JP3944243B2 - 縫合システム - Google Patents

Description

発明の分野
本発明は、材料を組織に取り付けるため又は内部組織相互に縫合するために用いるシステムに関する。
背景技術及び発明の背景
外科医は、外傷又は外科的処置（手術）の結果として切断された人体組織の竿度接合する仕事にしばしば直面する。そのような技術の１つは、腸の複数の部分を相互に接合する腸吻合として知られている。再接合は、組織を相互に縫合することにより行われる。ホッチキスのような縫合機械を用いる他の試みがあり、これはプラスチック製の吸収性を有する針を再接合すべき組織の両部分を横切って刺し込む。
比較的柔軟な組織は、縫合糸を単独で使用して再接合することには適さない。この点に関し、縫合糸が組織に一度縫合された後に引っ張られるとその縫合糸により組織が切断されるか、縫合糸が組織から抜けることがある。
本発明は、縫合糸により相互に連結されたやや硬質の一連のアンカー部材を人体の中又はその近くの位置に間隔をおいて配置するための縫合システムを提供する。アンカー部材は、適宜に緊張される縫合糸により連結されており、それにより再接合すべき組織の部分を相互の確実に縫い合わせる。システムは、また、優れた網のような材料を損傷した組織にこれを容易にいやすように装着することにも用いられる。本発明は、また、内視鏡技術を用いる外科的処置への使用にも適合される。
本発明の１つの面に従えば、個々のアンカー部材の配置は、外科医が特定の縫合に適当と思うように、アンカー部材間の間隔と、アンカー部材間の縫合糸部分に与える張力とを容易に調整することができるように、外科医により容易に制御される。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の縫合システムの好ましい実施例を示す斜視図である。
図２は、縫合糸により結合された一連のアンカー部材を組織に配置する準備が終了したシステムを示す断面図である。
図３及び図４は、１つのアンカー部材を貯留位置から縫合されつつある組織から遠い位置に移動させるために操作されるシステムを示す、図２と同様の断面図である。
図５は、アンカー部材を組織に配置するように操作されるシステムを示す、図２と同様の断面図である。
図６は一連のアンカー部材の中の第２のアンカー部材を組織に配置する準備が終了したシステムを示す、図２と同様の断面図である。
図７は、図６の７−７線に沿って得た断面図である。
図８は、図６の８−８線に沿って得た断面図である。
図９は、図６の９−９線に沿って得た断面図である。
図１０は、図６の１０−１０線に沿って得た断面図である。
図１１は、本発明のシステムのカニューレを部分的な断面で示す側面図である。
図１２は、カニューレの先端を拡大して示す斜視図である。
図１３は、カニューレに配置する前に縫合糸により接続した一連のアンカー部材を示す斜視図である。
図１４は、組織に配置された２つのアンカー部材を示す拡大断面図である。
好ましい実施例の説明
図１は、本発明に従うシステムの好ましい実施例の斜視図を示す。システムは、カニューレ２０が枢軸運動可能に取り外し可能に組み付けられたガン１０として示す携帯式すなわち手持式の部材を含む。ガン１０は、ガン本体１４に枢軸的に組み付けられたハンドル１２を含む。スプリング１６は、通常ハンドル１２を開放位置に付勢している（図１）。使用者は、ハンドル１２をスプリング力に抗して、開放位置すなわち第１の位置から、図４に装填位置として示す第２の位置へ移動させるように、きつく握る。
ハンドル１２を開放位置から装填位置に及びその逆に移動させるうちに、カニューレに移動可能に配置されかつ以下に説明する一対のロッドは、アンカー部材と縫合糸とを組織に縫い込むように、縫合糸により連結された一組のすなわち一連のアンカー部材をカニューレ先端３０から１つずつ排出するために制御される。
この説明に関係して以下に、カニューレ２０及び上記ロッドの動き、並びにロッドを作動させるガン１０の好ましい実施例について説明する。
カニューレ２０は、消毒に耐えるステンレス又は他の一般的な硬質材料から形成されている。カニューレ２０は、図２から図６及び図１１から図１２に最良に示すように、説明上以後上部内腔２２及び下部内腔２４と称する隣接する２つのルーメンすなわち内腔を形成している。
内腔２２，２４は、カニューレのほぼ全長さ範囲にわたって上部内腔２２を下部内腔２４から分離する隔壁２４（図１１）とカニューレの外壁２６とにより形成されている。カニューレの外壁２６は、下部内腔２４の先導端（すなわち、図において右端）を形成する傾斜した変化部３２を有するように形付けられている。変化部３２は、上部内腔２２の先端から間隔をおいている。その結果、カニューレの先端３０は、変化部３２からカニューレの先導端３４まで伸びる、上部内腔２２の延長である単一の内腔を含む。
上部及び下部内腔２２，２４は、カニューレの先端３０の近くにおいて、本質的にカニューレ壁の変化部３２の近くにあって隔壁２８に形成された開口すなわち通路３６により接続すなわち連通されている。
カニューレの先導端３４は、開放しており、またカニューレの先端３０を組織中に容易に刺し通すことができる先鋭にされている。図において、２つの組織部分は、外側組織部４０と内側組織部４２であり、柔らかで縫合しやすい組織である。内外の組織間に形成した線は、２つの組織が縫合により接続される領域を示す。
下部内腔２４は、縫合糸５２によりつながれたアンカー部材４４，４６，４８，５０の装填に供される。図に示す４つのアンカー部材は、各種の形状及び材料とすることができる。好ましい実施例においては、それらのアンカー部材は、やや長くされており、上部内腔２２及び下部内腔２４の直径よりわずかに小さい直径の円柱状の断面形状を有する。好ましい実施例においては、それらアンカー部材の端面は、符号４５で示すように、組織の内側におかれたときアンカー部材を容易に移動させることができるように傾斜されている。
縫合糸５２の一端は先導アンカー部材４４に止められているか又は結びつけられている。好ましい実施例においては、縫合糸は、また、次の２つの後続アンカー部材４６，４８にそれらの対応する形状の２つの穴を貫通して２回縫い込まれている。縫合糸は、一組のアンカー部材の少なくともアンカー部材５０に止められている（図１３）。多くのアンカー部材のいくつかで一連のアンカー部材を構成して、下部内腔２４内に装填することができることを認識するであろう。さらに、縫合糸５２を、一連のアンカー部材の最後の部材において終わらせる代わりに、使用者による取り扱いのためにカニューレの外に伸ばしてもよいことを理解するであろう。
縫合糸５２を、その縫合糸に対するアンカー部材の移動を防止するように、アンカー部材毎に固定するか又は結び目により固定してもよい。他の実施例においては、縫合糸は、縫合糸が充分に緊張されるとき、縫合糸がアンカー部材に対して相対的に移動するように、縫合糸と各アンカー部材との間に干渉適合を提供する方法で各アンカーを貫通して縫うように通されており、それにより以下により詳細に説明するように２つの保持されたアンカー部材間の間隔を大きくすることができる。
下部内腔２４に貯蔵されたアンカー部材４４，４６，４８，５０の供給時、カニューレの先端３０は、組織４０，４２を貫通するように刺し通される（図２）。図示の実施例においては、組織４０，４２の右側の領域は、組織の継合わせ後に先端３０の先導端３４が配置される末端空洞を示す。しかし、カニューレ２０が組織内に配置された後、先端３０は柔らかい組織に残るように配置され、それにより先端から配置されたアンカー部材は以下に説明するように組織自体内に固定される。いずれにしても、アンカー部材が配置される領域を以下抹消領域５４と称する。
上記したように、一組のアンカー部材の配置は一般に２つのロッドにより容易に行われる。供給ロッド６０は、下部内腔２４内に配置されている。供給ロッド６０は、一般に、長い円柱状又は円筒状の部材であり、カニューレの先端３４に向けて前進されるとき、図３及び図４に最良に示すように、先導アンカー部材４４を変化部３２に沿って滑動させて、通路３６を通って上部内腔２２に移動させる。次いで、先導アンカー部材４４が一度上部内腔内に入ると、上部内腔に存在する長い円柱状又は円筒状の配置ロッド６２は、先導アンカー部材４４を上部内腔の外に押し出して配置すべくカニューレの先導端に向けて伸ばされて、図５に示すように組織の末端領域５４に配置すべく先導アンカー部材４４を案内する。
配置ロッド６２が先導アンカー部材をカニューレの先端３０の外に押し出すように前進されるので、配置ロッド６２は上部及び下部の内腔間の通路３６を同時に閉鎖する。通路の閉鎖は次の引き続くアンカー部材４６が上部内腔中に移動することを防止する。その結果、先導アンカー部材の配置後、カニューレ２０は、後続アンカー部材（及びその後に続く全ての他のアンカー部材）を下部内腔２４に維持しつつ、先端３０を組織に貫通させて再度刺し通すことができる。先導アンカー部材４４及び後続アンカー部材４６がそれぞれ組織及び配置ロッド６２により維持されるから、外科医は、組織の突き通す次の場所に間隔をおくことにより、２つのアンカー部材間の縫合糸に望まれる各種の張力を作ることができる。
特に、張力は、先導アンカー部材４４が組織４２に対して維持されかつ後続アンカー部材４６が配置ロッド６２の閉鎖効果の結果として下部内腔内に維持されるので、カニューレ２０が引き込まれるように縫合糸５２に確立される。カニューレの先端３０は、縫合糸５２が充分に緊張する位置に移され、組織に再度刺し通される。次いで、配置ロッド６２は、通路３６を開放するように後退されて、先導アンカー部材に関して上記に説明した手法で次のアンカー部材を配置ロッド６２により末端領域に引き続き配置するために、通路３６を介して上部内腔２２に後続アンカー部材４６を押し出すに充分な量にだけ供給ロッド６０を前進させる。
始めに記載したように、縫合糸５２は、２つの維持されたアンカー部材間に作用する張力が大きくなるように、各アンカー部材に止められる。一方、縫合糸が前記した干渉適合により各アンカー部材に連結されていると、制限された大きさの張力が適応される（すなわち、縫合糸がアンカー部材に対す滑動する張力以上にまで）。しかし、縫合部材の滑動は、外科医が望ましいと判断するような２つの隣接するアンカー部材間の間隔を大きくする目的のためには有利である。それゆえに、カニューレ２０は、縫合糸が後続アンカー部材４６を通って滑動するように後退され、それにより前後のアンカー部材間の間隔を大きくする。
長いスロット７０（図１２参照）は、カニューレ２０の下側に長く形成されている。カニューレ先端の先導端３４と違って、スロット７０は鋭いエッジを持たないように形成されている。カニューレの先端は、アンカー部材４４，４６，４８間の縫合糸５２の部分がスロット７０を通って伸びるように、操作される。それゆえに、スロット７０は縫合糸５０が刺し通しの間先端の鋭利な先導端３４と接触することを防止し、それにより縫合糸の切断を避ける。
既に述べたように、本発明の縫合システムを含む構成要素は、内視鏡を用いる外科的処置への使用に容易に適用される。この点については、カニューレ２０及びロッド６０，６２がそのような処置のために充分な適応性及び寸法を有する。
カニューレ２０の先端から離れた配置ロッド６２及び供給ロッド６０の端部を、縫合処理を実行すべく手で処理することができる、ということについて考察する。しかし、ロッドの移動は、カニューレ２０及びロッド６０，６２が図示のように配置された上記ガン１０により制御することが好ましい。
ガン１０は、グリップ８０と、突出胴部８２とを含む。グリップ及び胴部は、供給ロッド６０及び配置ロッド６２を駆動させる機構とカニューレ２０とを収容するように一般に中空である。特に、カニューレ２０の基端部８４は、上部内腔２２の内端８６（図１１）が胴部８２の内腔内にはみ出すボス８８（図６）に当接するように胴部８２内に挿入されている。この位置において、胴部８２に取り付けられたスプリング・クリップ９０は、上部内腔２２に形成された前方肩部９２にスナップ状に結合している。クリップ９０を適所におくと、そうでない場合胴部の穴内におさまるカニューレ２０全体が適所に保持される。
クリップ９０は、カニューレの交換又は洗浄の目的で、カニューレ２０を胴部８２から容易に取り外すように上げられる。カニューレをガンの胴部に速やかに着脱するために、適宜な爪機構すなわち戻り止め機構を使用してもよいことは認識されるであろう。
供給ロッド６０は下向きのラチェット９６を内端に取り付けており、ラチェット９６はその下面に複数の歯９８を有する。歯９８は、下部内腔２４から上部内腔２２までアンカー部材を連続的に移動させるように、下部内腔２４内に供給ロッド６０を前進させる駆動機構の一部であるキャッチ１００の端部に周期的に係合される。キャッチ１００は、その最深端１０２においてハンドル１２の内端１０４に枢軸的に連結されている。ハンドル１２の内端１０４はハンドルの外端１０６に続いており、外端１０６はハンドルを開放位置から装填位置に向けて移動させるために使用者の指により握られる。この点について、ハンドル１２は、外端１０６及び内端１０４間においてガン本体にピン１０８で結合されている。その結果、ハンドル１２はピン１０８に対して（図６において、時計方向に）揺動することができるので、キャッチ１００は、キャッチ１００のエッジ１０１がラチェットの歯９８と係合するまで、前方（すなわち、図において右方）へ移動される。
ガン１０の駆動機構は、ハンドル１２が開放位置（図２）から装填位置（図４）まで移動されるように寸法付けられて配置されており、キャッチ１００はやがてラチェット９６の歯９８に接触して１つのアンカー部材を下部内腔２４から通路３６を介して上部内腔２２に移動させるに十分な距離だけラチェット及びそれに取り付けられたロッドを前進させる。
また、ハンドル１２は板ばね１１０に止められており、この板ばね１１０は、キャッチが前進されたとき、キャッチの先端１０１がラチェットの歯９８と確実に係合するように、ガン本体１４の円筒状ガイド１１２に対してキャッチ１００を常時押す。キャッチが後退されるとき（すなわち、スプリング１６がハンドルを開放位置に移動させるとき）、スプリング１１０は、キャッチ先端１０１を後退させることなくラチェットを越えて滑動させて下方へ移動させ、それにより先端１０１は次の１つの歯車歯９８と整列する。
本発明の駆動機構は、供給ロッド６０が上記のように前進されるので、前進する供給ロッドが１つのアンカー部材を通路３６を介して上部内腔に押し進めることができるように、配置ロッド６２が通路３６を開放するに十分な量だけ上部内腔２２に後退される形状とされている。これに対して、配置ロッド６２は上部内腔２２内で往復運動するように駆動される。配置ロッド６２は、一般に、供給ロッド６０が前進されるとき後退され、ハンドル１２が開放位置に後方（反時計方向）へ揺動されることを許されるとき、伸長される。この目的で、供給ロッドの内端は、上部内腔２２と接触するカニューレ２０に形成された対応する形状のスロットに上向きに突出するように取り付けられた持ち上げタブ１２０を有する。スロット及びタブ１２０の配置は、ロッド６２の移動をカニューレ２０内に案内する。
配置ロッドの内端８６は、カニューレ２０が一度上記したように胴部８２に取り付けられると、弾力性を有するスプリング・クリップ１２２の突出端を受け入れる切り込みを入れられた他のタブとして作用する。スプリング・クリップ１２２は、後続プレート１２６に取り付けられた矩形の長いアーム１２４から伸びている。後続プレート１２６は、ガン内に組み付けられており、また次に説明するように駆動されたとき、前後方向（すなわち、図において左右方向）の平行往復運動制限されるようにガン内に適合されている。
後続プレート１２６はカムピン１３０を取り付けている長いスロットを含み、カムピン１３０はカム１３２の偏心位置から突出しており、カム１３２は後続プレートに接してシャフト１３４に回転可能に組み付けられている。また、シャフト１３４には、カム歯車１３６が回転されるときはいつでもカム１３２が回転するように、カム１３２に対して固定されたカム歯車１３６が組み付けられている。カム歯車１３６は、ハンドル１２の内端に形成された歯車歯の弧状のラック１３８により回転される。特に、ハンドル１２が開放位置から装填位置に押されるので、その結果としてラック１３８の時計方向の回転はラックの歯と噛合するカム歯車１３６を反時計方向に回転させる。カム歯車の反時計方向への回転は、クリップ１２２を介して連結された配置ロッドが通路１３６を開放するに十分な量だけ後退されるように、カムピン１３０を介して、後続プレート１２６及びそれに組み付けられたアーム１２４を内方（左方）へ引く。
ハンドルが装填位置（図４）に完全に引かれると、後続プレート１２６及び配置ロッド６２は、アンカー部材が上部内腔に移動された後に、通路を再度閉鎖すべく前方に向けてわずかに移動される。
図５及び図６を参照するに、スプリング１１６がハンドルを開放位置に向けて付勢するように、ハンドル１２が開放され、その結果としてハンドル１２の反時計方向の回転はカム歯車１３６を時計方向に回転させ、それによりわずかな後退後に上記したように上部内腔２２内のアンカー部材をカニューレの先端の外に押すように下部内腔２２を介して配置ロッド６２を伸長させる、ということが理解されるであろう。
図５は、組織の末端領域５４にちょうど配置されたアンカー部材４４を備える状態のシステムを示す。図６は、カニューレ２０が組織から引き抜かれた後、隣接位置に移動され（縫合糸が２つのアンカー部材４４，４６間において充分に緊張されている）、先端３０を組織に刺し通されて、次のアンカー部材４６を配置する準備ができている状態のシステムを示す。
図１４は、組織４０，４２の末端領域５４に配置された先導アンカー部材４４及び１つの後続アンカー部材４６を拡大して示す。アンカー部材４４，４６は、一度配置されると、縫合糸を緊張させるように回転する傾向があり、それにより縫合糸を該縫合糸がアンカー部材に接触している点において垂直状態にする。結果として、組織を通る後退移動に対する最大の抵抗力が提供される。
図１４においては外側組織を符号４０で示しているが、その要素を内部組織の修復に使用する優れた吸収性の網材料のような他の材料とすることができることは理解されるであろう。また、本発明の縫合システムは、各種の材料を人体の組織に縫合することに使用してもよい。
本発明の原理を例示し説明したが、本発明はそのような原理から逸脱することなく、細部及び配置において種々変更することができる。

Claims (17)

1. 先端を有しかつ第１及び第２の内腔を形成するカニューレであって前記第１及び第２の内腔が当該カニューレの先端に近い当該第１及び第２の内腔間を伸びる通路により連通されたカニューレと、
   前記カニューレの先端の近くの前記第１の内腔内の先導アンカー部材と、
   前記第２の内腔内の後続アンカー部材であって前記第２の内腔から前記通路を通って前記第１の内腔に移動可能の後続アンカー部材と、
   前記先導アンカー部材及び前記後続アンカー部材に接続された縫合糸と、
   前記第１の内腔に配置されかつ前記先導アンカー部材を前記カニューレの先端の外に押し出すロッドであって前記第１及び第２の内腔間を伸びる前記通路を閉塞して前記後続アンカー部材が前記第２の内腔から前記通路を通って前記第１の内腔に移動することを防止するロッドとを含む、縫合装置。
2. 前記移動可能のロッドは、前記後続アンカー部材が前記通路を通って移動することができるように、前記第１及び第２の内腔間の前記通路を開放するに充分な量だけ前記第１の内腔内を後退可能である、請求項１に記載の装置。
3. 前記第２の内腔内にあって前記第２の内腔から前記通路を通って前記第１の内腔に移動可能の第３のアンカー部材を含み、前記縫合糸は前記後続アンカー部材及び前記第３のアンカー部材に接続されている、請求項１に記載の装置。
4. 前記カニューレの先端は組織を縫合するために先鋭の先導端を有し、また前記先端はそれに形成されたスロットであって縫合糸が前記カニューレの先端の先導端に接触しないように適合されるスロットを有する、請求項１に記載の装置。
5. 前記第２の内腔に配置されかつ前記後続アンカー部材を前記第２の内腔から前記通路を通して前記第１の内腔に押す第２のロッドを含む、請求項２に記載の装置。
6. 前記両内腔のうちの一方の内腔の先端は、前記カニューレの先端が単一の内腔を含むように、前記カニューレの先端から間隔をおいている、請求項１に記載の装置。
7. 前記先端はスロットを有し、該スロットは縫合糸が当該スロットを通って当該先端の外に伸びることを許す充分な大きさを有する、請求項６に記載の装置。
8. 縫合糸により連結された一組のアンカー部材を組織の末端領域に配置するカニューレ装置であって、
   先端を有すると共に、分離された第１及び第２の内腔を有する長いカニューレと、前記第１の内腔におかれた配置ロッドと、前記第２の内腔内に移動可能に配置された供給ロッドとを含み、
   前記カニューレはそれに形成された通路であって前記第１及び第２の内腔を連通させる通路を有し、前記通路が両内腔間に一度に単一のアンカー部材の通路を許す大きさに形成されており、前記配置ロッドは、前記第１および第２の内腔を連通させる前記通路を閉鎖すべく移動可能である、カニューレ装置。
9. 前記両内腔のうちの一方の内腔の先端は、前記カニューレの先端が単一の内腔を含むように、前記カニューレの先端から間隔をおいている、請求項８に記載の装置。
10. 前記先端はスロットを有し、該スロットは縫合糸が当該スロットを通って当該先端の外に伸びることを許す充分な大きさを有する、請求項９に記載の装置。
11. 前記先端は先鋭の先導端を有しており、前記スロットは先鋭な先導端がないように形成されている、請求項１０に記載の装置。
12. さらに、前記カニューレが取り外し可能に組み付けられたガンを含み、該ガンは前記供給ロッドを前記第２の内腔を通して前進させる駆動手段であって前記配置ロッドを前記第１の内腔内で往復運動させる駆動手段を含む、請求項８に記載の装置。
13. 前記駆動手段は、前記ガンに枢軸的に組み付けられたハンドルと、前記供給ロッドに連結されたラチェットと、前記ハンドル及び前記ラチェットに連結されたキャッチであって前記ハンドルで移動しかつ前記ラチェットに当接して前記ラチェットを前進させて前記第２の内腔を通して前記供給ロッドを前進させるキャッチとを含む、請求項１２に記載の装置。
14. 前記駆動手段は、前記ガンに枢軸的に組み付けられたハンドルと、前記配置ロッドに連結されたカム・フォロワと、前記ハンドル及び前記カム・フォロワに連結されたカムであって前記ハンドルで移動しかつ前記カム・フォロワを往復移動させて前記供給ロッドを前記第１の内腔内で往復移動させるカムとを含む、請求項１２に記載の装置。
15. 前記駆動手段は、さらに、前記供給ロッドに連結されたラチェットと、前記ハンドル及び前記ラチェットに連結されたキャッチであって前記ハンドルで移動しかつ前記供給ロッドの前記ラチェットに当接して前記ラチェットを前進させて前記第２の内腔を通して前記供給ロッドを前進させるキャッチとを含む、請求項１４に記載の装置。
16. 前記ハンドルは第１の位置から第２の位置へ及びその逆へ移動するサイクルを通して移動可能であり、前記駆動手段は前記供給ロッドを前記第２の内腔を通して前進させると共に、前記ハンドルを前記サイクルを通して移動させるように前記配置ロッドを前記第１の内腔内で往復移動させる、請求項１５に記載の装置。
17. 前記駆動手段は、さらに、前記ハンドルを前記第２の位置から前記第１の位置へ移動させるべく付勢するスプリングを含む、請求項１４に記載の装置。

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