MXPA98002214A - Dispositivo para inhalacion - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere aun dispositivo para la inhalación de una substancia farmacéuticamente activa, que comprende medios para generar una presión negativa o vacío, y medios para alojar un inhalador dentro del dispositivo, el dispositivo comprende un volumen constante y un volumen variable, uno en conexión fluida con el otro, la presión negativa o vacío se genera en el volumen constante, a través de la variación del volumen en el volumen variable, por lo cual la substancia se mueve desde el inhalador y se dispersa en el volumen constante, una válvula reguladora del flujo, para regular el flujo de la substancia al volumen constante y una región acanalada que rodea una salida que se encuentra en el volumen constante, para prevenir que la substancia abandone la salida cuando no se encuentre en un estado disperso.

Description

DISPOSITIVO PARA INHALACIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo para la inhalación de una substancia farmacéuticamente activa, que comprende medios para generar una presión negativa o vacio, y a un método por medio del cual se puede preparar cualquier substancia adecuada, en un estado disperso.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las substancias farmacéuticamente activas, que se pueden inhalar, se usan generalmente para el tratamiento de enfermedades en el área bronquial y pulmonar, tales como el asma y la bronquitis crónica. Para este propósito se usan arios tipos de dispositivos para inhalación. Un tipo de dispositivo para inhalación es el inhalador accionado por la respiración, particularmente, aunque no necesariamente, un inhalador de polvo seco, que contenga dosis múltiples de un medicamento que contenga una substancia activa. El inhalador tiene un medio de REF.: 27065 maniobra que comprende un elemento de maniobra para cargar una dosis del medicamento, a una unidad dosificadora y proporcionar esa dosis en una posición para la inhalación. Un inhalador del tipo prescrito se describe en la EP-A-0069715 y en la EP-A-0237507. La función de este tipo de dispositivo conocido depende de la creación de un flujo de aire a través del dispositivo para inhalación, el cual resulta de la inhalación del paciente. El flujo de aire causa que la substancia activa se mueva desde una posición de entrega, en una unidad dosificadora, en el flujo de aire en el que está dispersa. Durante la inhalación también se debe lograr la ruptura de las partículas agregadas, debido a que en los polvos que tienen finas partículas siempre se presentan agregados, especialmente en polvos finamente divididos, del tipo que generalmente se usa para la inhalación. Un inhalador particularmente ventajoso, del tipo mencionado anteriormente, es el inhalador de polvo seco, accionado por la respiración, de dosis múltiples, llamado TurbuhalerMR, descrito en forma general en las patentes europeas mencionadas anteriormente.

Algunos pacientes, tales como los niños pequeños y la gente anciana, con enfermedades en el área bronquial, no son capaces de usar los inhaladores accionados por la respiración, ya que para estos pacientes puede ser dificil o inclusive imposible lograr el flujo de inhalación necesario. El flujo de aire necesario es de aproximadamente 30 a 60 1 i tros /minuto y muchos pacientes, tales como los niños pequeños y gente anciana no son capaces de producir el flujo de inhalación necesario. Los pacientes tienen que usar inhaladores con gas presurizado, es decir, freón (CFC) . Tales inhaladores sufren de muchas desventajas conocidas, tales como efectos laterales no deseados, tanto para el ambiente como para los pacientes. Para facilitar la inhalación de substancias farmacéuticamente activas, que se administran mediante el uso de inhaladores con dosis reguladas, presurizados, llamados pMDI: s (por sus siglas en inglés) es conocido proporcionar cámaras de dispersión que tengan un volumen considerable, por ejemplo de hasta 2,000 mi, dentro de la cual se dispersa la substancia con el gas presurizado. Estos dispositivos se llaman generalmente "separadores" y un separador tipico se conoce a partir de la GB 1 565 029. Los dispositivos para inhalación que incluyen cámaras de dispersión también se han desarrollado para inhaladores de polvo seco, accionados por la respiración, del tipo mencionado a teriormente. Uno de esos dispositivos para inhalación se describe en la EP-A-0 584 152. Este dispositivo comprende un depósito para la substancia activa (éste puede ser parte de un inhalador para polvo seco, colocado dentro del dispositivo para inhalación) y una cámara de dispersión. La cámara de dispersión tiene una parte de pared móvil que hace variar el volumen de la cámara de dispersión, entre un volumen mínimo y uno máximo, para llevar substancia activa hacia la cámara de dispersión del inhalador de polvo seco. Ei movimiento de la parte móvil se logra mediante el movimiento de un pistón que cuando se hace descender crea una presión negativa dentro de la cámara de dispersión. La substancia activa se extrae entonces hacia afuera de la cámara. Un paciente puede inhalar luego la substancia dispersa en la cámara de dispersión, a través de una mascarilla facial o una pieza bucal. Este dispositivo es complicado y dificil de usar.

Además, el contacto con el polvo y el diseño de varias partes mecánicas hace que el funcionamiento del dispositivo sea menos confiable.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Por lo tanto un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo para inhalación, que incluya una cámara de dispersión que pueda ser usada por pacientes que tengan una habilidad reducida, y que pueda crear el flujo de aire necesario para elevar una dosis desde una posición de liberación, dentro de un canal para inhalación, dispersarla en el flujo de aire y lograr la ruptura requerida de partículas agregadas, cuando se utilice un inhalador accionado por la respiración. Preferentemente el dispositivo deberá ser simple y confiable en su activación para la inhalación y uso. El dispositivo deberá ser preferentemente ligero, robusto y atractivo para poderlo traer con uno, dado que los pacientes, por ejemplo los asmáticos, siempre deben traer sus dispositivos a la mano. De conformidad con la presente invención, se proporciona un dispositivo para inhalación, para usarse con un inhalador, el inhalador se usa para proporcionar una dosis de una substancia para inhalación, y el dispositivo tiene: una sección para recibir el inhalador; una cámara de dispersión en conexión fluida con la sección; y una cámara de succión, de volumen interno variable, y en conexión fluida con la cámara de dispersión; en donde al incrementar el volumen interno de la cámara de succión se produce una presión negativa en la cámara de dispersión, por lo cual se extrae substancia desde el inhalador hacia la cámara de dispersión, para la subsecuente inhalación. De conformidad con la presente invención, también se proporciona un dispositivo para inhalación que tiene: un inhalador para proporcionar una dosis de una substancia para inhalación; una cámara de dispersión en conexión fluida con el inhalador; y una cámara de succión, de volumen interno variable, y en conexión fluida con la cámara de dispersión, en donde al incrementar el volumen interno de la cámara de succión, se produce una presión negativa en la cámara de dispersión, por lo cual se retira substancia del inhalador hacia la cámara de dispersión, para la inhalación subsecuente. El significado de ésto es que la substancia para inhalación no entra en contacto con ninguna de las partes de la cámara de succión que crea la presión negativa. Además, la cámara de dispersión puede tener superficies internas simples, fijas, que minimizan la retención de substancia. Preferentemente, la cámara de succión desplaza un volumen más pequeño que el volumen de la cámara de dispersión y está conectada a la cámara de dispersión, substancialmente en un extremo opuesto a la conexión con el inhalador. En esta forma, la substancia dispersa, extraída hacia la cámara de dispersión no alcanza la conexión a la cámara de succión. Características adicionales, preferidas, se describen en las reivindicaciones anexas, de la 3 a la 16. De esta forma, se puede proporcionar un dispositivo para inhalación que facilite especialmente el uso de un TurbuhalerMR para pacientes que actualmente tengan que usar inhaladores de dosis regulada, presurizados. El dispositivo de conformidad con la invención puede estar diseñado especialmente para pacientes que no sean capaces de usar un inhalador accionado por la respiración, del tipo mencionado anteriormente, por la razón de que ellos no son capaces de crear un flujo de inhalación necesario para liberar y hacer ascender a dosis de la substancia hacia el canal para inhalación y hacia los pulmones . También es un objetivo de la presente invención proporcionar un método para preparar una substancia en un estado disperso. De conformidad con la presente invención, también se proporciona un método para preparar una substancia en un estado disperso, en una cámara de dispersión, extrayendo la substancia hacia la cámara de dispersión de un distribuidor, en donde una cámara de succión de volumen interno variable se proporciona en conexión fluida con la cámara de dispersión, y el método incluye los pasos de: incrementar el volumen interno de la cámara de succión, para producir una presión negativa en la cámara de dispersión, para con ello extraer la substancia del distribuidor, hacia la cámara de dispersión. Como se mencionó anteriormente, los dispositivo para inhalación, incluyendo aquéllos con cámaras de dispersión que se pueden expandir, pueden incluir partes móviles que permitan que una substancia sea succionada hacia la cámara de dispersión. Por supuesto estas partes pueden hacerse funcionar manualmente con la fuerza necesaria para rellenar la cámara de dispersión proporcionada directamente por el usuario. Sin embargo, esta fuerza es proporcionada preferentemente mediante un dispositivo montado sobre resorte, de forma tal que el usuario solamente tenga que liberar la tensión presente en el dispositivo. Sin embargo, desafortunadamente, debido a la mera naturaleza de la elasticidad, la fuerza proporcionada por un resorte disminuye a medida que el resorte se expande. Asi el flujo de gas dentro de la cámara de dispersión es mucho más alto para la primera parte de llenado de la cámara. Esto es particularmente indeseable cuando el flujo de gas se usa para recoger la substancia desde un inhalador, por ejemplo para recoger polvo seco y dispersarlo en el gas. De conformidad con la presente invención, se proporciona un dispositivo para inhalación que comprende : una cámara de dispersión para contener una substancia dispersa en un gas; un dispositivo montado en un resorte, para crear un cambio en la presión, para causar que la substancia dispersa fluya hacia la cámara de dispersión; y una válvula reguladora de flujo, de restricción variable, para restringir el flujo de esa substancia dispersa, hacia la cámara de dispersión; en donde la restricción de la válvula reguladora del flujo está arreglada para que varié en conjunto con el funcionamiento del dispositivo montado sobre resorte, para compensar las características del dispositivo montado sobre resorte. Para restringir o regular el flujo, la válvula se puede colocar en cualquier parte en la trayectoria del flujo, es decir, en la entrada o en la salida de la cámara de dispersión, o corriente arriba o corriente abajo de la misma. La posición, construcción y características de la válvula deberán seleccionarse de acuerdo al tipo de dispositivo para inhalación, de acuerdo a las características del dispositivo montado sobre resorte y de la substancia. En general, no obstante, un dispositivo montado sobre resorte tenderá a crear un flujo mucho mayor, en la cámara de dispersión, durante la primer parte de su funcionamiento que durante su última parte. Por lo tanto, la válvula reguladora del flujo deberá estar diseñada para compensar ésto y ofrecer la mayor restricción durante la primera parte del funcionamiento del dispositivo montado sobre resorte. Por ejemplo, en donde el dispositivo montado sobre resorte incluye un pistón que puede moverse desde una primera posición hacia una segunda posición, la restricción deberá disminuir a medida que el pistón se mueva desde la primera posición hasta la segunda. En cualquier dispositivo que tenga una cámara de dispersión, incluyendo aquéllos de la técnica anterior que usan una cámara de dispersión que se puede expandir, algo de la substancia dispersa puede caer desde su estado suspendido en el gas y juntarse sobre las superficies internas de la cámara de dispersión. Si el usuario ladea el dispositivo, la substancia reunida, que podria ser polvo o liquido, puede verterse hacia afuera de la salida de la cámara de dispersión y, si se encuentra adaptada, de una boquilla. Esto es inde s eabl e . De conformidad con la presente invención, se proporciona un dispositivo para inhalación, para proporcionar una substancia dispersa en un gas para inhalación, el dispositivo comprende: paredes que definen una cámara de dispersión para contener la substancia dispersa y definir una salida en la cámara de dispersión, a través de la cual la substancia dispersa pueda abandonar esa cámara de dispersión en un estado disperso; en donde las paredes definen también una región acanalada que rodea al menos parcialmente la saiida, de tal forma que no se puede provocar que algo de la substancia que se encuentre sobre las paredes, viaje a través de las paredes que definen la región acanalada y que pase a través de la salida. La región acanalada se puede proporcionar como un embudo o cono que se extienda hacia dentro, o simplemente como un tubo que se extiende hacia dentro. El aspecto importante es que, si el usuario gira el dispositivo en posición invertida, cualquier cantidad de substancia que se haya reunido sobre los costados viajará a lo largo de las paredes y hacia la región acanalada, en vez que hacia afuera, a través de la salida. Dado que la salida está ubicada hacia dentro de la periferia general de la cámara, no se puede verter substancia hacia afuera de la misma. Ahora se describirá, a manera de ejemplo, el dispositivo para inhalación de conformidad con la presente in ención, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que: La figura 1 es una vista lateral de un dispositivo para inhalación, cuando el dispositivo para inhalación se encuentra retraído y cerrado en su posición de inactivo, La figura 2 muestra el primer paso de la activación del dispositivo, La figura 3 muestra el dispositivo para inhalación, de la figura 1, en posición para inhal ación , La figura 4 muestra esquemáticamente el flujo de aire cuando la substancia se libera y se dispersa en la cámara de dispersión, justo después de que el dispositivo ha sido activado para i nha lación, La figura 5 muestra un dispositivo con una válvula de boquilla, preferida, La figura 6 a-c muestra los componentes de una válvula de boquilla, La figura 7 a-f muestra varias válvulas reguladoras de flujo, La figura 8a es una vista a lo largo de las lineas IV-IV en la figura 1, en el primer paso de activación del dispositivo correspondiente a la figura 2 , La figura 8b es una vista a lo largo de las lineas IV-IV que se encuentran en la figura 1, en la posición en donde el separador ha sido activado y la dosis liberada, correspondiente a la figura 3 , La figura 9 muestra una unión por engranajes, para el elemento de montaje del dispositivo, La figura 10 muestra un dispositivo con una pieza de inserción para prevenir que el polvo reunido caiga afuera, La figura lia y llb muestra variaciones de la pieza de inserción de la figura 10.

El dispositivo para inhalación comprende un alojamiento 1 que contiene una primer cámara 2, en la cual se forma una cámara de succión de volumen variable, y una segunda cámara 3, la cámara de dispersión, que tiene volumen constante. En la modalidad preferida las cámaras son cilindricas pero es posible cualquier otra forma. Las dos cámaras 2 y 3 están colocadas axialmente y se pueden mover telescópicamente, una con relación a la otra, y se proporciona una conexión fluida entre las dos cámaras. La segunda, o cámara de dispersión 3, está provista de una tapa 31 que cubre su parte superior. La tapa 31 puede ser un componente separado o puede estar formado en una sola pieza con la cámara 3. La tapa 31 está provista de una boquilla 32 que sirve para insertarse en la boca del usuario cuando se va a usar el dispositivo. La boquilla preferentemente se desune de la tapa 31, por ejemplo mediante un accesorio del tipo bayoneta. En esta forma, puede removerse para su 1 impi e za . Dentro de la tapa se encuentra acomodado un canal para inhalación 33, y se encuentra en conexión fluida con la cámara de dispersión 3 y la boquilla 32. Cuando se va a usar el dispositivo, la boquilla se mueve entre su posición retraída, como puede observarse en las figuras 1 y 2, y una posición de activo, como puede observarse en las figuras 3 y 4. Si un infante va a usar el dispositivo para inhalación, se puede montar una mascarilla de cualquier tipo conocido, sobre la boquilla o la boquilla puede cambiarse por la mascar i lia. Una válvula de paso único 5 se proporciona en el canal para inhalación 33. Cuando el dispositivo se usa y el usuario inhala a través de la boquilla 32, la válvula se abre para permitir que el aire para inhalación entre a través de la boquilla y hacia la boca del usuario. Cuando el usuario exhala, la válvula 5 se cierra para prevenir que el aire de la exhalación entre al canal y a la cámara de dispersión 3. En la modalidad preferida, la válvula 5 de paso único, es una asi llamada válvula de mariposa, pero podria usarse cualquier otro tipo de válvula, tal como un válvula de bola o torpedo. La figura 5 muestra un dispositivo con una válvula de boquilla, preferida, y las figuras de la 6a a la 6c ilustra los componentes de una válvula similar. La válvula comprende una pieza de inserción 51 que tiene un asiento 52 de la válvula, una abertura 53 y un cojinete 54. La charnela o mariposa 55 de la válvula, mostrada en las figuras 6b y 6c, comprende un eje 56 para la inserción dentro del cojinete 54 de tal forma que la charnela pueda girar libremente. Cuando la pieza de inserción 51 se ajusta en la boquilla, la pared de la boquilla cierra el cojinete 54. Dentro del alojamiento 1, se proporcionan los medios 6 para montar y activar un inhalador 7 que puede ser una parte interna, o que se encuentre montado de forma que se pueda desunir, en el alojamiento 1. En la modalidad preferida, el inhalador es del tipo que se vende bajo la marca comercial de TurbuhalerMR y está montado en una cámara proporcionada en posición adyacente a la cámara 2. El inhalador 7 comprende un depósito para la substancia que se va a inhalar, una unidad de dosificación proporcionada en el canal para inhalación, del inhalador, medios de maniobra 71 para alimentar una dosis de la substancia a la unidad dosificadora y colocarla en posición para la inhalación, en el canal para inhalación y una boquilla 72. Aunque en la modalidad preferida el inhalador es un Turbuhal erMR, en un dispositivo de conformidad con la invención se podria colocar cualquier otro inhalador de este tipo o de tipo similar. El medio de maniobra 71 del inhalador 7 está montado en un medio de montaje y de activación 6 del dispositivo para inhalación, en una manera que se describirá con mayor detalle posteriormente. Cuando se monta en el alojamiento 1, la boquilla 72 del inhalador 7 se conecta a la cámara de dispersión 3 via el primer extremo de un canal 8 substancialmente con forma de L. Cuando el dispositivo está listo para la inhalación, el otro extremo del canal 8 se acomoda para que esté en conexión fluida con la cámara de dispersión 3 via una abertura 34 proporcionada en la pared 37 de la cámara de dispersión 3. Un sello 81 está acomodado para cerrar el extremo del canal 8. Cuando el dispositivo está en su posición retraída, la abertura 34 se encuentra ubicada lejos del canal 8 con forma de L, y se establece un sello hermético al fluido, entre el inhalador y la cámara de dispersión 3. Muchas substancias farmacéuticamente activas son hidroscópicas . Estas son sensibles a la humedad y deben mantenerse en un ambiente con una humedad estable. Para evitar que entre la humedad hacia el inhalador, la cámara en la cual se encuentra acomodado el inhalador, se sella contra el aire del ambiente, en una manera hermética al aire. Este sello se rompe cuando el dispositivo se activa para inhalación, es decir, cuando la cámara de dispersión 3 se gira hacia la posición de activo. Cuando se encuentra en la posición de activo, se hace una abertura en la pared adyacente a la primera cámara 2 y se crea una entrada 75 para el aire. Cuando la inhalación ha finalizado y la cámara de dispersión se gira y se hace descender hasta su posición retraída, la abertura o entrada para el aire se cierra nuevamente y nuevamente se logra un sello hermético al aire. Como se mencionó anteriormente, la primera cámara 2 y la cámara de dispersión 3 se pueden mover y están acomodadas telescópicamente una con relación a la otra. Se proporcionan preferentemente elementos guia que guien el movimiento de las cámaras, una con relación a la otra. Estos elementos guia se pueden proporcionar en la forma de un pasador sobre la superficie de una de las cámaras y una ranura correspondiente proporcionada sobre la superficie de la pared de la otra cámara. La función de los medios de guia se describirá posteriormente con relación a la función del dispositivo. La cámara de dispersión 3 está acomodada dentro de la primera cámara 2 de forma tal que la pared del fondo 35 de la cámara de dispersión define la pared de arriba de la primera cámara. Un pistón 4 está colocado dentro de la primera cámara 2. El pistón 4 se puede mover entre una primera posición retraída y una segunda posición liberada, como se puede ver en la figura 2 y 3, respectivamente. El pistón 4, la pared 35 y los costados de la primera cámara 2, juntos definen una cámara de succión. El volumen de la cámara de succión se hace variar por el movimiento del pistón. El pistón 4 está provisto de un sello 41 que proporciona un sello hermético al fluido, contra las paredes de la primera cámara durante la mayor parte del movimiento del pistón. Entre la pared 35 del fondo de la cámara de dispersión y el pistón 4, se proporcionan medios 43 de recorrimiento que fuerzan el pistón hasta su segunda posición liberada, cuando el pistón se libera desde su primera posición retraída. El medio de recorrimiento es preferentemente un resorte. Sobre el pistón se proporcionan las orejas 42 que se enganchan en las ranuras 21 proporcionadas sobre el fondo de la cámara de dispersión 3, por lo cual el pistón se sostiene contra la fuerza de corrimiento y se asegura en su primera posición. Para lograr el perfil de flujo, óptimo, para el aire y/o gas extraido a través del inhalador, en donde el gasto se incrementa en una forma controlada hasta una velocidad máxima de aproximadamente 60 1 i tros /minuto , en la cámara de dispersión 3 se coloca un dispositivo 9 regulador del flujo de aire/gas. Esto compensa las características del dispositivo montado sobre resorte, es decir, del pistón 4 y de los medios de corrimiento 43, descritos anteriormente. El dispositivo regulador del aire se construye referentemente como una válvula 9 reguladora de flujo y está unida al pistón 4. La válvula 9 reguladora del flujo está formada como una válvula de aguja que tiene un tubo vertical 91 y una aguja 92 en forma de cono, dentro del tubo vertical 91. El tubo vertical está montado en la pared 35 del fondo, de la cámara de dispersión 3, y sobresale hacia arriba y por dentro de la cámara de dispersión 3. En la parte superior del tubo vertical se encuentra colocada una válvula de via única 93, la cual permite que el fluido, es decir, aire o inclusive gas, entre al tubo vertical y descienda al volumen variable de la cámara de succión . La aguja de forma cónica 92 se proporciona sobre el pistón 4 y sobresale hacia arriba por dentro del tubo vertical 91. En la primera posición retraída del pistón 4, la aguja 92 se proporciona dentro del tubo vertical a lo largo de toda su longitud. Cuando el pistón es liberado de su posición retraída y se mueve hacia abajo para incrementar el volumen de la cámara de succión, la aguja se moverá con el pistón y hacia afuera del tubo vertical. La aguja restringe la sección transversal del tubo vertical y por ello restringe el espacio libre de la válvula en el tubo vertical. El flujo de aire que baja a través del tubo vertical se encuentra entonces lo más restringido en el punto de liberación del pistón, pero esta restricción disminuirá a medida que la aguja se mueva hacia abajo y afuera del tubo vertical y hacia la primera cámara. Para hacer uso en la forma más óptima del inhalador acomodado dentro del dispositivo, el flujo de aire durante la succión del aire a través del dispositivo, deberá ser el mismo cada vez que el dispositivo se use. Esto se puede lograr mediante el arreglo del tubo vertical y de la aguja. Con la construcción descrita se optimizan la velocidad, fuerza y perfil de flujo de aire, del flujo de aire que pasa a través del dispositivo. La forma y longitud de la aguja 92 han sido determinadas fuera del objetivo para lograr el flujo de aire de inhalación, optimizado. La figura 7a ilustra una sección transversal parcial, a través del tubo vertical 91 y muestra la forma cónica de la aguja 92. Por supuesto, también podria usarse cualquier otra forma con cualquier otra sección transversal, siempre y cuando se logre el requerimiento de la restricción del flujo. Otros posibles arreglos de válvulas se ilustran en las figuras de la 7b a la 7f. Las figuras 7b y 7c muestran variaciones en las modalidades de la figura 7a. La figura 7d muestra una válvula con un tubo vertical de sección transversal variable. Las figuras 7e y 7 f ilustran una válvula que tiene una aguja hueca y una serie de aberturas abajo del costado del tubo vertical. Para esta última modalidad, para evitar que la substancia dispersa sea extraída hacia el tubo vertical, el dispositivo de las figuras de la 1 a la 4 deberá, preferentemente, ser modificado para mover la entrada a la cámara de dispersión, lejos de la serie de aberturas. Estas y otras válvulas reguladoras adecuadas se pueden usar con otras cámaras de dispersión, tal como se describió anteriormente con relación a la EP-A- 05 8152. El medio 6 de montaje y de activación, mencionado anteriormente, comprende un eje, que tiene una sección transversal 11 cuadrada o rectangular, montada en la pared de fondo del alojamiento 1 y que resalta hacia la primera cámara y hacia la cámara de dispersión, 2, 3, a través de los orificios 44 y 36 colocados en el pistón y en la pared de fondo 35 de la cámara de dispersión respectivamente . De conformidad con una modalidad, una palanca 61 se encuentra conectada al eje 11, en su extremo inferior. Como se ilustra en las figuras 8a y 8b, al menos una, preferentemente dos, palancas adicionales 62, 62b, están conectadas a un elemento de montaje 63 en el cual se encuentra colocado el medio de maniobra 71 del inhalador 7. Las palancas adicionales están conectadas al elemento de montaje 63 en una manera tal que el movimiento de las palancas 62a y 62b causará que el elemento de montaje 63 gire, por lo cual el medio de maniobra 71 del inhalador también girará. El movimiento de giro del medio de maniobra 71 corresponde al movimiento requerido del medio para alimentar una dosis al canal de inhalación del inhalador. La longitud y forma de las palancas adicionales se determinan por el movimiento de giro requerido, del medio de maniobra 71. Una modalidad alternativa se ilustra en la figura 9. En esta modalidad un engranaje 261 está conectado al eje 11 en su extremo inferior. El engranaje 261 se conecta luego via un engranaje intermedio 262 a un engranaje de montaje 263 que está unido a una parte integral del elemento de mon t a j e 63. Ahora se describirá la función del di spos i t i vo . Inicialmente el dispositivo para inhalación se encuentra en la posición que se muestra en la. figura 1, con la cámara de dispersión 3 retraída hacia la primer cámara 2 y con la boquilla 32 colocada en su posición retraída. Cuando el usuario va a inhalar, la cámara de dispersión se eleva con relación a la primera cámara 2 como se muestra en la figura 1. Después la boquilla 32 se gira hasta aproximadamente un ángulo de 90° desde su posición inactiva hasta su posición activa. En la modalidad preferida la boquilla 32 se monta a la tapa 31 o se forma como una parte de la misma, y la rapa 31 está conectada rígidamente, o forma parte de, la parte superior de la cámara de dispersión. El movimiento de la boquilla 32 liberará el medio de fijación del pistón 4 desde su primera posición asegurada. En la modalidad preferida, la cámara de dispersión 3 se hace girar por aproximadamente 90° en un plano paralelo a la horizontal, como se ilustra en las figuras, pero el ángulo puede hacerse de menos o más de 90° modificando simplemente el arreglo o disposición de los brazos de palanca, o el número de dientes de los engranajes en los medios de montaje y activación 6. Esto es debido a que el movimiento de giro del medio de maniobra 71 para alimentar una dosis hasta su posición de liberación, determina el movimiento requerido del elemento de montaje 63. El elemento de montaje 63 se hace girar mediante el movimiento de los brazos de palanca 61, 62a y 62b o por los engranajes 261, 262, 263 cuando el dispositivo se activa, es decir, cuando la cámara de dispersión 3 y la boquilla 32 se hacen girar. Cuando la tapa 31 y la boquilla 32 se giran para activar el dispositivo para inhalación, el movimiento de la cámara de dispersión 3 y del pistón 4 se transfiere a la primera palanca 61 o engranaje 261 via el eje 11. La primera palanca 61 gira y transfiere este movimiento a los engranajes 262, 263 que luego hacen girar al elemento de montaje 63 y al medio de maniobra 71 del inhalador 7. Co o se describió anteriormente, el medio 6 de montaje y de activación, para el inhalador, está colocado en una manera tal que el medio de maniobra 71 del inhalador 7 gira cuando la boquilla 32 se hace girar hasta su posición activa. En esta forma se alimentará una dosis de la substancia que se va a inhalar, desde el depósito del inhalador hacia la unidad dosificadora, y se colocará en el canal para inhalación, del inhalador, para su posterior inhalación. En la posición inicial retraída, las argollas 42 del pistón 4 están enganchadas en la posición asegurada, en la pared de fondo 35 de la cámara de dispersión. Cuando la cámara de dispersión se mueve en relación a la primera cámara, el pistón seguirá a la cámara de dispersión hacia arriba hasta que se alcance una posición final. Cuando se ha alcanzado la posición final,, se gira la boquilla y la disposición de los medios de guia entre las dos cámaras retirarán las argollas 42 de su posición asegurada, de tal forma que el pistón 4 sea liberado. Debido a las fuerzas de corrimiento del resorte 43, el pistón es forzado hacia abajo y lejos de la pared 35, dentro de la primera cámara, incrementando instantáneamente el volumen de la cámara de succión. De esta manera se forma una presión negativa o vacio en la cámara de succión. A través del tubo vertical 91 el aire se extrae desde la cámara de dispersión, hacia abajo y hacia la cámara de succión, y en la cámara de dispersión se forma una presión negativa o vacio. Como se mencionó anteriormente, las entradas de aire 75 están ubicadas en la pared de fondo del alojamiento 1. Estas entradas de aire se forman para guiar al aire/gas hacia la cámara en la cual se encuentra alojado el inhalador. Debido a un sello 73 proporcionado alrededor del inhalador, la única ruta para el aire es a través del canal de inhalación del inhalador. Una dosis del polvo ha sido ya colocada en el canal de inhalación durante la activación del dispositivo. Esta dosis será elevada fuera de su posición, mezclada con el aire que se encuentra en el flujo de aire y viajará con el flujo de aire hacia arriba y a través de la boquilla 72 del inhalador via el medio de conexión con forma de L, 8, hacia la cámara de dispersión, a través de la abertura 34. El tubo vertical 9 está construido en una manera tal que el volumen de aire que pasa hacia abajo de la cámara de succión es menor que el volumen de aire de la cámara de dispersión antes de que se haga entrar aire desde el inhalador. En esta manera se minimiza la cantidad de substancia convertida en aerosol, que entra en el tubo vertical . Co o se ilustra en la figura 10, para mejorar en forma adicional el dispositivo, se puede proporcionar una pieza de inserción 100 en la cámara de dispersión 3, para proporcionar una región acanalada y para prevenir que las partículas de polvo que se han reunido sobre el fondo de la cámara de dispersión, caigan hacia afuera de la cámara de dispersión y hacia el canal de inhalación 33 de la tapa, o hacia la boquilla 32. Preferentemente, la pieza de inserción 100 tiene forma de embudo y se coloca con su punta dirigida hacia abajo y hacia el fondo 35 de la cámara de dispersión 3. Sin embargo, cualquier forma que produzca una región acanalada alrededor de la salida 102 tendrá un efecto equivalente, tal como una sección transversal curva, como se ilustra en la figura 11, y un reborde como se ilustra en la figura llb. Estas regiones acanaladas se pueden usar con otras cámaras de dispersión, tales como las descritas anteriormente en relación a la EP-A-0548152.

Posibles modificaciones El dispositivo para inhalación, de conformidad con la invención, tal como se describió anteriormente, podria, por supuesto, modificarse dentro del alcance de las reivindicaciones adj untas . Asi, aunque en la modalidad preferida, la boquilla y la cámara de dispersión se giran a través de un ángulo de aproximadamente 90° cuando el dispositivo se activa para la inhalación, por una modificación de los medios de guia, el ángulo de rotación puede cambiarse para que sea cualquier otro ángulo deseado. Aunque anteriormente se describió un inhalador de polvos, accionado por la respiración, se puede usar cualquier otro inhalador, en donde una dosis de una substancia que se va a inhalar, se coloque en un canal de inhalación, para la inhalación, y en el cual se extraiga aire o gas a través del canal de inhalación para mezclar la dosis con el flujo de inhalación, y transportarla hasta un paciente. El dispositivo ha sido descrito para el uso con aire extraido del ambiente que rodea el dispositivo. Sin embargo, si fuera necesario o requerido, una fuente de gas podria conectarse fácilmente a la entrada de aire y el gas podria extraerse hacia el dispositivo, solo o en forma conjunta con el aire del ambiente. También es posible modificar el dispositivo, de tal forma que el aire contenido en la cámara 2 bajo el pistón 4 se use para igualar la presión negativa o vacio creado en el inhalador durante la extracción de aire, desde el inhalador y hacia la cámara de dispersión 3. En este caso, el aire de la cámara 2 será extraido a través de las entradas para el aire, cercanas al inhalador y pasará a través del inhalador, en la misma manera descrita anteriormente. Una ventaja de esta disposición es que la presión creada en el volumen de aire que se encuentra por debajo del pistón, proporciona una fuerza adicional para liberar y transportar la dosis y el aire, hacia arriba y a través del inhalador, y además hacia la cámara de di sper s ion . En la modalidad descrita, el medio de montaje y activación consiste de un mecanismo de palancas que comprende brazos de palancas o una transmisión por engranajes. Sin embargo, podrían usarse otros mecanismos de activación para el medio de maniobra del inhalador, tal como diferentes tipos de mecanismos de impulsión, por ejemplo correas de transmisión y similares. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención. Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes :

Claims (26)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para inhalación para usarse con un inhalador, el inhalador sirve para proporcionar una dosis de una substancia para inhalación, y el dispositivo está caracterizado porque tiene: una sección para recibir el inhalador; una. cámara de dispersión en conexión fluida con esa sección; y una cámara de succión de volumen interno variable y en conexión fluida con la cámara de dispersión; en donde al incrementar el volumen interno de la cámara de succión, se produce una presión negativa en la cámara de dispersión, con lo cual se extrae substancia desde el inhalador y hacia la cámara de dispersión, para la inhalación subsecuente.

2. Un dispositivo para inhalación, caracterizado porque tiene: un inhalador para proporcionar una dosis de una substancia para inhalación; una cámara de dispersión en conexión fluida con el inhalador; y una cámara de succión de volumen interno variable y en conexión fluida con la cámara de dispersión; en donde al incrementar el volumen interno de la cámara de succión, se produce una presión negativa en la cámara de dispersión, con lo cual se extrae substancia desde el inhalador y hacia la cámara de dispersión, para la inhalación subsecuente.

3. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque tiene una primera cámara y un pistón que se puede mover con la primera cámara, en donde la cámara de succión está definida por la primera cámara y por el pistón.

4. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la cámara de dispersión está montada telescópicamente dentro de la primera cámara y se puede mover desde una posición retraída, dentro de la primera cámara, hasta una posición extendida.

5. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la cámara de dispersión tiene una pared que la divide de la primera cámara, el pistón se encuentra conectado, de forma que pueda ser liberado, en posición adyacente a la pared, y se puede mover con la cámara de dispersión cuando está conectado .

6. Un dispositivo para inhalación de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque tiene un mecanismo de liberación para liberar la conexión con el pistón y un miembro de corrimiento o desviación usado para recorrer el pistón hasta una posición lejos de la pared, por lo cual, cuando la cámara de dispersión se mueve desde la posición retraída hasta la posición extendida, el pistón se mueve con la cámara de dispersión hasta que la cámara de dispersión alcance la posición extendida, por lo cual el mecanismo de liberación funciona para liberar la conexión con el pistón, de forma tal que el pistón se recorre lejos de la pared y el volumen interno de la cámara de succión se incrementa.

7. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque tiene un elemento para controlar el flujo del fluido, desde la cámara de dispersión hasta la cámara de succión.

8. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el elemento está formado como una válvula reguladora de fluido.

9. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque el elemento está formado como un tubo vertical y un elemento de restricción con forma de cono, que se encuentra sobre el pistón, sobresale en el interior del tubo vertical, por lo cual se regula el flujo del fluido a través del tubo vertical cuando el pistón se mueve desde su primera posición hasta su segunda posición.

10. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el inhalador incluye un elemento de maniobra para alimentar una dosis de la substancia, a un canal de inhalación del inhalador, y el dispositivo además incluye un medio de montaje y activación que comprende un elemento de montaje para montar el elemento de maniobra y un arreglo de palancas que se encuentran el conexión móvil con el elemento de montaje, en donde el arreglo de palancas está conectado a la primera cámara y a la cámara de dispersión .

11. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque tiene un eje que está conectado al arreglo de palancas y que está montado sobre una pared de fondo de la cámara de dispersión y del pistón, por lo cual un movimiento de la primera cámara y de la cámara de dispersión, en relación al inhalador, se transfiere al elemento de maniobra via el eje y el arreglo de palancas.

12. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 9, caracterizado porque el inhalador incluye un elemento de maniobra para alimentar una dosis de la substancia, a un canal de inhalación del inhalador, el dispositivo incluye además un medio de montaje y activación que comprende un arreglo de engranajes en conexión móvil con el elemento de montaje, en donde el arreglo de engranajes está conectado a la primera cámara y a la cámara de dispersión.

13. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque tiene una pieza de inserción, proporcionada en la cámara de dispersión, la pieza de inserción tiene forma de embudo y su punta está dirigida lejos de una salida de inhalación de la cámara de dispersión.

14. Un dispositivo para inhalación de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la substancia es una substancia farmacéuticamente activa.

15. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el inhalador es un inhalador de polvo seco.

16. Un- dispositivo para inhalación, de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el inhalador es un Turbuhaler R .

17. Un método para preparar una substancia en un estado disperso, en una cámara de dispersión, extrayendo la substancia hacia la cámara de dispersión, desde un distribuidor, en donde una cámara de succión de volumen interno variable se proporciona en conexión fluida con la cámara de dispersión, y el método está caracterizado porque incluye los pasos de: incrementar el volumen interno de la cámara de succión para producir una presión negativa en la cámara de dispersión, con lo cual se extrae la substancia del distribuidor y se envia a la cámara de dispersión.

18. Un dispositivo para inhalación, caracterizado porque comprende: una cámara de dispersión para contener una substancia dispersada en un gas; un dispositivo montado sobre resorte, para crear un cambio en la presión, para provocar que la substancia dispersa fluya hacia la cámara de dispersión; y una válvula reguladora del flujo, de restricción variable, para restringir el flujo de la substancia dispersa, hacia la cámara de dispersión; en donde la restricción de la válvula reguladora del flujo está arreglada para variar en conjunto con el funcionamiento del dispositivo montado sobre resorte, para compensar las características del dispositivo montado sobre resorte.

19. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque; la válvula reguladora del flujo está ubicada en una salida de la cámara de dispersión.

20. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con la reivindicación 18 o 19, caracterizado porque durante un único uso del dispositivo montado sobre resorte, la fuerza proporcionada por el dispositivo montado sobre resorte, disminuye, y la restricción proporcionada por la válvula reguladora del flujo está arreglada para disminuir en forma simultánea.

21. Un dispositivo para inhalación de conformidad con la reivindicación 18, 19 o 20, caracterizadc porque el dispositivo montado sobre resorte comprende un pistón móvil y un resorte para mover el pistón.

22. Un dispositivo para inhalación, de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones de la 18 a la 21, caracterizado porque la válvula reguladora del flujo comprende un tubo alargado y un miembro que se puede mover con el tubo, las secciones transversales relativas del tubo y del miembro son tales que, cuando el miembro se mueve hacia afuera del tubo, el área de sección transversal más pequeña, entre el tubo y el miembro, se incrementa.

23. Un método para preparar una substancia en un estado disperso, en una cámara de dispersión, usando un dispositivo montado sobre resorte, para crear un cambio en la presión, con el fin de provocar que la substancia dispersa fluya hacia la cámara de dispersión, el método está caracterizado porque comprende; variar una restricción ofrecida al flujo hacia la cámara de dispersión, en forma conjunta con el funcionamiento del dispositivo montado sobre resorte, para compensar las características del dispositivo montado sobre resorte.

24. Un dispositivo para inhalación, para suministrar una substancia dispersada en un gas para inhalación, el dispositivo está caracterizado porque comprende: paredes que definen una cámara de dispersión para contener la substancia dispersa y que definen una salida en la cámara de dispersión, a través de la cual la substancia dispersa puede abandonar la cámara de dispersión en un estado disperso; en donde las paredes también definen al menos una región acanalada que rodea, al menos parcialmente, la salida, de tal forma que cualquier cantidad de la substancia, que se encuentre sobre las paredes, no pueda hacerse viajar a través de las paredes que definen la región acanalada y pasar a través de la salida.

25. Un dispositivo para inhalación de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque las paredes que definen la región acanalada comprenden una sección substancialmente cónica que sobresale hacia dentro de la cámara de dispersión, y la salida está formada en el ápice de la sección cónica .

26. Un método para preparar una substancia en un estado disperso, en una cámara de dispersión, y para prevenir que la substancia abandone una salida de la cámara de dispersión cuando no se encuentra en un estado disperso, y el método está caracterizado porque comprende: proporcionar paredes en la cámara de dispersión, que definan al menos una región acanalada y que rodeen al menos parcialmente la salida.