JP4153140B2 - ダブルアーム付き縫合糸を形成するための方法及び装置 - Google Patents

ダブルアーム付き縫合糸を形成するための方法及び装置 Download PDF

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般に外科用針の如き針を縫合糸に自動的に着糸させる(swage)ための機械に関するものであり、更に特定的には、ダブルアーム付き縫合糸(double−armed suture)、即ち、2つの針の間に所定の長さの単一縫合糸ストランドが取り付けられている縫合糸を、自動的に着糸させ、試験しそして作り出す装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
本願は一連の米国特許に開示された装置の一部の改良を詳細に説明する。一連の米国特許の内「針通糸及び着糸システム」(Needle Threading and Swaging System)と題する米国特許第5438746号は典型的である。この装置に対する特許のすべては本発明の出願人に譲渡されている。
【0003】
米国特許第5438746号に記載の自動針及び縫合糸通糸機は、1回の運転で20000〜40000の針及び縫合糸が製造されるべきである針及び縫合糸の高い生産及び包装量を意図した高度に自動化された機械である。
【0004】
【発明が解決しようとする課題及び課題を解決するための手段】
本願は、単一の縫合糸への針の対の着糸のための着糸ダイアル組立体(swage dial assembly)と共に使用する改良された縫合糸タワー組立体を記載しており、縫合糸は、ダブルアーム付き縫合糸、即ち、外科用針を縫合糸の各端部に着糸させた縫合糸を与えるように該縫合糸タワー装置により所定の長さに供給されそして切断される。
【0005】
本願の改良された縫合糸タワー組立体は、改良された回転する又は逆転可能な(invertible)縫合糸グリッパ、縫合糸切断及び挿入操作の改良された方法、改良されたカムダイアル(cam dial)、改良されたユニバーサル針グリッパ及び固定された着糸ダイの切り欠かれたダイ部分における針の配置及び回収(retrieval)を可能とするオフセット組立体を含む。
【0006】
本発明は、その後の自動化された針の取り扱い、自動着糸、組み合わされた針及び縫合糸(アーム付き縫合糸)の自動引張試験、及びその後の包装のためのアーム付き縫合糸の束ね(bundling)を可能とするようになっている単独型着糸機(stand alone swage machine)に対する改良にも関する。
【0007】
本発明の目的は、ダブルアーム付き縫合糸の小さなバッチ又は製造運転を効率よく操作しそして高級針(premium needles)及び超鋭利な切れ刃(cutting edge)の針を針の切れ刃を鈍くしないで効率的な方法で効率よく操作すると共にその後の包装のためにダブルアーム付き縫合糸を束ねる機械を提供することである。
【0008】
本発明の他の目的は、操作に融通性があり、製造ロットの速い切り替えを可能としそして1つのサイズの針又は縫合糸から他のサイズの針又は縫合糸に移行するのに必要な取り替え部品の数を最小にする機械を提供することである。
【0009】
本発明の他の目的は、特定の外科医が針のタイプ又はサイズ及び縫合糸材料の格別の組み合わせを望む場合に商業上変わった運転(odd runs)又はドクターズ・スペシャルズ(doctors′ specials)と呼ばれる操作を行う機械を提供することである。
【0010】
本発明の他の目的は、第1の所定の位置で複数の精密に位置決めされた(precisely positioned)針の個々の針を引き続いて受け取り、そして該個々の引き続く針の各々を、該第1の所定の位置から、その後の所定の位置での順次のプロセッシングのための引き続く位置を通して、所定の方位(orientation)においてインデキシングする(index)ための、該着糸ダイアルに取り付けられた複数のユニバーサルグリッパであって、該ユニバーサルグリッパの各々はカム従動子を有し、該カム従動子は該カムダイアルと協働して(cooperate)該カムダイアルの回転に応答して該着糸ダイアルに対する該ユニバーサルグリッパの半径方向往復運動(radial reciprocation)を与える、ユニバーサルグリッパを提供することである。
【0011】
本発明の目的は、ユニバーサルグリッパが固定された着糸ダイに形成された着糸ダイ開口を有する着糸装置に保持された針を配置し(place)そして回収する(retrieve)ことを可能とする該ユニバーサルグリッパのためのオフセット運動(off−set motion)を有する改良された着糸ダイアルを提供することである。
【0012】
本発明の他の目的は、該所定の位置の各々に該着糸ダイアルにより回転させられそして該複数の所定の位置の各々で該カムダイアルにより作用位置に及び作用位置から外れるように往復運動させられるユニバーサルグリッパを提供することである。
【0013】
最後に、本発明の目的は、所定の数の針及び縫合糸組立体の収集を可能とする針収集バケット(needle collection buckets)の回転する列を提供することである。
【0014】
本発明は、特に、ダブルアーム付き縫合糸、即ち、縫合糸の両端(either end)に外科用針を着糸させた縫合糸を形成するのに適合した単独型着糸機の改良に関する。この単独型着糸機は外科用針の半自動的単独化(singulation)も与えて針のその後の自動化操作を可能とし、両方の針の自動着糸、組み合わせた針及び縫合糸の自動引張試験及びその後の包装のための束ねも提供する。
【0015】
本発明は単一の針を単一の縫合糸に着糸させることができる、即ち、アーム付き縫合糸を形成することができることができるか又は2つの針を単一の縫合糸に着糸させてダブルアーム付き縫合糸を形成することができる単独型着糸機における改良に関するものであり、この改良では制御システムにより切り替えを達成することができ、それにより部品取り替えによる時間遅れを回避することができる。
【0016】
本願は、装置の操作方法の改良と共に、縫合糸グリッパの1つを改良して該グリッパの1つの回転を可能とすることを記載する。本発明はダイの1つが所定位置に固定されている場合ですら対称的なダイにおける針の着糸を可能とする。
【0017】
本発明は、本出願人に譲渡された「針通糸及び着糸システム」(NeedleThreading and Swaging System)と題する米国特許第5438746号に開示された装置の一部の改良の詳細を記載する。本発明は上記特許に記載の機械に使用された着糸ダイアルと同様な着糸ダイアルのための駆動トレーン及び改良された縫合糸タワーを含む。
【0018】
米国特許第5438746号に記載の自動針及び縫合糸通糸機は、20000〜40000の針及び縫合糸が1つの運転で製造されるべき、針及び縫合糸の高い生産及び包装量を意図した高度に自動化された機械である。
【0019】
本発明の縫合糸タワー及び縫合糸操作部分の改良は米国特許第5438746に記載の完全に自動化された機械で実施することはできるが、本発明は針に関する小さなバッチ又は生産運転を効率よく操作しそして高級針の対を有する縫合糸を効率的な方法で効率よく操作するように設計された機械に関して本願において記載されている。
【0020】
本発明は、.0035〜.0100インチの直径を有する小さな直径の縫合糸に着糸させる典型的には0.188〜0.219インチの曲率半径を有する非常に小さな針である、形成外科(plastic surgery)及び心臓外科(cardiac surgery)で使用することを意図したダブルアーム付き縫合糸を形成するのに特に適合している。
【0021】
本発明は、特定の外科医が針のタイプ又はサイズ及び縫合糸材料の格別の組み合わせを望む場合に商業上で変わった運転又ドクターズ・スペシャルズと呼ばれる操作を行うことも意図する。
【0022】
【実施例】
本発明は、針の取り扱いを最小にし、従って、図2に示されたダブルアーム付き縫合糸の如き高級針又は切れ刃針(cutting edge needles)の対を取り付けられている縫合糸の自動化取り扱いに特に適合している。
【0023】
図2に示されたとおり、針39(a)(b)は研磨された(ground)部分又は切れ刃部分40(a)(b)を含むことができ、そしてそれらの間に取り付けられた縫合糸42を持って示されており、該縫合糸は44(a)(b))で示されたように着糸により各針に取り付けられている。縫合糸42は任意の所定の長さであることができるが、普通は9インチの倍数(multiples)の長さで提供される。
【0024】
一般に、本発明の針通糸及び着糸システム(needle threading and swaging system)においては、複数の異なるステーションで平行な操作が同時に行われて、1分間に約20〜30本のダブルアーム付き縫合糸(40〜60本の針)が組み立てられそして放出される。
【0025】
例えば、図1に示されたように、半自動針選別(sorting)及び単独化(singulating)ステーション50は、オペレータが個々の針を透光性インデキシング(割出)コンベヤ(translucent indexing conveyors)102、104へと選別しそして単独化すること(singulating)を助ける。インデキシングコンベヤ102、104では、単独化された針(singulated needles)はビジョンシステム(vision system)により画像化され、コンピュータにより選択され、そして透光性インデキシングコンベヤ102、104から精密インデキシングコンベヤ(precision indexing conveyor)106にロボットグリッパ108により移される。精密インデキシングコンベヤは、精密に方向づけられた(precisely oriented)外科用針を精密位置決めステーション(precise positioning station)100に運んで、回転式着糸ダイアル(rotary swaging dial)150に取り付けられた複数のグリッパにより順次に受け入れさせる。次いで回転式着糸ダイアルは図1に示されたように反時計回りに回転して、各針を自動着糸ステーション200にインデキシングし(index)、そこで縫合糸材料は切断され、針に挿入され、そして針に自動的に着糸される。縫合糸ドローイング及び切断ステーション(suture drawing andcutting station)300は縫合糸を引張り(pulls)、チッピングし(tips)、切断し(cuts)そして着糸されるべき針に挿入する。ダブルアーム付き縫合糸プロセスにおいて、針は着糸され、次いで回転式着糸ダイアル150が回転して縫合糸の第1針を自動引張試験ステーション(automatic pull−test station)400にインデキシングし、そこで各アーム付き針は引張試験されて、医師の最小及び/又は破壊引張試験要求(minimum and/or destructive pull−test requirements)が適えられることを保証する。対の第1針が引張試験されるにつれて、第2針が独特の逆転可能な縫合糸グリッパ(invertible suture gripper)により同じ縫合糸の反対側端部の回りに着糸される。該グリッパは縫合糸のテイル端部(tail end)を掴み(grips)そしてそれを着糸のために該対の第2針へと逆転させる(inverts)。最後に、回転式着糸ダイアルは引張試験されたアーム付き針を取り除きステーション(off−load station)500にインデキシングし、その間第2針は引張試験される。引張試験の終了時に、第1針は放出され(ejected)、着糸ダイアルは回転させられ、そして第2針が放出されそして、縫合糸束ね及びその後の他の場所での包装のために送り渡される(handed off)。
【0026】
図3乃至図6は本発明の自動針通糸及び着糸プロセスを示すブロック図である。例えば、針単独化ステーション50で、針は10において平坦なオペレータ作業表面に先ず最初に送り込まれ(loaded)、オペレータにより単独化され、次いで自動的に且つ個々に工程11において透光性インデキシングコンベヤ102、104の1つに供給される。針は工程12において画像化され、次いで工程13においてビジョン追跡システム(vision tracking system)により方位(orientation)及び位置に関して評価され、工程14においてロボット装置によりピックアップされ、精密コンベヤ106に移されて、工程15においてロボット装置108により位置決めされ、最後に送り込みステーション(load station)100に搬送され、そこで針は工程16において精密に位置決めされそして回転式着糸ダイアル150上に位置したユニバーサルグリッパ(universal gripper)に移され、その後工程25において示された着糸ステーション200に移送される。各工程を行うために使用された装置の詳細な説明は以下に更に詳細に説明されるであろう。
【0027】
工程10乃至25に関して上記した針選別プロセスと同時に、自動縫合糸切断プロセスが工程18乃至28に関して図3及び4に示されたように縫合糸ステーション300において行われる。不定の長さ(indefinite length)の縫合糸材料が、5000ヤードまでの材料を担持することができる種々のスプール及び構成体(configurations)に供給される。これは図3の工程18において示され、そこでは縫合糸材料はペイオフ組立体(payoff assembly)に送り込まれる。縫合糸がドローされるべき張力定数(tension constant)は工程19において示されたとおりダウンロードされる(downloaded)。ドローイングタワー装置(drawing tower apparatus)はグリッパを含み、該グリッパは、スプールからの縫合糸の長さを交互にドローして(alternately draw)その切断を可能とし、その長さは工程20において予め決定される。
【0028】
材料がドローされている間に、それは余分の処理又はプロセッシングを必要とすることがある。例えば、以下に詳細に述べるように、縫合糸材料を強化して(stiffen)外科用針の縫合糸受け入れ開口内でのその位置決めを容易にするために、縫合糸チップ(suture tip)となる区域で張力下に縫合糸材料を加熱することが望ましいことがある。かくして、工程20では、縫合糸材料の一部に熱を加えることができる。本発明の好ましい態様では、加熱工程はドローイング及び切断装置の上流で行われて、切断の前に部分的に冷却及び硬化させる(harden)ことを可能とする。図3のブロック図の工程20において、縫合糸材料はサーボグリッパ(servo gripper)によりクランプされ(clamped)そして掴まれ(gripped)、そして工程22において縫合糸ストランドは所定の長さにドローされ、そして位置決めされて対の第1針の縫合糸受け入れ開口に挿入されて着糸される。
【0029】
この点までは、シングルアーム付き縫合糸の形成及びダブルアーム付き縫合糸の形成は同じであり、そして本発明で示された装置は所望によりいずれかの方法を用いることができる。シングルアーム付き縫合糸が所望されるならば、不定の端部(indefinite end)がカッターの下に請求され(claimd)、そして縫合糸は切断される。ダブルアーム付き縫合糸が形成されるべきであるならば、逆転可能なグリッパが切断軸線(cut axis)より上の第2端部で縫合糸を掴むように位置決めされる。その間縫合糸の第1端部は第1針に挿入される。針は工程28において縫合糸の第1端部に着糸され、その間同時に縫合糸の第2端部は逆転可能なグリッパによりクランプされる。第1縫合糸クランプは外され(unclamped)、そしてカッターより下の下がった位置(down position)に移動させられ、そして該不定端部は工程24に示されたようにクランプされ、その間に縫合糸は2つのクランプの間で切断される。縫合糸は工程24で切断されて所定の長さの縫合糸を不定の長さの縫合糸から切り離す。
【0030】
外科用針が上記したように着糸ステーション200にインデキシングされると、ユニバーサルグリッパは、図4の工程26として示されたように着糸組立体の2つの着糸ダイの端部に形成された着糸ダイ開口において精密に方向付けられた位置(precisely oriented position)に針を位置決めする。同時に、縫合糸ストランドは縫合糸軸線に沿ってドローされて、工程22に関して前記したように、針の縫合糸受け入れ端部内に挿入するためにそのチップを位置合わせする(register)。次いで、工程23では、ドローイングタワーの第1グリッパ組立体は下部漏斗ガイド内に縫合糸ストランドのチップを挿入して、縫合糸ドローイング軸線と整列している針の縫合糸受け入れ開口内に精密に位置決めする。工程28(a)において、着糸シリンダが活性化されて縫合糸を自動的に針に着糸させ、そして縫合糸の第2端部は逆転可能なグリッパによりクランプされる。ユニバーサルグリッパが作動させられて針を掴み、次いで工程29に示されたように回転式着糸ダイアル上に引っ込められる(retracted)。回転式ダイアルがインデキシングされる前に、第1グリッパは下がった位置に降下しそして工程24で示されたように縫合糸の不定端部をクランプし、そして縫合糸は切断される。第1針は次いで工程30において引張試験ステーション400にインデキシングされ、その結果工程31(a)での最小引張試験又は工程34(a)での破壊引張試験が行われる。第1針がインデキシングされるにつれて、縫合糸の第2端部が逆転させられ(inverted)そして逆転可能なグリッパが図5の工程27に示されたように本来の位置又は挿入位置に上向きに移動する。
【0031】
第1針が工程31(a)又は34(a)において引張試験にインデキシングされるにつれて、対の第2針が着糸ステーションにインデキシングされ、そしてユニバーサルグリッパは、工程26の第1針について前記した方法で工程30として着糸ステーションの第2針を解放する。縫合糸の第2端部は図5の工程23(b)で第2針に挿入され、そして着糸シリンダが工程28b)で再び活性化されて縫合糸の第2端部を第2針に着糸する。最小引張試験の結果に依存して、針及び縫合糸組立体は回転式着糸ダイアルにより取り除きステーション500にインデキシングされ、そこでアーム付き針は引張試験要求が適えられるならば(図6の工程33(a)に示されたとおり)束にされるか、又は針が最小引張試験に不合格であるならば(図5の工程35(a)として示されたように)、引張試験ステーションで排出されるであろう。破壊引張試験は針を常に更なるプロセッシングをできなくするので、針は図5、6の工程35(a)(b)に示されたように引張試験ステーション400で自動的に排出される。第2針は工程31(b)及び34(b)で同様に試験されそして合格して工程32(b)で束にされるか、又は工程31(a)乃至35(a)で前記したとおり工程35(b)として示されたように取り除かれ(stripped)そして不合格とされる(rejected)。工程35(c)に示されたように、針のいずれかが引張試験に不合格であるならば、両方の針は取り除かれ、縫合糸は捕捉されそして排出される。最後に、図4の工程33として示されたように、最小引張試験に合格した針及び縫合糸組立体は取り除きステーション500に運ばれ、そこで個々のアーム付き縫合糸はその後の包装及び滅菌のために束にされる。
【0032】
縫合糸切断プロセスの各工程を行うために使用された装置の詳細な説明は以下に更に詳細に説明されるであろう。
【0033】
装置の大要
図7は本発明の教示に従って構成された装置の一側の立面図であり、図8は安全ガードが除去されている装置の頂面図である。図9は図7と反対側からの装置を示す。図7〜9は装置の下記の記述大要で使用される。この装置は単独化区域又はテーブル50を含み、これはオペレータが透光性コンベヤ102、104に置かれている(deposited)針を単独化するのを助ける。コンベヤの1つ104は図7に示されている。オペレータ作業ステーションはオペレータが座るためのプラットフォーム51及びオペレータの安全のためのガードレール52を含む。安全ガード54は安全の目的で機械のまわりにも設けられている。
【0034】
オペレータにより単独化された針の各々は、テーブル表面50に沿って針を滑らせることにより開口48、49を通して落下させられる。この工程は米国特許第5473810号に示された振動式供給ボウルに特有の針と針の接触を回避し、かくして、高級針又は切れ刃針が針の接触により鈍くなる(blunted)危険を実質的に減少させる。各針が落下するにつれて、それは中間のステージング位置に着陸し(lands)、そして適当な間隔で、インデキシングコンベヤの各インデックスの後、針は一陣の空気により透光性インデキシングコンベヤに吹き飛ばされ(blown)、開口48を通って落下した針は透光性インデキシングコンベヤ102に移され、開口49を通って落下した針は透光性インデキシングコンベヤ104に移される。
【0035】
かくして移された針は画像化ステーション101、103へと前方にインデキシングされ、画像ステーション101、103においてバックライトは画像化の目的で白色バックグラウンドに対して高いコントラストの針の画像を与える。インデキシングコンベヤ102、104は各インデックスにおいて約2インチインデキシングされる。増分進行(incremental advancement)を限定することにより、画像処理はステップにおいて高められ、そしてコンベヤ102、104の針に対する慣性負荷(inertial loads)は最小にされる。インデキシングコンベヤ102、104があまりにも速く加速されるならば、針はその落下位置に残り、そして前方に進められず、そして、反対に、針がコンベヤ上で移動しておりそしてコンベヤがあまりにも速く停止するならば、針はコンベヤが停止した後も移動し続けるであろう。本装置は、装置への針の十分な供給を与えるのに十分な運動を与えると共に、各増分ステップ(incremental step)におけるインデックスの量を最小にすることによりこれらの状況のいずれかを回避しようとするものである。
【0036】
例示された針単独化装置は各落下点において単一の針を与え、これはビジョンシステムの正確さを実質的に高め、そしてさもなければ重なりのために必要でありうる針の戻り(needle returns)を最小にし、又は画像化されなかったかロボット装置108により移動させるようにコンピュータ制御手段39により選ばれなかった嵌まり込んだ針(nested needles)を最小にする。
【0037】
透光性インデキシングコンベヤ104上に置かれた針は、ビジョンシステム105により画像化され、そしてこれらの画像はコンビュータ制御手段46により処理されて針の方位及びX,Y座標位置を同定する。対称に形成された曲がった針の場合にその後の自動化取り扱いの為に針を正しく配置するために、ロボット装置がどの端部がバレル端部(barrel end)でありそしてどの端部が切断端部(cutting end)であるかを決定することを必要とする限りは、X,Y座標だけを決定しても針着糸環境においては十分ではない。方位及び位置の両方が決定された後、ロボット装置108は透光性コンベヤ102、104から針を取り上げそしてそれらを精密インデキシングコンベヤ106上に置く。精密コンベヤ106は複数の「ボート」70を含み、ボート70は特に針の正確な位置決めを与えるようになっている。回転式着糸ダイアル150は、以後詳細に説明する方式で着糸ダイアルを駆動するのに使用される駆動モータ140及び第1及び第2インデキシングトランスミッション142、144を含む。
【0038】
ロボット装置108により移された針は、針の太端端部(butt end)44が精密コンベヤ106のコンベヤボート70のグリッピングジョー(gripping jaws)により係合される。太端端部がロボット装置108により位置づけられそして掴まれている間に、取り上げ点で、それは湾曲(curvature)のいずれかの方向に方向付けられうる。特に小さな針では、ロボット装置が湾曲の方位を正しくするのに使用するための固定されたポストを設けることができる。より大きな針では、針の各々の湾曲の方向が均一であるように針プラウ(needle plow)109が使用される。図5に示されたように、装置は、針の太端端部を近似的に位置づけるようになっているプレポジショナー(prepositioner)107も含み、そして針の太端端部を0.001インチの精度で正確に位置合わせするステーション100における調節可能な硬質止め組立体(adjustable hard stop assembly)も含む。
【0039】
針単独化装置及びインデキシングコンベヤ102、104の操作、ロボット装置108及び精密コンベヤ106は米国特許第5911449号にさらに詳しく記載され請求されている。
【0040】
針が精密位置決めステーション100に受けいれらた後、それは着糸ダイアル機構150に位置付けられたユニバーサルグリッパの1つにより掴まれて、着糸ステーション200を含む複数のステーションを通してインデキシングされ、その際、明確な長さの縫合糸がステーション300において不定の長さの縫合糸スプールから切断されそして針に対する恒久的組立のために着糸ステーション200において針に挿入される。着糸の後、針は針縫合糸結合について試験するために引張試験ステーション400に進められ、次いで束ねステーション(bundling station)500にインデキシングされ、その際複数のバケットが回転しているターンテーブル上に周に(circumferentially)配列されていて、各束において所定の数の針及び縫合糸を受け入れる。
【0041】
図9は図7に示された機械の反対側からの本発明の装置を例示し、そして精密コンベヤ装置及び縫合糸ドローイング及び切断ステーション300の一部を更に特定的に説明するために内部構造説明部分(breakaway portions)を含む。図9に示されたように、縫合糸材料のスプール302が便利な位置に取り付けられておりそして不定の長さの縫合糸材料304が、プレテンショニング装置306、テンショニングローラ314であって取り扱われる縫合糸材料304に合うようにコンピュータ制御手段46から選択的にダウンロードされうるコンピュータ制御された張力定数を有するテンショニングローラ314、及び節(knot)検出器310であって制御コンピュータ46に節存在信号を与えて縫合糸のその長さを針への着糸の後拒絶するのに使用することができる節検出器310、を通して縫合糸ドローイングステーションに供給される。節検出器310から、縫合糸ストランド304aはチッピングステーション(tipping station)330を通して供給され、チッピングステーション330は縫合糸ストランドを所定の温度に加熱して外科用針に挿入するために縫合糸をチッピング及び切断するのを助ける。加熱及びチッピングステーション330から、縫合糸材料は機械の底部に方向転換ローラ335へと送られ、そこで縫合糸材料は第1縫合糸クランプ及び第2の逆転可能な縫合糸クランプ(invertible suture clamps)により掴まれ(grasped)、該縫合糸クランプの1つは331で示され、これはハンドオーバーハンド方式で(hand over hand manner)縫合糸材料304aを進行させる。図24に示されたように、縫合糸クランプ331は移動キャリッジ333(a)を含み、この移動キャリッジ333(a)は、368(a)においてキャリッジに固定されている(secured)タイミングベルトによって鉛直ガイド部材338(a)を上下に往復運動させる。空気圧作動器318(a)は第1クランプ365(a)及び第2クランプ365(b)及び第1掴み表面(gripping surface)366a及び第2掴み表面366bを含み、これらはそれらの間に縫合糸材料をクランプする。鉛直ガイド部材338(a)は図13に示されたようにハウジング337(a)内に取り付けられており、逆転可能なグリッパ332のための対応する鉛直ガイド338(b)及び対応するハウジング337(b)はドローイングタワーの対向側(opposite side)にある。第1及び第2縫合糸クランプ又はグリッパ331、332はサーボモータ336(a)及び336(b)により鉛直ガイド339(a)、338(b)に沿って往復運動させられ、サーボモータ336(a)及び336(b)は図24に示された368(a)及び図15(a)に示された368(b)における前記したタイミングベルト(示されていない)により縫合糸グリッパ331、332に接続されている。
【0042】
操作の第1サイクルでは、クランプ331は不定の長さの縫合糸を、着糸ステーションの着糸プレートにすぐ隣接した縫合糸挿入点にドローし(draw)、次いで針が着糸ステーション200内に位置決めされている間ドエルする(dwells)。図27に示されたように、縫合糸358のチップ端(tip end)は、着糸プレート273、274のすぐ下で往復運動する縫合糸整列プレート270、271に形成された漏斗ダイの下に位置決めされる。縫合糸チップ端358が針39のバレル端部44に挿入された後、着糸ステーションが作動させられて着糸プレート273を着糸プレート274に対して駆動して縫合糸チップ358を外科用針39に着糸させる。
【0043】
縫合糸ドローイング及び切断
図13は図2〜9に示されたサーボタワーと同様なサーボタワー300の1つのデザインされた態様の正面図であり、それを通る縫合糸の路を示す。縫合糸304はサーボタワーの一側に取り付けられた供給ロール302の一端から環状ガイドディスク305の中心を通して機械的テンショナー(mechanicaltensioner)306へと引き出される。機械的テンショナーは固定ガイドフレーム(stationary guide frame)308及び回動可能に取り付けられた(pivotally mounted)ガイドフレーム310を具備することができ、該ガイドフレーム310は固定ガイドフレームの下端でピン312の回りに回動可能に取り付けられている。固定ガイドフレーム及び回動可能に取り付けられたガイドフレームの各々は一連の間隔を置いて配置されたガイド要素を有しており、各ガイド要素は中心ガイド開口を有しており、該ガイド要素は、回動可能に取り付けられたガイドフレームの間隔を置いて配置されたガイド要素が固定ガイドフレームの間隔を置いて配置されたガイド要素と交互するように交互に並べられている(alternately interleaved)。回動可能に取り付けられたガイドフレーム310は取り付けピン312の回りにばね偏倚されて(spring biased)、その頂部を固定ガイドフレームの頂部から離れるように回転させて、交互する固定ガイドフレーム要素と回動可能に取り付けられたガイドフレーム要素の間に延びている縫合糸がそれを通して引っ張られている間張力下に置かれるようにする。次いで縫合糸は、アイドラーローラ326の上を移動し、そしてトルクモータ316(図13で点線により示された)の一端に取り付けられている張力ローラ(tension roller)314の回りに2回巻き付けられており(wrapped twice)、トルクモータは縫合糸が第1及び第2グリッパ組立体331、332によりサーボタワーを通して引っ張られるにつれて縫合糸に所定の張力を加える。単一針縫合糸組立体が製造される場合には、グリッピング組立体はハンドオーバーハンド進行(hand over hand advancement)において交替する。ダブルアーム付き縫合糸が本発明に従って製造される場合には、異なるグリッパ組立体及び異なる方法が使用される。
【0044】
各々異なる縫合糸サイズ及び材料は、縫合糸が装置を通してドローされるにつれてそれに加えられた異なる張力を有する。トルクモータ316は各々異なる縫合糸サイズ及びタイプについて異なる張力を与え、そして特定の張力(トルクモータにより加えられるべきボルト当たりグラムの)が各縫合糸バッチ切り替えにおいてコンピュータプログラムからダウンロードされる。適正な張力は、本明細書で述べた種々の操作のために重要であり、そしてブルーム効果(broom effect)なしにクリーンニートカット(clean neat cut)を与えながら、カッター組立体が作動するために特に重要である。
【0045】
次いで縫合糸は317に配置された縫合糸外センサ(out−of−suture sensor)へと延び、次いで節検出器320を通って延びる。次いで縫合糸304は第2アイドラーローラ328に移動して、方向を再び変え、それから縫合糸は304は加熱式チッピング組立体330を通って鉛直方向下向きに延び、該チッピング組立体は縫合糸の小さな長さを加熱しそして最後に強化し(stiffens)、該小さな長さにおいて縫合糸はその後切断され、そして切断されたチップ358は針に挿入されそして着糸される。
【0046】
次いで縫合糸304は、チッピング組立体から下向きに、適当には7インチ直径を有する機械の底部付近に取り付けられた大きいアイドラーローラ335へと延び、そこで縫合糸は方向を逆にし、そして第1及び第2グリッパ組立体331、332へと、縫合糸カッター組立体334及び縫合糸着糸組立体200へと鉛直方向上向きに移動する。図26、27に示されたとおり、挿入操作中、切断された縫合糸端部は、縫合糸ガイド270、271の漏斗形状の開口270(a)、271(a)により針の端部の開口に案内され、その後可動アンビル273が着糸ダイの固定アンビル274に対して移動させられて、針を着糸させ(swage)そして縫合糸に取り付ける(attach)。
【0047】
この態様では、初期化の後、1つのグリッパ組立体は着糸ダイ取り付け表面の面の2インチ下の本来の位置にあり、本来の位置から挿入位置まで2.03インチの移動を可能とする。各タワーに着糸ダイ取り付け表面の面の2インチ下に近接スイッチが配置されていて、初期設定手順中に本来の位置を設定する(set)。
【0048】
機械が所望の長さの縫合糸を切断するように最初にセットアップされているものと仮定すると、カッター組立体334は、ギアボックス341に取り付けられたハンドクランクの操作により着糸機における所定の鉛直方向位置に動かされるであろう。これは、チッピング組立体について前記に示した鉛直方向スケール357と同様な、着糸機の側部に配置された鉛直方向スケール356とカッター組立体のポインタ(pointer)を整合させること(aligning)によりなされる。
【0049】
カッター組立体はそれにおける近接スイッチを含み、そして初期設定手順中、グリッパ組立体の位置は近接スイッチにより検出され、そしてその位置はメモリーにセットされて、機械のその後の普通の操作期間中のグリッパ332のためのサーボグリッパ底部位置を設定する。チッピング組立体も下記するように機械における適当な位置に動かされる。
【0050】
本発明は2つの操作方式が可能である。最初の方式では、それは親出願に記載したようにシングルアーム付き縫合糸を形成し、第2の方式では、タブルアーム付き縫合糸が形成される。2つの操作方式はそれらの縫合糸取り扱い方法において有意に変わっており、従って各方式を別々に説明する。
【0051】
シングルアーム付き縫合糸方式
図13は、明確な長さの着糸されたストランドが切断されるとき不定長さのストランドが掴まれるようにカッター組立体334の僅かに下に位置した右グリッパ331を示す。かくして、上部左グリッパ332は今はチッピングされた端部358を有する縫合糸材料304を掴み、そしてそれは今やリードグリッパ(lead gripper)となる。次のサイクルは、下部右グリッパ331が長いストロークにわたりドローイングタワー300の高さに沿って材料304を鉛直方向にドローして、外科用針内への挿入のために切断されるべき次のストランドを位置決めすることで始まる。
【0052】
この操作中、上部左グリッパ組立体332は丁度その下がった位置(downposition)に移動していると仮定する。同時に、グリッパ組立体331は上部の本来の位置に止まり、そして所定の時間待ち、その間針は着糸ステーション200における挿入位置においてプレクランプされる(preclamped)。次いでグリッパ組立体331は挿入位置に動いて縫合糸チップを針39のバレルに形成された縫合糸受け入れ開口に挿入する。
【0053】
次いで下記の操作が実質的に同時に行われる。底部グリッパ組立体332は閉じ、チッピング操作はチッピング組立体330において上流で同時に行われ、そして着糸ステーションは同時に作動させられて、縫合糸の回りに針端部を着糸させ、縫合糸を針端部に取り付ける。その後、カッティング組立体334は活性化されて、先にチッピングされそして今は硬化した区域において切断して縫合糸を所定の長さに切断する。しかる後、上部グリッパ組立体331が開き、そして組立体331は底部位置に戻り、そしてそれと同時に下部グリッパ組立体332は本来の位置に上へと移動し、次いでサイクルが繰り返される。
【0054】
ダブルアーム付き縫合糸方式
ダブルアーム付き縫合糸、即ち、その両端に外科用針が取り付けられている縫合糸を形成するために、グリッパ組立体331、332の1つが、図15、及び16(a)、16(b)に示された逆転可能なグリッパの如き逆転可能なグリッパ又は回転可能なグリッパを与えるように変更することを必要とする。更に、グリッピング及び切断方法が有意に変更される。逆転可能なグリッパは図15〜16(b)に関して説明され、グリッピング及び切断方法は図14に関して説明されるであろう。
【0055】
図15〜16(b)に示されたように、逆転可能な縫合糸グリッパ332は、ハウジング部材337(b)に取り付けられた鉛直方向ガイド部材338(b)及び338(b)′の対に沿って往復運動する。それらはサーボモータ336(b)(図13に示された)により往復運動させられ、サーボモータ336(b)は、クランプ部材336(b)に取り付けられたタイミングベルトを駆動する。クランピングジョー365(a)′、365(b)′及び縫合糸グリッピング表面366(a)′及び366(b)′は、図24の説明に関して前記した縫合糸グリッパ331に使用された縫合糸グリッピングアームと同じである。同様に、空気圧シリンダ318(b)は、図24に関して前記した方法と同じ方法で、図15に示されたように開いた位置から閉じた位置にグリッピングアームを作動させる。
【0056】
図16(a)に示されたように、空気圧作動器318(b)が逆転可能な又は回転可能なL形状フレーム部材(invertible or rotatable L−shaped frame member)339に取り付けられており、該フレーム部材339は、キャリッジ部材333(b)内で回転可能にジャーナルされている(journalled)シャフト部材340の軸線(axis)A−A′の回りに回転する。キャリッジ333(b)の下方部分(lower portion)には、他のステッパモータ(stepper motor)342があり、ステッパモータ342は、縫合糸グリッパ332及び特にグリッピングジョー365(a)′、365(b)′及びそれらのそれぞれのグリッピング表面の回転又は逆転(inversion)を与える。示されたとおり、縫合糸グリッパ332は、図16(a)では逆転させられており、そして図16(b)では挿入位置(点線で示された)に回転させられている。グリッパジョーの回転又は逆転は、ステッパモータ342、駆動スプロケット343、駆動チェーン344及びシャフト部材340にキー締めされている(keyed)被駆動スプロケット345により達成される。他の観点では、グリッパ組立体332はグリッピング部材331と極めて同じ方法で作動させられ、その際グリッピングジョー365は1つのグリッパにより開かれて、グリッパが縫合糸タワーのドローイング軸線(drawing axis)に沿ってそれらの往復路を互いに進むとき、閉じた位置における他のグリッパの通過を許容する。グリッパ部材331が縫合糸を掴みそして図13に示されたように上向きに移動しているならば、ジョー365(a)、365(b)は閉じられそして図24に示されたように縫合糸を掴んでいるであろう。このグリッパが上向きに往復運動させられる間、逆転可能なグリッパ332は下向きに往復運動させられ、その際ジョーは図15に示されたように開いた位置にある。反対に、縫合糸グリッパ332が縫合糸を掴みそして上向きに移動しているならば、グリッピングジョー365(a)′、365(b)′は閉じた位置にあり、グリッピングジョー365(a)、365(b)は図24で点線で示された開いた位置にある。
【0057】
シングルアーム付き針とダブルアーム付き針とでは、縫合糸切断及び挿入方法は、シングルアーム付き縫合糸の着糸が、ダブルアーム付き縫合糸の着糸が必要とする縫合糸ストランドの不定の長さに対する切断の2倍多く必要とするので、実質的に異なっている。縫合糸取り扱い方法は図13及び図14に関して説明されるであろう。図13に示されたとおり、挿入位置の直前には、縫合糸グリッパ331は下がった位置にありそして縫合糸グリッパ332は本来の位置にある。これはシングルアーム付き縫合糸位置決めの典型的なものである。しかしながら、ダブルアーム付き縫合糸位置決めにおいては、典型的なタワーシーケンスは、縫合糸グリッパ331が下がっていて該グリッパは不定の長さの縫合糸上で閉じられており、第2縫合糸グリッパ332も下がっており、該グリッパアームは図16(a)及び16(b)に関して前記したように開いており且つ逆転させられている状態で始まる。次いで、ユニバーサルグリッパが対の第1針を着糸ステーション200への挿入のため所定位置にインデキシングするにつれて、縫合糸グリッパ331はその本来の位置へと上向きに往復運動する。この挿入中、ユニバーサルグリッパは、図19〜27に関して以後説明されるように、図26に示された着糸ステーションの着糸ダイの間に針を配置するように延びる(extends)。次いで、着糸ダイは図27に示されたように所定位置に針をプレクランプし(preclamp)、その間ユニバーサルグリッパは針を解放する。次いで、第1縫合糸グリッパ331は挿入位置に移動して、図27に示されたように縫合糸を針に挿入し、そして針は着糸ステーションに関して後記するように着糸ダイにより着糸される。着糸の後、針は、着糸ジョーが引っ込められる(retracted)につれて、ユニバーサルグリッパにより再び掴まれる。同時に、第2縫合糸グリッパ332は、ジョーが逆転させられている状態で、図14に示されたように切断軸線より上で縫合糸を掴む。次いで、第1縫合糸グリッパ331は開かれそして図14に示されたように切断軸線より下のその下がった位置に下向きに往復運動させられ、そしてクランピングジョーは縫合糸上で閉じられる。
【0058】
図14は縫合糸切断の直前の、第1縫合糸グリッパ331及び第2縫合糸グリッパ332の相対的位置決めを説明する。示されたとおり、説明を分かり易くする目的で、部品は幾分拡大されており、そして普通の操作シーケンスにおいて、2つの縫合糸グリッパは縫合糸を約.350インチ離して掴むであろうということに留意されるべきである。
【0059】
後記するように、カッター機構334が運動可能な支持体フレーム346に取り付けられており、支持体フレーム346は駆動モータ341により上下に往復運動させられて、縫合糸が不定の長さの縫合糸304(a)から切断されるにつれて、所望の縫合糸切断長さを与える。同様に、縫合糸グリッパ331、332の下がった位置はコンピュータ制御されたサーボモータ336(a)、336(b)により変えられて、所望の縫合糸切断長さに適合する。切断機構334は、図14において347で示された軸線に沿って縫合糸を切断する。該カッターは348で示された斜めの軸線(diagonal axis)を横切って、加熱又は予備処理されたゾーンで起こる斜めの切断(diagonal cut)を作り出して、切断軸線347の両側(either side)に縫合糸チップの対を形成する。
【0060】
切断の直後、縫合糸グリッパ332は図13に示されたようにその本来の位置又は挿入位置に上向きに往復運動させられる。同時に、該グリッパ及び縫合糸の第2端部は駆動モータ342、駆動チェーン344及び被駆動スプロケット345によりシャフト340の軸線の回りに図16(b)で点線で示された挿入位置に回転させられる。同時に、第2ユニバーサルグリッパは、着糸のために着糸ステーションにおいて針の対の第2の針を位置決めするようにインデキシング又は回転させられる。次いで、第2ユニバーサルグリッパは延ばされて(extended)着糸機構のジョー内に針を配置し、そして針は精密位置決めのためにプレクランプされる。ユニバーサルグリッパが針を解放した後、逆転可能な縫合糸グリッパ331は図27に関して前記したように縫合糸を針に挿入するように運動し、次いで第2針は着糸される。
【0061】
この操作と同時に、ダフルアーム付き対の第1針は引張試験ステーション400で引張試験を受けている。第2針が着糸ステーションで着糸された後、ユニバーサルグリッパは針を再び掴み、そして縫合糸グリッパ332は縫合糸に対するその掴みを解放する。その直後、着糸ステーションは針を解放しそしてユニバーサルグリッパは半径方向に内向きに往復運動して針を着糸ステーションから除去する。
【0062】
縫合糸グリッパ332が縫合糸を解放するにつれてそのジョーは開放位置に開かれ、そしてそれは図14に示された位置に下向きに往復運動させられる。それが下向きに往復運動させられる間、縫合糸グリッパ365(a′)及び365(b′)は回転可能なキャリッジ339上で逆転させられ、その結果縫合糸グリッパ332がその下がった位置に達するとき、ジョーは開かれそして逆転させられている。次いで、第1縫合糸グリッパ331は縫合糸グリッパ332の開いたジョーの間で本来の位置に上向きに往復運動させられ、そしてそれが上向きに往復運動するにつれて、それは、新しい針が着糸ステーションに送り込まれる(loaded)につれて、不定の長さのストランドから新しい長さの縫合糸をドローし、かくして装置の操作の1つのサイクルを完了する。アーム付き縫合糸の第2の対の新しい針が所定の位置に回転させられるにつれて、ダブルアーム付き縫合糸の第2針が引張試験のために位置決めされ、その間第1針は除去されて収集及び束ねステーション500に集められる。縫合糸挿入及び着糸工程は第2の対の第1針に関して終了し、そしてその針が引張試験ステーションにインデキシングされるにつれて、第1対の第2針は同様に排出されそして縫合糸収集及び束ねステーション500に集められる。
【0063】
着糸された針及び取り付けられた縫合糸長さを装置から除去した後、それは滅菌操作に付され、その間その縫合糸長さはいくらかの収縮を受ける。従って、縫合糸の切断長さはこのような収縮を補償するようにそれらの所望の(又はラベル)最終長さよりも僅かにより長い長さに切断されなければならない。
【0064】
上記したとおり、チッピング組立体で縫合糸の所定の長さを加熱した後、硬化した長さでの縫合糸の切断及び切断され強化された(stiffened)端部の針への挿入の前に、縫合糸材料の硬化(setting and hardening)を可能とするように縫合糸は冷えなければならない。縫合糸のこの冷却はこの態様では縫合糸のチッピングと縫合糸の切断との間にとびとびの数(discrete noumber)の機械切断サイクルを行うことを可能とすることにより与えられる。これは、チッピング組立体とカッター組立体との間での所定の長い長さの縫合糸移動を許容することにより与えられる。この故に、縫合糸チッピング組立体330はサーボタワの頂部付近に配置されており、そしてそこでの加熱の後、縫合糸は機械の底部に移動し、大きなアイドラーローラ335をまわって、次いでカッター組立体334へと上向きに戻って行く。他のアイドラーローラ326、328に比べてアイドラーローラ335の大きな直径が与えられる。何故ならば、チッピング組立体330で加熱された縫合糸の小さな長さは加熱された区域が大きなアイドラーローラに達するときまでに硬化(harden and set)し始めているからである。その大きな直径は、縫合糸がその後切断されそして針に挿入されるときなんらのカーブもなしに縫合糸が真っすぐであることが望ましいので、大きなアイドラーローラから恒久的な曲がった残留歪(set)をピックアップすることなくそのまわりを縫合糸が移動することを促進する。アイドラーローラ326及び328は典型的には0.5インチ直径を有しており、これに対して大きな直径のローラ335は好ましくは6.0インチより大きい、1つの態様ではほぼ7インチの直径を有する。
【0065】
機械の操作は、チッピング操作と切断操作の間に行われるべきとびとびの整数(discrete whole number)の機械切断操作に依存する。従って、各々異なる長さの切断された縫合糸について、チッピング組立体330は所定の数の機械サイクルの後、縫合糸のチッピングされた区域がカッター組立体334において精密に且つ正確に位置決めされるように、機械内の異なる所定の位置に位置決めされなければならない。
【0066】
下記の表は、左から右に順にその欄に、ラベル縫合糸長さ、実際の切断された縫合糸長さ、チッピングと切断との間に与えられた機械サイクル又は増分(increments)の数、チッピングと切断との間の縫合糸の全移動長さ、テーブル頂部より上のチッピング組立体鉛直方向位置及びテーブル頂部より上のチッピング組立体スケールポインタ位置を与える(より詳細については下記に説明する)
【0067】
【表1】
Figure 0004153140
【0068】
図18は、縫合糸の所定の長さを切断しそして縫合糸の先頭切断端部(lead cut end)を針の端部に挿入して針に着糸する準備が整っている、小さな長さの縫合糸を加熱してその後のその冷却の後縫合糸材料を強化する縫合糸チッピング組立体の拡大正面図を示す。図18はチッピング組立体330に隣接して設けられた鉛直スケール357に沿ったチッピング組立体330の運動を示す。機械におけるチッピング組立体の鉛直位置は、上記したカッター組立体の位置決め機構と同様なハンドクランク360及び精密親ねじ(precisionlead screw)361により調節可能である。ハンドクランクを回転させるにつれて、機械におけるチッピング組立体330の鉛直位置は変えられ、そしてスケール357上のチッピング組立体に取り付けられたポインタ359を読むことにより精密に位置決めされる。各々所望の長さの縫合糸について、鉛直スケール357におけるチッピング組立体330のポインタ359の適当な位置及び鉛直スケール356におけるカッター機構334の同様な位置を与えるチャートが機械のために提供される。
【0069】
この態様では、ドローイング軸線に沿った切断機構の位置は、無数の可能な異なる長さの切断された縫合糸を与えるように連続的に調節可能である。切断機構の各異なる切断位置について、チッピング組立体は装置の異なる所定の位置に調節可能に位置決めされて、縫合糸のチッピングされた区域がとびとびの数の機械サイクルについてカッター機構に正確に位置決めされることをもたらす。
【0070】
この無限の調節の特徴をもたない別の態様では、いくつかの標準長さの縫合糸が、ピンによって機械において定まっているいくつかの標準位置により収容され、該ピンは標準位置にある機械のピン受け入れ穴によりカッター機構を機械フレームに固定する。例えば、カッター機構は18インチの縫合糸を切断するための位置に動かされることができ、そしてこの配置ピン(placement pin)が18インチ縫合糸のための機械のピン受け入れ穴に挿入されることによりフレームに固定されることができる。カッター機構は、27インチ、30インチ又は36インチの長さの縫合糸のために設けられた機械のピン受け入れ穴に配置ピンを動かすことにより27インチ、30インチ又は36インチ縫合糸を切断するための位置に動かされることもできる。各異なる位置はそのために設けられた別々の近接スイッチを有することができ、該近接スイッチはコントローラに切断機構位置を指示し、コントローラは次いで適当なサーボグリッパ底部位置をダウンロードする。適当なチッピング機構位置は各異なるカッター機構位置について知られている。
【0071】
図17及び18は、チッピング組立体330のヒータ362、及びチッピング組立体の右側に配置された縫合糸チッピング開口、図17、を通り(頂面図、17)そして下方への(正面図、図18)縫合糸304(a)の鉛直運動を示す。図17は、チッピング組立体を通る加熱された空気の流れ及び縫合糸を選択的に加熱及びチッピングするためのその制御の更なる詳細を示す。前記したとおり、チッピング組立体330は機械の頂部付近に取り付けられており、その結果それは縫合糸が切断位置に到達するのにとびとびの数の機械サイクルを要する(takes)。これは切断及び挿入操作の前に冷却するための時間をチッピングされた区域に与える。チッピング組立体は、外側ヒータケーシング368内に取り付けられたヒータコイルの上を、1つの態様では195CFH(立方フィート/時間)の調節された流速で入り口空気ダクト367を通して調節された圧力で供給される空気を流すことにより作動する。空気はヒータコイルの上を流れる空気195CFHを維持するのに必要な調節された圧力でフローメターに供給される。熱電対370がヒータケーシング368の排出端部に空気流中に配置されて、プログラマブルロジックコントローラ(PLC)のコントローラを通して空気温度を監視及び制御する。チッピング組立体330は、走行させられるべき特定の縫合糸材料に依存して200°F乃至550°Fの種々の温度で操作される。特定の温度は、各縫合糸バッチ切り替えにおけるオペレーテイングプログラムからのダウンロードされたパラメータである。チッピング組立体は縫合糸を案内しそしてチッピング長さのための2.000インチ長さの加熱開口364を与える。
【0072】
368の出口の加熱された空気の一定の流れは、1)加熱開口364を通って流れ、該加熱開口において縫合糸304は間欠的に停止させられそしてチッピング操作中位置決めされるか、又は別法として2)加熱された空気は図18に示されたダイバータチャンネル(diverter channel)372を通して周囲の大気に放出される(dumped)。熱風の流れは、空気管378、380を通して作動空気の流れを制御する、ソレノイド376の制御下に、空気シリンダ374により制御される。空気シリンダ374は流れ口を有する引っ込めることができる(retractable)スライド要素の位置を制御し、それは空気シリンダにより制御されるスライダ要素の位置に依存して、1)加熱開口364へのチャンネル又は2)ダイバータチャンネル372の前に選択的に位置決めされる。
【0073】
例として下記の制御パラメータがブレーデッド・ビクリル(Braided VICRYL)縫合糸サイズ1、0、2/0、3/0及び4/0の熱チッピングのために確立された。縫合糸張力は、縫合糸がグリッパにより機械を通してドローされるにつれて、張力ローラ314及びトルクモータ316が縫合糸に加えるグラムで表した張力を指す。
【0074】
【表2】
Figure 0004153140
【0075】
更なる例として、シルク縫合糸サイズ2/0、3/0及び4/0の縫合糸張力及び熱チッピングのための下記の制御パラメータが確立された。下表において、左欄は商業的針のタイプ、次の欄は針サイズ、次の欄は縫合糸サイズ、次の欄は張力ローラ314により加えられるグラムで表した縫合糸張力、次の欄はチッピングドエル時間(chipping dwell time)、次の欄は標準立方フィート/分で表したチッピング加熱空気流、そして右欄は縫合糸チッピング温度を示す。
【0076】
【表3】
Figure 0004153140
【0077】
先の表はブレーデッドビクリル縫合糸及びシルク縫合糸のためのものであり、そしてエチボンド(EthibondR)(ブレーデッドポリエステル)及びモノフィラメント及びブレーデッドナイロンのような他の縫合糸材料のための同様な表を開発することができる。
【0078】
着糸ダイアル駆動組立体
着糸ダイアル150の駆動組立体が図10、11、12に示されている。図10に示されたとおり、着糸ダイアル組立体150は着糸ダイアル110及びカムダイアル組立体120を含み、その両方共本発明の駆動手段によって独立に駆動される。駆動モータ140は、90゜減速トランスミッション(90゜reduction tramsmission)141を介して第1インデキシング駆動トランスミッション(first indexing drive tramsmission)142及び第2インデキシング駆動トランスミッション144を介してこれらのダイアルの両方を駆動し、そしてタイミングベルト143により一緒にカップリングされる。インデキシング駆動組立体142、144は、トランスミッション141における10対1減速(reduction)及びカムダイアル組立体120のための振動運動を伴う「CAMCO」インデキサ・ドライバーズ・モデル(CAMCO Indexer Drivers Model)350RGD 4H24−360である。図14〜15に関して後記するように、第1インデキシングCAMCO駆動装置(first indexingCAMCO drive)は、第1インデキシング駆動装置142の90゜駆動ドエルサイクル(90゜drive dwell cycle)をもたらすトランスミッション駆動装置141のどの回転についても180゜の駆動(drive)及び180゜のドエル(dwell)を含む。第1インデキシング駆動装置142は図10〜12に示された単一駆動軸線(single drive axis)D−D′の回りにシャフト130を駆動する。それは軸受131a、b、c及びdにおいて回転するようにジャーナルされており、そして駆動キャップ132、及び第1インデキシング駆動装置142の出力(output)に接続されている圧縮駆動カラー(compression drive collar)133により所定の位置に固定される(secured)。モジュールフレーム組立体134が中心駆動軸線D−D′の回りの駆動要素の各々を支持する。
【0079】
第2インデキシング駆動装置(indexing drive)144は、ベルト手段143からの入力駆動の各回転につき180゜の駆動、第2の60゜の駆動、30゜のドエル、60゜の駆動及び30゜のドエルも含み、そしてインデキシング駆動装置144は第1駆動装置142の駆動及びドエルサイクルと同調させられる(phased)。図14及び15に関して後記するように、着糸ダイアル110の各ドエル期間中、カムダイアル組立体120はドエル位置に保持され、次いで、着糸ダイアル110に対するユニバーサルグリッパの半径方向往復運動を許容するように回転させられる。 カムダイアル組立体120は環状駆動カラー135に取り付けられており、環状駆動カラー135は更に十分に図12に示されたとおり第2インデキシング駆動装置144の出力をカムダイアルプレート120に接続する。環状駆動装置135はニードル軸受136によって駆動シャフト130上で回転するようにジャーナルされていて、着糸ダイアル組立体150の回転のための単一駆動軸線D−D′を与える。環状駆動カラーはカムダイアル組立体120のための懸垂支持(suspension support)及び回転駆動(rotational drive)を与える。この環状カラーの使用はカムダイアル及び着糸ダイアルを駆動装置から分離しそして装置の整列のため及び必要なときの部品変更のためのオペレータ作業空間を許容する。環状駆動カラー135は135(a)で示されたようにインデキシング駆動装置144の出力駆動フランジ(output drive flange)にボルト締めされている。
【0080】
着糸ダイアル110はボール戻り止めクラッチ(ball detent clutch)114に回転できるように取り付けられており、ボール戻りクラッチ114はシャフト130に固定的に取り付けられておりそして突然の故障(catastrophic jam)の場合にクラッチ駆動プレート112と114の間の離脱回転(breakaway rotation)を許容する。クラッチ114及びシャフト130も又着糸ダイアル110のための懸垂支持及び回転駆動を与える。
【0081】
環状カム駆動装置(annular cam drive)135は135aで示されたように第2インデキシング駆動装置144の出力にボルト締めされており、かくしてカムダイアル組立体120の懸垂支持及び回転の両方を与える。同様に、離脱クラッチ(breakaway clutch)114は、114aにおけるシャフト130へのその固定された取り付けによって着糸ダイアル110のための物理的支持及び回転駆動を与える。
【0082】
着糸ダイアル
ステーション100、200、400及び500の各々での針プロセッシングのために各ユニバーサルグリッパ155を延ばす(extending)ための方法をここで説明する。図19、20、21に示されたように、各ユニバーサルグリッパ155は往復運動するキャリッジ151及びカムスライド164に接続されている。カム従動子165(a)、(b)、(c)及び(d)が、カムスライド164にその一端で取り付けられており、その他端にはユニバーサルグリッパを有する。カムスライド164は固定ガイド166、167内で滑動可能であり、そしてカム従動子165が作動させられるとき往復運動するようになっている。図22(a)に示された好ましい態様では、カム従動子165(a)〜(d)は回転可能なカムダイアル組立体120のカムトラック内に嵌合するローラである。カムダイアル組立体120は、それぞれユニバーサルグリッパ155a、b、c及び155dに取り付けられたカム従動子165(a)〜(d)を受け入れる連続カムトラック160を有するカムダイアルプレート125を具備するものとして図22(a)に示されている。各カム従動子165は各ステーションでカムトラック内で運動するようにカムトラック内に位置決めされている。
【0083】
図22(a)に示されたように、カムダイアル125は着糸ダイアル110の上に位置決めされておりそしてそれと同心に取り付けられている。カムダイアル125は中心軸線の回りに回転可能でありそして前記した別々の回転インデキシングトランスミッションにより制御され、その結果それは着糸ダイアルプレート110とは別々に回転することができる。カムダイアルは前記したように多数の駆動及びドエルサイクルにおいて駆動され、そして各同調の程度(degrees of each phase)は図22(a)に略図で示される。図22(a)はカムトラック160内の第1の引っ込められた(retracted)位置にあるカム従動子165a〜dも示す。ダイアルがこの位置にあるとき、往復運動するキャリッジ及びその結果としてユニバーサルグリッパの各々は上記した図19及び20に示されたようにそれらの引っ込められた位置にある。ユニバーサルグリッパをそれらのそれぞれのステーションで所定の位置に延ばすために、カムダイアルプレート125は図22(a)において矢印Aにより示されたとおり、着糸ダイアルプレート110に対して時計回りの方向に約25〜45゜回転させられ、カムトラック160のカム従動子165a〜dを図22(a)に示されたようにダイアルの周に向けて強制的に移動させる。その結果として、カムスライド164、往復運動するキャリッジ151a及びユニバーサルグリッパ155の各々は図21に示されたように延ばされた位置(extended position)に移動する。その引っ込められた位置に戻すために、カムダイアルプレート125は着糸ダイアルプレート110に対して反時計回りの方向に約20〜30゜回転させられて、カムトラック160内のカム従動子165a〜dを引っ込められた位置(図22(a))に強制的に移動させる。その結果として、カムスライド164、往復運動するキャリッジ151a及びユニバーサルグリッパ155は、図20に示されそして前記したように、引っ込められた位置に戻る。
【0084】
カムダイアルプレート125が着糸ダイアル110に対して回転すると、各ユニバーサルグリッパ155はカムトラックにより延ばされるか又は引っ込められることは理解されるべきである。かくして、各ステーションで行われるすべてのプロセスは、同時に行われ、そして例えば針ピックアップ、針着糸又は針引張試験のためにユニバーサルグリッパがその延ばされた位置にある時間のほぼ同じ期間に行われるようにシステムは設計される。
【0085】
ユニバーサルグリッパ155が引っ込められるとき、それにより係合された針を、次いで更なるプロセセッシングのために異なるステーションにインデキシングすることができる。針を他のステーションにインデキシングするために、着糸ダイアルプレート110及びカムダイアルプレート125の両方を約90゜一緒に回転させて、ユニバーサルグリッパを次のステーションで位置決めする。例えば、カムダイアルプレート125及び着糸ダイアルプレート110が図19〜21において反時計回りに90゜同時に回転させられると、ステーションで針を受け取ったグリッパ155は今ステーション200にインデキシングされて、針に縫合糸を着糸する。同様に、着糸の後、カムダイアルプレート125及び着糸ダイアルプレート110が反時計回りに同時に回転させられ、その結果ステーション200のアーム付き針は引張試験ステーション400にインデキシングされてそれを引張試験する。着糸ダイアルのまわりの各ステーションで同時に行われた操作は生産量を増加させて、好ましい態様では1分間に約40〜60本の針又は20〜30本のダブルアーム付き縫合糸の速度の引張試験されたアーム付き外科用針の生産量を与える。
【0086】
ユニバーサルグリッパ
図1に示されたように、回転可能な着糸ダイアル組立体150は4つのステーションと協働し、そこで同時の針操作が行われる。図19の詳細な例示において、着糸ダイアル組立体150は4つのユニバーサルグリッパステーション145a、145b、145c、145dを有する着糸プレート110を含み、これらのユニバーサルグリッパステーションは着糸プレート上に等しく間隔を置いて配置されている。
【0087】
着糸プレート110はボール戻り止め安全クラッチ114(図12に示された)の中心ハブ112に回転可能に取り付けられており、そして制御システムコンピュータ46の制御下に回転するように操作可能である。好ましい態様では、別個の往復キャリッジ151が着糸ダイアル組立体150の各ユニバーサルグリッパステーションに設けられている。例えば、図19に示されたように、ユニバーサルグリッパステーション145aは往復運動するキャリッジ151aを含み、ステーション145bは往復運動するキャリッジ151bを含み、ステーション145cは往復運動するキャリッジ151cを含みそしてステーション145dは往復運動するキャリッジ151dを含む。各往復運動するキャリッジ151a、b、c、dに、それと共に引っ込めることができる運動をするように取り付けられているのは、1つのユニバーサルグリッパ155であり、その2つは図19においてグリッパ取り付け体(gripper mounts)150(a)及び(d)に接続されて示されている。
【0088】
前記したように、各往復運動するキャリッジ151a、b、c、d及びそれに接続されたユニバーサルグリッパ155は引っ込められた位置から延ばされた位置に移動可能である。グリッパ155が図20に示された引っ込められた位置にあるとき、針39は着糸ダイアルが回転するにつれて異なるステーションに運ばれることができ、グリッパ155が図21に示されたように延ばされた位置にあるとき、針は自動着糸ステーションのような作用ステーション(active stations)の1つにある。
【0089】
本発明のユニバーサルグリッパは精密コンベヤ及び可動硬質止め機構から針を受け取りそして着糸操作を通して針を輸送し、着糸操作においては、縫合糸は針のバレル端部に自動的に挿入されそして針の金属は縫合糸の回りに着糸される。認識できるように、バレルの開口が0.0106しかなくそして縫合糸直径が0.0088であるときは、高度の精密な取り扱いが必要とされ、特に、1分当たり30〜60本の針のサイクル速度を維持するために、挿入及び着糸操作を約0.5秒で完了しなければならない場合にそうである。ユニバーサルグリッパは、縫合糸の結合を試験する引張試験ステーションを通して針を包装区域に輸送し、包装区域において、アーム付き縫合糸(針及び縫合糸組立体)を他のアーム付き縫合糸と束にして更に包装する。
【0090】
図25(a)、(b)及び(c)にはユニバーサルグリッパ155のスライド部分164及びグリッパ部分が、針グリッピングジョー146及び148の対を持って示されており、これらのジョーの各々はそれに形成された針受け入れくぼみ(indent)157の部分を有する。ジョーの各々は、ハウジング部材174に形成されたチャンネル162内で滑り往復運動する、一体的部分として形成された往復スライド部分146(a)、148(a)を有する。ジョー146及び148は、ばね部材160によってお互いに且つ閉じた位置に偏倚させられている(biased)。ジョーは可動ピボットリンク仕掛け(pivot linkages)166、168の対により開かれ、該ピボットリンク仕掛けはプランジヤ170に取り付けられておりそしてプランジヤ170により作動させられ、その結果プランジヤ170が押し下げられると、リンク仕掛け166、168は外向きに運動させられ、ジョー146及び148をそれらとともにドローする。プランジャ170は各自動ステーションでエアモータ(air motor)により駆動されるカムにより作動させられて、針39の回りにジョーを開閉する。
【0091】
装置において、複数のユニバーサルグリッパが使用され、即ち少なくとも2つ、好ましくは4つのユニバーサルグリッパが使用され、その各々は、前記したように位置決め、着糸、試験及び取り除きにおいて単一の針を掴む。ユニバーサルグリッパが所定の位置に移動させられるにつれて、ジョー146、147は開かれそしてグリッパは針の方に向かって往復運動させられ、その結果開いたジョーは針の各側に与えられる。次いで精密コンベヤボート(precision conveyor boat)70のジョーが開かれ、そして移動期間中針は可動硬質止め96上に載る。次いでユニバーサルグリッパのジョー146、148は閉じられて針を掴みそして可動硬質止め96は針との係合から外れそして精密コンベヤのジョーから遠ざかるように往復運動させられて、精密コンベヤが次の針を針移送位置に進めることを許容する。
【0092】
個々の精密に方向づけられた外科用針39の精密コンベヤボート70及び可動硬質止め96から精密送り込みステーション(precision loading station)のユニバーサルグリッパ155への送り込みの工程はユニバーサルグリッパの部分において複雑な運動(compound movement)を伴う。針は精密コンベヤボート70のジョーに形成された戻り止めに掴まれそして精密コンベヤボート70のジョーの1つは固定されているので、コンベヤボートジョーから針を除去する際にユニバーサルグリッパが複雑な運動を超越する(transcend)ことが必要である。真っすぐな往復運動が試みられるならば、針はコンベヤボート70の固定されたジョーにおける戻り止めによりユニバーサルコンベヤのジョーから取り除かれる。この複雑な運動は、固定されたジョー及び可動ジョーも使用する、精密位置決めステーション100及び着糸ステーション200の両方で見いだされる。固定されたジョーの使用は着糸ステーションにおける縫合糸と針の整列の正確度(accuracy)を実質的に改善する。
【0093】
図22(a)及び(b)に示されたユニバーサルグリッパの正面図において、ユニバーサルグリッパ155のジョー146及び148はグリッパから垂直方向に延びていて弧状針(arcuate needle)39のバレル端部44に係合する。
【0094】
図26及び27はユニバーサルグリッパに作用する2つのローラカム表面172、180も示す。
【0095】
図26及び27はユニバーサルグリッパに作用する2つのローラカム表面172、180も示す。カム表面172は4つのステーション(精密位置決め、着糸、試験及び取り除き)の各々に見いだされ、そして各ステーションのユニバーサルグリッパのジョー146及び148を開くのに使用される。図10〜11及び図12は、3つの空気圧式駆動装置176(a)、(b)、(c)も示し、該空気圧式駆動装置はローラ172(a)、(b)、(c)を作動させて更に詳細に後記するようにユニバーサルグリッパ155のジョーを開閉する。
【0096】
図12は針引張試験ステーションの上のカム172の典型的な位置決めを示しており、カムローラ172(a)はベルクランク174に取り付けられており、ベルクランク174は空気シリンダ176(a)により作動される。カム172(a)は普通はばね178により非係合位置に偏倚させられる(biased)。
【0097】
ユニバーサルグリッパ155の各々はオフセットスライド組立体(off−set slide assembly)によってカムスライド164に対して線状運動するように取り付けられており、その詳細は図19、20及び21に関して説明されるであろう。これらに示されたように、ユニバーサルグリッパのハウジング174は取り付けブロック175及びスライド177に取り付けられており、そしてスライド177はばね部材179によってスライドキャリッジ151内での往復運動中本来の位置にばね偏倚させられる(spring biased)。この第2の往復運動はカムスライド164により付与される往復運動に対して横断方向である。
【0098】
図26、27を参照すると、ユニバーサルグリッパが着糸ダイアルカムプレート125により外向きに往復運動させられるにつれてユニバーサルグリッパの複雑なオフセット運動(compound off−set movement)を与えるのにローラカム180、180(b)が使用される。図19は、精密位置決めステーション100でカムローラ180を駆動するのに使用されるオフセット駆動装置(off−set drive)のための典型的な位置決めを示す。ローラカム180は線状スライド182に取り付けられており、線状スライド182は着糸ダイアルフレームに取り付けられたエアモータ184により駆動される。図19はユニバーサルグリッパ155の相対運動も示し、矢印Aはオフセット運動を示し、矢印Bは往復運動を示し、これは図19のユニバーサルグリッパ155〜155aの半径方向往復運動を生じさせ、そして矢印Cは着糸ダイアル110の回転運動を示す。
【0099】
ユニバーサルグリッパ155への針の移送を達成するために、ユニバーサルグリッパの面が図12及び19に示されたように針精密コンベヤボート70に隣接しているようにユニバーサルグリッパ155は延ばされ(extended)そして水平方向に並進させられる(translated)。この位置において、ジョー146及び148は針39の面をその両側(either side)透過する。負荷ソレノイド(load solenoid)又は同様な装置が精密コンベヤボート70のプッシャアームを押し下げて、針を精密コンベヤボート70の係合ジョー77、79から解放し、その結果それはユニバーサルグリッパ155のジョー146と148の間の可動硬質止め組立体(movable hard stop assembly)上に載る。それと同時に、制御システムコンピュータにより制御されるとおり、ジョー146及び148は非係合位置から係合位置に作動させられ、それにより針39を図26に示されたように方向を定められた(oriented)位置に係合させる。ユニバーサルグリッパ155は次いで水平方向にオフセットされそして半径方向に引っ込められ、着糸ダイアル組立体150は着糸ステーション200に回転させられて針39への縫合糸の自動着糸を達成する。
【0100】
針着糸ステーション
着糸ステーションで行われる着糸操作を、図23、図25(a)〜(c)及び図20〜27を参照してここで説明する。図26〜27は、縫合糸挿入及び針着糸シーケンスの2つの段階で示されたユニバーサル針グリッパ155及び着糸及び縫合糸整列ダイを示す。このシーケンス、及びお互い、針及び縫合糸の挿入に関するダイの相互作用は各グループの針直径について最小の部品変更及び簡単な運動で挿入及び着糸機能を達成する。
【0101】
針を図23及び26に示された着糸組立体200に運んだ後、ユニバーサルグリッパ155は着糸ダイアルから半径方向に延ばされ、そして上記した方法でその側にオフセットされて、図26に示されたように2つの着糸ダイ273、274の端部に形成された漏斗形状のダイ開口の間に針39の縫合糸受け入れ端部44を位置決めする。説明されるように、着糸ダイ274は所定の位置に相対的に固定され、そして着糸ダイ273は、矢印Aにより示されたように、固定された着糸ダイ274に向けて横に可動であって、これらのダイの間に配置された針の縫合糸受け入れ端部の着糸を達成する。針の縫合糸受け入れ端部44の直径より僅かに大きい出口直径を有する漏斗形状ダイ開口は、2つの着糸ダイ273、274が図22に示されたようにお互いに隣接して配置されるときに形成される。
【0102】
図31(a)及び(b)に示された好ましい態様では、着糸ダイ273、274の各々の端部はそれぞれ長方形ダイキャビティ283、284を備えていて、縫合糸を針39に恒久的に着糸する。図31(a)及び(b)に示されたように、着糸ダイは小さな18ミルの針のためのものでありそして図31(a)は2倍に拡大されておりそして図31(b)は説明の目的で100倍に拡大されていることに留意されたい。針及び着糸されるべき縫合糸のサイズ(直径)に依存して、異なる組の着糸ダイを設けることができ、そして本発明の実施においては18ミル(0.018)〜50ミル(0.050)の範囲の針のためのダイを設けることができる。図31(a)、(b)に示されたダイキャビティは90゜の角度を持って形状は長方形であり、そして針と縫合糸の間の恒久的着糸結合を付与するのに使用される。丸いダイ面(round die faces)を有する同様なダイを使用して、針と縫合糸との間の制御されたレリース着糸結合(release swage bond)を付与することができる。
【0103】
2つの着糸ダイ273、274の端部に形成された着糸ダイ開口の間に針39の縫合糸受け入れ端部44を精密に位置決めするために、可動着糸ダイ273を一時的に離れるように移動させる。図23及び26に示された着糸組立体200の例示において、空気シリンダ295を作動させてシリンダロッド293に力を与えて着糸ダイ操作レバ205をピン206の回りに回動させ(pivot)、そして固定された着糸ダイ274から所定の距離離れて可動着糸ダイ273に取り付けられたスタッド(stud)298に係合する引っ込めアーム297を引っ張ることにより、着糸ダイ273は固定された着糸ダイ274から離れるように移動させられる。好ましい態様では、レバー205はばね209により偏倚させられ(biased)、それにより可動着糸ダイ273は空気シリンダ295により与えられた圧力が終わると、ばね回復力により固定された着糸ダイの方に向けて戻るであろう。
【0104】
図26は固定された位置にあるダイ274、及びユニバーサルグリッパ155により与えられた外科用針39を受け入れる前に間隔を置いた位置にある可動ダイ273を示す。縫合糸ガイド漏斗半部(funnel half)270(a)を含む縫合糸整列ダイ(suture alignment die)270は着糸ダイ273の下に配置されそして限界内で横に移動することは自由である。縫合糸整列ダイ270は、着糸ダイ273内に形成されたキャビティ273aに突き出しているタング(tang)270(b)を有する。圧縮ばね273cがキャビティ273aの背壁(back wall)及びタング270(b)を押して(bears against)、漏斗ダイ270(a)はそれがキャビティ273(a)の内壁により拘束される(constrained)まで前に滑るようになっている。この位置で、それは針の縫合糸受け入れ端部により規定された中心軸線より前方にあり、そして針39の縫合糸受け入れ端部44が着糸の位置にあることを保証するのを助ける棚として作用する。サイクルのこの段階で、部品は縫合糸挿入のために位置決めされてはおらず、縫合糸304及び強化された端部358を掴む縫合糸クランプ365(a)、(b)はドエルしている(in dwell)。漏斗半部271(a)を含む縫合糸整列ダイ271は適当な締め付け手段により着糸ダイ274に締着される(fastened)。
【0105】
着糸ダイが離れている間、ユニバーサルグリッパ155は延ばされて図26に示されたように着糸開口内に針39の縫合糸受け入れ端部44を位置決めする。図23を参照すると、ユニバーサルグリッパは入(entry)及び出(egress)期間中カムローラ180(b)によりオフセットされ、カムローラ180(b)はベルクランク218を介して空気シリンダ216により駆動される。このオフセットは、固定された着糸ダイがユニバーサルグリッパ155により所定位置に配置されるにつれて固定された着糸ダイの着糸ダイ開口284に針をボックスステップ(box step)させるのに必要である。着糸ダイ開口284に針39の縫合糸受け入れ開口44を位置決めした後、可動着糸ダイ273はばね209に存在する弾性ばね力により針39に向けて移動させられ、この弾性ばね力は,針39に形成された縫合糸受け入れ開口44のキャビティを変形させることなく、ダイ273、274が縫合糸受け入れ端部44を固定された着糸ダイ274に対して正確に掴み且つ位置付けることを可能とするのに十分なものである。同時に、ユニバーサルグリッパ155のジョー146、148は、上記したカムローラ172によりプランジャ170に対する下向き外力により開かれ、それにより針を解放し、その結果その位置は着糸ダイ273及び274の掴みにより決定される。ダイ273、270の運動は、縫合糸整列ダイ270の面を縫合糸整列ダイ271の対応する面と接触させる。この運動を引き起こす弾性力は、タング270(b)がもはやキャビティ壁273(a)と接触しないように、バネ273cを圧縮しそして漏斗ダイ270(a)を左に移動させるのに十分に強力である。ダイ270及び271の寸法は、この運動が針39の縫合糸受け入れ端部44と同心である滑らかな円錐形状を規定する2つの漏斗半部270(a)及び271(a)の形成をもたらすようなものである。
【0106】
図27は、挿入位置に鉛直方向に移動した縫合糸グリッパ365(a)、(b)を示し、これは強化された縫合糸端部358を270(a)、271(a)に規定された漏斗に入れさせそして針39と軸線方向に整列した針39の縫合糸受け入れキャビティ44へと案内される。漏斗半部270(a)及び271(a)から形成された円錐状に形成された漏斗ガイドの出口直径は、好ましくは縫合糸のチッピングされた端部358の直径に等しいか又はそれより大きく、そして針39の縫合糸受け入れ端部44の直径より小さく、それにより縫合糸ストランドのチッピングされた端部358はその中に容易に挿入されうることに留意されたい。縫合糸整列ダイ270、271及び漏斗部分270(a)及び271(a)の配置の拡大された詳細が図27に示される。ストランドが上記したように針の縫合糸受け入れ端部44に挿入されると(工程27)、縫合糸受け入れキャビティの自動的着糸が行われる。
【0107】
図23に示された着糸組立体200の好ましい態様では、空気圧式空気シリンダ204が空気圧を与えて、レバー205を押している(bears on)カム275を作動させて、ピボット点206の回りに回動させそしてカム207を可動着糸ダイ273の端部に対して駆動させて、可動着糸ダイ273を固定された着糸ダイに向けて押し付けて(thrust)、その間に配置された針の縫合糸受け入れ端部の着糸を達成する。空気圧は、制御システムコンピュータ46の制御下にポート266を介して着糸シリンダ204に供給される。
【0108】
着糸ダイ273が着糸シリンダにより固定された止め(fixed stop)まで駆動された後、針39の縫合糸受け入れ端部44は図27に示されたように着糸ダイの輪郭により規定された所望の形状に変形されている。変形が起こるにつれて、可動着糸ダイ273は、可動着糸ダイ273にプレス嵌めされる(press fit)着糸止めポストが着糸組立体のフレームにクロスフライス加工された(cross milled)基準壁(reference wall)に打ち当たるにつれて止めに達する。着糸ストロークが行われると、着糸シリンダはダイ及びポスト組立体を、それが組立体フレームにおけるクロスフライス加工された溝(cross milled groove)(図23の着糸ダイ273の下に位置した)の壁に打ち当たるポストの下方部分により積極的に止められるまで、左方に(図23において)駆動する。これは空気シリンダ204を止め(stall)、その結果示された可動右手ダイ組立体のストロークは機械の繰り返されるサイクルについて常に同じである。別の態様では、着糸ダイ273、274の両方共着糸を達成するためにお互いに向けて移動可能であることができる。
【0109】
好ましい態様では、針に付与された着糸圧縮の程度及び縫合糸に対する針による得られる掴みの強さは、固定されたダイ274の精密な位置決めにより調節される。
【0110】
図23に示されたとおり、サーボモータ214は、ベルトおよび着糸調節ねじ213の端部の減速プーリ(reduction pulley)を駆動することにより着糸調節ねじ213を回転させる。着糸調節ねじ213のピッチは滑りくさび212を小さな距離運動させるように選ばれる。着糸ダイ274はくさび212を押している対向端部における相補的傾斜角(complementary ramp angle)243を有していて、滑りくさびの運動に比例した正確な距離着糸ダイ274の位置を引っ込めるか又は前進させる。かくして、着糸調節ねじ213の回転及び滑りくさび212の運動(motion)は着糸ダイ274の横断方向運動を生じさせ、それによりその固定された位置を精密に調節する。例えば、より大きい縫合糸が針に着糸されるべき場合には、固定されたダイ274の位置は縫合糸ドローイング軸線から更に離れるように移動させられて、着糸圧力が可動着糸ダイ273により針に加えられるとき所望の量の変形を与えるようにすることができる。図23に示された好ましい態様では、制御システムコンピュータ46は、下記に更に詳細に説明する自動引張試験システムにより測定された針−縫合糸結合の引張試験値に従って、適当な信号を送って、サーボモータ214に指令して、着糸調節ねじ213の位置及び、従って固定されたダイ274の位置を調節するであろう。
【0111】
特に、引張試験ステーションで行われる引張試験の記憶された統計的結果に従って、適当な制御信号を発生させてサーボモータ214に指令して着糸調節ねじ213の回転位置を調節することができる。アーム付き針の自動引張試験は、上流の着糸ダイが最適に位置決めされて針−縫合糸結合を過剰着糸させる(over−swaging)ことを避け、従ってクリップオフ(clip−off)の可能性を阻止し、そしてまた針−縫合糸結合の着糸不足(under−swaging)を避けて引き抜け(pull−out)の可能性を阻止することを保証するのに望ましい。
【0112】
図26を参照すると、針が縫合糸に着糸された後、ユニバーサルグリッパ155は、駆動ローラ172がプランジャ170との係合から外れるように往復運動させられるにつれて、針バレル端部44上のジョー146、148を閉じる。それと同時に、可動着糸プレート273は引っ込められて、ユニバーサルグリッパ155による針39の運動を可能とする。着糸ダイアル110を回転させる前に、オフセット駆動カムローラ180(b)を再び前進させてカムプレート186を押し(bear against)、そして固定された着糸プレート274の着糸ダイキャビテイから針39を出させる。ユニバーサルグリッパ155及び針39が固定された着糸プレートから取り除かれると、カムダイアル組立体120を回転させてカムローラ165を内向きに進めて半径方向にユニバーサルグリッパ155を引っ込めそして着糸ダイアル110の回転を可能とする。
【0113】
次いで着糸ダイアル110は針及び縫合糸組立体の第1針を、米国特許第5844142号に記載のように試験するための引張試験ステーションに回転させる。対の第1針が引張試験されている間、対の第2針は、対の第1針に関して前記した方法で縫合糸の第2端部に着糸される。
【0114】
縫合糸カッター組立体
図32は引っ込められた位置で示された本発明に従うカッター組立体の頂面図を示す。図33は延ばされた切断位置(extended cutting position)で示された図32のカッター組立体の頂面図である。図34は図13及び14のカッター組立体334の図13の正面図と同様な部分断面正面図であり、そしてカッター組立体のための駆動機構の更なる詳細を示す。図36及び37は第1及び第2ロケータアーム(locator arm)の単純化した頂面図であり、図36は図32の引っ込められた位置を示し、図37は図33の延ばされた位置を示す。
【0115】
カッター組立体は空気シリンダ384により作動させられ、空気シリンダ384は切断操作中図32の引っ込められた位置から図33の延ばされた位置にスライド機構(刃超過移動ブロック(blade overtravel block))390を駆動する。空気シリンダ384はそれを通って延びる2つの駆動ロッド386を備え、これは空気シリンダを前後に並進させてカッター組立体を延ばしたり引っ込めたりする。横断バー388が2つの駆動ロッド386をカッター機構から遠いそれらの端部で接続している。2つの駆動ロッド386の他端はスライド機構(刃超過移動ブロック)390に接続されており、それにはナイフ刃392が適当な取り付け構造物によりそれと共に運動するように取り付けられている。
【0116】
図32〜37を参照すると、第1ロケータアーム394はその内側端部で第1固定ピン406の回りに回動可能に取り付けられており(pivoted)、そしその中央部付近で第1連結アーム401に駆動ピン398により回動可能に取り付けられている。同様に、第2の対向したロケータアーム404がその内側端部で第2固定ピン406の回りに回動可能に取り付けられており、そしてその中央部付近で第2連結アーム410に駆動ピン408により回動可能に取り付けられている。第1及び第2連結アーム401、410の第2端部は超過移動ピン(overtravel pin)412に固定されており(secured)、超過移動ピン412は図34に示されたように刃超過移動ブロック390に取り付けられている。
【0117】
操作中、刃超過移動ブロック390は空気シリンダ384によって図32、36の引っ込められた位置から図33、37の延ばされた位置まで駆動されるにつれて、超過移動ピン412は第1及び第2連結アーム400、410を引張り、連結アーム400、410は図34及び36に最善に示されたように第1及び第2ロケータアーム394、404の駆動ピン398、408を押す(push)。これは、第1及び第2ロケータアーム394、404を、図32及び36の開いた位置から図33及び37の閉じた位置に図32及び36で矢印407、407′により示されたように固定されたピン405、406の回りに回転させ、そして第1及び第2連結アームを、図33及び37に示された位置に回転させる。第1ロケータアーム394は、その端部に取り外し可能に配置された第1インサート414を有し、該第1インサートは凸状V形状(convex V shape)416を有し、そして第2ロケータアーム404はその端部に取り外し可能に配置された第2インサート418を有し、該第2インサートは凹状V形状(concave V shape)420を有する。第1及び第2連結アームが図33に示されたように一緒に回転させられると、凸状Vインサート414は凹状Vインサート418に対してクランプして、Vの点でそれらの間に縫合糸を固定する。インサートは取り外し可能であり、そして連結アームにおける止めねじ422により所定の位置に固定もされる。
【0118】
超過移動ピン412は超過移動ブロック386に固定的に取り付けられてはいないが、超過移動ブロック390における細長いスロット424に取り付けられており、そして図32、36及び37に示されたようにばね荷重ピストン(spring−loaded piston)426、428に対して取り付けられている。ロケータアーム394、404がお互いに対してクランプした後、超過移動ブロック390の更なる運動は、超過移動ピン412がバネ426荷重ピストン428を圧縮しそしてそれらのスロット424において並進することを引き起こす。
【0119】
切断操作中、空気シリンダ384が刃超過移動ブロック390を図32及び36の引っ込められた位置から図33及び37の延ばされた位置に右方に駆動するにつれて、第1連結アーム400及びロケータアーム394は図32〜33、36〜37に見られるとおり、矢印407により示されたように時計回りの回転において駆動され、そして第2連結アーム410及びロケータアーム404は矢印407′により示されたとおり反時計回りの回転において駆動される。それらは、第1ロケータアーム394の遠位端に配置された凸状Vインサート416が第2ロケータアーム404の端部に配置された凹状Vインサート418に着座させられる(seated)まで駆動されて、図33の位置を取り、縫合糸はインサートのVの点の間に位置決めされそしてクランプされる。ナイフ刃392は刃超過移動ブロック390に取り付けられておりそして刃超過移動ブロック390により右方に駆動されて図33に示された位置を取る。刃超過移動ブロック390による右方への更なる移動は、ピストン428の背後に配置されたばね426の圧縮を引き起こして、インサート416、418及びクランプされた縫合糸は今や固定される。しかしながら、刃超過移動ブロックによる右方への更なる移動は、ナイフ刃392を、そのときの固定位置決めインサート(then−stationary positioning inserts)416、418に対して右方に並進し続けさせ、そしてそれらの間に保持された縫合糸を切断させる。切断刃392は、図35に最善に示されたようにインサートの側部表面に沿って並進しそして縫合糸を切断する。
【0120】
図35は縫合糸を位置決めするための3つの別々の凹状Vアーム419を有する凹状Vインサート418の側部プロフイルを示す。凸状Vインサートは3つの同様な別々の凸状Vアームを有し、そしてナイフ刃は図35に示されたように中心Vアームに隣接して滑り、縫合糸を切断する。図35はまた、刃取り付け構造物432と、取り外し可能なねじ436により刃取り付け構造物432に固定されている取り外し可能な刃キャップ434との間の位置決めスロット436内に着座させられている(seated)ナイフ刃392も示す。
【0121】
針及び縫合糸のための取り除きダイアル組立体
取り除きステーション500は特に図24及び25〜25(b)に関して例示及び説明されており、これらの図では、複数の針バケット502が回転可能なターンテーブル504上に円周に(circumferentially)配列されていて、針ストリッパ190の遮断軸線(intercept axis)及びユニバーサルグリッパ155の面により規定された収集点506の下にインデキシングされる。針がユニバーサルグリッパから取り除かれるにつれてそれらは針収集バケットに落下し、針収集バケットはバケットの内側に針を集めそして縫合糸の大部分はバケットの外側にある。
【0122】
1つの針ストリッパ組立体190が図29に示されており、該ストリッパは往復ストリッピングピン192を含み、これはばね193により内向きにばね偏倚させられており(spring biased)そして空気圧モータ194により外向きに往復運動させられて、取り除かれるべき針に係合する。ストリッピング組立体はブラケット191により所定の位置に固定され、ブラケット191は装置のフレームにボルト締めされている。
【0123】
本発明は針ストリッパ190a、190bの対を含み、その位置は着糸ダイアルプレート110の周に隣接して図19に示されている。針ストリッパ組立体190(a)、(b)はブラケット191a、191bによって単独型着糸機のフレームに取り付けられていて、ユニバーサルグリッパ155の面により描かれた円周に対して接線方向の針ストリッピングピン192a、bのための往復運動の長手方向軸線を与える。針ストリッパピン192が図29に示されたように引っ込められと、ユニバーサルグリッパは係合することなく針ストリッピングステーションを通る。しかしながら、針ストリッピングピンが外向きに往復運動させられると、それらは針39の路を遮断し(intercept)、そしてユニバーサルグリッパ155の面と針39との間に規定された空間188(図20及び22に示されている)へと往復運動するように位置決めされる。それと同時に、ユニバーサルグリッパ上のプランジャ170は取り除きカム(offload cam)172の1つにより押し下げられて、ユニバーサルグリッパのジョー146、148を開き、そしてユニバーサルグリッパから針を取り除かせる。
【0124】
1つの針ストリッパが引張試験ステーションで使用されて縫合糸引張試験に不合格の針を除去し、そして第2の針ストリッパが取り除きステーションで使用されて取り除きステーションにおけるユニバーサルグリッパからの針及び縫合糸組立体の積極的除去を保証する。
【0125】
図19に示された針ストリッパ組立体190(a)は、引張試験ステーション400で引張試験に不合格の針を除去するのに使用される。針ストリッパ組立体190(b)は、ユニバーサルグリッパから針及び縫合糸組立体を除去して取り除きステーション500で束にするのに使用される。
【0126】
本発明の針バケットは図25〜25(b)に示されており、図30はバケットの側面図及び針バケットの半径方向往復運動を示す側面図であり、図30(a)はバケットの正面図を示し、図30(b)はバケットの頂面図を示す。
【0127】
図30に示されたように、長点線軸線Aは、ユニバーサルグリッパにより担持されている間の水平面内の針の周路(circumferential path)を示し、軸線B及びCは着糸ダイアルに取り付けられたユニバーサルグリッパ155の半径方向往復運動を示す。針ストリッピングピン192bは軸線AとCの交差点で交差点506で針に係合して、針を針バケット502に落下させる。針はバケットに落下し、その際縫合糸はくし状面(comb−like face)520の上に掛けられており(draped)、くし状面520は縫合糸を保持し、そして縫合糸が針バケットから除去されとき縫合糸の絡み合いを阻止するのを助ける。縫合糸の大部分はバケットの外側に残り、そして図28に示された縫合糸シュラウド(shroud)内に捕まえられる。縫合糸シュラウド524は縫合糸の支持されていない端部を案内しそしてユニバーサルグリッパにより描かれる周路より下の装置の可動部品との絡み合いを阻止する。更に、脱イオン空気の流れをこのステーションに与えて着糸組立体のあとに縫合糸の整然とした収集を助ける。
【0128】
針バケットの各々はバケットの一側に第2のくし状表面522、及び遅れて落下する針を捕まえるのを助けるために収集バケットの遠い側の直立した延長された壁部分526を含む。
【0129】
針バケット502の各々は、名目上針バケット502を内向きに偏倚させる(biases)ばね荷重往復運動取り付け部(spring loaded reciprocating mount)508によってターンテーブル504上で半径方向往復運動するようにばね取り付けされている(spring mounted)。針バケットが取り除きステーションに到達したとき、バケット502は空気圧モータ510により図30に示された位置502bに図30に示されたように外向きに往復運動させられる。
【0130】
図24は、通過する縫合糸によりトリガされて針ストリッピング組立体190(b)を作動させる着糸ダイアル組立体150の下の反射板528に焦点を合わせられている検出器514も示す。
【0131】
所定の数の針及び縫合糸組立体が針バケット502に収集された後、針バケット502はエアモータ510を緩和させることにより内向きに往復運動させられ、そしてターンテーブル504がインデキシングされて取り除きステーションの下の次の利用可能な針バケット502を位置決めする。12個の取り除きバケット(offload bucket)が図24に示されているが、より少ない数のバケットを所望により使用することができることは理解される。
【0132】
針バケット502が所定の数の針及び縫合糸組立体で満たされそして図24で502(c)で示された位置に回転させられた後、針及び縫合糸組立体の束はその後の処理及び包装のために取り出すことができる。
【0133】
当業者には容易に明らかなように、上記した態様に対する多くの変更が可能である。前記説明は例示のためのみであり、特許請求の範囲に記載の本発明の範囲を限定するものと見なすべきではない。
【0134】
本発明の主なる特徴及び態様は以下のとおりである。
【0135】
1.単一の縫合糸を、単一の縫合糸又は各々がそれに形成された縫合糸受け入れ開口を有する外科用針の対のいずれかに取り付けるための針通糸及び着糸装置であって、
(a)少なくとも2つのユニバーサルグリッパを具備し、各グリッパは、第1外科用針を順次に受け入れそして第1の所定の位置から着糸ステーションを通して所定の方位において該第1外科用針をインデキシングし、
(b)不定の長さの縫合糸材料を第1端部と第2端部を有する明確な長さに自動的に切断するための第2の所定の位置に配置された縫合糸切断及び挿入ステーションを具備し、該縫合糸切断及び挿入ステーションは、該縫合糸の第1端部を第1外科用針に形成された縫合糸受け入れ開口に挿入するための第1グリッパと、該不定の長さの縫合糸を掴みそして、該縫合糸が切断された後、該縫合糸を第2外科用針に形成された該縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入するための第2の逆転可能なグリッパを有しており、
(c)ダブルアーム付き縫合糸が形成されるべき場合に、該第2グリッパを回転させそして該縫合糸の切断された端部を逆転させて該第2外科用針に挿入するための、該第2の逆転可能なグリッパのための回転可能なキャリッジを具備し、
(d)各外科用針を順次に着糸させて明確な長さの縫合糸の回りの各外科用針の縫合糸受け入れ開口を閉じるための着糸ステーションであって、該第1針は該明確な長さの縫合糸の第1端部に固定され、そしてダブルアーム付き針及び縫合糸組立体が形成されるべき場合には該第2針は該明確な長さの縫合糸の第2端部に固定されるようになっている着糸ステーションを具備する、
ことを特徴とする針通糸及び着糸装置。
【0136】
2.該第2の逆転可能なグリッパは、ダブルアーム付き縫合糸が形成されるべき場合には、縫合糸が該不定の長さから切断された後該回転可能なキャリッジ及びグリッパを回転させるためのモータを含む上記1の針通糸及び着糸装置。
【0137】
3.該第2の所定の位置に配置された縫合糸切断及び挿入ステーションが更に、 (a)ドローイングフレームであって、第1及び第2長手方向部材を有しそしてそれに平行なドローイング軸線を規定するドローイングフレームと、
(b)柔軟な不定の長さの縫合糸ストランドを該ドローイング軸線に供給してドローしそして切断するための手段と、
(c)それぞれ該第1及び第2長手方向部材上に往復運動するように取り付けられた該第1グリッパ及び該第2の逆転可能なグリッパと、
(d)該不定の長さの縫合糸ストランドを切断するためのカッター組立体、
を具備する上記1の針通糸及び着糸装置。
【0138】
4.第2の逆転可能なグリッパが該カッター組立体より上の該ドローイング軸線に沿って出発位置に往復運動させられ、その間該第1グリッパは、該不定の長さの縫合糸ストランドを、ダブルアーム付き縫合糸が形成されるべき場合には所定の距離該カッター組立体を越えて配置された挿入ゾーンにドローしている、上記3の針通糸及び着糸装置。
【0139】
5.ダブルアーム付き縫合糸の形成期間中、該第2の逆転可能なグリッパは該明確な長さの縫合糸の第2端部を逆転させそしてそれを該カッター組立体より上の該ドローイング軸線に沿って挿入位置に往復運動させて、該切断された縫合糸ストランドの第2端部が該第2外科用針の該縫合糸受け入れ開口内に該針への着糸のために挿入されることを可能とする、上記4の針通糸及び着糸装置。
【0140】
6.該第2の所定の位置に配置された縫合糸切断及び挿入ステーションが更に、それぞれ第1及び第2グリッパの往復運動を可能とするための第1及び第2駆動モータを具備する、上記3の針通糸及び着糸装置。
【0141】
7.該装置が更に、該不定の長さの縫合糸からシングルアーム付き縫合糸又はダブルアーム付き縫合糸を選択的に形成するための、該逆転可能なグリッパ、該カッター組立体及び該第1及び第2駆動モータのためのコンピュータ制御手段を具備する、上記6の針通糸及び着糸装置。
【0142】
8.該装置が更に該ドローイング軸線に沿って選択的運動をするように取り付けられた可動キャリアを具備し、該可動キャリアには該カッター組立体が取り付けられている、上記7の針通糸及び着糸装置。
【0143】
9.該縫合糸切断及び挿入ステーションは更に、該不定の長さの縫合糸に少なくともそのドローイング及び切断期間中張力をかけるための手段を含む、上記8の針通糸及び着糸装置。
【0144】
10.縫合糸を、各針がそれに形成された縫合糸受け入れ開口を有している外科用針の対に取り付けてダブルアーム付き縫合糸を形成するための針通糸及び着糸装置であって、
(a)該対の第1及び第2の外科用針を第1の所定の位置で順次に受け入れそして該針を所定の方位において着糸ステーションに移送するための少なくとも第1及び第2のユニバーサルグリッパと、
(b)不定の長さの縫合糸材料を明確な長さに自動的に切断しそして該明確な長さの縫合糸の第1端部を第1の外科用針に形成された該縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入し、そして該不定の長さの縫合糸が切断された後、該明確な長さの縫合糸の第2端部を自動的に逆転させそして第2外科用針に形成された該縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入するための縫合糸ドローイング及び切断ステーションと、
c)該外科用針の対の第1針及び第2針を順次に着糸させて該明確な長さの縫合糸の第1端部及び第2端部のまわりの第1外科用針及び第2外科用針のそれぞれの縫合糸受け入れ開口を閉じて、該縫合糸を該針に固定し、それからダブルアーム付き針及び縫合糸組立体を形成するための着糸ステーションを具備し、
それにより外科用針及び不定の長さの縫合糸は複数のダブルアーム付き外科用針及び縫合糸組立体に形成されることを特徴とする針通糸及び着糸装置。
【0145】
11.縫合糸を外科用針の対に取り付けるための針通糸及び着糸装置であって、該装置が該不定の長さの縫合糸を明確な長さに切断するためのカッター組立体と、該不定の長さの縫合糸に少なくともそのドローイング及び切断期間中張力をかけるための手段を具備することを特徴とする針通糸及び着糸装置。
【0146】
12.縫合糸ドローイング及び切断ステーションが、第1の係合された位置と第2の引っ込められた位置を有する引っ込めることができるグリッピング要素を有する第1及び第2のグリッパを含み、該第1及び第2のグリッパの1つはグリッピング要素が係合された状態でドローストロークにおいてドローイング軸線を横断し、そして該第1及び第2グリッパの他の1つはグリッピング要素が引っ込めれだ状態で同じ軸線に沿って往復運動してそれによる機械的妨害(mechanical interference)を回避する、上記11の針通糸及び着糸装置。
【0147】
13.縫合糸ドローイング及び切断ステーションが更に、縫合糸材料の該不定の長さのストランドの一部を張力下にある間に熱処理して該不定の長さのストランドの処理された部分を形成するためのチッピングステーションを含む、上記11の針通糸及び着糸装置。
【0148】
14.該チッピングステーション及び該カッター組立体の少なくとも1つが可動キャリアに取り付けられていて、該カッター組立体が該不定の長さから複数の明確な長さの縫合糸を切断することを可能とし、各切断は該不定の長さの縫合糸の処理されたゾーンで行われる、上記11の針通糸及び着糸装置。
【0149】
15.該不定の長さのストランドが該第1グリッパにより挿入位置に隣接した自由端で支持されており、その間該チッピングステーションは該挿入位置及び該カッター組立体から遠い処理ゾーンで該ストランドの一部を加熱している、上記14の針通糸及び着糸装置。
【0150】
16.該カッター組立体は該処理ゾーンから遠い処理された部分において該不定の長さの縫合糸を切断して、該第1針により第1端部で支持されそして該第2グリッパにより該第2端部で支持された明確な長さの縫合糸ストランドを生成させる、上記15の針通糸及び着糸装置。
【0151】
17.該カッター組立体は第1の引っ込められた位置から第2の切断位置へと該不定の長さのストランドにより規定された第1軸線を横切って少なくとも往復運動するように取り付けられた切断刃を有する引っ込めることができるカッターと、縫合糸材料の該不定の長さのストランドを精密に位置決めしてそれを切断するため及び該引っ込められた位置から該切断位置へと該切断刃が往復運動するにつれて該切断刃が該第1軸線を横切るとき該ストランドを支持するための縫合糸支持体を含む、上記11の針通糸及び着糸装置。
【0152】
18.縫合糸切断及び挿入ステーションが更に、ドローイング軸線を規定するドローイングフレームと、柔軟な不定の長さの縫合糸ストランドを該ドローイング軸線に供給してドローイング及び切断するための手段を具備し、該第1グリッパ及び第2の逆転可能なグリッパは該ドローイング軸線の両側(either side)で往復運動するように取り付けられている、上記11の針通糸及び着糸装置。
【0153】
19.第2の逆転可能なグリッパが該カッター組立体より上の該ドローイング軸線に沿って出発位置へと往復運動でき、その間該第1グリッパは該不定の長さの縫合糸ストランドを、該カッター組立体を所定の距離越えて配置された挿入ゾーンへとドローしており、
それにより、該不定の長さの縫合糸ストランドは該針の対の第1針の該縫合糸受け入れ開口内に挿入され、そして該第1針が着糸された後該カッター組立体により所定の長さに切断される、上記18の針通糸及び着糸装置。
【0154】
20.該第2の逆転可能なグリッパは該明確な長さの縫合糸の第2端部を逆転させ、そしてそれを該カッター組立体より上の該ドローイング軸線に沿って挿入位置に往復運動させて、該切断された縫合糸ストランドの第2端部が該針の対の第2針の該縫合糸受け入れ開口内に該針への着糸のために挿入されることを可能とする、上記19の針通糸及び着糸装置。
【0155】
21.縫合糸を外科用針の対に着糸させることによりダブルアーム付き縫合糸を形成する方法であって、
(a)第1外科用針及び次に第2外科用針を着糸ステーションにおける所定の位置においてその後の順次の着糸のために順次に位置決めし、
(b)不定の長さの縫合糸材料の第1の端部を該針の第1の針の縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入しそして着糸させ、それにより不定の長さを第1端部と第2端部を有する明確な長さにドローし、
(c)該明確な長さの縫合糸を該不定の長さの縫合糸材料から切断軸線に沿って切断し、
(d)該明確な長さの縫合糸の第2端部を逆転させ、そして該不定の長さの縫合糸材料の第2端部を該針の第2の針の縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入しそして着糸させ、それによりダブルアーム付き縫合糸組立体を形成する、
ことを特徴とするダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
【0156】
22.逆転可能なグリッパを回転させて該明確な長さの縫合糸材料の第2端部を逆転させて、該針の第2の針への挿入を可能とする工程を更に含む、上記21のダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
【0157】
23.a)柔軟な不定の長さの縫合糸ストランドをドローイング軸線に沿って供給してドローしそして切断し、
(b)第1グリッパ及び第2の逆転可能なグリッパを該ドローイング軸線の両側(either side)で往復運動させ、その際、該第1グリッパは該不定の長さの縫合糸ストランドを、縫合糸カッター組立体を所定の距離越えて配置された挿入位置にドローし、その間該第2の逆転可能なグリッパは該カッター組立体より上の該ドローイング軸線に沿って出発位置に往復運動させられ、次いで
(c)上記21の着糸工程(b)を行い、次いで上記21の切断工程(c)を行う、
工程を更に含む上記21のダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
【0158】
24.該逆転工程が、該明確な長さの縫合糸の第2端部を該逆転可能なグリッパで掴み、該グリッパを回転させ、そしてそれを該カッター組立体より上の該ドローイング軸線に沿って挿入位置に往復運動させて、該切断された縫合糸ストランドの第2端部が該針の対の第2針の該縫合糸受け入れ開口内に挿入されることを可能とし、次いで該第2針を着糸させる工程を含む、上記23の針通糸及び着糸装置。
【0159】
25.該不定の長さの縫合糸に少なくともそのドローイング及び切断期間中張力をかける工程を更に含む、上記24のダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
【0160】
26.該ストランドの一部を該切断軸線から遠い熱処理ゾーンで加熱する工程を更に含む、上記21のダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
【0161】
27.縫合糸を加熱するチッピングステーション及び縫合糸を切断するカッター組立体をドローイング軸線に沿って往復運動させて、該カッター組立体が該不定の長さの縫合糸から複数の明確な長さの縫合糸を切断することを可能とし、各切断は該不定の長さの縫合糸の処理されたゾーンで行われる工程を更に含む、上記26のダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
【0162】
28.該不定の長さのストランドを該外科用針の第1針に隣接した自由端で第1グリッパにより支持し、その間該チッピングステーションは該不定の長さのストランドの一部を該カッター組立体から遠くの処理ゾーンで加熱している工程を更に含む、上記27のダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
【0163】
29.該カッター組立体は該不定の長さの縫合糸を該処理ゾーンから遠くの処理された部分において切断して、該第1針により該第1端部で支持されそして該第2の逆転可能なグリッパにより該第2端部で支持された明確な長さの縫合糸ストランドを生成させる工程を更に含む、上記27のダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
【0164】
30.該加熱工程の後且つ該切断工程の前に縫合糸を冷却する工程を更に含む、上記26のダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
【図面の簡単な説明】
【図1】個々の針を回転式着糸ダイアルに取り付けられたユニバーサルグリッパに供給するための半自動針選別及び単独化テーブル、自動着糸ステーション、自動引張試験ステーション及びアーム付き縫合糸取り除き及び束ねステーションを備えた針通糸及び着糸システムの略頂面図である。
【図2】本発明に従って単独化されそして着糸されるべき針の典型的なものである刃付き針を有するダブルアーム付き縫合糸組立体の略図である。
【図3】本発明の針通糸及び着糸システムのためのプロセスを説明するフローダイアグラムを示す。
【図4】本発明の針通糸及び着糸システムのためのプロセスを説明するフローダイアグラムを示す。
【図5】本発明の針通糸及び着糸システムのためのプロセスを説明するフローダイアグラムを示す。
【図6】本発明の針通糸及び着糸システムのためのプロセスを説明するフローダイアグラムを示す。
【図7】オペレータステーション、制御コンピュータ、ロボット取り扱い装置の一部及び本発明の着糸駆動装置を示す本発明の側面図である。
【図8】図7に示されたオペレータ安全ガードが除去されている本発明の頂面図である。
【図9】オペレータ安全ガードが除去されている図7に示されたのと反対側からの本発明の詳細側面図である。
【図10】本発明のカムダイアル及び着糸ダイアルのための発明力のある駆動装置を示す装置の一部の正面図である。
【図11】図10の正面図に示された着糸ダイアルのための駆動装置の側面図である。
【図12】精密コンベヤから方向付けられた外科用針を受け取るために外向きに往復運動する準備の整っているユニバーサルグリッパを示す図10の切断線A−Aに沿った着糸ダイアルの駆動装置の詳細部分断面図である。
【図13】本発明で使用される縫合糸ドローイング及び切断タワー組立体の正面図である。
【図14】本発明で使用される縫合糸ドローイング組立体及び切断がなされる時点における切断軸線に対するそれらの関係の拡大正面図である。
【図15】クランプが開いた位置及び閉じた位置で示されている本発明の逆転可能な縫合糸クランプの拡大頂面図である。
【図16】クランプが逆転された位置にある図15の頂面図に示された逆転可能な縫合糸クランプの拡大側面図(a)であり、クランプが挿入位置に回転させられている図16(a)に示された逆転可能な縫合糸クランプの一部の拡大側面図(b)である。
【図17】図13に示された本発明の縫合糸ドローイング及び切断装置に使用される縫合糸チッピング組立体の頂面図である。
【図18】図17に示されそして本発明の縫合糸ドローイング及び切断装置に使用される縫合糸チッピング組立体の正面図である。
【図19】4つのユニバーサルグリッパステーション145a、b、c、dが取り付けられている着糸ダイアルプレート110を具備する着糸ダイアル組立体150の頂面図である。
【図20】引っ込められた位置にあるユニバーサルグリッパ155を示す4ステーション着糸ダイアル組立体150の断面図である。
【図21】延ばされた位置にあるユニバーサルグリッパ155を示す4ステーション着糸ダイアル組立体150の断面図である。
【図22】カム従動子165aがカムトラック160a内の引っ込められた位置にあるカムダイアルプレート125を有するカムダイアル組立体120の詳細頂面図(a)であり、カム従動子165aがカムトラック160a内の延ばされた位置にあるカムダイアルプレート125の切り欠き頂面図(b)である。
【図23】縫合糸取り付けのために針を着糸するために使用される本発明の着糸組立体及びオフセット組立体の頂面図である。
【図24】開いた位置(点線)及び閉じた(縫合糸グリッピング)位置で示されたグリッパアームを有する縫合糸グリッパ組立体の拡大等角図である。
【図25】種々の作動部品を点線で示している本発明で使用されるユニバーサルグリッパ及びスライド組立体の頂面図(a)であり、図25(a)に示されたユニバーサルグリッパ及びスライド組立体の部分断面側面図(b)であり、ユニバーサルグリッパのジョーを開くために使用される作動機構を点線で示している図25(a)に示されたユニバーサルグリッパの一部が隠されている正面図(c)である。
【図26】本発明の着糸ダイアルに配置されようとしている外科用針を示すユニバーサルグリッパの正面図である。
【図27】ユニバーサルグリッパが弛緩した係合状態にあり、針が本発明の着糸ダイにより掴まれているユニバーサルグリッパ及び外科用針の正面図である。
【図28】複数の区画の各々が所定の数の針及び縫合糸組立体を受け取っている複数の区画を示す本発明の針束ねステーションの頂面図である。
【図29】本発明で使用される針ストリッパ組立体の部分断面頂面図である。
【図30】本発明の針バケットの半径方向往復運動を示す装置のための針バケットの正面図であり、図30の正面図に示された装置のための針バケットの正面図(a)であり、図30の正面図に示された装置のための針バケットの頂面図(b)である。
【図31】本発明の固定された着糸ダイ及び可動着糸ダイの頂面図(a)であり、着糸前に針が図31(a)に示された装置内に配置されている、図31(a)に示された装置の一部の拡大図(b)であり、本発明の縫合糸ガイドの一部の頂面図(c)である。
【図32】引っ込められた位置にある本発明のカッター組立体の頂面図である。
【図33】延ばされた切断位置にある図32に示されたカッター組立体の頂面図である。
【図34】図32に示されたカッター組立体の正面図である。
【図35】図33のカッター組立体の切断刃及び縫合糸位置決め器の切断されるべき縫合糸に対する関係を示す該切断刃及び縫合糸位置決め器の拡大詳細図である。
【図36】図32に示されたように引っ込められた位置にある第1ロケータアーム及び第2ロケータアームの単純化した頂面図である。
【図37】図33及び34に示されたように第1連結アーム及び第2連結アームにより延ばされた位置に駆動されている第1ロケータアーム及び第2ロケータアームの単純化した頂面図である。
【符号の説明】
39 外科用針
42 縫合糸
44 縫合糸受け入れ開口
46 コンピュータ制御手段
70 ボート
50 半自動選別及び単独化ステーション
100 精密位置決めステーション
102、104 透光性インデキシングコンベヤ
106 精密インデキシングコンベヤ
108 ロボット装置
110 着糸ダイアル
120 カムダイアル組立体
125 カムダイアルプレート
164 カムスライド
165 カム従動子
135 環状駆動カラー
142 第1インデキシング駆動トランスミッション
144 第2インデキシング駆動トランスミッション
145a、b、c,d ユニバーサルグリッパステーション
146、148 針グリッピングジョー
150 回転式着糸ダイアル
151 キャリッジ
155 ユニバーサルグリッパ
160 カムトラック
180 ローラカム
190 針ストリッパ組立体
200 自動着糸ステーション
270、271 縫合糸整列プレート、縫合糸ガイド
273、274 着糸プレート
300 縫合糸ドローイング及び切断ステーション
304 縫合糸
314 テンショニングローラ
330 チッピングステーション
331 第1縫合糸クランプ又はグリッパ
332 第2の逆転可能な縫合糸クランプ又はグリッパ
333(b) キャリッジ
334 縫合糸カッター組立体
336(a) サーボモータ
336(b) サーボモータ
338(b) 鉛直方向ガイド
339 逆転可能な又は回転可能なL形状フレーム部材
356、357 鉛直スケール
358 縫合糸端部
362 ヒータ
365(a) クランピングジョー、グリッピングジョー
365(b) クランピングジョー、グリッピングジョー
365(a)′ クランピングジョー、グリッピングジョー
365(b)′ クランピングジョー、グリッピングジョー
390 スライド機構(刃超過移動ブロック)
392 ナイフ刃
394 第1ロケータアーム
404 第2ロケータアーム
416、 凸状Vインサート
418 凹状Vインサート
400 自動引張試験ステーション
500 取り除きステーション
502 針バケット
504 ターンテーブル

Claims (3)

  1. 単一の縫合糸を、単一の外科用針又は各々がそれに形成された縫合糸受け入れ開口を有する外科用針の対のいずれかに取り付けるための針通糸及び着糸装置であって、
    (a)少なくとも2つのユニバーサルグリッパを具備し、各グリッパは、第1外科用針を順次に受け入れそして第1の所定の位置から着糸ステーションを通して所定の方位において該第1外科用針をインデキシングし、
    (b)不定の長さの縫合糸材料を第1端部と第2端部を有する明確な長さに自動的に切断するための第2の所定の位置に配置された縫合糸切断及び挿入ステーションを具備し、該縫合糸切断及び挿入ステーションは、該縫合糸の第1端部を第1外科用針に形成された縫合糸受け入れ開口に挿入するための第1グリッパと、該不定の長さの縫合糸を掴みそして、該縫合糸が切断された後、該縫合糸を第2外科用針に形成された該縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入するための第2の逆転可能なグリッパを有しており、
    (c)ダブルアーム付き縫合糸が形成されるべき場合に、該第2グリッパを回転させそして該縫合糸の切断された端部を逆転させて該第2外科用針に挿入するための、該第2の逆転可能なグリッパのための回転可能なキャリッジを具備し、
    (d)各外科用針を順次に着糸させて明確な長さの縫合糸の回りの各外科用針の縫合糸受け入れ開口を閉じるための着糸ステーションであって、該第1針は該明確な長さの縫合糸の第1端部に固定され、そしてダブルアーム付き針及び縫合糸組立体が形成されるべき場合には該第2針は該明確な長さの縫合糸の第2端部に固定されるようになっている着糸ステーションを具備する、
    ことを特徴とする針通糸及び着糸装置。
  2. 縫合糸を、各針がそれに形成された縫合糸受け入れ開口を有している外科用針の対に取り付けてダブルアーム付き縫合糸を形成するための針通糸及び着糸装置であって、
    (a)該対の第1及び第2の外科用針を第1の所定の位置で順次に受け入れそして該針を所定の方位において着糸ステーションに移送するための少なくとも第1及び第2のユニバーサルグリッパと、
    (b)不定の長さの縫合糸材料を明確な長さに自動的に切断しそして該明確な長さの縫合糸の第1端部を第1の外科用針に形成された該縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入し、そして該不定の長さの縫合糸が切断された後、該明確な長さの縫合糸の第2端部を自動的に逆転させそして第2外科用針に形成された該縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入するための縫合糸ドローイング及び切断ステーションと、
    c)該外科用針の対の第1針及び第2針を順次に着糸させて該明確な長さの縫合糸の第1端部及び第2端部のまわりの第1外科用針及び第2外科用針のそれぞれの縫合糸受け入れ開口を閉じて、該縫合糸を該針に固定し、それからダブルアーム付き針及び縫合糸組立体を形成するための着糸ステーションを具備し、
    それにより外科用針及び不定の長さの縫合糸は複数のダブルアーム付き外科用針及び縫合糸組立体に形成されることを特徴とする針通糸及び着糸装置。
  3. 縫合糸を外科用針の対に着糸させることによりダブルアーム付き縫合糸を形成する方法であって、
    (a)第1外科用針及び次に第2外科用針を着糸ステーションにおける所定の位置においてその後の順次の着糸のために順次に位置決めし、
    (b)不定の長さの縫合糸材料の第1の端部を該針の第1の針の縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入しそして着糸させ、それにより該不定の長さを第1端部と第2端部を有する明確な長さにドローし、
    (c)該明確な長さの縫合糸を該不定の長さの縫合糸材料から切断軸線に沿って切断し、
    (d)該明確な長さの縫合糸の第2端部を逆転させ、そして該不定の長さの縫合糸材料の第2端部を該針の第2の針の縫合糸受け入れ開口に自動的に挿入しそして着糸させ、それによりダブルアーム付き縫合糸組立体を形成する、
    ことを特徴とするダブルアーム付き縫合糸を形成する方法。
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