JP3781450B2 - 縫合・結紮器 - Google Patents
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、主に腹腔鏡下手術に用いられる縫合・結紮器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、例えば虫垂や胆嚢の切除術等において、従来の開腹手術に代わり、非開腹で行う腹腔鏡下手術が注目されている。この腹腔鏡下手術は、複数本のトロカール管と呼ばれる連通管を腹壁を貫通して腹腔内に挿入、固定し、一本のトロカール管から挿入した小型カメラ（内視鏡）によって腹腔内をモニターしつつ、他のトロカール管より挿入された鉗子、鋏、メス、持針器等の器具によって、モニター画像を見ながら腹腔内で手術を行うものである。
【０００３】
ところで、現在では、腹腔鏡下手術専用の縫合器や結紮器が未だ開発されていないため、前記腹腔鏡下手術において生体組織を縫合する場合には、術者は、一般の持針器を用いて円弧状に湾曲した針を把持し、縫合するしかなく、縫合に手間と時間がかかっていた。
【０００４】
さらに、縫合後に縫合糸を結紮する場合には、生体組織から出た糸を鉗子等を用いてトロカール管より体外へ一旦引き出し、体外で結び目を形成した後、再度糸をトロカール管内を通して腹腔内に戻し、糸を緊張させて結び目を縛ることにより行われており、縫合と同様に、手間と時間がかかっていた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、１つの器具で縫合と結紮とを行うことができ、操作性に優れた縫合・結紮器を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【０００７】
（１） 器具本体と、
前記器具本体に対し移動可能に支持された略直線状の直線部と該直線部の先端に形成された糸のループを形成するための湾曲部とを備え、内腔に前記糸が挿通され、該直線部を回転させることができる中空管と、
先端に鋭利な針先が形成され、長手方向の途中に前記糸を係止する糸係止部を有する湾曲した縫合針と、
前記縫合針を少なくとも前記中空管の前記湾曲部の内側空間に挿入・抜去可能に移動操作する縫合針操作杆と、
前記中空管の前記湾曲部に対し接近・離間可能に設置され、前記糸をそれぞれ異なる箇所で把持し得る第１チャックおよび第２チャックと、
前記第１チャックおよび前記第２チャックをそれぞれ独立して遠隔操作するチャック操作手段とを有し、
前記中空管、前記縫合針操作杆および前記チャック操作手段がほぼ同方向に並ぶように集合された状態で前記器具本体に支持されていることを特徴とする縫合・結紮器。
【０００８】
（２） 前記中空管の前記湾曲部には、末端から開き角がほぼ９０〜２７０°の範囲で形成され前記糸が通過可能なスリットを有する上記（１）に記載の縫合・結紮器。
【０００９】
（３） 前記中空管の前記湾曲部には、前記湾曲部の湾曲に沿った外周部に前記糸が通過可能なスリットが形成されている上記（１）または（２）に記載の縫合・結紮器。
【００１０】
（４） 前記中空管は、前記器具本体に対し、その長手方向に移動可能に支持されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１１】
（５） 前記縫合針は、円弧状に湾曲しており、その円弧の中心位置に前記縫合針操作杆が固着されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１２】
（６） 前記糸係止部は、フックと、該フックとの間で糸を挟持する挟持部材とで構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１３】
（７） 前記第１チャックおよび前記第２チャックの少なくとも一方に、前記糸をその長手方向に移動可能に挿通する通路が形成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１４】
（８） 前記中空管、前記縫合針操作杆および前記チャック操作手段のうちの少なくとも１つが、前記器具本体に対し、弾性材料よりなる移動規制緩和部材を介して設置されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１５】
（９） 前記器具本体は、トロカール管に接続し得る係合部を有する上記（１）ないし（８）のいずれか記載の縫合・結紮器。
【００１６】
【実施例】
以下、本発明の縫合・結紮器を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００１７】
図１は、本発明の縫合・結紮器の実施例の全体構成を示す平面図、図２は、図１に示す縫合・結紮器の側面図、図３は、図１中のIII −III 線での断面図、図４は、中空管の先端部の構成を示す断面平面図、図５は、図４中のＶ−Ｖ線での断面図、図６は、図１中のVI−VI線での断面図、図７および図８は、それぞれ、縫合針の糸係止部付近の構成を示す縦断面図、図９および図１０は、それぞれ、第１チャックおよび第２チャックの構成を示す断面図である。なお、以下の説明では、図１および図２中の下側を「基端」、上側を「先端」といい、先端側へ移動することを「前進」、基端側へ移動することを「後退」という。
【００１８】
図示の縫合・結紮器１は、腹腔鏡下手術に用いられる縫合・結紮器であって、腹壁を貫通して設置され、腹腔と体外とを連通させる連通管であるトロカール管１０内に挿入して使用されるものである。
【００１９】
この縫合・結紮器１は、図１および図２に示すように、器具本体２と、中空管３と、縫合針４と、縫合針操作杆４８と、第１チャック５と、第２チャック６と、第１チャック５および第２チャック６をそれぞれ遠隔操作するチャック操作手段７とで構成されている。以下、これらについて順次説明する。
【００２０】
器具本体２は、中空管３、縫合針操作杆４８およびチャック操作手段７をそれぞれほぼ同方向に並ぶように集合した状態で支持する支持部２１と、支持部２１に連結された操作レバー２６とで構成されている。支持部２１には、トロカール管１０の体外端側に嵌入して接続する円筒状の係合部２２が設けられており、係合部２２の内側の内腔２３に中空管３、縫合針操作杆４８およびチャック操作手段７がそれぞれ揺動可能に挿通されている。
【００２１】
図３に示すように、係合部２２の内腔２３内には、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン等の弾性材料よりなる移動規制緩和部材２４が気密的に充填されている。さらに、移動規制緩和部材２４には、短管２５ａ、２５ｂ、２５ｃ、２５ｄが埋入されており、これらの短管２５ａ、２５ｂ、２５ｃ、２５ｄ内に、それぞれ、中空管３、縫合針操作杆４８、チャック操作手段７の第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８が軸方向に摺動可能にかつ回転可能に挿通されている。そして、中空管３、縫合針操作杆４８、第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８は、それぞれ、移動規制緩和部材２４の弾性により、任意の方向に揺動することができる。
【００２２】
中空管３は、略直線状をなす直線部３１と該直線部３１の先端に形成された湾曲部３２とで構成されている。湾曲部３２は、後述する糸８のループを形成するためのものであり、開き角がほぼ２７０°の円弧状に湾曲し、その円弧の曲率中心が直線部３１の延長線上に位置している。これにより、直線部３１を回転させたとき、湾曲部３２の内側空間３３は、図１中左右に揺動することなく一定の位置に保たれる。
【００２３】
図４および図５に示すように、湾曲部３２には、その先端側に糸８が通過可能なスリット（切欠き）３４が形成されている。スリット３４の幅は、糸８の径の２〜３倍程度とするのが好ましい。また、糸８が湾曲部３２から不本意に離脱することを防止するため、湾曲部３２の末端付近（図４中左側）においては、スリット３４の幅が減少しているのが好ましい。
【００２４】
また、スリット３４には、図示のように、湾曲部３２の湾曲に沿った外周部に形成されているのが好ましい。これにより、湾曲部３２の湾曲に沿って糸８を容易にスリット３４から外したり、スリット３４に通過させたりすることができる。
【００２５】
なお、スリット３４が湾曲部３２の湾曲外周部以外、例えば湾曲の内周側にあってもよい。そのような場合、例えば、糸８を先端側に十分に送っておき、糸８をたるませ、中空管３の湾曲部３２に沿わせた状態とし、糸８がスリットから脱落しないように注意して中空管３を回転操作することにより、縫合、結紮を行うことができる。
【００２６】
また、図示の構成では、湾曲部３２の末端から開き角がほぼ１８０°の範囲でスリット３４が形成されているが、スリット３４は、湾曲部３２の末端から開き角がほぼ９０〜２７０°の範囲で形成されていてもよい。このような範囲であれば、糸８の着脱およびループの形成を容易に行うことができる。
【００２７】
湾曲部３２の外径は、特に限定されないが、４〜８mm程度とするのが好ましく、６〜８mm程度とするのがより好ましい。
なお、湾曲部３２の形状は、図示のものに限定されず、例えば、楕円弧状、放物線状、Ｕ字状、その他の任意の形状が可能である。また、湾曲部３２の直線部３１に対する形成位置や開き角も、図示のものに限定されず、例えば、開き角が１２０〜３００°程度のものであってもよい。
【００２８】
中空管３の直線部３１と湾曲部３２とは、同一材料で一体的に形成したものでも、別部材を連結したものでもよい。中空管３の構成材料、特に湾曲部３２の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等が挙げられる。
【００２９】
中空管３の内腔には、糸８が挿通され、中空管３の基端には、糸８を巻き取りまたは糸８に張力を与える糸巻き取り手段として、リール３５が回転可能に支持されている。なお、図示されていないが、リール３５に巻き取った糸８が巻き出されるのを防止するために、例えばラチェット機構のようなリールの逆回転防止機構や、リール３５の回転にフリクションを与える機構等が設けられていてもよい。
【００３０】
図６に示すように、縫合針４は、円弧状に湾曲しており、その先端（図６中左端）には、鋭利な針先４１が形成され、基端は、縫合針操作杆４８の先端側に形成されたクランク部４９の先端に固着されている。
【００３１】
縫合針４の軸線４６の曲率半径Ｒは、特に限定されないが、２．５〜６mm程度、特に、３〜５mm程度とするのが好ましい。また、縫合針４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケル、タングステンおよびこれらの合金のような従来より針に用いられている種々の金属材料が挙げられる。
【００３２】
このような縫合針４の長手方向の途中には、糸８を係止しかつ把持する糸係止部４２が形成されている。この糸係止部４２は、縫合針４の基端部へ向けて突出するフック４３と、縫合針４の内部に形成された凹部４４に収納され、前記フック４３との間で糸を挟持する挟持部材４５とで構成されている。
【００３３】
図７に示すように、挟持部材４５は、板バネ状の付勢部材４５１と、固定部材４５２とを有し、固定部材４５２を固定用凹部４４１に嵌合することにより凹部４４内に設置固定されている。挟持部材４５は、付勢部材４５１に付勢されて、その挟持面４５３がフック４３の内面４３１に密着する。また、この状態で、挟持部材４５の後端に形成された段差部４５４が、凹部４４の開口４４２の縁部と係合し、挟持部材４５は、開口４４２を塞ぐ。
【００３４】
フック４３の内面４３１の軸線４６に対する傾斜角度θは、２０〜６０°程度とするのが好ましい。
このような糸係止部４２の設置位置は、針先４１からの長さが縫合針４の全長に対し１／４〜３／４程度の位置、特に、１／３〜２／３程度の位置とするのが好ましい。このような位置に形成することにより、縫合針４の全長を生体組織に通過させなくても、途中の糸係止部４２を生体組織表面から露出させるだけで糸８を着脱することができ、縫合の操作性が向上する。
【００３５】
糸８を糸係止部４２で係止、把持する場合には、糸８を縫合針４に掛け、糸８に所定の張力を作用させながら、縫合針４の湾曲内側の外面に沿ってその後端側から針先４１側へ移動する。糸８が開口４４２の位置に到達すると、糸８の張力により挟持部材４５が押圧されて凹部４４内に没入する。図８に示すように、さらに糸８をフック４３の内側に沿って移動すると、糸８は、フック４３の内面４３１と挟持部材４５の挟持面４５３との間に挿入され、糸８の張力を弱めると、付勢部材４５１の付勢力により、糸８は、内面４３１と挟持面４５３とで挟持される。
【００３６】
糸係止部４２での糸８の係止を解除する場合には、糸８に、再び張力を作用させ、挟持面４５３を押圧する。これにより、挟持面４５３がフック４３の内面４３１から離間し、糸８の挟持が解除される。この状態で、例えば縫合針４を針先４１側へ移動すると、糸８の挟持されていた部分は開口４４２内へ移動し、さらに糸８の張力を弱めると、付勢部材４５１の付勢力により、挟持部材４５が上昇して開口４４２を塞ぎ、糸８が外れる。
【００３７】
なお、糸係止部４２での糸８の把持力は、第１チャック５、第２チャック６等での糸８の把持力より弱いので、糸８を第１チャック５または第２チャック６で把持し、牽引することにより、糸係止部４２から糸８を外すこともできる。
【００３８】
縫合針４に対する縫合針操作杆４８の固着は、図６のような横断面上において、縫合針４の軸線４６の円弧の中心に縫合針操作杆４８が位置するように設定されている。これにより、縫合針操作杆４８を回転したとき、縫合針４は、その軸線４６に沿って円弧状の軌跡で移動する。縫合針４の移動、すなわち縫合針操作杆４８の軸を中心とする回転により、縫合針４が、前記中空管３の湾曲部３２の内側空間３３に、挿入・抜去される。このとき、縫合針４は、その軸線４６に沿った円弧運動を行うので、内側空間３３に対する揺動が少なく、挿入・抜去を確実かつ容易に行うことができる。また、生体組織への穿刺・抜去も同様に安定的に確実に行うことができる。
【００３９】
なお、縫合針操作杆４８の基端は、縫合針操作杆４８の回転操作、前進・後退操作をし易くするために、Ｌ字状に屈曲したハンドル部４８１を有している。
また、本発明の縫合・結紮器１は、糸８をそれぞれ異なる箇所で挟持し得る第１チャック５および第２チャック６と、これらの両チャックをそれぞれ独立して遠隔的に操作するチャック操作手段７とを有している。以下、これらについて、第１チャック５を中心に説明する。
【００４０】
図９および図１０に示すように、第１チャック５は、一対の開閉可能な可動挟持片５１、５２で構成されており、両可動挟持片５１、５２は、それぞれその基端部において、摺動部材７２に対しピン７３により回動可能に支持されている。また、両可動挟持片５１、５２は、例えば図示しないバネにより、互いに開く方向に付勢されている。
【００４１】
摺動部材７２は、中空の第１チャック操作杆７１の先端部に、軸方向に摺動可能に収納されている。摺動部材７２の基端には、第１チャック５を開閉するための牽引用ワイヤー７４の先端が固着されている。また、第１チャック操作杆７１の内側に突出形成されたフランジ７５と、摺動部材７２との間には、コイルバネ７６が圧縮状態で収納されている。このコイルバネ７６により、摺動部材７２は、先端側へ付勢され、第１チャック操作杆７１の先端壁の内面に当接する。
【００４２】
ワイヤー７４は、第１チャック操作杆７１内を通り、第１チャック操作杆７１の基端部に設置されたワイヤー牽引手段７７に接続されている。ワイヤー牽引手段７７は、ワイヤー７４を巻き取るカム７７１と、カム７７１と一体化されたレバー７７２と、カム７７１を回動可能に支持するピン７７３とで構成されている。なお、図示されていないが、レバー７７２の回動位置をロックするロック機構が設けられているのが好ましい。
【００４３】
図２において、レバー７７２が反時計方向に回動されているとき（図２中実線で示す）には、ワイヤー７４にはほとんど張力が作用せず、よって、図９に示すように、摺動部材７２は、コイルバネ７６の付勢力により先端側へ位置し、第１チャック５の両可動挟持片５１、５２は、開いた状態となる。
【００４４】
図２において、レバー７７２を時計方向に回動（図２中一点鎖線で示す）すると、ワイヤー７４がカム７７１に巻き取られて基端方向へ牽引され、図１０に示すように、摺動部材７２は、コイルバネ７６の付勢力に抗して後退し、第１チャック５の両可動挟持片５１、５２も同様に後退する。この移動に伴い、可動挟持片５１、５２の基端部外面にそれぞれ形成されたテーパ部５３、５４が、第１チャック操作杆７１の先端壁の端面７１５に当接し、規制されて、第１チャック５の両可動挟持片５１、５２は、閉じる。このとき、レバー７７２の回動は、前記ロック機構等によりロックされているので、レバー７７２を図２中実線で示す状態に戻すまでは、第１チャック５は閉じた状態を維持する。
【００４５】
なお、可動挟持片５１、５２の基端部内側には、それぞれ、半円状の切欠き５５が形成されており、可動挟持片５１、５２を閉じた状態で、糸８がその長手方向に移動可能に挿通する円形の通路が形成される。
【００４６】
また、第２チャック６も、前記第１チャック５と同様に、一対の可動挟持片６１、６２で構成されており、前記第１チャック操作杆７１と同様の第２チャック操作杆７８の先端部に支持されている。第２チャック操作杆７８の基端部にも、前記と同様のワイヤー牽引手段７７が設置され、第２チャック６は、このワイヤー牽引手段７７を操作することにより、第１チャック５と同様の原理で開閉する。
【００４７】
図２に示すように、第１チャック５および第２チャック６は、糸８を把持し易くするために、それぞれ、斜め先端方向に向いている。なお、本発明では、第１チャック５および第２チャック６の方向が調整可能な構成であってもよい。
【００４８】
第１チャック５および第２チャック６のそれぞれについての第１、第２チャック操作杆７１、７８、摺動部材７２、ピン７３、ワイヤー７４、フランジ７５、コイルバネ７６およびワイヤー牽引手段７７により、第１チャック５および第２チャック６をそれぞれ遠隔操作するチャック操作手段７が構成される。
【００４９】
このチャック操作手段７では、第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を基端側において前進・後退、揺動および回転操作することにより、第１チャック５および第２チャック６をそれぞれ、独立して中空管３の湾曲部３２に対し接近・離間させることができる。
【００５０】
なお、図示の実施例と異なり、第１チャックおよび第２チャックが１つのチャック操作杆に設置されているもの、さらには、両チャックが連動して作動するものであってもよい。
【００５１】
次に、本発明の縫合・結紮器１の作用について、腹腔鏡下手術における縫合、結紮に適用した場合を例にして説明する。
【００５２】
［１］ 患者の腹壁に固定されているトロカール管１０に縫合・結紮器１を挿通し、器具本体２の係合部２２をトロカール管１０の体外端に嵌合、固定する。この状態で、中空管３内に挿通されている糸８を湾曲部３２内を通さずにほぼ直線状態とし、一方、両ワイヤー牽引手段７７を操作して、第１チャック５および第２チャック６を開く（図１１参照）。
【００５３】
［２］ 両ワイヤー牽引手段７７を操作して、第１チャック５および第２チャック６を閉じ、中空管３の先端部より突出した糸８をそれぞれ異なる位置で把持する。次いで、第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を前進させ、糸８をループの形成に必要な所定長さ引き出す（図１２参照）。
【００５４】
［３］ 中空管３を約１８０°回転して、湾曲部３２の先端部を第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８の先端部側に向ける（図１３参照）。
【００５５】
［４］ 第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を、第１チャック５および第２チャック６が中空管３から離間するように揺動させつつ後退させて、糸８をスリット３４を通過させ、湾曲部３２内に巻き付ける（図１４参照）。
【００５６】
［５］ 中空管３を再び約１８０°回転する。これにより、湾曲部３２付近に糸８のループ８１が形成される（図１５参照）。
【００５７】
［６］ 第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を揺動させ、第１チャック５および第２チャック６を中空管３の湾曲部３２から離間させる（図１６参照）。なお、第１チャック５および第２チャック６の湾曲部３２からの離間距離は、１cm以上とするのが好ましい。
【００５８】
［７］ 縫合針４と湾曲部３２とがほぼ一致する位置まで縫合針操作杆４８を後退させ、あるいは中空管３を前進させ、次いで、縫合針操作杆４８を所定方向に回転する。これにより、縫合針４が湾曲部３２の内側空間３３、すなわちループ８１内を通り、さらに、生体組織９の縫合すべき部位を穿刺する（図１７参照）。
【００５９】
［８］ 針先４１が生体組織９を貫通し、糸係止部４２が生体組織９の表面から露出したら、第１チャック５、第２チャック６間に把持されている糸８を縫合針４の糸係止部４２で係止、把持する（図１７参照）。
【００６０】
このとき、第１チャック５、第２チャック６をこれらが互いに離れる方向に移動し、両チャック間の糸８を張った状態で糸係止部４２に係止させるのが好ましい。
【００６１】
［９］ 第１チャック５および第２チャック６を開いて糸８の把持を解除し、縫合針操作杆４８を前記と逆方向に回転して、縫合針４を生体組織９から抜き取る。これにより、糸８は、生体組織９の内部に挿通され、さらにループ８１内に挿通される（図１８参照）。
【００６２】
［10］ 針先４１がループ８１から抜ける位置まで縫合針４を回転したら、中空管３を約１８０°回転し、再び元の位置に戻して、糸８を湾曲部３２から外す。これにより、生体組織９から出た糸８に第１の結び目８２が形成される（図１９参照）。
【００６３】
［11］ 中空管３を前進させるとともに、縫合針操作杆４８を後退させ、第１の結び目８２の輪がより小さくなるように整える（図２０参照）。
【００６４】
［12］ 生体組織９から出た糸８のうちの縫合針４側の糸８の所定部位を、第１のチャック５の両切欠き５５に挿通し、他の部位を第２のチャック６で把持する（図２１参照）。
【００６５】
［13］ リール３５を回転して糸８を巻き取り、糸８に張力を与えつつ、第１チャック５を生体組織９の縫合部位に近付けるように、回転、揺動および後退させる。これにより、糸８が第１のチャック５の両切欠き５５で構成された通路内を通過し、第１の結び目８２が生体組織９の縫合部位に寄せられて、第１の結び目８２の輪が徐々に小さくなり、第１の結び目８２が縛られる（図２２参照）。
【００６６】
［14］ 第１チャック５および第２チャック６を開いて糸８の把持を解除し、次いで、第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を揺動させ、第１チャック５および第２チャック６を中空管３の湾曲部３２から離間させる（図２３参照）。
【００６７】
［15］ 中空管３を前進、揺動および回転させて、糸８をスリット３４を通過させ、湾曲部３２内に巻き付ける。次に、中空管３を前記工程［５］と逆方向に回転する。これにより、湾曲部３２付近に糸８のループ８３が形成される（図２３参照）。なお、このループ８３においては、図１５に示す状態と異なり、湾曲部３２の先端から出た糸８は、中空管３の手前側を通って生体組織９へ至っている。
【００６８】
［16］ 第２チャック操作杆７８を揺動、回転させて、第２チャック６をループ８３内に入れ、この第２チャック６で生体組織９から出た糸８のうちの縫合針４側の糸８を把持する（図２４参照）。
【００６９】
［17］ 第２チャック操作杆７８を揺動させ、糸８を把持した状態の第２チャック６を中空管３の湾曲部３２から離間させる。これにより、糸８は、縫合針４の糸係止部４２から外れ、ループ８３内に前記工程［９］とは逆方向から挿通される（図２５参照）。なお、このとき、縫合針４を回転または揺動させると、糸係止部４２から糸８が外れ易くなる。
【００７０】
［18］ 中空管３を後退させるとともに、約１８０°回転し、再び元の位置に戻して、糸８を湾曲部３２から外す。これにより、第２の結び目８４が形成される（図２６参照）。なお、この第２の結び目８４は、前記第１の結び目８２とは逆方向の結び目である。
【００７１】
［19］ 第２の結び目８４と第２チャック６との間の糸８を、第１のチャック５の両切欠き５５に挿通し、リール３５を回転して糸８を巻き取り、糸８に張力を与えつつ、第１チャック５を生体組織９の縫合部位に近付けるように、回転、揺動および後退させる。これにより、糸８が第１のチャック５の両切欠き５５で構成された通路内を通過し、第２の結び目８４が生体組織９の縫合部位に寄せられて、第２の結び目８４の輪が徐々に小さくなり、第２の結び目８４が縛られる。このようにして、生体組織９の縫合部位は、互いに逆方向の第１の結び目８２および第２の結び目８４により、確実に結紮される（図２７参照）。
【００７２】
［20］ 他のトロカール管等より挿入された鋏（図示せず）により、余分な糸８を切断し、縫合、結紮操作を完了する。
【００７３】
なお、上述した操作手順は、一例であり、種々の変更が可能であり、これに限定されるものではない。特に、中空管３の回転方向や、第１チャック５、第２チャック６、中空管３、縫合針４等の縫合部位に対する位置関係等は、任意可能である。
【００７４】
本発明の縫合・結紮器は、上述した実施例のものに限定されず、例えば、中空管、縫合針、糸係止部、縫合針操作杆、第１チャック、第２チャック、チャック操作手段等の構成は、それぞれ、同様の機能を持つ任意の形状、構造のものに置換することができる。例えば、糸係止部は、フックのみで構成されたものであってもよい。
また、本発明の縫合・結紮器は、腹腔鏡下手術に用いられるものに限定されない。
【００７５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の縫合・結紮器によれば、１つの器具で縫合と結紮とを行うことができ、特に、腹腔内等で縫合、結紮を容易に完了することができ、その操作性にも優れている。そのため、患者への負担が減少し、安全性も高まる。
【００７６】
また、中空管が器具本体に対しその長手方向に移動しかつ中空管の軸を中心に回転可能に支持されている場合には、糸のループの形成やループ内への糸の挿通がより一層し易くなる。
【００７７】
また、縫合針が円弧状に湾曲しており、その円弧の中心位置に縫合針操作杆が固着されている場合には、縫合針がその軸方向に移動するので、縫合針の糸のループ内への挿入・抜去や生体組織への穿刺、縫合をより確実に行うことができる。
【００７８】
また、縫合針に形成された糸係止部がフックと、該フックとの間で糸を挟持する挟持部材とで構成されている場合には、フックに掛かった糸をフックと挟持部材とで確実に挟持するので、縫合、結紮中に、不本意に糸が縫合針から外れるということが防止される。
【００７９】
また、第１チャックおよび第２チャックの少なくとも一方に、糸をその長手方向に移動可能に挿通する通路が形成されている場合には、結び目を縫合部位へ寄せることができ、より確実に結紮を行うことができる。
【００８０】
また、チャック操作手段が第１チャックと第２チャックとをそれぞれ独立して作動させるものである場合には、第１チャックおよび第２チャックのそれぞれの動作の組み合わせにより、複雑な糸の把持操作が可能となり、縫合、結紮の操作性が向上する。
【００８１】
また、中空管、縫合針操作杆およびチャック操作手段のうちの少なくとも１つが器具本体に対し移動規制緩和部材を介して設置されている場合には、これらが器具本体に対し揺動可能となり、例えば、中空管と第１チャック、第２チャックとを離間、接近させることもできるので、縫合、結紮の操作性がより一層向上する。
【００８２】
また、器具本体がトロカール管に接続し得る係合部を有するものである場合には、腹腔鏡下手術への適用に際し、縫合・結紮器を確実に固定することができ、縫合・結紮の操作をより安定的に行うことができる。
【００８３】
また、スリットが中空管の湾曲部の湾曲に沿った外周部に形成されている場合には、糸をスリットを介して湾曲部に容易に着脱することができるので、縫合、結紮の操作性がさらに向上する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の縫合・結紮器の実施例の全体構成を示す平面図である。
【図２】図１に示す縫合・結紮器の側面図である。
【図３】図１中のIII −III 線での断面図である。
【図４】中空管の先端部の構成を示す断面平面図である。
【図５】図４中のＶ−Ｖ線での断面図である。
【図６】図１中のVI−VI線での断面図である。
【図７】縫合針の糸係止部付近の構成を示す縦断面図である。
【図８】縫合針の糸係止部付近の構成を示す縦断面図である。
【図９】第１チャックおよび第２チャックの構成を示す断面図である。
【図１０】第１チャックおよび第２チャックの構成を示す断面図である。
【図１１】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１２】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１３】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１４】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１５】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１６】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１７】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１８】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１９】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２０】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２１】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２２】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２３】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２４】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２５】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２６】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２７】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【符号の説明】
１ 縫合・結紮器
２ 器具本体
２１ 支持部
２２ 係合部
２３ 内腔
２４ 移動規制緩和部材
２５ａ〜２５ｄ 短管
２６ 操作レバー
３ 中空管
３１ 直線部
３２ 湾曲部
３３ 内側空間
３４ スリット
３５ リール
４ 縫合針
４１ 針先
４２ 糸係止部
４３ フック
４３１ 内面
４４ 凹部
４４１ 固定用凹部
４４２ 開口
４５ 挟持部材
４５１ 付勢部材
４５２ 固定部材
４５３ 挟持面
４５４ 段差部
４６ 軸線
４８ 縫合針操作杆
４８１ ハンドル部
４９ クランク部
５ 第１チャック
５１、５２ 可動挟持片
５３、５４ テーパ部
５５ 切欠き
６ 第２チャック
６１、６２ 可動挟持片
７ チャック操作手段
７１ 第１チャック操作杆
７１５ 先端壁の端面
７２ 摺動部材
７３ ピン
７４ ワイヤー
７５ フランジ
７６ コイルバネ
７７ ワイヤー牽引手段
７７１ カム
７７２ レバー
７７３ ピン
７８ 第２チャック操作杆
８ 糸
８１ ループ
８２ 第１の結び目
８３ ループ
８４ 第２の結び目
９ 生体組織
１０ トロカール管
【産業上の利用分野】
本発明は、主に腹腔鏡下手術に用いられる縫合・結紮器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、例えば虫垂や胆嚢の切除術等において、従来の開腹手術に代わり、非開腹で行う腹腔鏡下手術が注目されている。この腹腔鏡下手術は、複数本のトロカール管と呼ばれる連通管を腹壁を貫通して腹腔内に挿入、固定し、一本のトロカール管から挿入した小型カメラ（内視鏡）によって腹腔内をモニターしつつ、他のトロカール管より挿入された鉗子、鋏、メス、持針器等の器具によって、モニター画像を見ながら腹腔内で手術を行うものである。
【０００３】
ところで、現在では、腹腔鏡下手術専用の縫合器や結紮器が未だ開発されていないため、前記腹腔鏡下手術において生体組織を縫合する場合には、術者は、一般の持針器を用いて円弧状に湾曲した針を把持し、縫合するしかなく、縫合に手間と時間がかかっていた。
【０００４】
さらに、縫合後に縫合糸を結紮する場合には、生体組織から出た糸を鉗子等を用いてトロカール管より体外へ一旦引き出し、体外で結び目を形成した後、再度糸をトロカール管内を通して腹腔内に戻し、糸を緊張させて結び目を縛ることにより行われており、縫合と同様に、手間と時間がかかっていた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、１つの器具で縫合と結紮とを行うことができ、操作性に優れた縫合・結紮器を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【０００７】
（１） 器具本体と、
前記器具本体に対し移動可能に支持された略直線状の直線部と該直線部の先端に形成された糸のループを形成するための湾曲部とを備え、内腔に前記糸が挿通され、該直線部を回転させることができる中空管と、
先端に鋭利な針先が形成され、長手方向の途中に前記糸を係止する糸係止部を有する湾曲した縫合針と、
前記縫合針を少なくとも前記中空管の前記湾曲部の内側空間に挿入・抜去可能に移動操作する縫合針操作杆と、
前記中空管の前記湾曲部に対し接近・離間可能に設置され、前記糸をそれぞれ異なる箇所で把持し得る第１チャックおよび第２チャックと、
前記第１チャックおよび前記第２チャックをそれぞれ独立して遠隔操作するチャック操作手段とを有し、
前記中空管、前記縫合針操作杆および前記チャック操作手段がほぼ同方向に並ぶように集合された状態で前記器具本体に支持されていることを特徴とする縫合・結紮器。
【０００８】
（２） 前記中空管の前記湾曲部には、末端から開き角がほぼ９０〜２７０°の範囲で形成され前記糸が通過可能なスリットを有する上記（１）に記載の縫合・結紮器。
【０００９】
（３） 前記中空管の前記湾曲部には、前記湾曲部の湾曲に沿った外周部に前記糸が通過可能なスリットが形成されている上記（１）または（２）に記載の縫合・結紮器。
【００１０】
（４） 前記中空管は、前記器具本体に対し、その長手方向に移動可能に支持されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１１】
（５） 前記縫合針は、円弧状に湾曲しており、その円弧の中心位置に前記縫合針操作杆が固着されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１２】
（６） 前記糸係止部は、フックと、該フックとの間で糸を挟持する挟持部材とで構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１３】
（７） 前記第１チャックおよび前記第２チャックの少なくとも一方に、前記糸をその長手方向に移動可能に挿通する通路が形成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１４】
（８） 前記中空管、前記縫合針操作杆および前記チャック操作手段のうちの少なくとも１つが、前記器具本体に対し、弾性材料よりなる移動規制緩和部材を介して設置されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の縫合・結紮器。
【００１５】
（９） 前記器具本体は、トロカール管に接続し得る係合部を有する上記（１）ないし（８）のいずれか記載の縫合・結紮器。
【００１６】
【実施例】
以下、本発明の縫合・結紮器を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００１７】
図１は、本発明の縫合・結紮器の実施例の全体構成を示す平面図、図２は、図１に示す縫合・結紮器の側面図、図３は、図１中のIII −III 線での断面図、図４は、中空管の先端部の構成を示す断面平面図、図５は、図４中のＶ−Ｖ線での断面図、図６は、図１中のVI−VI線での断面図、図７および図８は、それぞれ、縫合針の糸係止部付近の構成を示す縦断面図、図９および図１０は、それぞれ、第１チャックおよび第２チャックの構成を示す断面図である。なお、以下の説明では、図１および図２中の下側を「基端」、上側を「先端」といい、先端側へ移動することを「前進」、基端側へ移動することを「後退」という。
【００１８】
図示の縫合・結紮器１は、腹腔鏡下手術に用いられる縫合・結紮器であって、腹壁を貫通して設置され、腹腔と体外とを連通させる連通管であるトロカール管１０内に挿入して使用されるものである。
【００１９】
この縫合・結紮器１は、図１および図２に示すように、器具本体２と、中空管３と、縫合針４と、縫合針操作杆４８と、第１チャック５と、第２チャック６と、第１チャック５および第２チャック６をそれぞれ遠隔操作するチャック操作手段７とで構成されている。以下、これらについて順次説明する。
【００２０】
器具本体２は、中空管３、縫合針操作杆４８およびチャック操作手段７をそれぞれほぼ同方向に並ぶように集合した状態で支持する支持部２１と、支持部２１に連結された操作レバー２６とで構成されている。支持部２１には、トロカール管１０の体外端側に嵌入して接続する円筒状の係合部２２が設けられており、係合部２２の内側の内腔２３に中空管３、縫合針操作杆４８およびチャック操作手段７がそれぞれ揺動可能に挿通されている。
【００２１】
図３に示すように、係合部２２の内腔２３内には、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン等の弾性材料よりなる移動規制緩和部材２４が気密的に充填されている。さらに、移動規制緩和部材２４には、短管２５ａ、２５ｂ、２５ｃ、２５ｄが埋入されており、これらの短管２５ａ、２５ｂ、２５ｃ、２５ｄ内に、それぞれ、中空管３、縫合針操作杆４８、チャック操作手段７の第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８が軸方向に摺動可能にかつ回転可能に挿通されている。そして、中空管３、縫合針操作杆４８、第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８は、それぞれ、移動規制緩和部材２４の弾性により、任意の方向に揺動することができる。
【００２２】
中空管３は、略直線状をなす直線部３１と該直線部３１の先端に形成された湾曲部３２とで構成されている。湾曲部３２は、後述する糸８のループを形成するためのものであり、開き角がほぼ２７０°の円弧状に湾曲し、その円弧の曲率中心が直線部３１の延長線上に位置している。これにより、直線部３１を回転させたとき、湾曲部３２の内側空間３３は、図１中左右に揺動することなく一定の位置に保たれる。
【００２３】
図４および図５に示すように、湾曲部３２には、その先端側に糸８が通過可能なスリット（切欠き）３４が形成されている。スリット３４の幅は、糸８の径の２〜３倍程度とするのが好ましい。また、糸８が湾曲部３２から不本意に離脱することを防止するため、湾曲部３２の末端付近（図４中左側）においては、スリット３４の幅が減少しているのが好ましい。
【００２４】
また、スリット３４には、図示のように、湾曲部３２の湾曲に沿った外周部に形成されているのが好ましい。これにより、湾曲部３２の湾曲に沿って糸８を容易にスリット３４から外したり、スリット３４に通過させたりすることができる。
【００２５】
なお、スリット３４が湾曲部３２の湾曲外周部以外、例えば湾曲の内周側にあってもよい。そのような場合、例えば、糸８を先端側に十分に送っておき、糸８をたるませ、中空管３の湾曲部３２に沿わせた状態とし、糸８がスリットから脱落しないように注意して中空管３を回転操作することにより、縫合、結紮を行うことができる。
【００２６】
また、図示の構成では、湾曲部３２の末端から開き角がほぼ１８０°の範囲でスリット３４が形成されているが、スリット３４は、湾曲部３２の末端から開き角がほぼ９０〜２７０°の範囲で形成されていてもよい。このような範囲であれば、糸８の着脱およびループの形成を容易に行うことができる。
【００２７】
湾曲部３２の外径は、特に限定されないが、４〜８mm程度とするのが好ましく、６〜８mm程度とするのがより好ましい。
なお、湾曲部３２の形状は、図示のものに限定されず、例えば、楕円弧状、放物線状、Ｕ字状、その他の任意の形状が可能である。また、湾曲部３２の直線部３１に対する形成位置や開き角も、図示のものに限定されず、例えば、開き角が１２０〜３００°程度のものであってもよい。
【００２８】
中空管３の直線部３１と湾曲部３２とは、同一材料で一体的に形成したものでも、別部材を連結したものでもよい。中空管３の構成材料、特に湾曲部３２の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等が挙げられる。
【００２９】
中空管３の内腔には、糸８が挿通され、中空管３の基端には、糸８を巻き取りまたは糸８に張力を与える糸巻き取り手段として、リール３５が回転可能に支持されている。なお、図示されていないが、リール３５に巻き取った糸８が巻き出されるのを防止するために、例えばラチェット機構のようなリールの逆回転防止機構や、リール３５の回転にフリクションを与える機構等が設けられていてもよい。
【００３０】
図６に示すように、縫合針４は、円弧状に湾曲しており、その先端（図６中左端）には、鋭利な針先４１が形成され、基端は、縫合針操作杆４８の先端側に形成されたクランク部４９の先端に固着されている。
【００３１】
縫合針４の軸線４６の曲率半径Ｒは、特に限定されないが、２．５〜６mm程度、特に、３〜５mm程度とするのが好ましい。また、縫合針４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケル、タングステンおよびこれらの合金のような従来より針に用いられている種々の金属材料が挙げられる。
【００３２】
このような縫合針４の長手方向の途中には、糸８を係止しかつ把持する糸係止部４２が形成されている。この糸係止部４２は、縫合針４の基端部へ向けて突出するフック４３と、縫合針４の内部に形成された凹部４４に収納され、前記フック４３との間で糸を挟持する挟持部材４５とで構成されている。
【００３３】
図７に示すように、挟持部材４５は、板バネ状の付勢部材４５１と、固定部材４５２とを有し、固定部材４５２を固定用凹部４４１に嵌合することにより凹部４４内に設置固定されている。挟持部材４５は、付勢部材４５１に付勢されて、その挟持面４５３がフック４３の内面４３１に密着する。また、この状態で、挟持部材４５の後端に形成された段差部４５４が、凹部４４の開口４４２の縁部と係合し、挟持部材４５は、開口４４２を塞ぐ。
【００３４】
フック４３の内面４３１の軸線４６に対する傾斜角度θは、２０〜６０°程度とするのが好ましい。
このような糸係止部４２の設置位置は、針先４１からの長さが縫合針４の全長に対し１／４〜３／４程度の位置、特に、１／３〜２／３程度の位置とするのが好ましい。このような位置に形成することにより、縫合針４の全長を生体組織に通過させなくても、途中の糸係止部４２を生体組織表面から露出させるだけで糸８を着脱することができ、縫合の操作性が向上する。
【００３５】
糸８を糸係止部４２で係止、把持する場合には、糸８を縫合針４に掛け、糸８に所定の張力を作用させながら、縫合針４の湾曲内側の外面に沿ってその後端側から針先４１側へ移動する。糸８が開口４４２の位置に到達すると、糸８の張力により挟持部材４５が押圧されて凹部４４内に没入する。図８に示すように、さらに糸８をフック４３の内側に沿って移動すると、糸８は、フック４３の内面４３１と挟持部材４５の挟持面４５３との間に挿入され、糸８の張力を弱めると、付勢部材４５１の付勢力により、糸８は、内面４３１と挟持面４５３とで挟持される。
【００３６】
糸係止部４２での糸８の係止を解除する場合には、糸８に、再び張力を作用させ、挟持面４５３を押圧する。これにより、挟持面４５３がフック４３の内面４３１から離間し、糸８の挟持が解除される。この状態で、例えば縫合針４を針先４１側へ移動すると、糸８の挟持されていた部分は開口４４２内へ移動し、さらに糸８の張力を弱めると、付勢部材４５１の付勢力により、挟持部材４５が上昇して開口４４２を塞ぎ、糸８が外れる。
【００３７】
なお、糸係止部４２での糸８の把持力は、第１チャック５、第２チャック６等での糸８の把持力より弱いので、糸８を第１チャック５または第２チャック６で把持し、牽引することにより、糸係止部４２から糸８を外すこともできる。
【００３８】
縫合針４に対する縫合針操作杆４８の固着は、図６のような横断面上において、縫合針４の軸線４６の円弧の中心に縫合針操作杆４８が位置するように設定されている。これにより、縫合針操作杆４８を回転したとき、縫合針４は、その軸線４６に沿って円弧状の軌跡で移動する。縫合針４の移動、すなわち縫合針操作杆４８の軸を中心とする回転により、縫合針４が、前記中空管３の湾曲部３２の内側空間３３に、挿入・抜去される。このとき、縫合針４は、その軸線４６に沿った円弧運動を行うので、内側空間３３に対する揺動が少なく、挿入・抜去を確実かつ容易に行うことができる。また、生体組織への穿刺・抜去も同様に安定的に確実に行うことができる。
【００３９】
なお、縫合針操作杆４８の基端は、縫合針操作杆４８の回転操作、前進・後退操作をし易くするために、Ｌ字状に屈曲したハンドル部４８１を有している。
また、本発明の縫合・結紮器１は、糸８をそれぞれ異なる箇所で挟持し得る第１チャック５および第２チャック６と、これらの両チャックをそれぞれ独立して遠隔的に操作するチャック操作手段７とを有している。以下、これらについて、第１チャック５を中心に説明する。
【００４０】
図９および図１０に示すように、第１チャック５は、一対の開閉可能な可動挟持片５１、５２で構成されており、両可動挟持片５１、５２は、それぞれその基端部において、摺動部材７２に対しピン７３により回動可能に支持されている。また、両可動挟持片５１、５２は、例えば図示しないバネにより、互いに開く方向に付勢されている。
【００４１】
摺動部材７２は、中空の第１チャック操作杆７１の先端部に、軸方向に摺動可能に収納されている。摺動部材７２の基端には、第１チャック５を開閉するための牽引用ワイヤー７４の先端が固着されている。また、第１チャック操作杆７１の内側に突出形成されたフランジ７５と、摺動部材７２との間には、コイルバネ７６が圧縮状態で収納されている。このコイルバネ７６により、摺動部材７２は、先端側へ付勢され、第１チャック操作杆７１の先端壁の内面に当接する。
【００４２】
ワイヤー７４は、第１チャック操作杆７１内を通り、第１チャック操作杆７１の基端部に設置されたワイヤー牽引手段７７に接続されている。ワイヤー牽引手段７７は、ワイヤー７４を巻き取るカム７７１と、カム７７１と一体化されたレバー７７２と、カム７７１を回動可能に支持するピン７７３とで構成されている。なお、図示されていないが、レバー７７２の回動位置をロックするロック機構が設けられているのが好ましい。
【００４３】
図２において、レバー７７２が反時計方向に回動されているとき（図２中実線で示す）には、ワイヤー７４にはほとんど張力が作用せず、よって、図９に示すように、摺動部材７２は、コイルバネ７６の付勢力により先端側へ位置し、第１チャック５の両可動挟持片５１、５２は、開いた状態となる。
【００４４】
図２において、レバー７７２を時計方向に回動（図２中一点鎖線で示す）すると、ワイヤー７４がカム７７１に巻き取られて基端方向へ牽引され、図１０に示すように、摺動部材７２は、コイルバネ７６の付勢力に抗して後退し、第１チャック５の両可動挟持片５１、５２も同様に後退する。この移動に伴い、可動挟持片５１、５２の基端部外面にそれぞれ形成されたテーパ部５３、５４が、第１チャック操作杆７１の先端壁の端面７１５に当接し、規制されて、第１チャック５の両可動挟持片５１、５２は、閉じる。このとき、レバー７７２の回動は、前記ロック機構等によりロックされているので、レバー７７２を図２中実線で示す状態に戻すまでは、第１チャック５は閉じた状態を維持する。
【００４５】
なお、可動挟持片５１、５２の基端部内側には、それぞれ、半円状の切欠き５５が形成されており、可動挟持片５１、５２を閉じた状態で、糸８がその長手方向に移動可能に挿通する円形の通路が形成される。
【００４６】
また、第２チャック６も、前記第１チャック５と同様に、一対の可動挟持片６１、６２で構成されており、前記第１チャック操作杆７１と同様の第２チャック操作杆７８の先端部に支持されている。第２チャック操作杆７８の基端部にも、前記と同様のワイヤー牽引手段７７が設置され、第２チャック６は、このワイヤー牽引手段７７を操作することにより、第１チャック５と同様の原理で開閉する。
【００４７】
図２に示すように、第１チャック５および第２チャック６は、糸８を把持し易くするために、それぞれ、斜め先端方向に向いている。なお、本発明では、第１チャック５および第２チャック６の方向が調整可能な構成であってもよい。
【００４８】
第１チャック５および第２チャック６のそれぞれについての第１、第２チャック操作杆７１、７８、摺動部材７２、ピン７３、ワイヤー７４、フランジ７５、コイルバネ７６およびワイヤー牽引手段７７により、第１チャック５および第２チャック６をそれぞれ遠隔操作するチャック操作手段７が構成される。
【００４９】
このチャック操作手段７では、第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を基端側において前進・後退、揺動および回転操作することにより、第１チャック５および第２チャック６をそれぞれ、独立して中空管３の湾曲部３２に対し接近・離間させることができる。
【００５０】
なお、図示の実施例と異なり、第１チャックおよび第２チャックが１つのチャック操作杆に設置されているもの、さらには、両チャックが連動して作動するものであってもよい。
【００５１】
次に、本発明の縫合・結紮器１の作用について、腹腔鏡下手術における縫合、結紮に適用した場合を例にして説明する。
【００５２】
［１］ 患者の腹壁に固定されているトロカール管１０に縫合・結紮器１を挿通し、器具本体２の係合部２２をトロカール管１０の体外端に嵌合、固定する。この状態で、中空管３内に挿通されている糸８を湾曲部３２内を通さずにほぼ直線状態とし、一方、両ワイヤー牽引手段７７を操作して、第１チャック５および第２チャック６を開く（図１１参照）。
【００５３】
［２］ 両ワイヤー牽引手段７７を操作して、第１チャック５および第２チャック６を閉じ、中空管３の先端部より突出した糸８をそれぞれ異なる位置で把持する。次いで、第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を前進させ、糸８をループの形成に必要な所定長さ引き出す（図１２参照）。
【００５４】
［３］ 中空管３を約１８０°回転して、湾曲部３２の先端部を第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８の先端部側に向ける（図１３参照）。
【００５５】
［４］ 第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を、第１チャック５および第２チャック６が中空管３から離間するように揺動させつつ後退させて、糸８をスリット３４を通過させ、湾曲部３２内に巻き付ける（図１４参照）。
【００５６】
［５］ 中空管３を再び約１８０°回転する。これにより、湾曲部３２付近に糸８のループ８１が形成される（図１５参照）。
【００５７】
［６］ 第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を揺動させ、第１チャック５および第２チャック６を中空管３の湾曲部３２から離間させる（図１６参照）。なお、第１チャック５および第２チャック６の湾曲部３２からの離間距離は、１cm以上とするのが好ましい。
【００５８】
［７］ 縫合針４と湾曲部３２とがほぼ一致する位置まで縫合針操作杆４８を後退させ、あるいは中空管３を前進させ、次いで、縫合針操作杆４８を所定方向に回転する。これにより、縫合針４が湾曲部３２の内側空間３３、すなわちループ８１内を通り、さらに、生体組織９の縫合すべき部位を穿刺する（図１７参照）。
【００５９】
［８］ 針先４１が生体組織９を貫通し、糸係止部４２が生体組織９の表面から露出したら、第１チャック５、第２チャック６間に把持されている糸８を縫合針４の糸係止部４２で係止、把持する（図１７参照）。
【００６０】
このとき、第１チャック５、第２チャック６をこれらが互いに離れる方向に移動し、両チャック間の糸８を張った状態で糸係止部４２に係止させるのが好ましい。
【００６１】
［９］ 第１チャック５および第２チャック６を開いて糸８の把持を解除し、縫合針操作杆４８を前記と逆方向に回転して、縫合針４を生体組織９から抜き取る。これにより、糸８は、生体組織９の内部に挿通され、さらにループ８１内に挿通される（図１８参照）。
【００６２】
［10］ 針先４１がループ８１から抜ける位置まで縫合針４を回転したら、中空管３を約１８０°回転し、再び元の位置に戻して、糸８を湾曲部３２から外す。これにより、生体組織９から出た糸８に第１の結び目８２が形成される（図１９参照）。
【００６３】
［11］ 中空管３を前進させるとともに、縫合針操作杆４８を後退させ、第１の結び目８２の輪がより小さくなるように整える（図２０参照）。
【００６４】
［12］ 生体組織９から出た糸８のうちの縫合針４側の糸８の所定部位を、第１のチャック５の両切欠き５５に挿通し、他の部位を第２のチャック６で把持する（図２１参照）。
【００６５】
［13］ リール３５を回転して糸８を巻き取り、糸８に張力を与えつつ、第１チャック５を生体組織９の縫合部位に近付けるように、回転、揺動および後退させる。これにより、糸８が第１のチャック５の両切欠き５５で構成された通路内を通過し、第１の結び目８２が生体組織９の縫合部位に寄せられて、第１の結び目８２の輪が徐々に小さくなり、第１の結び目８２が縛られる（図２２参照）。
【００６６】
［14］ 第１チャック５および第２チャック６を開いて糸８の把持を解除し、次いで、第１チャック操作杆７１および第２チャック操作杆７８を揺動させ、第１チャック５および第２チャック６を中空管３の湾曲部３２から離間させる（図２３参照）。
【００６７】
［15］ 中空管３を前進、揺動および回転させて、糸８をスリット３４を通過させ、湾曲部３２内に巻き付ける。次に、中空管３を前記工程［５］と逆方向に回転する。これにより、湾曲部３２付近に糸８のループ８３が形成される（図２３参照）。なお、このループ８３においては、図１５に示す状態と異なり、湾曲部３２の先端から出た糸８は、中空管３の手前側を通って生体組織９へ至っている。
【００６８】
［16］ 第２チャック操作杆７８を揺動、回転させて、第２チャック６をループ８３内に入れ、この第２チャック６で生体組織９から出た糸８のうちの縫合針４側の糸８を把持する（図２４参照）。
【００６９】
［17］ 第２チャック操作杆７８を揺動させ、糸８を把持した状態の第２チャック６を中空管３の湾曲部３２から離間させる。これにより、糸８は、縫合針４の糸係止部４２から外れ、ループ８３内に前記工程［９］とは逆方向から挿通される（図２５参照）。なお、このとき、縫合針４を回転または揺動させると、糸係止部４２から糸８が外れ易くなる。
【００７０】
［18］ 中空管３を後退させるとともに、約１８０°回転し、再び元の位置に戻して、糸８を湾曲部３２から外す。これにより、第２の結び目８４が形成される（図２６参照）。なお、この第２の結び目８４は、前記第１の結び目８２とは逆方向の結び目である。
【００７１】
［19］ 第２の結び目８４と第２チャック６との間の糸８を、第１のチャック５の両切欠き５５に挿通し、リール３５を回転して糸８を巻き取り、糸８に張力を与えつつ、第１チャック５を生体組織９の縫合部位に近付けるように、回転、揺動および後退させる。これにより、糸８が第１のチャック５の両切欠き５５で構成された通路内を通過し、第２の結び目８４が生体組織９の縫合部位に寄せられて、第２の結び目８４の輪が徐々に小さくなり、第２の結び目８４が縛られる。このようにして、生体組織９の縫合部位は、互いに逆方向の第１の結び目８２および第２の結び目８４により、確実に結紮される（図２７参照）。
【００７２】
［20］ 他のトロカール管等より挿入された鋏（図示せず）により、余分な糸８を切断し、縫合、結紮操作を完了する。
【００７３】
なお、上述した操作手順は、一例であり、種々の変更が可能であり、これに限定されるものではない。特に、中空管３の回転方向や、第１チャック５、第２チャック６、中空管３、縫合針４等の縫合部位に対する位置関係等は、任意可能である。
【００７４】
本発明の縫合・結紮器は、上述した実施例のものに限定されず、例えば、中空管、縫合針、糸係止部、縫合針操作杆、第１チャック、第２チャック、チャック操作手段等の構成は、それぞれ、同様の機能を持つ任意の形状、構造のものに置換することができる。例えば、糸係止部は、フックのみで構成されたものであってもよい。
また、本発明の縫合・結紮器は、腹腔鏡下手術に用いられるものに限定されない。
【００７５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の縫合・結紮器によれば、１つの器具で縫合と結紮とを行うことができ、特に、腹腔内等で縫合、結紮を容易に完了することができ、その操作性にも優れている。そのため、患者への負担が減少し、安全性も高まる。
【００７６】
また、中空管が器具本体に対しその長手方向に移動しかつ中空管の軸を中心に回転可能に支持されている場合には、糸のループの形成やループ内への糸の挿通がより一層し易くなる。
【００７７】
また、縫合針が円弧状に湾曲しており、その円弧の中心位置に縫合針操作杆が固着されている場合には、縫合針がその軸方向に移動するので、縫合針の糸のループ内への挿入・抜去や生体組織への穿刺、縫合をより確実に行うことができる。
【００７８】
また、縫合針に形成された糸係止部がフックと、該フックとの間で糸を挟持する挟持部材とで構成されている場合には、フックに掛かった糸をフックと挟持部材とで確実に挟持するので、縫合、結紮中に、不本意に糸が縫合針から外れるということが防止される。
【００７９】
また、第１チャックおよび第２チャックの少なくとも一方に、糸をその長手方向に移動可能に挿通する通路が形成されている場合には、結び目を縫合部位へ寄せることができ、より確実に結紮を行うことができる。
【００８０】
また、チャック操作手段が第１チャックと第２チャックとをそれぞれ独立して作動させるものである場合には、第１チャックおよび第２チャックのそれぞれの動作の組み合わせにより、複雑な糸の把持操作が可能となり、縫合、結紮の操作性が向上する。
【００８１】
また、中空管、縫合針操作杆およびチャック操作手段のうちの少なくとも１つが器具本体に対し移動規制緩和部材を介して設置されている場合には、これらが器具本体に対し揺動可能となり、例えば、中空管と第１チャック、第２チャックとを離間、接近させることもできるので、縫合、結紮の操作性がより一層向上する。
【００８２】
また、器具本体がトロカール管に接続し得る係合部を有するものである場合には、腹腔鏡下手術への適用に際し、縫合・結紮器を確実に固定することができ、縫合・結紮の操作をより安定的に行うことができる。
【００８３】
また、スリットが中空管の湾曲部の湾曲に沿った外周部に形成されている場合には、糸をスリットを介して湾曲部に容易に着脱することができるので、縫合、結紮の操作性がさらに向上する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の縫合・結紮器の実施例の全体構成を示す平面図である。
【図２】図１に示す縫合・結紮器の側面図である。
【図３】図１中のIII −III 線での断面図である。
【図４】中空管の先端部の構成を示す断面平面図である。
【図５】図４中のＶ−Ｖ線での断面図である。
【図６】図１中のVI−VI線での断面図である。
【図７】縫合針の糸係止部付近の構成を示す縦断面図である。
【図８】縫合針の糸係止部付近の構成を示す縦断面図である。
【図９】第１チャックおよび第２チャックの構成を示す断面図である。
【図１０】第１チャックおよび第２チャックの構成を示す断面図である。
【図１１】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１２】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１３】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１４】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１５】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１６】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１７】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１８】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図１９】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２０】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２１】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２２】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２３】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２４】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２５】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２６】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【図２７】本発明の縫合・結紮器を用いて縫合、結紮を行う場合の手順を示す模式図である。
【符号の説明】
１ 縫合・結紮器
２ 器具本体
２１ 支持部
２２ 係合部
２３ 内腔
２４ 移動規制緩和部材
２５ａ〜２５ｄ 短管
２６ 操作レバー
３ 中空管
３１ 直線部
３２ 湾曲部
３３ 内側空間
３４ スリット
３５ リール
４ 縫合針
４１ 針先
４２ 糸係止部
４３ フック
４３１ 内面
４４ 凹部
４４１ 固定用凹部
４４２ 開口
４５ 挟持部材
４５１ 付勢部材
４５２ 固定部材
４５３ 挟持面
４５４ 段差部
４６ 軸線
４８ 縫合針操作杆
４８１ ハンドル部
４９ クランク部
５ 第１チャック
５１、５２ 可動挟持片
５３、５４ テーパ部
５５ 切欠き
６ 第２チャック
６１、６２ 可動挟持片
７ チャック操作手段
７１ 第１チャック操作杆
７１５ 先端壁の端面
７２ 摺動部材
７３ ピン
７４ ワイヤー
７５ フランジ
７６ コイルバネ
７７ ワイヤー牽引手段
７７１ カム
７７２ レバー
７７３ ピン
７８ 第２チャック操作杆
８ 糸
８１ ループ
８２ 第１の結び目
８３ ループ
８４ 第２の結び目
９ 生体組織
１０ トロカール管
Claims (9)
- 器具本体と、
前記器具本体に対し移動可能に支持された略直線状の直線部と該直線部の先端に形成された糸のループを形成するための湾曲部とを備え、内腔に前記糸が挿通され、該直線部を回転させることができる中空管と、
先端に鋭利な針先が形成され、長手方向の途中に前記糸を係止する糸係止部を有する湾曲した縫合針と、
前記縫合針を少なくとも前記中空管の前記湾曲部の内側空間に挿入・抜去可能に移動操作する縫合針操作杆と、
前記中空管の前記湾曲部に対し接近・離間可能に設置され、前記糸をそれぞれ異なる箇所で把持し得る第１チャックおよび第２チャックと、
前記第１チャックおよび前記第２チャックをそれぞれ独立して遠隔操作するチャック操作手段とを有し、
前記中空管、前記縫合針操作杆および前記チャック操作手段がほぼ同方向に並ぶように集合された状態で前記器具本体に支持されていることを特徴とする縫合・結紮器。 - 前記中空管の前記湾曲部には、末端から開き角がほぼ９０〜２７０°の範囲で形成され前記糸が通過可能なスリットを有する請求項１に記載の縫合・結紮器。
- 前記中空管の前記湾曲部には、前記湾曲部の湾曲に沿った外周部に前記糸が通過可能なスリットが形成されている請求項１または２に記載の縫合・結紮器。
- 前記中空管は、前記器具本体に対し、その長手方向に移動可能に支持されている請求項１ないし３のいずれかに記載の縫合・結紮器。
- 前記縫合針は、円弧状に湾曲しており、その円弧の中心位置に前記縫合針操作杆が固着されている請求項１ないし４のいずれかに記載の縫合・結紮器。
- 前記糸係止部は、フックと、該フックとの間で糸を挟持する挟持部材とで構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の縫合・結紮器。
- 前記第１チャックおよび前記第２チャックの少なくとも一方に、前記糸をその長手方向に移動可能に挿通する通路が形成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の縫合・結紮器。
- 前記中空管、前記縫合針操作杆および前記チャック操作手段のうちの少なくとも１つが、前記器具本体に対し、弾性材料よりなる移動規制緩和部材を介して設置されている請求項１ないし７のいずれかに記載の縫合・結紮器。
- 前記器具本体は、トロカール管に接続し得る係合部を有する請求項１ないし８のいずれか記載の縫合・結紮器。
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