IT202000030071A1 - Realizzazione di un dispositivo di segnalazione dermatologico simile ad un patch test per l’identificazione di reazione allergica di medicamenti, preventiva alla somministrazione al paziente. - Google Patents
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Description
Descrizione
Titolo: Realizzazione di un dispositivo di segnalazione dermatologico simile ad un patch test per l'identificazione di reazione allergica di medicamenti, preventiva alla somministrazione al paziente.
Ambito dell'invenzione
La presente invenzione si riferisce alla creazione di un dispositivo di segnalazione dermatologico simile ad un patch test personalizzato in grado di identificare una eventuale reazione allergica ai farmaci , che dovranno essere somministrati come terapia oftalmologica e o dermatologica, valutando in maniera preventiva le eventuali reazioni avverse da parte del paziente.
Stato della tecnica nota
Il Patch test ? solitamente eseguito per verificare se una particolare sostanza provochi una reazione allergica cutanea (dermatite da contatto); ? un esame indolore che si effettua tramite l'applicazione, sulla pelle del dorso, composti da cellette di plastica o alluminio adese al supporto di cerotti (patch) contenenti gli allergeni da valutare. Questi vengono lasciati sulla cute per 48-72 ore, durante le quali bisogna evitare di bagnarsi e, possibilmente, limitare la sudorazione evitando attivit? fisica e lavori pesanti per far s? che i cerotti stessi non si stacchino dalla pelle. Trascorse 48 ore, il medico procede ad una prima lettura per verificare l'eventuale presenza di reazioni cutanee (eritema, edema, papule o vescicole). Dopo 72 ore viene eseguita la lettura definitiva. Patch test ? un esame che saggia le reazioni di sensibilit? mediate da cellule (e non da anticorpi) che necessitano di almeno due giorni per realizzarsi. Il Patch test ? utile soprattutto per accertare le dermatiti da contatto e, per quanto riguarda alcuni aspetti delle allergie alimentari, per verificare la presenza di allergia al nichel e agli additivi alimentari contenuti nei cibi preconfezionati (ad es. marmellate, succhi di frutta, conserve, prodotti). Purtroppo i patch essendo precostruiti non possono essere utilizzati per le valutazioni dirette delle allergie ai farmaci.
Il nostro trovato offre la possibilit? di pu? essere personalizzato, poich? identifica una eventuale reazione allergica del soggetto ai colliri che vengono testati, cosa che attualmente non ? possibile valutare in maniera preventiva se non dopo la somministrazione diretta del medicamento da parte del paziente. La caratteristica opzionale ? che il prodotto, pu? essere utilizzato in numerosi altri campi della medicina, come ad esempio la dermatologia ma non solo, per prodotti prettamente ad uso curativo.
Sintesi dell'invenzione
? noto anche dai dati di letteratura delle numerose reazioni a principi attivi/eccipienti contenuti in colliri, pomate o gel, in particolar modo a medicamenti che vengono somministrati nello specifico per la terapia antiglaucomatosa, antibiotica e nell'utilizzo di lacrime artificiali. Le sostanze per uso oftalmico, colliri, gel, pomate cosi come qualsiasi soluzione destinata alla superficie corneale e per uso intraoculare, necessitano di una valutazione sulla tollerabilit?. In commercio non ? presente nessun dispositivo o kit diagnostico atto a testare la tollerabilit? del soggetto ai colliri. Al fine di migliorare e ottimizzare l'affidabilit? della risposta terapeutica si ? ideato ed allestito un presidio che ha la possibilit? di far gestire allo stesso medico la scelta del medicamento da usare pi? adatto e che non causino reazioni di natura allergica al paziente. Il Dispositivo ? formato da un dischetto forato sul quale verr? posto il gel Carbomer 341 che viene preparato a parte e miscelato con il prodotto da esaminare, collirio, gels o pomata. Per il nostro scopo sono stati preparati gel a differente concentrazione di Carbomer 341, dallo 0.3 allo 0.8% e neutralizzati con NaOH. Il gel che ha dato le migliori performance in termini di viscosit?, ? stato quello allo 0.8%, una volta miscelato con i differenti colliri e oppure farmaci da testare in un rapporto di 1:1.
Esempi di utilizzo industriale:
ll dispositivo ? stato realizzato mediante la preparazione estemporanea di varie tipologie di gels di natura sintetica e naturale. Il gel che maggiormente si ? mostrato compatibile con numerosi colliri oftalmici ? stato quello a base di Carbomer con concentrazione tra 0.3% e 0.8%. Questo nome sta a identificare una famiglia di omopolimeri reticolati ad alto peso molecolare dell'acido acrilico. Essi si presentano come polvere bianca disperdibile in acqua, dove le catene del polimero rimangono raggomitolate e devono essere neutralizzate con una base (a pH superiore a 5) in modo tale da farle distendere. I Carbomer danno gels trasparenti e sono utilizzati in concentrazioni inferiori all' 1%. Le basi utilizzate come agenti neutralizzanti possono essere sia di natura inorganica NaOH, KOH, ecc che composti organici es. trietanolamina il nostro trovato utilizza una neutralizzazione con NaOH. Il prodotto cos? preparato, Carbomer 341 neutralizzato con NaOH viene poi miscelato al prodotto farmaco, collirio etc. da testare. Ogni prodotto (circa 10pL) ? stato saggiato su almeno 20 volontari. Ad ogni volontario possono essere applicati non pi? di 10 campioni. I campioni sono deposti in Finn Chambers<? >on Scanpor<? >di alluminio (SmartPractice<? >3400 E. McDowell Rd., Phoenix, AZ 85008, U.S.A.) con diametro di 8 mm e un'area di 50 mm<2 >, ed hanno un volume di 20 ??. Le Finn Chambers vengono fornite su cerotto Scanpor<?>, Actavis Norway AS, Norgesplaster Facility (Norvegia) che vengono applicate alla cute del dorso o deN'avambraccio. I detergenti liquidi prima di essere miscelati al Carbomer 341 neutralizzato con NaOH vengono diluiti con acqua deionizzata 1/10, 1/50 per i saponi solidi e i balsami diluiti 1/5. I campioni liquidi preparati con Carbomer 341 neutralizzato sono posti su dischetto forato, di dimensioni uguali a quella della camera di alluminio Finn Chambers<? >su cerotto Scanpor<?>. Creme e lozioni sono miscelate al carbomer 341 neutralizzato sono posti su dischetto forato e poi applicate direttamente nella camera Finn Chambers<? >on Scanpor<?>. Le polveri sono inumidite con acqua deionizzata e quindi applicate come descritto per le creme. Gli aerosol vengono spruzzati e applicati come descritto per i liquidi, dopo aver lasciato evaporare il propellente. Il metodo permette quindi di identificare la natura allergica a principi attivi/eccipienti contenuti in colliri, pomate o gel, in particolar modo a medicamenti che vengono somministrati nello specifico per la terapia anti glaucomatosa, antibiotica e nell'utilizzo di lacrime artificiali.
Pubblicazioni:
Le pubblicazioni sottoindicate dimostrano l'azione allergenica dei colliri.
Intolleranza alle lenti a contatto: valutazione di una eventuale sensibilizzazione ai componenti delle soluzioni di manutenzione; Giornale Italiano di oftalmologia occupazionale - Annoll,
Claims (4)
1. Kit diagnostico per l'esecuzione di test autosomministrabile da contatto personalizzato per la diagnosi di reazioni allergica a farmaci e sostanze chimiche, del tipo patch test, composto da : - Il gel carbomer 341 omopolimero reticolato ad alto peso molecolare dell?acido acrilico, preparato con concentrazioni tra 0,3 e 0,8% e neutralizzato con NaOH;
- un dischetto forato atto alla deposizione del gel Carbomer341;
- Un supporto adesivo atto all?alloggiamento del dischetto forato da applicare al derma.
2. Metodo per l'esecuzione di un test personalizzato per la diagnosi di reazioni allergiche da contatto, che fa uso del kit di cui alla rivendicazione 1 comprendente le seguenti fasi:
A. miscelazione del gel carbomer 341, preparato con concentrazioni tra 0,3 e 0,8% e neutralizzato con NaOH , con il prodotto da esaminare come collirio, gels o pomata in cui i detti elementi sono miscelati in rapporto 1:1;
B. deposizione della miscela formata al punto A su dischetto forato;
C. deposizione del dischetto forato preparato al punto B su un supporto adesivo tipo cerotto; D. Applicazione del cerotto preparato al punto C sul derma, ponendo a contatto della cute il lato formato dalla miscela del gel carbomer 341 contenente l?allergene da testare.
3. Metodo per l'esecuzione di un test personalizzato per la diagnosi di reazioni allergiche da contatto, di cui alla rivendicazione 2 caso in cui il prodotto da testare ? un detergente, il detergente deve essere preventivamente diluito con acqua deionizzata in rapporto 1/10 e 1/50, prima di essere miscelato al carbomer 341.
4. Metodo per l'esecuzione di un test personalizzato per la diagnosi di reazioni allergiche da contatto, di cui alla rivendicazione 2 nel caso in cui il prodotto da testare ? un balsamo e/o saponi devono essere diluiti in acqua deionizzata con un rapportro 1/5 prima di essere miscelati al carbomer 341
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