15)，最优选为1:(8～13)。
本发明对所述变应原膜的形状没有特殊要求，原则上所述变应原膜可以为任意形状的膜。在本发明中，所述变应原膜的形状优选为正方形、长方形、正六边形或圆形。在本发明中，单个变应原膜的面积优选为0.1～2cm2，更优选为0.5～1.5cm2，最优选为0.60～1.0cm2。在本发明中，所述变应原膜的厚度优选为0.01～2mm，更优选为0.05～1.0mm，最优选为0.06～0.08mm。
本发明提供了一种上述用于斑贴试验的变应原膜的制备方法，对包含变应原、成膜物质和溶剂的混合物依次进行除泡、成膜和干燥，得到用于斑贴试验的变应原膜。
在本发明中，所述除泡操作能够除去变应原、成膜物质和溶剂的混合物中的气泡，使得变应原分布的更为均匀。在本发明中，所述除泡优选为离心脱气；所述离心脱气的速率优选为1000～3000转/分钟，更优选为1500～2500转/分钟，最优选为1800～2200转/分钟；所述离心脱气的时间优选为2～10分钟，更优选为4～8分钟，最优选为5～6分钟。
本发明对所述成膜的方法没有特殊要求，采用本领域技术人员所熟知的成膜方法进行即可，具体的可以为刷涂或者滚涂。在本发明中，所述成膜的厚度优选为0.01～2mm，更优选为0.05～1.0mm，最优选为0.06～0.08mm
本发明对所述干燥的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的膜干燥的技术方案即可；在本发明中，所述干燥优选为自然干燥。本发明对所述干燥的时间没有特殊要求，能够得到干燥的固体膜即可。
本发明优选对得到的固体膜进行剪裁，得到特定形状的用于斑贴试验的变应原膜。
本发明还提供了一种上述技术方案所述的变应原膜制成的斑试器，包括低敏胶带和固定在低敏胶带粘结面上的所述变应原膜。
本发明对所述低敏胶带的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员所熟知的市售的低敏胶带即可。本发明用所述低敏胶带的粘结面对变应原膜进行固定，然后再将得到的斑试器粘贴在皮肤表面，进行过敏源的检测。
本发明提供了一种用于斑贴试验的变应原膜，由包含变应原、成膜物质和溶剂的原料制备得到；所述成膜物质和溶剂的质量比为1:(1～20)；所述变应原和溶剂的质量比为1:(20～80)。本发明以所述变应原膜为原料，提供了一种斑试器，包括和低敏胶带和固定在低敏胶带的粘结面上的变应原膜。由于本发明得到的变应原膜为固体结构，与低敏胶带结合组装成的斑试器不仅使用方便，在使用时还不会产生滴撒或者泄露。本发明将该斑贴实验装置贴于患者皮肤表面，48小时后移除该斑贴实验装置，观察膜剂对应位置是否出现红斑、丘疹、水泡、结痂等炎症反应，判读过敏反应级数。
下面结合实施例对本发明提供的用于斑贴试验的变应原膜及斑试器进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
氯化钴膜剂制备
六水合氯化钴0.35g，纯化水9.4g，搅拌至六水合氯化钴全部溶解，加入羟丙基纤维素0.6g，继续搅拌2h，离心脱气泡，得涂膜液。
用涂膜机在玻璃板上涂成厚度为0.1mm的膜，在室温下干燥2h，得氯化钴膜，将其切割成0.8×0.8cm的正方形。
实施例2
硫柳汞钠0.12g，纯化水9.0g，搅拌至硫柳汞钠全部溶解，缓慢加入聚维酮1.0g，继续搅拌2h，离心脱气泡，得涂膜液。
用涂膜机在玻璃板上涂成厚度为0.1mm的膜，在室温下干燥2h，得硫柳汞钠膜，将其切割成0.8×0.8cm的正方形。
实施例3
六水合硫酸镍0.3g，纯化水7.2g，搅拌至六水合硫酸镍全部溶解，加入无水乙醇1.8g，搅拌均匀，缓慢加入羟丙基纤维素1.0g，继续搅拌2h，离心脱气泡，得涂膜液。
用涂膜机在玻璃板上涂成厚度为0.1mm的膜，在室温下干燥2h，得硫酸镍膜，将其切割成0.8×0.8cm的正方形。
本发明对实施例1～3得到的变应原膜的金属离子进行了含量测定
检测方法，依照《国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品中巯基乙酸等禁限用物质检测方法的通告(2015年第69号)》中附件9《化妆品中多元素ICP-MS检测方法》进行检测。
检测结果：
实施例1中氯化钴膜中钴离子含量3.26μg，即5.09μg/cm2(3.26μg÷0.64cm2＝5.09μg/cm2)。
实施例2中硫柳汞膜中汞离子含量2.35μg，即3.67μg/cm2(2.35μg÷0.64cm2＝3.67μg/cm2)。
实施例3中硫酸镍膜中镍离子含量28.46μg，即44.47μg/cm2(28.46μg÷0.64cm2＝44.47μg/cm2)。
实施例4
斑试器组装与使用
将实施例1～3中制得的变应原膜分别粘贴于医用低敏胶带的粘性面上，具体的如图1和2所示，图1为本发明实施例1得到的变应原膜与低敏胶带结合组装成的斑试器的结构示意图；图2为本发明实施例1得到的变应原膜与低敏胶带结合组装成的斑试器的实际应用状态图。将该斑贴实验装置贴于患者皮肤表面，48小时后移除该斑贴实验装置，观察膜剂对应位置是否出现红斑、丘疹、水泡、结痂等炎症反应，判读过敏反应级数，96小时后再次判读；其中，过敏反应级数具体的如表1所示。
表1过敏反应级数
由以上实施例可知，本发明提供了一种用于斑贴试验的变应原膜及斑试器。本发明提供的一种用于斑贴试验的变应原膜由包含变应原、成膜物质和溶剂的原料制备得到；所述成膜物质和溶剂的质量比为1:(1～20)；所述变应原和溶剂的质量比为1:(20～80)；斑试器，由所述变应原膜和低敏胶带组成，所述变应原膜固定在低敏胶带的粘结面上。由于本发明得到的变应原膜为固体结构，与低敏胶带结合组装成的斑试器不仅使用方便，在使用时还不会产生滴撒或者泄露。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于斑贴试验的变应原膜，由包含变应原、成膜物质和溶剂的原料制备得到；
所述成膜物质和溶剂的质量比为1:(1～20)；
所述变应原和溶剂的质量比为1:(20～80)。
2.根据权利要求1所述的变应原膜，其特征在于，所述成膜物质为明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂、海藻酸、玉米朊、聚乙烯醇类聚合物、丙烯酸共聚物、纤维素及其衍生物类、聚维酮、硅橡胶和聚乳酸中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的变应原膜，其特征在于，所述溶剂为水、醇溶剂和丙酮中的一种或几种。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的变应原膜，其特征在于，所述成膜物质和溶剂的质量比为1:(5～15)。
5.根据权利要求1或3所述的变应原膜，其特征在于，所述变应原和溶剂的质量比为1:(30～60)。
6.根据权利要求1所述的变应原膜，其特征在于，所述变应原膜的形状为正方形、长方形、正六边形或圆形。
7.根据权利要求6所述的变应原膜，其特征在于，单个变应原膜的面积为0.1～2cm2。
8.根据权利要求6或7所述的变应原膜，其特征在于，所述变应原膜的厚度为0.01～2mm。
9.权利要求1～8任意一项所述变应原膜的制备方法，其特征在于，对包含变应原、成膜物质和溶剂的混合物依次进行除泡、成膜和干燥，得到用于斑贴试验的变应原膜。
10.权利要求1～8任意一项所述的变应原膜制成的斑试器，包括低敏胶带和固定在所述低敏胶带粘结面上的所述变应原膜。
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Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1496239A (zh) * 2001-03-13 2004-05-12 Dbv 用于筛选患者对于变应原的敏化状态的贴片及其使用
CN201365913Y (zh) * 2009-04-02 2009-12-23 何韶衡 一种皮肤斑试装置
CN202654161U (zh) * 2012-05-04 2013-01-09 浙江我武生物科技股份有限公司 一种斑贴装置
CN103070704A (zh) * 2011-10-25 2013-05-01 王新民 斑贴试验检测盒
CN103479400A (zh) * 2012-06-11 2014-01-01 浙江我武生物科技股份有限公司 一种含有漆酚的皮炎诊断贴剂及其制备方法
CN204723097U (zh) * 2015-03-27 2015-10-28 中国医学科学院北京协和医院 一种分体式斑试器

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1496239A (zh) * 2001-03-13 2004-05-12 Dbv 用于筛选患者对于变应原的敏化状态的贴片及其使用
CN201365913Y (zh) * 2009-04-02 2009-12-23 何韶衡 一种皮肤斑试装置
CN103070704A (zh) * 2011-10-25 2013-05-01 王新民 斑贴试验检测盒
CN202654161U (zh) * 2012-05-04 2013-01-09 浙江我武生物科技股份有限公司 一种斑贴装置
CN103479400A (zh) * 2012-06-11 2014-01-01 浙江我武生物科技股份有限公司 一种含有漆酚的皮炎诊断贴剂及其制备方法
CN204723097U (zh) * 2015-03-27 2015-10-28 中国医学科学院北京协和医院 一种分体式斑试器

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