KR102205586B1

KR102205586B1 - 조직을 접근시키기 위한 방법 및 장치

Info

Publication number: KR102205586B1
Application number: KR1020157010748A
Authority: KR
Inventors: 제임스 에이. 피린트
Original assignee: 에디컨인코포레이티드
Priority date: 2012-09-27
Filing date: 2013-09-18
Publication date: 2021-01-22
Also published as: WO2014052109A1; EP2900148A1; CN104684490A; IN2015DN00850A; CA2885409C; RU2015115730A; KR20150061650A; US20140088644A1; CN104684490B; IL269825A; US9517060B2; AU2013323999A1; MX2015004025A; CA2885409A1; JP6231111B2; AU2013323999B2; IL237185B; RU2644277C2; IL237185A0; EP2900148B1

Abstract

제1 조직 앵커(102)로서, 근위 단부에서 제1 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부(114)까지 길이를 따라 연장되는 제1 봉합 필라멘트(110)를 갖는, 상기 제1 조직 앵커, 및 제2 조직 앵커(104)로서, 근위 단부에서 제2 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부(120)까지 길이를 따라 연장되는 제2 봉합 필라멘트(112)를 갖는, 상기 제2 조직 앵커를 포함하는 상처 봉합 장치(100). 제1 봉합 필라멘트는 제1 조직 앵커에 실질적으로 인접하게 그의 근위 단부에서 슬립 매듭(116)을 형성하도록 구성되고, 제2 봉합 필라멘트는 제2 조직 앵커에 실질적으로 인접하게 그의 근위 단부에서 슬립 매듭(122)을 형성하도록 구성된다. 제1 봉합 필라멘트의 길이는 제2 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하고, 제2 봉합 필라멘트의 길이는 제1 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과한다.

Description

조직을 접근시키기 위한 방법 및 장치{METHOD AND DEVICE FOR APPROXIMATING TISSUE}

본 발명은 일반적으로 조직 접근(tissue approximation)의 분야에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 복강경 수술 또는 수술 부위에의 접근이 어려운 다른 시술 동안 조직을 접근시키기 위한, 또는 침투하기 어려운 조직을 접근시키기 위한 특정 응용을 갖는 방법 및 장치에 관한 것이다.

조직 접근은 대부분의 외과적 시술의 중요한 부분이다. 조직을 접근시키게 하는 전통적인 수단은 만곡된 바늘에 부착된 외과용 봉합재(suture)의 사용을 수반한다. 만곡된 바늘 및 봉합재의 사용은 많은 외과적 시술에서, 특히 공간에 접근하기 어려운 경우에, 큰 상처의 경우에, 그리고/또는 목표 조직이 침투하기 어려운 경우에, 시간이 많이 걸리고 힘든 일일 수 있다. 자궁 및 질 커프(vaginal cuff)의 봉합을 필요로 하는 근종적출 시술이 바로 그러한 시술의 일 예이다. 봉합재에 부착된 조직 앵커(tissue anchor)의 사용은 조직 접근의 효율을 개선할 수 있다. 일부 장치는 슬립 매듭(slip knot)을 포함하는 것으로 알려져 있다. 예를 들어, 그 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는, 2011년 6월 20일자로 출원된 미국 특허 출원 제13/163,798호는, 일 단부에서 제1 앵커에 결합되고, 슬립 매듭을 형성하며, 또한 제2 조직 앵커 내의 채널을 통과하는 단일 가닥의 봉합재를 포함하는 장치를 기술한다. 이 장치를 조여서 조직을 접근시키기 위해, 사용자는 제2 앵커 내의 작은 채널을 통해 활주하는 봉합 필라멘트(suture filament)의 추가의 마찰력을 극복하여야 한다. 미국 특허 공개 제2009/0024144호에 기술된 다른 공지의 장치가 또한, 일 단부에서 제1 앵커에 결합되고, 슬립 매듭을 형성하며, 제2 앵커 내의 채널을 통과하는 대신에, 그 공개 공보의 도 11에 도시된 바와 같이 제2 봉합 앵커를 제1 봉합 필라멘트에 묶으려는 유일한 목적으로 사용되는 제2 봉합 필라멘트 내의 매듭을 통과하는 단일 봉합 필라멘트를 갖는다. 이러한 장치는, 장치를 조여서 조직을 접근시키는 것은 제2 조직 앵커를 장치에 고정시키는 매듭을 통과하는 제1 봉합 필라멘트의 추가의 마찰력을 극복할 것을 필요로 한다는 점에서, 동일한 결점을 갖고 있다. 이와 같이, 상기에 기술된 바와 같이 앵커 또는 매듭을 통해 활주할 때의 봉합재의 마찰식 맞물림은 2개의 앵커 지점들 사이의 거리를 단축시키기 위해 필요한 힘을 증가시키며, 이에 따라 장치를 비좁은 공간에서 사용하기 어렵게 만들 수 있다. 따라서, 접근시킬 조직의 유형에 무관하게, 앵커 지점들 사이의 거리를 단축시키기 위해 봉합재 자유 단부들을 당길 때 일관되게 최소 힘을 필요로 하는 봉합재 기반의 이중 앵커 조직 접근 장치를 제공하는 것이 바람직하다. 복강경 시술에 손쉽게 사용될 수 있는 그러한 장치를 제공하는 것이 또한 바람직할 것이다.

본 발명은 제1 조직 앵커, 근위 단부(proximal end)에서 제1 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부(distal end)까지 길이를 따라 연장되는 제1 봉합 필라멘트, 제2 조직 앵커, 및 근위 단부에서 제2조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제2 봉합 필라멘트를 갖는 상처 봉합 장치(wound closure device)를 제공한다. 제1 봉합 필라멘트는 제1 조직 앵커에 실질적으로 인접하게 제1 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하도록 구성되고, 제2 봉합 필라멘트는 제2 조직 앵커에 실질적으로 인접하게 제2 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하도록 구성된다. 제1 봉합 필라멘트의 길이는 제2 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하고, 제2 봉합 필라멘트의 길이는 제1 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과한다.

일 실시예에서, 제1 및 제2 조직 앵커들은 실질적으로 축방향의 조직 앵커들이고, 조직 침투 원위 단부를 포함한다. 제1 및 제2 봉합 필라멘트들은 제1 및 제2 조직 앵커들의 중간-섹션에 각각 결합될 수 있고, 또한 폴리다이옥사논과 같은 흡수성 재료(absorbable material)로 제조될 수 있다. 앵커들은 또한 길이가 대략 7 mm일 수 있다.

또 다른 실시예에서, 제1 및 제2 앵커들의 근위 단부는 그 내에 리세스(recess)를 가지며, 이 리세스는 삽입 장치의 원위 단부를 내부에 제거가능하게 수용하도록 크기설정 및 형상화된 것이다.

또 다른 실시예에서, 제1 및 제2 봉합 필라멘트들은 폴리다이옥사논일 수 있는 흡수성 재료로 제조된다.

다른 실시예에서, 장치는 제3 조직 앵커, 근위 단부에서 제3 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제3 봉합 필라멘트, 제4 조직 앵커, 및 근위 단부에서 제4 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제4 봉합 필라멘트를 추가로 포함한다. 제3 봉합 필라멘트는 제3 조직 앵커에 실질적으로 인접하게 제3 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하도록 구성되고, 제4 봉합 필라멘트는 제4 조직 앵커에 실질적으로 인접하게 제4 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하도록 구성된다. 제3 봉합 필라멘트의 길이는 제4 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하고, 제4 봉합 필라멘트의 길이는 제3 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과한다. 또한, 제3 봉합 필라멘트는 제3 및 제1 봉합 필라멘트들의 길이를 따른 위치에서 제1 봉합 필라멘트와 얽혀 있으며, 상기 위치는 각자의 슬립 매듭들의 쌍들 사이에 있다.

본 발명은 또한 조직 접근을 수행하기 위한 키트(kit)를 제공하며, 이 키트는 조직 침투 원위 단부 및 근위 단부 내의 리세스를 갖는 실질적으로 축방향의 제1 조직 앵커, 및 근위 단부에서 제1 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제1 봉합 필라멘트, 및 조직 침투 원위 단부 및 근위 단부 내의 리세스를 갖는 실질적으로 축방향의 제2 조직 앵커, 및 근위 단부에서 제2 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제2 봉합 필라멘트를 포함하는 상처 봉합 장치를 포함한다. 제1 봉합 필라멘트는 제1 조직 앵커에 실질적으로 인접하게 제1 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하고, 제2 봉합 필라멘트는 제2 조직 앵커에 실질적으로 인접하게 제2 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성한다. 제1 봉합 필라멘트의 길이는 제2 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하고, 제2 봉합 필라멘트의 길이는 제1 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과한다. 키트는 제1 및 제2 앵커들 내의 리세스 내에 제거가능하게 수용되도록 크기설정 및 형상화된 원위 팁(distal tip)을 갖는 실질적으로 축방향의 삽입 장치를 추가로 포함한다.

일 실시예에서, 제1 및 제2 봉합 필라멘트들은 제1 및 제2 조직 앵커들의 중간-섹션에 각각 결합된다. 앵커들은 폴리다이옥사논과 같은 흡수성 재료로 제조될 수 있고, 또한 길이가 대략 7 mm일 수 있다.

또 다른 실시예에서, 제1 및 제2 봉합 필라멘트들은 폴리다이옥사논과 같은 흡수성 재료로 제조될 수 있다.

본 발명은 또한 사전결정된 수(N, 여기서 N>1)의 상처 봉합 장치들을 포함하는 상처 봉합 장치를 제공하며, 여기서 각각의 상처 봉합 장치는 조직 앵커, 및 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부까지 외향으로 연장되기 전에 상기 앵커에 실질적으로 인접하게 슬립 매듭을 형성하는 봉합 필라멘트를 포함한다. 각각의 상처 봉합 장치(x=1 내지 N)에 대해, 상처 봉합 장치(x=1 내지 (N-1))의 봉합 필라멘트는 상처 봉합 장치(x+1)의 슬립 매듭을 통과하고, 상처 봉합 장치(x=N)의 봉합 필라멘트는 상처 봉합 장치(x=1)의 슬립 매듭을 통과한다.

일 실시예에서, 제1 및 제2 조직 앵커들은 실질적으로 축방향의 조직 앵커들이고, 조직 침투 원위 단부를 포함하며, 또한 제1 및 제2 조직 앵커들의 중간-섹션에 각각 결합될 수 있다.

또 다른 실시예에서, 제1 및 제2 조직 앵커들은 폴리다이옥사논과 같은 흡수성 재료로 제조될 수 있다. 앵커들은 또한 길이가 대략 7 mm일 수 있다.

또 다른 실시예에서, 제1 및 제2 앵커들의 근위 단부는 그 내에 리세스를 가지며, 이 리세스는 삽입 장치의 원위 단부를 내부에 제거가능하게 수용하도록 크기설정 및 형상화된 것이다.

본 발명의 이들 및 다른 목적, 특징 및 이점이 본 발명의 예시적인 실시예에 대한 하기의 상세한 설명으로부터 명백할 것이며, 하기의 상세한 설명은 첨부 도면과 관련하여 읽어야 한다.

도 1은 본 발명에 따른 상처 봉합 장치를 도시하는 도면.
도 2는 하나의 앵커가 삽입 장치에 제거가능하게 결합되어 있는, 도 1의 장치를 도시하는 도면.
도 3은 도 1의 장치의 슬립 매듭의 확대도.
도 4는 4개의 봉합 앵커를 갖는 본 발명의 대안적인 실시예를 도시하는 도면.
도 5는 4개의 봉합 앵커를 갖는 본 발명의 또 다른 대안적인 실시예.

도 1은 본 발명에 따른 조직 봉합 장치(100)의 예시적인 실시예를 도시한다. 조직 봉합 장치(100)는 제1 앵커(102) 및 제2 앵커(104)를 포함하며, 이들 둘 모두는 바람직하게는 접근시킬 조직에 침투할 수 있는 테이퍼 형성된 선단부(leading end)(각각, 107, 109)를 갖는 자가 절개형 앵커들이다. 각각의 앵커는, 바람직하게는 앵커의 중간-섹션(111, 113)에서 심플 매듭(simple knot) 등에 의해, 앵커에 결합되고 앵커로부터 외향으로 연장되는 봉합 필라멘트(110, 112)를 갖는다. 일 실시예에서, 앵커는 봉합 필라멘트보다 직경이 약간 더 크고 형성된 매듭의 크기보다 작은, 봉합 필라멘트를 위한 관통-구멍을 갖는다. 매듭보다 약간 더 큰 카운터싱크(countersink)는 매듭이 앵커의 표면 아래에 놓이는 것을 허용한다. 매듭은 심플 오버핸드 매듭(simple overhand knot), 더블-트위스트 오버핸드 매듭(double-twist overhand knot), 또는 일련의 적층된 또는 중첩된 매듭들일 수 있다. 제1 봉합 필라멘트(110)는 그의 근위 단부(113)에서 제1 앵커(102)에 결합되고, 자유 원위 단부(114)까지 외향으로 연장된다. 제1 봉합 필라멘트는 또한 자유 원위 단부(114)를 향해 외향으로 연장되기 전에 제1 앵커에 인접하게 제1 슬립 매듭(116)을 형성한다. 제2 봉합 필라멘트(112)는 그의 근위 단부(118)에서 제2 앵커(104)에 결합되고, 자유 원위 단부(120)까지 외향으로 연장된다. 제2 봉합 필라멘트는 또한 자유 원위 단부(120)를 향해 외향으로 연장되기 전에 제2 앵커에 인접하게 제2 슬립 매듭(122)을 형성한다. 또한, 제2 봉합 필라멘트(112)는 제1 슬립 매듭(116)을 통과하고, 제1 봉합 필라멘트(110)는 제2 슬립 매듭(122)을 통과한다. 이러한 방식으로, 어느 하나의 봉합 필라멘트의 원위 단부를 당기는 것은, 그 봉합 앵커에 가해지는 장력에 의해 다른 봉합 필라멘트의 슬립 매듭이 조여질 때까지, 그 봉합 필라멘트가 최소 마찰력으로 다른 봉합 필라멘트 내의 슬립 매듭을 통해 활주하는 것을 허용한다. 예를 들어 제2 봉합 필라멘트에 부착된 제2 봉합 앵커에 (도 3에 도시된 화살표의 방향으로) 가해지는 장력은 제2 봉합 필라멘트의 슬립 매듭이 제1 봉합 필라멘트(110) 주위에서 형상을 변경하게 하며, 이 슬립 매듭은 결국 제1 봉합 필라멘트와 맞물려 제1 봉합 필라멘트에 대해 제위치에 유지하기에 충분하게 그것과 맞물린다.

도 3은 본 발명의 장치에 사용될 수 있는 예시적인 슬립 매듭의 확대된 버전이며, 여기서 제1 봉합 필라멘트(110)는 제2 봉합 필라멘트(112) 내에 형성된 제2 슬립 매듭(122)을 통과한다. 슬립 매듭의 일 실시예가 도 3에 도시되어 있지만, 본 명세서에 사용된 바와 같은 용어 "슬립 매듭"은 필라멘트 요소의 일 단부를 당김으로써 필라멘트 요소의 길이를 따라 활주할 수 있고 매듭을 통한 필라멘트의 계속된 미끄러짐을 방지하도록 로킹될 수 있는 임의의 매듭을 의미하도록 의도된다.

본 발명의 조직 봉합 장치는 자궁 벽 내의 상처의 복강경 봉합, 또는 질 커프가 천극 인대(sacrospinous ligament)에 고정되는 질 원개 현수(vaginal vault suspension)를 수행하는 데 사용하기 위한 것의 특정 응용을 갖는다. 바람직한 실시예에서, 앵커는 실질적으로 축방향 또는 직선형 앵커이고, 길이가 대략 7 mm이며, 흡수성 폴리다이옥사논으로 성형된다. 또한, 봉합 필라멘트는 바람직하게는 크기 2-0 폴리다이옥사논 봉합재(polydioxanone suture, PDS)이다. 앵커는 또한, 복강경 시술의 경우, 그 자체가 복강경 포트 내에 손쉽게 끼워맞춤되도록 크기설정 및 형상화된 선형 삽입기(136)(도 2 참조)의 원위 단부(134)를 수용하도록 크기설정 및 형상화된 리세스(130, 132)를 그의 근위 단부 내에 포함할 수 있다. 선형 어플리케이터(applicator)를 사용하는 것은 어플리케이터의 주축에 수직이거나 그로부터 오프셋된 축을 따라 앵커를 이식하려고 시도함으로써 도입될 임의의 굽힘 모멘트를 제거하고, 또한 복강경 포트를 통해 봉합하기 위해 만곡된 바늘을 사용하는 어려움을 제거한다.

각각의 앵커는 선형 어플리케이터 및 그 상에 장착된 자가 절개형 앵커를 사용하여 접근시킬 영역의 대향 측들에 있는 조직 내로 독립적으로 이식 및 고정된다. 이어서 각각의 필라멘트의 원위 단부들이 상처를 끌어당겨 함께 붙이는 데 사용되는데, 이때 상처가 접근되고 충분한 장력이 앵커들에 가해져 슬립 매듭을 통해 대응하는 필라멘트와 맞물려서 상처를 봉합된 상태로 유지할 때까지, 각각의 봉합 필라멘트는 다른 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통해 활주한다. 상기에 기술된 장치는 조직 표면들의 점대점(point-to-point) 고정을 추가로 제공하여, 조직 주위로의 봉합 필라멘트의 통과를 제거하며 이에 의해 조직 교액(tissue strangulation) 및 국소적인 허혈(localized ischemia)에 대한 가능성을 최소화한다.

상기에 기술된 조립체는 또한 추가의 조직 앵커 및 봉합 필라멘트와 연속하여 결합될 수 있다. 이제 도 5를 참조하면, 제1 앵커(501), 제2 앵커(502), 제3 앵커(503) 및 제4 앵커(504)가 도 1에 관하여 상기에 상세히 기술된 것과 동일한 방식으로 조정가능 슬립 매듭을 형성하도록 그에 결합되고 자유 원위 단부까지 외향으로 연장되는 봉합 필라멘트를 각각 갖는 것으로 도시된다. 각자의 조직 앵커에 결합된 각각의 봉합 필라멘트는 연속적인 앵커/봉합 필라멘트 조합의 슬립 매듭을 통과할 것이다. 예를 들어, 봉합 필라멘트(501a)와 결합된 앵커(501)는 슬립 매듭(502b)을 통과하는 반면, 봉합 필라멘트(502a)는 슬립 매듭(503b)을 통과하는 등등이다. 도 5에는 4개의 앵커/봉합 필라멘트 조합이 도시되어 있지만, 상기에 기술된 조립체는 임의의 수(x=2 내지 N)의 그러한 조합에 적용될 수 있다. 그러한 실시예에서, 각각의 앵커 및 관련 봉합 필라멘트(x)에 대해, 봉합 필라멘트는, x=N일 때까지, 앵커/필라멘트 조합(x+1)의 슬립 매듭을 통과할 것이며, x=N인 경우에, 앵커/필라멘트 조합(N)으로부터의 봉합 필라멘트는 앵커/필라멘트 조합 번호 1의 슬립 매듭을 통과할 것이다.

도 5에 도시된 실시예에서, 인접 조합들의 봉합 필라멘트들, 즉 필라멘트(501a, 502a)의 자유 단부들을 당기는 것은 이들 2개의 인접 앵커(각각, 501, 502 및 502, 503) 사이의 조직을 접근시키는 결과를 가져올 것이다. 도 4에 도시된 다른 실시예에서, 4개의 조직 앵커(401, 402, 403, 404)가 있지만, 앵커들은 쌍들로 구성되며, 이들 쌍의 각각의 쌍은 도 1을 참조하여 상기에 기술된 바와 같이 구성된다. 각각의 주어진 쌍(401, 402 및 403, 404)에 대해, 조직 앵커들(즉, 필라멘트(401a, 403a))의 쌍 사이에서 연장되는 적어도 하나의 봉합 필라멘트가 연결점(420)에서 도시된 바와 같이 서로 연결됨으로써 조립체를 함께 결합시킨다. 이러한 구성에 있어서, 404a 및 403a와 같은 각자의 봉합 필라멘트들의 쌍들의 자유 단부들에 장력을 인가하는 것은 직교 방향들을 따른 조직 접근의 결과를 가져올 것이다.

본 발명의 예시적인 실시예가 첨부 도면을 참조하여 본 명세서에 기술되었지만, 본 발명은 이들 정확한 실시예로 제한되지 않으며, 본 발명의 범주 또는 사상으로부터 벗어남이 없이 당업자에 의해 다양한 다른 변경 및 수정이 그 실시예에서 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims

상처 봉합 장치(wound closure device)로서, 상기 상처 봉합 장치는,
제1 조직 앵커(tissue anchor);
근위 단부(proximal end)에서 상기 제1 조직 앵커에 고정식으로 결합되고, 자유 원위 단부(distal end)까지 길이를 따라 연장되는 제1 봉합 필라멘트(suture filament);
제2 조직 앵커;
근위 단부에서 상기 제2 조직 앵커에 고정식으로 결합되고, 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제2 봉합 필라멘트를 포함하며,
상기 제1 봉합 필라멘트는 상기 제1 조직 앵커에 인접하게 상기 제1 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭(slip knot)을 형성하도록 구성되고,
상기 제2 봉합 필라멘트는 상기 제2 조직 앵커에 인접하게 상기 제2 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하도록 구성되며,
상기 제1 봉합 필라멘트는 상기 제2 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하고, 상기 제2 봉합 필라멘트는 상기 제1 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하는, 상처 봉합 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커는 축방향의 조직 앵커들이고, 조직 침투 원위 단부를 포함하는, 상처 봉합 장치.
제2항에 있어서, 상기 제1 봉합 필라멘트 및 상기 제2 봉합 필라멘트는 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커의 중간-섹션에 각각 결합되는, 상처 봉합 장치.
제3항에 있어서, 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커는 흡수성 재료(absorbable material)로 구성되는, 상처 봉합 장치.
제4항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 폴리다이옥사논인, 상처 봉합 장치.
제5항에 있어서, 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커는 길이가 7 mm인, 상처 봉합 장치.
제2항에 있어서, 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커의 근위 단부는 그 내에 리세스(recess)를 가지며, 상기 리세스는 삽입 장치의 원위 단부를 내부에 제거가능하게 수용하도록 크기설정 및 형상화된, 상처 봉합 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 봉합 필라멘트 및 상기 제2 봉합 필라멘트는 흡수성 재료로 구성되는, 상처 봉합 장치.
제8항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 폴리다이옥사논인, 상처 봉합 장치.
제1항에 있어서, 상기 상처 봉합 장치는,
제3 조직 앵커;
근위 단부에서 상기 제3 조직 앵커에 고정식으로 결합되고, 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제3 봉합 필라멘트;
제4 조직 앵커;
근위 단부에서 상기 제4 조직 앵커에 고정식으로 결합되고, 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제4 봉합 필라멘트를 추가로 포함하며,
상기 제3 봉합 필라멘트는 상기 제3 조직 앵커에 인접하게 상기 제3 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하도록 구성되고,
상기 제4 봉합 필라멘트는 상기 제4 조직 앵커에 인접하게 상기 제4 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하도록 구성되며,
상기 제3 봉합 필라멘트는 상기 제4 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하고, 상기 제4 봉합 필라멘트는 상기 제3 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하며,
상기 제3 봉합 필라멘트는 상기 제3 봉합 필라멘트 및 상기 제1 봉합 필라멘트를 따른 위치에서 상기 제1 봉합 필라멘트와 얽혀 있으며, 상기 위치는 각자의 슬립 매듭들의 쌍들 사이에 있는, 상처 봉합 장치.
조직 접근(tissue approximation)을 수행하기 위한 키트(kit)로서,
조직 침투 원위 단부 및 근위 단부 내의 리세스를 갖는 축방향의 제1 조직 앵커, 및 근위 단부에서 상기 제1 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제1 봉합 필라멘트, 및 조직 침투 원위 단부 및 근위 단부 내의 리세스를 갖는 축방향의 제2 조직 앵커, 및 근위 단부에서 상기 제2 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부까지 길이를 따라 연장되는 제2 봉합 필라멘트를 포함하는 상처 봉합 장치로서, 상기 제1 봉합 필라멘트는 상기 제1 조직 앵커에 인접하게 상기 제1 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하고, 상기 제2 봉합 필라멘트는 상기 제2 조직 앵커에 인접하게 상기 제2 봉합 필라멘트의 근위 단부에서 슬립 매듭을 형성하며, 상기 제1 봉합 필라멘트는 상기 제2 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하고, 상기 제2 봉합 필라멘트는 상기 제1 봉합 필라멘트의 슬립 매듭을 통과하는, 상기 상처 봉합 장치; 및
상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커 내의 리세스 내에 제거가능하게 수용되도록 크기설정 및 형상화된 원위 팁(distal tip)을 갖는 축방향의 삽입 장치를 포함하는, 조직 접근을 수행하기 위한 키트.
제11항에 있어서, 상기 제1 봉합 필라멘트 및 상기 제2 봉합 필라멘트는 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커의 중간-섹션에 각각 결합되는, 조직 접근을 수행하기 위한 키트.
제12항에 있어서, 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커는 흡수성 재료로 구성되는, 조직 접근을 수행하기 위한 키트.
제13항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 폴리다이옥사논인, 조직 접근을 수행하기 위한 키트.
제14항에 있어서, 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커는 길이가 7 mm인, 조직 접근을 수행하기 위한 키트.
제11항에 있어서, 상기 제1 봉합 필라멘트 및 상기 제2 봉합 필라멘트는 흡수성 재료로 구성되는, 조직 접근을 수행하기 위한 키트.
제16항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 폴리다이옥사논인, 조직 접근을 수행하기 위한 키트.
상처 봉합 장치로서,
조직 앵커, 및 상기 조직 앵커에 고정식으로 결합되고 자유 원위 단부까지 외향으로 연장되기 전에 상기 조직 앵커에 인접하게 슬립 매듭을 형성하는 봉합 필라멘트를 각각 포함하는, 사전결정된 수(N, 여기서 N>1)의 상처 봉합 장치들을 포함하며,
각각의 상처 봉합 장치(x=1 내지 N)에 대해, 상기 상처 봉합 장치(x=1 내지 (N-1))의 봉합 필라멘트는 상기 상처 봉합 장치(x+1)의 슬립 매듭을 통과하고, 상기 상처 봉합 장치(x=N)의 봉합 필라멘트는 상기 상처 봉합 장치(x=1)의 슬립 매듭을 통과하는, 상처 봉합 장치.
제18항에 있어서, 제1 조직 앵커 및 제2 조직 앵커는 축방향의 조직 앵커들이고, 조직 침투 원위 단부를 포함하는, 상처 봉합 장치.
제19항에 있어서, 제1 봉합 필라멘트 및 제2 봉합 필라멘트는 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커의 중간-섹션에 각각 결합되는, 상처 봉합 장치.
제20항에 있어서, 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커는 흡수성 재료로 구성되는, 상처 봉합 장치.
제21항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 폴리다이옥사논인, 상처 봉합 장치.
제22항에 있어서, 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커는 길이가 7 mm인, 상처 봉합 장치.
제19항에 있어서, 상기 제1 조직 앵커 및 상기 제2 조직 앵커의 근위 단부는 그 내에 리세스를 가지며, 상기 리세스는 삽입 장치의 원위 단부를 내부에 제거가능하게 수용하도록 크기설정 및 형상화된, 상처 봉합 장치.
제18항에 있어서, 제1 봉합 필라멘트 및 제2 봉합 필라멘트는 흡수성 재료로 구성되는, 상처 봉합 장치.
제25항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 폴리다이옥사논인, 상처 봉합 장치.