JP3748664B2

JP3748664B2 - Chemical injection device

Info

Publication number: JP3748664B2
Application number: JP13779797A
Authority: JP
Inventors: 伸吾小山; 正秋笠井; 裕之柚木; 鈴木　　茂; 淳松本
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-05-12
Filing date: 1997-05-12
Publication date: 2006-02-22
Anticipated expiration: 2017-05-12
Also published as: JPH10309306A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬液注入器具、特に薬液の配合に用いられる薬液注入器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に輸液を投与するのに先立って、輸液バッグ内に充填された輸液に、例えばビタミン剤、ヘパリン、抗生物質のような薬剤を必要に応じて配合することが行われている。
【０００３】
このような薬剤の配合は、まず、注射器（シリンジ）の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを引いて輸液バッグ内の輸液を注射器内に採取し、次いで、この採取した輸液を配合する薬剤（粉末状）が入れられた容器に移し、この容器内で薬剤を溶解、混合した後、再びこの薬剤混合液を前記注射器で吸引、採取し、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に再び刺通し、プランジャーを押して薬剤混合液を輸液バッグ内に注入することにより行われている。
【０００４】
また、薬液が封入されたバイアル瓶のゴム製蓋部材に注射器の穿刺針を穿刺し、プランジャーを引いてバイアル瓶内の薬液を注射器内に採取し、次いで、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを押して薬液を輸液バッグ内に注入することにより行われている。
【０００５】
しかしながら、このような薬液の配合は、操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかかるという欠点がある。特に、救急患者に対しては、迅速な対応が不可欠であるが、このような患者に投与する薬液を配合する場合には不利である。
【０００６】
さらに、上記薬液の配合操作、特に薬剤の溶解、混合は、そのほとんどが大気と接触した状態で行われるため、細菌汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、薬液の注入や配合等を、汚染を生じることなく簡単な操作で短時間に行うことができる薬液注入器具を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１６）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）先端側に口部が形成された筒状の容器本体と、前記容器本体の内周面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに接続され、前記ガスケットを摺動操作するプランジャと、前記口部を気密的に封止する封止手段とを有する薬液注入器具であって、
前記容器本体と前記ガスケットとで囲まれる空間が減圧状態とされており、
前記プランジャに形成された少なくとも１つの突部と、前記容器本体の基端部に装着され、前記突部が係合する係合部材とで構成され、前記ガスケットの前記空間の容積が減少する方向への移動を阻止するロック手段を設けたことを特徴とする薬液注入器具。
【００１０】
（２）前記封止手段は、針管で刺通可能な封止部材を備えている上記（１）に記載の薬液注入器具。
【００１１】
（３）前記封止部材は、弾性体で構成される膜または栓体である上記（２）に記載の薬液注入器具。
【００１２】
（４）前記封止手段は、前記口部の周辺に装着されたキャップ本体と、前記キャップ本体に設置され、前記キャップ本体の装着時に前記口部の端面に密着して前記口部を気密的に封止する封止部材とで構成される上記（１）に記載の薬液注入器具。
【００１３】
（５）前記キャップ本体は、前記口部に対し着脱自在に装着されている上記（４）に記載の薬液注入器具。
【００１４】
（６）前記ロック手段は、前記プランジャを回転操作することにより前記突部と前記係合部材との係合が外れ、そのロックが解除されるよう構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬液注入器具。
【００１５】
（７）前記突部は、前記プランジャが変形することにより形成される上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬液注入器具。
【００１６】
（８）前記プランジャの軸部にリンク機構を有し、該リンク機構が変形することにより前記突部が形成される上記（７）に記載の薬液注入器具。
【００１７】
（９）前記プランジャの変形状態と非変形状態の少なくとも一方の状態を保持し得る状態保持手段を備える上記（７）または（８）に記載の薬液注入器具。
【００１８】
（１０）前記ロック手段は、前記ガスケットの摺動方向の位置を多段階に規制することが可能である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬液注入器具。
【００１９】
（１１）前記空間の減圧状態の維持は、前記ガスケットの基端側に設置された気密保持手段によりなされる上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の薬液注入器具。
【００２０】
（１２）前記気密保持手段は、前記プランジャに形成され、前記ガスケットの基端側に位置するフランジを有してなる上記（１１）に記載の薬液注入器具。
【００２１】
（１３）前記気密保持手段は、前記プランジャに形成され、前記ガスケットの基端側に位置するフランジと、該フランジに密着するシール部材とで構成される上記（１１）に記載の薬液注入器具。
【００２２】
（１４）前記空間の減圧状態を維持する気密保持手段を有し、
前記気密保持手段は、前記プランジャに形成され、前記ガスケットの基端側に位置するフランジと、少なくとも前記フランジと前記係合部材とに密着するシール部材とで構成される上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の薬液注入器具。
【００２３】
（１５）先端側に口部が形成された筒状の容器本体と、前記容器本体の内周面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに接続され、前記ガスケットを摺動操作するプランジャと、前記口部を気密的に封止する封止手段とを有する薬液注入器具であって、
前記プランジャに形成され、前記ガスケットの基端側に位置するフランジを有してなる気密保持手段を備え、該気密保持手段により前記容器本体と前記ガスケットとで囲まれる空間が減圧状態に維持されており、
前記ガスケットの前記空間の容積が減少する方向への移動を阻止する機能を有するロック手段を設けたことを特徴とする薬液注入器具。
【００２４】
（１６）前記気密保持手段は、前記フランジに密着するシール部材を有する上記（１５）に記載の薬液注入器具。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の薬液注入器具を添付図面の好適な実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２７】
図１は、本発明の薬液注入器具の実施例を示す縦断面図、図２および図３は、それぞれ、図１中のＡ−Ａ線視図、図４は、本発明の薬液注入器具に装着される両頭針付きホルダーの縦断面図、図５は、本発明の薬液注入器具に図４に示すホルダーを装着した状態を示す縦断面図、図６は、本発明の薬液注入器具の薬液注入時の状態を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１および図４〜図６の上側を「先端」、下側を「基端」と言う。
【００２８】
図１に示すように、本発明の薬液注入器具１Ａは、主に、容器本体２と、この容器本体２の内周面に沿って液密に摺動し得るガスケット３と、このガスケットを摺動操作するプランジャ４と、封止手段としてのキャップ５と、ロック手段６と、気密保持手段としてのシール部材７とで構成されている。以下、これらの構成要素について順次説明する。
【００２９】
容器本体２は、先端に薬液の排出口等として機能する口部２１が突出形成された有底の円筒体からなり、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。
【００３０】
容器本体２の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、ポリアクリロニトリル、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンナフタレート−ポリエチレンテレフタレート共重合体等のポリエステル、ポリフッ化ビニリデン、ブタジエン−スチレン共重合体、環状ポリオレフィンのような各種樹脂、あるいはこれらを含むブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【００３１】
このような材料のうち、成形の容易性から、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００３２】
また、容器本体２内の空間２５の減圧状態を保持するために、容器本体２の構成材料は、ガスバリヤ性（気体不透過性）を有するものが好ましい。このガスバリヤ性が高いことから、容器本体２の構成材料は、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンナフタレート−ポリエチレンテレフタレート共重合体等のポリエステル、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデンが好ましい。
【００３３】
そして、容器本体２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明または半透明であるのが好ましい。
【００３４】
なお、ガスバリヤ性を向上するために、容器本体２の表面に、例えば蒸着、スパッタリング等によりガスバリヤ層（図示せず）を形成することもできる。このガスバリヤ層の組成としては、例えば、酸化ケイ素、酸化アルミニウム、酸化チタン等の酸化物が挙げられる。
【００３５】
また、容器本体２は、前記材料以外に、例えばステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の金属材料またはガラス、アルミナ等のセラミックス材料で構成されていてもよい。
【００３６】
容器本体２の基端外周には、フランジ２３が形成されている。
口部２１は、少なくともその外径が先端に向かって細くなるテーパ状の部分を有する筒体で構成されており、その基端側外周面には、雄螺子２２が形成されている。
【００３７】
容器本体２内には、容器本体２の内周面に沿って液密に摺動し得るガスケット３が挿入されている。このガスケット３は、弾性材料で構成される略円柱状の部材である。ガスケット３の構成材料の具体例としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられ、そのなかでも、耐薬品性に優れる（特に、薬品に対して不溶性である）という理由から、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが特に好ましい。
【００３８】
また、ガスバリヤ性を向上させるために、ガスケット３の表面（例えば基端面）や内部に、前述したようなガスバリヤ層（図示せず）を形成することもできる。
【００３９】
なお、ガスケット３は、その全体が前記弾性材料で構成されているものに限らず、少なくとも突部３１が前記弾性材料で構成されているものであればよい。
【００４０】
ガスケット３の外周面には、全周に渡って複数のリング状の突部３１が形成されている。この突部３１は、容器本体１０の内周面に密着し、容器本体２に対しガスケット３が摺動する際には、容器本体１０の内周面に密着した状態を維持し、液密性を保持する。また、突部３１は、ガスケット３の適度な摺動性を保つ機能をも有している。
【００４１】
ガスケット３の容器本体２に対する液密性を良好に保持するために、ガスケット３の最大外径、すなわち、リング状の突部３１の外径は、容器本体２の内径より小さいものとするのが好ましい。
【００４２】
また、液密性、摺動性をより向上するために、突部３１は、図示のように、容器本体２の長手方向に沿って所定間隔をおいて複数個（本実施例では３個）形成されているのが好ましい。
【００４３】
なお、容器本体２の内周面に密着するガスケット３は、それ自体で空間２５の気密性を確保し得るものであるのが好ましいが、完全に気密性を保持し得るものでなくてもよい。この場合には、後述するシール部材７の設置により、気密性を確保または向上し、空間２５の減圧状態を維持する。
【００４４】
また、プランジャ４との連結を可能とするために、ガスケット３の内部の中心部には、傘状（きのこ状）の凹部３２が形成されている。
【００４５】
このようなガスケット３には、プランジャ４の先端部が連結される。すなわち、プランジャ４は、軸部４１とその先端側に形成された傘状（きのこ状）のヘッド部４２とを有し、このヘッド部４２がガスケット３の凹部３２に嵌入、係合し、ガスケット３と連結される。
【００４６】
なお、ガスケット３とプランジャ４との連結構造は、図示の例に限らず、例えば、雄螺子と雌螺子の螺合構造のように、その連結が容易に解除されないようなものであれば、いかなる構成のものでもよい。
【００４７】
また、プランジャ４の基端には、プランジャ４を手で把持して操作するための把手部４３が形成されている。
【００４８】
軸部４１の先端側の外周には、その軸線を介して対向する位置に一対の板状の突部６１が突出形成されている。両突部６１は、軸部４１に対し一体的に形成されていても、別部材を接合（接着、融着、嵌合、かしめ、ビス止め等）したものでもよい。この突部６１は、後述する係合部材６２とともに、ロック手段６を構成する。なお、突部６１の設置数は、１個でも３個以上でもよい。
【００４９】
また、容器本体２の先端側には、口部２１を気密的に封止するキャップ（封止手段）５が設置されている。このキャップ５は、口部２１の周辺に着脱自在に装着（螺合）されるキャップ本体５１と、キャップ本体５１の内側に設置された封止部材５３とで構成されている。
【００５０】
キャップ本体５１の基端部内周面には、前記雄螺子２２と螺合する雌螺子５２が形成され、この雌螺子５２と雄螺子２２とが螺合することにより、キャップ本体５１が口部２１周辺に装着される。
【００５１】
封止部材５３は、前述したような各種ゴムや熱可塑性エラストマー等の弾性体よりなる膜または栓体で構成され、後述する第２の針管８３２で刺通可能なものであり、かつそれ自体気密性を有するものである。
【００５２】
なお、ガスバリヤ性を向上させるために、封止部材５３の表面や内部に、前述したようなガスバリヤ層（図示せず）を形成することもできる。
【００５３】
キャップ本体５１を口部２１に螺合して装着したとき、口部２１の先端面が封止部材５３に密着（圧着）し、これにより、口部２１は気密的に封止され、空間２５の減圧状態を維持することができる。
【００５４】
キャップ本体５１の封止部材５３より先端側には、先端方向へ向かってその内径が漸増するテーパ状のガイド面５４が形成されている。このガイド面５４は、第２の針管８３２で封止部材５３を刺通する際、第２の針管８３２の針先８３４を封止部材５３の中央部へ誘導する役割を果たす。
【００５５】
以上のような容器本体２とガスケット３と封止部材５３とで囲まれる容器本体２内の空間２５は、減圧状態とされている。この場合、空間２５の圧力は、４０〜６００torr程度が好ましく、７０〜２００torr程度がより好ましい。空間２５の圧力が低過ぎると、空間２５への液体の流入が完了した際（後述する工程［２］参照）に、空間２５中に液体が閉める割合が多くなり（気泡部分が少なくなり）、容器本体２を振ることにより薬剤の溶解を行ったときの溶解性、撹拌性が低下し、また、空間２５の圧力が高すぎると、空間２５へ液体を流入させる際の流入速度および流入量が小さくなる。
【００５６】
また、図示されていないが、空間２５内には、必要に応じ、薬剤、特に固体（例えば、粉末状、粒状、塊状（錠剤）、ゲル状）の薬剤が収納されている。薬剤の種類は、特に限定されず、例えば、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、抗ウイルス剤、免疫賦活剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等、いかなるものでもよい。
【００５７】
なお、薬剤の形態は、固体に限らず、薬液であってもよい。また、薬剤は、２種以上が混合されているものでもよい。
【００５８】
前述したように、空間２５が減圧状態とされているため、ガスケット３およびプランジャ４は、空間２５の圧力と大気圧との差圧により、先端方向（空間２５の容積が減少する方向）へ応力を受ける。空間２５を所望の減圧状態に保持するためには、この応力によりガスケット３およびプランジャ４が先端方向へ移動することを阻止する必要がある。
【００５９】
この場合、空間２５の圧力を比較的高めに設定してガスケット３およびプランジャ４に作用する前記応力を弱くするか、または容器本体２の内周面に対するガスケット３の密着力を強化して、前記応力に対するガスケット３の静止摩擦力を高める方法が考えられるが、前者の場合には、空間２５への液体の吸引量および吸引速度が低下するという欠点があり、後者の場合には、プランジャ４を先端方向へ押圧、移動して空間２５内の液体を排出する際に、ガスケット３の摺動性が悪くなり、その操作がしにくという欠点がある。
【００６０】
そこで、本発明では、プランジャ４の移動操作の際におけるガスケット３の良好な摺動性は確保した上で、空間２５が減圧状態であることによりガスケット３が先端方向（空間２５の容積が減少する方向）へ移動することを阻止する機能を発揮するロック手段６を設けた。
【００６１】
このロック手段６は、プランジャ４の軸部４１の先端側外周に突出形成された一対の板状の突部６１と、容器本体２の基端面に装着された係合部材６２とで構成されている。
【００６２】
係合部材６２は、円盤状の部材で構成され、容器本体２のフランジ２３に嵌合するように装着されている。なお、係合部材６２は、フランジ２３や後述するシール部材７と接着剤により接着または融着（熱融着、超音波融着等）されているのが好ましく、特に係合部材６２とフランジ２３とは、気密的に接着または融着されているのが好ましい。
【００６３】
係合部材６２の中央部には、図２、図３に示すような形状の開口６３が形成されている。この開口６３は、両突部６１が係合し得るほぼ円形の円形部分６４と、両突部６１が通過し得る一対の長孔部分６５とで構成されている。
【００６４】
なお、長孔部分６５は、突部６１に対応して形成されていればよく、本実施例における一対の突部６１に対しては、例えば、十文字状に配置された合計４個の長孔部分６５が形成されていてもよい。
【００６５】
前述したように、ガスケット３およびこれに連結されたプランジャ４は、先端方向に応力を受けているが、図１および図２に示すように、両突部６１が開口６３の円形部分６４に位置しているときには、両突部６１が係合部材６２と係合し、ガスケット３およびプランジャ４の先端方向への移動が阻止される。すなわちロック手段６によるロックがなされている。これにより、薬液注入器具１Ａの保管時等において、空間２５の減圧状態が維持される。
【００６６】
また、図２に示す状態から、プランジャ４を約９０°回転させると、両突部６１は、開口６３の長孔部分６５に位置し、長孔部分６５を通過して係合部材６２より先端側へ移動することが可能となる。すなわちロック手段６によるロックが解除される。これにより、プランジャ４を先端方向へ押圧、移動してガスケット３を同方向へ移動し、空間２５内の薬液等を排出することができる。
【００６７】
ガスケット３の摺動性を低下させないようにするために、ガスケット３の容器本体２に対する密着力をある程度抑制した場合等には、ガスケット３のみで容器本体２の基端側の気密性を十分に確保すること、特にその気密性を長期間保持することが困難な場合がある。このような場合等には、必要に応じ、気密保持手段としてシール部材７を装着し、空間２５の気密状態を確実に維持する。
【００６８】
シール部材７は、前述したような弾性材料で構成された円盤状（リング状）の部材であり、その中央部には、ロックの解除時にプランジャ４の先端方向への移動を妨げないよう開口７１が形成されている。なお、突部６１が開口６３を通過する際に突部６１がシール部材７と干渉しないように、開口７１は、開口６３に対応した形状で、かつ若干大きな寸法となっているのが好ましい。
【００６９】
図１に示すように、このシール部材７は、自己の弾性により、好ましくはその外周面７２が容器本体２の内周面に密着するように容器本体２の基端部に嵌入されている。
【００７０】
さらに詳述すると、シール部材７は、ロック手段６によるロックが解除されているときには、外周面７２が容器本体２の内周面に所定の密着力で密着している（図６参照）かまたは接近しており、一方、ロック手段６によりロックされているときには、シール部材７は、ガスケット３と係合部材６２とで挟持され、シール部材７の先端面とガスケット３の基端面とが密着するとともに、シール部材７の厚さが減少し、それに伴い、容器本体２の内周面に対する外周面７２の密着力が増大するように構成するのが好ましい（図１参照）。これにより、より優れた気密性が得られる。
【００７１】
このようなシール部材７の設置は、ガスケット３の摺動性、すなわちプランジャ４の操作性を低下させることなく、容器本体２の基端部の気密性を向上することができるという効果を発揮する。
【００７２】
なお、シール部材７には、シール部材７が密着する他の部分との気密性を向上させるために、例えば、グリス、その他ゲル状物を付着させてもよい。このような付着物を設けることができるのは、ガスケット３により空間２５内の薬剤が遮断されており、薬剤と付着物との接触が生じないためである。
【００７３】
次に、図４に基づき、薬液注入器具１Ａに装着して使用されるホルダー８の構成について説明する。
【００７４】
ホルダー８は、基端が開放した筒状のホルダー本体８１を有している。このホルダー本体８１は、その基端開口８１１よりキャップ５を挿入し、嵌合し得る形状、寸法を有している。
【００７５】
ホルダー本体８１の先端部の内周面には、雌螺子８２が形成されている。そして、このホルダー本体８１の先端部には、両頭針８３が装着される。
【００７６】
両頭針８３は、第１の針管８３１と第２の針管８３２とをそれらの針先８３３、８３４同士が互いに逆方向を向くようにかつそれらの内腔同士が連通するようにハブ８４に固着してなるものである。
【００７７】
第１の針管８３１、第２の針管８３２は、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の各種金属材料で構成されている。また、ガラス、アルミナ等の各種セラミックス材料や、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート等の各種硬質樹脂で構成されたものであってもよい。
【００７８】
ハブ８４の外周部には、雄螺子８５が形成され、この雄螺子８５を前記雌螺子８２に螺合することにより、両頭針８３がホルダー本来８１に対し装着される。
【００７９】
第２の針管８３２の周囲には、少なくとも針先８３４を被包する被包部材８７が設置されている。この被包部材８７は、未使用時に第２の針管８３２等の汚染を防止し、無菌状態を保つ機能と、針先８３４からの液漏れを防止する機能とを有する。
【００８０】
この被包部材８７は、前述したような弾性材料よりなる膜で構成され、針先８３４により容易に刺通可能なものが好ましい。
【００８１】
被包部材８７の先端部は、ハブ８４の基端に突出した突出部８６に嵌入され、好ましくは接着剤により接着固定されている。また、被包部材８７の基端は、半球状をなしている。
【００８２】
次に、図１〜図６に基づき、薬液注入器具１Ａの使用方法（作用）の一例について説明する。
【００８３】
［１］図１に示す未使用の状態の薬液注入器具１Ａを用意する。空間２５は、所定の減圧状態を維持しており、また、この空間２５には、例えば粉末ような固体の薬剤が所定量収納されている。この状態では、ガスケット３およびプランジャ４は、ロック手段６によりロックされて、容器本体２の基端側で停止した状態を維持している。
【００８４】
［２］一方、薬液を配合しようとする液体が入れられた容器を用意する。本実施例では、輸液が入れられた輸液バッグ（図示せず）を例にして説明する。
【００８５】
輸液バッグの混注口ポート（弾性材料よりなる栓体で構成されている）に、ホルダー８の両頭針８３の第１の針管８３１を刺通するとともに、図５に示すように、ホルダー本体８１内に薬液注入器具１Ａのキャップ５を挿入、嵌合する。これにより、第２の針管８３２が封止部材５３を刺通し、その針先８３４が口部２１の内腔に侵入する。
【００８６】
なお、このとき、被包部材８７は、その先端が第２の針管８３２に刺通されるとともに、封止部材５３およびガイド面５４に押圧されて先端側へ寄せられ、蛇腹状に折り畳まれる。そして、針管８３１の針先８３４は、ガイド面５４に案内されて、封止部材５３の中央部へ誘導され、封止部材５３を適正な位置で確実に刺通することができる。
【００８７】
以上のようにして、輸液バッグ内と空間２５とが両頭針８３を介して連通すると、空間２５が減圧状態とされていることから、輸液バッグ内の輸液が第１の針管８３１および第２の針管８３２の内腔を経て空間２５内に流入する。
【００８８】
［３］空間２５内への輸液の流入が停止したら、薬液注入器具１Ａに揺動、振動を与え、空間２５内に収納されていた固体の薬剤を輸液に溶解する。これにより配合すべき所望の薬液９が調整される。
【００８９】
［４］次に、プランジャ４を容器本体２に対し右または左方向へ９０°回転する。これにより両突部６１が開口６３の長孔部分６５を通過可能となり、ロック手段６によるロックが解除される。
【００９０】
［５］続いて、図６に示すように、プランジャ４を先端方向へ押圧し、同方向へガスケット３を摺動させる。これにより、空間２５内の薬液９は、口部２１、第２の針管８３２および第１の針管８３１の内腔を順次経て、輸液バッグ内に注入、配合される。
【００９１】
［６］以上のようにして、輸液バッグへの薬液の注入が完了したら、キャップ５からホルダー８を取り外す。これに伴い、第２の針管８３２が封止部材５３から抜き取られる。このとき、蛇腹状に折り畳まれていた被包部材８７は、その弾性力により瞬時に元の形状に復元し、第２の針管８３２を再び被包するので、針先８３４から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。
【００９２】
そして、このような被覆部材８７や混注口の再シール性の作用により、輸液バッグ内の輸液も無菌状態が保たれる。
【００９３】
また、上記工程［４］、［５］、［６］に変えて、次の方法を採ることもできる。
【００９４】
［４’］工程［３］の後、キャップ５からホルダー８を取り外し、さらにキャップ５を容器本体２に対し回転してキャップ５を口部２１から取り外す。なお、キャップ５からホルダー８を取り外した際の利点は、前記工程［６］で述べたのと同様である。
【００９５】
［５’］一方、口部２１と液密に嵌合（螺合）し得るハブを有する穿刺針（図示せず）を予め用意しておき、この穿刺針のハブを口部２１に嵌合する。
【００９６】
［６’］次に、前記穿刺針を患者の血管または所定の他の容器の混注口等に穿刺し、図６に示すように、プランジャ４を先端方向へ押圧し、同方向へガスケット３を摺動させる。これにより、空間２５内の薬液９は、口部２１および前記穿刺針を経て排出され、患者に投与されるかまたは前記容器内に注入、配合される。
【００９７】
図７および図８は、それぞれ、本発明の薬液注入器具の他の実施例を示す縦断面図である。以下、この実施例の薬液注入器具１Ｂを、前記薬液注入器具１Ａと相違する点について説明する。
【００９８】
薬液注入器具１Ｂは、ロック手段６の構成が前記薬液注入器具１Ａと異なる。すなわち、プランジャ４の軸部４１の先端側の外周には、前記と同様の一対の突部６１が突出形成され、さらに、それより基端側の軸部４１の外周には、突部６１と同様の対向する一対の突部６６が突出形成されている。
【００９９】
この場合、両突部６６は、両突部６１に対し９０°回転した方向に形成されている。また、両突部６６の軸部４１に対する長手方向の位置は、空間２５の容積の規制量に対応する。すなわち、例えば、両突部６６により空間２５の容積を初期の状態から約１／２に規制する場合には、両突部６１と両突部６６との軸部長手方向の距離は、プランジャ４の最大移動距離（ストローク）の約１／２とする。
【０１００】
この薬液注入器具１Ｂでは、前記工程［５］のように、突部６１と係合部材６２との係合を解除してプランジャ４を先端方向へ押圧し、薬液９を排出して行くと、突部６６と係合部材６２とが係合し、その時点で再びガスケット３の先端方向への移動が阻止される。この時点までの薬液９の排出量は、例えば、全排出量の約１／２に設定することができる。
【０１０１】
再びプランジャ４を９０°回転して突部６６と係合部材６２との係合を解除し、プランジャ４を先端方向へ押圧し、残りの薬液９（半量の薬液）を排出することができる。
【０１０２】
この２段階の薬液９の排出の前後で、第１の針管８３１が穿刺され、連通している輸液バッグ等の容器を交換すれば、異なる容器に対し、ほぼ同量の薬液９を分注することができる。
【０１０３】
なお、各突部６１、６６の設置数は、前記と同様に、それぞれ、１個または３個以上であってもよい。また、このような突部の形成は、本実施例のような２段階に限らず、３段階以上に形成されていてもよい。また、突部６１、６６の位置を可変とすることもできる。
【０１０４】
図９は、本発明において、気密保持手段の他の構成例を示す断面図である。なお、気密保持手段以外の構成は、前記薬液注入器具１Ａ（または１Ｂ）と同様であるため、その説明は省略する。
【０１０５】
図９に示す気密保持手段は、プランジャ４のヘッド部４２の基端近傍に形成された円盤状のフランジ４４と、前記と同様のシール部材７とで構成されている。
【０１０６】
フランジ４４は、プランジャ４の軸部４１と一体的に形成され、その先端側の面は、ガスケット３の基端面と密着している。また、フランジ４４の外周縁は、容器本体２の内周面と密着している。そして、シール部材７は、フランジ４４と係合部材６２とに挟持されてそれらに密着し、かつ、シール部材７の外周面７２は、好ましくは容器本体２の内周面と密着している。
【０１０７】
前述したように、ガスケット３は、弾性材料で構成されているが、その材料特性から、ある程度の気体透過性を有するものもあり、ガスケット３単独では、十分な気密性を確保することができない場合もある。特に、ガスケット３の摺動性を考慮すると、ガスケット３単独で空間２５の減圧状態を維持し得ない場合もある。従って、このような気密保持手段を設けることにより、気密性を確保するかまたはより向上させ、空間２５の減圧状態をさらに安定して維持することができる。
【０１０８】
すなわち、気密性の高い材料（特に硬質樹脂材料）で構成されているフランジ４４をガスケット３の基端面に密着させることで、ガスケット３の材料を透過して空間２５に気体が侵入することが防止され、また、フランジ４４の外周縁を容器本体２の内周面と密着させることで、ガスケット３の摺動性を低下させることなく、容器本体２の内周面との境界付近の気密性を高めることができる。そして、シール部材７の作用により、気密性がさらに向上する。
【０１０９】
なお、フランジ４４の外周縁と容器本体２の内周面との気密性をより高めるために、例えば、容器本体２の内周面の全周に沿ってリング状の凹部または凸部（図示せず）を設け、この凹部または凸部にフランジ４４の外周縁を係合（嵌合）させるような構成とすることもできる。プランジャ４を押圧操作する際には、フランジ４４がこの凹凸部分を乗り越えて移動する。
【０１１０】
また、シール部材７は、他の簡易な形状、他の形態等のものに置換するか、または省略することもできる。
【０１１１】
なお、以上のようなシール部材７および／またはフランジ４４等で構成される気密保持手段の設置は、薬液注入器具の小型化にも寄与する。すなわち、ガスケット３単独で空間２５の減圧状態を維持する場合、ガスケット３を気体不透過性の弾性材料で構成するかまたは前記ガスバリヤ層を形成する等し、かつ、容器本体２ヘの密着力は高くしつつもその摺動性を損なわないように、容器本体２の内周面との密着面積を小さくするために、容器本体２の内径をある程度小さいものとすることが必要となる。そのため、空間２５の必要な容積を確保すべく、容器本体２の長さをある程度長くしなければならない。しかし、ガスケット３単独で空間２５の完全な減圧状態を維持せず、気密保持手段により空間２５の減圧状態を維持する場合には、上記のような制約を受けないため、ガスケット３の良好な摺動性を確保しつつ、容器本体２の内・外径を大きくし、すなわち、容器本体２の長さを短くすることができ、よって、薬液注入器具の小型化を図ることができる。
【０１１２】
図１０、図１１は、それぞれ、本発明におけるロック手段の他の構成例を示す断面側面図、図１２は、同ロック手段の斜視図である。これらの図に示すロック手段は、係合部材６２に係合する突部６１ａ、６１ｂが、プランジャ４の変形により形成される構成のものである。以下、詳述する。
【０１１３】
プランジャ４の軸部４１は、４つのリンク６１１、６１２、６１３、６１４を屈曲部６１５、６１６、６１７、６１８、６１９、６２０で回動可能に連結してなるリンク機構６１０を有しており、該リンク機構６１０が変形することにより突部６１ａ、６１ｂが形成される。
【０１１４】
また、プランジャ４の把手部４３には、先端方向へ向かって突出するピン４５が立設され、その先端には、頭部４０３が形成されている。また、ピン４５の途中位置には、ピン４５に対し垂直方向にかつ互いに反対方向に突出する一対の係止爪４０２、４０２が形成されている。一方、リンク６１１、６１２には、それぞれ、前記係止爪４０２、４０２が挿入され係止する孔４０１、４０１が形成され、ヘッド部４２の基端部付近には、前記頭部４０３が嵌合する凹部４０４が形成されている。
【０１１５】
これらのうち、頭部４０３と凹部４０４とにより、プランジャ４の変形状態（図１０に示す状態）を保持する状態保持手段が構成され、各孔４０１と各係止爪４０２とにより、プランジャ４の非変形状態（図１１に示す状態）、すなわち先端方向への押圧操作が可能な状態を保持する状態保持手段が構成される。
【０１１６】
図１０に示すように、プランジャ４の把手部４３を先端方向へ押圧して各屈曲部６１５〜６２０を屈曲させると、リンク機構６１０が変形し、リンク６１１、６１３による突部６１ａと、リンク６１２、６１４による突部６１ｂとが形成される。これらの突部６１ａ、６１ｂは、係合部材６２の開口６７を通過できず、その周囲に係合し、これによりロックがなされる。なお、このとき、頭部４０３が凹部４０４に嵌合するため、プランジャ４の変形状態、すなわちロック状態は維持される。また、この状態では、前記と同様の、フランジ４４と、該フランジ４４と係合部材６２とに挟持されるシール部材７とで構成される気密保持手段の作用により、空間２５の減圧状態は、良好に保持される。
【０１１７】
図１１に示すように、頭部４０３と凹部４０４の嵌合力に抗して、プランジャ４の把手部４３を基端方向へ引き、リンク機構６１０の各リンク６１１〜６１４を伸長させ、軸部４１の軸線とほぼ平行にする。これにより、プランジャ４は、非変形状態となり、その軸部４１が係合部材６２の開口６７を通過することができるようになり、すなわちロック手段によるロックが解除される。なお、このとき、係止爪４０２、４０２が対応する孔４０１、４０１に挿入、係止するため、プランジャ４の非変形状態、すなわちロックの解除状態は維持される。
【０１１８】
そして、図１１に示す状態となった後は、前記工程［５］以降を行うことができる。
【０１１９】
以上のような構成によれば、ロック手段がロック状態のときに、プランジャ４が変形して突部６１ａ、６１ｂを形成するため、プランジャ４が基端側に突出する長さが短くなり、小型化が図れるという利点がある。
【０１２０】
図１３は、状態保持手段の他の構成を示している。同図に示す状態保持手段は、リンク６１１、６１４にそれぞれ突出形成された係止爪６３１、６３４と、リンク６１２、６１３にそれぞれ形成された孔６３２、６３３とで構成されている。
【０１２１】
プランジャ４の変形状態（図１０に対応するロック状態）では、係止爪６３１が孔６３３に係止し、係止爪６３４が孔６３２に係止して、その状態を保持する。また、プランジャ４の非変形状態（図１１に対応するロック解除状態）では、係止爪６３１が孔６３２に係止し、係止爪６３４が孔６３３に係止して、その状態を保持する。
【０１２２】
また、図１４は、状態保持手段のさらに他の構成を示している。同図に示す状態保持手段は、前記のような各リンクに形成されているものではなく、係合部材６２側に設けられている。すなわち、係合部材６２には、状態保持手段として、突部６１ａ、６１ｂをそれぞれ支持、固定する係合爪６２１、６２２が形成されている。この場合、係合爪６２１、６２２は、突部６１ａ、６１ｂを着脱自在とし得るように、可撓性を有している。
【０１２３】
なお、その他の状態保持手段としては、突部６１ａ、６１ｂを粘着テープやベルト等で止める構成のものでもよい。
【０１２４】
図１５は、本発明における封止手段の他の構成例を示す縦断面図である。同図に示す封止手段は、前記キャップ５に代えて、口部２１の先端部に嵌入される栓体５５で構成されている。この栓体５５は、その全部または少なくとも口部２１に密着する部分が前記封止部材５３と同様の弾性材料で構成されたものを用いることができる。
【０１２５】
また、栓体５５は、第２の針管８３２等の針管により刺通可能なものでも、そうでないものでもよい。
【０１２６】
このような栓体５５よりなる封止手段では、封止手段の構造がキャップ５に比べてより簡易であるとともに、口部２１の外周に雄螺子２２を形成しなくてよいため、容器本体２の構造がより簡易となるという利点がある。
【０１２７】
図１６は、本発明の薬液注入器具の他の実施例を示す縦断面図である。以下、薬液注入器具１Ａと相違する点を中心に説明する。
【０１２８】
図１６に示す薬液注入器具１Ｃは、有底筒状の容器本体２と、前記と同様のガスケット３と、このガスケット３に連結されたプランジャ（連結部材）４と、前記と同様のキャップ５と、前記と同様のロック手段６と、前記と同様のシール部材７とを有している。
【０１２９】
プランジャ４には、ヘッド部４２が形成され、これによりガスケット３と連結されている。また、プランジャ４には、前記と同様のフランジ４４が形成されている。
【０１３０】
また、プランジャ４の先端には、前記と同様の口部２１が形成され、この口部２１には、キャップ５が装着されている。
【０１３１】
プランジャ４の軸部４１は、中空軸で構成され、流路４６が形成されている。キャップ５の装着により、この流路４６の先端部は、封止部材５３により気密的に封止されている。また、流路４６は、ガスケット３の中心部に形成された孔３３を介して空間２５と連通している。
【０１３２】
この薬液注入器具１Ｃでは、前記と同様にして口部２１にホルダー８を装着し、空間２５へ流路４６を介して輸液を導入し、空間２５内に収納されている薬剤（図示せず）を溶解した後、プランジャ４に対し容器本体２を相対的に９０°回転してロック手段６によるロックを解除し、容器本体２を先端方向（図１６中上方）へ押圧、移動して空間２５の容積を減少せしめ、空間２５内の薬液を流路４６、第２の針管８３２および第１の針管８３１を介して排出する。
【０１３３】
以上、本発明の薬液注入器具を図示の実施例について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、特に、本発明の薬液注入器具の各構成要素は、同様の機能を発揮し得る任意のものに置換することができる。
【０１３４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の薬液注入器具によれば、例えばバッグ内への薬液の配合等の薬液の注入を、簡単な操作で短時間に行うことができる。特に、容器本体とガスケットとで囲まれる空間が減圧状態とされているため、プランジャを引く操作を行うことなく液体の吸引がなされ、その操作を簡単、迅速に行える。
【０１３５】
そして、操作中において、容器本体内部の空間等の各所が外気と接触する機会が極めて少ないため、細菌汚染や異物の混入を防止することができる。
【０１３６】
また、封止手段、気密保持手段、ロック手段等の設置により、前記空間の減圧状態をより安定的に、長期間保持することができる。
【０１３７】
特に、ガスケットの摺動性を損なうことなく、容器内の減圧状態を良好に維持することができ、しかも、容器本体の直径を大きくしその分容器本体の長さを短くしたり、プランジャを変形させて容器内の減圧状態を維持したりすることにより、薬液注入器具の小型化を図ることができる。
【０１３８】
また、ロック手段によるロックの解除操作も、例えばプランジャを回転操作したり、変形したプランジャを元の形状に戻したりするだけでよく、操作が容易である。
【０１３９】
また、容器本体内に収納する薬剤等の量を予め設定しておくことにより、配合ミスを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬液注入器具の実施例を示す縦断面図である。
【図２】図１中のＡ−Ａ線視図である。
【図３】図１中のＡ−Ａ線視図である。
【図４】本発明の薬液注入器具に装着される両頭針付きホルダーの縦断面図である。
【図５】本発明の薬液注入器具に図４に示すホルダーを装着した状態を示す縦断面図である。
【図６】本発明の薬液注入器具の薬液注入時の状態を示す縦断面図である。
【図７】本発明の薬液注入器具の他の実施例を示す縦断面図である。
【図８】本発明の薬液注入器具の他の実施例を示す縦断面図である。
【図９】気密保持手段の他の構成例を示す断面図である。
【図１０】本発明におけるロック手段の他の構成例を示す断面側面図である。
【図１１】本発明におけるロック手段の他の構成例を示す断面側面図である。
【図１２】本発明におけるロック手段の斜視図である。
【図１３】本発明における状態保持手段の他の構成例を示す斜視図である。
【図１４】本発明における状態保持手段の他の構成例を示す斜視図である。
【図１５】本発明における封止手段の他の構成例を示す縦断面図である。
【図１６】本発明の薬液注入器具の他の実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ薬液注入器具
２容器本体
２１口部
２２雄螺子
２３フランジ
２５空間
３ガスケット
３１突部
３２凹部
３３孔
４プランジャ
４１軸部
４２ヘッド部
４３把手部
４４フランジ
４５ピン
４０１孔
４０２係止爪
４０３頭部
４０４凹部
４６流路
５キャップ
５１キャップ本体
５２雌螺子
５３封止部材
５４ガイド面
５５栓体
６ロック手段
６１突部
６２係合部材
６３開口
６４円形部分
６５長孔部分
６６突部
６７開口
６１０リンク機構
６１１〜６１４リンク
６１５〜６２０屈曲部
６２１、６２２係合爪
６３１、６３４係止爪
６３２、６３３孔
７シール部材
７１開口
７２外周面
８ホルダー
８１ホルダー本体
８１１基端開口
８２雌螺子
８３両頭針
８３１第１の針管
８３２第２の針管
８３３、８３４針先
８４ハブ
８５雄螺子
８６突出部
８７被包部材
９薬液[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a chemical injection device, and more particularly to a chemical injection device used for blending chemical solutions.
[0002]
[Prior art]
Prior to the administration of an infusion solution to a patient, drugs such as vitamins, heparin, and antibiotics are added to the infusion solution filled in the infusion bag as necessary.
[0003]
In order to blend such a drug, first, the puncture needle of a syringe (syringe) is inserted into the elastic stopper of the infusion bag, the plunger is pulled, and the infusion solution in the infusion bag is collected in the syringe, and then the collected infusion solution is collected. Transfer to a container containing the medicine to be blended (powder), dissolve and mix the medicine in this container, and then aspirate and collect the medicine mixture again with the syringe, and place the puncture needle of the syringe into the elasticity of the infusion bag. This is done by re-piercing the stopper and pushing the plunger to inject the drug mixture into the infusion bag.
[0004]
In addition, the puncture needle of the syringe is punctured into the rubber lid member of the vial containing the drug solution, the plunger is pulled to collect the drug solution in the vial into the syringe, and then the puncture needle of the syringe is placed on the infusion bag. This is done by piercing the elastic stopper and pushing the plunger to inject the drug solution into the infusion bag.
[0005]
However, the compounding of such a chemical solution has a drawback that the operation procedure is complicated and it takes a long time to compound. In particular, prompt treatment is indispensable for emergency patients, but it is disadvantageous when a chemical solution to be administered to such patients is formulated.
[0006]
Furthermore, since the mixing operation of the chemical solution, particularly the dissolution and mixing of the drug, is performed in a state where most of the chemical solution is in contact with the atmosphere, there is a risk of bacterial contamination or contamination.
[0007]
[Problems to be solved by the invention]
The objective of this invention is providing the chemical | medical solution injection | pouring apparatus which can perform injection | pouring, mixing | blending, etc. of a chemical | medical solution in a short time by simple operation, without producing contamination.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (16) below.
[0009]
(1) A cylindrical container body having a mouth formed on the tip side, a gasket that can slide liquid-tightly along the inner peripheral surface of the container body, and a gasket that is connected to the gasket and slides on the gasket A chemical injection device having a plunger to be operated and a sealing means for hermetically sealing the mouth,
The space surrounded by the container body and the gasket is in a reduced pressure state,
A direction in which the volume of the space of the gasket decreases, comprising: at least one protrusion formed on the plunger; and an engagement member attached to the base end of the container main body and engaged with the protrusion. A chemical injection device characterized in that it is provided with a lock means for preventing movement of the liquid medicine.
[0010]
(2) The said chemical | medical agent injection apparatus as described in said (1) provided with the sealing member which can be pierced with a needle tube.
[0011]
(3) The chemical injection device according to (2), wherein the sealing member is a film or a plug formed of an elastic body.
[0012]
(4) The sealing means is installed on the cap body around the mouth and the cap body is in close contact with the end surface of the mouth when the cap body is attached, so that the mouth is airtight. The chemical injection device according to the above (1), which is configured with a sealing member that seals to the device.
[0013]
(5) The chemical injection device according to (4), wherein the cap body is detachably attached to the mouth.
[0014]
(6) The locking means is configured to release the lock by releasing the engagement between the protrusion and the engagement member by rotating the plunger. The chemical | medical solution injection device in any one of.
[0015]
(7) The protrusion is formed by deformation of the plunger. (1) to (5) above The chemical injection device according to any one of the above.
[0016]
(8) The chemical injection device according to (7), wherein the plunger has a link mechanism at the shaft portion, and the protrusion is formed by the deformation of the link mechanism.
[0017]
(9) The drug solution injector according to (7) or (8), further including state holding means capable of holding at least one of a deformed state and a non-deformed state of the plunger.
[0018]
(10) The liquid injector according to any one of (1) to (9), wherein the locking means can regulate the position of the gasket in the sliding direction in multiple stages.
[0019]
(11) The drug solution injector according to any one of (1) to (10), wherein the reduced pressure state of the space is maintained by an airtight holding unit installed on a proximal end side of the gasket.
[0020]
(12) The medicinal solution injecting device according to (11), wherein the airtight holding means includes a flange formed on the plunger and located on a proximal end side of the gasket.
[0021]
(13) The liquid-injecting device according to (11), wherein the airtight holding unit is configured by a flange formed on the plunger and positioned on a proximal end side of the gasket and a seal member that is in close contact with the flange.
[0022]
(14) having an airtight holding means for maintaining the decompressed state of the space;
The airtight holding means includes the flange formed on the plunger and positioned on the proximal end side of the gasket, and the sealing member that is in close contact with at least the flange and the engaging member. ) The chemical injection device according to any one of the above.
[0023]
(15) A cylindrical container body having a mouth formed on the front end side, a gasket that can slide liquid-tightly along the inner peripheral surface of the container body, and a gasket that is connected to and slides on the gasket. A chemical injection device having a plunger to be operated and a sealing means for hermetically sealing the mouth,
An airtight holding means formed on the plunger and having a flange located on the proximal end side of the gasket is provided, and a space surrounded by the container body and the gasket is maintained in a reduced pressure state by the airtight holding means. And
A drug solution injector having a lock means having a function of preventing movement of the gasket in a direction in which the volume of the space decreases.
[0024]
(16) The drug solution injector according to (15), wherein the airtight holding unit includes a seal member that is in close contact with the flange.
[0026]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, a drug solution injector of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment of the accompanying drawings.
[0027]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of the drug solution injector of the present invention, FIGS. 2 and 3 are views taken along line AA in FIG. 1, respectively, and FIG. 4 is a drug solution injector of the present invention. FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing a state where the holder shown in FIG. 4 is attached to the chemical solution injection device of the present invention, and FIG. 6 is a chemical solution of the chemical solution injection device of the present invention. It is a longitudinal cross-sectional view which shows the state at the time of injection | pouring. For convenience of explanation, the upper side of FIGS. 1 and 4 to 6 is referred to as “tip”, and the lower side is referred to as “base end”.
[0028]
As shown in FIG. 1, a chemical injection device 1A of the present invention mainly includes a container main body 2, a gasket 3 that can slide in a liquid-tight manner along the inner peripheral surface of the container main body 2, and the gasket. It comprises a plunger 4 that is moved, a cap 5 as a sealing means, a locking means 6, and a seal member 7 as an airtight holding means. Hereinafter, these components will be sequentially described.
[0029]
The container body 2 is composed of a bottomed cylindrical body with a mouth portion 21 functioning as a discharge port for a chemical solution at the tip, and is made of a rigid material having a predetermined rigidity.
[0030]
Examples of the constituent material of the container body 2 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, polyacrylonitrile, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer. Polyesters such as polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyethylene naphthalate, polyethylene naphthalate-polyethylene terephthalate copolymer, various resins such as polyvinylidene fluoride, butadiene-styrene copolymer, cyclic polyolefin, or blends containing these And polymer alloys.
[0031]
Among such materials, a resin such as polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polycarbonate, and poly- (4-methylpentene-1) is preferable because of easy molding.
[0032]
In order to maintain the decompressed state of the space 25 in the container main body 2, the constituent material of the container main body 2 preferably has gas barrier properties (gas impermeability). Since the gas barrier property is high, the constituent material of the container body 2 is preferably polyester such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, polyethylene naphthalate-polyethylene terephthalate copolymer, polyacrylonitrile, or polyvinylidene fluoride.
[0033]
And it is preferable that the constituent material of the container main body 2 is substantially transparent or translucent in order to ensure internal visibility.
[0034]
In order to improve the gas barrier property, a gas barrier layer (not shown) can be formed on the surface of the container body 2 by, for example, vapor deposition or sputtering. Examples of the composition of the gas barrier layer include oxides such as silicon oxide, aluminum oxide, and titanium oxide.
[0035]
Moreover, the container main body 2 may be comprised with ceramic materials, such as metal materials, such as stainless steel, titanium, and aluminum, or glass, an alumina other than the said material, for example.
[0036]
A flange 23 is formed on the outer periphery of the base end of the container body 2.
The mouth portion 21 is formed of a cylindrical body having at least a tapered portion whose outer diameter becomes narrower toward the tip, and a male screw 22 is formed on the outer peripheral surface of the proximal end.
[0037]
A gasket 3 that can slide liquid-tightly along the inner peripheral surface of the container body 2 is inserted into the container body 2. The gasket 3 is a substantially columnar member made of an elastic material. Specific examples of the constituent material of the gasket 3 include various rubber materials (especially those vulcanized) such as natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber, polyurethane, and polyester. And various thermoplastic elastomers such as polyamide-based, olefin-based, and styrene-based materials, or a mixture thereof. Among them, butyl rubber is excellent in chemical resistance (especially insoluble in chemicals). Styrene elastomers are particularly preferred.
[0038]
In order to improve the gas barrier property, a gas barrier layer (not shown) as described above can be formed on the surface (for example, the base end face) or inside of the gasket 3.
[0039]
The gasket 3 is not limited to the entirety made of the elastic material, but may be any one as long as at least the protrusion 31 is made of the elastic material.
[0040]
A plurality of ring-shaped protrusions 31 are formed on the outer peripheral surface of the gasket 3 over the entire periphery. The protrusion 31 is in close contact with the inner peripheral surface of the container main body 10, and when the gasket 3 slides with respect to the container main body 2, the protrusion 31 is maintained in close contact with the inner peripheral surface of the container main body 10, and is liquid-tight Hold. The protrusion 31 also has a function of maintaining an appropriate slidability of the gasket 3.
[0041]
In order to keep the liquid tightness of the gasket 3 with respect to the container main body 2, the maximum outer diameter of the gasket 3, that is, the outer diameter of the ring-shaped protrusion 31 is smaller than the inner diameter of the container main body 2. preferable.
[0042]
Further, in order to further improve the liquid tightness and slidability, a plurality of protrusions 31 are provided at predetermined intervals along the longitudinal direction of the container body 2 as shown in the figure (three in this embodiment). Preferably it is formed.
[0043]
In addition, it is preferable that the gasket 3 that is in close contact with the inner peripheral surface of the container body 2 itself can secure the airtightness of the space 25, but may not be capable of completely maintaining the airtightness. . In this case, by installing a seal member 7 described later, airtightness is ensured or improved, and the decompressed state of the space 25 is maintained.
[0044]
In order to enable connection with the plunger 4, an umbrella-shaped (mushroom-shaped) recess 32 is formed at the center of the gasket 3.
[0045]
The tip of the plunger 4 is connected to such a gasket 3. That is, the plunger 4 has a shaft portion 41 and an umbrella-shaped (mushroom-like) head portion 42 formed on the tip side thereof, and the head portion 42 is fitted into and engaged with the concave portion 32 of the gasket 3, and the gasket 3 is connected.
[0046]
The connection structure between the gasket 3 and the plunger 4 is not limited to the example shown in the figure, and any structure may be used as long as the connection is not easily released, such as a screw connection structure of a male screw and a female screw. The thing of a structure may be sufficient.
[0047]
In addition, a handle portion 43 for gripping and operating the plunger 4 by hand is formed at the proximal end of the plunger 4.
[0048]
A pair of plate-like projections 61 are formed on the outer periphery of the shaft portion 41 on the front end side so as to face each other with the axis line therebetween. Both protrusions 61 may be formed integrally with the shaft portion 41 or may be formed by joining (adhering, fusing, fitting, caulking, screwing, etc.) another member. This protrusion 61 constitutes the locking means 6 together with an engaging member 62 described later. The number of protrusions 61 may be one or three or more.
[0049]
In addition, a cap (sealing means) 5 that hermetically seals the mouth portion 21 is installed on the distal end side of the container body 2. The cap 5 includes a cap body 51 that is detachably attached (screwed) to the periphery of the mouth portion 21 and a sealing member 53 that is installed inside the cap body 51.
[0050]
A female screw 52 that is screwed with the male screw 22 is formed on the inner peripheral surface of the base end portion of the cap main body 51. The female screw 52 and the male screw 22 are screwed together, whereby the cap main body 51 is opened to the mouth 21. Mounted around.
[0051]
The sealing member 53 is composed of a film or plug made of an elastic material such as various rubbers and thermoplastic elastomers as described above, and can be pierced by a second needle tube 832 described later, and is itself airtight. It has sex.
[0052]
In order to improve the gas barrier property, a gas barrier layer (not shown) as described above can be formed on the surface or inside of the sealing member 53.
[0053]
When the cap body 51 is screwed into the mouth portion 21 and attached, the front end surface of the mouth portion 21 is in close contact (crimping) with the sealing member 53, whereby the mouth portion 21 is hermetically sealed, and the space 25. The reduced pressure state can be maintained.
[0054]
A tapered guide surface 54 whose inner diameter gradually increases toward the distal end is formed on the distal end side of the sealing member 53 of the cap body 51. The guide surface 54 plays a role of guiding the needle tip 834 of the second needle tube 832 to the central portion of the sealing member 53 when the sealing member 53 is pierced by the second needle tube 832.
[0055]
The space 25 in the container main body 2 surrounded by the container main body 2, the gasket 3, and the sealing member 53 is in a reduced pressure state. In this case, the pressure in the space 25 is preferably about 40 to 600 torr, and more preferably about 70 to 200 torr. If the pressure in the space 25 is too low, when the inflow of the liquid into the space 25 is completed (see step [2] to be described later), the ratio of the liquid closing in the space 25 increases (the bubble portion decreases), When the drug is dissolved by shaking the container body 2, the solubility and agitation are reduced, and if the pressure in the space 25 is too high, the inflow speed and the inflow amount when the liquid is introduced into the space 25 are reduced. Get smaller.
[0056]
Although not shown, the space 25 contains a medicine, particularly a solid medicine (for example, powder, granular, lump (tablet), gel) as needed. The type of the drug is not particularly limited. For example, antibiotics, vitamins (general vitamins), various amino acids, antithrombotics such as heparin, insulin, antitumor agents, analgesics, cardiotonics, intravenous anesthetics, Any anti-parkinsonian agent, antiviral agent, immunostimulant, ulcer treatment agent, corticosteroid agent, arrhythmia agent, correction electrolyte, etc. may be used.
[0057]
The form of the medicine is not limited to a solid, and may be a chemical solution. In addition, two or more kinds of drugs may be mixed.
[0058]
As described above, since the space 25 is in a reduced pressure state, the gasket 3 and the plunger 4 are stressed in the tip direction (the direction in which the volume of the space 25 decreases) due to the pressure difference between the pressure in the space 25 and the atmospheric pressure. Receive. In order to maintain the space 25 in a desired reduced pressure state, it is necessary to prevent the gasket 3 and the plunger 4 from moving in the distal direction due to this stress.
[0059]
In this case, the pressure acting on the gasket 3 and the plunger 4 is weakened by setting the pressure of the space 25 to be relatively high, or the adhesion force of the gasket 3 to the inner peripheral surface of the container body 2 is strengthened, A method of increasing the static frictional force of the gasket 3 with respect to stress is conceivable. However, in the former case, there is a disadvantage that the suction amount and suction speed of the liquid into the space 25 are reduced, and in the latter case, the plunger 4 is turned off. When the liquid in the space 25 is discharged by being pressed and moved in the distal direction, the slidability of the gasket 3 is deteriorated, and there is a disadvantage that the operation is difficult.
[0060]
Therefore, in the present invention, the gasket 3 is ensured to have good slidability when the plunger 4 is moved, and the gasket 3 is in the distal direction (the volume of the space 25 is reduced) because the space 25 is in a decompressed state. Lock means 6 is provided that exhibits the function of preventing movement in the direction).
[0061]
The locking means 6 includes a pair of plate-like protrusions 61 that are formed to protrude from the outer periphery of the distal end side of the shaft portion 41 of the plunger 4, and an engagement member 62 that is attached to the base end surface of the container body 2. Yes.
[0062]
The engaging member 62 is formed of a disk-shaped member and is mounted so as to be fitted to the flange 23 of the container body 2. The engagement member 62 is preferably bonded or fused (thermal fusion, ultrasonic fusion, etc.) to the flange 23 or a seal member 7 to be described later with an adhesive, and particularly the engagement member 62 and the flange 23. Is preferably hermetically bonded or fused.
[0063]
An opening 63 having a shape as shown in FIGS. 2 and 3 is formed at the center of the engaging member 62. The opening 63 is composed of a substantially circular circular portion 64 with which both protrusions 61 can engage, and a pair of long hole portions 65 through which both protrusions 61 can pass.
[0064]
In addition, the long hole part 65 should just be formed corresponding to the protrusion 61, and a total of four long holes arrange | positioned, for example in cross shape with respect to a pair of protrusion 61 in a present Example. A portion 65 may be formed.
[0065]
As described above, the gasket 3 and the plunger 4 connected to the gasket 3 are stressed in the distal direction. However, as shown in FIGS. 1 and 2, both protrusions 61 are positioned at the circular portion 64 of the opening 63. When this is done, the protrusions 61 engage with the engaging member 62, and the movement of the gasket 3 and the plunger 4 in the distal direction is prevented. That is, the lock means 6 is locked. Thereby, the pressure reduction state of the space 25 is maintained at the time of storage of the chemical injection device 1A.
[0066]
In addition, when the plunger 4 is rotated about 90 ° from the state shown in FIG. 2, both protrusions 61 are positioned in the long hole portion 65 of the opening 63, pass through the long hole portion 65, and the tip of the engaging member 62. It is possible to move to the side. That is, the lock by the lock means 6 is released. Thereby, the plunger 4 can be pressed and moved in the distal direction, and the gasket 3 can be moved in the same direction, so that the chemical solution or the like in the space 25 can be discharged.
[0067]
In order to prevent the slidability of the gasket 3 from being deteriorated, when the adhesion force of the gasket 3 to the container body 2 is suppressed to some extent, the gasket 3 alone is sufficient to sufficiently seal the proximal end of the container body 2. It may be difficult to ensure, especially to maintain its airtightness for a long period of time. In such a case, if necessary, the seal member 7 is attached as an airtight holding means, and the airtight state of the space 25 is reliably maintained.
[0068]
The seal member 7 is a disk-shaped (ring-shaped) member made of an elastic material as described above, and an opening 71 is provided at the center of the seal member 7 so as not to prevent movement of the plunger 4 in the distal direction when the lock is released. Is formed. Note that the opening 71 preferably has a shape corresponding to the opening 63 and has a slightly larger size so that the protrusion 61 does not interfere with the seal member 7 when the protrusion 61 passes through the opening 63.
[0069]
As shown in FIG. 1, the seal member 7 is fitted into the base end portion of the container main body 2 so that the outer peripheral surface 72 thereof is in close contact with the inner peripheral surface of the container main body 2 due to its own elasticity.
[0070]
More specifically, in the seal member 7, when the lock by the lock means 6 is released, the outer peripheral surface 72 is in close contact with the inner peripheral surface of the container body 2 with a predetermined adhesion force (see FIG. 6) or On the other hand, when locked by the locking means 6, the seal member 7 is sandwiched between the gasket 3 and the engaging member 62, and the distal end surface of the seal member 7 and the proximal end surface of the gasket 3 are in close contact with each other. At the same time, it is preferable that the thickness of the seal member 7 is reduced, and accordingly, the adhesion of the outer peripheral surface 72 to the inner peripheral surface of the container body 2 is increased (see FIG. 1). Thereby, the more excellent airtightness is obtained.
[0071]
The installation of such a seal member 7 exhibits the effect that the airtightness of the proximal end portion of the container body 2 can be improved without reducing the slidability of the gasket 3, that is, the operability of the plunger 4. .
[0072]
In addition, in order to improve the airtightness with the other part to which the sealing member 7 closely_contact | adheres, you may make grease and other gel-like things adhere to the sealing member 7, for example. The reason why such a deposit can be provided is that the drug in the space 25 is blocked by the gasket 3 and contact between the drug and the deposit does not occur.
[0073]
Next, based on FIG. 4, the structure of the holder 8 used by mounting | wearing with the chemical | medical solution injection device 1A is demonstrated.
[0074]
The holder 8 has a cylindrical holder main body 81 whose base end is open. The holder main body 81 has a shape and a dimension that allow the cap 5 to be inserted and fitted through the base end opening 811.
[0075]
A female screw 82 is formed on the inner peripheral surface of the tip of the holder body 81. A double-ended needle 83 is attached to the tip of the holder body 81.
[0076]
The double-ended needle 83 is secured to the hub 84 so that the first needle tube 831 and the second needle tube 832 are oriented in directions opposite to each other and their lumens communicate with each other. It will be.
[0077]
The first needle tube 831 and the second needle tube 832 are each made of various metal materials such as stainless steel, titanium, and aluminum. Moreover, it may be composed of various ceramic materials such as glass and alumina, and various hard resins such as polyester, polyphenylene sulfide, and polycarbonate.
[0078]
A male screw 85 is formed on the outer peripheral portion of the hub 84, and the double-headed needle 83 is attached to the holder 81 by screwing the male screw 85 with the female screw 82.
[0079]
An encapsulating member 87 that encapsulates at least the needle tip 834 is provided around the second needle tube 832. The encapsulating member 87 has a function of preventing contamination of the second needle tube 832 and the like when not in use, maintaining a sterilized state, and a function of preventing liquid leakage from the needle tip 834.
[0080]
The encapsulating member 87 is preferably made of a film made of an elastic material as described above and can be easily pierced by the needle tip 834.
[0081]
The distal end portion of the encapsulating member 87 is fitted into a projecting portion 86 projecting from the proximal end of the hub 84, and is preferably bonded and fixed with an adhesive. Further, the base end of the encapsulating member 87 has a hemispherical shape.
[0082]
Next, based on FIGS. 1-6, an example of the usage method (action | operation) of 1 A of chemical | medical solution injection devices is demonstrated.
[0083]
[1] An unused chemical solution injector 1A shown in FIG. 1 is prepared. The space 25 maintains a predetermined reduced pressure state, and a predetermined amount of solid medicine such as powder is stored in the space 25. In this state, the gasket 3 and the plunger 4 are locked by the locking means 6 and are kept stopped on the proximal end side of the container body 2.
[0084]
[2] On the other hand, a container in which a liquid to be mixed with a chemical solution is prepared. In this embodiment, an infusion bag (not shown) in which an infusion solution is placed will be described as an example.
[0085]
The first needle tube 831 of the double-ended needle 83 of the holder 8 is pierced into the co-infusion port of the infusion bag (comprised of a plug made of an elastic material), and as shown in FIG. The cap 5 of the chemical solution injector 1A is inserted into and fitted. Thereby, the second needle tube 832 penetrates the sealing member 53, and the needle tip 834 enters the lumen of the mouth portion 21.
[0086]
At this time, the encapsulating member 87 is pierced into the second needle tube 832, pressed against the sealing member 53 and the guide surface 54, brought close to the distal end side, and folded in a bellows shape. The needle tip 834 of the needle tube 831 is guided by the guide surface 54 and guided to the central portion of the sealing member 53, so that the sealing member 53 can be pierced reliably at an appropriate position.
[0087]
As described above, when the inside of the infusion bag communicates with the space 25 via the double-ended needle 83, the space 25 is in a reduced pressure state, so that the infusion in the infusion bag is transferred to the first needle tube 831 and the second needle tube 831. It flows into the space 25 through the lumen of the needle tube 832.
[0088]
[3] When the infusion of the infusion into the space 25 is stopped, the medicinal solution injector 1A is swung and vibrated to dissolve the solid medicine contained in the space 25 into the infusion. Thereby, the desired chemical | medical solution 9 which should be mix | blended is adjusted.
[0089]
[4] Next, the plunger 4 is rotated 90 ° right or left with respect to the container body 2. As a result, both protrusions 61 can pass through the long hole portion 65 of the opening 63, and the lock by the lock means 6 is released.
[0090]
[5] Subsequently, as shown in FIG. 6, the plunger 4 is pressed in the distal direction, and the gasket 3 is slid in the same direction. Thereby, the chemical | medical solution 9 in the space 25 is inject | poured and mix | blended in an infusion bag through the opening | mouth part 21, the 2nd needle tube 832, and the lumen | bore of the 1st needle tube 831 in order.
[0091]
[6] When the injection of the chemical solution into the infusion bag is completed as described above, the holder 8 is removed from the cap 5. Accordingly, the second needle tube 832 is extracted from the sealing member 53. At this time, the enveloping member 87 folded in a bellows shape is instantly restored to its original shape by its elastic force, and the second needle tube 832 is encapsulated again, so that liquid leaks from the needle tip 834 and the surroundings Is prevented from being scattered.
[0092]
Further, the infusion solution in the infusion bag is maintained in a sterile state by the action of resealability of the covering member 87 and the mixed injection port.
[0093]
Moreover, it can change to said process [4], [5], [6], and can also take the following method.
[0094]
[4 ′] After the step [3], the holder 8 is removed from the cap 5, and the cap 5 is further rotated with respect to the container body 2 to remove the cap 5 from the mouth portion 21. The advantages of removing the holder 8 from the cap 5 are the same as those described in the above step [6].
[0095]
[5 ′] On the other hand, a puncture needle (not shown) having a hub that can be fluid-tightly fitted (screwed) to the mouth portion 21 is prepared in advance, and the hub of the puncture needle is fitted to the mouth portion 21. To do.
[0096]
[6 ′] Next, the puncture needle is punctured into a patient's blood vessel or a mixed injection port of a predetermined other container, and as shown in FIG. 6, the plunger 4 is pressed in the distal direction, and the gasket 3 is moved in the same direction. Slide. Thereby, the chemical | medical solution 9 in the space 25 is discharged | emitted through the mouth part 21 and the said puncture needle, and is administered to a patient, or is inject | poured and mix | blended in the said container.
[0097]
7 and 8 are longitudinal sectional views showing other embodiments of the chemical liquid injector of the present invention, respectively. Hereinafter, the difference between the chemical liquid injector 1B of this embodiment and the chemical liquid injector 1A will be described.
[0098]
The liquid injector 1B is different from the liquid injector 1A in the configuration of the lock means 6. That is, a pair of protrusions 61 similar to those described above are formed on the outer periphery on the distal end side of the shaft portion 41 of the plunger 4, and further, the protrusion 61 and the outer periphery of the shaft portion 41 on the proximal end side thereof are A pair of similar protruding portions 66 are formed so as to protrude.
[0099]
In this case, both protrusions 66 are formed in a direction rotated by 90 ° with respect to both protrusions 61. Further, the positions of the two protrusions 66 in the longitudinal direction with respect to the shaft portion 41 correspond to the regulation amount of the volume of the space 25. That is, for example, when the volume of the space 25 is restricted to about ½ from the initial state by the both protrusions 66, the distance in the longitudinal direction between the both protrusions 61 and both protrusions 66 is the plunger 4. About 1/2 of the maximum movement distance (stroke).
[0100]
In this chemical solution injector 1B, as in step [5], when the engagement between the protrusion 61 and the engaging member 62 is released, the plunger 4 is pressed in the distal direction, and the chemical solution 9 is discharged, The protrusion 66 and the engaging member 62 are engaged, and at that time, the movement of the gasket 3 in the distal direction is again prevented. The discharge amount of the chemical solution 9 up to this point can be set to about ½ of the total discharge amount, for example.
[0101]
The plunger 4 is rotated 90 ° again to release the engagement between the protrusion 66 and the engaging member 62, the plunger 4 is pressed in the distal direction, and the remaining chemical 9 (half amount of chemical) can be discharged.
[0102]
If the first needle tube 831 is punctured before and after the two-stage discharge of the drug solution 9 and the container such as the infusion bag communicated is exchanged, approximately the same amount of the drug solution 9 is dispensed to different containers. be able to.
[0103]
The number of the protrusions 61 and 66 may be one or three or more, respectively, as described above. Moreover, the formation of such protrusions is not limited to two stages as in the present embodiment, and may be formed in three or more stages. Further, the positions of the protrusions 61 and 66 can be made variable.
[0104]
FIG. 9 is a cross-sectional view showing another configuration example of the hermetic holding means in the present invention. Since the configuration other than the airtight holding means is the same as that of the chemical liquid injector 1A (or 1B), the description thereof is omitted.
[0105]
The airtight holding means shown in FIG. 9 includes a disk-shaped flange 44 formed in the vicinity of the proximal end of the head portion 42 of the plunger 4 and the seal member 7 similar to the above.
[0106]
The flange 44 is formed integrally with the shaft portion 41 of the plunger 4, and the distal end surface thereof is in close contact with the proximal end surface of the gasket 3. Further, the outer peripheral edge of the flange 44 is in close contact with the inner peripheral surface of the container body 2. The seal member 7 is sandwiched between and closely attached to the flange 44 and the engaging member 62, and the outer peripheral surface 72 of the seal member 7 is preferably in close contact with the inner peripheral surface of the container body 2.
[0107]
As described above, the gasket 3 is made of an elastic material. However, some of the material has gas permeability due to its material characteristics, and the gasket 3 alone cannot secure sufficient airtightness. There is also. In particular, when the slidability of the gasket 3 is taken into consideration, the reduced pressure state of the space 25 may not be maintained by the gasket 3 alone. Therefore, by providing such an airtight holding means, airtightness can be ensured or improved, and the reduced pressure state of the space 25 can be maintained more stably.
[0108]
That is, the flange 44 made of a highly airtight material (particularly hard resin material) is brought into close contact with the base end face of the gasket 3 to prevent gas from entering the space 25 through the material of the gasket 3. Further, by bringing the outer peripheral edge of the flange 44 into intimate contact with the inner peripheral surface of the container main body 2, the air tightness near the boundary with the inner peripheral surface of the container main body 2 is reduced without reducing the slidability of the gasket 3. Can be increased. And the airtightness is further improved by the action of the seal member 7.
[0109]
In order to further improve the airtightness between the outer peripheral edge of the flange 44 and the inner peripheral surface of the container main body 2, for example, a ring-shaped concave or convex portion (not shown) is provided along the entire circumference of the inner peripheral surface of the container main body 2. And the outer peripheral edge of the flange 44 can be engaged (fitted) with the concave portion or the convex portion. When the plunger 4 is pressed, the flange 44 moves over the uneven portion.
[0110]
Further, the seal member 7 can be replaced with another simple shape, another form, or the like, or can be omitted.
[0111]
It should be noted that the installation of the airtight holding means constituted by the seal member 7 and / or the flange 44 as described above contributes to the downsizing of the chemical solution injector. That is, when the pressure reduction state of the space 25 is maintained by the gasket 3 alone, the gasket 3 is made of a gas-impermeable elastic material or the gas barrier layer is formed, and the adhesion to the container body 2 is In order to reduce the contact area with the inner peripheral surface of the container main body 2 so as not to impair the slidability while increasing the height, it is necessary to reduce the inner diameter of the container main body 2 to some extent. Therefore, in order to ensure the necessary volume of the space 25, the length of the container body 2 must be increased to some extent. However, when the gasket 3 alone does not maintain the completely decompressed state of the space 25 and the decompressed state of the space 25 is maintained by the airtight holding means, the above-described restrictions are not imposed. While securing the mobility, the inner and outer diameters of the container body 2 can be increased, that is, the length of the container body 2 can be shortened, and thus the drug solution injector can be miniaturized.
[0112]
10 and 11 are cross-sectional side views showing other examples of the structure of the locking means according to the present invention, and FIG. 12 is a perspective view of the locking means. The locking means shown in these drawings has a configuration in which protrusions 61 a and 61 b that engage with the engaging member 62 are formed by deformation of the plunger 4. Details will be described below.
[0113]
The shaft portion 41 of the plunger 4 has a link mechanism 610 formed by rotatably connecting four links 611, 612, 613, and 614 with bent portions 615, 616, 617, 618, 619, and 620, The protrusions 61a and 61b are formed by the deformation of the link mechanism 610.
[0114]
In addition, a pin 45 that protrudes toward the distal end is erected on the handle 43 of the plunger 4, and a head 403 is formed at the distal end. A pair of locking claws 402 and 402 projecting in a direction perpendicular to the pin 45 and in opposite directions to each other are formed in the middle of the pin 45. On the other hand, the links 611 and 612 are respectively formed with holes 401 and 401 into which the locking claws 402 and 402 are inserted and locked, and the head portion 403 is fitted near the base end portion of the head portion 42. A concave portion 404 is formed.
[0115]
Among these, the head portion 403 and the concave portion 404 constitute state holding means for holding the deformed state of the plunger 4 (the state shown in FIG. 10). Each hole 401 and each locking claw 402 constitute the plunger 4. A state holding means for holding a non-deformed state (the state shown in FIG. 11), that is, a state where a pressing operation in the distal direction is possible is configured.
[0116]
As shown in FIG. 10, when the grip portion 43 of the plunger 4 is pressed in the distal direction to bend the bent portions 615 to 620, the link mechanism 610 is deformed, and the protrusion 61 a by the links 611 and 613 and the link 612 are deformed. , 614 to form a protrusion 61b. These protrusions 61a and 61b cannot pass through the opening 67 of the engaging member 62, but engage with the periphery thereof, thereby being locked. At this time, since the head 403 is fitted into the recess 404, the deformed state of the plunger 4, that is, the locked state is maintained. Further, in this state, the pressure reduction state of the space 25 is caused by the action of the airtight holding means constituted by the flange 44 and the seal member 7 sandwiched between the flange 44 and the engaging member 62 as described above. Holds well.
[0117]
As shown in FIG. 11, the grip portion 43 of the plunger 4 is pulled in the proximal direction against the fitting force between the head portion 403 and the recess portion 404, and the links 611 to 614 of the link mechanism 610 are extended to extend the shaft portion 41. It should be almost parallel to the axis. Accordingly, the plunger 4 is brought into a non-deformed state, and the shaft portion 41 can pass through the opening 67 of the engaging member 62, that is, the lock by the locking means is released. At this time, since the locking claws 402 and 402 are inserted and locked in the corresponding holes 401 and 401, the undeformed state of the plunger 4, that is, the unlocked state is maintained.
[0118]
And after it will be in the state shown in FIG. 11, the said process [5] and subsequent steps can be performed.
[0119]
According to the above configuration, when the locking means is in the locked state, the plunger 4 is deformed to form the protrusions 61a and 61b. There is an advantage that can be achieved.
[0120]
FIG. 13 shows another configuration of the state holding means. The state holding means shown in the figure includes locking claws 631 and 634 that are formed to project from the links 611 and 614, and holes 632 and 633 that are formed in the links 612 and 613, respectively.
[0121]
In the deformed state of the plunger 4 (locked state corresponding to FIG. 10), the locking claw 631 is locked in the hole 633, and the locking claw 634 is locked in the hole 632, and this state is maintained. In the non-deformed state of the plunger 4 (unlocked state corresponding to FIG. 11), the locking claw 631 is locked in the hole 632, and the locking claw 634 is locked in the hole 633, and this state is maintained. .
[0122]
FIG. 14 shows still another configuration of the state holding unit. The state holding means shown in the figure is not formed in each link as described above, but is provided on the engaging member 62 side. In other words, the engaging member 62 is formed with engaging claws 621 and 622 for supporting and fixing the protrusions 61a and 61b as state holding means. In this case, the engaging claws 621 and 622 are flexible so that the protrusions 61a and 61b can be attached and detached.
[0123]
In addition, as another state holding | maintenance means, the thing of the structure which stops protrusion 61a, 61b with an adhesive tape, a belt, etc. may be sufficient.
[0124]
FIG. 15 is a longitudinal sectional view showing another configuration example of the sealing means in the present invention. The sealing means shown in the figure is constituted by a plug body 55 which is inserted into the tip of the mouth portion 21 instead of the cap 5. As the plug body 55, the whole or at least a portion that is in close contact with the mouth portion 21 may be formed of the same elastic material as that of the sealing member 53.
[0125]
Further, the plug body 55 may be pierced by a needle tube such as the second needle tube 832 or may not be.
[0126]
In such a sealing means comprising the plug body 55, the structure of the sealing means is simpler than that of the cap 5, and the male screw 22 does not have to be formed on the outer periphery of the mouth portion 21, so that the container body 2 There is an advantage that the structure is simpler.
[0127]
FIG. 16 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the chemical liquid injector of the present invention. Hereinafter, it demonstrates centering on the point which is different from 1A of chemical | medical solution injection devices.
[0128]
A chemical injection device 1C shown in FIG. 16 includes a bottomed cylindrical container body 2, a gasket 3 similar to the above, a plunger (connection member) 4 connected to the gasket 3, and a cap 5 similar to the above. The locking means 6 is the same as that described above, and the sealing member 7 is the same as described above.
[0129]
The plunger 4 is formed with a head portion 42, thereby being connected to the gasket 3. The plunger 4 has a flange 44 similar to that described above.
[0130]
Further, a mouth 21 similar to the above is formed at the tip of the plunger 4, and a cap 5 is attached to the mouth 21.
[0131]
The shaft portion 41 of the plunger 4 is constituted by a hollow shaft, and a flow path 46 is formed. By attaching the cap 5, the tip of the flow path 46 is hermetically sealed by the sealing member 53. Further, the flow path 46 communicates with the space 25 through a hole 33 formed at the center of the gasket 3.
[0132]
In this chemical solution injection device 1C, the holder 8 is attached to the mouth portion 21 in the same manner as described above, and an infusion solution is introduced into the space 25 via the flow path 46, and the drug stored in the space 25 (not shown). After the container body 2 is dissolved, the container body 2 is rotated by 90 ° relative to the plunger 4 to release the lock by the locking means 6, and the container body 2 is pressed and moved in the distal direction (upward in FIG. 16) to move the space 25. And the chemical solution in the space 25 is discharged through the flow path 46, the second needle tube 832, and the first needle tube 831.
[0133]
As mentioned above, although the chemical | medical solution injection device of this invention was demonstrated about the Example shown in figure, this invention is not limited to these, Especially each component of the chemical | medical solution injection device of this invention exhibits the same function. Can be substituted with anything that can.
[0134]
【The invention's effect】
As described above, according to the chemical solution injection device of the present invention, for example, injection of a chemical solution such as blending of a chemical solution into a bag can be performed in a short time with a simple operation. In particular, since the space surrounded by the container body and the gasket is in a reduced pressure state, the liquid is sucked without performing the operation of pulling the plunger, and the operation can be performed easily and quickly.
[0135]
During operation, since there are very few opportunities for various places such as the space inside the container body to come into contact with the outside air, it is possible to prevent bacterial contamination and foreign matter from entering.
[0136]
Further, the installation of the sealing means, the airtight holding means, the locking means, etc. makes it possible to hold the decompressed state of the space more stably and for a long time.
[0137]
In particular, the reduced pressure inside the container can be maintained well without impairing the slidability of the gasket, and the diameter of the container main body can be increased to shorten the length of the container main body, or the plunger can be deformed. By reducing the pressure in the container, the chemical injection device can be downsized.
[0138]
Also, the unlocking operation by the locking means is easy, for example, only by rotating the plunger or returning the deformed plunger to its original shape.
[0139]
Moreover, a mixing error can be prevented by setting in advance the amount of the medicine or the like stored in the container body.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a drug solution injector according to the present invention.
FIG. 2 is a view taken along line AA in FIG.
FIG. 3 is a view taken along line AA in FIG.
FIG. 4 is a longitudinal sectional view of a holder with a double-ended needle that is attached to the drug solution injector of the present invention.
FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing a state in which the holder shown in FIG. 4 is attached to the chemical liquid injector of the present invention.
FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing a state of the chemical injection device of the present invention at the time of chemical injection.
FIG. 7 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the chemical liquid injector of the present invention.
FIG. 8 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the chemical liquid injector of the present invention.
FIG. 9 is a cross-sectional view showing another configuration example of the hermetic holding means.
FIG. 10 is a cross-sectional side view showing another configuration example of the locking means in the present invention.
FIG. 11 is a cross-sectional side view showing another configuration example of the locking means in the present invention.
FIG. 12 is a perspective view of the locking means in the present invention.
FIG. 13 is a perspective view showing another configuration example of the state holding means in the present invention.
FIG. 14 is a perspective view showing another configuration example of the state holding means in the present invention.
FIG. 15 is a longitudinal sectional view showing another configuration example of the sealing means in the present invention.
FIG. 16 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the chemical liquid injector of the present invention.
[Explanation of symbols]
1A, 1B, 1C Chemical injection device
2 Container body
21 mouth
22 Male screw
23 Flange
25 space
3 Gasket
31 Projection
32 recess
33 holes
4 Plunger
41 Shaft
42 Head
43 Handle part
44 Flange
45 pin
401 hole
402 Locking claw
403 head
404 recess
46 channel
5 Cap
51 Cap body
52 Female Screw
53 Sealing member
54 Guide surface
55 Plug body
6 Locking means
61 Projection
62 Engagement member
63 opening
64 circular parts
65 Long hole part
66 Projection
67 opening
610 Link mechanism
611-614 links
615-620 Bend
621, 622 engaging claw
631,634 Locking claw
632, 633 holes
7 Seal member
71 opening
72 outer peripheral surface
8 Holder
81 Holder body
811 Base opening
82 female screw
83 Double-ended needle
831 first needle tube
832 Second needle tube
833, 834 Needle tip
84 Hub
85 Male Screw
86 Protrusion
87 Encapsulating member
9 chemicals

Claims

A cylindrical container body having a mouth formed on the front end side, a gasket that can slide liquid-tightly along the inner peripheral surface of the container body, and a plunger that is connected to the gasket and that slides the gasket. And a chemical injection device having a sealing means for hermetically sealing the mouth,
The space surrounded by the container body and the gasket is in a reduced pressure state,
A direction in which the volume of the space of the gasket decreases, comprising: at least one protrusion formed on the plunger; and an engagement member attached to the base end of the container main body and engaged with the protrusion. A chemical injection device characterized in that it is provided with a lock means for preventing movement of the liquid medicine.

The chemical injection device according to claim 1, wherein the sealing means includes a sealing member that can be pierced by a needle tube.

The chemical injection device according to claim 2, wherein the sealing member is a film or a plug made of an elastic body.

The sealing means is installed on the cap body around the mouth and the cap body is in close contact with the end surface of the mouth when the cap body is attached to hermetically seal the mouth. The chemical | medical solution injection device of Claim 1 comprised by the sealing member to perform.

The chemical solution injection device according to claim 4, wherein the cap body is detachably attached to the mouth portion.

6. The lock unit according to claim 1, wherein the lock unit is configured such that when the plunger is rotated, the engagement between the projecting portion and the engagement member is released and the lock is released. Chemical injection device.

The drug solution injector according to claim 1 , wherein the protrusion is formed by deformation of the plunger.

The drug solution injector according to claim 7, wherein the plunger has a link mechanism in the shaft portion, and the protrusion is formed by the deformation of the link mechanism.

The medicinal-solution injection device according to claim 7 or 8, further comprising state holding means capable of holding at least one of a deformed state and a non-deformed state of the plunger.

The drug solution injector according to any one of claims 1 to 9, wherein the lock means can regulate the position of the gasket in the sliding direction in multiple stages.

The medicinal solution injection device according to any one of claims 1 to 10, wherein the reduced pressure state of the space is maintained by an airtight holding means installed on a proximal end side of the gasket.

The drug solution injector according to claim 11, wherein the airtight holding means includes a flange formed on the plunger and positioned on a proximal end side of the gasket.

The medicinal-solution injection device according to claim 11, wherein the airtight holding means is configured by a flange formed on the plunger and positioned on a proximal end side of the gasket, and a seal member in close contact with the flange.

Having an airtight holding means for maintaining the decompressed state of the space;
The said airtight holding means is formed in the said plunger, and is comprised by the flange located in the base end side of the said gasket, and the sealing member closely_contact | adhered to the said flange and the said engagement member at least. The chemical injection device according to any one of the above.

A cylindrical container body having a mouth formed on the front end side, a gasket that can slide liquid-tightly along the inner peripheral surface of the container body, and a plunger that is connected to the gasket and that slides the gasket. And a chemical injection device having a sealing means for hermetically sealing the mouth,
An airtight holding means formed on the plunger and having a flange located on the proximal end side of the gasket is provided, and a space surrounded by the container body and the gasket is maintained in a reduced pressure state by the airtight holding means. And
A drug solution injector having a lock means having a function of preventing movement of the gasket in a direction in which the volume of the space decreases.

The chemical solution injector according to claim 15, wherein the airtight holding means includes a seal member that is in close contact with the flange.