RU2644277C2

RU2644277C2 - Способ и устройство для сближения тканей

Info

Publication number: RU2644277C2
Application number: RU2015115730A
Authority: RU
Inventors: Джеймс А. ФЛИНТ
Original assignee: Этикон, Инк.
Priority date: 2012-09-27
Filing date: 2013-09-18
Publication date: 2018-02-08
Also published as: US9517060B2; EP2900148A1; JP6231111B2; JP2015530189A; IL237185A0; MX2015004025A; CA2885409C; RU2015115730A; IL269825A; CN104684490B; IL268840A; IL237185B; CA2885409A1; KR20150061650A; EP2900148B1; WO2014052109A1; BR112015006889A2; MX355039B; IN2015DN00850A; US20140088644A1

Abstract

Изобретение относится к медицине. Устройство для ушивания ран содержит первый тканевый фиксатор с первой шовной нитью на проксимальном конце и второй тканевый фиксатор со второй шовной нитью на проксимальном конце. Первая шовная нить выполнена с возможностью формирования скользящего узла на своем проксимальном конце, который примыкает к первому тканевому фиксатору. Вторая шовная нить выполнена с возможностью формирования скользящего узла на ее проксимальном конце вплотную ко второму тканевому фиксатору. Отрезок первой шовной нити проходит через скользящий узел второй нити. Отрезок второй шовной нити проходит через скользящий узел первой шовной нити. 3 н. и 22 з.п. ф-лы, 5 ил.

Description

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится, в целом, к области сближения тканей, а более конкретно к методу и устройству, применяемым, в частности, для сближения тканей во время лапароскопических вмешательств или иных операций с затрудненным доступом к операционному полю или же для сближения тканей, проницаемость которых затруднена.

Предпосылки создания изобретения

Сближение тканей - важная часть многих хирургических вмешательств. При традиционном способе сближения тканей используется шовная нить, заправленная в изогнутую иглу. Использование изогнутых игл и шовных нитей может занимать много времени и во многих операциях вообще затруднено в случае, если, в частности, операция проводится в труднодоступном месте, при большой операционной ране, и/или в тех случаях, когда нужная ткань обладает плохой проницаемостью. Одним из примеров такого рода операций может быть миомэктомия, при которой приходится ушивать матку и манжетку влагалища. Использование фиксатора тканей, прикрепленного к шовной нити, может улучшить эффективность сближения тканей. В некоторых устройствах для этого используются скользящие узлы. Например, заявка на патент США № 13/163798, поданная 20 июня 2011 г., содержание которой считается полностью включенным в данный документ посредством ссылки, описывает устройство, включающее отдельную шовную нить, соединенную с первым фиксатором на одном конце, которая образует скользящий узел и также проходит через канал во втором фиксаторе тканей. Чтобы прикрепить устройство для сближения тканей, хирург должен преодолеть дополнительные силы трения шовной нити, скользящей через небольшой канал во втором фиксаторе. Другое известное устройство, описанное в патентной публикации США № 2009/0024144, также включает однофиламентную шовную нить, соединенную на одном из концов с фиксатором тканей, которая образует скользящий узел и вместо прохождения через канал во втором фиксаторе проходит через узел второй шовной нити, используемой исключительно для крепления второго фиксатора тканей к первой шовной нити, как показано на фиг. 11 данной публикации. Этому устройству свойственен тот же недостаток, а именно то, что для сближения тканей нужно преодолевать дополнительные силы трения при прохождении первой шовной нити через узел, которым второй тканевый фиксатор крепится к устройству. Следовательно, фрикционное удерживание шовной нити при скольжении через фиксатор или узел, как описано выше, повышает усилие, необходимое для уменьшения расстояния между двумя точками фиксации, и тем самым, следовательно, осложняется возможность использования его в ограниченном пространстве. Таким образом, желательно предоставить устройство, основанное на использовании шовной нити и двух тканевых фиксаторов, которое будет постоянно требовать минимального усилия при натяжении свободных концов шовной нити с целью уменьшения расстояния между точками фиксации вне зависимости от типа сближаемых тканей. Кроме того, было бы желательно предоставить такое устройство, которое можно было бы легко использовать в ходе лапароскопических операций.

Изложение сущности изобретения

Данное изобретение предоставляет устройство для ушивания ран, имеющее первый тканевый фиксатор, первую шовную нить, жестко сочлененную с первым тканевым фиксатором на проксимальном конце и продолжающуюся по длине до свободного дистального конца, второй тканевый фиксатор и вторую шовную нить, жестко соединенную со вторым тканевым фиксатором на проксимальном конце и продолжающуюся по длине до свободного дистального конца. Первая шовная нить выполнена с возможностью формирования скользящего узла на своем проксимальном конце, который по существу примыкает к первому тканевому фиксатору, а вторая шовная нить выполнена с возможностью формирования скользящего узла на ее проксимальном конце по существу вплотную ко второму тканевому фиксатору. Отрезок первой шовной нити проходит через скользящий узел второй нити, а отрезок второй шовной нити проходит через скользящий узел первой шовной нити.

В одном из вариантов осуществления изобретения первый и второй тканевые фиксаторы расположены по существу вдоль оси и имеют устройства для проникновения в ткань на дистальных концах. Первая и вторая шовные нити могут быть прикреплены к средним участкам первого и второго тканевого фиксатора, соответственно, и могут, кроме того, быть изготовлены из рассасывающегося материала, такого как полидиоксанон. Кроме того, фиксаторы могут иметь длину около 7 мм.

В еще одном варианте осуществления на проксимальных концах первого и второго фиксаторов имеется углубление, размер и форма которого позволяют вставлять и вынимать дистальный конец устройства ввода.

В еще одном варианте осуществления первая и вторая шовные нити изготовлены из разлагающегося материала, которым может быть, например, полидиоксанон.

Еще в одном варианте изобретения устройство имеет дополнительно третий тканевый фиксатор, третью шовную нить, жестко сочлененную с третьим тканевым фиксатором на проксимальном конце и продолжающуюся по длине до свободного дистального конца, четвертый тканевый фиксатор и четвертую шовную нить, жестко соединенную с четвертым тканевым фиксатором на проксимальном конце и продолжающуюся по длине до свободного дистального конца. Третья шовная нить выполнена с возможностью формирования скользящего узла на своем проксимальном конце, который по существу примыкает к третьему тканевому фиксатору, а четвертая шовная нить выполнена с возможностью формирования скользящего узла на ее проксимальном конце по существу вплотную к четвертому тканевому фиксатору. Отрезок третьей шовной нити проходит через скользящий узел четвертой нити, а отрезок четвертой шовной нити проходит через скользящий узел третьей шовной нити. Кроме того, третья шовная нить переплетается с первой шовной нитью в месте, которое расположено вдоль длины третьей и первой нитей между соответствующей парой скользящих узлов.

Настоящее изобретение также предоставляет комплект для осуществления сближения тканей, в который входит устройство для ушивания раны, включающее по существу вытянутый вдоль оси первый тканевый фиксатор с проникающим в ткани дистальным концом и углублением на проксимальном конце и первую шовную нить, которая жестко скреплена с первым тканевым фиксатором на проксимальном конце и продолжается по длине до свободного дистального конца, и по существу вытянутый вдоль оси второй тканевый фиксатор с проникающим в ткани дистальным концом и углублением на проксимальном конце и вторую шовную нить, которая жестко соединена со вторым тканевым фиксатором на проксимальном конце и продолжается по длине до свободного дистального конца. Первая шовная нить образует скользящий узел на своем проксимальном конце, который по существу примыкает к первому тканевому фиксатору, а вторая шовная нить образует скользящий узел на своем проксимальном конце по существу вплотную ко второму тканевому фиксатору. Отрезок первой шовной нити проходит через скользящий узел второй нити, а отрезок второй шовной нити проходит через скользящий узел первой шовной нити. В комплект дополнительно входит по существу вытянутое вдоль оси устройство ввода, дистальный кончик которого имеет такую форму и размер, которые позволяют вставлять его в углубления на первом и втором тканевых фиксаторах и извлекать оттуда.

Согласно одному из вариантов осуществления изобретения первая и вторая шовные нити соединены с первым и вторым тканевыми фиксаторами в их средних частях. Фиксаторы могут быть выполнены из биологически разлагаемого материала, такого как полидиоксанон, и могут иметь длину около 7 мм.

В еще одном варианте осуществления первая и вторая шовные нити могут быть изготовлены из разлагающегося материала, которым может быть, например, полидиоксанон.

Данное изобретение также предоставляет устройство для ушивания ран, в состав которого входит заранее определенное количество устройств для ушивания ран N, где N>1, при этом каждое из устройств для ушивания ран включает тканевый фиксатор и шовную нить, жестко соединенную с ним и формирующую скользящий узел по существу вблизи к указанному фиксатору до того, как продолжаться наружу до дистального конца. Для каждого из устройств для ушивания ран от x=1 до N шовная нить устройства для ушивания ран от x=1 до (N-1) проходит через скользящий узел устройства для ушивания ран x+1, а шовная нить устройства для ушивания ран x=N проходит через скользящий узел устройства для ушивания ран x=1.

В одном из вариантов осуществления изобретения первый и второй тканевые фиксаторы расположены по существу вдоль оси и имеют проникающий в ткани дистальный конец, а также могут быть прикреплены к средней части первого и второго тканевых фиксаторов соответственно.

В еще одном варианте осуществления первый и второй тканевые фиксаторы могут быть изготовлены из разлагающегося материала, которым может быть, например, полидиоксанон. Кроме того, фиксаторы могут иметь длину около 7 мм.

Эти и другие цели, элементы и преимущества настоящего изобретения будут очевидны из следующего подробного описания примеров вариантов осуществления, представленных в настоящем документе, которое следует читать совместно с сопроводительными чертежами.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 показано устройство для ушивания ран, соответствующее данному изобретению;

на фиг. 2 показано устройство, соответствующее фиг. 1, в котором один из тканевых фиксаторов обратимо соединен с устройством ввода;

на фиг. 3 представлен увеличенный вид скользящего узла устройства, показанного на фиг. 1;

на фиг. 4 показан альтернативный вариант осуществления данного изобретения с четырьмя шорными нитями; и

на фиг. 5 показан еще один альтернативный вариант осуществления данного изобретения с четырьмя шовными нитями.

Подробное описание

На фиг. 1 показан пример осуществления устройства для ушивания тканей 100, выполненного в соответствии с данным изобретением. Устройство для ушивания тканей 100 включает первый тканевый фиксатор 102 и второй фиксатор 104, при этом оба фиксатора предпочтительно относятся к саморассекающему типу с сужающимися передними концами 107 и 109 соответственно, которые способны проникать в сближаемые ткани. У каждого из фиксаторов есть шовная нить 110, 112, соединенная с ним простым узлом или подобным способом в средней части фиксаторов 111, 113 и отходящая от фиксаторов. В одном из вариантов осуществления изобретения в фиксаторе есть сквозное отверстие для шовной нити, которое по диаметру чуть превышает шовную нить, но меньше диаметра, образованного нитью узла. Коническая фаска размером чуть больше узла позволяет узлу лежать под поверхностью фиксатора. Узел может представлять собой простой узел, простой узел с двойным перегибом или серию вывязанных встык или перекрывающихся узлов. Первая шовная нить 110 соединена с первым фиксатором 102 на своем проксимальном конце 113 и продолжается наружу до свободного дистального конца 114. Первая шовная нить образует первый скользящий узел 116 вблизи от первого фиксатора, прежде чем продолжаться наружу до свободного дистального конца 114. Вторая шовная нить 112 соединена со вторым фиксатором 104 на своем проксимальном конце 118 и продолжается наружу до свободного дистального конца 120. Вторая шовная нить также образует второй скользящий узел 122 вблизи от второго фиксатора, прежде чем продолжаться наружу до свободного дистального конца 120. Кроме того, вторая шовная нить 112 проходит через первый скользящий узел 116, а первая шовная нить 110 проходит через второй скользящий узел 122. Таким образом, натяжение дистального конца любой из шовных нитей позволяет этой нити проскользнуть через скользящий узел другой шовной нити с минимальным трением до тех пор, пока скользящий узел другой шовной нити не затянется вследствие натяжения, приложенного к этому шовному фиксатору. Натяжение, приложенное, например, ко второму фиксатору швов, прикрепленному ко второй шовной нити (в направлении, указанном стрелкой на фиг. 3), заставляет скользящий узел второй шовной нити изменить свою форму вокруг первой шовной нити 110, тем самым, в конце концов, первая шовная нить захватывается в достаточной мере, чтобы удерживаться на месте относительно первой шовной нити.

Фиг. 3 представляет собой увеличенную версию примера скользящего узла, который может быть использован в устройстве, предусмотренном данным изобретением, в котором первая шовная нить 110 проходит через второй скользящий узел 122, выполненный на второй шовной нити 112. Хотя один из вариантов скользящего узла показан на фиг. 3, выражение «скользящий узел» в данном документе используется таким образом, чтобы означать любой узел, способный скользить вдоль нитевидного элемента, если потянуть за одни из концов такого элемента, и затягиваться так, чтобы предотвращать проскальзывание нити через этот узел.

Устройство для ушивания тканей, соответствующее данному изобретению, в частности, применяется для лапароскопического ушивания раны в стенке матки или при операции поднятия свода влагалища, в ходе которой манжетка влагалища пришивается к пояснично-крестцовой связке. В предпочтительном варианте осуществления изобретения фиксаторы расположены по существу вдоль оси или прямые, имеют длину около 7 мм и отлиты из рассасывающегося полидиоксанона. Кроме того, нити имеют калибр 2-0 и выполнены из полидиоксанона (ПДС). Фиксаторы могут иметь углубление на проксимальном конце 130, 132, приспособленное по форме и размеру для того, чтобы вводить в него дистальный конец 134 линейного вставного устройства 136 (см. фиг. 2), которое в случае лапароскопических процедур само по себе имеет размер и форму, позволяющие ему проходить через лапароскопический разрез. Использование линейного аппликатора устраняет какой-либо изгибающий момент, который может возникнуть при попытке имплантировать фиксаторы вдоль оси, перпендикулярной или отклоняющейся от основной оси аппликатора, и, кроме того, устраняет трудности, связанные с попытками шить изогнутыми иглами, проводя их через порт для лапароскопии.

Каждый фиксатор вставляется независимо и закрепляется в ткани на противоположных концах сближаемого участка, для чего используются линейный аппликатор и саморассекающие фиксаторы, установленные на аппликатор. Затем натяжение свободных дистальных концов каждой из нитей используется для сближения краев раны, при этом каждая нить скользит через узел другой нити до тех пор, пока края раны не сойдутся, а к фиксаторам не будет приложено достаточное натяжение для того, чтобы соответствующая нить закрепилась в узле, удерживая тем самым рану закрытой. Вышеуказанное устройство дополнительно фиксирует ткани от точки к точке, устраняя необходимость проведения шовной нити вокруг тканей, тем самым сводится к минимуму возможность сдавливания тканей и местной их ишемии.

Описанная выше сборка может быть дополнена последовательно соединенными тканевыми фиксаторами и шовными нитями. На фиг. 5 показано, как первый 501, второй 502, третий 503 и четвертый 504 фиксаторы оснащены, каждый, своей шовной нитью, соединенной с ними таким образом, что она образует скользящий узел и продолжается наружу в виде свободного дистального конца точно таким же образом, как подробно показано в пояснении к фиг. 1. Каждая шовная нить, соединенная с соответствующим тканевым фиксатором, проходит через скользящий узел следующего за нею сочетания фиксатора и шовной нити. Например, для фиксатора 501 его шовная нить 501a проходит через скользящий узел 502b, тогда как шовная нить 502a проходит через скользящий узел 503b и так далее. Хотя на фиг. 5 показаны только четыре фиксатора, вышеописанный способ организации фиксации применим к любому количеству фиксаторов от x=2 до N. В таком варианте осуществления изобретения для каждого фиксатора и связанной с ним нити x шовная нить проходит через скользящий узел, выполненный на сочетании шовной нити и фиксатора с номером x+1 вплоть до x=N, а шовная нить, прикрепленная к фиксатору N, проходит через скользящий узел, выполненный на шовной нити фиксатора номер 1.

В варианте, показанном на фиг. 5, натяжение двух свободных концов шовных нитей соседних комбинаций 501a и 502a приведет к сближению тканей между двумя соседними фиксаторами (501, 502 и 502, 503 соответственно). Как показано на фиг.4, хотя в этом варианте предусмотрено четыре тканевых фиксатора (401, 402, 403, 404), они собраны в пары, при этом каждая пара устроена так, как описано выше на фиг.1. Для каждой конкретной пары (401, 402 и 403, 404) по меньшей мере одна из шовных нитей, продолжающихся между парой тканевых фиксаторов (то есть нити 401a и 403a), связана с другой таким образом, как показано на соединении 420, образуя тем самым сборку. В этой конфигурации приложение натяжения к свободным концам соответствующей пары нитей 404a и 403a приведет к сближению тканей вдоль взаимно-перпендикулярных направлений.

Хотя представленные варианты осуществления настоящего изобретения были описаны в настоящем документе со ссылкой на приложенные чертежи, следует понимать, что изобретение не ограничено только этими вариантами осуществления и что различные другие изменения и модификации могут быть реализованы в рамках настоящего описания специалистом в данной области, не выходя за рамки объема или сущности настоящего изобретения.

Claims

1. Устройство для ушивания ран, содержащее:

первый тканевый фиксатор;

первую шовную нить, жестко соединенную с первым тканевым фиксатором на проксимальном конце и продолжающуюся по длине до свободного дистального конца;

второй тканевый фиксатор;

вторую шовную нить, жестко соединенную со вторым тканевым фиксатором на проксимальном конце и продолжающуюся по длине до свободного дистального конца;

при этом первая шовная нить выполнена с возможностью формирования скользящего узла на своем проксимальном конце, расположенного, по существу, вблизи первого тканевого фиксатора;

при этом вторая шовная нить выполнена с возможностью формирования скользящего узла на своем проксимальном конце, расположенного, по существу, вблизи второго тканевого фиксатора, и

при этом отрезок первой шовной нити проходит через скользящий узел второй нити, а отрезок второй шовной нити проходит через скользящий узел первой шовной нити,

причем первый и второй тканевые фиксаторы сближаются напрямую друг к другу для фиксации ткани от точки к точке путем натяжения свободного дистального конца первой шовной нити и/или свободного дистального конца второй шовной нити,

при этом первый и второй тканевые фиксаторы сближаются друг к другу до точки, в которой они примыкают друг к другу.

2. Устройство по п.1, в котором первый и второй тканевые фиксаторы расположены, по существу, вдоль оси и имеют дистальный конец, проникающий в ткани тела.

3. Устройство по п.2, в котором первая и вторая шовные нити присоединены к средней части первого и второго тканевых фиксаторов соответственно.

4. Устройство по п.3, в котором первый и второй тканевые фиксаторы выполнены из рассасывающегося материала.

5. Устройство по п.4, в котором рассасывающийся материал представляет собой полидиоксанон.

6. Устройство по п.5, в котором первый и второй тканевые фиксаторы имеют длину примерно 7 мм.

7. Устройство по п.2, в котором на проксимальных концах первого и второго фиксаторов имеется углубление, размер и форма которого позволяют вставлять и вынимать дистальный конец устройства ввода.

8. Устройство по п.1, в котором первая и вторая шовные нити выполнены из рассасывающегося материала.

9. Устройство по п.8, в котором рассасывающийся материал представляет собой полидиоксанон.

10. Комплект для осуществления сближения тканей тела, содержащий:

устройство для ушивания ран, в состав которого входят, по существу, вытянутый вдоль оси первый тканевой фиксатор с проникающим в ткани дистальным концом и углублением на проксимальном конце и первая шовная нить, жестко соединенная с первым тканевым фиксатором на проксимальном конце, продолжающаяся по длине до свободного дистального конца, и, по существу, вытянутый вдоль оси второй тканевой фиксатор с проникающим в ткани дистальным концом и углублением на проксимальном конце и вторая шовная нить, жестко соединенная со вторым тканевым фиксатором на проксимальном конце, продолжающаяся по длине до свободного дистального конца, при этом первая шовная нить образует скользящий узел на своем проксимальном конце, по существу, вблизи к первому тканевому фиксатору, а вторая шовная нить образует скользящий узел на своем проксимальном конце, по существу, вблизи ко второму тканевому фиксатору, при этом отрезок первой шовной нити проходит через скользящий узел второй шовной нити, а отрезок второй шовной нити проходит через скользящий узел первой шовной нити, причем первый и второй тканевые фиксаторы сближаются напрямую друг к другу для фиксации ткани от точки к точке путем натяжения свободного дистального конца первой шовной нити и/или свободного дистального конца второй шовной нити, при этом первый и второй тканевые фиксаторы сближаются друг к другу до точки, в которой они примыкают друг к другу; и

по существу вытянутое вдоль оси устройство ввода, дистальный кончик которого имеет такую форму и размер, которые позволяют вставлять его в углубление в первом и втором тканевых фиксаторах и извлекать оттуда.

11. Комплект по п.10, в котором первая и вторая шовные нити присоединены к средней части первого и второго тканевых фиксаторов соответственно.

12. Комплект по п.11, в котором первый и второй тканевые фиксаторы выполнены из рассасывающегося материала.

13. Комплект по п.12, в котором рассасывающийся материал представляет собой полидиоксанон.

14. Комплект по п.13, в котором первый и второй тканевые фиксаторы имеют длину примерно 7 мм.

15. Комплект по п.10, в котором первая и вторая шовные нити выполнены из рассасывающегося материала.

16. Комплект по п.15, в котором рассасывающийся материал представляет собой полидиоксанон.

17. Устройство для ушивания ран, содержащее:

заранее определенное количество N устройств для ушивания ран, где N>1, при этом каждое из устройств для ушивания ран включает тканевый фиксатор и шовную нить, жестко соединенную с ним и формирующую скользящий узел, по существу, вблизи к указанному фиксатору до того, как продолжаться наружу до свободного дистального конца,

при этом для каждого из устройств от x=1 до N для ушивания ран шовная нить устройства от x=1 до (N-1) для ушивания ран проходит через скользящий узел устройства (x+1) для ушивания ран, а шовная нить устройства х=N для ушивания ран проходит через скользящий узел устройства x=1 для ушивания ран.

18. Устройство по п.17, в котором первый и второй тканевые фиксаторы расположены, по существу, вдоль оси и имеют дистальный конец, проникающий в ткани тела.

19. Устройство по п.18, в котором первая и вторая шовные нити присоединены к средней части первого и второго тканевых фиксаторов соответственно.

20. Устройство по п.19, в котором первый и второй тканевые фиксаторы выполнены из рассасывающегося материала.

21. Устройство по п.20, в котором рассасывающийся материал представляет собой полидиоксанон.

22. Устройство по п.21, в котором первый и второй тканевые фиксаторы имеют длину примерно 7 мм.

23. Устройство по п.18, в котором на проксимальных концах первого и второго фиксаторов имеется углубление, размер и форма которого позволяют вставлять и вынимать дистальный конец устройства ввода.

24. Устройство по п.17, в котором первая и вторая шовные нити выполнены из рассасывающегося материала.

25. Устройство по п.24, в котором рассасывающийся материал представляет собой полидиоксанон.