JP4000185B2 - 乳癌及び/又は乳腺炎治療用イオントフォレシス製剤 - Google Patents
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Description
また、乳腺炎はうっ滞性乳腺炎と急性化膿性乳腺炎に区分される。うっ滞性乳腺炎は、乳管内に乳汁がうっ滞した状態で、産褥直後に発症する。一方急性化膿性乳腺炎は、ブドウ球菌、大腸菌、レンサ球菌等の細菌感染により発症する。このうち、急性化膿性乳腺炎に関しては、消炎鎮痛剤を用いた治療が行われている(非特許文献6)。
しかしながら、乳癌や乳腺炎は乳房内で発現又は発症するため、非ステロイド系消炎鎮痛剤及び/又は抗癌剤を局所的に投与できないという問題があった。
従って、本発明の目的は、非ステロイド系消炎鎮痛剤や抗癌剤を局所的に投与し、乳腺内へ効率良く到達させて、乳癌及び/又は乳腺炎を治療する手段を提供することにある。
また、本発明は、非ステロイド系消炎鎮痛剤及び/又は抗癌剤を有効成分として含有するドナーを乳頭部に貼付し、通電により乳頭部から乳腺内へ当該有効成分を局所投与することを特徴とする乳癌及び/又は乳腺炎のイオントフォレシス治療法を提供するものである。
また、本発明は、ドナーを乳頭部に貼付し、通電により乳頭部から乳腺内へ当該有効成分を局所投与するための乳癌及び/又は乳腺炎のイオントフォレシス製剤製造のための、非ステロイド系消炎鎮痛剤及び/又は抗癌剤の使用を提供するものである。
2:電極
3:パッド
4:ライナー
芳香剤としては、ウイキョウ油、ケイヒ油、チョウジ油、ハッカ油等が挙げられる。
インドメタシンを含有する溶液を用い、イオントフォレシスによるビーグル犬摘出皮膚を介した透過実験(in vitro)を行った。
摘出皮膚はビーグル犬(雄、3才)の腹部を脱毛処理した後、乳頭を含む皮膚及び乳頭を含まない皮膚を摘出して用いた。ドナー溶液は、イドメシンコーワゾル(興和株式会社製、ロット番号QF45)をそのまま用いた。レセプター溶液は、マクロゴール400と生理食塩水の混合溶媒(混合比;マクロゴール400/生理食塩水=6:4)を用いた。フランツセルに2種類の摘出皮膚の表面をドナー側にして装着し、ドナー溶液1mL及びレセプター溶液19mLを満たした。ドナー(カソード)側に塩化銀電極、レセプター(アノード)側に銀電極を液に十分接触するように挿入し、直流電圧電流発生器により0又は3Vを100分間通電した。通電開始後、20、40、60、80及び100分経過時にレセプター側のサンプリング口からレセプター液1mLを採取し、新しいレセプター液1mLを補充した。採取したレセプター液中のインドメタシン濃度をHPLC法で測定した。なお、乳頭(0.196cm2)を含む皮膚には、乳頭以外の皮膚(0.589cm2)を含むため、全透過面積(0.785cm2)を基準にして、乳頭部位だけの透過量に補正した。
シクロフォスファミドを含有する溶液を用い、イオントフォレシスによるビーグル犬摘出皮膚を介した透過実験(in vitro)を行った。
摘出皮膚はビーグル犬(雌、3才)の腹部を脱毛処理した後、乳頭を含む皮膚及び乳頭を含まない皮膚を摘出して用いた。ドナー溶液は、シクロフォスファミド25mMを含有する緩衝液(133mM NaClを含む25mM HEPES緩衝液、pH3)を用いた。レセプター溶液は、133mM NaClを含む25mM HEPES緩衝液(pH3)を用いた。
フランツセルに2種類の摘出皮膚の表面をドナー側にして装着し、ドナー溶液3mL及びレセプター溶液31mLを満たした。ドナー(アノード)側及びレセプター(カソード)側電極にアルミニウム箔を装着し、電極を液に十分接触するように挿入し、直流電圧電流発生器により0又は0.1mA/cm2で180分間通電した。通電開始後、30、60、90、120、150及び180分経過時にレセプター側のサンプリング口からレセプター液1mLを採取し、新しいレセプター液1mLを補充した。採取したレセプター液中のシクロフォスファミド濃度をHPLC法で測定した。なお、乳頭(0.629 cm2)を含む皮膚には、乳頭以外の皮膚(2.511cm2)を含むため、全透過面積(3.14cm2)を基準にして、乳頭部位だけの透過量に補正した。
5−フルオロウラシルを含有する溶液を用い、イオントフォレシスによるビーグル犬摘出皮膚を介した透過実験(in vitro)を行った。
摘出皮膚はビーグル犬(雌、3才)の腹部を脱毛処理した後、乳頭を含む皮膚及び乳頭を含まない皮膚を摘出して用いた。ドナー溶液は、5−フルオロウラシル 1%を含有する緩衝液(133mM NaClを含む25mM HEPES緩衝液、pH8.5)を用いた。レセプター溶液は、生理食塩水を用いた。
フランツセルに2種類の摘出皮膚の表面をドナー側にして装着し、ドナー溶液1mL及びレセプター溶液19mLを満たした。ドナー(カソード)側及びレセプター(アノード)側電極にアルミニウム箔を装着し、電極を液に十分接触するように挿入し、直流電圧電流発生器により0又は3Vを360分間通電した。通電開始後、60、120、180、240、300及び360分経過時にレセプター側のサンプリング口からレセプター液1mLを採取し、新しいレセプター液1mLを補充した。採取したレセプター液中の5−フルオロウラシル濃度をHPLC法で測定した。なお、乳頭(0.385cm2)を含む皮膚には、乳頭以外の皮膚(0.4cm2)を含むため、全透過面積(0.785cm2)を基準にして、乳頭部位だけの透過量に補正した。
ポリビニルアルコール(部分けん化物)1gを生理食塩水40g中に添加し、50℃に過熱して溶解させた。室温まで冷却後、エデト酸ナトリウム0.1g及び酒石酸1.3gを添加して溶解させた後、濃グリセリン20gを加えて水相とした。別に、カルメロースナトリウム3.5g、ポリアクリル酸部分中和物(NP−700)5g、ポリアクリル酸部分中和物(NP−800)5g及びジヒドロキシアルミニウムアセテート0.2gを、マクロゴール400 20gに添加し、均一に懸濁させ油相とした。水相中に油相を添加し、さらに生理食塩水を添加し、全量100gとした。この混合物を練合機で均一に練合し、展延機で厚さ1mmに展延し、表4の組成のパッドを調製した。
Claims (7)
- 非ステロイド系消炎鎮痛剤及び/又は抗癌剤を有効成分とし、乳頭部にドナーを貼付し、通電により乳頭部から乳腺内へ当該有効成分を局所投与するための乳癌及び/又は乳腺炎治療用イオントフォレシス製剤。
- 非ステロイド系消炎鎮痛剤が、インドメタシンである請求項1記載の製剤。
- 抗癌剤が、シクロフォスファミド又はフルオロウラシルである請求項1記載の製剤。
- イオントフォレシス製剤のドナーが、電極と有効成分含有パッドを含むものである請求項1〜3のいずれか1項記載の製剤。
- 乳房部にレセプターを貼付するものである請求項1〜4のいずれか1項記載の製剤。
- イオントフォレシス製剤が、乳頭部にドナーを、乳房部にレセプターを貼付するものであり、ドナーが乳頭を覆う大きさであり、レセプターが少なくとも乳房の患部を覆う大きさである請求項4又は5記載の製剤。
- レセプターが乳頭部を除く乳房全体を覆う円盤状又は楕円盤状である請求項6記載の製剤。
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