JP2007322393A - Autoanalyzer, precision control method thereof, and program for precision control - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血液や体液等の検体を自動的に分析する自動分析装置、自動分析装置の精度管理方法、および精度管理用プログラムに関する。 The present invention relates to an automatic analyzer that automatically analyzes a sample such as blood or body fluid, an accuracy management method of the automatic analyzer, and an accuracy management program.
従来、血液や体液等の検体を生化学的または免疫学的に分析するための装置として自動分析装置が知られている。この自動分析装置では、分析の正確性および精密性を保証するための精度管理を行う。この精度管理には2種類あり、自動分析装置が設置されている施設内部で1日数回の割合で定期的に行う内部精度管理と、年に数回の割合で開催され、他の施設における測定分析結果の比較を行う外部精度管理とがある。 Conventionally, an automatic analyzer is known as a device for biochemically or immunologically analyzing a specimen such as blood or body fluid. This automatic analyzer performs accuracy management for ensuring the accuracy and precision of analysis. There are two types of quality control. Internal quality control is performed regularly several times a day inside the facility where the automatic analyzer is installed, and it is held several times a year and measured at other facilities. There is external quality control that compares the analysis results.
このうち内部精度管理では精度管理試料を用いる。この場合、精度管理試料はバイアルから規定の試料カップに移されて自動分析装置の所定位置に設置される。試料カップに移された精度管理試料は、自動分析装置が保持する反応容器に所定量分注される。この反応容器には検査項目に応じた試薬も分注され、この試薬と精度管理試料との間で生じる反応を光学的に測定し、その測定結果を用いて精度管理試料の成分を分析する。 Among these, quality control samples are used for internal quality control. In this case, the quality control sample is transferred from the vial to a specified sample cup and placed at a predetermined position of the automatic analyzer. A predetermined amount of the quality control sample transferred to the sample cup is dispensed into a reaction container held by the automatic analyzer. In this reaction container, a reagent corresponding to the inspection item is also dispensed, the reaction occurring between this reagent and the quality control sample is optically measured, and the components of the quality control sample are analyzed using the measurement result.
精度管理試料は、そのロットに応じて分析に必要な情報も変化することがあるため、以前と異なるロットの精度管理試料を用いることになった場合には、分析に必要な情報を自動分析装置に入力し直す必要がある。このような情報の入力は、作業者(オペレータ)がキーボードなどの入力手段を用いて手入力で行うのが一般的である(例えば、特許文献1を参照)。しかしながら、入力が必要な情報は膨大なため、作業者が入力するのに時間がかかる上、入力ミスが生じやすいという問題があった。 The information required for analysis of the quality control sample may change depending on the lot. Therefore, if the quality control sample of a different lot is used, the information required for the analysis is automatically analyzed. Need to be re-entered. Such information is generally input manually by an operator (operator) using an input means such as a keyboard (see, for example, Patent Document 1). However, since there is an enormous amount of information that needs to be input, there is a problem that it takes time for an operator to input and an input error tends to occur.
この問題を解決するため、試料の識別コードとロット番号などを記録する一次元バーコードが付与された容器と、試料に関するより詳細な情報を記録する二次元バーコードが付与された試薬ボトルとを用いることにより、作業者による煩雑な入力作業の手間を省く技術が開示されている(例えば、特許文献2を参照)。 In order to solve this problem, a container provided with a one-dimensional barcode for recording a sample identification code and a lot number, and a reagent bottle provided with a two-dimensional barcode for recording more detailed information about the sample are provided. A technique has been disclosed that eliminates the labor of complicated input work by an operator (see, for example, Patent Document 2).
しかしながら、上述した従来の技術では、いずれの場合にも精度管理試料を試験管やサンプルカップ等の試料容器に移す作業が必要であった。このため、正確な測定を行うには、作業者が試料の設置位置を正しく認識して間違いのないように設置しなければならず、この試料の設置作業が作業者の負担となる場合があった。 However, in the conventional techniques described above, it is necessary to move the quality control sample to a sample container such as a test tube or a sample cup in any case. For this reason, in order to perform accurate measurement, the operator must correctly recognize the installation position of the sample and install it so that there is no mistake, and this sample installation work may be a burden on the operator. It was.
また、精度管理試料を試料容器に移す場合には、作業者が余裕を見て必要な量よりも若干多めの量の試料を移す傾向にあるため、実際の測定に使用されなかった試料が試料容器内に残存してしまい、高価な精度管理試料に無駄が生じることによってコストがかかってしまうという問題があった。 In addition, when transferring a quality control sample to a sample container, the operator tends to move a slightly larger amount of the sample than necessary, so that a sample that has not been used for the actual measurement is the sample. There is a problem in that it remains in the container and is costly due to waste of an expensive quality control sample.
さらに、特許文献2で開示された技術の場合には、一次元バーコードと二次元バーコードをそれぞれ読み取る機能を備えた読取手段を設置しなければならず、そのような機能を具備させることによって自動分析装置が高価になってしまうという問題が生じた。 Furthermore, in the case of the technique disclosed in Patent Document 2, it is necessary to install reading means having a function of reading a one-dimensional barcode and a two-dimensional barcode, and by providing such a function. There was a problem that the automatic analyzer became expensive.
これらの内部精度管理上の問題点に加えて、外部精度管理は上記の如く年に数回の割合でしか開催されないため、測定結果と母集団との間に顕著な差異が生じても、その事実を即座に把握することは難しかった。 In addition to these internal quality control problems, external quality control is held only a few times a year as described above, so even if there are significant differences between the measurement results and the population, It was difficult to grasp the facts immediately.
本発明は、上記に鑑みてなされたものであり、作業者の負担を減らし、コストを低く抑えながらも正確かつ精密な精度管理を行うことができる自動分析装置、自動分析装置の精度管理方法、および精度管理用プログラムを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above, an automatic analyzer that can perform accurate and precise accuracy management while reducing the burden on the operator and keeping the cost low, an accuracy management method of the automatic analyzer, It is another object of the present invention to provide a quality control program.
上述した課題を解決し、目的を達成するために、請求項1記載の発明は、試料を所定の試薬と反応させることによって前記試料の成分の分析を行う自動分析装置であって、所定の試料を収容し、当該試料を識別する識別情報をコード化した情報コードを記録する情報コード記録部を有する試料バイアルと、前記試料バイアルを恒温状態で保持するバイアル保持部と、前記バイアル保持部が保持する試料バイアルの情報コード記録部が記録する情報コードを読み取る情報コード読取部と、通信ネットワークを介して複数の自動分析装置に接続され、試料の分析を行う際に必要な分析情報を記憶するとともに、各自動分析装置から送信される分析結果を集計する管理システムとの間で情報の送受信を行う送受信部と、前記送受信部が前記管理システムから受信する分析情報を用いて前記情報コード読取部が読み取った情報コードに対応する試料と所定の試薬との反応を制御するとともに、この反応の結果に基づいて前記試料の成分を分析する演算を行う制御部と、を備えたことを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned problems and achieve the object, the invention according to claim 1 is an automatic analyzer for analyzing the components of the sample by reacting the sample with a predetermined reagent, the predetermined sample A sample vial having an information code recording unit that records an information code in which identification information for identifying the sample is encoded, a vial holding unit that holds the sample vial in a constant temperature state, and the vial holding unit holds An information code reading unit that reads an information code recorded by an information code recording unit of a sample vial that is connected to a plurality of automatic analyzers via a communication network, and stores analysis information necessary for analyzing a sample A transmission / reception unit that transmits / receives information to / from a management system that aggregates analysis results transmitted from each automatic analyzer, and the transmission / reception unit includes the management system An operation for controlling the reaction between the sample corresponding to the information code read by the information code reading unit and the predetermined reagent using the analysis information received from the system and analyzing the components of the sample based on the result of the reaction And a control unit for performing the above.
請求項2記載の発明は、請求項1記載の発明において、前記情報コード、前記分析情報、前記分析結果、および前記集計結果のうち少なくともいずれか一つを記憶する記憶部をさらに備え、前記情報コード読取部が読み取った情報コードを前記記憶部が記憶していない場合には、前記管理システムに対して前記読み取った情報コードに対応する試料の分析情報の送信を要求することを特徴とする。 The invention according to claim 2 further includes a storage unit that stores at least one of the information code, the analysis information, the analysis result, and the aggregation result in the invention according to claim 1, wherein the information When the information code read by the code reading unit is not stored in the storage unit, the management system is requested to transmit analysis information of the sample corresponding to the read information code.
請求項3記載の発明は、請求項1または2記載の発明において、前記送受信部は、前記試料の分析結果を前記管理システムに送信する一方、この分析結果を含む複数の分析結果を前記管理システムが集計した集計結果を前記管理システムから受信することを特徴とする。 The invention according to claim 3 is the invention according to claim 1 or 2, wherein the transmitting / receiving unit transmits an analysis result of the sample to the management system, while a plurality of analysis results including the analysis result are transmitted to the management system. The tabulation results collected by the server are received from the management system.
請求項4記載の発明は、請求項1〜3のいずれか一項記載の発明において、前記識別情報は、当該識別情報に対応する試料の名称およびロット番号を含むことを特徴とする。 According to a fourth aspect of the present invention, in the invention according to any one of the first to third aspects, the identification information includes a name and a lot number of a sample corresponding to the identification information.
請求項5記載の発明は、請求項1〜4のいずれか一項記載の発明において、前記試料は、精度管理試料および検量線作成試料のうちのいずれか一方であることを特徴とする。 The invention according to claim 5 is the invention according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the sample is one of a quality control sample and a calibration curve creation sample.
請求項6記載の発明は、試料を所定の試薬と反応させることによって前記試料の成分を分析する自動分析装置が、通信ネットワークを介して複数の自動分析装置に接続され、前記精度管理試料の分析を行う際に必要な分析情報を記憶するとともに、各自動分析装置から送信される分析結果を集計する管理システムとの間で通信を行うことによって当該自動分析装置の精度管理を行う自動分析装置の精度管理方法であって、当該自動分析装置は、試料を識別する識別情報をコード化した情報コードを記録する情報コード記録部を有し、前記識別情報に対応する精度管理試料を収容する試料バイアルと、前記試料バイアルを恒温状態で保持するバイアル保持部とを備え、前記バイアル保持部が保持する試料バイアルの情報コード記録部が記録する情報コードを読み取る情報コード読取ステップと、前記情報コード読取ステップで読み取った情報コードを当該自動分析装置の記憶部が記憶していない場合には、前記管理システムに対して前記読み取った情報コードに対応する精度管理試料の分析情報の送信を要求する要求ステップと、前記管理システムから受信した分析情報を用いて前記精度管理試料を所定の試薬と反応させ、この反応の結果を光学的に測定し、この測定結果に基づいて前記精度管理試料の成分を分析する演算を行う分析ステップと、前記分析ステップで行った分析演算の結果を前記管理システムに送信する分析結果送信ステップと、前記分析結果送信ステップで送信した分析結果を含む複数の分析結果を前記管理システムが集計した集計結果を受信する集計結果受信ステップと、を少なくとも実行することを特徴とする。 According to a sixth aspect of the present invention, an automatic analyzer that analyzes a component of the sample by reacting the sample with a predetermined reagent is connected to a plurality of automatic analyzers via a communication network, and the analysis of the quality control sample is performed. Of the automatic analyzer for managing the accuracy of the automatic analyzer by storing the analysis information necessary for performing the analysis and communicating with the management system for collecting the analysis results transmitted from each automatic analyzer A quality management method, wherein the automatic analyzer has an information code recording unit that records an information code obtained by coding identification information for identifying a sample, and stores a quality control sample corresponding to the identification information And a vial holding unit that holds the sample vial at a constant temperature, and the information code recording unit of the sample vial held by the vial holding unit records An information code reading step for reading an information code, and when the information code read in the information code reading step is not stored in the storage unit of the automatic analyzer, the management system corresponds to the read information code A request step for requesting transmission of analysis information of the quality control sample to be performed, the quality control sample is reacted with a predetermined reagent using the analysis information received from the management system, and a result of this reaction is optically measured, An analysis step for performing an operation for analyzing a component of the quality control sample based on the measurement result, an analysis result transmission step for transmitting a result of the analysis operation performed in the analysis step to the management system, and the analysis result transmission step A summary result receiving unit for receiving a summary result obtained by the management system summarizing a plurality of analysis results including the analysis result sent in Tsu and up, characterized by at least run the.
請求項7記載の発明に係る精度管理用プログラムは、請求項6記載の自動分析装置の精度管理方法を当該自動分析装置に実行させることを特徴とする。 According to a seventh aspect of the invention, an accuracy management program causes the automatic analysis device to execute the accuracy management method of the automatic analysis device according to the sixth aspect.
本発明によれば、当該自動分析装置が、所定の試料を収容し、当該試料を識別する識別情報をコード化した情報コードを記録する情報コード記録部を有する試料バイアルと、前記試料バイアルを恒温状態で保持するバイアル保持部と、前記バイアル保持部が保持する試料バイアルの情報コード記録部が記録する情報コードを読み取る情報コード読取部と、通信ネットワークを介して複数の自動分析装置に接続され、試料の分析を行う際に必要な分析情報を記憶するとともに、各自動分析装置から送信される分析結果を集計する管理システムとの間で情報の送受信を行う送受信部と、前記管理システムから受信する分析情報を用いて前記情報コードに対応する試料と所定の試薬との反応を制御するとともに、この反応の結果に基づいて前記試料の成分を分析する演算を行う制御部とを備えることにより、作業者の負担が少なくて済み、コストを抑えながらも正確かつ精密な精度管理を行うことが可能となる。 According to the present invention, the automatic analyzer accommodates a predetermined sample and has a sample vial having an information code recording unit that records an information code in which identification information for identifying the sample is encoded, and the sample vial is kept at a constant temperature. Connected to a plurality of automatic analyzers via a communication network, a vial holding unit held in a state, an information code reading unit that reads an information code recorded by an information code recording unit of a sample vial held by the vial holding unit, The analysis information necessary for analyzing the sample is stored, and the transmission / reception unit for transmitting / receiving information to / from the management system for collecting the analysis results transmitted from the respective automatic analyzers is received from the management system. The analysis information is used to control the reaction between the sample corresponding to the information code and a predetermined reagent, and based on the result of the reaction, the sample By a control unit for performing an operation for analyzing components, it requires less burden on the operator, while keeping costs it is possible to perform accurate and precise quality control.
以下、添付図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。図1は、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置を含むネットワークの全体構成を示す説明図である。同図に示す自動分析装置1は、検体等の試料の成分を生化学的または免疫学的に分析するものであり、通信ネットワークNを介して管理システム3に接続されている。この管理システム3には、通信ネットワークNを介して複数の自動分析装置1が接続されている。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is an explanatory diagram showing the overall configuration of a network including an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention. An automatic analyzer 1 shown in the figure analyzes a component of a sample such as a specimen biochemically or immunologically, and is connected to a management system 3 via a communication network N. A plurality of automatic analyzers 1 are connected to the management system 3 via a communication network N.
自動分析装置1は、試料および試薬を反応容器に分注し、その反応容器内で生じる反応を光学的に測定する測定機構101と、この測定機構101の駆動制御を行うとともに測定機構101における測定結果の分析を行う制御分析機構102とを有し、これらの二つの機構が連携することによって試料の成分の分析を行う。
The automatic analyzer 1 dispenses a sample and a reagent into a reaction vessel, optically measures a reaction occurring in the reaction vessel, performs drive control of the
図2は、自動分析装置1の測定機構101要部の一構成例を示す平面図である。同図に示す測定機構101は、血液や体液等の検体を収容する検体容器111を搭載した複数のラック112を収納して移送する機能を有する検体移送部11、試料を収容する試料バイアル121を保持するバイアル保持部である試料テーブル12、試料テーブル12が保持する試料バイアル121に貼付された情報コードを読み取る情報コード読取部13、試料と試薬を反応させる反応容器141を保持する反応テーブル14、および試薬容器151を保持する試薬テーブル15を備える。
FIG. 2 is a plan view showing a configuration example of a main part of the
また、測定機構101は、反応容器141の内部に収容される液体を攪拌する攪拌部16、反応容器141内を通過してくる光の強度などを測定する測光部17、および反応容器141の洗浄を行う洗浄部18を備える。さらに、測定機構101は、試料を分注する試料分注部19と、試薬を分注する試薬分注部20とを有する。
The
試料テーブル12は、制御分析機構102が有する制御部25の制御のもと、ステッピングモータが駆動することにより、当該試料テーブル12の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在であり、所望の試料バイアル121を試料分注部19による試料吸引位置まで移送する。この試料テーブル12は、所定の形状をなす試料バイアル121をそのまま保持可能な形状をなしているので、試料バイアル121内の試料を他の試料容器に移す作業を行う必要がない。
The sample table 12 is rotatable about a vertical line passing through the center of the sample table 12 as a rotation axis by driving a stepping motor under the control of the
試料テーブル12の上方には開閉自在なカバーが設けられる一方、試料テーブル12の下方には恒温槽が設けられている。この結果、カバーを閉じたときに試料バイアル121を恒温状態に保ち、試料バイアル121内の試料の蒸発や変性を抑えることができる。
An openable / closable cover is provided above the sample table 12, while a thermostatic bath is provided below the sample table 12. As a result, the
図3は、試料バイアル121の外観を模式的に示す図である。同図に示す試料バイアル121の側面部には、内部の試料を識別するための情報コードを記録する情報コード記録部122が設けられている。この情報コード記録部122が記録する情報コードは、試料の名称とロット番号をコード化したものであり、情報量が少ない。そこで、情報コードとして一次元バーコードを適用する。この場合、情報コード読取部13は一次元バーコードリーダを用いて実現される。
FIG. 3 is a diagram schematically showing the appearance of the
試料テーブル12には、精度管理試料(コントロール)を収容する試料バイアル121が設置される。この試料テーブル12には、他に緊急用の検体等を格納することもできる。この場合、検体は試料バイアル121と同形状をなす検体用容器(バイアル)に収容される。なお、試料テーブル12が検体容器111も保持できるようにしてもよい。
On the sample table 12, a
反応テーブル14は、反応容器141への試料や試薬の分注、反応容器141の攪拌、洗浄、または測光を行うために反応容器141を所定の位置まで移送する。この反応テーブル14は、制御部25の制御のもとステッピングモータが駆動することにより、当該反応テーブル14の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。なお、この反応テーブル14の上方と下方には、試料テーブル12と同様、開閉自在なカバーと恒温層がそれぞれ設けられている(図示せず)。
The reaction table 14 transfers the
試薬テーブル15は、所望の試薬容器151を試薬分注部20による試薬吸引位置まで移送する機能を有し、上記二つのテーブルと同様に、制御部25の制御のもとステッピングモータが駆動して試薬テーブル15の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。
The reagent table 15 has a function of transferring a desired
攪拌部16は、反応容器141に分注された試料と試薬の攪拌を行い、反応を促進させる。図2に示す場合には、鉛直方向上下に移動自在なアーム161の先端部に、鉛直方向を指向する攪拌棒162が取り付けられている。攪拌時には、この攪拌棒162が反応容器141の内部に入り込んで試料と試薬の混合液を攪拌する。
The stirring
測光部17は、所定の波長の光を発生する光源171と、この光源171から照射され、反応容器141を通過した光を受光するための受光部172を有する。このうち受光部172は、受光した光の強度を電気信号に変換する受光素子を用いて実現される。
The
洗浄部18は、測光部17で測定が終了した反応容器141内の混合液を排出し、洗浄を行う。この洗浄した反応容器141は再利用されるが、検査内容によっては1回の測定終了後に反応容器141を廃棄してもよい。
The
試料分注部19は、試料の吸引および吐出を行う細管状のプローブ191と、このプローブ191を移動するために鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアーム192と、吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構とを備える(図示せず)。この試料分注部19は、検体移送部11または試料テーブル12の試料吸引位置にある検体容器111または試料バイアル121からの試料の吸引し、この吸引した試料を反応テーブル14上の試料分注位置にある反応容器141へ吐出する。
The
試薬分注部20は、試薬テーブル15上の試薬吸引位置にある試薬容器151からの試薬の吸引を行う一方、この吸引した試薬を反応テーブル14上の試薬分注位置にある反応容器141へ吐出する。この試薬分注部20は、試料分注部19と同様の構成を有しており、細管状のプローブ201、アーム202、および吸排機構(図示せず)を備える。
The
プローブ191および201の下端部には、液面を検知する液面検知機能が設けられており、液面の高さが変化しても各プローブ先端の所定長さ分だけが液面から入るように設定されている。これにより、各プローブにおける試料または試薬の分注精度を保つと同時に、プローブ自身の汚れを防止することができる。
The lower ends of the
なお、攪拌棒162、プローブ191および201は、1回の動作の後、個別に設けられる洗浄部(図示せず)で洗浄される。この洗浄を行う代わりに、1回の動作ごとに使用済みの攪拌棒162やプローブ191および201を廃棄し、新しいものに取り替えてもよい。また、試料や試薬を分注後にそれらを適切な濃度に希釈する希釈液を保持、分注する希釈分注部をさらに設けてもよい。
The stirring
次に、図1を参照して制御分析機構102の構成を説明する。制御分析機構102は一または複数のコンピュータを用いて実現され、分析に必要な各種情報を入力するためキーボートまたはマウス等のポインティングデバイスによって実現される入力部21、分析結果等を出力表示するためCRT、液晶、有機EL等のディスプレイやプリンタによって実現される出力部22、および通信ネットワークNを介して所定の形式に従った情報の送受信を行うインタフェースとしての機能を有する送受信部23を備える。
Next, the configuration of the
また、制御分析機構102は、情報コード読取部13で読み取る情報コード、管理システム3から受信する試料の分析に関する分析情報、測定機構101における分析結果、および管理システム3が集計する集計結果などを状況に応じて記憶する記憶部24と、当該制御分析機構102内の各機能または各手段の制御を行うとともに測定機構101の駆動制御を行う制御部25とを備える。
In addition, the
記憶部24は、さまざまな情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置1が処理を実行する際にその処理に係る各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記録するメモリとを用いて実現される。また、記憶部24として、フレキシブルディスク、CD−ROM、DVD−ROM、MOディスク、PCカード、xDピクチャーカード等の記録媒体に記録された情報を読み取ることができる補助記憶装置をさらに備えてもよい。
The
制御部25は、測定機構101における測定結果に基づいて試料の成分の分析演算を行う分析演算部251を有し、制御および演算機能を有するCPU(Central Processing Unit)等によって実現される。この制御部25は、記憶部24が記憶するプログラムをメモリから読み出すことにより、前記分析演算を含む自動分析装置1の各種動作の制御および演算を実行する。
The
以上の構成を有する自動分析装置1に通信ネットワークNを介して接続される管理システム3について説明する。この管理システム3は一または複数のコンピュータを用いて構築され、当該管理システム3全体の制御および演算等を行うサーバ31と、試料の分析情報を記憶する分析情報データベース(DB)32と、各自動分析装置1から送られてくる分析結果、およびその分析結果をサーバ31が集計した結果などを含む集計情報を記憶する集計情報データベース(DB)33とを有する。
The management system 3 connected to the automatic analyzer 1 having the above configuration via the communication network N will be described. This management system 3 is constructed using one or a plurality of computers, and includes a
通信ネットワークNは、インターネット、電話網、パケット網、WAN(Wide Area Network)、有線または無線LAN(Local Area Network)、専用回線、イントラネット等、所定の形式に従って電気的な信号の送受信を行うことができれば如何なるものであっても構わない。 The communication network N can transmit and receive electrical signals according to a predetermined format, such as the Internet, a telephone network, a packet network, a WAN (Wide Area Network), a wired or wireless LAN (Local Area Network), a dedicated line, and an intranet. It can be anything as long as possible.
次に、自動分析装置1が行う精度管理方法について説明する。図4は、自動分析装置1の精度管理方法の概要を示すシーケンス図である。より具体的には、試料バイアル121を試料テーブル12に設置した後の自動分析装置1の動作の概要を、管理システム3との通信を含めて示すシーケンス図である。以下の説明においては、自動分析装置1と管理システム3は常時通信可能な状態にあるものとするが、送信元が情報の送信を開始する際に送信先との通信を確立するような構成にしてもよい。
Next, an accuracy management method performed by the automatic analyzer 1 will be described. FIG. 4 is a sequence diagram illustrating an outline of the accuracy management method of the automatic analyzer 1. More specifically, it is a sequence diagram showing an outline of the operation of the automatic analyzer 1 after placing the
試料バイアル121が試料テーブル12に設置されると、情報コード読取部13は、新たに設置された試料バイアル121の情報コード記録部122に記録されている情報コードを読み取る(ステップS1)。このステップS1に先立って、試料テーブル12は、読取対象である試料バイアル121の情報コード記録部122が情報コード読取部13に正対する情報コード読取位置Aまで移送する。なお、図2に示す場合には、試料バイアル121を設置するときに、情報コード記録部122が試料テーブル12の外周を向くように設置されていなければならない。
When the
情報コード読取部13が読み取った情報コードは、制御部25に送信される。制御部25では、受信した情報コードを記憶部24で検索し、読み取った情報コードを記憶済みでない場合(ステップS2でNo)には、その情報コードを記憶部24に格納して記憶するとともに、その情報コードを送受信部23から管理システム3に送信する(ステップS3)。
The information code read by the information code reading unit 13 is transmitted to the
自動分析装置1から情報コードを受信した管理システム3は、サーバ31がその情報コードに対応する試料を用いた分析に必要な分析情報を検索して分析情報データベース32から読み出し、この読み出した分析情報を自動分析装置1に送信する(ステップS4およびS5)。この分析情報は、分析項目、試料の濃度や有効期限、試料と試薬の分注量、各分析項目の参照値および許容値、等の分析パラメータを含むものである。
When the management system 3 receives the information code from the automatic analyzer 1, the
管理システム3から分析情報を受信した自動分析装置1は、出力部22でその分析情報を表示したり印刷したりして出力するとともに、その分析情報を記憶部24に格納して記憶する(ステップS6)。
The automatic analyzer 1 that has received the analysis information from the management system 3 displays and outputs the analysis information by the
以上の説明では、情報コード読取部13が記憶部24で記憶していない情報コードを読み取った場合、自動分析装置1がその情報コードを自動的に管理システム3に対して送信するものとしたが、作業者が情報コードの送信を行うか否かをその都度選択できるような構成にしてもよい。
In the above description, when the information code reading unit 13 reads an information code not stored in the
なお、ステップS1で読み取った情報コードを記憶部24がすでに記憶している場合(ステップS2でYes)には、それ以後のステップS3〜S6の処理は行わずに後述するステップS7以降の処理に進む。ただし、既に記憶済みの情報コードであっても、その情報コードに対応する分析情報が更新されている可能性がある場合などには分析情報を改めて取得する必要がある。このような場合には、上述したステップS3〜S6と同様の処理を行うことによって記憶部24で記憶している分析情報を更新するようにしてもよい。
If the
ここまで説明したように、試料バイアル121が収容する試料の識別情報を情報コードとして読み取り、この読み取った情報コードに含まれる識別情報に対応する分析情報を管理システム3から取得することにより、管理システム3が管理する最新の分析情報を取得することが可能となる。
As described so far, the identification information of the sample contained in the
この後、測定機構101は、試料の測定を開始するまで待機状態にある(ステップS7でNo)。試料の測定をどの時点で開始するかについての情報は、作業者が試料バイアル121を設置した後で入力部21から入力しておく。作業者が入力する情報は、測定の開始時刻でもよいし、試料の測定周期(例えば1周期の間に測定する検体の数)を入力してもよい。なお、ここでいう待機状態とは、測定機構101が試料の測定を待機する状態を意味しており、その間にも通常の検体の測定を行うことは可能である。
Thereafter, the
制御部25が試料の測定を開始する制御信号を測定機構101に対して送信すると、測定機構101は試料の測定を開始する(ステップS7でYes、およびステップS8)。このステップS8における試料の測定は、検体の測定の間に行ってもよいし、一時的に検体の測定を中断して行ってもよい。
When the
以下、ステップS8における試料の測定を具体的に説明する。まず、試薬分注部20が、反応テーブル14の所定の試薬分注位置Eにある反応容器141に試薬を分注する。この際には、制御部25の制御のもと、試薬テーブル15が、反応容器141に分注すべき試薬が入った試薬容器151を試薬吸引位置Dまで移送する。その後、試薬分注部20は、アーム202が駆動してプローブ201を試薬吸引位置Dに移送し、試薬容器151内の試薬を所定量吸引する。その後、再びアーム202が駆動して、反応テーブル14の試薬分注位置Eにある反応容器141の内部に吸引した試薬を吐出する。続いて反応テーブル14は、試薬が分注された反応容器141を所定の試料分注位置Cまで移送する。
Hereinafter, the measurement of the sample in step S8 will be specifically described. First, the
次に、試料分注部19が試料の分注を行う。この際には、制御部25の制御のもと、アーム192を駆動してプローブ191から試料吸引位置Bにある試料バイアル121内の試料を所定量吸引する。その後、再びアーム192が駆動して、反応テーブル14の試料分注位置Cにある反応容器141の内部に吸引した試料を吐出する。
Next, the
続いて反応テーブル14は、試料と試薬が分注された反応容器141を攪拌部16による攪拌位置Fまで移送する。攪拌部16はアーム161を駆動することによって攪拌棒162を反応容器141の内部に挿入し、試料と試薬の混合液を所定時間攪拌する。
Subsequently, the reaction table 14 transfers the
その後、反応テーブル14は、攪拌が終了した反応容器141を測光部17による測光位置Gまで移送する。測光部17の光源171が放射する光は反応容器141内の反応液(反応が済んだ混合液)を通過して受光部172で受光される。この受光部172は、測定した光の強度等の測定結果(電気信号)を制御分析機構102に送出する。これにより、測定機構101における試料の測定(ステップS8)が終了する。
Thereafter, the reaction table 14 transfers the
なお、ここまで説明した測定方法はあくまでも一例に過ぎず、試料の種類、分析項目、自動分析装置1の種類などに応じて適宜変更されることはいうまでもない。例えば、試料が分注された後、さらに別の試薬を分注することもある。 The measurement method described so far is merely an example, and it goes without saying that the measurement method is appropriately changed according to the type of sample, the analysis item, the type of the automatic analyzer 1, and the like. For example, another reagent may be dispensed after the sample is dispensed.
以上説明したステップS8の後、測光部17からの測定結果を受信した制御分析機構102は、制御部25の分析演算部251が記憶部24から測定対象試料の分析情報を読み出し、測定結果の分析演算を行う(ステップS9)。この分析演算では、測光部17から送られてくる測定結果に基づいて反応液の吸光度を算出し、この算出結果に加えて標準試料から得られる検量線や分析情報に含まれる分析パラメータを用いることにより、反応液の成分や濃度を定量的に求める。
After the above-described step S8, the
ステップS9で分析した分析演算の結果(分析結果)は、出力部22で表示したり印刷したりして出力するとともに、送受信部23を介して管理システム3に送信する(ステップS10)。
The result (analysis result) of the analysis operation analyzed in step S9 is displayed on the
分析結果を受信した管理システム3は、受信した分析結果を新たな情報として集計するために集計情報データベース33に格納して記憶する(ステップS11)。
The management system 3 that has received the analysis result stores and stores it in the
サーバ31は、同一条件下で行われた試料測定の分析結果がある程度集まった時点で集計処理を行う。このため、ステップS12では、予めサーバ31に対して設定された集計処理の周期に達するまで集計演算は行わないで待機する(ステップS12でNo)。なお、ここでいう同一条件とは、自動分析装置1の種類、試料および試薬のロット番号、分析パラメータ等がそれぞれ同一であることを意味する。また、集計処理の周期は時間で定義してもよいし、各自動分析装置1から受信する分析結果の累計で定義してもよい。
The
その後、所定の周期に達して集計を開始する場合(ステップS12でYes)には、サーバ31が集計情報データベース33から集計すべき分析結果を読み出して、統計的な演算を実行する(ステップS13)。ここでの演算においては、分析結果の平均値や標準偏差の算出、および個々の分析結果の偏差値の算出などを行う。
After that, when a predetermined period is reached and aggregation is started (Yes in step S12), the
その後、サーバ31は、ステップS13で求めた統計的な演算の結果を集計結果として集計情報データベース33に格納して記憶するとともに、その集計における統計データの母集団の要素である分析結果を送信してきた複数の自動分析装置1に対して集計結果を送信する(ステップS15)。
Thereafter, the
これに対して、集計処理を開始しない場合(ステップS12でNo)には、新たな分析結果を他の自動分析装置1から受信した時点(ステップS14でYes)でステップS11に戻って受信した分析結果の記憶を行う。これ以外の場合(ステップS14でNo)には、再びステップS12に戻って集計開始となるまで待機する。 On the other hand, if the counting process is not started (No in step S12), the analysis received by returning to step S11 when a new analysis result is received from another automatic analyzer 1 (Yes in step S14). Store the results. In other cases (No in step S14), the process returns to step S12 and waits until the counting starts.
管理システム3から集計結果を受信した自動分析装置1は、受信した集計結果を出力部22で表示したり印刷したりして出力する一方、その集計結果を記憶部24に格納して記憶する(ステップS16)。なお、管理システム3から集計結果を受信する場合、自動分析装置1の側で受信する周期を設定しておいてもよい。
The automatic analyzer 1 that has received the counting results from the management system 3 outputs the received counting results by displaying or printing them on the
以上説明したように、試料の測定を行った後で、その測定結果を分析し、この分析結果を管理システム3に対して送信し、管理システム3によって他の自動分析装置1の分析結果とともに統計的に集計された結果を受信することにより、外部精度管理を行うことができる。すなわち、この実施の形態によれば、通常の外部精度管理(年に数回)に比べてはるかに頻繁に集計結果を得ることができるので、測定結果と母集団との間に乖離が生じても、その事実をかなり早い段階で把握することが可能となる。 As described above, after measuring the sample, the measurement result is analyzed, the analysis result is transmitted to the management system 3, and the management system 3 performs statistical analysis together with the analysis results of the other automatic analyzers 1. By receiving the totalized results, it is possible to perform external quality control. That is, according to this embodiment, since the aggregated results can be obtained much more frequently than in the case of normal external precision management (several times a year), there is a discrepancy between the measurement results and the population. However, it becomes possible to grasp the fact at a very early stage.
以上説明した本発明の一実施の形態によれば、試料バイアルをそのまま設置可能な資料テーブルを備えることにより、測定するたびに試料をバイアルから試料容器に移す作業や試料容器を所定位置に設置する作業を行う必要がなくなり、作業者の負荷を軽減し、作業ミスを一段と防止することが可能になるとともに、試料バイアルを試料容器に移す際の無駄も無くすことができるので、高価な試料に費やすコストを抑えることができる。 According to the embodiment of the present invention described above, by providing the data table on which the sample vial can be installed as it is, the operation of transferring the sample from the vial to the sample container every time measurement is performed or the sample container is installed at a predetermined position. This eliminates the need to perform work, reduces the burden on the worker, further prevents work mistakes, and eliminates waste when transferring the sample vial to the sample container. Cost can be reduced.
また、この実施の形態によれば、試料バイアルに添付されている情報コードを読み取ることによって分析情報を得ることができるので、試料のロットが変更された場合でも、作業者が煩雑なパラメータ設定を手入力によって行う必要がなくなるので、作業者の負荷が軽減でき、作業時間の短縮と試料情報の正確な入力を実現することができる。 Also, according to this embodiment, analysis information can be obtained by reading the information code attached to the sample vial, so that even if the sample lot is changed, the operator can perform complicated parameter setting. Since there is no need to perform manual input, the burden on the operator can be reduced, and the work time can be shortened and the sample information can be accurately input.
さらに、この実施の形態によれば、各自動分析装置における分析内容の集計結果を従来の外部制度管理と比較して短い周期で得ることができるので、測定結果と母集団との間に乖離が生じた場合でも、その事実を常に早い段階で認識することが可能となる。 Furthermore, according to this embodiment, since the total results of analysis contents in each automatic analyzer can be obtained in a shorter period compared with the conventional external system management, there is a discrepancy between the measurement results and the population. Even if it occurs, the fact can always be recognized at an early stage.
以上、本発明を実施する上で最良と思われる一形態を詳述してきたが、本発明はこの一実施の形態によってのみ限定されるものではない。例えば本発明は、精度管理試料だけでなく、検量線を作成するために使用する検量線作成試料(キャリブレータ)にも適用することができる。 As mentioned above, although one form considered to be the best in practicing the present invention has been described in detail, the present invention is not limited only to this one embodiment. For example, the present invention can be applied not only to a quality control sample but also to a calibration curve creation sample (calibrator) used for creating a calibration curve.
このように、本発明は、ここでは記載していないさまざまな実施の形態等を含みうるものであり、特許請求の範囲により特定される技術的思想を逸脱しない範囲内において種々の設計変更等を施すことが可能である。 Thus, the present invention can include various embodiments and the like not described herein, and various design changes and the like can be made without departing from the technical idea specified by the claims. It is possible to apply.
1 自動分析装置
3 管理システム
11 検体移送部
12 試料テーブル
13 情報コード読取部
14 反応テーブル
15 試薬テーブル
16 攪拌部
17 測光部
18 洗浄部
19 試料分注部
20 試薬分注部
21 入力部
22 出力部
23 送受信部
24 記憶部
25 制御部
31 サーバ
32 分析情報データベース
33 集計情報データベース
101 測定機構
102 制御分析機構
111 検体容器
112 ラック
121 試料バイアル
122 情報コード記録部
141 反応容器
151 試薬容器
161、192、202 アーム
162 攪拌棒
171 光源
172 受光部
191、201 プローブ
251 分析演算部
N 通信ネットワーク
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Automatic analyzer 3
Claims (7)
所定の試料を収容し、当該試料を識別する識別情報をコード化した情報コードを記録する情報コード記録部を有する試料バイアルと、
前記試料バイアルを恒温状態で保持するバイアル保持部と、
前記バイアル保持部が保持する試料バイアルの情報コード記録部が記録する情報コードを読み取る情報コード読取部と、
通信ネットワークを介して複数の自動分析装置に接続され、試料の分析を行う際に必要な分析情報を記憶するとともに、各自動分析装置から送信される分析結果を集計する管理システムとの間で情報の送受信を行う送受信部と、
前記送受信部が前記管理システムから受信する分析情報を用いて前記情報コード読取部が読み取った情報コードに対応する試料と所定の試薬との反応を制御するとともに、この反応の結果に基づいて前記試料の成分を分析する演算を行う制御部と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。 An automatic analyzer for analyzing the components of the sample by reacting the sample with a predetermined reagent,
A sample vial having an information code recording unit for storing a predetermined sample and recording an information code in which identification information for identifying the sample is encoded;
A vial holding unit for holding the sample vial at a constant temperature;
An information code reading unit for reading an information code recorded by an information code recording unit of a sample vial held by the vial holding unit;
Connected to multiple automatic analyzers via a communication network, stores analysis information necessary for sample analysis, and information with a management system that aggregates the analysis results sent from each automatic analyzer A transmission / reception unit for transmitting / receiving
Using the analysis information received by the transmission / reception unit from the management system, the reaction between the sample corresponding to the information code read by the information code reading unit and a predetermined reagent is controlled, and the sample based on the result of this reaction A control unit for performing an operation for analyzing the components of
An automatic analyzer characterized by comprising:
前記情報コード読取部が読み取った情報コードを前記記憶部が記憶していない場合には、前記管理システムに対して前記読み取った情報コードに対応する試料の分析情報の送信を要求することを特徴とする請求項1記載の自動分析装置。 A storage unit that stores at least one of the information code, the analysis information, the analysis result, and the aggregation result;
When the information code read by the information code reading unit is not stored in the storage unit, the management system is requested to transmit analysis information of a sample corresponding to the read information code. The automatic analyzer according to claim 1.
当該自動分析装置は、
試料を識別する識別情報をコード化した情報コードを記録する情報コード記録部を有し、前記識別情報に対応する精度管理試料を収容する試料バイアルと、前記試料バイアルを恒温状態で保持するバイアル保持部とを備え、
前記バイアル保持部が保持する試料バイアルの情報コード記録部が記録する情報コードを読み取る情報コード読取ステップと、
前記情報コード読取ステップで読み取った情報コードを当該自動分析装置の記憶部が記憶していない場合には、前記管理システムに対して前記読み取った情報コードに対応する精度管理試料の分析情報の送信を要求する要求ステップと、
前記管理システムから受信した分析情報を用いて前記精度管理試料を所定の試薬と反応させ、この反応の結果を光学的に測定し、この測定結果に基づいて前記精度管理試料の成分を分析する演算を行う分析ステップと、
前記分析ステップで行った分析演算の結果を前記管理システムに送信する分析結果送信ステップと、
前記分析結果送信ステップで送信した分析結果を含む複数の分析結果を前記管理システムが集計した集計結果を受信する集計結果受信ステップと、
を少なくとも実行することを特徴とする自動分析装置の精度管理方法。 Analysis information necessary for analyzing the quality control sample by connecting an automatic analyzer for analyzing the components of the sample by reacting the sample with a predetermined reagent to a plurality of automatic analyzers via a communication network And an accuracy management method for an automatic analyzer that manages the accuracy of the automatic analyzer by communicating with a management system that aggregates the analysis results transmitted from each automatic analyzer,
The automatic analyzer is
An information code recording unit that records an information code in which identification information for identifying a sample is encoded, and a sample vial for storing a quality control sample corresponding to the identification information, and a vial holding for holding the sample vial in a constant temperature state With
An information code reading step for reading an information code recorded by an information code recording unit of a sample vial held by the vial holding unit;
When the storage unit of the automatic analyzer does not store the information code read in the information code reading step, the analysis information of the quality control sample corresponding to the read information code is transmitted to the management system. Request steps to request; and
An operation for causing the quality control sample to react with a predetermined reagent using the analysis information received from the management system, optically measuring the result of the reaction, and analyzing the components of the quality control sample based on the measurement result Analysis steps to perform,
An analysis result transmission step of transmitting the result of the analysis operation performed in the analysis step to the management system;
A totaling result receiving step of receiving a totaling result obtained by the management system totaling a plurality of analysis results including the analysis result transmitted in the analysis result transmitting step;
An accuracy management method for an automatic analyzer characterized by executing at least
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