JP4152104B2

JP4152104B2 - Syringe and gasket

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Publication number: JP4152104B2
Application number: JP2001401904A
Authority: JP
Inventors: 正秋笠井; 浩一立川; 伸吾小山
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2001-12-28
Filing date: 2001-12-28
Publication date: 2008-09-17
Anticipated expiration: 2021-12-28
Also published as: JP2003199824A; WO2003074103A2; AU2002359921A1; AU2002359921A8; WO2003074103A3

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジおよびガスケットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
予め、薬剤（粉末製剤）と、この薬剤を溶解させる液体とを互いに分離して２室に封入した２室型プレフィルドシリンジが知られている。
【０００３】
この２室型プレフィルドシリンジは、外筒と、この外筒内で摺動し得る第１のガスケットと、この第１のガスケットの基端側に装着された内筒と、この内筒内で摺動し得る第２のガスケットと、この第２のガスケットを移動操作するプランジャとを備え、外筒と第１のガスケットとで囲まれた第１の空間に薬剤が収納され、内筒と第２のガスケットとで囲まれた第２の空間と液体が収納されている。
【０００４】
この２室型プレフィルドシリンジを使用するには、プランジャを内筒内に押し込んで第２のガスケットを内筒の先端側に移動させることにより、液体を第２の空間から第１の空間に流入させる。この流入した液体に薬剤を混合、溶解して溶液とする。そして、内筒を外筒内に押し込んで第１のガスケットを外筒の先端側に移動させることにより、この溶液を送出（排出）する。
【０００５】
このような２室型プレフィルドシリンジにおける使用前の状態では、外筒の基端から内筒が突出し、さらに内筒の基端からプランジャが大きく突出した状態になっているため、全長が長いという欠点があった。このため、輸送時や保管時等に大きなスペースを必要とするという問題があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、小型化に有利な２室型プレフィルドシリンジを提供することにある。
【０００７】
また、本発明の他の目的は、前記小型化に有利な２室型プレフィルドシリンジを適正に操作するために必要な基端方向への戻りを確実に防止することができるガスケットを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）筒体内に摺動可能に設置され、該筒体に対し相対的に基端方向に移動するときの摺動抵抗が先端方向に移動するときの摺動抵抗より大きいガスケットであって、
全周にわたり外周側に向かって突出するリング状の凸部を有し、
前記凸部は、その表面が、前記凸部を構成する構成材料より摩擦係数の小さい材料で構成された被覆層で被覆され、前記凸部におけるピーク付近から基端側の部分で前記凸部の構成材料が露出するように前記被覆層が欠損しており、その欠損部と前記被覆層との境界部が、外力を付与しない自然状態で前記凸部のピーク付近に位置するかまたはこのピークより先端側に位置するものであり、
前記欠損部は、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に基端方向に移動するときのみ前記筒体の内周面に接触し、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に先端方向に移動するときに前記内周面に接触する部位より摩擦係数が大きい大摩擦部分となっていることを特徴とするガスケット。
【００１３】
（２）前記凸部は、前記ガスケットの軸方向に沿って複数配置されており、これらの凸部のうち、少なくとも最も基端側に位置する凸部に、前記被覆層の欠損部が形成されている上記（１）に記載のガスケット。
【００１４】
（３）前記凸部における前記被覆層の欠損部は、前記凸部の変形により、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に先端方向に移動するときには前記筒体の内周面に接触せず、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に基端方向に移動するときには前記筒体の内周面に接触する上記（１）または（２）に記載のガスケット。
【００１５】
（４）前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に先端方向に移動するときには、前記凸部が基端側に倒れるように変形して、該凸部の前記被覆層に覆われた部分のみが前記筒体の内周面に接触し、前記被覆層の欠損部は前記筒体の内周面に接触しない上記（３）に記載のガスケット。
【００１６】
（５）前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に基端方向に移動するときには、前記凸部が先端側に倒れるように変形して、前記被覆層の欠損部が前記筒体の内周面に接触する上記（３）または（４）に記載のガスケット。
【００１７】
（６）前記凸部における前記被覆層の欠損部は、縦断面形状においてほぼ直線的に形成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガスケット。
【００１８】
（７）前記凸部における前記被覆層の欠損部は、縦断面形状において、前記ガスケットの中心軸に対し５〜６０°傾斜して形成されている上記（６）に記載のガスケット。
【００１９】
（８）前記凸部における前記被覆層で被覆された部位の動摩擦係数（対サファイア針）が０．４以下である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガスケット。
【００２０】
（９）前記凸部における前記被覆層の欠損部の動摩擦係数（対サファイア針）が０．８以上である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガスケット。
【００２１】
（１０）前記被覆層は、フッ素系樹脂で構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガスケット。
【００２２】
（１１）前記凸部は、ゴム材料または熱可塑性エラストマーで構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のガスケット。
【００２３】
（１２）外筒と、
前記外筒内で摺動し得る第１のガスケットと、
前記第１のガスケットの基端側に装着された内筒と、
上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のガスケットで構成され、前記内筒内で摺動し得る第２のガスケットと、
前記外筒と前記第１のガスケットとで囲まれた第１の空間に収納された薬剤と、
前記内筒と前記第２のガスケットとで囲まれた第２の空間に収納された液体と、
前記第１の空間と前記第２の空間とを液密的に隔てる閉状態から前記第１の空間と前記第２の空間とを連通させる開状態に切り替え可能な開閉機構部と、
前記第２のガスケットが前記内筒の先端側に移動したとき、前記第２のガスケットが前記内筒に対し相対的に基端方向に戻るのが防止されるよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【００３３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のシリンジおよびガスケットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３４】
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明のシリンジの第１実施形態を示す縦断面図、図３は、図２中のＸ−Ｘ線での開閉機構部の横断面図、図４は、図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットの縦断面図、図５は、図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットが内筒に対し先端方向に移動する状態を示す縦断面図、図６は、図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットが内筒に対し基端方向に移動する状態を示す縦断面図、図７は、図１および図２に示すシリンジにおいて液体が第２の空間から第１の空間に移動した状態を示す縦断面図である。このうち、図１は、シリンジの開閉機構部が閉状態のとき、図２は、シリンジの開閉機構部が開状態のときを示す。なお、以下の説明では、図１、図２および図４〜図７中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【００３５】
図１および図２に示すシリンジ１Ａは、シリンジ内部に予め薬剤とこれを溶解する液体とが２室に分離して収納された２室型プレフィルドシリンジであって、外筒２と、外筒２内で摺動し得る第１のガスケット３と、第１のガスケット３の基端側に装着された内筒４と、内筒４内で摺動し得る第２のガスケット５と、第２のガスケット５を移動操作するプランジャ（押し子）６と、開閉機構部７Ａとを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００３６】
外筒２は、先端側に底部２１を有する有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、針管のハブ、コネクタ類、チューブ等（図示せず）が嵌合、装着されて使用される。
【００３７】
縮径部２２の先端には、封止部材として、キャップ２４が例えば螺合により装着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００３８】
なお、縮径部２２の封止方法は、キャップ２４を用いたものに限らず、例えば、弾性栓、フィルムの貼着等（図示せず）により封止してもよい。
【００３９】
また、外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。内筒４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。
【００４０】
外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００４１】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００４２】
外筒２内には、弾性材料で構成された第１のガスケット３が挿入されている。第１のガスケット３の外周部には、外周側に向かって突出する複数のリング状の凸部３１、３２が全周にわたって形成されている。この凸部３１、３２が外筒２の内周面２６に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００４３】
本実施形態では、第１のガスケット３の軸方向に沿って２つの凸部３１、３２が形成されている。すなわち、第１のガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、凸部３１、３２が形成されている。このうち、凸部３２の先端側は、先端に向かって外径が漸減するようなテーパ面を有している。
【００４４】
なお、本発明では、凸部３１、３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００４５】
また、第１のガスケット３には、中心部を基端から先端まで貫通する貫通孔３３が形成されている。この貫通孔３３には、後述する内筒４の縮径部４２が挿入している。貫通孔３３の内周面には、リング状の凹部３４が全周にわたり形成されている。
【００４６】
第１のガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００４７】
なお、第１のガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていればよく、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。
【００４８】
また、第１のガスケット３は、その外表面に樹脂材料の被覆層が形成されていてもよい。
【００４９】
外筒２と第１のガスケット３とで囲まれる第１の空間２７内には、適量の薬剤１００が気密的に収納されている。薬剤１００の形態は、固体状（粉末状、顆粒状を含む）、液体状等、いかなるものでもよいが、本実施形態では、代表的に固体状（粉末状）の薬剤について説明する。
【００５０】
この薬剤１００は、後述する液体２００に配合・溶解させるものであって、例えば抗ガン剤、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
【００５１】
内筒４は、第１のガスケット３を移動操作するプランジャ（押し子）としての機能と、液体２００を収納する容器としての機能とを併有するものである。
【００５２】
内筒４は、先端側に底部４１を有する有底筒状の部材で構成され、底部４１の中央部には、内筒４の胴部に対し縮径した縮径部４２が一体的に形成されている。この縮径部４２が貫通孔３３に挿入した状態で、第１のガスケット３に内筒４が装着されている。また、縮径部４２の外周部には、リング状の凸部（フランジ）４３が全周にわたり形成されており、この凸部４３が凹部３４内に挿入することにより、第１のガスケット３と内筒４とが確実に、かつ気密的に固定されている。
【００５３】
また、内筒４の基端外周には、フランジ４４が一体的に形成されている。プランジャ６を内筒４に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ４４に指を掛けて操作を行うことができる。
【００５４】
内筒４の構成材料としては、特に限定されず、外筒２の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。
【００５５】
なお、内筒４の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００５６】
内筒４内には、第２のガスケット５（本発明のガスケット）が挿入されている。内筒４と第２のガスケット５とで囲まれる第２の空間４６内には、液体２００が液密的に収納されている。
【００５７】
この液体２００としては、特に限定されるものではなく、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、透析液、経口栄養剤、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等が挙げられる。
【００５８】
図４に示すように、第２のガスケット５の外周部には、外周側に向かって突出する複数のリング状の凸部５１、５２が全周にわたり形成されている。この凸部５１、５２が内筒４の内周面４５に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００５９】
本実施形態では、第２のガスケット５の軸方向に沿って２つの凸部５１、５２が形成されている。すなわち、第２のガスケット５の基端部と先端部のそれぞれに、凸部５１、５２が形成されている。このうち、凸部５２の先端側は、先端に向かって外径が漸減するようなテーパ面を有している。
【００６０】
また、第２のガスケット５には、その基端面に開放する中空部５３が形成されている。この中空部５３の先端部は、拡径しており、この拡径部には、後述するプランジャ６のヘッド部６１が挿入（嵌合）される。
【００６１】
このような第２のガスケット５は、ガスケット本体５４の外表面を被覆層５５で被覆した構成になっている。
【００６２】
ガスケット本体５４は、比較的摩擦係数の高い弾性材料で構成されている。このような弾性材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等のうちの、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００６３】
なお、ガスケット本体５４は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。
【００６４】
このようなガスケット本体５４の外周面および先端面は、ガスケット本体５４の構成材料より摩擦係数の小さい材料で構成される被覆層５５で被覆されている。
【００６５】
被覆層５５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、四フッ化エチレン、四フッ化エチレン−パーフルオロアルコキシエチレン共重合体（例えば、四フッ化エチレンと、アルコキシル基の炭素数が１〜５のパーフルオロアルコキシエチレンとの共重合体）、ＰＶｄＥ（ポリビニリデンフロライド）、ＰＣＴＦＥ（ポリクロロトリフルオロエチレン）、ＴＦＥ（テトラフルオロエチレン）、ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）等のフッ素系樹脂であるのが好ましく、これらの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。このようなフッ素系樹脂は、摩擦係数が特に小さく、よって、第２のガスケット５の先端方向への摺動抵抗をより低減することができる。
【００６６】
被覆層５５は、凸部５１のピーク付近から基端側の部分において欠損している。すなわち、凸部５１において被覆層５５が欠損した欠損部５６では、ガスケット本体５４の構成材料が露出している。よって、欠損部（露出部）５６は、凸部５１の被覆層５５に覆われた部分よりも摩擦係数が大きい大摩擦部分となっている。
【００６７】
この欠損部５６のような大摩擦部分は、以下に説明するように、第２のガスケット５が内筒４に対し相対的に基端方向に移動する（戻る）のを防止する戻り防止手段を構成するものである。
【００６８】
図５に示すように、第２のガスケット５が内筒４に対し相対的に先端方向に移動するときには、凸部５１は、基端側に倒れるように変形する。この状態では、凸部５１においては、被覆層５５に覆われた部分のみが内周面４５に接触し、欠損部５６は内周面４５に接触しない。よって、第２のガスケット５の摺動抵抗は、比較的小さい。
【００６９】
これに対し、図６に示すように、第２のガスケット５が内筒４に対し相対的に基端方向に移動するときには、凸部５１は、先端側に倒れるように変形する。この変形により、欠損部５６は、内周面４５に接触するようになる。よって、第２のガスケット５の摺動抵抗は、比較的大きい。
【００７０】
このように、第２のガスケット５は、内筒４に対し相対的に先端方向に移動するときの摺動抵抗より、基端方向に移動するときの摺動抵抗が大きい。この摺動抵抗の違いにより、第２のガスケット５は、内筒４に対し相対的に先端方向へは容易に移動するのに対し、基端方向へは移動するのが困難であるため、実質的に、内筒４に対し基端方向に戻るのが防止される。
【００７１】
以上説明したように、シリンジ１では、第２のガスケット５の戻り防止手段が第２のガスケット５自体に設けられていることにより、戻り防止手段として例えばプランジャ６と内筒４とをロックするロック機構のような別部材を設ける必要がなく、よって、構造の簡素化や製造コスト低減を図ることができる。
【００７２】
また、本実施形態では、内筒４内での第２のガスケット５の位置にかかわらず、基端方向への戻りを防止することができるという利点がある。
【００７３】
図示のような欠損部５６は、凸部５１の全体を覆うように被覆層５５を形成した後、第２のガスケット５の基端外周部をカット（Ｃ面カット）することにより、容易に形成することができる。
【００７４】
被覆層５５と欠損部５６との境界部５７は、図４に示す自然状態（外力を付与しない状態）において、凸部５１のピーク付近に位置するが、このピークより僅かに先端側に位置するのがより好ましい。これにより、図５に示す状態では、凸部５１の変形により境界部５７が基端側に僅かに移動して、内周面４５には欠損部５６が接触せず被覆層５５のみが接触することとなり、また、図６に示す状態では、凸部５１の変形により境界部５７が先端側に僅かに移動して、欠損部５６が確実に内周面４５に接触する。よって、先端方向への摺動抵抗（特に、動き出し時の摺動抵抗）を小さく維持しつつ、戻り防止効果をより確実に発揮することができる。
【００７５】
欠損部５６は、図４に示す自然状態における縦断面形状において、ほぼ直線的に形成されているのが好ましい。これにより、図６に示す状態における欠損部５６の内周面４５に対する接触面積が増大し、基端方向への戻りをより確実に防止することができる。
【００７６】
また、欠損部５６がほぼ直線的に形成されている場合、図４に示す縦断面形状において、第２のガスケット５の軸方向に対する欠損部５６の傾斜角度θは、特に限定されないが、５〜６０°程度であるのが好ましく、１０〜４０°程度であるのがより好ましい。これにより、欠損部５６は、図５に示す状態では内周面４５により確実に接触せず、図６に示す状態では内周面４５により確実に接触する。
【００７７】
なお、欠損部５６は、曲線的（曲面状）に形成されているものであってもよく、この場合には、その曲率半径が１０ｍｍ以上であるのが好ましく、１５ｍｍ以上であるのがより好ましい。
【００７８】
凸部５１における被覆層５５で被覆された部位の動摩擦係数（対サファイア針）は、０．４以下であるのが好ましく、０．１〜０．３程度であるのがより好ましい。これにより、第２のガスケット５の先端方向へ摺動抵抗をより小さくすることができる。
【００７９】
また、凸部５１における欠損部５６の動摩擦係数（対サファイア針）は、０．８以上であるのが好ましく、０．９〜１．２程度であるのがより好ましい。これにより、第２のガスケット５の基端方向への戻りをより確実に防止することができる。
【００８０】
被覆層５５の平均厚さは、特に限定されないが、例えば、１〜２００μｍ程度であるのが好ましく、１５〜１１０μｍ程度であるのがより好ましい。被覆層５５の平均厚さが前記下限値未満では、強度不足となる恐れがある。一方、被覆層５５の平均厚さが前記上限値を超えると、その構成材料によっては、第２のガスケット５の変形に際し、被覆層５５のガスケット本体５４への追従性が低下し、液密性が低下することがある。
【００８１】
なお、本発明では、凸部５１、５２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。また、欠損部５６のような大摩擦部分は、凸部５２に設けられていてもよい。また、欠損部５６は、複数設けられていてもよく、例えば凸部５１、５２の両方に設けられていてもよい。
【００８２】
また、本発明では、第２のガスケット５の大摩擦部分は、欠損部５６のように被覆層５５の欠損により構成されるものに限らない。例えば、ガスケット本体が摩擦係数の比較的低い材料で構成され、大摩擦部分に相当する部分を含む部位が比較的摩擦係数の高い弾性材料で構成されているようなものであってもよい。
【００８３】
また、第２のガスケット５のような本発明のガスケットは、本実施形態のシリンジ１のような２室型プレフィルドシリンジに限らず、例えば吸入操作を防止する必要があるシリンジなど、他の各種のシリンジに適用することができる。
【００８４】
また、本発明では、第２のガスケット５の戻り防止手段としては、欠損部５６のような大摩擦部分に限らず、いかなるものであってもよい。また、第２のガスケット５の戻り防止手段は、第２のガスケット５以外の部位に設けられていてもよく、例えば、内周面４５に係合凸部を設け、この係合凸部に第２のガスケット５が係合して基端方向への戻りが防止されるような構成であってもよい。
【００８５】
第２のガスケット５には、第２のガスケット５を内筒４に対し先端方向へ移動操作するプランジャ６が連結（装着）されている。
【００８６】
プランジャ６は、先端部に拡径したヘッド部６１が形成されている。このヘッド部６１が中空部５３の先端の拡径部に挿入、嵌合することにより、第２のガスケット５とプランジャ６とが連結、固定されている。
【００８７】
プランジャ６の基端部には、フランジ状の指当て部６２が形成されている。この指当て部６２を指等で押圧することによりプランジャ６を内筒４に対し先端方向へ移動操作する。
【００８８】
前述したように、本発明では、第２のガスケット５の戻り防止手段が設けられていることにより、従来のように、プランジャ６と内筒４とのロック機構を設け、内筒４の先端付近まで移動した第２のガスケット５をプランジャ６で押さえて戻りを防止する必要がない。よって、本発明では、プランジャ６は、第２のガスケット５を内筒４の先端付近まで移動可能なほど長くなくてよい。
【００８９】
本発明におけるプランジャ６は、後述する開閉機構部７Ａを閉状態から開状態にする際に第２の空間４６内（液体２００）を加圧するためものである。よって、プランジャ６は、第２の空間４６内（液体２００）を加圧するのに必要な僅かなストロークだけ第２のガスケット５を移動させることができるものであればよい。
【００９０】
したがって、本発明では、プランジャ６の長さは、短くてよい。これにより、本発明のシリンジ１Ａは、図１に示す使用前の状態における全長を短くすることができる。よって、輸送時や保管時のスペースを縮小することができるとともに、操作性が向上し、取り扱いがし易い。
【００９１】
プランジャ６の長さは、特に限定されないが、前述の効果をより顕著に発揮するためには、図１に示す使用前の状態において、内筒４の基端からのプランジャ６の突出長さをＬ_１とし、内筒４の全長をＬ_２としたとき、Ｌ_１／Ｌ_２が０．１以下であるのが好ましく、０．０２〜０．０８程度であるのがより好ましい。
【００９２】
開閉機構部７Ａは、第１の空間２７と第２の空間４６とを液密に隔てる閉状態から第１の空間２７と第２の空間４６とを連通する開状態に切り替え可能なものである。
【００９３】
本実施形態では、開閉機構部７Ａは、内筒４の縮径部４２の内腔として形成された連通路７１と、連通路７１内に移動可能に設置された栓体７２とで構成されている。
【００９４】
また、本実施形態では、開閉機構部７Ａは、第１のガスケット３の内部に設けられている。これにより、シリンジ１Ａは、さらなる小型化（特に全長の短縮）を図ることができる。
【００９５】
連通路７１は、平滑な内周面を有する第１の部位７１１と、第１の部位７１１の先端側に形成され、内周面に複数の凸条７１３が設けられた第２の部位７１２とを有している。
【００９６】
栓体７２は、ほぼ円柱状をなし、外周部には、外周側に向かって突出する２つのリング状の凸部が全周にわたって形成されている。これらの２つの凸部は、栓体７２の基端部と先端部とにそれぞれ形成されている。これらの凸部が第１の部位７１１の内周面に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００９７】
図１に示すように、シリンジ１Ａの使用前の状態では、栓体７２が第１の部位７１１に位置し、連通路７１を遮断（遮蔽）しており、これにより、第１の空間４７と第２の空間４６とが液密に隔てられている。すなわち、開閉機構部７Ａは、閉状態になっている。
【００９８】
図３に示すように、連通路７１の第２の部位７１２の内周面には、軸方向に延びる複数の凸条７１３が形成されている。図示の構成では、凸条７１３は、４本形成されており、周方向に沿ってほぼ等角度間隔（９０°間隔）で並設されている。また、互いに隣接する凸条７１３の間は、溝７１４になっている。
【００９９】
凸条７１３の先端部は、やや高さが高くなっており、これにより、栓体７２が第１の空間２７側に脱落しないようになっている。
【０１００】
このような開閉機構部７Ａは、前述したように、栓体７２が第１の部位７１１に位置するときには、栓体７２が第１の部位７１１を遮断する閉状態になっている。この閉状態から、プランジャ６を押し込んで、第２の空間４６内を加圧すると、栓体７２が第２の部位７１２に移動する。すなわち、第２の空間４６内の圧力が第１の空間２７内の圧力より大きくなり、この圧力差により、栓体７２は、第２の部位７１２に移動する（図２参照）。
【０１０１】
図３に示すように、栓体７２が第２の部位７１２に位置した状態では、栓体７２の外周面と第２の部位７１２の内周面との間に溝７１４により隙間が形成され、この溝７１４内を液体２００が通過可能になる。すなわち、栓体７２が第２の部位７１２に移動することにより、開閉機構部７Ａが開状態となり、第１の空間２７と第２の空間４６とが連通する。
【０１０２】
このように、プランジャ６の操作によって、開閉機構部７Ａを簡単な操作で確実に閉状態から開状態にすることができる。
【０１０３】
なお、プランジャ６の操作することなく、開閉機構部７Ａを閉状態から開状態にすることもできる。すなわち、図１に示す状態から内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動すると、第１の空間２７内が陰圧となり、これにより、第２の空間４６内の圧力が第１の空間２７内の圧力より大きくなり、栓体７２が第２の部位７１２に移動する。
【０１０４】
このように、内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動することによって開閉機構部７Ａを閉状態から開状態にする場合には、プランジャ６を省略してもよい。プランジャ６を省略することにより、シリンジ１Ａの使用前の状態における全長をより短くすることができる。
【０１０５】
図１に示すように、外筒２の基端側内周部には、内筒４の外周面４７との隙間を封止する封止部材としてのＯリング１１が設置されている。このＯリング１１は、フランジ２５の基端面に固着されたリング状の保持部材１２により保持されている。
【０１０６】
このようなＯリング１１が設けられていることにより、第１の空間２７内の気密性や無菌状態をより確実に保持することができる。また、Ｏリング１１は、内筒４を外筒２に対し移動するときに、内筒４が外筒２に対し傾斜するのを防止する機能、すなわち軸ブレを防止する機能をも発揮する。よって、軸ブレにより、第１のガスケット３の凸部３１、３２が内周面２６から離れて隙間を生じ、気密性・液密性が損なわれるようなことを防止することができる。
【０１０７】
次に、シリンジ１Ａの使用方法の一例について説明する。
シリンジ１Ａを使用する際には、まず、プランジャ６の指当て部６２に指を当て、プランジャ６を先端方向に押圧する。これにより、プランジャ６に連結された第２のガスケット５が内筒４内で先端方向に摺動し、第２の空間４６内の液体２００が加圧される。これにより、開閉機構部７Ａが閉状態から開状態となり、第１の空間２７と第２の空間４６とが連通路７１を介して連通する（図２参照）。なお、プランジャ６が省略されている場合には、この操作は不要である。
【０１０８】
次いで、図２に示す状態から、内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動させる。これにより、内筒４に連結された第１のガスケット３が外筒２内で基端方向に摺動し、第１の空間２７内が減圧され、陰圧となる。この陰圧により、第２の空間４６内（内筒４内）の液体２００は、連通路７１を通って第１の空間２７（外筒２内）に流入する。
【０１０９】
液体２００が第２の空間４６から第１の空間２７に移動して、第２の空間４６内が陰圧となることにより、第２のガスケット５は、自動的に内筒４内で相対的に先端方向に摺動する。この際、第２のガスケット５は、前述したように先端方向への摺動抵抗が比較的小さいので、スムーズに移動する。
【０１１０】
このように、内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動させる操作を行うことにより、第１の空間２７は、徐々に拡大し、第２の空間２７は、徐々に縮小する。
【０１１１】
本発明では、液体２００が第２の空間４６から第１の空間２７に流入するのに伴なって第１の空間２７が拡大することにより、第１の空間２７内で薬剤１００と液体２００とを容易、確実に混合・溶解することができる。
【０１１２】
図７に示すように、第２のガスケット５が内筒４の先端付近まで移動し、ほとんどの液体２００が第１の空間２７に流入したら、シリンジ１Ａを振るい動かすなどして、薬剤１００を液体２００に溶解させる。
【０１１３】
薬剤１００が液体２００に溶解したら、縮径部２２の先端からキャップ２４を取り外して封止を解除し、第１の空間２７内のエア抜きを行う。
【０１１４】
次いで、縮径部２２に例えば図示しないコネクタ類、チューブ類または針管のハブ等を嵌合、装着する。
【０１１５】
次いで、内筒４を外筒２に対し相対的に先端方向に移動させる。これにより、第１のガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動し、第１の空間２７内の溶液（薬剤１００と液体２００とからなる溶液）が前記コネクタ類、チューブ類または針管のハブ等に送出（排出）される。
【０１１６】
この際、第２のガスケット５は、前述したように、欠損部５６により内筒４に対し基端方向に戻るのが防止される。よって、第１の空間２７内の溶液が第２の空間４６に逆流することが防止される。
【０１１７】
また、本発明では、前述したように、内筒４内での第２のガスケット５の位置にかかわらず戻り防止機能が発揮されることから、第２のガスケット５が先端方向に移動しきっていない（第２のガスケット５の移動量が足りない）ような場合であっても、溶液を送出（排出）する際の第２のガスケット５の戻りが防止され、よって、溶液の第２の空間４６への逆流をより確実に防止することができる。
【０１１８】
＜第２実施形態＞
図８および図９は、それぞれ、本発明のシリンジの第２実施形態における開閉機構部を示す縦断面図である。このうち、図８は、開閉機構部の閉状態、図９は、開閉機構部の開状態を示している。なお、以下の説明では、図８および図９中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【０１１９】
以下、これらの図を参照して本発明のシリンジの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１２０】
本実施形態のシリンジ１Ｂは、開閉機構部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１２１】
図８に示すように、本実施形態の開閉機構部７Ｂは、内筒４の縮径部４２の内腔として形成された連通路７３と、連通路７３の先端部を封止するように設けられた隔壁部７４と、連通路７３内に移動可能に設置された栓体７５と、栓体７５の中心部に固着された中空針（刺通部材）７６とで構成されている。
【０１２２】
栓体７５は、前記栓体７２と同様に、ほぼ円柱状をなし、外周部には、外周側に向かって突出する２つのリング状の凸部が全周にわたって形成されている。これらの２つの凸部は、栓体７５の基端部と先端部とにそれぞれ形成されている。これらの凸部が連通路７３の内周面に対し密着しつつ摺動する。
【０１２３】
連通路７３の先端部は、やや縮径しており、この縮径部により、栓体７５が第１の空間２７側に脱落しないようになっている。
【０１２４】
隔壁部７４は、第１のガスケット３と一体的に形成されており、第１のガスケット３の薄肉部で構成されている。
【０１２５】
中空針７６は、栓体７５の中心部を貫通するように設置されている。中空針７６の先端側は、栓体７５の先端面から突出し、その先端には、鋭利な針先７６１が形成されている。
【０１２６】
このような開閉機構部７Ｂの閉状態では、図８に示すように、針先７６１は、隔壁部７４の基端側に位置している。
【０１２７】
この閉状態から、プランジャ６を押し込んで、第２の空間４６内を加圧すると、栓体７５の基端面に圧力が作用して、栓体７５が先端方向に移動する。なお、栓体７５の先端側と基端側とは、中空針７６の内腔７６２により連通しているが、この内腔は細径であるため、第２の空間４６内を加圧すると、栓体７５の基端側が先端側よりも圧力が高くなり、栓体７５が移動する。
【０１２８】
栓体７５が先端方向に移動すると、図９に示すように、隔壁部７４を中空針７６が刺通する。これにより、第１の空間２７と第２の空間４６とが中空針７６の内腔７６２を介して連通する。すなわち、開閉機構部７Ｂが開状態となる。
【０１２９】
なお、開閉機構部７Ｂを閉状態から開状態にするには、前記第１実施形態と同様に、プランジャ６の操作によらず、内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動させることによっても行うことができる。
【０１３０】
本実施形態では、連通路７３の内周面に凸条を形成する必要がなく、よって、構造をより簡素化することができる。また、閉状態においては、隔壁部７４により第１の空間２７と第２の空間４６とが隔てられていることから、第１の空間２７と第２の空間４６との間の気密性、液密性がより向上し、よって、薬剤１００の乾燥状態をより確実に保持することができる。
【０１３１】
以上、本発明のシリンジおよびガスケットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジおよびガスケットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【０１３２】
例えば、開閉機構部は、第１の空間と第２の空間との圧力差に起因して作動するようなものに限らず、いかなるものであってもよい。例えば、第２のガスケットに対し内筒が軸周りに回転可能に連結されており、この回転位置により第２のガスケットに形成された孔（流路）と内筒の底部に形成された孔（流路）とが断接されるよう構成され、内筒を回転させることにより閉状態から開状態に切り替えるようなものであってもよい。
【０１３３】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のシリンジによれば、使用前の状態における全長を短くすることができ、小型化が図れる。よって、輸送時や保管時のスペースを縮小することができ、また、使用時の取り扱いもし易い。
【０１３４】
また、第２のガスケットの戻り防止手段が設けられていることから、操作が簡単であるとともに、溶液の送出（排出）時に溶液が第２の空間に逆流することを確実に防止することができる。
【０１３５】
また、戻り防止手段が第２のガスケットに設けられている場合や、戻り防止手段の戻り防止効果が内筒内での第２のガスケットの位置にかかわらず発揮される場合には、操作がより簡単であるとともに、溶液の送出（排出）時に溶液が第２の空間に逆流することをより確実に防止することができる。
【０１３６】
また、開閉機構部が第１の空間内の圧力と第２の空間内の圧力とに差に起因して閉状態から開状態に切り替わるよう構成されている場合には、さらに簡単な操作で使用することができる。
【０１３７】
また、本発明のガスケットによれば、他の部材を設けることなく、基端方向への戻りを確実に防止することができる。よって、例えば２室型プレフィルドシリンジや吸引操作を防止する必要のあるシリンジ等に好適に用いることができ、これらの構造の簡素化や製造コストの低減を図ることができる。また、ガスケット自体の製造も容易であり、量産にも適する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のシリンジの第１実施形態を示す縦断面図（開閉機構部が閉状態のとき）である。
【図２】本発明のシリンジの第１実施形態を示す縦断面図（開閉機構部が開状態のとき）である。
【図３】図２中のＸ−Ｘ線での開閉機構部の横断面図である。
【図４】図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケット（本発明のガスケット）の縦断面図である。
【図５】図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットが内筒に対し先端方向に移動する状態を示す縦断面図である。
【図６】図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットが内筒に対し基端方向に移動する状態を示す縦断面図である。
【図７】図１および図２に示すシリンジにおいて液体が第２の空間から第１の空間に移動した状態を示す縦断面図である。
【図８】本発明のシリンジの第２実施形態における開閉機構部を示す縦断面図（開閉機構部が閉状態のとき）である。
【図９】本発明のシリンジの第２実施形態における開閉機構部を示す縦断面図（開閉機構部が開状態のとき）である。
【符号の説明】
１Ａ、１Ｂシリンジ
２外筒
２１底部
２２縮径部
２３内腔
２４キャップ
２５フランジ
２６内周面
２７第１の空間
３第１のガスケット
３１、３２凸部
３３貫通孔
３４凹部
４内筒
４１底部
４２縮径部
４３凸部
４４フランジ
４５内周面
４６第２の空間
４７外周面
５第２のガスケット
５１、５２凸部
５３中空部
５４ガスケット本体
５５被覆層
５６欠損部
５７境界部
６プランジャ
６１ヘッド部
６２指当て部
７Ａ、７Ｂ開閉機構部
７１連通路
７１１第１の部位
７１２第２の部位
７１３凸条
７１４溝
７２栓体
７３連通路
７４隔壁部
７５栓体
７６中空針
７６１針先
７６２内腔
１１Ｏリング
１２保持部材
１００薬剤
２００液体[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a syringe and a gasket.
[0002]
[Prior art]
A two-chamber prefilled syringe is known in which a drug (powder preparation) and a liquid for dissolving the drug are separated from each other and sealed in two chambers in advance.
[0003]
The two-chamber prefilled syringe includes an outer cylinder, a first gasket that can slide within the outer cylinder, an inner cylinder that is attached to the proximal end side of the first gasket, and a slide within the inner cylinder. A second gasket that can move, and a plunger that moves the second gasket; a medicine is stored in a first space surrounded by the outer cylinder and the first gasket; The second space surrounded by the gasket and the liquid are accommodated.
[0004]
To use this two-chamber prefilled syringe, the liquid is caused to flow from the second space into the first space by pushing the plunger into the inner cylinder and moving the second gasket toward the distal end side of the inner cylinder. . A drug is mixed and dissolved in the flowing liquid to form a solution. Then, the inner cylinder is pushed into the outer cylinder and the first gasket is moved to the distal end side of the outer cylinder, thereby delivering (discharging) this solution.
[0005]
In such a state before use in such a two-chamber prefilled syringe, the inner cylinder protrudes from the base end of the outer cylinder, and further, the plunger protrudes greatly from the base end of the inner cylinder, so that the total length is long. was there. For this reason, there has been a problem that a large space is required for transportation and storage.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a two-chamber prefilled syringe that is advantageous for miniaturization.
[0007]
Another object of the present invention is to provide a gasket capable of reliably preventing the return to the proximal direction necessary for properly operating the two-chamber prefilled syringe advantageous for the downsizing. is there.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
 Such purposes are as follows (1) to(12)This is achieved by the present invention.
[0009]
 (1) A gasket that is slidably installed in a cylinder and has a sliding resistance that is larger than the sliding resistance when moving in the distal direction when moving in the proximal direction relative to the cylinder,
 It has a ring-shaped convex part that protrudes toward the outer periphery over the entire circumference,
 The convex portion isThe surface is covered with a coating layer made of a material having a smaller coefficient of friction than the constituent material constituting the convex portion, and the constituent material of the convex portion is exposed at the proximal end portion from the vicinity of the peak in the convex portion. As described above, the covering layer is deficient, and the boundary between the deficient portion and the covering layer is located near the peak of the convex portion in a natural state where no external force is applied, or located on the tip side from this peak. Is,
 The defective portion contacts the inner peripheral surface of the cylindrical body only when the gasket moves in the proximal direction relative to the cylindrical body, and the gasket moves in the distal direction relative to the cylindrical body. When it does, it becomes a large friction part whose friction coefficient is larger than the part which contacts the inner peripheral surfaceA gasket characterized by that.
[0013]
 (2) A plurality of the convex portions are arranged along the axial direction of the gasket, and a defective portion of the coating layer is formed at least on the convex portion located on the most proximal side among these convex portions. ingAbove (1)The gasket as described in.
[0014]
 (3) The missing portion of the covering layer in the convex portion does not contact the inner peripheral surface of the cylindrical body when the gasket moves in the distal direction relative to the cylindrical body due to deformation of the convex portion. When the gasket moves in the proximal direction relative to the cylindrical body, it contacts the inner peripheral surface of the cylindrical body.(1) or (2) aboveThe gasket as described in.
[0015]
 (4) When the gasket moves in the distal direction relative to the cylindrical body, the convex portion is deformed so as to fall to the proximal end side, and only a portion of the convex portion covered by the coating layer is formed. It contacts the inner peripheral surface of the cylinder, and the missing portion of the coating layer does not contact the inner peripheral surface of the cylinder.Above (3)The gasket as described in.
[0016]
 (5) When the gasket moves in the proximal direction relative to the cylindrical body, the convex portion is deformed so as to fall to the distal end side, and the missing portion of the coating layer is an inner peripheral surface of the cylindrical body. Contact(3) or (4) aboveThe gasket as described in.
[0017]
 (6) The missing part of the coating layer in the convex part is formed substantially linearly in the longitudinal sectional shape.(1) to (5) aboveThe gasket according to any one of the above.
[0018]
 (7) The missing portion of the coating layer in the convex portion is formed in a vertical cross-sectional shape so as to be inclined by 5 to 60 ° with respect to the central axis of the gasket.Above (6)The gasket as described in.
[0019]
 (8) The coefficient of dynamic friction (vs. sapphire needle) of the portion covered with the coating layer in the convex portion is 0.4 or less.(1) to (7) aboveThe gasket according to any one of the above.
[0020]
 (9) The coefficient of dynamic friction (vs. sapphire needle) of the missing portion of the coating layer in the convex portion is 0.8 or more.(1) to (8) aboveThe gasket according to any one of the above.
[0021]
 (10) The coating layer is made of a fluorine-based resin.(1) to (9) aboveThe gasket according to any one of the above.
[0022]
 (11) The convex portion is made of a rubber material or a thermoplastic elastomer.(1) to (10) aboveThe gasket according to any one of the above.
[0023]
 (12) an outer cylinder,
 A first gasket capable of sliding in the outer cylinder;
 An inner cylinder mounted on the base end side of the first gasket;
 (1) to (11) aboveA second gasket that is configured by the gasket according to any one of the above and is slidable in the inner cylinder;
 A medicine accommodated in a first space surrounded by the outer cylinder and the first gasket;
 A liquid stored in a second space surrounded by the inner cylinder and the second gasket;
 An open / close mechanism that can be switched from a closed state that liquid-tightly separates the first space and the second space to an open state that communicates the first space and the second space;
 When the second gasket moves to the distal end side of the inner cylinder, the second gasket is configured to be prevented from returning in the proximal direction relative to the inner cylinder. Syringe.
[0033]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the syringe and gasket of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
[0034]
<First Embodiment>
1 and 2 are longitudinal sectional views showing the first embodiment of the syringe of the present invention, respectively, FIG. 3 is a transverse sectional view of the opening / closing mechanism section along the line XX in FIG. 2, and FIG. FIG. 5 is a longitudinal sectional view of the second gasket in the syringe shown in FIG. 1 and FIG. 2, and FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing a state in which the second gasket in the syringe shown in FIG. 1 and FIG. FIGS. 6 and 6 are longitudinal sectional views showing a state in which the second gasket in the syringe shown in FIGS. 1 and 2 moves in the proximal direction with respect to the inner cylinder, and FIG. 7 shows the syringe shown in FIGS. It is a longitudinal section showing the state where the liquid moved from the 2nd space to the 1st space. Among these, FIG. 1 shows when the opening / closing mechanism of the syringe is closed, and FIG. 2 shows the opening of the opening / closing mechanism of the syringe. In the following description, the left side in FIGS. 1, 2, and 4 to 7 is referred to as a “tip”, and the right side is referred to as a “base end”.
[0035]
A syringe 1A shown in FIG. 1 and FIG. 2 is a two-chamber prefilled syringe in which a medicine and a liquid for dissolving the medicine are stored in two chambers in advance inside the syringe. A first gasket 3 slidable in the inner cylinder 4, an inner cylinder 4 mounted on the proximal end side of the first gasket 3, a second gasket 5 slidable in the inner cylinder 4, and a second A plunger (presser) 6 for moving the gasket 5 and an opening / closing mechanism 7A are provided. Hereinafter, the configuration of each unit will be described.
[0036]
The outer cylinder 2 is formed of a bottomed cylindrical member having a bottom portion 21 on the distal end side, and a reduced diameter portion 22 that is reduced in diameter relative to the body portion of the outer cylinder 2 is integrally formed at the center portion of the bottom portion 21. Has been. For example, a hub of a needle tube, connectors, a tube or the like (not shown) is fitted and attached to the reduced diameter portion 22.
[0037]
A cap 24 as a sealing member is attached to the distal end of the reduced diameter portion 22 by, for example, screwing to hermetically seal the lumen 23 of the reduced diameter portion 22.
[0038]
In addition, the sealing method of the reduced diameter part 22 is not restricted to the one using the cap 24, and may be sealed by, for example, an elastic stopper, film sticking, or the like (not shown).
[0039]
A plate-like flange 25 is integrally formed on the outer periphery of the base end of the outer cylinder 2. When the inner cylinder 4 is moved relative to the outer cylinder 2, the operation can be performed by placing a finger on the flange 25.
[0040]
As a constituent material of the outer cylinder 2, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, Various resins such as polyesters such as polyethylene terephthalate, butadiene-styrene copolymers, and polyamides (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) can be mentioned. Among them, molding is easy. In that respect, resins such as polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, and poly- (4-methylpentene-1) are preferred.
[0041]
In addition, it is preferable that the constituent material of the outer cylinder 2 is substantially transparent in order to ensure internal visibility.
[0042]
A first gasket 3 made of an elastic material is inserted into the outer cylinder 2. On the outer peripheral portion of the first gasket 3, a plurality of ring-shaped convex portions 31, 32 protruding toward the outer peripheral side are formed over the entire periphery. The convex portions 31 and 32 slide while being in close contact with the inner peripheral surface 26 of the outer cylinder 2, so that liquid tightness can be more reliably maintained and slidability can be improved.
[0043]
In the present embodiment, two convex portions 31 and 32 are formed along the axial direction of the first gasket 3. That is, convex portions 31 and 32 are formed on the proximal end portion and the distal end portion of the first gasket 3, respectively. Among these, the tip end side of the convex portion 32 has a tapered surface whose outer diameter gradually decreases toward the tip.
[0044]
In the present invention, the formation position and number of the convex portions 31 and 32, the cross-sectional shape, and the like are not limited to this.
[0045]
The first gasket 3 is formed with a through-hole 33 that penetrates the central portion from the proximal end to the distal end. A reduced diameter portion 42 of the inner cylinder 4 to be described later is inserted into the through hole 33. A ring-shaped recess 34 is formed on the inner peripheral surface of the through-hole 33 over the entire circumference.
[0046]
The constituent material of the first gasket 3 is not particularly limited. For example, various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, polyurethane-based, polyester-based, Examples thereof include various thermoplastic elastomers such as polyamide, olefin, and styrene, or elastic materials such as a mixture thereof.
[0047]
The first gasket 3 only needs to have at least an outer peripheral portion made of the elastic material as described above. For example, the first gasket 3 has a core portion (not shown) made of a resin material. A configuration in which an elastic material is disposed so as to cover the outer periphery of the substrate may be used.
[0048]
The first gasket 3 may have a resin material coating layer on the outer surface thereof.
[0049]
In the first space 27 surrounded by the outer cylinder 2 and the first gasket 3, an appropriate amount of the medicine 100 is stored in an airtight manner. The form of the drug 100 may be any form such as solid (including powder and granules), liquid, and the like, but in the present embodiment, a solid (powder) drug is typically described.
[0050]
The drug 100 is blended and dissolved in the liquid 200 to be described later. For example, anticancer drugs, antibiotics, vitamin drugs (general vitamin drugs), various amino acids, antithrombotic drugs such as heparin, insulin, antitumor drugs. Analgesics, cardiotonic agents, intravenous anesthetics, anti-parkinsonian agents, ulcer treatment agents, corticosteroid agents, arrhythmia agents, correction electrolytes, antiviral agents, immunostimulants, and the like.
[0051]
The inner cylinder 4 has both a function as a plunger (presser) for moving and operating the first gasket 3 and a function as a container for storing the liquid 200.
[0052]
The inner cylinder 4 is composed of a bottomed cylindrical member having a bottom 41 on the tip side, and a reduced diameter portion 42 that is reduced in diameter relative to the body of the inner cylinder 4 is integrally formed at the center of the bottom 41. Has been. The inner cylinder 4 is mounted on the first gasket 3 with the reduced diameter portion 42 inserted into the through hole 33. Further, a ring-shaped convex portion (flange) 43 is formed on the outer peripheral portion of the reduced-diameter portion 42 over the entire circumference, and the convex portion 43 is inserted into the concave portion 34, so that the first gasket 3 and The inner cylinder 4 is securely and airtightly fixed.
[0053]
A flange 44 is integrally formed on the outer periphery of the base end of the inner cylinder 4. When the plunger 6 is moved and operated relative to the inner cylinder 4, the operation can be performed by putting a finger on the flange 44.
[0054]
It does not specifically limit as a constituent material of the inner cylinder 4, The thing similar to what was mentioned as a constituent material of the outer cylinder 2 can be used.
[0055]
In addition, it is preferable that the constituent material of the inner cylinder 4 is substantially transparent in order to ensure internal visibility.
[0056]
A second gasket 5 (the gasket of the present invention) is inserted into the inner cylinder 4. In the second space 46 surrounded by the inner cylinder 4 and the second gasket 5, the liquid 200 is stored in a liquid-tight manner.
[0057]
The liquid 200 is not particularly limited. For example, physiological saline, electrolyte solution, Ringer's solution, high-calorie infusion, glucose solution, water for injection, dialysate, oral nutrient, distilled water, disinfectant, liquid food, Alcohol etc. are mentioned.
[0058]
As shown in FIG. 4, a plurality of ring-shaped convex portions 51 and 52 projecting toward the outer peripheral side are formed on the entire outer periphery of the second gasket 5. By sliding the convex portions 51 and 52 while being in close contact with the inner peripheral surface 45 of the inner cylinder 4, the liquid tightness can be more reliably maintained and the slidability can be improved.
[0059]
In the present embodiment, two convex portions 51 and 52 are formed along the axial direction of the second gasket 5. That is, convex portions 51 and 52 are formed on the base end portion and the tip end portion of the second gasket 5, respectively. Among these, the tip side of the convex portion 52 has a tapered surface whose outer diameter gradually decreases toward the tip.
[0060]
Further, the second gasket 5 is formed with a hollow portion 53 that opens to the base end surface. The distal end portion of the hollow portion 53 has an enlarged diameter, and a head portion 61 of a plunger 6 described later is inserted (fitted) into the enlarged diameter portion.
[0061]
Such a second gasket 5 has a configuration in which the outer surface of the gasket body 54 is covered with a coating layer 55.
[0062]
The gasket body 54 is made of an elastic material having a relatively high friction coefficient. Such an elastic material is not particularly limited. For example, various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based, Among various types of thermoplastic elastomers such as olefins and styrenes, one or more types can be used.
[0063]
The gasket body 54 only needs to have at least an outer peripheral portion made of the elastic material as described above. For example, the gasket main body 54 has a core portion (not shown) made of a resin material. The elastic material may be arranged so as to cover the surface.
[0064]
The outer peripheral surface and the front end surface of such a gasket main body 54 are covered with a coating layer 55 made of a material having a smaller friction coefficient than the constituent material of the gasket main body 54.
[0065]
The constituent material of the coating layer 55 is not particularly limited. For example, polytetrafluoroethylene or a copolymer thereof, ethylene-tetrafluoroethylene copolymer, tetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene-perfluoroalkoxyethylene copolymer is used. Polymer (for example, copolymer of tetrafluoroethylene and perfluoroalkoxyethylene having 1 to 5 carbon atoms of alkoxyl group), PVdE (polyvinylidene fluoride), PCTFE (polychlorotrifluoroethylene), TFE Fluorine resins such as (tetrafluoroethylene) and FEP (fluorinated ethylene propylene) are preferred, and one or more of these can be used in combination. Such a fluorine-based resin has a particularly small coefficient of friction, and therefore, the sliding resistance in the distal direction of the second gasket 5 can be further reduced.
[0066]
The covering layer 55 is missing from the vicinity of the peak of the convex portion 51 in the base end portion. That is, the constituent material of the gasket body 54 is exposed at the defect portion 56 where the coating layer 55 is missing in the convex portion 51. Therefore, the defective part (exposed part) 56 is a large friction part having a larger friction coefficient than the part covered with the coating layer 55 of the convex part 51.
[0067]
As described below, the large friction portion such as the defect portion 56 is provided with a return preventing means for preventing the second gasket 5 from moving (returning) in the proximal direction relative to the inner cylinder 4. It constitutes.
[0068]
As shown in FIG. 5, when the second gasket 5 moves in the distal direction relative to the inner cylinder 4, the convex portion 51 is deformed so as to fall to the proximal end side. In this state, in the convex portion 51, only the portion covered with the coating layer 55 is in contact with the inner peripheral surface 45, and the defect portion 56 is not in contact with the inner peripheral surface 45. Therefore, the sliding resistance of the second gasket 5 is relatively small.
[0069]
On the other hand, as shown in FIG. 6, when the second gasket 5 moves in the proximal direction relative to the inner cylinder 4, the convex portion 51 is deformed so as to fall toward the distal end side. Due to this deformation, the defect portion 56 comes into contact with the inner peripheral surface 45. Therefore, the sliding resistance of the second gasket 5 is relatively large.
[0070]
As described above, the second gasket 5 has a sliding resistance when moving in the proximal direction is larger than a sliding resistance when moving in the distal direction relative to the inner cylinder 4. Due to this difference in sliding resistance, the second gasket 5 moves easily in the distal direction relative to the inner cylinder 4 but is difficult to move in the proximal direction. Thus, it is possible to prevent the inner cylinder 4 from returning in the proximal direction.
[0071]
As described above, in the syringe 1, the return preventing means of the second gasket 5 is provided in the second gasket 5 itself, so that, for example, a lock that locks the plunger 6 and the inner cylinder 4 as the return preventing means. There is no need to provide a separate member such as a mechanism, so that the structure can be simplified and the manufacturing cost can be reduced.
[0072]
Moreover, in this embodiment, there exists an advantage that the return to a base end direction can be prevented irrespective of the position of the 2nd gasket 5 in the inner cylinder 4. FIG.
[0073]
The deficient portion 56 as shown in the figure is easily formed by forming the covering layer 55 so as to cover the entire convex portion 51 and then cutting the base end outer peripheral portion of the second gasket 5 (C-plane cutting). can do.
[0074]
The boundary portion 57 between the covering layer 55 and the defect portion 56 is located in the vicinity of the peak of the convex portion 51 in the natural state shown in FIG. 4 (the state where no external force is applied), but is located slightly on the tip side from this peak. Is more preferable. Accordingly, in the state shown in FIG. 5, the boundary portion 57 slightly moves to the proximal end side due to the deformation of the convex portion 51, and the defect portion 56 does not contact the inner peripheral surface 45 and only the coating layer 55 contacts. In addition, in the state shown in FIG. 6, the boundary portion 57 slightly moves to the tip side due to the deformation of the convex portion 51, and the defect portion 56 reliably contacts the inner peripheral surface 45. Therefore, it is possible to more reliably exhibit the return prevention effect while keeping the sliding resistance in the distal direction (particularly the sliding resistance at the start of movement) small.
[0075]
It is preferable that the defect portion 56 is formed substantially linearly in the vertical cross-sectional shape in the natural state shown in FIG. Thereby, the contact area with respect to the internal peripheral surface 45 of the defect | deletion part 56 in the state shown in FIG. 6 increases, and the return to a base end direction can be prevented more reliably.
[0076]
Moreover, when the defect | deletion part 56 is formed substantially linearly, in the longitudinal cross-sectional shape shown in FIG. 4, the inclination | tilt angle (theta) of the defect | deletion part 56 with respect to the axial direction of the 2nd gasket 5 is not specifically limited, The angle is preferably about 60 °, more preferably about 10 to 40 °. Thereby, the defect | deletion part 56 does not contact reliably by the internal peripheral surface 45 in the state shown in FIG. 5, but contacts reliably by the internal peripheral surface 45 in the state shown in FIG.
[0077]
In addition, the defect | deletion part 56 may be formed in curvilinear (curved surface shape), In this case, it is preferable that the curvature radius is 10 mm or more, and it is more preferable that it is 15 mm or more. .
[0078]
The coefficient of dynamic friction (vs. sapphire needle) of the portion covered with the coating layer 55 in the convex portion 51 is preferably 0.4 or less, and more preferably about 0.1 to 0.3. Thereby, sliding resistance can be made smaller toward the tip of the second gasket 5.
[0079]
Moreover, it is preferable that the dynamic friction coefficient (vs. sapphire needle | hook) of the defect | deletion part 56 in the convex part 51 is 0.8 or more, and it is more preferable that it is about 0.9-1.2. Thereby, the return to the base end direction of the 2nd gasket 5 can be prevented more reliably.
[0080]
Although the average thickness of the coating layer 55 is not particularly limited, for example, it is preferably about 1 to 200 μm, and more preferably about 15 to 110 μm. If the average thickness of the coating layer 55 is less than the lower limit, the strength may be insufficient. On the other hand, if the average thickness of the coating layer 55 exceeds the upper limit, depending on the constituent material, the followability of the coating layer 55 to the gasket body 54 may be reduced when the second gasket 5 is deformed, and the liquid-tightness is increased. May decrease.
[0081]
In the present invention, the formation position and number of the convex portions 51 and 52, the cross-sectional shape, and the like are not limited thereto. Further, a large friction portion such as the defective portion 56 may be provided on the convex portion 52. Moreover, the defect | deletion part 56 may be provided with two or more, for example, may be provided in both the convex parts 51 and 52. FIG.
[0082]
Further, in the present invention, the large friction portion of the second gasket 5 is not limited to the one constituted by the defect of the coating layer 55 like the defect portion 56. For example, the gasket main body may be made of a material having a relatively low friction coefficient, and the portion including the portion corresponding to the large friction portion may be made of an elastic material having a relatively high friction coefficient.
[0083]
Further, the gasket of the present invention such as the second gasket 5 is not limited to the two-chamber prefilled syringe such as the syringe 1 of the present embodiment, but various other types such as a syringe that needs to prevent the inhalation operation, for example. It can be applied to a syringe.
[0084]
In the present invention, the return preventing means for the second gasket 5 is not limited to the large friction portion such as the defective portion 56, and any means may be used. Further, the return preventing means of the second gasket 5 may be provided in a portion other than the second gasket 5. For example, an engagement convex portion is provided on the inner peripheral surface 45, and the engagement convex portion is provided with the first protrusion. The configuration may be such that the second gasket 5 is engaged and the return in the proximal direction is prevented.
[0085]
A plunger 6 is connected to (attached to) the second gasket 5 to move the second gasket 5 in the distal direction relative to the inner cylinder 4.
[0086]
The plunger 6 is formed with a head portion 61 having an enlarged diameter at the tip portion. The second gasket 5 and the plunger 6 are connected and fixed by inserting and fitting the head portion 61 into the enlarged diameter portion at the tip of the hollow portion 53.
[0087]
At the base end portion of the plunger 6, a flange-like finger contact portion 62 is formed. The plunger 6 is moved in the distal direction with respect to the inner cylinder 4 by pressing the finger rest 62 with a finger or the like.
[0088]
As described above, in the present invention, since the return preventing means for the second gasket 5 is provided, a locking mechanism for the plunger 6 and the inner cylinder 4 is provided as in the prior art, and the vicinity of the tip of the inner cylinder 4 is provided. There is no need to prevent the return by pressing the second gasket 5 that has moved up to the plunger 6. Therefore, in the present invention, the plunger 6 does not have to be long enough to move the second gasket 5 to the vicinity of the tip of the inner cylinder 4.
[0089]
The plunger 6 in the present invention is for pressurizing the inside of the second space 46 (liquid 200) when an opening / closing mechanism 7A described later is changed from a closed state to an open state. Therefore, the plunger 6 only needs to be able to move the second gasket 5 by a slight stroke necessary for pressurizing the inside of the second space 46 (liquid 200).
[0090]
Therefore, in the present invention, the length of the plunger 6 may be short. Thereby, 1 A of syringes of this invention can shorten the full length in the state before use shown in FIG. Therefore, the space during transportation and storage can be reduced, the operability is improved, and handling is easy.
[0091]
The length of the plunger 6 is not particularly limited, but in order to exert the above-described effect more remarkably, the protruding length of the plunger 6 from the proximal end of the inner cylinder 4 in the state before use shown in FIG. L₁And the total length of the inner cylinder 4 is L₂L₁/ L₂Is preferably 0.1 or less, more preferably about 0.02 to 0.08.
[0092]
The opening / closing mechanism 7A can be switched from a closed state in which the first space 27 and the second space 46 are liquid-tightly separated to an open state in which the first space 27 and the second space 46 are communicated. .
[0093]
In the present embodiment, the opening / closing mechanism portion 7 A includes a communication path 71 formed as a lumen of the reduced diameter portion 42 of the inner cylinder 4, and a plug body 72 that is movably installed in the communication path 71. Yes.
[0094]
In the present embodiment, the opening / closing mechanism 7 A is provided inside the first gasket 3. Thereby, 1 A of syringes can achieve further size reduction (especially shortening of a full length).
[0095]
The communication path 71 includes a first part 711 having a smooth inner peripheral surface, a second part 712 formed on the distal end side of the first part 711, and provided with a plurality of protrusions 713 on the inner peripheral surface. have.
[0096]
The plug body 72 has a substantially columnar shape, and two ring-shaped convex portions protruding toward the outer peripheral side are formed on the entire outer periphery. These two convex portions are respectively formed at the proximal end portion and the distal end portion of the plug body 72. By sliding these convex portions in close contact with the inner peripheral surface of the first portion 711, liquid tightness can be more reliably maintained and slidability can be improved.
[0097]
As shown in FIG. 1, in the state before the syringe 1 A is used, the stopper 72 is located at the first portion 711 and blocks (shields) the communication path 71, thereby the first space 47 and The second space 46 is liquid-tightly separated. That is, the opening / closing mechanism portion 7A is in a closed state.
[0098]
As shown in FIG. 3, a plurality of ridges 713 extending in the axial direction are formed on the inner peripheral surface of the second portion 712 of the communication path 71. In the configuration shown in the figure, four ridges 713 are formed and arranged in parallel at substantially equal angular intervals (90 ° intervals) along the circumferential direction. Further, a groove 714 is formed between the adjacent ridges 713.
[0099]
The tip of the ridge 713 is slightly higher in height, so that the plug 72 does not fall off to the first space 27 side.
[0100]
As described above, the opening / closing mechanism portion 7A is in a closed state in which the plug body 72 blocks the first section 711 when the plug body 72 is positioned at the first section 711. When the plunger 6 is pushed in from the closed state and the inside of the second space 46 is pressurized, the plug 72 moves to the second portion 712. That is, the pressure in the second space 46 becomes larger than the pressure in the first space 27, and the plug 72 moves to the second portion 712 due to this pressure difference (see FIG. 2).
[0101]
As shown in FIG. 3, in the state where the plug body 72 is located at the second portion 712, a gap is formed by the groove 714 between the outer peripheral surface of the plug body 72 and the inner peripheral surface of the second portion 712, The liquid 200 can pass through the groove 714. That is, when the plug 72 moves to the second portion 712, the opening / closing mechanism 7A is opened, and the first space 27 and the second space 46 communicate with each other.
[0102]
Thus, by operating the plunger 6, the opening / closing mechanism portion 7A can be reliably changed from the closed state to the open state by a simple operation.
[0103]
In addition, without operating the plunger 6, the opening / closing mechanism part 7A can be changed from the closed state to the open state. That is, when the inner cylinder 4 is moved in the proximal direction relative to the outer cylinder 2 from the state shown in FIG. 1, the inside of the first space 27 becomes negative pressure, whereby the pressure in the second space 46 is reduced. The pressure in the first space 27 becomes larger, and the plug 72 moves to the second portion 712.
[0104]
As described above, the plunger 6 may be omitted when the opening / closing mechanism 7A is moved from the closed state to the opened state by moving the inner tube 4 in the proximal direction relative to the outer tube 2. By omitting the plunger 6, the overall length of the syringe 1 A before use can be further shortened.
[0105]
As shown in FIG. 1, an O-ring 11 as a sealing member that seals a gap with the outer peripheral surface 47 of the inner cylinder 4 is installed on the inner peripheral portion on the proximal end side of the outer cylinder 2. The O-ring 11 is held by a ring-shaped holding member 12 fixed to the base end surface of the flange 25.
[0106]
By providing such an O-ring 11, the airtightness and sterility in the first space 27 can be more reliably maintained. The O-ring 11 also exhibits a function of preventing the inner cylinder 4 from being inclined with respect to the outer cylinder 2 when the inner cylinder 4 is moved with respect to the outer cylinder 2, that is, a function of preventing shaft blurring. Therefore, it is possible to prevent the convex portions 31 and 32 of the first gasket 3 from being separated from the inner peripheral surface 26 due to the axial blur, thereby creating a gap and impairing airtightness and liquid tightness.
[0107]
Next, an example of how to use the syringe 1A will be described.
When using the syringe 1A, first, a finger is applied to the finger contact portion 62 of the plunger 6 to press the plunger 6 in the distal direction. As a result, the second gasket 5 connected to the plunger 6 slides in the distal direction in the inner cylinder 4, and the liquid 200 in the second space 46 is pressurized. As a result, the opening / closing mechanism 7A changes from the closed state to the open state, and the first space 27 and the second space 46 communicate with each other via the communication path 71 (see FIG. 2). Note that this operation is not necessary when the plunger 6 is omitted.
[0108]
Next, from the state shown in FIG. 2, the inner cylinder 4 is moved in the proximal direction relative to the outer cylinder 2. As a result, the first gasket 3 connected to the inner cylinder 4 slides in the proximal direction within the outer cylinder 2, and the inside of the first space 27 is depressurized to become a negative pressure. Due to this negative pressure, the liquid 200 in the second space 46 (inside the inner cylinder 4) flows into the first space 27 (inside the outer cylinder 2) through the communication path 71.
[0109]
When the liquid 200 moves from the second space 46 to the first space 27 and the inside of the second space 46 becomes negative pressure, the second gasket 5 is automatically relative within the inner cylinder 4. Slide in the tip direction. At this time, the second gasket 5 moves smoothly because the sliding resistance in the distal direction is relatively small as described above.
[0110]
As described above, by performing an operation of moving the inner cylinder 4 in the proximal direction relative to the outer cylinder 2, the first space 27 is gradually enlarged, and the second space 27 is gradually reduced. To do.
[0111]
In the present invention, as the liquid 200 flows from the second space 46 into the first space 27, the first space 27 expands, so that the drug 100 and the liquid 200 are mixed in the first space 27. Can be mixed and dissolved easily and reliably.
[0112]
As shown in FIG. 7, when the second gasket 5 moves to the vicinity of the tip of the inner cylinder 4 and most of the liquid 200 flows into the first space 27, the syringe 1 A is shaken to move the medicine 100 to the liquid. Dissolve in 200.
[0113]
When the medicine 100 is dissolved in the liquid 200, the cap 24 is removed from the tip of the reduced diameter portion 22 to release the sealing, and the air in the first space 27 is vented.
[0114]
Next, for example, connectors (not shown), tubes, or hubs of needle tubes are fitted and attached to the reduced diameter portion 22.
[0115]
Next, the inner cylinder 4 is moved in the distal direction relative to the outer cylinder 2. As a result, the first gasket 3 slides in the distal direction in the outer cylinder 2, and the solution in the first space 27 (solution consisting of the drug 100 and the liquid 200) is transferred to the connectors, tubes, or needle tube. It is sent (discharged) to a hub or the like.
[0116]
At this time, as described above, the second gasket 5 is prevented from returning to the proximal direction with respect to the inner cylinder 4 by the defective portion 56. Therefore, the solution in the first space 27 is prevented from flowing back into the second space 46.
[0117]
Further, in the present invention, as described above, the return preventing function is exhibited regardless of the position of the second gasket 5 in the inner cylinder 4, so that the second gasket 5 does not move in the distal direction. Even in such a case (the amount of movement of the second gasket 5 is insufficient), the return of the second gasket 5 when the solution is delivered (discharged) is prevented, and thus the second space 46 of the solution is prevented. It is possible to more reliably prevent backflow to the.
[0118]
Second Embodiment
FIG. 8 and FIG. 9 are longitudinal sectional views each showing an opening / closing mechanism portion in the second embodiment of the syringe of the present invention. 8 shows a closed state of the opening / closing mechanism, and FIG. 9 shows an opened state of the opening / closing mechanism. In the following description, the left side in FIGS. 8 and 9 is referred to as “tip”, and the right side is referred to as “base end”.
[0119]
Hereinafter, the second embodiment of the syringe of the present invention will be described with reference to these drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
[0120]
The syringe 1B of the present embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the opening / closing mechanism is different.
[0121]
As shown in FIG. 8, the opening / closing mechanism portion 7 B of the present embodiment is provided so as to seal the communication path 73 formed as the lumen of the reduced diameter portion 42 of the inner cylinder 4 and the distal end portion of the communication path 73. The partition wall portion 74, the plug body 75 movably installed in the communication path 73, and a hollow needle (piercing member) 76 fixed to the center portion of the plug body 75.
[0122]
Similar to the plug body 72, the plug body 75 has a substantially columnar shape, and two ring-shaped convex portions protruding toward the outer peripheral side are formed on the entire outer periphery. These two convex portions are respectively formed at the proximal end portion and the distal end portion of the plug body 75. These convex portions slide while being in close contact with the inner peripheral surface of the communication path 73.
[0123]
The distal end portion of the communication path 73 is slightly reduced in diameter, and the reduced diameter portion prevents the plug body 75 from dropping off toward the first space 27 side.
[0124]
The partition wall 74 is formed integrally with the first gasket 3, and is composed of a thin portion of the first gasket 3.
[0125]
The hollow needle 76 is installed so as to penetrate the central portion of the plug body 75. The distal end side of the hollow needle 76 protrudes from the distal end surface of the plug 75, and a sharp needle tip 761 is formed at the distal end.
[0126]
In such a closed state of the opening / closing mechanism portion 7B, the needle tip 761 is located on the proximal end side of the partition wall portion 74 as shown in FIG.
[0127]
When the plunger 6 is pushed in from the closed state to pressurize the second space 46, pressure is applied to the proximal end surface of the plug body 75, and the plug body 75 moves in the distal direction. Note that the distal end side and the proximal end side of the plug body 75 communicate with each other through the lumen 762 of the hollow needle 76, but since this lumen has a small diameter, when the inside of the second space 46 is pressurized, The proximal end side of the plug body 75 has a higher pressure than the distal end side, and the plug body 75 moves.
[0128]
When the plug body 75 moves in the distal direction, the hollow needle 76 pierces the partition wall portion 74 as shown in FIG. As a result, the first space 27 and the second space 46 communicate with each other via the lumen 762 of the hollow needle 76. That is, the opening / closing mechanism 7B is in an open state.
[0129]
In order to change the open / close mechanism 7B from the closed state to the open state, the inner cylinder 4 is moved in the proximal direction relative to the outer cylinder 2 regardless of the operation of the plunger 6 as in the first embodiment. It can also be done by moving it.
[0130]
In this embodiment, it is not necessary to form a ridge on the inner peripheral surface of the communication path 73, and thus the structure can be further simplified. In the closed state, since the first space 27 and the second space 46 are separated by the partition wall portion 74, the airtightness between the first space 27 and the second space 46, the liquid The tightness is further improved, so that the dry state of the drug 100 can be more reliably maintained.
[0131]
As mentioned above, although the syringe and gasket of this invention were demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a syringe and a gasket is arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted.
[0132]
For example, the opening / closing mechanism is not limited to one that operates due to a pressure difference between the first space and the second space, and may be any type. For example, the inner cylinder is connected to the second gasket so as to be rotatable around an axis, and a hole (flow path) formed in the second gasket and a hole formed in the bottom of the inner cylinder (by this rotation position) It may be configured to be connected to and disconnected from the flow path), and may be switched from the closed state to the open state by rotating the inner cylinder.
[0133]
【The invention's effect】
As described above, according to the syringe of the present invention, the total length in a state before use can be shortened, and the size can be reduced. Therefore, the space during transportation and storage can be reduced, and handling during use is easy.
[0134]
In addition, since the second gasket return prevention means is provided, the operation is simple and the solution can be reliably prevented from flowing back into the second space when the solution is delivered (discharged). .
[0135]
Further, when the return prevention means is provided in the second gasket, or when the return prevention effect of the return prevention means is exerted regardless of the position of the second gasket in the inner cylinder, the operation is more effective. In addition to being simple, it is possible to more reliably prevent the solution from flowing back into the second space when the solution is delivered (discharged).
[0136]
In addition, when the opening / closing mechanism is configured to switch from the closed state to the open state due to the difference between the pressure in the first space and the pressure in the second space, it can be used with a simpler operation. can do.
[0137]
Moreover, according to the gasket of this invention, the return to a base end direction can be prevented reliably, without providing another member. Therefore, it can be suitably used for, for example, a two-chamber prefilled syringe or a syringe that needs to prevent a suction operation, and the structure can be simplified and the manufacturing cost can be reduced. In addition, the gasket itself is easy to manufacture and is suitable for mass production.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view (when an opening / closing mechanism is in a closed state) showing a first embodiment of the syringe of the present invention.
FIG. 2 is a longitudinal sectional view (when an opening / closing mechanism is in an open state) showing a first embodiment of the syringe of the present invention.
FIG. 3 is a cross-sectional view of the opening / closing mechanism section along line XX in FIG. 2;
4 is a longitudinal sectional view of a second gasket (the gasket of the present invention) in the syringe shown in FIGS. 1 and 2. FIG.
FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing a state in which a second gasket in the syringe shown in FIGS. 1 and 2 moves in the distal direction with respect to the inner cylinder.
6 is a longitudinal sectional view showing a state in which a second gasket in the syringe shown in FIGS. 1 and 2 moves in the proximal direction with respect to the inner cylinder. FIG.
7 is a longitudinal sectional view showing a state in which the liquid has moved from the second space to the first space in the syringe shown in FIGS. 1 and 2. FIG.
FIG. 8 is a longitudinal sectional view (when the opening / closing mechanism is in a closed state) showing the opening / closing mechanism in the second embodiment of the syringe of the present invention.
FIG. 9 is a longitudinal sectional view (when the opening / closing mechanism portion is in an open state) showing an opening / closing mechanism portion in a second embodiment of the syringe of the present invention.
[Explanation of symbols]
1A, 1B syringe
2 outer cylinder
21 Bottom
22 Reduced diameter part
23 Lumen
24 cap
25 Flange
26 Inner surface
27 First space
3 First gasket
31, 32 Convex
33 Through hole
34 recess
4 inner cylinder
41 Bottom
42 Reduced diameter section
43 Convex
44 Flange
45 Inner surface
46 Second space
47 Outer surface
5 Second gasket
51, 52 Convex
53 Hollow part
54 Gasket body
55 Coating layer
56 missing part
57 border
6 Plunger
61 Head
62 Finger rest
7A, 7B Open / close mechanism
71 communication path
711 first part
712 Second part
713 ridge
714 groove
72 Plug
73 communication path
74 Bulkhead
75 plug
76 Hollow needle
761 Needle point
762 Lumen
11 O-ring
12 Holding member
100 drugs
200 liquid

Claims

A gasket that is slidably installed in the cylinder, and a sliding resistance when moving in the proximal direction relative to the cylinder is larger than a sliding resistance when moving in the distal direction,
It has a ring-shaped convex part that protrudes toward the outer periphery over the entire circumference,
The surface of the convex portion is covered with a coating layer made of a material having a smaller coefficient of friction than the constituent material of the convex portion, and a portion of the convex portion near the peak from the vicinity of the peak of the convex portion. The covering layer is missing so that the constituent material is exposed, and the boundary between the missing part and the covering layer is located near the peak of the convex part in a natural state where no external force is applied or from this peak It is located on the tip side,
The defective portion contacts the inner peripheral surface of the cylindrical body only when the gasket moves in the proximal direction relative to the cylindrical body, and the gasket moves in the distal direction relative to the cylindrical body. A gasket having a large friction portion having a larger coefficient of friction than a portion that contacts the inner peripheral surface when the gasket is used.

The convex portion is more arranged along the axial direction of the gasket, of these convex portions, the convex portion located at least proximal-most, according to defect of the coating layer is formed Item 2. The gasket according to Item 1 .

When the gasket moves in the distal direction relative to the cylindrical body due to deformation of the convex part, the missing portion of the covering layer in the convex part does not contact the inner peripheral surface of the cylindrical body, and the gasket The gasket according to claim 1 , wherein the gasket contacts the inner peripheral surface of the cylinder when moving in the proximal direction relative to the cylinder.

When the gasket moves in the distal direction relative to the cylindrical body, the convex portion is deformed so as to fall to the proximal end side, and only the portion of the convex portion covered by the covering layer is the cylindrical body. 4. The gasket according to claim 3 , wherein the gasket is in contact with the inner peripheral surface, and the defect portion of the coating layer does not contact the inner peripheral surface of the cylinder.

When the gasket moves in the proximal direction relative to the cylindrical body, the convex portion is deformed so as to fall toward the distal end side, and the missing portion of the covering layer contacts the inner peripheral surface of the cylindrical body. The gasket according to claim 3 or 4 .

The gasket according to any one of claims 1 to 5 , wherein a defect portion of the covering layer in the convex portion is formed substantially linearly in a longitudinal sectional shape.

7. The gasket according to claim 6 , wherein the missing portion of the coating layer in the convex portion is formed so as to be inclined by 5 to 60 ° with respect to the central axis of the gasket in a longitudinal sectional shape.

The gasket according to any one of claims 1 to 7 , wherein a coefficient of dynamic friction (vs. sapphire needle) of a portion of the convex portion covered with the coating layer is 0.4 or less.

Gasket according to any one of the to dynamic friction coefficient of the defects of the covering layers (versus sapphire needle) of claims 1 to less than 0.8 8 of the convex portion.

The gasket according to any one of claims 1 to 9 , wherein the coating layer is made of a fluorine resin.

The gasket according to any one of claims 1 to 10 , wherein the convex portion is made of a rubber material or a thermoplastic elastomer.

An outer cylinder,
A first gasket capable of sliding in the outer cylinder;
An inner cylinder mounted on the base end side of the first gasket;
A second gasket that is configured by the gasket according to any one of claims 1 to 11 and that can slide in the inner cylinder;
A medicine accommodated in a first space surrounded by the outer cylinder and the first gasket;
A liquid stored in a second space surrounded by the inner cylinder and the second gasket;
An open / close mechanism that can be switched from a closed state that liquid-tightly separates the first space and the second space to an open state that communicates the first space and the second space;
When the second gasket moves to the distal end side of the inner cylinder, the second gasket is configured to be prevented from returning in the proximal direction relative to the inner cylinder. Syringe.