IT201600100552A1 - Dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco - Google Patents

Description

“DISPOSITIVO DI SUTURA, IN PARTICOLARE PER LA SUTURA DI

LACERAZIONI DEL MENISCO”

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco.

La presente invenzione trova dunque particolare applicazione nel settore medico e biomedico, in particolare nella progettazione e produzione di strumentazione per chirurgia artroscopica.

Infatti, una delle operazioni più comuni a livello ortopedico consiste nella riparazione di lacerazioni a livello meniscale, in particolare di lacerazioni che insorgono su fianchi del menisco stesso e che necessitano di essere suturate per tempo al fine di prevenire il loro accrescimento e conseguente distacco di porzioni del menisco.

Nella tecnica nota sono conosciuti strumenti per la riparazione di lacerazioni meniscali in artroscopia, alcuni dei quali permettono di suturare tali lacerazioni in tempi brevi e con estrema precisione.

Uno dei sistemi più noti per eseguire tali operazioni è commercializzato dall’azienda Smith&Nephew® e prevede l’utilizzo di un ago scanalato scorrevolmente inserito in una cannula ed a cui sono cui sono associati un filo chirurgico e due impianti o corpi di fermo.

In particolare, il primo ed il secondo impianto sono definiti da rispettive piastrine metalliche disposte in successione lungo l’ago e ad esso scorrevolmente vincolate; entrambe tali piastrine sono associate al filo chirurgico.

Operativamente, il chirurgo inserisce la cannula nel ginocchio del paziente con una prefissata angolazione e, mezzo di appositi mezzi di manovra, movimenta l’ago in modo da perforare il menisco in due punti posti da bande opposte della lacerazione (in senso trasversale o longitudinale). A seguito di ciascuna perforazione, uno dei suddetti impianti viene rilasciato (sempre tramite l’utilizzo dei mezzi di manovra) all’esterno del menisco in modo che definisca un elemento di riscontro che permetta di tensionare il filo chirurgico a cavallo della lacerazione, suturandola.

Per tale ragione, il filo chirurgico comprende almeno una porzione avvolta ad anello ed annodata con una sorta di nodo scorsoio tra i due impianti, così a che a seguito della deposizione di entrambi sul lato esterno del menisco, una trazione dell’estremità libera del filo comporti un effetto “puleggia” su detta porzione ad anello che permetta di occludere la lacerazione avvicinandone i lembi.

Si noti che le piastrine hanno una conformazione sostanzialmente rettangolare e sono alloggiate nell’ago (e nella cannula) di taglio, ovvero in modo che il loro piano di giacenza sia parallelo alla direzione di sviluppo della cannula.

Dunque, il lato “corto” di ciascuna piastrina presenta dimensione adatta ad essere alloggiata all’interno del manicotto e lato “lungo” sufficientemente esteso da distribuire gli sforzi sul menisco senza genare dei punti di sovrappressione in prossimità della lacerazione.

Dunque, a seguito del rilascio, tali piastrine tendono a ruotare nel piano in modo che la loro faccia piana si attesti al menisco.

Svantaggiosamente, tale soluzione presenta alcuni inconvenienti, sia legati alla struttura delle piastrine che alla disposizione del filo.

In primo luogo, la conformazione planare delle piastrine comporta l’insorgere di sforzi elevati in corrispondenza del loro perimetro, con conseguente rischio di ulteriori lacerazioni a livello meniscale.

Peraltro, l’eventualità che la piastrina possa attestarsi al menisco in configurazione non perfettamente planare, pur remota, rende critica la fase di assemblaggio del dispositivo.

Inoltre, la necessità di movimentare le piastrine linearmente obbliga sostanzialmente il produttore ad utilizzare un ago scanalato che funga da guida/rotaia per la piastrina stessa, con l’obbligo di introdurre la cannula per mantenere gli impianti ed il filo isolati dall’ambiente esterno.

Ancora, il fatto che l’ago occupi una frazione preponderante dello spazio all’interno della cannula, rendendolo non utilizzabile per altri scopi, limita notevolmente il calibro di filo utilizzabile, tipicamente non superiore ad un 2-0 nella scala USP.

Svantaggiosamente, l’utilizzo di un filo chirurgico così sottile incrementa la concentrazione degli sforzi a seguito e rischia di determinare un effetto di taglio durante la trazione.

Tale considerazione è tanto più valida se si considera l’ “effetto puleggia” che si instaura a seguito della trazione del filo a causa della presenza dell’anello e del nodo “scorsoio”, in cui una pluralità di tratti del filo scorrono lungo i tessuti con rischio di danneggiarli.

Ulteriore dispositivo per la sutura delle lacerazioni meniscali è noto dalla pubblicazione AU2015202757, in cui gli impianti sono definiti dal filo chirurgico stesso, in particolare da tratti dello stesso annodati in modo che, a seguito della trazione, si compattino per definire un gomitolo in grado di definire un riscontro.

Tale soluzione, pur teoricamente interessante, ha lo svantaggio di rendere complessa la realizzazione del dispositivo e critica la manovrabilità dello stesso, in quanto l’esecuzione di trazioni o spinte in momenti non precisi potrebbe portare ad una compattazione o ad un annodamento errato del filo.

Scopo della presente invenzione è dunque quello di mettere a disposizione un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco, in grado di superare gli inconvenienti ella tecnica nota sopra citati.

In particolare, è scopo della presente invenzione quello di mettere a disposizione un dispositivo di sutura altamente performante e di semplice realizzazione.

Inoltre, ulteriore scopo della presente invenzione è quello di mettere a disposizione un dispositivo di sutura affidabile e sicuro.

Detti scopi sono raggiunti da un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco, avente le caratteristiche di una o più delle successive rivendicazioni, in particolare comprendente un corpo allungato provvisto di una cavità longitudinale sviluppantesi lungo una direzione principale, almeno un primo ed un secondo impianto scorrevolmente inseriti in detta cavità e disposti in successione lungo detta direzione principale ed un filo chirurgico scorrevolmente inserito in detta cavità e collegato a detti primo e secondo impianto.

Secondo un aspetto della presente invenzione, il primo ed il secondo impianto comprendono, rispettivamente, un primo ed un secondo elemento cuneiforme disposti in successione e sviluppantisi da una porzione allargata ad una porzione rastremata lungo detta direzione principale.

Vantaggiosamente, in tal modo la penetrazione dei tessuti viene eseguita direttamente dall’impianto stesso, con minimizzazione della dimensione della lacerazione e senza la necessità di utilizzare aghi.

Preferibilmente, inoltre, la porzione rastremata del secondo elemento cuneiforme è rigidamente connessa al primo impianto, il che vantaggiosamente consente di semplificare al massimo il sistema di movimentazione degli impianti in quanto risulta sufficiente i pilotaggio del solo secondo impianto per ottenere la movimentazione di entrambi.

A tale riguardo, si noti che preferibilmente la porzione rastremata del secondo elemento cuneiforme è rigidamente connessa al primo impianto tramite una rispettiva zona di collegamento, definente una porzione indebolita configurata per lacerarsi a seguito di una trazione e/o torsione del secondo impianto rispetto al primo.

Vantaggiosamente, ciò riduce i costi di produzione e assemblaggio del dispositivo, in cui è sufficiente realizzare ed applicare un solo elemento monolitico definente entrambi gli impianti.

Queste caratteristiche ed i relativi vantaggi tecnici risulteranno in ogni modo maggiormente chiari dalla successiva descrizione esemplificativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita, dunque non esclusiva, di un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco come illustrato nelle allegate tavole di disegno, in cui:

- la figura 1 mostra una vista schematica di un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco secondo la presente invenzione;

- la figura 2 mostra una vista schematica in sezione di una parte del dispositivo di figura 1;

- la figura 3 mostra un particolare di un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco secondo la presente invenzione. - la figura 4 mostra una vista prospettica di un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco, durante in uso.

Con riferimento alle allegate figure, con il numero 1 è indicato un dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco, secondo la presente invenzione.

Il dispositivo 1 trova dunque principale applicazione nel settore ortopedico, preferibilmente in interventi in artroscopia o con tecnica semi aperta di riparazione del menisco.

Tale dispositivo comprende almeno un corpo allungato 2 sviluppantesi lungo una propria direzione principale “A” e provvisto di una cavità 3 longitudinale.

Il corpo allungato 2 presenta una prima porzione terminale 2a, operativa, ed una seconda porzione terminale 2b, preferibilmente connessa ad un’impugnatura del dispositivo 1.

Si noti che la prima porzione terminale 2a può presentare orientazione rettilinea, allineata alla restante parte del corpo allungato 2, oppure ricurva, con angolo variabile in funzione delle necessità del chirurgo e della zona della lacerazione da suturare.

Preferibilmente, il corpo allungato 2 è sostanzialmente un tubo 20 e la cavità 3 longitudinale è di tipo passante, anch’essa sviluppantesi lungo la direzione principale “A” tra una prima apertura posta in corrispondenza della prima porzione terminale 2a ed una seconda apertura posta in corrispondenza della seconda porzione terminale 2b.

La cavità 3 è dunque un condotto occluso lateralmente dalla parete dell’ago ed accessibile dalle aperture.

Si noti che, preferibilmente, il tubo 20 è di tipo tradizionale, ovvero provvisto di una prima porzione terminale 2a (o estremità libera) definita da una sezione circolare ortogonale alla propria direzione principale “A”. All’interno del corpo allungato 2, in particolare della cavità 3, sono alloggiati (o alloggiabili) un primo 4 ed un secondo impianto 5, nonché un filo 13 chirurgico.

Gli impianti 4, 5 sono corpi conformati per definire un riscontro attestabile alla parete esterna del menisco durante la trazione del filo 13.

Preferibilmente, tali primo 4 e secondo impianto 5 sono scorrevolmente inseriti all’interno della cavità 3 longitudinale del corpo allungato 2.

Più preferibilmente, il primo 4 ed il secondo impianto 5 sono completamente contenuti nella cavità 3 del corpo allungato 2.

Inoltre, tali impianti 4, 5 sono disposti in successione lungo la direzione principale “A”.

Secondo un aspetto della presente invenzione, il primo 4 ed il secondo 5 impianto comprendono rispettivamente un primo 6 ed un secondo elemento cuneiforme 7 disposti in successione e sviluppantisi da una porzione allargata 6a, 7a ad una porzione rastremata 6b, 7b lungo detta direzione principale “A”.

Più precisamente, la porzione rastremata 6b, 7b di entrambi gli elementi cuneiformi 6, 7 è sostanzialmente una zona appuntita, ovvero affusolata, dunque una vera e propria punta.

Vantaggiosamente, in tal modo è l’elemento cuneiforme 6, 7 stesso che può fungere da organo di perforazione per attraversare i tessuti del menisco, senza la necessità di utilizzare aghi e limitando la dimensione delle incisioni.

Preferibilmente, il primo 6 e secondo elemento cuneiforme 7 presentano conformazione conica.

Dunque, la porzione rastremata 6b, 7b è definita dal vertice del cono, mentre la porzione allargata 6a, 7a ne è la base.

Preferibilmente, inoltre, il primo 4 ed il secondo impianto 5, e dunque il primo 6 ed il secondo elemento cuneiforme 7, sono realizzati di pezzo definendo un elemento monolitico “M”.

Vantaggiosamente, ciò riduce i costi di produzione e assemblaggio del dispositivo, in cui è sufficiente realizzare ed applicare un solo elemento monolitico definente entrambi gli impianti.

Al fine di massimizzare le prestazioni, riducendo i costi, gli impianti 4, 5 sono preferibilmente realizzati in materiale polimerico, preferibilmente PEEK o simili.

A tale riguardo, si noti che, la porzione rastremata 7b del secondo elemento cuneiforme 7 è rigidamente connessa al primo impianto 4 tramite una rispettiva zona di collegamento 8.

Preferibilmente, dunque, la zona di collegamento 8 è sostanzialmente puntiforme.

Nella forma realizzativa preferita, la zona di collegamento 8 definisce una porzione indebolita configurata per lacerarsi a seguito di una trazione e/o torsione del secondo impianto 5 rispetto al primo 4 (o viceversa).

Vantaggiosamente, in tal modo è sufficiente per il chirurgo posizionare il primo impianto 4 in modo che la rispettiva porzione allargata vada in battuta sul fianco esterno del menisco, tirando successivamente il dispositivo verso di sé per instaurare la rottura del legame tra i due impianti 4, 5, ovvero la rottura della zona di collegamento 8.

Preferibilmente, il primo 4 ed il secondo impianto 5 comprendono rispettivamente una prima 9 ed una seconda coda 10, entrambe protrudenti in allontanamento dal rispettivo elemento cuneiforme 6, 7.

Più precisamente, ciascuna coda (prima 9 o seconda 10) si sviluppa a partire dalla porzione allargata 6a, 7a del rispettivo elemento cuneiforme 6, 7 fino ad una propria porzione di estremità 9a, 10a.

Si noti che ciascuna coda 9, 10 presenta una dimensione trasversale inferiore rispetto a quella della corrispondente porzione allargata 6a, 7a, in modo da definire con essa uno spallamento 11, 12 di riscontro.

Preferibilmente, le code 9, 10 presentano conformazione sostanzialmente cilindrica e sono, nelle forme realizzative preferite, sostanzialmente coassiali al rispettivo elemento cuneiforme 6, 7.

Pertanto, preferibilmente gli spallamenti 11, 12 presentano conformazione anulare in modo da distribuire uniformemente gli sforzi sul fianco del menisco, evitando che gli impianti possano danneggiarlo nei dintorni del canale di attraversamento del filo 13 chirurgico.

Si noti che la zona di collegamento 8 tra i due impianti 4, 5, nonché porzione indebolita, è preferibilmente definita tra la porzione rastremata 7b del secondo impianto 5 e la porzione di estremità 9a della prima coda 9. Dunque, la porzione rastremata 7b del secondo elemento cuneiforme 7 è rigidamente connessa alla porzione di estremità 9a della prima coda 9. Ciascuna coda 9, 10 comprende inoltre almeno una porzione di alloggiamento 9b, 10b del filo 13 chirurgico.

Nella forma realizzativa preferita, tale zona di alloggiamento 9b, 10b è definita da una apertura 14, 15 trasversale passante realizzata in ciascuna coda 9, 10.

Vantaggiosamente, in tal modo è possibile vincolare il filo 13 agli impianti 4, 5 in modo semplice, facendo passare il filo 13 all’interno dell’apertura 14, 15.

Preferibilmente, il filo 13 a sua volta comprende una prima porzione di estremità 13a passante all’interno della rispettiva apertura 14 della prima coda 9 e provvista di almeno un elemento di riscontro 16 che ne evita la fuoriuscita.

Preferibilmente, l’elemento di riscontro 16 è definito da un nodo o da una piastra/sfera associata alla porzione di estremità 13a.

Inoltre, il filo 13 si sviluppa dalla prima 13a ad una seconda porzione di estremità 13b, in uso aggettante esternamente ad una estremità opposta ad una punta del corpo allungato 2, ovvero aggettante esternamente alla seconda porzione di estremità 2b.

Più in dettaglio, il filo 13 comprende un primo tratto 17, di sutura, interposto tra il primo 4 ed il secondo impianto 5 ed avente lunghezza variabile, ed un secondo tratto 18, di trazione, che si sviluppa tra il secondo impianto 5 e la seconda porzione di estremità 13b.

Preferibilmente, la seconda porzione di estremità 13b è impugnabile dal chirurgo per eseguire la trazione del filo 13, permettendo lo scorrimento dello stesso rispetto al secondo impianto 5 e riducendo la lunghezza del primo tratto 17 per suturare la lacerazione.

Si noti che, preferibilmente, il filo 13 non presenta alcun nodo nel primo tratto 17 (fatta salva la presenza di un nodo definente l’elemento di riscontro 16).

Preferibilmente, inoltre, anche il secondo tratto 18 è preferibilmente sprovvisto di nodi scorrevoli in prossimità dei due impianti, semplificando così la struttura del dispositivo.

Preferibilmente, la porzione allargata 7a del secondo elemento cuneiforme 7 presenta estensione trasversale alla direzione principale “A” (ovvero larghezza) inferiore rispetto a quella della porzione allargata 6a del primo elemento cuneiforme 6 al fine di consentire il passaggio del filo 13 chirurgico.

Nella forma realizzativa preferita, dunque, la porzione allargata 7a del secondo elemento cuneiforme 7 presenta diametro inferiore rispetto a quella della porzione allargata 6a del primo elemento cuneiforme 6.

Preferibilmente, il primo elemento cuneiforme 6 è dunque sostanzialmente contro sagomato al corpo allungato 2, ovvero al tubo 20 (almeno lo è la sezione trasversale della porzione allargata 7a).

Al contrario, la porzione allargata 7a del secondo elemento cuneiforme 7, quando quest’ultimo è vincolato al primo elemento cuneiforme 6, definisce un’intercapedine anulare 19 con la cavità 3 del corpo allungato 2, attraverso la quale passa e scorre il filo 13 chirurgico.

Associati alla seconda porzione di estremità 2b dell’corpo allungato 2, sono previsti mezzi di movimentazione 21 del primo 4 e del secondo impianto 5 configurati per traslare ciascun impianto 4, 5 da una posizione di riposo, in cui è alloggiato internamente alla cavità 3 del corpo allungato (o parzialmente aggettante, si veda figura 1), ad una posizione operativa. Dunque, i mezzi di movimentazione 20 comprendono almeno un organo di attuazione manovrabile da un utente e, preferibilmente, un’impugnatura 21a.

L’invenzione raggiunge gli scopi preposti e consegue importanti vantaggi. Infatti, l’utilizzo di due impianti cuneiformi e disposti in successione permette di movimentare gli stessi con semplicità, sfruttandone la conformazione rastremata come elemento di perforazione e non necessitando, dunque, l’utilizzo di alcun ago.

Peraltro, la realizzazione monolitica dei due impianti ne semplifica notevolmente la movimentazione, in quanto risulta sufficiente per il chirurgo agire sul secondo impianto per pilotarli entrambi, rendendo tanto semplice costruttivamente quanto affidabile il dispositivo.

Ancora, l’utilizzo di due impianti così conformati elimina sostanzialmente la necessità di predisporre nodi scorrevoli tra i due impianti, facilitando dunque anche la manovrabilità del dispositivo durante l’operazione.

Claims (11)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo di sutura, in particolare per la sutura di lacerazioni del menisco, comprendente: - un corpo allungato (2) provvisto di una cavità (3) longitudinale sviluppantesi lungo una direzione principale (A); - almeno un primo (4) ed un secondo impianto (5) scorrevolmente inseriti in detta cavità (3) e disposti in successione lungo detta direzione principale (A); - un filo (13) chirurgico scorrevolmente inserito in detta cavità (3) e collegato a detti primo (4) e secondo impianto (5); caratterizzato dal fatto che detti primo (4) e secondo (5) impianto comprendono rispettivamente un primo (6) ed un secondo elemento cuneiforme (7) disposti in successione e sviluppantisi da una porzione allargata (6a, 7a) ad una porzione rastremata (6b, 7b) lungo detta direzione principale (A).
2. 2. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la porzione rastremata (7b) del secondo elemento cuneiforme (7) è rigidamente connessa al primo impianto (4).
3. 3. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 1 o la 2, caratterizzato dal fatto che detto primo (4) e detto secondo impianto (5) sono realizzati di pezzo definendo un elemento monolitico (M).
4. 4. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la porzione rastremata (7b) del secondo elemento cuneiforme (7) è rigidamente connessa al primo impianto (4) tramite una rispettiva zona di collegamento (8) definente una porzione indebolita configurata per lacerarsi a seguito di una trazione e/o torsione del secondo impianto (5) rispetto al primo (4).
5. 5. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il primo (4) ed il secondo impianto (5) comprendono rispettivamente una prima (9) ed una seconda coda (10) protrudenti in allontanamento dalla rispettiva porzione allargata (6a, 7a) fino ad una propria porzione di estremità (9a, 10a) e presentanti una dimensione trasversale inferiore rispetto a detta porzione allargata (6a, 7a) in modo da definire con essa uno spallamento (11, 12) di riscontro.
6. 6. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che la porzione rastremata (7b) del secondo elemento cuneiforme (7) è rigidamente connessa alla porzione di estremità (9a) della prima coda (9).
7. 7. Dispositivo di sutura secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che la zona di collegamento (8) tra detta porzione rastremata (7b) del secondo elemento cuneiforme (7) e la porzione di estremità (9a) della prima coda (9) definisce una porzione indebolita configurata per lacerarsi a seguito di una trazione e/o torsione del secondo impianto (5) rispetto al primo (4).
8. 8 Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni dalla 5 alla 7, caratterizzato dal fatto che la prima (9) e la seconda coda (10) comprendono ciascuna una porzione di alloggiamento (14, 15) del filo (13) chirurgico.
9. 9. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la porzione allargata (7a) del secondo elemento cuneiforme (7) presenta estensione trasversale alla direzione principale (A) inferiore rispetto a quella della porzione allargata (6a) del primo elemento cuneiforme (6) al fine di consentire il passaggio del filo (13) chirurgico.
10. 10. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto corpo allungato (2) è un tubo (20) presentante un’estremità libera definita da una sezione circolare ortogonale alla propria direzione principale (A).
11. 11. Dispositivo di sutura secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti primo (4) e secondo (5) impianto sono realizzati in PEEK.