JP5066973B2 - Combination structure of plunger rod and gasket and syringe - Google Patents
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本発明は、プランジャーロッドとガスケットとの結合構造及びシリンジに関する。 The present invention relates to a coupling structure of a plunger rod and a gasket and a syringe.
従来より、薬液充填済みシリンジ、所謂プレフィルドシリンジの製造現場においては、シリンジ本体内に薬液を充填してガスケットをシリンジ本体に挿入した後に、プランジャーロッドをガスケットに結合することが行われている。このようにガスケットの挿入工程を先にしているのは、その後の滅菌工程においてプランジャーロッドが組み付けられていると邪魔になるからである。 Conventionally, in a manufacturing site of a so-called prefilled syringe filled with a chemical solution, a plunger rod is coupled to the gasket after filling the syringe body with the chemical solution and inserting the gasket into the syringe body. The reason why the gasket insertion process is performed in this manner is that it becomes an obstacle when the plunger rod is assembled in the subsequent sterilization process.
上記プレフィルドシリンジのプランジャーロッドとガスケットとの結合方法としては、例えば、ガスケットにプランジャーロッドを圧入する方法があるが、この方法では、シリンジ本体に挿入された状態のガスケットは径方向に広がりにくくなっているため、プランジャーロッドを強い力で圧入しなければならない。このため、ガスケットがシリンジ本体に押し込まれるようになり、先端ノズルから薬液が漏出してしまう虞れがある。 As a method for joining the plunger rod and gasket of the prefilled syringe, for example, there is a method in which a plunger rod is press-fitted into the gasket. Therefore, the plunger rod must be pressed with a strong force. For this reason, a gasket will be pushed into a syringe main body, and there exists a possibility that a chemical | medical solution may leak from a front-end | tip nozzle.
このことを回避できるプランジャーロッドとガスケットとの結合構造として、例えばブチルゴムやエラストマー等のゴム弾性を有する材料からなるガスケットを、例えばポリプロピレンなどのプラスチックからなるプランジャーロッドに螺合させることで、プランジャーロッドとガスケットとを結合する構造が知られている(例えば、特許文献1参照)。 As a coupling structure between the plunger rod and the gasket that can avoid this, for example, a gasket made of a material having rubber elasticity such as butyl rubber or elastomer is screwed to a plunger rod made of plastic such as polypropylene, so that the plan A structure for joining a jar rod and a gasket is known (for example, see Patent Document 1).
この特許文献1のプランジャーロッドの先端部には、柱状部が突出して設けられている。柱状部の基端部には、凸部が形成され、また、柱状部の外周面には、雄ネジ部が設けられている。一方、特許文献1のガスケットは、柱状部が挿入される筒状部と、筒状部における柱状部が挿入される側とは反対側を閉塞するように形成された底壁部とを備えている。筒状部の内周面には、上記雄ネジ部に螺合する雌ネジ部が設けられ、さらに、この筒状部の底壁部とは反対側の開放した部分には、柱状部の凸部が嵌合する凹部が設けられている。従って、プランジャーロッドの雄ネジ部をガスケットの雌ネジ部に螺合させると、凸部が凹部に嵌合する。この凸部が凹部に嵌合することにより、例えば、完成後のプレフィルドシリンジを車で運搬する際や、製造工程で生じる振動等によって雄ネジ部と雌ネジ部とが緩み難くなる。
しかしながら、特許文献1のものでは、プランジャーロッドの柱状部の基端部に凸部を設けていることから、この凸部が嵌るガスケットの凹部は、筒状部の底壁部と反対側の開放した部分に設けることになる。このガスケットの筒状部における開放した部分は、剛性が低く変形しやすいことから、運搬時や製造時の振動の強さによっては、筒状部が変形してプランジャーロッドの凸部が凹部から離脱する虞れがある。こうなると、雄ネジ部と雌ネジ部とが緩み、プランジャーロッドが脱落してしまう。 However, in the thing of patent document 1, since the convex part is provided in the base end part of the columnar part of a plunger rod, the recessed part of the gasket which this convex part fits is on the opposite side to the bottom wall part of a cylindrical part. It will be provided in the open part. Since the open part of the cylindrical part of this gasket is low in rigidity and easily deformed, depending on the strength of vibration during transportation or manufacture, the cylindrical part may be deformed, and the convex part of the plunger rod will protrude from the concave part. There is a risk of withdrawal. If it becomes like this, a male screw part and a female screw part will loosen, and a plunger rod will fall off.
本発明は、斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、ネジの螺合によってプランジャーロッドとガスケットとを結合する場合に、運搬時や製造時の振動によってネジが緩むのを確実に防止できるようにすることにある。 The present invention has been made in view of such a point. The purpose of the present invention is to connect the plunger rod and the gasket by screwing of the screw, so that the screw is not moved by vibration during transportation or manufacturing. It is to ensure that it is not loosened.
請求項1の発明は、先端部から突出する柱状部を有するプランジャーロッドと、上記柱状部が挿入される有底筒状に形成されたゴム弾性を有するガスケットとの結合構造であって、上記柱状部は周方向に連続した筒状をなし、該柱状部の外周面には第1ネジ部が設けられ、該柱状部の突出方向先端側には、係合部が設けられ、上記ガスケットには、その内周面に上記第1ネジ部に螺合する第2ネジ部が設けられるとともに、上記係合部に対応する部位に該係合部が係合する被係合部が設けられ、上記係合部と上記被係合部との一方は、上記柱状部の内周面または上記ガスケットの内周面から径方向に突出する凸部であり、他方は、該凸部が入り込むように径方向に窪む凹部であり、上記凸部の径方向の突出高さは、上記第1ネジ部と上記第2ネジ部とを螺合するときの回転方向に向かって徐々に低くなるように設定され、上記第1ネジ部を上記第2ネジ部に螺合させた状態で、上記凸部を上記凹部に入り込ませて、上記プランジャーロッドと上記ガスケットとが結合される構成とする。 The invention of claim 1 is a coupling structure of the gasket having a plunger rod having a columnar portion, the rubber elasticity above the columnar portion is formed in a bottomed cylindrical shape which is inserted protruding from the distal end, the columnar portion forms a cylindrical shape which is continuous in the circumferential direction, the first threaded portion is provided on the outer peripheral surface of the columnar portion, the projecting forward end side of the columnar portion, the engaging portion is provided, in the gasket Is provided with a second threaded portion that engages with the first threaded portion on the inner peripheral surface thereof, and an engaged portion with which the engaging portion engages at a portion corresponding to the engaging portion, One of the engaging portion and the engaged portion is a convex portion protruding in a radial direction from the inner peripheral surface of the columnar portion or the inner peripheral surface of the gasket, and the other is so that the convex portion enters. It is a recessed part recessed in radial direction, The protrusion height of the radial direction of the said convex part is a said 1st screw part and a said 2nd Set the di portion to be gradually lower toward the rotation direction when the screwing, the first screw portion in a state that is screwed into the second threaded section, enter the convex portion to the concave portion The plunger rod and the gasket are combined .
請求項2の発明は、請求項1の発明において、係合部及び被係合部は、第1ネジと第2ネジとを螺合するときの回転方向に間隔を開けて複数設けられている構成とする。 According to a second aspect of the present invention, in the first aspect of the present invention, a plurality of engaging portions and engaged portions are provided at intervals in the rotational direction when the first screw and the second screw are screwed together. The configuration .
請求項3の発明は、請求項1の発明において、凸部の外面と凹部の内面とには、第1ネジ部と第2ネジ部とを螺合させる際の回転方向と逆方向から互いに当接する当接部がそれぞれ設けられている構成とする。 According to a third aspect of the present invention, in the first aspect of the present invention, the outer surface of the convex portion and the inner surface of the concave portion contact each other from the direction opposite to the rotational direction when the first screw portion and the second screw portion are screwed together. A contact portion that is in contact with each other is provided .
請求項4の発明は、請求項1から3のいずれか1つの発明において、柱状部は、先端面に開放する筒状に形成され、該柱状部の内面に係合部が設けられ、ガスケットの被係合部が上記柱状部の内部に挿入される構成とする。 According to a fourth aspect of the present invention, in any one of the first to third aspects of the present invention, the columnar portion is formed in a cylindrical shape that opens to the tip surface, and an engagement portion is provided on the inner surface of the columnar portion. The engaged portion is inserted into the columnar portion.
請求項5の発明は、請求項1から4のいずれか1つの発明において、プランジャーロッドとガスケットとは、薬液がシリンジ本体内に予め充填されたプレフィルドシリンジに使用されるものとする。 According to a fifth aspect of the present invention, in the invention according to any one of the first to fourth aspects, the plunger rod and the gasket are used for a prefilled syringe in which a liquid medicine is prefilled in a syringe body.
請求項6の発明は、請求項1から5のいずれか1つに記載のプランジャーロッドとガスケットとの結合構造を備えたシリンジである。 A sixth aspect of the present invention is a syringe provided with the coupling structure of the plunger rod and the gasket according to any one of the first to fifth aspects .
請求項1の発明によれば、プランジャーロッドの係合部が柱状部の突出方向先端側に設けられているので、ガスケットの被係合部は、その底壁部側に設けられることになる。このガスケットの底壁部側は開放側に比べて剛性が高いので、第1ネジ部と第2ネジ部とを螺合させると、係合部を被係合部にしっかりと係合させることができる。これにより、第1ネジ部と第2ネジ部との螺合状態が緩むのを抑制でき、シリンジの運搬時や製造時にプランジャーロッドの脱落を防止できる。 According to the first aspect of the present invention, since the engaging portion of the plunger rod is provided on the front end side in the protruding direction of the columnar portion, the engaged portion of the gasket is provided on the bottom wall portion side. . Since the bottom wall portion side of this gasket is higher in rigidity than the open side, when the first screw portion and the second screw portion are screwed together, the engaging portion can be firmly engaged with the engaged portion. it can. Thereby, it can suppress that the screwing state of a 1st screw part and a 2nd screw part loosens, and can prevent the dropping of a plunger rod at the time of transportation and manufacture of a syringe .
請求項2の発明によれば、プランジャーロッドとガスケットとが複数箇所で係合することになるので、より強力な緩み抑制効果を得ることができる。 According to the invention of claim 2 , since the plunger rod and the gasket are engaged at a plurality of locations, a more powerful loosening suppression effect can be obtained .
請求項3の発明によれば、第1ネジ部と第2ネジ部とを螺合して凸部を凹部に嵌めた状態で、例えば、プランジャーロッドが第1ネジ部の緩み方向に回転しようとしたときに、凸部の当接部と凹部の当接部とが互いに当接する。これにより、より強力な緩み抑制効果を得ることができる。 According to the third aspect of the present invention, for example, the plunger rod is rotated in the loosening direction of the first screw portion in a state where the first screw portion and the second screw portion are screwed together and the convex portion is fitted in the concave portion. In this case, the contact part of the convex part and the contact part of the concave part contact each other. Thereby, a more powerful loosening suppression effect can be obtained .
請求項4の発明によれば、ガスケットの被係合部をプランジャーロッドの柱状部の内部に挿入するようにしたので、ガスケットが結合した状態で、ガスケットとプランジャーロッドとを合わせた長さが長くなるのを回避でき、注射時に扱いやすいものにできる。 According to the invention of claim 4, since the engaged portion of the gasket is inserted into the columnar portion of the plunger rod, the combined length of the gasket and the plunger rod in a state where the gasket is coupled. Can be made longer and can be easily handled at the time of injection.
請求項5の発明によれば、プレフィルドシリンジにおいてプランジャーロッドが脱落するのを防止できる。よって、信頼性の高いプレフィルドシリンジを提供することができる。 According to the invention of claim 5 , it is possible to prevent the plunger rod from falling off in the prefilled syringe. Therefore, a highly reliable prefilled syringe can be provided.
請求項6の発明によれば、信頼性の高いシリンジを提供することができる。 According to invention of Claim 6 , a highly reliable syringe can be provided.
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. It should be noted that the following description of the preferred embodiment is merely illustrative in nature, and is not intended to limit the present invention, its application, or its use.
図1は、本発明の実施形態に係るプランジャーロッドとガスケットとの結合構造が適用されたプレフィルドシリンジ10を示すものある。
FIG. 1 shows a
プレフィルドシリンジ10は、図2や図3にも示すように、薬液12が充填される筒状のシリンジ本体11と、ゴム弾性を有する材料からなるガスケット30と、ガスケット30よりも硬質な樹脂材からなるプランジャーロッド20とを備えている。シリンジ本体11の先端部には、ノズル部13が設けられている。このノズル部13は、キャップ14によって密閉されている。上記ガスケット30は、シリンジ本体11の後端側である基端側(図1の右側)から該シリンジ本体11内に挿入されるようになっている。このガスケット30によってシリンジ本体11の後端側が密閉されている。上記プランジャーロッド20のシリンジ本体11への挿入方向先端部は、ガスケット30に結合するようになっている。
As shown in FIGS. 2 and 3, the prefilled
図6にも示すように、プランジャーロッド20の挿入方向先端面部21には、その中心部に、円形断面を有する柱状部22が該プランジャーロッド20の挿入方向先端側に突出して設けられている。この柱状部22は、挿入方向先端側に開放する中空筒状をなしている。柱状部22の外周面には、その先端から基端に亘って雄ネジ部(第1ネジ部)23が設けられている。柱状部22の内面には、図7及び図8に示すように、柱状部22の基端部から先端部まで延びる4つの凸部(係合部)25が設けられている。これら凸部25は、柱状部22の周方向に同じ間隔をあけて配置されている。凸部25は、雄ネジ部23を螺合させるときの回転方向、即ち、締め込み時の回転方向(図7に矢印Wで示す方向)に向かって、柱状部22の内面からの突出高さが徐々に低くなるように形成されている。
As shown in FIG. 6, the distal
一方、上記ガスケット30は、図4及び図5に示すように、上記柱状部22が挿入される円筒状の筒状部31と、筒状部31における柱状部22の挿入方向と反対側を閉塞する底壁部32とを備えた有底筒状に形成されている。筒状部31の外周面は、シリンジ本体11の内周面11aの形状に対応するように形成されている。筒状部31の内周面には、上記雄ネジ部23に螺合する雌ネジ部(第2ネジ部)33が形成されている。筒状部31の外周面には、プレフィルドシリンジ10のシリンジ本体11の内周面11aに接触して該内周面11aと筒状部31との間をシールする突条部34が筒状部31の軸方向(シリンジ本体11への挿入方向)に離れて2つ設けられている。底壁部32の内面は、筒状部31の軸線と略直交する方向に延びている。底壁部32の内面の中心部には、筒状部31の開放側へ向けて膨出する膨出部35が形成されている。膨出部35の先端面は、略平坦に形成されている。膨出部35の外周面には、4つの凹部(被係合部)36が設けられている。これら凹部36は、上記凸部25と同様に筒状部31の周方向に同じ間隔をあけて配置されている。凹部36は、凸部25の形状に対応するように、筒状部31の周方向について深さが変化している。
On the other hand, as shown in FIGS. 4 and 5, the
また、凸部25の外面及び凹部36の内面には、プランジャーロッド20の径方向に延びる当接部25a(図7に示す)、36a(図4に示す)が形成されている。これら当接部25a、36aは、雄ネジ部23と雌ネジ部33とを螺合させる際の回転方向と逆方向から互いに当接するようになっている。
Further, on the outer surface of the
次に、上記プレフィルドシリンジ10を製造する要領について説明する。まず、図1に示すように、シリンジ本体11のノズル部13をキャップ14により密閉してから、シリンジ本体11に薬液12を注入する。そして、シリンジ本体11に、その後端部からガスケット30を挿入し、その後、図3に示すように、プランジャーロッド20とガスケット30とを結合させる。
Next, the point which manufactures the said
以下、プランジャーロッド20とガスケット30との結合工程について詳しく説明する。まず、プランジャーロッド20の柱状部22をその先端側からガスケット30の筒状部31に押し込み、これと同時に、プランジャーロッド20を螺合方向に回転させる。これにより、プランジャーロッド20の雄ネジ部23がガスケット30の雌ネジ部33に螺合していき、柱状部22が筒状部31の底壁部32側まで入る。雄ネジ部23の螺合作業の終盤では、柱状部22の内部にガスケット30の膨出部35が挿入されていくとともに、図4に仮想線で示すように、柱状部22の凸部25が膨出部35の凹部36に入り込み、凸部25が凹部36に係合するようになる。凸部25が凹部36に完全に入り込むまでプランジャーロッド20を螺合方向に回転させる。
Hereinafter, the joining process of the
上記雄ネジ部23を雌ネジ部33に螺合する作業においては、凸部25の形状が、螺合させるときの回転方向に向かって徐々に低くなるように形成されているので、プランジャーロッド20を螺合方向に回転させる際の回転力は低いものとなり、雄ネジ部23を雌ネジ部33にスムーズに螺合させることが可能である。また、ガスケット30は、ゴム弾性を有しているので、凸部25が凹部36に入り込む際に、凹部36が弾性変形する。よって、小さい力で凸部25を凹部36に入り込ませることができる。
In the operation of screwing the
一方、螺合が完了した状態で、プランジャーロッド20が螺合方向と反対方向(緩み方向)に回転しようとしたときには、当接部25a、36aが互いに当接する。さらに、凸部25と凹部36とが4組設けられているので、プランジャーロッド20とガスケット30とが4箇所で係合することになる。これらのことにより、プランジャーロッド20の緩み方向の回転が阻止され、雄ネジ部23と雌ネジ部33との緩みが抑制される。
On the other hand, when the
以上のようにして、プランジャーロッド20とガスケット30とが結合した状態になり、プレフィルドシリンジ10が完成する。
As described above, the
したがって、この実施形態によれば、プランジャーロッド20の凸部25が柱状部22の突出方向先端側に位置しているので、ガスケット30の凹部36を、その底壁部32側に設けることができる。このガスケット30の底壁部32側は開放側に比べて剛性が高いので、雄ネジ部23と雌ネジ部33とを螺合させると、凸部25を凹部36にしっかりと係合させることができる。これにより、雄ネジ部23と雌ネジ部33との螺合状態が緩むのを抑制でき、プレフィルドシリンジ10の運搬時や製造時、使用時にプランジャーロッド20の脱落を防止できる。
Therefore, according to this embodiment, since the
また、ガスケット30の凹部36を、プランジャーロッド20の柱状部22に挿入するようにしたので、ガスケット30が結合した状態でガスケット30とプランジャーロッド20とを合わせた長さが長くなるのを回避でき、注射時に扱いやすいものにできる。
In addition, since the
尚、凸部25及び凹部36の数は、4つに限られるものではなく、3つ以下であってもよいし、5つ以上であってもよい。
In addition, the number of the
また、図9に示す変形例1のように、ガスケット30の膨出部35の凹部36を深く形成してもよい。
Moreover, you may form deeply the recessed
また、図10〜図13に示す変形例2のように、プランジャーロッド20の柱状部22の外面に4つの凹部(係合部)28を設け、これら凹部28をガスケット30に係合させるようにしてもよい。この変形例2では、図11に示すように、凹部28が柱状部22の周方向に同じ間隔で配置されている。各凹部28は、柱状部22の雄ネジ部23よりも先端側において、該柱状部22の先端面に亘って切り欠かれてなるものである。一方、図12及び図13に示すように、ガスケット30の底壁部32の内面には、窪み部38が形成されている。この窪み部38の内周面には、4つの凸部(被係合部)39が設けられている。これら凸部39は、凹部28と同様に周方向に同じ間隔で配置されており、該凹部28に入り込むようになっている。従って、雄ネジ部23を雌ネジ部33に螺合させると、凸部39が凹部28に入り込み、凹部28に凸部39が係合した状態になる。これにより、雄ネジ部23と雌ネジ部33との螺合状態が緩むのを抑制できる。また、ガスケット30の底壁部32に窪み部38を設けることで底壁部32を薄肉にできるので、成形時に、材料としてのゴムを金型のキャビティに充填し易く、よって、充填不良の発生を防止できる。尚、凸部39及び凹部28の数は、4つに限られるものではない。
10 to 13, four concave portions (engagement portions) 28 are provided on the outer surface of the
また、本発明に係るプランジャーロッドとガスケットとの結合構造は、プレフィルドシリンジ10以外のシリンジにも適用することができる。
Moreover, the coupling structure of the plunger rod and the gasket according to the present invention can be applied to syringes other than the
本発明は、例えば、医療用のプレフィルドシリンジに適用することができる。 The present invention can be applied to, for example, a prefilled syringe for medical use.
10 プレフィルドシリンジ
20 プランジャーロッド
22 柱状部
23 雄ネジ部(第1ネジ部)
25 凸部(係合部)
25a 当接部
30 ガスケット
33 雌ネジ部(第2ネジ部)
36 凹部(被係合部)
36a 当接部
DESCRIPTION OF
25 Convex part (engagement part)
36 Concave part (engaged part)
36a Contact part
Claims (6)
上記柱状部は周方向に連続した筒状をなし、該柱状部の外周面には第1ネジ部が設けられ、該柱状部の突出方向先端側には、係合部が設けられ、
上記ガスケットには、その内周面に上記第1ネジ部に螺合する第2ネジ部が設けられるとともに、上記係合部に対応する部位に該係合部が係合する被係合部が設けられ、
上記係合部と上記被係合部との一方は、上記柱状部の内周面または上記ガスケットの内周面から径方向に突出する凸部であり、他方は、該凸部が入り込むように径方向に窪む凹部であり、
上記凸部の径方向の突出高さは、上記第1ネジ部と上記第2ネジ部とを螺合するときの回転方向に向かって徐々に低くなるように設定され、
上記第1ネジ部を上記第2ネジ部に螺合させた状態で、上記凸部を上記凹部に入り込ませて、上記プランジャーロッドと上記ガスケットとが結合されることを特徴とするプランジャーロッドとガスケットとの結合構造。 It is a coupling structure of a plunger rod having a columnar portion protruding from a tip portion and a gasket having rubber elasticity formed in a bottomed cylindrical shape into which the columnar portion is inserted,
The columnar part has a cylindrical shape continuous in the circumferential direction, a first screw part is provided on the outer peripheral surface of the columnar part, and an engaging part is provided on the front end side in the protruding direction of the columnar part,
The gasket is provided with a second threaded portion that engages with the first threaded portion on an inner peripheral surface thereof, and an engaged portion with which the engaging portion engages with a portion corresponding to the engaging portion. Provided,
One of the engaging portion and the engaged portion is a convex portion protruding in a radial direction from the inner peripheral surface of the columnar portion or the inner peripheral surface of the gasket, and the other is so that the convex portion enters. A recess recessed in the radial direction,
The projecting height in the radial direction of the convex portion is set so as to gradually decrease in the rotational direction when the first screw portion and the second screw portion are screwed together,
The plunger rod and the gasket are coupled by inserting the convex portion into the concave portion with the first screw portion screwed into the second screw portion. And gasket connection structure.
ガスケットの被係合部が上記柱状部の内部に挿入されることを特徴とする請求項1から3のいずれか1つに記載のプランジャーロッドとガスケットとの結合構造。 The columnar part is formed in a cylindrical shape that opens to the front end surface, and an engagement part is provided on the inner surface of the columnar part,
Coupling structure of the plunger rod and the gasket according to the engaged portion of the gasket any one of claims 1 to 3, characterized in that it is inserted into the interior of the columnar section.
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