JP3875762B2 - ガイドワイヤの製造方法 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、可撓性のシャフトを包囲する可撓性のコイルを備えており、該可撓性のコイルは、少なくとも2つのコイルバネから形成されていて、これらコイルバネは、接続箇所において、複数の回旋部にわたって一緒に回転されていると共に、互いにハンダ付けされている、特にバルーン拡張カテーテルを経皮的に血管に導入するためのガイドワイヤを製造する方法に関する。本発明は、また、可撓性のシャフトを包囲する可撓性のコイルを備えており、該可撓性のコイルは、少なくとも1つの先端側のコイルバネ及び少なくとも1つの基端側のコイルバネから形成されていて、これらコイルバネは、接続箇所において、複数の回旋部にわたって一緒に回転されていると共に、互いにハンダ付けされている、特にバルーン拡張カテーテルを経皮的に血管に導入するためのガイドワイヤに関する。
【0002】
【従来の技術】
上述のタイプのガイドワイヤの種々の実施例が、従来技術において知られており、特に、バルーン拡張カテーテルを血管(特に、血管の狭窄部)に導入するために、使用されている。バルーン拡張カテーテルを血管の狭窄部の中に導入するのに適したようにするために、ガイドワイヤは、操作上の高い信頼性に加えて、特殊な性質を有する必要があり、特に、その先端が、操縦性及び高い可撓性を有する必要がある。また、ガイドワイヤは、比較的短く鮮鋭なX線で観察可能な領域を有する必要がある。
【0003】
そのようなタイプのガイドワイヤは、例えば、米国特許第4,748,986号に開示されている。このガイドワイヤは、コイルを備えており、該コイルは、X線で観察可能な先端側のコイルバネと、基端側のコイルバネとを有している。上記コイルは、シャフトを包囲しており、該シャフトの先端は、円錐形のテーパ形状を有していて、チップに接続されている。上記2つのコイルバネを接続するために、これらコイルバネの接続すべき端部を複数の回旋部にわたって一緒に回転させ、上記シャフト及び安全ストリップに接続する。コイルバネの接続及びハンダ付け作業は、極めて煩雑であり、特に時間を要する手作業である。ハンダ領域は比較的堅いので、ガイドワイヤの接続箇所の可撓性は、そのような領域の前後の領域よりもかなり小さい。その結果、ガイドワイヤの操縦性が損なわれる。ガイドワイヤの所望の性質を改善するために、欧州特許A−0,625,358号(EP−A−0,625,358)は、2つのコイルバネを接続コイルによって接続することを提案している。接続すべき回旋部を引き伸ばして可撓性のシャフトを挿入した後に、比較的短い接続コイルを回転させて挿入し、ハンダ付けする。これは、特に、接続箇所によるガイドワイヤの可撓性に対する悪影響が小さくなるという効果を有する。しかしながら、2つのコイルバネを接続するために必要な時間は、比較的長く、接続すべきコイルバネの高い平滑度を考慮する必要があり、また、接続箇所に高い信頼性が要求される。
【0004】
EP−A−0,419,277は、2つのコイルバネを接続するための別の可能性を示している。この方法は、その外側に溝を有する中間ピースを用い、上記溝の上で、接続すべきコイルバネの端部を回転させる。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、より迅速に製造することができ、且つ、安全性に関する上述の高い要件を満たす、上述の汎用型のガイドワイヤ、及び、その製造方法を提供することを目的とする。
【0006】
【課題を解決するための手段】
本発明の方法は、2つのコイルバネの接続すべき端部を各々心出しモールドの上に摺動させ、一緒に回転させてハンダ付けし、その後、心出しモールドを再度取り除くという特徴を有している。本発明の方法においては、極めて精密な接続コイルをねじ込む必要がなく、管状で、且つ、特に可撓性に関してガイドワイヤの他の領域と同等である接続箇所が提供される。心出しモールドは、2つのコイルバネを一緒に回転させることを大幅に容易にするテンプレートを形成し、従って、より迅速に且つ信頼性を持って作業を行うことが可能となる。一緒に回転された上記2つのコイルバネは、心出しモールドによって互いに整合され、簡単且つ正確にハンダ付けすることができる。心出しモールドは、ハンダがコイルの内部に侵入するのを阻止し、これにより、接続箇所は、心出しモールドを取り除いた後には、円滑であり、その内部は中空である。その結果、コイルバネユニットを予め組み立てることができ、その後の作業において、可撓性のシャフトの周囲に取り付けることができる。従って、予め組み立てられたコイルバネユニットを保管することができ、これにより、組み立ての行程が大幅に簡素化される。
【0007】
本発明の改善例によれば、心出しモールドは、コイルバネのハンダ付けの間に、ハンダに対して親和性を有しておらず、ハンダに接合されないように、設計される。そのような心出しモールドは、適宜なチタン合金、例えば、タイネル(Tynel)又はNiTi合金から形成されるのが好ましい。そのような心出しモールドは、大きな可撓性を有しており、上述の如き接続を行うのに極めて適していることが証明されている。上記ハンダは、心出しモールドに接合されず、また、可撓性を有しているので、ハンダ付け作業の後に、極めて簡単に且つ穏やかに取り除くことができる。
【0008】
本発明のガイドワイヤは、上記接続箇所が、管状であり、上記シャフトを除いて、内部が中空であるように設計されるという特徴を有している。このガイドワイヤは、上述の方法に従って製造されるのが好ましい。このガイドワイヤは、接続箇所の領域において、該接続箇所の前後の領域と概ね同様の性質を有しているという特定の利点を有している。上記ハンダは、接続箇所の領域において、コイルの外側及び内側を越えて突出しないように、あるいは、問題となる程度には突出しないように、付与されるのが好ましい。従って、接続箇所の領域を、ガイドワイヤの大部分の性質に関して、他の領域から識別することは殆ど不可能である。
【0009】
これ以上の効果的な特徴は、請求の範囲、以下の記載及び図面から明らかとなろう。
【0010】
【発明の実施の形態】
本発明の代表的な実施例を図面を参照して以下に詳細に説明する。
【0011】
図4は、ガイドワイヤ1の一部を示しており、このガイドワイヤは、図4に示す接続箇所8を除いて、上述の欧州特許A−0,625,358(EP−A−0,625,358)のガイドワイヤに正確に対応するものとすることができる。本明細書においては、上記欧州特許の開示内容を参照する。図4においては、先端(図4には示されていない)は、右側にあり、また、基端は、左側にある。ガイドワイヤ1は、可撓性のシャフト3を備えており、このシャフトの先端(図4には示されていない)は、テーパ形状で且つ平坦であって、チップ(これも図4には示されていない)に固定的に接続されている。シャフト3は、コアワイヤを形成していると共に、その全長にわたって、同様な可撓性のコイル2によって包囲されている。上記可撓性のコイルは、基端側のコイルバネ4と、先端側のコイルバネ5とを有しており、これら基端側のコイルバネ及び先端側のコイルバネは、接続箇所8において、互いにしっかりと接続されている。コイル4は、例えば、約0.06mmの直径を有する防錆ワイヤから構成されるのが好ましい。上記コイルバネ4の外径C(図2)は、約0.31−0.32mmであるのが好ましい。先端側のコイルバネ5は、X線で観察可能な材料(例えば、タングステン)から形成されていて、約0.31mmであるのが好ましい外径Dを有している。コイルバネ5は、例えば、約0.05mmの直径を有するワイヤを巻いて形成されている。
【0012】
2つのコイルバネ4、5の接続については、図1乃至図3を参照して、以下で詳細に説明する。
【0013】
2つのコイルバネ4、5を互いにしっかりと接続するために、幾つかの回旋部(2乃至5の回旋部4a、5aが好ましい)を開いて、接続すべき端部を一緒に回転させる。このプロセスの間に、2つのコイルバネ4、5を、心出し型を形成する心出しモールドの周囲で引っ張るのが好ましい。心出しモールド7の外径Aは、コイルバネ4、5の内径Bに等しいか、あるいは、該内径よりも若干小さい。心出しモールドが案内する結果、両方の螺旋部は、一緒に回転される際に、側方にずれることはない。
【0014】
図2は、展開された回旋部4a、5aが一緒に回転された後の、2つのコイルバネ4、5を示している。図3によれば、この時点においては、ハンダ6が上記回旋部4a、5aの周囲に設けられている。上記ハンダは、上述の回旋部4a、5aの間の隙間の中に侵入して、そのような回旋部4a、5aの領域に位置する心出しモールド7の滑らかで円筒形の外側7aを包囲する。心出しモールド7は、使用するハンダと親和性を有さずに、また、そのようなハンダと結合することがないように、設計されるのが好ましい。心出しモールドは、ニッケル/チタン合金(例えば、タイネル(Tynel)、又は、NiTi合金)から構成されるのが好ましい。しかしながら、タングステン又はモリブデンの他の適宜な合金を用いることもできる。上述の合金は、ハンダ6に対して親和性を有しておらず、可撓性のワイヤ及びチューブのピース7を形成する。ハンダ付けの後に、心出しモールド7を、非常に簡単な方法で、接続箇所8に損傷を与えることなく、コイル2から引き抜くことができる。この時点において、2つのコイルバネ4、5は、接続箇所8において、互いにしっかりと接続されている。接続箇所8の内部6dは、円滑であり且つ円筒形であって、心出しモールド7の外側7aに対応する形態を有している。接続箇所8も、円筒形であって、コイル2の外側を越えて突出してはいない。
【0015】
心出しモールド7を取り除いた後に、シャフト3をコイル2の中に挿入して、周知の方法でチップに接続する。接続箇所は、この接続箇所の領域の前方及び後方のコイル2の外側の幅と同じ幅を有しているので、シャフト3の導入は接続箇所によって阻害されることはないということは重要な事柄である。従って、コイル2は、シャフト3を備えない状態で予め組み立てて、保管することができる。
【0016】
上述のように、先端側のコイルバネ5は、図面からも分かるように、基端側のコイルバネの直径よりも小さい直径を有するワイヤを巻いて形成されている。図5に示す本発明の開発を行う際に、先端側のコイルバネ5の直径D’は、可能な限り大きく、且つ、図示の側に対して偏った位置におけるコイルバネ5の外側が、外側へ突出しないように、選択されており、これにより、接続箇所の領域に最適な円滑度を有する外側が形成される。
【図面の簡単な説明】
【図1】2つのコイルバネが一緒に回転する様子を概略的に示している。
【図2】一緒に回転した後の2つのコイルバネの端部を概略的に示している。
【図3】一緒に回転し且つハンダ付けされた後の2つのコイルバネの端部を概略的に示している。
【図4】本発明のガイドワイヤの一部を概略的に示している。
【図5】変形例のガイドワイヤの一部を概略的に示している。
【符号の説明】
1 ガイドワイヤ
2 可撓性のコイル
3 可撓性のシャフト
4、5 コイルバネ
4a、5a 回旋部
4b、5b 端部
6 ハンダ
7 心出しモールド
8 接続箇所
Claims (6)
- 可撓性のシャフト(3)を包囲する可撓性のコイル(2)を備えており、前記可撓性のコイルは、少なくとも2つのコイルバネ(4、5)から形成されていて、これらコイルバネは、接続箇所(8)において、複数の回旋部(4a、5a)にわたって一緒に回転されていると共に、互いにハンダ付けされている、特にバルーン拡張カテーテルを経皮的に血管に導入するためのガイドワイヤの製造方法であって、
前記2つのコイルバネ(4、5)の接続されるべき各々の端部(4b、5b)を、心出しモールド(7)の周囲で摺動させて、一緒に回転させ且つハンダ付けし、その後、前記心出しモールド(7)を取り除く工程を備え、
前記心出しモールドは、前記コイルバネ(4、5)のハンダ付けの間に、ハンダ(6)に親和性を有することがなく、前記コイルバネに接合することがないように、設計されることを特徴とするガイドワイヤの製造方法。 - 請求項1のガイドワイヤの製造方法において、前記心出しモールド(7)は、チタン合金、好ましくは、ニッケル/チタン合金から構成されることを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
- 請求項2のガイドワイヤの製造方法において、前記合金がタイネル(Tynel)であることを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
- 請求項1乃至3のいずれかのガイドワイヤの製造方法において、前記心出しモールド(7)は、前記コイルバネ(4、5)の中の少なくとも一方のコイルバネの内径に実質的に等しい外径(A)を有していることを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
- 請求項1乃至4のいずれかのガイドワイヤの製造方法において、接続されるべき前記回旋部(4a、5a)は、一緒に回転される前に、開かれることを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
- 請求項1乃至5のいずれかのガイドワイヤの製造方法において、前記先端側のコイルバネ(5)は、X線で観察可能な材料、例えば、タングステンから形成されており、また、前記基端側のコイルバネ(4)は、X線では実質的に観察不可能な材料、特に、ステンレス鋼から形成されていることを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
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