JP3728861B2

JP3728861B2 - Automatic analyzer

Info

Publication number: JP3728861B2
Application number: JP09263197A
Authority: JP
Inventors: 恭子今井; 志穂近藤
Original assignee: Hitachi Ltd
Current assignee: Hitachi Ltd
Priority date: 1997-04-10
Filing date: 1997-04-10
Publication date: 2005-12-21
Anticipated expiration: 2017-04-10
Also published as: JPH10282106A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は自動分析装置、特に試料を試薬と反応させ、それによって生成された反応液を測定することによって試料中の分析項目の分析を行う自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
典型的な自動分析装置によれば、試料は試薬と反応し、それによって生成された反応液は光吸収測定され、その結果として試料中の目的とする分析項目の吸光度が測定される。この測定された吸光度は、その測定に先立って作成された検量線を用いて濃度に変換される。この場合、製造ロットが異なる試薬や標準液を用いて測定を行った場合でも、分析項目の吸光度から濃度への変換に当たっては、試薬製造ロットや標準液製造ロット等が変わる前の検量線が用いられるのが普通である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、用いられる試薬製造ロットや標準液製造ロット等が異なると、一般に検量線が異なることが多い。これは、試薬製造ロットや標準液製造ロット等が検量線を変える検量線パラメ−タを構成する重要な分析パラメ−タであることを意味する。このように、分析パラメ−タが異なると検量線が異なるにもかかわらず、濃度変換が分析パラメ−タ変更前の検量線を用いて行われるならば、分析結果である、変換された濃度値は誤差を含むことになる。
【０００４】
本発明の一つの目的は分析パラメ−タが異なっても、目的とする分析項目の、それによる誤差を含まない分析結果を簡単に得るのに適した自動分析装置を提供することにある。
【０００５】
本発明の別の目的は複数の分析ユニットを用いて一つの分析項目を分析する場合に分析ユニットの違いによる誤差を含まない分析結果を簡単に得るのに適した自動分析装置を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明に基づく自動分析装置は、一つの観点によれば、試料中の予め定められた一つの分析項目について異なる検量線パラメ−タの下で作成された複数の検量線を予め記憶する記憶装置と、前記異なる検量線パラメ−タのうちの特定の検量線パラメ−タを分析パラメ−タとして、前記試料を試薬と反応させ、それによって生成された反応液を測定する測定装置と、その測定結果に基づいて、前記特定の検量線パラメ−タの下で作成された、前記記憶されている検量線を用いて前記予め定められた一つの分析項目の分析結果を生成する分析結果生成装置とを備えていることを特徴とする。
【０００７】
本発明に基づく自動分析装置は、別の観点によれば、複数の分析ユニットと、一つの分析項目について前記分析ユニット毎に作成された検量線を記憶する記憶装置とを備え、前記それぞれの分析ユニットにおいて試料を試薬と反応させて、それにより生成された反応液をそれぞれ測定し、その測定結果から、その測定結果が得られた対応する分析ユニットについて記憶されている検量線を用いて前記一つの分析項目の分析結果をそれぞれ生成するように構成したことを特徴とする。
【０００８】
【発明の実施の形態】
試料は試薬と反応し、それによって生成された反応液は光吸収測定され、その結果として試料中の分析項目の吸光度測定が行われる。測定された吸光度は分析に先立って作成された検量線を用いて濃度に変換される。なお、吸光度測定に代えて濁度測定が用いられてもよい。
【０００９】
検量線は分析されるべき分析項目を含む標準液とその分析項目用の試薬とを反応させ、それによって生成された反応液を測定することによって作成される。しかし、実際の試料と該試料中の分析項目に応じた試薬との反応特性は試薬の製造ロット、処方及びキットによって異なり、それによって検量線が変わることが多い。標準液についても、その製造ロット、処方、キット及び由来によって試薬との反応性が異なり、これによって検量線が変わる。すなわち、試薬の製造ロット、処方及びキット並びに標準液の製造ロット、処方、キット及び由来は検量線を変える検量線パラメ−タである。
【００１０】
検量線を変える要因となるもの、つまり検量線を変える検量線パラメ−タとしては他に、試料が血清であるか尿であるかによって変更する必要のある試料と試薬との混合比、測定感度に影響がある試料と試薬との反応液の反応時間、同様に感度に影響がある光の測定波長がある。測定装置として複数の分析ユニットが用いられる場合は、分注の正確さ、光度計の特性、反応液の温度制御特性等の違いにより分析ユニット毎に検量線が異なる。つまり、分析ユニットもまた検量線を変える検量線パラメ−タである。
【００１１】
そこで、それぞれの分析項目毎にいろいろな検量線パラメ−タの下で検量線が作成され、その作成されたそれぞれの検量線は記憶装置に予め記憶される。これらの検量線の検量線パラメ−タは実際の測定では分析パラメ−タとなるものである。
【００１２】
測定に当たっては、分析パラメ−タが設定され、その設定された分析パラメ−タの下で測定が開始され、それによって目的とする分析項目の吸光度が測定される。もちろん、その吸光度は濁度であってもよい。測定された分析項目の吸光度は検量線を用いて濃度に変換されるが、この検量線としては、設定された分析パラメ−タと同じ検量線パラメ−タの下で作成された、記憶装置から読み出された検量線が用いられる。
【００１３】
したがって、分析結果である変換された濃度は、分析パラメ−タが変わっても、それによる誤差を含まないことになる。すなわち、精度の高い分析結果が得られることになる。もちろん、検量線は記憶装置に予め記憶されている検量線の中から設定された必要な分析パラメ−タをキ−として選択して読み出すだけで簡単に得られる。すなわち、分析パラメ−タが変わっても、目的とする分析項目の、それによる誤差を含まない分析結果を簡単に得ることができる。
【００１４】
複数の分析ユニットを設け、一つの分析項目をそれぞれの分析ユニットを用いて分析するようにしてもよい。この場合は、一つの分析項目についてそれぞれの分析ユニット毎に作成された検量線が記憶装置に記憶される。それぞれの分析ユニットにおいて試料は試薬と反応し、それによって生成された反応液は光吸収測定され、一つの分析項目についての吸光度がそれぞれ測定される。その吸光度は記憶装置に記憶されている対応する検量線を読み出し、これを用いて濃度に変換される。
【００１５】
したがって、分析結果である変換された濃度は、分析ユニットが違っていても、それによる誤差を含まないことになる。すなわち、精度の高い分析結果が得られることになる。もちろん、その分析結果は記憶装置に記憶されている検量線を用いることによって簡単に得られる。
【００１６】
本発明の実施例を図１〜図４を参照して説明する。図１は血清，血漿及び尿の試料を分析することが可能な自動分析装置の概略構成図である。図１の自動分析装置は図２に示すようなディスペンサ方式で試薬を供給する分析ユニットと、図３に示すようなピペッタ方式で試薬を供給する分析ユニットとを混在して含む。図１の分析ユニット３Ａ，３Ｆ及び３Ｇは固定された分析チャンネルを有し、複数の試薬吐出ノズルのそれぞれが試薬毎に専用化されているディスペンサ方式の分析ユニットである。分析ユニット３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは分析チャンネルが固定されずにランダムアクセスされ、１本の試薬ピペッティングノズルで次々と分析項目に応じた試薬を分注するピペッタ方式の分析ユニットである。
【００１７】
図１において、分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃは、種類が血清である試料を分析処理するように分析条件が設定され、分析ユニット３Ｄ及び３Ｅは血漿試料を分析処理するように、また、分析ユニット３Ｆ及び３Ｇは尿試料を分析処理するようにそれぞれ分析条件が設定される。分析ユニット３Ａ〜３Ｇは主搬送ライン２０から取り込まれた試料ラック１をサンプリング位置に位置づけた後に主搬送ライン２０に戻す機能を有する搬送路であるサンプリングライン４Ａ〜４Ｇと、各サンプリングラインに対応して設けられており、試料ラック１の識別情報又はその試料ラック上の各試料容器の識別情報を読取るための識別情報読取装置５１〜５７と、試料と試薬との分析項目に応じた反応を反応容器内で進め、反応した液を光学的に測定する反応部５Ａ〜５Ｇと、試薬供給部とをそれぞれ備えている。それぞれの分析ユニットの試薬供給部の内、２６，２７，２８，２９がピペッタ方式のものであり、３２，３３，３４がディスペンサ方式のものである。
【００１８】
ラック送出部１７は多数の試料ラック１をセットできるエリアを有し、主搬送ライン２０の方へ試料ラック１を１個ずつ送り出す送出機構を有する。ラック回収部１８はそれぞれの分析ユニットで分析処理された試料を収容している試料ラック１を回収するエリアを有し、試料ラックを整然と並べて配列する整列機構を有する。一時格納部２２は分析ユニットによって試料採取された試料ラック１を測定結果が出力されるまで一時的に格納し、再検査が必要な場合は再検査ラック搬送ライン２５を介して検体ラックを再び主搬送ライン２０により搬送するように送り出し、再検査が不要な場合は試料ラックをラック回収部１８へ送り出す。
【００１９】
制御装置は、全体制御用コンピュータ４０と、それぞれの分析ユニットに対応して設けられて、それぞれの分析ユニット内の必要な処理及び制御を行う分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇと、フロッピーディスクメモリ４１を有する。それぞれの分析ユニットの光度計（濁度計であってもよい）からの出力信号の処理は分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇによって分担され、それらに接続された全体制御用コンピュータ４０は各分析部の動作，ラック搬送系の動作及びシステム内の必要部分の動作制御をすると共に、各種情報処理に必要な演算及び制御を実行する。コンピュータ間の役割分担はこのようなものに限られず、構成上の必要性に応じて種々の態様に変更でき、あるいは全体制御用コンピュータ４０のみを用いて分析ユニット側コンピュータを不要にすることも可能である。全体制御用コンピュータ４０には、記憶部４５が具備され、データ入力用の操作部４２，情報を画面表示するためのＣＲＴ４３及び測定結果を出力できるプリンタ４４が接続されている。
【００２０】
試料ラック１は、例えば図２の例に示すように、試料を収容した試料容器２が複数本、例えば５本ずつ装填される箱状の容器保持体からなるが、この形状以外に種々のものを使用してもよい。試料ラック１の外壁にはラック識別情報を示す識別情報媒体が設けられ、試料容器２の外壁には試料識別情報を示す識別情報媒体が設けられる。これらの識別情報媒体としては、バーコードラベルや磁気記録媒体等が用いられる。試料ラック１に設けられたバーコードは、ラック番号及び試料種別の情報を有する。試料容器２に設けられたバーコードは、それぞれの試料に関する情報、例えば、受付番号，受付年月日，患者氏名，患者番号，試料種別，試料依頼分析項目などの情報を有する。
【００２１】
図１における識別情報読取装置５０は主搬送ライン２０によって搬送される前の試料ラック１又は試料容器２の識別情報（バーコード）を読取った結果をコンピュータ４０に入力する。また、一時格納部２２に設けられた識別情報読取装置５８は試料ラック１が一時格納部２２に入るとき及び出るときに試料ラック又は試料容器のバーコードを読取り全体用コンピュータ４０に伝達する。
【００２２】
それぞれの分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部に収納される各種分析項目用の試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂには、その外壁に試薬識別情報がバーコードなどで表示されている。試薬識別情報としては、試薬（製造）ロット番号，試薬ボトルのサイズ，使用可能な試薬液量，有効期限，ボトル毎に異なっているシーケンス番号，分析項目コードなどが含まれる。このような試薬識別情報はバーコード読取装置によって読取られ、それぞれの分析ユニット３Ａ〜３Ｇに対応づけられ、試薬供給部における試薬ボトルのセット位置，使用可能な液量と１回の分注量から計算される試薬の分析可能回数，分析項目の種類，その試薬が収納された分析装置番号などが記憶部４５に登録される。
【００２３】
主搬送ライン２０は試料ラック１を載せる搬送ベルトとベルト駆動用モータを具備し、検体ラックを所望位置まで連続移送するよう制御部により制御される。各サンプリングライン４Ａ〜４Ｇはラック引込位置，分注位置及びラック送出位置にラックを停止するように搬送ベルトを間欠的に移動することができる。主搬送ライン２０によって搬送される試料ラック１は分析ユニットの列に沿って移動され、制御装置によって指定された分析ユニットの前で停止され、直ちにラック移載機構（後述）によりその指定された分析ユニットのサンプリングラインのラック引込位置に移される。分注位置にて試料分注操作の終了した試料ラック１はサンプリングラインのラック送出位置から主搬送ライン２０上へラック移載機構によって引き渡される。
【００２４】
ディスペンサ方式の分析装置の構成例を、図２を参照して説明する。分析装置３Ａの反応部５Ａは透光性の反応容器４６ａを有する反応容器列を同心円状に２列備え、各反応容器列毎に光源１４ａから反応容器４６Ａを透過した光を分光して複数波長を受光する多波長光度計１５ａ（濁度計であってもよい）を備える。各反応容器列に作用するように、反応部５Ａの近傍には、検体用ピペッタポンプ４７ａに接続されたピペットノズルを有する試料分注器４８ａと、試薬用ディスペンサポンプ６０に接続された第１試薬ノズル群保持部６４及び第２試薬ノズル群保持部６６と、第１撹拌機構６５及び第２撹拌機構６７と、反応容器洗浄機構１９ａとが配置されている。試薬保冷庫６２内には、複数の分析項目のための第１試薬及び第２試薬（必要な分析項目用のみ）の試薬ボトル１２が配列されており、所定温度に冷却される。それぞれの試薬ボトル１２内の試薬液はチューブを介して試薬用ディスペンサポンプ６０により反応容器列上の対応する試薬吐出ノズルに供給される。この場合、図１に示す分析装置３Ａのディスペンサ方式試薬供給部３２は図２の試薬用ディスペンサポンプ６０，多数の試薬ボトル１２を備えた試薬保冷庫６２，第１試薬ノズル群保持部６４，第２試薬ノズル群保持部６６などを含む。
【００２５】
ラック送出部１７から供給される個々の試料ラック１は主搬送ライン２０によって搬送され、分析ユニット３Ａによる分析処理が必要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載される。分注位置にきた試料ラック１上の試料は試料分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４６ａに所定量ピペッティング分注される。この反応容器には、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応した液は多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。多波長光度計１５ａから出力された信号は分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａの処理を受け、全体制御用コンピュータ４０に送信される。ディスペンサ方式の分析ユニット３Ｆ及び３Ｇも分析ユニット３Ａと同様の構成である。
【００２６】
次に、ピペッタ方式の分析ユニットの構成例を、図３を参照して説明する。分析ユニット３Ｂの反応部５Ｂに配列された反応容器４６ｂ内では、所定の分析項目に関する検体と試薬の反応が進められる。主搬送ライン２０からサンプリングライン４Ｂ（図１）に移された検体ラック１は、分注位置に位置づけられ、検体分注器４８ｂのピペットノズルにより指示されている検体が採取され、反応容器４６ｂへ検体の所定量が吐出される。検体分注器４８ｂは検体用ピペッタポンプ４７ｂを有する。反応部５Ｂは恒温槽１０から供給される恒温液によって一定温度（例えば３７℃）に保たれる。
【００２７】
図３の分析ユニットのピペッタ方式試薬供給部２６は第１試薬用と第２試薬用の二つの試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂを具備する。多数の分析項目のために準備された各種の試薬を含む試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂには、それらの外壁面に試薬識別情報がバーコードによって表示されており、試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂが試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂに載置された後、各試薬ボトルの試薬識別情報がバーコード読取装置２３Ａ及び２３Ｂによって読取られ、その情報が該試薬ボトルの試薬ディスク上のセット位置，対応分析項目，該試薬ボトルがセットされた分析ユニット番号などと共に記憶部４５に登録される。試薬分注器８Ａ及び８Ｂは旋回及び上下動可能な各ピペットノズルに接続された試薬用ピペットポンプ１１を具備する。
【００２８】
試料を分注された反応容器４６ｂの列は回転移動され、分析項目に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ａから試薬分注器８Ａにより所定量の試薬液が吸入され、その第１試薬が試薬添加位置にある反応容器４６ｂに吐出される。撹拌位置にて撹拌機構１３Ａにより内容物が撹拌された後、反応容器列は複数回移送され、反応容器４６ｂが第２試薬添加位置に達すると、試薬分注器８Ｂは分析項目に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ｂから試薬液を吸入し、該反応容器にその試薬を吐出する。次いで、反応容器の内容物は撹拌機構１３Ｂによって撹拌される。その後、反応容器列の回転移送に伴って反応容器４６ｂは光源１４ｂからの光束を通過し、反応容器４６ｂの反応液を透過した光が多波長光度計１５ｂによって検出される。分析項目に対応する波長の信号は分析装置側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理され、ディジタル信号が全体制御用コンピュータ４０へ送信される。測定済の反応容器４６ｂは洗浄機構１９ｂによって洗浄され、再使用される。分析ユニット３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは、分析ユニット３Ｂと同様の構成を有する。
【００２９】
次に、図１の実施例の動作を説明する。
【００３０】
試料ラック１がラック送出部１７にセットされる前に、各試料に対して依頼元から検査指示依頼された分析項目が各試料番号と共に予め操作部４２から全体制御用コンピュータ４０に登録される。それぞれの分析項目の分析条件情報は、フロッピーディスクメモリ４１に記憶されている。その分析条件の内、分析項目コードは５桁の数字からなる。同種の分析項目のために複数の分析ユニットで共通に使用されるべき分析条件パラメータは光度計における測定波長，検体採取量，検量線校正方法，標準液濃度，標準液の本数，分析値異常のチェック限界値などである。分析条件パラメータのうち、各試薬ボトルに対応して記憶されているパラメータは、第１試薬から第４試薬までの必要な試薬数，５桁の数字からなる試薬ボトルのコード，試薬の分注量，１つの試薬ボトル当りの分析可能なテスト数などである。分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃは血清試料を、分析ユニット３Ｄ及び３Ｅは血漿試料を、分析ユニット３Ｆ及び３Ｇは尿試料をそれぞれ受け入れ可能に各ユニット条件が設定されており、全体制御用コンピュータに分析ユニット番号と共に受け入れ可能検体種別が登録されている。
【００３１】
各分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部に試薬ボトルが収納されるのに伴って各試薬ボトルの試薬識別情報が分析ユニット番号と対応づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。この場合、同じ種類の試料を扱う同じグループの複数の分析ユニットに同一種の分析項目用の試薬が収納される。例えば、血清試料の場合には３Ａ，３Ｂ，３Ｃの分析ユニットが同じグループとして扱われるが、その内、分析ユニット３Ａの試薬供給部３２には、例えば試料依頼数の多い肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮのための試薬ボトルが収納され、分析ユニット３Ｂの試薬供給部２６には、例えば肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び検査依頼数の少ない他の分析項目のための試薬ボトルが収納され、分析ユニット３Ｃの試薬供給部２７には、例えば緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮ及び検査依頼数の少ない他の分析装置のための試薬ボトルが収納される。従って、肝機能検査項目は２台の分析装置３Ａ及び３Ｂによって分析処理可能になり、緊急検査項目は２台の分析装置３Ａ及び３Ｃによって分析処理可能になる。何台の分析装置にどのような分析項目用の試薬を重複させて収納するかは、それぞれの施設の検査室の実情に応じて操作者により決定される。
【００３２】
各試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂが各試薬供給部に収納されるのに伴って、試薬ボトルに設けられた試薬識別情報が読取られ、試薬ボトルコードをキーとして、分析条件パラメータとして既に登録されている情報が検索され、その試薬ボトルに対応する分析項目，ボトルの大きさ，分析可能なテスト回数，試薬ボトルのセット位置などがそれぞれ関係づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。同時に、同種の分析項目の分析処理が可能な複数の分析ユニットにおける同種の分析項目用の試薬ボトル全数に基づく最大分析可能回数も登録され、必要に応じてＣＲＴ４３に表示される。
【００３３】
各分析ユニットにとって必要な分析項目用の対応試薬が収納された後、検体の分析処理に先立って各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処理可能な全分析項目のための検量線校正操作がそれぞれ実行される。各分析ユニットにセットされた試薬ボトルの違いによって検量線の校正値が相違するので、分析項目毎に個々の分析ユニットで得た検量線校正結果を全体制御コンピュータ４０の記憶部４５に記憶せしめる。これらの校正結果は、各分析ユニットにおいて該当する分析項目が分析処理されたときの濃度演算に使用される。なお、検量線の校正（作成）に関しては更に後述する。
【００３４】
ラック送出部１７上に置かれた試料ラック１の内の１つが主搬送ライン２０の方へ押し出されれると、それに伴って、その試料ラック１の識別情報又は試料容器２の識別情報が識別情報読取装置５０によって読取られる。読取られた情報に基づいて該検体ラック１上の試料種別が全体制御用コンピュータ４０によって判定され、その検体種のために予め条件設定されている分析ユニットグループが選定され、その後の判断結果によりその分析ユニットグループの内の１つが試料搬送先として決定される。ここでは、例えば血清試料が判定され、その試料ラックが搬送されるべき分析ユニット３Ａ，３Ｂ，３Ｃのグループが選定されるものとする。
【００３５】
さらに、試料識別情報の読取りに伴って試料番号及び分析項目の登録状況が照合され、試料ラック１上の各試料のために測定指示されている分析項目が判定され、各試料の各分析項目が分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃの内のいずれかによって分析処理すべきかが、全体制御用コンピュータ４０によって判断される。この場合、全体制御用コンピュータ４０は、各分析装置に対して既に分析処理が指示されている分析項目数及びそれらの試料の分注終了までにどの程度の時間を要するかを監視している。特に、複数の分析ユニットによる分析処理が可能な特定の分析項目に関しては、いずれの分析ユニットによって該分析項目を分析処理させるのが効率的であるかが判断される。例えば、特定分析項目であるＧＯＴ及びＧＰＴに関し、その時点で処理待ち試料数が最も少ない分析ユニットは３Ａと３Ｂのいずれであるかが判断され、待ち時間の少ない方が指定分析ユニットとされる。このような複数の分析ユニット同士の多忙度の程度に応じて特定分析項目を分析処理すべき分析ユニットを自動的に指定する方法以外に、操作者が予め操作部４２から各分析項目の処理に使用すべき分析ユニットの優先順位を入力しておく指定方法も可能である。
【００３６】
特定分析項目を分析すべき試料を有し搬送先（例えば分析装置３Ｂ）が決定された試料ラック１は、指定された分析装置３Ｂまで主搬送ライン２０によって連続搬送され、分析ユニット３Ｂのサンプリングライン４Ｂへの搬入口前で停止される。次いで、試料ラック１はサンプリングライン４Ｂに移され、分注位置にて所定の試料が試料分注器４８ｂによって反応部５Ｂに分注された後、主搬送ライン２０に戻される。試料ラック１上の試料に他の分析ユニットによって分析処理されるべき分析項目が残っている場合には、試料ラック１は主搬送ライン２０により分析ユニット３Ｃまで搬送され、サンプリングライン４Ｃに移されて試料分注される。各分析ユニットにおける各分析項目用の試薬ボトル内の試薬残量は、全体制御用コンピュータ４０によって監視されている。試薬残量の監視方法としては、試薬ピペットノズルに設けられた液面検出器により当該試薬の分注の際に試薬ボトル内の試薬液面を検知することに基づく方法や、当該試薬の分注の都度、予め入力されている分析可能回数を減算していく方法が採用される。いずれの方法による場合も、その分析項目用の試薬量が不足するか否かは、分析可能回数の残数が所定値に達したか否かを全体制御用コンピュータ４０によって判定することによって判断される。この場合の所定値は、残数がゼロ回，１回，２回など少ない回数が設定される。また、例えば、指定分析ユニット３ＢのＧＯＴ試薬が不足であると判断された場合、分析ユニット３ＢによるＧＯＴの分析処理が停止され、同時にＧＯＴ試薬が充分に残っている分析ユニット３ＡによるＧＯＴの分析処理が可能になるように分析ユニットの切替動作が制御される。よって、その後にＧＯＴを分析処理すべき検体は、次の優先順位である別の分析ユニット３Ａへ搬送されてＧＯＴの分析処理がなされる。
【００３７】
図１の実施例における制御装置は各分析項目の分析処理をいずれの分析ユニットに指示しているかを把握しており、それらのデータは記憶部４５に格納されている。全体制御用コンピュータ４０は各分析項目がどの分析ユニットによって処理されているかという情報をメモリテーブルに記憶しており、操作者からの要求があったときにその情報を一覧表にしてＣＲＴ４３に画面表示せしめる。
【００３８】
図１の実施例装置では、各分析ユニット３Ａ〜３Ｇに対し、それぞれの運転の起動及び停止を操作部４２のキー操作によって指示することができ、このような操作部からの指示情報に基づいて全体制御用コンピュータ４０は、運転停止された分析ユニットを除く残りの分析ユニットだけにラック送出部１７からの検体ラック１を主搬送ライン２０を介して搬送せしめる。特に、夜間のように、依頼検体数が少なく緊急を要する検体の検査業務が主となる時間帯の場合には、例えば、血清検体用の分析ユニット３Ｃと尿検体用の分析装置３Ｇだけを運転状態にし、残りの分析ユニットを停止せしめるように運用できる。依頼検体数が増大する時間帯には、停止していた複数の分析ユニットが再稼働される。
【００３９】
また、図１の実施例装置では、いずれかの分析ユニットに異常事態が発生して当該分析ユニットによる分析処理が不能になった場合に、同じ分析処理を別の分析ユニットによって肩代わりするように制御装置が別の分析ユニットへの試料ラックの搬送と別の分析ユニットによる分析処理を指示する。例えば、２台の分析ユニット３Ｂと３Ｃに複数の分析項目用の試薬を重複してセットしておくことにより、複数の分析項目に対する分析操作を中断せずに分析処理をすることができる。
【００４０】
図４はラック移載機構の一実施例を示す。ラック移載機構としては、ラック把持アームを有する移動用ロボットや、主搬送ラインとサンプリングラインの一方から他方へ試料ラックを押し出す押出用レバーを有する機構などが使用される。図４は前者のタイプに属するものである。
【００４１】
主搬送ライン２０とサンプリングライン７５（図１の４Ａ〜４Ｇ）の間には検体ラック１が移動できる幅をもつ接続通路７０が形成されている。ラック移載機構は接続通路７０の上方に設けられ、モ−タの駆動軸に取り付けられた主動プ−リ７１，従動プ−リ７２，これらのプ−リ間にかけられたにベルト７３，ベルト７３に取り付けられた開閉可能な一対のフィンガからなる把持装置７４を有する。図４において、接続通路７０、サンプリングライン７５，モ−タ及び該モ−タの駆動軸に取り付けられた主動プ−リ７１，従動プ−リ７２，ベルト７３並びに把持装置７４は主ラインではなく、それぞれの分析ユニットに備えられている。
【００４２】
図４は把持装置７４が主搬送ライン上で検体ラック１が到着するのを待っている状態を示している。この状態で、把持装置７４で検体ラック１を把持し、モ−タを回転させることによってその把持装置７４を接続通路７０を介してサンプリングライン７５の位置まで移動させ、そして検体ラック１を把持装置７４の把持から開放すると、試料ラック１をサンプリングライン７５上に移すことができる。もちろん、そのようにしてサンプリングライン７５上に移された試料ラック１を主搬送ライン２０に戻す場合は、その逆の動作を行えばよい。
【００４３】
分析ユニットは実際にはそれぞれ互換可能であり、また、その数は増減され得る。更に、それぞれの分析ユニットを用いて一つの分析項目が分析されるようにしてもよいし、あるいは違う分析項目が分析されるようにしてもよい。
【００４４】
図５は試薬として製造ロットがＡ０１、処方がＪＳＣＣの試薬を用い、標準液として製造ロットがＢ１１の標準液を用いた場合の検量線の表示画面の例を示す。この画面表示は分析項目、試薬の処方及び製造ロット並びに標準液の製造ロットの情報を含めてＣＲＴ４３上になされる。このデ−タは標準液の希釈率を１１段階に変えたときのその希釈標準液中のＣＲＰ（分析項目）の濃度値に対して実測された吸光度をプロットして得られたものである。図６は試薬として処方がＪＳＣＣ、製造ロットがＡ０２の試薬を用い、標準液としてＢ１２の標準液を用いた場合の検量線の表示画面の例を示す。これも同様に分析項目、試薬の処方及び製造ロット並びに標準液の製造ロットの情報を含めてＣＲＴ４３上に表示されるものである。図６のデ−タも標準液の希釈率を１１段階に変えたときのその希釈標準液中のＣＲＰ（分析項目）の濃度値に対して実測された吸光度をプロットして得られたものである。図５に示される試薬と標準液の組み合わせ例では、標準液を１７mg/dlとして自動分析装置に使用することで直線検量線を作成することができたものである。また、図６に示される試薬と標準液の組合せ例では、標準液を１５mg/dlとして自動分析装置に使用することで直線検量線を作成することができたものである。これらの図のデ−タから、試薬ロットと標準液ロットとの組み合わせにより異なる検量線が得られることがわかる。すなわち、試薬及び標準液のロットが検量線を変える検量線パラメ−タであることがわかる。
【００４５】
表１は酵素成分のＡＬＰ測定において試薬処方差及び試薬キット差によって測定値（IU/l)が異なることを示す。このデ−タは同じ標準液を用いた場合のデ−タである。このデ−タから、それらの差によって検量線が変わること、すなわち試薬の処方及びキットによって異なる検量線が得られること、更に言い換えれば試薬の処方及びキットは検量線を変える検量線パラメ−タであることがわかる。
【００４６】
【表１】

【００４７】
他に検量線を変える検量線パラメ−タとしては、前述したように、例えばヒト由来か、ブタ腎由来か、ウシ腎由来かといった標準液の由来、試料と試薬との混合比、試料と試薬との反応液の反応時間、光の測定波長、分析ユニット等がある。これらの検量線パラメ−タを基に作成された検量線は全体制御用コンピュ−タ４０の記憶部４５に全部予め記憶される。これらの検量線の検量線パラメ−タは実際の測定では分析パラメ−タとなるものである。
【００４８】
図７は検量線を作成するための、検量線パラメ−タ（分析パラメ−タ）の、ＣＲＴ４３上に表示される入力画面表示例を示し、この画面を見ながら検量線パラメ−タを入力し、表示することができる。図中の番号１〜５は検量線を表す番号である。検量線パラメ−タの入力は操作部４２から行い、その入力内容に基づいて作成された検量線は全体制御部４０の記憶部４３に記憶される。
【００４９】
図８は一つの分析項目についての検量線作成結果の、ＣＲＴ４３上に表示される画面表示例を示す。図では、それぞれの検量線がどういうものであるかを示すために、試薬処方、試薬製造ロット、標準液製造ロットも、検量線作成結果と共に表示されている。この表示画面の試薬処方、試薬製造ロット、標準液ロット等は図７の入力表示画面からオペレ−タが入力した情報を参照して表示される。一般試料の分析に当たってどの検量線を使用するかという指示はオペレ−タが表示画面を見ながら行う。この指示は、例えば図８の「有効」の欄に＊のマ−クを入力することによって行い、そして一般試料の分析の場合は、試料量や試薬量などの分析パラメ−タについては＊のマ−クが付された検量線の作成に使用されたパラメ−タを当てはめて分析を行う。
【００５０】
図９は本発明に基づく一例としての分析フロ−を示す。同図を参照するに、まず検量線パラメ−タを入力する（１）。これは操作部４２から行われる。この場合はそのパラメ−タは複数の光の測定波長であるものとする。この測定波長は実際の分析に当たって用いられる測定波長である。次いで、分析されるべき分析項目について基準となるべき基準値（濃度値）を入力する（２）。この入力も操作部４２から行われる。その後、それらの情報に基づいて検量線がそれぞれ作成される（４）。これは全体制御用コンピュ−タ４０によって行われる。それらの検量線はもちろん記憶部４５に記憶される。
【００５１】
続いて、一般試料（一般検体）の測定を行って（５）、ある分析項目についての吸光度を測定し、そして更に続いて一つの検量線を選択する（６）。この選択の順番は制御部４０により予め定められている。その後、測定結果である吸光度は選択された検量線を用いて濃度に変換される（７）。その変換された濃度値は前述の基準値と全体制御用コンピュ−タ４０によって比較され（８）、その結果変換された濃度値が基準値と同じか又はそれより大きいならば分析が終了し、小さいならばステップ（５）に戻り、それ以降のステップが繰り返される。この繰り返しは変換された濃度値が基準値と同じか又はそれ以上になるまで実行される。以上は入力される検量線パラメ−タが測定波長である例であるが、そのパラメ−タが試料と試薬との反応液の反応時間である場合もまったく同様である。
【００５２】
【発明の効果】
本発明によれば、分析パラメ−タが変っても、目的とする分析項目の、それによる誤差を含まない分析結果を簡単に得るのに適した自動分析装置が提供される。本発明によればまた、複数の分析ユニットを用いて一つの分析項目を分析する場合に分析ユニットの違いによる誤差を含まない分析結果を簡単に得るのに適した自動分析装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づく一実施例を示す自動分析装置の概念図。
【図２】図１の実施例におけるディスペンサ方式の分析ユニットの概念図。
【図３】図１の実施例におけるピペッタ方式の分析ユニットの概念図。
【図４】図１の実施例におけるラック移載機構の概念図。
【図５】本発明に基づく、試薬として製造ロットがＡ０１、処方がＪＳＣＣの試薬を用い、標準液として製造ロットがＢ１１の標準液を用いた場合の検量線の表示画面の例を示す図。
【図６】本発明に基づく、試薬として処方がＪＳＣＣ、製造ロットがＡ０２の試薬を用い、標準液としてＢ１２の標準液を用いた場合の検量線の表示画面の例を示す図。
【図７】本発明に基づく、検量線を作成するために検量線パラメ−タ（分析パラメ−タ）の入力画面表示例を示す図。
【図８】本発明に基づく、一つの分析項目についての検量線作成結果の画面表示例を示す図。
【図９】本発明に基づく一例としての分析フロ−を示す図。
【符号の説明】
１：試料ラック、２：試料容器、３Ａ〜３Ｇ：分析ユニット、５Ａ〜５Ｇ：反応部、１２，１２Ａ，１２Ｂ：試薬ボトル、１５Ａ，１５Ｂ：多波長光度計、１７：ラック送出部、１８：ラック回収部、２０：主搬送ライン、２６Ａ，２６Ｂ：２６〜２９，３２〜３４：試薬供給部、試薬ディスク、４０：全体制御用コンピュ−タ、４２：操作部、４３：ＣＲＴ、４５：記憶部。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an automatic analyzer, and more particularly to an automatic analyzer that analyzes an analysis item in a sample by reacting a sample with a reagent and measuring a reaction solution generated thereby.
[0002]
[Prior art]
According to a typical automatic analyzer, a sample reacts with a reagent, and a reaction solution generated thereby is measured for light absorption, and as a result, the absorbance of a target analysis item in the sample is measured. The measured absorbance is converted into a concentration using a calibration curve prepared prior to the measurement. In this case, even when a reagent or standard solution with a different production lot is used, the calibration curve before the reagent production lot or standard solution production lot is changed is used to convert the absorbance of the analysis item to the concentration. It is usually done.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
However, if the reagent production lot and the standard solution production lot used are different, generally the calibration curve is often different. This means that the reagent production lot, the standard solution production lot, and the like are important analysis parameters constituting a calibration curve parameter for changing the calibration curve. In this way, if the concentration conversion is performed using the calibration curve before the change of the analysis parameter even though the calibration curve is different when the analysis parameter is different, the converted concentration value which is the analysis result is obtained. Will contain errors.
[0004]
One object of the present invention is to provide an automatic analyzer suitable for easily obtaining an analysis result of a target analysis item, which does not include an error, even if analysis parameters are different.
[0005]
Another object of the present invention is to provide an automatic analyzer suitable for easily obtaining an analysis result that does not include an error due to a difference between analysis units when a single analysis item is analyzed using a plurality of analysis units. is there.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
According to one aspect, an automatic analyzer according to the present invention stores in advance a plurality of calibration curves created under different calibration curve parameters for a predetermined analysis item in a sample. And a measuring device for measuring the reaction solution generated by reacting the sample with a reagent using a specific calibration curve parameter among the different calibration curve parameters as an analysis parameter, and the measurement An analysis result generation device for generating an analysis result of the one predetermined analysis item using the stored calibration curve created under the specific calibration curve parameter based on the result; It is characterized by having.
[0007]
According to another aspect, the automatic analyzer according to the present invention includes a plurality of analysis units and a storage device that stores a calibration curve created for each analysis unit with respect to one analysis item. In the unit, the sample is reacted with the reagent, and the reaction solution generated thereby is measured. From the measurement result, the calibration curve stored for the corresponding analysis unit from which the measurement result is obtained is used. The present invention is characterized in that the analysis result of each analysis item is generated.
[0008]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The sample reacts with the reagent, and the reaction solution generated thereby is subjected to light absorption measurement. As a result, the absorbance of the analysis item in the sample is measured. The measured absorbance is converted into a concentration using a calibration curve prepared prior to analysis. Note that turbidity measurement may be used instead of absorbance measurement.
[0009]
A calibration curve is created by reacting a standard solution containing an analysis item to be analyzed with a reagent for the analysis item, and measuring a reaction solution generated thereby. However, reaction characteristics between an actual sample and a reagent corresponding to the analysis item in the sample vary depending on the reagent production lot, formulation, and kit, and the calibration curve often changes accordingly. The standard solution also has different reactivity with the reagent depending on the production lot, formulation, kit and origin, and the calibration curve changes accordingly. That is, the reagent production lot, prescription and kit and standard solution production lot, prescription, kit and origin are calibration curve parameters for changing the calibration curve.
[0010]
In addition to the factors that change the calibration curve, that is, the calibration curve parameters that change the calibration curve, the sample-to-reagent mixing ratio and measurement sensitivity that need to be changed depending on whether the sample is serum or urine There is a measurement wavelength of light that affects the reaction time of the reaction solution of the sample and the reagent that influences the sensitivity, as well as the sensitivity. When a plurality of analysis units are used as the measuring device, the calibration curve differs for each analysis unit due to differences in dispensing accuracy, photometer characteristics, reaction solution temperature control characteristics, and the like. That is, the analysis unit is also a calibration curve parameter that changes the calibration curve.
[0011]
Therefore, a calibration curve is created under various calibration curve parameters for each analysis item, and each created calibration curve is stored in advance in a storage device. The calibration curve parameters of these calibration curves are analytical parameters in actual measurement.
[0012]
In measurement, analysis parameters are set, and measurement is started under the set analysis parameters, thereby measuring the absorbance of the target analysis item. Of course, the absorbance may be turbidity. The absorbance of the measured analysis item is converted into a concentration using a calibration curve. This calibration curve is obtained from a storage device created under the same calibration curve parameters as the set analysis parameters. The read calibration curve is used.
[0013]
Therefore, the converted concentration, which is the analysis result, does not include an error due to the change of the analysis parameter. That is, a highly accurate analysis result is obtained. Of course, the calibration curve can be obtained simply by selecting and reading out the necessary analysis parameters set from the calibration curves stored in advance in the storage device as keys. That is, even if the analysis parameters are changed, it is possible to easily obtain an analysis result that does not include an error of the target analysis item.
[0014]
A plurality of analysis units may be provided, and one analysis item may be analyzed using each analysis unit. In this case, a calibration curve created for each analysis unit for one analysis item is stored in the storage device. In each analysis unit, the sample reacts with the reagent, and the reaction solution produced thereby is measured for light absorption, and the absorbance for one analysis item is measured. The absorbance is read out from the corresponding calibration curve stored in the storage device, and converted into a concentration using this.
[0015]
Therefore, the converted concentration, which is the analysis result, does not include errors due to different analysis units. That is, a highly accurate analysis result is obtained. Of course, the analysis result can be easily obtained by using a calibration curve stored in the storage device.
[0016]
An embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. FIG. 1 is a schematic configuration diagram of an automatic analyzer capable of analyzing serum, plasma and urine samples. The automatic analyzer of FIG. 1 includes a mixture of an analysis unit that supplies a reagent by a dispenser system as shown in FIG. 2 and an analysis unit that supplies a reagent by a pipetter system as shown in FIG. The

analysis units

3A, 3F, and 3G in FIG. 1 are dispenser-type analysis units that have fixed analysis channels and each of the plurality of reagent discharge nozzles is dedicated to each reagent. The

analysis units

3B, 3C, 3D, and 3E are pipetter type analysis units in which the analysis channels are randomly accessed without being fixed, and one reagent pipetting nozzle is used to dispense reagents corresponding to analysis items one after another.
[0017]
In FIG. 1, the analysis conditions are set in the analysis units 3A, 3B, and 3C so as to analyze a sample whose type is serum, and the analysis units 3D and 3E are configured to analyze a plasma sample. For 3F and 3G, analysis conditions are set so as to analyze urine samples. The analysis units 3A to 3G correspond to the sampling lines 4A to 4G, which are transport paths having a function of returning the sample rack 1 taken from the main transport line 20 to the main transport line 20 after being positioned at the sampling position. The identification information readers 51 to 57 for reading the identification information of the sample rack 1 or the identification information of each sample container on the sample rack and the reaction according to the analysis item of the sample and the reagent are provided. Reaction units 5A to 5G for optically measuring the liquid reacted and proceeded in the container, and a reagent supply unit are provided. Of the reagent supply units of the respective analysis units, 26, 27, 28 and 29 are of the pipetter type, and 32, 33 and 34 are of the dispenser type.
[0018]
The rack delivery section 17 has an area where a large number of sample racks 1 can be set, and has a delivery mechanism that delivers the sample racks 1 to the main transport line 20 one by one. The rack recovery unit 18 has an area for recovering the sample rack 1 containing the samples analyzed by the respective analysis units, and has an alignment mechanism for arranging the sample racks in an orderly manner. The temporary storage unit 22 temporarily stores the sample rack 1 sampled by the analysis unit until the measurement result is output. If re-examination is necessary, the main rack is again returned via the re-inspection rack transport line 25. The sample rack is sent out by the transfer line 20, and the sample rack is sent out to the rack collection unit 18 when reinspection is unnecessary.
[0019]
The control device includes an overall control computer 40, analysis unit side computers 6A to 6G, which are provided corresponding to the respective analysis units, and perform necessary processing and control in the respective analysis units, and a floppy disk memory 41. Have. Processing of output signals from the photometers (which may be turbidimeters) of the respective analysis units is shared by the analysis unit side computers 6A to 6G, and the overall control computer 40 connected to them is connected to each analysis unit. In addition to controlling the operation, the operation of the rack transport system, and the operation of necessary parts in the system, calculations and control necessary for various types of information processing are executed. The division of roles between the computers is not limited to this, and can be changed in various ways according to the necessity in the configuration, or the computer on the analysis unit side can be made unnecessary by using only the overall control computer 40. It is. The overall control computer 40 includes a storage unit 45, and is connected to an operation unit 42 for data input, a CRT 43 for displaying information on a screen, and a printer 44 that can output measurement results.
[0020]
For example, as shown in the example of FIG. 2, the sample rack 1 is composed of a box-shaped container holder in which a plurality of sample containers 2 containing, for example, five samples are loaded. May be used. An identification information medium indicating rack identification information is provided on the outer wall of the sample rack 1, and an identification information medium indicating sample identification information is provided on the outer wall of the sample container 2. As these identification information media, barcode labels, magnetic recording media, and the like are used. The barcode provided in the sample rack 1 has information on the rack number and the sample type. The barcode provided in the sample container 2 has information on each sample, for example, information such as a reception number, a reception date, a patient name, a patient number, a sample type, and a sample request analysis item.
[0021]
The identification information reading device 50 in FIG. 1 inputs the result of reading the identification information (bar code) of the sample rack 1 or the sample container 2 before being transferred by the main transfer line 20 to the computer 40. The identification information reader 58 provided in the temporary storage unit 22 reads the barcode of the sample rack or the sample container when the sample rack 1 enters and exits the temporary storage unit 22 and transmits the barcode to the overall computer 40.
[0022]
Reagent identification information is displayed on the outer wall of the

reagent bottles

12, 12A, 12B for various analysis items stored in the reagent supply units of the respective analysis units 3A to 3G by barcodes or the like. The reagent identification information includes a reagent (manufacturing) lot number, a reagent bottle size, a usable reagent solution amount, an expiration date, a sequence number that is different for each bottle, an analysis item code, and the like. Such reagent identification information is read by a bar code reader and is associated with each of the analysis units 3A to 3G. From the set position of the reagent bottle in the reagent supply unit, the amount of liquid that can be used, and the amount dispensed once The calculated number of times the reagent can be analyzed, the type of analysis item, the analyzer number in which the reagent is stored, and the like are registered in the storage unit 45.
[0023]
The main transport line 20 includes a transport belt for placing the sample rack 1 and a belt driving motor, and is controlled by the control unit so as to continuously transport the sample rack to a desired position. Each sampling line 4A-4G can move a conveyance belt intermittently so that a rack may be stopped at a rack drawing position, a dispensing position, and a rack delivery position. The sample rack 1 transported by the main transport line 20 is moved along the row of analysis units, stopped in front of the analysis unit designated by the controller, and immediately designated by the rack transfer mechanism (described later). Moved to the rack pull-in position of the unit sampling line. The sample rack 1 for which the sample dispensing operation has been completed at the dispensing position is delivered from the rack delivery position of the sampling line onto the main transport line 20 by the rack transfer mechanism.
[0024]
A configuration example of a dispenser type analyzer will be described with reference to FIG. The reaction unit 5A of the analyzer 3A is provided with two concentric circles of reaction container rows having translucent reaction vessels 46a, and for each reaction vessel row, the light transmitted through the reaction vessel 46A from the light source 14a is split into a plurality of wavelengths. Is provided with a multi-wavelength photometer 15a (which may be a turbidimeter). A sample dispenser 48a having a pipette nozzle connected to the specimen pipetter pump 47a and a first reagent nozzle connected to the reagent dispenser pump 60 are provided in the vicinity of the reaction unit 5A so as to act on each reaction container row. A group holding part 64 and a second reagent nozzle group holding part 66, a first stirring mechanism 65 and a second stirring mechanism 67, and a reaction vessel cleaning mechanism 19a are arranged. In the reagent cooler 62, the reagent bottles 12 of the first reagent and the second reagent (only for necessary analysis items) for a plurality of analysis items are arranged and cooled to a predetermined temperature. The reagent solution in each reagent bottle 12 is supplied to the corresponding reagent discharge nozzle on the reaction container row by the reagent dispenser pump 60 through the tube. In this case, the dispenser type reagent supply unit 32 of the analyzer 3A shown in FIG. 1 includes the reagent dispenser pump 60 of FIG. 2, the reagent cooler 62 having a large number of reagent bottles 12, the first reagent nozzle group holding unit 64, the first 2 reagent nozzle group holding part 66 etc. are included.
[0025]
The individual sample racks 1 supplied from the rack delivery unit 17 are transported by the main transport line 20 and transferred to the sampling line 4A of the analysis unit 3A when analysis processing by the analysis unit 3A is necessary. A predetermined amount of the sample on the sample rack 1 that has come to the dispensing position is pipetted into the reaction vessel 46a by the pipette nozzle of the sample dispenser 48a. In this reaction container, the reagent corresponding to the analysis item is discharged at a predetermined position on the reaction container row, and the reaction proceeds. After a predetermined time, the optical properties of the reacted liquid in the reaction vessel 46a are measured by the multiwavelength photometer 15a. The signal output from the multi-wavelength photometer 15a is processed by the logarithmic converter 30a and the analog / digital converter 31a under the control of the analysis unit side computer 6A, and is transmitted to the overall control computer 40. The dispenser-

type analysis units

3F and 3G have the same configuration as the analysis unit 3A.
[0026]
Next, a configuration example of a pipetter type analysis unit will be described with reference to FIG. In the reaction container 46b arranged in the reaction section 5B of the analysis unit 3B, the reaction between the sample and the reagent relating to a predetermined analysis item is advanced. The sample rack 1 moved from the main transport line 20 to the sampling line 4B (FIG. 1) is positioned at the dispensing position, and the sample designated by the pipette nozzle of the sample dispensing device 48b is collected and transferred to the reaction container 46b. A predetermined amount of specimen is discharged. The sample dispenser 48b has a sample pipetter pump 47b. The reaction unit 5B is maintained at a constant temperature (for example, 37 ° C.) by a constant temperature liquid supplied from the constant temperature bath 10.
[0027]
The pipetter type reagent supply unit 26 of the analysis unit in FIG. 3 includes two reagent disks 26A and 26B for the first reagent and the second reagent. Reagent bottles 12A and 12B including various reagents prepared for a large number of analysis items have reagent identification information displayed on their outer wall surfaces by bar codes, and the reagent bottles 12A and 12B have reagent disks 26A and 12B. 26B, the reagent identification information of each reagent bottle is read by the barcode readers 23A and 23B, and the information is set on the reagent disk of the reagent bottle, the corresponding analysis item, and the reagent bottle is set. It is registered in the storage unit 45 together with the analysis unit number and the like. The reagent dispensers 8A and 8B each include a reagent pipette pump 11 connected to each pipette nozzle that can be swung and moved up and down.
[0028]
The column of the reaction vessels 46b into which the sample has been dispensed is rotated and a predetermined amount of reagent solution is aspirated by the reagent dispenser 8A from the reagent bottle 12A positioned at the reagent aspirating position according to the analysis item. The reagent is discharged into the reaction container 46b at the reagent addition position. After the contents are stirred by the stirring mechanism 13A at the stirring position, the reaction container row is transferred a plurality of times, and when the reaction container 46b reaches the second reagent addition position, the reagent dispenser 8B determines the reagent according to the analysis item. The reagent solution is sucked from the reagent bottle 12B positioned at the suction position, and the reagent is discharged into the reaction container. Next, the contents of the reaction vessel are stirred by the stirring mechanism 13B. Thereafter, the reaction container 46b passes through the light beam from the light source 14b as the reaction container row rotates, and the light transmitted through the reaction solution in the reaction container 46b is detected by the multiwavelength photometer 15b. The signal of the wavelength corresponding to the analysis item is processed by the logarithmic converter 30b and the analog / digital converter 31b controlled by the analysis apparatus side computer 6B, and the digital signal is transmitted to the overall control computer 40. The measured reaction container 46b is cleaned by the cleaning mechanism 19b and reused. The

analysis units

3C, 3D, and 3E have the same configuration as the analysis unit 3B.
[0029]
Next, the operation of the embodiment of FIG. 1 will be described.
[0030]
Before the sample rack 1 is set in the rack delivery unit 17, the analysis items requested for inspection instructions from the request source for each sample are registered in advance in the overall control computer 40 from the operation unit 42 together with each sample number. Analysis condition information for each analysis item is stored in the floppy disk memory 41. Among the analysis conditions, the analysis item code consists of a 5-digit number. Analysis condition parameters that should be commonly used by multiple analysis units for the same type of analysis items are the measurement wavelength in the photometer, sample collection amount, calibration curve calibration method, standard solution concentration, number of standard solutions, and abnormal analysis values. For example, check limit value. Among the analysis condition parameters, the parameters stored corresponding to each reagent bottle are the number of necessary reagents from the first reagent to the fourth reagent, the reagent bottle code consisting of a 5-digit number, and the dispensed amount of the reagent. , The number of analyzable tests per reagent bottle. Analytical units 3A, 3B and 3C are configured to accept serum samples, analytical units 3D and 3E are capable of accepting plasma samples, and

analytical units

3F and 3G are capable of accepting urine samples. Acceptable specimen types are registered together with the unit number.
[0031]
As the reagent bottles are stored in the reagent supply units of the analysis units 3A to 3G, the reagent identification information of each reagent bottle is associated with the analysis unit number and registered in the overall control computer 40. In this case, the same type of reagent for the analysis item is stored in a plurality of analysis units in the same group that handle the same type of sample. For example, in the case of a serum sample, the analysis units 3A, 3B, and 3C are treated as the same group. Among them, the reagent supply unit 32 of the analysis unit 3A is a liver function test item with a large number of sample requests, for example. Reagent bottles for calcium, UA, and BUN, which are GOT, GPT, and emergency test items, are stored, and for example, GOT, GPT, which are liver function test items, and the number of test requests are small in the reagent supply unit 26 of the analysis unit 3B. Reagent bottles for other analysis items are stored, and the reagent supply unit 27 of the analysis unit 3C contains, for example, calcium, UA, BUN which are emergency test items and reagent bottles for other analysis devices with a small number of test requests. Is stored. Accordingly, the liver function test item can be analyzed by the two analyzers 3A and 3B, and the emergency test item can be analyzed by the two analyzers 3A and 3C. It is determined by the operator according to the actual situation of the laboratory in each facility what kind of analysis item reagent is stored in duplicate in what number of analyzers.
[0032]
As each

reagent bottle

12, 12A, 12B is stored in each reagent supply unit, the reagent identification information provided in the reagent bottle is read and already registered as an analysis condition parameter using the reagent bottle code as a key. And the analysis items corresponding to the reagent bottle, the size of the bottle, the number of tests that can be analyzed, the setting position of the reagent bottle, and the like are associated with each other and registered in the overall control computer 40. At the same time, the maximum possible number of analyzes based on the total number of reagent bottles for the same kind of analysis items in a plurality of analysis units capable of analyzing the same kind of analysis items is also registered and displayed on the CRT 43 as necessary.
[0033]
After the corresponding reagents for the analysis items necessary for each analysis unit are stored, the calibration curve calibration operation for all analysis items that can be analyzed by the analysis unit is performed for each analysis unit prior to the sample analysis processing. Each is executed. Since the calibration curve calibration values differ depending on the reagent bottles set in each analysis unit, the calibration curve calibration results obtained by the individual analysis units for each analysis item are stored in the storage unit 45 of the overall control computer 40. These calibration results are used for concentration calculation when the corresponding analysis item is analyzed in each analysis unit. The calibration (creation) of the calibration curve will be further described later.
[0034]
When one of the sample racks 1 placed on the rack delivery unit 17 is pushed out toward the main transport line 20, the identification information of the sample rack 1 or the identification information of the sample container 2 is associated with the identification information. It is read by the reading device 50. Based on the read information, the sample type on the sample rack 1 is determined by the overall control computer 40, and an analysis unit group that is set in advance for the sample type is selected. One of the analysis unit groups is determined as a sample transport destination. Here, for example, a serum sample is determined, and a group of analysis units 3A, 3B, and 3C to which the sample rack is to be transported is selected.
[0035]
Furthermore, the sample number and the registered status of the analysis item are collated with the reading of the sample identification information, the analysis item instructed to be measured for each sample on the sample rack 1 is determined, and each analysis item of each sample is determined. The overall control computer 40 determines whether the analysis processing should be performed by any of the analysis units 3A, 3B, and 3C. In this case, the overall control computer 40 monitors the number of analysis items for which analysis processing has already been instructed to each analyzer and how much time is required until the end of the dispensing of those samples. In particular, regarding a specific analysis item that can be analyzed by a plurality of analysis units, it is determined which analysis unit is efficient to cause the analysis processing of the analysis item. For example, regarding GOT and GPT which are specific analysis items, it is determined whether the analysis unit having the smallest number of samples waiting to be processed at that time is 3A or 3B, and the one with the shorter waiting time is set as the designated analysis unit. In addition to such a method of automatically specifying an analysis unit for analyzing a specific analysis item according to the degree of busyness among a plurality of analysis units, an operator can process each analysis item from the operation unit 42 in advance. A designation method in which the priority order of analysis units to be used is input is also possible.
[0036]
The sample rack 1 having a sample to be analyzed for a specific analysis item and whose transport destination (for example, the analysis device 3B) is determined is continuously transported by the main transport line 20 to the designated analysis device 3B, and the sampling line of the analysis unit 3B. It stops before the entrance to 4B. Next, the sample rack 1 is moved to the sampling line 4B, and a predetermined sample is dispensed to the reaction unit 5B by the sample dispenser 48b at the dispensing position, and then returned to the main transport line 20. When analysis items to be analyzed by other analysis units remain in the sample on the sample rack 1, the sample rack 1 is transported to the analysis unit 3C by the main transport line 20, and is transferred to the sampling line 4C. Sample dispensed. The remaining amount of the reagent in the reagent bottle for each analysis item in each analysis unit is monitored by the overall control computer 40. As a method for monitoring the remaining amount of the reagent, a method based on detecting the reagent liquid level in the reagent bottle at the time of dispensing the reagent by the liquid level detector provided in the reagent pipette nozzle, or dispensing of the reagent. In this case, a method of subtracting the number of analyzes that has been input in advance is employed. In any of the methods, whether or not the amount of reagent for the analysis item is insufficient is determined by determining whether or not the remaining number of analyzable times has reached a predetermined value by the overall control computer 40. The As the predetermined value in this case, the remaining number is set to a small number such as zero, once, or twice. Further, for example, when it is determined that the GOT reagent of the designated analysis unit 3B is insufficient, the GOT analysis process by the analysis unit 3B is stopped, and at the same time, the GOT analysis process by the analysis unit 3A in which sufficient GOT reagent remains The switching operation of the analysis unit is controlled so as to be possible. Therefore, the sample to be subjected to the GOT analysis process thereafter is transported to another analysis unit 3A having the next priority and subjected to the GOT analysis process.
[0037]
The control device in the embodiment of FIG. 1 knows which analysis unit is instructing the analysis processing of each analysis item, and these data are stored in the storage unit 45. The overall control computer 40 stores information on which analysis unit is processing each analysis item in a memory table, and displays the information on the CRT 43 as a list when there is a request from the operator. Let me.
[0038]
In the embodiment apparatus of FIG. 1, each of the analysis units 3A to 3G can be instructed to start and stop the operation by key operation of the operation unit 42, and based on instruction information from such an operation unit. The overall control computer 40 causes the sample rack 1 from the rack sending unit 17 to be transported via the main transport line 20 only to the remaining analysis units other than the analysis unit that has been stopped. In particular, in the time zone when the number of requested specimens is small and the urgent specimen inspection is the main task, such as at night, for example, only the serum specimen analysis unit 3C and the urine specimen analyzer 3G are operated. It can be operated so that the remaining analysis units are stopped. In the time zone when the number of requested samples increases, the plurality of analysis units that have been stopped are restarted.
[0039]
Further, in the embodiment apparatus of FIG. 1, when an abnormal situation occurs in one of the analysis units and the analysis process by the analysis unit becomes impossible, the same analysis process is controlled to be replaced by another analysis unit. The apparatus instructs conveyance of the sample rack to another analysis unit and analysis processing by another analysis unit. For example, by setting the reagents for a plurality of analysis items in duplicate in the two analysis units 3B and 3C, the analysis process can be performed without interrupting the analysis operation for the plurality of analysis items.
[0040]
FIG. 4 shows an embodiment of the rack transfer mechanism. As the rack transfer mechanism, a moving robot having a rack gripping arm, a mechanism having an extrusion lever for pushing the sample rack from one of the main transfer line and the sampling line to the other, and the like are used. FIG. 4 belongs to the former type.
[0041]
Between the main transport line 20 and the sampling line 75 (4A to 4G in FIG. 1), a connection passage 70 having a width capable of moving the sample rack 1 is formed. The rack transfer mechanism is provided above the connection passage 70, and has a main pulley 71 and a driven pulley 72 attached to the drive shaft of the motor. 73 has a gripping device 74 composed of a pair of openable and closable fingers attached to 73. In FIG. 4, the connecting passage 70, the sampling line 75, the motor, the main driving pulley 71, the driven pulley 72, the belt 73 and the gripping device 74 attached to the motor drive shaft are not the main line. , Each analysis unit is equipped.
[0042]
FIG. 4 shows a state in which the gripping device 74 is waiting for the sample rack 1 to arrive on the main transport line. In this state, the gripping device 74 grips the sample rack 1 and rotates the motor to move the gripping device 74 to the position of the sampling line 75 through the connection passage 70, and the sample rack 1 is gripped. When the grip 74 is released, the sample rack 1 can be moved onto the sampling line 75. Of course, when the sample rack 1 thus moved onto the sampling line 75 is returned to the main transport line 20, the reverse operation may be performed.
[0043]
The analysis units are actually interchangeable and the number can be increased or decreased. Furthermore, one analysis item may be analyzed using each analysis unit, or a different analysis item may be analyzed.
[0044]
FIG. 5 shows an example of a calibration curve display screen when a reagent having a manufacturing lot of A01 and a prescription of JSCC is used as a reagent and a standard solution having a manufacturing lot of B11 is used as a standard solution. This screen display is made on the CRT 43 including information on analysis items, reagent prescriptions and production lots, and standard solution production lots. This data is obtained by plotting the measured absorbance against the concentration value of CRP (analysis item) in the diluted standard solution when the dilution rate of the standard solution is changed to 11 levels. FIG. 6 shows an example of a calibration curve display screen when a reagent having a prescription of JSCC and a production lot of A02 is used as a reagent and a B12 standard solution is used as a standard solution. This is also displayed on the CRT 43 including information on analysis items, reagent prescriptions and production lots, and standard solution production lots. The data in FIG. 6 is also obtained by plotting the measured absorbance against the concentration value of CRP (analysis item) in the diluted standard solution when the dilution ratio of the standard solution is changed to 11 levels. is there. In the example of the combination of the reagent and the standard solution shown in FIG. 5, a linear calibration curve can be created by using the standard solution at 17 mg / dl in the automatic analyzer. Further, in the example of the combination of the reagent and the standard solution shown in FIG. 6, a linear calibration curve can be created by using the standard solution at 15 mg / dl in the automatic analyzer. From the data in these figures, it can be seen that different calibration curves are obtained depending on the combination of the reagent lot and the standard solution lot. That is, it can be seen that the lots of the reagent and standard solution are calibration curve parameters that change the calibration curve.
[0045]
Table 1 shows that the measured value (IU / l) varies depending on the reagent formulation difference and the reagent kit difference in the ALP measurement of the enzyme component. This data is obtained when the same standard solution is used. From this data, the calibration curve varies depending on the difference between them, that is, a different calibration curve is obtained depending on the reagent formulation and kit. In other words, the reagent formulation and kit are calibration curve parameters that change the calibration curve. I know that there is.
[0046]
[Table 1]

[0047]
Other calibration curve parameters for changing the calibration curve include, as described above, the origin of standard solutions such as human origin, porcine kidney origin, bovine kidney origin, mixing ratio of sample and reagent, sample and reagent Reaction time of the reaction solution, measurement wavelength of light, analysis unit and the like. All calibration curves created based on these calibration curve parameters are stored in advance in the storage unit 45 of the overall control computer 40. The calibration curve parameters of these calibration curves are analytical parameters in actual measurement.
[0048]
FIG. 7 shows an example of an input screen displayed on the CRT 43 of calibration curve parameters (analysis parameters) for creating a calibration curve. The calibration curve parameters are input while viewing this screen. Can be displayed. Numbers 1 to 5 in the figure are numbers representing a calibration curve. Calibration curve parameters are input from the operation unit 42, and a calibration curve created based on the input content is stored in the storage unit 43 of the overall control unit 40.
[0049]
FIG. 8 shows a screen display example displayed on the CRT 43 of the calibration curve creation result for one analysis item. In the figure, in order to show what each calibration curve is, the reagent prescription, the reagent production lot, and the standard solution production lot are also displayed together with the calibration curve creation result. The reagent prescription, reagent manufacturing lot, standard solution lot, and the like on this display screen are displayed with reference to information input by the operator from the input display screen of FIG. The operator gives an instruction as to which calibration curve to use in analyzing a general sample while looking at the display screen. This instruction is performed, for example, by inputting an asterisk (*) in the “valid” column in FIG. 8, and in the case of analysis of general samples, the analysis parameters such as sample amount and reagent amount are marked with *. The analysis is performed by applying the parameters used to create the calibration curve with the mark.
[0050]
FIG. 9 shows an exemplary analysis flow according to the present invention. Referring to the figure, calibration curve parameters are first input (1). This is performed from the operation unit 42. In this case, the parameter is a measurement wavelength of a plurality of lights. This measurement wavelength is a measurement wavelength used in actual analysis. Next, a reference value (concentration value) to be used as a reference for the analysis item to be analyzed is input (2). This input is also performed from the operation unit 42. Thereafter, a calibration curve is created based on the information (4). This is performed by the overall control computer 40. Of course, these calibration curves are stored in the storage unit 45.
[0051]
Subsequently, a general sample (general sample) is measured (5), the absorbance of a certain analysis item is measured, and then one calibration curve is selected (6). The selection order is predetermined by the control unit 40. Thereafter, the absorbance as the measurement result is converted into a concentration using the selected calibration curve (7). The converted density value is compared with the aforementioned reference value by the overall control computer 40 (8). As a result, if the converted density value is equal to or larger than the reference value, the analysis is terminated. If it is smaller, the process returns to step (5), and the subsequent steps are repeated. This repetition is executed until the converted density value is equal to or higher than the reference value. The above is an example in which the input calibration curve parameter is the measurement wavelength, but the same applies when the parameter is the reaction time of the reaction solution between the sample and the reagent.
[0052]
【The invention's effect】
According to the present invention, there is provided an automatic analyzer suitable for easily obtaining an analysis result of a target analysis item without including an error even if the analysis parameter is changed. According to the present invention, there is also provided an automatic analyzer suitable for easily obtaining an analysis result that does not include an error due to a difference between analysis units when a single analysis item is analyzed using a plurality of analysis units.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a conceptual diagram of an automatic analyzer showing an embodiment according to the present invention.
FIG. 2 is a conceptual diagram of a dispenser type analysis unit in the embodiment of FIG.
FIG. 3 is a conceptual diagram of a pipetter type analysis unit in the embodiment of FIG. 1;
4 is a conceptual diagram of a rack transfer mechanism in the embodiment of FIG.
FIG. 5 is a diagram showing an example of a calibration curve display screen when a reagent having a manufacturing lot of A01 and a prescription of JSCC is used as a reagent and a standard solution having a manufacturing lot of B11 is used as a standard solution based on the present invention.
FIG. 6 is a diagram showing an example of a calibration curve display screen when a reagent having a prescription of JSCC and a production lot of A02 is used as a reagent and a B12 standard solution is used as a standard solution based on the present invention.
FIG. 7 is a diagram showing an input screen display example of a calibration curve parameter (analysis parameter) for creating a calibration curve based on the present invention.
FIG. 8 is a diagram showing a screen display example of a calibration curve creation result for one analysis item based on the present invention.
FIG. 9 is a diagram showing an analysis flow as an example based on the present invention.
[Explanation of symbols]
1: sample rack, 2: sample container, 3A to 3G: analysis unit, 5A to 5G: reaction unit, 12, 12A, 12B: reagent bottle, 15A, 15B: multiwavelength photometer, 17: rack delivery unit, 18: Rack collection unit, 20: main transfer line, 26A, 26B: 26-29, 32-34: reagent supply unit, reagent disk, 40: computer for overall control, 42: operation unit, 43: CRT, 45: storage Department.

Claims

Reagent production lots, reagent formulations, reagent kits, standard solution production lots, standard solution formulations, standard solution kits and standard solution origins each represent a standard curve parameter and are predetermined in the sample A storage device that stores in advance a plurality of calibration curves created under a combination of different calibration curve parameters for one analysis item, and the combination of the different calibration curve parameters includes a reagent prescription or a reagent kit. Or a reagent formulation or a kit of reagents, and a lot of reagent or standard solution, and a specific calibration curve parameter combination as an analysis parameter combination. is reacted with a reagent, and a measuring device for measuring a reaction liquid produced by it, based on the measurement result, the particular calibration curve parameters - another set if Automatic analyzer characterized in that it comprises created under so, an analysis result generation device that generates an analysis result of one analysis item of which is predetermined using a calibration curve that is the storage .

2. The automatic analyzer according to claim 1, wherein the different calibration curve parameters also represent different mixing ratios of the sample and the reagent.

2. The automatic analyzer according to claim 1, wherein the different calibration curve parameters also represent different reaction times of the reaction solution.

By comparing with a predetermined reference value the analysis result, the reaction time also calibration parameters - expressed as a motor, a combination of the specific calibration curve parameters from the plurality of calibration curve parameters The automatic analyzer according to claim 3 , wherein the automatic analyzer is selected.

The measuring device is intended to measure the sample optically, before dangerous amount line parameters - data is automatic analyzer according to claim 1, characterized in that also represent different measurement wavelengths of the optical measurement .

By comparing with a predetermined reference value the analysis results, a calibration curve parameters also the measurement wavelength - selecting a combination of the specific calibration curve parameters from the plurality of calibration curve parameters expressed as a data The automatic analyzer according to claim 5 , wherein:

The measuring device comprises a plurality of analysis units, before dangerous amount line parameters - data is automatic analyzer according to claim 1, characterized in that also represent a plurality of analysis units.

The result of analysis automatic analyzer which is according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the concentration of the analysis item said predetermined.

The calibration curve parameters - an automatic analyzer described in any one of claims 1-8, characterized in that it comprises a screen display device having the area to enter the data in the screen display.

10. The automatic analyzer according to claim 9 , wherein the screen display device has an area for displaying the screen by inputting the reagent or the standard solution lot as the calibration curve parameter.

The automatic analyzer according to claim 9 or 10 , wherein the screen display device has an area for inputting a prescription of the reagent and the standard solution as the calibration curve parameter and displaying the screen.

The automatic analyzer according to any one of claims 1 to 8 , further comprising a screen display device that displays the calibration curve on a screen.