ITUB20155738A1 - Dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco - Google Patents

Description

‘DISPOSITIVO DI SUTURA, IN PARTICOLARE PER LA SUTURA DI

LACERAZIONI DEL MENISCO”

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco.

La presente invenzione trova dunque particolare applicazione nel settore medico e biomedico, in particolare nella progettazione e produzione di strumentazione per chirurgia artroscopica.

Infatti, una delle operazioni più comuni a livello ortopedico consiste nella riparazione di lacerazioni a livello meniscale, in particolare di lacerazioni che insorgono su fianchi del menisco stesso e che necessitano di essere suturate per tempo al fine di prevenire il loro accrescimento e conseguente distacco di porzioni del menisco.

Nella tecnica nota sono conosciuti strumenti per la riparazione di lacerazioni meniscali in artroscopia, alcuni dei quali permettono di suturare tali lacerazioni in tempi brevi e con estrema precisione.

Uno dei sistemi più noti per eseguire tali operazioni è commercializzato dall’azienda Smith&Nephew<®>e prevede l’utilizzo di un ago scanalato scorrevolmente inserito in una cannula ed a cui sono cui sono associati un filo chirurgico e due impianti o corpi di fermo.

In particolare, il primo ed il secondo impianto sono definiti da rispettive piastrine metalliche disposte in successione lungo l’ago e ad esso scorrevolmente vincolate; entrambe tali piastrine sono associate al filo chirurgico.

Operativamente, il chirurgo inserisce la cannula nel ginocchio del paziente con una prefissata angolazione e, per mezzo di appositi mezzi di manovra, movimenta l’ago in modo da perforare il menisco in due punti posti da bande opposte della lacerazione (in senso trasversale o longitudinale). A seguito di ciascuna perforazione, uno dei suddetti impianti viene rilasciato (sempre tramite l’utilizzo dei mezzi di manovra) all’esterno del menisco in modo che definisca un elemento di riscontro che permetta di tensionare il filo chirurgico a cavallo della lacerazione, suturandola.

Per tale ragione, il filo chirurgico comprende almeno una porzione avvolta ad anello ed annodata con una sorta di nodo scorsoio tra i due impianti, cosicché a seguito della deposizione di entrambi sul lato esterno del menisco, una trazione dell’estremità libera del filo comporti un effetto “puleggia” su detta porzione ad anello che permetta di occludere la lacerazione avvicinandone i lembi.

Si noti che le piastrine hanno una conformazione sostanzialmente rettangolare e sono alloggiate nell’ago (e nella cannula) di taglio, ovvero in modo che il loro piano di giacenza sia parallelo alla direzione di sviluppo della cannula.

Dunque, il lato “corto” di ciascuna piastrina presenta dimensione adatta ad essere alloggiata all’interno del manicotto e lato “lungo” sufficientemente esteso da distribuire gli sforzi sul menisco senza genare dei punti di sovrappressione in prossimità della lacerazione.

Dunque, a seguito del rilascio, tali piastrine tendono a ruotare nel piano in modo che la loro faccia piana si attesti al menisco.

Svantaggiosamente, tale soluzione presenta alcuni inconvenienti, sia legati alla struttura delle piastrine che alla disposizione del filo.

In primo luogo, la conformazione planare delle piastrine comporta l’insorgere di sforzi elevati in corrispondenza del loro perimetro, con conseguente rischio di ulteriori lacerazioni a livello meniscale.

Peraltro, l’eventualità che la piastrina possa attestarsi al menisco in configurazione non perfettamente planare, pur remota, rende critica la fase di assemblaggio del dispositivo.

Inoltre, la necessità di movimentare le piastrine linearmente obbliga sostanzialmente il produttore ad utilizzare un ago scanalato che funga da guida/rotaia per la piastrina stessa, con l’obbligo di introdurre la cannula per mantenere gli impianti ed il filo isolati daH’ambiente esterno.

Ancora, il fatto che l’ago occupi una frazione preponderante dello spazio aN’interno della cannula, rendendolo non utilizzabile per altri scopi, limita notevolmente il calibro di filo utilizzabile, tipicamente non superiore ad un 2-0 nella scala USP.

Svantaggiosamente, l’utilizzo di un filo chirurgico così sottile incrementa la concentrazione degli sforzi a seguito e rischia di determinare un effetto di taglio durante la trazione.

Tale considerazione è tanto più valida se si considera Γ “effetto puleggia” che si instaura a seguito della trazione del filo a causa della presenza dell’anello e del nodo “scorsoio”, in cui una pluralità di tratti del filo scorrono lungo i tessuti con rischio di danneggiarli.

Ulteriore dispositivo per la sutura delle lacerazioni meniscali è noto dalla pubblicazione AU2015202757, in cui gli impianti sono definiti dal filo chirurgico stesso, in particolare da tratti dello stesso annodati in modo che, a seguito della trazione, si compattino per definire un gomitolo in grado di definire un riscontro.

Tale soluzione, pur teoricamente interessante, ha lo svantaggio di rendere complessa la realizzazione del dispositivo e critica la manovrabilità dello stesso, in quanto l’esecuzione di trazioni o spinte in momenti non precisi potrebbe portare ad una compattazione o ad un annodamento errato del filo.

Scopo della presente invenzione è dunque quello di mettere a disposizione un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco, in grado di superare gli inconvenienti ella tecnica nota sopra citati.

In particolare, è scopo della presente invenzione quello di mettere a disposizione un dispositivo di sutura altamente performante e di semplice realizzazione.

Inoltre, ulteriore scopo della presente invenzione è quello di mettere a disposizione un dispositivo di sutura affidabile e sicuro.

Detti scopi sono raggiunti da un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco, avente le caratteristiche di una o più delle successive rivendicazioni, in particolare comprendente un ago provvisto di una cavità longitudinale, almeno un primo ed un secondo impianto scorrevolmente inseriti in detta cavità e disposti in successione ed un filo chirurgico scorrevolmente inserito in detta cavità e collegato a detti primo e secondo impianto.

Secondo un primo aspetto della presente invenzione, il primo ed il secondo impianto comprendono ciascuno almeno una coppia di corpi tra loro connessi a mezzo di un elemento di giunzione.

Preferibilmente, tali corpi sono sostanzialmente sfere o corpi sostanzialmente sferici.

Dunque, ciascun impianto comprende una coppia di sfere loro connesse a mezzo di un elemento di giunzione.

Vantaggiosamente, in tal modo ciascuna coppia di sfere, una volta rilasciate, si attesta sul lato esterno del menisco definendo un riscontro ma limitando al massimo gli sforzi.

Preferibilmente, inoltre, ciascuna sfera presenta diametro sostanzialmente corrispondente ad un diametro interno della cavità.

Vantaggiosamente, dunque, l’utilizzo delle sfere permette di minimizzare la dimensione dell’ago massimizzando quelle degli impianti.

A tale riguardo, si noti infatti che il primo ed il secondo impianto (ovvero tutte le sfere) sono completamente contenuti nella cavità dell’ago; in particolare, ciascuna coppia di sfere comprende una prima ed una seconda sfera disposte in successione lungo detta cavità.

Inoltre, anche il filo, quantomeno nel tratto associato agli impianti, è alloggiato nell’ago, rendendo così superflua la presenza della cannula di contenimento e permettendo la realizzazione di un dispositivo più essenziale con minimizzazione delle dimensioni.

Preferibilmente, per consentire una miglio tenuta, l’elemento di giunzione tra i corpi (ovvero le sfere) di ciascun impianto è flessibile.

Ulteriore aspetto della presente invenzione risiede nel vincolo tra il filo chirurgico e gli impianti che, come descritto in precedenza, nella tecnica nota risultava spesso critico in sede di trazione/sutura.

Secondo tale aspetto (opzionale ed a sé stante) dell’invenzione, infatti il filo chirurgico è scorrevolmente associato a detto secondo impianto in modo che, a seguito di una trazione da parte del chirurgo, il tratto di filo interposto tra i due impianti si accorci, suturando la lacerazione.

Preferibilmente, il filo chirurgico è vincolato all’impianto in corrispondenza del rispettivo elemento di giunzione mediante un nodo o avvolgimento in cui il filo si mantiene scorrevole.

Dunque, il nodo o avvolgimento è posto in corrispondenza del secondo impianto e li permane anche a seguito della trazione, mentre tra i due impianti il filo chirurgico si sviluppa linearmente senza ulteriori porzioni annodate.

Vantaggiosamente, il nodo o avvolgimento rimane così posizionato sul secondo impianto anche a seguito della trazione da parte del chirurgo, eliminando i rischi di danneggiamento per i tessuti che insorgono nell’arte nota con il movimento o strisciamento del nodo.

Queste caratteristiche ed i relativi vantaggi tecnici risulteranno in ogni modo maggiormente chiari dalla successiva descrizione esemplificativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita, dunque non esclusiva, di un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco come illustrato nelle allegate tavole di disegno, in cui:

- la figura 1 mostra una vista schematica di un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco secondo la presente invenzione;

- la figura 2 mostra una vista schematica in sezione di una parte del dispositivo di figura 1;

- la figura 3 mostra una vista prospettica di un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco in uso;

- le figure 4a-4d mostrano una sequenza schematica di fasi operatorie svolte mediante il dispositivo di sutura di figura 3;

- la figura 5 mostra un particolare di un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco secondo la presente invenzione. Con riferimento alle allegate figure, con il numero 1 è indicato un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco, secondo la presente invenzione.

Il dispositivo 1 trova dunque principale applicazione nel settore ortopedico, preferibilmente in interventi in artroscopia o con tecnica semi aperta di riparazione del menisco.

Tale dispositivo comprende dunque almeno un ago 2 sviluppantesi lungo una propria direzione principale “A” e provvisto di una cavità 3 longitudinale.

L’ago 2 presenta una prima porzione terminale 2a, operativa ed appuntita, ed una seconda porzione terminale 2b, preferibilmente connessa ad un’impugnatura del dispositivo 1.

Si noti che la prima porzione terminale 2a può presentare orientazione rettilinea, allineata alla restante parte dell’ago, oppure ricurva, con angolo variabile in funzione delle necessità del chirurgo e della zona della lacerazione da suturare.

Preferibilmente, l’ago 2 è un corpo sostanzialmente tubolare e la cavità 3 longitudinale è di tipo passante, anch’essa sviluppantesi lungo la direzione principale “A” tra una prima apertura posta in corrispondenza della prima porzione terminale 2a ed una seconda apertura posta in corrispondenza della seconda porzione terminale 2b.

La cavità 3 è dunque un condotto occluso lateralmente dalla parete dell’ago ed accessibile dalle aperture.

All’interno dell’ago 2, in particolare della cavità, sono alloggiati (o alloggiabili) un primo 4 ed un secondo impianto 5, nonché un filo 6 chirurgico.

Gli impianti 4, 5 sono corpi conformati per definire un riscontro attestabile alla parete esterna del menisco durante la trazione del filo.

Preferibilmente, tali primo 4 e secondo impianto 5 sono scorrevolmente inseriti all’interno della cavità 3 longitudinale dell’ago 2.

Più preferibilmente, il primo 4 ed il secondo impianto 5 sono completamente contenuti nella cavità 3 dell’ago 2.

Inoltre, tali impianti 4, 5 sono disposti in successione lungo la direzione principale “A”.

Tali impianti 4, 5 sono inoltre tra loro collegati tramite il filo 6 chirurgico, anch’esso scorrevolmente inserito nella cavità 3 (come verrà meglio chiarito nel seguito).

Secondo un aspetto della presente invenzione, preferibilmente il primo 4 ed il secondo impianto 5 comprendono ciascuno almeno una coppia di corpi 7, 8, 10, 11 tra loro connessi a mezzo di un elemento di giunzione 9, 12.

Preferibilmente, i corpi sono definiti ciascuno da una sfera 7, 8, 10, 11 o corpo sostanzialmente sferico.

Si noti che, nello spirito della presente invenzione, con il termine “sfera” non si intende limitare la conformazione degli elementi costituenti gli impianti a corpi perfettamente sferici, ma si vuole ricomprendere anche quegli elementi “sostanzialmente sferici” di forma ovale od ovoidale che potrebbero allo stesso modo soddisfare le specifiche della presente invenzione.

In altre parole, nella sua accezione più generica, il termine sfera è qui utilizzato per definire in modo semplice un “corpo arrotondato, preferibilmente sferico”.

Dunque, il primo impianto 4 comprende una prima 7 ed una seconda sfera 8 (o primo e secondo corpo) tra loro connesse a mezzo di un apposito elemento di giunzione 9.

Analogamente, il secondo impianto 5 comprende una prima 10 ed una seconda sfera 11 (o primo e secondo corpo) tra loro connesse a mezzo di un apposito elemento di giunzione 12.

Preferibilmente, tali sfere 7, 8, 10, 11 presentano un diametro (o più genericamente dimensione trasversale) sostanzialmente corrispondente ad un diametro interno della cavità 3.

In altre parole, le sfere 7, 8, 10, 11 sono sostanzialmente controsagomate alla cavità 3.

Dunque, tali sfere 7, 8, 10, 11 sono inserite sostanzialmente a misura nella cavità 3.

Nella forma realizzativa preferita, le sfere (o corpi) 7, 8, 10, 11 sono realizzate in materiale polimerico, più preferibilmente in Poli-Eter-Eter-Chetone (PEEK) o Poli-L-lactide-co-d, L-lactide (PLDLLA).

L’elemento di giunzione 9, 12 è un ponte che collega le due sfere 7, 8, 10, 11 (o i due corpi) di ciascun impianto 4, 5.

In talune forme di realizzazione, tale elemento di giunzione 9, 12 è flessibile per consentire una movimentazione relativa tra dette sfere (o corpi) 7, 8, 10, 11 di ciascun impianto 4, 5.

Ad esempio, tale elemento di giunzione 9, 12 può essere realizzato con una porzione di filo chirurgico, preferibilmente filo da sutura multi filamento.

Alternativamente, in una forma di realizzazione non illustrata, l’elemento di giunzione comprende un perno rigido sviluppantesi tra due estremità ciascuna vincolata ad una rispettiva sfera.

In tale forma realizzativa, l’elemento di giunzione funge da distanziale tra le due sfere del singolo impianto.

Preferibilmente, il filo 6 chirurgico è scorrevolmente associato a detto secondo impianto 5, più preferibilmente (ma non necessariamente) all’elemento di giunzione 12 dello stesso.

Nella forma realizzativa preferita, infatti, il filo chirurgico 6 è associato a detto secondo impianto 5 in corrispondenza del rispettivo elemento di giunzione 12 mediante un nodo o avvolgimento in cui il filo 6 si mantiene scorrevole.

Dunque, il filo 6 è scorrevolmente vincolato all’elemento di giunzione 12 in modo da poter scorrere lungo lo stesso variando la lunghezza del tratto di filo 6a interposto tra il primo 4 ed il secondo impianto 5, permettendo così la sutura della lacerazione.

In altre parole, il filo definisce un nodo o avvolgimento che si mantiene sostanzialmente in posizione sul secondo impianto 5 (ovvero sull’elemento di giunzione 12), ma è scorrevole in modo che la porzione di filo 6 definente il nodo o avvolgimento vari in risposta alla trazione da parte del chirurgo.

Pertanto, il nodo o avvolgimento si mantiene fermo, mentre il filo 6 che lo definisce è scorrevole.

Nella forma realizzativa preferita, tale nodo o avvolgimento scorrevole è un punto a filo doppio, o simili.

Vantaggiosamente, in tal modo non vi è movimento del nodo lungo i tessuti, ma solo uno scorrimento lineare del filo 6, il che riduce notevolmente gli attriti e l’azione usurante del filo.

Dunque, il filo 6 chirurgico si sviluppa tra una prima porzione di estremo 6a, vincolata al primo impianto 4, ed una seconda porzione di estremo 6b, in uso aggettante esternamente ad una estremità opposta ad una punta dell’ago 2, ovvero aggettante esternamente alla seconda porzione di estremità 2b.

Più in dettaglio, il filo 6 comprende un primo tratto 13, di sutura, interposto tra il primo 4 ed il secondo impianto 5 avente lunghezza variabile, ed un secondo tratto 14, di trazione, che si sviluppa tra il secondo impianto 5 e la seconda porzione di estremo 6b.

Preferibilmente, la seconda porzione di estremo 6b è impugnabile dal chirurgo per eseguire la trazione del filo 6b, permettendo lo scorrimento dello stesso rispetto al secondo impianto 5 e riducendo la lunghezza del primo tratto 13 per suturare la lacerazione.

Si noti che il primo tratto, di giunzione tra i due impianti 4, 5, presenta sviluppo sostanzialmente lineare, ovvero senza la presenza di nodi o avvolgimenti tra i due impianti 4, 5.

Infatti, l’unico nodo o avvolgimento funzionale presente nel filo 6 è situato in corrispondenza del secondo impianto 5, in particolare dell’elemento di giunzione 12.

Con l’espressione “nodo o avvolgimento funzionale” si intende definire un nodo o avvolgimento in grado di svolgere una funzione ulteriore rispetto a quella di mantenere uniti due elementi, come ad esempio permettere lo scorrimento di un elemento (filo 6) rispetto all’altro (elemento di giunzione 12).

Nella forma realizzativa illustrata, infatti, il filo presenta anche un nodo di fissaggio in corrispondenza della propria prima porzione di estremo 6a, per vincolare inamovibilmente il filo 6 stesso alla porzione di giunzione 9 del primo impianto 4.

Si noti che almeno la seconda sfera 8 del primo impianto 4 e le sfere 10, 11 del secondo impianto 5 presentano una scanalatura periferica 15 di alloggiamento del filo 6 chirurgico, al fine di minimizzare le dimensioni dell’ago 2.

In particolare, le scanalature 15 si sviluppano lungo la direzione principale “A” dell’ago 2 e sono accessibili perifericamente in modo da alloggiare il filo 6 quando gli impianti sono all'interno dell’ago 2, permettendone il rilascio una volta fuoriusciti. Preferibilmente, tutte le sfere sono dotate di tale scanalatura 15.

Vantaggiosamente, in tal modo è possibile contestualmente minimizzare le dimensioni dell’ago 2 (ovvero della cavità 3) massimizzando quella del filo 6 chirurgico (che può raggiungere sostanzialmente il valore del raggio della sfera).

Preferibilmente, infatti, il filo chirurgico 6 presenta calibro compreso tra 2-0 e 0 nella scala USP, preferibilmente ovvero pari a 0 nella scala USP (circa 0.350-0.399 mm).

Associati alla seconda porzione di estremità 2b dell’ago 2, sono previsti mezzi di movimentazione 16 del primo 4 e del secondo impianto 5 configurati per traslare ciascun impianto 4, 5 da una posizione di riposo, in cui è alloggiato internamente alla cavità 3 dell’ago 2, ad una posizione operativa, in cui è prossimale o aggettante esternamente alla punta dell’ago 2.

Dunque, i mezzi di movimentazione 16 comprendono almeno un organo di attuazione 16a distale dalla punta (ovvero dalla prima porzione di estremità 2a) di detto ago 2 e manovrabile da un utente.

Dunque, i mezzi di movimentazione 16 sono aggettanti dalla seconda porzione 2b di estremità dell’ago 2 e comprendono sia un’impugnatura 16b che detto organo di attuazione 16a.

Preferibilmente, l’organo di attuazione comprende almeno un elemento spintore (non illustrato) scorrevolmente inserito nell’ago 2 (ovvero nella cavità) per contattare gli impianti 4, 5 e spingerli dalla posizione di riposo a quella operativa.

Tale organo di attuazione inoltre è provvisto di una porzione di comando, prossimale all’impugnatura, contattabile da un utente (ovvero dal chirurgo) per manovrare l’elemento spintore.

Si noti che l’elemento spintore è mobile in almeno tre configurazioni, ovvero una prima configurazione in cui entrambi gli impianti sono in posizione di riposo, una seconda configurazione in cui il primo impianto è in posizione operativa ed il secondo in posizione di riposo (o una posizione intermedia tra le due) ed una terza configurazione in cui entrambi gli impianti sono in posizione operativa.

L’invenzione raggiunge gli scopi preposti e consegue importanti vantaggi. Infatti, l’utilizzo di impianti costituiti (almeno in parte) da coppie di sfere tra loro collegate a mezzo di elementi di giunzione permette da un lato di minimizzare gli sforzi sui tessuti una volta suturata la lacerazione e dall’altro di minimizzare le dimensioni dell’ago.

Peraltro, potendo alloggiare sia gli impianti che il filo completamente all’interno dell’ago (tubolare e non scanalato) si evita la necessità di dotare il dispositivo di una cannula di contenimento, rendendolo più compatto e semplice.

Inoltre, dotando le sfere dell’apposita scanalatura è possibile incrementare la dimensione del filo chirurgico fino sostanzialmente alla dimensione del raggio di ciascuna sfera, permettendo di raggiungere anche il calibro = o superiori.

Ancora, l’assenza di nodi tra i due impianti e la sostanziale assenza di avvolgimenti anulari tra il nodo ed il secondo impianto rende meno critica e meno invasiva la fase di trazione e sutura della lacerazione, in quanto si riducono sensibilmente gli sfregamenti del filo sui tessuti.

Claims (14)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco, comprendente: - un ago (2) provvisto di una cavità (3) longitudinale sviluppantesi lungo una direzione principale (A); - almeno un primo (4) ed un secondo impianto (5) scorrevolmente inseriti in detta cavità (3) e disposti in successione lungo detta direzione principale (A); - un filo (6) chirurgico scorrevolmente inserito in detta cavità (3) e collegato a detti primo (4) e secondo impianto (5); caratterizzato dal fatto che detti primo (4) e secondo (5) impianto comprendono ciascuno almeno una coppia di corpi (7, 8, 10, 11) tra loro connessi a mezzo di un elemento di giunzione (9, 12).
2. 2. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 1 , caratterizzato dal fatto che detti corpi (7, 8, 10, 11) del primo (4) e secondo impianto (5) sono sfere tra loro connesse a mezzo di un elemento di giunzione (9, 12).
3. 3. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto ago (2) è sostanzialmente tubolare e la cavità (3) è di tipo passante; ciascuna di dette sfere (7, 8, 10, 11) di ciascun impianto (4, 5) presenta diametro sostanzialmente corrispondente ad un diametro interno di detta cavità (3).
4. 4. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti primo (4) e secondo impianto (5) sono completamente contenuti nella cavità di detto ago (2).
5. 5. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che ciascuna coppia di corpi (7, 8, 10, 11) comprende una prima (7, 10) ed una seconda sfera (8, 11) disposte in successione lungo detta cavità (3).
6. 6. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che almeno detta seconda sfera (8) del primo impianto (4) e dette sfere (10, 11) del secondo impianto (5) presentando una scanalatura periferica (15) di alloggiamento di detto filo (6) chirurgico al fine di minimizzare le dimensioni dell’ago (2).
7. 7. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento di giunzione (9, 12) tra i corpi (7, 8, 10, 11 ) di ciascun impianto (4, 5) è flessibile.
8. 8. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto filo (6) chirurgico è scorrevolmente associato a detto secondo impianto (5).
9. 9. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che detto filo (6) chirurgico è vincolato a detto impianto (5) in corrispondenza del rispettivo elemento di giunzione (12) mediante un nodo o avvolgimento in cui il filo (6) si mantiene scorrevole.
10. 10. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto filo (6) si sviluppa tra una prima (6a) ed una seconda porzione di estremo (6b) e comprende: - un primo tratto (13), di sutura, sviluppantesi a partire dalla prima porzione di estremo (6a) tra il primo (4) ed il secondo impianto (5); - ed un secondo tratto (14), di trazione, che si sviluppa tra il secondo impianto (5) e la seconda porzione di estremo (6b); in cui entrambi i tratti presentano lunghezza variabile in funzione di un’azione di trazione eseguita su detta seconda porzione di estremo (6b).
11. 11. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detto primo tratto (13) del filo (6) presenta sviluppo sostanzialmente lineare privo di nodi o presentante un unico nodo di fissaggio all’elemento di giunzione (9) del primo impianto (4).
12. 12. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di comprendere mezzi di movimentazione di detti primo (4) e secondo impianto (5) configurati per traslare ciascun impianto (4, 5) da una posizione di riposo, in cui è alloggiato internamente alla cavità (3) dell’ago (2), ad una posizione operativa, in cui è prossimale o aggettante esternamente alla punta dell’ago (2).
13. 13. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di movimentazione (16) comprendono almeno un organo di attuazione (16a) distale dalla punta di detto ago (2) e manovrabile da un utente.
14. 14. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto filo (6) chirurgico presenta calibro 0 nella scala USP.