JP4062456B2

JP4062456B2 - チャンバー内の水の存在を検出するための方法、物体を滅菌するための方法および滅菌装置

Info

Publication number: JP4062456B2
Application number: JP28762897A
Authority: JP
Inventors: マルシア・ウィット; セバスチャン・ユーロジオ
Original assignee: Johnson and Johnson Medical Inc; Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1996-10-04
Filing date: 1997-10-06
Publication date: 2008-03-19
Anticipated expiration: 2017-10-06
Also published as: CA2217648C; DE69723521T2; JPH10216205A; EP0834324A3; TW482687B; DE69723521D1; KR100506687B1; PT834324E; EP0834324B1; ATE245037T1; ES2202557T3; CA2217648A1; KR19980032542A; DK0834324T3; EP0834324A2; US5961922A; SI0834324T1

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、真空に引いているチャンバー内の水の検出に関する。本発明は化学蒸気滅菌技術に特に有効である。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
多くの場合、真空（減圧）にする際に真空チャンバーに水が存在することは望ましくない。この問題は、チャンバーを大気圧以下に減圧するチャンバー蒸気滅菌技術における特別な関心事となっている。
【０００３】
典型的な化学蒸気滅菌サイクルは、滅菌すべき器具を洗浄し乾燥し、その後、チャンバー内にその器具を入れることにより開始する。そのチャンバーは加熱され、チャンバー内の大気が排出される。減圧を高めた後、蒸気相滅菌剤が、直接に蒸気か霧（ミスト）としてチャンバー内に挿入され、迅速に真空中で気化する。器具に蒸気をかけ、その蒸気に接触させてその器具表面に付いた細菌、ウイルスおよび胞子を殺菌する。過酸化水素、エチレンオキサイドおよび二酸化塩素が特に相応しい滅菌剤である。特に有利な系ではガスプラズマと共に過酸化水素蒸気を使用する。本明細書に参考として十分含めた以下の米国特許はそのようなプロセス（方法）をより詳細に説明している。例えば、Jacob らに１９８７年２月１７日に発行された米国特許第４，６４３，８７６号とJacob らに１９８７年１月２７日に発行された米国特許第４，７５６，８８２号がそれである。
【０００４】
滅菌を受ける器具のクラック（割れ）、隙間、および特に長い管腔などに過酸化水素蒸気が確実に浸透するように、過酸化水素蒸気をチャンバー内に放出する前にチャンバー内の空気と水蒸気が排気される。チャンバー内を排気した後、上記化学蒸気がそのチャンバーに入る。チャンバーに化学蒸気を入れると、チャンバー内の圧力は僅かに上がり、化学蒸気は急速拡散してチャンバー全体の圧力を一様にし、素早く管腔などに入り込む。
【０００５】
チャンバー内の水は、チャンバー、特に密閉空間（スペース）の完全な浸透を阻害し、また幾つかの機構を通して器具を化学蒸気に十分に接触させない。チャンバー内で水が蒸発すると化学蒸気が希釈される。さらに、水分子が化学蒸気より拡散率が高いと、その水分子はより効果的に密閉空間に達し、それによりチャンバー内の化学蒸気の濃度が減少する。従って、系内に存在する水は全体の滅菌効率を下げる。この系を真空に引くと、系内に蒸気として初めに存在する水が取り除かれる。しかしながら、液体として初めに存在する水は、減圧時かその後、蒸発して系内に存在する水蒸気を形成する。水は蒸発させてこれらの系から除去しなければならない。
【０００６】
系内に初めに存在する液体の水は、真空に引くと凍結することにより付随的な問題を引き起こす。チャンバーを真空に引くと、内部の液体水分は、チャンバー内の全体の圧力が液体水分の蒸気圧まで下がると蒸発を開始する。液体が蒸気相に変わるには熱が必要であり、そのため水はその熱を蒸発に使い、冷たくなる。水が十分に冷えたら凍結する。この結果生ずる氷粒子は化学蒸気と器具の接触を局部的に阻害するか、さらに厳しい場合には狭い通路を塞ぐことがある。過酸化水素や、過酸化水素／ガスプラズマを含むほとんど全ての滅菌方法で、作業者は水の存在をチェックして次の手順を行なうことを知っており、液体が少しでも検出されれば装入物（ロード）を乾燥して手順を繰り返す。従って、実際に滅菌プロセスを行う前に蒸発されるべき装入物中の水の存在を検出するなんらかの方法が長い間、要望されていた。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明はこれらの課題及び他の課題を、真空に引く（減圧にする）プロセス時に液体の水の存在を検出することによって解消する。本発明者らは、このプロセス時に圧力が厳密にモニターされるならば、一時的な小さな圧力の上昇は装入物の液体の水の存在を示すことを発見した。そのような一時的な圧力上昇を検出することによって、警報を鳴らしたり、そのサイクルを停止させたり、メッセージを作業者のステーションに表示したり、あるいは恐らく装入物から水を除去するサイクルを自動的に開始するなどの修正的な措置をとる。
【０００８】
そのようなプロセスは、マイクロプロセッサー制御あるいは別の自動制御系によって自動化されることが望ましい。水の存在を間違って表示しないようにするため、圧力のランニング平均値をテストするのが好ましい。５０ミリトールの圧力変動があれば系内に許容できない量の水があることを知らせる。これは所定の間隔（インターバル）で圧力をサンプル採取し、一時的な各々圧力ピークの圧力上昇のピークを計算することによって検出することができる。どのピークでも累積圧力が５０ミリトールに達すれば、それは、滅菌に影響を与えるのに十分なサイズ（大きさ）の液滴の余分な水がチャンバー内にあることを示すものである。余分な水を示す引き金（トリガー）となる圧力ピークを個々の環境に調整することができ、低レベルでは誤った読みを行う機会も多くなるが感度は向上する。圧力上昇のモニターは、液滴が水の凝固点（三重点）に近くなるように、チャンバー内の圧力が５トール（torr）以下に落ちこんだ後に、通常、開始すべきである。
【０００９】
特定量の水と小液滴でも検出できると圧力上昇が生じ、凝固点に達すると考えられた。融解熱（液体状態から固体状態への変化により放出されるエネルギー）（９０ｃａｌ／ｇ）は多量の水を蒸発させるのに有効になり、液体粒子から水蒸気を急速に発生し始め、それが圧力上昇として検出できる。液体粒子の残りは凍結する。水があることを予測する本方法の効力は実施例に開示したテストにより証明された。
【００１０】
【発明の実施の形態】
ここで図面、特に、図１に目を向ける。図にはブロックダイアグラムフォーマットの滅菌系１０が示されている。滅菌系１０は、一般に、内部に滅菌される器具の装入物を有する滅菌チャンバー１２を備えている。滅菌チャンバー１２はアルミニウム（６０６３と５０５２などの数種類のいずれかが相応しい）、ステンレス鋼あるいはガラスから構成される。滅菌チャンバー１２は通常、３トールと高い真空度で運転され過酸化水素と化学的に反応しないか、吸収しないことが重要である。所定の動作圧力に達することができる真空ポンプ１６は、空気や、蒸気相水分などの他の気体をチャンバー１２から排出させる。圧力モニター１８はこの滅菌系圧力を好ましくは±２．５ミリトール内にモニターする。特に適切な圧力モニターは、ＭＫＳ器具かVarian器具から入手できるキャパシタンスマノメーターである。加熱要素（発熱体）２０はチャンバー１２を加熱する。発熱体２０はチャンバー１２を均一に加熱できる位置のチャンバー１２の外側に接着された個々の要素からなっているのが望ましい。任意の電源２４とアンテナ２２を設けて、滅菌プロセス時にチャンバー１２内にプラズマを励起してもよい。
【００１１】
制御系２６は滅菌系１０の動作とその様々な要素を制御する。その制御系２６は、現在、滅菌系１０を制御するのに相応しいと当業者が認め、知られており、あるいはこの特許の寿命の間に開発されたいかなる系をも具備することができる。制御系２６は１個以上のマイクロプロセッサーを使用することが望ましい。制御系２６は、ポンプ１６がチャンバー１２内の圧力を下げている間、少なくとも、チャンバー１２内の圧力をモニターするための圧力レジスター２８と、チャンバー１２の圧力増加をモニターするための圧力増加レジスター３０などを含むことが望ましい。
【００１２】
動作時に、装入物１４から異物を取り除き、乾燥し、チャンバー１２内に入れる。装入物は通常、フィルターを用いて容器内に入れるか、あるいはフィルター材（いずれも図１には図示せず）で包む。それらフィルターは滅菌蒸気を通すが細菌は通さず、滅菌が完了した後でも、装入物１４の滅菌性（繁殖不能性）を保存する。そのプロセスの間、チャンバーを加熱して４２℃と５０℃の間にする。チャンバー１２を密封した後、制御系２６はポンプ装置１６に信号を送り、滅菌チャンバー１２を排気する。排気プロセス時に、圧力モニター１８はチャンバー１２内の圧力を連続的にモニターする。圧力の増加が乾燥装入物１４から通常決して見込めない、好ましくは５トール以下の排気の時点で、制御系２６は、チャンバー１２、特に、装入物１４に取り込まれた水分を検出するために本発明の方法を使用する。５トールはまた水の三重点圧力、４．５９トールの直ぐ上でもある。
【００１３】
制御系２６は、例えば毎１００ミリ秒毎のような所定の間隔で圧力モニター１８を集計し、レジスターに集計値を当てはめてチャンバー１２内のランニング（使用）平均圧力をモニターする。そのランニング平均圧力は、２個あるいは３個の圧力の読みの平均値でもよいが、５個以上の平均が望ましい。最も高い圧力と最も低い圧力は、その平均値に含まれないことがさらに望ましい。例えば、ランニング平均圧力値は、最高と最低を除いた前の５個の圧力の読みの平均値からなってもよい。
【００１４】
レジスター２８のランニング平均圧力の新しい値が前の値を超えると、その差が圧力増加レジスター３０に付加される。圧力増加レジスター３０は最小値がゼロであり、ランニング平均圧力レジスター２８の直近とその前の値の間の差で増減する。レジスター３０の値が５０ミリトールを超えると、レジスター３０はチャンバー１２内に取り込まれた水の存在を示す。取り込んだ水を検出すると、滅菌サイクルが止まり、滅菌系１０の作業者は装入物を乾燥して再びパックすることを知る。装入物１４に水が含まれているという指示（表示）は、作業者に対し目あるいは耳への警告のような幾つかの形態をとることができ、その警告と同時に作業者は装入物１４を物理的に再び乾燥して再びパックすることを知る。別の方法では、例えば、チャンバー１２に乾燥空気を流してチャンバー１２に乾燥大気を供給することにより、あるいは、同時係属の米国出願第０８／３２０，３９２号に記載されている、例えばチャンバーの大気を加熱し、あるいは、チャンバー１２に電磁界をかけて水の分子を励起するように、チャンバーにある形態でエネルギーをかけて水にアクセスするなどにより、チャンバー１２内で自動乾燥シーケンスのトリガー指示がなされるだろう。上記米国出願は本明細書で参考に含める。
【００１５】
このように水の取り込みテストは、滅菌系１０の全体の作業計画（プロトコル）の一部をなしている。取り込まれた水のテストに要するステップを含んだ全計画は制御系のソフトウェアで具体化される。勿論、配線による論理制御あるいは機械的制御でソフトウェア制御の代用ができる。図２のフローチャートは水取り込みテストを実施する際に行なわれるステップを示す。
【００１６】
実施例
装入条件を変えてチャンバー１２内に取り込まれた水の位置を確認する効力を判定しながらこの方法をテストした。ジョンソン・アンド・ジョンソン・メディカル社の一部門でカリフォルニア州のアービンに事務所があるAdvanced Sterilization Products から入手できるSTERRAD ブランドの過酸化水素／ガスプラズマ滅菌装置に、滅菌用の医療器具のシミュレート装入物を装入した。チャンバー１２の排気（大気の排気）を開始し、上記方法に従って圧力を測定してチャンバー圧力が５トール以下の排気の最後の相時に、５ミリトールの圧力増加を検出した。
【００１７】
水が包装の外側（包装の表面）にあれば、その水が装置あるいは包装内に捕捉されるようにこの方法は敏感でない。
【００１８】
全体の水含有量を０．５ml、１．０ml、２．５ml、４．５mlおよび６．０mlの値で変化させた。０．２５mlから３．０mlの範囲の液滴サイズを使用した。３種類の温度レベル、すなわち、低温（１０℃）、室温（〜２２℃）および高温（４０℃）を使用した。２種類の装入物レベル、すなわち、１つは、病院据え付けでのその日の滅菌で予想できる通常の程度と、他の１つは、挿入部分にウレタンシースを備えた２個のフレキシブルな結腸内視鏡を含む重い装入物をテストした。真空でその表面から蒸気が出ることが知られているＰＶＣチューブからなる除気装入物を数回の実験で使用した。ＰＶＣあるいはガス放出物質を含有する物体が通常の病院の滅菌装入物で多く見受けられ、これらのテスト装入物にそれらの物体があると、真空でＰＶＣが出すガスのためにこの方法では水の存在を誤って示すことがなくなる。２種類の包装レベルもテストした。１つは、器具を入れたトレーを、蒸気を通す細菌バリア材のＣＳＲ（中央供給材室）ラップで二重ラップしたもの、他の１つは、従来のTyvek/Mylar パウチ材の二層で包装したものである。Tyvek は高密度ポリエチレンから作られたスパンボンデッドの不織材であり、Mylar はポリエステルフィルムである。２種類のＳＴＥＲＲＡＤ１００滅菌装置真空装置でのデータが普遍的である事を確認するために使用した。テストマトリックスを以下表Ｉに示し、その結果を表IIに示す。
【００１９】
表Ｉ−テストマトリックス
テストNo．水量液滴サイズ装入物装入物除気包装滅菌装置
の温度サイズ材
１無 na １０℃ 重い無ＣＳＲＩ
ラップ／パウチ
２無 na １０℃ 25ポンド無ＣＳＲＩ
SSロッドラップ
＋
通常装入物
３無 na ４０℃ 重い有ＣＳＲＩ
ラップ／パウチ
４ 2.5ml 1.25ml １０℃ 通常無ＣＳＲＩ
各トレーでラップ
５ 2.5ml 0.5ml ４０℃ 通常無ＣＳＲＩ
各２個パウラップ／パウチ
チで１滴
６ 4.5ml 2.25ml ４０℃ 重い有ＣＳＲＩ
各トレーでラップ
７ 4.5ml 0.5ml １０℃ 重い無ＣＳＲ II
各内視鏡ラップ／パウチ
で２滴
８ 4.5ml 0.5ml １０℃ 重い無ＣＳＲ II
各内視鏡ラップ／パウチ
で２滴
９ 4.5ml 0.25ml ４０℃ 通常無ＣＳＲＩ
各２個パウラップ／パウチ
チで１滴
１０ 4.5ml 0.5ml １０℃ 重い＋無ＣＳＲＩ
各２個パウ 25ポンドラップ／パウチ
チで１滴 SS ロッド
１１ 6.0ml 3.0ml ４０℃ 重い有ＣＳＲＩ
各トレーでラップ
１２ 6.0ml 0.25ml １０℃ 重い無ＣＳＲＩ
各２個パウラップ／パウチ
チで１滴
１３ 6.0ml 0.5ml １０℃ 重い無ＣＳＲ II
各内視鏡ラップ／パウチ
で２滴
１４ 6.0ml 0.25ml ４０℃ 通常無ＣＳＲＩ
各２個パウラップ／パウチ
チで１滴
１５ 6.0ml 0.25ml １０℃ 重い＋無ＣＳＲＩ
各２個パウ 25ポンドラップ／パウチ
チで１滴 SS ロッド
１６ 1.0ml 0.25ml １０℃ 重い無ＣＳＲＩ
各２個パウラップ／パウチ
チで１滴
１７ 1.0ml 0.25ml ４０℃ 通常無ＣＳＲＩ
各２個パウラップ／パウチ
チで１滴
１８ 0.5ml 0.25ml 室温重い無ＣＳＲＩ
トレー当たりラップ／パウチ
バイアルで
１９ 0.5ml 0.25ml １０℃ 重い無ＣＳＲＩ
トレー当たりラップ／パウチ
バイアルで
【００２０】
表II−テスト結果
テスト No ．排気サイクル上下パウチ全サイクル時間
１１４分異常Ｎ／ＡＮ／ＡＮ／Ａ３０分
注入時
低圧
２６分異常Ｎ／ＡＮ／ＡＮ／Ａ２２分
注入時
低圧
３１５分完了Ｎ／ＡＮ／ＡＮ／Ａ８５分
４４分異常水氷Ｎ／Ａ４分
装入物中
水分
５４分異常氷水水４分
装入物中
水分
６４分異常水氷Ｎ／Ａ４分
装入物中
水分
７４分異常バイアル中バイアル中Ｎ／Ａ４分
装入物中氷＆内視鏡中氷＆内視鏡中
水分水水
８５分異常水氷水５分
装入物中
水分
９ 3.5分異常水氷水３分
装入物中３０秒
水分
１０４分異常水氷水４分
装入物中
水分
１１ 3.5分異常水氷Ｎ／Ａ３分
装入物中３０秒
水分
１２５分異常バイアル中内視鏡中Ｎ／Ａ５分
装入物中氷＆内視鏡中水
水分水
１３５分異常氷氷水５分
装入物中
水分
１４４分異常氷氷水４分
装入物中
水分
１５３分異常水氷水３分
装入物中
水分
１６４分異常氷氷水４分
装入物中
水分
１７３分異常氷水氷３分
装入物中
水分
１８１６分異常無無Ｎ／Ａ３２分
注入時
低圧
１９１５分異常無無Ｎ／Ａ３１分
注入時
低圧
【００２１】
この方法で０．５ｍｌの全体の水装入物を除く全てのレベルで水を正確に検出した。最初の水のない２サイクルはサイクル開始時の温度が不適切であるためだけで異常となった。一旦、チャンバーを３００ミリトールまで排気したら、過酸化水素カセットのセルに穴を開けて中身（量を測定した濃縮過酸化水素溶液）をチャンバー内の加熱金属カップにあけた。過酸化水素をチャンバー内に注入した後６分で、圧力が６トールに上がらなければ「注入で低圧」としてサイクルを中止する。圧力が上昇しないことは、過酸化水素の全てが蒸気相にあるのではないことを示している。しかしながら、これらのテストでは本方法が明らかに間違った指示を出すことがないことを示している。４０℃で５ｍｌの水の装入物テストは行なわなかったが、それは装入物内の増加潛熱がその僅かな量の水を蒸発させるためである。
【００２２】
図３は水分を普通に検出する減圧低下の部分の時間対圧力の曲線（カーブ）を示す。この曲線の滑らかさに注目されたい。このテストでは水がなかった。図４はサイクルの同様の部分を示すが、このテストでは全量で３．０ｍｌの水が本系の４カ所に分かれた。４つの別の水の場所に対応する曲線中の４つの別個の圧力の乱れに注目されたい。図５は３．０ｍｌの水を１カ所に配置したテストを示す。この場合、１つの大きな圧力変動が検出された。
【００２３】
本発明は、その特定の実施態様に関連して詳細に説明してあるが、これは例示のためであり、限定するものではなく、添付特許請求の範囲を先行技術が許す程度に広く解釈するべきであることが理解されるはずである。
【００２４】
なお本発明の好適な実施態様として、以下のものがある。
（Ａ）真空に引きながらチャンバー内の水の存在を検出するための方法であって、
前記チャンバーから大気を引く工程と、
大気を前記チャンバーから引きながら、前記チャンバー内の圧力レベルを測定し、前記圧力レベルが上昇すれば、前記チャンバー内に水の存在を表示する工程を含むチャンバー内の水の存在を検出するための方法。
（１）前記水の存在は、前記チャンバーの圧力が水の三重点圧力に近づいた時にのみ表示される実施態様（Ａ）に記載の方法。
（２）前記水の存在は、前記チャンバー内の圧力が５トール以下になった時にのみ表示される実施態様（Ａ）に記載の方法。
（３）前記水の存在は、所定値を超える圧力上昇に反応してのみ表示される実施態様（Ａ）に記載の方法。
（４）前記水の存在は、圧力レベルが５０ミリトール以上だけ上昇した後にのみ表示される実施態様（Ａ）に記載の方法。
【００２５】
（５）前記チャンバー内の圧力レベルを測定する工程は、複数の間隔をあけて圧力を採取する工程と、前記サンプル採取した圧力レベルのランニング平均値を計算する工程を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。
（６）所定の複数の間隔で圧力をサンプル採取する工程と、一時的な圧力ピークによる圧力の累積増加を計算する工程と、前記一時的な圧力ピークによる圧力の累積増加が５０ミリトールに達したならば、系内の余分な水の存在を表示す工程をさらに含む実施態様（Ａ）に記載の方法。
（７）潜在的な水の場所と圧力モニターの間に流体の流れの拘束部を置く工程をさらに含む実施態様（Ａ）に記載の方法。
（８）前記流体の流れの拘束部は、蒸気を通し、細菌を通さないフィルター手段からなる抗菌性エンクロージャーを含む実施態様（７）に記載の方法。
【００２６】
（Ｂ）ある物体を滅菌するための方法であって、
大気の入ったチャンバー内に前記物体を入れる工程と、
前記チャンバーから少なくとも前記大気の一部分を引き出す工程と、
前記チャンバーから前記大気の一部分を引き出す工程時に、前記チャンバー内の圧力レベルを測定し、そしてその圧力レベルが上昇すれば、前記チャンバー内に水の存在を表示し、前記チャンバーから水を除去する工程と、
前記チャンバー内に滅菌蒸気を注入し、前記物体をその滅菌蒸気に接触させる工程を含むある物体を滅菌するための方法。
（９）前記水の存在は、前記チャンバー内の圧力が５トール以下になった時にのみ表示される実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（１０）前記水の存在は、圧力レベルが５０ミリトール以上だけ上昇した後にのみ表示される実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（１１）前記チャンバー内の圧力レベルを測定する工程は、複数の間隔をあけて圧力をサンプル採取する工程と、前記サンプル採取した圧力レベルのランニング平均値を計算する工程を含む実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（Ｃ）ある物体を滅菌するための装置であって、
前記物体を収納できる内部スペースを有するチャンバーと、
前記内部スペースから大気の少なくとも一部分を引き出すための減圧手段と、
前記チャンバー内の圧力を検出するための手段と、
前記減圧手段が前記チャンバーから大気を引き出しながら、前記チャンバー内の水を示す前記チャンバー内の圧力の上昇に応答して前記チャンバー内に水の存在を表示するための手段を含むある物体を滅菌するための装置。
（１２）圧力の上昇に反応する前記手段は所定の圧力以下でのみ反応する実施態様（Ｃ）に記載の装置。
（１３）前記所定値は５トールである実施態様（１２）に記載の装置。
【００２７】
（１４）圧力の上昇に応答する前記手段は所定値を超える圧力の上昇にのみ反応する実施態様（Ｃ）に記載の装置。
（１５）前記所定値は５０ミリトールである実施態様（１４）に記載の装置。
【００２８】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、チャンバー内の圧力をモニターすることによって確実にチャンバー内の水の存在を知ることができるなどの効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による取り込まれた水を検出するように適合した滅菌系をブロックダイアグラム形態で示す図である。
【図２】本発明による取り込まれた水を検出するための方法の好ましい実施態様のフローダイアグラム図である。
【図３】図１の系の圧力チャンバーでの圧力対時間のグラフ図で、チャンバー内に水が取り込まれていない場合である。
【図４】図１の系の圧力チャンバーでの圧力対時間のグラフ図で、チャンバー内の４カ所で水が取り込まれた場合である。
【図５】図１の系の圧力チャンバーでの圧力対時間のグラフ図で、チャンバー内の１カ所で水が取り込まれた場合である。

Claims

ある物体を滅菌するためのチャンバーから大気を排気しながら前記チャンバー内の水の存在を検出するための方法において、
前記チャンバーから大気を排気する工程と、
前記チャンバーから大気を排気しながら、前記チャンバー内の圧力レベルを測定する工程と、
前記圧力レベルが上昇した場合に、前記チャンバー内に水が存在することを表示する工程と、
を含み、
前記チャンバー内に水が存在することを表示する工程は、前記圧力レベルが５０ミリトール（６．６７Ｐａ）以上上昇した時に実行される、
方法。
請求項１に記載の方法において、
前記チャンバー内に水が存在することを表示する工程は、前記チャンバー内の圧力が５トール（６６７Ｐａ）以下になった時に実行される、方法。
請求項１に記載の方法において、
前記チャンバー内の圧力レベルを測定する工程は、
間隔をあけて複数の圧力をサンプル採取する工程と、
サンプル採取した前記複数の圧力のランニング平均値を計算する工程と、
を含む、
方法。
ある物体を滅菌するためのチャンバーから大気を排気しながら前記チャンバー内の水の存在を検出するための方法において、
前記チャンバーから大気を排気する工程と、
前記チャンバーから大気を排気しながら、所定の間隔をあけて前記チャンバー内の圧力を複数回サンプル採取する工程と、
一時的な圧力ピークにおける圧力の累積増加を計算する工程と、
前記一時的な圧力ピークにおける圧力の累積増加が５０ミリトール（６．６７Ｐａ）に達した場合に、系内に余分な水が存在することを表示する工程と、
を含む、方法。
請求項１に記載の方法において、
潜在的な水の場所と圧力モニターとの間に、流体の流れの拘束部を置く工程、
をさらに含む、方法。
請求項５に記載の方法において、
前記流体の流れの拘束部は、蒸気を通して細菌を通さないフィルター手段からなる抗菌性エンクロージャーを含む、方法。
ある物体を滅菌するための方法において、
大気の入ったチャンバー内に前記物体を入れる工程と、
前記チャンバーから少なくとも一部の大気を排気する工程と、
前記チャンバーから少なくとも一部の大気を排気する工程の間に、前記チャンバー内の圧力レベルを測定する工程と、
前記圧力レベルが上昇した場合に、前記チャンバー内に水が存在することを表示し、前記チャンバーから水を除去する工程と、
前記チャンバー内に滅菌蒸気を注入し、前記物体を前記滅菌蒸気に接触させる工程と、
を含み、
前記チャンバー内に水が存在することを表示する工程は、前記圧力レベルが５０ミリトール（６．６７Ｐａ）以上上昇した時に実行される、
方法。
請求項７に記載の方法において、
前記チャンバー内に水が存在することを表示し、前記チャンバーから水を除去する工程は、前記チャンバー内の圧力が５トール（６６７Ｐａ）以下になった時に実行される、方法。
ある物体を滅菌するための装置において、
前記物体を収納できる内部スペースを有するチャンバーと、
前記内部スペースから少なくとも一部の大気を排気するための減圧手段と、
前記減圧手段が前記チャンバーから大気を排気している間に前記チャンバー内の圧力を検出するための検出手段と、
前記チャンバー内の水を示す前記チャンバー内の圧力の上昇に応答して、前記チャンバー内に水が存在することを表示するための表示手段と、
を含み、
前記表示手段は、前記検出手段により検出された圧力が５０ミリトール（６．６７Ｐａ）以上上昇すると、前記チャンバー内に水が存在することを表示する、
装置。
請求項９に記載の装置において、
前記表示手段は、前記チャンバー内の圧力が５トール（６６７Ｐａ）以下になると、前記チャンバー内に水が存在することを表示する、装置。