JP4077039B2 - スペーサ - Google Patents

Description

本発明は、分散状態で物質を提供するスペーサに関する。
吸入でき、薬学的に活性な物質は、一般に、喘息や慢性気管支炎のような気管支及び肺領域の病気の治療に用いられる。様々な種類の吸入装置が、この目的のために使用される。
吸入装置の一つとして、活性物質を含む粉体を多数回の服用できる量だけ収容した乾燥粉体吸入器がある。ＥＰ−Ａ−００６９７１５号及びＥＰ−Ａ−０２３７５０７号には粉体吸入器が開示されており、これらの吸入器は収容部から一回の服用量の粉末を吸入用の吸入路に供給する回転自在なグリップ部を備えている。ＷＯ−９３／０３７８２号には乾燥粉体吸入器が開示されており、この吸入器は収容部から一回の服用量（用量）の粉末を吸入用吸入路に供給するために、軸方向に移動自在な服用部材を備えている。上記服用部材は、この服用部材を移動することにより収容部の粉末に振動を与えるように振動源に連結されている。これらの吸入器の操作は、活性物質を含む一回の服用量の粉末を吸い上げるために利用者が行う吸入によって生じる空気の流れが作られることに依存している。
別の種類の吸入装置は加圧計量式吸入器で、これはフレオン（ＣＦＣ）等の高圧推進剤を用いて活性物質を含む一回の服用量を送るようにしている。これらの吸入器は、乾燥粉体吸入器で必要な約３０−６０リットル／分の必要吸入量を得ることが困難な小児及び気管支炎に主に利用されている。これらの吸入器はまた、特に、環境及び患者の双方に副作用を及ぼすという、多くの既知の欠点がある。
加圧計量された用量の吸入器により運ばれた薬学的に活性な物質の吸入を促進するためには、典型的には、２０００ml以上で、その中にガス中で浮遊させた活性物質が運ばれる、相当の体積の分散チャンバを含むスペーサの使用が知られている。GB-A-1565029号に典型的なスペーサが開示されている。
スペーサは、乾燥粉体吸入器のためにも開発された。そのようなスペーサの１つが、EP-A-0548152号に開示されている。このスペーサは、活性物質を含む粉体を含む貯蔵部（貯蔵部は、スペーサ中に設けられた乾燥粉体吸入器の一部でも良い）と、分散チャンバとを含む。分散チャンバは、分散チャンバの体積が最大と最小との間で変えうる可動壁部を含み、用量の粉体を分散チャンバ内に吸い上げる。可動壁部は、分散チャンバが負圧になった場合に動くピストンとして提供される。分散された場合、患者は、フェイスマスク又はマウスピースを通して活性物質を含む粉体を吸入する。
本発明の目的は、活性物質を含む粉体が、その内部表面上に蓄積することを防止する改良されたスペーサを提供することにある。
本発明は、分散状態で物質を提供するスペーサであって、分散状態で物質を供給し収容する複数の内面と、使用時に吸入される物質が通る開口部を有する出口と、上記内面に物質が溜まるのを防止するために複数の内面の少なくとも一つに振動を与えるバイブレータと、第１の位置と第２の位置との間を移動でき、これら第１の位置と第２の位置との間を移動するとバイブレータを動作して複数の内面の少なくとも一つに振動を与えるように連結された構成部材とを備えたスペーサを提供する。
この構成によれば、スペーサの内面に付着した少量の物質が分離される。
バイブレータはスペーサの使用直前に動作され、それにより分離された物質が除去されるように構成するのが好ましい。これにより、スペーサ内面に物質したまま置かれることがなくなる。
バイブレータは、壁部材に衝撃を与えるスプリング部材を解放することにより振動が発生するように構成するのが好ましい。当然、構成は多少複雑になるが、電気的な装置などの他の構成を採用してもよい。
構成部材に開口部を設け、この開口部を介して使用時に物質が吸入されるようにするのが好ましい。
スペーサは、複数の内面の少なくとも一つに機械的に連結された壁部材を有し、
バイブレータは、壁部材に隣接して配置された接触部材と接触部材を壁部材に向けて付勢する弾性部材を有し、
接触部材は、構成部材が第１と第２の位置との間を移動し、弾性部材に駆動されて壁部材に衝撃を与えると共に複数の内面の少なくとも一つに振動を与えるように解放されると弾性部材の付勢力に対抗して構成部材により移動できるように構成するのが好ましい。
バイブレータは、弾性部材に連結されたフック部材を有し、構成部材が第１と第２の位置との間を移動すると出口の開口部に係合するフック部材を有するのが好ましい。
複数の表面は、分散状態で物質を収容する部屋とこの部屋に物質を案内する通路を有し、壁部材は通路を形成する複数の内面の少なくとも一つに接続されているのが好ましい。
出口はマウスピースを有するのが好ましい。
第１の位置で構成部材と共に動作不能で、第２の位置で構成部材と動作可能に構成するのが好ましい。
このような構成によれば、使用者が特別な行為を行わなくても、物質が自動的にスペーサ内面から分離される。
本発明の好ましい具体例は、添付された図面のみを参照した例として以下に説明する。ここで、
図１は、本発明の好ましい具体例にかかるスペーサの垂直断面図であり、収納位置を表し、
図２は、収縮した非活動位置にある図１のスペーサの垂直断面図を表し、
図３は、活動位置にある図１のスペーサの垂直断面図を表し、
図４は、活動位置にある図１のスペーサの垂直断面図であり、そこを通る空気流を模式的に表し、
図５は、変形したマウスピースバルブを組み込んだ図１のスペーサの垂直断面図であり、収縮した非活動位置を表し、
図６（ａ）から図６（ｃ）は、他の変形したマウスピースバルブの構成部品を表し、
図７（ａ）は、図１のスペーサの（図１のＩ−Ｉに沿って切断した）水平断面図であり、収納位置を表し、
図７（ｂ）は、図１のスペーサの（図３のII−IIに沿って切断した）水平断面図であり、活動位置を表し、
図８は、図１のスペーサの搭載要素のもう１つの接続を表し、
図９は、集めた粉体のもれを防止するために、分散チャンバに、挿入部を合体させた図１のスペーサの垂直断面図であり、収縮した非活動位置を表し、
図１０（ａ）から１０（ｂ）は、変形された分散チャンバ中の挿入部を表し、
図１１（ａ）から１１（ｄ）は、図１のスペーサのノッカアセンブリの構成部品を表す。
スペーサは、その一部に体積を変えうる吸い上げチャンバを形成する第１チャンバ２と、固定された体積の第２分散チャンバ３と、を含むハウジング１を含む。第１チャンバ２は、分散チャンバ３中に負圧又は真空を発生させるピストンメカニズム４を含み、分散チャンバ３は、空気をそこから取り出すことのみを許容する一方向バルブ５を含む。この具体例では、チャンバ２、３は円筒形であるが、他の形状であっても良い。チャンバ２、３は、互いに軸方向に伸長して動き、その間に流体接続経路が形成される。
分散チャンバ３は、その上部を形成するふた３１を含む。ふた３１は、分離された構成部品でも、一体に形成されてもかまわない。分散チャンバ３は、更に、スペーサが使用される場合に、ユーザの口に入れられるマウスピース３２を含む。この具体例では、マウスピース３２は、ふた３１に取り付けられる。マウスピース３２は、好ましくは、例えば差し込みのような手段で、ふた３１から分離可能となる。この方法では、マウスピース３２が、清掃のために取り外される。ふた３１は、流体接合経路にマウスピース３２を提供する分散チャネル３３を形成する。ユーザが小さい子供の場合、公知の種類のフェイスマスクがマウスピース３２に搭載され、又は、マウスピース３２がそのようなフェイスマスクと交換されても良い。分散チャンバ３は、第１チャンバ２に中に、その底面３４が第１チャンバ２の上面を形成するように配置される。スペーサが使用される際には、分散チャンバ３は、（図１に示す）収納位置から、（図３に示す）活動位置に、動かされる。
ピストンメカニズム４は、引っ込めた第１の位置と解放された第２の位置（図２と図３にそれぞれ示す。）との間を移動可能なピストン４１と、バイアス部材４２を有する。ピストン４１、分散チャンバ３の底部壁３４、及び第１チャンバ２の周壁２１が一緒になって吸い込みチャンバを形成しており、この吸い込みチャンバの大きさがピストン４１の移動に応じて変化するようにしてある。ピストン４１は、このピストン４１が移動する際に第１チャンバ２の周囲の壁２１を気密シールする周囲のシール部４３を有する。バイアス要素４２は、分散チャンバ３の底壁３４とピストン４１との間の第１チャンバ２に配置されており、ピストン４１が引っ込み位置から解放されたときに、該ピストンを解放位置に移動させるために設けてある。バイアス要素４２としては圧縮スプリングが好ましい。ピストン４１は、分散チャンバ３の底壁３４に設けた溝３５に係合する突起部４４を有し、これによりピストン４１がバイアス要素４２のバイアスに対抗してピストン４１を保持すると共にこのピストン４１を引っ込み位置に固定する。
この具体例では、マウスピース３２中に配置された一方向バルブ５が、吸入時に開いて、吸入された空気をそこを通ってユーザの口に導き、そして、排気時に閉じて、排気された空気が分散チャンバ３に入るのを防止するように形成される。この具体例では、バルブ５はフラップバルブ（flap valve）である。図５は、変形されたマウスピースバルブ５が取りつけられたスペーサを示す。図６（ａ）から図６（ｃ）は、第２の変形されたマウスピースバルブ５の構成部品を示す。バルブ５は、バルブシート５２、隙間５３及び軸受５４、フラップ５５を含む、挿入部５１を含む。図６（ｂ）及び図６（ｃ）に示すように、フラップ５５は、軸受５４に入るためのシャフト５６を含み、フラップ５５は軸受５４の周りを自由に回転することができる。第２の変形されたバルブ５では、挿入部分５１がマウスピース中に取り付けられた場合に、マウスピース３２の壁がベアリング５４を閉じる。
スペーサは、更に、搭載及び活動手段６を含み、ハウジング１の集積形成された一部又は取り外せるように搭載された吸入器７を搭載し、活動させる。この具体例では、吸入器７は、ターブヘイラ（登録商標）乾燥粉体吸入器であり、第１チャンバに隣接したキャビティに設けられる。吸入器７は、吸入チャネルと、吸入される粉体を含む収納部と、用量の粉体を吸入チャネルに供給する用量ユニットと、用量ユニットを操作するための回転可能なグリップ部分７１と、ユーザがそこを通して吸入するマウスピース７２と、を含む。この具体例では、装置は、ターブヘイラ（登録商標）乾燥粉体吸入器で形成されたが、この種類の又は類似種類の他の吸入器の使用も可能であることは明らかである。搭載及び活動手段６は、以下において更に詳しく説明される。
吸入器７がハウジング１に搭載された場合、吸入器７のマウスピース７２は、実質的にＬ形状のチャネル８の第１端部を通して分散チャンバ３に流体接続される。チャネル８の他の端部は、分散チャンバ３が収縮して回転した場合、即ち、活動位置にある場合、周囲の壁３７に形成された開口部３６により、分散チャンバ３と流体接続されるように形成される。シール８１はチャネル８の他の端部に提供され、スペーサが収納位置にある場合に、分散チャンバ３の周囲の壁３７の開口部３６がチャネル８から離れて配置され、空気固定シールが吸入器７と分散チャンバ３との間に設けられる。
多くの薬理学的に活性な物質は、湿気に対して敏感である。このため、それらの物質は、安定した湿度の環境に保持されなければならない。吸入器７が、不必要に水分に晒されるのを防止するために、スペーサが収納位置にある場合に、吸入器７がその中に配置されたキャビティは、空気固定手段により、雰囲気からシールされる。このシールは、スペーサが吸入のために活動する場合に限り、即ち、分散チャンバ３が活動位置に回転された場合にのみ破られる。活動位置の場合、第１チャンバ２に隣接したハウジング１の入口（図示せず）が開き、そこを通って空気が吸い込まれる。使用後、分散チャンバ３は回転され、折りたたまれた収納位置に戻され、導入口は閉じられ、空気固定シールが再度達成される。
上述したように、第１チャンバ２及び分散チャンバ３は、互いに関係して、伸長して移動できる。チャンバ２、３が互いに移動するのをガイドするガイド要素が提供されることが好ましい。ガイド要素は、チャンバ２、３の１の表面上のピンと、チャンバ２、３の他の表面中に設けられた対応する溝として提供されても良い。ガイド要素の機能は、スペーサの操作と関係して、更に以下に説明する。
このスペーサは、更に、分散チャンバ３と流体接続された流量調整装置９を含み、吸入器７を通って吸い込まれる空気の最適な流量プロファイルが達成され、ここでは、流速は、制御された手段で増加し、約６０l/min.の最大速度となる。流量調整装置９は、バネ構成部品、即ち、上述したピストン４１とバイアス要素４２との特性を補う。この具体例では、流量調整装置９が流量調整バルブとして形成され、ピストン４１に操作可能なように取りつけられている。流量調整装置９は、スタンドパイプ９１と、スタンドパイプ９１中に動くように配置された円錐型の針９２を含むニードルバルブとして形成される。スタンドパイプ９１は、分散チャンバ３の底面３４に搭載され、分散チャンバ３の中を上方に延びる。スタンドパイプ９１は、一方向バルブ９３を、その上部に含み、典型的には空気である流体を、スタンドパイプ９１に、及び吸い込みチャンバの変化する体積中に流す。針９２は、ピストン４１上に設けられ、スタンドパイプ９１中に上方に突き出す。ピストン４１の引っ込んだ位置では、針９２の全体の長さが、実質的にスタンドパイプ９１内に配置される。吸い込みチャンバの体積を増加させるために、ピストン４１が引き込み位置から離されて下方に移動した場合、針９２はピストン４１とともに移動し、スタンドパイプ９１の外に出る。針９２はスタンドパイプ９１の断面を制限し、これにより、その中のバルブの隙間を制限する。スタンドパイプ９１を通って下方に流れるこの空気は、ピストン４１の緩めた位置において最も制限されるが、この制限は、針９２がスタンドパイプ９１から下方に移動し、第１チャンバ２に入るのに従って、減少する。最適化された動作では、空気流のプロファイルは、スペーサが使用されたどの時においても同じであるべきである。これは、スタンドパイプ９１と針９２の配置により達成される。上述の構造では、スペーサを通る空気流の速度、力、及び空気流プロファイルが最適化されている。針９２の形状及び長さ、最適化された吸入空気流が達成できるようになっている。もちろん、スタンドパイプ９１及び針９２の他の形や形状も使用することができ、流量の制限の必要性に合うように提供される。
好ましい具体例では、上述した搭載及び動作手段６は、正方形又は矩形の断面を有し、ハウジング１の底面に搭載されて、それぞれがピストン４１、分散チャンバ３の底面３４に形成された孔４５、３８を通って第１チャンバ２及び分散チャンバ３中に突き出すシャフト６１を含む。
１の具体例では、レバー６２が、シャフト６１の下端部に接続されている。図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、少なくとも１の、好ましくは２の更なるレバー６３ａ、６３ｂが、その１の端部において、第１レバー６２のそれぞれの端部に接続されている。更なるレバー６３ａ、６３ｂの他の端部は、回転可能な吸入器７のグリップ部分７１が設けられた搭載要素６４に接続されている。更なるレバー６３ａ、６３ｂは、搭載要素６４に、その動きが搭載要素６４を回転させるような方法で接続され、これにより、吸入器７のグリップ領域７１もまた回転する。グリップ部分７１の回転は、用量ユニットが吸入チャンバ７の吸入チャネルに用量の粉体を供給するために必要な移動に一致する。更なるレバー６３ａ、６３ｂの長さ及び形状は、グリップ部分７１の必要な回転動作により決められる。
代わりの具体例では、図８に示すように、第１ギア１６２がシャフト６１の下端部に接続され、第１ギア１６２は、中間ギア１６３を介して、搭載要素６４に接続された搭載ギア１６４に接続される。
スペーサの操作を以下に述べる。
最初に、スペーサは（図１に示す）収納位置にあり、分散チャンバ３は第１チャンバ２の中に配置され、マウスピース３２はハウジング１に隣接して配置される。必要な場合に、分散チャンバ３が引っ込められ、即ち、（図２に示される）第１チャンバ２に対して上昇する。その後に、分散チャンバ３は、（図３に示す）動作位置まで、９０°角度回転される。分散チャンバ３の回転は、ピストン４１をロック位置から開放する。この具体例では、分散チャンバ３が、水平面内で約９０°の角度回転するが、回転に必要とされる角度は、単に、レバー６２、６３ａ、６３ｂ又はギア１６２、１６３、１６４の配置や搭載により９０°より大きく又小さく変更できる。これは、吸入チャネルに用量の粉体を提供するためのグリップ部分７１の回転移動が、搭載要素６４の必要とされる移動を決めるからである。搭載手段６３は、スペーサが活動状態にある場合、即ち、分散チャンバ３と付随するマウスピース３２が回転された場合、レバー６２、６３ａ、６３ｂ又はギア１６２、１６３、１６４の動作により回転する。
分散チャンバ３が、スペーサを動作させるために回転される場合、この回転は、シャフト６１を介して、第１レバー６２又はギア１６２に伝えられる。第１レバー６２は回転し、この動作を更なるレバー６３ａ、６３ｂに伝え、第１ギア０６２はこの動作を更なるギア１６３、１６４に伝え、これらのレバー６３ａ、６３ｂ又はギア１６３、１６４は、それから、吸入器７の搭載手段６４及びグリップ部分７１を回転させる。
上述のように、吸入器７の搭載又は動作手段６は、分散チャンバ３が動作位置に回転した場合に吸入器７のグリップ部分７１が回転するように、配置される。この方法では、吸入される用量の粉体が、吸入器７の吸入チャネルに供給される。
収納位置では、ピストン４１上の突起部４４、分散チャンバ３の底面３４中の溝３５のロック位置にロックされる。分散チャンバ３が、第１チャンバ２に対して上昇した場合、上端部分に到達するまで、ピストン４１は分散チャンバ３に従って上昇する。上端部分に達した場合、分散チャンバ３が回転し、チャンバ２、３の間に配置されたガイド要素が、ピストン４１上の突起部４４が分散チャンバ３の底面３４の溝３５から開放され、ピストン４１を開放させる。バイアス要素４２の押し付ける力により、ピストン４１は分散チャンバ３の底面３４から離れて、第１チャンバ２内に下方に送られ、これにより、吸い込みチャンバの体積が即座に増加する。空気が、スタンドパイプ９１を通って、分散チャンバ３から吸い込みチャンバ内に下方に吸いこまれ、分散チャンバ３中に負圧又は真空が形成される。上述したように、空気導入口がハウジング１の底面に形成され、そこを通って、吸入器７がその中に設けられたキャビティ中に、空気が吸いこまれる。吸入器７の周辺を囲んでシール７３が提供されることにより、空気の経路のみが、吸入器７の吸入チャネルを通る。このように、吸入器７の吸入チャネル内にすでに配置された用量の粉体は、吸い込まれ、空気流中の空気と混ぜられる。粉体を含んだ空気は、チャネル８を介して、吸入器７のマウスピース７２を通って吸い上げられ、その周囲に壁３７の開口部３６を通って、分散チャンバ３に入る。
この具体例では、吸い込みチャンバに入る空気が、分散チャンバ３の体積より小さくなるように、流量調整装置９のスタンドパイプ９１が組み立てられる。この方法では、相当の量の粉体は、スタンドパイプ９１には入らない。
好ましい具体例では、図９に示すように、分散チャンバ３の底面に集められた粉体が、そこから、ふた３１の吸入チャネル３３内に、又はマウスピース３２内に逃げるのを防止するための周囲のチャネル３を提供するために、挿入部１０を分散チャネル３中に形成することもできる。好ましくは、挿入部１０は、分散チャンバ３の底面３４に方向に向かったより小さい開口部１０２を有する円錐台の形状である。しかしながら、図１０（ａ）に示されたカーブした断面や、又は図１０（ｂ）に示された棟状の断面にように、開口部１０２の周りに周囲のチャネルを提供するような形状も用いることができる。
上述のように、使用に際しては、粉体が吸入器７から吸い上げられ、チャネル８を通って分散チャンバ３の中に入る。吸入器７から吸い出される物質が、チャネル８の表面上で固まることが起き得る。この影響を低減するために、装置は、更に、スペーサの各使用に先立ってチャネル８の壁に衝突するノッカアセンブリを含み、形成した振動の効力により、あらかじめ堆積した粉体を、チャネル８の内面から取り除く。
ノッカアセンブリの構成部品は、図１１（ａ）から図１１（ｄ）に、より詳細に示されている。ノッカアセンブリは、（図１に示すように）マウスピース３２の開口部内に取りつけるフック要素８５２を含むフック部材８５１を含む。フック部材８５１は、更に、使用に際して、マウスピース３２の端部と対向するハウジング１との間の隙間を満たすように形成されたリップ８５３を含む。フック部材８５１は、それぞれが、外部に飛び出した突出部８５５を含む２つのレッグ８５４を含む。ノックアセンブリは、更に、２つの典型的には平行な拡張部８５８とその間のウエブ要素８５９とにより接続された２つのコイル８５７を含むスプリング８５６を含む。スプリング８５６の拡張部８５８は、フック部剤８５１のレッグ８５４に隣接するように配置され、フック部材８５１のレッグ８５４上の突出部８５５が、スプリング８５６の拡張部８５８と噛み合うように用いられる。
図１に示すように、収納位置では、フック部材８５１が、マウスピース３２の開口部内のフック８５２と、スプリング８５６の拡張部８５８の間のレッグ８５４とを備えて配置される。分配チャンバ３が伸縮できるようにハウジング１から引っ込められた場合、マウスピース３２の開口部に噛み合ったフック部材８５１のフック要素８５２は、フック部材８５１をハウジング１から引っ張り出す。フック部材８５１の上方への移動により、フック部材８５１のレッグ８５４上の突出部８５５は、スプリング８５６の拡張部８５８と噛み合って、スプリング８５６の弾力的な抵抗に向かって、拡張部８５８をたわませる。このように、フック部材８５１は、図２に示される位置に移動されるが、もちろん、スプリング８５６の抵抗によってこの場所には残らない。実際、フック部材８５１は、図２に示す位置に一度到達し、スプリング８５６の弾力的な抵抗、又はフック部材８５１のハウジング１中ストップとの物理的噛み合わせのいずれかが、フック部材８５１が更に動くのを防止する。この点で、フック部材８５１のフック要素８５２はマウスピース３２の開口部の外にそらされ、これにより、フック部材８５１が開放され、スプリング８５６が緩み、（図３に示すように）チャネル８の壁の外部面に向かってウエブ要素８５９を動かす。上述のように、この衝撃が、チャネル８の壁の内面に堆積した粉体を取り除く。
他の具体例では、フック部材８５１は、少し異なった方法で操作するように形成されても良い。特に、もし、スプリング８５６の弾性が、適当に選択され、又はスプリング８５６のために止めが形成された場合、フック部材８５１のレッグ８５４は、内方にたわみ、フック８５２がマウスピース３２の開口部から離される前に、スプリング８５６の拡張部８５８から突出部８５５が開放される。この場合、スプリング８５６のウエブ要素８５９は、上述の方法と同じ方法でチャネル８の壁の外壁を打つ。続いて、分散チャンバ３が収納位置に戻った場合、フック部材８５１がスプリング８５６の上に押し下げられ、突出部８５５が再度、スプリング８５６の拡張部８５８の間に噛み合うようにフック部材８５１のレッグ８５４がたわむ。
最後に、本発明は、その好ましい具体例とともに説明されたが、添付したクレームに限定された発明の範囲から離れることなく、多くの異なった方法で変形することができるということは、当業者は理解するであろう。

Claims (7)

1. 分散状態で物質を提供するスペーサであって、
   分散状態で物質を供給し収容する複数の内面と、
   使用時に吸入される物質が通る開口部を有する出口と、
   上記内面に上記物質が溜まるのを防止するために上記複数の内面の少なくとも一つに振動を与える振動発生メカニズムと、
   収納位置と活動位置との間を移動できる構成部材とを含み、
   上記構成部材が収納位置と活動位置との間を移動すると、上記振動発生メカニズムを動かし、上記複数の内面の少なくとも一つに振動を与えることを特徴とするスペーサ。
2. 上記構成部材は、使用時に吸入される物質が通る上記出口を有する請求項１のスペーサ。
3. 上記複数の内面の少なくとも一つに機械的に連結された壁部材を有し、
   上記振動発生メカニズムは、上記壁部材に隣接して配置された接触部材（８５９）と上記接触部材（８５９）を上記壁部材に向けて付勢する弾性部材（８５６）を有し、
   上記接触部材（８５９）は、上記構成部材が収納位置と活動位置との間を移動し、上記弾性部材（８５６）に駆動されて壁部材に衝撃を与えると共に上記複数の内面の少なくとも一つに振動を与えるように解放されると上記弾性部材（８５６）の付勢力に対抗して上記構成部材により移動できるように構成されている請求項１又は２のスペーサ。
4. 上記振動発生メカニズムは、上記弾性部材（８５６）に連結されたフック部材（８５１）を有し、上記構成部材が収納位置と活動位置との間を移動すると上記出口の開口部に係合するフック部材（８５２）を有する請求項３のスペーサ。
5. 上記複数の表面は、分散状態で上記物質を収容する部屋（３）と上記部屋（３）に上記物質を案内する通路（８）を有し、上記壁部材は通路（８）を形成する複数の内面の少なくとも一つに接続されている請求項３又は４のスペーサ。
6. 上記出口はマウスピース（３２）を有する請求項１から５のいずれかのスペーサ。
7. 上記収納位置で構成部材と共に動作不能で、上記活動位置で構成部材と動作可能に構成された請求項１から６のいずれかのスペーサ。

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