JP3211223B2 - Prefilled syringe - Google Patents
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- JP3211223B2 JP3211223B2 JP32756294A JP32756294A JP3211223B2 JP 3211223 B2 JP3211223 B2 JP 3211223B2 JP 32756294 A JP32756294 A JP 32756294A JP 32756294 A JP32756294 A JP 32756294A JP 3211223 B2 JP3211223 B2 JP 3211223B2
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- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
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Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明はプレフィルドシリンジに
関し、より詳しくは、ガスケットからの溶出の虞を無く
するとともに、ガスケットとバレルの内壁との間の摺動
抵抗を、保存時には大きく、使用時には小さくなるよう
にしたプレフィルドシリンジに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a prefilled syringe, and more particularly, to eliminating the risk of elution from a gasket, and increasing the sliding resistance between the gasket and the inner wall of the barrel during storage and reducing the sliding resistance during use. A prefilled syringe.
【０００２】[0002]
【従来の技術】予め注射筒（バレル）内に薬液を密封し
ておき、使用時に注射針を接続する側の密封を解除して
注射針を接続し、薬液を患者に投与できるようにした注
射器、所謂プレフィルドシリンジとしては、従来、一般
にバレル内の薬液を密封するのに注射針接続側にゴム板
を用い、開放端側にゴムのガスケットを用いたものが知
られている。しかしながら、この様なゴム板やゴムのガ
スケットを密封部材として用いたプレフィルドシリンジ
は、密封部材を形成するゴムに含まれている配合剤、例
えば硫黄や加硫促進剤、不純物などが保存時に薬液中に
溶出するために、静注用には使用することのできないも
のであった。2. Description of the Related Art A syringe in which a medicinal solution is sealed in a syringe barrel (barrel) in advance, and at the time of use, the seal on the side to which the syringe needle is connected is released to connect the syringe needle so that the medicinal solution can be administered to a patient. Conventionally, as a so-called pre-filled syringe, a syringe using a rubber plate on the injection needle connection side and a rubber gasket on the open end side for sealing a chemical solution in a barrel is conventionally known. However, such a prefilled syringe using a rubber plate or a rubber gasket as a sealing member has a disadvantage that the compounding agent contained in the rubber forming the sealing member, for example, sulfur, a vulcanization accelerator, impurities, etc. It could not be used for intravenous injection due to elution.
【０００３】そこで、この様な従来品の欠点を改良した
ものとして、密封部材の薬液と接触する面に、フッ素系
樹脂以外のプラスチック製の薄膜をコーティングまたは
積層した注射器が夙に提案されている（実公昭５５−３
２６０２号公報）。しかしながら、この注射器はガラス
製のバレルを使用したものであり、ガラス製のバレルで
はフッ素系樹脂製のガスケットは液密性、気密性に問題
があり好ましくなかったが、近年多用されているバレル
をプラスチックで形成したディスポーザプル注射器にお
いては、フッ素系樹脂以外のプラスチックで形成された
ガスケットでは、ガスケットとバレルの内壁の間の液密
性、気密性を良くしようとすると摺動性が悪くなるた
め、摺動部分に潤滑剤としてシリコーンオイルを塗布す
る必要がある。そして、シリコーンオイルは、投与する
薬剤にとっては異物であり、微粒子汚染の原因にもなる
ので好ましくない。そこで、ガスケットとバレルの内壁
の間の液密性と気密性、摺動性をともに満足できるもの
にするために、密封部材の薬液と接触する部分及び注射
器内壁との摺動部分の全面をテトラフルオロエチレン樹
脂フィルム、エチレン・テトラフルオロエチレン樹脂フ
ィルム及び超高分子量ポリエチレンフィルムからなる群
より選ばれる１つで積層し、さらに、ガスケットの外周
部とバレルの内壁部分との接触面の長さを特定の範囲に
限定したガスケットが提案されている（実公平５−３４
６６９号公報）。[0003] In order to improve such disadvantages of the conventional products, a syringe in which a plastic thin film other than a fluororesin is coated or laminated on the surface of the sealing member which comes in contact with a chemical solution has been proposed in the early days. (June 55-3
No. 2602). However, this syringe uses a glass barrel, and in a glass barrel, a gasket made of a fluororesin is not preferable due to problems in liquid tightness and air tightness. In a disposer pull syringe formed of plastic, a gasket formed of a plastic other than a fluorocarbon resin has poor liquid-tightness between the gasket and the inner wall of the barrel, and slidability is deteriorated in order to improve air-tightness. It is necessary to apply silicone oil as a lubricant to sliding parts. Silicone oil is not preferable because it is a foreign substance for a drug to be administered and causes contamination of fine particles. Therefore, in order to satisfy both the liquid-tightness, air-tightness, and slidability between the gasket and the inner wall of the barrel, the entire surface of the portion of the sealing member that comes into contact with the chemical solution and the entire sliding portion with the inner wall of the syringe are made of tetra. Laminated with one selected from the group consisting of fluoroethylene resin film, ethylene / tetrafluoroethylene resin film and ultra-high molecular weight polyethylene film, and further specifies the length of the contact surface between the outer peripheral portion of the gasket and the inner wall portion of the barrel Gaskets limited to the range of (1) have been proposed.
669).
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記実
公平５−３４６６９号公報のガスケットは、通常の注射
器に用いる場合には問題がないが、これをプレフィルド
シリンジに用いた場合、ゴム弾性体製ガスケットとバレ
ル内壁との密着と異なり、保存時にプランジャが強く押
された時などに薬液がリークすることがあり、保存時の
液密性と気密性に問題がある。本発明は、如上の問題に
鑑みてなされたもので、異物の混入や溶出の虞が無く、
保存時に十分の液密性と気密性を有しており、使用時に
摺動性の良いガスケットを備えたプレフィルドシリンジ
を提供することを目的とする。However, the gasket disclosed in Japanese Utility Model Publication No. Hei 5-34669 has no problem when used in a normal syringe, but when used in a prefilled syringe, a gasket made of rubber elastic material is used. Unlike the close contact between the plunger and the inner wall of the barrel, the chemical liquid may leak when the plunger is strongly pressed during storage, and there is a problem in the liquid tightness and air tightness during storage. The present invention has been made in view of the above problems, there is no risk of contamination or elution of foreign matter,
An object of the present invention is to provide a prefilled syringe having a gasket that has sufficient liquid tightness and air tightness during storage and has good slidability during use.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】本発明は上記の課題を解
決するために、先端に注射針装着部を備え後端が開放し
たバレルと、プランジャロッドと該プランジャロッドの
先端に取り付けられたガスケットからなるプランジャ
と、バレルの注射針装着部を液密に閉鎖するキャップと
からなり、バレルの内部に予め薬液の充填されたプレフ
ィルドシリンジにおいて、ガスケットはゴム弾性体で形
成され、その後端側の部分の外径がバレルの内径より小
径にされるとともに、該小さな外径部分を除く前面およ
び側面が摺動性の良いプラスチックの薄膜で被覆され、
さらに、その後面に入口側の前記小さな外径部分と対応
する部分の内径が縮小されたプランジャロッド取付用凹
部が設けられており、一方、プランジャロッドは前記プ
ランジャロッド取付用凹部の縮径されていない部分の内
径と同等の大きさの外径を有する頭部を有しており、該
頭部をガスケットのプランジャロッド取付用凹部の内径
縮小部分に挿着した第１の位置では、ガスケットの小さ
な外径部分を拡張してこれをバレルの内壁に密着させ、
プランジャの頭部をガスケットのプランジャロッド取付
用凹部の縮径されていない部分に挿着した第２の位置で
は、第１の位置で拡張したガスケットの小さな外径部分
の外径が元の外径に戻るようにされてなるプレフィルド
シリンジを採用している。ここで、摺動性の良いプラス
チックとしては超高分子量ポリエチレンが好ましい。使
用前にガスケットを回転させることができるように、ガ
スケットのプランジャロッド取付用凹部の底に係合溝を
設けるとともに、プランジャの頭部先端に係合突起を設
け、第２の位置で係合溝に係合突起が嵌め込まれるよう
にしてもよい。SUMMARY OF THE INVENTION In order to solve the above-mentioned problems, the present invention provides a barrel having a needle mounting portion at the tip and an open rear end, a plunger rod and a gasket attached to the tip of the plunger rod. A gasket is formed of a rubber elastic body in a prefilled syringe in which a medicinal solution is filled in advance in the barrel, and a gasket is formed on the rear end side of the barrel. The outer diameter of the barrel is made smaller than the inner diameter of the barrel, and the front and side surfaces excluding the small outer diameter portion are covered with a thin plastic film having good slidability,
Further, a plunger rod mounting concave portion having a reduced inner diameter at a portion corresponding to the small outer diameter portion on the inlet side is provided on the rear surface, while the plunger rod has a reduced diameter of the plunger rod mounting concave portion. In the first position where the head is inserted into the reduced inner diameter portion of the plunger rod mounting recess of the gasket, the gasket has a small size. Expand the outer diameter part and make it adhere to the inner wall of the barrel,
At the second position where the plunger head is inserted into the unreduced portion of the plunger rod mounting recess of the gasket, the outer diameter of the small outer diameter portion of the gasket expanded at the first position is the original outer diameter. The prefilled syringe is adapted to return to. Here, ultrahigh molecular weight polyethylene is preferable as the plastic having good slidability. In order to be able to rotate the gasket before use, an engagement groove is provided at the bottom of the plunger rod mounting recess of the gasket, an engagement protrusion is provided at the tip of the plunger head, and the engagement groove is provided at the second position. The engaging projection may be fitted into the.
【０００６】[0006]
【作用】上記の構成によれば、プランジャロッドの頭部
がガスケットのプランジャロッド取付用凹部の第１の位
置にある時には、ガスケットの小さな外径部分の外径が
拡張してバレルの内壁に密着し、摺動抵抗の大きいゴム
弾性体製のガスケットとバレルの内壁との間が強くシー
ルされる。そして、この位置での摺動抵抗は、ガスケッ
トのプラスチック製薄膜で被覆された部分とバレルの内
壁との間の摺動抵抗に摺動抵抗の大きいゴム弾性体製の
ガスケットとバレルの内壁との間の摺動抵抗が加わるの
で、非常に大きくなる。従って、保存中にプランジャが
強く押されてもプランジャが移動することがなく、しか
も、薬液の収容される空間はガスケットのプラスチック
製薄膜で被覆された部分とゴム弾性体部分でシールされ
るので、保存中にプランジャが強く押されても内部の薬
液がこの部分からリークすることがない。次に、プラン
ジャロッドを前進させその頭部がプランジャロッド取付
用凹部の第２の位置に来るようにした時には、ガスケッ
トの小さな外径部分は収縮して元の外径に戻り、プラン
ジャロッドの頭部の外径とこの位置でのプランジャロッ
ド取付用凹部の内径が略等しいので、ガスケットのプラ
スチック製薄膜で被覆された部分の外径は変わらない。
従って、この位置での摺動抵抗はガスケットの摺動性の
良いプラスチックの薄膜で被覆された部分とバレルの内
壁との間の摺動抵抗のみなので小さく、注射針装着部の
キャップを外し、プランジャを押した時に、プランジャ
はスムーズに摺動する。According to the above construction, when the plunger rod head is at the first position of the plunger rod mounting concave portion of the gasket, the outer diameter of the small outer diameter portion of the gasket expands and closely contacts the inner wall of the barrel. In addition, the seal between the rubber elastic gasket and the inner wall of the barrel having high sliding resistance is strongly sealed. The sliding resistance at this position is determined by the sliding resistance between the portion of the gasket covered with the plastic thin film and the inner wall of the barrel. Since the sliding resistance between them is added, it becomes very large. Therefore, even if the plunger is pressed strongly during storage, the plunger does not move, and the space for containing the chemical is sealed with the portion of the gasket covered with the plastic thin film and the rubber elastic portion, Even if the plunger is pressed strongly during storage, the internal chemical does not leak from this part. Next, when the plunger rod is advanced so that its head comes to the second position of the plunger rod mounting recess, the small outer diameter portion of the gasket contracts and returns to the original outer diameter, and the plunger rod head Since the outer diameter of the portion is substantially equal to the inner diameter of the plunger rod mounting recess at this position, the outer diameter of the portion of the gasket covered with the plastic thin film does not change.
Therefore, since the sliding resistance at this position is only the sliding resistance between the portion of the gasket covered with the plastic thin film having good sliding properties and the inner wall of the barrel, the sliding resistance is small. When is pressed, the plunger slides smoothly.
【０００７】[0007]
【実施例】次に本発明の実施例について図面に基づいて
説明する。図１は本発明の一実施例を示すプレフィルド
シリンジの縦断面図であり、保存時の状態を示す。ま
た、図２は図１のプレフィルドシリンジの使用前の準備
操作を示す図であり、図３は図１のプレフィルドシリン
ジの使用時の状態を示す図、図４はプランジャロッドの
他の実施例を示す斜視図である。図１に示すように本発
明のプレフィルドシリンジは、ガスケット２３がゴム弾
性体で形成され、その後端側の部分２３３の外径がバレ
ル１の内径より小さくなっており、その小さな外径部分
２３３を除く前面および側面が摺動性の良いプラスチッ
クの薄膜２３１で被覆され、さらに、プランジャロッド
取付用凹部２３２の入口側の部分２３４の内径が縮小さ
れている。そして、この内径縮小部分２３４にプランジ
ャロッド２１の頭部２２を挿着した第１の位置では、ガ
スケット２３の小さな外径部分２３３を拡張してこれを
バレル１の内壁に密着させ、プランジャロッド２１の頭
部２２を縮径されていない内径部分２３５に挿着した第
２の位置では、第１の位置で拡張したガスケットの小さ
な外径部分２３３が元の外径に戻るようになっている。Next, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a longitudinal sectional view of a prefilled syringe showing one embodiment of the present invention, and shows a state at the time of storage. 2 is a view showing a preparatory operation before using the prefilled syringe of FIG. 1, FIG. 3 is a view showing a state of using the prefilled syringe of FIG. 1, and FIG. 4 is another embodiment of the plunger rod. FIG. As shown in FIG. 1, in the prefilled syringe of the present invention, the gasket 23 is formed of a rubber elastic body, and the outer diameter of the rear end portion 233 is smaller than the inner diameter of the barrel 1. Except the front and side surfaces are covered with a plastic thin film 231 having good slidability, and the inside diameter of the inlet side portion 234 of the plunger rod mounting recess 232 is reduced. At the first position where the head 22 of the plunger rod 21 is inserted into the reduced inner diameter portion 234, the small outer diameter portion 233 of the gasket 23 is expanded and brought into close contact with the inner wall of the barrel 1, and the plunger rod 21 is closed. In the second position where the head 22 of the gasket is inserted into the non-reduced inner diameter portion 235, the small outer diameter portion 233 of the gasket expanded at the first position returns to the original outer diameter.
【０００８】バレル１は通常ポリプロピレンやポリエチ
レン、エチレン・テトラシクロドデセン共重合体などの
熱可塑性樹脂で形成された注射器の筒であり、バレル１
の先端には注射針装着部１１が設けられている。そし
て、この注射針装着部１１にはこの部分を液密に閉鎖し
使用時に取り外されるキャップ３が被冠されており、キ
ャップ３の形成材料としてはゴム弾性体やポリエチレン
などが採用可能である。ゴム弾性体としては特にＳＥＢ
Ｓ樹脂やポリエチレン系エラストマー等の熱可塑性エラ
ストマーが好ましい。The barrel 1 is a barrel of a syringe usually made of a thermoplastic resin such as polypropylene, polyethylene or ethylene / tetracyclododecene copolymer.
Is provided with an injection needle mounting portion 11 at the tip thereof. The injection needle mounting portion 11 is covered with a cap 3 which closes this portion in a liquid-tight manner and which is removed at the time of use. A rubber elastic material, polyethylene, or the like can be used as a material for forming the cap 3. Especially SEB as rubber elastic body
Thermoplastic elastomers such as S resins and polyethylene elastomers are preferred.
【０００９】バレル１には図示していないが薬液が充填
されており、後方の開放端側はプランジャ２のガスケッ
ト２３で閉鎖されている。ガスケット２３はゴム弾性体
の例えばブチルゴムやエチレン・プロピレンゴム、イソ
プレンゴム等の合成ゴムや、ＳＥＢＳ樹脂などの熱可塑
性エラストマーで形成されている。ガスケット２３の後
端側の部分の外径は縮小されて小さな外径部分２３３に
なっており、この小さな外径部分２３３を除くガスケッ
ト２３の前面及び側面は摺動性の良いプラスチックの、
例えば超高分子量ポリエチレンや超高分子量ポリプロピ
レン、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−テトラ
フルオロエチレン共重合体、パーフルオロエチレン−プ
ロピレン共重合体等により被覆されている。The barrel 1 is filled with a chemical solution (not shown), and the rear open end is closed by a gasket 23 of the plunger 2. The gasket 23 is formed of a rubber elastic body, for example, synthetic rubber such as butyl rubber, ethylene / propylene rubber, or isoprene rubber, or a thermoplastic elastomer such as SEBS resin. The outer diameter of the portion on the rear end side of the gasket 23 is reduced to a small outer diameter portion 233. Except for the small outer diameter portion 233, the front and side surfaces of the gasket 23 are made of plastic having good sliding properties.
For example, it is coated with ultrahigh molecular weight polyethylene, ultrahigh molecular weight polypropylene, polytetrafluoroethylene, ethylene-tetrafluoroethylene copolymer, perfluoroethylene-propylene copolymer, or the like.
【００１０】ガスケット２３の後面にはプランジャロッ
ド取付用凹部２３２が形成されており、その内壁にプラ
ンジャロッド２１を結合するための手段（通常雌ネジ２
３６が採用される）を有している。このプランジャロッ
ド取付用凹部２３２は、ガスケット２３の小さな外径部
分２３３に対応する入口側の部分２３４と、薄膜２３１
を被覆した部分に対応する奥の部分２３５とからなり、
奥の部分２３５はこれに挿着されるプランジャロッド２
１の頭部２２（図ではプランジャロッド取付用凹部２３
２の雌ネジ２３６に対応して外壁に雄ネジ２２１を有し
ている）の外径と略等しい内径を有しており、入口側の
部分２３４の内径は縮小されている。また、プランジャ
ロッド取付用凹部２３２の肉厚は、第１の位置での摺動
抵抗を大きくするために、入口側の部分２３４が奥の部
分２３５より若干大きく形成される。A recess 232 for attaching the plunger rod is formed on the rear surface of the gasket 23, and means for connecting the plunger rod 21 to the inner wall thereof is provided.
36 are adopted). The plunger rod mounting recess 232 includes a portion 234 on the inlet side corresponding to the small outer diameter portion 233 of the gasket 23, and a thin film 231.
And a back part 235 corresponding to the part coated with
The inner part 235 is the plunger rod 2 inserted into this.
1 head 22 (in the figure, a plunger rod mounting recess 23
The outer wall has a male screw 221 corresponding to the female screw 236), and the inner diameter of the inlet-side portion 234 is reduced. In addition, the thickness of the plunger rod mounting recess 232 is such that the inlet side portion 234 is formed slightly larger than the deep portion 235 in order to increase the sliding resistance at the first position.
【００１１】プランジャロッド取付用凹部２３２にはプ
ランジャロッド２１の頭部２２が螺着されるが、プレフ
ィルドシリンジの保存時には、図１に示すように頭部２
２はプランジャロッド取付用凹部２３２の第１の位置に
あり（頭部２２は入口側の部分２３４に位置する）、こ
の部分２３４の内径を拡張することにより小さな外径部
分２３３の外径を拡張し、小さな外径部分２３３の外壁
をバレル１の外壁に強く密着させるようになっている。
一方、プレフィルドシリンジの使用時には、図２に示す
ように、プランジャロッド２１を回転させて頭部２２を
第２の位置（頭部２２は奥の部分２３５に位置する）に
移動させる準備操作が必要である。この場合、ガスケッ
ト２３の小さな外径部分２３３の外径が縮小してバレル
１の内壁から離れるので、バレル１の内壁とガスケット
２３の外壁の間の摺動抵抗は、バレル１の内壁とガスケ
ット２３の薄膜２３１の間の摺動抵抗に等しくなる。そ
して、プランジャロッド取付用凹部２３２の奥の部分２
３５の内径とプランジャロッド２１の頭部２２の外径が
略等しいので、バレル１の内壁とガスケット２３の薄膜
２３１の間の摺動抵抗は、頭部２２が第１の位置にある
場合と第２の位置に有る場合とで殆ど変わらない。プレ
フィルドシリンジの使用に際しては、図３に示すよう
に、注射針装着部１１のキャップ３を外した後、注射針
装着部１１に注射針４を取り付け、指でプランジャ２を
押せばよい。尚、プランジャロッド２１の頭部２２の先
端に図４に示すような係合突起２２２を設け、これをガ
スケット２３のプランジャロッド取付用凹部２３２の底
に設けた係合溝（図示していない）と係合するようにし
てもよい。The head 22 of the plunger rod 21 is screwed into the plunger rod mounting recess 232. When the prefilled syringe is stored, as shown in FIG.
2 is located at the first position of the plunger rod mounting concave portion 232 (the head 22 is located at the inlet side portion 234), and by expanding the inner diameter of this portion 234, the outer diameter of the small outer diameter portion 233 is expanded. Then, the outer wall of the small outer diameter portion 233 is strongly adhered to the outer wall of the barrel 1.
On the other hand, when using the prefilled syringe, as shown in FIG. 2, a preparation operation for rotating the plunger rod 21 to move the head 22 to the second position (the head 22 is located at the back portion 235) is required. It is. In this case, since the outer diameter of the small outer diameter portion 233 of the gasket 23 is reduced and separated from the inner wall of the barrel 1, the sliding resistance between the inner wall of the barrel 1 and the outer wall of the gasket 23 is reduced. Is equal to the sliding resistance between the thin films 231. Then, the back part 2 of the plunger rod mounting recess 232
Since the inner diameter of the head 35 and the outer diameter of the head 22 of the plunger rod 21 are substantially equal, the sliding resistance between the inner wall of the barrel 1 and the thin film 231 of the gasket 23 is the same as when the head 22 is in the first position. It is almost the same as when it is at position 2. When using the prefilled syringe, as shown in FIG. 3, after removing the cap 3 of the injection needle mounting portion 11, the injection needle 4 may be attached to the injection needle mounting portion 11, and the plunger 2 may be pressed with a finger. An engaging protrusion 222 as shown in FIG. 4 is provided at the tip of the head 22 of the plunger rod 21, and is provided at the bottom of the plunger rod mounting recess 232 of the gasket 23 (not shown). May be engaged.
【００１２】〔実施例１〕小さな外径部分を除く前面及
び側面に超高分子量ポリエチレン（三井石油化学工業■
製、分子量２２０万、密度０．９３５g/cm3 ）のフィル
ム（肉厚７０μ）がラミネートされてなるブチルゴム製
ガスケット（外径9.7 mm、長さ8.3 mm）をその先端に備
えたプランジャを用意し、これをポリプロピレン製のバ
レル（容量３ml、内径9.5 mm) に挿着して、プランジャ
ロッドの頭部がプランジャロッド取付用凹部の第１の位
置および第２の位置にある場合に、その摺動抵抗を測定
したところ、表１のような結果が得られた。尚、ガスケ
ットの側面のうち、ラミネートフィルム部分は長さが4.
0 mm、凹部の肉厚が2.9 mmであり、ブチルゴム露出部分
は長さが2.0 mm、凹部の肉厚が4.1mm、外径が9.0mm で
あった。また、摺動抵抗の測定は、島津オートグラフＳ
−５００−Ｄ（島津製作所■製）を用いて、クロスヘッ
ドスピード１００mm/minで行った。Example 1 Ultra-high molecular weight polyethylene (Mitsui Petrochemical Co., Ltd.)
Plunger equipped with a butyl rubber gasket (outside diameter 9.7 mm, length 8.3 mm) laminated with a film (thickness: 70μ) of a product made, having a molecular weight of 2.2 million and a density of 0.935 g / cm 3 ) is prepared. The plunger rod is inserted into a barrel made of polypropylene (capacity: 3 ml, inner diameter: 9.5 mm). When the head of the plunger rod is at the first position and the second position of the plunger rod mounting concave portion, the sliding is performed. When the resistance was measured, the results shown in Table 1 were obtained. The length of the laminated film part on the side of the gasket is 4.
The thickness of the exposed portion of the butyl rubber was 2.0 mm, the thickness of the recessed portion was 4.1 mm, and the outer diameter was 9.0 mm. In addition, the measurement of the sliding resistance was performed using the Shimadzu Autograph S
The test was carried out at a crosshead speed of 100 mm / min using -500-D (manufactured by Shimadzu Corporation).
【００１３】〔比較例１〜２〕実施例１と同様の外径と
長さを有するブチルゴム製ガスケットをその先端に備え
たプランジャを用意し、これをポリプロピレン製のバレ
ル（容量３ml、内径9.5 mm) に挿着して、バレルの内壁
にシリコーンオイル（ＫＦ９６Ｈ１００００ＣＳ、信越
化学工業■製）を塗布した場合と、塗布していない場合
で、実施例１と同様の方法でその摺動抵抗を測定したと
ころ、表１のような結果が得られた。[Comparative Examples 1-2] A plunger equipped with a butyl rubber gasket having the same outer diameter and length as in Example 1 was prepared at the tip thereof, and this was loaded into a polypropylene barrel (capacity 3 ml, inner diameter 9.5 mm). ) And silicone oil (KF96H10000CS, manufactured by Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.) was applied to the inner wall of the barrel, and the sliding resistance was measured by the same method as in Example 1 when the silicone oil was not applied. However, the results shown in Table 1 were obtained.
【００１４】表１の結果から、本発明のプレフィルドシ
リンジでは、プランジャロッドの頭部が第１の位置にあ
る場合の摺動抵抗は、バレルの内壁にシリコーンオイル
を塗布していない場合と比較してはるかに大きく、第２
の位置にある場合の摺動抵抗は、バレルの内壁にシリコ
ーンオイルを塗布している場合とそれほど差がないこと
が分かる。From the results shown in Table 1, in the prefilled syringe of the present invention, the sliding resistance when the plunger rod head is at the first position is compared with the case where silicone oil is not applied to the inner wall of the barrel. And much larger, second
It can be seen that the sliding resistance in the case of the position is not so different from that in the case where silicone oil is applied to the inner wall of the barrel.
【００１５】[0015]
【表１】 [Table 1]
【００１６】[0016]
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明のプレフィルドシリンジを採用することによ
り、内部に収容された薬液に異物の混入や溶出の虞が無
いので安全である、保存時に十分の液密性と気密性を有
しておりかつ使用時に摺動性の良いガスケットを備えて
いるので、保存中に薬液がリークすることなく、かつ使
用時にスムーズに注射することができる、などの効果を
奏することができる。As is apparent from the above description, by adopting the prefilled syringe of the present invention, there is no danger of foreign substances being mixed or eluted into the chemical solution contained therein, and it is safe during storage. Since it has a gasket that has sufficient liquid tightness and air tightness and good slidability at the time of use, it can be injected smoothly at the time of use without leakage of drug solution during storage, etc. The effect can be achieved.
【図１】本発明の一実施例を示すプレフィルドシリンジ
の縦断面図であり、保存時の状態を示す。FIG. 1 is a longitudinal sectional view of a prefilled syringe showing one embodiment of the present invention, and shows a state at the time of storage.
【図２】図１のプレフィルドシリンジの使用前の準備操
作を示す図である。FIG. 2 is a view showing a preparation operation before using the prefilled syringe of FIG. 1;
【図３】図１のプレフィルドシリンジの使用時の状態を
示す図である。FIG. 3 is a view showing a state when the prefilled syringe of FIG. 1 is used.
【図４】プランジャロッドの他の実施例を示す斜視図で
ある。FIG. 4 is a perspective view showing another embodiment of the plunger rod.
１ バレル １１ 注射針装着部 ２ プランジャ ２１ プランジャロッド ２２ 頭部 ２２１ 雄ネジ ２２２ 係合突起 ２３ ガスケット ２３１ 薄膜 ２３２ プランジャロッド取付用凹部 ２３３ 小さな外径部分 ２３４ 入口側の部分 ２３５ 奥の部分 ２３６ 雌ネジ ３ キャップ ４ 注射針 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Barrel 11 Injection needle mounting part 2 Plunger 21 Plunger rod 22 Head 221 Male screw 222 Engagement projection 23 Gasket 231 Thin film 232 Plunger rod attachment concave part 233 Small outer diameter part 234 Inlet part 235 Inner part 236 Female screw 3 Cap 4 injection needle
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 荒俣 章文 大阪市北区本庄西３丁目９番３号 株式 会社ニッショー内 審査官 北村 英隆 (56)参考文献 特開 平６−343677（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−97173（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−139668（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−327770（ＪＰ，Ａ) 実開 昭49−24091（ＪＰ，Ｕ) 実開 平１−138454（ＪＰ，Ｕ) 実開 平４−99945（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/28 A61M 5/315 A61M 5/31 A61M 5/18 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (72) Akira Aramata, Inventor 3-9-1-3 Honjo Nishi, Kita-ku, Osaka Examiner at Nissha Corporation Hidetaka Kitamura (56) References JP-A-6-343677 (JP, A JP-A-63-97173 (JP, A) JP-A-62-139668 (JP, A) JP-A-6-327770 (JP, A) Fully open 1974-24091 (JP, U) Fully open 138454 (JP, U) Hira 4-99945 (JP, U) (58) Fields investigated (Int. Cl. 7 , DB name) A61M 5/28 A61M 5/315 A61M 5/31 A61M 5/18
Claims (3)
たバレルと、プランジャロッドと該プランジャロッドの
先端に取り付けられたガスケットからなるプランジャ
と、バレルの注射針装着部を液密に閉鎖するキャップと
からなり、バレルの内部に予め薬液の充填されたプレフ
ィルドシリンジにおいて、ガスケットはゴム弾性体で形
成され、その後端側の部分の外径がバレルの内径より小
径にされるとともに、該小さな外径部分を除く前面およ
び側面が摺動性の良いプラスチックの薄膜で被覆され、
さらに、その後面に入口側の前記小さな外径部分と対応
する部分の内径が縮小されたプランジャロッド取付用凹
部が設けられており、一方、プランジャロッドは前記プ
ランジャロッド取付用凹部の縮径されていない部分の内
径と同等の大きさの外径を有する頭部を有しており、該
頭部をガスケットのプランジャロッド取付用凹部の内径
縮小部分に挿着した第１の位置では、ガスケットの小さ
な外径部分を拡張してこれをバレルの内壁に密着させ、
プランジャの頭部をガスケットのプランジャロッド取付
用凹部の縮径されていない部分に挿着した第２の位置で
は、第１の位置で拡張したガスケットの小さな外径部分
の外径が元の外径に戻るようにされてなるプレフィルド
シリンジ。1. A barrel having an injection needle mounting portion at the tip and an open rear end, a plunger comprising a plunger rod and a gasket attached to the tip of the plunger rod, and a syringe needle mounting portion of the barrel closed in a liquid-tight manner. In a prefilled syringe in which a chemical solution is previously filled in the barrel, the gasket is formed of a rubber elastic body, and the outer diameter of the rear end portion is made smaller than the inner diameter of the barrel, and The front and side surfaces except the outer diameter are covered with a plastic thin film with good sliding properties.
Further, a plunger rod mounting concave portion having a reduced inner diameter at a portion corresponding to the small outer diameter portion on the inlet side is provided on the rear surface, while the plunger rod has a reduced diameter of the plunger rod mounting concave portion. In the first position where the head is inserted into the reduced inner diameter portion of the plunger rod mounting recess of the gasket, the gasket has a small size. Expand the outer diameter part and make it adhere to the inner wall of the barrel,
At the second position where the plunger head is inserted into the unreduced portion of the plunger rod mounting recess of the gasket, the outer diameter of the small outer diameter portion of the gasket expanded at the first position is the original outer diameter. A prefilled syringe adapted to be returned to.
ポリエチレンである請求項１に記載のプレフィルドシリ
ンジ。2. The prefilled syringe according to claim 1, wherein the plastic having good slidability is ultra-high molecular weight polyethylene.
部の底に係合溝を設けるとともに、プランジャの頭部先
端に係合突起を設け、第２の位置で係合溝に係合突起が
嵌め込まれるようにしてなる請求項１または２に記載の
プレフィルドシリンジ。3. An engagement groove is provided at the bottom of the plunger rod mounting recess of the gasket, and an engagement projection is provided at a tip end of the plunger so that the engagement projection is fitted into the engagement groove at the second position. The pre-filled syringe according to claim 1 or 2, wherein
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