JP3742622B2 - テストストリップのための保管容器 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はテストストリップのための保管容器に関する。さらに詳しくは、本発明は、テストストリップのための保管容器であって、該保管容器が、リムに隣接される開口部を有するホルダーと、ヒンジによって前記ホルダーに連結され、内側において弾性を有するシールを有し、前記保管容器が閉じられたとき前記ホルダーのリムに対してしっかりと付勢する蓋と、閉じられた前記保管容器を保持する解除自在のロック手段からなり、前記保管容器が閉じられたとき前記弾性を有するエラスチックなシールが変形し、前記ロック手段が解除されたとき当該シールが非変形の状態に戻り、これにより前記蓋がヒンジの回りを回転し、該保管容器が少なくとも部分的に開き、前記保管容器が閉じられたとき弾性を有するシールが変形し、前記ロック手段が解除されたとき元の非変形の形状（幾何学的に静止）に戻り、前記蓋がヒンジの回りを動き、該保管容器を少なくとも部分的に開ける。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
従来よりテストストリップのための保管容器として多くのものが知られている。扱いにくいにも拘らず、内側に乾燥剤を有するシール栓を備えた円筒状の形状をとった保管容器がしばしば採用されている。このパッケージの形態は、テストストリップが湿気、機械的な力および汚損に対してたいへん有効に保護されることを保証する反面、充分なシールを達成するように構成されるとき栓を除去しにくいという不利な点がある。そのうえさらに、開かれたチューブからのテストストリップの除去は、低血糖の糖尿病のためにとくに困難を生じる方法である。しかしながら、市場で入手しうるテストストリップの大部分はこのターゲットグループによって用いられる。
【０００３】
テストエレメントのための保管容器は、米国特許第４，７１７，０１８号明細書に記載されている。該米国特許において、栓のロスを防ぐ目的によりオリフィスを閉じるための栓は容器上に直接取り付けられる。また、該明細書によれば、キャップを開閉するために比較的大きい力の作用が要求される。そのうえさらに、テストストリップの除去が、該テストストリップがオリフィスを通って摺動しうるように容器を傾けることによってなされる。この容器の使用者は、容器から落下せず、かつ診断のテストとして意図された適切な適用を妨げうるテストストリップが傾けられて出されるとき汚れないことを確かめなければならない。
【０００４】
テストエレメントを収容するためのシステムはドイツ特許出願公開第４３ ２８８１５号公報に記載されている。該公報によれば容器の開放は摺動子(slider)を用いてなされ、該摺動子によって容器の蓋はもとの位置に摺動する。このシステムは単純であり、かつ力をほとんど加える必要がない。しかしながらこの保管容器は比較的複雑な機械的な構造を有しているため、製造コストが高くなる。その理由は、このシステムが好ましくは補充(refill)システムとして採用されるからである。
【０００５】
本発明の目的は、使い易く、かつ効果的な使用のためにほとんど力をかける必要がない、テストストリップのための保管容器を提供することである。さらに、保管容器からのテストストリップの除去を単純にし、該保管容器が適切に閉じられていないとき使用者がこの状態を容易に見分けられるようにすることが本発明の他の目的である。新しい保管容器は、とりわけ値段が安く、かつ容易に製造できなければならない。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
叙上の本発明の目的は、テストストリップのための保管容器であって、該保管容器が、
リムに隣接される開口部を有するホルダーと、
ヒンジによって前記ホルダーに連結され、内側において弾性を有するシールを有し、前記保管容器が閉じられたとき前記ホルダーのリムに対してしっかりと付勢する蓋と、
閉じられた前記保管容器を保持する解除自在のロック手段
からなり、
前記シールの断面がＬ字状を呈し、前記蓋とシールとのあいだで溝が形成され、
前記保管容器が閉じられ、シールが前記ホルダーの内側から前記ホルダーのリムに向かって押圧されたとき、前記ホルダーのリムが前記溝の中にとどまり、
前記保管容器が閉じられ、シールが変形したときに前記ロック手段が解除されると、当該保管容器に作用する機械的応力により、前記蓋がヒンジの回りを回転し、その結果、保管容器が開く
ことを特徴とするテストストリップのための保管容器によって達成される。
【０００７】
前記保管容器の閉じられた位置においてシールが圧縮され、前記蓋がヒンジの軸の回りを回転し容器が少なくとも部分的に開かれるようにロック手段が解除されたのち非圧縮の静止位置に戻る。本発明によれば、使用者のさらなる動作を些かも必要とせずロック手段を解除したのち、保管容器が自動的に開かれることが重要である。それゆえ、機械的な静止位置において保管容器が開かれる。
【０００８】
本発明の保管容器に使用するテストストリップはテスト領域を有しており、血液、尿などのサンプル液が該テスト領域に加えられうる。サンプルは、サンプル中の検体の存在および（または）濃度を検知するために利用しうる色の変化など検知しうる変化を引き起こす。テストストリップは、その幾何学的な観点からより便利な取扱いのゆえに、通常、縦に長く延びている。市場で入手しうるテストストリップの多くは、湿気に敏感であるので分析決定の信頼性を保証するために閉じられて保管されなければならない。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の保管容器はホルダーを有しており、テストストリップは該ホルダー内に置かれる。該ホルダーは正方形、矩形または円形の断面を有している。ホルダーの断面が楕円形状であるとき取扱いに便利である。ホルダーはリムに接するオリフィスを有している。このリムが完全に同一面内にあるとき有利であることが分かった。そのうえさらに、オリフィスが側面にないとき、ホルダーのリムの表面がホルダーの長手方向の軸に直角になるように、ホルダーの先端全体が開放していることが好ましい。ホルダーの長さは、主として、長手方向に延長されたテストストリップの長さによって決まる。実際にはホルダーの長さは、テストストリップの長さより著しく長くも短くもない。
【００１０】
ホルダーのための可能な材料は充分な剛さを備えたものである。ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレンなどのプラスチックがとくに好ましい。
【００１１】
さらに保管容器は、ヒンジによりホルダーに連結される蓋を有している。蓋の形状は、キャップの如くホルダーのオリフィスを閉じるように選択される。蓋を構成する材料は、ホルダーのために用いられる材料と同一である。ホルダーと蓋とは、保管容器を単一の要素として製造することを許すような同じ種類の材料から選択されるときとくに好ましい。ホルダーと蓋とを連結するヒンジはジョイントヒンジ(joint hinge)またはフィルムヒンジ(film hinge)であってよい。射出成形法における低製造コストが可能であるから、フィルムヒンジが採用されると有利である。本発明の顕著な特徴は、蓋の内側においてホルダーのリムによる密閉が達成されるように弾性を有するシールが設けられることでる。このシールのための適切な材料は細孔性のゴム(cellular rubber)、スチレンエラストマー、ポリエチレンエラストマーおよびポリオレフィンエラストマーである。指定された材料から製造されるシールリングは、糊付け、接着剤による接合、溶着による接合によって蓋の内側に取り付けられる。本発明のとくに好ましい実施の形態において、蓋はハード／ソフト(soft-/hard)射出成形法により製造される。この方法のばあい、硬質の蓋がまず射出され、つぎに軟質のシーラントゴムが該蓋の上に射出される。逆に該シーラントゴムの上への容器の射出も可能である。このプロセスは信頼性がすぐれているという利点がある。なぜなら、シールの組み立てが射出成形によって達成され、そうすることにより別々の製造工程と手動(manual)の製造工程が回避できるからである。オーバーモールド(overmolding-method)の採用はさらに製造コストを低減する。
【００１２】
蓋のための材料としてポリプロピレンまたはポリアミドが使用され、弾性を有するシーラント材料としてスチレンエラストマー、ポリオレフィンエラストマーなどが選択されるとき、とくに有利な実施の形態がこのプロセスから生じる。本発明の思想における適切なエラストマーとは、ショア硬さ（ＤＩＮ ５３ ５０５）が３０〜８０、好ましくは、５５と６４とのあいだである。
【００１３】
ホルダーの開口のリムに対するシールの幾何学的配列は、本発明のとくに重要な態様である。シールの断面がＬ字の形状を呈し、蓋とシールとのあいだで溝が形成されるとき有利であることが分かる。該溝の距離はこのＬ字の短いほうの部分により発生する。この配列において、保管容器が閉じられシールがホルダーの内側からホルダーのリムに向かって押圧するとき、ホルダーのリムは溝の中にとどまるのが有利である。適切なシールの形成を保証するために、ホルダーの材料の厚さより小さくなるようにシールと蓋とのあいだの溝の幅が選択される。それゆえ、閉塞時にホルダーのリムは溝の中に圧入され、シールは変形する。この変形のゆえに、保管容器はある機械的応力のもとで閉じられた位置にとどまる。この機械的応力は、ロック手段が解除されたとき保管容器の開放を引き起こす。この効果は、ヒンジにばねの弾撥力を加えることによって強化されうる。保管容器が閉じられたとき圧縮されるばねの領域に、叙上のシールに加えて弾性を有する材料を採用することも可能である。
【００１４】
従来の技術に記載された保管容器は、保管容器が閉じられるように保管容器の静止位置を利用する意図に基づいているのに対して、本発明は相反する可能性を利用している。ロック手段によって拘束されていないとき可視的に開放位置にとどまる。これは、保管容器が閉じられていないとき可視的に開いているという利点がある。また、使用者がこの事実に気づかずに容器の不完全な閉塞をなすことを防止する。
【００１５】
ホルダーが溝内に設けられた叙上の本発明の実施の形態に加えて、シールがホルダーのリムを押圧する、他の実施の形態も本発明に含まれる。この実施の形態は、一見したところではそれほど複雑ではないが、ホルダーのオリフィスとシールに機械的許容誤差を要求している。
【００１６】
叙上の如く、本発明の保管容器の機械的静止位置は開放位置にある。この位置において、蓋は閉じられた位置に対して約３０度回転する。閉じられた位置において、保管容器はロック手段により保持される。このロック手段については、従来の技術に記載された形態が考慮されうる。閉じられた位置にあるとき、蓋がホルダーの外面の凹所に係合するペグ(peg)またはノブ(knob)などの突起を該蓋の内面に有するときとくに有利であることが分かる。該凹所の近傍のホルダー上の一点を押圧したり、該蓋を引くことにより該蓋は手動で解放されうる。たとえば、容器を押圧して保管容器の変形によって蓋を解放することもできる。さらに他の実施の形態において、閉塞手段が蓋の側面に凹所を有し、ホルダーの外面上に設けられたペグはロックしうる。ロック手段を解除するための可能性は、前述の実施例と一致する。両者のロック手段の一例については、保管容器が閉じられているとき、ロック手段がホルダーの表面で静止するフラップまたは舌状部材を有するとき有利である。蓋の側部における閉塞手段の要素は、舌状部材の領域にあるのが好ましい。ロック手段は保管容器に設けられたスライドによって開かれることができ、とくに使用者に便利である。当該スライドはガイド要素を有しており、保管容器の長手方向の軸の方向へのスライドの摺動が可能になるように該ガイド要素は保管容器上の案内要素と係合する。かかるガイド要素は、たとえば、、舌状部材と溝構造とを有しうる。保管容器が閉じられると、スライドは書記の位置に位置付けられ、該スライドのエッジはロック手段もしくは舌状部材上に設けられるか、またはこれらの要素の少なくとも近傍に存在する。
【００１７】
スライドを蓋の方向に摺動させることによってロック装置が解除される。スライドのエッジがテーパー状を呈し、スライドの前縁と接触するロック手段のエッジも同様にテーパー状を呈しているときとくに有利である。スライドを摺動するときに、該スライドのエッジはロック手段または舌状部材の下を手動し、ロック手段の解除を達成する。スライドの摺動ののち、該スライドは第２の位置に位置付けられ、この第２の位置から初期の位置に手動で摺動しつつ戻る。テーパー状のエッジがスライドのために用いられるとき、初期の位置に戻る運動は、ロック手段を閉塞された位置へ移動することによって単純になされる。蓋上に舌状部材の使用することは、さらに有利な効果を有している。保管容器の開放時に、ロック手段が解除され、使用者によって蓋がヒンジの回りに８０〜１５０度回転され、テストキャリアがすべり落ちることができるように装置全体が僅かに傾けられる。叙上の従来の技術（米国特許第４，７１７，０１８号明細書）において説明した装置のばあい、使用者はストリップが容器から誤って落下しないように注意しなければならなかった。これに対して本発明のばあい、叙上の舌状部材の使用により、ストリップが容器から誤って落下することを防止できる。舌状部材を備えたロック手段が約８０〜９０度（好ましくは、９０度）回転することによって開かれると蓋の舌状部材は、ホルダーの開口に対して主として蓋の幅によって決まる近接した状態にある。蓋の幅は、テストストリップの長さより小さいが、テストストリップを手動によって引き出せるのに充分大きいように選択されるのが有利であり、実際には、蓋の幅が約２ｍｍ〜約４ｍｍの範囲にあるときこれにあたる。もし保管容器が、ロック手段に取り付けられた叙上の舌状部材を有しているならば、保管容器が傾けられたときテストストリップリップは舌状部材に向かって滑り、該保管容器から手動で容易に引き出せる。この舌状部材は保護板(baffle plate)として作用する。さらにこの舌状部材が、閉じられた位置でホルダーの外側の輪郭と適合するようにエッジで曲げられるとき好ましい。舌状部材の湾曲はテストストリップの引き出しのためにも好ましい。なぜならこの湾曲は、テストストリップが誤って側部から滑り落ちるのを防止するからである。
【００１８】
保管容器は、ホルダーと蓋との上に設けられラベルによって密閉されるのが有利である。ラベルは独創的なシールとして作用する。かかる独創的なシールは、蓋が舌状部材を有し、この舌状部材の外側がホルダーの外側の輪郭と面一を形成するときとくに有利である。
【００１９】
臨床の診断の分野において、保管容器またはテストストリップに該テストストリップの製造ロットの番号を付す必要がしばしばある。本発明の保管容器において、外側からアクセスできるが保管容器の内側から分離された追加のチャンバが設けられうる。好ましくはスリットの形状を有しているこのチャンバのばあい、保管容器に含まれたテストストリップに関する情報が記憶されたデータ記憶デバイスを収容することができる。このようにすれば、内容物の排出ののち該保管容器を再利用できる。なぜなら、新しいテストストリップの充填の際、該データ記憶デバイスを取り替えさえすればよいからである。テストストリップの適切な保管を保証するために、通常、乾燥剤も取り替えなければならない。
【００２０】
前述の従来技術に記載されたテストストリップは、通常、湿気に敏感である。本発明の保管容器は閉じられたときに侵入する湿気に対して良好な保護を提供するのであるが、該保管容器の内部に乾燥剤を設けるのが有利である。なぜなら、該容器の開放の都度、大気中の湿気が該容器に入るからである。容器の内部に乾燥剤を設けることによってテストストリップの正しい機能が長期間にわたって保証されることができる。乾燥剤はカードボード(cardbord)など湿気を通過しうる膜によってテストストリップから分離できる、保管容器の底部に取り込まれることができる。適切な乾燥剤は、前述の従来技術においてすでに説明した。適切なものは、たとえば、分子ふるい、シリカゲルなどである。
【００２１】
本発明は、テストストリップが充填された保管容器がロック手段を解除することによって開かれ、蓋がヒンジの軸の回りを回転し、該保管容器が、前記テストストリップが蓋まで摺動するように傾けられる、テストストリップを供給するための方法についても記載している。テストストリップは保管容器から手動で引き出されうる。引き出したのち、保管容器は蓋の回転およびロック手段を閉じることによって使用者により閉じられる。
【００２２】
さらに本発明の主題は、本発明のデバイスの製法であって、ホルダー、蓋およびヒンジが１つの成分として射出され、蓋の内側がハード／ソフト射出成形法（オーバーモールド法）によって結合されうる。
【００２３】
図１は長手方向に延長されたテストストリップのための本発明の一実施の形態に係る保管容器の外側の側面図である。保管容器１はホルダー２とロック手段３とを有しており、該ホルダー２およびロック手段３はフィルムヒンジ５によってたがいに連結されている。ロック手段３は舌状部材４を有しており、前記保管容器が閉じられたとき、該舌状部材がホルダー２の外側面状で静止する。図１に示された保管容器は１成分としてポリプロピレンから射出成形によって製造される。
【００２４】
図２は保管容器１の正面図である。図から分かるように、保管容器は楕円状の断面形状を有している。この楕円状の断面形状は取扱いのために好ましい。さらに図２にから分かるように、ホルダーには使用者が保管容器を開放しうるために凹所６が形成されている。保管容器を開放するために、使用者は凹所６を押圧してロック手段を解除するか、または凹所によって舌状部材４のエッジの下を押圧することができる。
【００２５】
図３は図２に示された保管容器の３−３線断面図である。図３は閉塞手段３およびホルダーのリムがいかに結合されるかを示している。これは図４のＡにおいて示された拡大図において一層詳細に示されている。ロック手段（閉塞手段）３は、外側エッジ２０を有しており、該外側エッジは閉塞デバイスの側面を形成している。ロック手段３の内側には環状のエッジ２１が存在する。エッジ２０、２１は円周状の溝を形成している。スチレンエラストマーからなるシール２２は、この円周状の溝に設けられる。保管容器が閉じられると、ホルダーのリムがシール２２を圧縮する。
【００２６】
ロック手段は図３に示されている。図４のＢにおける拡大部は、ロック手段の他の実施の形態を示している。凹所１５は突起１６に連結された舌状部材４に設けられている。ホルダーにおける窪み(indentation)６は該窪み６に付与された圧力が突起１６を凹所１５から離れ、ロック手段が開くように突起１６に隣接している。圧縮されたシール２２における機械的な応力はフィルムヒンジ５の軸回りに蓋を回転させ、蓋３が開く。
【００２７】
さらに図３を参照すると、容器の床部に設けられる乾燥剤チャンバ１０が示されている。この乾燥剤チャンバはカードボードカバー１１によって保管容器の内側の残りから分離されている。このカードボードカバーは、テストストリップが乾燥剤と直接接触しないように湿気を通過することができる。さらにスリット状のチャンバが保管容器の底部側から接近しうる保管容器における図３でみることができる。データ記憶デバイス１３はチャンバ内に収容され、該データ記憶デバイスはチャンバから手動で除去されることができる。たとえば、コードまたはチップの形をとるロットを特定するためのデータなどテストストリップに関する情報は、データ記憶デバイスにロードすることができる。
【００２８】
図５は保管容器の２つの開放位置（ＸおよびＹ）を示している。開放位置Ｘにおいて蓋は、完全に閉じられた位置に対して約３０度開いている。ロック手段が解除されるときに、蓋はこの位置まで弾撥されて開かれる。
【００２９】
開放位置Ｙは、テストストリップを除去する前に蓋が使用者によってもたらされる位置に対応する。この位置において、開かれた蓋は閉じられた位置に対して約１１０度の角度をなしている。
【００３０】
図６は本発明の保管容器の変更された実施の形態を示している。この実施の形態は、侵入する湿気に対する密閉について、叙上の実施の形態と異なっている。
蓋は２つの部分からなっており、その第１の部分は叙上の実施の形態と一致し、舌状部材４と外側エッジ２０とを有している。この実施の形態のばあいの密閉は、Ｌ字状断面を有する環状リング２３によって実現される。該環状リング２３は、外側エッジ２０と共同して溝を形成するように固定される。この溝の幅はＬ字状環状リング２３によって決定される。環状リング２３の長い方の部分は内側リムを形成しており、叙上の実施の形態の内側リム２１に類似している。図６において、保管容器は開放された状態と閉じられた状態（破線）とで示されている。開かれた位置は、射出成形によって現れた保管容器の状態に一致する。閉じられると、フィルムヒンジは曲げられるが、もともとの射出成形されたときの形状のゆえに、初期の位置に少なくとも部分的に戻ろうとする傾向を保持している。フィルムヒンジの応力は、ロック手段が解除された後に保管容器の弾撥開放を支持する。図６は、環状リング２３がホルダーの口のリムによっていかにして変形され、閉じられた位置になるのかを示している。ホルダーの口のリムは、外側エッジ２０と環状エッジ２３とのあいだに楔状に差し込まれ、該環状リングを押圧する。前述の実施の形態の如く、弾性を有する環状リングの変形は、ロック手段が解除されるとすぐに保管容器の開放を促進する応力を発生する。
【００３１】
図６に示されたロック手段は、蓋上の舌状部材４の凹所３０と、ホルダー２の外周面上に設けられた突起３１とを備えている。
【００３２】
ヒンジ領域における追加のエラストマーの適用は、図６によって説明できる。エラストマーはヒンジ５上の右側および（または）左側に適用されることができ、保管容器が閉じられたとき圧縮される。所定の正しい位置に複数の突起を適用することは有利である。
【００３３】
本発明のさらに他の実施の形態が図７に示されている。図７のＡに、保管容器の上部が示されている。一般的に、この実施の形態は図６に示されたものに対応しているが、密閉のさらなる可能性を示している。環状エッジ３２は蓋の内側に設けられ、蓋とともに単一成分として製造される。シールリム３３は、環状エッジの上に射出され、その形状は主として蓋デバイス（図４のＡ参照）の内側エッジ２１の形状と一致する。図７のＡにおいて、保管容器は開かれた位置（破線）と、閉じられた位置とで示されている。閉じられた位置において、シールリム３３はホルダーのエッジによって変形され、機械的応力がかかる。ロック手段を解除した後、保管容器はこの機械的応力による弾撥力で開く。
【００３４】
図８は閉塞デバイス３の開放のためのスライド４０を備えた保管容器を示している。開放は、矢印（図８のＡ参照）の方向へのスライドの移動による。
【００３５】
図８のＢは、テーパーが形成されたテーパーエッジ４１を有するスライド４０の好ましい形状の詳細説明図である。蓋３とのテーパー状のエッジとの相互作用は、図８のＣにおいてより明確に示される。スライドは蓋の下に一部が位置付けられ、保管容器の蓋とホルダー２とのあいだで楔状に摺動することによって貫通する。
【００３６】
【発明の効果】
本発明によれば、使い易く、かつ効果的な使用のためにほとんど力をかける必要がない、テストストリップのための保管容器を提供しうる。さらに、保管容器からのテストストリップの除去を単純にし、該保管容器が適切に閉じられていないとき使用者がこの状態を容易に見分けられるようにしうる保管容器を提供しうる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態に係る保管容器の側面図である。
【図２】図１の保管容器の正面図である。
【図３】図２の保管容器の２−２線断面図である。
【図４】図４は図３の保管容器の要部拡大図である。
【図５】図１の保管容器の２つの開放位置を示す断面説明図である。
【図６】本発明の他の実施の形態に係る保管容器のロック手段の開閉状態を示す側面説明図である。
【図７】本発明のさらに他の実施の形態に係る保管容器のロック手段の開閉状態を示す側面説明図である。
【図８】本発明のさらに他の実施の形態に係る保管容器の説明図であって、閉塞デバイスの開放のためのスライドを備えた保管容器を示している。
【符号の説明】
１ 保管容器
２ ホルダー
３ 蓋
４ 舌状部材
５ フィルムヒンジ
６ 窪み
１０ 乾燥剤チャンバ
１１ 乾燥剤チャンバのカバー
１３ データ記憶デバイス
１５、３０ 凹所
１６、３１ 突起
２０ 蓋の外側エッジ
２１ 蓋の内側エッジ
２２ シール
２３ 環状リング
３２ 環状エッジ
３３ シールリム
４０ スライド
４１ テーパーエッジ
【発明の属する技術分野】
本発明はテストストリップのための保管容器に関する。さらに詳しくは、本発明は、テストストリップのための保管容器であって、該保管容器が、リムに隣接される開口部を有するホルダーと、ヒンジによって前記ホルダーに連結され、内側において弾性を有するシールを有し、前記保管容器が閉じられたとき前記ホルダーのリムに対してしっかりと付勢する蓋と、閉じられた前記保管容器を保持する解除自在のロック手段からなり、前記保管容器が閉じられたとき前記弾性を有するエラスチックなシールが変形し、前記ロック手段が解除されたとき当該シールが非変形の状態に戻り、これにより前記蓋がヒンジの回りを回転し、該保管容器が少なくとも部分的に開き、前記保管容器が閉じられたとき弾性を有するシールが変形し、前記ロック手段が解除されたとき元の非変形の形状（幾何学的に静止）に戻り、前記蓋がヒンジの回りを動き、該保管容器を少なくとも部分的に開ける。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
従来よりテストストリップのための保管容器として多くのものが知られている。扱いにくいにも拘らず、内側に乾燥剤を有するシール栓を備えた円筒状の形状をとった保管容器がしばしば採用されている。このパッケージの形態は、テストストリップが湿気、機械的な力および汚損に対してたいへん有効に保護されることを保証する反面、充分なシールを達成するように構成されるとき栓を除去しにくいという不利な点がある。そのうえさらに、開かれたチューブからのテストストリップの除去は、低血糖の糖尿病のためにとくに困難を生じる方法である。しかしながら、市場で入手しうるテストストリップの大部分はこのターゲットグループによって用いられる。
【０００３】
テストエレメントのための保管容器は、米国特許第４，７１７，０１８号明細書に記載されている。該米国特許において、栓のロスを防ぐ目的によりオリフィスを閉じるための栓は容器上に直接取り付けられる。また、該明細書によれば、キャップを開閉するために比較的大きい力の作用が要求される。そのうえさらに、テストストリップの除去が、該テストストリップがオリフィスを通って摺動しうるように容器を傾けることによってなされる。この容器の使用者は、容器から落下せず、かつ診断のテストとして意図された適切な適用を妨げうるテストストリップが傾けられて出されるとき汚れないことを確かめなければならない。
【０００４】
テストエレメントを収容するためのシステムはドイツ特許出願公開第４３ ２８８１５号公報に記載されている。該公報によれば容器の開放は摺動子(slider)を用いてなされ、該摺動子によって容器の蓋はもとの位置に摺動する。このシステムは単純であり、かつ力をほとんど加える必要がない。しかしながらこの保管容器は比較的複雑な機械的な構造を有しているため、製造コストが高くなる。その理由は、このシステムが好ましくは補充(refill)システムとして採用されるからである。
【０００５】
本発明の目的は、使い易く、かつ効果的な使用のためにほとんど力をかける必要がない、テストストリップのための保管容器を提供することである。さらに、保管容器からのテストストリップの除去を単純にし、該保管容器が適切に閉じられていないとき使用者がこの状態を容易に見分けられるようにすることが本発明の他の目的である。新しい保管容器は、とりわけ値段が安く、かつ容易に製造できなければならない。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
叙上の本発明の目的は、テストストリップのための保管容器であって、該保管容器が、
リムに隣接される開口部を有するホルダーと、
ヒンジによって前記ホルダーに連結され、内側において弾性を有するシールを有し、前記保管容器が閉じられたとき前記ホルダーのリムに対してしっかりと付勢する蓋と、
閉じられた前記保管容器を保持する解除自在のロック手段
からなり、
前記シールの断面がＬ字状を呈し、前記蓋とシールとのあいだで溝が形成され、
前記保管容器が閉じられ、シールが前記ホルダーの内側から前記ホルダーのリムに向かって押圧されたとき、前記ホルダーのリムが前記溝の中にとどまり、
前記保管容器が閉じられ、シールが変形したときに前記ロック手段が解除されると、当該保管容器に作用する機械的応力により、前記蓋がヒンジの回りを回転し、その結果、保管容器が開く
ことを特徴とするテストストリップのための保管容器によって達成される。
【０００７】
前記保管容器の閉じられた位置においてシールが圧縮され、前記蓋がヒンジの軸の回りを回転し容器が少なくとも部分的に開かれるようにロック手段が解除されたのち非圧縮の静止位置に戻る。本発明によれば、使用者のさらなる動作を些かも必要とせずロック手段を解除したのち、保管容器が自動的に開かれることが重要である。それゆえ、機械的な静止位置において保管容器が開かれる。
【０００８】
本発明の保管容器に使用するテストストリップはテスト領域を有しており、血液、尿などのサンプル液が該テスト領域に加えられうる。サンプルは、サンプル中の検体の存在および（または）濃度を検知するために利用しうる色の変化など検知しうる変化を引き起こす。テストストリップは、その幾何学的な観点からより便利な取扱いのゆえに、通常、縦に長く延びている。市場で入手しうるテストストリップの多くは、湿気に敏感であるので分析決定の信頼性を保証するために閉じられて保管されなければならない。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の保管容器はホルダーを有しており、テストストリップは該ホルダー内に置かれる。該ホルダーは正方形、矩形または円形の断面を有している。ホルダーの断面が楕円形状であるとき取扱いに便利である。ホルダーはリムに接するオリフィスを有している。このリムが完全に同一面内にあるとき有利であることが分かった。そのうえさらに、オリフィスが側面にないとき、ホルダーのリムの表面がホルダーの長手方向の軸に直角になるように、ホルダーの先端全体が開放していることが好ましい。ホルダーの長さは、主として、長手方向に延長されたテストストリップの長さによって決まる。実際にはホルダーの長さは、テストストリップの長さより著しく長くも短くもない。
【００１０】
ホルダーのための可能な材料は充分な剛さを備えたものである。ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレンなどのプラスチックがとくに好ましい。
【００１１】
さらに保管容器は、ヒンジによりホルダーに連結される蓋を有している。蓋の形状は、キャップの如くホルダーのオリフィスを閉じるように選択される。蓋を構成する材料は、ホルダーのために用いられる材料と同一である。ホルダーと蓋とは、保管容器を単一の要素として製造することを許すような同じ種類の材料から選択されるときとくに好ましい。ホルダーと蓋とを連結するヒンジはジョイントヒンジ(joint hinge)またはフィルムヒンジ(film hinge)であってよい。射出成形法における低製造コストが可能であるから、フィルムヒンジが採用されると有利である。本発明の顕著な特徴は、蓋の内側においてホルダーのリムによる密閉が達成されるように弾性を有するシールが設けられることでる。このシールのための適切な材料は細孔性のゴム(cellular rubber)、スチレンエラストマー、ポリエチレンエラストマーおよびポリオレフィンエラストマーである。指定された材料から製造されるシールリングは、糊付け、接着剤による接合、溶着による接合によって蓋の内側に取り付けられる。本発明のとくに好ましい実施の形態において、蓋はハード／ソフト(soft-/hard)射出成形法により製造される。この方法のばあい、硬質の蓋がまず射出され、つぎに軟質のシーラントゴムが該蓋の上に射出される。逆に該シーラントゴムの上への容器の射出も可能である。このプロセスは信頼性がすぐれているという利点がある。なぜなら、シールの組み立てが射出成形によって達成され、そうすることにより別々の製造工程と手動(manual)の製造工程が回避できるからである。オーバーモールド(overmolding-method)の採用はさらに製造コストを低減する。
【００１２】
蓋のための材料としてポリプロピレンまたはポリアミドが使用され、弾性を有するシーラント材料としてスチレンエラストマー、ポリオレフィンエラストマーなどが選択されるとき、とくに有利な実施の形態がこのプロセスから生じる。本発明の思想における適切なエラストマーとは、ショア硬さ（ＤＩＮ ５３ ５０５）が３０〜８０、好ましくは、５５と６４とのあいだである。
【００１３】
ホルダーの開口のリムに対するシールの幾何学的配列は、本発明のとくに重要な態様である。シールの断面がＬ字の形状を呈し、蓋とシールとのあいだで溝が形成されるとき有利であることが分かる。該溝の距離はこのＬ字の短いほうの部分により発生する。この配列において、保管容器が閉じられシールがホルダーの内側からホルダーのリムに向かって押圧するとき、ホルダーのリムは溝の中にとどまるのが有利である。適切なシールの形成を保証するために、ホルダーの材料の厚さより小さくなるようにシールと蓋とのあいだの溝の幅が選択される。それゆえ、閉塞時にホルダーのリムは溝の中に圧入され、シールは変形する。この変形のゆえに、保管容器はある機械的応力のもとで閉じられた位置にとどまる。この機械的応力は、ロック手段が解除されたとき保管容器の開放を引き起こす。この効果は、ヒンジにばねの弾撥力を加えることによって強化されうる。保管容器が閉じられたとき圧縮されるばねの領域に、叙上のシールに加えて弾性を有する材料を採用することも可能である。
【００１４】
従来の技術に記載された保管容器は、保管容器が閉じられるように保管容器の静止位置を利用する意図に基づいているのに対して、本発明は相反する可能性を利用している。ロック手段によって拘束されていないとき可視的に開放位置にとどまる。これは、保管容器が閉じられていないとき可視的に開いているという利点がある。また、使用者がこの事実に気づかずに容器の不完全な閉塞をなすことを防止する。
【００１５】
ホルダーが溝内に設けられた叙上の本発明の実施の形態に加えて、シールがホルダーのリムを押圧する、他の実施の形態も本発明に含まれる。この実施の形態は、一見したところではそれほど複雑ではないが、ホルダーのオリフィスとシールに機械的許容誤差を要求している。
【００１６】
叙上の如く、本発明の保管容器の機械的静止位置は開放位置にある。この位置において、蓋は閉じられた位置に対して約３０度回転する。閉じられた位置において、保管容器はロック手段により保持される。このロック手段については、従来の技術に記載された形態が考慮されうる。閉じられた位置にあるとき、蓋がホルダーの外面の凹所に係合するペグ(peg)またはノブ(knob)などの突起を該蓋の内面に有するときとくに有利であることが分かる。該凹所の近傍のホルダー上の一点を押圧したり、該蓋を引くことにより該蓋は手動で解放されうる。たとえば、容器を押圧して保管容器の変形によって蓋を解放することもできる。さらに他の実施の形態において、閉塞手段が蓋の側面に凹所を有し、ホルダーの外面上に設けられたペグはロックしうる。ロック手段を解除するための可能性は、前述の実施例と一致する。両者のロック手段の一例については、保管容器が閉じられているとき、ロック手段がホルダーの表面で静止するフラップまたは舌状部材を有するとき有利である。蓋の側部における閉塞手段の要素は、舌状部材の領域にあるのが好ましい。ロック手段は保管容器に設けられたスライドによって開かれることができ、とくに使用者に便利である。当該スライドはガイド要素を有しており、保管容器の長手方向の軸の方向へのスライドの摺動が可能になるように該ガイド要素は保管容器上の案内要素と係合する。かかるガイド要素は、たとえば、、舌状部材と溝構造とを有しうる。保管容器が閉じられると、スライドは書記の位置に位置付けられ、該スライドのエッジはロック手段もしくは舌状部材上に設けられるか、またはこれらの要素の少なくとも近傍に存在する。
【００１７】
スライドを蓋の方向に摺動させることによってロック装置が解除される。スライドのエッジがテーパー状を呈し、スライドの前縁と接触するロック手段のエッジも同様にテーパー状を呈しているときとくに有利である。スライドを摺動するときに、該スライドのエッジはロック手段または舌状部材の下を手動し、ロック手段の解除を達成する。スライドの摺動ののち、該スライドは第２の位置に位置付けられ、この第２の位置から初期の位置に手動で摺動しつつ戻る。テーパー状のエッジがスライドのために用いられるとき、初期の位置に戻る運動は、ロック手段を閉塞された位置へ移動することによって単純になされる。蓋上に舌状部材の使用することは、さらに有利な効果を有している。保管容器の開放時に、ロック手段が解除され、使用者によって蓋がヒンジの回りに８０〜１５０度回転され、テストキャリアがすべり落ちることができるように装置全体が僅かに傾けられる。叙上の従来の技術（米国特許第４，７１７，０１８号明細書）において説明した装置のばあい、使用者はストリップが容器から誤って落下しないように注意しなければならなかった。これに対して本発明のばあい、叙上の舌状部材の使用により、ストリップが容器から誤って落下することを防止できる。舌状部材を備えたロック手段が約８０〜９０度（好ましくは、９０度）回転することによって開かれると蓋の舌状部材は、ホルダーの開口に対して主として蓋の幅によって決まる近接した状態にある。蓋の幅は、テストストリップの長さより小さいが、テストストリップを手動によって引き出せるのに充分大きいように選択されるのが有利であり、実際には、蓋の幅が約２ｍｍ〜約４ｍｍの範囲にあるときこれにあたる。もし保管容器が、ロック手段に取り付けられた叙上の舌状部材を有しているならば、保管容器が傾けられたときテストストリップリップは舌状部材に向かって滑り、該保管容器から手動で容易に引き出せる。この舌状部材は保護板(baffle plate)として作用する。さらにこの舌状部材が、閉じられた位置でホルダーの外側の輪郭と適合するようにエッジで曲げられるとき好ましい。舌状部材の湾曲はテストストリップの引き出しのためにも好ましい。なぜならこの湾曲は、テストストリップが誤って側部から滑り落ちるのを防止するからである。
【００１８】
保管容器は、ホルダーと蓋との上に設けられラベルによって密閉されるのが有利である。ラベルは独創的なシールとして作用する。かかる独創的なシールは、蓋が舌状部材を有し、この舌状部材の外側がホルダーの外側の輪郭と面一を形成するときとくに有利である。
【００１９】
臨床の診断の分野において、保管容器またはテストストリップに該テストストリップの製造ロットの番号を付す必要がしばしばある。本発明の保管容器において、外側からアクセスできるが保管容器の内側から分離された追加のチャンバが設けられうる。好ましくはスリットの形状を有しているこのチャンバのばあい、保管容器に含まれたテストストリップに関する情報が記憶されたデータ記憶デバイスを収容することができる。このようにすれば、内容物の排出ののち該保管容器を再利用できる。なぜなら、新しいテストストリップの充填の際、該データ記憶デバイスを取り替えさえすればよいからである。テストストリップの適切な保管を保証するために、通常、乾燥剤も取り替えなければならない。
【００２０】
前述の従来技術に記載されたテストストリップは、通常、湿気に敏感である。本発明の保管容器は閉じられたときに侵入する湿気に対して良好な保護を提供するのであるが、該保管容器の内部に乾燥剤を設けるのが有利である。なぜなら、該容器の開放の都度、大気中の湿気が該容器に入るからである。容器の内部に乾燥剤を設けることによってテストストリップの正しい機能が長期間にわたって保証されることができる。乾燥剤はカードボード(cardbord)など湿気を通過しうる膜によってテストストリップから分離できる、保管容器の底部に取り込まれることができる。適切な乾燥剤は、前述の従来技術においてすでに説明した。適切なものは、たとえば、分子ふるい、シリカゲルなどである。
【００２１】
本発明は、テストストリップが充填された保管容器がロック手段を解除することによって開かれ、蓋がヒンジの軸の回りを回転し、該保管容器が、前記テストストリップが蓋まで摺動するように傾けられる、テストストリップを供給するための方法についても記載している。テストストリップは保管容器から手動で引き出されうる。引き出したのち、保管容器は蓋の回転およびロック手段を閉じることによって使用者により閉じられる。
【００２２】
さらに本発明の主題は、本発明のデバイスの製法であって、ホルダー、蓋およびヒンジが１つの成分として射出され、蓋の内側がハード／ソフト射出成形法（オーバーモールド法）によって結合されうる。
【００２３】
図１は長手方向に延長されたテストストリップのための本発明の一実施の形態に係る保管容器の外側の側面図である。保管容器１はホルダー２とロック手段３とを有しており、該ホルダー２およびロック手段３はフィルムヒンジ５によってたがいに連結されている。ロック手段３は舌状部材４を有しており、前記保管容器が閉じられたとき、該舌状部材がホルダー２の外側面状で静止する。図１に示された保管容器は１成分としてポリプロピレンから射出成形によって製造される。
【００２４】
図２は保管容器１の正面図である。図から分かるように、保管容器は楕円状の断面形状を有している。この楕円状の断面形状は取扱いのために好ましい。さらに図２にから分かるように、ホルダーには使用者が保管容器を開放しうるために凹所６が形成されている。保管容器を開放するために、使用者は凹所６を押圧してロック手段を解除するか、または凹所によって舌状部材４のエッジの下を押圧することができる。
【００２５】
図３は図２に示された保管容器の３−３線断面図である。図３は閉塞手段３およびホルダーのリムがいかに結合されるかを示している。これは図４のＡにおいて示された拡大図において一層詳細に示されている。ロック手段（閉塞手段）３は、外側エッジ２０を有しており、該外側エッジは閉塞デバイスの側面を形成している。ロック手段３の内側には環状のエッジ２１が存在する。エッジ２０、２１は円周状の溝を形成している。スチレンエラストマーからなるシール２２は、この円周状の溝に設けられる。保管容器が閉じられると、ホルダーのリムがシール２２を圧縮する。
【００２６】
ロック手段は図３に示されている。図４のＢにおける拡大部は、ロック手段の他の実施の形態を示している。凹所１５は突起１６に連結された舌状部材４に設けられている。ホルダーにおける窪み(indentation)６は該窪み６に付与された圧力が突起１６を凹所１５から離れ、ロック手段が開くように突起１６に隣接している。圧縮されたシール２２における機械的な応力はフィルムヒンジ５の軸回りに蓋を回転させ、蓋３が開く。
【００２７】
さらに図３を参照すると、容器の床部に設けられる乾燥剤チャンバ１０が示されている。この乾燥剤チャンバはカードボードカバー１１によって保管容器の内側の残りから分離されている。このカードボードカバーは、テストストリップが乾燥剤と直接接触しないように湿気を通過することができる。さらにスリット状のチャンバが保管容器の底部側から接近しうる保管容器における図３でみることができる。データ記憶デバイス１３はチャンバ内に収容され、該データ記憶デバイスはチャンバから手動で除去されることができる。たとえば、コードまたはチップの形をとるロットを特定するためのデータなどテストストリップに関する情報は、データ記憶デバイスにロードすることができる。
【００２８】
図５は保管容器の２つの開放位置（ＸおよびＹ）を示している。開放位置Ｘにおいて蓋は、完全に閉じられた位置に対して約３０度開いている。ロック手段が解除されるときに、蓋はこの位置まで弾撥されて開かれる。
【００２９】
開放位置Ｙは、テストストリップを除去する前に蓋が使用者によってもたらされる位置に対応する。この位置において、開かれた蓋は閉じられた位置に対して約１１０度の角度をなしている。
【００３０】
図６は本発明の保管容器の変更された実施の形態を示している。この実施の形態は、侵入する湿気に対する密閉について、叙上の実施の形態と異なっている。
蓋は２つの部分からなっており、その第１の部分は叙上の実施の形態と一致し、舌状部材４と外側エッジ２０とを有している。この実施の形態のばあいの密閉は、Ｌ字状断面を有する環状リング２３によって実現される。該環状リング２３は、外側エッジ２０と共同して溝を形成するように固定される。この溝の幅はＬ字状環状リング２３によって決定される。環状リング２３の長い方の部分は内側リムを形成しており、叙上の実施の形態の内側リム２１に類似している。図６において、保管容器は開放された状態と閉じられた状態（破線）とで示されている。開かれた位置は、射出成形によって現れた保管容器の状態に一致する。閉じられると、フィルムヒンジは曲げられるが、もともとの射出成形されたときの形状のゆえに、初期の位置に少なくとも部分的に戻ろうとする傾向を保持している。フィルムヒンジの応力は、ロック手段が解除された後に保管容器の弾撥開放を支持する。図６は、環状リング２３がホルダーの口のリムによっていかにして変形され、閉じられた位置になるのかを示している。ホルダーの口のリムは、外側エッジ２０と環状エッジ２３とのあいだに楔状に差し込まれ、該環状リングを押圧する。前述の実施の形態の如く、弾性を有する環状リングの変形は、ロック手段が解除されるとすぐに保管容器の開放を促進する応力を発生する。
【００３１】
図６に示されたロック手段は、蓋上の舌状部材４の凹所３０と、ホルダー２の外周面上に設けられた突起３１とを備えている。
【００３２】
ヒンジ領域における追加のエラストマーの適用は、図６によって説明できる。エラストマーはヒンジ５上の右側および（または）左側に適用されることができ、保管容器が閉じられたとき圧縮される。所定の正しい位置に複数の突起を適用することは有利である。
【００３３】
本発明のさらに他の実施の形態が図７に示されている。図７のＡに、保管容器の上部が示されている。一般的に、この実施の形態は図６に示されたものに対応しているが、密閉のさらなる可能性を示している。環状エッジ３２は蓋の内側に設けられ、蓋とともに単一成分として製造される。シールリム３３は、環状エッジの上に射出され、その形状は主として蓋デバイス（図４のＡ参照）の内側エッジ２１の形状と一致する。図７のＡにおいて、保管容器は開かれた位置（破線）と、閉じられた位置とで示されている。閉じられた位置において、シールリム３３はホルダーのエッジによって変形され、機械的応力がかかる。ロック手段を解除した後、保管容器はこの機械的応力による弾撥力で開く。
【００３４】
図８は閉塞デバイス３の開放のためのスライド４０を備えた保管容器を示している。開放は、矢印（図８のＡ参照）の方向へのスライドの移動による。
【００３５】
図８のＢは、テーパーが形成されたテーパーエッジ４１を有するスライド４０の好ましい形状の詳細説明図である。蓋３とのテーパー状のエッジとの相互作用は、図８のＣにおいてより明確に示される。スライドは蓋の下に一部が位置付けられ、保管容器の蓋とホルダー２とのあいだで楔状に摺動することによって貫通する。
【００３６】
【発明の効果】
本発明によれば、使い易く、かつ効果的な使用のためにほとんど力をかける必要がない、テストストリップのための保管容器を提供しうる。さらに、保管容器からのテストストリップの除去を単純にし、該保管容器が適切に閉じられていないとき使用者がこの状態を容易に見分けられるようにしうる保管容器を提供しうる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態に係る保管容器の側面図である。
【図２】図１の保管容器の正面図である。
【図３】図２の保管容器の２−２線断面図である。
【図４】図４は図３の保管容器の要部拡大図である。
【図５】図１の保管容器の２つの開放位置を示す断面説明図である。
【図６】本発明の他の実施の形態に係る保管容器のロック手段の開閉状態を示す側面説明図である。
【図７】本発明のさらに他の実施の形態に係る保管容器のロック手段の開閉状態を示す側面説明図である。
【図８】本発明のさらに他の実施の形態に係る保管容器の説明図であって、閉塞デバイスの開放のためのスライドを備えた保管容器を示している。
【符号の説明】
１ 保管容器
２ ホルダー
３ 蓋
４ 舌状部材
５ フィルムヒンジ
６ 窪み
１０ 乾燥剤チャンバ
１１ 乾燥剤チャンバのカバー
１３ データ記憶デバイス
１５、３０ 凹所
１６、３１ 突起
２０ 蓋の外側エッジ
２１ 蓋の内側エッジ
２２ シール
２３ 環状リング
３２ 環状エッジ
３３ シールリム
４０ スライド
４１ テーパーエッジ
Claims (8)
- テストストリップのための保管容器であって、該保管容器が、リムに隣接される開口部を有するホルダーと、
ヒンジによって前記ホルダーに連結され、内側において弾性を有するシールを有し、前記保管容器が閉じられたとき前記ホルダーのリムに対してしっかりと付勢する蓋と、
閉じられた前記保管容器を保持する解除自在のロック手段
からなり、
前記シールの断面がＬ字状を呈し、前記蓋とシールとのあいだで溝が形成され、
前記保管容器が閉じられ、シールが前記ホルダーの内側から前記ホルダーのリムに向かって押圧されたとき、前記ホルダーのリムが前記溝の中にとどまり、
前記保管容器が閉じられ、シールが変形したときに前記ロック手段が解除されると、当該保管容器に作用する機械的応力により、前記蓋がヒンジの回りを回転し、その結果、保管容器が開く
ことを特徴とするテストストリップのための保管容器。 - 前記シールが２つの環状に取り巻くエッジ（２０、２１）のあいだに設けられてなる請求項１記載の保管容器。
- 前記蓋が、該蓋の内側において環状に取り巻くエッジ（３２）を有しており、密閉リム（３３）が該内側に差し込まれてなる請求項１記載の保管容器。
- 前記蓋の内側にＬ字状断面を有するシールが差し込まれてなる請求項１記載の保管容器。
- 楕円形の断面を有する請求項１記載の保管容器。
- 前記ロック手段が蓋の側面上の凹所またはインデンテーションと、前記ホルダーの外側側面上の締付手段からなり、前記保管容器が閉じられたとき、該保管容器が閉じられた位置で保持されるように前記締付手段が凹所に嵌入してなる請求項１記載の保管容器。
- 前記解除自在のロック手段が蓋の内側側面上の突起と、前記ホルダーの外側側面内の凹所からなる請求項１記載の保管容器。
- 前記ヒンジの反対側に突縁を有し、前記ロック手段が該突縁の高さに位置づけられてなる請求項６または７記載の保管容器。
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