JP4166281B2 - 多数個電極切除カテーテル - Google Patents
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Description
本発明は一般に心臓の不整脈を治療するのに有用な電極式カテーテルに関する。
発明の開示
現在、心臓における高周波カテーテル切除(Radio frequency catheter ablation)は周知である。この治療法においては、筋肉の興奮経路を中断して特定の不整脈を終結するための小さな障壁部(lesions)が形成される。有効な治療を行なうために、より大きくまたより長い障壁部が必要となる場合がある。その一例として、心房粗動や心房細動を終結するために1個以上のこのような障壁部が必要である。このような場合に、障壁部は中断の無い1cmを超える長さを必要とする。
このような障壁部を形成する方法の一つに先端電極を引き動かす方法があり、RF(高周波)エネルギーをかけながら心房表面に沿って熱電対を接触させるのが好ましい。この熱電対によって、カテーテルのオペレータは先端電極における温度を計測して心臓組織の良好な切除処理を確実に行なうことができる。しかしながら、鼓動中においては、先端電極が弾んで横にそれる場合があり、特に柱状組織域において、中断した障壁部が形成される。
中断部のない1cm以上の長さの障壁部を形成する別の方法として、カテーテル本体の周りに巻いた長い螺旋状の電極を多数回にわたって使用する方法がある。この方法は重ね合った多数個の障壁部を形成するので連続的な長い障壁部を形成できる。しかしながら、螺旋状の電極はその長さのために好ましくない心電図(ECG)を生じるという不都合点がある。また、切除部位を現す温度の計測が困難である。
電気生理学、特に心房不整脈部のRF切除の分野における何人かの研究者は多数個の、好ましくは10個の離間したリング状電極の使用を提案している。しかしながら、このようなカテーテルは幾つかの理由によって構成するのが困難である。例えば、リング状電極において高周波切除エネルギーを発生するために、軟質の銅リード線を使用してこれらのリング状電極を高周波発生装置に接続するのが一般的である。すなわち、軟質銅線はRFエネルギー供給に必要であり、コスト的に有効なカテーテル構成を可能にする。しかしながら、RF切除カテーテルは心臓内における配置の必要性から約8フレンチ(French)程度に比較的小さくしなければならない。しかも、このカテーテルの内径はさらに小さいので、カテーテルの中に配置できる線の数が制限される。それゆえ、この銅線は1アンペアの電流を流すのに十分な太さで、しかもカテーテル内に挿入できる程度に細くなければならない。極細径銅線、例えば40番(No.40)銅線は10電極切除カテーテルにおける使用に理想的であるが、操作およびカテーテル構成を可能にするには強度の点で不充分である。それゆえ、例えば、1アンペアの電流を供給するのに十分な直径を有する20本(10本のリード線を電極に、残りの10本のリード線を温度センサーに)の銅製リード線を各電極に接続するのは困難である。
そのうえ、電気生理学的カテーテルはトロンボゲン形成性および外傷性の小さなほとんど平坦なプラチナまたはプラチナ/イリジウム電極を備えているのが一般的である。しかしながら、先端断面内の素子の密集配列によって、これらのリング状部材を先端部に埋め込むことができず、これらのリング状電極は通常約0.003インチ程度に薄くするのが一般的である。これらのリング状電極は電蝕に対して安定で、生体許容性(biocompatible)で極めて丈夫であるので、破損したり先端部から外れて患者の体内に残留することはない。さらに、薄いプラチナ−イリジウム・リング部材が一般的に選択される。しかしながら、このような薄いプラチナ−イリジウム・リング部材は周囲への熱伝達性が極めて低い。それゆえ、このような部材は熱電対の直上領域を除く当該リング部材に沿う全ての点における温度を予測するための単一の熱電対構成に適用できない。
従って、全体のカテーテル直径を小さく維持しながら、正確な温度モニター手段を備える多数部位切除の可能なカテーテル構成が要望されている。
発明の概要
本発明は心臓内に比較的長い障壁部(lesions)を形成するための、多数個電極式で、好ましくは偏向可能な、切除カテーテルを提供する。このカテーテルは多数個の離間した電極を備えている。各電極はリード線に接続されており、このリード線は銀製コアを伴う例えば銅およびステンレススチールのような第1の高導電性材料から成る第1のワイヤから構成されており、この第1のワイヤは、好ましくはコンスタンタンのような上記第1の材料とは異なる高強度性の材料から成る第2のワイヤと対を成してエナメル被覆処理されている。この高強度性ワイヤは例えば銅線のような極細径の高導電性ワイヤを支持してその使用を可能にするものである。さらに、上記の例えば銅およびコンスタンタンのような第1の材料および第2の材料の組み合わせは各電極における温度をモニターするための熱電対として作用する。さらに、上記カテーテルは切替コントロールユニットを介してECGモニター装置、RFエネルギー供給源および温度モニター手段に接続しており、この切替コントロールユニットは、オペレータによる患者の心電図(ECG)モニター処理から切除用RFエネルギーの所定電極に対する供給処理への切替と共に当該所定電極の温度モニター処理を可能にする。
【図面の簡単な説明】
以下、図面に基づいて説明するが、当該図面中の幾つかにおいて同一の参照番号はそれぞれ同一の構成要素を示す。
図1は本発明の多数個電極切除カテーテルの平面図である。
図2は基端側のカテーテル本体部と柔軟な先端側のカテーテル部分の接合部に沿う本発明のカテーテルの断面図である。
図3は本発明のリード線の断面図である。
図4は本発明の一実施形態のカテーテル先端部の断面図である。
図5は本発明の別の実施形態のカテーテル先端部の断面図である。
図6は引張りワイヤを取り付けるための一手段を示している、カテーテル先端部の一部分の断面図である。
図7Aおよび図7Bは好ましい引張りワイヤアンカーの上断面図および側断面図である。
図8は電極−リード線取付けの好ましい方法を示す部分破断斜視図である。
図9は本発明の別の実施形態の部分破断斜視図である。
図10は本発明の切替コントロールユニットの概略図である。
図11は本発明の多数個電極式カテーテルに接続するRF発生装置、切替コントロールユニット、心電図モニターおよび温度モニターの概略図である。
図12は本発明に従う好ましい方法における右心房内のカテーテルの初期配置状態を示す破断図である。
図13は図12に示す方法における右心房内のカテーテルの後続配置状態を示す破断図である。
発明を実施するための最良の態様
図1は本発明に従って構成した好ましい多数個電極切除カテーテル10を示している図である。この多数個電極切除カテーテルは、基端部および先端部を有する細長いカテーテル本体部11と、当該カテーテル本体部11の先端部に取り付けた柔軟性のカテーテル先端部12と、カテーテル本体部の基端部に取り付けたコントロールハンドル13を備えている。
カテーテル本体部11は、図2に示され、本明細書に参考文献として含まれる1994年1月11日に発行された米国特許再発行番号第34,502号に記載されるような単一の内孔部、または、図8に示され、本明細書に参考文献として含まれる1995年7月11日に発行された米国特許第5,431,168号に記載されるような多数個の内孔部を備えることができる。
図2乃至図8において、カテーテル本体部11は単一内孔部15を有する細長い管状構造体から構成されている。このカテーテル本体部は柔軟性、すなわち屈曲可能であるが、その長さに沿ってほとんど非圧縮性である。このカテーテル本体部は任意の適当な構造体により形成可能であり、任意の適当な材料により作成できる。なお、現在において好ましい構造体は編込みステンレススチールメッシュ23により補強したポリウレタンから構成されている。
上記カテーテルの全長および直径はその仕様に応じて変更できるが、現在好ましいと思われるカテーテルは約48インチの長さ、約0.09インチの外径および約0.04インチのカテーテル本体部の内径を有している。
カテーテル先端部12は当該カテーテル先端部12と軸ずれしている、すなわち、非同軸の、一対の重ならない、例えば並列関係の第1の内孔部17および第2の内孔部18を有する柔軟性チューブ16の短い部分により構成されている。このチューブ材は任意の適当な材料により形成できるが、カテーテル本体部よりも柔軟であるのが好ましい。なお、このカテーテル先端部12の現在好ましいと思われる材料は金属編みメッシュにより補強されていないポリウレタンである。
カテーテル先端部12の直径はカテーテル本体部と同一かやや小さいのが好ましい。好ましい実施形態の一例においては、このカテーテル本体部の直径は約0.08インチである。また、このカテーテル先端部の長さも必要に応じて変更可能であるが、3インチ程度であるのが好ましい。
このカテーテル先端部12をカテーテル本体部11に取り付けるための好ましい手段を図2に示す。すなわち、カテーテル先端部12の基端部は外周ノッチ部26を備えており、カテーテル本体部11の先端部は内周ノッチ部27を備えている。これらのノッチ部の大きさは、カテーテル先端部12の基端部がカテーテル本体部11の先端部の中にちょうど嵌合するような大きさになっている。その後、カテーテル先端部12はカテーテル本体部11にポリウレタン等により固着されて、カテーテル先端部12とカテーテル本体部11との間の接合部においてカテーテルの外表面上にシーム部25が形成される。図示のように、カテーテル本体部11の内孔部15はカテーテル先端部12の2個の内孔部17および内孔部18の両方に連通している。
さらに、カテーテル先端部12の長さ方向に沿って複数のリング状電極21が備えられている。これらの電極部の長さは特に限定する必要はないが、約4mm程度であるのが好ましい。また、これらの電極は約2mm乃至4mmの距離、好ましくは約3mm乃至4mmの距離で離間している。なお、約2mmよりも短い間隔にすると、このカテーテル先端部の剛性が高くなりすぎる。また、約5mm以上の間隔にすると、障壁部における重合部分を形成するのが困難になる。従って、各電極間の間隔を約3mm乃至4mmにすることが先端部の柔軟性および障壁部の重なりの最も好ましい組み合わせを提供でき、これによって、1本の長い連続的な障壁部を形成することが可能になる。
これらの電極部は電気的かつ熱的に伝導性の材料、好ましくは金、さらに好ましくは金合金により構成されている。この金合金はその市販による入手の可能性から約90%の金および約10%のプラチナにより構成されているものが現在では好ましいと考えられる。これらの電極21は電蝕に対して安定で生体許容性である。さらに、これらの電極は比較的薄くて約0.008インチの厚さであるのが好ましく、カテーテル先端部の外径と同一かやや小さな内径を有している。さらに、図4に示すように、各電極はカテーテル先端部の表面から突き出ている。
各電極21は別々のリード線36に接続している。図3に示すように、リード線36は2本の一体にエナメル被覆したワイヤから構成されている。この内、ワイヤ37は40番銅線であり、ワイヤ38は40番コンスタンタン線である。この構成において、コンスタンタン線38は高い強度を有していて軟質で低強度の銅線37を支持する。このことによって、カテーテルは10本まで又はそれ以上のリード線にそれぞれ個別に接続する10個まで又はそれ以上の電極を備えることが可能になる。また、リード線36が異なる2種のワイヤにより構成されているので、各リード線はまた電極21における温度を計測するための熱電対として作用する。これらのリード線36はカテーテルの内孔部15を通ってカテーテル先端部12の内孔部18の中に延在している。さらに、各リード線36はハンドル部を経て、後述するように、銅線とコンスタンタン線に分離される。
図4および図8において、小孔39が内孔部18の近くのカテーテル先端部の側壁に形成されている。このような穴は、例えば、カテーテル先端部の壁部に針を挿入して永久穴ができる程度にこの針を十分に加熱することによって形成できる。その後、リード線36をマイクロフック等によって穴39に通す。さらに、銅線およびコンスタンタン線(ワイヤ37およびワイヤ38)の端部のエナメル被覆を剥ぎ取って、電極21の下側に溶接またははんだ付けする。その後、この電極を穴39上で摺動してポリウレタン34により固定する。図示の実施形態においては、各電極はカテーテル先端部12の壁部の内部に配置されているのではなく、カテーテル先端部12の壁部の表面から突き出している。
金合金電極21は十分な熱伝導性を有していて、切除部位に対向する電極の面、すなわち、切除処理中の心臓組織に接触している面の温度が切除部位の温度に対して数度の差の範囲内になるのが好ましい。従って熱電対の位置、すなわち各リード線36が電極に溶接される位置は限定する必要がなく、図4に示すような内孔部18の近接位置が現在では好ましいと考えられる。
しかしながら、特定の状況においては、切除部位の温度をさらに精度良くモニターすることが重要である場合がある。カテーテル先端部12が偏向して曲線状になり、各電極がその曲線の外側に沿って心臓組織に接触する用途においては、上述のようなリード線の取付け方が好ましい。しかしながら、各電極と心臓組織との間の接触部位が曲線の内側、すなわち、引張りワイヤの近接位置に沿っている場合は、熱電対、すなわち、各リード線と電極の接続位置が曲線の内側に沿って配置されているのが好ましい。
図5に示す本発明の別の実施形態はそのような配置構成を示している。すなわち、図示の如く、内孔部18の中のリード線36は内孔部17および内孔部18を分離している隔壁62の穴61を通り、引張りワイヤ30を横切って内孔部17から穴63を経て電極21に接続している。このような構造を形成するためには、まず、穴61および穴63を、例えば、針を内孔部17をカテーテル先端壁部から、内孔部17を通して(引張りワイヤ30をこの中に配置する前に)隔壁に挿通した後にこの針を穴61および穴63を形成できる程度に十分加熱することにより形成する。
その後、リード線36を内孔部18の中に挿入し、マイクロフックを穴61および穴63に挿通してリード線36を把持する。把持した後に、マイクロフックを後退させてリード線を穴61および穴63から引き出す。その後、銅線37およびコンスタンタン線38の各端部を剥いで上述したように電極21にはんだ付けまたは溶接する。リード線36を電極21に取り付けた後に、引張りワイヤ30を穴17の中に挿入して後述するようにカテーテル先端部12に係留する。内孔部17を横切るリード線36の部分は引張りワイヤ30を囲むテフロン(Teflon(登録商標))シース64と内孔部17を形成するカテーテル先端部12の壁部との間に延在する。
図6,図7Aおよび図7Bは引張りワイヤ30をカテーテル先端部12の側面に固定するための好ましい手段を示している図である。すなわち、引張りワイヤ30はテフロン(Teflon(登録商標))シース64の中に延在してカテーテル本体部および先端部の壁部の中に食い込むことを防止している。さらに、引張りワイヤ30の先端部においてテフロンシース64は除かれて、例えば皮下材料から成る短セグメントの金属チューブ65が例えばクリンプ加工により引張りワイヤ30に固定される。このチューブ65は引張りワイヤ30の端部から僅かに延出する部分を有している。さらに、ステンレススチールリボン等の小片66が引張りワイヤから延出するチューブ65の部分に垂直方向にはんだ付けまたは溶接されていて、操作中に平坦状になっている。これによりT形状アンカー67が形成される。切欠き部35がカテーテル先端部12の側面に形成されていて内孔部17に連通する開口部を形成している。アンカー67はこの切欠き部35の中に存在している。リボン66の長さは内孔部17の開口部の直径よりも大きいので、アンカー67は内孔部17の中に引き込まれることない。この切欠き部35はその後ポリウレタンシール材34により封じられて滑らかな表面になる。
図4に示すような別の実施形態においては、引張りワイヤ30はアンカー67と共に内孔部17の先端部に延在して、このアンカー67は内孔部18の端部を超えて延出している引張りワイヤ30の端部に取り付けられている。さらに、アンカー67はこの位置においてポリウレタンキャップ34により固定されてカテーテル先端部12の先端部分を封じている。このリボン66は内孔部17の直径よりも長いので、アンカー67は先端部12の偏向時に内孔部17の中に引き戻されることがない。
引張りワイヤ30は制御ハンドル13により制御される。なお、この制御ハンドル13は本明細書に参考文献として含まれる米国特許再発行番号第34,502号に詳しく説明されている。すなわち、引張りワイヤの基端部が制御ハンドルのハンドル本体部40の中に固定されている。さらに、カテーテル本体部の基端部が可動ピストン46および親指支持部44に固定されている。而して、オペレータがハンドル本体部からピストンおよび親指支持部を移動すると、引張りワイヤがカテーテルの中に移動する。カテーテル本体部が非圧縮性であるので、柔軟性の先端部だけが屈曲する。さらに、この屈曲は引張りワイヤを収容する内孔部17に沿って生じる。従って、カテーテル先端部は制御ハンドル内のピストンの移動により操作可能になる。引張りワイヤがカテーテル先端部の側面に接続している場合は(図6参照)、このカテーテル先端部は引張りワイヤの取付け部まで凹状に変形できる。また、引張りワイヤがカテーテル先端部の先端部分に取り付けられている場合は(図4参照)、カテーテル先端部全体が凹状に変形できる。
本発明のさらに別の実施形態を図9に示す。この実施形態におけるカテーテル本体部およびカテーテル先端部は3個の内孔部117,118および内孔部119を備えている。このような構成のカテーテルについては本明細書に参考文献として含まれる1995年7月11日に付与された米国特許第5,431,168号に詳細に記載されている。このカテーテル先端部においては、内孔部117は上述の内孔部17に類似しており、カテーテル先端部から軸ずれしていて、引張りワイヤ用の内孔部として作用する。また、内孔部118は上述の内孔部18に類似しており、これもまた軸ずれしていて、リード線用の内孔部として作用する。さらに、内孔部119は灌注用の内孔部であって切除位置に冷却用の生理学的溶液を供給して電極を冷却状態に保つ。この灌注液は各電極21の間に設けられた複数の穴120に供給される。さらに、灌注用サイドアームまたは導管(図示せず)がハンドル部近くのカテーテル本体部に接続されていて内孔部119への灌注液の供給点が備えられている。
図1および図11に示すように、ハンドル部の基端部において、2個の接続ケーブル51および接続ケーブル53が備えられている。この内、接続ケーブル51は銅リード線のみを収容しており、接続ケーブル53はコンスタンタンリード線のみを収容している。ケーブル51の端部にはコネクタ52が接続しており、ケーブル53の端部にはコネクタ54が接続している。さらに、これらのコネクタは延長ケーブル55および延長ケーブル56を介してそれぞれ切替コントロールユニット57に接続している。電極21に接続するリード線36は銅およびコンスタンタンの両方の線を収容しているので、各リード線36はRFエネルギーの接続手段(銅線)および熱電対(銅線およびコンスタンタン線)として作用する。従って、切替コントロールユニット57はオペレータによる患者のECGモニターに基づくRFエネルギーの電極への供給および熱電対による電極温度モニターの切替操作を可能にする。
図10は10個までの電極を備えるカテーテル用の好ましい手動操作式切替コントロールユニット57の概略図である。この切替コントロールユニット57は、銅リード線が接続する多数個ピンコネクタを受容するための第1の多数個ソケット・インプットジャック70と、コンスタンタンリード線が接続する多数個ピンコネクタを受容するための第2の多数個ソケット・インプットジャック71とを備えている。第1ジャック70の各ソケットはワイヤ72(1本のワイヤ72のみを示す)を介してトグルスイッチ73に接続している。従って、各トグルスイッチ73は特定の銅リード線に付属していて特定のカテーテル電極21に作用する。このトグルスイッチ73は「A」および「C」で示す2個の位置を備えている。この各スイッチにおける「A」位置はワイヤ76(1本のワイヤ76のみを示す)を介して、ECGレコーダの多数個ピンコネクタを受容する多数個ソケット・アウトプットジャック75に接続している。このような構成において、トグルスイッチ73が「A」位置になると、ECGレコーダ59が当該トグルスイッチに対応する電極から電気的信号を受け取る。
また、このトグルスイッチの「C」位置は2個の部材に接続している。第1に、この「C」位置はワイヤ74を介して、RF発生装置の2本のリード線のうちの1本を受容する単一ソケット・バナナジャック77に接続している。従って、各バナナジャック77が1個のカテーテル電極21に対応して作用する。RF発生装置の他の1本のリード線は単極操作(unipolar operation)式に例えばバックパッチ(back patch)電極のような接地電極に、あるいは、二極操作式(bipolar operation)に別の電極21に付属する単一ソケット・バナナジャック77に接続している。
単極操作方式において、特定の電極21の近くの組織を切除するためには、この電極に付属するトグルスイッチ73を「C」位置に移動して、RF発生装置のリード線の一方を当該トグルスイッチ73および電極21に対応するバナナジャック77につなげる。もう一方のRF発生装置のリード線はバックパッチ電極等に接続する。電力がRF発生装置に加えられると、電流が電極とバックパッチとの間に流れ、心臓組織の電気的抵抗により熱が発生してその電極部位に障壁部が形成される。従って、電力は所望量の切除、すなわち、所望の大きさおよび深さの障壁部を形成する量および時間だけ加えられる。
また、二極操作方式において切除処理を行なうためには、第2のRF発生装置のリード線を第2の電極21に対応するバナナジャック77に接続する。この状態で電力をRF発生装置に加えると、電流が第1の電極および第2の電極の間の心臓壁組織を通して流れる。この場合も同様に、熱が心臓組織の電気的抵抗により生じて障壁部が第1電極から第2電極に向って形成される。第2電極が十分に近接していると、障壁部はこれら2個の電極の間に完全に延在するように形成される。トグルスイッチ73の「C」位置はまたワイヤ78(1本のみのワイヤ78を示している)を介してデジタルサーモメータの2個のピンプラグを受容する2個ソケット式熱電対コネクタ79の一方のソケットに接続している。この接続はロータリースイッチ80およびRFフィルタ81により行なわれる。ロータリースイッチ80は10個の位置を有しており、これらの位置によって、特定のトグルスイッチ73の「C」位置に対応する各位置が指定できる。また、RFフィルタ81はデジタルサーモメータに切除エネルギーが流れるのを防止する。
また、上記2個ソケット式熱電対コネクタ79の第2のソケットはロータリースイッチ82を介してコンスタンタン多数個ソケットジャック71に接続しており、このロータリースイッチ82はロータリースイッチ80と同様に10個の位置を備えている。このロータリースイッチ82の各位置はコンスタンタンジャック71の特定のソケットに接続している。ロータリースイッチ80およびロータリースイッチ82は組合されて温度モニターを要する電極に対応する同一の位置を指定するように操作できる。
さらに、第2の組のロータリースイッチ83およびロータリースイッチ84、RFフィルタ85および2個ソケット式熱電対コネクタ86が備えられており、これらは上述したようにコンスタンタンジャック71およびトグルスイッチ73の「C」位置に接続され、二極操作方式が採用される場合に、第2電極の温度が第1電極の温度と同時に測定できる。この操作は組合せスイッチ83および組合せスイッチ84を第2電極に対応する位置に指定して第2のデジタルサーモメータのデジタル温度読取値を読み取ることにより行なわれる。
使用時において、電極式カテーテルは患者の心臓の中に配置され、カテーテル先端部12が通常右心房内に配置されるが、他の配置もまた可能である。切替ユニット57は切除の領域を決めるために患者のECGモニターを可能にするように設定される。その後、カテーテルは切除部位上に移動され、各電極にRFエネルギーが連続的に加えられるように切替操作されるとともに、切除電極の温度がモニターされる。長い線形の障壁部が心内膜心筋組織死および3mm乃至4mm間隔の各電極対の重ね合わせにより形成される。切除処理が完了すると、カテーテルが患者から取り外される。
本発明のカテーテルは特に心房粗動を矯正するための線形障壁部を形成するのに有用である。そのような実施形態に関する図12において、偏向可能な多極式切除カテーテル10、例えば上述のような先端電極部90を備えるものが下大静脈92を通って右心房91の中に進入している。好ましくは、この先端電極は、本明細書に参考文献として含まれる1995年10月6日出願の米国仮特許出願第60/005,451号に基づいて優先権主張するWilton W. Webster, Jr.を発明者とする1996年10月4日出願の分割先端電極式カテーテル(Split Tip Electrode Catheter)と題する係属中の米国特許出願に記載されるような分割式先端電極である。このカテーテル先端部は図示のような下大静脈92と三尖弁94との間の峡部93上に偏向または湾曲して、カテーテルの先端電極90が三尖弁94の縁部に接触する。
RFエネルギーを先端電極90に加えた状態で、カテーテル先端部は図13に示す位置に引き戻され、当該カテーテル先端部の長さ方向に沿うリング状電極95が心房壁に接触する。その後、RFエネルギーが各リング状電極に連続的に加えられて三尖弁と下大静脈との間に線形の障壁部が形成される。この線形の障壁部は心房粗動を生じる興奮の電気的波動を阻止して心房が正常に鼓動するように作用する。
以上のようにして、開示の多数個電極式切除カテーテルは各電極における個別の切除制御および各電極における個別の温度モニターを可能にする。さらに、銅リード線およびコンスタンタンリード線の対を使用することにより、必要なリード線の数および/またはリード線の直径を減少することができる。換言すれば、従来においてカテーテルにより担持される電極数に応じて必要となる直径よりも小さい直径のカテーテルを提供することができる。本発明により達成されるカテーテル直径の減少によって、心臓組織の損傷を抑えながら心臓におけるより細い障壁部の形成が可能になり、極めて望ましい切除処理が実現できる。
本発明の実施態様は以下のように表現することもできる。
1.基端部と先端部およびこれらの間の内孔部を有する細長いカテーテル本体部と、
前記カテーテル本体部の先端部におけるカテーテル先端部とから成り、当該カテーテル先端部がその少なくとも一部分を通って延在して前記カテーテル本体部の内孔部に連通する内孔部を有しており、さらに、
前記カテーテル先端部に取り付けられた電極と、
前記電極から前記カテーテル本体部およびカテーテル先端部の内孔部を通って延在する導電性リード線とから成り、当該リード線が第1の高導電性材料から成る第1のワイヤと当該第1のワイヤに非導電的に連結する前記第1の材料とは異なる第2の高強度材料から成る第2のワイヤとから構成されており、当該第1のワイヤおよび第2のワイヤがそれぞれ前記電極に電気的に連結していることを特徴とする焼灼カテーテル。
2.前記第1の材料が銅である実施態様1に記載の焼灼カテーテル。
3.前記第2の材料がコンスタンタンである実施態様1に記載の焼灼カテーテル。
4.前記第1の材料が銅であり、前記第2の材料がコンスタンタンである実施態様1に記載の焼灼カテーテル。
5.前記電極が金合金により形成されている実施態様1に記載の焼灼カテーテル。
6.前記電極がリング状電極で当該電極の厚さが約0.008インチである実施態様5に記載の焼灼カテーテル。
7.前記カテーテル先端部に少なくとも2個の電極が取り付けられている実施態様1に記載の焼灼カテーテル。
8.前記電極が約2mm乃至約5mmの間隔で離間している実施態様7に記載の焼灼カテーテル。
9.前記電極が約3mm乃至約4mmの間隔で離間している実施態様7に記載の焼灼カテーテル。
10.基端部と先端部およびこれらの間の内孔部を有する細長いカテーテル本体部と、
前記カテーテル本体部の先端部におけるカテーテル先端部とから成り、当該カテーテル先端部がその少なくとも一部分を通って延在する第1の軸ずれ内孔部および第2の軸ずれ内孔部を有しており、当該第1の内孔部および第2の内孔部の両方が前記カテーテル本体部の内孔部に連通しており、さらに、
前記カテーテル先端部に取り付けられた電極と、
前記電極から前記カテーテル本体部の内孔部および前記カテーテル先端部の第1の内孔部を通って延在する導電性リード線とから成り、当該リード線が第1の高導電性材料から成る第1のワイヤと当該第1のワイヤに非導電的に連結する前記第1の材料とは異なる第2の高強度材料から成る第2のワイヤとから構成されており、当該第1のワイヤおよび第2のワイヤがそれぞれ前記電極に電気的に連結しており、さらに、
前記カテーテル本体部の内孔部および前記カテーテル先端部の第2の内孔部を通って延在する引張りワイヤから成り、当該引張りワイヤがその先端部においてカテーテル先端部の先端部分近傍のカテーテル先端部に固定されており、さらに、
前記引張りワイヤを前記カテーテル本体部に対して長手方向に移動して前記カテーテル先端部を偏向させるための手段から成ることを特徴とする偏向可能な焼灼カテーテル。
11.前記第1の材料が銅である実施態様10に記載の偏向可能な焼灼カテーテル。
12.前記第2の材料がコンスタンタンである実施態様10に記載の偏向可能な焼灼カテーテル。
13.前記第1の材料が銅であり、前記第2の材料がコンスタンタンである実施態様10に記載の偏向可能な焼灼カテーテル。
14.前記電極が金合金により形成されている実施態様10に記載の偏向可能な焼灼カテーテル。
15.前記電極がリング状電極で当該リング状電極の厚さが約0.008インチである実施態様14に記載の焼灼カテーテル。
16.前記カテーテル先端部に少なくとも2個の電極が取り付けられている実施態様10に記載の偏向可能な焼灼カテーテル。
17.前記電極が約2mm乃至約5mmの間隔で離間している実施態様16に記載の焼灼カテーテル。
18.前記電極が約3mm乃至約4mmの間隔で離間している実施態様16に記載の焼灼カテーテル。
19.前記カテーテル先端部の第1の内孔部におけるリード線が第1の内孔部近傍においてカテーテル先端部の外壁部を通って前記電極に到達している実施態様10に記載の偏向可能な焼灼カテーテル。
20.前記カテーテル先端部の第1の内孔部を通って延在するリード線が前記第1の内孔部および第2の内孔部の間に介在するカテーテル先端部の壁部および第2の内孔部近傍のカテーテル先端部の外壁部を通って前記電極に到達している実施態様10に記載の焼灼カテーテル。
21.焼灼カテーテルから成り、当該焼灼カテーテルが、
基端部と先端部およびこれらの間の内孔部を有する細長いカテーテル本体部と、
前記カテーテル本体部の先端部におけるカテーテル先端部とから成り、当該カテーテル先端部がその少なくとも一部分を通って延在して前記カテーテル本体部の内孔部に連通する内孔部を有しており、さらに、
前記カテーテル先端部に取り付けられた複数の電極と、
前記各電極から前記カテーテル先端部の内孔部を通って前記カテーテル本体部の基端部まで延在する導電性リード線とから成り、当該各リード線が第1の材料から成る第1のワイヤと当該第1の材料とは異なる第2の材料から成る第2のワイヤとから構成されており、当該第2のワイヤが第1のワイヤに非導電的に連結しており、各ワイヤがそれぞれ前記電極に電気的に接続しており、さらに、
ECGモニターと、
RFエネルギーの供給源と、
温度モニターと、
前記リード線の各ワイヤ、RFエネルギーの供給源、温度モニターおよびECGモニターに電気的に接続している切替ユニットとから成り、当該切替ユニットがECGモニターとカテーテル電極との間に電気的接続がなされる第1の動作モードと、RFエネルギー供給源の1本のリード線と選択された1個の電極と間に電気的接続がなされると同時に前記温度モニター手段と当該選択された電極との間に電気的接続がなされる第2の動作モードとの間の切替操作を行なうための手段を備えていることを特徴とする焼灼によって心内膜に線形の障壁部を形成するためのシステム。
22.さらに、温度をモニターするための第2の手段を備えており、前記第2の動作モードにおいて、RFエネルギー供給源の第2のリード線と第2の選択された電極との間に電気的接続がなされ、さらに、前記第2の温度モニター手段と第2の選択された電極との間に電気的接続がなされる実施態様21に記載のシステム。
以上、本発明の実施形態および使用例を図示しかつ説明したが、当該技術分野における熟練者であれば、本発明の趣旨に逸脱しない範囲で多くの他の変形および変更が可能であることが明らかである。なお、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲においてのみ制限される。
Claims (25)
- 基端部と先端部およびこれらの間にわたる内孔部を有する細長いカテーテル本体部と、
前記カテーテル本体部の先端部に設けられたカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部に取り付けられた電極と、
導電性リード線と、
を備え、
前記カテーテル先端部は内孔部を有し、この内孔部が前記カテーテル先端部の少なくとも一部分を通って延在して前記カテーテル本体部の内孔部に連通し、
前記導電性リード線は、前記電極から前記カテーテル本体部の内孔部および前記カテーテル先端部の内孔部を通って延在し、
当該リード線が第1の材料から成る第1のワイヤと前記第1の材料とは異なる第2の材料から成る第2のワイヤとを有しており、前記第1の材料は前記第2の材料よりも高い導電性を有し、前記第2の材料は前記第1の材料よりも高い強度を有し、前記第2のワイヤは前記第1のワイヤに並列して前記第1のワイヤに沿う方向にて前記第1のワイヤに非導電的に連結されて前記第1のワイヤを補強しており、当該第1のワイヤおよび第2のワイヤがそれぞれ前記電極に電気的に連結されて熱電対を構成している、
切除カテーテル。 - 前記第1の材料が銅である請求の範囲1に記載の切除カテーテル。
- 前記第2の材料がコンスタンタンである請求の範囲1に記載の切除カテーテル。
- 前記第1の材料が銅であり、前記第2の材料がコンスタンタンである請求の範囲1に記載の切除カテーテル。
- 前記電極が金合金により形成されている請求の範囲1に記載の切除カテーテル。
- 前記電極がリング状電極で当該電極の厚さが約0.008インチである請求の範囲5に記載の切除カテーテル。
- 前記カテーテル先端部に少なくとも2個の電極が取り付けられている請求の範囲1に記載の切除カテーテル。
- 前記電極が約2mm〜約5mmの間隔で離間している請求の範囲7に記載の切除カテーテル。
- 前記電極が約3mm乃〜4mmの間隔で離間している請求の範囲7に記載の切除カテーテル。
- 前記第1のワイヤおよび前記第2のワイヤが一体にエナメル被覆されている、請求の範囲1から9のいずれかに記載の切除カテーテル。
- 基端部と先端部およびこれらの間にわたる内孔部を有する細長いカテーテル本体部と、
前記カテーテル本体部の先端部に設けられたカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部に取り付けられた電極と、
導電性リード線と、
引張りワイヤと、
前記カテーテル先端部を偏向させるための手段と、
を備え、
前記カテーテル先端部は第1の内孔部および第2の内孔部を有し、これらの第1の内孔部および第2の内孔部の両方が前記カテーテル先端部の少なくとも一部分を通って延在して前記カテーテル本体部の内孔部に連通し、前記カテーテル先端部とは偏心しており、
前記導電性リード線は、前記電極から前記カテーテル本体部の内孔部および前記カテーテル先端部の第1の内孔部を通って延在し、
当該リード線が第1の材料から成る第1のワイヤと前記第1の材料とは異なる第2の材料から成る第2のワイヤとを有しており、前記第1の材料は前記第2の材料よりも高い導電性を有し、前記第2の材料は前記第1の材料よりも高い強度を有し、前記第2のワイヤは前記第1のワイヤに並列して前記第1のワイヤに沿う方向にて前記第1のワイヤに非導電的に連結されて前記第1のワイヤを補強しており、当該第1のワイヤおよび第2のワイヤがそれぞれ前記電極に電気的に連結されて熱電対を構成しており、
前記引張りワイヤは、前記カテーテル本体部の内孔部および前記カテーテル先端部の第2の内孔部を通って延在し、当該引張りワイヤがその先端部においてカテーテル先端部の先端部分近傍のカテーテル先端部に固定されており、
前記カテーテル先端部を偏向させるための手段は、前記引張りワイヤを前記カテーテル本体部に対して長手方向に移動させて前記カテーテル先端部を偏向させる、
偏向可能な切除カテーテル。 - 前記第1の材料が銅である請求の範囲11に記載の偏向可能な切除カテーテル。
- 前記第2の材料がコンスタンタンである請求の範囲11に記載の偏向可能な切除カテーテル。
- 前記第1の材料が銅であり、前記第2の材料がコンスタンタンである請求の範囲11に記載の偏向可能な切除カテーテル。
- 前記電極が金合金により形成されている請求の範囲11に記載の偏向可能な切除カテーテル。
- 前記電極がリング状電極で当該リング状電極の厚さが約0.008インチ(0.203mm)である請求の範囲15に記載の切除カテーテル。
- 前記カテーテル先端部に少なくとも2個の電極が取り付けられている請求の範囲11に記載の偏向可能な切除カテーテル。
- 前記電極が約2mm〜約5mmの間隔で離間している請求の範囲17に記載の切除カテーテル。
- 前記電極が約3mm〜約4mmの間隔で離間している請求の範囲17に記載の切除カテーテル。
- 前記カテーテル先端部の第1の内孔部におけるリード線が前記第1の内孔部近傍において前記カテーテル先端部の外壁部を通って前記電極に到達している請求の範囲11に記載の偏向可能な切除カテーテル。
- 前記カテーテル先端部の第1の内孔部を通って延在するリード線が前記第1の内孔部および第2の内孔部の間に介在するカテーテル先端部の壁部および第2の内孔部近傍のカテーテル先端部の外壁部を通って前記電極に到達している請求の範囲11に記載の切除カテーテル。
- 前記第1のワイヤおよび前記第2のワイヤが一体にエナメル被覆されていることを特徴とする請求の範囲11から20のいずれかに記載の切除カテーテル。
- 切除カテーテルと、ECGモニターと、RFエネルギーの供給源と、温度モニターと、切替ユニットとを備え、切除によって心内膜に線形の障壁部を形成するためのシステムであって、
当該切除カテーテルが、
基端部と先端部およびこれらの間にわたる内孔部を有する細長いカテーテル本体部と、
前記カテーテル本体部の先端部に設けられたカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部に取り付けられた複数の電極と、
電極リード線と、
を備え、
前記カテーテル先端部は内孔部を有し、この内孔部が前記カテーテル先端部の少なくとも一部分を通って延在して前記カテーテル本体部の内孔部に連通し、
前記電極リード線は、前記各電極からカテーテル先端部の内孔部を通って前記カテーテル本体部の基端部まで延在し、
当該各リード線が第1の材料から成る第1のワイヤと前記第1の材料とは異なる第2の材料から成る第2のワイヤとを有しており、前記第2のワイヤは前記第1のワイヤに並列して前記第1のワイヤに沿う方向にて前記第1のワイヤに非導電的に連結されて前記第1のワイヤを補強しており、各ワイヤがそれぞれ前記電極に電気的に接続されて熱電対を構成しており、
前記RFエネルギーの供給源は少なくとも1本のエネルギーリード線を有し、
前記切替ユニットは、
前記電極リード線の各ワイヤ、少なくとも1本のエネルギーリード線、前記温度モニター、および、前記ECGモニターのそれぞれに電気的に接続され、
当該切替ユニットが、前記ECGモニターと前記電極リード線との間に電気的接続がなされる第1の動作モードと、1本のRFエネルギーリード線と選択された電極リード線との間に電気的接続がなされると同時に前記温度モニター手段と当該選択された電極リード線との間に電気的接続がなされる第2の動作モードとの間の切替操作を行なうための手段を備えている、
切除によって心内膜に線形の障壁部を形成するためのシステム。 - 温度をモニターするための第2の手段をさらに備えており、前記第2の動作モードにおいて、第2のRFエネルギーリード線と第2の選択された電極リード線との間に電気的接続がなされ、さらに、前記第2の温度モニター手段と第2の選択された電極リード線との間に電気的接続がなされる請求の範囲23に記載のシステム。
- 前記第1のワイヤおよび前記第2のワイヤが一体にエナメル被覆されている、請求の範囲23または24に記載のシステム。
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