JP4734145B2 - Automatic analyzer - Google Patents

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Description

本発明は血液,尿等の生体成分の定性・定量分析を行う自動分析装置に係り、特に分析に用いる試薬をバーコード等の識別標識を用いて管理する試薬管理システムを備えた自動分析装置に関する。   The present invention relates to an automatic analyzer that performs qualitative / quantitative analysis of biological components such as blood and urine, and more particularly to an automatic analyzer that includes a reagent management system that manages a reagent used for analysis using an identification mark such as a barcode. .

血液,尿等の生体サンプル中の特定成分の定性・定量分析を行う自動分析装置では、生体サンプル中の特定成分と反応し色が変るような試薬をサンプルに添加し、サンプルの色の変化(吸光度の変化)を光度計等を用いて測定するものが一般的である。このような自動分析装置では検体の分析開始前に測定に必要な試薬を事前に装置上に配置するが、試薬の改良などにより近年では自動分析装置で測定可能な分析項目が増加し、それに伴い試薬の種類も増加している。また、近年の自動分析装置は吸光度変化を光度計を用いて精度良く測定できるようになったため、同じ種類の試薬であっても製造ロットによる分析結果への影響も補正する必要がでてきた。このように測定前に多くの試薬に関する情報を自動分析装置に入力、記憶させる必要がある。このような多量の情報を装置オペレータに直接入力させることはオペレータに負荷がかかり、また入力ミスが測定誤差に直結するため、近年の自動分析装置では、試薬容器に上記試薬に関する情報(パラメータ)を記録した識別子(バーコード,半導体記憶装置,磁気記録媒体など)を貼付し、自動分析装置が該識別子を読み取ることで、情報を自動的に取り込むシステムが採用されてきている。   In an automatic analyzer that performs qualitative and quantitative analysis of specific components in biological samples such as blood and urine, a reagent that reacts with specific components in biological samples and changes color is added to the sample, and the color of the sample changes ( In general, a change in absorbance is measured using a photometer or the like. In such an automatic analyzer, reagents necessary for measurement are placed on the apparatus in advance before starting the analysis of the sample. Recently, due to improvements in reagents, the number of analysis items that can be measured by the automatic analyzer has increased. The types of reagents are also increasing. In addition, since recent automatic analyzers can accurately measure changes in absorbance using a photometer, it is necessary to correct the influence of the production lot on the analysis result even with the same type of reagent. Thus, it is necessary to input and memorize | store the information regarding many reagents in an automatic analyzer before a measurement. Direct input of such a large amount of information to the apparatus operator places a burden on the operator, and input errors directly lead to measurement errors. Therefore, in recent automatic analyzers, information (parameters) related to the reagent are stored in a reagent container. A system has been adopted in which a recorded identifier (barcode, semiconductor storage device, magnetic recording medium, etc.) is attached and information is automatically taken in by an automatic analyzer reading the identifier.

このようなシステムが例えば特許文献1に記載されている。   Such a system is described in Patent Document 1, for example.

特開2005−121492号公報JP 2005-121492 A

自動分析装置では、実際に測定するのは試料と試薬の反応液の色の変化を反映した吸光度変化であり、測定対象成分の濃度が直接測定できるわけではない。吸光度変化を濃度に換算するため、検体(試料)を測定する前に、事前に既知の濃度のサンプル(標準試料,キャリブレータなどと呼称する)を測定して検量線を作成し、該検量線に基づき、測定値(吸光度変化等)を濃度値に換算している。   In the automatic analyzer, what is actually measured is a change in absorbance that reflects a change in the color of the reaction solution of the sample and the reagent, and the concentration of the measurement target component cannot be directly measured. In order to convert the change in absorbance into a concentration, before measuring a specimen (sample), a sample having a known concentration (referred to as a standard sample, calibrator, etc.) is measured in advance to create a calibration curve. Based on this, the measured value (absorbance change, etc.) is converted into a concentration value.

新しい試薬を分析に供する場合は、測定前に該試薬について検量線を作成するが、装置に架設された試薬のうち、その日の内に使い切れなかった場合には、装置から取りだされて装置外の試薬保管場所で保管するのが一般的である。   When a new reagent is used for analysis, a calibration curve is created for the reagent before measurement, but if the reagent installed in the device is not used up within the day, it is removed from the device and removed from the device. It is generally stored in the reagent storage location.

しかし、装置外の試薬保管場所では一般的に未使用の試薬と装置から取り出した使用中の試薬が混在して保存されている為、装置に以前、架設してキャリブレーションを実施して検量線を持った試薬と未使用のため検量線を持たない試薬が混在しており、装置に架設し、装置が試薬の識別情報を読み取って初めて検量線の有無が判明する。また、試薬の残量に関しても、装置に架設してみて初めて正確な数値が判明する。装置に架設した後で検量線の作成が必要であると判明した場合、それから標準試料の準備,測定の設定等をしなくてはならない。また、もし同じ種類の試薬で既に検量線作成済みのものがあれば、そちらを装置に架設することで、検量線作成の時間を省くことができる。   However, since unused reagents and reagents in use taken out of the device are generally stored at the reagent storage location outside the device, the calibration curve is laid and installed in the device before. And a reagent that does not have a calibration curve because it is unused, it is installed on the apparatus, and the presence or absence of the calibration curve is determined only when the apparatus reads the identification information of the reagent. Also, regarding the remaining amount of the reagent, an accurate numerical value can be found only after it is installed in the apparatus. If it is determined that it is necessary to create a calibration curve after installing the instrument, then preparation of standard samples, measurement settings, etc. must be performed. Also, if there is a calibration curve already prepared with the same type of reagent, it is possible to save time for calibration curve creation by installing it in the apparatus.

本発明においては、装置に試薬を架設する前に検量線の有無や試薬予想残量等を操作者に知らしめることで試薬架設に掛かる手間を省力化することが可能な自動分析装置を提供することを目的とする。   In the present invention, there is provided an automatic analyzer capable of saving labor required for erection of a reagent by notifying an operator of the presence or absence of a calibration curve or an estimated remaining amount of a reagent before erection of a reagent on the apparatus. For the purpose.

(1)上記目的を達成する為に本発明は、複数の反応容器に検体と試薬を順次分注して反 応させ、その反応した液体をそれぞれ測定する自動分析装置において、分析に使用す る試薬保管手段を備え、試薬保管手段外に試薬容器に添付された登録情報を読み取る 手段および読み取った試薬情報を基に試薬架設を推奨する試薬ディスク上のポジショ ン情報を表示する手段を有することを特徴とする自動分析装置である。
(2)上記(1)において好ましくは前記試薬容器に添付された試薬情報を読み取る手段 が試薬容器に添付されたバーコード情報を読み取ることを特徴とする自動分析装置で ある。
(3)上記(1)において好ましくは前記試薬容器に添付された試薬情報を読み取る手段 が試薬容器に添付されたRFID等のIDタグを読み取ることを特徴とする自動分析 装置である。
(4)上記(1)において好ましくは、試薬架設推奨ポジションは検量線の有無に基づく ことを特徴とする自動分析装置。
(5)上記(1)において好ましくは、試薬架設推奨ポジションは試薬容器の組み合わせ 情報に基づくことを特徴とする自動分析装置。
(6)上記(1)において好ましくは、表示する試薬情報は試薬の前回登録時の残量であ ることを特徴とする自動分析装置。
(7)上記(1)において好ましくは、試薬架設推奨ポジションは試薬のコンタミネーシ ョン情報に基づくことを特徴とする自動分析装置。
(1) In order to achieve the above object, the present invention is used for analysis in an automatic analyzer that sequentially dispenses and reacts specimens and reagents in a plurality of reaction vessels, and measures each of the reacted liquids. Provided with reagent storage means, means for reading registered information attached to the reagent container outside the reagent storage means, and means for displaying the position information on the reagent disk that recommends erection of the reagent based on the read reagent information It is an automatic analyzer characterized.
(2) Preferably, in the above (1), the means for reading the reagent information attached to the reagent container reads the barcode information attached to the reagent container.
(3) Preferably, in the above (1), the means for reading reagent information attached to the reagent container reads an ID tag such as an RFID attached to the reagent container.
(4) In the above (1), preferably, the recommended position for installing a reagent is based on the presence or absence of a calibration curve.
(5) In the above (1), preferably, the recommended position for installing the reagent is based on the combination information of the reagent containers.
(6) In the above (1), preferably, the reagent information to be displayed is a remaining amount at the time of the previous registration of the reagent.
(7) In the above (1), preferably, the recommended position for installing the reagent is based on contamination information of the reagent.

本発明によれば、オペレーターは試薬登録の際に個別の試薬ボトルを装置に架設する際に、検量線の有無を確認しながら試薬ボトルを架設できることから試薬ボトル架設後に無駄なキャリブレーション動作およびキャリブレーションに伴う試薬/標準液の消費を抑えることで測定に伴うコストの削減が可能となる。   According to the present invention, when an operator installs an individual reagent bottle on the apparatus during reagent registration, the reagent bottle can be installed while checking the presence or absence of a calibration curve. Measurement costs can be reduced by reducing the consumption of reagents / standard solutions.

以下、図面を用いて本発明の実施の形態を説明する。図1は本発明の実施例の上面図である。筐体62上の反応ディスク36には反応容器35が円周上に並んでいる。反応ディスク36の内側に試薬ディスク42が、外側に試薬ディスク41が配置されている。試薬ディスク41,42にはそれぞれ複数の試薬容器40が円周上に架設可能である。1つの試薬容器40には1つないし、2つの試薬が入る。反応ディスク36の近くにサンプル容器10を載せたラック11を移動する搬送機構12が設置されている。試薬ディスク41と試薬ディスク42の上にレール25,26が配置され、レール25にはレールと平行な方向および上下方向に移動可能な試薬プローブ20,21が、レール26にはレールと3軸方向に移動可能な試薬プローブ22,23が設置されている。試薬プローブ20,21,22,23はそれぞれ図には明示されていない試薬用ポンプと接続している。反応容器35と搬送機構12の間には、回転及び上下動可能なサンプルプローブ15,16が設置されている。サンプルプローブ15,16はそれぞれ図には明示されていないサンプル用ポンプに接続している。36の周囲には、攪拌装置30,31,光源50,検出光学装置51,容器洗浄機構45が配置されている。容器洗浄機構45は図には明示されていない洗浄用ポンプ46に接続している。サンプルプローブ15,16,試薬プローブ20,
21,22,23,攪拌装置30,31のそれぞれの動作範囲に洗浄ポート54が設置されている。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a top view of an embodiment of the present invention. The reaction vessels 35 are arranged on the circumference of the reaction disk 36 on the housing 62. A reagent disk 42 is disposed inside the reaction disk 36 and a reagent disk 41 is disposed outside. A plurality of reagent containers 40 can be installed on the circumference of each of the reagent disks 41 and 42. One or two reagents are contained in one reagent container 40. A transport mechanism 12 for moving the rack 11 on which the sample container 10 is placed is installed near the reaction disk 36. Rails 25 and 26 are arranged on the reagent disk 41 and the reagent disk 42. The rail 25 includes reagent probes 20 and 21 movable in a direction parallel to the rail and in the vertical direction. Removable reagent probes 22 and 23 are installed. The reagent probes 20, 21, 22, and 23 are connected to reagent pumps not shown in the figure. Between the reaction vessel 35 and the transport mechanism 12, sample probes 15 and 16 that can be rotated and moved up and down are installed. Each of the sample probes 15 and 16 is connected to a sample pump not explicitly shown in the figure. Around 36, stirring devices 30 and 31, a light source 50, a detection optical device 51, and a container cleaning mechanism 45 are arranged. The container cleaning mechanism 45 is connected to a cleaning pump 46 not explicitly shown in the figure. Sample probes 15, 16, reagent probe 20,
A cleaning port 54 is installed in each operation range of the 21, 22, 23, and the stirring devices 30, 31.

次に本実施例における試薬登録手順を図2に従い示す。   Next, the reagent registration procedure in this example is shown in FIG.

図2に、図1の試薬容器40を拡大した図を示す。試薬容器40にはバーコードが添付されておりオペレーターは装置上の試薬ディスク41,42外に設置された試薬バーコードリーダー65により試薬ディスク41あるいは42に試薬を投入する前に試薬バーコードを読み取る(S001)。次に装置上に設置された試薬情報を表示する表示画面上に図3に示すような試薬情報を表示することが出来る。試薬情報は、必ずしも装置上に設置された表示画面に表示する必要は無く、装置の制御画面上に表示してもよい。試薬情報には、項目名,試薬ロット,有効期限だけでなく、当該試薬ボトルが以前、装置に架設されていた場合には、以前、試薬登録していた際にキャリブレーションを実施した試薬ディスクのポジション情報や、測定項目によっては測定をする際に第一試薬および第二試薬と呼ばれる2種類の試薬を必要とする項目が存在するが、キャリブレーションを実施した際のボトルの組合せ情報も表示することも可能である。これにより、以前、試薬を登録した際のキャリブレーションの結果を測定の際に使うことが可能であり無駄な標準液およびキャリブレーション時の試薬消費を抑えることが可能になる。また、測定に2種類の試薬を必要とする項目の場合には、第一試薬が既に装置に架設されている場合には、第二試薬を架設する際には第一試薬が架設されているポジションを考慮して表示することも可能である。また、試薬を装置に初めて架設する際には試薬間のコンタミネーション情報に基づいて試薬設置を推奨する試薬ポジションを表示することも出来る。   FIG. 2 shows an enlarged view of the reagent container 40 of FIG. A barcode is attached to the reagent container 40, and the operator reads the reagent barcode before putting the reagent into the reagent disk 41 or 42 by the reagent barcode reader 65 installed outside the reagent disks 41 and 42 on the apparatus. (S001). Next, reagent information as shown in FIG. 3 can be displayed on a display screen displaying reagent information installed on the apparatus. The reagent information is not necessarily displayed on the display screen installed on the apparatus, and may be displayed on the control screen of the apparatus. The reagent information includes not only the item name, reagent lot, and expiration date, but also if the reagent bottle has been installed in the device before, the reagent disk that was previously calibrated when the reagent was registered. Depending on the position information and measurement items, there are items that require two types of reagents called the first reagent and the second reagent when performing the measurement, but the combination information of the bottle when the calibration is performed is also displayed. It is also possible. As a result, it is possible to use the calibration result when the reagent was previously registered at the time of measurement, and it is possible to suppress unnecessary consumption of the standard solution and the reagent at the time of calibration. In addition, in the case of items that require two types of reagents for measurement, when the first reagent is already installed in the apparatus, the first reagent is installed when installing the second reagent. It is also possible to display in consideration of the position. In addition, when a reagent is first installed in the apparatus, a reagent position that recommends reagent installation can be displayed based on contamination information between reagents.

次にオペレーターは画面を参照して、試薬ボトルを表示画面に従って試薬ディスク41あるいは42に架設する(S003)。   Next, the operator refers to the screen and installs the reagent bottle on the reagent disk 41 or 42 according to the display screen (S003).

オペレーターが装置に登録したいと思う試薬ボトルの全てを架設するまで上記の手順を繰り返した後に、オペレーターは図1には表示されていない試薬ディスク41あるいは
42の蓋を閉じた後に装置操作画面上にて試薬残量登録を装置に指示する(S005)。装置は、試薬ディスク41あるいは42の蓋を閉じたことを装置が認識すると、装置は自動的に試薬ディスク41あるいは42横に配置されたバーコードリーダー63あるいは
64により試薬容器40に添付されたバーコードを認識し試薬の登録を行った後に装置の制御コンピュータ60に試薬情報を登録する。
After the above procedure is repeated until the operator installs all the reagent bottles that the operator wishes to register in the apparatus, the operator closes the lid of the reagent disk 41 or 42 not shown in FIG. The apparatus is instructed to register the reagent remaining amount (S005). When the apparatus recognizes that the lid of the reagent disk 41 or 42 has been closed, the apparatus automatically detects the bar attached to the reagent container 40 by the bar code reader 63 or 64 arranged beside the reagent disk 41 or 42. After recognizing the code and registering the reagent, the reagent information is registered in the control computer 60 of the apparatus.

次に、本実施例における分析手順を説明する。   Next, the analysis procedure in the present embodiment will be described.

ここでは、分析に2試薬系の分析法(2種類の試薬を時間差を設けて検体に分注して反応させる分析法)に従った分析手順を説明する。   Here, an analysis procedure in accordance with a two-reagent analysis method (analysis method in which two types of reagents are dispensed and reacted with a sample with a time difference) will be described.

サンプル容器10には血液等の検査対象の試料が入れられ、ラック11に載せられて搬送機構12によって運ばれる。サンプルプローブ15によって採取された試料は、一定量反応ディスク36に並べられている反応容器35に分注され、一定量の第一試薬が試薬ディスク41又は42に設置された試薬容器40から試薬プローブ21又は22から分注され、攪拌装置30,31にて攪拌される。その後、規定の時間経過後に再び反応容器35に試薬ディスク41又は42に設置された試薬容器40から第二試薬が試薬プローブ21又は22から分注され、攪拌装置30,31にて攪拌される。一定時間反応した後、検出光学装置51により測定され、測定結果として、制御コンピュータ60に出力される。測定項目がさらに依頼されている場合は上記のサンプリングを繰り返す。同様にラック11上にある全ての試料について、設定されている測定項目のサンプリングが終了するまで繰り返される。   A sample to be inspected, such as blood, is placed in the sample container 10, placed on a rack 11, and carried by a transport mechanism 12. A sample collected by the sample probe 15 is dispensed into a reaction container 35 arranged in a certain amount on the reaction disk 36, and a certain amount of the first reagent is supplied from the reagent container 40 installed on the reagent disk 41 or 42 to the reagent probe. It dispenses from 21 or 22 and is stirred by the stirring devices 30 and 31. Thereafter, the second reagent is again dispensed from the reagent probe 21 or 22 from the reagent container 40 installed in the reagent disk 41 or 42 into the reaction container 35 after the lapse of a specified time, and stirred by the stirring devices 30 and 31. After reacting for a certain period of time, it is measured by the detection optical device 51 and output to the control computer 60 as a measurement result. If more measurement items are requested, the above sampling is repeated. Similarly, the process is repeated for all the samples on the rack 11 until sampling of the set measurement items is completed.

図5は本発明の第二実施例の試薬容器情報,読み取り手段および表示手段である。本実施例では、試薬ディスク41,42外に設置された試薬容器情報読み取り手段と表示手段が一体となったユニット67により、試薬容器のバーコード情報を読み取るや否や、読み取り手段背面にある表示手段に当該試薬容器の試薬情報が表示される。   FIG. 5 shows reagent container information, reading means and display means of the second embodiment of the present invention. In this embodiment, as soon as the barcode information of the reagent container is read by the unit 67 in which the reagent container information reading means and the display means installed outside the reagent disks 41 and 42 are integrated, the display means on the back of the reading means. The reagent information of the reagent container is displayed.

実施例における上面図。The top view in an Example. 実施例における試薬容器例。The reagent container example in an Example. 実施例における試薬架設ポジション推奨フロー。The flow for recommending the reagent installation position in the example. 実施例における試薬架設ポジション推奨画面。The reagent installation position recommendation screen in an Example. 本発明の他の実施例。Another embodiment of the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

10…サンプル容器、11…ラック、12…搬送機構、14…サンプル用ポンプ、15,16…サンプルプローブ、20,21,22,23…試薬プローブ、24…試薬用ポンプ、25,26…レール、30,31…攪拌装置、35…反応容器、36…反応ディスク、40…試薬容器、41,42…試薬ディスク、45…容器洗浄機構、46…洗浄用ポンプ、50…光源、51…検出光学装置、54…洗浄ポート、60…制御コンピュータ、
62…筐体。

DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Sample container, 11 ... Rack, 12 ... Conveyance mechanism, 14 ... Sample pump, 15, 16 ... Sample probe, 20, 21, 22, 23 ... Reagent probe, 24 ... Reagent pump, 25, 26 ... Rail, 30, 31 ... Stirring device, 35 ... Reaction container, 36 ... Reaction disk, 40 ... Reagent container, 41, 42 ... Reagent disk, 45 ... Container cleaning mechanism, 46 ... Cleaning pump, 50 ... Light source, 51 ... Detection optical device 54 ... Cleaning port, 60 ... Control computer,
62: A housing.

Claims (6)

収容している試薬の識別情報を記録する識別情報記録手段を備えた試薬容器と、
試薬容器を保持する試薬容器保持手段と、
試薬容器保持手段の外部に設けられた前記試薬の識別情報を読み取る識別情報読取手段と、
該識別情報読取手段が読み取った識別情報に基づき、当該試薬ボトルが以前、装置に架設されていたことを検知した場合には、以前、試薬登録していた際にキャリブレーションを実施した試薬ディスクのポジション情報を表示する表示手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
A reagent container with an identification information recording means for recording the identification information of the receiving to and reagents,
A reagent container holding unit for holding the reagent container,
Identification information reading means for reading the identification information of the reagent provided outside of the reagent container holding unit,
Based on the identification information read by the identification information reading means, if it is detected that the reagent bottle has been previously installed in the apparatus, the reagent disk that has been calibrated before the reagent registration has been performed. An automatic analyzer comprising display means for displaying position information .
収容している試薬の識別情報を記録する識別情報記録手段を備えた試薬容器と、
該試薬容器を保持する試薬容器保持手段と、
該試薬容器保持手段の外部に設けられた前記試薬の識別情報を読み取る識別情報読取手段と、
該識別情報読取手段が読み取った識別情報に基づき、当該試薬ボトルが以前、装置に架設されていたことを検知した場合には、以前、試薬登録していた際にキャリブレーションを実施した際のボトルの組み合わせ情報を表示する表示手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
A reagent container provided with identification information recording means for recording identification information of the contained reagent;
A reagent container holding means for holding the reagent container;
Identification information reading means for reading identification information of the reagent provided outside the reagent container holding means;
Based on the identification information read by the identification information reading means, if it is detected that the reagent bottle was previously installed in the apparatus, the bottle when the calibration was performed when the reagent was registered before An automatic analyzer comprising display means for displaying the combination information .
請求項1または2記載の自動分析装置において、
前記識別情報読取手段により読み取られた識別情報に基づき、前記試薬容器保持手段での試薬容器の推奨設置位置を表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1 or 2,
Wherein based on the identification information read by the identification information reading means, an automatic analyzer characterized by comprising a function of displaying a recommended installation position of the reagent container in the reagent container holding unit.
請求項1〜3のいずれかに記載の自動分析装置において、
前記識別情報読取手段は、バーコード,半導体記憶媒体のいずれかであることを特徴とする自動分析装置。
In the automatic analyzer in any one of Claims 1-3,
The automatic analyzer is characterized in that the identification information reading means is either a bar code or a semiconductor storage medium.
請求項3記載の自動分析装置において、
試薬容器の推奨設置位置は、読み取った試薬容器中に試薬に対して既に検量線が作成されているか否かの情報に基づいて決定されることを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 3,
The automatic analyzer is characterized in that the recommended installation position of the reagent container is determined based on information on whether or not a calibration curve has already been created for the reagent in the read reagent container.
請求項3記載の自動分析装置において、
試薬容器の推奨設置位置は、読み取った試薬容器の組み合わせ情報に基づいて決定されることを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 3,
The automatic analyzer is characterized in that the recommended installation position of the reagent container is determined based on the read combination information of the reagent container.
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JPH09211004A (en) * 1996-02-07 1997-08-15 Hitachi Ltd Automatic analyzer

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